Votre template de données pour la gestion de la qualité
Votre template de données pour la gestion de la qualité
- Attributs recommandés à collecter
- Activités clés à suivre
- Guide d’extraction pour MasterControl
Attributs de la gestion de la qualité
| Nom | Description | ||
|---|---|---|---|
|
Événement qualité
QualityEvent
|
L’identifiant unique d’un événement qualité donné, comme une non-conformité, une déviation ou une réclamation. Cet identifiant relie toutes les activités et tous les documents associés. | ||
|
Description
L’identifiant de l’événement qualité sert d’identifiant de cas principal pour l’ensemble du processus de Gestion de la qualité. Il s’agit généralement d’une valeur alphanumérique générée par MasterControl lorsqu’un nouvel événement qualité est créé. Dans le Process Mining, cet Attribut est fondamental pour reconstituer le parcours de bout en bout de chaque problème qualité. En regroupant toutes les activités associées sous un même identifiant d’événement qualité, les analystes peuvent visualiser le flux complet du processus, mesurer les temps de cycle entre la création et la clôture, et identifier les variations ou les goulots d’étranglement propres à chaque cas.
Pourquoi c’est important
Il s’agit de l’identifiant de cas essentiel qui relie toutes les étapes du processus et permet d’analyser l’ensemble du cycle de vie de chaque problème qualité, de son lancement à sa résolution.
Où les obtenir
Il s’agit de la clé primaire de l’enregistrement d’un événement qualité. Consultez la documentation MasterControl ou la configuration du système pour connaître le nom précis de la table et du champ.
Exemples
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
|
|||
|
Heure de l’événement
EventTime
|
La date et l’heure précises auxquelles une activité ou un événement donné s’est produit. Elles servent d’heure de début pour chaque activité. | ||
|
Description
Cet horodatage indique l’achèvement d’une tâche précise ou la survenue d’un événement dans le processus qualité. Il fournit l’ordre chronologique nécessaire à la reconstitution du flux du processus pour chaque cas. Les horodatages sont essentiels à toutes les analyses temporelles du Process Mining. Ils servent à calculer les temps de cycle, les temps de traitement et les temps d’attente entre les activités. Ces données sont fondamentales pour créer des Dashboards qui analysent les délais de résolution, identifient les goulots d’étranglement et mesurent les délais de transfert entre les services.
Pourquoi c’est important
Cet horodatage fournit l’ordre chronologique des événements. Il est essentiel pour calculer les durées des processus, identifier les goulots d’étranglement et comprendre la performance des processus.
Où les obtenir
Il s’agit d’un champ standard de la piste d’audit ou du journal d’historique des enregistrements d’événements qualité dans MasterControl. Il indique le moment où chaque action a été enregistrée.
Exemples
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
|
|||
|
Nom de l’activité
ActivityName
|
Le nom de la tâche ou de l’événement précis survenu au cours du cycle de vie de l’événement qualité, comme « Investigation lancée » ou « Action corrective mise en œuvre ». | ||
|
Description
Le nom de l’activité décrit une étape ou un jalon distinct du processus de Gestion de la qualité. Ces activités sont enregistrées avec des horodatages et forment la séquence d’événements qui constitue le flux du processus pour chaque événement qualité. L’analyse de ces activités est au cœur du Process Mining. Elle permet de découvrir la cartographie réelle du processus, d’identifier les parcours fréquents, les écarts par rapport à la procédure standard et les goulots d’étranglement. La séquence et la fréquence d’activités comme « Analyse des causes profondes réalisée » sont essentielles aux Dashboards consacrés aux reprises et à la Conformité.
Pourquoi c’est important
Cet Attribut définit les étapes du processus et permet de visualiser la cartographie du processus, de détecter les écarts et d’analyser le flux du processus.
Où les obtenir
Ces informations sont généralement enregistrées dans une piste d’audit ou une table d’historique associée à chaque enregistrement d’événement qualité dans MasterControl.
Exemples
Événement qualité crééAnalyse des causes profondes réaliséePlan d’actions correctives approuvéEfficacité de l’action vérifiée
|
|||
|
Catégorie de cause racine
RootCauseCategory
|
Classification de la cause racine identifiée pour l’événement qualité, par exemple « Human Error », « Equipment Failure » ou « Process Deficiency ». | ||
|
Description
Après une analyse des causes racines, les résultats sont généralement catégorisés. Cet attribut enregistre cette classification et fournit des données structurées sur l’origine des problèmes. Il s’agit d’un attribut important pour l’amélioration stratégique de la qualité. Le Dashboard « Root Cause Analysis Consistency » utilise ces données pour mettre en relation les catégories de causes racines avec l’efficacité des actions correctives et les taux de reprise de travail. L’organisation peut ainsi déterminer si certains types de causes racines sont plus difficiles à traiter ou si l’analyse elle-même manque de cohérence.
