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Améliorez votre gestion de la qualité

Optimisez MasterControl grâce à notre guide en 6 étapes.
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Optimiser la gestion de la qualité dans MasterControl pour assurer la conformité

Les processus peuvent souvent dissimuler des inefficacités et des risques de conformité qui nuisent à une résolution rapide. Notre plateforme vous aide à visualiser l’ensemble de votre flux opérationnel, de l’identification de l’événement à sa clôture, en localisant les goulots d’étranglement et les écarts. Vous pouvez ainsi comprendre où les actions ralentissent et où la conformité peut être menacée, afin de soutenir l’amélioration continue.

Téléchargez notre modèle de données préconfiguré et relevez les défis courants pour atteindre vos objectifs d’efficacité. Suivez notre plan d’amélioration en six étapes et consultez le guide du modèle de données pour transformer vos opérations.

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Le besoin essentiel d’une gestion de la qualité optimisée dans MasterControl

La gestion de la qualité constitue le socle de l’excellence opérationnelle, en particulier dans les secteurs fortement réglementés où la conformité est impérative. Si des systèmes comme MasterControl fournissent des cadres solides pour gérer les événements qualité, le contrôle documentaire ainsi que les actions correctives et préventives, les processus réels contiennent souvent des inefficacités cachées. Sans visibilité claire sur le flux de bout en bout, les organisations sont fréquemment confrontées à des difficultés telles que l’allongement des investigations, une mise en œuvre inefficace des CAPA et l’augmentation des risques de conformité. Ces problèmes accroissent les coûts opérationnels et mettent les ressources sous pression. Ils peuvent également entraîner des retards de production, l’insatisfaction des clients et un risque accru de contrôle réglementaire. Optimiser votre processus de gestion de la qualité dans MasterControl ne consiste pas seulement à respecter les exigences minimales. Il s’agit de créer un système préventif et adaptable, qui soutient l’amélioration continue et renforce sensiblement la qualité globale des produits ou des services.

Exploiter les analyses de MasterControl avec le Process Mining

Le Process Mining offre un moyen puissant d’analyser et d’améliorer la gestion de la qualité dans votre environnement MasterControl. À partir des journaux d’événements détaillés générés par votre système MasterControl, il reconstitue une carte complète et visuelle de vos processus qualité réels. Cette perspective va au-delà des possibilités des rapports traditionnels et montre précisément comment les événements qualité, de leur identification initiale à leur clôture définitive, se déroulent. Vous pouvez repérer les écarts par rapport au parcours prévu, identifier les boucles de reprises cachées et découvrir les goulots d’étranglement inattendus susceptibles de retarder les résolutions importantes. Vous pouvez, par exemple, suivre précisément le parcours d’un « Quality Event » à travers des activités telles que « Root Cause Analysis Performed », « Corrective Action Plan Proposed » et « Effectiveness of Action Verified », tout en comprenant les temps de cycle et en identifiant les étapes exactes à l’origine des retards. Cette approche fondée sur les données vous fait passer des suppositions à des analyses concrètes. Elle facilite l’identification des domaines précis à optimiser et garantit une meilleure utilisation de votre investissement dans MasterControl.

Principaux domaines d’amélioration du processus de gestion de la qualité

L’application du Process Mining à vos données de gestion de la qualité dans MasterControl met en lumière plusieurs domaines d’amélioration importants :

