Su Template de datos para la gestión de calidad

MasterControl
Su Template de datos para la gestión de calidad

Su Template de datos para la gestión de calidad

Este Template ofrece una guía completa para recopilar los datos necesarios para analizar su proceso de gestión de calidad. Describe los atributos esenciales que debe incluir en el Registro de eventos, identifica las actividades clave que conviene seguir y ofrece orientación práctica para extraer estos datos de su sistema MasterControl. Utilice este recurso para reunir todos los elementos básicos necesarios para una iniciativa de Process Mining exitosa.
  • Atributos recomendados para recopilar
  • Actividades clave que conviene seguir
  • Guía para extraer datos de MasterControl
¿Es nuevo en los registros de eventos? Aprenda a crear un Registro de eventos para Process Mining.

Atributos de gestión de calidad

Estos son los campos de datos recomendados para incluir en el Registro de eventos y analizar en profundidad su proceso de gestión de calidad.
3 Obligatorio 8 Recomendado 10 Opcional
Nombre Descripción
Evento de calidad
QualityEvent
Identificador único de un evento de calidad, como una no conformidad, una desviación o una reclamación. Este ID vincula todas las actividades y los documentos relacionados.
Descripción

El ID del evento de calidad es el identificador principal del caso en todo el proceso de gestión de calidad. Suele ser un valor alfanumérico que MasterControl genera al iniciar un nuevo evento de calidad.

En Process Mining, este atributo es fundamental para reconstruir el recorrido completo de cada problema de calidad. Al agrupar todas las actividades relacionadas bajo un mismo ID del evento de calidad, los analistas pueden visualizar el flujo completo del proceso, medir los tiempos de ciclo desde la creación hasta el cierre e identificar variaciones o cuellos de botella en casos concretos.

Por qué es importante

Este es el identificador esencial del caso que conecta todos los pasos del proceso y permite analizar el ciclo de vida completo de cada problema de calidad, desde su inicio hasta su resolución.

Dónde obtenerlo

Esta es la clave principal del registro de un evento de calidad. Consulte la documentación de MasterControl o la configuración del sistema para conocer el nombre específico de la tabla y el campo.

Ejemplos
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
Hora del evento
EventTime
Fecha y hora exactas en que tuvo lugar una actividad o un evento específico. Esta marca de tiempo sirve como hora de inicio de cada actividad.
Descripción

Esta marca de tiempo indica cuándo se completó una tarea específica o cuándo tuvo lugar un evento del proceso de calidad. Proporciona el orden cronológico necesario para reconstruir el flujo del proceso de cada caso.

Las marcas de tiempo son esenciales para todos los análisis de Process Mining basados en el tiempo. Se utilizan para calcular los tiempos de ciclo, de procesamiento y de espera entre actividades. Estos datos son fundamentales para crear Dashboards que analicen los tiempos de resolución, identifiquen cuellos de botella y midan las demoras en los traspasos entre departamentos.

Por qué es importante

Esta marca de tiempo establece el orden cronológico de los eventos, algo esencial para calcular la duración de los procesos, identificar cuellos de botella y comprender el rendimiento del proceso.

Dónde obtenerlo

Es un campo estándar del historial de auditoría o del registro histórico de los eventos de calidad en MasterControl, donde se indica cuándo se registró cada acción.

Ejemplos
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Nombre de la actividad
ActivityName
Nombre de la tarea o el evento específico que tuvo lugar durante el ciclo de vida del evento de calidad, como «Investigación iniciada» o «Acción correctiva implementada».
Descripción

El nombre de la actividad describe un paso o hito concreto del proceso de gestión de calidad. Estas actividades se registran con marcas de tiempo y forman la secuencia de eventos que constituye el flujo del proceso de cada evento de calidad.

El análisis de estas actividades es la base de Process Mining. Permite descubrir el mapa real del proceso, identificar las rutas habituales, las desviaciones respecto del procedimiento estándar y los cuellos de botella. La secuencia y la frecuencia de actividades como «Análisis de causa raíz realizado» son fundamentales para los Dashboards centrados en el retrabajo y el cumplimiento.

Por qué es importante

Este atributo define los pasos del proceso y permite visualizar el mapa del proceso, detectar desviaciones y analizar el flujo del proceso.

Dónde obtenerlo

Esta información suele registrarse en el historial de auditoría o en una tabla de historial asociada a cada registro de evento de calidad en MasterControl.

