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Ottimizzi la gestione della qualità in MasterControl per la conformità

I processi possono spesso nascondere inefficienze e rischi di conformità, compromettendo la risoluzione tempestiva. La nostra piattaforma Le consente di visualizzare l'intero flusso operativo, dall'identificazione dell'evento alla chiusura, individuando con precisione colli di bottiglia e deviazioni. In questo modo può comprendere dove le attività subiscono rallentamenti e dove la conformità potrebbe essere a rischio, promuovendo il miglioramento continuo.

Scarichi il nostro template dei dati preconfigurato e affronti le sfide comuni per raggiungere i Suoi obiettivi di efficienza. Segua il nostro piano di miglioramento in sei passaggi e consulti la Guida al template dei dati per trasformare le Sue operazioni.

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La necessità fondamentale di ottimizzare la gestione della qualità in MasterControl

La gestione della qualità è il pilastro dell'eccellenza operativa, soprattutto nei settori altamente regolamentati, dove la Conformità è imprescindibile. Sebbene sistemi come MasterControl offrano strutture solide per gestire eventi di qualità, il controllo dei documenti e le azioni correttive e preventive, i processi effettivi contengono spesso inefficienze nascoste. Senza una visibilità chiara sul flusso end-to-end, le organizzazioni si trovano frequentemente ad affrontare problemi quali tempi di indagine prolungati, implementazione inefficace delle CAPA e rischi di Conformità crescenti. Questi problemi non solo fanno aumentare i costi operativi e mettono sotto pressione le risorse, ma possono anche causare ritardi nei prodotti, insoddisfazione dei clienti e potenziali verifiche da parte delle autorità di regolamentazione. Ottimizzare il processo di gestione della qualità in MasterControl non significa soltanto soddisfare gli standard minimi, ma creare un sistema proattivo e agile che favorisca il miglioramento continuo e aumenti in modo significativo la qualità complessiva del prodotto o del servizio.

Scoprire gli insight di MasterControl con il Process Mining

Il Process Mining offre una prospettiva efficace per analizzare e migliorare la gestione della qualità nell'ambiente MasterControl. Utilizzando gli Event Log dettagliati generati dal sistema MasterControl, il Process Mining ricostruisce una mappa visiva completa dei processi di qualità effettivamente eseguiti. Questa prospettiva va oltre ciò che può offrire la reportistica tradizionale, mostrando con precisione come si svolgono gli eventi di qualità, dalla loro identificazione iniziale alla chiusura definitiva. Può individuare i punti in cui il processo devia dal percorso previsto, identificare cicli di rilavorazione nascosti e scoprire colli di bottiglia imprevisti che possono ritardare risoluzioni critiche. Ad esempio, può monitorare con precisione il percorso di un «Evento di qualità» attraverso attività come «Analisi della causa principale eseguita», «Piano di azioni correttive proposto» e «Efficacia dell'azione verificata», comprendendo i tempi di attraversamento e individuando le fasi esatte che causano ritardi. Questo approccio basato sui dati consente di passare dalle supposizioni a insight concreti, facilitando l'individuazione delle aree specifiche da ottimizzare e garantendo un utilizzo più efficace dell'investimento in MasterControl.

Aree chiave per migliorare il processo di gestione della qualità

L'applicazione del Process Mining ai dati di gestione della qualità in MasterControl mette in luce diverse aree critiche di miglioramento:

  • Individuazione dei colli di bottiglia: individui facilmente i punti in cui gli eventi di qualità si bloccano. Accade durante la fase di «Valutazione iniziale e triage», in attesa dell'«Approvazione del piano di azioni correttive» oppure durante la fase «Efficacia dell'azione verificata»? Individuare questi colli di bottiglia è fondamentale per ridurre il tempo complessivo del ciclo di gestione della qualità.
  • Analisi delle rilavorazioni e delle deviazioni: porti alla luce i casi in cui i processi non vengono seguiti come previsto, generando rilavorazioni o fasi aggiuntive. Ciò può includere la ripetizione dell'attività «Analisi della causa principale eseguita» o più iterazioni di «Piano di azioni correttive proposto» prima dell'approvazione, a indicare problemi di fondo nella formazione o nella chiarezza delle procedure.
  • Garanzia della Conformità: visualizzi i flussi effettivi del processo rispetto alle procedure operative standard e ai requisiti normativi. In questo modo può individuare deviazioni che potrebbero creare lacune di Conformità, come una «Revisione finale e chiusura» tardiva o notifiche mancate agli «Stakeholder informati della risoluzione».
  • Aumento dell'efficienza: semplifichi il processo complessivo eliminando fasi ridondanti o automatizzando le attività identificate come manuali e dispendiose in termini di tempo. Comprendere la sequenza effettiva delle attività aiuta a riprogettare i Workflow per ottenere la massima efficienza e ridurre l'impiego di risorse.

Risultati concreti dell'ottimizzazione dei processi di qualità in MasterControl

Utilizzando il Process Mining per la gestione della qualità in MasterControl, le organizzazioni possono ottenere vantaggi misurabili e significativi:

  • Riduzione del tempo del ciclo degli eventi di qualità: riduca significativamente il tempo che intercorre dall'identificazione dell'evento di qualità alla sua risoluzione, limitando l'impatto dei problemi e accelerando la distribuzione del prodotto o del servizio.
  • Rafforzamento del livello di Conformità: individui e mitighi proattivamente i rischi di Conformità, garantendo un'aderenza costante agli standard di qualità e ai requisiti normativi fondamentali, come quelli della FDA o dell'ISO.
  • Riduzione dei costi operativi: elimini le inefficienze e le rilavorazioni, riducendo le risorse e le ore di lavoro dedicate alle indagini sulla qualità e ai processi CAPA.
  • Miglioramento della qualità del prodotto o del servizio: cicli di feedback più rapidi e azioni correttive e preventive più efficaci portano direttamente a una maggiore affidabilità del prodotto e a una più elevata soddisfazione dei clienti.
  • Decisioni basate sui dati: fornisca ai team della qualità dati oggettivi per prendere decisioni informate sul miglioramento dei processi, sull'allocazione delle risorse e sulle iniziative strategiche per la qualità.

Come iniziare a ottimizzare il processo di gestione della qualità in MasterControl

Avviare l'ottimizzazione del processo di gestione della qualità in MasterControl non richiede una revisione completa del sistema. Il Process Mining offre un approccio non invasivo e basato sui dati per ottenere insight approfonditi e concreti sullo stato attuale. Comprendendo le prestazioni effettive dei processi di qualità, può applicare miglioramenti mirati che producono risultati significativi. Inizi oggi a scoprire il potenziale nascosto del Suo sistema MasterControl, trasformando la gestione della qualità da necessità reattiva a vantaggio competitivo proattivo.

Gestione della qualità Evento di qualità CAPA Compliance Gestione degli audit Analisi delle cause profonde Miglioramento continuo Qualità nelle scienze della vita QMS Assicurazione della qualità Controllo qualità

Problemi e sfide comuni

Individui le sfide che La riguardano

Le indagini sugli eventi di qualità si bloccano spesso in fasi specifiche o presso determinati reparti, prolungando i tempi di risoluzione. Questo incide direttamente sul rilascio dei prodotti, aumenta i rischi potenziali e fa crescere i costi operativi, impedendo di rispettare le date obiettivo di risoluzione. ProcessMind individua con precisione dove e perché le indagini si arrestano nel Suo sistema MasterControl, identificando le fasi o le risorse esatte che causano i ritardi. Visualizzando i flussi effettivi del processo, può eliminare questi colli di bottiglia e accelerare la chiusura degli eventi di qualità.

Nonostante l'implementazione delle azioni correttive e preventive (CAPA) in MasterControl, problemi di qualità simili si ripresentano, indicando che le cause sottostanti non sono state affrontate completamente. Ne derivano risorse sprecate, rilavorazioni ripetute e continui rischi di non conformità, che compromettono gli sforzi di miglioramento continuo. ProcessMind analizza la fase di verifica dell'efficacia, mostrando se le CAPA implementate prevengono realmente il ripetersi dei problemi. Tracciando il ciclo di vita degli eventi di qualità, evidenzia i punti in cui le azioni non producono soluzioni durature, consentendo di apportare modifiche al processo CAPA sulla base dei dati.

