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Migliori il Suo Quality Management

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Migliori il Suo Quality Management
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Ottimizzi il Suo Quality Management in MasterControl per una conformità superiore

I processi possono spesso celare inefficienze e rischi di conformità nascosti, rallentando la risoluzione tempestiva. La nostra piattaforma aiuta a visualizzare l'intero flusso operativo, dall'identificazione dell'evento alla chiusura, individuando colli di bottiglia e deviazioni. Ciò permette di capire dove le azioni falliscono e dove la conformità potrebbe essere a rischio, guidando il miglioramento continuo.

Scarichi il nostro template dati preconfigurato e affronti le sfide comuni per raggiungere i suoi obiettivi di efficienza. Segua il nostro piano di miglioramento in sei fasi e consulti la Guida al Template Dati per trasformare le sue operazioni.

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L'importanza cruciale di ottimizzare il Quality Management in MasterControl

Il Quality Management è il pilastro dell'eccellenza operativa, specialmente in settori altamente regolamentati dove la conformità non è negoziabile. Sebbene sistemi come MasterControl offrano framework robusti per gestire eventi di qualità, controllo documentale e azioni correttive e preventive (CAPA), i processi reali nascondono spesso inefficienze. Senza una visibilità chiara sul flusso end-to-end, le organizzazioni affrontano spesso sfide come tempi di indagine prolungati, implementazione inefficace delle CAPA e crescenti rischi di conformità. Questi problemi non solo aumentano i costi operativi e sovraccaricano le risorse, ma possono anche causare ritardi nei prodotti, insoddisfazione dei clienti e potenziali sanzioni normative. Ottimizzare il processo di gestione della qualità in MasterControl non significa solo rispettare gli standard minimi, ma creare un sistema proattivo e agile che guidi il miglioramento continuo e aumenti significativamente la qualità complessiva di prodotti o servizi.

Sbloccare gli insight di MasterControl con il Process Mining

Il Process Mining offre una prospettiva potente per analizzare e migliorare il Quality Management nel Suo ambiente MasterControl. Sfruttando gli event log dettagliati generati dal sistema, il Process Mining ricostruisce una mappa visiva e completa dei Suoi processi di qualità reali. Questa visione va oltre la reportistica tradizionale, rivelando esattamente come si sviluppano gli eventi di qualità, dalla loro identificazione iniziale fino alla chiusura definitiva. Può individuare i punti in cui il processo devia dal percorso previsto, identificare cicli di rielaborazione nascosti e scoprire colli di bottiglia imprevisti che potrebbero ritardare risoluzioni critiche. Ad esempio, può tracciare con precisione il percorso di un 'Quality Event' attraverso attività come 'Analisi della causa radice eseguita', 'Piano d'azione correttivo proposto' e 'Verifica dell'efficacia dell'azione', comprendendo i tempi di ciclo e identificando i passaggi esatti che causano ritardi. Questo approccio basato sui dati permette di passare dalle supposizioni a insight concreti, facilitando l'identificazione di aree specifiche per l'ottimizzazione dei processi e garantendo un migliore utilizzo del Suo investimento in MasterControl.

Aree chiave per il miglioramento del processo di Quality Management

L'applicazione del Process Mining ai dati di MasterControl mette in luce diverse aree critiche di miglioramento:

  • Identificazione dei colli di bottiglia: individui facilmente dove si bloccano gli eventi di qualità. Succede durante la fase di 'Valutazione iniziale e triage', in attesa dell' 'Approvazione del piano d'azione correttivo' o durante lo step di 'Verifica dell'efficacia dell'azione'? Identificare questi bottleneck è fondamentale per ridurre il tempo di ciclo complessivo del Quality Management.
  • Analisi di rielaborazioni e deviazioni: scopra i casi in cui i processi non vengono seguiti come previsto, portando a rielaborazioni o passaggi aggiuntivi. Ciò potrebbe includere ripetizioni dell' 'Analisi della causa radice' o molteplici iterazioni della 'Proposta del piano d'azione correttivo' prima dell'approvazione, segnali di problemi sottostanti nella formazione o nella chiarezza delle procedure.
  • Garanzia di conformità: visualizzi i flussi di processo reali confrontandoli con le procedure operative standard (SOP) e i requisiti normativi. Questo aiuta a identificare deviazioni che potrebbero causare lacune di conformità, come una 'Revisione finale e chiusura' intempestiva o notifiche mancanti ai 'Stakeholder informati della risoluzione'.
  • Aumento dell'efficienza: snellisca il processo complessivo eliminando passaggi ridondanti o automatizzando attività identificate come manuali e dispendiose in termini di tempo. Comprendere la sequenza reale delle attività aiuta a riprogettare i workflow per la massima efficienza e un minore dispendio di risorse.

