Uw Quality Management Data Template

ETQ Reliance
Uw `Quality Management Data Template`

Uw Quality Management Data Template

Deze `template` is `designed` om u te `guide` door `collecting` de `right data` om uw `Quality Management processes` te `optimize`. Het `outlines essential attributes` om te `collect`, `key activities` om te `track`, en `provides practical guidance` voor `data extraction`. `Use this resource` om een `robust event log` te `build` voor `insightful process analysis`.
  • Aanbevolen attributes voor een uitgebreide dataverzameling
  • Belangrijkste activiteiten om te volgen voor proceszichtbaarheid
  • Stapsgewijze `data extraction guidance` voor ETQ Reliance
Nieuw met event logs? Leer hoe je een process mining event log creëert.

Kwaliteitsmanagement attributes

Dit zijn de aanbevolen `data fields` om te `include` in uw `event log`, `providing` de `necessary context` voor `thorough quality management analysis`.
3 Verplicht 6 Aanbevolen 13 Optioneel
Naam Omschrijving
Activiteitsnaam
ActivityName
De `name` van de `specific task` of `event` die is `occurred` binnen het `quality management process`.
Omschrijving

Deze attribute beschrijft een single step of milestone in de Quality Event lifecycle, zoals 'Issue Categorized And Prioritized' of 'Root Cause Analysis Performed'. Elke activity represents een distinct action genomen om de Quality Event naar resolution te move.

Analyzing activities is de core van process mining. Deze attribute is used om de process map te build, showing de flow of work. Het allows voor de identification of bottlenecks, deviations van het standard process, en rework loops, die critical zijn voor process improvement.

Het belang

Het definieert de stappen van het proces, wat noodzakelijk is voor het visualiseren van de procesflow, het ontdekken van knelpunten en het analyseren van afwijkingen.

Vindplaats

Deze information is typically derived uit event logs, workflow status changes, of audit trails binnen ETQ Reliance modules.

Voorbeelden
Onderzoek geïnitieerd`Root Cause Analysis` UitgevoerdCorrigerend actieplan goedgekeurd
Gebeurtenistijdstempel
EventTimestamp
De exacte datum en tijd waarop een specifieke activiteit plaatsvond.
Omschrijving

De Event Timestamp markeert het exacte moment dat een activity in het system werd recorded. Elke activity in de lifecycle van een Quality Event heeft zijn eigen timestamp, wat een chronological sequence van events creëert.

Deze attribute is fundamental voor alle time-based analysis in process mining. Het wordt used om cycle times tussen activities te calculate, waiting times en knelpunten te identify, en de overall duration van een Quality Event te measure. Het enables analysis van performance trends over time.

Het belang

Deze attribute is essential voor het calculeren van durations, het ordering events chronologically, en het performing any time-based analysis, zoals het identifying bottlenecks.

Vindplaats

Dit is typically found in audit trail tables of als een 'last modified' of 'status change' date field associated met elke activity of workflow step in ETQ Reliance.

Voorbeelden
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Quality Event
QualityEvent
De unieke `identifier` voor een enkele `Quality Event`, `linking` alle `related activities` van `identification` tot `closure`.
Omschrijving

De Quality Event is de primary case identifier voor het quality management process. Het represents een single, distinct quality issue, zoals een non-conformance, customer complaint, of deviation, terwijl het moves door investigation en resolution.

In process mining analysis is deze attribute essential voor het reconstructing van de end-to-end journey van elke Quality Event. Het allows analysts om process maps te visualize, cycle times van start to finish te measure, en variants te analyze om te understand hoe different events worden handled. Alle activities en data points worden grouped door deze identifier om een complete view van de case te provide.

Het belang

Dit is de fundamental attribute voor process mining, aangezien het alle related process steps connects tot een single case, enabling end-to-end analysis van de quality resolution lifecycle.

Vindplaats

Dit is de primary key in de main Quality Event of Non-conformance module binnen ETQ Reliance. Consult ETQ Reliance documentation voor de specific table en field name.

Voorbeelden
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-7890
`Verification Outcome`
EffectivenessVerificationOutcome
Het `result` van de `check` om te `see` of een `corrective action` `effective` was.
Omschrijving

Nadat een corrigerende actie is geïmplementeerd, wordt vaak een verificatiestap uitgevoerd om te bevestigen dat de actie het probleem daadwerkelijk heeft opgelost. Dit attribute registreert het resultaat van die verificatie, meestal als 'Effectief' of 'Niet Effectief'.

