Su Template de datos de gestión de la calidad

ETQ Reliance
Su Template de datos de gestión de la calidad

Su Template de datos de gestión de la calidad

Este Template le guía en la recopilación de los datos adecuados para optimizar sus procesos de gestión de la calidad. Incluye los atributos esenciales que debe recopilar, las actividades clave que debe supervisar y recomendaciones prácticas para extraer los datos. Utilice este recurso para crear un Registro de eventos sólido que permita analizar el proceso en profundidad.
  • Atributos recomendados para una recopilación completa de datos
  • Actividades clave que debe supervisar para obtener visibilidad del proceso
  • Guía paso a paso para extraer datos de ETQ Reliance
¿Es nuevo en los registros de eventos? Aprenda a crear un registro de eventos de Process Mining.

Atributos de la gestión de la calidad

Estos son los campos de datos recomendados para incluir en su registro de eventos, ya que proporcionan el contexto necesario para realizar un análisis exhaustivo de la gestión de la calidad.
3 Obligatorio 6 Recomendado 13 Opcional
Nombre Descripción
Evento de calidad
QualityEvent
El identificador único de un evento de calidad individual, que vincula todas las actividades relacionadas desde su identificación hasta el cierre.
Descripción

Quality Event es el identificador de caso principal del proceso de gestión de calidad. Representa un problema de calidad único y concreto, como una no conformidad, una reclamación de cliente o una desviación, a medida que avanza por la investigación y la resolución.

En el análisis de Process Mining, este Atributo es esencial para reconstruir el recorrido completo de cada evento de calidad. Permite visualizar mapas de procesos, medir los tiempos de ciclo de principio a fin y analizar variantes para comprender cómo se gestionan los distintos eventos. Todas las actividades y los puntos de datos se agrupan mediante este identificador para ofrecer una visión completa del caso.

Por qué es importante

Este es el Atributo fundamental para Process Mining, ya que conecta todos los pasos relacionados del proceso en un único caso y permite analizar de principio a fin el ciclo de vida de la resolución de calidad.

Dónde obtenerlo

Es la clave principal del módulo principal Quality Event o Non-conformance de ETQ Reliance. Consulte la documentación de ETQ Reliance para conocer el nombre específico de la tabla y del campo.

Ejemplos
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-7890
Marca de tiempo del evento
EventTimestamp
La fecha y hora exactas en las que tuvo lugar una actividad específica.
Descripción

La marca de tiempo del evento indica el momento exacto en que se registró una actividad en el sistema. Cada actividad del ciclo de vida de un evento de calidad tiene su propia marca de tiempo, lo que crea una secuencia cronológica de eventos.

Este Atributo es fundamental para todos los análisis temporales de Process Mining. Se utiliza para calcular los tiempos de ciclo entre actividades, identificar tiempos de espera y cuellos de botella y medir la duración total de un evento de calidad. También permite analizar las tendencias de rendimiento a lo largo del tiempo.

Por qué es importante

Este Atributo es esencial para calcular duraciones, ordenar cronológicamente los eventos y realizar cualquier análisis temporal, como la identificación de cuellos de botella.

Dónde obtenerlo

Normalmente, se encuentra en las tablas de registros de auditoría o en un campo de fecha «last modified» o «status change» asociado a cada actividad o paso de Workflow en ETQ Reliance.

Ejemplos
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Nombre de la actividad
ActivityName
El nombre de la tarea o el evento específico que tuvo lugar dentro del proceso de gestión de calidad.
Descripción

Este Atributo describe un paso o hito concreto del ciclo de vida del evento de calidad, como «Issue Categorized And Prioritized» o «Root Cause Analysis Performed». Cada actividad representa una acción específica realizada para avanzar hacia la resolución del evento de calidad.

El análisis de las actividades es el núcleo de Process Mining. Este Atributo se utiliza para crear el mapa de procesos, que muestra el flujo de trabajo. Permite identificar cuellos de botella, desviaciones respecto del proceso estándar y bucles de retrabajo, aspectos fundamentales para mejorar el proceso.

Por qué es importante

Define los pasos del proceso, algo necesario para visualizar el flujo del proceso, descubrir cuellos de botella y analizar desviaciones.

Dónde obtenerlo

Esta información suele obtenerse de los registros de eventos, los cambios de estado del Workflow o los registros de auditoría de los módulos de ETQ Reliance.