Risultati tangibili dell'ottimizzazione dei processi di qualità in MasterControl

Sfruttando il Process Mining per il Quality Management in MasterControl, le organizzazioni possono ottenere benefici misurabili e d'impatto:

  • Riduzione del tempo di ciclo degli eventi di qualità: accorci significativamente il tempo che intercorre tra l'identificazione di un evento di qualità e la sua risoluzione, riducendo al minimo l'impatto dei problemi e accelerando la fornitura di prodotti o servizi.
  • Miglioramento della conformità: identifichi e mitighi proattivamente i rischi di conformità, garantendo un'adesione costante ai principali standard di qualità e ai mandati normativi, come quelli FDA o ISO.
  • Minori costi operativi: elimini le inefficienze e le rielaborazioni, riducendo le risorse e le ore di lavoro dedicate alle indagini sulla qualità e ai processi CAPA.
  • Migliore qualità del prodotto o del servizio: loop di feedback più rapidi e azioni correttive e preventive più efficaci portano direttamente a una maggiore affidabilità del prodotto e alla soddisfazione del cliente.
  • Processo decisionale basato sui dati: fornisca ai Suoi team di qualità dati oggettivi per prendere decisioni informate su miglioramenti dei processi, allocazione delle risorse e iniziative strategiche per la qualità.

Come iniziare l'ottimizzazione del processo di Quality Management in MasterControl

Iniziare il percorso di ottimizzazione dei processi per il Suo sistema MasterControl non richiede una ristrutturazione completa. Il Process Mining fornisce un approccio non invasivo e basato sui dati per ottenere insight profondi e pronti all'uso sul Suo stato attuale. Comprendendo le reali prestazioni dei Suoi processi di qualità, può implementare miglioramenti mirati che producono risultati significativi. Inizi oggi stesso a scoprire il potenziale nascosto nel Suo sistema MasterControl, trasformando il Suo Quality Management da una necessità reattiva a un vantaggio competitivo proattivo.

Gestione della qualità Evento di qualità CAPA Compliance Gestione degli audit Analisi della causa radice Miglioramento Continuo Qualità Life Sciences

Problemi e Sfide Comuni

Identifichi le sfide che la stanno influenzando

Le indagini sugli eventi di qualità spesso si bloccano in fasi specifiche o presso determinati reparti, portando a tempi di risoluzione eccessivi. Ciò incide direttamente sul rilascio dei prodotti, aumenta i rischi potenziali e fa lievitare i costi operativi, impedendo il rispetto delle date di risoluzione previste. ProcessMind individua esattamente dove e perché le indagini ristagnano all'interno del Suo sistema MasterControl, identificando le fasi o le risorse che causano ritardi. Visualizzando i flussi di processo reali, è possibile eliminare questi colli di bottiglia e accelerare la chiusura degli eventi di qualità.

Nonostante l'implementazione di Azioni Correttive e Preventive (CAPA) in MasterControl, si ripresentano problemi di qualità simili, a indicare che le problematiche sottostanti non sono state completamente risolte. Ciò porta a uno spreco di risorse, rielaborazioni ripetute e continui rischi di non conformità, minando gli sforzi di miglioramento continuo. ProcessMind analizza la fase di verifica dell'efficacia, mostrando se le CAPA implementate prevengono realmente la ricorrenza. Tracciando i cicli di vita degli eventi di qualità, evidenzia dove le azioni non riescono a fornire soluzioni durature, consentendo modifiche basate sui dati al Suo processo CAPA.

I processi di gestione della qualità in MasterControl sono progettati per una conformità rigorosa, eppure le deviazioni dalle procedure operative standard o dai requisiti normativi possono passare inosservate per lunghi periodi. Ciò comporta rischi significativi in sede di audit, potenziali sanzioni e danni alla reputazione aziendale, specialmente nei settori regolamentati. ProcessMind rileva automaticamente ogni deviazione dai flussi di processo conformi definiti, come passaggi saltati o cambiamenti non autorizzati nella sequenza. Fornisce una visibilità chiara su dove e quando si verificano attività non conformi, consentendo una mitigazione proattiva del rischio.

