Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz

MasterControl
Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz

Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz

Bu şablon, kalite yönetimi sürecinizi analiz etmek için gerekli verileri toplamak için kapsamlı bir rehber sunar. Olay günlüğünüze dahil etmeniz gereken temel öznitelikleri özetler, izlenecek ana etkinlikleri belirler ve bu verileri MasterControl sisteminizden çekme konusunda pratik rehberlik sunar. Başarılı bir süreç madenciliği girişimi için tüm temel unsurlara sahip olduğunuzdan emin olmak için bu kaynağı kullanın.
  • Toplanması Önerilen Nitelikler
  • Takip Edilmesi Gereken Temel Aktiviteler
  • MasterControl için çıkarma kılavuzu
Event log'lara yeni mi başlıyorsunuz? Öğrenin Process Mining event log'u nasıl oluşturulur.

Kalite Yönetimi Öznitelikleri

Bunlar, kalite yönetimi sürecinizin kapsamlı bir analizi için olay günlüğünüze dahil etmeniz önerilen veri alanlarıdır.
3 Gerekli 8 Önerilen 11 İsteğe Bağlı
Ad Açıklama
Kalite Olayı
QualityEvent
Uygunsuzluk, sapma veya şikayet gibi tek bir kalite olayı için benzersiz tanımlayıcı. Bu Kimlik, tüm ilgili etkinlikleri ve belgeleri birbirine bağlar.
Açıklama

Kalite Olayı Kimliği, tüm kalite yönetimi süreci için birincil vaka tanımlayıcısı olarak hizmet eder. Genellikle MasterControl tarafından yeni bir kalite olayı başlatıldığında oluşturulan alfanümerik bir değerdir.

Süreç madenciliğinde, bu öznitelik her kalite sorununun uçtan uca yolculuğunu yeniden yapılandırmak için temeldir. Tüm ilgili etkinlikleri tek bir Kalite Olayı Kimliği altında gruplayarak analistler, tam süreç akışını görselleştirebilir, oluşturulmadan kapanışa kadar geçen döngü sürelerini ölçebilir ve münferit vakalara özgü varyasyonları veya darboğazları belirleyebilir.

Neden önemli

Bu, tüm süreç adımlarını birbirine bağlayan, her kalite sorununun başlatılmasından çözümüne kadar tüm yaşam döngüsünün analizini sağlayan temel vaka tanımlayıcısıdır.

Nereden alınır

Bu, bir kalite olayı kaydı için birincil anahtardır. Belirli tablo ve alan adı için MasterControl dokümantasyonuna veya sistem yapılandırmasına danışın.

Örnekler
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
Faaliyet Adı
ActivityName
Kalite olayı yaşam döngüsünde meydana gelen belirli görevin veya olayın adı, 'Soruşturma Başlatıldı' veya 'Düzeltici Eylem Uygulandı' gibi.
Açıklama

Etkinlik Adı, kalite yönetimi sürecindeki belirli bir adımı veya dönüm noktasını tanımlar. Bu etkinlikler zaman damgalarıyla kaydedilir ve her kalite olayı için süreç akışını oluşturan olay dizisini oluşturur.

Bu etkinlikleri analiz etmek, süreç madenciliğinin çekirdeğidir. Bu, gerçek süreç haritasının keşfedilmesini, ortak yolların, standart prosedürden sapmaların ve darboğazların belirlenmesini sağlar. 'Kök Neden Analizi Yapıldı' gibi etkinliklerin sırası ve sıklığı, yeniden işleme ve uyumluluğa odaklanan dashboard'lar için kritiktir.

Neden önemli

Bu öznitelik, süreçteki adımları tanımlar; süreç haritasının görselleştirilmesine, sapmaların tespitine ve süreç akışının analizine olanak tanır.

Nereden alınır

Bu bilgi, MasterControl'deki her kalite olayı kaydıyla ilişkili bir denetim izi veya geçmiş tablosunda genellikle günlüğe kaydedilir.

Örnekler
Kalite Olayı OluşturulduKök Neden Analizi YapıldıDüzeltici Eylem Planı OnaylandıEylemin Etkililiği Doğrulandı
Olay Zamanı
EventTime
Belirli bir etkinliğin veya olayın meydana geldiği kesin tarih ve saat. Bu, her etkinlik için başlangıç zamanı olarak hizmet eder.
Açıklama

Bu zaman damgası, kalite sürecindeki belirli bir görevin tamamlandığını veya bir olayın meydana geldiğini işaret eder. Her vaka için süreç akışını yeniden yapılandırmak için gerekli kronolojik sırayı sağlar.

Zaman damgaları, tüm zaman tabanlı süreç madenciliği analizleri için hayati öneme sahiptir. Döngü sürelerini, işlem sürelerini ve etkinlikler arasındaki bekleme sürelerini hesaplamak için kullanılırlar. Bu veri, çözüm sürelerini analiz eden, darboğazları belirleyen ve departmanlar arasındaki devir gecikmelerini ölçen dashboard'lar oluşturmak için temeldir.

Neden önemli

Bu zaman damgası, süreç sürelerini hesaplamak, darboğazları belirlemek ve süreç performansını anlamak için kritik olan olayların kronolojik sıralamasını sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki kalite olayı kayıtları için denetim izi veya geçmiş günlüğündeki standart bir alandır ve her eylemin ne zaman kaydedildiğini yakalar.

