> Sürekli Süreç İyileştirme > Kalite Yönetimi > Veeva Vault Quality

Kalite Yönetiminizi İyileştirin

6 adımlı rehberimizle Veeva Vault Quality'de kaliteyi optimize edin
Veri Şablonunu İndir
Kalite Yönetiminizi İyileştirin
Zorluklar (11) Hedefler (11) 6 Adım Önizleme Sonuçlar Veri SSS (5)

Gelişmiş Uyum İçin Veeva Vault Quality'de Kalite Yönetimini Optimize Edin

Kalite yönetimi süreçleri genellikle gecikmeler, uyum riskleri ve operasyonel bottleneck'ler (darboğazlar) ile karşılaşır. Platformumuz, gizli verimsizlikleri ortaya çıkarmanıza ve kalite olaylarınızı etkileyen kök nedenleri belirlemenize yardımcı olur. Bu süreçleri kolaylaştırarak daha etkili eylemler sağlayabilir ve daha yüksek ürün kalitesine ulaşabilirsiniz.

Önceden yapılandırılmış veri şablonumuzu indirin ve verimlilik hedeflerinize ulaşmak için yaygın zorlukların üstesinden gelin. Altı adımlı iyileştirme planımızı takip edin ve operasyonlarınızı dönüştürmek için Veri Şablonu Rehberi'ne başvurun.

Detaylı açıklamayı göster

Veeva Vault Quality'de Kalite Yönetimi Neden Optimize Edilmelidir?

Kalite Yönetimi, özellikle yaşam bilimleri gibi düzenlemeye tabi ortamlarda, ürün güvenliği, etkinliği ve hasta refahı için hayati öneme sahiptir. Veeva Vault Quality gibi sistemler, kalite olaylarını, sapmaları, CAPA'ları ve daha fazlasını yönetmek için sağlam çerçeveler sunar. Ancak, önde gelen sistemlerde bile, altta yatan süreç verimsizlikleri önemli zorluklara yol açabilir. Uzun süren inceleme döngü süreleri, gözden kaçan uyumluluk açıkları ve tekrarlayan sorunların reaktif yönetimi, operasyonel maliyetleri artırabilir, hayati ürünlerin pazara erişimini geciktirebilir ve hatta bir kuruluşun itibarını zedeleyebilir.

Kalite Yönetimi süreçlerinizi optimize etmek sadece yasal gereklilikleri karşılamakla ilgili değil, aynı zamanda operasyonel mükemmelliğe ulaşmakla ilgilidir. Kalite olaylarının tanımlamadan kapanışa nasıl aktığına dair net, veriye dayalı bir anlayış olmadan, kuruluşlar genellikle anekdot niteliğindeki kanıtlara veya sınırlı panolara güvenirler. Bu durum, darboğazların gerçek kaynaklarını gizleyebilir, etkili kaynak tahsisini engelleyebilir ve sürekli iyileştirme kültürü oluşturma çabalarını zorlaştırabilir. Kalite süreçlerinizin fiili yürütülmesini anlamak, kaliteyle ilgili maliyetleri azaltmak, olay çözümünü hızlandırmak ve nihayetinde daha yüksek kaliteli ürün veya hizmetler sunmak için kritik öneme sahiptir.

Süreç Madenciliği Kalite Yönetimi için Nasıl Daha Derin İçgörüler Sağlar?

Process Mining, Veeva Vault Quality içindeki Kalite Yönetimi iş akışlarınızı anlamak ve optimize etmek için devrim niteliğinde bir yaklaşım sunar. Ne olması gerektiğini veya özet istatistikleri gösteren geleneksel raporlamanın aksine, süreç madenciliği, doğrudan Veeva Vault Quality sisteminizden çıkarılan olay günlüğü verilerini kullanarak her bir kalite olayının gerçek uçtan uca yolculuğunu yeniden yapılandırır. Her Kalite Olayı ile ilişkili zaman damgalarını ve etkinlikleri analiz ederek, bu yöntem, tüm varyasyonlar, yeniden işleme döngüleri ve standart işletim prosedürlerinden sapmalar dahil olmak üzere gerçek süreç akışını görselleştirir.

Bu güçlü analitik teknik, varsayımların ötesine geçmenizi sağlar. Kalite olaylarının en çok zaman harcadığı yerleri, hangi onay adımlarının gecikmelere neden olduğunu ve düzeltici ve önleyici eylemlerin (CAPA'lar) etkili bir şekilde uygulanıp doğrulanmadığını tam olarak belirleyebilirsiniz. Süreç madenciliği, gizli verimsizlikleri ve uyumluluk risklerini ortaya çıkaran objektif, veriye dayalı bir görünüm sunar. Ham sistem verilerini eyleme dönüştürülebilir içgörülere dönüştürerek, gecikmelerin ve uyumsuzlukların temel nedenlerini eşi benzeri görülmemiş bir netlikle belirlemenizi sağlar.

Kalite Süreçleriniz İçin Temel İyileştirme Alanları

Veeva Vault Quality verileriniz üzerinde süreç madenciliğinden yararlanmak, iyileştirme için çeşitli kritik alanları ortaya çıkarabilir:

  • Darboğaz Tespiti ve Çözümü: Kalite Olayı yaşam döngüsündeki hangi etkinliklerin veya onay aşamalarının en önemli gecikmelere neden olduğunu tam olarak keşfedin. Bu, belirli inceleme adımları, belirli bir departman veya hatta bir kişi olabilir ve müdahaleleri etkili bir şekilde hedeflemenizi sağlar.
  • Döngü Süresi Azaltma: Kalite olayları için farklı süreç yollarının süresini doğru bir şekilde ölçün ve karşılaştırın. İş akışlarını düzene sokmak, gereksiz aktarımları azaltmak ve nihayetinde ilk tanımlamadan nihai kapanışa kadar genel kalite olayı çözüm döngü süresini kısaltmak için fırsatları belirleyin.
  • Uyumluluk Güvencesi ve Risk Azaltma: Süreçlerin belirlenmiş SOP'lerinizden veya düzenleyici gerekliliklerden saptığı durumları otomatik olarak tespit edin. Süreç madenciliği uyumsuz yolları vurgulayarak, riskleri proaktif bir şekilde ele almanıza ve GxP gibi kalite standartlarına tutarlı uyumu sağlamanıza yardımcı olur.
  • Kök Neden Analizi (RCA) ve CAPA Etkinliğini Optimize Etme: RCA süreçlerinin süresini ve etkinliğini analiz edin. Uygulanan CAPA'ların, sonraki kalite olaylarıyla ilişkilendirerek tekrarlayan sorunları gerçekten çözüp çözmediğini takip edin, düzeltici ve önleyici eylemlerinizin sağlam ve sürdürülebilir olduğundan emin olun.
  • Kaynak Tahsisi ve İş Yükü Dengeleme: Kalite olayı yönetiminde yer alan farklı roller ve departmanlar arasındaki iş yükü dağılımına ilişkin içgörüler elde edin. Aşırı kullanılan veya az kullanılan kaynakları belirleyerek, daha stratejik personel ve süreç sahipliği ayarlamaları yapın.

Somut Sonuçlar Elde Etme: Gelişmiş Kalite ve Verimlilik

Veeva Vault Quality verilerinize süreç madenciliği uygulayarak, kuruluşunuz genelinde önemli, ölçülebilir faydalar elde etmeyi bekleyebilirsiniz:

  • Azaltılmış Kalite Olayı Döngü Süreleri: Düzene sokulan süreçler, kalite sorunlarının daha hızlı çözülmesini sağlayarak, ürünlerin daha hızlı piyasaya sürülmesine ve hayat kurtaran yenilikler için pazara sunma süresinin azalmasına olanak tanır.
  • Daha Düşük Operasyonel Maliyetler: Verimsizlikleri, yeniden işleme ve manuel çabaları ortadan kaldırmak, kalite olaylarını yönetmek için gereken kaynakları azaltır ve doğrudan kar hanenize katkıda bulunur.
  • Güçlendirilmiş Uyumluluk ve Azaltılmış Risk: Uyumsuz etkinliklerin proaktif tespiti ve hafifletilmesi, yasal konumunuzu geliştirir, denetim bulgularını en aza indirir ve kuruluşunuzu olası cezalardan ve itibar zararından korur.
  • Gelişmiş Ürün ve Hizmet Kalitesi: Kalite olaylarının temel nedenlerini etkili bir şekilde ele alarak ve CAPA'ların etkinliğini sağlayarak, tekrarlayan sorunlarda bir azalma görecek ve bu da genel ürün kalitesi ve müşteri memnuniyetinde artışa yol açacaktır.
  • Veriye Dayalı Karar Alma: Tahminlerden uzaklaşın. Süreç madenciliği, süreç iyileştirmeleri, teknoloji yatırımları ve eğitim girişimleri hakkında bilinçli kararlar almak için gereken objektif kanıtları sağlar.

Kalite Yönetimi Süreç Optimizasyonuna Başlama

Süreç madenciliği ile Kalite Yönetimi süreçlerinizi optimize etmek, Veeva Vault Quality sisteminizde tam bir elden geçirme gerektirmez. Bunun yerine, operasyonel gerçeklerinize eşsiz bir bakış açısı sağlamak için zaten toplanan değerli verilerden yararlanır. Bu yaklaşım, kalite ekiplerinize, iyileştirme alanlarını hassasiyetle belirleme, müdahaleleri etkiye göre önceliklendirme ve uygulanan değişikliklerin etkilerini sürekli olarak izleme yetkisi verir. Daha fazla verimlilik, sarsılmaz uyumluluk ve kuruluşunuz için üstün bir kalite profili sağlayarak kalite operasyonlarınızı dönüştürmek için bu güçlü metodolojiyi benimseyin.

Kalite Yönetimi Kalite Olayı Çözümü Kök Neden Analizi CAPA Optimizasyonu Uyumluluk Güvencesi Kalite Güvencesi Mevzuat İşleri

Yaygın Sorunlar ve Zorluklar

Sizi etkileyen zorlukları belirleyin

Gecikmeli veya verimsiz kök neden analizi (RCA), kalite olayının çözülme hızını doğrudan etkiler. Bu uzun süreli inceleme aşaması, özellikle Veeva Vault Quality gibi sistemlerde olayları yönetirken artan operasyonel maliyetlere, risklere uzun süreli maruz kalmaya ve potansiyel uyumsuzluğa yol açabilir.
ProcessMind, RCA etkinliklerinin nerede darboğaz yaşadığını belirler, gecikmelere neden olan belirli adımları veya sorumlu tarafları tanımlar ve standart olmayan yolları vurgular. Bu içgörü, kuruluşların inceleme süreçlerini düzene koymalarına, çözüm sürelerini azaltmalarına ve genel kalite yönetimini iyileştirmelerine olanak tanır.

Birçok Düzeltici ve Önleyici Faaliyet (CAPA), kök nedeni etkili bir şekilde ele alamadığından tekrarlayan kalite sorunlarına neden olmaktadır. Bu etkisiz CAPA uygulamaları, kaynak israfına, güven kaybına ve Veeva Vault Quality içindeki uyum çabalarını olumsuz etkileyen tekrarlayan denetim bulgularına yol açabilir. ProcessMind, kalite olaylarının ve ilişkili CAPA'ların tüm yaşam döngüsünü analiz ederek hangi eylemlerin tekrarlanmayı sürekli olarak önleyemediğini ortaya koyar. Bu kalıpları ve en iyi uygulamalardan sapmaları belirleyerek kuruluşlar, CAPA süreçlerini gerçek sorun çözümü ve sürekli kalite iyileştirme için optimize edebilir.