Ejemplos
Evento de calidad creadoAnálisis de causa raíz realizadoPlan de acciones correctivas aprobadoEficacia de la acción verificada
Categoría de causa raíz
RootCauseCategory
Clasificación de la causa raíz identificada del evento de calidad, como «Error humano», «Falla del equipo» o «Deficiencia del proceso».
Descripción

Una vez realizado el análisis de causa raíz, los hallazgos suelen clasificarse. Este atributo registra esa clasificación y proporciona datos estructurados sobre las causas de los problemas.

Es un atributo clave para la mejora estratégica de la calidad. El Dashboard «Consistencia del análisis de causa raíz» utiliza estos datos para relacionar las categorías de causa raíz con la eficacia de las acciones correctivas y las tasas de retrabajo. Esto ayuda a determinar si es más difícil abordar ciertos tipos de causas raíz o si el propio análisis es inconsistente.

Por qué es importante

Clasifica la causa subyacente de los problemas de calidad y permite realizar análisis específicos para evitar que se repitan y mejorar la eficacia de las acciones correctivas.

Dónde obtenerlo

Este campo suele formar parte de la sección de análisis de causa raíz o investigación del formulario del evento de calidad en MasterControl.

Ejemplos
Falla del equipoFormación inadecuadaDefecto del materialProcedimiento no seguido
Departamento responsable
ResponsibleDepartment
Departamento o área funcional responsable del evento de calidad o de la actividad en curso.
Descripción

Este atributo indica qué departamento, como «Producción», «Aseguramiento de la calidad» o «Ingeniería», es responsable del evento de calidad o realiza una tarea específica.

Es una dimensión fundamental para el análisis, ya que permite filtrar y comparar el rendimiento del proceso entre distintas unidades de negocio. Es esencial para el Dashboard de análisis de demoras en los traspasos, porque los cambios en este atributo entre actividades señalan un traspaso. Analizar los intervalos entre estos traspasos puede revelar problemas de comunicación o coordinación entre departamentos.

Por qué es importante

Ayuda a identificar cuellos de botella entre departamentos y a analizar el rendimiento del proceso por área funcional, algo fundamental para comprender las demoras en los traspasos.

Dónde obtenerlo

Esta información suele almacenarse en el formulario principal del evento de calidad en MasterControl y puede actualizarse a medida que el evento avanza en su ciclo de vida.

Ejemplos
Aseguramiento de la calidadProducciónInvestigación y desarrolloAsuntos regulatorios
Estado de eficacia
EffectivenessStatus
Resultado de la comprobación de verificación para determinar si las acciones correctivas y preventivas implementadas fueron eficaces.
Descripción

Este atributo registra el resultado de la verificación de eficacia, un paso final fundamental del proceso CAPA. El estado indica si las acciones realizadas resolvieron el problema y evitaron que se repitiera.

Estos datos son la entrada principal del Dashboard «Seguimiento de la eficacia de CAPA» y del KPI «Tasa de eficacia de CAPA». Analizar el resultado ayuda a la organización a comprender la tasa de éxito de sus iniciativas de resolución de problemas e identificar dónde fallan las acciones correctivas.

Por qué es importante

Mide el éxito de las acciones implementadas, algo fundamental para calcular la tasa de eficacia de CAPA e impulsar la mejora continua.

Dónde obtenerlo

Es un campo de resultado de la sección de verificación de eficacia o cierre del formulario CAPA, que suele estar vinculado al evento de calidad en MasterControl.

Ejemplos
EficazIneficazRequiere seguimiento
Estado del evento de calidad
QualityEventStatus
Estado actual del evento de calidad en su ciclo de vida, como «Abierto», «En investigación», «Pendiente de aprobación» o «Cerrado».
Descripción

Este atributo muestra en qué punto se encuentra un evento de calidad en un momento determinado. Suele actualizarse a medida que el caso avanza por los principales hitos.

En Process Mining, el estado permite filtrar los casos abiertos o cerrados, algo esencial para el Dashboard «Volumen de eventos de calidad y trabajo pendiente». Analizar el tiempo que los eventos permanecen en cada estado también ayuda a identificar las etapas en las que suelen quedar estancados.

Por qué es importante

Indica el estado actual de un evento de calidad y permite analizar el trabajo pendiente, el volumen de casos procesados y el tiempo que pasan en las distintas etapas del ciclo de vida.