Dit attribute is van cruciaal belang voor het Corrective Action Effectiveness dashboard en de CAPA Effectiveness Verification Rate KPI. Het meet direct het succes van het oplossingsproces, helpt bij het identificeren van terugkerende problemen en verbetert de kwaliteit van corrigerende actieplannen.

Het belang

Dit directly measures het success van corrective actions, helping om rework te reduce en het prevent the recurrence van quality issues.

Vindplaats

Dit zou een field zijn in de effectiveness verification section van de CAPA of Quality Event module in ETQ Reliance.

Voorbeelden
EffectiefNiet effectiefPending
Actie uitgevoerd door
ActionPerformedBy
De `user` of `resource` die een `specific activity` heeft `executed`.
Omschrijving

Deze attribute identifies de individual of system user responsible voor completing een task binnen de Quality Event lifecycle. Het links process activities aan de people of teams performing hen.

Analyzing performance per user helps in understanding workload distribution, identifying training needs, en recognizing high-performing individuals of teams. Het is ook essential voor compliance en audit purposes, providing een clear record van wie elke action heeft performed.

Het belang

Deze attribute allows voor analysis van resource performance, workload balancing, en identification van training opportunities.

Vindplaats

Deze information is typically stored in audit trail logs of transaction details, vaak linked aan een user ID field in ETQ Reliance.

Voorbeelden
j.doeasmithqa_manager
Eindtijd van het event
EventEndTime
De `date and time` wanneer een `activity` werd `completed`, gebruikt voor het `calculeren` van zijn `processing time`.
Omschrijving

De Event End Time markeert de completion van een activity. In combinatie met de Event Timestamp (Start Time) definieert het de duration van een enkele process step. Niet alle systems registreren expliciet een end time voor elke event; in welk case deze kan worden afgeleid uit de start time van de daaropvolgende event.

Deze attribute is crucial voor het calculeren van de processing time van individual activities, wat different is van de waiting time ertussen. Het helps identify welke specific tasks time-consuming zijn, enabling targeted improvements om het process more efficient te maken.

Het belang

Het maakt de berekening van de verwerkingstijd voor individuele activiteiten mogelijk, wat helpt om onderscheid te maken tussen actieve werktijd en wachttijd.

Vindplaats

Sommige ETQ Reliance modules kunnen zowel start and end times voor bepaalde tasks loggen. Indien niet beschikbaar, kan het worden afgeleid tijdens data preparation.

Voorbeelden
2023-10-26T11:30:00Z2023-10-27T15:00:10Z2023-11-05T10:00:00Z
Oorzaakcategorie
RootCauseCategory
De classificatie van de geïdentificeerde `root cause` van de `Quality Event`.
Omschrijving

Nadat een grondoorzaakanalyse is uitgevoerd, wordt de onderliggende reden voor het probleem vaak gecategoriseerd. Voorbeelden zijn 'Equipment Failure', 'Human Error', 'Process Deficiency' of 'Supplier Issue'.

Dit attribute is essentieel voor het Root Cause Category Trends dashboard. Door de frequentie van verschillende grondoorzaakcategorieën over tijd te analyseren, kunnen organisaties systemische problemen identificeren en hun verbeteringsinspanningen richten op de meest voorkomende bronnen van kwaliteitsproblemen. Het helpt de verschuiving van reactieve probleemoplossing naar proactieve preventie.

Het belang

Het maakt strategische analyse van terugkerende problemen mogelijk, wat helpt bij het identificeren van systemische problemen en het prioriteren van langetermijn corrigerende en preventieve acties.

Vindplaats

Dit is typically een field completed tijdens de Root Cause Analysis stage van de workflow in ETQ Reliance.

Voorbeelden
ProcesgebrekMateriaal defectMenselijke FoutApparatuur storing
Severity Niveau
SeverityLevel
Een classificatie van de impact van de quality event, zoals kritiek, belangrijk of gering.
Omschrijving

Het Severity Level is een assessment van de potential impact van het quality issue op customers, products, of regulatory compliance. Het wordt used om resources te prioritize en de urgency van de response te determine.

Deze attribute is critical voor de Issue Triage and Prioritization en High Severity Event Resolution dashboards. Het allows voor segmenting Quality Events om te analyze of high-severity issues resolved faster worden dan low-severity ones en helps ensure dat critical problems immediate attention krijgen.

Het belang

Het maakt prioritering en segmentatie van cases mogelijk om ervoor te zorgen dat de meest kritieke kwaliteitsproblemen met de juiste urgentie worden aangepakt.

