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Migliori la gestione della qualità

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Ottimizzi la gestione della qualità in MasterControl per garantire la conformità

Nei processi possono celarsi inefficienze e rischi per la conformità che compromettono la tempestività delle risoluzioni. La nostra piattaforma Le consente di visualizzare l’intero flusso operativo, dall’identificazione dell’evento alla sua chiusura, mettendo in evidenza colli di bottiglia e deviazioni. In questo modo può capire dove le azioni si bloccano e dove la conformità è a rischio, favorendo il miglioramento continuo.

Scarichi il nostro template dei dati preconfigurato e affronti le sfide più comuni per raggiungere i Suoi obiettivi di efficienza. Segua il nostro piano di miglioramento in sei fasi e consulti la guida al template dei dati per trasformare le Sue attività.

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Perché è fondamentale ottimizzare la gestione della qualità in MasterControl

La gestione della qualità è alla base dell’eccellenza operativa, soprattutto nei settori altamente regolamentati, dove la conformità è imprescindibile. Sistemi come MasterControl offrono strumenti completi per gestire gli eventi di qualità, il controllo dei documenti e le azioni correttive e preventive, ma nei processi effettivi si nascondono spesso inefficienze. Senza una visione chiara del flusso end-to-end, le organizzazioni si trovano spesso ad affrontare indagini prolungate, CAPA inefficaci e rischi di conformità crescenti. Questi problemi aumentano i costi operativi e mettono sotto pressione le risorse; possono inoltre causare ritardi nei prodotti, insoddisfazione dei clienti e possibili verifiche da parte delle autorità di regolamentazione. Ottimizzare il processo di gestione della qualità in MasterControl non significa soltanto rispettare i requisiti minimi, ma creare un sistema proattivo e flessibile che favorisca il miglioramento continuo e innalzi in modo significativo la qualità complessiva di prodotti o servizi.

Analizzare i dati di MasterControl con il Process Mining

Il Process Mining consente di analizzare e migliorare la gestione della qualità nell’ambiente MasterControl. Utilizzando gli Event Log dettagliati generati dal sistema, ricostruisce una mappa visiva completa dei processi di qualità effettivi. Questa prospettiva va oltre le informazioni offerte dai report tradizionali e mostra con precisione come si svolgono gli eventi di qualità, dalla prima identificazione alla chiusura. Può individuare le deviazioni dal percorso previsto, i cicli di rilavorazione nascosti e i colli di bottiglia imprevisti che ritardano le risoluzioni più urgenti. Ad esempio, può seguire con precisione il percorso di un «Evento di qualità» attraverso attività come «Analisi delle cause profonde completata», «Piano di azioni correttive proposto» e «Efficacia dell’azione verificata», misurando i tempi di ciclo e individuando le fasi che causano ritardi. Questo approccio basato sui dati permette di passare dalle supposizioni a informazioni concrete, facilitando l’individuazione di interventi specifici per ottimizzare i processi e valorizzare al meglio l’investimento in MasterControl.

Aree chiave per migliorare il processo di gestione della qualità

Applicare il Process Mining ai dati di gestione della qualità di MasterControl permette di individuare diverse aree prioritarie di miglioramento:

Individuazione dei colli di bottiglia: individui facilmente i punti in cui gli eventi di qualità si bloccano. Accade durante la fase di «Valutazione iniziale e classificazione», in attesa dell’«Approvazione del piano di azioni correttive» o durante la fase «Efficacia dell’azione verificata»? Individuare questi colli di bottiglia è fondamentale per ridurre il tempo di ciclo complessivo della gestione della qualità.
Analisi delle rilavorazioni e delle deviazioni: individui i casi in cui i processi non seguono il percorso previsto e comportano rilavorazioni o passaggi aggiuntivi. Potrebbero ripetersi l’«Analisi delle cause profonde completata» o più iterazioni di «Piano di azioni correttive proposto» prima dell’approvazione, segnalando problemi di formazione o procedure poco chiare.
Garanzia della conformità: confronti i flussi effettivi dei processi con le procedure operative standard e i requisiti normativi. Potrà così individuare deviazioni che rischiano di creare lacune di conformità, come ritardi nella «Revisione finale e chiusura» o notifiche mancate agli «Interessati informati della risoluzione».
Aumento dell’efficienza: semplifichi il processo complessivo eliminando passaggi ridondanti o automatizzando le attività manuali che richiedono molto tempo. Conoscere la sequenza effettiva delle attività aiuta a riprogettare i flussi di lavoro per ottenere la massima efficienza e ridurre l’impiego di risorse.