Ejemplos
Investigación iniciadaAnálisis de causa raíz realizadoPlan de acciones correctivas aprobado
Categoría de causa raíz
RootCauseCategory
La clasificación de la causa raíz identificada del evento de calidad.
Descripción

Después de realizar un análisis de causa raíz, la razón subyacente del problema suele clasificarse. Algunos ejemplos son «Fallo del equipo», «Error humano», «Deficiencia del proceso» o «Problema del proveedor».

Este atributo es esencial para el Dashboard de tendencias de las categorías de causas raíz. Al analizar la frecuencia de las distintas categorías a lo largo del tiempo, las organizaciones pueden identificar problemas sistémicos y centrar sus esfuerzos de mejora en las fuentes más comunes de problemas de calidad. Ayuda a pasar de la resolución reactiva de problemas a la prevención proactiva.

Por qué es importante

Permite analizar estratégicamente los problemas recurrentes, identificar problemas sistémicos y priorizar acciones correctivas y preventivas a largo plazo.

Dónde obtenerlo

Normalmente es un campo que se completa durante la fase de análisis de causa raíz del Workflow en ETQ Reliance.

Ejemplos
Deficiencia del procesoDefecto del materialError humanoFallo del equipo
Departamento responsable
ResponsibleDepartment
El departamento o área funcional responsable del evento de calidad o de una actividad específica.
Descripción

Este atributo indica la unidad organizativa asignada para gestionar el evento de calidad o ejecutar determinados pasos, como «Aseguramiento de la calidad», «Ingeniería» o «Producción». Puede asignarse a nivel de caso o cambiar a medida que el caso pasa de un departamento a otro.

Este atributo es clave para el Dashboard de análisis del rendimiento por departamento. Permite filtrar y comparar el rendimiento del proceso, como los tiempos de ciclo y el volumen de eventos, entre distintos departamentos. Esto ayuda a identificar cuellos de botella departamentales, limitaciones de recursos o áreas de excelencia.

Por qué es importante

Permite comparar el rendimiento y analizar cuellos de botella entre distintas unidades de negocio, lo que ayuda a optimizar la asignación de recursos.

Dónde obtenerlo

Normalmente es un campo del formulario principal del evento de calidad en ETQ Reliance que indica el propietario o el grupo responsable.

Ejemplos
Aseguramiento de la calidadManufacturaInvestigación y desarrollo
Hora de finalización del evento
EventEndTime
La fecha y hora en que se completó una actividad, utilizada para calcular su tiempo de procesamiento.
Descripción

La hora de finalización del evento marca la conclusión de una actividad. Junto con la marca de tiempo del evento (hora de inicio), define la duración de un único paso del proceso. No todos los sistemas registran explícitamente una hora de finalización para cada evento; en ese caso, puede derivarse de la hora de inicio del evento posterior.

Este atributo es fundamental para calcular el tiempo de procesamiento de cada actividad, que es diferente del tiempo de espera entre ellas. Ayuda a identificar qué tareas concretas requieren más tiempo y permite aplicar mejoras específicas para hacer el proceso más eficiente.

Por qué es importante

Permite calcular el tiempo de procesamiento de cada actividad y distinguir entre el tiempo de trabajo activo y el tiempo de espera.

Dónde obtenerlo

Algunos módulos de ETQ Reliance pueden registrar las horas de inicio y finalización de determinadas tareas. Si no están disponibles, pueden derivarse durante la preparación de los datos.

Ejemplos
2023-10-26T11:30:00Z2023-10-27T15:00:10Z2023-11-05T10:00:00Z
Nivel de gravedad
SeverityLevel
Una clasificación del impacto del evento de calidad, como crítico, grave o leve.
Descripción

El nivel de gravedad es una evaluación del posible impacto del problema de calidad en los clientes, los productos o el cumplimiento normativo. Se utiliza para priorizar recursos y determinar la urgencia de la respuesta.

Este atributo es fundamental para los Dashboards de clasificación y priorización de problemas y de resolución de eventos de alta gravedad. Permite segmentar los eventos de calidad para analizar si los problemas de alta gravedad se resuelven más rápido que los de baja gravedad y ayuda a garantizar que los problemas críticos reciban atención inmediata.

Por qué es importante

Permite priorizar y segmentar los casos para garantizar que los problemas de calidad más críticos se aborden con la urgencia adecuada.

Dónde obtenerlo

Es un campo estándar en la mayoría de los módulos de gestión de la calidad de ETQ Reliance y suele formar parte del formulario inicial de registro del problema.

Ejemplos
CríticaImportanteMenor
Resultado de la verificación
EffectivenessVerificationOutcome
El resultado de la comprobación para determinar si una acción correctiva fue eficaz.
Descripción

Después de implementar una acción correctiva, normalmente se realiza una verificación para confirmar que la acción resolvió realmente el problema. Este atributo registra el resultado de esa verificación, normalmente como «Eficaz» o «No eficaz».

