> Continu verbeteren van processen > Kwaliteitsmanagement > MasterControl

Verbeter je kwaliteitsbeheer

Optimaliseer MasterControl met onze gids in 6 stappen.
Verbeter je kwaliteitsbeheer
Kwaliteitsmanagement
MasterControl

Selecteer een proces

Kies een proces om verder te werken in de gekoppelde workspace.

Beschikbare processen
Beschikbare systemen
259 Processen
Uitdagingen (10) Doelen (10) 6 stappen Voorbeeld Resultaten Data Veelgestelde vragen (5)

Optimaliseer kwaliteitsmanagement in MasterControl voor compliance

In processen kunnen verborgen inefficiënties en compliancerisico’s schuilgaan, waardoor afhandeling vertraging oploopt. Ons platform brengt het hele proces in beeld, van het signaleren van een gebeurtenis tot de afsluiting. Zo zie je waar knelpunten en afwijkingen ontstaan, waar acties vastlopen en waar compliance onder druk staat. Dat geeft je aanknopingspunten om het proces continu te verbeteren.

Download onze vooraf ingestelde datatemplate en pak veelvoorkomende uitdagingen aan om je efficiëntie-doelen te bereiken. Volg ons verbeterplan in zes stappen en raadpleeg de gids voor de datatemplate om je bedrijfsvoering te verbeteren.

Gedetailleerde beschrijving tonen

Waarom kwaliteitsmanagement in MasterControl moet worden geoptimaliseerd

Kwaliteitsmanagement vormt de basis voor goede bedrijfsvoering, vooral in sterk gereguleerde sectoren waar compliance verplicht is. Systemen zoals MasterControl bieden een vaste structuur voor het beheren van kwaliteitsevents, documentbeheer en corrigerende en preventieve maatregelen. Toch bevatten de processen zelf vaak verborgen inefficiënties. Zonder zicht op het volledige proces hebben organisaties regelmatig te maken met lange onderzoekstijden, ineffectieve CAPA-maatregelen en toenemende compliancerisico’s. Dat verhoogt niet alleen de bedrijfskosten en legt druk op de beschikbare middelen, maar kan ook leiden tot productvertragingen, ontevreden klanten en extra aandacht van toezichthouders. Het optimaliseren van kwaliteitsmanagement in MasterControl gaat verder dan voldoen aan minimumnormen. Het draait om een proactief en wendbaar systeem dat continu verbeteren ondersteunt en de kwaliteit van producten of diensten verhoogt.

Inzicht in MasterControl met process mining

Met process mining kun je kwaliteitsmanagement in je MasterControl-omgeving analyseren en verbeteren. Process mining gebruikt de gedetailleerde event logs uit MasterControl om je werkelijke kwaliteitsprocessen te reconstrueren en visueel weer te geven. Zo zie je meer dan in traditionele rapportages: je ziet precies hoe kwaliteitsevents verlopen, van de eerste melding tot de afsluiting. Je kunt vaststellen waar het proces afwijkt van de bedoelde route, herstelrondes opsporen en onverwachte bottlenecks vinden die de afhandeling vertragen. Volg bijvoorbeeld een 'Kwaliteitsevent' door activiteiten als 'Oorzaakanalyse uitgevoerd', 'Plan voor corrigerende maatregelen voorgesteld' en 'Effectiviteit van maatregel gecontroleerd'. Zo zie je de doorlooptijden en welke stappen precies voor vertraging zorgen. Met deze data kun je aannames vervangen door concrete inzichten, verbeterpunten vaststellen en je investering in MasterControl beter benutten.

Belangrijke verbeterpunten voor kwaliteitsmanagement

Process mining op kwaliteitsmanagementdata uit MasterControl brengt verschillende verbeterpunten aan het licht:

