Uw Kwaliteitsmanagement Data Template
Uw Kwaliteitsmanagement Data Template
Dit is onze generieke process mining-datatemplate voor {processNaam}. Gebruik onze systeemspecifieke templates voor meer specifieke begeleiding.
Selecteer een specifiek systeem- Gestandaardiseerde data-velden voor uw event log.
- Belangrijke activiteiten om te volgen voor volledige procesinzichtelijkheid.
- Richtlijnen voor het extraheren van data uit diverse systemen.
Kwaliteitsmanagement Attributes
| Naam | Omschrijving | ||
|---|---|---|---|
| Activiteitsnaam ActivityName | De naam van een specifieke taak, event of stap die heeft plaatsgevonden binnen het kwaliteitsmanagementproces. | ||
| Omschrijving De Activiteitsnaam beschrijft een afzonderlijke actie of mijlpaal in de levenscyclus van een kwaliteitsevent. Voorbeelden zijn 'Initiële Beoordeling Voltooid', 'Onderzoek Gestart' of 'Corrigerende Actie Geïmplementeerd'. Deze activiteiten vertegenwoordigen de bouwstenen van het kwaliteitsmanagementproces.\n\nVoor procesanalyse is dit attribute essentieel voor het construeren van de proceskaart, die visueel de volgorde van activiteiten en de flow van cases weergeeft. Het stelt analisten in staat om knelpunten te identificeren, veelvoorkomende en zeldzame procesvarianten te ontdekken en de compliance te controleren tegen standaard operationele procedures. Het begrijpen van de volgorde van activiteiten is de eerste stap naar procesverbetering. Het belang Dit attribuut definieert de stappen in het proces, vormt de knooppunten van de proceskaart en maakt analyse van de processtroom en variaties mogelijk. Vindplaats Doorgaans afgeleid van event logs, statuswijzigingsrecords of taaktabellen gerelateerd aan het hoofdkwaliteitseventobject. Voorbeelden Onderzoek geïnitieerdHoofdoorzaakanalyse VoltooidEffectiviteit Geverifieerd | |||
| Kwaliteitsevent ID QualityEventId | De unieke identificatiecode voor een enkel kwaliteitsevent. Het dient als de case identifier, en koppelt alle gerelateerde activities van initiatie tot afsluiting. | ||
| Omschrijving De Kwaliteitsevent ID is een unieke sleutel die een specifiek kwaliteitsprobleem identificeert, zoals een non-conformiteit, klantklacht, afwijking of auditbevinding. Deze identifier is cruciaal, omdat deze alle verschillende stappen, documenten en data points die verband houden met de event gedurende de gehele levenscyclus met elkaar verbindt.\n\nBij process mining is dit attribute fundamenteel voor het reconstrueren van de end-to-end procesflow voor elke kwaliteitsevent. Door alle gerelateerde activiteiten te groeperen onder één Kwaliteitsevent ID, kunnen analisten de proceskaart visualiseren, case-duren berekenen en variaties tussen verschillende eventpaden analyseren. Het maakt een heldere en nauwkeurige analyse mogelijk van hoe kwaliteitsproblemen van begin tot eind worden afgehandeld. Het belang Dit is de primaire sleutel voor process mining, waardoor de verbinding van alle gerelateerde events tot één procesinstantie of case mogelijk wordt. Vindplaats Doorgaans te vinden in de header of hoofdtabel voor kwaliteitsmeldingen, events of non-conformiteitsrecords. Voorbeelden QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A | |||
| Starttijd event EventStartTime | De exacte datum en tijd waarop een specifieke activiteit of event plaatsvond of werd geïnitieerd. | ||
| Omschrijving De Event Starttijd is een timestamp die het begin markeert van elke activiteit in de levenscyclus van de kwaliteitsevent. Het biedt de temporele context die nodig is voor het begrijpen van de procesflow en prestaties. Deze timestamp is cruciaal voor het chronologisch ordenen van events en voor het berekenen van duren.\n\nBij process mining wordt deze timestamp gebruikt om activiteiten in de juiste volgorde voor elke case te sorteren en om key performance indicators zoals doorlooptijden, wachttijden en verwerkingstijden te berekenen. Het analyseren van deze timestamps helpt bij het identificeren van vertragingen tussen stappen, het meten van resource-efficiëntie en het monitoren van de naleving van service level agreements. Het is een hoeksteen van elke tijdgebaseerde procesanalyse. Het belang Deze timestamp is essentieel voor het ordenen van events, het berekenen van cycle times en wachttijden, en het ontdekken van procesknelpunten. Vindplaats Vaak te vinden in event logs of transactierecords naast de activiteitsnaam. Het kan gelabeld zijn als 'Aanmaakdatum', 'Eventdatum' of 'Timestamp'. Voorbeelden 2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z | |||
