Il Suo template per la gestione della qualità

MasterControl
Il Suo template per la gestione della qualità

Il Suo template per la gestione della qualità

Questo template offre indicazioni complete sui dati da raccogliere per analizzare il processo di gestione della qualità. Descrive gli attributi essenziali da includere nell’Event Log, individua le attività principali da monitorare e fornisce indicazioni pratiche per estrarre questi dati dal sistema MasterControl. Utilizzi questa risorsa per assicurarsi di disporre di tutti gli elementi fondamentali per avviare con successo un’iniziativa di Process Mining.
  • Attributi consigliati da raccogliere
  • Attività principali da monitorare
  • Indicazioni per l’estrazione da MasterControl
Non conosce ancora gli Event Log? Scopra come creare un Event Log per il Process Mining.

Attributi della gestione della qualità

Questi sono i campi dati consigliati da includere nell’Event Log per analizzare in modo completo il processo di gestione della qualità.
3 Obbligatorio 8 Consigliato 10 Facoltativo
Nome Descrizione
Evento di qualità
QualityEvent
Identificativo univoco di un singolo evento di qualità, ad esempio una non conformità, una deviazione o un reclamo. Questo ID collega tutte le attività e i documenti correlati.
Descrizione

L’ID dell’evento di qualità è l’identificativo principale del caso per l’intero processo di gestione della qualità. In genere è un valore alfanumerico generato da MasterControl all’avvio di un nuovo evento di qualità.

Nel Process Mining, questo attributo è fondamentale per ricostruire l’intero percorso di ogni problema di qualità. Raggruppando tutte le attività correlate sotto un unico ID dell’evento di qualità, gli analisti possono visualizzare il flusso completo del processo, misurare i tempi di ciclo dalla creazione alla chiusura e individuare variazioni o colli di bottiglia specifici dei singoli casi.

Perché è importante

È l’identificativo essenziale del caso che collega tutte le fasi del processo e consente di analizzare l’intero ciclo di vita di ogni problema di qualità, dall’avvio alla risoluzione.

Dove reperirli

È la chiave primaria del record di un evento di qualità. Per conoscere la tabella e il nome del campo specifici, consulti la documentazione di MasterControl o la configurazione del sistema.

Esempi
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
Nome dell’attività
ActivityName
Il nome dell’attività o dell’evento specifico che si è verificato nel ciclo di vita dell’evento di qualità, ad esempio «Indagine avviata» o «Azione correttiva attuata».
Descrizione

Il nome dell’attività descrive una fase o una tappa distinta del processo di gestione della qualità. Le attività vengono registrate con data e ora e costituiscono la sequenza di eventi che compone il flusso del processo per ogni evento di qualità.

L’analisi di queste attività è alla base del Process Mining: consente di individuare la mappa effettiva del processo, i percorsi più frequenti, le deviazioni dalla procedura standard e i colli di bottiglia. La sequenza e la frequenza di attività come «Analisi delle cause profonde eseguita» sono fondamentali per le Dashboard dedicate alle rilavorazioni e alla conformità.

Perché è importante

Questo attributo definisce le fasi del processo e consente di visualizzarne la mappa, rilevare le deviazioni e analizzare il flusso.

Dove reperirli

Queste informazioni sono in genere registrate nel registro di audit o nella tabella della cronologia associata a ciascun record di evento di qualità in MasterControl.

Esempi
Evento di qualità creatoAnalisi delle cause profonde completataPiano di azioni correttive approvatoEfficacia dell’azione verificata
Ora dell’evento
EventTime
La data e l’ora esatte in cui si è verificata una specifica attività o un evento. Indicano l’ora di inizio di ogni attività.
Descrizione

Questa data e ora segnano il completamento di una specifica attività o il verificarsi di un evento nel processo di qualità. Forniscono l’ordine cronologico necessario per ricostruire il flusso del processo per ogni caso.

Le date e le ore sono essenziali per tutte le analisi di Process Mining basate sul tempo. Servono a calcolare i tempi di ciclo, i tempi di elaborazione e i tempi di attesa tra le attività. Questi dati sono fondamentali per creare Dashboard che analizzano i tempi di risoluzione, individuano i colli di bottiglia e misurano i ritardi nei passaggi di consegne tra reparti.

Perché è importante

Questa data e ora definiscono la sequenza cronologica degli eventi, fondamentale per calcolare la durata dei processi, individuare i colli di bottiglia e comprendere le prestazioni del processo.

Dove reperirli

È un campo standard del registro di audit o della cronologia dei record degli eventi di qualità in MasterControl e indica quando è stata registrata ogni azione.

