> Kontinuierliche Prozessverbesserung > Qualitätsmanagement > MasterControl

Verbessern Sie Ihr Qualitätsmanagement

Optimieren Sie MasterControl mit unserer Anleitung in sechs Schritten.
Daten-Template herunterladen
Verbessern Sie Ihr Qualitätsmanagement
Qualitätsmanagement
MasterControl
Prozesse
Systeme
Bitte wählen Sie einen Prozess aus.
259 Prozesse
Abbrechen
Auswählen
Herausforderungen (10) Ziele (10) 6 Schritte Vorschau Ergebnisse Daten FAQs (5)

Qualitätsmanagement in MasterControl für Compliance optimieren

Prozesse können häufig verborgene Ineffizienzen und Compliance-Risiken aufweisen, die sich auf eine zeitnahe Bearbeitung auswirken. Unsere Plattform visualisiert Ihren gesamten operativen Ablauf, von der Identifizierung eines Ereignisses bis zum Abschluss, und macht Engpässe sowie Abweichungen sichtbar. So erkennen Sie, an welchen Stellen Aktivitäten ins Stocken geraten und die Compliance gefährdet sein kann. Das schafft die Grundlage für kontinuierliche Verbesserungen.

Laden Sie unser vorkonfiguriertes Daten-Template herunter und bewältigen Sie häufige Herausforderungen, um Ihre Effizienz-Ziele zu erreichen. Folgen Sie unserem sechsstufigen Verbesserungsplan und nutzen Sie den Leitfaden zum Daten-Template, um Ihre Abläufe zu verbessern.

Detaillierte Beschreibung anzeigen

Der entscheidende Bedarf an optimiertem Qualitätsmanagement in MasterControl

Qualitätsmanagement bildet die Grundlage für operative Exzellenz, insbesondere in stark regulierten Branchen, in denen Compliance unverzichtbar ist. Systeme wie MasterControl bieten zwar leistungsstarke Strukturen für die Verwaltung von Quality Events, Dokumentenlenkung sowie Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, doch die tatsächlichen Prozesse enthalten häufig verborgene Ineffizienzen. Ohne klare Transparenz über den End-to-End-Ablauf stehen Unternehmen oft vor Herausforderungen wie langen Untersuchungszeiten, einer unwirksamen CAPA-Umsetzung und steigenden Compliance-Risiken. Diese Probleme erhöhen nicht nur die Betriebskosten und binden Ressourcen, sondern können auch zu Produktverzögerungen, Unzufriedenheit bei Kunden und einer möglichen Prüfung durch Aufsichtsbehörden führen. Die Optimierung Ihres Qualitätsmanagementprozesses in MasterControl bedeutet daher mehr, als Mindeststandards zu erfüllen. Es geht darum, ein vorausschauendes und anpassungsfähiges System zu schaffen, das kontinuierliche Verbesserung vorantreibt und die Qualität von Produkten oder Dienstleistungen deutlich steigert.

Erkenntnisse aus MasterControl mit Process Mining gewinnen

Process Mining bietet eine wirkungsvolle Perspektive, um das Qualitätsmanagement in Ihrer MasterControl-Umgebung zu analysieren und zu verbessern. Auf Basis der detaillierten Event Logs Ihres MasterControl-Systems rekonstruiert Process Mining eine umfassende visuelle Darstellung Ihrer tatsächlichen Qualitätsprozesse. Diese Perspektive geht über herkömmliche Berichte hinaus und zeigt genau, wie sich Quality Events von der ersten Erkennung bis zum endgültigen Abschluss entwickeln. Sie können erkennen, an welchen Stellen der Prozess vom vorgesehenen Ablauf abweicht, verborgene Nacharbeitsschleifen identifizieren und unerwartete Engpässe aufdecken, die wichtige Bearbeitungen verzögern. So lässt sich beispielsweise der Weg eines „Quality Events“ durch Aktivitäten wie „Root Cause Analysis Performed“, „Corrective Action Plan Proposed“ und „Effectiveness of Action Verified“ präzise verfolgen. Dabei werden Durchlaufzeiten sichtbar und die Schritte ermittelt, die Verzögerungen verursachen. Dieser datengetriebene Ansatz ersetzt Annahmen durch konkrete Erkenntnisse. Dadurch können Sie gezielt Bereiche für die Prozessoptimierung bestimmen und Ihre Investition in MasterControl besser ausschöpfen.