| Bronsysteem SourceSystem | Het systeem waaruit de data werd geëxtraheerd, zoals de specifieke ERP-, QMS- of MES-instantie. | ||
| Omschrijving Het attribuut Bronsysteem identificeert de oorspronkelijke applicatie of database waar de kwaliteitsmanagementdata is vastgelegd. In complexe IT-landschappen kan data over kwaliteitsevents afkomstig zijn van meerdere systemen, bijvoorbeeld een ERP voor materiaaldata en een dedicated Kwaliteitsmanagementsysteem voor procesdata. Het identificeren van het bronsysteem is belangrijk voor datagovernance, validatie en probleemoplossing. Het helpt bij het begrijpen van de context van de data en kan worden gebruikt om de analyse te segmenteren. Een analist zou bijvoorbeeld de kwaliteitsprocessen die in verschillende systemen of locaties worden beheerd, kunnen vergelijken om best practices of inconsistenties te identificeren. Het belang Biedt context over de herkomst van de data, wat cruciaal is voor data-validatie, troubleshooting en gesegmenteerde analyse in multi-systeem omgevingen. Vindplaats Deze informatie is mogelijk niet aanwezig in de brontabellen zelf, maar wordt vaak toegevoegd tijdens het data-extractie-, transformatie- en laadproces (ETL-proces). Voorbeelden SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS | |||
| Laatste data-update LastDataUpdate | De timestamp die aangeeft wanneer de data voor het proces voor het laatst is ververst of geëxtraheerd uit het bronsysteem. | ||
| Omschrijving Het Laatste Data Update attribute is een timestamp die de meest recente tijd registreert dat de data is gesynchroniseerd vanuit het bronsysteem. Het fungeert als een data-versheidindicator, die aangeeft hoe actueel de informatie in de analyse is. Dit is bijzonder belangrijk voor continue monitoring en bijna-realtime besluitvorming.\n\nDit attribute helpt gebruikers de tijdigheid van de process mining dashboards en analyses te begrijpen. Het zorgt ervoor dat stakeholders op de hoogte zijn van de actualiteit van de data bij het interpreteren van KPI's en procesmodellen, waardoor wordt voorkomen dat beslissingen worden genomen op basis van verouderde informatie. Het is een belangrijk stuk metadata voor het behouden van vertrouwen in de data. Het belang Geeft de versheid van de data aan, en zorgt ervoor dat gebruikers op de hoogte zijn van hoe actueel de procesanalyse en KPI's zijn. Vindplaats Dit is doorgaans metadata die wordt gegenereerd tijdens het data-extractie (ETL)-proces. Het wordt meestal niet gevonden binnen de transactionele tabellen van het bronsysteem. Voorbeelden 2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z | |||
| Eindtijd van het event EventEndTime | De exacte datum en tijd waarop een specifieke activiteit of event werd voltooid. | ||
| Omschrijving De Event Eindtijd is een timestamp die de voltooiing van een activiteit markeert. Gekoppeld aan de Event Starttijd maakt het een precieze berekening van de verwerkingstijd voor individuele taken binnen het kwaliteitsmanagementproces mogelijk. Voor events die als ogenblikkelijk worden beschouwd, kunnen de start- en eindtijden identiek zijn.\n\nDit attribute is cruciaal voor prestatieanalyse op activiteitsniveau. Door de duur van elke taak te berekenen (Eindtijd min Starttijd), kunnen analisten identificeren welke stappen de meeste tijd in beslag nemen en belangrijke kandidaten zijn voor optimalisatie. Het maakt ook een nauwkeurigere berekening van de algehele case-doorlooptijd mogelijk en biedt de data die nodig is voor resource workload- en efficiëntieanalyse. Het belang Maakt de berekening van activiteitsverwerkingstijden mogelijk, wat essentieel is voor gedetailleerde prestatieanalyse en het identificeren van resource-intensieve taken. Vindplaats Vaak te vinden in dezelfde event log of transactierecord als de starttijd. In sommige systemen moet het mogelijk worden afgeleid uit de starttijd van de daaropvolgende event. Voorbeelden 2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z | |||