La fase cruciale di verifica dell'efficacia delle azioni correttive e preventive subisce spesso ritardi significativi o viene talvolta trascurata, lasciando l'organizzazione vulnerabile a problemi di qualità ricorrenti. Ciò impedisce la chiusura tempestiva degli eventi di qualità e ostacola l'efficacia complessiva del Suo sistema di qualità MasterControl. ProcessMind visualizza il tempo effettivamente trascorso tra l'implementazione dell'azione e la verifica dell'efficacia, evidenziando lacune del processo e colli di bottiglia. Quantifica l'impatto di questi ritardi, consentendoLe di snellire il processo di verifica e garantire una chiusura puntuale.

La completezza e la coerenza della Root Cause Analysis (RCA) possono variare notevolmente tra i diversi eventi di qualità o reparti, portando a indagini superficiali. Ciò si traduce in soluzioni proposte che non affrontano i veri problemi alla base, perpetuando le criticità in MasterControl. ProcessMind è in grado di identificare pattern nelle risoluzioni degli eventi di qualità (sia positive che negative), collegando specifici approcci di RCA ai loro risultati. Confrontando i diversi percorsi di RCA, rivela le best practice e le aree in cui sono necessari formazione o adeguamenti procedurali.

Gli eventi di qualità ricorrenti e la necessità di nuove indagini o azioni correttive ripetute gravano enormemente sui Suoi team operativi e della qualità. Questo drena risorse preziose, aumenta i costi operativi e sposta l'attenzione da un miglioramento proattivo della qualità a una risoluzione reattiva dei problemi in MasterControl. ProcessMind identifica la frequenza e le cause dei rework analizzando le attività ripetute o i loop nel ciclo di vita dell'evento di qualità. Quantifica l'allocazione delle risorse in questi cicli inefficienti, permettendo interventi mirati per ridurre gli sprechi.

I processi di gestione della qualità inefficienti contribuiscono in modo significativo al costo complessivo della scarsa qualità, inclusi i costi associati a scarti, richiami, rielaborazioni e mancanze di conformità. Senza una chiara visibilità sulle prestazioni dei processi, questi impatti finanziari rimangono oscurati, ostacolando gli sforzi di riduzione dei costi. ProcessMind mappa il flusso reale degli eventi di qualità e identifica le inefficienze che portano a un aumento dei costi, come passaggi non necessari, ritardi o indagini ripetute. Fornisce una base guidata dai dati per quantificare l'impatto finanziario delle variazioni di processo e ottimizzare l'allocazione delle risorse.

I passaggi di consegne (handoff) tra diversi dipartimenti o team durante il processo di risoluzione degli eventi di qualità, specialmente in sistemi come MasterControl, soffrono spesso di scarsa comunicazione o responsabilità poco chiare. Ciò crea ritardi e aumenta il rischio di errori o passaggi mancati, rallentando l'intero processo. ProcessMind visualizza i percorsi e i tempi degli eventi di qualità attraverso i diversi dipartimenti, evidenziando dove i passaggi di consegne diventano colli di bottiglia. Rivela quali transizioni sono inefficienti, consentendo miglioramenti mirati nella comunicazione interfunzionale e nella proprietà dei processi.

Dopo che tutte le azioni sono state implementate e verificate, la revisione finale e la chiusura degli eventi di qualità in MasterControl possono risultare eccessivamente lente. Questo rimanda la registrazione ufficiale, influisce sulle metriche globali del processo e può ritardare il rilascio di prodotti o servizi, impattando sull'agilità aziendale. ProcessMind misura il tempo di ciclo per le attività di revisione finale e chiusura, identificando fasi specifiche o singoli responsabili dei ritardi. Analizzando i fattori contribuenti, aiuta a snellire il processo di chiusura e a migliorare l'efficienza.

Mentre le azioni correttive affrontano i problemi immediati, il processo di identificazione e implementazione di azioni preventive efficaci per evitare ricorrenze future è spesso reattivo o poco sistematico. Ciò porta a un ciclo continuo di risoluzione dei problemi piuttosto che a una vera mitigazione del rischio in MasterControl. ProcessMind analizza lo storico degli eventi di qualità e le relative risoluzioni per identificare i pattern in cui le azioni preventive hanno avuto successo o sono mancate. Può evidenziare opportunità di intervento proattivo mostrando i punti in comune tra problemi ricorrenti che mancano di una prevenzione efficace.