Pourquoi c’est important
Catégorise la cause sous-jacente des problèmes qualité et permet de mener des analyses ciblées pour éviter leur réapparition et améliorer l’efficacité des actions correctives.
Où les obtenir
Ce champ fait généralement partie de la section Root Cause Analysis ou Investigation du formulaire d’événement qualité dans MasterControl.
Exemples
Dysfonctionnement de l'équipementFormation inadéquateDéfaut matérielProcédure non respectée
|
|||
|
Date cible de résolution
TargetResolutionDate
|
Date prévue ou requise à laquelle l’événement qualité doit être clôturé. | ||
|
Description
Cet attribut définit la date prévue d’achèvement d’un événement qualité, souvent déterminée par son type, sa gravité ou les exigences réglementaires applicables. Il sert de date limite au processus de résolution. Cette date permet de mesurer la performance dans les délais et le respect des accords de niveau de service (SLA). Elle est essentielle au calcul du KPI « Compliance Adherence Rate » et à la création d’un attribut calculé « SLA Status », par exemple « On Time » ou « Late ». L’analyse permet ainsi d’identifier les types d’événements ou les services qui dépassent le plus souvent leurs délais.
Pourquoi c’est important
Fixe une date limite de résolution et permet de mesurer la performance dans les délais ainsi que les taux de conformité aux SLA.
Où les obtenir
Il s’agit probablement d’un champ de date du formulaire principal de l’événement qualité dans MasterControl, qui peut être calculé automatiquement ou saisi manuellement.
Exemples
2023-11-302024-01-152023-12-22
|
|||
|
Heure de fin
EndTime
|
Horodatage indiquant le moment où une activité a été terminée. Il est souvent identique à StartTime pour les événements atomiques. | ||
|
Description
EndTime marque la fin d’une activité. Pour de nombreux événements enregistrés dans une piste d’audit, les heures de début et de fin sont identiques, ce qui correspond à un instant précis où l’événement s’est produit. Toutefois, pour les activités dont la durée peut être mesurée, ce champ peut enregistrer cette information. Cet attribut est utilisé avec StartTime pour calculer le temps de traitement des activités individuelles. Il est essentiel pour identifier les étapes qui consomment le plus de temps dans le processus et alimente le Dashboard Quality Process Bottleneck Identification.
Pourquoi c’est important
Permet de calculer avec précision la durée des activités et d’identifier les tâches qui prennent le plus de temps dans le processus de gestion de la qualité.
Où les obtenir
Peut être disponible dans la piste d’audit ou le journal d’historique de MasterControl. Dans le cas contraire, il peut être déduit du StartTime de l’activité suivante dans la séquence.
Exemples
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
|
|||
|
Nom d’utilisateur
UserName
|
Nom de l’utilisateur ou de la ressource ayant exécuté l’activité. | ||
|
Description
Cet attribut identifie la personne responsable de l’exécution d’une tâche précise dans le processus, par exemple l’approbation d’un plan d’actions correctives ou la clôture d’un événement qualité. L’analyse du processus par utilisateur permet de comprendre la répartition de la charge de travail, d’identifier les besoins de formation et de repérer les variations propres à certains utilisateurs dans l’exécution du processus. Elle peut également montrer si certaines personnes sont associées à des reprises de travail ou à des retards, afin d’éclairer la gestion de la performance et l’allocation des ressources.
Pourquoi c’est important
Associe les activités à des personnes précises, ce qui permet d’analyser la charge de travail, la performance et les goulots d’étranglement liés aux ressources.
Où les obtenir
Ces informations font généralement partie de la piste d’audit ou du journal d’historique de tout événement qualité dans MasterControl, sous les libellés « User » ou « Performed By ».
Exemples
j.does.smithr.williams
|
|||
|
Service responsable
ResponsibleDepartment
|
Service ou domaine fonctionnel responsable de l’événement qualité ou de l’activité en cours. | ||
|
Description
Cet attribut indique quel service, par exemple « Manufacturing », « Quality Assurance » ou « Engineering », est responsable de l’événement qualité ou exécute une tâche précise. Il s’agit d’une dimension importante pour l’analyse, car elle permet de filtrer et de comparer la performance du processus entre différentes unités opérationnelles. Elle est essentielle au Dashboard Handoff Delay Analysis : une modification de cet attribut entre deux activités signale un transfert. L’analyse des écarts de temps lors de ces transferts peut révéler des problèmes de communication ou de coordination entre les services.