| Ernst Severity | Een classificatie van de potentiële impact van de kwaliteitsevent, zoals kritiek, belangrijk of gering. | ||
| Omschrijving Het attribuut Urgentie categoriseert kwaliteitsevents op basis van hun zakelijke impact, risico of urgentie. Deze classificatie helpt bij het prioriteren van resources en aandacht voor de meest kritieke problemen. Urgentieniveaus worden doorgaans gedefinieerd door het kwaliteitsbeleid van de organisatie. Dit is een krachtig attribuut voor filtering en segmentatie in process mining. Analisten kunnen de processtromen voor 'Kritieke' events vergelijken met 'Lichte' events om te zorgen dat problemen met hoge urgentie zoals bedoeld versneld worden afgehandeld. Het kan ook aan het licht brengen of 'Lichte' problemen een disproportionele hoeveelheid resources verbruiken of dat 'Kritieke' problemen vastlopen in het proces. Dit helpt bij het optimaliseren van het proces voor risicogebaseerd management. Het belang Maakt risicogebaseerde procesanalyse mogelijk, helpt bij het prioriteren van onderzoeken en verifiëren dat events met hoge impact met gepaste urgentie worden afgehandeld. Vindplaats Dit is een standaardveld in de header data van het kwaliteitsevent, vaak gelabeld als 'Urgentieniveau' of 'Prioriteit'. Voorbeelden KritiekMajorMinor | |||
| Kwaliteitsevent Type QualityEventType | De classificatie van de kwaliteitsevent, zoals Non-conformiteit, Klantklacht, Auditbevinding of Afwijking. | ||
| Omschrijving Het Kwaliteitseventtype categoriseert de aard van het kwaliteitsprobleem dat wordt aangepakt. Verschillende soorten events volgen vaak afwijkende processen, hebben diverse urgentieniveaus en worden beheerst door specifieke standaard operationele procedures (SOP's). Door processen te filteren en te vergelijken op basis van dit attribuut, kunnen analisten aanzienlijke variaties blootleggen. Zo kan het proces voor het afhandelen van een 'Klacht van een Klant' veel strenger en tijdgevoeliger zijn dan het proces voor een 'Intern Probleem'. Het begrijpen van deze verschillen is cruciaal om te evalueren of elke procesvariant efficiënt werkt en voldoet aan de specifieke eisen. Het belang Maakt segmentatie van de analyse mogelijk om te vergelijken hoe verschillende soorten kwaliteitsproblemen worden afgehandeld, en onthult belangrijke procesvariaties. Vindplaats Te vinden in de header data van de kwaliteitsevent, vaak als een 'Notificatietype', 'Eventtype' of 'Categorie' veld. Voorbeelden KlantklachtNon-conformiteitsrapport (NCR)Afwijking | |||
| Medewerker Resource | De gebruiker, medewerker of geautomatiseerde agent die een specifieke activity of kwaliteitsevent heeft uitgevoerd of waaraan deze is toegewezen. | ||
| Omschrijving Het attribuut Resource identificeert de persoon of het systeem dat verantwoordelijk is voor de uitvoering van een taak. Dit kan een onderzoeker, een kwaliteitsgoedkeurder of een geautomatiseerde systeemgebruiker zijn. Het bijhouden wie elke activity uitvoert, is fundamenteel voor het begrijpen van de werkverdeling, teamprestaties en samenwerkingspatronen. Het analyseren van het proces per resource helpt prestatieverschillen tussen personen of teams te achterhalen, trainingsbehoeften te identificeren en de werkverdeling te optimaliseren. Het kan overbelaste resources aan het licht brengen die knelpunten kunnen zijn, of overdrachtspatronen tussen verschillende personen laten zien, die vaak een bron zijn van procesvertragingen. Deze analyse is essentieel voor het verbeteren van de organisatie-efficiëntie. Het belang Dit attribuut is van vitaal belang voor resource-gebaseerde analyse, inclusief werkverdeling, prestatievergelijking en het identificeren van organisatorische knelpunten. Vindplaats Meestal te vinden in transactie- of logtabellen, vaak gelabeld als 'Gebruikersnaam', 'Gewijzigd Door', 'Eigenaar' of 'Toegewezen Aan'. Voorbeelden j.doem.smithSystem.Batch | |||
| Oorzaakcategorie RootCauseCategory | De classificatie op hoog niveau van de geïdentificeerde grondoorzaak van de kwaliteitsevent. | ||