  • Bottlenecks opsporen: Zie waar kwaliteitsevents vastlopen. Gebeurt dat tijdens de fase 'Eerste beoordeling en triage', bij het wachten op 'Plan voor corrigerende maatregelen goedgekeurd' of tijdens de stap 'Effectiviteit van maatregel gecontroleerd'? Door deze bottlenecks op te sporen, kun je de totale doorlooptijd van kwaliteitsmanagement verkorten.
  • Herstelwerk en afwijkingen analyseren: Spoor gevallen op waarin processen anders verlopen dan bedoeld en herstelwerk of extra stappen nodig zijn. Denk aan herhaalde activiteiten 'Oorzaakanalyse uitgevoerd' of meerdere versies van 'Plan voor corrigerende maatregelen voorgesteld' voordat het plan wordt goedgekeurd. Dat kan wijzen op problemen met training of onduidelijke procedures.
  • Compliance bewaken: Vergelijk de werkelijke processtromen met standaardprocedures en wettelijke eisen. Zo spoor je afwijkingen op die tot complianceproblemen kunnen leiden, zoals een te late 'Eindbeoordeling en afsluiting' of gemiste meldingen bij 'Belanghebbenden geïnformeerd over de oplossing'.
  • Efficiënter werken: Verbeter het proces door overbodige stappen te verwijderen of taken die handmatig en tijdrovend zijn te automatiseren. Als je de werkelijke volgorde van activiteiten kent, kun je workflows opnieuw inrichten om efficiënter te werken en minder middelen in te zetten.

Concrete resultaten van betere kwaliteitsprocessen in MasterControl

Met process mining voor kwaliteitsmanagement in MasterControl kunnen organisaties meetbare resultaten behalen:

  • Kortere doorlooptijd van kwaliteitsevents: Verkort de tijd tussen het signaleren en afhandelen van een kwaliteitsevent. Zo beperk je de gevolgen van problemen en kunnen producten of diensten sneller worden geleverd.
  • Betere compliance: Spoor compliancerisico’s vroeg op en beperk ze. Zo voldoe je consequent aan belangrijke kwaliteitsnormen en wettelijke eisen, zoals die van de FDA of ISO.
  • Lagere bedrijfskosten: Verminder inefficiënties en herstelwerk. Zo besteed je minder middelen en arbeidsuren aan kwaliteitsonderzoeken en CAPA-processen.
  • Betere product- of dienstkwaliteit: Snellere terugkoppeling en effectievere corrigerende en preventieve maatregelen verhogen de betrouwbaarheid van producten en de klanttevredenheid.
  • Beslissingen op basis van data: Geef kwaliteitsteams objectieve data om onderbouwde keuzes te maken over procesverbeteringen, de inzet van middelen en strategische kwaliteitsinitiatieven.

Aan de slag met procesoptimalisatie voor kwaliteitsmanagement in MasterControl

Je hoeft kwaliteitsmanagement in MasterControl niet volledig opnieuw in te richten om processen te optimaliseren. Met process mining krijg je op basis van data inzicht in de huidige situatie, zonder het proces te verstoren. Als je weet hoe je kwaliteitsprocessen werkelijk presteren, kun je gerichte verbeteringen doorvoeren die resultaat opleveren. Ontdek wat er in je MasterControl-systeem beter kan en maak van kwaliteitsmanagement een proactief onderdeel van je bedrijfsvoering.

Kwaliteitsmanagement Kwaliteitsevent CAPA Compliance Auditbeheer Oorzaakanalyse Continue verbetering Kwaliteit in de life sciences QMS Kwaliteitsborging Kwaliteitscontrole

Veelvoorkomende problemen en uitdagingen

Bekijk welke uitdagingen voor jou spelen

Onderzoeken naar kwaliteitsevents lopen vaak vast in bepaalde fasen of bij specifieke afdelingen. Daardoor duurt de afhandeling langer, komen productvrijgaven in gevaar en nemen risico’s en bedrijfskosten toe. Ook worden streefdata voor afhandeling niet gehaald. ProcessMind laat precies zien waar en waarom onderzoeken in MasterControl vastlopen en welke stappen of bronnen voor vertraging zorgen. Breng de werkelijke processtromen in beeld, pak bottlenecks aan en sluit kwaliteitsevents sneller af.

Ook na het uitvoeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA) in MasterControl keren vergelijkbare kwaliteitsproblemen terug. Dat wijst erop dat de onderliggende problemen niet volledig zijn aangepakt. Het leidt tot verspilde middelen, herhaald herstelwerk en aanhoudende compliancerisico’s, en staat continue verbetering in de weg. ProcessMind analyseert de stap waarin de effectiviteit wordt gecontroleerd en laat zien of CAPA-maatregelen herhaling echt voorkomen. Door de levenscyclus van kwaliteitsevents te volgen, zie je waar maatregelen geen blijvende oplossing bieden. Zo kun je het CAPA-proces aanpassen op basis van data.