Örnekler
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Bitiş Saati
EndTime
Bir etkinliğin ne zaman tamamlandığını gösteren zaman damgası. Atomik olaylar için genellikle Başlangıç Zamanı ile aynıdır.
Açıklama

EndTime, bir etkinliğin sonunu işaretler. Bir denetim izinde kaydedilen birçok olay için, başlangıç ve bitiş zamanları aynı olup, olayın gerçekleştiği tek bir zaman noktasını temsil eder. Ancak, ölçülebilir bir süresi olan etkinlikler için bu alan bu bilgiyi yakalayabilir.

Bu öznitelik, tek tek etkinliklerin işleme süresini hesaplamak için StartTime ile birlikte kullanılır. Bu, süreçte en çok zaman alan adımları belirlemek için çok önemlidir ve Kalite Süreci Darboğaz Tanımlama Dashboard'unu destekler.

Neden önemli

Kesin etkinlik sürelerinin hesaplanmasını sağlayarak, kalite yönetimi sürecindeki en çok zaman alan belirli görevlerin hangileri olduğunu belirlemeye yardımcı olur.

Nereden alınır

MasterControl denetim izinde veya geçmiş günlüğünde bulunabilir. Mevcut değilse, sıradaki bir sonraki etkinliğin Başlangıç Zamanı olarak türetilebilir.

Örnekler
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
Etkililik Durumu
EffectivenessStatus
Uygulanan düzeltici ve önleyici eylemlerin etkili olup olmadığını belirlemek için yapılan doğrulama kontrolünün sonucu.
Açıklama

Bu öznitelik, CAPA sürecinde kritik bir son adım olan etkinlik doğrulamasının sonucunu kaydeder. Durum, alınan eylemlerin sorunu başarıyla çözüp çözmediğini ve tekrarını önleyip önlemediğini gösterir.

Bu veri, 'CAPA Etkinlik İzleme' dashboard'u ve 'CAPA Etkinlik Oranı' KPI'ı için birincil girdidir. Bu sonucu analiz etmek, kuruluşun problem çözme çabalarının başarı oranını anlamasına ve düzeltici eylemlerin başarısız olduğu alanları belirlemesine yardımcı olur.

Neden önemli

Uygulanan eylemlerin başarısını ölçer, bu da CAPA etkililik oranını hesaplamak ve sürekli iyileştirmeyi sağlamak için çok önemlidir.

Nereden alınır

Bu, CAPA formunun etkinlik doğrulama veya kapanış bölümündeki bir sonuç alanıdır ve genellikle MasterControl'deki kalite olayıyla bağlantılıdır.

Örnekler
EtkiliEtkisizİzleme Gerektiriyor
Hedef Çözüm Tarihi
TargetResolutionDate
Kalite olayının kapatılması gereken planlanmış veya gerekli tarih.
Açıklama

Bu öznitelik, genellikle türü, ciddiyeti veya ilgili yasal gereklilikler tarafından belirlenen bir kalite olayı için beklenen tamamlanma tarihini tanımlar. Çözüm süreci için bir son tarih olarak hizmet eder.

Bu tarih, zamanında performansın ve hizmet seviyesi anlaşmalarına (SLA'lar) uyumluluğun ölçülmesi için kullanılır. 'Uyumluluk Oranı' KPI'ını hesaplamak ve hesaplanmış bir 'SLA Durumu' özniteliği (örneğin, 'Zamanında', 'Gecikmiş') oluşturmak için hayati öneme sahiptir. Bu, hangi olay türlerinin veya departmanların son tarihlerini kaçırma olasılığının en yüksek olduğunu analiz etmeye olanak tanır.

Neden önemli

Çözüm için bir son tarih belirler, zamanında performansın ölçülmesini ve SLA uyumluluk oranlarının hesaplanmasını sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki ana kalite olayı formunda otomatik olarak hesaplanabilen veya manuel olarak girilebilen bir tarih alanı olabilir.

Örnekler
2023-11-302024-01-152023-12-22
Kalite Olayı Durumu
QualityEventStatus
Kalite olayının yaşam döngüsündeki mevcut durumu, 'Açık', 'Soruşturma Altında', 'Onay Bekliyor' veya 'Kapalı' gibi.
Açıklama

Bu öznitelik, bir kalite olayının herhangi bir zamanda nerede durduğunun bir anlık görüntüsünü sağlar. Genellikle vaka önemli dönüm noktalarından geçerken güncellenir.

Süreç madenciliğinde, durum açık veya kapalı vakaları filtrelemek için kullanılabilir, bu da 'Kalite Olayı Verimi ve Bekleyen İşler' dashboard'u için hayati öneme sahiptir. Her durumda harcanan süreyi analiz etmek, olayların takılma eğiliminde olduğu aşamaları belirlemeye de yardımcı olabilir.

Neden önemli

Bir kalite olayının mevcut durumunu gösterir, bu da birikmiş işlerin, iş hacminin ve yaşam döngüsünün farklı aşamalarında harcanan zamanın analiz edilmesini sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki ana kalite olayı kaydındaki standart bir durum alanıdır.

Örnekler
AçıkDevam EdiyorCAPA Onayı BekleniyorKapalıİptal Edildi
Kalite Olayı Türü
QualityEventType
Kalite olayının sınıflandırması, 'Uygunsuzluk', 'Müşteri Şikayeti', 'Denetim Bulgusu' veya 'Sapma' gibi.
Açıklama

Bu öznitelik, kalite olayını niteliğine göre kategorize eder. Farklı olay türleri, farklı süreç yollarını takip edebilir veya farklı uyumluluk gereksinimlerine ve hedef çözüm sürelerine sahip olabilir.

