Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement
Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement
Dies ist unser generisches Daten-Template für Process Mining für Qualitätsmanagement. Verwenden Sie unsere systemspezifischen Templates für eine gezieltere Anleitung.
Bestimmtes System auswählen- Standardisierte Datenfelder für Ihr Event Log.
- Wichtige Aktivitäten für eine vollständige Prozesstransparenz.
- Anleitungen zur Datenextraktion aus verschiedenen Systemen.
Attribute des Qualitätsmanagements
| Name | Beschreibung | ||
|---|---|---|---|
| Aktivitätsname ActivityName | Der Name einer bestimmten Aufgabe, eines Ereignisses oder eines Schritts, der innerhalb des Qualitätsmanagementprozesses stattgefunden hat. | ||
| Beschreibung Der Aktivitätsname beschreibt eine eigenständige Aktion oder einen Meilenstein im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses. Beispiele sind „Initial Assessment Completed“, „Investigation Initiated“ oder „Corrective Action Implemented“. Diese Aktivitäten bilden die Bausteine des Qualitätsmanagementprozesses. Für die Prozessanalyse ist dieses Attribut entscheidend für die Erstellung der Prozesslandkarte, die die Abfolge der Aktivitäten und den Verlauf der Cases visuell darstellt. Es ermöglicht Analysten, Engpässe zu erkennen, häufige und seltene Prozessvarianten zu identifizieren und die Compliance mit Standardarbeitsanweisungen zu prüfen. Das Verständnis der Aktivitätsabfolge ist der erste Schritt zur Prozessverbesserung. Warum das wichtig ist Dieses Attribut definiert die Prozessschritte, bildet die Knoten der Prozesslandkarte und ermöglicht die Analyse des Prozessablaufs sowie seiner Varianten. Bezugsquelle Wird üblicherweise aus Event Logs, Datensätzen zu Statusänderungen oder Aufgabentabellen abgeleitet, die mit dem zentralen Qualitätsereignisobjekt verbunden sind. Beispiele Untersuchung gestartetUrsachenanalyse abgeschlossenWirksamkeit verifiziert | |||
| ID des Qualitätsereignisses QualityEventId | Die eindeutige Kennung eines einzelnen Qualitätsereignisses. Sie dient als Case-Kennung und verknüpft alle zugehörigen Aktivitäten von der Initiierung bis zum Abschluss. | ||
| Beschreibung Die ID des Qualitätsereignisses ist ein eindeutiger Schlüssel, der ein bestimmtes Qualitätsproblem identifiziert, beispielsweise eine Non-Conformance, eine Kundenbeschwerde, eine Abweichung oder eine Audit-Feststellung. Diese Kennung ist entscheidend, da sie alle zugehörigen Schritte, Dokumente und Datenpunkte über den gesamten Lebenszyklus des Ereignisses miteinander verbindet. Im Process Mining ist dieses Attribut grundlegend für die Rekonstruktion des End-to-End-Prozessablaufs jedes Qualitätsereignisses. Indem alle zugehörigen Aktivitäten unter einer einzigen ID des Qualitätsereignisses gruppiert werden, können Analysten die Prozesslandkarte visualisieren, Case-Dauern berechnen und Unterschiede zwischen verschiedenen Ereignispfaden analysieren. Dadurch lässt sich klar und präzise nachvollziehen, wie Qualitätsprobleme von Anfang bis Ende bearbeitet werden. Warum das wichtig ist Dies ist der Primärschlüssel für Process Mining. Er verbindet alle zugehörigen Ereignisse zu einer einzelnen Prozessinstanz oder einem Case. Bezugsquelle Typischerweise in der Kopfzeile oder Haupttabelle von Qualitätsmitteilungen, Ereignissen oder Non-Conformance-Datensätzen zu finden. Beispiele QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A | |||
| Startzeit des Ereignisses EventStartTime | Das genaue Datum und die genaue Uhrzeit, zu denen eine bestimmte Aktivität oder ein Ereignis stattgefunden hat oder initiiert wurde. | ||
| Beschreibung Die Startzeit des Ereignisses ist ein Timestamp, der den Beginn jeder Aktivität im Lebenszyklus des Qualitätsereignisses markiert. Sie liefert den zeitlichen Kontext, der zum Verständnis von Prozessablauf und Leistung erforderlich ist. Dieser Timestamp ist entscheidend für die chronologische Sortierung von Ereignissen und die Berechnung von Dauern. Im Process Mining wird dieser Timestamp verwendet, um Aktivitäten für jeden Case in die richtige Reihenfolge zu bringen und wichtige Leistungskennzahlen wie Durchlauf-, Warte- und Bearbeitungszeiten zu berechnen. Die Analyse dieser Timestamps hilft, Verzögerungen zwischen Schritten zu erkennen, die Ressourceneffizienz zu messen und die Einhaltung von Service-Level-Agreements zu überwachen. Sie ist eine zentrale Grundlage jeder zeitbezogenen Prozessanalyse. Warum das wichtig ist Dieser Timestamp ist entscheidend für die Reihenfolge von Ereignissen, die Berechnung von Durchlauf- und Wartezeiten sowie die Erkennung von Prozessengpässen. Bezugsquelle Häufig zusammen mit dem Aktivitätsnamen in Event Logs oder Transaktionsdatensätzen zu finden. Die Bezeichnung kann „Creation Date“, „Event Date“ oder „Timestamp“ lauten. Beispiele 2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z | |||
