Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz
Kalite Yönetimi Veri Şablonunuz
- Toplanması Önerilen Nitelikler
- Takip Edilmesi Gereken Temel Aktiviteler
- Veri Çekim Rehberliği
Kalite Yönetimi Öznitelikleri
| Ad | Açıklama | ||
|---|---|---|---|
|
Kalite Olayı
QualityEvent
|
Bir sapma, uygunsuzluk veya CAPA gibi tek bir kalite olayı için benzersiz tanımlayıcı. | ||
|
Açıklama
Kalite Olayı, belirli bir kalite sorununa ilişkin tüm etkinlikleri, araştırmaları ve çözümleri birbirine bağlayan birincil vaka tanımlayıcısı olarak hizmet eder. Bir olayın ilk raporundan nihai kapanışına kadar tüm yaşam döngüsünü birbirine bağlayan merkezi bir bağlantı görevi görür. Process Mining'de bu öznitelik, her kalite olayının uçtan uca yolculuğunu yeniden yapılandırmak için çok önemlidir. Süreç varyasyonlarının, döngü sürelerinin ve farklı olay türleri arasındaki uyumun analiz edilmesini sağlayarak, bireysel kalite olaylarının nasıl yönetildiğini, araştırıldığını ve çözüldüğünü kapsamlı bir şekilde görmeyi sağlar.
Neden önemli
Bu, ilgili tüm etkinlikleri tek bir süreç örneğinde gruplayarak uçtan uca analizi mümkün kılan temel Vaka ID'sidir.
Nereden alınır
Bu, Veeva Vault Quality'deki Kalite Olayı kayıtları için birincil tanımlayıcıdır, genellikle 'Ad' veya Kalite Olayı nesnesinde benzersiz bir ID alanı olarak anılır.
Örnekler
QE-2023-00123CAPA-2023-00456DEV-2023-00789
|
|||
|
Faaliyet Adı
ActivityName
|
Kalite olayı yaşam döngüsü içinde meydana gelen belirli bir görevin veya adımın adı. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir kalite olayının yönetimi sırasında gerçekleşen ayrı bir iş etkinliğini veya olayını tanımlar. Bunlar, 'Araştırma Başlatıldı' veya 'Düzeltici Eylem Planı Onaylandı' gibi süreçteki adımlardır. Bu etkinliklerin sırasını ve sıklığını analiz etmek, Process Mining'in temelini oluşturur. Gerçek süreç akışını keşfetmeye, adımlar arasındaki darboğazları belirlemeye ve standart işletim prosedüründen sapmaları tespit etmeye yardımcı olur.
Neden önemli
Sürecin adımlarını tanımlar, süreç akışının görselleştirilmesini ve analizini sağlar.
Nereden alınır
Bu, tipik olarak Veeva Vault Quality içindeki
Örnekler
İlk Triyaj TamamlandıKök Neden Analizi GerçekleştirildiSon İnceleme ve Kapanış
|
|||
|
Kaynak Sistem
SourceSystem
|
Kalite yönetimi verilerinin çıkarıldığı sistem. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bu durumda Veeva Vault Quality olan verinin kökenini tanımlar. Veri yönetimine yardımcı olur ve özellikle birden fazla sistemden veri birleştirildiğinde bağlam sağlar. Analizde, filtreleme ve veri geçmişini sağlamak için kullanılır. Kaynak sistemi anlamak, veriyi doğru bir şekilde yorumlamaya ve veri kalitesi sorunlarını gidermeye yardımcı olur.
Neden önemli
Veri yönetimi, izlenebilirlik ve çok sistemli analiz için hayati önem taşıyan veri kaynağı hakkında temel bağlamı sağlar.
Nereden alınır
Bu, bu kaynaktan gelen tüm kayıtları etiketlemek için veri dönüşümü süreci sırasında eklenmesi gereken statik bir değerdir.