Esempi
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Categoria della causa profonda
RootCauseCategory
La classificazione della causa profonda individuata per l’evento di qualità, ad esempio «Errore umano», «Guasto delle apparecchiature» o «Carenza del processo».
Descrizione

Dopo l’analisi delle cause profonde, i risultati vengono in genere classificati. Questo attributo registra tale classificazione e fornisce dati strutturati sulle cause dei problemi.

È un attributo fondamentale per il miglioramento strategico della qualità. La Dashboard sulla coerenza dell’analisi delle cause profonde utilizza questi dati per correlare le categorie di cause profonde con l’efficacia delle azioni correttive e i tassi di rilavorazione. In questo modo è possibile capire se alcune cause profonde sono più difficili da affrontare o se l’analisi stessa presenta incoerenze.

Perché è importante

Classifica le cause alla base dei problemi di qualità e consente analisi mirate per prevenirne il ripetersi e migliorare l’efficacia delle azioni correttive.

Dove reperirli

Questo campo si trova in genere nella sezione dedicata all’analisi delle cause profonde o all’indagine del modulo dell’evento di qualità in MasterControl.

Esempi
Malfunzionamento delle apparecchiatureFormazione inadeguataDifetto del materialeProcedura non rispettata
Data prevista di risoluzione
TargetResolutionDate
La data pianificata o richiesta entro cui l’evento di qualità dovrebbe essere chiuso.
Descrizione

Questo attributo definisce la data prevista per il completamento di un evento di qualità, spesso determinata dal tipo e dalla gravità dell’evento o dai requisiti normativi applicabili. Costituisce la scadenza del processo di risoluzione.

La data serve a misurare il rispetto delle scadenze e degli accordi sui livelli di servizio (SLA). È essenziale per calcolare il KPI del tasso di rispetto della conformità e per creare un attributo calcolato «Stato SLA» (ad esempio, «Entro i termini» o «In ritardo»). Consente di analizzare quali tipi di eventi o reparti hanno maggiori probabilità di non rispettare le scadenze.

Perché è importante

Definisce una scadenza per la risoluzione e consente di misurare il rispetto dei tempi e calcolare i tassi di conformità agli SLA.

Dove reperirli

Probabilmente è un campo data nel modulo principale dell’evento di qualità in MasterControl, compilato manualmente o calcolato automaticamente.

Esempi
2023-11-302024-01-152023-12-22
Nome utente
UserName
Il nome dell’utente o della risorsa che ha eseguito l’attività.
Descrizione

Questo attributo identifica la persona responsabile dell’esecuzione di una specifica attività del processo, ad esempio l’approvazione di un piano di azioni correttive o la chiusura di un evento di qualità.

Analizzare il processo in base all’utente aiuta a comprendere la distribuzione del carico di lavoro, individuare le esigenze di formazione e rilevare differenze nell’esecuzione del processo legate ai singoli utenti. Consente di verificare se determinate persone sono associate a rilavorazioni o ritardi, fornendo indicazioni utili per la gestione delle prestazioni e l’allocazione delle risorse.

Perché è importante

Associa le attività a persone specifiche e consente di analizzare il carico di lavoro, le prestazioni e i colli di bottiglia legati alle risorse.

Dove reperirli

Queste informazioni fanno normalmente parte del registro di audit o della cronologia di ogni evento di qualità in MasterControl e sono registrate con etichette come «Utente» o «Eseguito da».

Esempi
j.does.smithr.williams
Ora di fine
EndTime
La data e l’ora in cui un’attività è stata completata. Per gli eventi atomici, spesso coincidono con l’ora di inizio.
Descrizione

EndTime indica la conclusione di un’attività. Per molti eventi registrati in un registro di audit, l’ora di inizio e quella di fine coincidono, poiché l’evento si verifica in un singolo istante. Per le attività di cui è possibile misurare la durata, invece, questo campo può registrare tale informazione.

Questo attributo viene utilizzato insieme a StartTime per calcolare il tempo di elaborazione delle singole attività. È fondamentale per individuare le fasi che richiedono più tempo nel processo e supporta la Dashboard per l’individuazione dei colli di bottiglia nel processo di qualità.

Perché è importante

Consente di calcolare con precisione la durata delle attività e di individuare quelle che richiedono più tempo nel processo di gestione della qualità.

Dove reperirli

Potrebbe essere disponibile nel registro di audit o nella cronologia di MasterControl. Se non è disponibile, può essere ricavata dall’ora di inizio dell’attività successiva nella sequenza.