Süreci Kalite Olayı Türü'ne göre analiz etmek, performanstaki varyasyonları anlamak için temeldir. 'Kalite Olayı Çözüm Süresi Analizi' gibi Dashboard'lar, farklı kategoriler için döngü sürelerini karşılaştırmak amacıyla bu özniteliğe güvenir, bu da hangi tür sorunların daha karmaşık olduğunu veya çözülmesinin daha uzun sürdüğünü belirlemeye yardımcı olur.

Neden önemli

Kalite olaylarını kategorize ederek, farklı sorun türleri arasında süreç akışları, döngü süreleri ve sonuçların karşılaştırmalı analizini sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki kalite olayı başlatma formundaki birincil sınıflandırma alanıdır.

Örnekler
Uygunsuzluk Raporu (NCR)Müşteri Şikayetiİç Denetim BulgusuTedarikçi Düzeltici Eylem Talebi (SCAR)
Kök Neden Kategorisi
RootCauseCategory
Kalite olayının belirlenen kök nedeninin sınıflandırması, 'İnsan Hatası', 'Ekipman Arızası' veya 'Süreç Eksikliği' gibi.
Açıklama

Kök neden analizi yapıldıktan sonra, bulgular tipik olarak kategorize edilir. Bu öznitelik, sorunların neden meydana geldiğine dair yapılandırılmış veri sağlayarak bu sınıflandırmayı depolar.

Bu, stratejik kalite iyileştirmesi için önemli bir özniteliktir. 'Kök Neden Analizi Tutarlılığı' Dashboard'u, kök neden kategorilerini düzeltici eylemlerin etkinliği ve yeniden işleme oranlarıyla ilişkilendirmek için bu verileri kullanır. Bu, belirli kök neden türlerinin ele alınmasının daha zor olup olmadığını veya analizin kendisinin tutarsız olup olmadığını belirlemeye yardımcı olur.

Neden önemli

Kalite sorunlarının altında yatan nedeni kategorize ederek, tekrarı önlemek ve düzeltici eylemlerin etkinliğini artırmak için hedefe yönelik analiz sağlar.

Nereden alınır

Bu alan, genellikle MasterControl'deki kalite olayı formunun Kök Neden Analizi veya Soruşturma bölümünün bir parçasıdır.

Örnekler
Ekipman ArızasıYetersiz EğitimMalzeme KusuruProsedür Takip Edilmedi
Kullanıcı Adı
UserName
Aktiviteyi gerçekleştiren kullanıcının veya kaynağın adı.
Açıklama

Bu öznitelik, süreçteki belirli bir görevi (örneğin bir düzeltici eylem planını onaylama veya bir kalite olayını kapatma) yürütmekten sorumlu kişiyi tanımlar.

Süreci kullanıcıya göre analiz etmek, iş yükü dağılımını anlamaya, eğitim ihtiyaçlarını belirlemeye ve süreci yürütmede kullanıcıya özgü farklılıkları keşfetmeye yardımcı olur. Belirli kişilerin yeniden işleme veya gecikmelerle ilişkili olup olmadığını görmek için kullanılabilir, bu da performans yönetimi ve kaynak tahsisi için içgörüler sağlar.

Neden önemli

Etkinlikleri belirli kişilere atayarak iş yükü, performans ve kaynakla ilgili darboğazların analizini sağlar.

Nereden alınır

Bu bilgi, MasterControl'deki herhangi bir kalite olayı için denetim izi veya geçmiş günlüğünün standart bir parçasıdır ve genellikle 'Kullanıcı' veya 'Tarafından Gerçekleştirildi' olarak yakalanır.

Örnekler
j.does.smithr.williams
Sorumlu Departman
ResponsibleDepartment
Kalite olayından veya mevcut etkinlikten sorumlu departman veya fonksiyonel alan.
Açıklama

Bu öznitelik, 'Üretim', 'Kalite Güvence' veya 'Mühendislik' gibi hangi departmanın kalite olayının sahipliğini üstlendiğini veya belirli bir görevi yerine getirdiğini gösterir.

Bu, analizi için kritik bir boyuttur, çünkü farklı iş birimleri arasında süreç performansının filtrelenmesine ve karşılaştırılmasına olanak tanır. Handoff Gecikme Analizi dashboard'u için hayati öneme sahiptir, çünkü etkinlikler arasındaki bu öznitelikteki değişiklikler bir devri (handoff) işaret eder. Bu devirlerdeki zaman boşluklarını analiz etmek, departmanlar arasındaki iletişim veya koordinasyon sorunlarını ortaya çıkarabilir.

Neden önemli

Departmanlar arası darboğazları belirlemeye ve fonksiyonel alana göre süreç performansını analiz etmeye yardımcı olur, bu da aktarım gecikmelerini anlamak için çok önemlidir.

Nereden alınır

Bu bilgi, genellikle MasterControl'deki ana kalite olayı formunda saklanır ve olay yaşam döngüsü boyunca ilerledikçe güncellenebilir.

Örnekler
Kalite GüvencesiÜretimAraştırma ve GeliştirmeMevzuat İşleri
Aktarım Bekleme Süresi
HandoffWaitTime
Farklı departmanlar veya ekipler tarafından gerçekleştirilen ardışık iki etkinlik arasındaki boşta geçen süre.
Açıklama

Bu metrik, bir departmanın görevini tamamlamasından sonra ve bir sonraki departman kendi görevine başlamadan önce bir vakanın beklediği süreyi hesaplar. Bu, 'Sorumlu Departman'ın değiştiği ardışık etkinlikleri belirleyerek ve aralarındaki zaman boşluğunu ölçerek hesaplanır.