Örnekler
Veeva Vault Quality
|
|||
|
Olay Zamanı
EventTime
|
Belirli bir etkinliğin ne zaman başladığını veya gerçekleştiğini gösteren zaman damgası. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir etkinliğin yürütüldüğü kesin tarih ve saati yakalar. Bir vaka içindeki tüm olaylar için kronolojik bağlamı sağlar. Bu
Neden önemli
Bu
Nereden alınır
Bu, görevlerin oluşturulma tarihi veya tamamlanma tarihi ya da bir Kalite Olayı nesnesinin denetim izindeki olayların
Örnekler
2023-10-26T10:00:00Z2023-11-01T14:35:10Z2023-11-15T09:21:05Z
|
|||
|
Son Veri Güncellemesi
LastDataUpdate
|
Kaynak sistemden en son veri yenileme veya çıkarma zaman damgası. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, analiz edilen verinin güncelliğini gösterir. Verinin Veeva Vault Quality'den en son ne zaman çıkarıldığını ve Process Mining aracına yüklendiğini tarih ve saat olarak gösterir. Bu bilgi, kullanıcıların analizin güncelliğini anlamaları ve
Neden önemli
Kullanıcıları verilerin güncelliği ve ilgisi hakkında bilgilendirerek, süreç analizinin ne kadar güncel olduğunu anlamalarını sağlar.
Nereden alınır
Bu
Örnekler
2024-05-20T08:00:00Z2024-05-21T08:00:00Z
|
|||
|
Atanan Araştırmacı
AssignedInvestigator
|
Bir araştırmayı veya belirli bir görevi gerçekleştirmek üzere atanan kullanıcı veya kaynak. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayı yaşam döngüsü içinde belirli bir etkinliği yürütmekten sorumlu kişiyi, rolü veya ekibi tanımlar. Kalite olayının kendisinin sahibi veya belirli bir
Neden önemli
İşi kimin yaptığını izler, iş yükü, kaynak verimliliği analizi ve eğitim ihtiyaçlarının belirlenmesini sağlar.
Nereden alınır
Veeva Vault Quality'deki Kalite Olayı nesnesindeki veya ilgili iş akışı görev nesnelerindeki sahip veya atanan kullanıcı alanlarında bulunur.
Örnekler
Alice JohnsonBob WilliamsKG Araştırma Ekibi
|
|||
|
Atanan Departman
AssignedDepartment
|
Kalite olayından veya etkinlikten sorumlu departman veya fonksiyonel alan. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayını veya belirli bir görevi ele almaktan sorumlu Kalite Güvence, Üretim veya Ar-Ge gibi iş birimini veya departmanı belirtir. Bu genellikle atanan kullanıcının profilinden türetilir. Bu boyut, üst düzey performans analizi için kritik öneme sahiptir. Kuruluşun farklı bölümlerinde süreç verimliliğini ve uyumu karşılaştırmaya olanak tanır, belirli departmanlardaki sistemik sorunları belirlemeye ve 'Araştırmacı İş Yükü Dağılımı'
Neden önemli
Farklı iş birimleri arasındaki süreç performansının filtrelenmesine ve karşılaştırılmasına olanak tanır, departmansal darboğazları veya en iyi uygulamaları ortaya çıkarır.
Nereden alınır
Bu bilgi genellikle 'Atanan Araştırmacı' ile bağlantılı kullanıcı profil verisinde saklanır veya Kalite Olayı nesnesinin kendisinde doğrudan bir alan olabilir.
Örnekler
Kalite GüvencesiÜretim OperasyonlarıAraştırma ve Geliştirme
|
|||
|
Bitiş Saati
EndTime
|
Bir aktivitenin tamamlandığını gösteren timestamp. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, belirli bir etkinliğin veya görevin tamamlandığı tarih ve saati yakalar.
Neden önemli
Etkinlik işleme sürelerinin hesaplanmasını sağlar; bu, görev düzeyinde darboğazları belirlemek için çok önemlidir.
Nereden alınır
Bu
Örnekler
2023-10-26T11:30:00Z2023-11-01T18:00:10Z2023-11-15T09:45:00Z
|
|||
|
Etkinlik Süresi
ActivityDuration
|
Tek bir etkinliğin işlem süresi. | ||
|
Açıklama
Bu metrik, bir görev üzerinde aktif olarak harcanan süreyi ölçer. Bir etkinliğin
Neden önemli
Görevler için gerçek çalışma süresini ölçerek verimsiz etkinlikleri ve otomasyon veya basitleştirme fırsatlarını belirlemeye yardımcı olur.
Nereden alınır
Bu, her etkinlik için 'EventTime' (Başlangıç Zamanı) öğesinin 'EndTime' öğesinden çıkarılmasıyla elde edilen hesaplanmış bir metriktir.