Risultati concreti dell’ottimizzazione dei processi di qualità in MasterControl

Applicando il Process Mining alla gestione della qualità in MasterControl, le organizzazioni possono ottenere benefici misurabili e significativi:

Riduzione del tempo di ciclo degli eventi di qualità: riduca sensibilmente il tempo che intercorre tra l’identificazione e la risoluzione di un evento di qualità, limitando l’impatto dei problemi e accelerando la consegna di prodotti o servizi.
Maggiore attenzione alla conformità: individui e mitighi in modo proattivo i rischi di conformità, assicurando il rispetto costante degli standard di qualità e dei requisiti normativi, ad esempio quelli della FDA o dell’ISO.
Riduzione dei costi operativi: elimini inefficienze e rilavorazioni, riducendo le risorse e le ore di lavoro dedicate alle indagini sulla qualità e ai processi CAPA.
Migliore qualità di prodotti o servizi: cicli di feedback più rapidi e azioni correttive e preventive più efficaci contribuiscono direttamente ad aumentare l’affidabilità dei prodotti e la soddisfazione dei clienti.
Decisioni basate sui dati: metta a disposizione dei team qualità dati oggettivi per prendere decisioni informate sui miglioramenti dei processi, sull’allocazione delle risorse e sulle iniziative strategiche per la qualità.

Come iniziare a ottimizzare il processo di gestione della qualità in MasterControl

Per avviare l’ottimizzazione del processo di gestione della qualità in MasterControl non è necessario riprogettare tutto da zero. Il Process Mining offre un approccio non invasivo e basato sui dati per ottenere informazioni approfondite e utili sullo stato attuale. Comprendendo le prestazioni effettive dei processi di qualità, può introdurre miglioramenti mirati e ottenere risultati significativi. Inizi oggi a scoprire il potenziale del Suo sistema MasterControl e trasformi la gestione della qualità da necessità reattiva a vantaggio competitivo proattivo.

Gestione della qualità Evento di qualità CAPA Compliance Gestione degli audit Analisi delle cause profonde Miglioramento continuo Qualità nel settore delle scienze della vita QMS Assicurazione della qualità Controllo qualità

Problemi e sfide comuni

Individui le sfide che La riguardano

Le indagini sugli eventi di qualità spesso si bloccano in determinate fasi o presso specifici reparti, allungando i tempi di risoluzione. Questo incide direttamente sul rilascio dei prodotti, aumenta i rischi potenziali e i costi operativi e rende più difficile rispettare le date previste per la risoluzione. ProcessMind individua con precisione dove e perché le indagini si bloccano nel sistema MasterControl, identificando le fasi o le risorse che causano i ritardi. Visualizzando i flussi effettivi dei processi, può eliminare questi colli di bottiglia e accelerare la chiusura degli eventi di qualità.

Anche dopo aver attuato le azioni correttive e preventive (CAPA) in MasterControl, problemi di qualità simili continuano a ripresentarsi, segno che le cause profonde non sono state affrontate del tutto. Ne derivano spreco di risorse, rilavorazioni ripetute e rischi di non conformità persistenti, che ostacolano il miglioramento continuo. ProcessMind analizza la fase di verifica dell’efficacia e mostra se le CAPA attuate prevengono davvero il ripetersi dei problemi. Seguendo il ciclo di vita degli eventi di qualità, mette in evidenza i casi in cui le azioni non producono soluzioni durature, consentendo di apportare modifiche al processo CAPA sulla base dei dati.

