Mejore su gestión de la calidad

Optimice MasterControl con nuestra guía de 6 pasos.
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Optimice la gestión de la calidad en MasterControl para mejorar el cumplimiento

Los procesos suelen ocultar ineficiencias y riesgos de cumplimiento que afectan la resolución oportuna. Nuestra plataforma le ayuda a visualizar todo su flujo operativo, desde la identificación del evento hasta su cierre, y a localizar cuellos de botella y desviaciones. Así podrá comprender dónde se ralentizan las acciones y dónde puede estar en riesgo el cumplimiento, impulsando la mejora continua.

Descargue nuestro Template de datos preconfigurado y aborde los desafíos habituales para alcanzar sus objetivos de eficiencia. Siga nuestro plan de mejora de seis pasos y consulte la guía del Template de datos para transformar sus operaciones.

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La necesidad crítica de optimizar la gestión de la calidad en MasterControl

La gestión de la calidad es la base de la excelencia operativa, especialmente en sectores muy regulados donde el cumplimiento no es negociable. Aunque sistemas como MasterControl ofrecen marcos sólidos para gestionar eventos de calidad, el control documental y las acciones correctivas y preventivas, los procesos reales suelen contener ineficiencias ocultas. Sin una visibilidad clara del flujo de principio a fin, las organizaciones se enfrentan con frecuencia a problemas como investigaciones prolongadas, una implementación ineficaz de CAPA y un aumento de los riesgos de cumplimiento. Estas dificultades no solo elevan los costes operativos y sobrecargan los recursos, sino que también pueden provocar retrasos en los productos, insatisfacción de los clientes y un posible escrutinio regulatorio. Optimizar su proceso de gestión de la calidad en MasterControl no consiste únicamente en cumplir los estándares mínimos; implica crear un sistema proactivo y ágil que impulse la mejora continua y eleve significativamente la calidad general de sus productos o servicios.

Cómo descubrir información de MasterControl con Process Mining

Process Mining ofrece una perspectiva potente para analizar y mejorar la gestión de la calidad en su entorno de MasterControl. Al aprovechar los registros de eventos detallados que genera su sistema MasterControl, Process Mining reconstruye un mapa visual y completo de sus procesos de calidad reales. Esta perspectiva va más allá de lo que pueden ofrecer los informes tradicionales y muestra exactamente cómo se desarrollan los eventos de calidad, desde su identificación inicial hasta el cierre final. Puede localizar dónde se desvía el proceso de su recorrido previsto, identificar bucles de retrabajo ocultos y descubrir cuellos de botella inesperados que pueden retrasar resoluciones críticas. Por ejemplo, puede seguir con precisión el recorrido de un «Evento de calidad» a través de actividades como «Análisis de la causa raíz realizado», «Plan de acciones correctivas propuesto» y «Eficacia de la acción verificada», comprender los tiempos de ciclo e identificar los pasos exactos que provocan retrasos. Este enfoque basado en datos le permite pasar de las suposiciones a la información concreta, facilita la identificación de áreas específicas de optimización y garantiza un mejor aprovechamiento de su inversión en MasterControl.

Áreas clave para mejorar el proceso de gestión de la calidad

La aplicación de Process Mining a sus datos de gestión de la calidad de MasterControl permite descubrir varias áreas críticas de mejora:

  • Identificación de cuellos de botella: localice fácilmente dónde se atascan los eventos de calidad. ¿Ocurre durante la fase de «Evaluación inicial y clasificación», mientras se espera la «Aprobación del plan de acciones correctivas» o durante el paso «Eficacia de la acción verificada»? Localizar estos cuellos de botella es fundamental para reducir el tiempo de ciclo general de su gestión de la calidad.
  • Análisis del retrabajo y las desviaciones: descubra casos en los que los procesos no se siguen según lo previsto y que generan retrabajo o pasos adicionales. Esto puede incluir la repetición del «Análisis de la causa raíz realizado» o varias iteraciones del «Plan de acciones correctivas propuesto» antes de su aprobación, lo que indica problemas subyacentes de formación o falta de claridad en los procedimientos.
  • Garantía de cumplimiento: visualice los flujos reales del proceso frente a sus procedimientos operativos estándar y requisitos regulatorios. Esto le ayuda a identificar desviaciones que podrían provocar brechas de cumplimiento, como un «Revisión y cierre final» fuera de plazo o notificaciones omitidas a las «Partes interesadas notificadas de la resolución».
  • Mejora de la eficiencia: agilice el proceso general eliminando pasos redundantes o automatizando tareas identificadas como manuales y lentas. Comprender la secuencia real de las actividades ayuda a rediseñar los Workflow para maximizar la eficiencia y reducir el consumo de recursos.

Resultados tangibles de optimizar sus procesos de calidad en MasterControl

Al aplicar Process Mining a la gestión de la calidad en MasterControl, las organizaciones pueden obtener beneficios medibles y significativos:

  • Reducción del tiempo de ciclo de los eventos de calidad: reduzca considerablemente el tiempo desde la identificación del evento de calidad hasta su resolución, minimice el impacto de los problemas y acelere la entrega de productos o servicios.
  • Mayor nivel de cumplimiento: identifique y mitigue de forma proactiva los riesgos de cumplimiento, garantizando el respeto constante de los estándares de calidad y las obligaciones regulatorias, como las de la FDA o ISO.
  • Menores costes operativos: elimine ineficiencias y retrabajos para reducir los recursos y las horas de trabajo dedicados a las investigaciones de calidad y los procesos CAPA.
  • Mejor calidad de productos o servicios: los ciclos de retroalimentación más rápidos y unas acciones correctivas y preventivas más eficaces se traducen directamente en una mayor fiabilidad del producto y satisfacción del cliente.
  • Toma de decisiones basada en datos: proporcione a sus equipos de calidad datos objetivos para tomar decisiones fundamentadas sobre mejoras de procesos, asignación de recursos e iniciativas estratégicas de calidad.

Cómo comenzar a optimizar el proceso de gestión de la calidad en MasterControl

Iniciar la optimización de su gestión de la calidad en MasterControl no requiere una renovación completa. Process Mining ofrece un enfoque no invasivo y basado en datos para obtener información profunda y práctica sobre su situación actual. Al comprender el rendimiento real de sus procesos de calidad, puede implementar mejoras específicas que generen resultados importantes. Comience hoy a descubrir el potencial oculto de su sistema MasterControl y transforme su gestión de la calidad de una necesidad reactiva en una ventaja competitiva proactiva.

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Problemas y desafíos habituales

Identifique los desafíos que le afectan

Las investigaciones de eventos de calidad suelen atascarse en fases concretas o con determinados departamentos, lo que prolonga los tiempos de resolución. Esto afecta directamente a la liberación de productos, aumenta los riesgos potenciales y eleva los costes operativos, además de impedir el cumplimiento de las fechas objetivo de resolución. ProcessMind descubre exactamente dónde y por qué se detienen las investigaciones en su sistema MasterControl e identifica los pasos o recursos concretos que provocan retrasos. Al visualizar los flujos reales del proceso, puede eliminar estos cuellos de botella y acelerar el cierre de los eventos de calidad.

Aunque se implementen acciones correctivas y preventivas (CAPA) en MasterControl, los mismos problemas de calidad pueden reaparecer, lo que indica que las causas subyacentes no se han abordado por completo. Esto desperdicia recursos, genera retrabajo repetido y mantiene los riesgos de incumplimiento, debilitando los esfuerzos de mejora continua. ProcessMind analiza el paso de verificación de eficacia y muestra si las CAPA implementadas realmente evitan la recurrencia. Al seguir el ciclo de vida de los eventos de calidad, señala dónde las acciones no ofrecen soluciones duraderas y permite ajustar el proceso CAPA basándose en datos.