| Letzte Datenaktualisierung LastDataUpdate | Der Timestamp, der angibt, wann die Prozessdaten zuletzt aktualisiert oder aus dem Quellsystem extrahiert wurden. | ||
| Beschreibung Das Attribut Letzte Datenaktualisierung ist ein Timestamp, der den jüngsten Zeitpunkt der Synchronisierung der Daten aus dem Quellsystem festhält. Es dient als Indikator für die Aktualität der Daten und zeigt, wie aktuell die Informationen in der Analyse sind. Dies ist besonders für die laufende Überwachung und Entscheidungen nahe an der Echtzeit wichtig. Dieses Attribut hilft Anwendern, die Aktualität der Process-Mining-Dashboards und -Analysen einzuschätzen. Es stellt sicher, dass Stakeholder bei der Interpretation von KPIs und Prozessmodellen den Datenstand berücksichtigen und keine Entscheidungen auf Grundlage veralteter Informationen treffen. Damit ist es ein wichtiger Metadatenbestandteil für das Vertrauen in die Daten. Warum das wichtig ist Zeigt die Aktualität der Daten an und stellt sicher, dass Anwender den aktuellen Stand der Prozessanalyse und KPIs kennen. Bezugsquelle Dabei handelt es sich typischerweise um Metadaten, die während des ETL-Prozesses zur Datenextraktion erzeugt werden. In den Transaktionstabellen des Quellsystems sind sie üblicherweise nicht enthalten. Beispiele 2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z | |||
| Quellsystem SourceSystem | Das System, aus dem die Daten extrahiert wurden, beispielsweise die konkrete ERP-, QMS- oder MES-Instanz. | ||
| Beschreibung Das Attribut Quellsystem identifiziert die Ursprungsanwendung oder Datenbank, in der die Qualitätsmanagementdaten erfasst wurden. In komplexen IT-Landschaften können Daten zu Qualitätsereignissen aus mehreren Systemen stammen, beispielsweise aus einem ERP für Materialdaten und einem dedizierten Quality Management System für Prozessdaten. Die Identifizierung des Quellsystems ist für Data Governance, Validierung und Fehlerbehebung wichtig. Sie hilft, den Kontext der Daten zu verstehen, und kann zur Segmentierung der Analyse verwendet werden. So kann ein Analyst etwa Qualitätsprozesse aus verschiedenen Systemen oder Standorten vergleichen, um Best Practices oder Inkonsistenzen zu erkennen. Warum das wichtig ist Liefert Kontext zur Herkunft der Daten, der für Datenvalidierung, Fehlerbehebung und segmentierte Analysen in Umgebungen mit mehreren Systemen entscheidend ist. Bezugsquelle Diese Information ist möglicherweise nicht in den Quelltabellen selbst enthalten, wird aber häufig während des ETL-Prozesses zur Datenextraktion, -transformation und -ladung ergänzt. Beispiele SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS | |||
| Art des Qualitätsereignisses QualityEventType | Die Klassifizierung des Qualitätsereignisses, beispielsweise Non-Conformance, Kundenbeschwerde, Audit-Feststellung oder Abweichung. | ||
| Beschreibung Die Art des Qualitätsereignisses kategorisiert die Art des bearbeiteten Qualitätsproblems. Verschiedene Ereignisarten folgen häufig unterschiedlichen Prozessen, haben eine unterschiedliche Dringlichkeit und unterliegen verschiedenen Standardarbeitsanweisungen. Durch das Filtern und Vergleichen von Prozessen anhand dieses Attributs können Analysten wesentliche Unterschiede erkennen. So kann der Prozess zur Bearbeitung einer „Customer Complaint“ deutlich strenger und zeitkritischer sein als der Prozess für ein „Internal Problem“. Das Verständnis dieser Unterschiede ist entscheidend, um zu bewerten, ob jede Prozessvariante effizient und gemäß ihren spezifischen Anforderungen ausgeführt wird. Warum das wichtig ist Ermöglicht die Segmentierung der Analyse, um die Bearbeitung verschiedener Arten von Qualitätsproblemen zu vergleichen und wichtige Prozessvarianten sichtbar zu machen. Bezugsquelle In den Kopfdaten des Qualitätsereignisses zu finden, häufig als Feld „Notification Type“, „Event Type“ oder „Category“. Beispiele KundenbeschwerdeBericht über eine Nichtkonformität (NCR)Abweichung | |||
| Endzeit des Ereignisses EventEndTime | Das genaue Datum und die genaue Uhrzeit, zu denen eine bestimmte Aktivität oder ein Ereignis abgeschlossen wurde. | ||
