Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz
Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz
- Toplanması Önerilen Nitelikler
- Takip Edilmesi Gereken Temel Aktiviteler
- MasterControl için çıkarma kılavuzu
Kalite Yönetimi Öznitelikleri
| Ad | Açıklama | ||
|---|---|---|---|
|
Kalite Olayı
QualityEvent
|
Uygunsuzluk, sapma veya şikayet gibi tek bir kalite olayı için benzersiz tanımlayıcı. Bu Kimlik, tüm ilgili etkinlikleri ve belgeleri birbirine bağlar. | ||
|
Açıklama
Kalite Olayı Kimliği, tüm kalite yönetimi süreci için birincil vaka tanımlayıcısı olarak hizmet eder. Genellikle MasterControl tarafından yeni bir kalite olayı başlatıldığında oluşturulan alfanümerik bir değerdir. Süreç madenciliğinde, bu öznitelik her kalite sorununun uçtan uca yolculuğunu yeniden yapılandırmak için temeldir. Tüm ilgili etkinlikleri tek bir Kalite Olayı Kimliği altında gruplayarak analistler, tam süreç akışını görselleştirebilir, oluşturulmadan kapanışa kadar geçen döngü sürelerini ölçebilir ve münferit vakalara özgü varyasyonları veya darboğazları belirleyebilir.
Neden önemli
Bu, tüm süreç adımlarını birbirine bağlayan, her kalite sorununun başlatılmasından çözümüne kadar tüm yaşam döngüsünün analizini sağlayan temel vaka tanımlayıcısıdır.
Nereden alınır
Bu, bir kalite olayı kaydı için birincil anahtardır. Belirli tablo ve alan adı için MasterControl dokümantasyonuna veya sistem yapılandırmasına danışın.
Örnekler
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
|
|||
|
Faaliyet Adı
ActivityName
|
Kalite olayı yaşam döngüsünde meydana gelen belirli görevin veya olayın adı, 'Soruşturma Başlatıldı' veya 'Düzeltici Eylem Uygulandı' gibi. | ||
|
Açıklama
Etkinlik Adı, kalite yönetimi sürecindeki belirli bir adımı veya dönüm noktasını tanımlar. Bu etkinlikler zaman damgalarıyla kaydedilir ve her kalite olayı için süreç akışını oluşturan olay dizisini oluşturur. Bu etkinlikleri analiz etmek, süreç madenciliğinin çekirdeğidir. Bu, gerçek süreç haritasının keşfedilmesini, ortak yolların, standart prosedürden sapmaların ve darboğazların belirlenmesini sağlar. 'Kök Neden Analizi Yapıldı' gibi etkinliklerin sırası ve sıklığı, yeniden işleme ve uyumluluğa odaklanan dashboard'lar için kritiktir.
Neden önemli
Bu öznitelik, süreçteki adımları tanımlar; süreç haritasının görselleştirilmesine, sapmaların tespitine ve süreç akışının analizine olanak tanır.
Nereden alınır
Bu bilgi, MasterControl'deki her kalite olayı kaydıyla ilişkili bir denetim izi veya geçmiş tablosunda genellikle günlüğe kaydedilir.
Örnekler
Kalite Olayı OluşturulduKök Neden Analizi YapıldıDüzeltici Eylem Planı OnaylandıEylemin Etkililiği Doğrulandı
|
|||
|
Olay Zamanı
EventTime
|
Belirli bir etkinliğin veya olayın meydana geldiği kesin tarih ve saat. Bu, her etkinlik için başlangıç zamanı olarak hizmet eder. | ||
|
Açıklama
Bu zaman damgası, kalite sürecindeki belirli bir görevin tamamlandığını veya bir olayın meydana geldiğini işaret eder. Her vaka için süreç akışını yeniden yapılandırmak için gerekli kronolojik sırayı sağlar. Zaman damgaları, tüm zaman tabanlı süreç madenciliği analizleri için hayati öneme sahiptir. Döngü sürelerini, işlem sürelerini ve etkinlikler arasındaki bekleme sürelerini hesaplamak için kullanılırlar. Bu veri, çözüm sürelerini analiz eden, darboğazları belirleyen ve departmanlar arasındaki devir gecikmelerini ölçen dashboard'lar oluşturmak için temeldir.
Neden önemli
Bu zaman damgası, süreç sürelerini hesaplamak, darboğazları belirlemek ve süreç performansını anlamak için kritik olan olayların kronolojik sıralamasını sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki kalite olayı kayıtları için denetim izi veya geçmiş günlüğündeki standart bir alandır ve her eylemin ne zaman kaydedildiğini yakalar.
Örnekler
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
|
|||
|
Bitiş Saati
EndTime
|
Bir etkinliğin ne zaman tamamlandığını gösteren zaman damgası. Atomik olaylar için genellikle Başlangıç Zamanı ile aynıdır. | ||
|
Açıklama
EndTime, bir etkinliğin sonunu işaretler. Bir denetim izinde kaydedilen birçok olay için, başlangıç ve bitiş zamanları aynı olup, olayın gerçekleştiği tek bir zaman noktasını temsil eder. Ancak, ölçülebilir bir süresi olan etkinlikler için bu alan bu bilgiyi yakalayabilir. Bu öznitelik, tek tek etkinliklerin işleme süresini hesaplamak için StartTime ile birlikte kullanılır. Bu, süreçte en çok zaman alan adımları belirlemek için çok önemlidir ve Kalite Süreci Darboğaz Tanımlama Dashboard'unu destekler.