I processi di gestione della qualità in MasterControl sono progettati per garantire una rigorosa conformità, ma le deviazioni dalle procedure operative standard o dai requisiti normativi possono passare inosservate a lungo. Ciò comporta rischi significativi in sede di audit, possibili sanzioni e danni alla reputazione dell’organizzazione, soprattutto nei settori regolamentati. ProcessMind rileva automaticamente tutte le deviazioni dai flussi di processo definiti conformi, ad esempio i passaggi ignorati o le modifiche non autorizzate alla sequenza. Offre una visione chiara di dove e quando si verificano attività non conformi, consentendo di mitigare i rischi in modo proattivo.

La verifica dell’efficacia delle azioni correttive e preventive è una fase fondamentale, ma spesso subisce ritardi significativi o viene trascurata, esponendo l’organizzazione al rischio che i problemi di qualità si ripresentino. Questo ritarda la chiusura degli eventi di qualità e riduce l’efficacia complessiva del sistema qualità MasterControl. ProcessMind visualizza il tempo effettivo che intercorre tra l’attuazione delle azioni e la verifica della loro efficacia, mettendo in evidenza lacune e colli di bottiglia del processo. Quantifica l’impatto dei ritardi, consentendo di semplificare la verifica e garantire una chiusura tempestiva.

Il livello di approfondimento e la coerenza dell’analisi delle cause profonde (RCA) possono variare notevolmente tra eventi di qualità e reparti diversi, dando luogo a indagini superficiali. Le soluzioni proposte rischiano così di non affrontare i problemi effettivi, che continuano a ripresentarsi in MasterControl. ProcessMind individua schemi ricorrenti nelle risoluzioni efficaci e inefficaci degli eventi di qualità, mettendo in relazione specifici approcci RCA con i relativi esiti. Confrontando i diversi percorsi di analisi, fa emergere le buone pratiche e le aree in cui servono interventi di formazione o modifiche alle procedure.

Il ripetersi degli eventi di qualità e la necessità di nuove indagini o di ripetere le azioni correttive gravano pesantemente sui team qualità e operativi. Si consumano risorse preziose, aumentano i costi operativi e l’attenzione si sposta dal miglioramento proattivo della qualità alla risoluzione reattiva dei problemi in MasterControl. ProcessMind individua la frequenza e le cause delle rilavorazioni analizzando le attività ripetute e i cicli nel ciclo di vita degli eventi di qualità. Quantifica le risorse impiegate in questi cicli inefficienti, consentendo interventi mirati per ridurre gli sprechi.

I processi di gestione della qualità inefficienti contribuiscono in modo significativo al costo complessivo della scarsa qualità, che comprende le spese legate a scarti, richiami, rilavorazioni e mancate conformità. Senza una visione chiara delle prestazioni dei processi, questi impatti finanziari restano nascosti e diventa più difficile ridurre i costi. ProcessMind mappa il flusso effettivo degli eventi di qualità e individua le inefficienze che fanno aumentare i costi, come passaggi superflui, ritardi o indagini ripetute. Fornisce una base fondata sui dati per quantificare l’impatto finanziario delle variazioni di processo e ottimizzare l’allocazione delle risorse.

Durante la gestione degli eventi di qualità, i passaggi di consegne tra reparti o team diversi, soprattutto in sistemi come MasterControl, sono spesso ostacolati da una comunicazione carente o da responsabilità poco chiare. Ne derivano ritardi e un maggiore rischio di errori o passaggi saltati, che rallentano l’intero processo. ProcessMind visualizza i percorsi e i tempi degli eventi di qualità nei diversi reparti, mettendo in evidenza i passaggi di consegne che diventano colli di bottiglia. Mostra quali transizioni sono inefficienti, così da poter intervenire in modo mirato sulla comunicazione tra funzioni e sulle responsabilità di processo.

Anche dopo aver attuato e verificato tutte le azioni, la revisione finale e la chiusura degli eventi di qualità in MasterControl possono richiedere troppo tempo. Questo ritarda la registrazione ufficiale, incide sulle metriche complessive del processo e può posticipare il rilascio di prodotti o servizi, riducendo la capacità di risposta dell’azienda. ProcessMind misura il tempo di ciclo delle attività di revisione finale e chiusura, individuando le fasi o le persone responsabili dei ritardi. Analizzandone i fattori, aiuta a snellire la chiusura e a migliorare l’efficienza.