Bu hesaplanmış metrik, 'Devir Gecikmesi Analizi' dashboard'unun ve 'Ortalama Devir Bekleme Süresi' KPI'ının çekirdeğidir. Koordinasyon veya iletişim sorunlarından kaynaklanan bekleme süresini aktif işlem süresinden ayırarak, genel döngü süresini uzatan belirli çapraz fonksiyonel darboğazları kesin olarak belirlemeye yardımcı olur.

Neden önemli

Departmanlar arasındaki bekleme süresini izole eder ve nicelleştirir, süreçteki iletişim eksikliklerini ve koordinasyon darboğazlarını doğrudan ortaya çıkarır.

Nereden alınır

Bu, her vaka içindeki ardışık etkinliklerin zaman damgaları ve 'Sorumlu Departman' değerleri analiz edilerek veri dönüşümü sırasında hesaplanır.

Örnekler
172800259200604800
Düzeltici Eylem Kimliği
CorrectiveActionId
Kalite olayıyla bağlantılı düzeltici eylem planının (CAPA) benzersiz tanımlayıcısı.
Açıklama

Bu öznitelik, bir kalite olayı ile kök nedenini ele almak için oluşturulan belirli düzeltici eylem(ler) arasında doğrudan bir bağlantı sağlar. Tek bir kalite olayı bir veya daha fazla düzeltici eylemle bağlantılı olabilir.

Bu Kimliğe sahip olmak, kalite olayı verilerini CAPA modülünden gelen verilerle birleştirebilen daha ayrıntılı bir analiz sağlar. Bu, farklı kök nedenler için alınan eylem türleri ve bunların sonraki etkinlikleri hakkında daha derinlemesine bir soruşturma yapılmasını sağlayarak CAPA Etkinlik İzleme dashboard'unu destekler.

Neden önemli

Kalite olayını belirli düzeltici eylemleriyle bağlar, bu da eylem etkinliğinin ve çözüm stratejilerinin daha ayrıntılı bir şekilde analiz edilmesini sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki kalite olayı formundaki ilgili kayıtlar veya bağlantılı nesneler bölümünde saklanacaktır.

Örnekler
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
Etkilenen Ürün
ProductAffected
Kalite olayının konusu olan ürün, ürün hattı veya bileşen.
Açıklama

Bu öznitelik, kalite sorunuyla ilişkili belirli ürünü veya malzemeyi tanımlar. Bu, kalite olaylarının etkisini anlamak için temel bir bağlam sağlar.

Süreç verilerini ürüne göre analiz etmek, tekrarlayan kalite sorunları olan ürünlerin belirlenmesine olanak tanır. Bu, iyileştirme çabalarını önceliklendirmeye, ürün tasarım değişikliklerini bilgilendirmeye ve farklı üretim hatlarının veya tedarikçilerin performansını değerlendirmeye yardımcı olabilir.

Neden önemli

Kritik iş bağlamı sağlayarak, yinelenen sorunları ve trendleri belirlemek amacıyla ürün hattına göre kalite sorunlarının analiz edilmesine olanak tanır.

Nereden alınır

Bu, kullanıcıların ürünü belirleyebileceği, genellikle önceden tanımlanmış bir listeden seçerek veya bir parça numarası girerek kalite olayı formunda bir alan olacaktır.

Örnekler
Ürün A - Lot 54321Bileşen XYZAPI-001
İlgili Yönetmelik
AssociatedRegulationStandard
Kalite olayına uygulanan ISO 13485 veya 21 CFR Bölüm 820 gibi belirli düzenleme veya kalite standardı.
Açıklama

Bu öznitelik, bir kalite olayını belirli bir dış düzenleme veya iç kalite standardına bağlar. Bu, yaşam bilimleri veya üretim gibi düzenlenmiş endüstrilerdeki şirketler için özellikle önemlidir.

'Kalite Süreci Uyumluluk Oranı' dashboard'u için bu öznitelik kritiktir. Analistlerin belirli bir düzenlemeyle ilgili olayları filtrelemesine ve gerekli süreç adımlarının takip edildiğini doğrulamasına olanak tanır. Sapmalar potansiyel uyumluluk riskleri olarak işaretlenebilir, bu da bunu denetim ve risk yönetimi amaçları için temel bir öznitelik haline getirir.

Neden önemli

Kalite olaylarını belirli uyumluluk gereksinimlerine bağlar, bu da düzenleyici standartlara ve iç politikalara uygunluğun analiz edilmesini sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki kalite olayı formunda seçilebilir bir alan olabilir ve kullanıcıların olayları geçerli düzenlemelerle etiketlemesine olanak tanır.

Örnekler
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-KG-001
İşlem Süresi
ProcessingTime
Bir faaliyet üzerinde aktif olarak çalışılan süre.
Açıklama

İşlem Süresi, diğer adıyla etkinlik süresi, bir etkinliğin başlangıcı ile bitişi arasında geçen süredir. Adımlar arasındaki bekleme süresinin aksine, fiili çalışma süresini temsil eder.

Bu hesaplanmış metrik, darboğaz analizinin temel taşıdır. Her etkinlik için işlem süreleri bir araya getirilerek, 'Kalite Süreci Darboğaz Belirleme' dashboard'u hangi adımların en çok zaman aldığını açıkça gösterebilir. Bu durum, optimizasyon çabalarını sürecin en çok zaman harcanan kısımlarına odaklamaya yardımcı olur.

