Uw Quality Management Data Template
Uw Quality Management Data Template
- Aanbevolen attributes voor een uitgebreide dataverzameling
- Belangrijkste activiteiten om te volgen voor proceszichtbaarheid
- Stapsgewijze `data extraction guidance` voor ETQ Reliance
Kwaliteitsmanagement attributes
| Naam | Omschrijving | ||
|---|---|---|---|
|
Activiteitsnaam
ActivityName
|
De `name` van de `specific task` of `event` die is `occurred` binnen het `quality management process`. | ||
|
Omschrijving
Deze
Het belang
Het definieert de stappen van het proces, wat noodzakelijk is voor het visualiseren van de procesflow, het ontdekken van knelpunten en het analyseren van afwijkingen.
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
Onderzoek geïnitieerd`Root Cause Analysis` UitgevoerdCorrigerend actieplan goedgekeurd
|
|||
|
Gebeurtenistijdstempel
EventTimestamp
|
De exacte datum en tijd waarop een specifieke activiteit plaatsvond. | ||
|
Omschrijving
De Deze
Het belang
Deze
Vindplaats
Dit is
Voorbeelden
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
|
|||
|
Quality Event
QualityEvent
|
De unieke `identifier` voor een enkele `Quality Event`, `linking` alle `related activities` van `identification` tot `closure`. | ||
|
Omschrijving
De In
Het belang
Dit is de
Vindplaats
Dit is de
Voorbeelden
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-7890
|
|||
|
`Verification Outcome`
EffectivenessVerificationOutcome
|
Het `result` van de `check` om te `see` of een `corrective action` `effective` was. | ||
|
Omschrijving
Nadat een corrigerende actie is geïmplementeerd, wordt vaak een verificatiestap uitgevoerd om te bevestigen dat de actie het probleem daadwerkelijk heeft opgelost. Dit attribute registreert het resultaat van die verificatie, meestal als 'Effectief' of 'Niet Effectief'. Dit attribute is van cruciaal belang voor het Corrective Action Effectiveness dashboard en de CAPA Effectiveness Verification Rate KPI. Het meet direct het succes van het oplossingsproces, helpt bij het identificeren van terugkerende problemen en verbetert de kwaliteit van corrigerende actieplannen.
Het belang
Dit
Vindplaats
Dit zou een
Voorbeelden
EffectiefNiet effectiefPending
|
|||
|
Actie uitgevoerd door
ActionPerformedBy
|
De `user` of `resource` die een `specific activity` heeft `executed`. | ||
|
Omschrijving
Deze
Het belang
Deze
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
j.doeasmithqa_manager
|
|||
|
Eindtijd van het event
EventEndTime
|
De `date and time` wanneer een `activity` werd `completed`, gebruikt voor het `calculeren` van zijn `processing time`. | ||
|
Omschrijving
De Deze
Het belang
Het maakt de berekening van de verwerkingstijd voor individuele activiteiten mogelijk, wat helpt om onderscheid te maken tussen actieve werktijd en wachttijd.
Vindplaats
Sommige ETQ Reliance
Voorbeelden
2023-10-26T11:30:00Z2023-10-27T15:00:10Z2023-11-05T10:00:00Z
|
|||
|
Oorzaakcategorie
RootCauseCategory
|
De classificatie van de geïdentificeerde `root cause` van de `Quality Event`. | ||
|
Omschrijving
Nadat een grondoorzaakanalyse is uitgevoerd, wordt de onderliggende reden voor het probleem vaak gecategoriseerd. Voorbeelden zijn 'Equipment Failure', 'Human Error', 'Process Deficiency' of 'Supplier Issue'. Dit attribute is essentieel voor het Root Cause Category Trends dashboard. Door de frequentie van verschillende grondoorzaakcategorieën over tijd te analyseren, kunnen organisaties systemische problemen identificeren en hun verbeteringsinspanningen richten op de meest voorkomende bronnen van kwaliteitsproblemen. Het helpt de verschuiving van reactieve probleemoplossing naar proactieve preventie.