Vindplaats

Dit is een standard field in most quality management modules in ETQ Reliance, vaak part van het initial issue intake form.

Voorbeelden
KritiekMajorMinor
Verantwoordelijke Afdeling
ResponsibleDepartment
De `department` of `functional area` die verantwoordelijk is voor de `Quality Event` of een specifieke `activity`.
Omschrijving

Deze attribute indicates de organizational unit assigned om de Quality Event te manage of execute certain steps, zoals 'Quality Assurance', 'Engineering', of 'Production'. Dit kan worden assigned op case level of change als de case moves tussen departments.

Deze attribute is key voor het Departmental Performance Analysis dashboard. Het allows voor filtering en comparing process performance, zoals cycle times en event volumes, over different departments. Dit helps identify departmental bottlenecks, resource constraints, of areas of excellence.

Het belang

Het maakt prestatievergelijking en knelpuntanalyse over verschillende bedrijfseenheden mogelijk, wat helpt bij het optimaliseren van resource-allocatie.

Vindplaats

Dit is typically een field op het main Quality Event form in ETQ Reliance, indicating de owner of responsible group.

Voorbeelden
KwaliteitsborgingProductieOnderzoek & Ontwikkeling
Bedrijfseenheid
BusinessUnit
De `larger business division` of `unit` waar de `Quality Event` is `originated`.
Omschrijving

Deze attribute assigns de Quality Event aan een specific business unit binnen de organization, zoals 'Consumer Electronics' of 'Medical Devices'. Het provides een higher level of organizational context dan de department.

Dit allows voor high-level performance comparisons over different parts van de business. Het kan senior leadership help understand welke business units de most significant quality challenges face en resources dienovereenkomstig allocate.

Het belang

Het maakt een vergelijking op hoog niveau mogelijk van de prestaties van kwaliteitsprocessen binnen verschillende afdelingen van het bedrijf.

Vindplaats

Deze information kan een field zijn op het Quality Event form of derived zijn van other attributes zoals de responsible department of product.

Voorbeelden
Medische apparatenAuto-onderdelenIndustriële oplossingen
Bronsysteem
SourceSystem
Het systeem waaruit de data is geëxtraheerd.
Omschrijving

Deze attribute identifies de origin van de quality management data. Voor deze process view zal de value constant zijn, indicating dat de data komt van ETQ Reliance.

Hoewel het niet kan variëren binnen een single dataset, is deze attribute crucial voor data governance en in scenarios waar data van multiple systems wordt merged. Het ensures clarity op data provenance en helps in het managing data integration efforts.

Het belang

Het biedt essentiële context over de herkomst van de data, wat belangrijk is voor datagovernance, validatie en integratie met andere systemen.

Vindplaats

Dit is typically een static value die added wordt tijdens het data extraction, transformation, en loading (ETL) process om de source van de data te labelen.

Voorbeelden
ETQ Reliance
CAP Status
CorrectiveActionPlanStatus
De `status` van het `Corrective Action Plan`, zoals `Proposed`, `Approved`, of `Rejected`.
Omschrijving

Deze attribute tracks de state van het Corrective Action Plan (CAP) zelf, wat een key milestone is binnen de overall Quality Event. Het shows of een proposed solution is reviewed en accepted.

Analyzing this attribute kan knelpunten highlighten in het approval process. Een high number van rejected plans of long delays tussen de 'Proposed' en 'Approved' statuses kan indicate issues met de quality van root cause analysis of misalignment tussen stakeholders.

Het belang

Het helpt vertragingen en inefficiënties in de goedkeuringscyclus voor corrigerende acties te identificeren, een veelvoorkomend knelpunt in kwaliteitsmanagement.

Vindplaats

Dit zou een status field zijn binnen de Corrective and Preventive Action (CAPA) section of module van ETQ Reliance.

Voorbeelden
VoorgesteldGoedgekeurdAfgewezenImplementatie in afwachting
Gerelateerde regelgeving
AssociatedRegulationStandard
De `specific regulation` of `quality standard` `associated` met de `Quality Event`.
Omschrijving

Deze attribute links een Quality Event aan een particular regulatory requirement of industry standard, zoals ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820, of internal corporate policies. Dit is especially important in regulated industries.

Dit is de key attribute voor het Quality Compliance Overview dashboard. Het analyzing events per de associated standard helps monitor compliance, identify areas met frequent deviations, en ensures dat alle regulatory requirements tijdig worden met.

Het belang

Het maakt analyse van quality events mogelijk in de context van compliance, wat helpt bij het waarborgen van naleving van specifieke industriële regelgeving en standaarden.