Zentrale Bereiche für die Verbesserung des Qualitätsmanagementprozesses

Der Einsatz von Process Mining auf Ihren MasterControl-Daten zum Qualitätsmanagement macht mehrere wichtige Verbesserungsbereiche sichtbar:

  • Engpässe identifizieren: Erkennen Sie schnell, an welchen Stellen Quality Events feststecken. Geschieht dies während der Phase „Initial Assessment and Triage“, beim Warten auf „Corrective Action Plan Approved“ oder im Schritt „Effectiveness of Action Verified“? Die genaue Lokalisierung dieser Engpässe ist entscheidend, um die gesamte Durchlaufzeit des Qualitätsmanagements zu verkürzen.
  • Nacharbeit und Abweichungen analysieren: Decken Sie Fälle auf, in denen Prozesse nicht wie vorgesehen ausgeführt werden und dadurch Nacharbeit oder zusätzliche Schritte entstehen. Dazu können wiederholte Ausführungen von „Root Cause Analysis Performed“ oder mehrere Iterationen von „Corrective Action Plan Proposed“ vor der Genehmigung gehören. Dies weist auf grundlegende Probleme bei Schulungen oder der Klarheit von Verfahren hin.
  • Compliance sicherstellen: Stellen Sie die tatsächlichen Prozessabläufe Ihren Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Anforderungen gegenüber. So erkennen Sie Abweichungen, die zu Compliance-Lücken führen können, etwa ein verspätetes „Final Review and Closure“ oder ausbleibende Benachrichtigungen an „Stakeholders Notified of Resolution“.
  • Effizienz steigern: Verschlanken Sie den Gesamtprozess, indem Sie redundante Schritte entfernen oder manuelle, zeitaufwendige Aufgaben automatisieren. Wenn die tatsächliche Reihenfolge der Aktivitäten bekannt ist, lassen sich Workflows mit höherer Effizienz und geringerem Ressourceneinsatz neu gestalten.

Messbare Ergebnisse durch die Optimierung Ihrer MasterControl-Qualitätsprozesse

Durch den Einsatz von Process Mining für das Qualitätsmanagement in MasterControl können Unternehmen messbare und wirkungsvolle Verbesserungen erzielen:

  • Kürzere Durchlaufzeit von Quality Events: Verkürzen Sie die Zeit von der Erkennung eines Quality Events bis zu seiner Lösung deutlich. So begrenzen Sie die Auswirkungen von Problemen und beschleunigen die Bereitstellung von Produkten oder Dienstleistungen.
  • Stärkere Compliance: Erkennen und reduzieren Sie Compliance-Risiken frühzeitig. Dadurch stellen Sie die konsequente Einhaltung wichtiger Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben sicher, etwa der Anforderungen von FDA oder ISO.
  • Niedrigere Betriebskosten: Beseitigen Sie Ineffizienzen und Nacharbeit und reduzieren Sie dadurch den Ressourcen- und Arbeitszeitaufwand für Qualitätsuntersuchungen und CAPA-Prozesse.
  • Höhere Produkt- oder Dienstleistungsqualität: Schnellere Feedbackschleifen sowie wirksamere Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen führen direkt zu höherer Produktzuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit.
  • Datengetriebene Entscheidungsfindung: Statten Sie Ihre Qualitätsteams mit objektiven Daten aus, damit sie fundierte Entscheidungen zu Prozessverbesserungen, Ressourcenverteilung und strategischen Qualitätsinitiativen treffen können.

Einstieg in die Optimierung des Qualitätsmanagementprozesses mit MasterControl

Die Optimierung Ihres Qualitätsmanagements in MasterControl erfordert keine vollständige Neugestaltung. Process Mining bietet einen datengetriebenen Ansatz, mit dem Sie den aktuellen Zustand detailliert und praxisnah analysieren können, ohne in bestehende Abläufe einzugreifen. Wenn Sie die tatsächliche Leistung Ihrer Qualitätsprozesse verstehen, können Sie gezielte Verbesserungen mit messbaren Ergebnissen umsetzen. Machen Sie das verborgene Potenzial Ihres MasterControl-Systems sichtbar und entwickeln Sie Ihr Qualitätsmanagement von einer reaktiven Pflicht zu einem vorausschauenden Wettbewerbsvorteil weiter.

Qualitätsmanagement Qualitätsereignis CAPA Compliance Audit-Management Ursachenanalyse Kontinuierliche Verbesserung Qualität in den Life Sciences QMS Qualitätssicherung Qualitätskontrolle

Häufige Probleme und Herausforderungen

Ermitteln Sie, welche Herausforderungen Sie betreffen

Untersuchungen von Quality Events bleiben häufig an bestimmten Prozessschritten oder bei einzelnen Abteilungen stecken. Dadurch verlängern sich die Bearbeitungszeiten, die Produktfreigabe wird beeinträchtigt, potenzielle Risiken steigen und die Zieltermine für die Lösung werden verfehlt. ProcessMind zeigt präzise, wo und warum Untersuchungen in Ihrem MasterControl-System ins Stocken geraten, und identifiziert die konkreten Schritte oder Ressourcen, die Verzögerungen verursachen. Durch die Visualisierung der tatsächlichen Prozessabläufe können Sie diese Engpässe beseitigen und Quality Events schneller abschließen.

Obwohl in MasterControl Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) umgesetzt werden, treten ähnliche Qualitätsprobleme erneut auf. Das zeigt, dass die zugrunde liegenden Probleme nicht vollständig behoben wurden. Die Folge sind verschwendete Ressourcen, wiederholte Nacharbeit und anhaltende Compliance-Risiken, die kontinuierliche Verbesserungsmaßnahmen beeinträchtigen. ProcessMind analysiert den Schritt zur Wirksamkeitsprüfung und zeigt, ob umgesetzte CAPA-Maßnahmen Wiederholungen tatsächlich verhindern. Durch die Nachverfolgung der Lebenszyklen von Quality Events macht die Plattform sichtbar, an welchen Stellen Maßnahmen keine dauerhafte Lösung bewirken. So können Sie Ihren CAPA-Prozess datengetrieben anpassen.