Kwaliteitsmanagementprocessen in MasterControl zijn bedoeld om aan strenge eisen te voldoen. Toch kunnen afwijkingen van standaardprocedures of wettelijke eisen lange tijd onopgemerkt blijven. Dat brengt aanzienlijke auditrisico’s, mogelijke boetes en reputatieschade met zich mee, vooral in gereguleerde sectoren. ProcessMind spoort automatisch afwijkingen op van de vastgelegde processtromen die aan de eisen voldoen, zoals overgeslagen stappen of wijzigingen in de volgorde zonder toestemming. Je ziet waar en wanneer activiteiten plaatsvinden die niet aan de eisen voldoen, zodat je risico’s tijdig kunt beperken.

De effectiviteit van corrigerende en preventieve maatregelen moet worden gecontroleerd, maar die stap loopt vaak flink vertraging op of wordt soms overgeslagen. Daardoor kunnen kwaliteitsproblemen terugkeren en blijven kwaliteitsevents langer openstaan. Ook neemt de effectiviteit van het kwaliteitssysteem in MasterControl af. ProcessMind laat zien hoeveel tijd er in de praktijk zit tussen het uitvoeren van een maatregel en de controle van de effectiviteit. Zo worden hiaten en bottlenecks zichtbaar. Je ziet ook wat de gevolgen van vertraging zijn, zodat je het verificatieproces kunt verbeteren en events tijdig kunt afsluiten.

De grondigheid en consistentie van oorzaakanalyses (RCA) verschilt vaak per kwaliteitsevent of afdeling. Daardoor blijven onderzoeken soms oppervlakkig en pakken voorgestelde oplossingen de werkelijke oorzaken niet aan. Problemen blijven zo terugkomen in MasterControl. ProcessMind herkent patronen in de afhandeling van kwaliteitsevents die wel of niet succesvol is en koppelt specifieke RCA-aanpakken aan de resultaten. Door verschillende RCA-routes te vergelijken, zie je welke werkwijzen goed werken en waar training of aanpassing van procedures nodig is.

Terugkerende kwaliteitsevents en herhaalde onderzoeken of corrigerende maatregelen leggen een zware druk op kwaliteits- en operationele teams. Dat kost waardevolle middelen, verhoogt de bedrijfskosten en verlegt de aandacht van preventieve kwaliteitsverbetering naar het oplossen van problemen achteraf in MasterControl. ProcessMind analyseert herhaalde activiteiten en rondes in de levenscyclus van kwaliteitsevents om de frequentie en oorzaken van herstelwerk vast te stellen. Je ziet hoeveel middelen naar deze inefficiënte rondes gaan en kunt gericht ingrijpen om verspilde inspanningen te verminderen.

Inefficiënte kwaliteitsmanagementprocessen verhogen de totale kosten van slechte kwaliteit. Denk aan kosten voor afkeuringen, terugroepacties, herstelwerk en tekortkomingen in compliance. Zonder duidelijk zicht op de procesprestaties blijven deze financiële gevolgen verborgen en is het lastig om kosten te verlagen. ProcessMind brengt het werkelijke verloop van kwaliteitsevents in kaart en spoort inefficiënties op die kosten verhogen, zoals onnodige stappen, vertragingen of herhaalde onderzoeken. Zo kun je de financiële gevolgen van procesvariaties op basis van data berekenen en middelen beter inzetten.

Bij het oplossen van kwaliteitsincidenten lopen overdrachten tussen afdelingen of teams, vooral in systemen als MasterControl, vaak vertraging op door gebrekkige communicatie of onduidelijke verantwoordelijkheden. Dat leidt tot fouten of overgeslagen stappen en vertraagt het hele proces. ProcessMind brengt de routes en doorlooptijden van kwaliteitsincidenten per afdeling in beeld en laat zien waar overdrachten bottlenecks worden. Zo zie je welke overgangen inefficiënt verlopen en waar betere samenwerking tussen afdelingen en duidelijker proceseigenaarschap nodig zijn.

Nadat alle acties zijn uitgevoerd en gecontroleerd, kunnen de eindbeoordeling en afsluiting van kwaliteitsincidenten in MasterControl veel tijd kosten. Daardoor worden registraties later bijgewerkt, verslechteren de procescijfers en kan de levering van producten of diensten vertraging oplopen. ProcessMind meet de doorlooptijd van de eindbeoordeling en afsluiting en laat zien welke stappen of personen voor vertraging zorgen. Door de oorzaken te analyseren, kun je het afsluitproces verbeteren en efficiënter maken.

