Kalite yönetimi için Veri Şablonunuz

Kalite Olayı, temel vaka tanımlayıcısıdır ve belirli bir kalite sorunuyla ilgili tüm etkinlikleri, incelemeleri ve çözümleri birbirine bağlar. Olayın ilk bildiriminden son kapatılmasına kadar tüm yaşam döngüsünü bir arada tutar.

Process Mining’de bu öznitelik, her kalite olayının uçtan uca yolculuğunu yeniden oluşturmak için gereklidir. Süreç farklılıklarını, çevrim sürelerini ve farklı olay türlerindeki uyumluluğu incelemenizi sağlar. Böylece her kalite olayının nasıl yönetildiğini, incelendiğini ve çözüldüğünü bütünlüklü biçimde görebilirsiniz.

İlgili tüm etkinlikleri tek bir süreç örneğinde gruplandıran ve uçtan uca analizi mümkün kılan temel Vaka kimliğidir.

Veeva Vault Quality’deki Kalite Olayı kayıtlarının temel tanımlayıcısıdır. Genellikle 'Name' olarak adlandırılır veya Kalite Olayı nesnesindeki benzersiz kimlik alanını ifade eder.

Bu öznitelik, kalite olayının yönetimi sırasında gerçekleşen belirli bir iş etkinliğini veya olayı tanımlar. 'İnceleme başlatıldı' ya da 'Düzeltici faaliyet planı onaylandı' gibi süreç adımlarını ifade eder.

Bu etkinliklerin sırasını ve sıklığını incelemek, Process Mining’in temelini oluşturur. Gerçek süreç akışını keşfetmeye, adımlar arasındaki darboğazları belirlemeye ve standart çalışma prosedüründen sapmaları tespit etmeye yardımcı olur.

Süreç adımlarını tanımlar ve süreç akışını görselleştirip analiz etmenizi sağlar.

Genellikle Veeva Vault Quality’deki iş akışı görevlerinin adlarından, durum değişikliklerinden veya denetim izi kayıtlarından elde edilir.

Bu öznitelik, verilerin kaynağını (bu durumda Veeva Vault Quality’yi) belirtir. Veri yönetişimine yardımcı olur ve özellikle birden fazla sistemden gelen veriler birleştirildiğinde bağlam sağlar.

Analizde filtreleme ve veri kökeninin izlenmesi için kullanılır. Kaynak sistemi bilmek, verileri doğru yorumlamaya ve veri kalitesi sorunlarını gidermeye yardımcı olur.

Veri yönetişimi, izlenebilirlik ve birden fazla sistemden gelen verilerin analizi için gerekli olan veri kaynağı bağlamını sağlar.

Bu, veri dönüştürme sırasında eklenmesi ve bu kaynaktan gelen tüm kayıtları etiketlemesi gereken sabit bir değerdir.

Bu öznitelik, bir etkinliğin gerçekleştirildiği kesin tarih ve saati kaydeder. Vaka içindeki tüm olayların kronolojik bağlamını sağlar.

Bu zaman damgası, zamana dayalı tüm Process Mining analizlerinin temelidir. Çevrim sürelerini, etkinlikler arasındaki bekleme sürelerini ve belirli adımların sürelerini hesaplamak için kullanılır. Bu ölçümler gecikmeleri ve performans darboğazlarını belirlemeye yardımcı olur.

Olayları kronolojik sıraya koymak ve çevrim süresi ile bekleme süresi gibi tüm performans metriklerini hesaplamak için bu zaman damgası gereklidir.

Görevlerin oluşturulma veya tamamlanma tarihine ya da Kalite Olayı nesnesinin denetim izindeki olayların zaman damgasına karşılık gelir.

Bu öznitelik, analiz edilen verilerin güncelliğini gösterir. Verilerin Veeva Vault Quality’den en son ne zaman çıkarılıp Process Mining aracına yüklendiğini belirtir.