  • Identification des goulots d’étranglement : identifiez facilement les étapes où les événements qualité restent bloqués. Est-ce pendant la phase « Initial Assessment and Triage », dans l’attente de « Corrective Action Plan Approved » ou lors de l’étape « Effectiveness of Action Verified » ? Localiser ces goulots d’étranglement est essentiel pour réduire le temps de cycle global de votre gestion de la qualité.
  • Analyse des reprises et des écarts : repérez les situations dans lesquelles les processus ne sont pas suivis comme prévu, ce qui entraîne des reprises ou des étapes supplémentaires. Il peut s’agir de plusieurs exécutions de « Root Cause Analysis Performed » ou de plusieurs versions de « Corrective Action Plan Proposed » avant l’approbation, ce qui révèle des problèmes sous-jacents liés à la formation ou à la clarté des procédures.
  • Garantie de la conformité : visualisez les flux de processus réels par rapport à vos procédures opératoires standard et aux exigences réglementaires. Vous pouvez ainsi identifier les écarts susceptibles d’entraîner des lacunes de conformité, comme une « Final Review and Closure » effectuée tardivement ou des notifications manquantes aux « Stakeholders Notified of Resolution ».
  • Amélioration de l’efficacité : optimisez l’ensemble du processus en supprimant les étapes redondantes ou en automatisant les tâches identifiées comme manuelles et chronophages. Comprendre la séquence réelle des activités aide à repenser les flux de travail pour maximiser l’efficacité et réduire la consommation de ressources.

Résultats concrets de l’optimisation de vos processus qualité dans MasterControl

En utilisant le Process Mining pour la gestion de la qualité dans MasterControl, les organisations peuvent obtenir des bénéfices mesurables et significatifs :

  • Réduction du temps de cycle des événements qualité : réduisez sensiblement le délai entre l’identification d’un événement qualité et sa résolution, afin de limiter l’impact des problèmes et d’accélérer la livraison des produits ou des services.
  • Renforcement du niveau de conformité : identifiez et réduisez préventivement les risques de conformité, en garantissant le respect constant des standards qualité et des exigences réglementaires, notamment celles de la FDA ou de l’ISO.
  • Réduction des coûts opérationnels : éliminez les inefficacités et les reprises afin de réduire les ressources et les heures de travail consacrées aux investigations qualité et aux processus CAPA.
  • Amélioration de la qualité des produits ou des services : des boucles de retour plus rapides et des actions correctives et préventives plus efficaces améliorent directement la fiabilité des produits et la satisfaction client.
  • Prise de décision fondée sur les données : donnez à vos équipes qualité des données objectives pour prendre des décisions éclairées concernant l’amélioration des processus, l’affectation des ressources et les initiatives qualité stratégiques.

Commencer l’optimisation des processus de gestion de la qualité dans MasterControl

L’optimisation de votre gestion de la qualité dans MasterControl ne nécessite pas une refonte complète. Le Process Mining propose une approche non intrusive, fondée sur les données, pour obtenir des analyses détaillées de votre situation actuelle. En comprenant la performance réelle de vos processus qualité, vous pouvez mettre en œuvre des améliorations ciblées et obtenir des résultats significatifs. Commencez dès aujourd’hui à révéler les possibilités inexploitées de votre système MasterControl et faites évoluer votre gestion de la qualité, d’une nécessité réactive vers un avantage concurrentiel préventif.

Gestion de la qualité Événement qualité CAPA Compliance Gestion des audits Analyse des causes profondes Amélioration continue Qualité dans les sciences de la vie QMS Assurance qualité Contrôle qualité

Problèmes et défis courants

Identifiez les défis qui vous concernent

Les investigations liées aux événements qualité restent souvent bloquées à certaines étapes ou auprès de certains départements, ce qui allonge les délais de résolution. Cela affecte directement la libération des produits, augmente les risques potentiels et accroît les coûts opérationnels, tout en empêchant le respect des dates cibles de résolution. ProcessMind révèle précisément où et pourquoi les investigations s’enlisent dans votre système MasterControl, en identifiant les étapes ou les ressources à l’origine des retards. En visualisant les flux réels des processus, vous pouvez supprimer ces goulots d’étranglement et accélérer la clôture des événements qualité.

Malgré la mise en œuvre d’actions correctives et préventives (CAPA) dans MasterControl, des problèmes qualité similaires réapparaissent, ce qui indique que leurs causes sous-jacentes ne sont pas entièrement traitées. Cela entraîne un gaspillage de ressources, des reprises répétées et des risques persistants de non-conformité, au détriment des efforts d’amélioration continue. ProcessMind analyse l’étape de vérification de l’efficacité et montre si les CAPA mises en œuvre empêchent réellement la réapparition des problèmes. En retraçant le cycle de vie des événements qualité, la plateforme met en évidence les situations où les actions n’apportent pas de solution durable, afin d’ajuster votre processus CAPA sur la base des données.