Corrigerende acties pakken directe problemen aan. Het vaststellen en uitvoeren van effectieve preventieve acties om herhaling te voorkomen gebeurt echter vaak pas achteraf of zonder vaste aanpak. Zo blijf je problemen oplossen in plaats van risico’s echt te beperken. ProcessMind analyseert eerdere kwaliteitsincidenten en de afhandeling ervan. Zo zie je waar preventieve acties wel of juist niet werkten. Terugkerende problemen zonder effectieve preventie maken duidelijk waar je proactief kunt ingrijpen.

Veelvoorkomende doelen

Bepaal hoe succes eruitziet

Het doel is om de totale tijd tussen het vaststellen van een kwaliteitsincident en de definitieve afhandeling flink te verkorten. Een kortere afhandeling in MasterControl beperkt risico’s sneller, verbetert de productkwaliteit en verhoogt de klanttevredenheid. Ook blijft de mogelijke impact korter bestaan. ProcessMind brengt verborgen bottlenecks en vertragingen in je kwaliteitsworkflows aan het licht en laat zien welke stappen of afdelingen voor oponthoud zorgen. Met een beeld van het werkelijke proces kun je gericht ingrijpen. De doorlooptijd kan zo mogelijk met 20-30% dalen en je kunt middelen beter verdelen.

Dit doel betekent dat corrigerende en preventieve acties, oftewel CAPA’s, steeds de grondoorzaak van kwaliteitsproblemen aanpakken en herhaling voorkomen. Effectievere CAPA’s in MasterControl verminderen terugkerende problemen, versterken de compliance en voorkomen kostbare herhaalonderzoeken. Zo wordt het kwaliteitssysteem sterker. ProcessMind analyseert de resultaten van uitgevoerde CAPA’s en legt verbanden tussen procesvariaties en geslaagde of mislukte oplossingen. Je ziet patronen in acties die niet werken en kunt CAPA-processen aanpassen, trainingen verbeteren en resultaten meten. Dat kan de effectiviteit van CAPA’s bij de eerste poging met 15-25% verhogen.

Dit doel draait om de controle of alle kwaliteitsactiviteiten voldoen aan interne procedures en externe regelgeving. Consistente naleving in MasterControl beperkt auditbevindingen en juridische risico’s en helpt het vertrouwen van toezichthouders en klanten te behouden. Zo blijft de productintegriteit gewaarborgd. ProcessMind detecteert automatisch afwijkingen van de beoogde procesmodellen of modellen die aan de regels voldoen. Het markeert activiteiten die niet conform zijn en laat zien hoe vaak ze voorkomen. Zo zie je objectief waar en waarom nalevingsproblemen ontstaan, kun je tijdig bijsturen en werk je toe naar volledige naleving van de regelgeving.

Het doel is om de tijd die nodig is om de effectiviteit van uitgevoerde corrigerende en preventieve acties te controleren flink te verkorten. Door sneller te controleren, weet je eerder of problemen zijn opgelost. Zo beperk je risico’s en kun je middelen sneller ergens anders inzetten. ProcessMind laat zien waar de controle vertraging oploopt en welke bottlenecks of onnodige stappen het proces verlengen. Door de werkelijke procesgang in kaart te brengen, kun je de workflow voor controles verbeteren, de doorlooptijd met maximaal 40% verkorten en kwaliteitsincidenten op tijd afsluiten.

Dit doel is gericht op een consistente, hoge standaard voor het vaststellen van de werkelijke oorzaken van kwaliteitsincidenten. Gestandaardiseerde oorzaakanalyses in MasterControl leiden tot effectievere CAPA’s, voorkomen herhaling en verbeteren de besluitvorming. Zo wordt het hele kwaliteitssysteem sterker. ProcessMind analyseert de stappen en activiteiten die leiden tot geslaagde en mislukte oorzaakanalyses. Zo komen goede werkwijzen en afwijkingen aan het licht. Je kunt vaste methoden invoeren, verschillen in de kwaliteit van analyses verkleinen en problemen in de hele organisatie op een consistente manier oplossen.