Bu bilgi, kullanıcıların analizin ne kadar güncel olduğunu ve Dashboardların operasyonların son durumunu yansıtıp yansıtmadığını anlaması açısından önemlidir. Veri yönetişimi için temel bir özniteliktir.

Kullanıcılara verilerin güncelliği ve geçerliliği hakkında bilgi vererek süreç analizinin ne kadar güncel olduğunu anlamalarını sağlar.

Bu zaman damgası, veri çıkarma, dönüştürme ve yükleme (ETL) işlemi sırasında oluşturulup eklenir.

Bu öznitelik, kalite olayı yaşam döngüsündeki bir etkinliği yürütmekten sorumlu kişiyi, rolü veya ekibi belirtir. Kalite olayının sahibi ya da belirli bir iş akışı görevine atanan kişi olabilir.

Bu özniteliği analiz ederek iş yükünün nasıl dağıldığını ve kaynak performansını anlayabilir, aşırı yük altındaki ekipleri veya kişileri belirleyebilirsiniz. 'Araştırmacı iş yükü dağılımı' Dashboardu ve verimliliği artırmak için kaynak tahsisini iyileştirme çalışmaları açısından önemlidir.

İşi kimin yaptığını izleyerek iş yükünü ve kaynak verimliliğini analiz etmeyi, eğitim ihtiyaçlarını belirlemeyi sağlar.

Veeva Vault Quality içindeki Quality Event nesnesinin sahibi veya atanan kullanıcı alanlarında ya da bu nesneyle ilişkili iş akışı görevi nesnelerinde bulunur.

Bu öznitelik, kalite olayını veya belirli bir görevi yürütmekten sorumlu Kalite Güvencesi, Üretim ya da Ar-Ge gibi iş birimini veya departmanı belirtir. Bu bilgi çoğunlukla atanan kullanıcının profilinden alınır.

Bu boyut, üst düzey performans analizi için önemlidir. Kuruluşun farklı bölümlerindeki süreç verimliliğini ve uyumluluğu karşılaştırmanıza, belirli departmanlardaki sistemik sorunları saptamanıza ve 'Araştırmacı iş yükü dağılımı' Dashboardunu desteklemenize yardımcı olur.

Farklı iş birimlerindeki süreç performansını filtreleyip karşılaştırmanızı, departmanlara özgü darboğazları ve iyi uygulamaları görmenizi sağlar.

Bu bilgi genellikle 'Atanan araştırmacı' ile bağlantılı kullanıcı profili verilerinde saklanır veya doğrudan Quality Event nesnesinde bir alan olarak bulunabilir.

Bu öznitelik, belirli bir etkinliğin veya görevin tamamlandığı tarih ve saati kaydeder. StartTime (EventTime) alanından farklıdır ve süreçteki adımların ne kadar sürdüğünü anlamak için gereklidir.

Process Mining çalışmalarında EndTime, etkinliklerin işlem süresini hesaplamak için StartTime ile birlikte kullanılır. Böylece hangi görevlerin en uzun sürdüğü, toplam çevrim süresine nasıl katkıda bulunduğu ve gecikmelere yol açıp açmadığı belirlenebilir.

Etkinliklerin işlem sürelerini hesaplamayı sağlar ve görev düzeyindeki darboğazları belirlemek için önemlidir.

Bu zaman damgası genellikle Quality Event için iş akışı geçmişinde veya denetim izi verilerinde bulunur. Belirli bir görev ya da durum için çoğunlukla 'tamamlanma tarihi' veya 'değiştirilme tarihi' alanında yer alır.

Bu öznitelik, kalite olayının çözümü için belirlenen hizmet seviyesi anlaşmasını (SLA) veya hedef tarihi tanımlar. Genellikle olayın oluşturulma tarihi ile önem derecesi ya da türüne göre hesaplanır.

Gerçek performans bu tarihe göre ölçülür. 'Zamanında çözüm performansı' Dashboardu ve 'Zamanında çözüm oranı' KPI’ı için önemlidir. Olayların zamanında çözülüp çözülmediğini ve gecikmelere hangi etkenlerin yol açtığını belirlemeye yardımcı olur.