I processi di gestione della qualità in MasterControl sono progettati per garantire una Conformità rigorosa, ma le deviazioni dalle procedure operative standard o dai requisiti normativi possono rimanere inosservate per periodi prolungati. Ciò comporta rischi significativi in sede di audit, potenziali sanzioni e danni alla reputazione dell'organizzazione, soprattutto nei settori regolamentati. ProcessMind rileva automaticamente tutte le deviazioni dai flussi di processo conformi definiti, come fasi saltate o modifiche non autorizzate alla sequenza. Offre una visibilità chiara su dove e quando si verificano attività non conformi, consentendo di mitigare proattivamente i rischi.

La fase cruciale di verifica dell'efficacia delle azioni correttive e preventive subisce spesso ritardi significativi o viene talvolta trascurata, lasciando l'organizzazione esposta al ripetersi di problemi di qualità. Questo impedisce la chiusura tempestiva degli eventi di qualità e ostacola l'efficacia complessiva del sistema di qualità MasterControl. ProcessMind visualizza il tempo effettivo che intercorre tra l'implementazione dell'azione e la verifica dell'efficacia, mettendo in evidenza lacune e colli di bottiglia del processo. Quantifica l'impatto di questi ritardi, consentendo di semplificare il processo di verifica e garantire una chiusura tempestiva.

L'accuratezza e la coerenza dell'analisi della causa principale (RCA) possono variare significativamente tra diversi eventi di qualità o reparti, dando luogo a indagini superficiali. Ne risultano soluzioni proposte che non affrontano i problemi sottostanti reali, perpetuando le criticità in MasterControl. ProcessMind individua gli schemi presenti nelle risoluzioni degli eventi di qualità riuscite e non riuscite, collegando specifici approcci RCA ai relativi esiti. Confrontando diversi percorsi RCA, porta alla luce le best practice e le aree in cui sono necessari interventi formativi o adeguamenti procedurali.

Il ripetersi degli eventi di qualità e la necessità di nuove indagini o di azioni correttive ripetute gravano pesantemente sui team della qualità e delle operations. Ciò assorbe risorse preziose, aumenta i costi operativi e sposta l'attenzione dal miglioramento proattivo della qualità alla risoluzione reattiva dei problemi in MasterControl. ProcessMind individua la frequenza e le cause delle rilavorazioni analizzando le attività o i cicli ripetuti nel ciclo di vita dell'evento di qualità. Quantifica l'allocazione delle risorse destinata a questi cicli inefficienti, consentendo interventi mirati per ridurre gli sforzi sprecati.

I processi inefficienti di gestione della qualità contribuiscono in modo significativo al costo complessivo della scarsa qualità, includendo i costi associati a rifiuti, richiami, rilavorazioni e violazioni della Conformità. Senza una visibilità chiara sulle prestazioni del processo, questi impatti finanziari restano nascosti e ostacolano gli sforzi di riduzione dei costi. ProcessMind mappa il flusso effettivo degli eventi di qualità e individua le inefficienze che fanno aumentare i costi, come fasi non necessarie, ritardi o indagini ripetute. Fornisce una base fondata sui dati per quantificare l'impatto finanziario delle variazioni di processo e ottimizzare l'allocazione delle risorse.

I passaggi di consegna tra reparti o team diversi durante il processo di risoluzione degli eventi di qualità, soprattutto in sistemi come MasterControl, risentono spesso di una comunicazione insufficiente o di responsabilità poco chiare. Questo genera ritardi e aumenta il rischio di errori o di fasi mancate, rallentando l'intero processo. ProcessMind visualizza i percorsi e le tempistiche degli eventi di qualità tra i diversi reparti, evidenziando i punti in cui i passaggi di consegna diventano colli di bottiglia. Mostra quali transizioni sono inefficienti, consentendo miglioramenti mirati nella comunicazione interfunzionale e nell'assegnazione della responsabilità del processo.