| Beschreibung Die Endzeit des Ereignisses ist ein Timestamp, der den Abschluss einer Aktivität markiert. Zusammen mit der Startzeit des Ereignisses ermöglicht sie die präzise Berechnung der Bearbeitungszeit einzelner Aufgaben im Qualitätsmanagementprozess. Bei Ereignissen, die als unmittelbar gelten, können Start- und Endzeit identisch sein. Dieses Attribut ist für die Leistungsanalyse auf Aktivitätsebene entscheidend. Durch die Berechnung der Dauer jeder Aufgabe, Endzeit minus Startzeit, können Analysten erkennen, welche Schritte am meisten Zeit beanspruchen und sich besonders für eine Optimierung eignen. Außerdem ermöglicht es eine genauere Berechnung der gesamten Case-Durchlaufzeit und liefert die Daten für die Analyse von Ressourcenauslastung und Effizienz. Warum das wichtig ist Ermöglicht die Berechnung von Bearbeitungszeiten auf Aktivitätsebene. Dies ist für eine detaillierte Leistungsanalyse und die Erkennung ressourcenintensiver Aufgaben entscheidend. Bezugsquelle Häufig im selben Event Log oder Transaktionsdatensatz wie die Startzeit zu finden. In manchen Systemen muss sie aus der Startzeit des nachfolgenden Ereignisses abgeleitet werden. Beispiele 2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z | |||
| Kategorie der Grundursache RootCauseCategory | Die übergeordnete Klassifizierung der identifizierten Grundursache des Qualitätsereignisses. | ||
| Beschreibung Die Kategorie der Grundursache klassifiziert den grundlegenden Grund für das Qualitätsproblem, beispielsweise „Human Error“, „Equipment Failure“, „Process Deficiency“ oder „Supplier Issue“. Dieses Attribut wird typischerweise nach Abschluss der Untersuchung und Ursachenanalyse ausgefüllt. Die Analyse der Häufigkeit verschiedener Grundursachenkategorien liefert wichtige Erkenntnisse für strategische Verbesserungen. Ist „Process Deficiency“ eine häufige Grundursache, deutet dies auf einen Bedarf an einer Neugestaltung des Prozesses hin. Treten „Equipment Failure“ häufig auf, kann dies auf die Notwendigkeit besserer Wartungspläne hindeuten. Process Mining kann diese Kategorien mit dem Prozessverhalten verknüpfen und beispielsweise zeigen, ob durch „Human Error“ verursachte Ereignisse länger bis zur Lösung benötigen. Warum das wichtig ist Dies ist für die strategische Analyse entscheidend, da der Blick über den Prozessablauf hinaus auf die zugrunde liegenden Fehlerursachen gelenkt wird und gezielte Preventive Actions ermöglicht werden. Bezugsquelle Im Untersuchungs- oder Ursachenanalysebereich des Datensatzes zum Qualitätsereignis zu finden. Kann als Code oder Freitext vorliegen. Beispiele AnlagenausfallMenschlicher FehlerMaterialfehler | |||
| Ressource Resource | Der Anwender, Mitarbeiter oder automatisierte Agent, der eine bestimmte Aktivität oder ein Qualitätsereignis ausgeführt hat oder dafür zuständig ist. | ||
| Beschreibung Das Attribut Ressource identifiziert die Person oder das System, die beziehungsweise das für die Ausführung einer Aufgabe verantwortlich ist. Dies kann ein Untersucher, ein Qualitätsprüfer oder ein automatisierter Systemanwender sein. Die Erfassung, wer welche Aktivität ausführt, ist grundlegend für das Verständnis von Arbeitsverteilung, Teamleistung und Kooperationsmustern. Die Analyse nach Ressource macht Leistungsunterschiede zwischen Personen oder Teams sichtbar, zeigt Schulungsbedarf auf und unterstützt eine ausgewogene Arbeitsverteilung. Sie kann überlastete Ressourcen erkennen, die zu Engpässen führen, oder Übergabemuster zwischen verschiedenen Personen sichtbar machen, die häufig Prozessverzögerungen verursachen. Diese Analyse ist entscheidend für die Verbesserung der organisatorischen Effizienz. Warum das wichtig ist Dieses Attribut ist für ressourcenbezogene Analysen unverzichtbar, etwa zur Arbeitsverteilung, zum Leistungsvergleich und zur Erkennung organisatorischer Engpässe. Bezugsquelle Üblicherweise in Transaktions- oder Logtabellen zu finden, häufig mit Bezeichnungen wie „User Name“, „Changed By“, „Owner“ oder „Assigned To“. Beispiele j.doem.smithSystem.Batch | |||
| Schweregrad Severity | Eine Klassifizierung der möglichen Auswirkungen des Qualitätsereignisses, beispielsweise kritisch, schwerwiegend oder geringfügig. | ||