Este atributo es fundamental para el Dashboard de eficacia de las acciones correctivas y el KPI de tasa de verificación de eficacia de CAPA. Mide directamente el éxito del proceso de resolución, ayuda a identificar problemas recurrentes y mejora la calidad de los planes de acciones correctivas.

Por qué es importante

Mide directamente el éxito de las acciones correctivas, lo que ayuda a reducir el retrabajo y evitar que se repitan los problemas de calidad.

Dónde obtenerlo

Sería un campo de la sección de verificación de eficacia del módulo CAPA o de eventos de calidad en ETQ Reliance.

Ejemplos
EficazNo eficazPendiente
Usuario que realizó la acción
ActionPerformedBy
El usuario o recurso que ejecutó una actividad específica.
Descripción

Este atributo identifica a la persona o al usuario del sistema responsable de completar una tarea durante el ciclo de vida del evento de calidad. Vincula las actividades del proceso con las personas o equipos que las realizan.

Analizar el rendimiento por usuario ayuda a comprender la distribución de la carga de trabajo, identificar necesidades de formación y reconocer a las personas o equipos con mejor rendimiento. También es esencial para el cumplimiento y las auditorías, ya que proporciona un registro claro de quién realizó cada acción.

Por qué es importante

Este atributo permite analizar el rendimiento de los recursos, equilibrar la carga de trabajo e identificar oportunidades de formación.

Dónde obtenerlo

Esta información suele almacenarse en registros de auditoría o detalles de transacciones, a menudo vinculada a un campo de ID de usuario en ETQ Reliance.

Ejemplos
j.doeasmithqa_manager
¿Es retrabajo?
IsRework
Un indicador que señala si una actividad o una secuencia de actividades representa un retrabajo.
Descripción

Este atributo booleano se deriva para identificar cuándo se produce un bucle en el proceso, por ejemplo, cuando una verificación de eficacia falla y activa una nueva investigación, o cuando un plan de acciones correctivas se rechaza y se devuelve para su revisión. Señala las actividades que repiten pasos anteriores.

Este atributo se utiliza para calcular el KPI de tasa de retrabajo de las acciones correctivas. Destacar el retrabajo es fundamental para comprender las ineficiencias del proceso, ya que consume recursos y prolonga los tiempos de ciclo sin acercar el caso a su resolución.

Por qué es importante

Cuantifica la ineficiencia del proceso al señalar el trabajo repetido, lo que ayuda a identificar las causas raíz de los fallos del proceso y reducir el desperdicio.

Dónde obtenerlo

Este atributo no existe en el sistema de origen. Se calcula a partir de la secuencia de actividades de un caso durante la transformación de datos.

Ejemplos
truefalse
Descripción del problema
IssueDescription
Una descripción de texto libre del problema de calidad identificado.
Descripción

Este atributo contiene la descripción detallada y narrativa del problema de calidad. Aporta un contexto cualitativo que los campos de datos estructurados no pueden capturar.

Aunque normalmente no se utiliza directamente para visualizar el flujo del proceso, la descripción del problema es muy valiosa para revisar casos en detalle. También puede utilizarse con técnicas de minería de texto para identificar temas comunes o palabras clave asociadas a determinados tipos de desviaciones o retrasos del proceso.

Por qué es importante

Aporta un contexto cualitativo esencial para comprender los detalles de un evento de calidad y resulta útil para analizar casos individuales en profundidad.

Dónde obtenerlo

Es un cuadro de texto estándar o un campo de notas del formulario inicial de notificación de eventos de calidad en ETQ Reliance.

Ejemplos
El componente XYZ no superó la prueba de resistencia en la estación 4.El cliente informó de un defecto cosmético en el lote 789.Se encontraron ajustes de calibración incorrectos en la máquina A.
Duración del RCA
RootCauseAnalysisDuration
El tiempo transcurrido desde el inicio de una investigación hasta la finalización del análisis de causa raíz.
Descripción

Esta métrica mide la duración de una fase específica del proceso de calidad. Se calcula como la diferencia entre la actividad «Investigación iniciada» y la actividad «Análisis de causa raíz realizado».

Este atributo es esencial para el KPI de tiempo medio del análisis de causa raíz y el Dashboard de cuellos de botella del análisis de causa raíz. Ayuda a localizar retrasos en la fase analítica del proceso, que a menudo contribuye de forma importante a alargar el tiempo de ciclo general.