Dit doel is gericht op het voorkomen van onnodig dubbel werk en herbeoordelingen in het kwaliteitsproces. Minder herstelwerk in MasterControl maakt middelen vrij, verlaagt de bedrijfskosten en verhoogt de efficiëntie doordat taken meteen goed worden uitgevoerd. ProcessMind brengt lussen en herhaalde activiteiten in de levenscyclus van kwaliteitsincidenten in beeld. Zo zie je precies waar herstelwerk voorkomt en hoe vaak. Met dit inzicht kun je processen aanpassen om onnodige herhaling te voorkomen en mogelijk 10-20% aan inzet besparen.

Het doel is om de totale kosten voor het beheer van kwaliteitsincidenten te verlagen, waaronder de kosten voor onderzoek, afhandeling en compliance. Lagere kosten in MasterControl verbeteren de winstgevendheid en efficiëntie van de bedrijfsvoering, zonder dat dit ten koste gaat van de kwaliteitsnormen. ProcessMind brengt verspilling in beeld, zoals overbodige stappen, te veel overdrachten en lange doorlooptijden. Die zorgen voor hogere kosten. Door de procesgang te verbeteren en mogelijkheden voor automatisering vast te stellen, kun je de kosten flink verlagen, vaak met 5-15% per jaar.

Dit doel is gericht op vlotte en efficiënte overdrachten tussen teams of personen in het kwaliteitsproces. Betere overdrachten in MasterControl beperken vertragingen en communicatiefouten en zorgen ervoor dat kwaliteitsincidenten zonder onnodige onderbrekingen of herstarts worden afgehandeld. ProcessMind brengt de werkelijke volgorde en timing van activiteiten per afdeling in beeld. Zo zie je waar communicatieproblemen of inefficiënte overdrachten vertraging veroorzaken. Je kunt gericht verbeteringen doorvoeren en overdrachtsvertragingen mogelijk met maximaal 25% terugdringen. Dat versnelt de workflow als geheel.

Het doel is om de eindbeoordeling en afsluiting van kwaliteitsincidenten korter te maken. Door sneller af te sluiten, kun je middelen eerder opnieuw inzetten, worden complianceregistraties tijdig bijgewerkt en wordt de organisatiebrede evaluatie van het incident afgerond. ProcessMind laat zien welke activiteiten en beslismomenten in de eindbeoordeling en afsluiting voor lange vertragingen zorgen. Door doorlooptijden te analyseren en onnodige stappen te herkennen, kun je deze laatste fase verbeteren en de afsluiting mogelijk 20-35% versnellen.

Dit doel is gericht op een effectievere en efficiëntere aanpak voor het vaststellen en uitvoeren van acties die kwaliteitsproblemen voorkomen. Proactieve preventieve acties in MasterControl verminderen het aantal toekomstige kwaliteitsincidenten en dragen bij aan stabielere processen en een hogere kwaliteit. ProcessMind analyseert eerdere kwaliteitsincidenten en geslaagde preventieve acties om verbanden en goede werkwijzen te vinden. Je ziet welke signalen vaak aan problemen voorafgaan. Zo kun je kwaliteitsbeheer proactiever en meer op basis van data aanpakken en toekomstige incidenten verminderen.

Het verbetertraject in 6 stappen voor kwaliteitsbeheer

1

Template downloaden
2

QM-data exporteren
3

Dataset uploaden
4

Je QM-proces analyseren
5

QM-verbeteringen doorvoeren
6

QM-voortgang volgen
1

Template downloaden

Wat je moet doen

Download de vooraf ingestelde Excel-template voor kwaliteitsbeheerdata uit MasterControl. De template zorgt ervoor dat je data goed is gestructureerd voor analyse.

Handleiding voor de datatemplate bekijken Template downloaden
Waarom dit belangrijk is

Met een gestandaardiseerde template bereid je data eenvoudiger voor, voorkom je fouten en zorg je dat kwaliteitsbeheerdata uit MasterControl klaar is voor process mining.

Verwacht resultaat

Een gestructureerde Excel-template die klaar is voor je eventdata over kwaliteitsbeheer uit MasterControl.