Die Qualitätsmanagementprozesse in MasterControl sind auf strikte Compliance ausgelegt. Dennoch können Abweichungen von Standardarbeitsanweisungen oder regulatorischen Anforderungen über längere Zeit unbemerkt bleiben. Dies birgt erhebliche Auditrisiken, mögliche Bußgelder und einen Reputationsschaden, insbesondere in regulierten Branchen. ProcessMind erkennt automatisch alle Abweichungen von Ihren definierten konformen Prozessabläufen, etwa übersprungene Schritte oder nicht autorisierte Änderungen der Reihenfolge. Die Plattform zeigt klar, wo und wann nicht konforme Aktivitäten stattfinden, sodass Sie Risiken frühzeitig reduzieren können.

Der entscheidende Schritt zur Prüfung der Wirksamkeit von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen verzögert sich häufig erheblich oder wird gelegentlich übersehen. Dadurch bleibt das Unternehmen anfällig für wiederkehrende Qualitätsprobleme. Der rechtzeitige Abschluss von Quality Events wird verhindert und die Gesamtwirksamkeit Ihres MasterControl-Qualitätssystems beeinträchtigt. ProcessMind visualisiert die tatsächliche Zeit zwischen der Umsetzung einer Maßnahme und der Prüfung ihrer Wirksamkeit und macht Prozesslücken sowie Engpässe sichtbar. Die Plattform quantifiziert die Auswirkungen dieser Verzögerungen, sodass Sie den Verifizierungsprozess verschlanken und Quality Events fristgerecht abschließen können.

Gründlichkeit und Konsistenz der Grundursachenanalyse (RCA) können sich zwischen verschiedenen Quality Events oder Abteilungen deutlich unterscheiden und zu oberflächlichen Untersuchungen führen. Dadurch werden Lösungen vorgeschlagen, die die tatsächlichen Grundprobleme nicht beheben, sodass sich Probleme in MasterControl fortsetzen. ProcessMind erkennt Muster bei erfolgreichen und erfolglosen Lösungen von Quality Events und verknüpft bestimmte RCA-Ansätze mit ihren Ergebnissen. Durch den Vergleich verschiedener RCA-Abläufe macht die Plattform Best Practices sowie Bereiche sichtbar, in denen Schulungen oder Anpassungen von Verfahren erforderlich sind.

Wiederkehrende Quality Events sowie erneute Untersuchungen oder wiederholte Korrekturmaßnahmen belasten Ihre Qualitäts- und Betriebsteams erheblich. Dies bindet wertvolle Ressourcen, erhöht die Betriebskosten und verlagert den Fokus im MasterControl-System von proaktiver Qualitätsverbesserung auf reaktive Problemlösung. ProcessMind ermittelt die Häufigkeit und Ursachen von Nacharbeit, indem wiederholte Aktivitäten oder Schleifen im Lebenszyklus von Quality Events analysiert werden. Die Plattform quantifiziert die Ressourcen, die in diese ineffizienten Schleifen fließen, und ermöglicht gezielte Maßnahmen zur Verringerung des Aufwands.

Ineffiziente Qualitätsmanagementprozesse tragen erheblich zu den Gesamtkosten schlechter Qualität bei. Dazu zählen Kosten für Ausschuss, Rückrufe, Nacharbeit und Compliance-Verstöße. Ohne klare Transparenz über die Prozessleistung bleiben diese finanziellen Auswirkungen verborgen und erschweren Maßnahmen zur Kostensenkung. ProcessMind bildet den tatsächlichen Ablauf von Quality Events ab und identifiziert Ineffizienzen, die Kosten erhöhen, etwa unnötige Schritte, Verzögerungen oder wiederholte Untersuchungen. Die Plattform liefert eine datengetriebene Grundlage, um die finanziellen Auswirkungen von Prozessvarianten zu quantifizieren und die Ressourcenverteilung zu optimieren.

Übergaben zwischen verschiedenen Abteilungen oder Teams während der Bearbeitung von Quality Events leiden, insbesondere in Systemen wie MasterControl, häufig unter unzureichender Kommunikation oder unklaren Verantwortlichkeiten. Dadurch entstehen Verzögerungen und das Risiko von Fehlern oder ausgelassenen Schritten steigt, was den gesamten Prozess verlangsamt. ProcessMind visualisiert die Abläufe und Zeitpunkte von Quality Events über verschiedene Abteilungen hinweg und macht sichtbar, an welchen Übergaben Engpässe entstehen. Die Plattform zeigt, welche Übergänge ineffizient sind, und ermöglicht gezielte Verbesserungen bei abteilungsübergreifender Kommunikation und Prozessverantwortung.