Por qué es importante

Aísla el rendimiento de un subproceso crítico y ayuda a identificar y abordar retrasos en el análisis y la investigación de problemas.

Dónde obtenerlo

Este atributo no existe en el sistema de origen. Se calcula durante la transformación de datos, obteniendo la diferencia entre las marcas de tiempo de actividades específicas.

Ejemplos
8640001209600432000
Estado de CAP
CorrectiveActionPlanStatus
El estado del plan de acciones correctivas, como propuesto, aprobado o rechazado.
Descripción

Este atributo realiza el seguimiento del estado del propio plan de acciones correctivas (CAP), un hito clave dentro del evento de calidad general. Muestra si una solución propuesta ha sido revisada y aceptada.

Analizar este atributo puede poner de manifiesto cuellos de botella en el proceso de aprobación. Un número elevado de planes rechazados o largos retrasos entre los estados «Propuesto» y «Aprobado» pueden indicar problemas en el análisis de causa raíz o falta de alineación entre las partes interesadas.

Por qué es importante

Ayuda a identificar retrasos e ineficiencias en el ciclo de aprobación de las acciones correctivas, un cuello de botella habitual en la gestión de la calidad.

Dónde obtenerlo

Sería un campo de estado dentro de la sección o el módulo de acciones correctivas y preventivas (CAPA) de ETQ Reliance.

Ejemplos
PropuestaAprobadaRechazadaImplementación pendiente
Estado del evento de calidad
QualityEventStatus
El estado general actual del evento de calidad, como abierto, cerrado o cancelado.
Descripción

Este atributo ofrece un resumen general de la etapa del ciclo de vida en la que se encuentra el evento de calidad. Indica si el caso se está gestionando activamente, si se ha resuelto correctamente o si se canceló por algún motivo.

En el análisis de procesos, se utiliza para filtrar los casos activos y los completados. Es fundamental para calcular el backlog de eventos de calidad abiertos y garantizar que los análisis, como el tiempo de ciclo, se realicen únicamente en casos que hayan alcanzado un estado final definitivo.

Por qué es importante

Permite filtrar entre casos abiertos y cerrados, algo esencial para calcular los backlogs y analizar con precisión los flujos de proceso completados.

Dónde obtenerlo

Es un campo de estado principal del objeto de evento de calidad en ETQ Reliance.

Ejemplos
AbiertaCerradaCanceladaPendiente de aprobación
Estado del SLA
SLAState
Indica si el evento de calidad se encuentra dentro del acuerdo de nivel de servicio (SLA) definido, está en riesgo de incumplirlo o ya lo ha incumplido.
Descripción

Este atributo es un campo calculado que compara el tiempo de ciclo actual o total de un evento de calidad con objetivos predefinidos. Por ejemplo, un problema crítico puede tener un SLA de resolución de 15 días. El estado puede ser «En plazo», «En riesgo» o «Incumplido».

Es valioso para el Dashboard de visión general del cumplimiento de la calidad, ya que proporciona un indicador visual inmediato de la puntualidad y el cumplimiento. Ayuda a los responsables a abordar de forma proactiva los eventos en riesgo de incumplir sus plazos, en lugar de reaccionar únicamente después de que se haya producido un incumplimiento.

Por qué es importante

Ofrece una visión clara e inmediata del rendimiento frente a los objetivos de puntualidad y permite gestionar de forma proactiva los casos en riesgo de retraso.

Dónde obtenerlo

Este atributo se calcula durante la transformación de datos comparando el tiempo transcurrido de un caso con las reglas de negocio de los SLA, que pueden basarse en atributos como el nivel de gravedad.

Ejemplos
En cursoEn riesgoIncumplida
ID de acción preventiva
PreventiveActionId
Un identificador único de cualquier acción preventiva creada como respuesta al evento de calidad.
Descripción

Este atributo vincula un evento de calidad con una o varias acciones preventivas creadas para abordar la causa raíz y evitar que el problema se repita en otras áreas. Un único evento de calidad puede dar lugar a varias acciones preventivas.

Este ID es importante para el Dashboard de gestión de acciones preventivas. Ayuda a realizar el seguimiento de la tasa de implementación de las acciones preventivas identificadas y puede utilizarse para detectar esfuerzos duplicados o redundantes, garantizando que las mejoras proactivas se gestionen de forma eficiente.

Por qué es importante

Conecta los eventos de calidad reactivos con iniciativas de mejora proactivas y permite analizar la eficacia con la que la organización previene problemas futuros.