Neden önemli
Kesin etkinlik sürelerinin hesaplanmasını sağlayarak, kalite yönetimi sürecindeki en çok zaman alan belirli görevlerin hangileri olduğunu belirlemeye yardımcı olur.
Nereden alınır
MasterControl denetim izinde veya geçmiş günlüğünde bulunabilir. Mevcut değilse, sıradaki bir sonraki etkinliğin Başlangıç Zamanı olarak türetilebilir.
Örnekler
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
|
|||
|
Etkililik Durumu
EffectivenessStatus
|
Uygulanan düzeltici ve önleyici eylemlerin etkili olup olmadığını belirlemek için yapılan doğrulama kontrolünün sonucu. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, CAPA sürecinde kritik bir son adım olan etkinlik doğrulamasının sonucunu kaydeder. Durum, alınan eylemlerin sorunu başarıyla çözüp çözmediğini ve tekrarını önleyip önlemediğini gösterir. Bu veri, 'CAPA Etkinlik İzleme' dashboard'u ve 'CAPA Etkinlik Oranı' KPI'ı için birincil girdidir. Bu sonucu analiz etmek, kuruluşun problem çözme çabalarının başarı oranını anlamasına ve düzeltici eylemlerin başarısız olduğu alanları belirlemesine yardımcı olur.
Neden önemli
Uygulanan eylemlerin başarısını ölçer, bu da CAPA etkililik oranını hesaplamak ve sürekli iyileştirmeyi sağlamak için çok önemlidir.
Nereden alınır
Bu, CAPA formunun etkinlik doğrulama veya kapanış bölümündeki bir sonuç alanıdır ve genellikle MasterControl'deki kalite olayıyla bağlantılıdır.
Örnekler
EtkiliEtkisizİzleme Gerektiriyor
|
|||
|
Hedef Çözüm Tarihi
TargetResolutionDate
|
Kalite olayının kapatılması gereken planlanmış veya gerekli tarih. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, genellikle türü, ciddiyeti veya ilgili yasal gereklilikler tarafından belirlenen bir kalite olayı için beklenen tamamlanma tarihini tanımlar. Çözüm süreci için bir son tarih olarak hizmet eder. Bu tarih, zamanında performansın ve hizmet seviyesi anlaşmalarına (SLA'lar) uyumluluğun ölçülmesi için kullanılır. 'Uyumluluk Oranı' KPI'ını hesaplamak ve hesaplanmış bir 'SLA Durumu' özniteliği (örneğin, 'Zamanında', 'Gecikmiş') oluşturmak için hayati öneme sahiptir. Bu, hangi olay türlerinin veya departmanların son tarihlerini kaçırma olasılığının en yüksek olduğunu analiz etmeye olanak tanır.
Neden önemli
Çözüm için bir son tarih belirler, zamanında performansın ölçülmesini ve SLA uyumluluk oranlarının hesaplanmasını sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki ana kalite olayı formunda otomatik olarak hesaplanabilen veya manuel olarak girilebilen bir tarih alanı olabilir.
Örnekler
2023-11-302024-01-152023-12-22
|
|||
|
Kalite Olayı Durumu
QualityEventStatus
|
Kalite olayının yaşam döngüsündeki mevcut durumu, 'Açık', 'Soruşturma Altında', 'Onay Bekliyor' veya 'Kapalı' gibi. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir kalite olayının herhangi bir zamanda nerede durduğunun bir anlık görüntüsünü sağlar. Genellikle vaka önemli dönüm noktalarından geçerken güncellenir. Süreç madenciliğinde, durum açık veya kapalı vakaları filtrelemek için kullanılabilir, bu da 'Kalite Olayı Verimi ve Bekleyen İşler' dashboard'u için hayati öneme sahiptir. Her durumda harcanan süreyi analiz etmek, olayların takılma eğiliminde olduğu aşamaları belirlemeye de yardımcı olabilir.
Neden önemli
Bir kalite olayının mevcut durumunu gösterir, bu da birikmiş işlerin, iş hacminin ve yaşam döngüsünün farklı aşamalarında harcanan zamanın analiz edilmesini sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki ana kalite olayı kaydındaki standart bir durum alanıdır.
Örnekler
AçıkDevam EdiyorCAPA Onayı BekleniyorKapalıİptal Edildi
|
|||
|
Kalite Olayı Türü
QualityEventType
|
Kalite olayının sınıflandırması, 'Uygunsuzluk', 'Müşteri Şikayeti', 'Denetim Bulgusu' veya 'Sapma' gibi. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayını niteliğine göre kategorize eder. Farklı olay türleri, farklı süreç yollarını takip edebilir veya farklı uyumluluk gereksinimlerine ve hedef çözüm sürelerine sahip olabilir. Süreci Kalite Olayı Türü'ne göre analiz etmek, performanstaki varyasyonları anlamak için temeldir. 'Kalite Olayı Çözüm Süresi Analizi' gibi Dashboard'lar, farklı kategoriler için döngü sürelerini karşılaştırmak amacıyla bu özniteliğe güvenir, bu da hangi tür sorunların daha karmaşık olduğunu veya çözülmesinin daha uzun sürdüğünü belirlemeye yardımcı olur.