Örnekler
2 saat 30 dakika45 minutes8 saat 15 dakika
|
|||
|
Hedef Çözüm Tarihi
TargetResolutionDate
|
Kalite olayının nihai kapanışı için planlanan veya gerekli tarih. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, bir kalite olayını çözmek için hizmet seviyesi anlaşmasını (SLA) veya hedef son teslim tarihini tanımlar. Genellikle olayın oluşturulma tarihine ve ciddiyetine veya türüne göre hesaplanır. Bu tarih, gerçek performansın ölçüldüğü bir kıyaslama noktasıdır. 'Zamanında Çözüm Performansı'
Neden önemli
Vaka çözümü için SLA'yı tanımlar, zamanında performansın ölçülmesini ve gecikmelerin analizini sağlar.
Nereden alınır
Bu, Kalite Olayı nesnesinde manuel olarak girilebilecek veya sistem tarafından otomatik olarak hesaplanabilecek bir tarih alanı olabilir.
Örnekler
2024-01-15T23:59:59Z2024-02-28T23:59:59Z2024-03-10T23:59:59Z
|
|||
|
Kalite Olayı Durumu
QualityEventStatus
|
Kalite olayının mevcut yaşam döngüsü durumu. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayının 'Açık', 'Araştırılıyor', 'Onay Bekleniyor' veya 'Kapalı' gibi mevcut durumunu gösterir. Her vakanın yaşam döngüsünde nerede olduğuna dair bir anlık görüntü sağlar. Bu, devam eden vakaların gerçek zamanlı izlenmesini sağlayan 'Kalite Olayı İlerleme Genel Bakışı'
Neden önemli
Devam eden çalışmaları izlemek ve durmuş olayları belirlemek için önemli olan bir vakanın mevcut durumunun anlık görüntüsünü sağlar.
Nereden alınır
Bu, Veeva Vault Quality'deki Kalite Olayı nesnesinde yaşam döngüsündeki konumunu yansıtan standart bir alandır.
Örnekler
TriyajdaSoruşturmadaCAPA ÖnerildiKapalı
|
|||
|
Kalite Olayı Türü
QualityEventType
|
CAPA, Sapma veya Şikayet gibi kalite olayının sınıflandırması. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayını niteliğine göre kategorize eder. Farklı türdeki kalite olayları genellikle farklı süreç yollarını izler ve farklı uyum gereklilikleri ile çözüm zaman çizelgelerine sahiptir. Olay türüne göre analiz yapmak, süreç varyasyonlarını anlamak için temeldir. Örneğin, sapmalarla CAPA'ların ele alınmasındaki performansı ve verimliliği karşılaştırmaya olanak tanır ve iyileştirme girişimlerini belirli süreç bağlamlarına göre uyarlamaya yardımcı olur.
Neden önemli
Genellikle benzersiz iş akışları, SLA'lar ve uyumluluk kuralları olan farklı türdeki kalite süreçlerini birbirinden ayırır.
Nereden alınır
Bu, Veeva Vault Quality'deki Kalite Olayı nesnesinde standart bir sınıflandırma alanıdır, genellikle bir seçim listesidir (
Örnekler
SapmaDüzeltici ve Önleyici Eylem (CAPA)UygunsuzlukŞikayet
|
|||
|
Önem Derecesi Seviyesi
SeverityLevel
|
Kalite olayının yüksek, orta veya düşük gibi değerlendirilen ciddiyet veya risk seviyesi. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayını ürün kalitesi, hasta güvenliği veya mevzuat uyumu üzerindeki potansiyel etkisine göre sınıflandırır. Ciddiyet, genellikle araştırmanın aciliyetini ve gerekli derinliğini belirler. Ciddiyet seviyesine göre analiz yapmak, iyileştirme çabalarını önceliklendirmek için kritik öneme sahiptir. Yüksek ciddiyetli olayların çözümünün daha uzun sürüp sürmediğini, farklı süreç yollarını izleyip izlemediğini veya daha yüksek bir yeniden işleme oranına sahip olup olmadığını anlamaya yardımcı olur ve en kritik sorunların en fazla ilgiyi görmesini sağlar.
Neden önemli
Olayları etki derecesine göre sınıflandırarak, risk tabanlı analizi ve süreç iyileştirme çabalarının yüksek riskli alanlara önceliklendirilmesini sağlar.