Esempi
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
Reparto responsabile
ResponsibleDepartment
Il reparto o l’area funzionale responsabile dell’evento di qualità o dell’attività corrente.
Descrizione

Questo attributo indica quale reparto, ad esempio «Produzione», «Assicurazione qualità» o «Ingegneria», è responsabile dell’evento di qualità o sta svolgendo una specifica attività.

È una dimensione fondamentale per l’analisi, perché consente di filtrare e confrontare le prestazioni del processo tra diverse unità aziendali. È essenziale per la Dashboard di analisi dei ritardi nei passaggi di consegne, poiché una variazione di questo attributo tra un’attività e la successiva segnala un passaggio di consegne. Analizzare i tempi di attesa in questi passaggi può far emergere problemi di comunicazione o coordinamento tra reparti.

Perché è importante

Aiuta a individuare i colli di bottiglia tra reparti e ad analizzare le prestazioni del processo per area funzionale, un aspetto fondamentale per comprendere i ritardi nei passaggi di consegne.

Dove reperirli

Queste informazioni sono in genere memorizzate nel modulo principale dell’evento di qualità in MasterControl e possono essere aggiornate durante il ciclo di vita dell’evento.

Esempi
Assicurazione della qualitàProduzioneRicerca e sviluppoAffari regolatori
Stato dell’efficacia
EffectivenessStatus
Esito della verifica volta a determinare se le azioni correttive e preventive attuate siano state efficaci.
Descrizione

Questo attributo registra l’esito della verifica dell’efficacia, una fase finale fondamentale del processo CAPA. Lo stato indica se le azioni intraprese hanno risolto il problema e ne hanno impedito il ripetersi.

Questi dati sono l’input principale per la Dashboard di monitoraggio dell’efficacia delle CAPA e per il KPI del tasso di efficacia delle CAPA. Analizzare l’esito aiuta l’organizzazione a comprendere il tasso di successo delle attività di risoluzione dei problemi e a individuare le aree in cui le azioni correttive non funzionano.

Perché è importante

Misura il successo delle azioni attuate, un dato fondamentale per calcolare il tasso di efficacia delle CAPA e promuovere il miglioramento continuo.

Dove reperirli

È un campo relativo all’esito nella sezione di verifica dell’efficacia o di chiusura del modulo CAPA, spesso collegato all’evento di qualità in MasterControl.

Esempi
EfficaceInefficaceDa monitorare
Stato dell’evento di qualità
QualityEventStatus
Lo stato corrente dell’evento di qualità nel suo ciclo di vita, ad esempio «Aperto», «In fase di indagine», «In attesa di approvazione» o «Chiuso».
Descrizione

Questo attributo mostra lo stato dell’evento di qualità in un determinato momento. In genere viene aggiornato al raggiungimento delle tappe principali del caso.

Nel Process Mining, lo stato può essere utilizzato per filtrare i casi aperti o chiusi, un’operazione essenziale per la Dashboard sul flusso e l’arretrato degli eventi di qualità. Analizzare il tempo trascorso in ciascuno stato può inoltre aiutare a individuare le fasi in cui gli eventi tendono a bloccarsi.

Perché è importante

Indica lo stato corrente di un evento di qualità e consente di analizzare gli arretrati, il flusso dei casi e il tempo trascorso nelle diverse fasi del ciclo di vita.

Dove reperirli

È un campo di stato standard nel record principale dell’evento di qualità in MasterControl.

Esempi
ApertoIn corsoIn attesa di approvazione CAPAChiusoAnnullato
Tipo di evento di qualità
QualityEventType
La classificazione dell’evento di qualità, ad esempio «Non conformità», «Reclamo del cliente», «Rilievo di audit» o «Deviazione».
Descrizione

Questo attributo classifica l’evento di qualità in base alla sua natura. Tipi diversi di eventi possono seguire percorsi di processo distinti, avere requisiti di conformità differenti o prevedere tempi di risoluzione diversi.

Analizzare il processo in base al tipo di evento di qualità è fondamentale per comprendere le variazioni delle prestazioni. Dashboard come quella di analisi dei tempi di risoluzione degli eventi di qualità utilizzano questo attributo per confrontare i tempi di ciclo delle diverse categorie e individuare i tipi di problema più complessi o che richiedono più tempo per essere risolti.

Perché è importante

Classifica gli eventi di qualità e consente di confrontare flussi di processo, tempi di ciclo ed esiti per i diversi tipi di problema.

Dove reperirli

È un campo di classificazione principale nel modulo di avvio dell’evento di qualità in MasterControl.