Neden önemli
Kalite olaylarını kategorize ederek, farklı sorun türleri arasında süreç akışları, döngü süreleri ve sonuçların karşılaştırmalı analizini sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki kalite olayı başlatma formundaki birincil sınıflandırma alanıdır.
Örnekler
Uygunsuzluk Raporu (NCR)Müşteri Şikayetiİç Denetim BulgusuTedarikçi Düzeltici Eylem Talebi (SCAR)
|
|||
|
Kök Neden Kategorisi
RootCauseCategory
|
Kalite olayının belirlenen kök nedeninin sınıflandırması, 'İnsan Hatası', 'Ekipman Arızası' veya 'Süreç Eksikliği' gibi. | ||
|
Açıklama
Kök neden analizi yapıldıktan sonra, bulgular tipik olarak kategorize edilir. Bu öznitelik, sorunların neden meydana geldiğine dair yapılandırılmış veri sağlayarak bu sınıflandırmayı depolar. Bu, stratejik kalite iyileştirmesi için önemli bir özniteliktir. 'Kök Neden Analizi Tutarlılığı' Dashboard'u, kök neden kategorilerini düzeltici eylemlerin etkinliği ve yeniden işleme oranlarıyla ilişkilendirmek için bu verileri kullanır. Bu, belirli kök neden türlerinin ele alınmasının daha zor olup olmadığını veya analizin kendisinin tutarsız olup olmadığını belirlemeye yardımcı olur.
Neden önemli
Kalite sorunlarının altında yatan nedeni kategorize ederek, tekrarı önlemek ve düzeltici eylemlerin etkinliğini artırmak için hedefe yönelik analiz sağlar.
Nereden alınır
Bu alan, genellikle MasterControl'deki kalite olayı formunun Kök Neden Analizi veya Soruşturma bölümünün bir parçasıdır.
Örnekler
Ekipman ArızasıYetersiz EğitimMalzeme KusuruProsedür Takip Edilmedi
|
|||
|
Kullanıcı Adı
UserName
|
Aktiviteyi gerçekleştiren kullanıcının veya kaynağın adı. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, süreçteki belirli bir görevi (örneğin bir düzeltici eylem planını onaylama veya bir kalite olayını kapatma) yürütmekten sorumlu kişiyi tanımlar. Süreci kullanıcıya göre analiz etmek, iş yükü dağılımını anlamaya, eğitim ihtiyaçlarını belirlemeye ve süreci yürütmede kullanıcıya özgü farklılıkları keşfetmeye yardımcı olur. Belirli kişilerin yeniden işleme veya gecikmelerle ilişkili olup olmadığını görmek için kullanılabilir, bu da performans yönetimi ve kaynak tahsisi için içgörüler sağlar.
Neden önemli
Etkinlikleri belirli kişilere atayarak iş yükü, performans ve kaynakla ilgili darboğazların analizini sağlar.
Nereden alınır
Bu bilgi, MasterControl'deki herhangi bir kalite olayı için denetim izi veya geçmiş günlüğünün standart bir parçasıdır ve genellikle 'Kullanıcı' veya 'Tarafından Gerçekleştirildi' olarak yakalanır.
Örnekler
j.does.smithr.williams
|
|||
|
Sorumlu Departman
ResponsibleDepartment
|
Kalite olayından veya mevcut etkinlikten sorumlu departman veya fonksiyonel alan. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, 'Üretim', 'Kalite Güvence' veya 'Mühendislik' gibi hangi departmanın kalite olayının sahipliğini üstlendiğini veya belirli bir görevi yerine getirdiğini gösterir. Bu, analizi için kritik bir boyuttur, çünkü farklı iş birimleri arasında süreç performansının filtrelenmesine ve karşılaştırılmasına olanak tanır. Handoff Gecikme Analizi dashboard'u için hayati öneme sahiptir, çünkü etkinlikler arasındaki bu öznitelikteki değişiklikler bir devri (handoff) işaret eder. Bu devirlerdeki zaman boşluklarını analiz etmek, departmanlar arasındaki iletişim veya koordinasyon sorunlarını ortaya çıkarabilir.
Neden önemli
Departmanlar arası darboğazları belirlemeye ve fonksiyonel alana göre süreç performansını analiz etmeye yardımcı olur, bu da aktarım gecikmelerini anlamak için çok önemlidir.
Nereden alınır
Bu bilgi, genellikle MasterControl'deki ana kalite olayı formunda saklanır ve olay yaşam döngüsü boyunca ilerledikçe güncellenebilir.
Örnekler
Kalite GüvencesiÜretimAraştırma ve GeliştirmeMevzuat İşleri
|
|||
|
Aktarım Bekleme Süresi
HandoffWaitTime
|
Farklı departmanlar veya ekipler tarafından gerçekleştirilen ardışık iki etkinlik arasındaki boşta geçen süre. | ||
|
Açıklama
Bu metrik, bir departmanın görevini tamamlamasından sonra ve bir sonraki departman kendi görevine başlamadan önce bir vakanın beklediği süreyi hesaplar. Bu, 'Sorumlu Departman'ın değiştiği ardışık etkinlikleri belirleyerek ve aralarındaki zaman boşluğunu ölçerek hesaplanır. Bu hesaplanmış metrik, 'Devir Gecikmesi Analizi' dashboard'unun ve 'Ortalama Devir Bekleme Süresi' KPI'ının çekirdeğidir. Koordinasyon veya iletişim sorunlarından kaynaklanan bekleme süresini aktif işlem süresinden ayırarak, genel döngü süresini uzatan belirli çapraz fonksiyonel darboğazları kesin olarak belirlemeye yardımcı olur.