Het belang
Het maakt strategische analyse van terugkerende problemen mogelijk, wat helpt bij het identificeren van systemische problemen en het prioriteren van langetermijn corrigerende en preventieve acties.
Vindplaats
Dit is
Voorbeelden
ProcesgebrekMateriaal defectMenselijke FoutApparatuur storing
|
|||
|
Severity Niveau
SeverityLevel
|
Een classificatie van de impact van de quality event, zoals kritiek, belangrijk of gering. | ||
|
Omschrijving
Het Deze
Het belang
Het maakt prioritering en segmentatie van cases mogelijk om ervoor te zorgen dat de meest kritieke kwaliteitsproblemen met de juiste urgentie worden aangepakt.
Vindplaats
Dit is een
Voorbeelden
KritiekMajorMinor
|
|||
|
Verantwoordelijke Afdeling
ResponsibleDepartment
|
De `department` of `functional area` die verantwoordelijk is voor de `Quality Event` of een specifieke `activity`. | ||
|
Omschrijving
Deze Deze
Het belang
Het maakt prestatievergelijking en knelpuntanalyse over verschillende bedrijfseenheden mogelijk, wat helpt bij het optimaliseren van resource-allocatie.
Vindplaats
Dit is
Voorbeelden
KwaliteitsborgingProductieOnderzoek & Ontwikkeling
|
|||
|
Bedrijfseenheid
BusinessUnit
|
De `larger business division` of `unit` waar de `Quality Event` is `originated`. | ||
|
Omschrijving
Deze Dit
Het belang
Het maakt een vergelijking op hoog niveau mogelijk van de prestaties van kwaliteitsprocessen binnen verschillende afdelingen van het bedrijf.
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
Medische apparatenAuto-onderdelenIndustriële oplossingen
|
|||
|
Bronsysteem
SourceSystem
|
Het systeem waaruit de data is geëxtraheerd. | ||
|
Omschrijving
Deze Hoewel het niet kan variëren binnen een
Het belang
Het biedt essentiële context over de herkomst van de data, wat belangrijk is voor datagovernance, validatie en integratie met andere systemen.
Vindplaats
Dit is
Voorbeelden
ETQ Reliance
|
|||
|
CAP Status
CorrectiveActionPlanStatus
|
De `status` van het `Corrective Action Plan`, zoals `Proposed`, `Approved`, of `Rejected`. | ||
|
Omschrijving
Deze
Het belang
Het helpt vertragingen en inefficiënties in de goedkeuringscyclus voor corrigerende acties te identificeren, een veelvoorkomend knelpunt in kwaliteitsmanagement.
Vindplaats
Dit zou een
Voorbeelden
VoorgesteldGoedgekeurdAfgewezenImplementatie in afwachting
|
|||
|
Gerelateerde regelgeving
AssociatedRegulationStandard
|
De `specific regulation` of `quality standard` `associated` met de `Quality Event`. | ||
|
Omschrijving
Deze Dit is de
Het belang
Het maakt analyse van quality events mogelijk in de context van compliance, wat helpt bij het waarborgen van naleving van specifieke industriële regelgeving en standaarden.
Vindplaats
Dit kan een
Voorbeelden
ISO 9001:201521 CFR Part 820IATF 16949
|
|||
|
Getroffen product
AffectedProduct
|
Het `product`, `material`, of `component` dat het `subject` is van de `Quality Event`. | ||
|
Omschrijving
Deze
Het belang
Het verbindt het kwaliteitsproces met specifieke producten, waardoor analyse mogelijk is van welke producten het meest vatbaar zijn voor problemen.