Vaka çözümü için SLA’yı tanımlar; zamanında çözüm performansını ölçmeyi ve gecikmeleri analiz etmeyi sağlar.

Quality Event nesnesinde bulunan bir tarih alanı olması muhtemeldir. Tarih elle girilebilir veya sistem tarafından otomatik hesaplanabilir.

Bu öznitelik, kalite olayının 'Açık', 'Araştırılıyor', 'Onay bekliyor' veya 'Kapalı' gibi mevcut durumunu belirtir. Her vakanın yaşam döngüsünde hangi aşamada olduğunu gösterir.

Devam eden vakaları anlık olarak izlemeyi sağlayan 'Kalite olayı ilerleme özeti' Dashboardu için önemlidir. Yöneticilerin ilerlemeyi takip etmesine, beklemede kalan olayları belirlemesine ve genel iş yükünü etkili biçimde yönetmesine yardımcı olur.

Vakanın mevcut durumunu göstererek devam eden işleri izlemeyi ve beklemede kalan olayları belirlemeyi sağlar.

Veeva Vault Quality içindeki Quality Event nesnesinde bulunan ve nesnenin yaşam döngüsündeki aşamasını gösteren standart bir alandır.

Bu öznitelik, kalite olayını niteliğine göre sınıflandırır. Farklı kalite olayı türleri genellikle farklı süreç yollarını izler; uyumluluk gereklilikleri ve çözüm süreleri de farklı olabilir.

Olay türüne göre analiz yapmak, süreç farklılıklarını anlamanın temelidir. Örneğin sapmaların ve CAPA’ların ele alınma performansını ve verimliliğini karşılaştırabilir, iyileştirme çalışmalarını belirli süreç koşullarına göre uyarlayabilirsiniz.

Genellikle kendine özgü iş akışları, SLA’ları ve uyumluluk kuralları olan farklı kalite süreçlerini birbirinden ayırır.

Veeva Vault Quality içindeki Quality Event nesnesinde bulunan standart bir sınıflandırma alanıdır ve genellikle açılır liste şeklindedir.

Bu öznitelik, kalite olayını ürün kalitesi, hasta güvenliği veya mevzuata uyumluluk üzerindeki olası etkisine göre sınıflandırır. Önem düzeyi, araştırmanın ne kadar acil olduğunu ve ne kadar ayrıntılı yürütülmesi gerektiğini belirler.

Önem düzeyine göre analiz yapmak, iyileştirme çalışmalarına öncelik vermek açısından önemlidir. Yüksek önem dereceli olayların çözümünün daha uzun sürüp sürmediğini, farklı süreç yolları izleyip izlemediğini veya daha yüksek yeniden çalışma oranına sahip olup olmadığını anlamaya yardımcı olur. Böylece en ciddi sorunlara öncelik verilebilir.

Olayları etkilerine göre sınıflandırarak risk temelli analiz yapmayı ve süreç iyileştirme çalışmalarında yüksek riskli alanlara öncelik vermeyi sağlar.

Quality Event nesnesinde bulunan standart bir sınıflandırma alanıdır; genellikle risk matrisinden alınan seçenekleri içeren bir açılır listedir.

Bu metrik, kalite olayının çözümü için baştan sona geçen süreyi gösterir. İlk etkinlik ('Kalite olayı oluşturuldu' gibi) ile son etkinlik ('Son inceleme ve kapatma' gibi) arasındaki zaman farkı hesaplanır.

Çevrim süresi, genel süreç verimliliğini ölçen temel performans göstergelerinden biridir. 'Kalite olayı çözüm süresi' Dashboardunda eğilimleri analiz etmek, çözüm süresini uzatan etkenleri belirlemek ve süreç iyileştirme hedefleri koymak için kullanılır.