Dopo l'implementazione e la verifica di tutte le azioni, la revisione finale e la chiusura degli eventi di qualità in MasterControl possono risultare eccessivamente lente. Questo posticipa la registrazione ufficiale, incide sulle metriche complessive del processo e può ritardare il rilascio di prodotti o servizi, riducendo l'agilità aziendale. ProcessMind misura il tempo di ciclo delle attività di revisione finale e chiusura, individuando le fasi specifiche o le persone responsabili dei ritardi. Analizzando i fattori che contribuiscono al rallentamento, aiuta a semplificare il processo di chiusura e a migliorarne l'efficienza.

Sebbene le azioni correttive affrontino i problemi immediati, il processo di individuazione e implementazione di azioni preventive efficaci per evitare recidive future è spesso reattivo o privo di sistematicità. In MasterControl questo porta a un ciclo di risoluzione dei problemi anziché a una reale mitigazione dei rischi. ProcessMind analizza gli eventi di qualità storici e le relative risoluzioni per individuare gli schemi in cui le azioni preventive hanno avuto successo o sono state omesse. Può mettere in evidenza opportunità di intervento proattivo mostrando gli elementi comuni tra i problemi ricorrenti privi di una prevenzione efficace.

Obiettivi tipici

Definisca come si presenta il successo

Questo obiettivo mira a ridurre significativamente il tempo complessivo che intercorre dall'identificazione di un evento di qualità alla sua risoluzione definitiva. Tempi di risoluzione più brevi in MasterControl consentono di mitigare più rapidamente i rischi, migliorare la qualità dei prodotti e aumentare la soddisfazione dei clienti, riducendo la finestra di potenziale impatto. ProcessMind porta alla luce colli di bottiglia e ritardi nascosti nei Suoi Workflow di gestione della qualità, individuando le fasi o i reparti specifici che causano rallentamenti. Visualizzando il flusso effettivo del processo, può identificare le aree di intervento, riducendo potenzialmente i tempi di risoluzione del 20-30% e ottimizzando l'allocazione delle risorse.

Raggiungere questo obiettivo significa garantire che le azioni correttive e preventive, ovvero le CAPA, risolvano sistematicamente la causa principale dei problemi di qualità, prevenendone il ripetersi. Una maggiore efficacia delle CAPA in MasterControl riduce i problemi ricorrenti, rafforza la Conformità ed evita costose nuove indagini, creando un sistema di qualità più solido. ProcessMind analizza gli esiti delle CAPA implementate, mettendo in relazione le variazioni del processo con le risoluzioni riuscite o fallite. Rivela gli schemi delle azioni inefficaci, consentendo di perfezionare i processi CAPA, migliorare la formazione e misurare i risultati, con un aumento del 15-25% dell'efficacia delle CAPA al primo tentativo.

Questo obiettivo si concentra sulla verifica che tutte le attività di gestione della qualità rispettino rigorosamente le procedure interne e gli standard normativi esterni. Una Conformità coerente in MasterControl riduce le osservazioni di audit e i rischi legali e mantiene elevata la fiducia di autorità di regolamentazione e clienti, garantendo l'integrità del prodotto. ProcessMind rileva automaticamente le deviazioni dai modelli di processo previsti o conformi, evidenziando le attività non conformi e la relativa frequenza. Offre una visione oggettiva di dove e perché si verificano le lacune di Conformità, consentendo correzioni proattive e aiutando a raggiungere un'aderenza quasi perfetta alle normative.

L'obiettivo è ridurre significativamente il tempo necessario per verificare se le azioni correttive e preventive implementate sono realmente efficaci. Una verifica più rapida in MasterControl consente di confermare prima la risoluzione dei problemi, riducendo l'esposizione ai rischi residui e permettendo di riallocare più rapidamente le risorse. ProcessMind individua i punti in cui si verificano i ritardi nella fase di verifica, portando alla luce colli di bottiglia o fasi che prolungano inutilmente il processo. Mappando il flusso effettivo, può semplificare il Workflow di verifica, ridurre i tempi di attraversamento fino al 40% e garantire la chiusura tempestiva degli eventi di qualità.