Nereden alınır
Bu, Kalite Olayı nesnesinde standart bir sınıflandırma alanıdır, genellikle bir risk matrisinden türetilmiş bir seçim listesidir (
Örnekler
YüksekOrtaDüşük
|
|||
|
Döngü Süresi
CycleTime
|
Bir kalite olayının oluşturulmasından nihai kapanışına kadar geçen toplam süre. | ||
|
Açıklama
Bu metrik, bir kalite olayını çözmek için uçtan uca süreyi temsil eder. En ilk etkinlik (örneğin, 'Kalite Olayı Oluşturuldu') ile en son etkinlik (örneğin, 'Son İnceleme ve Kapanış') arasındaki zaman farkı olarak hesaplanır. Döngü süresi, genel süreç verimliliği için birincil bir temel performans göstergesidir. Eğilimleri analiz etmek, uzun çözüm sürelerine yol açan faktörleri belirlemek ve süreç iyileştirme için kıyaslama noktaları oluşturmak üzere 'Kalite Olayı Çözüm Süresi'
Neden önemli
Uçtan uca süreç verimliliğini ölçer, genel performansı ve iyileştirme girişimlerinin etkisini izlemek için kritik bir KPI sağlar.
Nereden alınır
Bu, hesaplanmış bir metriktir. Vaka düzeyinde, ilk olayın
Örnekler
30 gün 12 saat65 gün 4 saat15 days 2 hours
|
|||
|
Etkinlik Kontrol Sonucu
EffectivenessCheckResult
|
Düzeltici bir eylemin etkili olup olmadığını doğrulamak için doğrulama adımının sonucu. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, düzeltici bir eylem uygulandıktan sonra gerçekleştirilen etkinlik kontrolünün sonucunu kaydeder. Sonuç genellikle 'Etkili' veya 'Etkisiz'dir. Bu, CAPA sürecinin başarısının doğrudan bir ölçüsüdür ve 'CAPA Etkinliği ve Tekrarlanma Oranı'
Neden önemli
Düzeltici eylemlerin başarısını doğrudan ölçer, sorun çözme sürecini iyileştirmek için kritik geri bildirim sağlar.
Nereden alınır
Bu, birincil Kalite Olayı ile ilgili bir CAPA Eylemi veya Etkinlik Kontrol nesnesinde, büyük olasılıkla bir seçim listesi (
Örnekler
EtkinEtkisizDoğrulama Bekleniyor
|
|||
|
Kök Neden
RootCause
|
Kalite olayının belirlenen temel nedeni. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kök neden analizi (RCA) araştırmasının nihai sonucunu içerir. Kalite sorununun temel nedenini (ekipman arızası, insan hatası veya prosedürel eksiklik gibi) kategorize eder. Kök nedenlerini analiz etmek, etkili problem çözümü için esastır. Düzeltici ve önleyici eylemlerle ele alınması gereken tekrarlayan sistemik sorunları belirlemeye yardımcı olur. Bu öznitelik, 'Kök Neden Analizi Döngü Süresi' ve 'CAPA Etkinliği'
Neden önemli
Kalite sorunlarının temel nedenlerini kategorize ederek, gelecekteki tekrarlanmayı önlemek için stratejik analizi mümkün kılar.
Nereden alınır
Bu, tipik olarak Kalite Olayı nesnesinde veya ilgili bir Kök Neden Analizi nesnesinde bir metin alanı veya bir seçim listesidir (
Örnekler
Ekipman ArızasıProsedürel HataYetersiz EğitimMalzeme Hatası
|
|||
|
Lokasyon
Site
|
Kalite olayının meydana geldiği veya belirlendiği üretim sahası, tesisi veya konumu. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayıyla ilişkili bir üretim tesisi veya laboratuvar gibi fiziksel konumu belirtir. Sorun için coğrafi veya organizasyonel bir bağlam sağlar. Bu, karşılaştırmalı analiz için güçlü bir boyuttur; yönetimin farklı tesislerde süreç performansını, sorun türlerini ve çözüm sürelerini karşılaştırmasına olanak tanır. Tesise özgü sorunları belirlemeye veya yüksek performanslı konumlardan en iyi uygulamaları paylaşmaya yardımcı olabilir.
Neden önemli
Analiz için coğrafi veya organizasyonel bir boyut sağlayarak performansı karşılaştırmaya ve sahaya özgü sorunları belirlemeye yardımcı olur.