| Omschrijving De Hoofdoorzaakcategorie is een classificatie van de fundamentele reden voor het kwaliteitsprobleem, zoals 'Menselijke Fout', 'Apparatuurdefect', 'Procesgebrek' of 'Leveranciersprobleem'. Dit attribuut wordt doorgaans ingevuld nadat een onderzoek en hoofdoorzaakanalyse zijn afgerond. Het analyseren van de frequentie van verschillende hoofdoorzaakcategorieën biedt krachtige inzichten voor strategische verbetering. Als 'Procesgebrek' een veelvoorkomende hoofdoorzaak is, wijst dit op de noodzaak van procesherontwerp. Als 'Apparatuurdefect' frequent voorkomt, kan dit duiden op een behoefte aan betere onderhoudsschema's. Process mining kan deze categorieën correleren met procesgedrag, bijvoorbeeld door te laten zien of events veroorzaakt door 'Menselijke Fout' langer duren om op te lossen. Het belang Dit is cruciaal voor strategische analyse, omdat het verder gaat dan de processtroom naar de onderliggende redenen voor falen, en gerichte preventieve maatregelen stuurt. Vindplaats Te vinden in de onderzoek- of grondoorzaakanalyse-sectie van de kwaliteitseventregistratie. Kan een code of vrije tekst zijn. Voorbeelden Apparatuur storingMenselijke FoutMateriaaldefect | |||
| Verantwoordelijke Afdeling ResponsibleDepartment | De afdeling, het team of het functionele gebied dat verantwoordelijk is voor de kwaliteitsevent of een specifieke activiteit. | ||
| Omschrijving Het attribuut Verantwoordelijke Afdeling geeft aan welke organisatie-eenheid verantwoordelijk is voor een kwaliteitsevent of een specifieke stap in het proces. Dit kan 'Productie', 'Kwaliteitsborging', 'Onderzoek en Ontwikkeling' of 'Logistiek' zijn. Dit attribuut is essentieel voor organisatieanalyse. Het stelt managers in staat om te zien hoe werk stroomt tussen verschillende afdelingen, de prestaties van elk functioneel gebied te meten en cross-functionele frictie of vertragingen te identificeren. Analyse kan bijvoorbeeld onthullen dat overdrachten tussen Productie en Kwaliteitsborging een primaire bron van vertraging zijn. Het segmenteren van KPI's per afdeling helpt bij het lokaliseren van gebieden voor gerichte procesverbeteringsinitiatieven. Het belang Maakt analyse van procesprestaties per organisatie-eenheid mogelijk, belicht cross-functionele vertragingen en helpt bij het toewijzen van verantwoordelijkheid. Vindplaats Doorgaans te vinden in de header data van het kwaliteitseventrecord of afgeleid van de gebruiker die verantwoordelijk is voor de activity. Voorbeelden KwaliteitscontroleProductielijn BLeverancierskwaliteit | |||
| Beoogde Oplossingsdatum TargetResolutionDate | De geplande of vereiste datum waarop de kwaliteitsevent volledig moet zijn afgehandeld en afgesloten. | ||
| Omschrijving De Streefdatum voor Afhandeling is een deadline die is vastgesteld voor de afsluiting van een kwaliteitsevent. Deze datum wordt vaak bepaald door wettelijke vereisten, klantenservice-overeenkomsten (SLA's) of interne beleidsregels op basis van de urgentie van het event. Dit attribuut is essentieel voor prestatiemonitoring en compliance-analyse. Door de daadwerkelijke sluitingsdatum te vergelijken met de streefdatum, kunnen organisaties een KPI voor 'Tijdige Afhandelingspercentage' berekenen. Process mining kan identificeren welke soorten events of processtappen het meest waarschijnlijk vertragingen en overschrijdingen van deze targets veroorzaken. Dit helpt verbeteringsinspanningen te richten op het behalen van tijdigheidsdoelstellingen. Het belang Maakt prestatiemeting mogelijk tegen tijdigeheidsdoelstellingen, helpt bij het berekenen van on-time oplossingspercentages en het identificeren van oorzaken voor vertragingen. Vindplaats Meestal te vinden in de header- of planningsdata van het kwaliteitseventrecord. Voorbeelden 2024-06-302024-07-152024-08-01 | |||
| Betrokken Product AffectedProduct | Het product, materiaal of onderdeel dat het onderwerp is van de kwaliteitsevent. | ||
| Omschrijving Het Betrokken Product attribute identificeert het specifieke item, materiaal of de productlijn die wordt beïnvloed door het kwaliteitsprobleem. Deze link tussen het proces en het product is cruciaal voor grondoorzaakanalyse en impactbeoordeling.\n\nHet analyseren van kwaliteitsevents per product stelt bedrijven in staat om trends te signaleren, zoals een bepaald product met een ongebruikelijk hoog aantal non-conformiteiten. Dit kan leiden tot diepgaandere onderzoeken naar het ontwerp of productieproces van het product. Het helpt ook bij het prioriteren van kwaliteitsevents op basis van het strategisch belang of het verkoopvolume van het getroffen product, om ervoor te zorgen dat kritieke problemen eerst worden aangepakt. Het belang Koppelt procesdata aan productdata, waardoor analyse van kwaliteitsproblemen per productlijn mogelijk wordt om trends te identificeren en problemen met hoge impact te prioriteren. Vindplaats Te vinden in het hoofdrecord voor de kwaliteitsevent, vaak als 'Materiaalnummer', 'Product-ID' of 'Onderdeelnummer'. Voorbeelden PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY | |||