Los procesos de gestión de la calidad en MasterControl están diseñados para cumplir estrictamente las normas, pero las desviaciones respecto a los procedimientos operativos estándar o los requisitos regulatorios pueden pasar inadvertidas durante largos periodos. Esto supone riesgos importantes en las auditorías, posibles sanciones y daños para la reputación de la organización, especialmente en sectores regulados. ProcessMind detecta automáticamente todas las desviaciones respecto a sus flujos de proceso definidos como conformes, como pasos omitidos o cambios de secuencia no autorizados. Le ofrece una visibilidad clara de dónde y cuándo se producen actividades no conformes, lo que permite mitigar los riesgos de forma proactiva.

El paso crucial de verificar la eficacia de las acciones correctivas y preventivas suele sufrir retrasos importantes o incluso omitirse, lo que deja a la organización expuesta a problemas de calidad recurrentes. Esto impide cerrar a tiempo los eventos de calidad y limita la eficacia general de su sistema de calidad MasterControl. ProcessMind visualiza el tiempo real transcurrido entre la implementación de una acción y la verificación de su eficacia, y destaca las brechas y los cuellos de botella del proceso. Cuantifica el impacto de estos retrasos para que pueda agilizar el proceso de verificación y garantizar un cierre oportuno.

La profundidad y coherencia del análisis de la causa raíz pueden variar considerablemente entre distintos eventos de calidad o departamentos, lo que da lugar a investigaciones superficiales. Como resultado, las soluciones propuestas no abordan los problemas subyacentes reales y las incidencias continúan en MasterControl. ProcessMind puede identificar patrones en las resoluciones de eventos de calidad satisfactorias y fallidas, y relacionar enfoques específicos de análisis de la causa raíz con sus resultados. Al comparar distintas rutas de análisis, revela las mejores prácticas y las áreas que necesitan formación o ajustes en los procedimientos.

Los eventos de calidad recurrentes y la necesidad de repetir investigaciones o acciones correctivas suponen una enorme carga para sus equipos de calidad y operaciones. Esto consume recursos valiosos, aumenta los costes operativos y desvía la atención de la mejora proactiva de la calidad hacia la resolución reactiva de problemas en MasterControl. ProcessMind identifica la frecuencia y las causas del retrabajo mediante el análisis de actividades repetidas o bucles en el ciclo de vida de los eventos de calidad. Cuantifica los recursos asignados a estos bucles ineficientes y permite aplicar medidas específicas para reducir el esfuerzo desperdiciado.

Los procesos ineficientes de gestión de la calidad contribuyen significativamente al coste total de la mala calidad, incluidos los costes asociados a rechazos, retiradas, retrabajos y fallos de cumplimiento. Sin una visibilidad clara del rendimiento del proceso, estos impactos financieros permanecen ocultos y dificultan los esfuerzos de reducción de costes. ProcessMind traza el flujo real de los eventos de calidad e identifica las ineficiencias que elevan los costes, como pasos innecesarios, retrasos o investigaciones repetidas. Proporciona una base basada en datos para cuantificar el impacto financiero de las variaciones del proceso y optimizar la asignación de recursos.

Los traspasos entre distintos departamentos o equipos durante la resolución de eventos de calidad, especialmente en sistemas como MasterControl, suelen verse afectados por una comunicación deficiente o responsabilidades poco claras. Esto genera retrasos y aumenta el riesgo de errores o pasos omitidos, lo que ralentiza todo el proceso. ProcessMind visualiza las rutas y los tiempos de los eventos de calidad entre departamentos y destaca dónde los traspasos se convierten en cuellos de botella. Muestra qué transiciones son ineficientes para permitir mejoras específicas en la comunicación interfuncional y la responsabilidad sobre el proceso.