Le azioni correttive affrontano i problemi immediati, ma spesso l’individuazione e l’attuazione di azioni preventive efficaci per evitare che si ripetano avvengono in modo reattivo o senza un metodo sistematico. In MasterControl, questo porta a un ciclo di risoluzione dei problemi anziché a una reale riduzione dei rischi. ProcessMind analizza gli eventi di qualità passati e le relative risoluzioni per individuare i casi in cui le azioni preventive hanno avuto successo o sono state trascurate. Può mettere in luce le opportunità di intervento proattivo, mostrando gli elementi comuni tra i problemi ricorrenti per i quali non sono state adottate misure preventive efficaci.

Obiettivi tipici

Definisca i criteri di successo

L’obiettivo è ridurre in modo significativo il tempo che intercorre tra l’individuazione di un evento di qualità e la sua risoluzione definitiva. In MasterControl, tempi di risoluzione più brevi consentono di contenere i rischi più rapidamente, migliorare la qualità dei prodotti e aumentare la soddisfazione dei clienti, limitando il periodo in cui l’evento può avere conseguenze. ProcessMind fa emergere colli di bottiglia e ritardi nascosti nei flussi di lavoro di gestione della qualità, individuando le fasi o i reparti che causano rallentamenti. Visualizzando il flusso effettivo del processo, è possibile identificare dove intervenire, ridurre potenzialmente i tempi di risoluzione del 20-30% e ottimizzare l’allocazione delle risorse.

Raggiungere questo obiettivo significa fare in modo che le azioni correttive e preventive, o CAPA, risolvano con regolarità le cause profonde dei problemi di qualità, impedendone il ripetersi. In MasterControl, una maggiore efficacia delle CAPA riduce i problemi ricorrenti, rafforza la conformità ed evita costose indagini ripetute, contribuendo a un sistema qualità più solido. ProcessMind analizza gli esiti delle CAPA attuate e mette in relazione le variazioni del processo con le risoluzioni riuscite o fallite. Evidenzia gli schemi ricorrenti delle azioni inefficaci, consentendo di perfezionare i processi CAPA, migliorare la formazione e misurare i risultati, con un possibile aumento del 15-25% dell’efficacia delle CAPA al primo tentativo.

L’obiettivo è verificare che tutte le attività di gestione della qualità rispettino rigorosamente le procedure interne e le normative esterne. In MasterControl, una conformità costante riduce le osservazioni emerse durante gli audit e i rischi legali, rafforza la fiducia di autorità di regolamentazione e clienti e tutela l’integrità dei prodotti. ProcessMind rileva automaticamente le deviazioni dai modelli di processo previsti o conformi, mettendo in evidenza le attività non conformi e la loro frequenza. Offre una visione oggettiva dei punti in cui si verificano lacune di conformità e delle relative cause, consentendo di intervenire in modo proattivo e di avvicinarsi al pieno rispetto delle normative.

L’obiettivo è ridurre in modo significativo il tempo necessario per verificare l’efficacia effettiva delle azioni correttive e preventive attuate. In MasterControl, una verifica più rapida consente di confermare prima la risoluzione dei problemi, riducendo l’esposizione ai rischi e permettendo di riallocare le risorse più tempestivamente. ProcessMind individua i ritardi nella fase di verifica e mette in luce i colli di bottiglia o i passaggi che prolungano inutilmente il processo. Mappando il flusso effettivo, è possibile snellire il flusso di lavoro di verifica, ridurre i tempi di attraversamento fino al 40% e chiudere tempestivamente gli eventi di qualità.

L’obiettivo è raggiungere uno standard elevato e costante nell’individuazione delle vere cause alla base degli eventi di qualità. In MasterControl, un’analisi delle cause profonde condotta secondo criteri uniformi porta a CAPA più efficaci, previene il ripetersi dei problemi e migliora le decisioni, rafforzando l’intero sistema qualità. ProcessMind analizza i percorsi e le attività che portano a individuare correttamente o meno le cause profonde, facendo emergere le buone pratiche e le deviazioni. Aiuta a definire metodi coerenti, riducendo le differenze nella qualità delle analisi e favorendo una risoluzione solida dei problemi in tutta l’organizzazione.