Pourquoi c’est important
Aide à identifier les goulots d’étranglement entre les services et à analyser la performance du processus par domaine fonctionnel, ce qui est essentiel pour comprendre les retards liés aux transferts.
Où les obtenir
Ces informations sont généralement enregistrées dans le formulaire principal de l’événement qualité dans MasterControl et peuvent être mises à jour au fil de son cycle de vie.
Exemples
Assurance qualitéProductionRecherche et développementAffaires réglementaires
|
|||
|
Statut d’efficacité
EffectivenessStatus
|
Résultat de la vérification visant à déterminer si les actions correctives et préventives mises en œuvre ont été efficaces. | ||
|
Description
Cet attribut enregistre le résultat de la vérification de l’efficacité, une étape finale importante du processus CAPA. Le statut indique si les actions menées ont permis de résoudre le problème et d’éviter sa réapparition. Ces données constituent la principale source du Dashboard « CAPA Effectiveness Monitoring » et du KPI « CAPA Effectiveness Rate ». L’analyse de ce résultat aide l’organisation à mesurer le taux de réussite de ses démarches de résolution des problèmes et à repérer les situations dans lesquelles les actions correctives échouent.
Pourquoi c’est important
Mesure la réussite des actions mises en œuvre, ce qui est important pour calculer le taux d’efficacité des CAPA et soutenir l’amélioration continue.
Où les obtenir
Il s’agit d’un champ de résultat de la section de vérification de l’efficacité ou de clôture du formulaire CAPA, souvent associé à l’événement qualité dans MasterControl.
Exemples
EfficaceInefficaceSuivi requis
|
|||
|
Statut de l’événement qualité
QualityEventStatus
|
État actuel de l’événement qualité dans son cycle de vie, par exemple « Open », « Under Investigation », « Pending Approval » ou « Closed ». | ||
|
Description
Cet attribut fournit une vue instantanée de la situation d’un événement qualité à un moment donné. Il est généralement mis à jour lorsque le dossier franchit des étapes importantes. Dans le Process Mining, le statut peut servir à filtrer les dossiers ouverts ou clôturés, ce qui est essentiel pour le Dashboard « Quality Event Throughput & Backlog ». L’analyse du temps passé dans chaque statut peut également aider à repérer les étapes où les événements ont tendance à rester bloqués.
Pourquoi c’est important
Indique l’état actuel d’un événement qualité et permet d’analyser les retards accumulés, le débit de traitement et le temps passé aux différentes étapes du cycle de vie.
Où les obtenir
Il s’agit d’un champ de statut standard de l’enregistrement principal de l’événement qualité dans MasterControl.
Exemples
OuvertEn coursEn attente d'approbation de la CAPAClôturéAnnulé
|
|||
|
Type d’événement qualité
QualityEventType
|
Classification de l’événement qualité, par exemple « Non-Conformance », « Customer Complaint », « Audit Finding » ou « Deviation ». | ||
|
Description
Cet attribut catégorise l’événement qualité selon sa nature. Les différents types d’événements peuvent suivre des parcours distincts ou être soumis à des exigences de conformité et à des délais cibles de résolution différents. L’analyse du processus par type d’événement qualité est fondamentale pour comprendre les écarts de performance. Des Dashboards tels que « Quality Event Resolution Time Analysis » utilisent cet attribut pour comparer les temps de cycle entre différentes catégories et identifier les types de problèmes les plus complexes ou les plus longs à résoudre.
Pourquoi c’est important
Catégorise les événements qualité et permet de comparer les flux de processus, les temps de cycle et les résultats selon les différents types de problèmes.
Où les obtenir
Il s’agit d’un champ de classification principal du formulaire d’initiation d’un événement qualité dans MasterControl.
Exemples
Rapport de non-conformité (NCR)Réclamation clientConstat d'audit interneDemande d'action corrective fournisseur (SCAR)
|
|||
|
Dernière mise à jour des données
LastDataUpdate
|
L’horodatage indiquant la dernière extraction ou actualisation des données depuis MasterControl. | ||
|
Description
Cet attribut enregistre la date et l’heure de la dernière extraction de données depuis le système source. Il s’agit d’un champ de métadonnées qui s’applique à l’ensemble du jeu de données, et non à des événements individuels. Ces informations sont essentielles pour évaluer l’actualité des données analysées. Elles indiquent clairement aux utilisateurs métier à quel point les processus, les Dashboards et les KPI sont à jour, afin que les décisions reposent sur des données dont l’ancienneté est connue.