Después de implementar y verificar todas las acciones, la revisión final y el cierre de los eventos de calidad en MasterControl pueden ser excesivamente lentos. Esto retrasa el registro oficial, afecta a las métricas generales del proceso y puede demorar la liberación de productos o servicios, lo que reduce la agilidad empresarial. ProcessMind mide el tiempo de ciclo de las actividades de revisión final y cierre e identifica las fases o personas responsables de los retrasos. Al analizar los factores que contribuyen a ellos, ayuda a agilizar el proceso de cierre y mejorar la eficiencia.

Aunque las acciones correctivas abordan los problemas inmediatos, el proceso de identificar e implementar acciones preventivas eficaces para evitar futuras recurrencias suele ser reactivo o poco sistemático. Esto genera un ciclo de resolución de problemas en lugar de una verdadera mitigación de riesgos en MasterControl. ProcessMind analiza los eventos de calidad históricos y sus resoluciones para identificar patrones en los que las acciones preventivas tuvieron éxito o se omitieron. Puede destacar oportunidades de intervención proactiva al mostrar elementos comunes entre problemas recurrentes que carecen de una prevención eficaz.

Objetivos habituales

Defina cómo es el éxito

Este objetivo busca reducir considerablemente el tiempo total desde la identificación de un evento de calidad hasta su resolución final. Los tiempos de resolución más cortos en MasterControl permiten mitigar antes los riesgos, mejorar la calidad de los productos y aumentar la satisfacción del cliente, reduciendo el periodo de posible impacto. ProcessMind descubre cuellos de botella y retrasos ocultos en sus Workflow de gestión de la calidad e identifica los pasos o departamentos concretos que provocan ralentizaciones. Al visualizar el flujo real del proceso, puede localizar áreas de intervención, reducir potencialmente los tiempos de resolución entre un 20 % y un 30 % y optimizar la asignación de recursos.

Lograr este objetivo significa garantizar que las acciones correctivas y preventivas, o CAPA, resuelvan de forma constante la causa raíz de los problemas de calidad y eviten su recurrencia. Una mayor eficacia de CAPA en MasterControl reduce los problemas recurrentes, refuerza el cumplimiento y evita investigaciones repetidas costosas, creando un sistema de calidad más sólido. ProcessMind analiza los resultados de las CAPA implementadas y relaciona las variaciones del proceso con resoluciones satisfactorias o fallidas. Revela patrones en las acciones ineficaces para que pueda perfeccionar sus procesos CAPA, mejorar la formación y medir el éxito, lo que puede aumentar entre un 15 % y un 25 % la eficacia de CAPA a la primera.

Este objetivo se centra en verificar que todas las actividades de gestión de la calidad cumplan estrictamente los procedimientos internos y los estándares regulatorios externos. Un cumplimiento coherente en MasterControl minimiza los hallazgos de auditoría, reduce los riesgos legales y mantiene un alto nivel de confianza con los organismos reguladores y los clientes, garantizando la integridad del producto. ProcessMind detecta automáticamente las desviaciones respecto a los modelos de proceso previstos o conformes y destaca las actividades no conformes y su frecuencia. Ofrece una visión objetiva de dónde y por qué se producen las brechas de cumplimiento, permite corregirlas de forma proactiva y ayuda a lograr un cumplimiento casi perfecto de las normativas.

El objetivo es reducir considerablemente el tiempo necesario para verificar si las acciones correctivas y preventivas implementadas son realmente eficaces. Una verificación más rápida en MasterControl permite confirmar antes que los problemas se han resuelto, reduce la exposición a riesgos y facilita reasignar los recursos con mayor rapidez. ProcessMind identifica dónde se producen los retrasos en la fase de verificación y revela los cuellos de botella o pasos que prolongan innecesariamente el proceso. Al representar el flujo real, puede agilizar el Workflow de verificación, reducir los plazos hasta un 40 % y garantizar el cierre oportuno de los eventos de calidad.