Esempi
Rapporto di non conformità (NCR)Reclamo del clienteRilievo di audit internoRichiesta di azione correttiva al fornitore (SCAR)
È una rilavorazione
IsRework
Indicatore booleano che segnala se un’attività o una sequenza di attività costituisce una rilavorazione.
Descrizione

Questo indicatore viene impostato su «true» quando un’attività viene ripetuta nello stesso caso o quando il processo torna a una fase precedente. Ad esempio, se «Analisi delle cause profonde eseguita» si verifica due volte per lo stesso evento di qualità, la seconda occorrenza viene contrassegnata come rilavorazione.

Questo attributo supporta direttamente la Dashboard di panoramica delle rilavorazioni e delle nuove indagini e il KPI del tasso di ripetizione delle indagini sulle cause profonde. Semplifica la quantificazione delle rilavorazioni e permette di filtrare e analizzare facilmente i casi con flussi di processo inefficienti.

Perché è importante

Segnala esplicitamente le attività ripetute e semplifica la quantificazione e l’analisi della frequenza, delle cause e dell’impatto delle rilavorazioni.

Dove reperirli

Questo indicatore viene ricavato durante la trasformazione dei dati, analizzando la sequenza delle attività di ogni caso per rilevare fasi ripetute o cicli del processo.

Esempi
truefalse
ID dell’azione correttiva
CorrectiveActionId
L’identificativo univoco del piano di azioni correttive (CAPA) collegato all’evento di qualità.
Descrizione

Questo attributo collega direttamente un evento di qualità alle specifiche azioni correttive create per affrontarne la causa profonda. Un singolo evento di qualità può essere collegato a una o più azioni correttive.

Questo ID consente un’analisi più dettagliata, combinando i dati degli eventi di qualità con quelli del modulo CAPA. È così possibile approfondire i tipi di azione intrapresi per le diverse cause profonde e la loro efficacia nel tempo, a supporto della Dashboard di monitoraggio dell’efficacia delle CAPA.

Perché è importante

Collega l’evento di qualità alle azioni correttive specifiche e consente un’analisi più dettagliata dell’efficacia delle azioni e delle strategie di risoluzione.

Dove reperirli

È memorizzato nella sezione dei record correlati o degli oggetti collegati del modulo dell’evento di qualità in MasterControl.

Esempi
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
ID dell’azione preventiva
PreventiveActionId
L’identificativo univoco del piano di azioni preventive (PAPA) collegato all’evento di qualità.
Descrizione

Come l’ID dell’azione correttiva, questo attributo collega l’evento di qualità alle eventuali azioni preventive create. Le azioni preventive sono misure proattive volte a evitare che problemi potenziali simili si verifichino in altre aree.

Questo ID è fondamentale per la Dashboard di ottimizzazione delle azioni preventive e per il KPI del tasso di azioni preventive. Consente di monitorare la frequenza con cui gli eventi di qualità portano a miglioramenti proattivi e di analizzare nel tempo l’impatto di tali misure.

Perché è importante

Collega l’evento di qualità alle misure preventive proattive e consente di analizzare la capacità dell’organizzazione di imparare dai problemi e prevenirne il ripetersi.

Dove reperirli

Si trova nella sezione dei record correlati del modulo dell’evento di qualità o del modulo CAPA in MasterControl, collegato a un oggetto di azione preventiva.

Esempi
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
Normativa associata
AssociatedRegulationStandard
La normativa o lo standard di qualità specifico applicabile all’evento di qualità, ad esempio ISO 13485 o 21 CFR Part 820.
Descrizione

Questo attributo collega un evento di qualità a una normativa esterna o a uno standard di qualità interno specifico. È particolarmente importante per le aziende che operano in settori regolamentati, come le scienze della vita o la produzione.

È un attributo fondamentale per la Dashboard sul rispetto della conformità nel processo di qualità. Consente agli analisti di filtrare gli eventi legati a una normativa specifica e verificare che siano state seguite le fasi di processo richieste. Le deviazioni possono essere segnalate come potenziali rischi di conformità, rendendo questo attributo importante per gli audit e la gestione dei rischi.

Perché è importante

Collega gli eventi di qualità ai requisiti di conformità specifici e consente di analizzare il rispetto delle norme e delle politiche interne.

Dove reperirli

Potrebbe essere un campo selezionabile nel modulo dell’evento di qualità in MasterControl, che consente agli utenti di associare agli eventi le normative applicabili.