Vindplaats

Dit kan een dedicated field of een selectable list zijn op het Quality Event form in ETQ Reliance, particularly in compliance-focused modules.

Voorbeelden
ISO 9001:201521 CFR Part 820IATF 16949
Getroffen product
AffectedProduct
Het `product`, `material`, of `component` dat het `subject` is van de `Quality Event`.
Omschrijving

Deze attribute identifies het specific product of part number associated met het quality issue. Het links de process data aan de product master data.

Analyzing Quality Events per product allows de business om te identify of certain products higher rates van quality issues hebben, pointing naar potential design of manufacturing problems. Het helps focus improvement efforts op de products die het most nodig hebben.

Het belang

Het verbindt het kwaliteitsproces met specifieke producten, waardoor analyse mogelijk is van welke producten het meest vatbaar zijn voor problemen.

Vindplaats

Dit is typically een key field op het Quality Event form, vaak linked aan een product master data table binnen ETQ Reliance of een integrated ERP system.

Voorbeelden
PROD-1001-APROD-2050-BRAW-MAT-55
Is herstelwerk
IsRework
Een vlag die aangeeft of een activiteit of een reeks activiteiten rework vertegenwoordigt.
Omschrijving

Deze boolean attribute is derived om te identify wanneer een process loop occurs, zoals wanneer een effectiveness verification fails en een new investigation triggers, of wanneer een corrective action plan wordt rejected en sent back voor revision. Het flags activities die repetitions zijn van earlier steps.

Deze attribute is used om de 'Rework Rate for Corrective Actions' KPI te calculate. Het highlighting rework is crucial voor het understanding process inefficiencies, aangezien rework resources consumes en extends cycle times zonder de case naar resolution te advance.

Het belang

Het kwantificeert procesinefficiëntie door herhaald werk te markeren, wat helpt bij het identificeren van de grondoorzaken van procesfouten en het verminderen van verspilling.

Vindplaats

Deze attribute is niet in het source system. Het wordt calculated based op de sequence van activities binnen een case tijdens data transformation.

Voorbeelden
truefalse
Laatste data-update
LastDataUpdate
De `timestamp` die `indicating` wanneer de `data` voor het `process last refreshed` was.
Omschrijving

Deze attribute records de date and time van de most recent data extraction uit het source system. Het is een metadata field dat applies op de entire dataset in plaats van individual events.

In elke process analysis is het understanding van de freshness van de data critical. Deze attribute helps users know hoe current de analysis is, ensuring dat decisions based zijn op up-to-date information en managing expectations over data latency.

Het belang

Het geeft de actualiteit van de data aan, wat cruciaal is voor het begrijpen van de tijdigheid van de analyse en inzichten.

Vindplaats

Deze value wordt generated tijdens het data extraction, transformation, en loading (ETL) process, recording de timestamp van wanneer de job is run.

Voorbeelden
2024-05-20T08:00:00Z
Preventieve actie ID
PreventiveActionId
Een unieke identificatie voor elke preventieve actie die is aangemaakt naar aanleiding van de quality event.
Omschrijving

Deze attribute links een Quality Event aan één of more preventive actions die created waren om de root cause aan te pakken en prevent recurrence in other areas. Een single Quality Event kan leiden tot multiple preventive actions.

Deze ID is important voor het Preventive Action Management dashboard. Het helps track de implementation rate van identified preventive actions en kan used worden om duplicate of redundant efforts te identify, ensuring dat proactive improvements managed efficiently worden.

Het belang

Het verbindt reactieve quality events met proactieve verbeteringsinitiatieven, waardoor analyse mogelijk is van hoe effectief de organisatie toekomstige problemen voorkomt.

Vindplaats

Dit zou een related record of een field zijn in de Preventive Action section van de CAPA module in ETQ Reliance.

Voorbeelden
PA-2023-0088PA-2023-0089PA-2023-0090
Probleembeschrijving
IssueDescription
Een vrije tekstbeschrijving van het geïdentificeerde kwaliteitsprobleem.
Omschrijving

Deze attribute contains de detailed, narrative description van het quality problem. Het provides qualitative context dat structured data fields niet kunnen capture.

Hoewel niet typically used directly in process flow visualization, is de issue description invaluable voor detailed case reviews. Het kan ook worden used met text mining techniques om common themes of keywords associated met certain types van process deviations of delays te identify.

Het belang

Het biedt cruciale kwalitatieve context voor het begrijpen van de specifieke kenmerken van een quality event, wat nuttig is voor diepgaande analyse van individuele cases.