| Kwaliteitsevent Status QualityEventStatus | De huidige algehele status van de kwaliteitsevent in zijn levenscyclus, zoals Open, In Onderzoek of Afgesloten. | ||
| Omschrijving De Kwaliteitsevent Status geeft de huidige toestand van een kwaliteitsevent case aan. Dit is een dynamisch attribute dat verandert naarmate de case vordert door zijn levenscyclus. Het biedt een high-level snapshot van waar een event op elk gegeven moment staat.\n\nBij process mining is dit attribute nuttig voor het analyseren van de huidige werkdruk en backlog. Door te filteren op events met de status 'Open' of 'In Uitvoering', kunnen managers het volume actieve cases monitoren. Het helpt ook bij conformance checking door de daadwerkelijke statuswijzigingen te vergelijken met de verwachte procesflow. Een event mag bijvoorbeeld niet 'Afgesloten' zijn voordat 'Corrigerende Actie' is geïmplementeerd. Het belang Biedt een snapshot van de huidige status van een case, wat cruciaal is voor het monitoren van achterstanden, actieve werkdruk en het controleren van procesconformiteit. Vindplaats Dit is een sleutelveld in het headerrecord van het kwaliteitsevent en wordt bijgewerkt naarmate het event vordert. Voorbeelden OpenIn afwachting van goedkeuringGesloten | |||
| Locatie Location | De fysieke of logische locatie, zoals een fabriek, vestiging of magazijn, waar de kwaliteitsevent plaatsvond of wordt beheerd. | ||
| Omschrijving Het Locatie attribute specificeert de geografische of organisatorische locatie gerelateerd aan de kwaliteitsevent. Dit kan een productievestiging, een specifieke productielijn, een distributiecentrum of een business unit zijn.\n\nHet analyseren van procesprestaties per locatie is een krachtige manier om te benchmarken en best practices te identificeren. Het kan onthullen of bepaalde locaties efficiënter zijn in het oplossen van kwaliteitsproblemen of dat specifieke locaties een bron zijn van terugkerende problemen. Deze geografische of locatiegebaseerde analyse helpt het management resources effectief toe te wijzen en goed presterende processen in de hele organisatie te standaardiseren. Het belang Maakt vergelijkende analyse mogelijk tussen verschillende locaties of fabrieken, helpt bij het benchmarken van prestaties en het identificeren van locatiespecifieke problemen of best practices. Vindplaats Deze informatie maakt doorgaans deel uit van het hoofdkwaliteitseventrecord, en is vaak gelabeld als 'Fabriek', 'Locatie' of 'Business Unit'. Voorbeelden Locatie A - Gebouw 2HoofdmagazijnPlant 0010 | |||
| Resultaat Effectiviteitscontrole EffectivenessCheckOutcome | Het resultaat van de verificatiecontrole om te bevestigen of de geïmplementeerde corrigerende en preventieve maatregelen effectief waren. | ||
| Omschrijving Het Resultaat Effectiviteitscontrole registreert de uitkomst van de verificatiestap die volgt op de implementatie van corrigerende acties. De uitkomst is doorgaans 'Effectief' of 'Niet Effectief', wat aangeeft of de actie de grondoorzaak van het probleem succesvol heeft opgelost.\n\nDit attribute is cruciaal voor het meten van het werkelijke succes van het kwaliteitsmanagementproces. Een hoog percentage 'Niet Effectief' uitkomsten wijst op een systemisch probleem in de grondoorzaakanalyse- of actieplanningfasen, wat resulteert in rework en terugkerende problemen. In process mining kan dit worden gebruikt om rework-loops te analyseren. Bijvoorbeeld, cases met een 'Niet Effectief' resultaat leiden vaak terug naar de onderzoeks- of grondoorzaakanalysefase, waardoor de doorlooptijd en kosten aanzienlijk toenemen. Het belang Meet direct het succes van corrigerende acties en is essentieel voor het analyseren van rework-loops en de effectiviteit van het grondoorzaakanalyseproces. Vindplaats Te vinden in de records gerelateerd aan correctieve en preventieve actie (CAPA) verificatie- of afsluitingsstappen. Voorbeelden EffectiefNiet EffectiefIn Afwachting van Verificatie | |||