| Beschreibung Das Attribut Schweregrad kategorisiert Qualitätsereignisse nach geschäftlichen Auswirkungen, Risiko oder Dringlichkeit. Diese Klassifizierung hilft, Ressourcen und Aufmerksamkeit auf die kritischsten Probleme zu konzentrieren. Die Schweregrade werden üblicherweise in der Qualitätsrichtlinie der Organisation festgelegt. Dieses Attribut eignet sich besonders für Filterung und Segmentierung im Process Mining. Analysten können die Prozessabläufe von „Critical“- und „Minor“-Ereignissen vergleichen, um sicherzustellen, dass Ereignisse mit hohem Schweregrad wie vorgesehen bevorzugt bearbeitet werden. Außerdem lässt sich erkennen, ob „Minor“-Probleme unverhältnismäßig viele Ressourcen binden oder „Critical“-Ereignisse im Prozess feststecken. Dies unterstützt eine risikobasierte Optimierung des Prozesses. Warum das wichtig ist Ermöglicht eine risikobasierte Prozessanalyse, unterstützt die Priorisierung von Untersuchungen und zeigt, ob Ereignisse mit großer Auswirkung angemessen dringlich bearbeitet werden. Bezugsquelle Dies ist ein Standardfeld in den Kopfdaten des Qualitätsereignisses, häufig mit der Bezeichnung „Severity Level“ oder „Priority“. Beispiele KritischSchwerwiegendGeringfügig | |||
| Zuständige Abteilung ResponsibleDepartment | Die Abteilung, das Team oder der Funktionsbereich, der für das Qualitätsereignis oder eine bestimmte Aktivität verantwortlich ist. | ||
| Beschreibung Das Attribut Zuständige Abteilung gibt an, welche Organisationseinheit für ein Qualitätsereignis oder einen bestimmten Prozessschritt verantwortlich ist. Dies kann „Manufacturing“, „Quality Assurance“, „Research and Development“ oder „Logistics“ sein. Dieses Attribut ist für die Organisationsanalyse entscheidend. Es ermöglicht Führungskräften, den Arbeitsfluss zwischen verschiedenen Abteilungen zu verfolgen, die Leistung einzelner Funktionsbereiche zu messen und bereichsübergreifende Reibungsverluste oder Verzögerungen zu erkennen. So kann die Analyse zeigen, dass Übergaben zwischen Manufacturing und Quality Assurance eine wesentliche Verzögerungsquelle sind. Die Segmentierung von KPIs nach Abteilung hilft, Bereiche für gezielte Prozessverbesserungen zu bestimmen. Warum das wichtig ist Ermöglicht die Analyse der Prozessleistung nach Organisationseinheit, macht bereichsübergreifende Verzögerungen sichtbar und unterstützt die Zuordnung von Verantwortlichkeiten. Bezugsquelle Befindet sich typischerweise in den Kopfdaten des Datensatzes zum Qualitätsereignis oder wird aus dem für die Aktivität verantwortlichen Anwender abgeleitet. Beispiele QualitätskontrolleProduktionslinie BLieferantenqualität | |||
| Betroffenes Produkt AffectedProduct | Das Produkt, Material oder Bauteil, auf das sich das Qualitätsereignis bezieht. | ||
| Beschreibung Das Attribut Betroffenes Produkt identifiziert den konkreten Artikel, das Material oder die Produktlinie, die von dem Qualitätsproblem betroffen ist. Diese Verbindung zwischen Prozess und Produkt ist für die Ursachenanalyse und die Bewertung der Auswirkungen entscheidend. Die Analyse von Qualitätsereignissen nach Produkt ermöglicht es Unternehmen, Trends zu erkennen, etwa eine ungewöhnlich hohe Zahl von Non-Conformities bei einem bestimmten Produkt. Dies kann vertiefte Untersuchungen des Produktdesigns oder des Herstellungsprozesses auslösen. Außerdem unterstützt das Attribut die Priorisierung von Qualitätsereignissen nach strategischer Bedeutung oder Absatzvolumen des betroffenen Produkts, sodass kritische Probleme zuerst bearbeitet werden. Warum das wichtig ist Verknüpft Prozessdaten mit Produktdaten und ermöglicht die Analyse von Qualitätsproblemen nach Produktlinie, um Trends zu erkennen und Probleme mit großer Auswirkung zu priorisieren. Bezugsquelle Im Hauptdatensatz des Qualitätsereignisses zu finden, häufig als „Material Number“, „Product ID“ oder „Part Number“. Beispiele PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY | |||
| Ergebnis der Wirksamkeitsprüfung EffectivenessCheckOutcome | Das Ergebnis der Verifizierungsprüfung, mit der festgestellt wird, ob die umgesetzten Corrective und Preventive Actions wirksam waren. | ||
| Beschreibung Das Ergebnis der Wirksamkeitsprüfung dokumentiert das Resultat des Verifizierungsschritts, der auf die Umsetzung von Korrekturmaßnahmen folgt. Das Ergebnis lautet typischerweise „Wirksam“ oder „Nicht wirksam“ und zeigt an, ob die Maßnahme die Grundursache des Problems erfolgreich behoben hat. Dieses Attribut ist entscheidend, um den tatsächlichen Erfolg des Qualitätsmanagementprozesses zu messen. Ein hoher Anteil an Ergebnissen mit „Nicht wirksam“ weist auf ein systemisches Problem in den Phasen der Grundursachenanalyse oder Maßnahmenplanung hin. Die Folge sind Nacharbeit und wiederkehrende Probleme. Im Process Mining lässt sich damit die Analyse von Nacharbeitsschleifen unterstützen. So führen Fälle mit dem Ergebnis „Nicht wirksam“ häufig zurück zur Untersuchungs- oder Grundursachenanalysephase, wodurch sich Durchlaufzeit und Kosten deutlich erhöhen. Warum das wichtig ist Misst direkt den Erfolg von Korrekturmaßnahmen und ist für die Analyse von Nacharbeitsschleifen sowie der Wirksamkeit des Grundursachenanalyseprozesses unerlässlich. Bezugsquelle Zu finden in Datensätzen, die sich auf Verifizierungs- oder Abschlussschritte von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) beziehen. Beispiele WirksamNicht wirksamÜberprüfung ausstehend | |||