Neden önemli

Her görev için aktif çalışma süresini nicelendirir, en çok zaman alan adımları ve verimlilik iyileştirmeleri için temel alanları doğrudan vurgular.

Nereden alınır

Bu, bir etkinliğin Bitiş Zamanı'ndan Başlangıç Zamanı çıkarılarak veri dönüşümü sırasında hesaplanır. Her iki zaman damgasının da mevcut olması gerekir.

Örnekler
864003600604800
Kaynak Sistem
SourceSystem
Verilerin çıkarıldığı sistemi tanımlar, bu durumda MasterControl'dur.
Açıklama

Bu öznitelik, verinin kaynağı hakkında bağlam sağlar. Bu süreç için tutarlı bir şekilde 'MasterControl' gösteren bir değer tutacaktır.

Statik görünse de, birden fazla sistemden gelen verilerin daha geniş bir analiz için birleştirilebileceği kurumsal ortamlarda bu öznitelik kritik öneme sahiptir. Veri soyağacını sağlar ve sisteme özgü davranışları veya veri kalitesi sorunlarını izole etmeye yardımcı olur.

Neden önemli

Veriyi açıkça kaynak sistemine atfeder, bu da veri yönetimi ve birden fazla uygulamadan gelen verileri birleştiren analizler için esastır.

Nereden alınır

Bu, veri setinin kaynağını etiketlemek için genellikle veri çekme, dönüştürme ve yükleme (ETL) süreci sırasında eklenen statik bir değerdir.

Örnekler
MasterControlMasterControl KYS
Önleyici Eylem Kimliği
PreventiveActionId
Kalite olayıyla bağlantılı önleyici eylem planının (PAPA) benzersiz tanımlayıcısı.
Açıklama

Düzeltici Eylem Kimliği'ne benzer şekilde, bu öznitelik kalite olayını oluşturulan tüm önleyici eylemlere bağlar. Önleyici eylemler, diğer alanlarda benzer potansiyel sorunların ortaya çıkmasını önlemeyi amaçlayan proaktif önlemlerdir.

Bu Kimlik, 'Önleyici Eylem Optimizasyonu' dashboard'u ve 'Önleyici Eylem Oranı' KPI'ı için kritik öneme sahiptir. Kalite olaylarının ne sıklıkta proaktif iyileştirmelere yol açtığını izlemeye ve bu önleyici tedbirlerin zaman içindeki etkisini analiz etmeye olanak tanır.

Neden önemli

Kalite olayını proaktif önleyici tedbirlerle bağlar, bu da kuruluşun sorunlardan ders çıkarma ve gelecekteki olayları önleme yeteneğinin analiz edilmesini sağlar.

Nereden alınır

Bu, MasterControl'deki kalite olayı veya CAPA formundaki ilgili kayıtlar bölümünde, önleyici bir eylem nesnesine bağlanarak bulunacaktır.

Örnekler
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
SLA Statüsü
SlaStatus
Kalite olayının hedef çözüm tarihi içinde kapatılıp kapatılmadığını gösterir.
Açıklama

Bu öznitelik, bir kalite olayının gerçek kapanış tarihini 'Hedef Çözüm Tarihi' ile karşılaştırarak türetilir. Durum genellikle 'Zamanında' veya 'Gecikmiş' olarak ayarlanır.

Bu, son tarihlere karşı performansın açık, anında bir göstergesini sağlar. 'Uyumluluk Oranı' KPI'ının temelini oluşturur ve gecikmiş vakaların kolayca filtrelenmesini ve analiz edilmesini sağlar. Gecikmiş çözümlerin nedenlerini anlamak, genel süreç zamanındalığını iyileştirmek ve uyumluluk hedeflerine ulaşmak için anahtardır.

Neden önemli

Vakaların son tarihlerine uyup uymadığını gösteren basit bir gösterge sunar; bu da zamanında performansın ölçülmesi ve iyileştirilmesi için hayati önem taşır.

Nereden alınır

Bu, 'Kalite Olayı Kapatıldı' etkinliğinin zaman damgası ile her vaka için 'Hedef Çözüm Tarihi' alanı karşılaştırılarak veri dönüşümü sırasında hesaplanır.

Örnekler
ZamanındaGecikmişRisk Altında
Son Veri Güncellemesi
LastDataUpdate
Verinin MasterControl'den en son ne zaman çekildiğini veya yenilendiğini gösteren zaman damgası.
Açıklama

Bu öznitelik, kaynak sistemden en son veri çekiminin tarih ve saatini kaydeder. Bireysel olaylardan ziyade tüm veri setine uygulanan bir meta veri alanıdır.

Bu bilgi, analiz edilen verilerin güncelliğini anlamak için hayati öneme sahiptir. İş kullanıcılarına süreç dashboard'larının ve KPI'larının ne kadar güncel olduğu hakkında şeffaflık sağlayarak kararların bilinen bir yaştaki verilere dayanmasını garanti eder.

Neden önemli

Veri güncelliği hakkında kritik bağlam sunarak, kullanıcıların analizin ne kadar güncel olduğunu ve bir sonraki veri yenilemesinin ne zaman beklendiğini bilmelerini sağlar.

Nereden alınır

Bu zaman damgası, MasterControl'den veri çekme, dönüştürme ve yükleme (ETL) süreci sırasında oluşturulur ve eklenir.

Örnekler
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
Tesis Konumu
SiteLocation
Kalite olayının kaynaklandığı üretim sahası, tesisi veya fabrika.
Açıklama

Bu öznitelik, kalite olayıyla ilişkili fiziksel konumu veya sahayı belirtir. Sorun için coğrafi veya örgütsel bir bağlam sağlar.