Kalite olayının ele alınması sırasında standart işletim prosedürlerinden (SOP'ler) veya düzenleyici gerekliliklerden sapmalar, önemli uyumluluk riskleri oluşturur. Bu yetkisiz kısayollar veya ihmaller, denetim başarısızlıklarına, ürün geri çağırmalara ve ciddi cezalara yol açarak Veeva Vault Quality içindeki kalite yönetiminin bütünlüğünü tehlikeye atabilir.
ProcessMind, her kalite olayı için gerçek süreç akışını otomatik olarak keşfeder ve tanımlanmış uyumluluk modelleriyle karşılaştırır. Bu, kuruluşların uyumsuzluğun belirli örneklerini belirlemesine, sıklıklarını anlamasına ve düzenleyici uyumu sağlamak için hedeflenen eğitimler veya süreç düzeltmeleri uygulayabilmesine olanak tanır.

Kalite olayı iş akışlarındaki onay aşamaları genellikle önemli darboğazlara dönüşerek inceleme, CAPA uygulaması ve nihai çözümde gecikmelere yol açar. Bu aksaklıklar temel performans göstergelerini etkiler, teslim sürelerini uzatır ve Veeva Vault Quality içinde birikmiş işlere neden olabilir.
ProcessMind, tüm onay yollarını görselleştirerek, onayların sürekli olarak geciktiği belirli kişileri, departmanları veya adımları belirler. Bu darboğazları ortaya çıkararak, kuruluşlar onay iş akışlarını yeniden tasarlayabilir, kaynakları yeniden tahsis edebilir veya kalite olayının işlenmesini hızlandırmak için belirli kararları otomatikleştirebilir.

Kalite olaylarının durumu ve ilerlemesi hakkında gerçek zamanlı, uçtan uca görünürlük eksikliği, öncelikleri yönetmeyi, kaynakları tahsis etmeyi ve doğru raporlamayı zorlaştırır. Bu opaklık, proaktif müdahaleyi engeller ve Veeva Vault Quality'de kaçırılan son teslim tarihlerine veya çözülmemiş sorunlara yol açabilir.
ProcessMind, her kalite olayının başlatmadan kapanışa kadar kapsamlı, veriye dayalı bir görünümünü sunar. Mevcut durumları, geçmiş yolları ve tahmini gecikmeleri vurgulayarak yöneticilere bilinçli kararlar almak ve zamanında çözümler sağlamak için gerekli içgörüleri sunar.

Sık yapılan yeniden işleme, tekrarlanan incelemeler veya kapatılan kalite olaylarının yeniden açılması, operasyonel maliyetleri önemli ölçüde artırır ve değerli kaynakları tüketir. Bu verimsizlik, önceki adımlardaki çözülmemiş sorunlardan veya hatalardan kaynaklanır ve Veeva Vault Quality'deki karlılığı ve üretkenliği doğrudan etkiler.
ProcessMind, kalite yönetimi sürecindeki tüm yeniden işleme döngülerini ve bunların kök nedenlerini belirler. Yeniden işlemenin sıklığını ve etkisini nicelleştirerek, kuruluşlar gereksiz etkinlikleri ortadan kaldırmak ve kaynak kullanımlarını optimize etmek için hedeflenen müdahaleler uygulayabilir.

Benzer kalite olayları için tutarsız ve öngörülemeyen çözüm süreleri, tahmin yapmayı, kaynak planlamayı ve dahili veya harici hizmet düzeyi anlaşmalarını karşılamayı zorlaştırır. Bu değişkenlik, Veeva Vault Quality'de paydaş memnuniyetsizliğine ve operasyonel belirsizliğe yol açabilir.
ProcessMind, kalite olaylarının izlediği çeşitli yolları analiz eder ve çözüm sürelerindeki önemli varyasyonlara katkıda bulunan belirli faktörleri, etkinlikleri veya kaynak tahsislerini belirler. Bu içgörü, süreçleri standartlaştırmaya ve öngörülebilirliği artırmaya yardımcı olur.

Kalite olayı araştırma iş yükünün ekipler veya bireysel araştırmacılar arasında düzensiz dağılımı, bazılarında tükenmişliğe yol açarken diğerleri yeterince kullanılmaz. Bu dengesizlik, genel verimliliği etkiler, çözüm sürelerini uzatır ve Veeva Vault Quality operasyonlarında çalışan motivasyonunu etkiler. ProcessMind, tüm kalite olayları genelinde kaynak kullanımını ve iş yükü dağılımını görselleştirir. Aşırı veya eksik tahsis kalıplarını belirleyerek, kuruluşlar kaynak dağıtımını optimize edebilir, adil dağıtımı sağlayabilir ve araştırma kapasitesini en üst düzeye çıkarabilir.

Kalite olayı detaylarını veya araştırma bulgularını yakalamak için manuel veri girişine bağımlılık, hatalara, tutarsızlıklara ve gecikmelere yol açar. İnsan bağımlı bu süreç, veri kalitesini tehlikeye atabilir, analizi yavaşlatabilir ve Veeva Vault Quality içinde etkili karar almayı engelleyebilir. ProcessMind, manuel veri girişinin verimsizlikler veya hatalar yarattığı süreç adımlarını vurgular. Bu manuel adımların etkisini niceliksel olarak belirleyerek, kuruluşlar veri doğruluğunu ve hızını artırmak için otomasyon, geliştirilmiş sistem entegrasyonu veya hedefe yönelik eğitim fırsatlarını belirleyebilir.

Kalite olayları için hedef çözüm tarihlerinin sürekli olarak kaçırılması, müşteri memnuniyetine zarar verir, düzenleyici raporlamayı karmaşıklaştırır ve dahili operasyonel verimlilik üzerinde olumsuz bir etki yaratır. Bu taahhütlere uyamama, Veeva Vault Quality içindeki altta yatan süreç sorunlarına işaret eder.
ProcessMind, kaçırılan son teslim tarihlerle en sık ilişkilendirilen belirli yolları, etkinlikleri veya departmanları belirler. Bu kalıpları anlayarak, kuruluşlar gelecekteki kaçırmaları tahmin etmek ve önlemek için proaktif önlemler uygulayabilir, hedef tarihlere uyumu artırabilir.