Questo obiettivo mira a raggiungere uno standard elevato e coerente nell'individuazione delle cause sottostanti reali degli eventi di qualità. Un'analisi della causa principale standardizzata in MasterControl porta a CAPA più efficaci, previene il ripetersi dei problemi e migliora il processo decisionale complessivo, rafforzando l'intero sistema di qualità. ProcessMind può analizzare i percorsi e le attività che conducono all'identificazione riuscita o non riuscita della causa principale, facendo emergere best practice e deviazioni. Aiuta a stabilire metodologie coerenti, riducendo la variabilità nella qualità dell'analisi e garantendo una risoluzione dei problemi solida in tutta l'organizzazione.

Questo obiettivo punta a eliminare completamente il lavoro ripetuto o le rivalutazioni non necessarie all'interno del processo di gestione della qualità. Eliminare le rilavorazioni in MasterControl libera risorse preziose, riduce i costi operativi e migliora l'efficienza, garantendo che le attività vengano eseguite correttamente al primo tentativo. ProcessMind individua i cicli e le sequenze di attività ripetute nel ciclo di vita degli eventi di qualità, indicando con precisione dove si verificano le rilavorazioni e con quale frequenza. Visualizzando queste inefficienze, può riprogettare i processi per evitare ripetizioni non necessarie, risparmiando potenzialmente il 10-20% dell'impegno delle risorse.

L'obiettivo è ridurre le spese complessive associate alla gestione degli eventi di qualità, comprese le attività di indagine, risoluzione e Conformità. Ridurre questi costi in MasterControl migliora la redditività e l'efficienza operativa senza compromettere gli standard di qualità. ProcessMind porta alla luce ogni forma di spreco, come fasi ridondanti, passaggi di consegna eccessivi e tempi di ciclo prolungati, che contribuiscono all'aumento dei costi. Ottimizzando il flusso del processo e individuando le aree da automatizzare, può ottenere riduzioni significative dei costi, spesso comprese tra il 5% e il 15% annuo.

Questo obiettivo mira a rendere fluidi ed efficienti i passaggi di consegne tra team o singole persone coinvolti nel processo di gestione della qualità. Passaggi di consegne più fluidi in MasterControl riducono i ritardi e gli errori di comunicazione e garantiscono che gli eventi di qualità avanzino senza interruzioni o riavvii non necessari. ProcessMind visualizza la sequenza effettiva e la tempistica delle attività tra i diversi reparti, evidenziando i punti in cui lacune nella comunicazione o passaggi di consegne inefficienti causano ritardi. La piattaforma aiuta a individuare i punti specifici su cui intervenire, consentendo di ridurre fino al 25% i ritardi legati ai passaggi di consegne e di aumentare la velocità complessiva del Workflow.

L'obiettivo è ridurre la durata della fase di revisione finale e chiusura degli eventi di qualità. Una chiusura più rapida in MasterControl consente di riallocare prima le risorse, aggiornare tempestivamente i dati di Conformità e completare l'apprendimento organizzativo derivante dall'evento. ProcessMind individua le attività e i punti decisionali specifici della fase di revisione finale e chiusura che causano ritardi prolungati. Analizzando i tempi di ciclo e identificando i passaggi non necessari, è possibile ottimizzare questa fase conclusiva fondamentale e potenzialmente accelerare i tempi di chiusura del 20-35%.

Questo obiettivo mira a migliorare l'efficacia e l'efficienza con cui vengono individuate e attuate le azioni volte a prevenire l'insorgere di problemi di qualità. Azioni preventive proattive in MasterControl riducono la frequenza degli eventi di qualità futuri, contribuendo a creare un ambiente operativo più stabile e di maggiore qualità. ProcessMind può analizzare lo storico degli eventi di qualità e delle azioni preventive efficaci per individuare correlazioni e best practice. La piattaforma aiuta a riconoscere i precursori ricorrenti dei problemi, consentendo un approccio più basato sui dati alla gestione proattiva della qualità e riducendo gli incidenti futuri.