Bu, karşılaştırmalı analiz için değerli bir boyuttur. Sahaya göre filtreleme veya gruplama yaparak yönetim, kalite yönetimi sürecinin farklı konumlar arasındaki performansını karşılaştırabilir. Bu, iyi performans gösteren ve en iyi uygulamaları paylaşabilen sahaları ve ek desteğe veya süreç iyileştirmelerine ihtiyaç duyabilecek sahaları vurgulayabilir.

Neden önemli

Farklı üretim sahaları veya tesisler arasında performans karşılaştırmasına olanak tanıyarak, konuma özgü sorunları veya en iyi uygulamaları belirlemeye yardımcı olur.

Nereden alınır

Bu bilgi, genellikle kalite olayı başlatma formunda, sıklıkla şirket sahalarının açılır listesi olarak yakalanır.

Örnekler
Austin, TXDublin, İrlandaSingapur TesisiSaha A
Yeniden İşleme mi?
IsRework
Bir etkinliğin veya etkinlik dizisinin yeniden işleme temsil edip etmediğini gösteren bir boolean bayrağı.
Açıklama

Bu bayrak, bir etkinlik aynı vaka içinde tekrarlandığında veya süreç daha önceki bir aşamaya geri döndüğünde 'doğru' olarak ayarlanır. Örneğin, 'Kök Neden Analizi Yapıldı' aynı kalite olayı için iki kez gerçekleşirse, ikinci olay yeniden işleme olarak işaretlenir.

Bu öznitelik, 'Yeniden İşleme ve Yeniden Soruşturma Genel Bakış' dashboard'unu ve 'Kök Neden Yeniden Soruşturma Oranı' KPI'ını doğrudan destekler. Yeniden işlemenin nicelendirilmesini basitleştirir, verimsiz süreç akışlarına sahip vakaların filtrelenmesini ve analizini kolaylaştırır.

Neden önemli

Tekrarlanan etkinlikleri açıkça işaretleyerek, yeniden işlemenin sıklığını, nedenlerini ve etkisini nicelendirmeyi ve analiz etmeyi kolaylaştırır.

Nereden alınır

Bu bayrak, her vaka için etkinlik dizisini analiz ederek tekrarlanan adımları veya süreç döngülerini tespit etmek amacıyla veri dönüşümü sırasında türetilir.

Örnekler
truefalse
Gerekli Önerilen İsteğe Bağlı

Kalite Yönetimi Etkinlikleri

Bunlar, kalite yönetiminde doğru süreç keşfi için olay günlüğünüzde yakalanması gereken temel süreç adımları ve dönüm noktalarıdır.
5 Önerilen 9 İsteğe Bağlı
Aktivite Açıklama
Düzeltici Eylem Planı Onaylandı
Önerilen CAPA planının gerekli paydaşlar tarafından resmi olarak incelendiğini ve onaylandığını gösterir. Bu, MasterControl'ün denetim kaydında genellikle açık bir elektronik imza olayı aracılığıyla kaydedilen kritik bir dönüm noktasıdır.
Neden önemli

Onay adımları yaygın darboğazlardır. Bu etkinlik için geçen süreyi analiz etmek, onay sürecindeki gecikmeleri belirlemeye yardımcı olur ve Aktarım Gecikmesi Analizi dashboard'unu destekler.

Nereden alınır

Bu, onay yetkisine sahip bir kullanıcının CAPA planına veya ilgili iş akışı adımına elektronik imza uyguladığında denetim izinde yakalanan açık bir olaydır.

Yakala

Onay iş akışı adımıyla ilişkili elektronik imza günlüklerinden yakalanır.

Event tipi explicit
Eylemin Etkililiği Doğrulandı
Uygulanan eylemlerin etkili olduğunu doğrulamak için kanıtların toplandığı ve incelendiği doğrulama adımının tamamlanmasını işaretler. Bu, etkililik kontrol görevinin tamamlanmasıyla, genellikle elektronik bir imza ile yakalanır.
Neden önemli

Bu etkinlik, CAPA Etkinlik Oranı ve Ortalama Eylem Doğrulama Süresi'ni hesaplamak için kritik öneme sahiptir. Çözümün işe yarayıp yaramadığını ve sorunun tekrarını önleyip önlemediğini doğrular.

Nereden alınır

Bu, doğrulama adımı için elektronik imza aracılığıyla yakalanan açık bir olay veya iş akışındaki 'Etkinlik Kontrolü' görevinin tamamlanmasından çıkarılan bir olay olabilir.

Yakala

Doğrulama adımı için elektronik imza günlüklerinden veya görev tamamlama zaman damgalarından yakalanır.

Event tipi explicit
Kalite Olayı Kapatıldı
Bu, kalite olayının MasterControl'de başarılı bir şekilde çözüldüğünü ve resmi olarak kapatıldığını işaret eden nihai etkinliktir. Bu olay, kaydın durumu 'Kapalı' olarak değiştirildiğinde yakalanır ve bu durum denetim izinde bir zaman damgası ile kaydedilir.
Neden önemli

Bu etkinlik, sürecin sonunu işaret eder ve genel döngü süresini ve verimi hesaplamak için hayati öneme sahiptir. Kalite yönetimi vakasının başarılı bir şekilde tamamlandığını doğrular.

Nereden alınır

Bu, kalite olayı kaydının nihai durum değişikliğinden 'Kapalı'ya çıkarılan açık bir olaydır. Bu durum değişikliğinin zaman damgası denetim günlüğüne kaydedilir.