Pourquoi c’est important
Fournit un contexte essentiel sur l’actualité des données, afin que les utilisateurs sachent dans quelle mesure l’analyse est à jour et quand la prochaine actualisation des données est prévue.
Où les obtenir
Cet horodatage est généré et ajouté lors du processus d’extraction, de transformation et de chargement (ETL) depuis MasterControl.
Exemples
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
|
|||
|
Identifiant de l’action corrective
CorrectiveActionId
|
Identifiant unique du plan d’actions correctives (CAPA) associé à l’événement qualité. | ||
|
Description
Cet attribut établit un lien direct entre un événement qualité et les actions correctives précises créées pour traiter sa cause racine. Un même événement qualité peut être associé à une ou plusieurs actions correctives. Cet identifiant permet une analyse plus détaillée, en reliant les données des événements qualité à celles du module CAPA. Il devient ainsi possible d’étudier les types d’actions menées pour différentes causes racines et leur efficacité ultérieure, notamment dans le Dashboard « CAPA Effectiveness Monitoring ».
Pourquoi c’est important
Associe l’événement qualité à ses actions correctives précises et permet une analyse plus fine de l’efficacité des actions et des stratégies de résolution.
Où les obtenir
Cet identifiant serait enregistré dans une section consacrée aux enregistrements associés ou aux objets liés du formulaire d’événement qualité dans MasterControl.
Exemples
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
|
|||
|
Identifiant de l’action préventive
PreventiveActionId
|
Identifiant unique du plan d’actions préventives (PAPA) associé à l’événement qualité. | ||
|
Description
Comme l’identifiant de l’action corrective, cet attribut associe l’événement qualité aux actions préventives créées. Les actions préventives sont des mesures proactives destinées à éviter l’apparition de problèmes similaires dans d’autres domaines. Cet identifiant est essentiel au Dashboard « Preventive Action Optimization » et au KPI « Preventive Action Rate ». Il permet de suivre la fréquence à laquelle les événements qualité donnent lieu à des améliorations proactives et d’analyser l’impact de ces mesures préventives au fil du temps.
Pourquoi c’est important
Relie l’événement qualité à des mesures préventives proactives et permet d’analyser la capacité de l’organisation à tirer les enseignements des problèmes pour éviter qu’ils ne se reproduisent.
Où les obtenir
Il se trouverait dans une section consacrée aux enregistrements associés du formulaire d’événement qualité ou CAPA dans MasterControl, avec un lien vers un objet d’action préventive.
Exemples
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
|
|||
|
Indicateur de reprise de travail
IsRework
|
Indicateur booléen précisant si une activité ou une séquence d’activités correspond à une reprise de travail. | ||
|
Description
Cet indicateur prend la valeur « true » lorsqu’une activité est répétée dans le même dossier ou lorsque le processus revient à une étape antérieure. Par exemple, si « Root Cause Analysis Performed » se produit deux fois pour le même événement qualité, la seconde occurrence est signalée comme une reprise de travail. Cet attribut alimente directement le Dashboard « Rework and Re-investigation Overview » et le KPI « Root Cause Re-Investigation Rate ». Il simplifie la quantification des reprises de travail et facilite le filtrage et l’analyse des dossiers présentant des flux de processus inefficaces.
Pourquoi c’est important
Signale explicitement les activités répétées et permet de mesurer et d’analyser facilement la fréquence, les causes et l’impact des reprises de travail.
Où les obtenir
Cet indicateur est dérivé lors de la transformation des données, en analysant la séquence des activités de chaque dossier afin de détecter les étapes répétées ou les boucles de processus.
Exemples
truefalse
|
|||
|
Produit concerné
ProductAffected
|
Produit, ligne de produits ou composant faisant l’objet de l’événement qualité. | ||
|
Description
Cet attribut identifie le produit ou le matériau précis associé au problème qualité. Il fournit un contexte essentiel pour comprendre l’impact des événements qualité. L’analyse des données de processus par produit permet d’identifier les produits présentant des problèmes qualité récurrents. Elle peut aider à hiérarchiser les efforts d’amélioration, à orienter les modifications de conception des produits et à évaluer la performance de différentes lignes de production ou de différents fournisseurs.
Pourquoi c’est important
Fournit un contexte métier important et permet d’analyser les problèmes qualité par ligne de produits afin d’identifier les problèmes et les tendances récurrents.
Où les obtenir
Il s’agit d’un champ du formulaire d’événement qualité dans lequel les utilisateurs peuvent préciser le produit, généralement en le sélectionnant dans une liste prédéfinie ou en saisissant un numéro de pièce.
