Votre template de données pour la gestion de la qualité
Votre template de données pour la gestion de la qualité
Voici notre modèle générique de données pour le Process Mining appliqué à Gestion de la qualité. Utilisez nos modèles propres à chaque système pour obtenir des recommandations plus précises.
Sélectionner un système précis- Champs de données standardisés pour votre journal d’événements.
- Activités clés à suivre pour obtenir une visibilité complète sur le processus.
- Conseils pour extraire les données de différents systèmes.
Attributs de la gestion de la qualité
| Nom | Description | ||
|---|---|---|---|
| Heure de début de l’événement EventStartTime | Date et heure précises auxquelles une activité ou un événement donné s’est produit ou a commencé. | ||
| Description L’heure de début de l’événement est un horodatage qui marque le début de chaque activité du cycle de vie de l’événement qualité. Elle fournit le contexte temporel nécessaire pour comprendre le flux et la performance du processus. Cet horodatage est essentiel pour classer les événements par ordre chronologique et calculer les durées. Dans le Process Mining, cet horodatage sert à trier les activités dans le bon ordre pour chaque dossier et à calculer des indicateurs clés de performance tels que les délais de traitement, les temps d’attente et les temps d’exécution. L’analyse de ces horodatages aide à repérer les retards entre les étapes, à mesurer l’efficacité des Ressources et à suivre le respect des accords de niveau de service. Il constitue un élément fondamental de toute analyse de processus fondée sur le temps. Pourquoi c’est important Cet horodatage est essentiel pour ordonner les événements, calculer les temps de cycle et les temps d’attente, et découvrir les goulots d’étranglement du processus. Où les obtenir On le trouve généralement dans les journaux d’événements ou les enregistrements de transactions, avec le nom de l’activité. Il peut être intitulé « Date de création », « Date de l’événement » ou « Horodatage ». Exemples 2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z | |||
| Identifiant de l’événement qualité QualityEventId | Identifiant unique d’un événement qualité donné. Il sert d’identifiant de dossier et relie toutes les activités associées, de l’ouverture à la clôture. | ||
| Description L’identifiant de l’événement qualité est une clé unique qui identifie un problème qualité précis, comme une non-conformité, une réclamation client, un écart ou un constat d’audit. Cet identifiant est essentiel, car il relie toutes les étapes, tous les documents et tous les points de données associés à l’événement pendant l’ensemble de son cycle de vie. Dans le Process Mining, cet attribut est fondamental pour reconstituer le flux de processus de bout en bout de chaque événement qualité. En regroupant toutes les activités associées sous un même identifiant d’événement qualité, les analystes peuvent visualiser la cartographie du processus, calculer la durée des dossiers et analyser les écarts entre les différents parcours. Ils disposent ainsi d’une analyse claire et précise de la gestion des problèmes qualité, du début à la fin. Pourquoi c’est important Il s’agit de la clé primaire du Process Mining, qui permet de relier tous les événements associés au sein d’une même instance de processus ou d’un même dossier. Où les obtenir On le trouve généralement dans l’en-tête ou la table principale des notifications qualité, des événements qualité ou des enregistrements de non-conformité. Exemples QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A | |||
| Nom de l’activité ActivityName | Nom d’une tâche, d’un événement ou d’une étape précise survenue dans le processus de gestion de la qualité. | ||
| Description Le nom de l’activité décrit une action ou une étape distincte du cycle de vie d’un événement qualité. Il peut s’agir, par exemple, de « Initial Assessment Completed », « Investigation Initiated » ou « Corrective Action Implemented ». Ces activités constituent les éléments fondamentaux du processus de gestion de la qualité. Pour l’analyse des processus, cet attribut est essentiel à la construction de la carte de processus, qui représente visuellement la séquence des activités et le flux des cas. Il permet aux analystes d’identifier les goulots d’étranglement, de découvrir les variantes fréquentes et rares du processus et de vérifier la conformité aux procédures opératoires standard. Comprendre la séquence des activités est la première étape vers l’amélioration du processus. Pourquoi c’est important Cet attribut définit les étapes du processus. Il forme les nœuds de la cartographie du processus et permet d’analyser le flux et les variations du processus. Où les obtenir Il est généralement dérivé des journaux d’événements, des enregistrements de modification de statut ou des tables de tâches associées à l’objet principal de l’événement qualité. Exemples Investigation lancéeAnalyse des causes profondes terminéeEfficacité vérifiée | |||