WAT JE KRIJGT

Breng het werkelijke verloop van kwaliteitsbeheer in MasterControl in beeld

ProcessMind brengt het volledige verloop van kwaliteitsevents in MasterControl in beeld. Visualisaties maken verborgen inefficiënties en compliancerisico’s zichtbaar. Zo zie je waar acties vastlopen en waar compliance onder druk staat.
  • Breng het volledige verloop van kwaliteitsevents in beeld
  • Spoor bottlenecks op in de afhandelingsstappen
  • Breng compliancerisico’s en afwijkingen in kaart
  • Verbeter de kwaliteit continu
Discover your actual process flow
Discover your actual process flow
Identify bottlenecks and delays
Identify bottlenecks and delays
Analyze process variants
Analyze process variants
Design your optimized process
Design your optimized process

GEBRUIKELIJKE RESULTATEN

Concrete resultaten bij het verbeteren van kwaliteitsprocessen

Deze resultaten laten zien welke verbeteringen organisaties kunnen bereiken door kwaliteitsbeheerprocessen, met name rond kwaliteitsincidenten, te verbeteren met process mining op basis van MasterControl-data. Door bottlenecks en inefficiënties vast te stellen, kunnen bedrijven processen efficiënter maken en de compliance verbeteren.

0 %
Incidenten sneller afhandelen

Gemiddelde verkorting van de doorlooptijd van kwaliteitsincidenten

Door bottlenecks vast te stellen en weg te nemen, kunnen organisaties de totale afhandelingstijd van kwaliteitsincidenten flink verkorten. Problemen worden zo sneller ingedamd en opgelost. Dat beperkt operationele risico’s en verbetert de productkwaliteit.
0 %
Effectievere CAPA’s

Toename van geslaagde corrigerende acties

Process mining laat zien waarom CAPA’s niet effectief zijn. Zo kun je gerichtere corrigerende acties uitvoeren die vaker resultaat opleveren. Daarmee kan het kwaliteitssysteem problemen beter voorkomen.
0 %
Betere naleving van regels

Betere naleving van kwaliteitsnormen

Door procesafwijkingen automatisch te controleren aan de hand van vastgelegde compliancemodellen, zorg je ervoor dat kwaliteitsincidenten de regels en interne richtlijnen blijven volgen. Dat beperkt auditrisico’s en versterkt het kwaliteitsbeleid van de organisatie.
0 %
Minder herstelwerk in kwaliteitsprocessen

Minder herhaalonderzoeken

Door activiteiten vast te stellen die leiden tot herstelwerk of herhaalonderzoeken, kun je verspilde inzet en bijbehorende kosten voorkomen. Zo worden kwaliteitsproblemen meteen goed aangepakt en komen middelen vrij.
~ 0 days
Betere overdrachten

Gemiddelde verkorting van wachttijden tussen afdelingen

Als je vertragingen tussen teams of personen in kwaliteitsworkflows vaststelt en oplost, verlopen overdrachten soepeler en wordt het proces sneller afgehandeld. Dat verbetert de samenwerking tussen afdelingen en de efficiëntie van de bedrijfsvoering.
0 %
Acties sneller controleren

Sneller bevestigen dat acties effectief zijn

Als je minder tijd nodig hebt om de effectiviteit van uitgevoerde acties te controleren, kunnen kwaliteitsincidenten sneller worden afgesloten en blijven problemen eerder niet onopgemerkt. Zo verloopt de terugkoppeling voor continue verbetering sneller.

De resultaten verschillen per procescomplexiteit, datakwaliteit en organisatiedoel. De cijfers geven gebruikelijke verbeteringen weer die zijn waargenomen bij verschillende toepassingen van process mining voor kwaliteitsbeheer.

Aanbevolen data

Begin met de belangrijkste attributen en activiteiten. Voeg later meer toe als dat nodig is.
Nieuw met event logs? Lees hoe je een event log voor process mining maakt.

Attributen

Belangrijke datapunten voor de analyse

De unieke identificatiecode van één kwaliteitsgebeurtenis, zoals een afwijking, non-conformiteit of klacht. Deze ID koppelt alle bijbehorende activiteiten en documenten aan elkaar.

Waarom dit belangrijk is

Dit is de belangrijkste identificatiecode van de case. Hiermee koppel je alle processtappen en kun je het volledige verloop van elk kwaliteitsprobleem analyseren, van de start tot de oplossing.

De timestamp die aangeeft wanneer een activiteit is afgerond. Bij afzonderlijke gebeurtenissen is deze vaak gelijk aan de StartTime.