Nachdem alle Maßnahmen umgesetzt und verifiziert wurden, können sich die abschließende Prüfung und der Abschluss von Quality Events in MasterControl erheblich verzögern. Dadurch wird die offizielle Dokumentation aufgeschoben, die Gesamtkennzahlen des Prozesses werden beeinträchtigt und die Freigabe von Produkten oder Dienstleistungen kann sich verzögern. ProcessMind misst die Durchlaufzeit der Aktivitäten für abschließende Prüfung und Abschluss und identifiziert konkrete Prozessschritte oder Personen, die Verzögerungen verursachen. Die Analyse der Einflussfaktoren hilft Ihnen, den Abschlussprozess zu verschlanken und die Effizienz zu steigern.

Während Korrekturmaßnahmen unmittelbare Probleme beheben, erfolgt die Ermittlung und Umsetzung wirksamer Vorbeugungsmaßnahmen zur Vermeidung künftiger Wiederholungen häufig reaktiv oder unsystematisch. Dadurch entsteht in MasterControl ein Kreislauf der Problemlösung statt einer tatsächlichen Risikoreduzierung. ProcessMind analysiert historische Quality Events und deren Lösungen, um Muster erfolgreicher oder versäumter Vorbeugungsmaßnahmen zu erkennen. Die Plattform zeigt Möglichkeiten für proaktives Handeln auf, indem sie Gemeinsamkeiten wiederkehrender Probleme ohne wirksame Prävention sichtbar macht.

Typische Ziele

Definieren Sie, woran Sie Erfolg messen

Dieses Ziel besteht darin, die Gesamtzeit von der Erkennung eines Quality Events bis zu seiner endgültigen Lösung deutlich zu verkürzen. Kürzere Bearbeitungszeiten in MasterControl ermöglichen eine schnellere Risikominderung, verbessern die Produktqualität und steigern die Kundenzufriedenheit, da der Zeitraum potenzieller Auswirkungen kleiner wird. ProcessMind macht verborgene Engpässe und Verzögerungen in Ihren Qualitätsmanagement-Workflows sichtbar und identifiziert konkrete Schritte oder Abteilungen, die Verlangsamungen verursachen. Durch die Visualisierung des tatsächlichen Prozessablaufs können Sie gezielt eingreifen, die Bearbeitungszeit möglicherweise um 20 bis 30 % verkürzen und die Ressourcenverteilung optimieren.

Dieses Ziel bedeutet, dass Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen, also CAPA-Maßnahmen, die Grundursache von Qualitätsproblemen dauerhaft beheben und Wiederholungen verhindern. Eine höhere CAPA-Wirksamkeit in MasterControl reduziert wiederkehrende Probleme, stärkt die Compliance und vermeidet kostspielige erneute Untersuchungen. Dadurch entsteht ein leistungsfähigeres Qualitätssystem. ProcessMind analysiert die Ergebnisse umgesetzter CAPA-Maßnahmen und setzt Prozessvarianten mit erfolgreichen oder erfolglosen Lösungen in Beziehung. Die Plattform erkennt Muster unwirksamer Maßnahmen, sodass Sie Ihre CAPA-Prozesse und Schulungen verbessern sowie den Erfolg messen können. Dadurch lässt sich die Wirksamkeit von CAPA-Maßnahmen beim ersten Durchlauf möglicherweise um 15 bis 25 % steigern.

Dieses Ziel konzentriert sich darauf, zu überprüfen, ob alle Qualitätsmanagementaktivitäten strikt internen Verfahren und externen regulatorischen Standards entsprechen. Eine konsistente Compliance in MasterControl reduziert Auditfeststellungen und rechtliche Risiken und stärkt das Vertrauen von Aufsichtsbehörden und Kunden. Zugleich bleibt die Produktintegrität gewahrt. ProcessMind erkennt automatisch Abweichungen von den vorgesehenen oder konformen Prozessmodellen und macht nicht konforme Aktivitäten sowie deren Häufigkeit sichtbar. Die Plattform zeigt objektiv, wo und warum Compliance-Lücken entstehen, und ermöglicht eine frühzeitige Korrektur. So unterstützen Sie eine nahezu vollständige Einhaltung regulatorischer Vorgaben.

Ziel ist es, die Zeit deutlich zu verkürzen, die für die Prüfung benötigt wird, ob umgesetzte Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen tatsächlich wirksam sind. Eine schnellere Prüfung in MasterControl bestätigt früher, dass Probleme behoben wurden, reduziert die fortbestehende Risikoexposition und ermöglicht eine schnellere Umverteilung von Ressourcen. ProcessMind identifiziert Verzögerungen in der Verifizierungsphase und macht Engpässe oder unnötig verlängernde Schritte sichtbar. Durch die Abbildung des tatsächlichen Ablaufs können Sie den Verifizierungs-Workflow verschlanken, Durchlaufzeiten um bis zu 40 % reduzieren und Quality Events fristgerecht abschließen.

Dieses Ziel besteht darin, einen einheitlich hohen Standard bei der Ermittlung der tatsächlichen Grundursachen von Quality Events zu erreichen. Eine standardisierte Grundursachenanalyse in MasterControl führt zu wirksameren CAPA-Maßnahmen, verhindert Wiederholungen und verbessert die Entscheidungsfindung. Dadurch wird das gesamte Qualitätssystem gestärkt. ProcessMind analysiert die Pfade und Aktivitäten, die zu einer erfolgreichen oder erfolglosen Ermittlung von Grundursachen führen, und macht Best Practices sowie Abweichungen sichtbar. Die Plattform unterstützt Sie dabei, einheitliche Methoden zu etablieren, die Unterschiede in der Analysequalität zu verringern und eine zuverlässige Problemlösung im gesamten Unternehmen sicherzustellen.