Dónde obtenerlo

Es un campo de estado estándar del registro principal del evento de calidad en MasterControl.

Ejemplos
AbiertoEn cursoPendiente de aprobación de CAPACerradoCancelado
Fecha prevista de resolución
TargetResolutionDate
Fecha prevista o requerida para cerrar el evento de calidad.
Descripción

Este atributo establece la fecha prevista de finalización de un evento de calidad, que suele determinarse según el tipo y la gravedad del evento o los requisitos regulatorios aplicables. Sirve como fecha límite para el proceso de resolución.

Esta fecha se utiliza para medir el cumplimiento de los plazos y de los acuerdos de nivel de servicio (SLA). Es esencial para calcular el KPI «Tasa de cumplimiento» y crear un atributo calculado «Estado del SLA» (por ejemplo, «A tiempo» o «Atrasado»). Así se puede analizar qué tipos de eventos o departamentos tienen más probabilidades de incumplir sus fechas límite.

Por qué es importante

Establece una fecha límite para la resolución y permite medir el cumplimiento de los plazos y calcular las tasas de cumplimiento de los SLA.

Dónde obtenerlo

Probablemente sea un campo de fecha del formulario principal del evento de calidad en MasterControl, que puede calcularse automáticamente o introducirse de forma manual.

Ejemplos
2023-11-302024-01-152023-12-22
Hora de finalización
EndTime
Marca de tiempo que indica cuándo se completó una actividad. En los eventos atómicos, suele coincidir con StartTime.
Descripción

EndTime indica cuándo termina una actividad. En muchos eventos registrados en el historial de auditoría, las horas de inicio y finalización coinciden, ya que el evento representa un único instante. Sin embargo, este campo puede registrar la duración de las actividades que sí tienen una duración medible.

Este atributo se utiliza junto con StartTime para calcular el tiempo de procesamiento de cada actividad. Esto es fundamental para identificar qué pasos consumen más tiempo en el proceso y sirve de apoyo al Dashboard de identificación de cuellos de botella en el proceso de calidad.

Por qué es importante

Permite calcular con precisión la duración de las actividades y ayuda a identificar qué tareas concretas consumen más tiempo en el proceso de gestión de calidad.

Dónde obtenerlo

Puede estar disponible en el historial de auditoría o en el registro histórico de MasterControl. Si no lo está, puede calcularse a partir de StartTime de la siguiente actividad de la secuencia.

Ejemplos
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
Nombre de usuario
UserName
Nombre de la persona usuaria o del recurso que realizó la actividad.
Descripción

Este atributo identifica a la persona responsable de realizar una tarea concreta del proceso, como aprobar un plan de acción correctiva o cerrar un evento de calidad.

Analizar el proceso por persona usuaria ayuda a comprender cómo se distribuye la carga de trabajo, identificar necesidades de formación y detectar variaciones en la ejecución del proceso asociadas a determinadas personas. Permite comprobar si algunas personas están vinculadas con el retrabajo o las demoras y aporta información útil para gestionar el rendimiento y asignar recursos.

Por qué es importante

Asocia las actividades con personas concretas y permite analizar la carga de trabajo, el rendimiento y los cuellos de botella relacionados con los recursos.

Dónde obtenerlo

Esta información forma parte del historial de auditoría o del registro histórico de cualquier evento de calidad en MasterControl. Suele aparecer como «Usuario» o «Realizado por».

Ejemplos
j.does.smithr.williams
Tipo de evento de calidad
QualityEventType
Clasificación del evento de calidad, como «No conformidad», «Reclamación de cliente», «Hallazgo de auditoría» o «Desviación».
Descripción

Este atributo clasifica el evento de calidad según su naturaleza. Los distintos tipos de eventos pueden seguir rutas de proceso diferentes o tener requisitos de cumplimiento y tiempos de resolución previstos distintos.

Analizar el proceso por tipo de evento de calidad es fundamental para comprender las variaciones en el rendimiento. Dashboards como «Análisis del tiempo de resolución de eventos de calidad» utilizan este atributo para comparar los tiempos de ciclo de distintas categorías y ayudar a identificar qué tipos de problemas son más complejos o tardan más en resolverse.

Por qué es importante

Clasifica los eventos de calidad y permite comparar los flujos del proceso, los tiempos de ciclo y los resultados de distintos tipos de problemas.

Dónde obtenerlo

Es un campo de clasificación principal del formulario de inicio de eventos de calidad en MasterControl.