Esempi
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
Prodotto interessato
ProductAffected
Il prodotto, la linea di prodotti o il componente a cui si riferisce l’evento di qualità.
Descrizione

Questo attributo identifica il prodotto o il materiale specifico associato al problema di qualità e fornisce un contesto essenziale per comprenderne l’impatto.

Analizzare i dati di processo per prodotto consente di individuare quelli interessati da problemi di qualità ricorrenti. Queste informazioni possono aiutare a stabilire le priorità degli interventi di miglioramento, orientare le modifiche alla progettazione del prodotto e valutare le prestazioni delle diverse linee di produzione o dei fornitori.

Perché è importante

Fornisce un contesto aziendale essenziale e consente di analizzare i problemi di qualità per linea di prodotti, individuando ricorrenze e tendenze.

Dove reperirli

È un campo del modulo dell’evento di qualità in cui gli utenti possono specificare il prodotto, selezionandolo da un elenco predefinito o inserendo un codice articolo.

Esempi
Prodotto A - Lotto 54321Componente XYZAPI-001
Sede
SiteLocation
Lo stabilimento, l’impianto o la struttura produttiva in cui ha avuto origine l’evento di qualità.
Descrizione

Questo attributo specifica la sede o il luogo fisico associato all’evento di qualità e fornisce un contesto geografico o organizzativo del problema.

È una dimensione utile per le analisi comparative. Filtrando o raggruppando i dati per sede, la direzione può confrontare le prestazioni del processo di gestione della qualità tra diverse località. In questo modo è possibile individuare le sedi che ottengono buoni risultati e possono condividere le proprie pratiche, nonché quelle che potrebbero aver bisogno di ulteriore supporto o di miglioramenti dei processi.

Perché è importante

Consente di confrontare le prestazioni di diversi stabilimenti o impianti produttivi e aiuta a individuare problemi specifici di una sede o pratiche efficaci.

Dove reperirli

Queste informazioni vengono in genere registrate nel modulo di avvio dell’evento di qualità, spesso selezionando una sede aziendale da un elenco a discesa.

Esempi
Austin, TXDublino, IrlandaStabilimento di SingaporeSede A
Sistema di origine
SourceSystem
Identifica il sistema da cui sono stati estratti i dati, in questo caso MasterControl.
Descrizione

Questo attributo indica l’origine dei dati. Per questo processo, conterrà sempre un valore che identifica MasterControl.

Anche se può sembrare statico, questo attributo è fondamentale negli ambienti aziendali in cui si combinano dati provenienti da più sistemi per un’analisi più ampia. Garantisce la tracciabilità dei dati e aiuta a isolare i comportamenti specifici di un sistema o i problemi di qualità dei dati.

Perché è importante

Attribuisce chiaramente i dati al sistema di origine, un aspetto essenziale per la governance dei dati e per le analisi che combinano informazioni provenienti da più applicazioni.

Dove reperirli

In genere è un valore statico aggiunto durante il processo di estrazione, trasformazione e caricamento dei dati (ETL) per indicare l’origine del set di dati.

Esempi
MasterControlMasterControl QMS
Stato SLA
SlaStatus
Indica se l’evento di qualità è stato chiuso entro la data prevista per la risoluzione.
Descrizione

Questo attributo viene ricavato confrontando la data effettiva di chiusura dell’evento di qualità con la relativa «Data prevista di risoluzione». In genere, lo stato è impostato su «Entro i termini» o «In ritardo».

Fornisce un’indicazione immediata e chiara del rispetto delle scadenze. È la base per il KPI del tasso di rispetto della conformità e consente di filtrare e analizzare facilmente i casi in ritardo. Comprendere le cause dei ritardi nella risoluzione è fondamentale per migliorare la puntualità complessiva del processo e raggiungere gli obiettivi di conformità.

Perché è importante

Indica in modo semplice se i casi rispettano le scadenze, un dato essenziale per misurare e migliorare la puntualità.

Dove reperirli

Viene calcolato durante la trasformazione dei dati confrontando, per ogni caso, la data e ora dell’attività «Evento di qualità chiuso» con il campo «TargetResolutionDate».

Esempi
Entro i terminiIn ritardoA rischio
Tempo di attesa nel passaggio di consegne
HandoffWaitTime
Il tempo di inattività tra due attività consecutive svolte da reparti o team diversi.
Descrizione

Questa metrica calcola il tempo durante il quale un caso resta in attesa tra il completamento di un’attività da parte di un reparto e l’avvio dell’attività successiva da parte di un altro. Si calcola individuando attività consecutive in cui cambia il «Reparto responsabile» e misurando il tempo che intercorre tra le due.