Vindplaats
Dit is
Voorbeelden
PROD-1001-APROD-2050-BRAW-MAT-55
|
|||
|
Is herstelwerk
IsRework
|
Een vlag die aangeeft of een activiteit of een reeks activiteiten rework vertegenwoordigt. | ||
|
Omschrijving
Deze Deze
Het belang
Het kwantificeert procesinefficiëntie door herhaald werk te markeren, wat helpt bij het identificeren van de grondoorzaken van procesfouten en het verminderen van verspilling.
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
truefalse
|
|||
|
Laatste data-update
LastDataUpdate
|
De `timestamp` die `indicating` wanneer de `data` voor het `process last refreshed` was. | ||
|
Omschrijving
Deze In elke
Het belang
Het geeft de actualiteit van de data aan, wat cruciaal is voor het begrijpen van de tijdigheid van de analyse en inzichten.
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
2024-05-20T08:00:00Z
|
|||
|
Preventieve actie ID
PreventiveActionId
|
Een unieke identificatie voor elke preventieve actie die is aangemaakt naar aanleiding van de quality event. | ||
|
Omschrijving
Deze Deze
Het belang
Het verbindt reactieve quality events met proactieve verbeteringsinitiatieven, waardoor analyse mogelijk is van hoe effectief de organisatie toekomstige problemen voorkomt.
Vindplaats
Dit zou een
Voorbeelden
PA-2023-0088PA-2023-0089PA-2023-0090
|
|||
|
Probleembeschrijving
IssueDescription
|
Een vrije tekstbeschrijving van het geïdentificeerde kwaliteitsprobleem. | ||
|
Omschrijving
Deze Hoewel niet
Het belang
Het biedt cruciale kwalitatieve context voor het begrijpen van de specifieke kenmerken van een quality event, wat nuttig is voor diepgaande analyse van individuele cases.
Vindplaats
Dit is een
Voorbeelden
Component XYZ faalde stresstest op station 4.Klant meldde cosmetisch defect aan batch 789.Onjuiste kalibratie-instellingen gevonden op machine A.
|
|||
|
Quality Event cyclustijd
QualityEventCycleTime
|
De `total time elapsed` van de `identification` van een `quality issue` tot zijn `final closure`. | ||
|
Omschrijving
Dit is een Deze
Het belang
Dit is een
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
25920006048008640000
|
|||
|
Quality Event status
QualityEventStatus
|
De huidige algemene status van de kwaliteitsgebeurtenis, zoals open, gesloten of geannuleerd. | ||
|
Omschrijving
Deze In
Het belang
Het maakt filtering tussen open en gesloten cases mogelijk, wat essentieel is voor het nauwkeurig berekenen van achterstanden en het analyseren van voltooide procesflows.
Vindplaats
Dit is een
Voorbeelden
OpenGeslotenGeannuleerdIn afwachting van goedkeuring
|
|||
|
RCA Duur
RootCauseAnalysisDuration
|
De `time` genomen van de `start` van een `investigation` tot de `completion` van de `root cause analysis`. | ||
|
Omschrijving
Deze Deze
Het belang
Het isoleert de prestaties van een kritiek subproces, wat helpt bij het identificeren en aanpakken van vertragingen in probleemanalyse en onderzoek.
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
8640001209600432000
|
|||
|
SLA-status
SLAState
|
Geeft aan of de quality event binnen, met risico op overschrijding, of de gedefinieerde service level agreement (SLA) heeft overschreden. | ||
|
Omschrijving
Deze Dit is
Het belang
Het biedt een duidelijk, direct overzicht van de prestaties ten opzichte van tijdigheidsdoelen, waardoor proactief beheer van cases met vertragingsrisico mogelijk wordt.
Vindplaats
Deze
Voorbeelden
Op schemaIn gevaarOverschreden
|
|||
Kwaliteitsmanagementactiviteiten
| Activiteit | Omschrijving | ||
|---|---|---|---|
|
`Root Cause Analysis` Uitgevoerd
|
Geeft de voltooiing van het onderzoek weer, waarbij de `root cause` of -oorzaken zijn geïdentificeerd en gedocumenteerd. Deze `event` wordt doorgaans vastgelegd wanneer de RCA-formuliersessie is voltooid en opgeslagen. | ||
|
Het belang
Markeert het einde van de onderzoeksfase. De duur tussen 'Onderzoek gestart' en deze activiteit is een belangrijke metriek voor het identificeren van knelpunten in het analyseproces.