Dónde obtenerlo

Sería un registro relacionado o un campo de la sección de acciones preventivas del módulo CAPA en ETQ Reliance.

Ejemplos
PA-2023-0088PA-2023-0089PA-2023-0090
Normativa asociada
AssociatedRegulationStandard
La normativa o el estándar de calidad específico asociado al evento de calidad.
Descripción

Este atributo vincula un evento de calidad con un requisito normativo o estándar del sector concreto, como ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820 o políticas corporativas internas. Es especialmente importante en sectores regulados.

Este es el atributo clave del Dashboard de visión general del cumplimiento de la calidad. Analizar los eventos según el estándar asociado ayuda a supervisar el cumplimiento, identificar áreas con desviaciones frecuentes y garantizar que todos los requisitos normativos se cumplan a tiempo.

Por qué es importante

Permite analizar los eventos de calidad en el contexto del cumplimiento y ayuda a garantizar la adhesión a normativas y estándares específicos del sector.

Dónde obtenerlo

Puede ser un campo específico o una lista seleccionable en el formulario del evento de calidad de ETQ Reliance, especialmente en los módulos centrados en el cumplimiento.

Ejemplos
ISO 9001:201521 CFR Part 820IATF 16949
Producto afectado
AffectedProduct
El producto, material o componente objeto del evento de calidad.
Descripción

Este atributo identifica el producto específico o número de pieza asociado al problema de calidad. Vincula los datos del proceso con los datos maestros del producto.

Analizar los eventos de calidad por producto permite identificar si determinados productos presentan tasas más elevadas de problemas de calidad, lo que puede apuntar a problemas de diseño o fabricación. Ayuda a centrar los esfuerzos de mejora en los productos que más lo necesitan.

Por qué es importante

Conecta el proceso de calidad con productos específicos y permite analizar qué productos son más propensos a presentar problemas.

Dónde obtenerlo

Normalmente es un campo clave del formulario del evento de calidad, a menudo vinculado a una tabla de datos maestros de productos en ETQ Reliance o en un sistema ERP integrado.

Ejemplos
PROD-1001-APROD-2050-BRAW-MAT-55
Sistema de origen
SourceSystem
El sistema del que se extrajeron los datos.
Descripción

Este Atributo identifica el origen de los datos de gestión de calidad. En esta vista del proceso, el valor será constante e indicará que los datos proceden de ETQ Reliance.

Aunque puede no variar dentro de un único conjunto de datos, este Atributo es fundamental para la gobernanza de datos y para los casos en los que se combinan datos de varios sistemas. Garantiza la claridad sobre la procedencia de los datos y ayuda a gestionar los esfuerzos de integración.

Por qué es importante

Proporciona un contexto esencial sobre el origen de los datos, algo importante para la gobernanza, la validación y la integración con otros sistemas.

Dónde obtenerlo

Normalmente, se trata de un valor estático que se añade durante el proceso de extracción, transformación y carga (ETL) para etiquetar el origen de los datos.

Ejemplos
ETQ Reliance
Tiempo de ciclo del evento de calidad
QualityEventCycleTime
El tiempo total transcurrido desde la identificación de un problema de calidad hasta su cierre definitivo.
Descripción

Es una métrica calculada que representa la duración integral de un único evento de calidad. Se calcula obteniendo la diferencia entre la marca de tiempo de la primera actividad, por ejemplo, «Problema de calidad identificado», y la de la última actividad, por ejemplo, «Evento de calidad cerrado».

Este atributo respalda directamente el KPI de tiempo de ciclo medio de los eventos de calidad y es una medida principal de la eficiencia general del proceso. Se utiliza en los Dashboards para realizar el seguimiento del rendimiento frente a los objetivos de reducción del tiempo de ciclo y comparar las duraciones entre distintas categorías de eventos.

Por qué es importante

Es un indicador clave de rendimiento que mide la eficiencia general del proceso de gestión de la calidad de principio a fin.

Dónde obtenerlo

Este atributo no está disponible directamente en ETQ Reliance. Se calcula en la herramienta de Process Mining o durante el ETL, restando la marca de tiempo del primer evento de la marca de tiempo del último evento para cada caso.

Ejemplos
25920006048008640000
Última actualización de datos
LastDataUpdate
La marca de tiempo que indica cuándo se actualizaron por última vez los datos del proceso.
Descripción

Este atributo registra la fecha y hora de la extracción de datos más reciente del sistema de origen. Es un campo de metadatos que se aplica a todo el conjunto de datos, no a eventos individuales.