Kwaliteitsmanagementactiviteiten
| Activiteit | Omschrijving | ||
|---|---|---|---|
| Corrigerend Actieplan Goedgekeurd | Markering van de officiële goedkeuring van het voorgestelde corrigerende actieplan door een aangewezen autoriteit. Deze goedkeuring is een kritieke poort die de implementatie mogelijk maakt. | ||
| Het belang Goedkeuringscycli zijn veelvoorkomende oorzaken van vertraging. Het analyseren van de duur en frequentie van deze activiteit helpt bij het identificeren van knelpunten in de review- en goedkeuringsworkflow. Vindplaats Dit is meestal een expliciete, met timestamp vastgelegde goedkeuringsactie in de workflow, vaak vastgelegd via een elektronische handtekening of een specifieke statuswijziging. Vastleggen Leg de timestamp vast van een elektronische handtekeningregistratie of een statuswijziging naar 'Goedgekeurd' of 'Vrijgegeven voor Implementatie'. Gebeurtenistype explicit | |||
| Corrigerende Actie Geïmplementeerd | Vertegenwoordigt de voltooiing van de taken zoals geschetst in het goedgekeurde corrigerende actieplan. Dit bevestigt dat de nodige acties zijn ondernomen om het directe probleem aan te pakken. | ||
| Het belang Deze activity markeert het einde van de praktische corrigerende werkzaamheden. De tijd tussen plan goedkeuring en implementatie weerspiegelt de efficiëntie van het team dat de vereiste taken uitvoert. Vindplaats Dit wordt doorgaans vastgelegd wanneer een uitvoerder de toegewezen actiepunten of taken als voltooid markeert in het systeem. Vastleggen Gebruik de voltooiing-timestamp van de gerelateerde corrigerende actietaken of een statusupdate op het actieplanrecord naar 'Geïmplementeerd'. Gebeurtenistype explicit | |||
| Effectiviteit Geverifieerd | Bevestigt dat de geïmplementeerde corrigerende en preventieve acties de grondoorzaak succesvol hebben opgelost en herhaling hebben voorkomen. Dit is een formele verificatiestap, die vaak plaatsvindt na een ingestelde monitoringperiode. | ||
| Het belang Dit is de ultieme maatstaf voor een succesvolle kwaliteitsinterventie. Het valideert dat de resources die aan het onderzoek en de acties zijn besteed, een positief resultaat hebben opgeleverd, waardoor toekomstige rework wordt voorkomen. Vindplaats Dit wordt vastgelegd wanneer een dedicated effectiviteitscontroletaak is voltooid of de status van het record is bijgewerkt naar 'Effectiviteit Geverifieerd', vaak met een elektronische handtekening. Vastleggen Leg de timestamp vast van de voltooiing van de effectiviteitscontroletaak of een laatste verificatie-goedkeuringsstap. Gebeurtenistype explicit | |||
| Hoofdoorzaakanalyse Voltooid | Vertegenwoordigt de voltooiing van het onderzoek waarbij de grondoorzaak of oorzaken van de kwaliteitsevent zijn geïdentificeerd en gedocumenteerd. Dit is een kritieke mijlpaal voordat enige corrigerende actie kan worden gepland. | ||
| Het belang Deze mijlpaal markeert het einde van de diagnostische fase. Het analyseren van de duur van de hoofdoorzaakanalyse helpt bij het identificeren van complexiteiten en knelpunten in probleemoplossende activities. Vindplaats Dit kan worden afgeleid wanneer de 'Hoofdoorzaak' of gerelateerde analysevelden zijn ingevuld en opgeslagen. In sommige systemen komt dit overeen met de voltooiing van een specifieke RCA-taak. Vastleggen Leg de timestamp vast wanneer een specifieke grondoorzaakanalyse-taak als voltooid wordt gemarkeerd, of wanneer het veld voor de grondoorzaakbeschrijving voor het eerst wordt ingevuld. Gebeurtenistype inferred | |||
| Kwaliteitsevent Aangemaakt | Dit is de eerste activity, die de formele aanmaak van een kwaliteitseventrecord markeert. Een gebruiker identificeert en logt een kwaliteitsprobleem, zoals een non-conformiteit, defect of klacht, in het systeem, waarmee het proces wordt geïnitieerd. | ||
| Het belang Deze activity dient als het primaire startpunt voor het proces, waardoor de totale cycle time vanaf identificatie tot afhandeling kan worden gemeten. Het is essentieel voor het volgen van het volume van inkomende kwaliteitsevents. Vindplaats Dit is doorgaans een expliciet event dat wordt vastgelegd in een audit trail of transactielog wanneer een nieuw record wordt aangemaakt. Zoek naar aanmaak-timestamps op de primaire kwaliteitseventtabel. Vastleggen Gebruik de aanmaak-timestamp van het kwaliteitseventrecord, zoals een Kwaliteitsmelding, Non-conformiteit of Klachtrecord. Gebeurtenistype explicit | |||