Questa metrica calcolata è alla base della Dashboard di analisi dei ritardi nei passaggi di consegne e del KPI del tempo medio di attesa nel passaggio di consegne. Separa i tempi di attesa dovuti a problemi di coordinamento o comunicazione dai tempi di elaborazione effettivi e aiuta a individuare i colli di bottiglia tra funzioni che allungano il tempo di ciclo complessivo.

Perché è importante

Isola e quantifica i tempi di attesa tra reparti, mettendo in evidenza le lacune nella comunicazione e i problemi di coordinamento che creano colli di bottiglia nel processo.

Dove reperirli

Viene calcolato durante la trasformazione dei dati analizzando le date e ore e i valori «ResponsibleDepartment» delle attività consecutive di ciascun caso.

Esempi
172800259200604800
Ultimo aggiornamento dei dati
LastDataUpdate
La data e l’ora dell’ultima estrazione o dell’ultimo aggiornamento dei dati da MasterControl.
Descrizione

Questo attributo registra la data e l’ora dell’estrazione più recente dei dati dal sistema di origine. È un campo di metadati che riguarda l’intero set di dati, non i singoli eventi.

Questa informazione è fondamentale per capire quanto siano aggiornati i dati analizzati. Permette agli utenti aziendali di sapere quando sono stati aggiornati i dati delle Dashboard e dei KPI di processo, così da prendere decisioni sulla base di dati di cui conoscono l’età.

Perché è importante

Fornisce un contesto essenziale sull’aggiornamento dei dati, indicando agli utenti quanto sia recente l’analisi e quando è previsto il prossimo aggiornamento.

Dove reperirli

Questa data e ora vengono generate e aggiunte durante il processo di estrazione, trasformazione e caricamento dei dati (ETL) da MasterControl.

Esempi
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
Obbligatorio Consigliato Facoltativo

Attività di gestione della qualità

Queste sono le fasi e i traguardi principali da registrare nell’Event Log per individuare con precisione i processi di gestione della qualità.
5 Consigliato 9 Facoltativo
Attività Descrizione
Efficacia dell’azione verificata
Segna il completamento della fase di verifica, durante la quale vengono raccolte ed esaminate le prove per confermare l’efficacia delle azioni attuate. Viene registrato quando l’attività di verifica dell’efficacia è completata, spesso con una firma elettronica.
Perché è importante

Questa attività è fondamentale per calcolare il tasso di efficacia delle CAPA e il tempo medio di verifica delle azioni. Conferma se la soluzione ha funzionato e contribuisce a evitare che il problema si ripeta.

Dove reperirli

Può essere un evento esplicito, registrato tramite una firma elettronica per la fase di verifica, oppure può essere dedotto dal completamento dell’attività 'Verifica dell’efficacia' nel flusso di lavoro.

Acquisizione

Registrato nei log delle firme elettroniche o nelle date e ore di completamento dell’attività di verifica.

Tipo di evento explicit
Evento di qualità chiuso
È l’attività finale, che segna la risoluzione e la chiusura formale dell’evento di qualità in MasterControl. Viene registrata quando lo stato del record passa a 'Chiuso', con la relativa data e ora nella traccia di audit.
Perché è importante

Questa attività segna la fine del processo ed è essenziale per calcolare il tempo di ciclo complessivo e la produttività. Conferma il completamento del caso di gestione della qualità.

Dove reperirli

Si tratta di un evento esplicito dedotto dalla modifica finale dello stato del record dell’evento di qualità a «Chiuso». La data e l’ora di questa modifica sono registrate nel registro di audit.

Acquisizione

Deducibile dalla data e ora in cui lo stato dell’evento viene aggiornato a «Chiuso».

Tipo di evento inferred
Evento di qualità creato
È il punto di avvio del processo di gestione della qualità: un nuovo evento, come una deviazione, una non conformità o un reclamo, viene registrato per la prima volta in MasterControl. L’attività viene in genere acquisita esplicitamente quando un utente crea un nuovo record dell’evento di qualità, generando una voce con data e ora nella traccia di audit.
Perché è importante

Questa attività segna l’inizio del ciclo di vita del caso, un riferimento essenziale per misurare il tempo di ciclo complessivo degli eventi di qualità e analizzare i volumi di segnalazione.

Dove reperirli

È un evento esplicito registrato nelle tabelle della traccia di audit del modulo degli eventi di qualità. Corrisponde alla data e ora di creazione del record dell’evento di qualità.

Acquisizione

Registrato nella traccia di audit al momento della creazione di un nuovo oggetto evento di qualità.