Nereden alınır
Bu, genellikle Kalite Olayı nesnesinde, şirket tesislerinin veya konumlarının bir listesine bağlantı sağlayan standart bir alandır.
Örnekler
Tesis A - New JerseyTesis B - İrlandaTesis C - İsviçre
|
|||
|
Onay Süresi
ApprovalTime
|
Belirli bir onay etkinliğinin tamamlanması için geçen süre. | ||
|
Açıklama
Bu metrik, 'Düzeltici Eylem Planı Onaylandı' gibi onay adımlarının süresini ölçer. Bir onay talep edildiği andan, onay verildiği veya reddedildiği ana kadar geçen süre olarak hesaplanır. Bu öznitelik, 'Onay İş Akışı Darboğazları'
Neden önemli
Kritik karar alma adımlarındaki gecikmeleri belirleyerek onay iş akışlarını kolaylaştırmaya ve genel döngü süresini azaltmaya yardımcı olur.
Nereden alınır
Bu metrik, olay günlüğündeki onay ile ilgili etkinliklerin başlangıcı ile bitişi arasındaki zaman farkı bulunarak hesaplanır.
Örnekler
3 gün 4 saat1 gün 0 saat7 days 8 hours
|
|||
|
Tekrarlanma mı
IsRecurrence
|
Bu kalite olayının daha önce belirlenmiş bir sorunun tekrarı olup olmadığını gösteren bir işaret. | ||
|
Açıklama
Bu
Neden önemli
Düzeltici eylemlerdeki başarısızlıkları vurgular, sorunların neden tekrar ettiğini ve uzun vadeli çözümlerin nasıl iyileştirileceğini analiz etmeyi sağlar.
Nereden alınır
Bu, Kalite Olayı nesnesinde bir onay kutusu alanı veya önceki, benzer olaylara bağlantılara dayalı türetilmiş bir alan olabilir.
Örnekler
truefalse
|
|||
|
Ürün
Product
|
Kalite olayıyla ilişkili ürün veya malzeme. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, kalite olayını belirli bir ürüne, malzemeye veya partiye bağlar. Bu bağlantı, düzenlenmiş endüstrilerde izlenebilirlik ve etki analizi için hayati öneme sahiptir. Ürüne göre kalite olaylarını analiz etmek, belirli ürünlerin sorunlara daha yatkın olup olmadığını belirlemeye yardımcı olur, ürün iyileştirmeyi veya üretim süreci ayarlamalarını yönlendirir. Belirli ürün grupları için performansı görmek üzere
Neden önemli
Kalite olaylarını belirli ürünlerle ilişkilendirerek ürüne özel sorunların ve trendlerin belirlenmesini sağlar.
Nereden alınır
Bu, tipik olarak Kalite Olayı nesnesinde, Veeva Vault'taki bir Ürün veya Malzeme nesnesine bağlanan bir referans alanıdır.
Örnekler
Ürün A-100Ürün B-200Hammadde C-300
|
|||
|
Yeniden İşleme mi?
IsRework
|
Yeniden işleme temsil eden etkinlikleri veya vakaları tanımlayan hesaplanmış bir işaret. | ||
|
Açıklama
Bu öznitelik, belirli bir etkinliğin veya etkinlik dizisinin (bir araştırmayı tekrarlamak veya kapalı bir CAPA'yı yeniden açmak gibi) yeniden işleme olduğunu gösteren bir
Neden önemli
Tekrarlanan işleri işaretleyerek süreç verimsizliğini niceliksel olarak belirler, bu da kalite sorunlarının kök nedenlerini ve boşa harcanan çabayı tespit etmeye yardımcı olur.
Nereden alınır
Bu öznitelik doğrudan kaynaklanmaz. Belirli bir vaka için süreçteki tekrarlanan etkinlik adlarını veya döngüleri tespit ederek veri dönüşümü sırasında hesaplanır.
Örnekler
truefalse
|
|||
|
Zamanında Çözüm mü?
IsOnTimeResolution
|
Kalite olayının hedef tarihinde kapatılıp kapatılmadığını gösteren hesaplanmış bir işaret. | ||
|
Açıklama
Bu
Neden önemli
Son teslim tarihlerine uyulması için açık bir başarı veya başarısızlık metriği sağlayarak performans analizini ve raporlamayı basitleştirir.