Ejemplos
Informe de no conformidad (NCR)Reclamación de clienteHallazgo de auditoría internaSolicitud de acción correctiva al proveedor (SCAR)
Es retrabajo
IsRework
Indicador booleano que señala si una actividad o una secuencia de actividades representa un retrabajo.
Descripción

Este indicador se establece en «true» cuando una actividad se repite en el mismo caso o cuando el proceso vuelve a una etapa anterior. Por ejemplo, si «Análisis de causa raíz realizado» ocurre dos veces en el mismo evento de calidad, la segunda aparición se marcaría como retrabajo.

Este atributo sirve directamente al Dashboard «Resumen de retrabajos y nuevas investigaciones» y al KPI «Tasa de nuevas investigaciones de causa raíz». Facilita la cuantificación del retrabajo y permite filtrar y analizar fácilmente los casos con flujos de proceso ineficientes.

Por qué es importante

Señala explícitamente las actividades que se repiten y facilita la cuantificación y el análisis de la frecuencia, las causas y el impacto del retrabajo.

Dónde obtenerlo

Este indicador se calcula durante la transformación de datos, analizando la secuencia de actividades de cada caso para detectar pasos repetidos o ciclos del proceso.

Ejemplos
truefalse
Estado del SLA
SlaStatus
Indica si el evento de calidad se cerró antes de la fecha prevista de resolución.
Descripción

Este atributo se calcula comparando la fecha real de cierre de un evento de calidad con su «Fecha prevista de resolución». El estado suele ser «A tiempo» o «Atrasado».

Ofrece un indicador claro e inmediato del cumplimiento de las fechas límite. Es la base del KPI «Tasa de cumplimiento» y permite filtrar y analizar fácilmente los casos atrasados. Comprender las causas de las demoras en las resoluciones es clave para mejorar la puntualidad general del proceso y cumplir los objetivos de cumplimiento.

Por qué es importante

Indica de forma sencilla si los casos cumplen las fechas límite, algo esencial para medir y mejorar el cumplimiento de los plazos.

Dónde obtenerlo

Se calcula durante la transformación de datos comparando la marca de tiempo de la actividad «Evento de calidad cerrado» con el campo «TargetResolutionDate» de cada caso.

Ejemplos
A tiempoAtrasadoEn riesgo
ID de acción correctiva
CorrectiveActionId
Identificador único del plan de acción correctiva (CAPA) vinculado al evento de calidad.
Descripción

Este atributo vincula directamente un evento de calidad con las acciones correctivas específicas creadas para abordar su causa raíz. Un evento de calidad puede estar vinculado a una o varias acciones correctivas.

Este ID permite realizar un análisis más detallado al combinar los datos del evento de calidad con los del módulo CAPA. Así se pueden investigar a fondo los tipos de acciones realizadas para distintas causas raíz y su eficacia posterior, con el apoyo del Dashboard de seguimiento de la eficacia de CAPA.

Por qué es importante

Vincula el evento de calidad con sus acciones correctivas específicas y permite analizar con más detalle la eficacia de las acciones y las estrategias de resolución.

Dónde obtenerlo

Se almacenaría en la sección de registros relacionados u objetos vinculados del formulario del evento de calidad en MasterControl.

Ejemplos
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
ID de acción preventiva
PreventiveActionId
Identificador único del plan de acción preventiva (PAPA) vinculado al evento de calidad.
Descripción

Al igual que el ID de acción correctiva, este atributo vincula el evento de calidad con las acciones preventivas que se hayan creado. Las acciones preventivas son medidas proactivas destinadas a evitar que se produzcan problemas potenciales similares en otras áreas.

Este ID es fundamental para el Dashboard «Optimización de las acciones preventivas» y el KPI «Tasa de acciones preventivas». Permite hacer un seguimiento de la frecuencia con la que los eventos de calidad dan lugar a mejoras proactivas y analizar el impacto de esas medidas preventivas a lo largo del tiempo.

Por qué es importante

Vincula el evento de calidad con medidas preventivas proactivas y permite analizar la capacidad de la organización para aprender de los problemas y evitar que se repitan.

Dónde obtenerlo

Se encontraría en una sección de registros relacionados del formulario del evento de calidad o del formulario CAPA en MasterControl, vinculada a un objeto de acción preventiva.