Este objetivo busca alcanzar un estándar elevado y coherente para identificar las verdaderas causas subyacentes de los eventos de calidad. Un análisis de la causa raíz estandarizado en MasterControl produce CAPA más eficaces, evita recurrencias y mejora la toma de decisiones general, reforzando todo el sistema de calidad. ProcessMind puede analizar las rutas y actividades que conducen a una identificación satisfactoria o fallida de la causa raíz, y revelar mejores prácticas y desviaciones. Ayuda a establecer metodologías coherentes, reduce la variabilidad en la calidad del análisis y garantiza una resolución sólida de problemas en toda la organización.

Este objetivo busca eliminar por completo el trabajo repetido o las reevaluaciones innecesarias dentro del proceso de gestión de la calidad. Eliminar el retrabajo en MasterControl libera recursos valiosos, reduce los costes operativos y mejora la eficiencia al garantizar que las tareas se realicen correctamente desde el primer intento. ProcessMind identifica bucles y secuencias de actividades repetidas en el ciclo de vida de sus eventos de calidad, y localiza exactamente dónde se produce el retrabajo y con qué frecuencia. Al visualizar estas ineficiencias, puede rediseñar los procesos para evitar repeticiones innecesarias y ahorrar potencialmente entre un 10 % y un 20 % del esfuerzo de los recursos.

El objetivo es reducir los gastos generales asociados a la gestión de eventos de calidad, incluidas las actividades de investigación, resolución y cumplimiento. Reducir estos costes en MasterControl mejora la rentabilidad y la eficiencia operativa sin comprometer los estándares de calidad. ProcessMind descubre todas las formas de desperdicio, como pasos redundantes, traspasos excesivos y tiempos de ciclo prolongados, que contribuyen al aumento de los costes. Al optimizar el flujo del proceso e identificar áreas susceptibles de automatización, puede lograr reducciones de costes significativas, a menudo de entre un 5 % y un 15 % anual.

Este objetivo se centra en lograr que las transiciones entre distintos equipos o personas en el proceso de calidad sean fluidas y eficientes. Una transferencia de trabajo más ágil en MasterControl minimiza las demoras, reduce los errores de comunicación y garantiza que los eventos de calidad avancen sin interrupciones ni reinicios innecesarios. ProcessMind visualiza la secuencia real y los tiempos de las actividades entre departamentos, y revela dónde las brechas de comunicación o las transferencias ineficientes provocan demoras. Esto ayuda a identificar puntos concretos de mejora y puede reducir hasta un 25 % las demoras relacionadas con las transferencias, lo que mejora la velocidad general del Workflow.

El objetivo es acortar la duración de la fase de revisión final y cierre de los eventos de calidad. Un cierre más rápido en MasterControl permite reasignar los recursos con mayor rapidez, actualizar oportunamente los registros de cumplimiento y completar el aprendizaje organizativo derivado del evento. ProcessMind identifica las actividades y los puntos de decisión concretos de la fase de revisión final y cierre que provocan demoras prolongadas. Al analizar los tiempos de ciclo e identificar pasos innecesarios, puede optimizar esta última etapa crítica y acelerar potencialmente los tiempos de cierre entre un 20 % y un 35 %.

Este objetivo busca mejorar la eficacia y la eficiencia con las que se identifican y aplican acciones para evitar que ocurran problemas de calidad. Las acciones preventivas proactivas en MasterControl reducen la frecuencia de futuros eventos de calidad y contribuyen a un entorno operativo más estable y de mayor calidad. ProcessMind puede analizar el historial de eventos de calidad y de acciones preventivas eficaces para descubrir correlaciones y buenas prácticas. También ayuda a identificar precursores habituales de los problemas, lo que permite adoptar un enfoque más basado en datos para la gestión proactiva de la calidad y reducir futuros incidentes.

La ruta de mejora en 6 pasos para la gestión de la calidad

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Descargar el Template

Qué hacer

Acceda al Template de Excel preconfigurado y descárguelo. Está diseñado para los datos de gestión de la calidad de MasterControl y garantiza que los datos tengan la estructura correcta para el análisis.