İç ve dış paydaşlarla kalite olayı durumu ve çözümü hakkında etkisiz veya gecikmeli iletişim, kafa karışıklığına, tekrarlanan sorulara ve sorunların tırmanmasına neden olabilir. Zamanında güncellemelerin eksikliği, Veeva Vault Quality içinde ve dışında işbirliğini engeller.
ProcessMind, kalite olayı yaşam döngüsü boyunca iletişim etkinliklerini haritalandırır, kaçırılan veya gecikmiş bildirimleri vurgular. Bu görünürlük, kuruluşların iletişim iş akışlarını düzene koymalarına, ilgili tüm tarafların zamanında ve doğru bilgi almasını sağlayarak daha fazla şeffaflık ve işbirliği geliştirmelerine olanak tanır.

Tipik Hedefler

Başarının neye benzediğini tanımlayın

Kalite olaylarının kök nedenini hızla belirlemek, etkilerini en aza indirmek ve tekrarlanmalarını önlemek için hayati önem taşır. Bu hedef, kök neden analizi için harcanan süreyi önemli ölçüde azaltmayı, kalite sorunlarının daha hızlı çözülmesini sağlamayı ve Veeva Vault Quality içindeki potansiyel iş risklerini hafifletmeyi amaçlar. Daha hızlı analiz, ürün kalitesinin korunmasını ve operasyonel kesintilerin en aza indirilmesini sağlar. ProcessMind, araştırmaların gerçek akışını görselleştirerek kök neden analizinde gecikmelere neden olan belirli etkinlikleri ve devirleri vurgular. Bottleneck'leri (darboğazları) ve optimal yoldan sapmaları belirleyerek ekiplerin araştırma protokollerini kolaylaştırmasını ve hedefe yönelik iyileştirmeler uygulamasını sağlar. Başarı, kök neden analizi etkinliklerini tamamlama için ortalama döngü süresindeki azalmayla ölçülür.

Düzeltici ve Önleyici Eylemlerin (CAPA) kalite olaylarının tekrarlanmasını gerçekten önlemesini sağlamak, sürekli iyileştirme ve Veeva Vault Quality'de yüksek ürün standartlarını sürdürmek için hayati öneme sahiptir. Bu hedef, CAPA'ların başarı oranını artırmaya odaklanarak, tekrarlayan kalite sorunlarını azaltmayı ve genel Kalite Yönetimi sisteminin sağlamlığını iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Etkili CAPA'lar, doğrudan daha az gelecekteki olaya ve gelişmiş düzenleyici konuma yol açar.ProcessMind, başlatmadan etkinliğin doğrulanmasına kadar CAPA'ların tam yaşam döngüsünü izleyerek belirli eylemlerin neden başarısız olduğunu ortaya çıkarır. Yetersiz takip veya yetersiz kök neden belirleme gibi etkisiz CAPA'lardaki yaygın kalıpları tanımlar. Veriye dayalı içgörüler sağlayarak, ProcessMind, uygulanan eylemlerin altta yatan sorunları gerçekten ele almasını ve tekrarlanmayı önlemesini sağlayarak CAPA süreçlerini iyileştirmeye yardımcı olur; bu, önceki CAPA'larla bağlantılı tekrarlanan kalite olaylarında bir azalma ile ölçülür.

Yaşam bilimleri sektöründe Veeva Vault Quality kullanılarak Kalite Yönetimi'nde yasal gerekliliklere ve iç kalite standartlarına sıkı uyum sağlamak esastır. Bu hedef, kalite olay süreçlerindeki uyumsuz adımları ortadan kaldırmayı, tüm eylemlerin belirlenen protokol ve düzenlemelere uymasını sağlamayı amaçlar. Tam uyum, denetim risklerini azaltır, cezaları önler ve kurumun itibarını korur. ProcessMind, her kalite olayının gerçek süreç akışını otomatik olarak keşfeder ve görselleştirir, bunu tasarlanmış uyumlu yolla karşılaştırır. Uyumsuzluğa yol açan sapmaları, atlanan adımları veya yetkisiz kısayolları belirginleştirir. Bu içgörüler, kurumların standart işletim prosedürlerini uygulamasını, personeli yeniden eğitmesini veya gelecekteki uygunsuzlukları önlemek için Veeva Vault Quality sistemini yeniden yapılandırmasını sağlar; bu da denetim dönemi başına tespit edilen uyum ihlallerindeki azalmayla ölçülebilir.

Kritik onay aşamalarındaki darboğazlar, kalite olaylarının çözümlenmesini önemli ölçüde geciktirebilir; bu durum ürün piyasaya sürülmesini, hasta güvenliğini ve Veeva Vault Quality içindeki yasal zaman çizelgelerini etkiler. Bu hedef, temel kalite olayı belgeleri ve eylemleri için onay sürecini hızlandırmaya odaklanmaktadır. Bu iş akışlarını düzene sokmak, daha hızlı karar almayı sağlar, döngü sürelerini azaltır ve operasyonel hızı korur.ProcessMind, tüm onay etkinliklerini haritalandırır, gecikmelerin nerede meydana geldiğini, kimin onayları aksattığını ve nedenini belirler. Onay zincirindeki yeniden işleme döngülerini veya gereksiz adımları ortaya çıkarır. Bu içgörüleri analiz ederek, kuruluşlar onay hiyerarşilerini yeniden tasarlayabilir, otomatik yönlendirme kuralları uygulayabilir veya kritik onayları hızlandırmak için kaynak tahsisini ayarlayabilir, ortalama onay döngü sürelerinde ölçülebilir bir azalmayı hedefleyebilir.