| Standort Location | Der physische oder logische Ort, beispielsweise ein Werk, Standort oder Lager, an dem das Qualitätsereignis aufgetreten ist oder bearbeitet wird. | ||
| Beschreibung Das Attribut Standort bezeichnet den geografischen oder organisatorischen Standort, der mit dem Qualitätsereignis verbunden ist. Dies kann ein Produktionswerk, eine bestimmte Fertigungslinie, ein Distributionszentrum oder eine Geschäftseinheit sein. Die Analyse der Prozessleistung nach Standort ist eine wirkungsvolle Methode für Benchmarking und die Identifizierung von Best Practices. Sie kann zeigen, ob bestimmte Standorte Qualitätsprobleme effizienter lösen oder ob einzelne Standorte wiederkehrende Probleme verursachen. Diese geografische oder standortbezogene Analyse hilft dem Management, Ressourcen wirksam zuzuweisen und leistungsstarke Prozesse im gesamten Unternehmen zu standardisieren. Warum das wichtig ist Ermöglicht den Vergleich verschiedener Standorte oder Werke, unterstützt das Benchmarking der Leistung und hilft, standortspezifische Probleme oder Best Practices zu erkennen. Bezugsquelle Diese Information ist typischerweise Bestandteil des Hauptdatensatzes zum Qualitätsereignis und wird häufig als „Plant“, „Site“ oder „Business Unit“ bezeichnet. Beispiele Standort A, Gebäude 2HauptlagerWerk 0010 | |||
| Status des Qualitätsereignisses QualityEventStatus | Der aktuelle Gesamtstatus des Qualitätsereignisses in seinem Lebenszyklus, beispielsweise Open, Under Investigation oder Closed. | ||
| Beschreibung Der Status des Qualitätsereignisses gibt den aktuellen Zustand eines Qualitätsereignis-Cases an. Dieses dynamische Attribut ändert sich, während der Case seinen Lebenszyklus durchläuft. Es liefert eine Übersicht darüber, an welcher Stelle ein Ereignis zu einem bestimmten Zeitpunkt steht. Im Process Mining eignet sich dieses Attribut zur Analyse der aktuellen Arbeitslast und des Rückstands. Durch das Filtern nach Ereignissen mit dem Status „Open“ oder „In Progress“ können Führungskräfte das Volumen aktiver Cases überwachen. Außerdem unterstützt es die Konformitätsprüfung, indem tatsächliche Statusänderungen mit dem erwarteten Prozessablauf verglichen werden. Ein Ereignis sollte beispielsweise nicht den Status „Closed“ erhalten, bevor die „Corrective Action“ umgesetzt wurde. Warum das wichtig ist Liefert eine Momentaufnahme des aktuellen Case-Zustands. Dies ist entscheidend für die Überwachung von Rückständen und aktiver Arbeitslast sowie für die Prüfung der Prozesskonformität. Bezugsquelle Dies ist ein wichtiges Feld im Kopfsatz des Qualitätsereignisses und wird aktualisiert, während das Ereignis fortschreitet. Beispiele OffenGenehmigung ausstehendGeschlossen | |||
| Zieldatum der Lösung TargetResolutionDate | Das geplante oder erforderliche Datum, bis zu dem das Qualitätsereignis vollständig gelöst und geschlossen sein soll. | ||
| Beschreibung Das Zieldatum der Lösung ist eine Frist für den Abschluss eines Qualitätsereignisses. Dieses Datum wird häufig durch regulatorische Anforderungen, Service-Level-Agreements mit Kunden oder interne Richtlinien auf Grundlage des Schweregrads des Ereignisses bestimmt. Dieses Attribut ist für Leistungsüberwachung und Compliance-Analyse entscheidend. Durch den Vergleich des tatsächlichen Abschlussdatums mit dem Zieldatum können Organisationen den KPI „On-Time Resolution Rate“ berechnen. Process Mining kann zeigen, welche Ereignisarten oder Prozessschritte besonders häufig Verzögerungen und Überschreitungen dieser Ziele verursachen. So lassen sich Verbesserungsmaßnahmen gezielt auf die Einhaltung von Fristen ausrichten. Warum das wichtig ist Ermöglicht die Leistungsmessung anhand von Zeitvorgaben, unterstützt die Berechnung pünktlicher Lösungsquoten und hilft, Ursachen von Verzögerungen zu erkennen. Bezugsquelle Üblicherweise in den Kopf- oder Planungsdaten des Datensatzes zum Qualitätsereignis zu finden. Beispiele 2024-06-302024-07-152024-08-01 | |||
Aktivitäten des Qualitätsmanagements
| Aktivität | Beschreibung | ||
|---|---|---|---|