Por qué es importante

Un Template estandarizado agiliza la preparación de los datos, reduce los errores y garantiza que los datos de gestión de la calidad de MasterControl estén listos para un Process Mining eficaz.

Resultado esperado

Un Template de Excel estructurado y listo para recibir los datos de eventos de gestión de la calidad de MasterControl.

LO QUE OBTENDRÁ

Descubra el recorrido real de la gestión de la calidad en MasterControl

ProcessMind revela el recorrido completo de sus eventos de calidad en MasterControl y expone ineficiencias ocultas y riesgos de cumplimiento mediante visualizaciones avanzadas. Comprenda dónde se ralentizan las acciones y dónde está en riesgo el cumplimiento.
  • Visualice el flujo de los eventos de calidad de principio a fin
  • Localice cuellos de botella en los pasos de resolución
  • Identifique riesgos de cumplimiento y desviaciones
  • Impulse la mejora continua de la calidad
Discover your actual process flow
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Identify bottlenecks and delays
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Analyze process variants
Analyze process variants
Design your optimized process
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RESULTADOS HABITUALES

Resultados tangibles en la optimización del proceso de calidad

Estos resultados destacan las mejoras significativas que las organizaciones logran al optimizar sus procesos de gestión de la calidad, especialmente en torno a los eventos de calidad, mediante Process Mining avanzado con datos de MasterControl. Al identificar cuellos de botella e ineficiencias, las empresas pueden agilizar sus operaciones y mejorar el cumplimiento.

0 %
Resolución más rápida de eventos

Reducción media del tiempo de ciclo de los eventos de calidad

Al identificar y eliminar los cuellos de botella, las organizaciones pueden acortar significativamente el tiempo de extremo a extremo necesario para resolver los eventos de calidad, lo que garantiza una contención y resolución más rápidas de los problemas. Esto reduce los riesgos operativos y mejora la calidad del producto.

0 %
Mayor eficacia de las CAPA

Aumento de las acciones correctivas satisfactorias

El Process Mining revela las causas reales de las CAPA ineficaces y permite implementar acciones correctivas más específicas y satisfactorias. Esto mejora directamente la capacidad del sistema de calidad para evitar que los problemas vuelvan a ocurrir.

0 %
Mayor cumplimiento

Mayor adhesión a los estándares de calidad

La supervisión automática de las desviaciones del proceso frente a modelos de cumplimiento establecidos garantiza que los eventos de calidad sigan de forma coherente las directrices normativas e internas. Esto reduce los riesgos durante las auditorías y refuerza la posición de la organización en materia de calidad.

0 %
Menos retrabajo en calidad

Disminución de las investigaciones repetidas

Identificar las actividades que provocan retrabajo o nuevas investigaciones ayuda a eliminar esfuerzos innecesarios y los costes asociados. Así se garantiza que los problemas de calidad se aborden correctamente desde el primer intento y se liberan recursos valiosos.

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Transferencias optimizadas

Reducción media de los tiempos de espera entre departamentos

Identificar y resolver las demoras entre distintos equipos o personas en los Workflows de calidad permite realizar transiciones más fluidas y agilizar el procesamiento general. Esto mejora la colaboración entre funciones y la eficiencia operativa.

0 %
Verificación más rápida de las acciones

Confirmación más rápida de la eficacia de las acciones

Acortar el tiempo necesario para verificar la eficacia de las acciones implementadas permite cerrar antes los eventos de calidad e identificar con mayor rapidez cualquier problema persistente. Esto acelera el ciclo de retroalimentación para la mejora continua.

Los resultados varían según la complejidad del proceso, la calidad de los datos y los objetivos específicos de cada organización. Estas cifras representan mejoras habituales observadas en distintas implementaciones de Process Mining en la gestión de la calidad.