Vindplaats

Dit is een standard text box of memo field op het initial Quality Event reporting form in ETQ Reliance.

Voorbeelden
Component XYZ faalde stresstest op station 4.Klant meldde cosmetisch defect aan batch 789.Onjuiste kalibratie-instellingen gevonden op machine A.
Quality Event cyclustijd
QualityEventCycleTime
De `total time elapsed` van de `identification` van een `quality issue` tot zijn `final closure`.
Omschrijving

Dit is een calculated metric dat de end-to-end duration van een single Quality Event represents. Het wordt computed door het finding van het difference tussen de timestamp van de first activity (bijv. 'Quality Issue Identified') en de last activity (bijv. 'Quality Event Closed').

Deze attribute directly supports de 'Average Quality Event Cycle Time' KPI en is een primary measure van overall process efficiency. Het wordt used in dashboards om performance te tracken tegen cycle time reduction goals en om durations te compare over different categories van events.

Het belang

Dit is een key performance indicator dat de overall efficiency van het quality management process van start tot finish measures.

Vindplaats

Deze attribute is niet directly available in ETQ Reliance. Het wordt calculated in de process mining tool of tijdens ETL door de first event timestamp af te trekken van de last event timestamp voor elke case.

Voorbeelden
25920006048008640000
Quality Event status
QualityEventStatus
De huidige algemene status van de kwaliteitsgebeurtenis, zoals open, gesloten of geannuleerd.
Omschrijving

Deze attribute provides een high-level summary van waar de Quality Event zich bevindt in zijn lifecycle. Het indicates of de case actively wordt worked on, successfully resolved is, of om een reason werd canceled.

In process analysis wordt dit used om te filteren op active versus completed cases. Het is fundamental voor het calculeren van de backlog van open Quality Events en voor het ensuring dat analyses, zoals cycle time, alleen worden performed op cases die een definitive end state hebben reached.

Het belang

Het maakt filtering tussen open en gesloten cases mogelijk, wat essentieel is voor het nauwkeurig berekenen van achterstanden en het analyseren van voltooide procesflows.

Vindplaats

Dit is een primary status field op het main Quality Event object in ETQ Reliance.

Voorbeelden
OpenGeslotenGeannuleerdIn afwachting van goedkeuring
RCA Duur
RootCauseAnalysisDuration
De `time` genomen van de `start` van een `investigation` tot de `completion` van de `root cause analysis`.
Omschrijving

Deze metric measures de duration van een specific phase van het quality process. Het wordt calculated als het time difference tussen de 'Investigation Initiated' activity en de 'Root Cause Analysis Performed' activity.

Deze attribute is essential voor de 'Average Root Cause Analysis Time' KPI en het 'Root Cause Analysis Bottlenecks' dashboard. Het helps pinpoint delays in de analytical phase van het process, wat vaak een major contributor is aan long overall cycle times.

Het belang

Het isoleert de prestaties van een kritiek subproces, wat helpt bij het identificeren en aanpakken van vertragingen in probleemanalyse en onderzoek.

Vindplaats

Deze attribute is niet in het source system. Het wordt calculated tijdens data transformation door het time difference te finden tussen de timestamps van specific activities.

Voorbeelden
8640001209600432000
SLA-status
SLAState
Geeft aan of de quality event binnen, met risico op overschrijding, of de gedefinieerde service level agreement (SLA) heeft overschreden.
Omschrijving

Deze attribute is een calculated field dat de current of total cycle time van een Quality Event compares met predefined targets. Bijvoorbeeld, een critical issue kan een SLA hebben voor resolution binnen 15 days. De state kan 'On Track', 'At Risk', of 'Breached' zijn.

Dit is valuable voor het Quality Compliance Overview dashboard, omdat het een immediate visual indicator provides van timeliness en compliance. Het helps managers proactively address events die het risk lopen hun deadlines te miss, in plaats van alleen te reacten nadat een breach is occurred.

Het belang

Het biedt een duidelijk, direct overzicht van de prestaties ten opzichte van tijdigheidsdoelen, waardoor proactief beheer van cases met vertragingsrisico mogelijk wordt.

Vindplaats

Deze attribute wordt calculated tijdens data transformation door de elapsed time van een case te compare met business rules voor SLA's, die based kunnen zijn op attributes zoals Severity Level.