Exemples
Produit A - Lot 54321Composant XYZAPI-001
|
|||
|
Réglementation associée
AssociatedRegulationStandard
|
Réglementation ou norme qualité précise, telle que l’ISO 13485 ou la norme 21 CFR Part 820, applicable à l’événement qualité. | ||
|
Description
Cet attribut associe un événement qualité à une réglementation externe précise ou à une norme qualité interne. Il est particulièrement important pour les entreprises des secteurs réglementés, comme les sciences de la vie ou l’industrie manufacturière. Dans le Dashboard « Quality Process Compliance Adherence », cet attribut joue un rôle essentiel. Il permet aux analystes de filtrer les événements liés à une réglementation donnée et de vérifier que les étapes requises du processus ont été suivies. Les écarts peuvent être signalés comme des risques potentiels de non-conformité, ce qui en fait un attribut important pour l’audit et la gestion des risques.
Pourquoi c’est important
Associe les événements qualité à des exigences de conformité précises et permet d’analyser le respect des normes réglementaires et des politiques internes.
Où les obtenir
Il peut s’agir d’un champ sélectionnable du formulaire d’événement qualité dans MasterControl, permettant aux utilisateurs d’associer les réglementations applicables aux événements.
Exemples
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
|
|||
|
Site
SiteLocation
|
Site de production, usine ou établissement où l’événement qualité a pris naissance. | ||
|
Description
Cet attribut précise le lieu physique ou le site associé à l’événement qualité. Il fournit un contexte géographique ou organisationnel au problème. Il s’agit d’une dimension utile pour les analyses comparatives. En filtrant ou en regroupant les données par site, la direction peut comparer la performance du processus de gestion de la qualité entre différents emplacements. Cette analyse peut mettre en évidence les sites performants, susceptibles de partager leurs bonnes pratiques, ainsi que ceux qui ont besoin d’un soutien supplémentaire ou d’améliorations de processus.
Pourquoi c’est important
Permet de comparer la performance de différents sites ou établissements de production et d’identifier les problèmes ou les bonnes pratiques propres à chaque emplacement.
Où les obtenir
Ces informations sont généralement saisies dans le formulaire d’initiation de l’événement qualité, souvent au moyen d’une liste déroulante des sites de l’entreprise.
Exemples
Austin, TexasDublin, IrlandeUsine de SingapourSite A
|
|||
|
Statut SLA
SlaStatus
|
Indique si l’événement qualité a été clôturé avant sa date cible de résolution. | ||
|
Description
Cet attribut est dérivé en comparant la date réelle de clôture d’un événement qualité à sa « Target Resolution Date ». Le statut prend généralement la valeur « On Time » ou « Late ». Il fournit un indicateur clair et immédiat de la performance par rapport aux délais. Il constitue la base du KPI « Compliance Adherence Rate » et facilite le filtrage et l’analyse des dossiers en retard. Comprendre les causes des résolutions tardives est essentiel pour améliorer la ponctualité globale du processus et atteindre les objectifs de conformité.
Pourquoi c’est important
Fournit un indicateur simple permettant de vérifier si les dossiers respectent leurs délais, ce qui est essentiel pour mesurer et améliorer la performance dans les temps.
Où les obtenir
Il est calculé lors de la transformation des données en comparant, pour chaque dossier, l’horodatage de l’activité « Quality Event Closed » au champ « TargetResolutionDate ».
Exemples
Dans les délaisEn retardÀ risque
|
|||
|
Système source
SourceSystem
|
Identifie le système depuis lequel les données ont été extraites, en l’occurrence MasterControl. | ||
|
Description
Cet Attribut fournit le contexte sur l’origine des données. Pour ce processus, il contiendra systématiquement une valeur indiquant « MasterControl ». Même s’il peut sembler statique, cet Attribut est essentiel dans les environnements d’entreprise où des données provenant de plusieurs systèmes peuvent être combinées pour une analyse plus large. Il garantit la traçabilité des données et aide à isoler les comportements propres à un système ou les problèmes de qualité des données.
Pourquoi c’est important
Il attribue clairement les données à leur système source, ce qui est essentiel à la gouvernance des données et aux analyses combinant des données provenant de plusieurs applications.
Où les obtenir
Il s’agit généralement d’une valeur statique ajoutée lors du processus d’extraction, de transformation et de chargement, ou ETL, afin d’indiquer l’origine du jeu de données.