Neden önemli
Departmanlar arasındaki bekleme süresini izole eder ve nicelleştirir, süreçteki iletişim eksikliklerini ve koordinasyon darboğazlarını doğrudan ortaya çıkarır.
Nereden alınır
Bu, her vaka içindeki ardışık etkinliklerin zaman damgaları ve 'Sorumlu Departman' değerleri analiz edilerek veri dönüşümü sırasında hesaplanır.
Örnekler
172800259200604800
|
|||
|
Düzeltici Eylem Kimliği
CorrectiveActionId
|
Kalite olayıyla bağlantılı düzeltici eylem planının (CAPA) benzersiz tanımlayıcısı. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir kalite olayı ile kök nedenini ele almak için oluşturulan belirli düzeltici eylem(ler) arasında doğrudan bir bağlantı sağlar. Tek bir kalite olayı bir veya daha fazla düzeltici eylemle bağlantılı olabilir. Bu Kimliğe sahip olmak, kalite olayı verilerini CAPA modülünden gelen verilerle birleştirebilen daha ayrıntılı bir analiz sağlar. Bu, farklı kök nedenler için alınan eylem türleri ve bunların sonraki etkinlikleri hakkında daha derinlemesine bir soruşturma yapılmasını sağlayarak CAPA Etkinlik İzleme dashboard'unu destekler.
Neden önemli
Kalite olayını belirli düzeltici eylemleriyle bağlar, bu da eylem etkinliğinin ve çözüm stratejilerinin daha ayrıntılı bir şekilde analiz edilmesini sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki kalite olayı formundaki ilgili kayıtlar veya bağlantılı nesneler bölümünde saklanacaktır.
Örnekler
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
|
|||
|
Etkilenen Ürün
ProductAffected
|
Kalite olayının konusu olan ürün, ürün hattı veya bileşen. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite sorunuyla ilişkili belirli ürünü veya malzemeyi tanımlar. Bu, kalite olaylarının etkisini anlamak için temel bir bağlam sağlar. Süreç verilerini ürüne göre analiz etmek, tekrarlayan kalite sorunları olan ürünlerin belirlenmesine olanak tanır. Bu, iyileştirme çabalarını önceliklendirmeye, ürün tasarım değişikliklerini bilgilendirmeye ve farklı üretim hatlarının veya tedarikçilerin performansını değerlendirmeye yardımcı olabilir.
Neden önemli
Kritik iş bağlamı sağlayarak, yinelenen sorunları ve trendleri belirlemek amacıyla ürün hattına göre kalite sorunlarının analiz edilmesine olanak tanır.
Nereden alınır
Bu, kullanıcıların ürünü belirleyebileceği, genellikle önceden tanımlanmış bir listeden seçerek veya bir parça numarası girerek kalite olayı formunda bir alan olacaktır.
Örnekler
Ürün A - Lot 54321Bileşen XYZAPI-001
|
|||
|
İlgili Yönetmelik
AssociatedRegulationStandard
|
Kalite olayına uygulanan ISO 13485 veya 21 CFR Bölüm 820 gibi belirli düzenleme veya kalite standardı. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir kalite olayını belirli bir dış düzenleme veya iç kalite standardına bağlar. Bu, yaşam bilimleri veya üretim gibi düzenlenmiş endüstrilerdeki şirketler için özellikle önemlidir. 'Kalite Süreci Uyumluluk Oranı' dashboard'u için bu öznitelik kritiktir. Analistlerin belirli bir düzenlemeyle ilgili olayları filtrelemesine ve gerekli süreç adımlarının takip edildiğini doğrulamasına olanak tanır. Sapmalar potansiyel uyumluluk riskleri olarak işaretlenebilir, bu da bunu denetim ve risk yönetimi amaçları için temel bir öznitelik haline getirir.
Neden önemli
Kalite olaylarını belirli uyumluluk gereksinimlerine bağlar, bu da düzenleyici standartlara ve iç politikalara uygunluğun analiz edilmesini sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki kalite olayı formunda seçilebilir bir alan olabilir ve kullanıcıların olayları geçerli düzenlemelerle etiketlemesine olanak tanır.
Örnekler
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-KG-001
|
|||
|
İşlem Süresi
ProcessingTime
|
Bir faaliyet üzerinde aktif olarak çalışılan süre. | ||
|
Açıklama
İşlem Süresi, diğer adıyla etkinlik süresi, bir etkinliğin başlangıcı ile bitişi arasında geçen süredir. Adımlar arasındaki bekleme süresinin aksine, fiili çalışma süresini temsil eder. Bu hesaplanmış metrik, darboğaz analizinin temel taşıdır. Her etkinlik için işlem süreleri bir araya getirilerek, 'Kalite Süreci Darboğaz Belirleme' dashboard'u hangi adımların en çok zaman aldığını açıkça gösterebilir. Bu durum, optimizasyon çabalarını sürecin en çok zaman harcanan kısımlarına odaklamaya yardımcı olur.