Kalite olaylarının gerçek zamanlı durumu ve ilerlemesi hakkında net bir görünürlük eksikliği, yanlış iletişime, kaçırılan son teslim tarihlerine ve Veeva Vault Quality'de ele alınmayan risklere yol açabilir. Bu hedef, paydaşlara her kalite olayı hakkında kapsamlı ve doğru içgörüler sağlamayı amaçlamaktadır. Artan şeffaflık, daha iyi işbirliğini, proaktif sorun yönetimini ve departmanlar arasında gelişmiş hesap verebilirliği teşvik eder.ProcessMind, her kalite olayının uçtan uca yolculuğunu yeniden yapılandırarak, mevcut durumu ve geçmiş ilerlemesi hakkında objektif, veriye dayalı bir görünüm sunar. Aktif darboğazları vurgular ve olası gecikmeleri tahmin ederek zamanında müdahaleye olanak tanır. Süreç performansı için tek bir doğru kaynak sağlayarak ProcessMind, olay durumu görünürlüğü konusunda iyileştirilmiş paydaş memnuniyeti ile ölçülen daha iyi karar alma ve iletişimi mümkün kılar.

Kalite sapmalarından kaynaklanan aşırı yeniden işleme, özellikle Veeva Vault Quality gibi bir sistemde, Kalite Yönetimi süreçleri içinde artan operasyonel maliyetlere, boşa harcanan kaynaklara ve uzun süreli döngü sürelerine yol açar. Bu hedef, görevlerin veya tüm kalite olaylarının tekrarlanması veya yeniden ele alınması gereken durumları en aza indirmeyi amaçlamaktadır. Yeniden işlemeyi azaltmak, verimliliği artırır, maliyetleri düşürür ve daha verimli faaliyetler için değerli kaynakları serbest bırakır.ProcessMind, sıklıkla yeniden işleme yol açan belirli süreç adımlarını ve varyantlarını belirleyerek, bu verimsizliklerin kök nedenlerini tespit eder. Süreçlerin optimal yoldan saptığı, yeniden yürütmeyi gerektiren hatalara neden olduğu yerleri ortaya çıkarabilir. Bu kalıpları analiz ederek, ProcessMind, kuruluşların iş akışlarını yeniden tasarlamalarına, ilk yürütme kalitesini iyileştirmelerine ve hataları önlemek için personeli eğitmelerine yardımcı olarak, yeniden işleme döngülerinde ve ilişkili maliyetlerde ölçülebilir bir azalmaya yol açar.

Kalite olayları için tutarsız çözüm süreleri, Veeva Vault Quality'de öngörülemezlik yaratabilir, planlamayı engelleyebilir ve müşteri memnuniyetini ve uyumluluğu etkileyebilir. Bu hedef, farklı türdeki kalite olaylarının çözülme süresindeki değişkenliği azaltmayı amaçlamaktadır. Çözüm sürelerini standartlaştırmak, operasyonel öngörülebilirliği artırır, kaynak tahsisini iyileştirir ve tutarlı hizmet sunumu ile yasal uyumu sağlar.ProcessMind, her kalite olayının gerçek süresini haritalandırır, standart olmayan yollar, kaynak mevcudiyeti veya belirli olay türleri gibi yüksek değişkenliğe katkıda bulunan faktörleri ortaya çıkarır. Hızlı çözümlenen vakalardaki en iyi uygulamaları vurgular ve istisnaları belirler. Kıyaslamalar oluşturmak ve standartlaştırılmış prosedürleri uygulamak için veri sağlayarak, ProcessMind, olay çözüm sürelerindeki sapmayı azaltmaya yardımcı olarak daha öngörülebilir sonuçlara yol açar; bu, olay çözüm sürelerindeki daha düşük standart sapma ile ölçülür.

Araştırmacılar arasındaki iş yükünün dengesiz dağılımı, Veeva Vault Quality içinde Kalite Yönetimi için tükenmişliğe, kritik araştırmalarda gecikmelere ve genel verimlilikte azalmaya yol açabilir. Bu hedef, kalite olaylarını yönetmekten sorumlu ekip genelinde iş yükünü daha etkili bir şekilde dengelemeyi amaçlar. İş yükü dağıtımını optimize etmek, ekip motivasyonunu artırır, birikmiş işleri önler ve zamanında ve kapsamlı araştırmalar sağlar. ProcessMind, her araştırmacı için gerçek etkinlik oranları ve süreleri hakkında içgörüler sağlayarak aşırı veya eksik kullanım kalıplarını ortaya çıkarır. Belirli bireyler veya ekipler tarafından oluşturulan darboğazları belirleyebilir ve görevleri yeniden atama fırsatlarını vurgulayabilir. Kaynak tahsisine objektif bir bakış sunarak, ProcessMind, araştırmacılar arasında olay ataması ve işleme sürelerinin daha eşit dağılımıyla ölçülebilen veriye dayalı iş yükü yeniden dengeleme stratejilerini destekler.

Veeva Vault Quality bünyesindeki kalite olayları araştırmalarında manuel veri girişi, hatalara yol açarak yanlış kayıtlara, kusurlu analizlere ve uyumun tehlikeye girmesine neden olabilir. Bu hedef, manuel hataları azaltmayı veya ortadan kaldırmayı hedefler. Bu sayede veri bütünlüğü iyileşir, araştırmaların güvenilirliği artar ve genel kalite sistemi güçlenir. ProcessMind, sık veri girişi veya aktarımının gerçekleştiği, özellikle hataların veya tutarsızlıkların daha sonra tespit edildiği süreç segmentlerini belirleyebilir. Yazım hatalarını doğrudan önlemese de, tekrarlayan manuel etkinlikler nedeniyle insan hatasına eğilimli süreç adımlarını vurgulayarak otomasyon veya geliştirilmiş kullanıcı arayüzü tasarımı için alanlar önerir. Başarı, tespit edilen veri tutarsızlıklarındaki veya manuel girişe atfedilen yeniden işleme oranındaki azalmayla ölçülür ve böylece kalite olayı verilerinin güvenilirliği artırılır.