Les processus de gestion de la qualité dans MasterControl sont conçus pour respecter des exigences strictes, mais les écarts par rapport aux procédures opératoires standard ou aux exigences réglementaires peuvent rester inaperçus pendant longtemps. Cela entraîne des risques importants lors des audits, des amendes potentielles et une atteinte à la réputation de l’organisation, en particulier dans les secteurs réglementés. ProcessMind détecte automatiquement tous les écarts par rapport aux flux de processus conformes que vous avez définis, notamment les étapes ignorées ou les changements de séquence non autorisés. La plateforme offre une visibilité claire sur les activités non conformes, leur lieu et leur moment d’apparition, afin de permettre une réduction proactive des risques.

L’étape essentielle consistant à vérifier l’efficacité des actions correctives et préventives connaît souvent des retards importants, voire est parfois négligée. L’organisation reste alors exposée à la réapparition de problèmes qualité. Cette situation retarde la clôture des événements qualité et réduit l’efficacité globale de votre système qualité MasterControl. ProcessMind visualise le temps réellement écoulé entre la mise en œuvre d’une action et la vérification de son efficacité, en mettant en évidence les lacunes et les goulots d’étranglement du processus. La plateforme quantifie l’impact de ces retards afin de vous aider à optimiser le processus de vérification et à assurer une clôture dans les délais.

La rigueur et la cohérence de l’analyse des causes racines peuvent varier considérablement selon les événements qualité ou les départements, ce qui conduit à des investigations superficielles. Les solutions proposées ne traitent alors pas les véritables problèmes sous-jacents, qui persistent dans MasterControl. ProcessMind identifie les schémas associés aux résolutions réussies ou infructueuses des événements qualité et met en relation les approches d’analyse des causes racines avec leurs résultats. En comparant les différents parcours d’analyse, la plateforme révèle les bonnes pratiques ainsi que les domaines où une formation ou une adaptation des procédures sont nécessaires.

La récurrence des événements qualité et la nécessité de mener de nouvelles investigations ou de répéter les actions correctives imposent une charge considérable à vos équipes qualité et opérationnelles. Cela mobilise des ressources précieuses, augmente les coûts opérationnels et détourne l’attention de l’amélioration proactive de la qualité au profit de la résolution réactive des problèmes dans MasterControl. ProcessMind identifie la fréquence et les causes des reprises en analysant les activités répétées ou les boucles du cycle de vie des événements qualité. La plateforme quantifie les ressources affectées à ces boucles inefficaces afin de permettre des interventions ciblées et de réduire les efforts inutiles.

Les processus de gestion de la qualité inefficaces contribuent fortement au coût global de la non-qualité, notamment les coûts liés aux rejets, aux rappels, aux reprises et aux défaillances de conformité. Sans visibilité claire sur la performance des processus, ces impacts financiers restent difficiles à mesurer, ce qui freine les efforts de réduction des coûts. ProcessMind cartographie le déroulement réel des événements qualité et identifie les inefficacités qui augmentent les coûts, comme les étapes inutiles, les retards ou les investigations répétées. La plateforme fournit une base fondée sur les données pour quantifier l’impact financier des variations de processus et optimiser l’affectation des ressources.

Les transferts entre différents départements ou équipes au cours de la résolution d’un événement qualité, notamment dans des systèmes comme MasterControl, souffrent souvent d’une communication insuffisante ou de responsabilités mal définies. Cela crée des retards et augmente le risque d’erreurs ou d’étapes manquées, ce qui ralentit l’ensemble du processus. ProcessMind visualise les parcours et les délais des événements qualité entre les différents départements et met en évidence les transferts qui deviennent des goulots d’étranglement. La plateforme révèle les transitions inefficaces afin de permettre des améliorations ciblées de la communication interfonctionnelle et de la responsabilité du processus.