Yakala

Olay durumu 'Kapatıldı' olarak güncellendiği zaman damgasından çıkarılır.

Event tipi inferred
Kalite Olayı Oluşturuldu
Bu, bir sapma, uygunsuzluk veya şikayet gibi yeni bir kalite olayının ilk kez MasterControl'de günlüğe kaydedildiği kalite yönetimi sürecinin başlangıç noktasıdır. Bu etkinlik genellikle bir kullanıcı yeni bir kalite olayı kaydı oluşturduğunda, zaman damgasıyla bir denetim izi girişi oluşturarak açıkça yakalanır.
Neden önemli

Bu etkinlik, vaka yaşam döngüsünün başlangıcını işaret eder ve genel Kalite Olayı Döngü Süresi'ni ölçmek ve olay gönderim hacimlerini analiz etmek için hayati öneme sahiptir.

Nereden alınır

Bu, kalite olayı modülü için denetim izi tablolarında kaydedilen açık bir olaydır. Kalite olayı kaydının oluşturulma zaman damgasına karşılık gelir.

Yakala

Yeni bir Kalite Olayı nesnesi oluşturulduğunda denetim kaydına işlenir.

Event tipi explicit
Soruşturma Başlatıldı
Kalite olayının kapsamını ve anlık etkisini belirlemek için soruşturma aşamasının resmi başlangıcını işaretler. Bu genellikle, olay resmi olarak bir araştırmacıya atandığında ve durum 'Soruşturma Altında' olarak güncellendiğinde yakalanır.
Neden önemli

Bu, soruşturma aşamasının süresini izlemek için önemli bir dönüm noktasıdır. Buradaki gecikmeler, genel çözüm süresini ve uyumluluk son tarihlerini önemli ölçüde etkileyebilir.

Nereden alınır

Kalite olay kaydındaki durum değişikliğinden 'Soruşturma Devam Ediyor' gibi bir duruma geçişten çıkarılır. Bu değişiklik MasterControl denetim izine kaydedilir.

Yakala

Olay durumunun 'Soruşturma Altında' olarak değiştiği zaman damgasından çıkarılır.

Event tipi inferred
Düzeltici Eylem Planı Önerildi
Bir Düzeltici ve Önleyici Eylem (CAPA) planının oluşturulmasını ve inceleme için sunulmasını temsil eder. Bu olay genellikle bir CAPA kaydı kalite olayıyla resmi olarak ilişkilendirildiğinde ve durumu 'Onay Bekliyor' olarak ayarlandığında kaydedilir.
Neden önemli

Bu etkinlik, soruşturmadan çözüm planlamasına geçişi işaret eder. KKG ile bu adım arasındaki süre, planlama verimliliğini gösterebilir.

Nereden alınır

Muhtemelen bağlantılı bir CAPA nesnesinin oluşturulmasından veya kalite olayının 'CAPA Planı Önerildi' veya 'Plan Onayı Bekleniyor' gibi bir duruma geçişinden çıkarılır.

Yakala

Bağlantılı bir CAPA planı kaydının oluşturulmasından veya ana olaydaki bir durum değişikliğinden türetilir.

Event tipi inferred
Düzeltici Eylem Uygulandı
Onaylanmış düzeltici eylem planında tanımlanan görevlerin yürütüldüğünü ve tamamlandığını gösterir. Bu genellikle, eylemden sorumlu kullanıcının uygulama görevini sistemde tamamlandı olarak işaretlemesiyle yakalanır.
Neden önemli

Bu, Ortalama Eylem Doğrulama Süresi KPI'ının başlangıcını izlemek için önemli bir dönüm noktasıdır. Uygulama süresi, düzeltici eylemlerin karmaşıklığını ve verimliliğini yansıtır.

Nereden alınır

Atanan düzeltici eylem görevlerinin durumu 'Tamamlandı' veya 'Uygulandı' olarak değiştirildiğinde denetim izinden çıkarılır.

Yakala

Bağlantılı CAPA uygulama görevlerinin tamamlanma zaman damgasından türetilir.

Event tipi inferred
Etkililik Etkisiz Kabul Edildi
Bu etkinlik, uygulanan eylemlerin etkisiz bulunduğu doğrulama adımının olumsuz bir sonucunu temsil eder. Bu olay, yeniden işleme sürecini tetikler ve doğrulama adımının başarısız olması durumunda, soruşturmayı veya CAPA planlamasını yeniden açan bir durum değişikliğine yol açtığında çıkarılır.
Neden önemli

Bu olay, yeniden işleme döngülerini belirlemek ve İlk Geçiş Çözüm Oranı'nı hesaplamak için kritiktir. Problem çözme sürecindeki ele alınması gereken başarısızlıkları vurgular.

Nereden alınır

Doğrulama hatasını gösteren bir durum değişikliğinden, örneğin 'Etkililik Kontrolü Başarısız Oldu' veya 'Soruşturma Altında'ya geri dönüşten çıkarılır.

Yakala

Doğrulama sonrası vakayı önceki bir aşamaya geri döndüren bir iş akışı geçişinden türetilir.