Neden önemli
Her görev için aktif çalışma süresini nicelendirir, en çok zaman alan adımları ve verimlilik iyileştirmeleri için temel alanları doğrudan vurgular.
Nereden alınır
Bu, bir etkinliğin Bitiş Zamanı'ndan Başlangıç Zamanı çıkarılarak veri dönüşümü sırasında hesaplanır. Her iki zaman damgasının da mevcut olması gerekir.
Örnekler
864003600604800
|
|||
|
Kaynak Sistem
SourceSystem
|
Verilerin çıkarıldığı sistemi tanımlar, bu durumda MasterControl'dur. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, verinin kaynağı hakkında bağlam sağlar. Bu süreç için tutarlı bir şekilde 'MasterControl' gösteren bir değer tutacaktır. Statik görünse de, birden fazla sistemden gelen verilerin daha geniş bir analiz için birleştirilebileceği kurumsal ortamlarda bu öznitelik kritik öneme sahiptir. Veri soyağacını sağlar ve sisteme özgü davranışları veya veri kalitesi sorunlarını izole etmeye yardımcı olur.
Neden önemli
Veriyi açıkça kaynak sistemine atfeder, bu da veri yönetimi ve birden fazla uygulamadan gelen verileri birleştiren analizler için esastır.
Nereden alınır
Bu, veri setinin kaynağını etiketlemek için genellikle veri çekme, dönüştürme ve yükleme (ETL) süreci sırasında eklenen statik bir değerdir.
Örnekler
MasterControlMasterControl KYS
|
|||
|
Önleyici Eylem Kimliği
PreventiveActionId
|
Kalite olayıyla bağlantılı önleyici eylem planının (PAPA) benzersiz tanımlayıcısı. | ||
|
Açıklama
Düzeltici Eylem Kimliği'ne benzer şekilde, bu öznitelik kalite olayını oluşturulan tüm önleyici eylemlere bağlar. Önleyici eylemler, diğer alanlarda benzer potansiyel sorunların ortaya çıkmasını önlemeyi amaçlayan proaktif önlemlerdir. Bu Kimlik, 'Önleyici Eylem Optimizasyonu' dashboard'u ve 'Önleyici Eylem Oranı' KPI'ı için kritik öneme sahiptir. Kalite olaylarının ne sıklıkta proaktif iyileştirmelere yol açtığını izlemeye ve bu önleyici tedbirlerin zaman içindeki etkisini analiz etmeye olanak tanır.
Neden önemli
Kalite olayını proaktif önleyici tedbirlerle bağlar, bu da kuruluşun sorunlardan ders çıkarma ve gelecekteki olayları önleme yeteneğinin analiz edilmesini sağlar.
Nereden alınır
Bu, MasterControl'deki kalite olayı veya CAPA formundaki ilgili kayıtlar bölümünde, önleyici bir eylem nesnesine bağlanarak bulunacaktır.
Örnekler
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
|
|||
|
SLA Statüsü
SlaStatus
|
Kalite olayının hedef çözüm tarihi içinde kapatılıp kapatılmadığını gösterir. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir kalite olayının gerçek kapanış tarihini 'Hedef Çözüm Tarihi' ile karşılaştırarak türetilir. Durum genellikle 'Zamanında' veya 'Gecikmiş' olarak ayarlanır. Bu, son tarihlere karşı performansın açık, anında bir göstergesini sağlar. 'Uyumluluk Oranı' KPI'ının temelini oluşturur ve gecikmiş vakaların kolayca filtrelenmesini ve analiz edilmesini sağlar. Gecikmiş çözümlerin nedenlerini anlamak, genel süreç zamanındalığını iyileştirmek ve uyumluluk hedeflerine ulaşmak için anahtardır.
Neden önemli
Vakaların son tarihlerine uyup uymadığını gösteren basit bir gösterge sunar; bu da zamanında performansın ölçülmesi ve iyileştirilmesi için hayati önem taşır.
Nereden alınır
Bu, 'Kalite Olayı Kapatıldı' etkinliğinin zaman damgası ile her vaka için 'Hedef Çözüm Tarihi' alanı karşılaştırılarak veri dönüşümü sırasında hesaplanır.
Örnekler
ZamanındaGecikmişRisk Altında
|
|||
|
Son Veri Güncellemesi
LastDataUpdate
|
Verinin MasterControl'den en son ne zaman çekildiğini veya yenilendiğini gösteren zaman damgası. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kaynak sistemden en son veri çekiminin tarih ve saatini kaydeder. Bireysel olaylardan ziyade tüm veri setine uygulanan bir meta veri alanıdır. Bu bilgi, analiz edilen verilerin güncelliğini anlamak için hayati öneme sahiptir. İş kullanıcılarına süreç dashboard'larının ve KPI'larının ne kadar güncel olduğu hakkında şeffaflık sağlayarak kararların bilinen bir yaştaki verilere dayanmasını garanti eder.
Neden önemli
Veri güncelliği hakkında kritik bağlam sunarak, kullanıcıların analizin ne kadar güncel olduğunu ve bir sonraki veri yenilemesinin ne zaman beklendiğini bilmelerini sağlar.
Nereden alınır
Bu zaman damgası, MasterControl'den veri çekme, dönüştürme ve yükleme (ETL) süreci sırasında oluşturulur ve eklenir.