Une fois toutes les actions mises en œuvre et vérifiées, la revue finale et la clôture des événements qualité dans MasterControl peuvent prendre un temps excessif. Cela retarde l’enregistrement officiel, affecte les indicateurs globaux du processus et peut repousser la mise à disposition des produits ou services, au détriment de l’agilité de l’entreprise. ProcessMind mesure la durée du cycle des activités de revue finale et de clôture et identifie les étapes ou les personnes responsables des retards. L’analyse des facteurs contributifs vous aide à simplifier le processus de clôture et à améliorer son efficacité.

Alors que les actions correctives traitent les problèmes immédiats, l’identification et la mise en œuvre d’actions préventives efficaces pour éviter leur réapparition sont souvent réactives ou peu structurées. Dans MasterControl, cela entretient un cycle de résolution des problèmes plutôt qu’une véritable réduction des risques. ProcessMind analyse les événements qualité historiques et leurs résolutions afin d’identifier les situations où les actions préventives ont réussi ou n’ont pas été mises en œuvre. La plateforme peut révéler des possibilités d’intervention proactive en mettant en évidence les points communs entre les problèmes récurrents dépourvus de prévention efficace.

Objectifs habituels

Définissez les critères de réussite

Cet objectif vise à réduire sensiblement le délai global entre l’identification d’un événement qualité et sa résolution définitive. Dans MasterControl, des délais de résolution plus courts permettent d’atténuer plus rapidement les risques, d’améliorer la qualité des produits et de renforcer la satisfaction client, tout en réduisant la durée pendant laquelle l’impact potentiel peut se manifester. ProcessMind révèle les goulots d’étranglement et les retards cachés dans vos flux de travail de gestion de la qualité, en identifiant les étapes ou les services à l’origine des ralentissements. En visualisant le flux réel du processus, vous pouvez cibler les domaines nécessitant une intervention, réduire potentiellement les délais de résolution de 20 à 30 % et optimiser l’affectation des ressources.

Atteindre cet objectif signifie s’assurer que les actions correctives et préventives, ou CAPA, traitent systématiquement la cause racine des problèmes qualité et empêchent leur réapparition. Une meilleure efficacité des CAPA dans MasterControl réduit les problèmes récurrents, renforce la conformité et évite les investigations répétées coûteuses, pour un système qualité plus performant. ProcessMind analyse les résultats des CAPA mises en œuvre et met en relation les variations du processus avec les résolutions réussies ou infructueuses. La plateforme révèle les schémas associés aux actions inefficaces afin d’affiner vos processus CAPA, d’améliorer la formation et de mesurer les progrès, avec une hausse possible de 15 à 25 % de l’efficacité des CAPA dès la première mise en œuvre.

Cet objectif consiste à vérifier que toutes les activités de gestion de la qualité respectent strictement les procédures internes et les normes réglementaires externes. Une conformité constante dans MasterControl réduit les constats d’audit et les risques juridiques, tout en maintenant la confiance des autorités et des clients et en préservant l’intégrité des produits. ProcessMind détecte automatiquement les écarts par rapport aux modèles de processus prévus ou conformes et met en évidence les activités non conformes ainsi que leur fréquence. La plateforme fournit une vision objective des lieux et des causes des lacunes de conformité, afin de permettre une correction proactive et de tendre vers un respect quasi intégral des réglementations.

L’objectif est de réduire sensiblement le temps nécessaire pour vérifier si les actions correctives et préventives mises en œuvre sont réellement efficaces. Dans MasterControl, une vérification plus rapide permet de confirmer plus tôt la résolution des problèmes, de réduire l’exposition aux risques persistants et de réaffecter plus rapidement les ressources. ProcessMind identifie les retards qui surviennent pendant la phase de vérification et révèle les goulots d’étranglement ou les étapes qui prolongent inutilement le processus. En cartographiant le flux réel, vous pouvez optimiser le flux de travail de vérification, réduire les délais jusqu’à 40 % et garantir la clôture des événements qualité dans les temps.