Nereden alınır
'Son İnceleme ve Kapanış' etkinliğinin zaman damgası ile 'Hedef Çözüm Tarihi' özniteliğinin karşılaştırılmasıyla hesaplanır. Formül: Kapanış Süresi <= Hedef Çözüm Tarihi.
Örnekler
truefalse
|
|||
Kalite Yönetimi Etkinlikleri
| Aktivite | Açıklama | ||
|---|---|---|---|
|
Düzeltici Eylem Planı Onaylandı
|
Önerilen düzeltici eylem planının, kalite inceleme kurulu gibi ilgili paydaşlar tarafından resmi onayını işaretler. Bu, herhangi bir düzeltici eylem uygulanmadan önceki kritik bir geçittir. CAPA plan kaydı 'Onaylandı' durumuna geçtiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu onay adımı genellikle büyük bir
Nereden alınır
İlgili CAPA Planı nesnesinde bir yaşam döngüsü durum değişikliğinin 'Onaylandı' zaman damgasından çıkarılır. Bu olay, üst Kalite Olayı üzerinde bir durum değişikliği olarak yansıtılabilir.
Yakala
Bağlantılı CAPA Planı nesnesindeki durum değişikliği zaman damgasından.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Düzeltici Eylem Uygulandı
|
Onaylanmış düzeltici eylem planında tanımlanan tüm görevlerin tamamlandığını temsil eder. Bu etkinlik, kök nedeni ele almak için gerekli eylemlerin yapıldığını onaylar. CAPA kaydının durumu 'Uygulama Tamamlandı' olarak güncellendiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu, planlamadan yürütmeye geçişi ifade eden önemli bir kilometre taşıdır. Bu ile CAPA onayı arasındaki süre, uygulama aşamasının verimliliğini ortaya koyar.
Nereden alınır
İlgili CAPA nesnesindeki bir yaşam döngüsü durum değişikliğinden, 'Uygulandı' veya 'Etkinlik Kontrolü Bekleniyor' gibi bir duruma geçişten çıkarılır.
Yakala
Bağlantılı CAPA nesnesindeki durum değişikliği zaman damgasından.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Eylemin Etkinliği Doğrulandı
|
Bu etkinlik, uygulanan düzeltici eylemlerin sorunun tekrarını önlemede başarılı olduğunu doğrular. Resmi bir doğrulama tamamlanır ve belgelenir. CAPA veya Kalite Olayı durumu 'Etkinlik Doğrulandı' olarak güncellendiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu, çözümün başarısının nihai doğrulamasıdır ve 'CAPA Etkinlik Oranı'nı hesaplamak için kritik öneme sahiptir. Bu aşamada bir başarısızlık genellikle yeniden işleme ve araştırmanın yeniden açılmasına yol açar.
Nereden alınır
Kalite Olayı veya CAPA nesnesindeki bir yaşam döngüsü durum değişikliğinden 'Doğrulandı' veya 'Kapalı - Etkin' gibi bir duruma geçişten çıkarılır.
Yakala
Başarılı doğrulamayı gösteren durum değişikliği zaman damgasından.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Kalite Olayı Oluşturuldu
|
Bu, süreçteki başlangıç noktasıdır ve Veeva'da resmi bir Kalite Olayı kaydının oluşturulmasını temsil eder. Bu etkinlik genellikle yeni bir kalite sorunu, uygunsuzluk veya şikayet tespit edildiğinde ve sisteme kaydedildiğinde tetiklenir. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, vaka yaşam döngüsünün başlangıcını işaret eder, bu da toplam Kalite Olayı Döngü Süresi'ni hesaplamak ve bir soruşturmayı başlatma süresi gibi ilk süreç aşamalarının süresini ölçmek için onu vazgeçilmez kılar.