En cualquier análisis de procesos, conocer la antigüedad de los datos es fundamental. Este atributo ayuda a saber hasta qué punto están actualizados los datos del análisis, para que las decisiones se basen en información vigente y se gestionen las expectativas sobre la latencia de los datos.

Por qué es importante

Indica la actualidad de los datos, un aspecto fundamental para comprender la vigencia del análisis y de los insights.

Dónde obtenerlo

Este valor se genera durante el proceso de extracción, transformación y carga (ETL) de datos, y registra la marca de tiempo de la ejecución del trabajo.

Ejemplos
2024-05-20T08:00:00Z
Unidad de negocio
BusinessUnit
La división o unidad de negocio más amplia en la que se originó el evento de calidad.
Descripción

Este atributo asigna el evento de calidad a una unidad de negocio específica de la organización, como «Electrónica de consumo» o «Dispositivos médicos». Proporciona un contexto organizativo de mayor nivel que el departamento.

Permite comparar el rendimiento a alto nivel entre distintas partes de la empresa. Puede ayudar a la dirección a comprender qué unidades de negocio afrontan los retos de calidad más importantes y a asignar los recursos en consecuencia.

Por qué es importante

Permite comparar a alto nivel el rendimiento del proceso de calidad entre distintas divisiones de la empresa.

Dónde obtenerlo

Esta información puede ser un campo del formulario del evento de calidad o derivarse de otros atributos, como el departamento responsable o el producto.

Ejemplos
Dispositivos médicosPiezas automotricesSoluciones industriales
Obligatorio Recomendado Opcional

Actividades de gestión de la calidad

Estos son los pasos cruciales y los hitos del proceso que debe seguir en su registro de eventos para descubrir y mejorar con precisión su Workflow de gestión de la calidad.
7 Recomendado 10 Opcional
Actividad Descripción
Acción correctiva implementada
Representa la finalización de las tareas definidas en el plan de acciones correctivas aprobado. A menudo, se registra cuando la persona responsable de la implementación marca como completados los elementos de acción asignados.
Por qué es importante

Mide la duración de la fase de implementación, lo que puede revelar limitaciones de recursos o dificultades prácticas para ejecutar las acciones correctivas.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de la fecha de finalización de la última tarea de acción correctiva asociada o de un cambio manual de estado a «Actions Implemented».

Recopilar

Se infiere a partir de la fecha de finalización de la última tarea de CAPA asociada.

Tipo de evento inferred
Análisis de causa raíz realizado
Representa la finalización de la investigación, cuando se han identificado y documentado la causa raíz o las causas raíz. Normalmente, este evento se registra al completar y guardar la sección del formulario de RCA.
Por qué es importante

Marca el final de la fase de investigación. La duración entre «Investigation Initiated» y esta actividad es una métrica clave para identificar cuellos de botella en el proceso de análisis.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de la fecha de cumplimentación del campo «Root Cause Category» o de la marca de tiempo de finalización del paso de Workflow de RCA en el registro de auditoría.

Recopilar

Se infiere a partir de la cumplimentación de los campos «Root Cause» o del cambio de estado a «RCA Complete».

Tipo de evento inferred
Eficacia de la acción verificada
Esta actividad confirma que la acción correctiva implementada resolvió correctamente la causa raíz y evitó su recurrencia. Es un paso formal de verificación que suele realizarse después de un periodo de seguimiento establecido.
Por qué es importante

Este es un paso crítico para cerrar el ciclo de calidad y está directamente relacionado con los KPI de eficacia de CAPA. Garantiza que las soluciones sean permanentes y eficaces.

Dónde obtenerlo

Se obtiene de la fecha de finalización del paso de Workflow o de la sección del formulario «Effectiveness Verification». A menudo, se trata de una actividad independiente con marca de tiempo.

Recopilar

De la fecha de finalización del formulario o la tarea «Effectiveness Check».

Tipo de evento inferred
Evento de calidad cerrado
La actividad final, que marca la resolución satisfactoria y el cierre administrativo del registro del evento de calidad. Es el principal punto final del proceso.
Por qué es importante

Define el final del proceso para calcular el tiempo de ciclo total. Analizar los eventos cerrados es fundamental para medir el rendimiento y el desempeño general.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de un cambio de estado a «Closed» o «Completed» en el registro histórico del evento, que casi siempre incluye una marca de tiempo.

Recopilar

Se infiere a partir de la marca de tiempo del cambio de estado a «Closed».