L’obiettivo è eliminare le ripetizioni di attività e le rivalutazioni non necessarie nei processi di gestione della qualità. In MasterControl, ridurre le rilavorazioni libera risorse preziose, abbassa i costi operativi e migliora l’efficienza, assicurando che le attività siano svolte correttamente al primo tentativo. ProcessMind individua i cicli e le sequenze di attività ripetute nel ciclo di vita degli eventi di qualità, indicando con precisione dove e con quale frequenza si verificano le rilavorazioni. Visualizzando queste inefficienze, è possibile riprogettare i processi per evitare ripetizioni superflue e risparmiare potenzialmente il 10-20% delle risorse impiegate.

L’obiettivo è ridurre le spese complessive legate alla gestione degli eventi di qualità, comprese le attività di indagine, risoluzione e conformità. In MasterControl, contenere questi costi migliora la redditività e l’efficienza operativa senza compromettere gli standard qualitativi. ProcessMind fa emergere ogni forma di spreco, come passaggi ridondanti, passaggi di consegne eccessivi e tempi di ciclo prolungati, che contribuiscono ad aumentare i costi. Ottimizzando il flusso del processo e individuando le attività automatizzabili, è possibile ottenere riduzioni significative dei costi, spesso comprese tra il 5 e il 15% all’anno.

L’obiettivo è rendere fluidi ed efficienti i passaggi tra team o persone coinvolti nel processo di qualità. In MasterControl, passaggi di consegne più fluidi riducono i ritardi e gli errori di comunicazione, assicurando che gli eventi di qualità procedano senza interruzioni o ripartenze superflue. ProcessMind visualizza la sequenza effettiva e i tempi delle attività nei diversi reparti, mostrando dove lacune nella comunicazione o passaggi di consegne inefficienti causano ritardi. Aiuta a individuare i punti su cui intervenire, riducendo fino al 25% i ritardi legati ai passaggi di consegne e velocizzando il flusso di lavoro complessivo.

L’obiettivo è abbreviare la fase di revisione finale e chiusura degli eventi di qualità. In MasterControl, una chiusura più rapida consente di riallocare prima le risorse, aggiornare tempestivamente i registri di conformità e completare l’apprendimento organizzativo derivante dall’evento. ProcessMind individua le attività e i punti decisionali specifici della revisione finale e della chiusura che causano ritardi prolungati. Analizzando i tempi di ciclo e identificando i passaggi superflui, è possibile ottimizzare questa fase cruciale e ridurre potenzialmente i tempi di chiusura del 20-35%.

L’obiettivo è migliorare l’efficacia e l’efficienza con cui si individuano e attuano le azioni volte a prevenire i problemi di qualità. In MasterControl, azioni preventive proattive riducono la frequenza degli eventi di qualità futuri e contribuiscono a un ambiente operativo più stabile e di qualità superiore. ProcessMind analizza lo storico degli eventi di qualità e delle azioni preventive efficaci per individuare correlazioni e buone pratiche. Aiuta a riconoscere i segnali che precedono più spesso i problemi, favorendo una gestione proattiva della qualità basata sui dati e riducendo gli incidenti futuri.

Il percorso di miglioramento della gestione della qualità in 6 passaggi

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Analizzare il processo di gestione della qualità

Attuare i miglioramenti della gestione della qualità

Monitorare i progressi della gestione della qualità

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Cosa fare

Acceda e scarichi il template Excel preconfigurato per i dati di gestione della qualità in MasterControl. Il template assicura che i dati siano strutturati correttamente per l’analisi.

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Perché è importante

Un template standardizzato semplifica la preparazione dei dati, riduce gli errori e assicura che i dati di gestione della qualità provenienti da MasterControl siano pronti per un’efficace analisi di Process Mining.

Risultato atteso

Un template Excel strutturato, pronto per ricevere i dati degli eventi di gestione della qualità di MasterControl.