Datos recomendados

Comience con los atributos y las actividades más importantes y amplíe el alcance según sea necesario.
¿Es nuevo en los registros de eventos? Aprenda a crear un registro de eventos de Process Mining.

Atributos

Datos clave que debe recopilar para el análisis

El identificador único de un solo evento de calidad, como una no conformidad, una desviación o una reclamación. Este ID vincula todas las actividades y los documentos relacionados.

Por qué es importante

Este es el identificador de caso esencial que conecta todos los pasos del proceso y permite analizar el ciclo de vida completo de cada problema de calidad, desde su inicio hasta su resolución.

La marca de tiempo que indica cuándo se completó una actividad. A menudo coincide con StartTime en el caso de eventos atómicos.

Por qué es importante

Permite calcular con precisión la duración de las actividades y ayuda a identificar qué tareas concretas consumen más tiempo dentro del proceso de gestión de la calidad.

El nombre del usuario o recurso que realizó la actividad.

Por qué es importante

Asigna las actividades a personas concretas y permite analizar la carga de trabajo, el rendimiento y los cuellos de botella relacionados con los recursos.

El departamento o área funcional responsable del evento de calidad o de la actividad actual.

Por qué es importante

Ayuda a identificar cuellos de botella entre departamentos y a analizar el rendimiento del proceso por área funcional, algo fundamental para comprender los retrasos en las transferencias.

La clasificación del evento de calidad, como 'Non-Conformance', 'Customer Complaint', 'Audit Finding' o 'Deviation'.

Por qué es importante

Categoriza los eventos de calidad y permite comparar los flujos de proceso, los tiempos de ciclo y los resultados de distintos tipos de problemas.

El estado actual del evento de calidad dentro de su ciclo de vida, como 'Open', 'Under Investigation', 'Pending Approval' o 'Closed'.

Por qué es importante

Indica el estado actual de un evento de calidad y permite analizar los acumulados, el rendimiento y el tiempo empleado en las distintas etapas del ciclo de vida.

La clasificación de la causa raíz identificada del evento de calidad, como 'Human Error', 'Equipment Failure' o 'Process Deficiency'.

Por qué es importante

Categoriza la razón subyacente de los problemas de calidad y permite realizar análisis específicos para evitar que se repitan y mejorar la eficacia de las acciones correctivas.

El resultado de la comprobación de verificación para determinar si las acciones correctivas y preventivas implementadas fueron eficaces.

Por qué es importante

Mide el éxito de las acciones implementadas, algo fundamental para calcular la tasa de eficacia de CAPA e impulsar la mejora continua.

La fecha prevista o requerida para cerrar el evento de calidad.

Por qué es importante

Establece una fecha límite para la resolución y permite medir el rendimiento dentro del plazo y calcular las tasas de cumplimiento de los SLA.

Actividades

Pasos del proceso que debe supervisar y optimizar

Este es el punto de partida del proceso de gestión de la calidad, en el que un nuevo evento de calidad, como una desviación, una no conformidad o una reclamación, se registra por primera vez en MasterControl. Esta actividad suele capturarse explícitamente cuando una persona usuaria crea un nuevo registro de evento de calidad, lo que genera una entrada con marca de tiempo en la pista de auditoría.

Por qué es importante

Esta actividad marca el inicio del ciclo de vida del caso, algo esencial para medir el tiempo total de ciclo del evento de calidad y analizar el volumen de eventos enviados.

Marca el inicio formal de la fase de investigación para determinar el alcance y el impacto inmediato del evento de calidad. Normalmente se captura cuando el evento se asigna oficialmente a una persona investigadora y el estado se actualiza a «En investigación».

Por qué es importante

Este es un hito clave para realizar un seguimiento de la duración de la fase de investigación. Las demoras en este punto pueden afectar significativamente al tiempo total de resolución y a los plazos de cumplimiento.

Indica que las partes interesadas necesarias han revisado y aprobado formalmente el plan CAPA propuesto. Es un hito crítico que a menudo se captura mediante un evento explícito de firma electrónica en la pista de auditoría de MasterControl.