Il percorso di miglioramento in 6 fasi per la gestione della qualità

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Cosa fare

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Un Template standardizzato semplifica la preparazione dei dati, riduce gli errori e garantisce che i dati di gestione della qualità provenienti da MasterControl siano pronti per un Process Mining efficace.

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COSA OTTERRÀ

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ProcessMind rivela l'intero percorso degli eventi di qualità in MasterControl, portando alla luce inefficienze nascoste e rischi di conformità attraverso potenti visualizzazioni. Comprenda dove le attività subiscono rallentamenti e dove la conformità è a rischio.
  • Visualizzi il flusso end-to-end degli eventi di qualità
  • Individui con precisione i colli di bottiglia nelle fasi di risoluzione
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RISULTATI TIPICI

Risultati concreti nell'ottimizzazione dei processi di qualità

Questi risultati evidenziano i miglioramenti significativi che le organizzazioni possono ottenere ottimizzando i processi di gestione della qualità, in particolare quelli relativi agli eventi di qualità, attraverso un Process Mining avanzato basato sui dati di MasterControl. Individuando colli di bottiglia e inefficienze, le aziende possono semplificare le operazioni e migliorare la Conformità.

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Risoluzione più rapida degli eventi

Riduzione media del tempo di ciclo degli eventi di qualità

Individuando ed eliminando i colli di bottiglia, le organizzazioni possono ridurre significativamente il tempo end-to-end necessario per risolvere gli eventi di qualità, garantendo un contenimento e una risoluzione più rapidi dei problemi. Ne derivano una riduzione dei rischi operativi e un miglioramento della qualità dei prodotti.
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Maggiore efficacia delle CAPA

Aumento delle azioni correttive efficaci

Il Process Mining rivela le cause effettive delle CAPA inefficaci, consentendo di attuare azioni correttive più mirate ed efficaci. In questo modo migliora direttamente la capacità del sistema qualità di prevenire il ripetersi dei problemi.
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Maggiore aderenza alla Conformità

Maggiore aderenza agli standard di qualità

Il monitoraggio automatico delle deviazioni del processo rispetto ai modelli di Conformità definiti garantisce che gli eventi di qualità seguano costantemente le linee guida normative e interne. Ciò riduce i rischi in fase di audit e rafforza il livello di qualità dell'organizzazione.
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Riduzione delle rilavorazioni nella qualità

Riduzione delle indagini ripetute

Individuare le attività che portano a rilavorazioni o a nuove indagini aiuta a eliminare gli sforzi improduttivi e i relativi costi. In questo modo i problemi di qualità vengono affrontati correttamente al primo tentativo, liberando risorse preziose.
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Passaggi di consegne ottimizzati

Riduzione media dei tempi di attesa tra reparti

Individuare e risolvere i ritardi tra team o singole persone nei Workflow di qualità rende più fluidi i passaggi e accelera l'elaborazione complessiva. Questo migliora la collaborazione interfunzionale e l'efficienza operativa.
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Verifica più rapida delle azioni

Conferma più rapida dell'efficacia delle azioni

Ridurre il tempo necessario per verificare l'efficacia delle azioni attuate consente di chiudere più rapidamente gli eventi di qualità e di individuare prima eventuali problemi persistenti. In questo modo si accelera il ciclo di feedback per il miglioramento continuo.

I risultati variano in base alla complessità del processo, alla qualità dei dati e agli obiettivi specifici dell'organizzazione. Queste cifre rappresentano miglioramenti tipici osservati in diverse implementazioni del Process Mining nella gestione della qualità.

Dati consigliati

Inizi dagli attributi e dalle attività più importanti, quindi ampli l'analisi secondo necessità.
Non conosce ancora gli Event Log? Scopra come creare un Event Log per il Process Mining.

Attributi

Punti dati fondamentali da acquisire per l’analisi

L'identificativo univoco di un singolo evento di qualità, come una non conformità, una deviazione o un reclamo. Questo ID collega tra loro tutte le attività e i documenti correlati.