| Corrective Action Plan genehmigt | Kennzeichnet die offizielle Genehmigung des vorgeschlagenen Corrective Action Plan durch eine dafür zuständige Stelle. Diese Genehmigung ist ein entscheidender Kontrollpunkt und ermöglicht den Beginn der Umsetzung. | ||
| Warum das wichtig ist Genehmigungszyklen sind häufige Ursachen für Verzögerungen. Die Analyse von Dauer und Häufigkeit dieser Aktivität hilft, Engpässe im Prüfungs- und Genehmigungs-Workflow zu erkennen. Bezugsquelle Dies ist üblicherweise eine ausdrücklich protokollierte Genehmigungsaktion mit Timestamp im Workflow, die häufig durch eine elektronische Signatur oder eine bestimmte Statusänderung erfasst wird. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp aus einem Datensatz zur elektronischen Signatur oder eine Statusänderung zu „Approved“ oder „Released for Implementation“. Ereignistyp explicit | |||
| Corrective Action umgesetzt | Steht für den Abschluss der im genehmigten Corrective Action Plan festgelegten Aufgaben. Damit wird bestätigt, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Behebung des unmittelbaren Problems ergriffen wurden. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität markiert das Ende der praktischen Korrekturarbeiten. Die Zeit zwischen der Genehmigung des Plans und seiner Umsetzung zeigt, wie effizient das Team die erforderlichen Aufgaben ausführt. Bezugsquelle Dies wird typischerweise erfasst, wenn eine für die Umsetzung zuständige Person die zugewiesenen Maßnahmen oder Aufgaben im System als abgeschlossen markiert. Erfassen Verwenden Sie den Abschluss-Timestamp der zugehörigen Corrective Action-Aufgaben oder eine Statusaktualisierung des Action-Plan-Datensatzes zu „Implemented“. Ereignistyp explicit | |||
| Qualitätsereignis erstellt | Dies ist die erste Aktivität und markiert die formale Erstellung eines Datensatzes für ein Qualitätsereignis. Eine Person erkennt ein Qualitätsproblem, etwa eine Nichtkonformität, einen Fehler oder eine Beschwerde, und erfasst es im System. Damit wird der Prozess gestartet. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität bildet den primären Startpunkt des Prozesses. Sie ermöglicht die Messung der gesamten Durchlaufzeit von der Erkennung bis zur Lösung und ist entscheidend, um das Volumen eingehender Qualitätsereignisse zu verfolgen. Bezugsquelle Dabei handelt es sich meist um ein explizites Ereignis, das in einem Audit Trail oder Transaktionsprotokoll erfasst wird, sobald ein neuer Datensatz erstellt wird. Suchen Sie nach Erstellungs-Timestamps in der zentralen Tabelle für Qualitätsereignisse. Erfassen Verwenden Sie den Erstellungs-Timestamp des Datensatzes für das Qualitätsereignis, etwa eines Qualitätsmeldungs-, Nichtkonformitäts- oder Beschwerdedatensatzes. Ereignistyp explicit | |||
| Qualitätsereignis geschlossen | Die abschließende Aktivität kennzeichnet die erfolgreiche Lösung und administrative Schließung des Datensatzes zum Qualitätsereignis. Ab diesem Zeitpunkt gilt der Prozess als abgeschlossen und der Datensatz wird historisch. | ||
| Warum das wichtig ist Dies ist der zentrale Endpunkt des Prozesses. Die Zeit bis zum Abschluss ist ein wichtiger KPI, und die Analyse geschlossener Ereignisse bietet einen vollständigen Überblick über den End-to-End-Prozess. Bezugsquelle Dies ist ein wichtiges, ausdrücklich erfasstes Ereignis, das eintritt, wenn der finale Status des Datensatzes zu „Closed“ oder „Completed“ geändert und mit einem Timestamp protokolliert wird. Erfassen Verwenden Sie den Timestamp der finalen Statusänderung zu „Closed“, „Completed“ oder einem entsprechenden Endstatus. Ereignistyp explicit | |||
| Untersuchung gestartet | Markiert den formalen Beginn der Untersuchungsphase, in der Umfang und Ursache des Qualitätsereignisses ermittelt werden. Eine untersuchende Person oder ein Team wird dem Case offiziell zugewiesen. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität kennzeichnet den Beginn der zentralen Problemlösungsphase. Wenn Sie die Zeit von der Erstellung des Ereignisses bis zum Untersuchungsbeginn messen, werden mögliche Rückstände im Qualitätsteam sichtbar. Bezugsquelle Dieses Ereignis wird typischerweise erfasst, wenn der Status des Datensatzes auf „In Untersuchung“ geändert wird oder eine untersuchende Person dem Datensatz offiziell zugewiesen wird. Erfassen Verwenden Sie den Timestamp der Statusänderung auf „In Untersuchung“ oder der erstmaligen Zuweisung einer verantwortlichen oder untersuchenden Person. Ereignistyp inferred | |||