Nereden alınır
Bu, Veeva Vault'taki Kalite Olayı nesnesinin oluşturulma
Yakala
Ana Kalite Olayı kaydının oluşturulma
Event tipi
explicit
|
|||
|
Kök Neden Analizi Gerçekleştirildi
|
Kalite olayının temel nedeninin belirlendiği kök neden analizi (RCA) aşamasının tamamlanmasını temsil eder. Bu genellikle araştırmacı RCA görevini tamamladığında veya olayı 'CAPA Bekleniyor' durumuna taşıdığında kaydedilir. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, 'Ortalama Kök Neden Analizi Süresi' KPI'ını ölçmek için kritik öneme sahiptir. Süresinin analizi, analitik süreçteki
Nereden alınır
Tipik olarak Kalite Olayı nesnesinde 'KKA Tamamlandı' veya 'Eylem Planı Bekleniyor' gibi bir yaşam döngüsü durumu değişikliğinden çıkarılır. Ayrıca belirli bir
Yakala
Durum değişikliği zaman damgasından veya RCA ile ilgili bir görevin tamamlanmasından.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Son İnceleme ve Kapanış
|
Kalite Olayı kaydının resmi olarak kapatılmadan önceki son idari incelemesini temsil eder. Bu adım, tüm dokümantasyonun eksiksiz olduğunu ve tüm süreç adımlarının takip edildiğini garanti eder. Bu etkinlik, vakanın çözülmüş sayılmadan önceki son adımdır. | ||
|
Neden önemli
Bu son etkinlik, toplam 'Kalite Olayı Döngü Süresi'ni hesaplamak için esastır. Tüm işin tamamlandığını gösterir ve
Nereden alınır
Kalite Olayı nesnesindeki bir yaşam döngüsü durum değişikliğinden 'Kapalı', 'Çözüldü' veya benzer bir son duruma geçişten çıkarılır.
Yakala
'Kapalı' son durum değişikliğinin zaman damgasından.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Soruşturma Başlatıldı
|
Kalite olayının kök nedenine yönelik soruşturmanın resmi başlangıcını işaretler. Bir araştırmacı veya ekip atanır ve olay aktif bir araştırma aşamasına geçer. Bu, Kalite Olayı'nın yaşam döngüsü durumu 'Araştırılıyor' olarak değiştiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu, 'Sorun Tespiti-Araştırma Süresi' KPI'ını ölçmek için önemli bir kilometre taşıdır. Bu noktadan önceki gecikmeler, kaynak atamasında veya kritik analizin başlatılmasında birikmiş işleri gösterir.
Nereden alınır
Kalite Olayı nesnesinin yaşam döngüsü durumunun 'İnceleme Altında' veya benzeri bir duruma güncellendiği zaman damgasından çıkarılır. Bir araştırmacının atanması da bir tetikleyici olarak hizmet edebilir.
Yakala
Durum değişikliğinin 'Araştırılıyor'a
Event tipi
inferred
|
|||
|
Düzeltici Eylem Planı Önerildi
|
Bu etkinlik, belirlenen kök nedeni düzeltmek için resmi bir planın taslağının hazırlanıp inceleme için sunulduğunda gerçekleşir. Genellikle Kalite Olayı'na bağlı ilgili bir CAPA (Düzeltici ve Önleyici Eylem) kaydının oluşturulmasını içerir. Olay, CAPA kaydı oluşturulduğunda veya Kalite Olayı durumu güncellendiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu adımı izlemek, analizden çözüm tasarımına geçiş için gereken süreyi analiz etmeye yardımcı olur. RCA tamamlanmasından CAPA önerisine kadar 'Kök Neden Analizi Döngü Süresi'ni anlamak için önemli bir girdidir.
Nereden alınır
Bu, Kalite Olayı nesnesinde 'CAPA Onayı Bekleniyor' yaşam döngüsü durumu değişikliğinden veya bağlantılı bir CAPA Planı kaydının oluşturulma
Yakala
Bağlantılı bir CAPA kaydının oluşturulma
Event tipi
inferred
|
|||
|
Etkinlik Kontrolü Başlatıldı
|
Uygulanan düzeltici eylemlerin etkinliğinin izlendiği dönemin başlangıcını işaretler. Bu, anlık bir olay değil, bir doğrulama aşamasının başlangıcıdır. Kalite Olayı veya CAPA kaydı 'İzleme' veya 'Etkinlik Doğrulaması Bekleniyor' durumuna geçtiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu etkinlik, son doğrulama döngüsünü başlatır. Etkinlik kontrol aşamasının süresi, bir çözümün başarısını onaylamanın ne kadar sürdüğünü anlamak için önemlidir.
Nereden alınır
Kalite Olayı veya CAPA nesnesindeki bir yaşam döngüsü durum değişikliğinden 'Etkinlik İncelemesi Altında' gibi bir duruma geçişten çıkarılır.
Yakala
Durum değişikliği zaman damgasından izleme ile ilgili bir duruma.