Exemples
MasterControlMasterControl QMS
|
|||
|
Temps d’attente lors d’un transfert
HandoffWaitTime
|
Temps d’inactivité entre deux activités consécutives exécutées par des services ou des équipes différents. | ||
|
Description
Cette métrique calcule la durée pendant laquelle un cas reste en attente après qu’un service a terminé sa tâche et avant que le service suivant ne commence la sienne. Elle est calculée en identifiant les activités consécutives pour lesquelles le « Responsible Department » change, puis en mesurant l’intervalle entre ces activités. Cette métrique calculée constitue le fondement du Dashboard « Handoff Delay Analysis » et de l’indicateur clé de performance « Average Handoff Wait Time ». Elle isole le temps d’attente causé par des problèmes de coordination ou de communication du temps de traitement actif, ce qui aide à localiser les goulots d’étranglement entre les fonctions qui prolongent le temps de cycle global.
Pourquoi c’est important
Isole et quantifie le temps d’attente entre les services, mettant directement en évidence les lacunes de communication et les problèmes de coordination dans le processus.
Où les obtenir
Il est calculé lors de la transformation des données en analysant, pour chaque dossier, les horodatages et les valeurs « ResponsibleDepartment » des activités consécutives.
Exemples
172800259200604800
|
|||
Activités de gestion de la qualité
| Activité | Description | ||
|---|---|---|---|
|
Efficacité de l’action vérifiée
|
Cette activité marque la fin de l’étape de vérification, au cours de laquelle des éléments probants sont recueillis et examinés pour confirmer l’efficacité des actions mises en œuvre. Elle est capturée lorsque la tâche de vérification de l’efficacité est terminée, souvent avec une signature électronique. | ||
|
Pourquoi c’est important
Cette activité est essentielle au calcul du taux d’efficacité des CAPA et du temps moyen de vérification des actions. Elle confirme que la solution a fonctionné et empêche la récurrence du problème.
Où les obtenir
Il peut s’agir d’un événement explicite capturé au moyen d’une signature électronique pour l’étape de vérification, ou d’un événement déduit de l’achèvement de la tâche « Effectiveness Check » dans le flux de travail.
Collecte
Capturé à partir des journaux de signatures électroniques ou des horodatages d’achèvement de la tâche de vérification.
Type d’événement
explicit
|
|||
|
Événement qualité clôturé
|
Il s’agit de l’activité finale, qui marque la résolution réussie et la clôture officielle de l’événement qualité dans MasterControl. Cet événement est capturé lorsque le statut de l’enregistrement passe à « Clôturé », avec un horodatage enregistré dans la piste d’audit. | ||
|
Pourquoi c’est important
Cette activité marque la fin du processus. Elle est essentielle au calcul du temps de cycle global et du débit. Elle confirme l’achèvement réussi du cas de Gestion de la qualité.
Où les obtenir
Il s’agit d’un événement explicite déduit du changement final du statut de l’enregistrement de l’événement qualité vers « Clôturé ». L’horodatage de cette modification est enregistré dans le journal d’audit.
Collecte
Déduit de l’horodatage correspondant à la mise à jour du statut de l’événement vers « Clôturé ».
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Événement qualité créé
|
Il s’agit du point de départ du processus de Gestion de la qualité. Un nouvel événement qualité, comme une déviation, une non-conformité ou une réclamation, est alors enregistré pour la première fois dans MasterControl. Cette activité est généralement capturée explicitement lorsqu’un utilisateur crée un nouvel enregistrement d’événement qualité, ce qui génère une entrée horodatée dans la piste d’audit. | ||
|
Pourquoi c’est important
Cette activité marque le début du cycle de vie du cas. Elle est essentielle pour mesurer le temps de cycle global de l’événement qualité et analyser le volume des événements soumis.
Où les obtenir
Il s’agit d’un événement explicite enregistré dans les tables de piste d’audit du module des événements qualité. Il correspond à l’horodatage de création de l’enregistrement de l’événement qualité.
Collecte
Enregistré dans la piste d’audit lors de la création d’un nouvel objet événement qualité.
Type d’événement
explicit
|
|||
|
Investigation lancée
|
Cette activité marque le début officiel de la phase d’investigation, destinée à déterminer l’étendue et l’impact immédiat de l’événement qualité. Elle est généralement capturée lorsque l’événement est officiellement attribué à un investigateur et que son statut passe à « En cours d’investigation ». | ||
|
Pourquoi c’est important
Il s’agit d’une étape clé pour suivre la durée de la phase d’investigation. Les retards à ce stade peuvent avoir un impact important sur le délai global de résolution et le respect des échéances de Conformité.
Où les obtenir
Déduit d’un changement de statut de l’enregistrement de l’événement qualité vers un état tel que « Investigation en cours ». Cette modification est enregistrée dans la piste d’audit de MasterControl.