Tipo di evento explicit
Indagine avviata
Segna l’avvio formale della fase di indagine, volta a determinare la portata e l’impatto immediato dell’evento di qualità. In genere viene registrato quando l’evento è assegnato ufficialmente a un responsabile dell’indagine e lo stato passa a 'In indagine'.
Perché è importante

È una tappa fondamentale per monitorare la durata della fase di indagine. Eventuali ritardi in questo punto possono incidere sensibilmente sui tempi complessivi di risoluzione e sulle scadenze di conformità.

Dove reperirli

Si deduce da una modifica dello stato del record dell’evento di qualità a uno stato come 'Indagine in corso'. La modifica viene registrata nella traccia di audit di MasterControl.

Acquisizione

Si deduce dalla data e ora in cui lo stato dell’evento passa a 'In indagine'.

Tipo di evento inferred
Piano di azioni correttive approvato
Indica che il piano CAPA proposto è stato formalmente esaminato e approvato dalle parti interessate previste. È una tappa fondamentale, spesso registrata tramite una firma elettronica esplicita nella traccia di audit di MasterControl.
Perché è importante

Le fasi di approvazione sono spesso colli di bottiglia. Analizzare il tempo richiesto da questa attività aiuta a individuare i ritardi nel processo di approvazione e fornisce dati utili alla Dashboard di analisi dei ritardi nei passaggi di consegne.

Dove reperirli

È un evento esplicito registrato nella traccia di audit quando un utente autorizzato ad approvare appone una firma elettronica al piano CAPA o alla fase pertinente del flusso di lavoro.

Acquisizione

Registrato nei log delle firme elettroniche associati alla fase di approvazione del flusso di lavoro.

Tipo di evento explicit
Analisi delle cause profonde completata
Questa attività indica il completamento dell’analisi delle cause profonde (RCA) e la documentazione dei risultati. Può essere dedotta quando vengono compilati i campi 'Causa profonda' o quelli correlati all’analisi e l’attività associata viene contrassegnata come completata.
Perché è importante

Monitorare questa attività aiuta a misurare la durata e la qualità della fase di RCA. È fondamentale per KPI come il tasso di nuove indagini sulle cause profonde, che permette di individuare le rilavorazioni.

Dove reperirli

Si deduce dalla voce della traccia di audit che indica il completamento dell’attività RCA oppure dalla compilazione e finalizzazione dei campi relativi alla categoria della causa profonda nel modulo dell’evento di qualità.

Acquisizione

Si deduce dal completamento della fase o dell’attività del flusso di lavoro 'Analisi delle cause profonde'.

Tipo di evento inferred
Azione correttiva attuata
Indica che le attività previste dal piano di azioni correttive approvato sono state eseguite e completate. In genere viene registrato quando la persona responsabile dell’azione la contrassegna come completata nel sistema.
Perché è importante

È una tappa fondamentale per determinare l’inizio del KPI del tempo medio di verifica delle azioni. La durata dell’attuazione riflette la complessità e l’efficienza delle azioni correttive.

Dove reperirli

Si deduce dalla traccia di audit quando lo stato delle attività correttive assegnate passa a 'Completato' o 'Attuato'.

Acquisizione

Si deduce dalla data e ora di completamento delle attività di attuazione CAPA collegate.

Tipo di evento inferred
Azione preventiva attuata
Indica il completamento delle attività previste dal piano di azioni preventive, volte a evitare che i problemi si ripetano. Viene registrato quando le attività preventive assegnate sono contrassegnate come completate nel sistema.
Perché è importante

Monitorare questa attività è essenziale per il KPI del tasso di azioni preventive e aiuta a valutare quanto l’organizzazione intervenga in modo proattivo sui possibili problemi futuri.

Dove reperirli

Si deduce dalla data e ora di completamento delle attività indicate specificamente come 'Azioni preventive' nel piano CAPA.

Acquisizione

Si deduce dalla data e ora di completamento delle attività preventive collegate.

Tipo di evento inferred
Efficacia giudicata insufficiente
Questa attività rappresenta l’esito negativo della verifica: le azioni attuate sono risultate inefficaci. L’evento comporta una rilavorazione e si deduce quando la verifica non viene superata, provocando una modifica dello stato che riapre l’indagine o la pianificazione CAPA.
Perché è importante

Questo evento è fondamentale per individuare i cicli di rilavorazione e calcolare il tasso di risoluzione al primo tentativo. Mette in evidenza le criticità nel processo di risoluzione dei problemi su cui occorre intervenire.