| Ursachenanalyse abgeschlossen | Diese Aktivität bezeichnet den Abschluss der Untersuchung, bei der die Ursache oder Ursachen des Qualitätsereignisses ermittelt und dokumentiert wurden. Sie ist ein wichtiger Meilenstein, bevor Korrekturmaßnahmen geplant werden können. | ||
| Warum das wichtig ist Dieser Meilenstein markiert das Ende der Diagnosephase. Die Analyse der Dauer der Ursachenanalyse hilft dabei, Komplexität und Engpässe bei der Problemlösung zu erkennen. Bezugsquelle Diese Aktivität kann abgeleitet werden, sobald die Felder „Ursache“ oder zugehörige Analysefelder ausgefüllt und gespeichert wurden. In manchen Systemen entspricht sie dem Abschluss einer bestimmten RCA-Aufgabe. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, an dem eine dedizierte Aufgabe zur Ursachenanalyse als abgeschlossen markiert wird oder das Feld für die Ursachenbeschreibung erstmals ausgefüllt wird. Ereignistyp inferred | |||
| Wirksamkeit verifiziert | Bestätigt, dass die umgesetzten Corrective und Preventive Actions die Grundursache erfolgreich behoben und ein erneutes Auftreten verhindert haben. Dies ist ein formaler Verifizierungsschritt, der häufig nach einem festgelegten Beobachtungszeitraum erfolgt. | ||
| Warum das wichtig ist Dies ist das entscheidende Maß für eine erfolgreiche Qualitätsmaßnahme. Es bestätigt, dass die für Untersuchung und Maßnahmen eingesetzten Ressourcen zu einem positiven Ergebnis geführt und künftige Nacharbeit verhindert haben. Bezugsquelle Dies wird erfasst, wenn eine spezielle Aufgabe zur Wirksamkeitsprüfung abgeschlossen oder der Status des Datensatzes zu „Effectiveness Verified“ aktualisiert wird, häufig mit einer elektronischen Signatur. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp des Abschlusses der Aufgabe zur Wirksamkeitsprüfung oder eines abschließenden Genehmigungsschritts zur Verifizierung. Ereignistyp explicit | |||
| Abschließende Prüfung abgeschlossen | Der vollständige Datensatz des Qualitätsereignisses wird abschließend geprüft, um sicherzustellen, dass die Dokumentation vollständig ist und alle Verfahrensschritte eingehalten wurden. Dies ist häufig der letzte Genehmigungsschritt vor dem Abschluss. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität stellt den letzten Qualitätskontrollpunkt vor dem Schließen eines Cases dar. Verzögerungen an dieser Stelle können die Durchlaufzeiten unnötig verlängern und auf Dokumentationsprobleme hinweisen. Bezugsquelle Dies ist häufig ein ausdrücklicher Genehmigungsschritt oder eine elektronische Signatur durch eine Rolle in der Qualitätssicherung, bevor der Status zu „Closed“ geändert werden kann. Erfassen Verwenden Sie den Timestamp der abschließenden Genehmigung durch die Qualitätsprüfung oder einer Statusänderung zu „Pending Closure“ oder „Final Review Complete“. Ereignistyp explicit | |||
| Corrective Action Plan abgelehnt | Zeigt an, dass der vorgeschlagene Corrective Action Plan geprüft, aber abgelehnt wurde. Der Plan muss überarbeitet und erneut eingereicht werden, wodurch eine Nacharbeitsschleife im Prozess entsteht. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität macht Ineffizienz und Nacharbeit im Prozess sichtbar. Eine hohe Ablehnungsquote kann auf unklare Anforderungen oder eine unzureichende Ursachenanalyse hinweisen. Bezugsquelle Dies wird durch eine Statusänderung zu „Rejected“ oder „Revision Required“ erfasst, häufig ergänzt um einen Ursachencode oder Kommentare. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp der Statusänderung zu „Rejected“ oder „Sent Back for Revision“. Ereignistyp explicit | |||
| Erste Bewertung abgeschlossen | Diese Aktivität bezeichnet den Abschluss der ersten Prüfung oder Triage eines neu erstellten Qualitätsereignisses. In diesem Schritt wird das Ereignis nach Typ kategorisiert, einer Schweregradstufe zugeordnet und priorisiert, um den weiteren Workflow festzulegen. | ||
| Warum das wichtig ist Die Analyse der in dieser ersten Phase verbrachten Zeit hilft dabei, Verzögerungen bei der Bestätigung und Bearbeitung neuer Qualitätsereignisse zu erkennen. Außerdem liefert sie Attribute, mit denen Sie Cases nach Schweregrad oder Typ filtern können. Bezugsquelle Diese Aktivität wird häufig aus einer Statusänderung von „Neu“ zu „In Bewertung“ oder „In Bearbeitung“ abgeleitet. Sie kann auch erfasst werden, sobald bestimmte Kategorisierungs- und Prioritätsfelder erstmals ausgefüllt werden. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, an dem der Status die abgeschlossene Bewertung anzeigt, oder an dem die Kategorisierungs- und Prioritätsfelder erstmals gespeichert werden. Ereignistyp inferred | |||