Collecte
Déduit de l’horodatage correspondant au passage du statut de l’événement à « En cours d’investigation ».
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Plan d’actions correctives approuvé
|
Cette activité signifie que le plan CAPA proposé a été officiellement examiné et approuvé par les parties prenantes requises. Il s’agit d’une étape essentielle, souvent capturée par un événement de signature électronique explicite dans la piste d’audit de MasterControl. | ||
|
Pourquoi c’est important
Les étapes d’approbation constituent souvent des goulots d’étranglement. L’analyse du temps consacré à cette activité aide à identifier les retards du processus d’approbation et alimente le Dashboard d’analyse des délais de transfert.
Où les obtenir
Il s’agit d’un événement explicite enregistré dans la piste d’audit lorsqu’un utilisateur disposant des droits d’approbation appose une signature électronique sur le plan CAPA ou sur l’étape correspondante du flux de travail.
Collecte
Capturé à partir des journaux de signatures électroniques associés à l’étape d’approbation du flux de travail.
Type d’événement
explicit
|
|||
|
Action corrective mise en œuvre
|
Cette activité indique que les tâches définies dans le plan d’actions correctives approuvé ont été exécutées et terminées. Elle est généralement capturée lorsque l’utilisateur responsable de l’action marque la tâche de mise en œuvre comme terminée dans le système. | ||
|
Pourquoi c’est important
Il s’agit d’une étape clé pour déterminer le début du KPI de temps moyen de vérification des actions. La durée de la mise en œuvre reflète la complexité et l’efficacité des actions correctives.
Où les obtenir
Déduit de la piste d’audit lorsque le statut des tâches d’actions correctives attribuées passe à « Terminé » ou « Mis en œuvre ».
Collecte
Déduit de l’horodatage d’achèvement des tâches de mise en œuvre CAPA liées.
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Action préventive mise en œuvre
|
Cette activité correspond à l’achèvement des tâches définies dans le plan d’actions préventives, destinées à prévenir de futures occurrences. Elle est capturée lorsque les tâches d’actions préventives attribuées sont marquées comme terminées dans le système. | ||
|
Pourquoi c’est important
Le suivi de cette activité est essentiel pour le KPI de taux d’actions préventives. Il permet d’évaluer dans quelle mesure l’organisation traite de manière proactive les problèmes potentiels.
Où les obtenir
Déduit de l’horodatage d’achèvement des tâches spécifiquement désignées comme « Actions préventives » dans le plan CAPA.
Collecte
Déduit de l’horodatage d’achèvement des tâches d’actions préventives liées.
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Analyse des causes profondes réalisée
|
Cette activité signifie que l’analyse des causes profondes, ou RCA, est terminée et que les résultats ont été documentés. Elle peut être déduite lorsque les champs « Cause profonde » ou les champs d’analyse associés sont renseignés et que la tâche correspondante est marquée comme terminée. | ||
|
Pourquoi c’est important
Le suivi de cette activité aide à mesurer la durée et la qualité de la phase RCA. Il est essentiel pour des KPI tels que le taux de nouvelle investigation des causes profondes, qui permet d’identifier les reprises.
Où les obtenir
Déduit d’une entrée de la piste d’audit indiquant la fin de la tâche RCA, ou du renseignement et de la finalisation des champs de catégorie de cause profonde dans le formulaire de l’événement qualité.
Collecte
Déduit de l’achèvement de l’étape ou de la tâche du flux de travail « Root Cause Analysis ».
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Efficacité jugée insuffisante
|
Cette activité représente une issue négative de l’étape de vérification, au cours de laquelle les actions mises en œuvre se sont révélées inefficaces. Elle déclenche une reprise et est déduite lorsque l’étape de vérification échoue, entraînant un changement de statut qui rouvre l’investigation ou la planification CAPA. | ||
|
Pourquoi c’est important
Cet événement est essentiel pour identifier les boucles de reprise et calculer le taux de résolution dès la première tentative. Il met en évidence les défaillances du processus de résolution des problèmes qui doivent être traitées.
Où les obtenir
Déduit d’un changement de statut indiquant l’échec de la vérification, comme « Échec de la vérification de l’efficacité » ou un retour à l’état « En cours d’investigation ».
Collecte
Dérivé d’une transition du flux de travail qui ramène le cas à une étape antérieure après la vérification.