| Dernière mise à jour des données LastDataUpdate | Horodatage indiquant la dernière actualisation des données du processus ou leur dernière extraction depuis le système source. | ||
| Description L’attribut Dernière mise à jour des données est un horodatage qui enregistre la dernière synchronisation des données depuis le système source. Il sert d’indicateur de fraîcheur des données et montre dans quelle mesure les informations utilisées pour l’analyse sont récentes. Cet élément est particulièrement important pour le suivi continu et la prise de décision quasi en temps réel. Cet attribut aide les utilisateurs à évaluer l’actualité des Dashboards et des analyses de Process Mining. Il permet aux parties prenantes de connaître la date de mise à jour des données lorsqu’elles interprètent les KPI et les modèles de processus, et évite de prendre des décisions à partir d’informations obsolètes. Il s’agit d’un élément essentiel des métadonnées pour préserver la confiance dans les données. Pourquoi c’est important Indique la fraîcheur des données et permet aux utilisateurs de savoir dans quelle mesure l’analyse du processus et les KPI sont à jour. Où les obtenir Il s’agit généralement de métadonnées générées lors du processus d’extraction des données (ETL). Elles ne figurent habituellement pas dans les tables transactionnelles du système source. Exemples 2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z | |||
| Système source SourceSystem | Système depuis lequel les données ont été extraites, par exemple l’instance d’un ERP, d’un système de gestion de la qualité ou d’un MES. | ||
| Description L’attribut Système source identifie l’application ou la base de données d’origine dans laquelle les données de gestion de la qualité ont été enregistrées. Dans les environnements informatiques complexes, les données relatives aux événements qualité peuvent provenir de plusieurs systèmes, par exemple d’un ERP pour les données articles et d’un système dédié de gestion de la qualité pour les données de processus. L’identification du système source est importante pour la gouvernance des données, la validation et le dépannage. Elle aide à comprendre le contexte des données et peut servir à segmenter l’analyse. Un analyste peut ainsi comparer les processus qualité gérés dans différents systèmes ou sites afin d’identifier les bonnes pratiques ou les incohérences. Pourquoi c’est important Cet attribut fournit le contexte sur l’origine des données, ce qui est essentiel pour leur validation, le dépannage et l’analyse segmentée dans les environnements multisystèmes. Où les obtenir Cette information peut ne pas figurer dans les tables sources elles-mêmes, mais elle est souvent ajoutée lors du processus d’extraction, de transformation et de chargement (ETL) des données. Exemples SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS | |||
| Catégorie de cause profonde RootCauseCategory | Classification générale de la cause profonde identifiée pour l’événement qualité. | ||
| Description La catégorie de cause profonde classe la raison fondamentale du problème qualité, par exemple « Erreur humaine », « Défaillance d’un équipement », « Défaillance du processus » ou « Problème fournisseur ». Cet attribut est généralement renseigné après l’analyse et l’identification de la cause profonde. L’analyse de la fréquence des différentes catégories de causes profondes fournit des indications utiles pour les améliorations stratégiques. Si la « Défaillance du processus » est une cause fréquente, elle peut signaler la nécessité de revoir le processus. Si les « Défaillances d’équipement » sont nombreuses, elles peuvent indiquer qu’il faut améliorer les calendriers de maintenance. Le Process Mining peut mettre ces catégories en relation avec le comportement du processus, par exemple en montrant si les événements dus à une « Erreur humaine » prennent plus de temps à résoudre. Pourquoi c’est important Cet attribut est essentiel à l’analyse stratégique, car il dépasse le flux du processus pour examiner les causes profondes des défaillances et orienter des actions préventives ciblées. Où les obtenir Se trouve dans la section consacrée à l’analyse ou aux causes profondes de l’enregistrement de l’événement qualité. Il peut s’agir d’un code ou d’un texte libre. Exemples Défaillance de l'équipementErreur humaineDéfaut matériel | |||