| Kwaliteitsevent Afgesloten | De laatste activiteit, die de succesvolle afhandeling en administratieve afsluiting van de kwaliteitseventregistratie markeert. Op dit punt wordt het proces als voltooid beschouwd en de registratie wordt historisch. | ||
| Het belang Dit is het primaire eindpunt van het proces. De tijd tot afsluiting is een kritieke KPI, en het analyseren van afgesloten events biedt een compleet beeld van het end-to-end proces. Vindplaats Dit is een cruciaal, expliciet event dat wordt vastgelegd wanneer de uiteindelijke status van het record wordt gewijzigd naar 'Afgesloten' of 'Voltooid', wat wordt vastgelegd met een timestamp. Vastleggen Gebruik de timestamp van de uiteindelijke statuswijziging naar 'Afgesloten', 'Voltooid' of een equivalente terminale staat. Gebeurtenistype explicit | |||
| Onderzoek geïnitieerd | Markering van de formele start van de onderzoeksfase om de omvang en grondoorzaak van de kwaliteitsevent te bepalen. Een onderzoeker of team wordt officieel toegewezen aan de case. | ||
| Het belang Deze activity definieert het begin van de kernfase van probleemoplossing. Het bijhouden van de tijd vanaf het aanmaken van het event tot de start van het onderzoek onthult mogelijke achterstanden binnen het kwaliteitsteam. Vindplaats Dit event wordt doorgaans vastgelegd wanneer de status van het record wordt bijgewerkt naar 'In Onderzoek' of wanneer een onderzoeker formeel aan het record wordt toegewezen. Vastleggen Gebruik de timestamp van de statuswijziging naar 'In Onderzoek' of de eerste toewijzing van een eigenaar- of onderzoeksrol. Gebeurtenistype inferred | |||
| Corrigerend Actieplan Afgewezen | Geeft aan dat het voorgestelde corrigerende actieplan is beoordeeld maar afgewezen. Dit vereist dat het plan wordt herzien en opnieuw wordt ingediend, wat een rework-loop in het proces creëert. | ||
| Het belang Deze activity belicht inefficiëntie en rework binnen het proces. Hoge afwijzingspercentages kunnen duiden op onduidelijke vereisten of een ontoereikende hoofdoorzaakanalyse. Vindplaats Dit wordt vastgelegd door een statuswijziging naar 'Afgekeurd' of 'Revisie Vereist', vaak vergezeld van een redencode of opmerkingen. Vastleggen Leg de timestamp vast van de statuswijziging naar 'Afgewezen' of 'Teruggestuurd voor Revisie'. Gebeurtenistype explicit | |||
| Corrigerend Actieplan Voorgesteld | Deze activity vindt plaats wanneer een formeel plan om de geïdentificeerde hoofdoorzaak aan te pakken, wordt gedocumenteerd en ter beoordeling wordt ingediend. Het schetst de specifieke corrigerende maatregelen die moeten worden genomen. | ||
| Het belang Deze stap initieert de afhandelingsfase van het proces. Het bijhouden van de tijd om een plan voor te stellen, onthult hoe snel teams van analyse naar actie overgaan. Vindplaats Dit wordt vaak vastgelegd door de aanmaak van een gerelateerd Correctieve Actie Plan record of een statuswijziging die aangeeft dat een plan klaar is voor beoordeling. Vastleggen Gebruik de aanmaak-timestamp van een gekoppeld Correctieve Actie- of CAPA-record, of een statuswijziging naar 'Wachtend op Goedkeuring'. Gebeurtenistype explicit | |||
| Eerste Beoordeling Voltooid | Vertegenwoordigt de voltooiing van de initiële beoordeling of triage van de nieuw aangemaakte kwaliteitsevent. Tijdens deze stap wordt de event gecategoriseerd op type, krijgt het een ernstniveau toegewezen en wordt het geprioriteerd om de daaropvolgende workflow te bepalen. | ||
| Het belang Het analyseren van de tijd die in deze initiële fase wordt besteed, helpt bij het identificeren van vertragingen in het erkennen en verwerken van nieuwe kwaliteitsevents. Het biedt ook attributes voor het filteren van cases op ernst of type. Vindplaats Dit wordt vaak afgeleid uit een statuswijziging van 'Nieuw' naar 'In Beoordeling' of 'Lopend'. Het kan ook worden vastgelegd wanneer specifieke categorisatie- en prioriteitsvelden voor het eerst worden ingevuld. Vastleggen Leg de timestamp vast wanneer de status verandert om aan te geven dat de beoordeling is voltooid, of wanneer categorisatie- en prioriteitsvelden voor het eerst worden opgeslagen. Gebeurtenistype inferred | |||