Vindplaats
Afgeleid van de invuldatum van het veld 'Root Cause Category' of de voltooiingstijdstempel van de RCA workflowstap in de audit trail.
Vastleggen
Afgeleid van het vullen van 'Root Cause'-velden of statuswijziging naar 'RCA Compleet'.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Corrigerend actieplan goedgekeurd
|
Markeert de officiële goedkeuring van het voorgestelde corrigerende actieplan door een bevoegde autoriteit, waardoor de implementatie kan beginnen. Dit is doorgaans een expliciete, timestamped goedkeuringsactie in de workflow. | ||
|
Het belang
Dit is een
Vindplaats
Vastgelegd vanuit de goedkeuringstijdstempel in de elektronische handtekening van het event of de workflow history log. ETQ Reliance maakt veel gebruik van goedkeuringsworkflows.
Vastleggen
Vanaf de tijdstempel van de goedkeuringsstap in de workflowgeschiedenis.
Gebeurtenistype
explicit
|
|||
|
Corrigerende actie geïmplementeerd
|
Geeft de voltooiing weer van de `tasks` zoals vastgelegd in het goedgekeurde corrigerende actieplan. Dit wordt vaak geregistreerd wanneer een `implementer` de toegewezen `action items` als compleet markeert. | ||
|
Het belang
Meet de duur van de implementatiefase, wat resourcebeperkingen of praktische moeilijkheden bij het uitvoeren van de corrigerende acties kan benadrukken.
Vindplaats
Afgeleid van de voltooiingsdatum van de laatste gekoppelde corrigerende actietaak of een handmatige statuswijziging naar 'Acties geïmplementeerd'.
Vastleggen
Afgeleid van de voltooiingsdatum van de laatste gekoppelde CAPA-taak.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Effectiviteit van actie geverifieerd
|
Deze `activity` `confirms` dat de `implemented corrective action` de `root cause successfully resolved` en `prevented recurrence`. Dit is een `formal verification step`, vaak `occurring` na een `set monitoring period`. | ||
|
Het belang
Dit is een
Vindplaats
Vastgelegd vanuit de voltooiingsdatum van de workflowstap of het formuliergedeelte 'Effectiveness Verification'. Dit is vaak een afzonderlijke, timestamped activiteit.
Vastleggen
Vanaf de voltooiingsdatum van het 'Effectiveness Check' formulier of de taak.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Kwaliteitsprobleem geïdentificeerd
|
Markeert de aanmaak van een nieuwe quality event record, wat het startpunt van het proces is. Dit wordt doorgaans vastgelegd wanneer een gebruiker een nieuw kwaliteitsissueformulier indient in ETQ Reliance. | ||
|
Het belang
Bepaalt de starttijd van de case, wat essentieel is voor het berekenen van de end-to-end cyclustijd en het analyseren van de aankomstsnelheid van nieuwe quality events.
Vindplaats
Vastleggen
Vanaf de aanmaaktijdstempel van de quality event record.
Gebeurtenistype
explicit
|
|||
|
Onderzoek geïnitieerd
|
Signaleert de formele start van de `investigation phase` om de `root cause` van het `quality issue` te bepalen. Dit wordt doorgaans afgeleid uit een `status change` naar 'Under Investigation' of de `assignment` van een `investigator`. | ||
|
Het belang
Deze
Vindplaats
Afgeleid van een tijdstempel geassocieerd met een statuswijziging naar 'Onderzoek' in de history log van het event, of de toewijzingsdatum van de rol van hoofdonderzoeker.