| Gravité Severity | Classification de l’impact potentiel de l’événement qualité, par exemple critique, majeur ou mineur. | ||
| Description L’attribut Gravité catégorise les événements qualité selon leur impact métier, leur niveau de risque ou leur degré d’urgence. Cette classification aide à affecter les Ressources et l’attention aux problèmes les plus importants. Les niveaux de gravité sont généralement définis par la politique qualité de l’organisation. Cet attribut est particulièrement utile pour le filtrage et la segmentation dans le Process Mining. Les analystes peuvent comparer les flux de processus des événements « Critiques » et « Mineurs » afin de vérifier que les problèmes les plus graves sont traités en priorité, comme prévu. Ils peuvent également déterminer si les problèmes « Mineurs » mobilisent une part disproportionnée des Ressources ou si les problèmes « Critiques » restent bloqués dans le processus. Cette analyse aide à optimiser le processus selon une approche fondée sur les risques. Pourquoi c’est important Permet une analyse du processus fondée sur les risques, aide à prioriser les analyses et vérifie que les événements à fort impact sont traités avec le niveau d’urgence approprié. Où les obtenir Il s’agit d’un champ standard des données d’en-tête de l’événement qualité, souvent intitulé « Niveau de gravité » ou « Priorité ». Exemples CritiqueMajeurMineur | |||
| Heure de fin de l’événement EventEndTime | Date et heure précises auxquelles une activité ou un événement donné s’est terminé. | ||
| Description L’heure de fin de l’événement est un horodatage qui marque l’achèvement d’une activité. Associée à l’heure de début de l’événement, elle permet de calculer précisément le temps de traitement des tâches individuelles du processus de gestion de la qualité. Pour les événements considérés comme instantanés, les heures de début et de fin peuvent être identiques. Cet attribut est essentiel à l’analyse de la performance au niveau de l’activité. En calculant la durée de chaque tâche, heure de fin moins heure de début, les analystes peuvent identifier les étapes qui prennent le plus de temps et qui se prêtent le mieux à une optimisation. Il permet également de calculer plus précisément le délai global de traitement d’un dossier et fournit les données nécessaires à l’analyse de la charge et de l’efficacité des Ressources. Pourquoi c’est important Permet de calculer les temps de traitement des activités, ce qui est essentiel pour analyser précisément la performance et identifier les tâches qui mobilisent le plus de Ressources. Où les obtenir On le trouve souvent dans le même journal d’événements ou enregistrement de transaction que l’heure de début. Dans certains systèmes, il peut être déduit de l’heure de début de l’événement suivant. Exemples 2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z | |||
| Ressource Resource | Utilisateur, collaborateur ou agent automatisé qui a exécuté une activité ou un événement qualité donné, ou qui en est responsable. | ||
| Description L’attribut Ressource identifie la personne ou le système responsable de l’exécution d’une tâche. Il peut s’agir d’un enquêteur, d’un approbateur qualité ou d’un utilisateur de système automatisé. Suivre la personne ou le système qui réalise chaque activité est fondamental pour comprendre la répartition de la charge de travail, la performance des équipes et les modes de collaboration. L’analyse du processus par ressource aide à mettre en évidence les écarts de performance entre les personnes ou les équipes, à identifier les besoins de formation et à mieux répartir la charge de travail. Elle peut révéler des ressources surchargées susceptibles de constituer des goulots d’étranglement, ou faire apparaître les transferts entre différentes personnes, qui sont souvent à l’origine de retards dans le processus. Cette analyse est essentielle pour améliorer l’efficacité de l’organisation. Pourquoi c’est important Cet attribut est essentiel à l’analyse fondée sur les ressources, notamment pour étudier la répartition de la charge de travail, comparer les performances et identifier les goulots d’étranglement organisationnels. Où les obtenir On le trouve généralement dans les tables de transactions ou de journaux, sous des intitulés tels que « Nom d’utilisateur », « Modifié par », « Responsable » ou « Attribué à ». Exemples j.doem.smithSystem.Batch | |||