COSA OTTERRÀ

Scopra il percorso effettivo della gestione della qualità in MasterControl

ProcessMind mostra l’intero percorso degli eventi qualità in MasterControl, mettendo in luce inefficienze nascoste e rischi per la conformità attraverso visualizzazioni chiare. Capisca dove le azioni si bloccano e dove la conformità è a rischio.

Visualizzi il flusso degli eventi qualità dall’inizio alla fine
Individui i colli di bottiglia nelle fasi di risoluzione
Individui i rischi per la conformità e le deviazioni
Promuova il miglioramento continuo della qualità

Discover your actual process flow

Identify bottlenecks and delays

Analyze process variants

Design your optimized process

RISULTATI TIPICI

Risultati concreti nell’ottimizzazione dei processi di qualità

Questi risultati mostrano i miglioramenti significativi che le organizzazioni possono ottenere ottimizzando i processi di gestione della qualità, in particolare quelli relativi agli eventi di qualità, grazie al Process Mining applicato ai dati di MasterControl. Individuando colli di bottiglia e inefficienze, le aziende possono snellire le attività e rafforzare la conformità.

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Risoluzione più rapida degli eventi

Riduzione media del tempo di ciclo degli eventi di qualità

Individuando ed eliminando i colli di bottiglia, le organizzazioni possono ridurre sensibilmente il tempo complessivo necessario per risolvere gli eventi di qualità, contenendo e risolvendo i problemi più rapidamente. Questo riduce i rischi operativi e migliora la qualità dei prodotti.

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Maggiore efficacia delle CAPA

Aumento delle azioni correttive efficaci

Il Process Mining fa emergere le cause effettive delle CAPA inefficaci, consentendo di attuare azioni correttive più mirate e risolutive. In questo modo rafforza direttamente la capacità del sistema qualità di prevenire il ripetersi dei problemi.

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Maggiore rispetto dei requisiti di conformità

Maggiore rispetto degli standard di qualità

Il monitoraggio automatico delle deviazioni del processo rispetto ai modelli di conformità definiti assicura che gli eventi di qualità seguano con regolarità le linee guida normative e interne. Questo riduce i rischi legati agli audit e rafforza l’approccio dell’organizzazione alla qualità.

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Meno rilavorazioni in ambito qualità

Riduzione delle indagini ripetute

Individuare le attività che causano rilavorazioni o nuove indagini aiuta a eliminare gli sforzi improduttivi e i relativi costi. In questo modo i problemi di qualità vengono affrontati correttamente al primo tentativo e si liberano risorse preziose.

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Passaggi di consegne ottimizzati

Riduzione media dei tempi di attesa tra reparti

Individuare e risolvere i ritardi tra team o persone coinvolti nei flussi di lavoro della qualità rende i passaggi più fluidi e accelera l’elaborazione complessiva. Migliorano così la collaborazione tra funzioni e l’efficienza operativa.

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Verifica delle azioni più rapida

Conferma più rapida dell’efficacia delle azioni

Ridurre il tempo necessario per verificare l’efficacia delle azioni attuate consente di chiudere prima gli eventi di qualità e di individuare tempestivamente eventuali problemi ancora presenti. Si accelera così il ciclo di feedback necessario al miglioramento continuo.

I risultati variano in base alla complessità del processo, alla qualità dei dati e agli obiettivi specifici dell’organizzazione. Queste cifre rappresentano miglioramenti tipici osservati in diverse implementazioni del Process Mining nella gestione della qualità.

Dati consigliati

Inizi dagli attributi e dalle attività più importanti, poi aggiunga altri elementi secondo necessità.

Non conosce ancora gli Event Log? Scopra come creare un Event Log per il Process Mining.

Attributi

Dati chiave da acquisire per l’analisi

Identificativo univoco di un singolo evento di qualità, ad esempio una non conformità, una deviazione o un reclamo. Questo ID collega tutte le attività e i documenti correlati.

Perché è importante

È l’identificativo essenziale del caso che collega tutte le fasi del processo e consente di analizzare l’intero ciclo di vita di ogni problema di qualità, dall’avvio alla risoluzione.