Vastleggen
Afgeleid van statuswijziging naar 'Onder onderzoek'.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Quality Event afgesloten
|
De `final activity`, `marking` de `successful resolution` en `administrative closure` van de `Quality Event record`. Dit is het `primary end point` van het `process`. | ||
|
Het belang
Definieert het einde van het proces voor het berekenen van de totale cyclustijd. Het analyseren van afgesloten events is cruciaal voor het meten van doorvoer en algehele prestaties.
Vindplaats
Afgeleid van een statuswijziging naar 'Afgesloten' of 'Voltooid' in de history log van het event, wat bijna altijd gepaard gaat met een timestamp.
Vastleggen
Afgeleid van tijdstempel van statuswijziging naar 'Afgesloten'.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
`Stakeholders` Geïnformeerd
|
Geeft de formele communicatie weer van de `resolution` van de `Quality Event` aan relevante `stakeholders`. Dit kan worden bijgehouden via een speciale `workflow step` of een geregistreerd communicatie `record`. | ||
|
Het belang
Essentieel voor het meten van communicatie-efficiëntie en ondersteunt het 'Stakeholder Notification Timeliness' dashboard. Vertragingen hier kunnen de klanttevredenheid beïnvloeden.
Vindplaats
Vereist systeemanalyse, aangezien dit vaak een handmatige
Vastleggen
Afgeleid van de voltooiingsdatum van een handmatige 'Stakeholders informeren' taak.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Corrigerend actieplan afgewezen
|
Geeft aan dat het voorgestelde corrigerende actieplan is beoordeeld en afgewezen, wat een herziening en herindiening vereist. Deze activiteit creëert een rework loop in het proces. | ||
|
Het belang
Deze
Vindplaats
Vastgelegd vanuit de afwijzingstijdstempel in de workflow history log. Dit is de tegenhanger van de goedkeuringsactie binnen een workflow.
Vastleggen
Vanaf de tijdstempel van de afwijzingsstap in de workflowgeschiedenis.
Gebeurtenistype
explicit
|
|||
|
Corrigerend actieplan voorgesteld
|
Deze `activity` `occurs` wanneer een `formal plan` om de `root cause` aan te pakken, `documented` en `submitted` is voor `approval`. Dit wordt vaak `captured` wanneer de `Corrective Action Plan section` van het `form` is `filled` en de `status` is `advanced`. | ||
|
Het belang
Het analyseren van de tijd vanaf de voltooiing van de RCA tot deze stap helpt vertragingen bij het plannen van corrigerende maatregelen bloot te leggen, wat een veelvoorkomend knelpunt is in kwaliteitsprocessen.
Vindplaats
Afgeleid van een statuswijziging naar 'Wachtend op CAPA Goedkeuring' of de indieningstijdstempel van het corrigerende actieplanformulier binnen de quality event record.
Vastleggen
Afgeleid van statuswijziging naar 'In afwachting van goedkeuring' of indieningsdatum CAPA-plan.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Eindbeoordeling uitgevoerd
|
Een laatste controle van de gehele quality event record om te garanderen dat alle documentatie compleet is en alle procedurele stappen zijn gevolgd voordat het wordt afgesloten. Dit is vaak een expliciete goedkeuringsstap. | ||
|
Het belang
Dit
Vindplaats
Vastgelegd vanuit de timestamp van een goedkeuringsstap 'Final Review' of 'Ready for Closure' in de workflow history log.
Vastleggen
Vanaf de tijdstempel van de 'Final Review' goedkeuringsstap in de workflow.
Gebeurtenistype
explicit
|
|||
|
Initiële beoordeling uitgevoerd
|
Geeft de initiële `review` of `triage` weer van het nieuw geïdentificeerde `quality issue` om basisfeiten te verzamelen en de validiteit ervan te bepalen. Dit wordt vaak afgeleid wanneer een initiële `assessment form section` is voltooid of de `status` verandert van 'New' naar 'Under Assessment'. | ||
|
Het belang
Helpt bij het analyseren van de efficiëntie van het initiële triageproces en meet de tijd die nodig is om een probleem van melding naar actieve beoordeling te verplaatsen.