| Service responsable ResponsibleDepartment | Service, équipe ou domaine fonctionnel responsable de l’événement qualité ou d’une activité donnée. | ||
| Description L’attribut Service responsable indique l’unité organisationnelle qui assume la responsabilité d’un événement qualité ou d’une étape donnée du processus. Il peut s’agir de la « Production », de l’« Assurance qualité », de la « Recherche et développement » ou de la « Logistique ». Cet attribut est essentiel à l’analyse organisationnelle. Il permet aux responsables de voir comment le travail circule entre les services, de mesurer la performance de chaque domaine fonctionnel et d’identifier les difficultés ou les retards entre fonctions. L’analyse peut, par exemple, révéler que les transferts entre la Production et l’Assurance qualité constituent une source majeure de retard. La segmentation des KPI par service aide à cibler les initiatives d’amélioration des processus. Pourquoi c’est important Permet d’analyser la performance du processus par unité organisationnelle, de mettre en évidence les retards entre fonctions et de faciliter l’attribution des responsabilités. Où les obtenir Se trouve généralement dans les données d’en-tête de l’enregistrement de l’événement qualité ou est déduit de l’utilisateur responsable de l’activité. Exemples Contrôle qualitéLigne de production BQualité fournisseurs | |||
| Type d’événement qualité QualityEventType | Classification de l’événement qualité, par exemple non-conformité, réclamation client, constat d’audit ou écart. | ||
| Description Le type d’événement qualité catégorise la nature du problème qualité traité. Les différents types d’événements suivent souvent des processus distincts, présentent des niveaux d’urgence différents et sont régis par des procédures opérationnelles standard spécifiques. En filtrant et en comparant les processus selon cet attribut, les analystes peuvent mettre au jour des variations importantes. Par exemple, le traitement d’une « Réclamation client » peut être beaucoup plus rigoureux et soumis à des délais plus courts que celui d’un « Problème interne ». Comprendre ces différences est essentiel pour évaluer si chaque variante du processus fonctionne efficacement et respecte les exigences qui lui sont propres. Pourquoi c’est important Permet de segmenter l’analyse afin de comparer le traitement des différents types de problèmes qualité et de mettre en évidence les variations importantes du processus. Où les obtenir Se trouve dans les données d’en-tête de l’événement qualité, souvent dans un champ intitulé « Type de notification », « Type d’événement » ou « Catégorie ». Exemples Réclamation clientRapport de non-conformité (NCR)Déviation | |||
| Date cible de résolution TargetResolutionDate | Date planifiée ou exigée à laquelle l’événement qualité doit être entièrement résolu et clôturé. | ||
| Description La date cible de résolution est une échéance fixée pour la clôture d’un événement qualité. Elle est souvent déterminée par des exigences réglementaires, des accords de niveau de service client ou des politiques internes fondées sur la gravité de l’événement. Cet attribut est essentiel au suivi de la performance et à l’analyse de la conformité. En comparant la date réelle de clôture à la date cible, les organisations peuvent calculer un KPI de taux de résolution dans les délais. Le Process Mining peut identifier les types d’événements ou les étapes du processus les plus susceptibles d’entraîner des retards et de faire dépasser ces échéances. Il aide ainsi à concentrer les efforts d’amélioration sur le respect des objectifs de délai. Pourquoi c’est important Permet de mesurer la performance par rapport aux objectifs de délai, de calculer les taux de résolution dans les délais et d’identifier les causes des retards. Où les obtenir Se trouve généralement dans les données d’en-tête ou de planification de l’enregistrement de l’événement qualité. Exemples 2024-06-302024-07-152024-08-01 | |||
| Emplacement Location | Emplacement physique ou logique, tel qu’une usine, un site ou un entrepôt, où l’événement qualité s’est produit ou est géré. | ||