Dieses Ziel richtet sich auf die vollständige Beseitigung unnötiger wiederholter Arbeiten oder erneuter Bewertungen im Qualitätsmanagementprozess. Wenn Nacharbeit in MasterControl entfällt, werden wertvolle Ressourcen frei, Betriebskosten sinken und die Effizienz steigt, weil Aufgaben bereits beim ersten Mal korrekt ausgeführt werden. ProcessMind identifiziert Schleifen und wiederholte Aktivitätsfolgen im Lebenszyklus von Quality Events und zeigt genau, wo und wie häufig Nacharbeit entsteht. Durch die Visualisierung dieser Ineffizienzen können Sie Prozesse neu gestalten und unnötige Wiederholungen vermeiden. Dadurch lassen sich möglicherweise 10 bis 20 % des Ressourceneinsatzes einsparen.

Ziel ist es, die Gesamtkosten für die Verwaltung von Quality Events zu senken, einschließlich der Aufwände für Untersuchungen, Lösungen und Compliance-Aktivitäten. Niedrigere Kosten in MasterControl verbessern Rentabilität und operative Effizienz, ohne Qualitätsstandards zu beeinträchtigen. ProcessMind macht sämtliche Verschwendungsarten sichtbar, etwa redundante Schritte, zu viele Übergaben und lange Durchlaufzeiten, die zu höheren Kosten beitragen. Durch die Optimierung des Prozessablaufs und die Identifizierung von Automatisierungsmöglichkeiten können Sie die Kosten deutlich senken, häufig um 5 bis 15 % pro Jahr.

Dieses Ziel konzentriert sich darauf, Übergaben zwischen verschiedenen Teams oder Personen im Qualitätsprozess reibungslos und effizient zu gestalten. Reibungslose Übergaben in MasterControl minimieren Verzögerungen, reduzieren Kommunikationsfehler und stellen sicher, dass Qualitätsereignisse ohne unnötige Unterbrechungen oder Neustarts voranschreiten. ProcessMind visualisiert die tatsächliche Reihenfolge und zeitliche Abfolge der Aktivitäten über Abteilungen hinweg und zeigt, an welchen Stellen Kommunikationslücken oder ineffiziente Übergaben Verzögerungen verursachen. So lassen sich konkrete Verbesserungspunkte identifizieren. Dadurch können übergabebedingte Verzögerungen um bis zu 25 % reduziert und die Geschwindigkeit des gesamten Workflows erhöht werden.

Ziel ist es, die Dauer der abschließenden Prüfungs- und Abschlussphase von Qualitätsereignissen zu verkürzen. Ein schnellerer Abschluss in MasterControl ermöglicht eine frühere Umverteilung von Ressourcen, die zeitnahe Aktualisierung von Compliance-Aufzeichnungen und den Abschluss der organisatorischen Erkenntnisse aus dem Ereignis. ProcessMind zeigt die konkreten Aktivitäten und Entscheidungspunkte in der abschließenden Prüfungs- und Abschlussphase auf, die zu längeren Verzögerungen führen. Durch die Analyse von Durchlaufzeiten und die Identifizierung unnötiger Schritte können Sie diese kritische letzte Phase optimieren und die Abschlusszeiten potenziell um 20 bis 35 % verkürzen.

Dieses Ziel soll die Wirksamkeit und Effizienz bei der Identifizierung und Umsetzung von Maßnahmen verbessern, die das Auftreten von Qualitätsproblemen verhindern. Proaktive vorbeugende Maßnahmen in MasterControl reduzieren die Häufigkeit künftiger Qualitätsereignisse und schaffen dadurch ein stabileres Umfeld mit höherer Prozessqualität. ProcessMind kann die Historie von Qualitätsereignissen und erfolgreichen vorbeugenden Maßnahmen analysieren, um Zusammenhänge und bewährte Vorgehensweisen aufzudecken. Die Plattform hilft, häufige Vorboten von Problemen zu erkennen. So entsteht ein stärker datengetriebener Ansatz für das proaktive Qualitätsmanagement, während sich künftige Vorfälle reduzieren lassen.

Der Verbesserungsweg für Qualitätsmanagement in 6 Schritten

1

Template herunterladen
2

QM-Daten exportieren
3

Datensatz hochladen
4

QM-Prozess analysieren
5

QM-Verbesserungen umsetzen
6

QM-Fortschritt überwachen
1

Template herunterladen

Was zu tun ist

Rufen Sie das vorkonfigurierte Excel-Template für Qualitätsmanagementdaten in MasterControl auf und laden Sie es herunter. Das Template stellt sicher, dass Ihre Daten für die Analyse korrekt strukturiert sind.