Voorbeelden
Op schemaIn gevaarOverschreden
Verplicht Aanbevolen Optioneel

Kwaliteitsmanagementactiviteiten

Dit zijn de `crucial process steps` en `milestones` om te `tracken` in uw `event log` voor `accurate discovery` en `improvement` van uw `quality management workflow`.
7 Aanbevolen 10 Optioneel
Activiteit Omschrijving
`Root Cause Analysis` Uitgevoerd
Geeft de voltooiing van het onderzoek weer, waarbij de `root cause` of -oorzaken zijn geïdentificeerd en gedocumenteerd. Deze `event` wordt doorgaans vastgelegd wanneer de RCA-formuliersessie is voltooid en opgeslagen.
Het belang

Markeert het einde van de onderzoeksfase. De duur tussen 'Onderzoek gestart' en deze activiteit is een belangrijke metriek voor het identificeren van knelpunten in het analyseproces.

Vindplaats

Afgeleid van de invuldatum van het veld 'Root Cause Category' of de voltooiingstijdstempel van de RCA workflowstap in de audit trail.

Vastleggen

Afgeleid van het vullen van 'Root Cause'-velden of statuswijziging naar 'RCA Compleet'.

Gebeurtenistype inferred
Corrigerend actieplan goedgekeurd
Markeert de officiële goedkeuring van het voorgestelde corrigerende actieplan door een bevoegde autoriteit, waardoor de implementatie kan beginnen. Dit is doorgaans een expliciete, timestamped goedkeuringsactie in de workflow.
Het belang

Dit is een major milestone en een critical approval gate. Delays in dit stage kunnen de overall resolution cycle time significantly extenden.

Vindplaats

Vastgelegd vanuit de goedkeuringstijdstempel in de elektronische handtekening van het event of de workflow history log. ETQ Reliance maakt veel gebruik van goedkeuringsworkflows.

Vastleggen

Vanaf de tijdstempel van de goedkeuringsstap in de workflowgeschiedenis.

Gebeurtenistype explicit
Corrigerende actie geïmplementeerd
Geeft de voltooiing weer van de `tasks` zoals vastgelegd in het goedgekeurde corrigerende actieplan. Dit wordt vaak geregistreerd wanneer een `implementer` de toegewezen `action items` als compleet markeert.
Het belang

Meet de duur van de implementatiefase, wat resourcebeperkingen of praktische moeilijkheden bij het uitvoeren van de corrigerende acties kan benadrukken.

Vindplaats

Afgeleid van de voltooiingsdatum van de laatste gekoppelde corrigerende actietaak of een handmatige statuswijziging naar 'Acties geïmplementeerd'.

Vastleggen

Afgeleid van de voltooiingsdatum van de laatste gekoppelde CAPA-taak.

Gebeurtenistype inferred
Effectiviteit van actie geverifieerd
Deze `activity` `confirms` dat de `implemented corrective action` de `root cause successfully resolved` en `prevented recurrence`. Dit is een `formal verification step`, vaak `occurring` na een `set monitoring period`.
Het belang

Dit is een critical step voor het closing the quality loop en is directly tied aan de CAPA Effectiveness KPIs. Het ensures dat solutions permanent en effective zijn.

Vindplaats

Vastgelegd vanuit de voltooiingsdatum van de workflowstap of het formuliergedeelte 'Effectiveness Verification'. Dit is vaak een afzonderlijke, timestamped activiteit.

Vastleggen

Vanaf de voltooiingsdatum van het 'Effectiveness Check' formulier of de taak.

Gebeurtenistype inferred
Kwaliteitsprobleem geïdentificeerd
Markeert de aanmaak van een nieuwe quality event record, wat het startpunt van het proces is. Dit wordt doorgaans vastgelegd wanneer een gebruiker een nieuw kwaliteitsissueformulier indient in ETQ Reliance.
Het belang

Bepaalt de starttijd van de case, wat essentieel is voor het berekenen van de end-to-end cyclustijd en het analyseren van de aankomstsnelheid van nieuwe quality events.

Vindplaats

Typically derived van de creation timestamp van de Quality Event record in de main Quality Event table of zijn associated audit trail.

Vastleggen

Vanaf de aanmaaktijdstempel van de quality event record.

Gebeurtenistype explicit
Onderzoek geïnitieerd
Signaleert de formele start van de `investigation phase` om de `root cause` van het `quality issue` te bepalen. Dit wordt doorgaans afgeleid uit een `status change` naar 'Under Investigation' of de `assignment` van een `investigator`.
Het belang

Deze activity is een critical milestone die de klok start voor Root Cause Analysis time. Het helps identify delays tussen issue assessment en de start van formal investigation.