Event tipi inferred
İlk Önceliklendirme Tamamlandı
Kalite olayının kategorize edildiği, bir ciddiyet seviyesinin atandığı ve önceliklendirildiği ilk değerlendirmenin tamamlanmasını temsil eder. Bu durum genellikle sistemdeki bir durum değişikliğinden çıkarılır; örneğin, olay durumu 'Yeni'den 'Değerlendirme Altında' veya 'Soruşturma'ya geçtiğinde.
Neden önemli

Önceliklendirme için geçen süreyi analiz etmek, kalite sorunlarına ilk müdahaledeki gecikmeleri belirlemeye yardımcı olur. Bu, sonraki iş akışını ve kaynak tahsisini belirleyen kritik bir adımdır.

Nereden alınır

Olayın durum alanı önceliklendirme sonrası bir duruma güncellendiğinde veya 'Şiddet' ve 'Öncelik' gibi gerekli önceliklendirme alanları ilk kez doldurulup kaydedildiğinde denetim izinden çıkarılır.

Yakala

Olay durum alanındaki bir değişiklikten türetilir, örneğin 'Gönderildi'den 'Atandı'ya.

Event tipi inferred
Kalite Olayı İptal Edildi
Bir kalite olayının geçersiz, mükerrer veya hatalı girilmiş kabul edildiği ve bu nedenle iptal edildiği alternatif bir son durumu temsil eder. Bu durum, 'İptal Edildi' veya 'Geçersiz' durum değişikliği ile kaydedilir.
Neden önemli

Kapatılmış ve iptal edilmiş olaylar arasında ayrım yapmak, süreç sonuçlarına ilişkin doğru raporlama için önemlidir. Yüksek bir iptal oranı, olay raporlama veya önceliklendirme ile ilgili sorunlara işaret edebilir.

Nereden alınır

Denetim izine kaydedilen 'İptal Edildi' veya 'Geçersiz Kılındı' gibi bir terminal durum değişikliğinden çıkarılır.

Yakala

Olay durumu 'İptal Edildi' olarak güncellendiği zaman damgasından çıkarılır.

Event tipi inferred
Kök Neden Analizi Yapıldı
Bu etkinlik, kök neden analizinin (RCA) tamamlandığını ve bulguların belgelendiğini gösterir. 'Kök Neden' veya ilgili analiz alanları doldurulduğunda ve ilgili görev tamamlandı olarak işaretlendiğinde çıkarılabilir.
Neden önemli

Bu etkinliği izlemek, KKG aşamasının süresini ve kalitesini ölçmeye yardımcı olur. Yeniden işlemeyi belirleyen Kök Neden Yeniden Soruşturma Oranı gibi KPI'lar için kritiktir.

Nereden alınır

RCA görevinin tamamlandığını gösteren denetim izi girişinden veya kalite olay formundaki kök neden kategori alanlarının doldurulması ve kesinleştirilmesinden çıkarılır.

Yakala

Kök Neden Analizi' iş akışı adımının veya görevinin tamamlanmasından çıkarılır.

Event tipi inferred
Önleyici Eylem Uygulandı
Gelecekteki olayları önlemeyi amaçlayan önleyici eylem planında tanımlanan görevlerin tamamlanmasını temsil eder. Bu durum, atanan önleyici eylem görevleri sistemde tamamlandı olarak işaretlendiğinde kaydedilir.
Neden önemli

Bu etkinliği izlemek, Önleyici Eylem Oranı KPI'ı için hayati öneme sahiptir ve kuruluşun potansiyel gelecekteki sorunları ne kadar proaktif bir şekilde ele aldığını değerlendirmeye yardımcı olur.

Nereden alınır

CAPA planındaki 'Önleyici Eylemler' olarak özel olarak belirlenen görevlerin tamamlanma zaman damgasından çıkarılır.

Yakala

Bağlantılı önleyici eylem görevlerinin tamamlanma zaman damgasından türetilir.

Event tipi inferred
Paydaşlar Bilgilendirildi
Kalite olayının çözümünün tüm ilgili paydaşlara resmi olarak iletilmesini temsil eder. Bu, açıkça kaydedilmiş bir eylem olabilir veya iş akışındaki bir 'Nihai Bildirim' görevinin tamamlanmasından çıkarılabilir.
Neden önemli

Bu adımı analiz etmek, iletişim verimliliğini anlamaya yardımcı olur. Aynı zamanda Son İnceleme ve Kapanış Süresi KPI'ını hesaplamak için önemli bir göstergedir.

Nereden alınır

Bu, sisteme kaydedilmiş açık bir bildirim olayı olabilir veya nihai kapanıştan önce bir 'Paydaşları Bilgilendir' görevinin tamamlanmasından çıkarılabilir.

Yakala

İş akışındaki özel bir bildirim görevinin tamamlanmasından çıkarılır.

Event tipi inferred
Son İnceleme Yapıldı
Tüm dokümantasyon ve eylemler dahil olmak üzere kalite olayı kaydının tamamının bir kalite güvence yöneticisi tarafından nihai incelemesinin tamamlandığını gösterir. Bu durum genellikle, vaka kapatılmadan önce açık bir elektronik imza olayı aracılığıyla kaydedilir.
Neden önemli

Bu, kapanmadan önceki son kalite kapısıdır. Bu aşamadaki gecikmeler, olayların gereksiz yere açık kalmasına neden olabilir ve verim metriklerini etkileyebilir.

Nereden alınır

Bir kullanıcı iş akışındaki 'Son İnceleme' veya 'KA Onayı' adımı için elektronik imza uyguladığında denetim izinden açıkça yakalanır.

Yakala

Nihai onay iş akışı adımı için elektronik imza günlüklerinden yakalanır.

Event tipi explicit
Önerilen İsteğe Bağlı

Veri Çekim Kılavuzları

MasterControl'dan verilerinizi nasıl alırsınız