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Événement qualité annulé
|
Cette activité représente un état final alternatif, dans lequel un événement qualité est considéré comme invalide, en double ou saisi par erreur, puis annulé. Elle est capturée par un changement de statut vers « Annulé » ou « Invalide ». | ||
|
Pourquoi c’est important
Distinguer les événements clôturés des événements annulés est important pour établir des rapports précis sur les résultats du processus. Un taux d’annulation élevé peut révéler des problèmes dans le signalement ou le triage des événements.
Où les obtenir
Déduit d’un changement de statut final vers un état tel que « Annulé » ou « Invalidé », enregistré dans la piste d’audit.
Collecte
Déduit de l’horodatage correspondant à la mise à jour du statut de l’événement vers « Annulé ».
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Parties prenantes informées
|
Représente la communication officielle de la résolution de l’événement qualité à toutes les parties prenantes concernées. Il peut s’agir d’une action explicite enregistrée ou d’un événement déduit de l’achèvement d’une tâche « Final Notification » dans le flux de travail. | ||
|
Pourquoi c’est important
L’analyse de cette étape aide à comprendre l’efficacité de la communication. Elle constitue également un repère essentiel pour calculer le KPI de temps de revue finale et de clôture.
Où les obtenir
Il peut s’agir d’un événement de notification explicite enregistré dans le système ou d’un événement déduit de l’achèvement d’une tâche « Informer les parties prenantes » avant la clôture finale.
Collecte
Déduit de l’achèvement d’une tâche de notification dédiée dans le flux de travail.
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Plan d’actions correctives proposé
|
Cette activité correspond à la création et à la soumission d’un plan d’actions correctives et préventives, ou CAPA, pour revue. Elle est généralement capturée lorsqu’un enregistrement CAPA est officiellement lié à l’événement qualité et que son statut est défini sur « En attente d’approbation ». | ||
|
Pourquoi c’est important
Cette activité marque le passage de l’investigation à la planification de la résolution. La durée entre la RCA et cette étape peut indiquer l’efficacité de la planification.
Où les obtenir
Probablement déduit de la création d’un objet CAPA lié ou d’un changement de statut de l’événement qualité vers un état tel que « Plan CAPA proposé » ou « En attente d’approbation du plan ».
Collecte
Déduit de la création d’un enregistrement de plan CAPA lié ou d’un changement de statut de l’événement parent.
Type d’événement
inferred
|
|||
|
Revue finale effectuée
|
Cette activité signifie qu’un responsable de l’assurance qualité a terminé la revue finale de l’ensemble de l’enregistrement de l’événement qualité, y compris de tous les documents et actions. Elle est généralement capturée par un événement de signature électronique explicite avant la clôture du cas. | ||
|
Pourquoi c’est important
Il s’agit du dernier contrôle qualité avant la clôture. Les retards à ce stade peuvent maintenir inutilement les événements ouverts et affecter les indicateurs de débit.
Où les obtenir
Capturé explicitement dans la piste d’audit lorsqu’un utilisateur appose une signature électronique pour l’étape « Final Review » ou « QA Approval » du flux de travail.
Collecte
Capturé à partir des journaux de signatures électroniques pour l’étape finale d’approbation du flux de travail.
Type d’événement
explicit
|
|||
|
Triage initial terminé
|
Cette activité correspond à la fin de l’évaluation initiale, au cours de laquelle l’événement qualité est catégorisé, un niveau de gravité lui est attribué et il est classé par priorité. Elle est souvent déduite d’un changement de statut dans le système, par exemple lorsque le statut passe de « Nouveau » à « En cours d’évaluation » ou « Investigation ». | ||
|
Pourquoi c’est important
L’analyse du temps consacré au triage aide à identifier les retards dans la réponse initiale aux problèmes qualité. Il s’agit d’une étape essentielle, qui détermine la suite du flux de travail et l’affectation des ressources.
Où les obtenir
Déduit de la piste d’audit lorsque le champ de statut de l’événement est mis à jour vers un état postérieur au triage, ou lorsque les champs de triage requis, comme « Gravité » et « Priorité », sont renseignés et enregistrés pour la première fois.
Collecte
Déduit d’une modification du champ de statut de l’événement, par exemple de « Soumis » à « Affecté ».
Type d’événement
inferred
|
|||
Guides d’extraction
Prêt à commencer ?
Utilisez ce template pour constituer un journal d’événements fiable et obtenir une vision précise de vos opérations de gestion de la qualité. Commencez dès aujourd’hui à renforcer votre conformité et votre efficacité.
Accélérez de 30 % la gestion de la qualité dans MasterControl
Visualisez vos processus, éliminez les inefficacités et réduisez de 30 % le temps de cycle.
Aucune carte bancaire requise. Configuration en quelques minutes.