| Korrekturmaßnahmenplan vorgeschlagen | Diese Aktivität findet statt, wenn ein formaler Plan zur Bearbeitung der ermittelten Ursache dokumentiert und zur Prüfung eingereicht wird. Er beschreibt die konkreten Korrekturmaßnahmen, die umgesetzt werden sollen. | ||
| Warum das wichtig ist Dieser Schritt leitet die Lösungsphase des Prozesses ein. Die Messung der Zeit bis zur Vorlage eines Plans zeigt, wie schnell Teams von der Analyse zum Handeln übergehen. Bezugsquelle Dies wird häufig durch die Erstellung eines zugehörigen Datensatzes für einen Corrective Action Plan oder durch eine Statusänderung erfasst, die anzeigt, dass ein Plan zur Prüfung bereitsteht. Erfassen Verwenden Sie den Erstellungs-Timestamp eines verknüpften Corrective Action- oder CAPA-Datensatzes oder eine Statusänderung zu „Pending Approval“. Ereignistyp explicit | |||
| Preventive Action umgesetzt | Kennzeichnet den Abschluss von Aufgaben, die darauf abzielen, die Ursache potenzieller Non-Conformities zu beseitigen und ihr künftiges Auftreten zu verhindern. Dies ist ein proaktiver Schritt, der häufig auf eine Corrective Action folgt. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität zeigt einen ausgereiften Qualitätsprozess, der auf Prävention und nicht nur auf Korrektur ausgerichtet ist. Die Nachverfolgung der Umsetzung von Preventive Actions hilft, langfristige Maßnahmen zur Prozessverbesserung zu messen. Bezugsquelle Dies wird erfasst, wenn die zugewiesenen Preventive-Action-Aufgaben als abgeschlossen markiert werden, häufig in einem mit dem ursprünglichen Qualitätsereignis verknüpften Datensatz. Erfassen Verwenden Sie den Abschluss-Timestamp der zugehörigen Preventive-Action-Aufgaben oder eine Statusaktualisierung eines Preventive-Action-Datensatzes. Ereignistyp explicit | |||
| Qualitätsereignis storniert | Ein alternativer Endpunkt, an dem das Qualitätsereignis ohne vollständige Lösung beendet wird. Dies geschieht, wenn das Ereignis als ungültig oder als Duplikat eines anderen Eintrags eingestuft oder versehentlich erstellt wurde. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität stellt ein alternatives, nicht wertschöpfendes Prozessende dar. Eine hohe Zahl stornierter Ereignisse kann auf Probleme bei der Anwenderschulung oder der ursprünglichen Dateneingabe hinweisen. Bezugsquelle Dies wird durch eine abschließende Statusänderung zu „Canceled“ oder „Void“ erfasst, häufig ergänzt um einen entsprechenden Ursachencode. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, zu dem der Status des Datensatzes zu „Canceled“, „Void“ oder „Invalid“ aktualisiert wird. Ereignistyp explicit | |||
| Stakeholder informiert | Steht für die formale Mitteilung der Lösung des Qualitätsereignisses an relevante Beteiligte, beispielsweise die meldende Person oder betroffene Abteilungen. | ||
| Warum das wichtig ist Auch wenn dies nicht immer ein zentraler Prozessschritt ist, kann die Nachverfolgung der Stakeholder-Mitteilungen Erkenntnisse zur Vollständigkeit des Prozesses und zum allgemeinen Service-Level liefern. Bezugsquelle Dies lässt sich nur schwer erfassen und kann als ausdrücklich protokollierte Aktion vorliegen. Alternativ kann der Abschluss einer „Final Notification“-Aufgabe in einem Workflow als Indikator dienen. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, zu dem eine automatisierte E-Mail-Mitteilung protokolliert oder eine manuelle Kommunikationsaufgabe als abgeschlossen markiert wird. Ereignistyp inferred | |||
| Wirksamkeitsprüfung fehlgeschlagen | Zeigt an, dass die umgesetzten Maßnahmen das Problem nicht wirksam behoben haben. Dieses Ergebnis löst häufig eine neue Untersuchung oder einen neuen Corrective-Action-Zyklus aus. | ||
| Warum das wichtig ist Diese Aktivität weist auf ein erhebliches Prozessversagen und eine umfangreiche Nacharbeitsschleife hin. Die Analyse dieser Ereignisse ist entscheidend, um zu verstehen, warum Lösungen scheitern, und den RCA-Prozess zu verbessern. Bezugsquelle Dies wird erfasst, wenn der Verifizierungsschritt fehlschlägt und eine Statusänderung die Untersuchung oder CAPA-Planung erneut öffnet. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp einer Statusänderung, die auf eine fehlgeschlagene Verifizierung hinweist, beispielsweise „Effectiveness Failed“ oder „Re-Investigation Required“. Ereignistyp explicit | |||
Anleitungen zur Extraktion
Die Extraktionsmethoden unterscheiden sich je nach System. Ausführliche Anweisungen finden Sie in unserem
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