Tipo de evento inferred
Investigación iniciada
Señala el inicio formal de la fase de investigación para determinar la causa raíz del problema de calidad. Normalmente, se infiere a partir de un cambio de estado a «Under Investigation» o de la asignación de una persona investigadora.
Por qué es importante

Esta actividad es un hito crítico que inicia el cómputo del tiempo del análisis de causa raíz. Ayuda a identificar demoras entre la evaluación del problema y el comienzo de la investigación formal.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de una marca de tiempo asociada a un cambio de estado a «Investigation» en el registro histórico del evento, o de la fecha de asignación de la función de investigador principal.

Recopilar

Se infiere a partir del cambio de estado a «Under Investigation».

Tipo de evento inferred
Plan de acciones correctivas aprobado
Marca la aprobación oficial del plan de acciones correctivas propuesto por parte de una autoridad designada, lo que permite iniciar su implementación. Normalmente, se trata de una acción de aprobación explícita con marca de tiempo en el Workflow.
Por qué es importante

Este es un hito importante y una puerta de aprobación crítica. Las demoras en esta fase pueden prolongar considerablemente el tiempo total de resolución.

Dónde obtenerlo

Se obtiene de la marca de tiempo de aprobación en el registro del historial de Workflow o de la firma electrónica del evento. ETQ Reliance utiliza ampliamente los flujos de aprobación.

Recopilar

De la marca de tiempo del paso de aprobación en el historial del Workflow.

Tipo de evento explicit
Problema de calidad identificado
Marca la creación de un nuevo registro de evento de calidad, que constituye el punto de partida del proceso. Normalmente, se registra cuando una persona usuaria envía un nuevo formulario de problema de calidad en ETQ Reliance.
Por qué es importante

Establece la hora de inicio del caso, un dato esencial para calcular el tiempo de ciclo de principio a fin y analizar la tasa de llegada de nuevos eventos de calidad.

Dónde obtenerlo

Normalmente, se obtiene de la marca de tiempo de creación del registro del evento de calidad en la tabla principal Quality Event o en su registro de auditoría asociado.

Recopilar

De la marca de tiempo de creación del registro del evento de calidad.

Tipo de evento explicit
Acción preventiva identificada
Representa la identificación de una acción preventiva (PA) destinada a eliminar la causa de posibles no conformidades. Puede gestionarse como un registro independiente, pero vinculado al evento de calidad original.
Por qué es importante

Es fundamental para analizar la proactividad de la organización en la gestión de calidad y respalda el Dashboard «Preventive Action Management» al registrar cuándo se inician las acciones preventivas.

Dónde obtenerlo

Requiere un análisis del sistema. Probablemente, se obtiene de la fecha de creación de un registro de acción preventiva vinculado al registro del evento de calidad de origen.

Recopilar

De la fecha de creación de un registro de acción preventiva vinculado.

Tipo de evento inferred
Acción preventiva implementada
Marca la finalización de las tareas asociadas a una acción preventiva identificada, lo que indica que se han aplicado medidas proactivas.
Por qué es importante

Esta actividad es clave para medir el KPI «Preventive Action Implementation Rate» y garantiza que las mejoras de calidad proactivas se ejecuten realmente.

Dónde obtenerlo

Requiere un análisis del sistema. Probablemente, se infiere a partir de la fecha de finalización del registro de acción preventiva vinculado o de sus tareas asociadas.

Recopilar

De la fecha de finalización de un registro de acción preventiva vinculado.

Tipo de evento inferred
Evaluación inicial realizada
Representa la revisión o clasificación inicial del problema de calidad recién identificado para recopilar datos básicos y determinar su validez. A menudo se infiere cuando se completa una sección del formulario de evaluación inicial o cuando el estado cambia de «New» a «Under Assessment».
Por qué es importante

Ayuda a analizar la eficiencia del proceso de clasificación inicial y mide el tiempo necesario para pasar de la notificación del problema a su evaluación activa.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de un cambio de estado, por ejemplo, de «New» a «Assessing», o de la fecha de finalización de una tarea de evaluación inicial en el registro de Workflow del evento.

Recopilar

Se infiere a partir del cambio de estado a «Under Assessment» o «In Triage».

Tipo de evento inferred
Evento de calidad cancelado
Un punto final alternativo en el que el evento de calidad termina sin una resolución completa, por motivos como tratarse de un registro duplicado o no válido.
Por qué es importante

Ayuda a diferenciar los casos resueltos correctamente de los que terminan de forma anticipada. Analizar las cancelaciones puede revelar problemas en las fases iniciales de notificación y clasificación.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de un cambio de estado a «Canceled», «Void» o «Withdrawn» en el registro histórico del evento.