Örnekler
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
|
|||
|
Tesis Konumu
SiteLocation
|
Kalite olayının kaynaklandığı üretim sahası, tesisi veya fabrika. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayıyla ilişkili fiziksel konumu veya sahayı belirtir. Sorun için coğrafi veya örgütsel bir bağlam sağlar. Bu, karşılaştırmalı analiz için değerli bir boyuttur. Sahaya göre filtreleme veya gruplama yaparak yönetim, kalite yönetimi sürecinin farklı konumlar arasındaki performansını karşılaştırabilir. Bu, iyi performans gösteren ve en iyi uygulamaları paylaşabilen sahaları ve ek desteğe veya süreç iyileştirmelerine ihtiyaç duyabilecek sahaları vurgulayabilir.
Neden önemli
Farklı üretim sahaları veya tesisler arasında performans karşılaştırmasına olanak tanıyarak, konuma özgü sorunları veya en iyi uygulamaları belirlemeye yardımcı olur.
Nereden alınır
Bu bilgi, genellikle kalite olayı başlatma formunda, sıklıkla şirket sahalarının açılır listesi olarak yakalanır.
Örnekler
Austin, TXDublin, İrlandaSingapur TesisiSaha A
|
|||
|
Yeniden İşleme mi?
IsRework
|
Bir etkinliğin veya etkinlik dizisinin yeniden işleme temsil edip etmediğini gösteren bir boolean bayrağı. | ||
|
Açıklama
Bu bayrak, bir etkinlik aynı vaka içinde tekrarlandığında veya süreç daha önceki bir aşamaya geri döndüğünde 'doğru' olarak ayarlanır. Örneğin, 'Kök Neden Analizi Yapıldı' aynı kalite olayı için iki kez gerçekleşirse, ikinci olay yeniden işleme olarak işaretlenir. Bu öznitelik, 'Yeniden İşleme ve Yeniden Soruşturma Genel Bakış' dashboard'unu ve 'Kök Neden Yeniden Soruşturma Oranı' KPI'ını doğrudan destekler. Yeniden işlemenin nicelendirilmesini basitleştirir, verimsiz süreç akışlarına sahip vakaların filtrelenmesini ve analizini kolaylaştırır.
Neden önemli
Tekrarlanan etkinlikleri açıkça işaretleyerek, yeniden işlemenin sıklığını, nedenlerini ve etkisini nicelendirmeyi ve analiz etmeyi kolaylaştırır.
Nereden alınır
Bu bayrak, her vaka için etkinlik dizisini analiz ederek tekrarlanan adımları veya süreç döngülerini tespit etmek amacıyla veri dönüşümü sırasında türetilir.
Örnekler
truefalse
|
|||
Kalite Yönetimi Etkinlikleri
| Aktivite | Açıklama | ||
|---|---|---|---|
|
Düzeltici Eylem Planı Onaylandı
|
Önerilen CAPA planının gerekli paydaşlar tarafından resmi olarak incelendiğini ve onaylandığını gösterir. Bu, MasterControl'ün denetim kaydında genellikle açık bir elektronik imza olayı aracılığıyla kaydedilen kritik bir dönüm noktasıdır. | ||
|
Neden önemli
Onay adımları yaygın darboğazlardır. Bu etkinlik için geçen süreyi analiz etmek, onay sürecindeki gecikmeleri belirlemeye yardımcı olur ve Aktarım Gecikmesi Analizi dashboard'unu destekler.
Nereden alınır
Bu, onay yetkisine sahip bir kullanıcının CAPA planına veya ilgili iş akışı adımına elektronik imza uyguladığında denetim izinde yakalanan açık bir olaydır.
Yakala
Onay iş akışı adımıyla ilişkili elektronik imza günlüklerinden yakalanır.
Event tipi
explicit
|
|||
|
Eylemin Etkililiği Doğrulandı
|
Uygulanan eylemlerin etkili olduğunu doğrulamak için kanıtların toplandığı ve incelendiği doğrulama adımının tamamlanmasını işaretler. Bu, etkililik kontrol görevinin tamamlanmasıyla, genellikle elektronik bir imza ile yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, CAPA Etkinlik Oranı ve Ortalama Eylem Doğrulama Süresi'ni hesaplamak için kritik öneme sahiptir. Çözümün işe yarayıp yaramadığını ve sorunun tekrarını önleyip önlemediğini doğrular.
Nereden alınır
Bu, doğrulama adımı için elektronik imza aracılığıyla yakalanan açık bir olay veya iş akışındaki 'Etkinlik Kontrolü' görevinin tamamlanmasından çıkarılan bir olay olabilir.
Yakala
Doğrulama adımı için elektronik imza günlüklerinden veya görev tamamlama zaman damgalarından yakalanır.
Event tipi
explicit
|
|||
|
Kalite Olayı Kapatıldı
|
Bu, kalite olayının MasterControl'de başarılı bir şekilde çözüldüğünü ve resmi olarak kapatıldığını işaret eden nihai etkinliktir. Bu olay, kaydın durumu 'Kapalı' olarak değiştirildiğinde yakalanır ve bu durum denetim izinde bir zaman damgası ile kaydedilir. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, sürecin sonunu işaret eder ve genel döngü süresini ve verimi hesaplamak için hayati öneme sahiptir. Kalite yönetimi vakasının başarılı bir şekilde tamamlandığını doğrular.