Perché è importante

È l'identificativo essenziale del caso che collega tutti i passaggi del processo e consente di analizzare l'intero ciclo di vita di ogni problema di qualità, dall'avvio alla risoluzione.

Il timestamp che indica quando un'attività è stata completata. Per gli eventi atomici coincide spesso con StartTime.

Perché è importante

Consente di calcolare la durata precisa delle attività, aiutando a individuare le attività specifiche che richiedono più tempo nel processo di gestione della qualità.

Il nome dell'utente o della risorsa che ha eseguito l'attività.

Perché è importante

Attribuisce le attività a persone specifiche, consentendo di analizzare il carico di lavoro, le prestazioni e i colli di bottiglia legati alle risorse.

Il reparto o l'area funzionale responsabile dell'evento di qualità o dell'attività corrente.

Perché è importante

Aiuta a individuare i colli di bottiglia tra reparti e ad analizzare le prestazioni del processo per area funzionale, un aspetto fondamentale per comprendere i ritardi nei passaggi di consegne.

La classificazione dell'evento di qualità, ad esempio 'Non-Conformance', 'Customer Complaint', 'Audit Finding' o 'Deviation'.

Perché è importante

Categorizza gli eventi di qualità, consentendo un'analisi comparativa dei flussi di processo, dei tempi di ciclo e dei risultati per i diversi tipi di problema.

Lo stato corrente dell'evento di qualità nel suo ciclo di vita, ad esempio 'Open', 'Under Investigation', 'Pending Approval' o 'Closed'.

Perché è importante

Indica lo stato corrente di un evento di qualità, consentendo di analizzare arretrati, throughput e tempo trascorso nelle diverse fasi del ciclo di vita.

La classificazione della causa principale identificata per l'evento di qualità, ad esempio 'Human Error', 'Equipment Failure' o 'Process Deficiency'.

Perché è importante

Categorizza la ragione alla base dei problemi di qualità, consentendo un'analisi mirata per prevenirne il ripetersi e migliorare l'efficacia delle azioni correttive.

L'esito della verifica volta a determinare se le azioni correttive e preventive implementate sono state efficaci.

Perché è importante

Misura il successo delle azioni implementate, un elemento fondamentale per calcolare il tasso di efficacia CAPA e promuovere il miglioramento continuo.

La data pianificata o richiesta entro la quale l'evento di qualità dovrebbe essere chiuso.

Perché è importante

Stabilisce una scadenza per la risoluzione, consentendo di misurare le prestazioni nei tempi previsti e calcolare i tassi di conformità agli SLA.

Attività

Passaggi del processo da monitorare e ottimizzare

Questo è il punto di partenza del processo di gestione della qualità, in cui un nuovo evento di qualità, come una deviazione, una non conformità o un reclamo, viene registrato per la prima volta in MasterControl. L'attività viene generalmente acquisita in modo esplicito quando un utente crea un nuovo record di evento di qualità, generando una voce nell'audit trail con relativo timestamp.

Perché è importante

Questa attività segna l'inizio del ciclo di vita del caso, essenziale per misurare il tempo di ciclo complessivo dell'evento di qualità e analizzare i volumi di invio degli eventi.

Segna l'inizio formale della fase di indagine, volta a determinare l'ambito e l'impatto immediato dell'evento di qualità. In genere viene acquisito quando l'evento viene assegnato ufficialmente a un investigatore e lo stato viene aggiornato a 'Under Investigation'.

Perché è importante

Si tratta di una tappa fondamentale per monitorare la durata della fase di indagine. I ritardi in questo punto possono incidere significativamente sul tempo complessivo di risoluzione e sulle scadenze di Conformità.

Indica che il piano CAPA proposto è stato formalmente esaminato e approvato dagli stakeholder richiesti. Si tratta di una tappa fondamentale, spesso acquisita tramite un evento di firma elettronica esplicita nell'audit trail di MasterControl.