| Description L’attribut Emplacement précise le site géographique ou organisationnel associé à l’événement qualité. Il peut s’agir d’une usine de production, d’une ligne de fabrication précise, d’un centre de distribution ou d’une unité opérationnelle. L’analyse de la performance du processus par emplacement est un moyen efficace de comparer les résultats et d’identifier les bonnes pratiques. Elle peut révéler que certains sites résolvent les problèmes qualité plus efficacement ou que certains emplacements sont à l’origine de problèmes récurrents. Cette analyse géographique ou par site aide la direction à affecter les Ressources de manière efficace et à standardiser les processus les plus performants dans toute l’organisation. Pourquoi c’est important Permet de comparer différents sites ou usines, de mesurer la performance et d’identifier les problèmes ou les bonnes pratiques propres à chaque emplacement. Où les obtenir Cette information fait généralement partie de l’enregistrement principal de l’événement qualité, souvent sous un intitulé tel que « Usine », « Site » ou « Unité opérationnelle ». Exemples Site A - Bâtiment 2Entrepôt principalUsine 0010 | |||
| Produit concerné AffectedProduct | Produit, matériau ou composant faisant l’objet de l’événement qualité. | ||
| Description L’attribut Produit concerné identifie l’article, le matériau ou la gamme de produits précise touchée par le problème qualité. Ce lien entre le processus et le produit est essentiel à l’analyse des causes profondes et à l’évaluation de l’impact. L’analyse des événements qualité par produit permet aux entreprises de repérer des tendances, par exemple lorsqu’un produit donné présente un nombre inhabituellement élevé de non-conformités. Elle peut déclencher une analyse approfondie de la conception du produit ou de son processus de fabrication. Elle aide également à prioriser les événements qualité selon l’importance stratégique ou le volume de ventes du produit concerné, afin de traiter en premier les problèmes les plus importants. Pourquoi c’est important Relie les données de processus aux données produit et permet d’analyser les problèmes qualité par gamme de produits afin d’identifier les tendances et de prioriser les problèmes à fort impact. Où les obtenir Se trouve dans l’enregistrement principal de l’événement qualité, souvent sous un intitulé tel que « Numéro de matériau », « Identifiant du produit » ou « Numéro de pièce ». Exemples PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY | |||
| Résultat de la vérification de l’efficacité EffectivenessCheckOutcome | Résultat de la vérification visant à confirmer l’efficacité des actions correctives et préventives mises en œuvre. | ||
| Description Le résultat du contrôle d’efficacité consigne l’issue de l’étape de vérification qui suit la mise en œuvre des actions correctives. Il est généralement indiqué « Efficace » ou « Inefficace », afin de préciser si l’action a effectivement permis de traiter la cause racine du problème. Cet attribut est essentiel pour mesurer la réussite réelle du processus de gestion de la qualité. Un taux élevé de résultats « Inefficace » révèle un problème systémique au niveau de l’analyse des causes racines ou de la planification des actions, ce qui entraîne des reprises et la réapparition de problèmes. Dans le cadre du Process Mining, il peut servir à analyser les boucles de reprise. Par exemple, les cas dont le résultat est « Inefficace » reviennent souvent à l’étape d’investigation ou d’analyse des causes racines, ce qui augmente considérablement la durée et le coût du cycle. Pourquoi c’est important Mesure directement la réussite des actions correctives et est essentiel pour analyser les boucles de reprise ainsi que l’efficacité du processus d’analyse des causes racines. Où les obtenir Présent dans les enregistrements liés aux étapes de vérification ou de clôture des actions correctives et préventives (CAPA). Exemples EfficaceInefficaceEn attente de vérification | |||
| Statut de l’événement qualité QualityEventStatus | Statut global actuel de l’événement qualité dans son cycle de vie, par exemple ouvert, en cours d’analyse ou clôturé. | ||
| Description Le statut de l’événement qualité indique l’état actuel d’un dossier qualité. Il s’agit d’un attribut dynamique qui évolue au fil du cycle de vie du dossier. Il fournit une vue synthétique de la situation de l’événement à un moment donné. Dans le Process Mining, cet attribut est utile pour analyser la charge actuelle et le stock de dossiers. En filtrant les événements dont le statut est « Ouvert » ou « En cours », les responsables peuvent suivre le volume de dossiers actifs. Il contribue également au contrôle de conformité, en comparant les changements de statut réels au flux de processus attendu. Par exemple, un événement ne devrait pas être « Clôturé » avant la mise en œuvre de l’« Action corrective ». Pourquoi c’est important Fournit une vue de l’état actuel d’un dossier, essentielle au suivi des retards accumulés, de la charge active et de la conformité du processus. Où les obtenir Il s’agit d’un champ essentiel de l’enregistrement d’en-tête de l’événement qualité, mis à jour au fur et à mesure de son avancement. Exemples OuvertEn attente d'approbationClôturé | |||