Ejemplos
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
Normativa asociada
AssociatedRegulationStandard
Normativa o estándar de calidad específico, como ISO 13485 o 21 CFR Part 820, aplicable al evento de calidad.
Descripción

Este atributo vincula un evento de calidad con una normativa externa o un estándar de calidad interno específico. Es especialmente importante para las empresas de sectores regulados, como las ciencias de la vida o la producción.

Este atributo es fundamental para el Dashboard «Cumplimiento de los procesos de calidad». Permite filtrar los eventos relacionados con una normativa específica y comprobar que se hayan seguido los pasos requeridos del proceso. Las desviaciones pueden señalarse como posibles riesgos de incumplimiento, por lo que este atributo es clave para las auditorías y la gestión de riesgos.

Por qué es importante

Vincula los eventos de calidad con requisitos de cumplimiento específicos y permite analizar la adhesión a las normativas y políticas internas.

Dónde obtenerlo

Puede ser un campo seleccionable del formulario del evento de calidad en MasterControl, que permite a las personas usuarias etiquetar los eventos con las normativas aplicables.

Ejemplos
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
Producto afectado
ProductAffected
Producto, línea de productos o componente relacionado con el evento de calidad.
Descripción

Este atributo identifica el producto o material específico relacionado con el problema de calidad. Aporta información esencial para comprender el impacto de los eventos de calidad.

Analizar los datos del proceso por producto permite identificar aquellos que presentan problemas de calidad recurrentes. Esto puede ayudar a priorizar las iniciativas de mejora, orientar los cambios en el diseño de productos y evaluar el rendimiento de distintas líneas de producción o proveedores.

Por qué es importante

Aporta información empresarial clave y permite analizar los problemas de calidad por línea de productos para identificar tendencias y problemas recurrentes.

Dónde obtenerlo

Sería un campo del formulario del evento de calidad donde las personas usuarias pueden especificar el producto, normalmente seleccionándolo de una lista predefinida o introduciendo un número de pieza.

Ejemplos
Producto A - Lote 54321Componente XYZAPI-001
Sistema de origen
SourceSystem
Identifica el sistema del que se extrajeron los datos, que en este caso es MasterControl.
Descripción

Este atributo indica el origen de los datos. En este proceso, siempre tendrá un valor que señala «MasterControl».

Aunque parezca estático, este atributo es fundamental en entornos empresariales donde se combinan datos de varios sistemas para realizar análisis más amplios. Permite rastrear el origen de los datos y ayuda a aislar comportamientos específicos del sistema o problemas de calidad de los datos.

Por qué es importante

Atribuye claramente los datos al sistema de origen, algo esencial para la gobernanza de datos y para los análisis que combinan datos de varias aplicaciones.

Dónde obtenerlo

Suele ser un valor estático que se añade durante el proceso de extracción, transformación y carga (ETL) para identificar el origen del conjunto de datos.

Ejemplos
MasterControlQMS de MasterControl
Tiempo de espera en el traspaso
HandoffWaitTime
Tiempo de inactividad entre dos actividades consecutivas realizadas por distintos departamentos o equipos.
Descripción

Esta métrica calcula cuánto tiempo espera un caso después de que un departamento termina su tarea y antes de que el siguiente la inicie. Se calcula identificando actividades consecutivas en las que cambia el «Departamento responsable» y midiendo el intervalo entre ellas.

Esta métrica calculada es la base del Dashboard «Análisis de demoras en los traspasos» y del KPI «Tiempo medio de espera en los traspasos». Aísla el tiempo de espera causado por problemas de coordinación o comunicación del tiempo de procesamiento activo. Así ayuda a identificar cuellos de botella concretos entre áreas funcionales que prolongan el tiempo de ciclo total.

Por qué es importante

Aísla y cuantifica el tiempo de espera entre departamentos, lo que permite detectar directamente las brechas de comunicación y los cuellos de botella de coordinación del proceso.

Dónde obtenerlo

Se calcula durante la transformación de datos, analizando las marcas de tiempo y los valores de «ResponsibleDepartment» de actividades consecutivas de cada caso.

Ejemplos
172800259200604800
Ubicación de la planta
SiteLocation
Planta, fábrica o instalación de producción donde se originó el evento de calidad.
Descripción

Este atributo especifica la ubicación física o la planta asociada al evento de calidad. Aporta contexto geográfico u organizativo sobre el problema.