Cet objectif vise à garantir un niveau élevé et constant dans l’identification des véritables causes sous-jacentes des événements qualité. Une analyse des causes racines standardisée dans MasterControl conduit à des CAPA plus efficaces, empêche la réapparition des problèmes et améliore la prise de décision globale, renforçant ainsi l’ensemble du système qualité. ProcessMind peut analyser les parcours et les activités qui conduisent à l’identification réussie ou infructueuse des causes racines, afin de révéler les bonnes pratiques et les écarts. La plateforme aide à établir des méthodes cohérentes, à réduire la variabilité de la qualité des analyses et à garantir une résolution efficace des problèmes dans toute l’organisation.

Cet objectif vise à supprimer complètement les travaux répétés ou les réévaluations inutiles au sein du processus de gestion de la qualité. Éliminer les reprises dans MasterControl libère des ressources précieuses, réduit les coûts opérationnels et améliore l’efficacité en veillant à ce que les tâches soient correctement réalisées dès la première fois. ProcessMind identifie les boucles et les séquences d’activités répétées dans le cycle de vie de vos événements qualité, en localisant précisément les reprises et leur fréquence. En visualisant ces inefficacités, vous pouvez repenser les processus pour éviter les répétitions inutiles et économiser potentiellement 10 à 20 % des efforts mobilisés.

L’objectif est de réduire les dépenses globales liées à la gestion des événements qualité, notamment les activités d’investigation, de résolution et de conformité. La réduction de ces coûts dans MasterControl améliore la rentabilité et l’efficacité opérationnelle sans compromettre les normes qualité. ProcessMind révèle toutes les formes de gaspillage, comme les étapes redondantes, les transferts excessifs et les durées de cycle trop longues, qui augmentent les coûts. En optimisant le flux du processus et en identifiant les possibilités d’automatisation, vous pouvez réaliser des économies importantes, souvent de l’ordre de 5 à 15 % par an.

Cet objectif consiste à rendre les transitions entre les différentes équipes ou personnes du processus qualité simples et efficaces. Dans MasterControl, des transferts mieux organisés réduisent les retards, limitent les erreurs de communication et garantissent la progression des événements qualité sans arrêts ni redémarrages inutiles. ProcessMind visualise la séquence et le calendrier réels des activités entre les services, en révélant les endroits où les lacunes de communication ou les transferts inefficaces provoquent des retards. La plateforme aide à identifier les points à améliorer et peut réduire jusqu’à 25 % les retards liés aux transferts, tout en accélérant le flux de travail global.

L’objectif est de raccourcir la durée de la phase de revue finale et de clôture des événements qualité. Une clôture plus rapide dans MasterControl permet de réaffecter les Ressources plus tôt, de mettre à jour rapidement les dossiers de Conformité et de finaliser les enseignements tirés de l’événement. ProcessMind identifie les activités et les points de décision précis de la phase de revue finale et de clôture qui entraînent des retards prolongés. En analysant les temps de cycle et en repérant les étapes inutiles, vous pouvez optimiser cette dernière étape essentielle et potentiellement réduire de 20 à 35 % le délai de clôture.

Cet objectif vise à améliorer l’efficacité de l’identification et de la mise en œuvre des actions destinées à prévenir les problèmes qualité. Des actions préventives engagées en amont dans MasterControl réduisent la fréquence des futurs événements qualité et contribuent à un environnement opérationnel plus stable et de meilleure qualité. ProcessMind peut analyser l’historique des événements qualité et des actions préventives efficaces afin de mettre en évidence les corrélations et les bonnes pratiques. La plateforme aide à identifier les facteurs précurseurs fréquents des problèmes, pour une Gestion de la qualité proactive davantage fondée sur les données et une réduction des incidents futurs.

Le parcours d’amélioration en 6 étapes pour la gestion de la qualité

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Téléchargez le modèle
2

Exportez vos données de gestion de la qualité
3

Importez votre jeu de données
4

Analysez votre processus de gestion de la qualité
5

Mettez en œuvre les améliorations de la gestion de la qualité
6

Suivez les progrès de la gestion de la qualité
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Que faire

Accédez au modèle Excel préconfiguré conçu pour les données de gestion de la qualité dans MasterControl. Ce modèle garantit une structure correcte de vos données pour l’analyse.