La data e l’ora in cui un’attività è stata completata. Per gli eventi atomici, spesso coincidono con l’ora di inizio.

Perché è importante

Consente di calcolare con precisione la durata delle attività e di individuare quelle che richiedono più tempo nel processo di gestione della qualità.

Il nome dell’utente o della risorsa che ha eseguito l’attività.

Perché è importante

Associa le attività a persone specifiche e consente di analizzare il carico di lavoro, le prestazioni e i colli di bottiglia legati alle risorse.

Il reparto o l’area funzionale responsabile dell’evento di qualità o dell’attività corrente.

Perché è importante

Aiuta a individuare i colli di bottiglia tra reparti e ad analizzare le prestazioni del processo per area funzionale, un aspetto fondamentale per comprendere i ritardi nei passaggi di consegne.

La classificazione dell’evento di qualità, ad esempio «Non conformità», «Reclamo del cliente», «Rilievo di audit» o «Deviazione».

Perché è importante

Classifica gli eventi di qualità e consente di confrontare flussi di processo, tempi di ciclo ed esiti per i diversi tipi di problema.

Lo stato corrente dell’evento di qualità nel suo ciclo di vita, ad esempio «Aperto», «In fase di indagine», «In attesa di approvazione» o «Chiuso».

Perché è importante

Indica lo stato corrente di un evento di qualità e consente di analizzare gli arretrati, il flusso dei casi e il tempo trascorso nelle diverse fasi del ciclo di vita.

La classificazione della causa profonda individuata per l’evento di qualità, ad esempio «Errore umano», «Guasto delle apparecchiature» o «Carenza del processo».

Perché è importante

Classifica le cause alla base dei problemi di qualità e consente analisi mirate per prevenirne il ripetersi e migliorare l’efficacia delle azioni correttive.

Esito della verifica volta a determinare se le azioni correttive e preventive attuate siano state efficaci.

Perché è importante

Misura il successo delle azioni attuate, un dato fondamentale per calcolare il tasso di efficacia delle CAPA e promuovere il miglioramento continuo.

La data pianificata o richiesta entro cui l’evento di qualità dovrebbe essere chiuso.

Perché è importante

Definisce una scadenza per la risoluzione e consente di misurare il rispetto dei tempi e calcolare i tassi di conformità agli SLA.

Attività

Fasi del processo da monitorare e ottimizzare

È il punto di avvio del processo di gestione della qualità: un nuovo evento, come una deviazione, una non conformità o un reclamo, viene registrato per la prima volta in MasterControl. L’attività viene in genere acquisita esplicitamente quando un utente crea un nuovo record dell’evento di qualità, generando una voce con data e ora nella traccia di audit.

Perché è importante

Questa attività segna l’inizio del ciclo di vita del caso, un riferimento essenziale per misurare il tempo di ciclo complessivo degli eventi di qualità e analizzare i volumi di segnalazione.

Segna l’avvio formale della fase di indagine, volta a determinare la portata e l’impatto immediato dell’evento di qualità. In genere viene registrato quando l’evento è assegnato ufficialmente a un responsabile dell’indagine e lo stato passa a 'In indagine'.

Perché è importante

È una tappa fondamentale per monitorare la durata della fase di indagine. Eventuali ritardi in questo punto possono incidere sensibilmente sui tempi complessivi di risoluzione e sulle scadenze di conformità.

Indica che il piano CAPA proposto è stato formalmente esaminato e approvato dalle parti interessate previste. È una tappa fondamentale, spesso registrata tramite una firma elettronica esplicita nella traccia di audit di MasterControl.

Perché è importante

Le fasi di approvazione sono spesso colli di bottiglia. Analizzare il tempo richiesto da questa attività aiuta a individuare i ritardi nel processo di approvazione e fornisce dati utili alla Dashboard di analisi dei ritardi nei passaggi di consegne.

Segna il completamento della fase di verifica, durante la quale vengono raccolte ed esaminate le prove per confermare l’efficacia delle azioni attuate. Viene registrato quando l’attività di verifica dell’efficacia è completata, spesso con una firma elettronica.