Dove reperirli

Si deduce da una modifica dello stato che segnala il mancato superamento della verifica, ad esempio 'Verifica dell’efficacia non superata' o il ritorno allo stato 'In indagine'.

Acquisizione

Si deduce da una transizione del flusso di lavoro che, dopo la verifica, riporta il caso a una fase precedente.

Tipo di evento inferred
Evento di qualità annullato
Rappresenta uno stato finale alternativo, in cui un evento di qualità è considerato non valido, duplicato o inserito per errore e viene quindi annullato. Questo esito è registrato tramite una modifica dello stato a «Annullato» o «Nullo».
Perché è importante

Distinguere gli eventi chiusi da quelli annullati è importante per ottenere report accurati sugli esiti del processo. Un tasso elevato di annullamenti può indicare problemi nella segnalazione o nella valutazione iniziale degli eventi.

Dove reperirli

Deducibile da una modifica dello stato finale a un valore come «Annullato» o «Reso nullo», registrata nel registro di audit.

Acquisizione

Deducibile dalla data e ora in cui lo stato dell’evento viene aggiornato a «Annullato».

Tipo di evento inferred
Parti interessate informate
Indica la comunicazione formale della risoluzione dell’evento di qualità a tutte le parti interessate. Può trattarsi di un’azione esplicita registrata nel sistema oppure può essere dedotta dal completamento dell’attività 'Notifica finale' nel flusso di lavoro.
Perché è importante

Analizzare questa fase aiuta a comprendere l’efficienza della comunicazione. È inoltre un riferimento importante per calcolare il KPI del tempo di revisione finale e chiusura.

Dove reperirli

Può trattarsi di una notifica esplicita registrata nel sistema oppure del completamento dell’attività 'Informare le parti interessate' prima della chiusura finale.

Acquisizione

Si deduce dal completamento di un’attività di notifica specifica nel flusso di lavoro.

Tipo di evento inferred
Piano di azioni correttive proposto
Indica la creazione e l’invio per la revisione di un piano di azioni correttive e preventive (CAPA). In genere l’evento viene registrato quando un record CAPA viene collegato formalmente all’evento di qualità e il relativo stato viene impostato su 'In attesa di approvazione'.
Perché è importante

Questa attività segna il passaggio dall’indagine alla pianificazione della risoluzione. Il tempo che intercorre tra la RCA e questa fase può indicare l’efficienza della pianificazione.

Dove reperirli

Probabilmente si deduce dalla creazione di un oggetto CAPA collegato o da una modifica dello stato dell’evento di qualità a uno stato come 'Piano CAPA proposto' o 'In attesa di approvazione del piano'.

Acquisizione

Si deduce dalla creazione di un record del piano CAPA collegato o da una modifica dello stato dell’evento principale.

Tipo di evento inferred
Revisione finale effettuata
Indica che un responsabile dell’assicurazione qualità ha completato la revisione finale dell’intero record dell’evento di qualità, inclusa tutta la documentazione e le azioni. In genere viene registrata tramite una firma elettronica esplicita prima che il caso possa essere chiuso.
Perché è importante

È l’ultimo controllo di qualità prima della chiusura. I ritardi in questa fase possono lasciare aperti gli eventi più del necessario e incidere sulle metriche di produttività.

Dove reperirli

Registrato esplicitamente nella traccia di audit quando un utente appone una firma elettronica per la fase 'Revisione finale' o 'Approvazione QA' del flusso di lavoro.

Acquisizione

Registrato nei log delle firme elettroniche relativi alla fase finale di approvazione del flusso di lavoro.

Tipo di evento explicit
Valutazione iniziale completata
Indica il completamento della valutazione iniziale, durante la quale l’evento di qualità viene classificato, gli viene assegnato un livello di gravità e viene definita la priorità. Spesso si deduce da una modifica dello stato nel sistema, ad esempio quando lo stato dell’evento passa da 'Nuovo' a 'In valutazione' o 'In indagine'.
Perché è importante

Analizzare il tempo impiegato per la valutazione iniziale aiuta a individuare i ritardi nella risposta ai problemi di qualità. È una fase cruciale, che determina il flusso di lavoro successivo e l’allocazione delle risorse.

Dove reperirli

Si deduce dalla traccia di audit quando il campo dello stato dell’evento viene aggiornato a uno stato successivo alla valutazione iniziale oppure quando vengono compilati e salvati per la prima volta campi obbligatori come 'Gravità' e 'Priorità'.

Acquisizione

Si deduce da una modifica del campo dello stato dell’evento, ad esempio da 'Inviato' ad 'Assegnato'.

Tipo di evento inferred
Consigliato Facoltativo

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