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Pourquoi c’est important

Un modèle standardisé simplifie la préparation des données, réduit les erreurs et garantit que vos données de gestion de la qualité provenant de MasterControl sont prêtes pour un Process Mining efficace.

Résultat attendu

Un modèle Excel structuré, prêt à recevoir les données d’événements de gestion de la qualité de MasterControl.

CE QUE VOUS OBTIENDREZ

Découvrez le véritable parcours de la gestion de la qualité dans MasterControl

ProcessMind révèle le parcours complet de vos événements qualité dans MasterControl et met en évidence les inefficacités et les risques de conformité grâce à des visualisations détaillées. Comprenez où les actions ralentissent et où la conformité est menacée.
  • Visualisez le flux des événements qualité de bout en bout
  • Localiser les goulots d’étranglement dans les étapes de résolution
  • Identifiez les risques de conformité et les écarts
  • Améliorez continuellement la qualité
Discover your actual process flow
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Identify bottlenecks and delays
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Analyze process variants
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Design your optimized process
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RÉSULTATS HABITUELS

Des résultats concrets pour l’optimisation des processus qualité

Ces résultats mettent en évidence les améliorations significatives que les organisations peuvent obtenir en optimisant leurs processus de Gestion de la qualité, notamment ceux liés aux événements qualité, grâce au Process Mining avancé appliqué aux données MasterControl. En identifiant les goulots d’étranglement et les inefficacités, les entreprises peuvent optimiser leurs opérations et renforcer leur Conformité.

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Résolution plus rapide des événements

Réduction moyenne du temps de cycle des événements qualité

En localisant et en éliminant les goulots d’étranglement, les organisations peuvent réduire sensiblement le délai de bout en bout nécessaire à la résolution des événements qualité, pour contenir et résoudre les problèmes plus rapidement. Cela diminue les risques opérationnels et améliore la qualité des produits.
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Amélioration de l’efficacité des CAPA

Augmentation du nombre d’actions correctives réussies

Le Process Mining révèle les véritables causes des CAPA inefficaces et permet de mettre en œuvre des actions correctives plus ciblées et plus efficaces. Il renforce directement la capacité du système qualité à prévenir la récurrence des problèmes.
0 %
Meilleur respect des exigences de Conformité

Meilleur respect des normes qualité

Le suivi automatique des écarts de processus par rapport aux modèles de Conformité établis garantit que les événements qualité respectent systématiquement les exigences réglementaires et internes. Cela réduit les risques liés aux audits et renforce le niveau de maîtrise de la qualité de l’organisation.
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Réduction des reprises qualité

Diminution du nombre d’investigations répétées

L’identification des activités qui entraînent des reprises ou de nouvelles investigations aide à éliminer les efforts inutiles et les coûts associés. Les problèmes qualité sont ainsi traités correctement dès la première fois, ce qui libère des Ressources importantes.
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Transferts optimisés

Réduction moyenne des temps d’attente entre services

Identifier et résoudre les retards entre les différentes équipes ou personnes dans les flux de travail qualité permet de rendre les transitions plus simples et d’accélérer le traitement global. Cette démarche améliore la collaboration entre les fonctions et l’efficacité opérationnelle.
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Vérification plus rapide des actions

Confirmation plus rapide de l’efficacité des actions

Réduire le délai de vérification de l’efficacité des actions mises en œuvre permet de clôturer plus rapidement les événements qualité et d’identifier plus tôt les problèmes persistants. La boucle de retour nécessaire à l’amélioration continue est ainsi accélérée.

Les résultats varient selon la complexité du processus, la qualité des données et les objectifs propres à chaque organisation. Ces chiffres correspondent aux améliorations généralement observées dans différentes mises en œuvre du Process Mining appliqué à la Gestion de la qualité.

Données recommandées

Commencez par les attributs et activités les plus importants, puis élargissez l’analyse selon vos besoins.
Vous découvrez les journaux d’événements ? En savoir plus sur la création d’un journal d’événements pour le Process Mining.