| Eindbeoordeling Voltooid | Er wordt een laatste controle van de gehele kwaliteitseventregistratie uitgevoerd om te verzekeren dat alle documentatie compleet is en alle procedurele stappen zijn gevolgd. Dit is vaak de laatste goedkeuringsstap vóór afsluiting. | ||
| Het belang Deze activity vertegenwoordigt de laatste kwaliteitscontrole voordat een case wordt afgesloten. Vertragingen hier kunnen de cycle times kunstmatig verlengen en kunnen duiden op documentatieproblemen. Vindplaats Dit is vaak een expliciete goedkeuringsstap of elektronische handtekening door een kwaliteitsborgingsrol voordat de status kan worden gewijzigd naar 'Afgesloten'. Vastleggen Gebruik de timestamp van een definitieve kwaliteitsreview goedkeuring of een statuswijziging naar 'Wachtend op Afsluiting' of 'Definitieve Review Voltooid'. Gebeurtenistype explicit | |||
| Kwaliteitsevent Geannuleerd | Een alternatief eindpunt waar de kwaliteitsevent wordt beëindigd zonder volledige afhandeling. Dit gebeurt als de event als ongeldig wordt beschouwd, een duplicaat is van een andere invoer, of per abuis is aangemaakt. | ||
| Het belang Deze activity vertegenwoordigt een alternatief, niet-productief einde van het proces. Een hoog volume van geannuleerde events kan duiden op problemen met gebruikerstraining of het initiële data-invoerproces. Vindplaats Dit wordt vastgelegd door een terminale statuswijziging naar 'Geannuleerd' of 'Ongeldig', vaak met een bijbehorende redencode. Vastleggen Leg de timestamp vast wanneer de recordstatus wordt bijgewerkt naar 'Geannuleerd', 'Ongeldig' of 'Invalide'. Gebeurtenistype explicit | |||
| Preventieve Actie Geïmplementeerd | Markering van de voltooiing van taken gericht op het elimineren van de oorzaak van potentiële non-conformiteiten om toekomstige voorvallen te voorkomen. Dit is een proactieve stap die vaak volgt op een corrigerende actie. | ||
| Het belang Deze activity toont een volwassen kwaliteitsproces dat gericht is op preventie, niet alleen op correctie. Het volgen van de implementatie van preventieve maatregelen helpt bij het meten van lange termijn procesverbeteringsinspanningen. Vindplaats Dit wordt vastgelegd wanneer de toegewezen preventieve actietaken als voltooid worden gemarkeerd, vaak in een record dat is gekoppeld aan het oorspronkelijke kwaliteitsevent. Vastleggen Gebruik de voltooiing-timestamp van de gerelateerde preventieve actietaken of een statusupdate op een preventief actierecord. Gebeurtenistype explicit | |||
| Stakeholders Geïnformeerd | Vertegenwoordigt de actie van het formeel communiceren van de afhandeling van de kwaliteitsevent aan relevante partijen, zoals de melder of betrokken afdelingen. | ||
| Het belang Hoewel niet altijd een kernprocesstap, kan het volgen van communicatie met stakeholders inzichten verschaffen in de volledigheid van het proces en de algehele serviceniveaus. Vindplaats Dit is moeilijk vast te leggen en kan een expliciete, gelogde actie zijn. Het kan ook worden afgeleid uit de voltooiing van een 'Definitieve Melding'-taak in een workflow. Vastleggen Leg de timestamp vast wanneer een geautomatiseerde e-mailnotificatie wordt gelogd of een handmatige communicatietaak als voltooid wordt gemarkeerd. Gebeurtenistype inferred | |||
| Verificatie Effectiviteit Mislukt | Geeft aan dat de geïmplementeerde acties onwerkzaam bleken bij het oplossen van het probleem. Deze uitkomst triggert vaak een nieuw onderzoek of een nieuwe corrigerende actiecyclus. | ||
| Het belang Deze activity duidt op een aanzienlijke procesfout en een grote rework loop. Het analyseren van deze events is cruciaal om te begrijpen waarom oplossingen falen en om het RCA-proces te verbeteren. Vindplaats Dit wordt vastgelegd wanneer de verificatiestap mislukt, wat leidt tot een statuswijziging die het onderzoek of de CAPA-planning heropent. Vastleggen Leg de timestamp vast van een statuswijziging die een mislukte verificatie aangeeft, zoals 'Effectiviteit Mislukt' of 'Heronderzoek Vereist'. Gebeurtenistype explicit | |||
Extractie Guides
Extractiemethoden variëren per systeem. Voor gedetailleerde instructies,