Sürecin baştan sona verimliliğini ölçer; genel performansı ve iyileştirme çalışmalarının etkisini izlemek için temel bir KPI sağlar.

Hesaplanan bir metriktir. Vaka düzeyinde, ilk olayın zaman damgası son olayın zaman damgasından çıkarılarak hesaplanır.

Bu öznitelik, düzeltici faaliyet uygulandıktan sonra yapılan etkililik kontrolünün sonucunu kaydeder. Sonuç genellikle 'Etkili' veya 'Etkili değil' olur.

CAPA sürecinin başarısını doğrudan ölçer; 'CAPA etkililiği ve tekrarlanma oranı' Dashboardu ile 'CAPA etkililik oranı' KPI’ı için önemlidir. Uygulanan çözümlerin sorunun yeniden ortaya çıkmasını gerçekten önleyip önlemediğini açıkça gösterir.

Düzeltici faaliyetlerin başarısını doğrudan ölçer ve sorun çözme sürecini iyileştirmek için önemli geri bildirim sağlar.

Bu alanın, ana Quality Event ile ilişkili bir CAPA Action veya Effectiveness Check nesnesinde açılır liste olarak bulunması muhtemeldir.

Bu metrik, 'Düzeltici faaliyet planı onaylandı' gibi onay adımlarının süresini ölçer. Onay talebinin iletilmesinden onayın verilmesine veya reddedilmesine kadar geçen süre hesaplanır.

'Onay iş akışı darboğazları' Dashboardunu ve 'Onay iş akışı çevrim süresi' KPI’ını desteklemek üzere tasarlanmıştır. Onay beklerken geçen süreyi ayrı olarak inceleyerek yavaş karar alma veya verimsiz onay süreçlerinden kaynaklanan gecikmeleri belirlemeye ve gidermeye yardımcı olur.

Önemli karar adımlarındaki gecikmeleri belirleyerek onay iş akışlarını iyileştirmeye ve toplam çevrim süresini kısaltmaya yardımcı olur.

Olay günlüğündeki onayla ilgili etkinliklerin başlangıç ve bitiş zamanları arasındaki fark hesaplanarak elde edilir.

Bu boole öznitelik, kalite olayının yeni ve benzersiz bir sorun olmadığını, daha önce yaşanmış bir sorunun tekrarı olduğunu belirtir. Önceki düzeltici faaliyetlerin başarısız kaldığını gösteren önemli bir işarettir.

'CAPA etkililiği ve tekrarlanma oranı' Dashboardu için temel bir göstergedir. Tekrarlanan olayları izlemek, kalite yönetim sisteminin uzun vadeli başarısı hakkında doğrudan geri bildirim sağlar ve yeterince ele alınmayan sistemik sorunları belirlemeye yardımcı olur.

Düzeltici faaliyetlerdeki başarısızlıkları ortaya çıkarır; sorunların neden tekrarlandığını ve uzun vadeli çözümlerin nasıl iyileştirilebileceğini analiz etmeyi sağlar.

Quality Event nesnesinde bir onay kutusu alanı olabilir veya önceki benzer olaylara verilen bağlantılara göre türetilmiş bir alan olabilir.

Bu öznitelik, temel neden analizi (RCA) araştırmasının nihai sonucunu içerir. Ekipman arızası, insan hatası veya prosedür eksikliği gibi kalite sorununun asıl nedenini sınıflandırır.

Sorunları etkili biçimde çözmek için temel nedenleri analiz etmek gerekir. Düzeltici ve önleyici faaliyetlerle ele alınması gereken tekrarlayan sistemik sorunları belirlemeye yardımcı olur. Bu öznitelik, 'Temel neden analizi çevrim süresi' ve 'CAPA etkililiği' Dashboardlarını doğrudan destekler.

Kalite sorunlarının asıl nedenlerini sınıflandırarak gelecekte tekrarlanmalarını önlemeye yönelik stratejik analiz yapılmasını sağlar.