Recopilar

Se infiere a partir de la marca de tiempo del cambio de estado a «Canceled».

Tipo de evento inferred
Partes interesadas notificadas
Representa la comunicación formal de la resolución del evento de calidad a las partes interesadas pertinentes. Puede registrarse mediante un paso específico del Workflow o un registro de comunicación.
Por qué es importante

Es esencial para medir la eficiencia de la comunicación y respalda el Dashboard «Stakeholder Notification Timeliness». Las demoras en esta fase pueden afectar a la satisfacción del cliente.

Dónde obtenerlo

Requiere un análisis del sistema, ya que a menudo se trata de un paso manual. Puede inferirse a partir de la finalización de una tarea «Notify Stakeholders», si está configurada.

Recopilar

Se infiere a partir de la fecha de finalización de una tarea manual «Notify Stakeholders».

Tipo de evento inferred
Plan de acciones correctivas propuesto
Esta actividad se produce cuando se documenta y envía para aprobación un plan formal para abordar la causa raíz. A menudo, se registra cuando se completa la sección Corrective Action Plan del formulario y se actualiza el estado.
Por qué es importante

Analizar el tiempo transcurrido desde la finalización de RCA hasta este paso ayuda a detectar demoras en la planificación de medidas correctivas, un cuello de botella habitual en los procesos de calidad.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de un cambio de estado a «Pending CAPA Approval» o de la marca de tiempo de envío del formulario del plan de acciones correctivas dentro del registro del evento de calidad.

Recopilar

Se infiere a partir del cambio de estado a «Pending Approval» o de la fecha de envío del plan de CAPA.

Tipo de evento inferred
Plan de acciones correctivas rechazado
Indica que el plan de acciones correctivas propuesto se revisó y rechazó, por lo que debe modificarse y volver a enviarse. Esta actividad crea un bucle de retrabajo en el proceso.
Por qué es importante

Esta actividad es fundamental para identificar bucles de retrabajo, comprender los motivos del rechazo y medir el rendimiento a la primera del proceso de planificación.

Dónde obtenerlo

Se obtiene de la marca de tiempo del rechazo en el registro del historial de Workflow. Es la acción contrapuesta a la aprobación dentro de un Workflow.

Recopilar

De la marca de tiempo del paso de rechazo en el historial del Workflow.

Tipo de evento explicit
Problema clasificado y priorizado
Marca el momento en que el problema se ha clasificado por tipo, gravedad y prioridad, lo que suele determinar el Workflow posterior. Se registra cuando se completan los campos de clasificación y prioridad y se guarda el registro.
Por qué es importante

Este es un punto de decisión clave. Analizar el tiempo hasta este paso es fundamental para el Dashboard «Issue Triage and Prioritization» y para comprender el enrutamiento del proceso.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de la marca de tiempo en la que se completan por primera vez campos obligatorios como «Severity Level» y «Quality Event Type», según el registro de auditoría del sistema.

Recopilar

Se infiere a partir de la marca de tiempo de la primera cumplimentación de los campos «Severity» o «Priority».

Tipo de evento inferred
Revisión final realizada
Comprobación final del registro completo del evento de calidad para garantizar que toda la documentación esté completa y que se hayan seguido todos los pasos del procedimiento antes del cierre. A menudo, se trata de un paso de aprobación explícito.
Por qué es importante

Representa la última puerta de calidad antes de que concluya el proceso y garantiza el Cumplimiento y la integridad de los datos. Los cuellos de botella en esta fase pueden retrasar el cierre definitivo.

Dónde obtenerlo

Se obtiene de la marca de tiempo del paso de aprobación «Final Review» o «Ready for Closure» en el registro del historial de Workflow.

Recopilar

De la marca de tiempo del paso de aprobación «Final Review» en el Workflow.

Tipo de evento explicit
Verificación de eficacia fallida
Indica que la acción correctiva implementada no resolvió el problema, lo que suele activar una nueva investigación o un nuevo ciclo de CAPA. Este evento representa un fallo importante del proceso y un bucle de retrabajo.
Por qué es importante

Pone de relieve las soluciones fallidas e influye directamente en las tasas y los costes de retrabajo. Analizar estos casos es clave para mejorar los procesos de análisis de causa raíz y planificación de CAPA.

Dónde obtenerlo

Se infiere a partir de un cambio de estado a «Effectiveness Check Failed» o de la creación de un evento de calidad de seguimiento vinculado al original.

Recopilar

Se infiere a partir de un cambio de estado como «Verification Failed» o de un indicador en el registro de verificación.

Tipo de evento inferred
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