Nereden alınır
Bu, kalite olayı kaydının nihai durum değişikliğinden 'Kapalı'ya çıkarılan açık bir olaydır. Bu durum değişikliğinin zaman damgası denetim günlüğüne kaydedilir.
Yakala
Olay durumu 'Kapatıldı' olarak güncellendiği zaman damgasından çıkarılır.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Kalite Olayı Oluşturuldu
|
Bu, bir sapma, uygunsuzluk veya şikayet gibi yeni bir kalite olayının ilk kez MasterControl'de günlüğe kaydedildiği kalite yönetimi sürecinin başlangıç noktasıdır. Bu etkinlik genellikle bir kullanıcı yeni bir kalite olayı kaydı oluşturduğunda, zaman damgasıyla bir denetim izi girişi oluşturarak açıkça yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, vaka yaşam döngüsünün başlangıcını işaret eder ve genel Kalite Olayı Döngü Süresi'ni ölçmek ve olay gönderim hacimlerini analiz etmek için hayati öneme sahiptir.
Nereden alınır
Bu, kalite olayı modülü için denetim izi tablolarında kaydedilen açık bir olaydır. Kalite olayı kaydının oluşturulma zaman damgasına karşılık gelir.
Yakala
Yeni bir Kalite Olayı nesnesi oluşturulduğunda denetim kaydına işlenir.
Event tipi
explicit
|
|||
|
Soruşturma Başlatıldı
|
Kalite olayının kapsamını ve anlık etkisini belirlemek için soruşturma aşamasının resmi başlangıcını işaretler. Bu genellikle, olay resmi olarak bir araştırmacıya atandığında ve durum 'Soruşturma Altında' olarak güncellendiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu, soruşturma aşamasının süresini izlemek için önemli bir dönüm noktasıdır. Buradaki gecikmeler, genel çözüm süresini ve uyumluluk son tarihlerini önemli ölçüde etkileyebilir.
Nereden alınır
Kalite olay kaydındaki durum değişikliğinden 'Soruşturma Devam Ediyor' gibi bir duruma geçişten çıkarılır. Bu değişiklik MasterControl denetim izine kaydedilir.
Yakala
Olay durumunun 'Soruşturma Altında' olarak değiştiği zaman damgasından çıkarılır.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Düzeltici Eylem Planı Önerildi
|
Bir Düzeltici ve Önleyici Eylem (CAPA) planının oluşturulmasını ve inceleme için sunulmasını temsil eder. Bu olay genellikle bir CAPA kaydı kalite olayıyla resmi olarak ilişkilendirildiğinde ve durumu 'Onay Bekliyor' olarak ayarlandığında kaydedilir. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, soruşturmadan çözüm planlamasına geçişi işaret eder. KKG ile bu adım arasındaki süre, planlama verimliliğini gösterebilir.
Nereden alınır
Muhtemelen bağlantılı bir CAPA nesnesinin oluşturulmasından veya kalite olayının 'CAPA Planı Önerildi' veya 'Plan Onayı Bekleniyor' gibi bir duruma geçişinden çıkarılır.
Yakala
Bağlantılı bir CAPA planı kaydının oluşturulmasından veya ana olaydaki bir durum değişikliğinden türetilir.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Düzeltici Eylem Uygulandı
|
Onaylanmış düzeltici eylem planında tanımlanan görevlerin yürütüldüğünü ve tamamlandığını gösterir. Bu genellikle, eylemden sorumlu kullanıcının uygulama görevini sistemde tamamlandı olarak işaretlemesiyle yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu, Ortalama Eylem Doğrulama Süresi KPI'ının başlangıcını izlemek için önemli bir dönüm noktasıdır. Uygulama süresi, düzeltici eylemlerin karmaşıklığını ve verimliliğini yansıtır.
Nereden alınır
Atanan düzeltici eylem görevlerinin durumu 'Tamamlandı' veya 'Uygulandı' olarak değiştirildiğinde denetim izinden çıkarılır.
Yakala
Bağlantılı CAPA uygulama görevlerinin tamamlanma zaman damgasından türetilir.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Etkililik Etkisiz Kabul Edildi
|
Bu etkinlik, uygulanan eylemlerin etkisiz bulunduğu doğrulama adımının olumsuz bir sonucunu temsil eder. Bu olay, yeniden işleme sürecini tetikler ve doğrulama adımının başarısız olması durumunda, soruşturmayı veya CAPA planlamasını yeniden açan bir durum değişikliğine yol açtığında çıkarılır. | ||
|
Neden önemli
Bu olay, yeniden işleme döngülerini belirlemek ve İlk Geçiş Çözüm Oranı'nı hesaplamak için kritiktir. Problem çözme sürecindeki ele alınması gereken başarısızlıkları vurgular.
Nereden alınır
Doğrulama hatasını gösteren bir durum değişikliğinden, örneğin 'Etkililik Kontrolü Başarısız Oldu' veya 'Soruşturma Altında'ya geri dönüşten çıkarılır.
Yakala
Doğrulama sonrası vakayı önceki bir aşamaya geri döndüren bir iş akışı geçişinden türetilir.