Genellikle Quality Event nesnesinde veya ilişkili bir Root Cause Analysis nesnesinde metin alanı ya da açılır liste olarak bulunur.

Bu öznitelik, kalite olayıyla ilişkili üretim tesisi veya laboratuvar gibi fiziksel konumu belirtir. Soruna coğrafi ya da kurumsal bir bağlam kazandırır.

Karşılaştırmalı analiz için yararlı bir boyuttur. Yönetimin farklı tesislerdeki süreç performansını, sorun türlerini ve çözüm sürelerini karşılaştırmasını sağlar. Tesise özgü sorunları belirlemeye veya yüksek performanslı tesislerdeki iyi uygulamaları paylaşmaya yardımcı olabilir.

Analize coğrafi veya kurumsal bir boyut kazandırarak performansı karşılaştırmayı ve tesise özgü sorunları belirlemeyi sağlar.

Genellikle Quality Event nesnesinde bulunan ve şirket tesisleri ya da konumlarının listesine bağlanan standart bir alandır.

Bu öznitelik, kalite olayını belirli bir ürün, malzeme veya partiyle ilişkilendirir. İzlenebilirlik ve etki analizi açısından bu bağlantı, düzenlemelere tabi sektörlerde büyük önem taşır.

Kalite olaylarını ürüne göre analiz ederek belirli ürünlerde sorunların daha sık görülüp görülmediğini belirleyebilir, ürün iyileştirmelerine veya üretim sürecinde düzenlemelere yön verebilirsiniz. Dashboardları filtreleyerek belirli ürün gruplarının performansını da inceleyebilirsiniz.

Kalite olaylarını belirli ürünlerle ilişkilendirerek ürüne özgü sorunları ve eğilimleri analiz etmeyi sağlar.

Genellikle Quality Event nesnesinde bulunan ve Veeva Vault içindeki Product veya Material nesnesine bağlanan bir referans alanıdır.

Bu boole öznitelik, bir araştırmanın tekrarlanması veya kapatılmış bir CAPA’nın yeniden açılması gibi belirli bir etkinliğin ya da etkinlik dizisinin yeniden çalışma olduğunu belirtir. Standart bir alan değildir; süreç akışındaki örüntülere göre hesaplanır.

Process Mining çalışmalarında bu işaret, süreçte boşa harcanan emeği ve maliyeti ölçmek için kullanılır. Verimsizliğin ve ilk seferde kalite sorunlarının nedenlerini belirlemeye yardımcı olan 'Yeniden işleme analizi' Dashboardu ve 'Kalite olayı yeniden çalışma oranı' KPI’ı için önemlidir.

Tekrarlanan işleri işaretleyerek süreç verimsizliğini ölçer; kalite sorunlarının ve boşa harcanan emeğin temel nedenlerini belirlemeye yardımcı olur.

Bu öznitelik doğrudan bir kaynaktan alınmaz. Veri dönüşümü sırasında, belirli bir vakadaki tekrarlanan etkinlik adları veya süreç döngüleri tespit edilerek hesaplanır.

Bu boole öznitelik, kalite olayının fiilî kapanış tarihini 'Hedef çözüm tarihi' ile karşılaştırarak elde edilir. Zamanında çözüm performansını basit ve ikili bir sonuçla gösterir.

'Zamanında çözüm performansı' Dashboardu ve 'Zamanında çözüm oranı' KPI’ı bu işarete dayanır. Olay türlerinin, departmanların veya tesislerin hangilerinin son teslim tarihlerine uymakta zorlandığını anlamak için verileri kolayca bir araya getirip filtrelemenizi sağlar.

Son teslim tarihlerine uyulup uyulmadığını açıkça ölçerek performans analizini ve raporlamayı kolaylaştırır.

'Son inceleme ve kapatma' etkinliğinin zaman damgası, 'TargetResolutionDate' özniteliğiyle karşılaştırılarak hesaplanır. Formül: Kapanış zamanı <= TargetResolutionDate.