Es una dimensión útil para realizar comparaciones. Al filtrar o agrupar por planta, la dirección puede comparar el rendimiento del proceso de gestión de calidad en distintas ubicaciones. Esto permite identificar las plantas con buenos resultados, que pueden compartir buenas prácticas, y aquellas que podrían necesitar más apoyo o mejoras en sus procesos.

Por qué es importante

Permite comparar el rendimiento de distintas plantas o instalaciones de producción y ayuda a identificar problemas específicos de cada ubicación y buenas prácticas.

Dónde obtenerlo

Esta información suele registrarse en el formulario de inicio del evento de calidad, a menudo mediante una lista desplegable de las plantas de la empresa.

Ejemplos
Austin, TXDublín, IrlandaPlanta de SingapurPlanta A
Última actualización de los datos
LastDataUpdate
Marca de tiempo que indica cuándo se extrajeron o actualizaron por última vez los datos de MasterControl.
Descripción

Este atributo registra la fecha y la hora de la extracción más reciente de datos del sistema de origen. Es un campo de metadatos que se aplica al conjunto de datos completo, no a eventos individuales.

Esta información es fundamental para saber qué tan actualizados están los datos analizados. Permite que las personas usuarias de la empresa sepan con transparencia cuán recientes son los Dashboards de procesos y los KPI, y garantiza que las decisiones se basen en datos cuya antigüedad se conoce.

Por qué es importante

Aporta información clave sobre la actualidad de los datos, para que las personas usuarias sepan cuán reciente es el análisis y cuándo se prevé la próxima actualización.

Dónde obtenerlo

Esta marca de tiempo se genera y se añade durante el proceso de extracción, transformación y carga (ETL) de datos de MasterControl.

Ejemplos
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
Obligatorio Recomendado Opcional

Actividades de gestión de calidad

Estos son los pasos e hitos clave del proceso que conviene registrar en el Registro de eventos para descubrir con precisión el proceso de gestión de calidad.
5 Recomendado 9 Opcional
Actividad Descripción
Eficacia de la acción verificada
Marca la finalización del paso de verificación, en el que se recopilan y revisan pruebas para confirmar que las acciones implementadas fueron eficaces. Se registra cuando se completa la tarea de comprobación de eficacia, a menudo mediante una firma electrónica.
Por qué es importante

Esta actividad es fundamental para calcular la tasa de eficacia de las CAPA y el tiempo medio de verificación de acciones. Confirma si la solución funcionó y evita que el problema vuelva a ocurrir.

Dónde obtenerlo

Puede ser un evento explícito registrado mediante una firma electrónica para el paso de verificación, o deducirse de la finalización de la tarea «Comprobación de eficacia» en el flujo de trabajo.

Capturar

Se obtiene de los registros de firmas electrónicas o de las marcas de tiempo de finalización de la tarea de verificación.

Tipo de evento explicit
Evento de calidad cerrado
Esta es la actividad final, que marca la resolución satisfactoria y el cierre formal del evento de calidad en MasterControl. Se registra cuando el estado del registro cambia a «Cerrado», con una marca de tiempo en el registro de auditoría.
Por qué es importante

Esta actividad marca el final del proceso y es esencial para calcular el tiempo de ciclo total y el rendimiento. Confirma que el caso de gestión de calidad se ha completado correctamente.

Dónde obtenerlo

Este es un evento explícito que se infiere del cambio de estado final del registro del evento de calidad a «Cerrado». La hora de este cambio de estado queda registrada en el registro de auditoría.

Capturar

Se infiere de la hora en que el estado del evento cambia a «Cerrado».

Tipo de evento inferred
Evento de calidad creado
Este es el punto de partida del proceso de gestión de calidad. Aquí se registra por primera vez en MasterControl un nuevo evento de calidad, como una desviación, una no conformidad o una queja. Esta actividad suele quedar registrada explícitamente cuando una persona crea un nuevo registro de evento de calidad, lo que genera una entrada con marca de tiempo en el registro de auditoría.
Por qué es importante

Esta actividad marca el inicio del ciclo de vida del caso, un dato esencial para medir el tiempo de ciclo total del evento de calidad y analizar el volumen de eventos enviados.

Dónde obtenerlo

Es un evento explícito registrado en las tablas del registro de auditoría del módulo de eventos de calidad. Corresponde a la marca de tiempo de creación del registro del evento de calidad.

Capturar

Se registra en el registro de auditoría al crear un nuevo objeto de evento de calidad.