Activités de gestion de la qualité
| Activité | Description | ||
|---|---|---|---|
| Action corrective mise en œuvre | Représente l’achèvement des tâches définies dans le plan d’actions correctives approuvé. Cette étape confirme que les mesures nécessaires ont été prises pour traiter le problème immédiat. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité marque la fin des travaux correctifs proprement dits. Le délai entre l’approbation du plan et sa mise en œuvre reflète l’efficacité de l’équipe chargée d’exécuter les tâches requises. Où les obtenir Cette étape est généralement enregistrée lorsqu’un responsable de la mise en œuvre marque les actions ou tâches qui lui sont attribuées comme terminées dans le système. Collecte Utilisez l’horodatage d’achèvement des tâches d’action corrective associées ou la mise à jour du statut de l’enregistrement du plan d’actions vers « Mis en œuvre ». Type d’événement explicit | |||
| Analyse des causes profondes terminée | Cette activité représente la fin de l’investigation, lorsque la ou les causes profondes de l’événement qualité ont été identifiées et documentées. Il s’agit d’une étape essentielle avant de pouvoir planifier une action corrective. | ||
| Pourquoi c’est important Cette étape marque la fin de la phase de diagnostic. L’analyse de la durée de l’analyse des causes profondes aide à identifier les difficultés et les goulots d’étranglement des activités de résolution des problèmes. Où les obtenir Cet événement peut être déduit lorsque les champs « Cause profonde » ou les champs d’analyse associés sont renseignés et sauvegardés. Dans certains systèmes, il correspond à l’achèvement d’une tâche RCA dédiée. Collecte Enregistrez l’horodatage lorsque la tâche dédiée à l’analyse des causes profondes est marquée comme terminée ou lorsque le champ de description de la cause profonde est renseigné pour la première fois. Type d’événement inferred | |||
| Efficacité vérifiée | Confirme que les actions correctives et préventives mises en œuvre ont effectivement traité la cause profonde et empêché la réapparition du problème. Il s’agit d’une étape formelle de vérification, qui intervient souvent après une période de suivi définie. | ||
| Pourquoi c’est important Il s’agit de la mesure ultime de la réussite d’une intervention qualité. Elle valide que les ressources consacrées à l’analyse et aux actions ont produit un résultat positif, en évitant de nouvelles reprises. Où les obtenir Cette étape est enregistrée lorsqu’une tâche dédiée de vérification de l’efficacité est terminée ou lorsque le statut de l’enregistrement est mis à jour vers « Efficacité vérifiée », souvent avec une signature électronique. Collecte Capturez l’horodatage d’achèvement de la tâche de vérification de l’efficacité ou de l’étape finale d’approbation de la vérification. Type d’événement explicit | |||
| Événement qualité clôturé | Il s’agit de l’activité finale, qui marque la résolution réussie et la clôture administrative de l’enregistrement de l’événement qualité. À ce stade, le processus est considéré comme terminé et l’enregistrement devient historique. | ||
| Pourquoi c’est important Il s’agit du point de fin principal du processus. Le délai de clôture constitue un KPI essentiel, et l’analyse des événements clôturés offre une vue complète du processus de bout en bout. Où les obtenir Il s’agit d’un événement explicite essentiel, enregistré lorsque le statut final de l’enregistrement passe à « Clôturé » ou « Terminé », avec un horodatage. Collecte Utilisez l’horodatage de la modification finale du statut vers « Clôturé », « Terminé » ou un état terminal équivalent. Type d’événement explicit | |||
| Événement qualité créé | Il s’agit de la première activité, qui marque la création officielle d’un enregistrement d’événement qualité. Un utilisateur identifie et consigne dans le système un problème qualité, comme une non-conformité, un défaut ou une réclamation, ce qui déclenche le processus. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité constitue le point de départ principal du processus et permet de mesurer le délai de cycle total entre l’identification et la résolution. Elle est essentielle pour suivre le volume des événements qualité entrants. Où les obtenir Il s’agit généralement d’un événement explicite enregistré dans une piste d’audit ou un journal des transactions lors de la création d’un nouvel enregistrement. Recherchez les horodatages de création dans la table principale des événements qualité. Collecte Utilisez l’horodatage de création de l’enregistrement de l’événement qualité, comme celui d’une notification qualité, d’une non-conformité ou d’une réclamation. Type d’événement explicit | |||