Por qué es importante

Los pasos de aprobación suelen ser cuellos de botella. Analizar el tiempo empleado en esta actividad ayuda a identificar demoras en el proceso de aprobación y respalda el panel de análisis de demoras en las transferencias.

Marca la finalización del paso de verificación, en el que se recopilan y revisan pruebas para confirmar que las acciones implementadas fueron eficaces. Se captura cuando se completa la tarea de comprobación de eficacia, a menudo mediante una firma electrónica.

Por qué es importante

Esta actividad es fundamental para calcular la tasa de eficacia de las CAPA y el tiempo medio de verificación de acciones. Confirma si la solución funcionó y evita que el problema vuelva a ocurrir.

Esta es la actividad final, que marca la resolución satisfactoria y el cierre formal del evento de calidad en MasterControl. El evento se captura cuando el estado del registro cambia a «Cerrado», con una marca de tiempo registrada en la pista de auditoría.

Por qué es importante

Esta actividad marca el final del proceso, algo esencial para calcular el tiempo total de ciclo y el rendimiento. Confirma la finalización satisfactoria del caso de gestión de la calidad.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

Process Mining utiliza los datos de la pista de auditoría de MasterControl, específicamente los registros de eventos de calidad, para reconstruir y visualizar los flujos reales del proceso. Ayuda a identificar cuellos de botella, desviaciones de cumplimiento e ineficiencias que no son evidentes en los informes tradicionales. Esto permite tomar decisiones basadas en datos para optimizar los procesos de gestión de la calidad.

Al analizar los registros de eventos, Process Mining identifica con precisión dónde se producen las demoras durante el ciclo de vida de un evento de calidad, como cuellos de botella en la investigación o etapas de revisión prolongadas. Revela las causas raíz de estas demoras y permite actuar sobre pasos concretos para mejorarlos. El resultado son Workflows más eficientes y resoluciones más rápidas.

Normalmente necesita datos del registro de eventos, que incluyen un identificador de caso, un nombre de actividad y una marca de tiempo para cada paso. En Gestión de la calidad, el ID del evento de calidad serviría como identificador de caso. Los atributos adicionales, como el usuario, el departamento o el tipo de evento, pueden enriquecer el análisis.

Sí, los sistemas MasterControl pueden generar los datos de auditoría necesarios para hacer Process Mining. La clave está en extraer estos datos en un formato estructurado, normalmente CSV o un volcado de base de datos, que el software de Process Mining pueda ingerir. La mayoría de las herramientas modernas están diseñadas para conectarse con distintos sistemas empresariales.

La fase inicial de configuración y extracción de datos puede tardar unas semanas, según la accesibilidad y el volumen de los datos. Una vez preparados y cargados en una herramienta de Process Mining, los primeros resultados suelen generarse en cuestión de días. La supervisión continua proporciona visibilidad permanente del rendimiento.

Por supuesto. Process Mining permite definir modelos de proceso deseados o reglas de cumplimiento y comparar después los registros de eventos reales con esos modelos. Las desviaciones, como pasos omitidos o actividades fuera de orden, se resaltan automáticamente, lo que facilita garantizar un cumplimiento coherente de los procesos de calidad.

Puede esperar reducciones significativas en los tiempos de resolución de eventos de calidad y en los costes operativos. También se obtienen mayores índices de eficacia de CAPA, análisis de causas raíz más estandarizados y un mejor cumplimiento. La información obtenida ayuda a eliminar el retrabajo y agilizar los traspasos.

La calidad de los datos es fundamental para obtener un Process Mining preciso. Si los datos de MasterControl presentan lagunas o incoherencias, el análisis se verá afectado. Las herramientas de Process Mining suelen incluir funciones de limpieza y transformación de datos, pero siempre se recomienda mejorar la calidad de los datos en origen para obtener los mejores resultados.

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