Perché è importante

Le fasi di approvazione sono spesso colli di bottiglia. Analizzare il tempo impiegato per questa attività aiuta a individuare i ritardi nel processo di approvazione e supporta il Dashboard Handoff Delay Analysis.

Segna il completamento della fase di verifica, durante la quale vengono raccolte ed esaminate le evidenze per confermare l'efficacia delle azioni attuate. Viene acquisito quando l'attività di verifica dell'efficacia viene completata, spesso con una firma elettronica.

Perché è importante

Questa attività è fondamentale per calcolare il CAPA Effectiveness Rate e l'Avg Action Verification Time. Conferma che la soluzione abbia funzionato e previene il ripetersi del problema.

Questa è l'attività finale, che segna la risoluzione positiva e la chiusura formale dell'evento di qualità in MasterControl. L'evento viene acquisito quando lo stato del record viene modificato in 'Closed', con registrazione del timestamp nell'audit trail.

Perché è importante

Questa attività segna la fine del processo, essenziale per calcolare il tempo di ciclo complessivo e il throughput. Conferma il completamento positivo del caso di gestione della qualità.

Domande frequenti

Domande frequenti

Il Process Mining utilizza i dati della traccia di audit di MasterControl, in particolare gli Event Log degli eventi di qualità, per ricostruire e visualizzare i flussi effettivi del processo. Aiuta a individuare colli di bottiglia, deviazioni di conformità e inefficienze che non risultano evidenti nel reporting tradizionale. In questo modo è possibile prendere decisioni basate sui dati per ottimizzare i processi di gestione della qualità.

Analizzando gli Event Log, il Process Mining individua con precisione dove si verificano i ritardi durante il ciclo di vita dell’evento di qualità, ad esempio nei colli di bottiglia delle indagini o nelle fasi di revisione prolungate. Rivela le cause profonde di questi ritardi, consentendo di intervenire su fasi specifiche per migliorarle. Il risultato sono Workflow più efficienti e risoluzioni più rapide.

In genere sono necessari i dati dell’Event Log, che includono un identificativo del caso, il nome di un’attività e un timestamp per ogni passaggio. Per Quality Management, l’ID dell’evento qualità può fungere da identificativo del caso. Attributi aggiuntivi, come utente, reparto o tipo di evento, possono arricchire l’analisi.

Sì, i sistemi MasterControl possono generare i dati di audit trail necessari per il Process Mining. Il punto fondamentale è estrarre questi dati in un formato strutturato, in genere CSV o un dump del database, che possa essere acquisito dal software di Process Mining. La maggior parte degli strumenti moderni è progettata per connettersi a diversi sistemi aziendali.

La fase iniziale di configurazione ed estrazione dei dati può richiedere alcune settimane, a seconda dell’accessibilità e del volume dei dati. Una volta preparati e caricati i dati in uno strumento di Process Mining, le prime informazioni utili possono spesso essere generate nell’arco di pochi giorni. Il monitoraggio continuo offre quindi una visibilità costante sulle prestazioni.

Certamente. Il Process Mining consente di definire modelli di processo desiderati o regole di conformità e di confrontare con essi gli Event Log effettivi. Eventuali deviazioni, come passaggi saltati o attività eseguite fuori sequenza, vengono evidenziate automaticamente, facilitando il mantenimento della conformità dei processi di qualità.

Può aspettarsi una significativa riduzione dei tempi di risoluzione degli eventi qualità e dei costi operativi. Inoltre, il Process Mining favorisce tassi più elevati di efficacia delle CAPA, analisi delle cause profonde più standardizzate e una migliore conformità. Le informazioni ottenute aiutano a eliminare le rilavorazioni e a rendere più fluidi i passaggi di consegna.

La qualità dei dati è fondamentale per ottenere un Process Mining accurato. Se i dati di MasterControl presentano lacune o incoerenze, l’analisi ne risentirà. Gli strumenti di Process Mining includono spesso funzionalità per la pulizia e la trasformazione dei dati, ma per ottenere i risultati migliori è sempre consigliabile intervenire sulla qualità dei dati alla fonte.

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