Event tipi
inferred
|
|||
|
İlk Önceliklendirme Tamamlandı
|
Kalite olayının kategorize edildiği, bir ciddiyet seviyesinin atandığı ve önceliklendirildiği ilk değerlendirmenin tamamlanmasını temsil eder. Bu durum genellikle sistemdeki bir durum değişikliğinden çıkarılır; örneğin, olay durumu 'Yeni'den 'Değerlendirme Altında' veya 'Soruşturma'ya geçtiğinde. | ||
|
Neden önemli
Önceliklendirme için geçen süreyi analiz etmek, kalite sorunlarına ilk müdahaledeki gecikmeleri belirlemeye yardımcı olur. Bu, sonraki iş akışını ve kaynak tahsisini belirleyen kritik bir adımdır.
Nereden alınır
Olayın durum alanı önceliklendirme sonrası bir duruma güncellendiğinde veya 'Şiddet' ve 'Öncelik' gibi gerekli önceliklendirme alanları ilk kez doldurulup kaydedildiğinde denetim izinden çıkarılır.
Yakala
Olay durum alanındaki bir değişiklikten türetilir, örneğin 'Gönderildi'den 'Atandı'ya.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Kalite Olayı İptal Edildi
|
Bir kalite olayının geçersiz, mükerrer veya hatalı girilmiş kabul edildiği ve bu nedenle iptal edildiği alternatif bir son durumu temsil eder. Bu durum, 'İptal Edildi' veya 'Geçersiz' durum değişikliği ile kaydedilir. | ||
|
Neden önemli
Kapatılmış ve iptal edilmiş olaylar arasında ayrım yapmak, süreç sonuçlarına ilişkin doğru raporlama için önemlidir. Yüksek bir iptal oranı, olay raporlama veya önceliklendirme ile ilgili sorunlara işaret edebilir.
Nereden alınır
Denetim izine kaydedilen 'İptal Edildi' veya 'Geçersiz Kılındı' gibi bir terminal durum değişikliğinden çıkarılır.
Yakala
Olay durumu 'İptal Edildi' olarak güncellendiği zaman damgasından çıkarılır.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Kök Neden Analizi Yapıldı
|
Bu etkinlik, kök neden analizinin (RCA) tamamlandığını ve bulguların belgelendiğini gösterir. 'Kök Neden' veya ilgili analiz alanları doldurulduğunda ve ilgili görev tamamlandı olarak işaretlendiğinde çıkarılabilir. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinliği izlemek, KKG aşamasının süresini ve kalitesini ölçmeye yardımcı olur. Yeniden işlemeyi belirleyen Kök Neden Yeniden Soruşturma Oranı gibi KPI'lar için kritiktir.
Nereden alınır
RCA görevinin tamamlandığını gösteren denetim izi girişinden veya kalite olay formundaki kök neden kategori alanlarının doldurulması ve kesinleştirilmesinden çıkarılır.
Yakala
Kök Neden Analizi' iş akışı adımının veya görevinin tamamlanmasından çıkarılır.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Önleyici Eylem Uygulandı
|
Gelecekteki olayları önlemeyi amaçlayan önleyici eylem planında tanımlanan görevlerin tamamlanmasını temsil eder. Bu durum, atanan önleyici eylem görevleri sistemde tamamlandı olarak işaretlendiğinde kaydedilir. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinliği izlemek, Önleyici Eylem Oranı KPI'ı için hayati öneme sahiptir ve kuruluşun potansiyel gelecekteki sorunları ne kadar proaktif bir şekilde ele aldığını değerlendirmeye yardımcı olur.
Nereden alınır
CAPA planındaki 'Önleyici Eylemler' olarak özel olarak belirlenen görevlerin tamamlanma zaman damgasından çıkarılır.
Yakala
Bağlantılı önleyici eylem görevlerinin tamamlanma zaman damgasından türetilir.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Paydaşlar Bilgilendirildi
|
Kalite olayının çözümünün tüm ilgili paydaşlara resmi olarak iletilmesini temsil eder. Bu, açıkça kaydedilmiş bir eylem olabilir veya iş akışındaki bir 'Nihai Bildirim' görevinin tamamlanmasından çıkarılabilir. | ||
|
Neden önemli
Bu adımı analiz etmek, iletişim verimliliğini anlamaya yardımcı olur. Aynı zamanda Son İnceleme ve Kapanış Süresi KPI'ını hesaplamak için önemli bir göstergedir.
Nereden alınır
Bu, sisteme kaydedilmiş açık bir bildirim olayı olabilir veya nihai kapanıştan önce bir 'Paydaşları Bilgilendir' görevinin tamamlanmasından çıkarılabilir.
Yakala
İş akışındaki özel bir bildirim görevinin tamamlanmasından çıkarılır.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Son İnceleme Yapıldı
|
Tüm dokümantasyon ve eylemler dahil olmak üzere kalite olayı kaydının tamamının bir kalite güvence yöneticisi tarafından nihai incelemesinin tamamlandığını gösterir. Bu durum genellikle, vaka kapatılmadan önce açık bir elektronik imza olayı aracılığıyla kaydedilir. | ||
|
Neden önemli
Bu, kapanmadan önceki son kalite kapısıdır. Bu aşamadaki gecikmeler, olayların gereksiz yere açık kalmasına neden olabilir ve verim metriklerini etkileyebilir.
Nereden alınır
Bir kullanıcı iş akışındaki 'Son İnceleme' veya 'KA Onayı' adımı için elektronik imza uyguladığında denetim izinden açıkça yakalanır.
Yakala
Nihai onay iş akışı adımı için elektronik imza günlüklerinden yakalanır.
Event tipi
explicit
|
|||