Waarom dit belangrijk is

Maakt het mogelijk om de duur van activiteiten nauwkeurig te berekenen en te bepalen welke taken in het kwaliteitsbeheerproces de meeste tijd kosten.

De naam van de gebruiker of bron die de activiteit heeft uitgevoerd.

Waarom dit belangrijk is

Koppelt activiteiten aan specifieke personen en maakt analyses mogelijk van werkbelasting, prestaties en bottlenecks door de inzet van medewerkers.

De afdeling of het functionele gebied dat verantwoordelijk is voor de kwaliteitsgebeurtenis of de huidige activiteit.

Waarom dit belangrijk is

Helpt bottlenecks tussen afdelingen op te sporen en procesprestaties per functioneel gebied te analyseren. Zo krijg je inzicht in vertragingen bij overdrachten.

De classificatie van de kwaliteitsgebeurtenis, zoals ‘Non-conformiteit’, ‘Klantklacht’, ‘Auditbevinding’ of ‘Afwijking’.

Waarom dit belangrijk is

Deelt kwaliteitsgebeurtenissen in categorieën in, zodat je processtromen, doorlooptijden en resultaten voor verschillende typen problemen kunt vergelijken.

De huidige status van de kwaliteitsgebeurtenis in de levenscyclus, zoals ‘Open’, ‘In onderzoek’, ‘Wacht op goedkeuring’ of ‘Gesloten’.

Waarom dit belangrijk is

Geeft de huidige status van een kwaliteitsgebeurtenis aan. Zo kun je achterstanden, doorvoer en de tijd in verschillende fases van de levenscyclus analyseren.

De classificatie van de vastgestelde hoofdoorzaak van de kwaliteitsgebeurtenis, zoals ‘Menselijke fout’, ‘Defecte apparatuur’ of ‘Tekortkoming in het proces’.

Waarom dit belangrijk is

Deelt de onderliggende oorzaken van kwaliteitsproblemen in categorieën in. Zo kun je gericht analyseren hoe je herhaling voorkomt en corrigerende maatregelen effectiever maakt.

De uitkomst van de verificatie waarmee wordt bepaald of de uitgevoerde corrigerende en preventieve maatregelen effectief waren.

Waarom dit belangrijk is

Meet het resultaat van uitgevoerde maatregelen. Dit is nodig om het CAPA-effectiviteitspercentage te berekenen en continu te verbeteren.

De geplande of vereiste datum waarop de kwaliteitsgebeurtenis gesloten moet zijn.

Waarom dit belangrijk is

Stelt een deadline voor de oplossing vast. Zo kun je prestaties op tijd meten en het SLA-nalevingspercentage berekenen.

Activiteiten

Processtappen om te volgen en te optimaliseren

Dit is het begin van het kwaliteitsbeheerproces. Een nieuw kwaliteitsincident, zoals een afwijking, non-conformiteit of klacht, wordt hier voor het eerst vastgelegd in MasterControl. Meestal wordt deze activiteit expliciet geregistreerd wanneer een gebruiker een nieuw incident aanmaakt. Daarbij wordt een auditspoorregistratie met timestamp aangemaakt.

Waarom dit belangrijk is

Deze activiteit markeert het begin van de case-levenscyclus. Dat is nodig om de totale doorlooptijd van kwaliteitsincidenten te meten en het aantal ingediende incidenten te analyseren.

Markeert de formele start van de onderzoeksfase, waarin de omvang en directe impact van het kwaliteitsincident worden vastgesteld. Dit wordt meestal vastgelegd wanneer het incident officieel aan een onderzoeker wordt toegewezen en de status verandert naar ‘In onderzoek’.

Waarom dit belangrijk is

Dit is een belangrijke mijlpaal om de duur van de onderzoeksfase te volgen. Vertragingen kunnen de totale afhandelingstijd en deadlines voor compliance flink beïnvloeden.

Dit betekent dat het voorgestelde CAPA-plan formeel is beoordeeld en goedgekeurd door de vereiste belanghebbenden. Dit is een belangrijke mijlpaal die vaak expliciet wordt vastgelegd met een elektronische handtekening in het auditspoor van MasterControl.

Waarom dit belangrijk is

Goedkeuringsstappen zijn vaak bottlenecks. Door de tijd voor deze activiteit te analyseren, kun je vertragingen in het goedkeuringsproces vaststellen. Dit helpt bij het dashboard voor analyse van overdrachtsvertragingen.