| Investigation lancée | Cette activité marque le début officiel de la phase d’investigation visant à déterminer l’étendue et la cause profonde de l’événement qualité. Un enquêteur ou une équipe est officiellement affecté au dossier. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité définit le début de la phase centrale de résolution du problème. Le suivi du délai entre la création de l’événement et le début de l’investigation révèle les éventuels retards accumulés au sein de l’équipe qualité. Où les obtenir Cet événement est généralement enregistré lorsque le statut de l’enregistrement passe à « En cours d’investigation » ou lorsqu’un enquêteur est officiellement affecté au dossier. Collecte Utilisez l’horodatage du changement de statut vers « En cours d’investigation » ou celui de la première affectation d’un responsable ou d’un enquêteur. Type d’événement inferred | |||
| Plan d’actions correctives approuvé | Indique l’approbation officielle du plan d’actions correctives proposé par une autorité désignée. Cette approbation constitue un point de contrôle essentiel qui permet de commencer la mise en œuvre. | ||
| Pourquoi c’est important Les cycles d’approbation sont une source fréquente de retards. L’analyse de la durée et de la fréquence de cette activité aide à identifier les goulots d’étranglement dans le flux de travail d’examen et d’approbation. Où les obtenir Il s’agit généralement d’une action d’approbation explicite, horodatée dans le flux de travail, souvent enregistrée au moyen d’une signature électronique ou d’un changement d’état précis. Collecte Capturez l’horodatage d’un enregistrement de signature électronique ou d’une modification du statut vers « Approuvé » ou « Diffusé pour mise en œuvre ». Type d’événement explicit | |||
| Action préventive mise en œuvre | Indique l’achèvement des tâches visant à éliminer la cause de non-conformités potentielles afin d’éviter leur réapparition. Il s’agit d’une mesure proactive qui fait souvent suite à une action corrective. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité témoigne d’un processus qualité mature, axé sur la prévention et pas uniquement sur la correction. Le suivi de la mise en œuvre des actions préventives aide à mesurer les efforts d’amélioration du processus à long terme. Où les obtenir Cette étape est enregistrée lorsque les tâches d’action préventive attribuées sont marquées comme terminées, souvent dans un enregistrement associé à l’événement qualité initial. Collecte Utilisez l’horodatage d’achèvement des tâches d’action préventive associées ou la mise à jour du statut d’un enregistrement d’action préventive. Type d’événement explicit | |||
| Échec de la vérification de l’efficacité | Indique que les actions mises en œuvre se sont révélées inefficaces pour résoudre le problème. Ce résultat déclenche souvent une nouvelle analyse ou un nouveau cycle d’actions correctives. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité signale un échec important du processus et une boucle de reprise majeure. L’analyse de ces événements est essentielle pour comprendre pourquoi les solutions échouent et améliorer le processus d’analyse des causes profondes. Où les obtenir Cette étape est enregistrée lorsque la vérification échoue, ce qui entraîne une modification du statut et la réouverture de l’analyse ou de la planification CAPA. Collecte Capturez l’horodatage d’une modification du statut indiquant l’échec de la vérification, par exemple « Échec de l’efficacité » ou « Nouvelle analyse requise ». Type d’événement explicit | |||
| Évaluation initiale terminée | Indique que l’examen initial ou le triage du nouvel événement qualité est terminé. À cette étape, l’événement est classé par type, un niveau de gravité lui est attribué et sa priorité est définie afin de déterminer la suite du flux de travail. | ||
| Pourquoi c’est important L’analyse du temps consacré à cette phase initiale aide à identifier les retards dans la prise en compte et le traitement des nouveaux événements qualité. Elle fournit également des attributs permettant de filtrer les dossiers selon leur gravité ou leur type. Où les obtenir Cet événement est souvent déduit d’un changement de statut de « Nouveau » à « En cours d’évaluation » ou « En cours ». Il peut également être enregistré lorsque certains champs de catégorisation et de priorité sont renseignés pour la première fois. Collecte Enregistrez l’horodatage du changement de statut indiquant que l’évaluation est terminée, ou celui de la première sauvegarde des champs de catégorisation et de priorité. Type d’événement inferred | |||