Leitfaden zum Daten-Template anzeigen Template herunterladen
Warum das wichtig ist

Ein standardisiertes Template vereinfacht die Datenvorbereitung, reduziert Fehler und stellt sicher, dass Ihre Qualitätsmanagementdaten aus MasterControl für ein wirksames Process Mining bereitstehen.

Erwartetes Ergebnis

Ein strukturiertes Excel-Template, bereit für Ihre Qualitätsmanagement-Eventdaten aus MasterControl.

DAS ERHALTEN SIE

Machen Sie den tatsächlichen Ablauf des Qualitätsmanagements in MasterControl sichtbar

ProcessMind zeigt den vollständigen Ablauf Ihrer Qualitätsereignisse in MasterControl und macht verborgene Ineffizienzen sowie Compliance-Risiken durch aussagekräftige Visualisierungen sichtbar. Erkennen Sie, an welchen Stellen Aktivitäten ins Stocken geraten und die Compliance gefährdet ist.
  • Visualisieren Sie den durchgängigen Ablauf von Qualitätsereignissen
  • Machen Sie Engpässe in den Bearbeitungsschritten sichtbar
  • Identifizieren Sie Compliance-Risiken und Abweichungen
  • Fördern Sie kontinuierliche Qualitätsverbesserungen
Discover your actual process flow
Discover your actual process flow
Identify bottlenecks and delays
Identify bottlenecks and delays
Analyze process variants
Analyze process variants
Design your optimized process
Design your optimized process

TYPISCHE ERGEBNISSE

Messbare Ergebnisse bei der Optimierung von Qualitätsprozessen

Diese Ergebnisse zeigen die deutlichen Verbesserungen, die Unternehmen durch die Optimierung ihrer Qualitätsmanagementprozesse erzielen, insbesondere bei Qualitätsereignissen und durch fortgeschrittenes Process Mining mit MasterControl-Daten. Durch die Identifizierung von Engpässen und Ineffizienzen können Unternehmen ihre Abläufe vereinfachen und die Compliance verbessern.

0 %
Schnellere Bearbeitung von Ereignissen

Durchschnittliche Verkürzung der Zykluszeit von Qualitätsereignissen

Durch die gezielte Identifizierung und Beseitigung von Engpässen können Unternehmen die durchgängige Bearbeitungszeit von Qualitätsereignissen deutlich verkürzen. Probleme lassen sich schneller eindämmen und lösen. Das reduziert betriebliche Risiken und verbessert die Produktqualität.
0 %
Höhere CAPA-Wirksamkeit

Zunahme erfolgreicher Korrekturmaßnahmen

Process Mining zeigt die tatsächlichen Ursachen unwirksamer CAPA auf. Dadurch können Sie gezieltere und erfolgreichere Korrekturmaßnahmen umsetzen. Dies verbessert unmittelbar die Fähigkeit des Qualitätssystems, ein erneutes Auftreten von Problemen zu verhindern.
0 %
Bessere Compliance-Einhaltung

Höhere Einhaltung von Qualitätsstandards

Die automatische Überwachung von Prozessabweichungen anhand etablierter Compliance-Modelle stellt sicher, dass Qualitätsereignisse konsequent regulatorischen und internen Vorgaben folgen. Das reduziert Auditrisiken und stärkt die Qualitätssicherung des Unternehmens.
0 %
Weniger Nacharbeit im Qualitätsmanagement

Rückgang wiederholter Untersuchungen

Die Identifizierung von Aktivitäten, die zu Nacharbeit oder erneuten Untersuchungen führen, hilft, unnötigen Aufwand und damit verbundene Kosten zu vermeiden. So werden Qualitätsprobleme bereits beim ersten Mal korrekt bearbeitet und wertvolle Ressourcen entlastet.
~ 0 days
Optimierte Übergaben

Durchschnittliche Verkürzung der Wartezeiten zwischen Abteilungen

Die Identifizierung und Beseitigung von Verzögerungen zwischen verschiedenen Teams oder Personen in Qualitäts-Workflows führt zu reibungsloseren Übergaben und einer schnelleren Gesamtbearbeitung. Das verbessert die bereichsübergreifende Zusammenarbeit und die betriebliche Effizienz.
0 %
Schnellere Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen

Schnellere Bestätigung der Maßnahmenwirksamkeit

Eine kürzere Prüfzeit für die Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen ermöglicht den schnelleren Abschluss von Qualitätsereignissen und die frühere Erkennung fortbestehender Probleme. Dadurch beschleunigt sich der Rückkopplungszyklus für kontinuierliche Verbesserungen.

Die Ergebnisse hängen von der Prozesskomplexität, der Datenqualität und den jeweiligen Unternehmenszielen ab. Die genannten Werte entsprechen typischen Verbesserungen, die bei verschiedenen Process-Mining-Implementierungen im Qualitätsmanagement beobachtet wurden.

Empfohlene Daten

Beginnen Sie mit den wichtigsten Attributen und Aktivitäten und erweitern Sie die Auswahl bei Bedarf.
Neu bei Event Logs? Lernen Sie, wie Sie ein Process-Mining-Event-Log erstellen.