Vindplaats
Afgeleid van een statuswijziging (bijv. van 'Nieuw' naar 'Beoordelen') of de voltooiingsdatum van een initiële beoordelingstaak in de workflow log van het event.
Vastleggen
Afgeleid van statuswijziging naar 'Onder beoordeling' of 'In triage'.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Preventieve actie geïdentificeerd
|
Geeft de identificatie weer van een `preventive action` (`PA`) gericht op het elimineren van de oorzaak van potentiële `non-conformities`. Dit kan worden beheerd als een afzonderlijk, doch gekoppeld, `record` aan de oorspronkelijke `Quality Event`. | ||
|
Het belang
Cruciaal voor het analyseren van de proactiviteit van de organisatie in kwaliteitsmanagement en ondersteunt het 'Preventive Action Management' dashboard door bij te houden wanneer preventieve acties worden geïnitieerd.
Vindplaats
Vereist systeemanalyse. Het wordt waarschijnlijk afgeleid van de
Vastleggen
Vanaf de aanmaakdatum van een gekoppelde Preventieve Actie record.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Preventieve actie geïmplementeerd
|
Markeert de voltooiing van de taken die zijn gekoppeld aan een geïdentificeerde preventieve actie, wat aangeeft dat proactieve maatregelen zijn genomen. | ||
|
Het belang
Deze
Vindplaats
Vereist systeemanalyse. Het wordt waarschijnlijk afgeleid van de
Vastleggen
Vanaf de voltooiingsdatum van een gekoppelde Preventieve Actie record.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Probleem gecategoriseerd en geprioriteerd
|
Markeert het punt waarop het probleem is geclassificeerd op type, ernst en prioriteit, wat vaak de daaropvolgende workflow bepaalt. Dit wordt vastgelegd wanneer categorisatie- en prioriteitsvelden worden ingevuld en de record wordt opgeslagen. | ||
|
Het belang
Dit is een
Vindplaats
Afgeleid van de tijdstempel wanneer verplichte velden zoals 'Severity Level' en 'Quality Event Type' voor het eerst worden ingevuld, zoals bijgehouden in de audit trail van het systeem.
Vastleggen
Afgeleid van tijdstempel van eerste invulling voor 'Severity' of 'Priority' velden.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Quality Event geannuleerd
|
Een alternatief eindpunt waar de quality event wordt beëindigd zonder volledige oplossing, om redenen zoals een dubbele invoer of ongeldigheid. | ||
|
Het belang
Helpt onderscheid te maken tussen succesvol opgeloste cases en die welke vroegtijdig zijn beëindigd. Het analyseren van annuleringen kan problemen in de initiële rapportage- en triagestadia onthullen.
Vindplaats
Afgeleid van een statuswijziging naar 'Geannuleerd', 'Ongeldig' of 'Teruggetrokken' in de history log van het event.
Vastleggen
Afgeleid van tijdstempel van statuswijziging naar 'Geannuleerd'.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||
|
Verificatie van effectiviteit mislukt
|
Geeft aan dat de geïmplementeerde corrigerende actie het probleem niet heeft opgelost, wat vaak een nieuw onderzoek of CAPA-cyclus teweegbrengt. Dit event duidt op een grote procesfout en rework loop. | ||
|
Het belang
Belicht mislukte oplossingen en beïnvloedt direct de rework-percentages en -kosten. Het analyseren van deze gevallen is essentieel voor het verbeteren van de grondoorzaakanalyse en de CAPA-planningprocessen.
Vindplaats
Afgeleid van een statuswijziging naar 'Effectiviteitscontrole Mislukt' of de creatie van een vervolg-quality event gekoppeld aan het origineel.
Vastleggen
Afgeleid van een statuswijziging zoals 'Verificatie Mislukt' of een vlag in de verificatierecord.
Gebeurtenistype
inferred
|
|||