| Événement qualité annulé | Il s’agit d’un point de fin alternatif, où l’événement qualité est interrompu sans être entièrement résolu. Cela peut se produire si l’événement est considéré comme non valide, s’il fait doublon avec une autre entrée ou s’il a été créé par erreur. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité représente une fin alternative et improductive du processus. Un volume élevé d’événements annulés peut révéler des problèmes de formation des utilisateurs ou de saisie initiale des données. Où les obtenir Cette étape est enregistrée par une modification du statut terminal vers « Annulé » ou « Sans objet », souvent accompagnée d’un code motif. Collecte Capturez l’horodatage auquel le statut de l’enregistrement est mis à jour vers « Annulé », « Sans objet » ou « Non valide ». Type d’événement explicit | |||
| Examen final terminé | Un contrôle final de l’ensemble de l’enregistrement de l’événement qualité est effectué afin de vérifier que la documentation est complète et que toutes les étapes prévues ont été suivies. Il s’agit souvent de la dernière étape d’approbation avant la clôture. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité représente le dernier point de contrôle qualité avant la clôture d’un dossier. Les retards à ce stade peuvent prolonger artificiellement les délais de traitement et révéler des problèmes de documentation. Où les obtenir Il s’agit souvent d’une étape d’approbation explicite ou d’une signature électronique effectuée par un responsable de l’assurance qualité avant que le statut puisse passer à « Clôturé ». Collecte Utilisez l’horodatage de l’approbation de l’examen qualité final ou d’une modification du statut vers « En attente de clôture » ou « Examen final terminé ». Type d’événement explicit | |||
| Parties prenantes informées | Représente l’action consistant à communiquer officiellement la résolution de l’événement qualité aux parties concernées, par exemple à la personne qui l’a signalé ou aux services touchés. | ||
| Pourquoi c’est important Même si elle ne constitue pas toujours une étape centrale du processus, la communication avec les parties prenantes peut fournir des indications sur l’exhaustivité du processus et le niveau de service global. Où les obtenir Cette étape est difficile à capturer et peut correspondre à une action explicite enregistrée. Elle peut également être déduite de l’achèvement d’une tâche « Final Notification » dans un flux de travail. Collecte Capturez l’horodatage auquel une notification par e-mail automatisée est enregistrée ou une tâche de communication manuelle est marquée comme terminée. Type d’événement inferred | |||
| Plan d’action corrective proposé | Cette activité intervient lorsqu’un plan formel visant à traiter la cause profonde identifiée est documenté et soumis à validation. Il précise les actions correctives à mettre en œuvre. | ||
| Pourquoi c’est important Cette étape lance la phase de résolution du processus. Le suivi du délai nécessaire pour proposer un plan montre à quelle vitesse les équipes passent de l’analyse à l’action. Où les obtenir Cette étape est souvent enregistrée par la création d’un enregistrement de plan d’actions correctives associé ou par une modification du statut indiquant qu’un plan est prêt à être examiné. Collecte Utilisez l’horodatage de création d’un enregistrement d’action corrective ou CAPA associé, ou la modification du statut vers « En attente d’approbation ». Type d’événement explicit | |||
| Plan d’actions correctives rejeté | Indique que le plan d’actions correctives proposé a été examiné, mais refusé. Le plan doit alors être révisé et soumis à nouveau, ce qui crée une boucle de reprise dans le processus. | ||
| Pourquoi c’est important Cette activité met en évidence les inefficacités et les reprises dans le processus. Un taux de rejet élevé peut révéler des exigences peu claires ou une analyse des causes profondes insuffisante. Où les obtenir Cette étape est enregistrée par une modification du statut vers « Rejeté » ou « Révision requise », souvent accompagnée d’un code motif ou de commentaires. Collecte Capturez l’horodatage de la modification du statut vers « Rejeté » ou « Renvoyé pour révision ». Type d’événement explicit | |||
Guides d’extraction
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