Attribute

Wichtige Datenpunkte für die Analyse

Die eindeutige Kennung für ein einzelnes Qualitätsereignis, etwa eine Nichtkonformität, eine Abweichung oder eine Beschwerde. Diese ID verknüpft alle zugehörigen Aktivitäten und Dokumente.

Warum das wichtig ist

Dies ist die zentrale Fallkennung, die alle Prozessschritte verbindet und die Analyse des gesamten Lebenszyklus jedes Qualitätsproblems von der Initiierung bis zur Lösung ermöglicht.

Der Timestamp gibt an, wann eine Aktivität abgeschlossen wurde. Bei atomaren Events entspricht er häufig dem StartTime.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht die präzise Berechnung von Aktivitätsdauern und hilft dabei, die zeitaufwendigsten Aufgaben im Qualitätsmanagementprozess zu ermitteln.

Der Name des Benutzers oder der Ressource, der bzw. die die Aktivität ausgeführt hat.

Warum das wichtig ist

Ordnet Aktivitäten bestimmten Personen zu und ermöglicht so die Analyse von Arbeitslast, Leistung und ressourcenbezogenen Engpässen.

Die Abteilung oder der Funktionsbereich, die bzw. der für das Qualitäts-Event oder die aktuelle Aktivität verantwortlich ist.

Warum das wichtig ist

Hilft, abteilungsübergreifende Engpässe zu erkennen und die Prozessleistung nach Funktionsbereich zu analysieren. Das ist entscheidend, um Verzögerungen bei Übergaben zu verstehen.

Die Klassifizierung des Qualitäts-Events, etwa „Non-Conformance“, „Customer Complaint“, „Audit Finding“ oder „Deviation“.

Warum das wichtig ist

Kategorisiert Qualitäts-Events und ermöglicht den Vergleich von Prozessabläufen, Durchlaufzeiten und Ergebnissen für unterschiedliche Problemtypen.

Der aktuelle Status des Qualitäts-Events in seinem Lebenszyklus, etwa „Open“, „Under Investigation“, „Pending Approval“ oder „Closed“.

Warum das wichtig ist

Zeigt den aktuellen Status eines Qualitäts-Events an und ermöglicht die Analyse von Rückständen, Durchsatz sowie der Verweildauer in den verschiedenen Phasen des Lebenszyklus.

Die Klassifizierung der ermittelten Grundursache des Qualitäts-Events, etwa „Human Error“, „Equipment Failure“ oder „Process Deficiency“.

Warum das wichtig ist

Kategorisiert die zugrunde liegende Ursache von Qualitätsproblemen und ermöglicht gezielte Analysen, um Wiederholungen zu vermeiden und die Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen zu verbessern.

Das Ergebnis der Überprüfung, mit der festgestellt wird, ob die umgesetzten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen wirksam waren.

Warum das wichtig ist

Misst den Erfolg umgesetzter Maßnahmen. Das ist entscheidend für die Berechnung der CAPA-Wirksamkeitsrate und die kontinuierliche Verbesserung.

Das geplante oder vorgeschriebene Datum, bis zu dem das Qualitäts-Event abgeschlossen sein soll.

Warum das wichtig ist

Legt eine Frist für die Lösung fest und ermöglicht die Messung der Termintreue sowie die Berechnung von SLA-Compliance-Raten.

Aktivitäten

Zu verfolgende und zu optimierende Prozessschritte

Dies ist der Ausgangspunkt des Qualitätsmanagementprozesses. Ein neues Qualitätsereignis, etwa eine Abweichung, eine Nichtkonformität oder eine Beschwerde, wird erstmals in MasterControl erfasst. Die Aktivität wird in der Regel ausdrücklich protokolliert, wenn ein Benutzer einen neuen Datensatz für ein Qualitätsereignis anlegt und dadurch ein Audit-Trail-Eintrag mit Timestamp entsteht.

Warum das wichtig ist

Diese Aktivität markiert den Beginn des Lebenszyklus eines Falls. Sie ist entscheidend, um die gesamte Zykluszeit eines Qualitätsereignisses zu messen und die Anzahl eingereichter Ereignisse zu analysieren.

Markiert den formellen Beginn der Untersuchungsphase, in der Umfang und unmittelbare Auswirkungen des Qualitätsereignisses ermittelt werden. Die Aktivität wird typischerweise erfasst, wenn das Ereignis offiziell einem Untersuchenden zugewiesen und der Status auf „Under Investigation“ aktualisiert wird.

Warum das wichtig ist

Dieser wichtige Meilenstein ermöglicht die Messung der Dauer der Untersuchungsphase. Verzögerungen an dieser Stelle können die gesamte Lösungszeit und die Einhaltung von Compliance-Fristen erheblich beeinträchtigen.

Zeigt an, dass der vorgeschlagene CAPA-Plan von den erforderlichen Stakeholdern formell geprüft und genehmigt wurde. Dieser kritische Meilenstein wird in MasterControl häufig durch ein ausdrücklich im Audit Trail erfasstes Ereignis einer elektronischen Signatur dokumentiert.

Warum das wichtig ist

Genehmigungsschritte sind häufige Engpässe. Die Analyse der für diese Aktivität benötigten Zeit hilft, Verzögerungen im Genehmigungsprozess zu erkennen, und unterstützt das Dashboard zur Analyse von Übergabeverzögerungen.