Kalite olayları için hedef çözüm tarihlerinin sürekli olarak kaçırılması, Veeva Vault Quality'de artan uyumluluk risklerine, müşteri memnuniyetsizliğine ve potansiyel düzenleyici denetime yol açabilir. Bu hedef, hedef tarihlerine kadar çözümlenen kalite olaylarının yüzdesini önemli ölçüde artırmayı amaçlamaktadır. Son teslim tarihlerine uyulması operasyonel güvenilirliği artırır, yasal konumu güçlendirir ve kalite risklerinin zamanında hafifletilmesini sağlar.ProcessMind, olay yollarını ve sürelerini hedef çözüm tarihlerine göre analiz ederek, sıklıkla gecikmelere neden olan belirli etkinlikleri veya aşamaları belirler. Kaçırılan son teslim tarihlerine katkıda bulunan optimal yoldan yaygın sapmaları tespit edebilir. Bu kritik yol sapmalarını ve darboğazları ortaya çıkararak, ProcessMind, hedef çözüm zaman dilimi içinde kapatılan kalite olaylarının yüzdesindeki artışla ölçülen zamanında performansı iyileştirmek için hedeflenen müdahaleleri ve süreç ayarlamalarını mümkün kılar.

Bir kalite olayı sırasında yetersiz iletişim ve bildirim iş akışları, yanlış bilgilendirilmiş paydaşlara, gecikmiş eylemlere ve Veeva Vault Quality'deki Kalite Yönetimi sürecinin etkinliğinin azalmasına yol açabilir. Bu hedef, kalite olaylarıyla ilgili iletişimin zamanında ve eksiksiz olmasını iyileştirmeyi amaçlamaktadır. Gelişmiş iletişim, tüm ilgili tarafların bilgilendirilmesini sağlayarak daha hızlı yanıtlar ve daha iyi koordinasyon sağlar.ProcessMind, gerçek iletişim akışlarını görselleştirerek, farklı departmanlar ve roller arasındaki bildirimlerde ve bilgi paylaşımındaki boşlukları veya gecikmeleri belirler. İdeal iletişim protokollerinden sapmaları vurgular ve bunları gecikmeler veya yeniden işleme ile ilişkilendirebilir. İletişim kopukluklarına ilişkin içgörüler sağlayarak, ProcessMind, daha verimli ve şeffaf bilgi alışverişine yol açan bildirim tetikleyicilerini ve iletişim yollarını optimize etmeye yardımcı olur; bu, iletişimle ilgili gecikmelerin azalması ve iyileştirilmiş paydaş geri bildirimi ile ölçülür.

Kalite Yönetimi İçin 6 Adımlı İyileştirme Yolu

1

Şablonu İndir
2

Verilerinizi Dışa Aktarın
3

Veri Setinizi Yükleyin
4

Sürecinizi Analiz Edin
5

İyileştirmeleri Uygula
6

Sürecinizi İzleyin
1

Şablonu İndir

Ne yapmalı

Veeva Vault Quality'den veri yakalamak için özel olarak tasarlanmış, Kalite Yönetimi için önceden yapılandırılmış Excel şablonunu indirin ve erişin.

Veri Şablonu Rehberini Görüntüle Şablonu İndir
Neden önemli

Bu, verilerinizin etkili analiz için doğru yapılandırılmasını sağlar, yaygın kalite olayı süreçleri ve uyum standartlarıyla uyum içindedir.

Beklenen sonuç

Veeva Vault Quality süreç verileriniz için mükemmel şekilde yapılandırılmış, kullanıma hazır bir veri şablonu.

KALİTE İÇGÖRÜLERİNİZ

Gizli Kalite Risklerini Ortaya Çıkarın ve Uyum Sağlayın

ProcessMind, Veeva Vault Quality'deki kalite olaylarınızın gerçek yolculuğunu ortaya çıkarır ve interaktif görselleştirmeler aracılığıyla eyleme geçirilebilir içgörüler sunar.
  • İş akışı sapmalarını anında tespit edin
  • Gecikmelerin ve yeniden işlemenin kök nedenlerini belirleyin
  • Ekipler arası performansı kıyasla
  • Düzeltici eylem etkinliğini optimize et
Discover your actual process flow
Discover your actual process flow
Identify bottlenecks and delays
Identify bottlenecks and delays
Analyze process variants
Analyze process variants
Design your optimized process
Design your optimized process

BEKLENEN SONUÇLAR

Kalite Yönetimindeki Temel Başarılar

Bu sonuçlar, Veeva Vault Quality içindeki Kalite Olayları tarafından yönlendirilen Kalite Yönetimi süreçlerini optimize ederek kuruluşların elde ettiği somut faydaları vurgular. Process Mining, eyleme geçirilebilir içgörüler sağlayarak ekiplerin operasyonları kolaylaştırmasına ve uyumu etkili bir şekilde artırmasına olanak tanır.

0 %
Daha Hızlı RCA Tamamlama

Kök neden analizi süresinde ortalama azalma

Araştırma sürecindeki bottleneck'leri (darboğazları) belirleyerek temel sorunları tespit etme ve giderme süresini önemli ölçüde kısaltın, genel kalite olayı çözümünü iyileştirin.
0 %
Daha Yüksek CAPA Etkinliği

Başarılı tekrarlanma önlemede artış

Düzeltici ve önleyici eylemlerin başarı oranını artırın, belirlenen kalite sorunlarının tekrarlanmamasını sağlayarak daha sağlam bir kalite yönetimi sistemine yol açın.
0 %
Geliştirilmiş Süreç Uyumluluğu

Standart prosedürlere daha iyi uyum

Kalite olaylarının önceden tanımlanmış yasal ve dahili süreç yönergelerine sıkı sıkıya uymasını sağlayarak, uygunsuzluk ve denetim bulgusu riskini azaltın.
0 %
Azaltılmış Kalite Yeniden İşlemesi

Tekrarlanan aktivitelerde azalma

Kalite olayları içinde sıklıkla yeniden işleme veya yeniden analize yol açan adımları belirleyin ve ortadan kaldırın; bu, zaman ve kaynak tasarrufu sağlarken soruşturmaların genel kalitesini artırır.
0 %
Daha İyi Zamanında Çözüm

Hedefe göre kapatılan kalite olaylarında artış

İş akışlarını ve kaynak tahsisini optimize ederek, kalite olaylarının daha büyük bir yüzdesinin hedef süreleri içinde çözülmesini sağlayın, böylece güvenilirliği ve operasyonel öngörülebilirliği artırın.