Tipo de evento explicit
Investigación iniciada
Marca el inicio formal de la fase de investigación para determinar el alcance y el impacto inmediato del evento de calidad. Suele registrarse cuando el evento se asigna oficialmente a una persona investigadora y su estado cambia a «En investigación».
Por qué es importante

Este es un hito clave para hacer un seguimiento de la duración de la fase de investigación. Los retrasos en este punto pueden afectar considerablemente el tiempo total de resolución y los plazos de cumplimiento.

Dónde obtenerlo

Se deduce de un cambio de estado en el registro del evento de calidad a un estado como «Investigación en curso». Este cambio queda registrado en el registro de auditoría de MasterControl.

Capturar

Se deduce de la marca de tiempo del cambio de estado del evento a «En investigación».

Tipo de evento inferred
Plan de acciones correctivas aprobado
Indica que las partes interesadas requeridas han revisado y aprobado formalmente el plan CAPA propuesto. Es un hito fundamental que suele quedar registrado mediante un evento de firma electrónica explícito en el registro de auditoría de MasterControl.
Por qué es importante

Los pasos de aprobación suelen convertirse en cuellos de botella. Analizar cuánto tarda esta actividad ayuda a identificar retrasos en el proceso de aprobación y aporta información al Dashboard de análisis de retrasos en los traspasos.

Dónde obtenerlo

Es un evento explícito que queda registrado en el registro de auditoría cuando una persona con autoridad para aprobar firma electrónicamente el plan CAPA o el paso correspondiente del flujo de trabajo.

Capturar

Se obtiene de los registros de firmas electrónicas asociados al paso de aprobación del flujo de trabajo.

Tipo de evento explicit
Acción correctiva implementada
Indica que se han ejecutado y completado las tareas definidas en el plan de acciones correctivas aprobado. Suele registrarse cuando la persona responsable de la acción marca como completada la tarea de implementación en el sistema.
Por qué es importante

Este es un hito clave para iniciar la medición del KPI de tiempo medio de verificación de acciones. La duración de la implementación refleja la complejidad y la eficiencia de las acciones correctivas.

Dónde obtenerlo

Se deduce del registro de auditoría cuando el estado de las tareas de acciones correctivas asignadas cambia a «Completado» o «Implementado».

Capturar

Se obtiene de la marca de tiempo de finalización de las tareas de implementación de CAPA vinculadas.

Tipo de evento inferred
Acción preventiva implementada
Representa la finalización de las tareas definidas en el plan de acciones preventivas, cuyo objetivo es evitar que los problemas vuelvan a ocurrir. Se registra cuando las tareas de acciones preventivas asignadas se marcan como completadas en el sistema.
Por qué es importante

Hacer un seguimiento de esta actividad es esencial para el KPI de tasa de acciones preventivas, que permite evaluar hasta qué punto la organización aborda de forma proactiva posibles problemas futuros.

Dónde obtenerlo

Se deduce de la marca de tiempo de finalización de las tareas designadas específicamente como «Acciones preventivas» en el plan CAPA.

Capturar

Se obtiene de la marca de tiempo de finalización de las tareas de acciones preventivas vinculadas.

Tipo de evento inferred
Análisis de causa raíz realizado
Esta actividad indica que ha finalizado el análisis de causa raíz (RCA) y se han documentado los resultados. Puede deducirse cuando se completan los campos «Causa raíz» u otros campos relacionados con el análisis y se marca como finalizada la tarea correspondiente.
Por qué es importante

Hacer un seguimiento de esta actividad ayuda a medir el tiempo y la calidad de la fase de RCA. Es fundamental para KPI como la tasa de repetición de investigaciones de causa raíz, que permite identificar el retrabajo.

Dónde obtenerlo

Se deduce de la entrada del registro de auditoría que muestra la finalización de la tarea de RCA, o de la cumplimentación y finalización de los campos de categoría de causa raíz en el formulario del evento de calidad.

Capturar

Se deduce de la finalización del paso o la tarea del flujo de trabajo «Análisis de causa raíz».

Tipo de evento inferred
Eficacia de la acción considerada insuficiente
Esta actividad representa un resultado negativo del paso de verificación: se determinó que las acciones implementadas no fueron eficaces. Este evento genera retrabajo y se deduce cuando falla el paso de verificación y se produce un cambio de estado que reabre la investigación o la planificación de CAPA.
Por qué es importante

Este evento es fundamental para identificar ciclos de retrabajo y calcular la tasa de resolución al primer intento. Señala fallos en el proceso de resolución de problemas que deben corregirse.