Attributs

Données clés à recueillir pour l’analyse

L’identifiant unique d’un événement qualité donné, comme une non-conformité, une déviation ou une réclamation. Cet identifiant relie toutes les activités et tous les documents associés.

Pourquoi c’est important

Il s’agit de l’identifiant de cas essentiel qui relie toutes les étapes du processus et permet d’analyser l’ensemble du cycle de vie de chaque problème qualité, de son lancement à sa résolution.

Horodatage indiquant le moment où une activité a été terminée. Il est souvent identique à StartTime pour les événements atomiques.

Pourquoi c’est important

Permet de calculer avec précision la durée des activités et d’identifier les tâches qui prennent le plus de temps dans le processus de gestion de la qualité.

Nom de l’utilisateur ou de la ressource ayant exécuté l’activité.

Pourquoi c’est important

Associe les activités à des personnes précises, ce qui permet d’analyser la charge de travail, la performance et les goulots d’étranglement liés aux ressources.

Service ou domaine fonctionnel responsable de l’événement qualité ou de l’activité en cours.

Pourquoi c’est important

Aide à identifier les goulots d’étranglement entre les services et à analyser la performance du processus par domaine fonctionnel, ce qui est essentiel pour comprendre les retards liés aux transferts.

Classification de l’événement qualité, par exemple « Non-Conformance », « Customer Complaint », « Audit Finding » ou « Deviation ».

Pourquoi c’est important

Catégorise les événements qualité et permet de comparer les flux de processus, les temps de cycle et les résultats selon les différents types de problèmes.

État actuel de l’événement qualité dans son cycle de vie, par exemple « Open », « Under Investigation », « Pending Approval » ou « Closed ».

Pourquoi c’est important

Indique l’état actuel d’un événement qualité et permet d’analyser les retards accumulés, le débit de traitement et le temps passé aux différentes étapes du cycle de vie.

Classification de la cause racine identifiée pour l’événement qualité, par exemple « Human Error », « Equipment Failure » ou « Process Deficiency ».

Pourquoi c’est important

Catégorise la cause sous-jacente des problèmes qualité et permet de mener des analyses ciblées pour éviter leur réapparition et améliorer l’efficacité des actions correctives.

Résultat de la vérification visant à déterminer si les actions correctives et préventives mises en œuvre ont été efficaces.

Pourquoi c’est important

Mesure la réussite des actions mises en œuvre, ce qui est important pour calculer le taux d’efficacité des CAPA et soutenir l’amélioration continue.

Date prévue ou requise à laquelle l’événement qualité doit être clôturé.

Pourquoi c’est important

Fixe une date limite de résolution et permet de mesurer la performance dans les délais ainsi que les taux de conformité aux SLA.

Activités

Étapes du processus à suivre et à optimiser

Il s’agit du point de départ du processus de Gestion de la qualité. Un nouvel événement qualité, comme une déviation, une non-conformité ou une réclamation, est alors enregistré pour la première fois dans MasterControl. Cette activité est généralement capturée explicitement lorsqu’un utilisateur crée un nouvel enregistrement d’événement qualité, ce qui génère une entrée horodatée dans la piste d’audit.

Pourquoi c’est important

Cette activité marque le début du cycle de vie du cas. Elle est essentielle pour mesurer le temps de cycle global de l’événement qualité et analyser le volume des événements soumis.

Cette activité marque le début officiel de la phase d’investigation, destinée à déterminer l’étendue et l’impact immédiat de l’événement qualité. Elle est généralement capturée lorsque l’événement est officiellement attribué à un investigateur et que son statut passe à « En cours d’investigation ».

Pourquoi c’est important

Il s’agit d’une étape clé pour suivre la durée de la phase d’investigation. Les retards à ce stade peuvent avoir un impact important sur le délai global de résolution et le respect des échéances de Conformité.

Cette activité signifie que le plan CAPA proposé a été officiellement examiné et approuvé par les parties prenantes requises. Il s’agit d’une étape essentielle, souvent capturée par un événement de signature électronique explicite dans la piste d’audit de MasterControl.