Markeert de afronding van de controle. Daarbij wordt bewijs verzameld en beoordeeld om vast te stellen of de uitgevoerde acties effectief waren. Dit wordt vastgelegd wanneer de taak voor de effectiviteitscontrole is afgerond, vaak met een elektronische handtekening.

Waarom dit belangrijk is

Deze activiteit is belangrijk voor het berekenen van het percentage effectieve CAPA’s en de gemiddelde controletijd van acties. Zo wordt bevestigd of de oplossing werkt en herhaling voorkomt.

Dit is de laatste activiteit. Het kwaliteitsincident is succesvol afgehandeld en formeel afgesloten in MasterControl. De gebeurtenis wordt vastgelegd wanneer de status van het record verandert naar ‘Afgesloten’. De timestamp wordt geregistreerd in het auditspoor.

Waarom dit belangrijk is

Deze activiteit markeert het einde van het proces. Dat is nodig om de totale doorlooptijd en doorvoer te berekenen. De activiteit bevestigt dat de case voor kwaliteitsbeheer succesvol is afgerond.

Veelgestelde vragen

Veelgestelde vragen

Process mining gebruikt auditspoorgegevens uit MasterControl, met name event logs van kwaliteitsincidenten, om de werkelijke procesgang te reconstrueren en in beeld te brengen. Zo vind je bottlenecks, afwijkingen van de compliance en inefficiënties die in gewone rapportages niet zichtbaar zijn. Daarmee kun je beslissingen nemen op basis van data en kwaliteitsbeheerprocessen verbeteren.

Process mining analyseert event logs en laat precies zien waar vertragingen optreden in de levenscyclus van een kwaliteitsincident, bijvoorbeeld bij bottlenecks in het onderzoek of lange beoordelingsfasen. Je ziet wat de oorzaken zijn en kunt specifieke stappen verbeteren. Dat leidt tot efficiëntere workflows en een snellere afhandeling.

Meestal heb je eventlogdata nodig met voor elke stap een case-ID, een activiteitsnaam en een timestamp. Voor kwaliteitsbeheer kan de ID van het kwaliteitsincident als case-ID dienen. Extra attributen, zoals gebruiker, afdeling of type incident, kunnen de analyse verrijken.

Ja, MasterControl-systemen kunnen de benodigde auditspoorgegevens voor process mining leveren. Het is belangrijk dat je de data in een gestructureerd formaat exporteert, meestal als CSV-bestand of database-export, zodat process mining-software die kan inlezen. De meeste moderne tools kunnen verbinding maken met verschillende bedrijfssystemen.

De eerste inrichting en data-extractie kunnen een paar weken duren. Dat hangt af van de toegankelijkheid en hoeveelheid data. Zodra de data is voorbereid en in een process mining-tool is geladen, kun je vaak binnen enkele dagen de eerste inzichten krijgen. Doorlopend monitoren geeft daarna zicht op de prestaties.

Ja. Je kunt gewenste procesmodellen of complianceregels vastleggen en de werkelijke event logs daarmee vergelijken. Afwijkingen, zoals overgeslagen stappen of activiteiten in de verkeerde volgorde, worden automatisch gemarkeerd. Zo kun je makkelijker zorgen dat kwaliteitsprocessen consistent aan de regels voldoen.

Je kunt de doorlooptijd voor de afhandeling van kwaliteitsincidenten en de bedrijfskosten verlagen. Ook kunnen CAPA’s effectiever worden, oorzaakanalyses consistenter verlopen en processen beter aan de regels voldoen. De inzichten helpen herstelwerk en onnodige overdrachten te voorkomen.

Datakwaliteit is belangrijk voor een nauwkeurige process mining-analyse. Ontbrekende of inconsistente data in MasterControl heeft invloed op de analyse. Process mining-tools hebben vaak functies om data op te schonen en om te zetten. Voor de beste resultaten is het wel aan te raden de datakwaliteit bij de bron aan te pakken.

Verbeter kwaliteitsbeheer in MasterControl met 30% kortere doorlooptijden

Breng processen in beeld, pak inefficiënties aan en verkort de doorlooptijd met 30%.

Start je gratis proefperiode

Geen creditcard nodig. Binnen enkele minuten ingesteld.