Markiert den Abschluss des Prüfschritts, bei dem Nachweise gesammelt und geprüft werden, um die Wirksamkeit der umgesetzten Maßnahmen zu bestätigen. Die Aktivität wird erfasst, wenn die Aufgabe zur Wirksamkeitsprüfung abgeschlossen wird, häufig zusammen mit einer elektronischen Signatur.

Warum das wichtig ist

Diese Aktivität ist entscheidend für die Berechnung der CAPA-Wirksamkeitsquote und der durchschnittlichen Zeit zur Maßnahmenprüfung. Sie bestätigt, ob die Lösung wirksam war und ein erneutes Auftreten des Problems verhindert.

Dies ist die letzte Aktivität. Sie markiert die erfolgreiche Lösung und den formellen Abschluss des Qualitätsereignisses in MasterControl. Das Ereignis wird erfasst, wenn der Status des Datensatzes auf „Closed“ geändert wird. Diese Änderung wird mit einem Timestamp im Audit Trail dokumentiert.

Warum das wichtig ist

Diese Aktivität markiert das Ende des Prozesses. Sie ist entscheidend für die Berechnung der gesamten Zykluszeit und des Durchsatzes und bestätigt den erfolgreichen Abschluss des Qualitätsmanagementfalls.

FAQs

Häufig gestellte Fragen

Process Mining verwendet die Audit-Trail-Daten von MasterControl, insbesondere Qualitätsereignis-Logs, um die tatsächlichen Prozessabläufe zu rekonstruieren und zu visualisieren. Das Verfahren identifiziert Engpässe, Compliance-Abweichungen und Ineffizienzen, die im herkömmlichen Reporting nicht sichtbar sind. So können Sie datengetriebene Entscheidungen zur Optimierung Ihrer Qualitätsmanagementprozesse treffen.

Durch die Analyse von Event Logs zeigt Process Mining genau, an welchen Stellen im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses Verzögerungen entstehen, etwa durch Engpässe bei Untersuchungen oder langwierige Prüfungsphasen. Das Verfahren macht die Ursachen dieser Verzögerungen sichtbar, sodass Sie gezielt einzelne Schritte verbessern können. Dadurch entstehen effizientere Workflows und kürzere Bearbeitungszeiten.

In der Regel benötigen Sie Event-Log-Daten mit einer Case-ID, einem Aktivitätsnamen und einem Timestamp für jeden Schritt. Im Qualitätsmanagement dient die Quality Event ID als Case-ID. Zusätzliche Attribute wie Benutzer, Abteilung oder Ereignistyp können die Analyse ergänzen.

Ja, MasterControl-Systeme können die für Process Mining erforderlichen Audit-Trail-Daten erzeugen. Entscheidend ist, diese Daten in einem strukturierten Format zu extrahieren, typischerweise als CSV-Datei oder Datenbank-Dump, damit Process-Mining-Software sie einlesen kann. Die meisten modernen Tools sind für die Anbindung an verschiedene Unternehmenssysteme ausgelegt.

Die Ersteinrichtung und Datenextraktion können je nach Datenzugriff und Datenvolumen einige Wochen dauern. Sobald die Daten aufbereitet und in ein Process-Mining-Tool geladen wurden, lassen sich erste Erkenntnisse häufig innerhalb weniger Tage gewinnen. Eine kontinuierliche Überwachung schafft anschließend laufende Transparenz über die Prozessleistung.

Ja. Mit Process Mining können Sie gewünschte Prozessmodelle oder Compliance-Regeln definieren und Ihre tatsächlichen Event Logs anschließend mit diesen Vorgaben vergleichen. Abweichungen wie übersprungene Schritte oder Aktivitäten in der falschen Reihenfolge werden automatisch hervorgehoben. So lässt sich die Compliance Ihrer Qualitätsprozesse leichter sicherstellen.

Sie können mit deutlich kürzeren Bearbeitungszeiten für Qualitätsereignisse und niedrigeren Betriebskosten rechnen. Außerdem steigen häufig die CAPA-Wirksamkeit und der Standardisierungsgrad der Ursachenanalyse, während sich die Compliance verbessert. Die Erkenntnisse helfen, Nacharbeit zu vermeiden und Übergaben effizienter zu gestalten.

Eine hohe Datenqualität ist entscheidend für eine präzise Process-Mining-Analyse. Lücken oder Inkonsistenzen in Ihren MasterControl-Daten wirken sich auf die Analyse aus. Process-Mining-Tools bieten häufig Funktionen zur Datenbereinigung und -transformation. Für bestmögliche Ergebnisse sollten Sie die Datenqualität jedoch bereits an der Quelle sicherstellen.

Beschleunigen Sie das Qualitätsmanagement in MasterControl um 30 %

Visualisieren Sie Ihre Prozesse, beseitigen Sie Ineffizienzen und verkürzen Sie die Durchlaufzeit um 30 %.

Starten Sie Ihre kostenlose Testphase

Keine Kreditkarte erforderlich. In wenigen Minuten eingerichtet.