Sonuçlar süreç karmaşıklığına ve veri kalitesine göre değişiklik gösterir. Bu rakamlar, uygulamalar genelinde gözlemlenen tipik iyileşmeleri temsil etmektedir.

Önerilen Veriler

En önemli nitelikler ve aktivitelerle başlayın, ihtiyaç duydukça kapsamı genişletin.
Event log'lara yeni mi başlıyorsunuz? Öğrenin Process Mining event log'u nasıl oluşturulur.

Öznitelikler

Analiz için yakalanacak temel veri noktaları

Bir sapma, uygunsuzluk veya CAPA gibi tek bir kalite olayı için benzersiz tanımlayıcı.

Neden önemli

Bu, ilgili tüm etkinlikleri tek bir süreç örneğinde gruplayarak uçtan uca analizi mümkün kılan temel Vaka ID'sidir.

Bir aktivitenin tamamlandığını gösteren timestamp.

Neden önemli

Etkinlik işleme sürelerinin hesaplanmasını sağlar; bu, görev düzeyinde darboğazları belirlemek için çok önemlidir.

Bir araştırmayı veya belirli bir görevi gerçekleştirmek üzere atanan kullanıcı veya kaynak.

Neden önemli

İşi kimin yaptığını izler, iş yükü, kaynak verimliliği analizi ve eğitim ihtiyaçlarının belirlenmesini sağlar.

Kalite olayından veya etkinlikten sorumlu departman veya fonksiyonel alan.

Neden önemli

Farklı iş birimleri arasındaki süreç performansının filtrelenmesine ve karşılaştırılmasına olanak tanır, departmansal darboğazları veya en iyi uygulamaları ortaya çıkarır.

CAPA, Sapma veya Şikayet gibi kalite olayının sınıflandırması.

Neden önemli

Genellikle benzersiz iş akışları, SLA'lar ve uyumluluk kuralları olan farklı türdeki kalite süreçlerini birbirinden ayırır.

Kalite olayının mevcut yaşam döngüsü durumu.

Neden önemli

Devam eden çalışmaları izlemek ve durmuş olayları belirlemek için önemli olan bir vakanın mevcut durumunun anlık görüntüsünü sağlar.

Kalite olayının nihai kapanışı için planlanan veya gerekli tarih.

Neden önemli

Vaka çözümü için SLA'yı tanımlar, zamanında performansın ölçülmesini ve gecikmelerin analizini sağlar.

Kalite olayının yüksek, orta veya düşük gibi değerlendirilen ciddiyet veya risk seviyesi.

Neden önemli

Olayları etki derecesine göre sınıflandırarak, risk tabanlı analizi ve süreç iyileştirme çabalarının yüksek riskli alanlara önceliklendirilmesini sağlar.

Tek bir etkinliğin işlem süresi.

Neden önemli

Görevler için gerçek çalışma süresini ölçerek verimsiz etkinlikleri ve otomasyon veya basitleştirme fırsatlarını belirlemeye yardımcı olur.

Aktiviteler

İzlenecek ve optimize edilecek süreç adımları

Bu, süreçteki başlangıç noktasıdır ve Veeva'da resmi bir Kalite Olayı kaydının oluşturulmasını temsil eder. Bu etkinlik genellikle yeni bir kalite sorunu, uygunsuzluk veya şikayet tespit edildiğinde ve sisteme kaydedildiğinde tetiklenir.

Neden önemli

Bu etkinlik, vaka yaşam döngüsünün başlangıcını işaret eder, bu da toplam Kalite Olayı Döngü Süresi'ni hesaplamak ve bir soruşturmayı başlatma süresi gibi ilk süreç aşamalarının süresini ölçmek için onu vazgeçilmez kılar.

Kalite olayının kök nedenine yönelik soruşturmanın resmi başlangıcını işaretler. Bir araştırmacı veya ekip atanır ve olay aktif bir araştırma aşamasına geçer. Bu, Kalite Olayı'nın yaşam döngüsü durumu 'Araştırılıyor' olarak değiştiğinde yakalanır.

Neden önemli

Bu, 'Sorun Tespiti-Araştırma Süresi' KPI'ını ölçmek için önemli bir kilometre taşıdır. Bu noktadan önceki gecikmeler, kaynak atamasında veya kritik analizin başlatılmasında birikmiş işleri gösterir.

Kalite olayının temel nedeninin belirlendiği kök neden analizi (RCA) aşamasının tamamlanmasını temsil eder. Bu genellikle araştırmacı RCA görevini tamamladığında veya olayı 'CAPA Bekleniyor' durumuna taşıdığında kaydedilir.

Neden önemli

Bu etkinlik, 'Ortalama Kök Neden Analizi Süresi' KPI'ını ölçmek için kritik öneme sahiptir. Süresinin analizi, analitik süreçteki bottleneck'leri (darboğazları) belirlemeye ve araştırma kalitesini iyileştirmeye yardımcı olur.

Önerilen düzeltici eylem planının, kalite inceleme kurulu gibi ilgili paydaşlar tarafından resmi onayını işaretler. Bu, herhangi bir düzeltici eylem uygulanmadan önceki kritik bir geçittir. CAPA plan kaydı 'Onaylandı' durumuna geçtiğinde yakalanır.

Neden önemli

Bu onay adımı genellikle büyük bir bottleneck'tir (darboğazdır). Bu etkinlik için 'Onay İş Akışı Döngü Süresi'ni ölçmek, inceleme sürecindeki gecikmeleri belirlemeye ve gidermeye yardımcı olarak genel çözümü hızlandırır.