Dónde obtenerlo

Se deduce de un cambio de estado que indica un fallo en la verificación, como «Comprobación de eficacia fallida» o el regreso al estado «En investigación».

Capturar

Se obtiene de una transición del flujo de trabajo que devuelve el caso a una etapa anterior después de la verificación.

Tipo de evento inferred
Evaluación inicial completada
Indica que ha finalizado la evaluación inicial, en la que se clasifica el evento de calidad, se le asigna un nivel de gravedad y se establece su prioridad. A menudo se deduce de un cambio de estado en el sistema, por ejemplo, cuando el estado del evento pasa de «Nuevo» a «En evaluación» o «En investigación».
Por qué es importante

Analizar el tiempo que lleva la evaluación inicial ayuda a identificar retrasos en la respuesta a los problemas de calidad. Es un paso fundamental que determina el flujo de trabajo posterior y la asignación de recursos.

Dónde obtenerlo

Se deduce del registro de auditoría cuando el campo de estado del evento se actualiza a un estado posterior a la evaluación inicial, o cuando se completan y guardan por primera vez campos obligatorios como «Gravedad» y «Prioridad».

Capturar

Se deduce de un cambio en el campo de estado del evento, por ejemplo, de «Enviado» a «Asignado».

Tipo de evento inferred
Evento de calidad cancelado
Representa un estado final alternativo en el que el evento de calidad se considera no válido, duplicado o registrado por error y, por tanto, se cancela. Esto se registra mediante un cambio de estado a «Cancelado» o «Anulado».
Por qué es importante

Distinguir entre eventos cerrados y cancelados es importante para informar con precisión sobre los resultados del proceso. Una tasa elevada de cancelaciones puede indicar problemas en el registro o la clasificación inicial de los eventos.

Dónde obtenerlo

Se infiere de un cambio de estado final a un estado como «Cancelado» o «Anulado», que queda registrado en el historial de auditoría.

Capturar

Se infiere de la hora en que el estado del evento cambia a «Cancelado».

Tipo de evento inferred
Partes interesadas notificadas
Representa la comunicación formal de la resolución del evento de calidad a todas las partes interesadas pertinentes. Puede tratarse de una acción explícita registrada en el sistema o deducirse de la finalización de una tarea de «Notificación final» en el flujo de trabajo.
Por qué es importante

Analizar este paso ayuda a comprender la eficiencia de la comunicación. También es un indicador clave para calcular el KPI de tiempo de revisión final y cierre.

Dónde obtenerlo

Puede ser un evento de notificación explícito registrado en el sistema o deducirse de la finalización de una tarea de «Notificar a las partes interesadas» antes del cierre final.

Capturar

Se deduce de la finalización de una tarea de notificación específica en el flujo de trabajo.

Tipo de evento inferred
Plan de acciones correctivas propuesto
Representa la creación y el envío de un plan de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para su revisión. Este evento suele registrarse cuando se vincula formalmente un registro de CAPA al evento de calidad y su estado se establece como «Pendiente de aprobación».
Por qué es importante

Esta actividad marca la transición de la investigación a la planificación de la resolución. El tiempo entre el RCA y este paso puede indicar la eficiencia de la planificación.

Dónde obtenerlo

Probablemente se deduce de la creación de un objeto CAPA vinculado o de un cambio de estado del evento de calidad a un estado como «Plan de CAPA propuesto» o «Pendiente de aprobación del plan».

Capturar

Se deduce de la creación de un registro de plan CAPA vinculado o de un cambio de estado en el evento principal.

Tipo de evento inferred
Revisión final realizada
Indica que una persona responsable de aseguramiento de la calidad ha completado la revisión final de todo el registro del evento de calidad, incluida la documentación y las acciones. Suele registrarse mediante un evento explícito de firma electrónica antes de cerrar el caso.
Por qué es importante

Este es el último control de calidad antes del cierre. Los retrasos en esta etapa pueden mantener abiertos los eventos innecesariamente y afectar las métricas de rendimiento.

Dónde obtenerlo

Se registra explícitamente en el registro de auditoría cuando una persona firma electrónicamente el paso de «Revisión final» o «Aprobación de aseguramiento de la calidad» del flujo de trabajo.

Capturar

Se obtiene de los registros de firmas electrónicas del paso de aprobación final del flujo de trabajo.

Tipo de evento explicit
Recomendado Opcional

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