Vindplaats

Afgeleid van een tijdstempel geassocieerd met een statuswijziging naar 'Onderzoek' in de history log van het event, of de toewijzingsdatum van de rol van hoofdonderzoeker.

Vastleggen

Afgeleid van statuswijziging naar 'Onder onderzoek'.

Gebeurtenistype inferred
Quality Event afgesloten
De `final activity`, `marking` de `successful resolution` en `administrative closure` van de `Quality Event record`. Dit is het `primary end point` van het `process`.
Het belang

Definieert het einde van het proces voor het berekenen van de totale cyclustijd. Het analyseren van afgesloten events is cruciaal voor het meten van doorvoer en algehele prestaties.

Vindplaats

Afgeleid van een statuswijziging naar 'Afgesloten' of 'Voltooid' in de history log van het event, wat bijna altijd gepaard gaat met een timestamp.

Vastleggen

Afgeleid van tijdstempel van statuswijziging naar 'Afgesloten'.

Gebeurtenistype inferred
`Stakeholders` Geïnformeerd
Geeft de formele communicatie weer van de `resolution` van de `Quality Event` aan relevante `stakeholders`. Dit kan worden bijgehouden via een speciale `workflow step` of een geregistreerd communicatie `record`.
Het belang

Essentieel voor het meten van communicatie-efficiëntie en ondersteunt het 'Stakeholder Notification Timeliness' dashboard. Vertragingen hier kunnen de klanttevredenheid beïnvloeden.

Vindplaats

Vereist systeemanalyse, aangezien dit vaak een handmatige step is. Het kan worden afgeleid uit de voltooiing van een 'Notify Stakeholders' task indien geconfigureerd.

Vastleggen

Afgeleid van de voltooiingsdatum van een handmatige 'Stakeholders informeren' taak.

Gebeurtenistype inferred
Corrigerend actieplan afgewezen
Geeft aan dat het voorgestelde corrigerende actieplan is beoordeeld en afgewezen, wat een herziening en herindiening vereist. Deze activiteit creëert een rework loop in het proces.
Het belang

Deze activity is crucial voor het identifying rework loops, understanding reasons voor rejection, en het measuring van de first-pass yield van het planning process.

Vindplaats

Vastgelegd vanuit de afwijzingstijdstempel in de workflow history log. Dit is de tegenhanger van de goedkeuringsactie binnen een workflow.

Vastleggen

Vanaf de tijdstempel van de afwijzingsstap in de workflowgeschiedenis.

Gebeurtenistype explicit
Corrigerend actieplan voorgesteld
Deze `activity` `occurs` wanneer een `formal plan` om de `root cause` aan te pakken, `documented` en `submitted` is voor `approval`. Dit wordt vaak `captured` wanneer de `Corrective Action Plan section` van het `form` is `filled` en de `status` is `advanced`.
Het belang

Het analyseren van de tijd vanaf de voltooiing van de RCA tot deze stap helpt vertragingen bij het plannen van corrigerende maatregelen bloot te leggen, wat een veelvoorkomend knelpunt is in kwaliteitsprocessen.

Vindplaats

Afgeleid van een statuswijziging naar 'Wachtend op CAPA Goedkeuring' of de indieningstijdstempel van het corrigerende actieplanformulier binnen de quality event record.

Vastleggen

Afgeleid van statuswijziging naar 'In afwachting van goedkeuring' of indieningsdatum CAPA-plan.

Gebeurtenistype inferred
Eindbeoordeling uitgevoerd
Een laatste controle van de gehele quality event record om te garanderen dat alle documentatie compleet is en alle procedurele stappen zijn gevolgd voordat het wordt afgesloten. Dit is vaak een expliciete goedkeuringsstap.
Het belang

Dit represents de last quality gate voordat het process concludes, ensuring compliance en data integrity. Bottlenecks hier kunnen final closure delayen.

Vindplaats

Vastgelegd vanuit de timestamp van een goedkeuringsstap 'Final Review' of 'Ready for Closure' in de workflow history log.

Vastleggen

Vanaf de tijdstempel van de 'Final Review' goedkeuringsstap in de workflow.

Gebeurtenistype explicit
Initiële beoordeling uitgevoerd
Geeft de initiële `review` of `triage` weer van het nieuw geïdentificeerde `quality issue` om basisfeiten te verzamelen en de validiteit ervan te bepalen. Dit wordt vaak afgeleid wanneer een initiële `assessment form section` is voltooid of de `status` verandert van 'New' naar 'Under Assessment'.
Het belang

Helpt bij het analyseren van de efficiëntie van het initiële triageproces en meet de tijd die nodig is om een probleem van melding naar actieve beoordeling te verplaatsen.