Event tipi
inferred
|
|||
|
İlk Triyaj Tamamlandı
|
Kalite olayının ilk inceleme ve değerlendirmesinin tamamlanmasını temsil eder. Bu aşamada, olayın geçerliliğini ve acil etkisini belirlemek için temel bilgiler toplanır ve doğrulanır. Bu genellikle kaydın durumu 'Yeni'den 'Değerlendirme Altında' veya benzer bir duruma değiştiğinde yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Triyajda harcanan zamanı analiz etmek, kalite olaylarının ilk ele alınmasındaki gecikmeleri belirlemeye yardımcı olur. Sürecin en başında iş yükü ve kaynak tahsisi hakkında içgörüler sağlar.
Nereden alınır
Kalite Olayı nesnesinin yaşam döngüsü durumunun triyajın tamamlandığını yansıtacak şekilde güncellendiği zaman damgasından çıkarılır, örneğin 'Yeni'den 'Değerlendirmede' veya 'Triyajlandı' durumuna geçiş gibi.
Yakala
Kalite Olayı nesnesindeki durum değişikliği zaman damgasından.
Event tipi
inferred
|
|||
|
Önleyici Eylem Belirlendi
|
Bu etkinlik, genellikle araştırmanın bir sonucu olarak, gelecekteki potansiyel tekrarlanmaları ele almak için bir önleyici eylem belirlendiğinde gerçekleşir. Kalite olayına bağlı bir Önleyici Eylem (PA) kaydının oluşturulmasıyla yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Her vakanın bir parçası olmasa da, bu aktiviteyi takip etmek kalite sürecinin ne kadar proaktif olduğunu anlamaya yardımcı olur. Kuruluşun uzun vadeli önlemeye karşı anlık düzeltmeye ne kadar odaklandığına dair içgörüler sunar.
Nereden alınır
Veeva Vault içindeki bağlantılı Önleyici Eylem kaydının oluşturulma zaman damgasından çıkarılır.
Yakala
Bağlantılı bir Önleyici Eylem kaydının oluşturulma
Event tipi
inferred
|
|||
|
Paydaşlara Çözüm Bildirildi
|
Bu etkinlik, ilgili paydaşlara kalite olayının çözümünü bildirmek için gönderilen iletişimi temsil eder. Bu, son kapanış adımıyla tetiklenen otomatik bir e-posta bildirimi veya manuel olarak kaydedilmiş bir iletişim görevi olabilir. | ||
|
Neden önemli
Zamanında iletişim, paydaş memnuniyeti ve şeffaflık için anahtardır. Bu etkinlik, 'Paydaş Bildirim Gecikme Süresi' KPI'ını ölçmeye olanak tanır ve iletişimdeki gecikmeleri vurgular.
Nereden alınır
Veeva Vault'un kaydedilen otomatik bildirimler göndermesi durumunda bu, açık bir olay olabilir. Alternatif olarak, manuel bir 'Paydaşları Bilgilendir'
Yakala
Sistem bildirim günlüklerinden veya bir iletişim görevinin tamamlanma zaman damgasından.
Event tipi
explicit
|
|||
|
Sorun Kategorize Edildi ve Önceliklendirildi
|
Bu etkinlik, kalite olayının tür, ciddiyet seviyesi ve önceliğe göre resmi olarak sınıflandırıldığı noktayı işaretler. Bu, sonraki araştırma yolunu ve zaman çizelgesini belirleyen kritik bir adımdır. Genellikle bu sınıflandırmanın tamamlandığını gösteren bir durum değişikliği ile yakalanır. | ||
|
Neden önemli
Bu olay, olay ciddiyetine veya türüne göre süreç analizini segmentlere ayırmak için kritik öneme sahiptir. Yüksek öncelikli sorunların düşük öncelikli olanlardan daha hızlı işlenip işlenmediğini anlamaya ve kaynakların etkili bir şekilde tahsis edilmesini sağlamaya yardımcı olur.
Nereden alınır
Kalite Olayı nesnesindeki bir yaşam döngüsü durum değişikliğinden, örneğin 'Kategorize Edildi' veya 'İnceleme Bekleniyor' gibi bir duruma geçişten çıkarılır. Ana sınıflandırma alanlarının doldurulduğu zaman damgasından da çıkarılabilir.
Yakala
Durum değişikliğinden veya 'Şiddet' ve 'Öncelik' gibi alanların doldurulmasından çıkarılır.
Event tipi
inferred
|
|||