Pourquoi c’est important

Les étapes d’approbation constituent souvent des goulots d’étranglement. L’analyse du temps consacré à cette activité aide à identifier les retards du processus d’approbation et alimente le Dashboard d’analyse des délais de transfert.

Cette activité marque la fin de l’étape de vérification, au cours de laquelle des éléments probants sont recueillis et examinés pour confirmer l’efficacité des actions mises en œuvre. Elle est capturée lorsque la tâche de vérification de l’efficacité est terminée, souvent avec une signature électronique.

Pourquoi c’est important

Cette activité est essentielle au calcul du taux d’efficacité des CAPA et du temps moyen de vérification des actions. Elle confirme que la solution a fonctionné et empêche la récurrence du problème.

Il s’agit de l’activité finale, qui marque la résolution réussie et la clôture officielle de l’événement qualité dans MasterControl. Cet événement est capturé lorsque le statut de l’enregistrement passe à « Clôturé », avec un horodatage enregistré dans la piste d’audit.

Pourquoi c’est important

Cette activité marque la fin du processus. Elle est essentielle au calcul du temps de cycle global et du débit. Elle confirme l’achèvement réussi du cas de Gestion de la qualité.

FAQ

Questions fréquemment posées

Le Process Mining utilise les données de la piste d’audit MasterControl, notamment les journaux d’événements qualité, pour reconstituer et visualiser les flux réels des processus. Il aide à identifier les goulots d’étranglement, les écarts de conformité et les inefficacités qui ne sont pas visibles dans un reporting traditionnel. Vous pouvez ainsi prendre des décisions fondées sur les données pour optimiser vos processus de gestion de la qualité.

En analysant les journaux d’événements, le Process Mining identifie précisément les endroits où des retards surviennent dans le cycle de vie des événements qualité, par exemple lors de goulots d’étranglement dans les investigations ou de phases d’examen prolongées. Il en révèle les causes profondes, ce qui vous permet de cibler les étapes à améliorer. Vous obtenez ainsi des flux de travail plus efficaces et des résolutions plus rapides.

Vous avez généralement besoin des données du journal d’événements, qui comprennent un identifiant de cas, un nom d’activité et un horodatage pour chaque étape. Pour la gestion de la qualité, l’identifiant de l’événement qualité peut servir d’identifiant de cas. Des attributs supplémentaires, tels que l’utilisateur, le service ou le type d’événement, peuvent enrichir l’analyse.

Oui, les systèmes MasterControl peuvent générer les données de piste d’audit nécessaires au Process Mining. L’essentiel consiste à extraire ces données dans un format structuré, généralement un fichier CSV ou un export de base de données, que le logiciel de Process Mining peut intégrer. La plupart des outils modernes sont conçus pour se connecter à différents systèmes d’entreprise.

La phase initiale de configuration et d’extraction des données peut prendre quelques semaines, selon l’accessibilité et le volume des données. Une fois les données préparées et chargées dans un outil de Process Mining, les premières analyses peuvent souvent être produites en quelques jours. La surveillance continue offre ensuite une visibilité permanente sur les performances.

Absolument. Le Process Mining vous permet de définir des modèles de processus cibles ou des règles de conformité, puis de comparer les journaux d’événements réels à ces modèles. Les écarts, comme les étapes ignorées ou les activités réalisées dans le désordre, sont automatiquement mis en évidence. Vous pouvez ainsi plus facilement garantir la conformité constante des processus qualité.

Vous pouvez vous attendre à une réduction importante des délais de résolution des événements qualité et des coûts opérationnels. Le Process Mining contribue également à améliorer l’efficacité des CAPA, à standardiser davantage l’analyse des causes racines et à renforcer la conformité. Les analyses obtenues vous aident à réduire les reprises et à simplifier les transferts entre équipes.

La qualité des données est essentielle pour obtenir une analyse fiable avec le Process Mining. Si vos données MasterControl comportent des lacunes ou des incohérences, l’analyse en sera affectée. Les outils de Process Mining proposent souvent des fonctions de nettoyage et de transformation des données, mais il est toujours recommandé de traiter la qualité des données à la source pour obtenir les meilleurs résultats.

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