Perché è importante

Questa attività è fondamentale per calcolare il tasso di efficacia delle CAPA e il tempo medio di verifica delle azioni. Conferma se la soluzione ha funzionato e contribuisce a evitare che il problema si ripeta.

È l’attività finale, che segna la risoluzione e la chiusura formale dell’evento di qualità in MasterControl. Viene registrata quando lo stato del record passa a 'Chiuso', con la relativa data e ora nella traccia di audit.

Perché è importante

Questa attività segna la fine del processo ed è essenziale per calcolare il tempo di ciclo complessivo e la produttività. Conferma il completamento del caso di gestione della qualità.

Domande frequenti

Che cos’è il Process Mining per la gestione della qualità in MasterControl?

Il Process Mining utilizza i dati della traccia di audit di MasterControl, in particolare i log degli eventi di qualità, per ricostruire e visualizzare i flussi effettivi dei processi. Aiuta a individuare colli di bottiglia, deviazioni di conformità e inefficienze che non emergono dai report tradizionali. In questo modo è possibile prendere decisioni basate sui dati per ottimizzare i processi di gestione della qualità.

In che modo il Process Mining aiuta a ridurre i tempi di risoluzione degli eventi di qualità?

Analizzando gli Event Log, il Process Mining individua con precisione i punti in cui si verificano ritardi nel ciclo di vita degli eventi di qualità, ad esempio colli di bottiglia nelle indagini o fasi di revisione troppo lunghe. Fa emergere le cause profonde dei ritardi, consentendo di intervenire su passaggi specifici. Ne derivano flussi di lavoro più efficienti e risoluzioni più rapide.

Di quali dati di MasterControl ho bisogno per il Process Mining?

In genere servono dati dell’Event Log, che includano un identificativo del caso, il nome di un’attività e una data e ora per ogni passaggio. Per la gestione della qualità, l’ID dell’evento di qualità può fungere da identificativo del caso. Attributi aggiuntivi, come utente, reparto o tipo di evento, possono arricchire l’analisi.

MasterControl è compatibile con gli strumenti di Process Mining?

Sì, i sistemi MasterControl possono generare i dati della traccia di audit necessari per il Process Mining. È importante estrarre i dati in un formato strutturato, in genere CSV o un’esportazione del database, che possa essere acquisito dal software di Process Mining. La maggior parte degli strumenti moderni è progettata per collegarsi a diversi sistemi aziendali.

Quanto tempo serve per ottenere approfondimenti dal Process Mining?

La configurazione iniziale e l’estrazione dei dati possono richiedere alcune settimane, a seconda dell’accessibilità e del volume dei dati. Una volta preparati e caricati in uno strumento di Process Mining, i dati possono fornire i primi approfondimenti nel giro di pochi giorni. Il monitoraggio continuo offre poi una visibilità costante sulle prestazioni.

Il Process Mining può individuare deviazioni di conformità in MasterControl?

Sì. Con il Process Mining è possibile definire modelli di processo desiderati o regole di conformità e confrontarli con gli Event Log effettivi. Le deviazioni, come passaggi ignorati o attività svolte fuori sequenza, vengono evidenziate automaticamente, facilitando il rispetto costante dei requisiti di conformità dei processi di qualità.

Quali miglioramenti posso aspettarmi dal Process Mining applicato alla qualità?

Può aspettarsi una riduzione significativa dei tempi di risoluzione degli eventi di qualità e dei costi operativi. Il Process Mining può inoltre aumentare il tasso di efficacia delle CAPA, uniformare l’analisi delle cause profonde e migliorare la conformità. Gli approfondimenti aiutano a eliminare le rilavorazioni e a snellire i passaggi di consegne.

Che cosa succede se i dati di MasterControl sono incompleti o incoerenti?

La qualità dei dati è fondamentale per ottenere risultati accurati dal Process Mining. Se i dati di MasterControl presentano lacune o incoerenze, l’analisi ne risentirà. Gli strumenti di Process Mining spesso includono funzioni per la pulizia e la trasformazione dei dati, ma per ottenere i risultati migliori è sempre consigliabile intervenire sulla qualità dei dati alla fonte.

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