Vindplaats

Afgeleid van een statuswijziging (bijv. van 'Nieuw' naar 'Beoordelen') of de voltooiingsdatum van een initiële beoordelingstaak in de workflow log van het event.

Vastleggen

Afgeleid van statuswijziging naar 'Onder beoordeling' of 'In triage'.

Gebeurtenistype inferred
Preventieve actie geïdentificeerd
Geeft de identificatie weer van een `preventive action` (`PA`) gericht op het elimineren van de oorzaak van potentiële `non-conformities`. Dit kan worden beheerd als een afzonderlijk, doch gekoppeld, `record` aan de oorspronkelijke `Quality Event`.
Het belang

Cruciaal voor het analyseren van de proactiviteit van de organisatie in kwaliteitsmanagement en ondersteunt het 'Preventive Action Management' dashboard door bij te houden wanneer preventieve acties worden geïnitieerd.

Vindplaats

Vereist systeemanalyse. Het wordt waarschijnlijk afgeleid van de creation date van een Preventive Action record dat is gekoppeld aan de source Quality Event record.

Vastleggen

Vanaf de aanmaakdatum van een gekoppelde Preventieve Actie record.

Gebeurtenistype inferred
Preventieve actie geïmplementeerd
Markeert de voltooiing van de taken die zijn gekoppeld aan een geïdentificeerde preventieve actie, wat aangeeft dat proactieve maatregelen zijn genomen.
Het belang

Deze activity is key voor het measuring van de 'Preventive Action Implementation Rate' KPI en ensures dat proactive quality improvements daadwerkelijk worden executed.

Vindplaats

Vereist systeemanalyse. Het wordt waarschijnlijk afgeleid van de completion date van de gekoppelde Preventive Action record of de bijbehorende tasks.

Vastleggen

Vanaf de voltooiingsdatum van een gekoppelde Preventieve Actie record.

Gebeurtenistype inferred
Probleem gecategoriseerd en geprioriteerd
Markeert het punt waarop het probleem is geclassificeerd op type, ernst en prioriteit, wat vaak de daaropvolgende workflow bepaalt. Dit wordt vastgelegd wanneer categorisatie- en prioriteitsvelden worden ingevuld en de record wordt opgeslagen.
Het belang

Dit is een key decision point. Het analyzing van de time naar deze step is crucial voor het 'Issue Triage and Prioritization' dashboard en voor het understanding process routing.

Vindplaats

Afgeleid van de tijdstempel wanneer verplichte velden zoals 'Severity Level' en 'Quality Event Type' voor het eerst worden ingevuld, zoals bijgehouden in de audit trail van het systeem.

Vastleggen

Afgeleid van tijdstempel van eerste invulling voor 'Severity' of 'Priority' velden.

Gebeurtenistype inferred
Quality Event geannuleerd
Een alternatief eindpunt waar de quality event wordt beëindigd zonder volledige oplossing, om redenen zoals een dubbele invoer of ongeldigheid.
Het belang

Helpt onderscheid te maken tussen succesvol opgeloste cases en die welke vroegtijdig zijn beëindigd. Het analyseren van annuleringen kan problemen in de initiële rapportage- en triagestadia onthullen.

Vindplaats

Afgeleid van een statuswijziging naar 'Geannuleerd', 'Ongeldig' of 'Teruggetrokken' in de history log van het event.

Vastleggen

Afgeleid van tijdstempel van statuswijziging naar 'Geannuleerd'.

Gebeurtenistype inferred
Verificatie van effectiviteit mislukt
Geeft aan dat de geïmplementeerde corrigerende actie het probleem niet heeft opgelost, wat vaak een nieuw onderzoek of CAPA-cyclus teweegbrengt. Dit event duidt op een grote procesfout en rework loop.
Het belang

Belicht mislukte oplossingen en beïnvloedt direct de rework-percentages en -kosten. Het analyseren van deze gevallen is essentieel voor het verbeteren van de grondoorzaakanalyse en de CAPA-planningprocessen.

Vindplaats

Afgeleid van een statuswijziging naar 'Effectiviteitscontrole Mislukt' of de creatie van een vervolg-quality event gekoppeld aan het origineel.

Vastleggen

Afgeleid van een statuswijziging zoals 'Verificatie Mislukt' of een vlag in de verificatierecord.

Gebeurtenistype inferred
Aanbevolen Optioneel

Extractie Guides

Hoe u uw data uit ETQ Reliance haalt