Onaylanmış düzeltici eylem planında tanımlanan tüm görevlerin tamamlandığını temsil eder. Bu etkinlik, kök nedeni ele almak için gerekli eylemlerin yapıldığını onaylar. CAPA kaydının durumu 'Uygulama Tamamlandı' olarak güncellendiğinde yakalanır.

Neden önemli

Bu, planlamadan yürütmeye geçişi ifade eden önemli bir kilometre taşıdır. Bu ile CAPA onayı arasındaki süre, uygulama aşamasının verimliliğini ortaya koyar.

Bu etkinlik, uygulanan düzeltici eylemlerin sorunun tekrarını önlemede başarılı olduğunu doğrular. Resmi bir doğrulama tamamlanır ve belgelenir. CAPA veya Kalite Olayı durumu 'Etkinlik Doğrulandı' olarak güncellendiğinde yakalanır.

Neden önemli

Bu, çözümün başarısının nihai doğrulamasıdır ve 'CAPA Etkinlik Oranı'nı hesaplamak için kritik öneme sahiptir. Bu aşamada bir başarısızlık genellikle yeniden işleme ve araştırmanın yeniden açılmasına yol açar.

Kalite Olayı kaydının resmi olarak kapatılmadan önceki son idari incelemesini temsil eder. Bu adım, tüm dokümantasyonun eksiksiz olduğunu ve tüm süreç adımlarının takip edildiğini garanti eder. Bu etkinlik, vakanın çözülmüş sayılmadan önceki son adımdır.

Neden önemli

Bu son etkinlik, toplam 'Kalite Olayı Döngü Süresi'ni hesaplamak için esastır. Tüm işin tamamlandığını gösterir ve timestamp'i, performans ölçümü için 'Hedef Çözüm Tarihi' ile karşılaştırılır.

SSS

Sıkça sorulan sorular

Process Mining, Veeva Vault Quality içindeki Kalite Yönetimi süreçlerinizin gerçek performansını ortaya çıkarmaya yardımcı olur; bottleneck'leri (darboğazları), sapmaları ve yeniden işleme döngülerini belirler. Gerçek süreç akışlarını görselleştirerek, kalite olaylarının nerede yavaşladığını, CAPA eylemlerinin nerede başarısız olduğunu veya uyum risklerinin nerede ortaya çıktığını tespit etmenizi sağlar. Bu ayrıntılı içgörü, kök neden analizini hızlandırmak, CAPA etkinliğini artırmak ve onay süreçlerini kolaylaştırmak için veriye dayalı kararlar almanızı mümkün kılar.

Process Mining yapmak için öncelikle Veeva Vault Quality'den olay günlüklerine ihtiyacınız vardır. Bu, tipik olarak Kalite Olayı Kimliği olan bir vaka tanımlayıcısı, bir etkinlik adı ve her adım için bir timestamp içerir. Araştırmacı, onay durumu veya belirli kalite olayı türleri gibi ek öznitelikler analizi zenginleştirebilir.

Veeva Vault Quality'den veri çıkarma genellikle raporlama veya API yeteneklerini kullanmayı içerir. Olay günlüğünü oluşturmak için ilgili denetim izlerini, kalite olayı kayıtlarını ve ilişkili görev geçmişlerini dışa aktarırsınız. Veri bütünlüğünü sağlamak için ekibinizi güvenli ve verimli veri çıkarma en iyi uygulamaları konusunda yönlendirebiliriz.

Hayır, Process Mining, olay verilerine dayanarak gerçek uçtan uca süreç akışını yeniden yapılandırarak geleneksel raporlamanın ötesine geçer. Raporlama "ne olduğunu" gösterirken, Process Mining varyasyonları görselleştirerek ve verimsizliklerin kök nedenlerini belirleyerek "nasıl ve neden olduğunu" ortaya koyar. Sadece özetler değil, süreç sapmalarına ilişkin eyleme geçirilebilir içgörüler sunar.

Kalite olaylarının çözüm sürelerinin kısalması ve CAPA etkinliğinin artması gibi temel alanlarda önemli iyileşmeler bekleyebilirsiniz. Process Mining, tam uyumluluğu sağlamaya, kritik onay workflow'larını düzenlemeye ve araştırmacı iş yükü dağılımını optimize etmeye yardımcı olur. Nihayetinde daha az yeniden işleme ve daha standartlaştırılmış, verimli bir kalite yönetimi süreci sağlar.

Veri çıkarma ve ilk veri hazırlığı tamamlandıktan sonra ilk içgörüler genellikle birkaç hafta içinde oluşturulabilir. Derinlemesine analizler ve özel iyileştirme önerileri genellikle bir ila üç ay içinde gelir. Hız, verinin hazır olma durumuna ve Veeva Vault Quality yapılandırmanızın karmaşıklığına bağlıdır.

Process Mining, geçmiş veri kopyaları üzerinde çalışan, invazif olmayan bir analitik tekniktir. Canlı Veeva Vault Quality sisteminizle veya operasyonel süreçleriyle etkileşime girmez veya onları değiştirmez. Analiz, dışarıdan gerçekleşir ve devam eden kalite yönetimi faaliyetleriniz üzerinde hiçbir etkisi olmamasını sağlar.

Özel Process Mining yazılımı kullanılsa da, temel gereksinim Veeva Vault Quality veri yapılarına aşina ve veri çekme becerisine sahip bir ekip üyesidir. Uzmanlarımız Process Mining aracının yapılandırmasını ve analizini üstlenebilir. Sizin tarafınızdan genellikle ileri düzeyde kodlama becerilerine ihtiyaç duyulmaz.

Kalite Yönetimini Optimize Edin: Ücretsiz Denemenizi Bugün Başlatın

Verimsizlikleri ortadan kaldırın, %30 daha hızlı döngü süreleri elde edin ve uyumluluğu artırın.

Ücretsiz Denemenizi Başlatın

Kredi kartı gerekmez, dakikalar içinde optimize etmeye başlayın.