Obiettivi Tipici

Definisca il significato di successo

L'obiettivo è ridurre significativamente il tempo totale che intercorre tra l'identificazione di un evento di qualità e la sua risoluzione finale. Tempi di risoluzione più brevi in MasterControl portano a una mitigazione più rapida dei rischi, a una migliore qualità del prodotto e a una maggiore soddisfazione del cliente, riducendo la finestra di impatto potenziale. ProcessMind scopre colli di bottiglia e ritardi nascosti nei workflow di gestione qualità, identificando passaggi o reparti specifici che causano rallentamenti. Visualizzando il vero flusso di processo, è possibile individuare le aree di intervento, riducendo potenzialmente i tempi di risoluzione del 20-30% e ottimizzando l'allocazione delle risorse.

Raggiungere questo obiettivo significa garantire che le azioni correttive e preventive (CAPA) risolvano costantemente la causa radice dei problemi di qualità, prevenendone la ricorrenza. Una maggiore efficacia delle CAPA in MasterControl riduce i problemi ricorrenti, rafforza la conformità ed evita costose indagini ripetute, costruendo un sistema di qualità più robusto. ProcessMind analizza i risultati delle CAPA implementate, correlando le variazioni dei processi con le risoluzioni andate a buon fine o fallite. Rivela pattern nelle azioni inefficaci, permettendoLe di affinare i processi CAPA, migliorare la formazione e misurare il successo, portando a un aumento del 15-25% dell'efficacia delle CAPA al primo tentativo.

L'obiettivo è verificare che tutte le attività di gestione qualità aderiscano rigorosamente alle procedure interne e agli standard normativi esterni. Una conformità costante in MasterControl riduce al minimo i risultati negativi degli audit, diminuisce i rischi legali e mantiene un'elevata fiducia presso regolatori e clienti, garantendo l'integrità del prodotto. ProcessMind rileva automaticamente le deviazioni dai modelli di processo previsti o conformi, evidenziando le attività non a norma e la loro frequenza. Fornisce una visione oggettiva di dove e perché si verifichino lacune nella conformità, consentendo correzioni proattive e aiutando a raggiungere un'adesione quasi perfetta alle normative.

L'obiettivo è ridurre significativamente il tempo necessario per verificare se le azioni correttive e preventive implementate siano realmente efficaci. Una verifica più rapida in MasterControl significa confermare la risoluzione dei problemi in tempi brevi, riducendo l'esposizione al rischio e consentendo una riallocazione più veloce delle risorse. ProcessMind identifica dove si verificano i ritardi nella fase di verifica, rivelando colli di bottiglia o passaggi che prolungano inutilmente il processo. Mappando il flusso reale, è possibile snellire il workflow di verifica, riducendo i tempi di risposta fino al 40% e garantendo la chiusura tempestiva degli eventi.

Questo obiettivo punta a raggiungere uno standard elevato e costante nell'identificazione delle vere cause alla base degli eventi di qualità. Una Root Cause Analysis standardizzata in MasterControl porta a CAPA più efficaci, previene le ricorrenze e migliora il processo decisionale globale, rafforzando l'intero sistema qualità. ProcessMind può analizzare i percorsi e le attività che portano a un'identificazione della causa radice (riuscita o meno), rivelando best practice e deviazioni. Aiuta a stabilire metodologie coerenti, riducendo la variabilità nella qualità delle analisi e garantendo un problem-solving robusto in tutta l'organizzazione.

Questo obiettivo punta alla completa eliminazione di lavori ripetuti non necessari o di nuove valutazioni all'interno del processo di gestione qualità. Eliminare il rework in MasterControl libera risorse preziose, riduce i costi operativi e migliora l'efficienza assicurando che i compiti siano svolti correttamente fin dalla prima volta. ProcessMind identifica i loop e le sequenze di attività ripetute nel ciclo di vita dell'evento di qualità, individuando esattamente dove e con quale frequenza si verifichi il rework. Visualizzando queste inefficienze, è possibile riprogettare i processi per evitare ripetizioni inutili, risparmiando potenzialmente il 10-20% dell'impegno delle risorse.

L'obiettivo è ridurre le spese complessive associate alla gestione degli eventi di qualità, incluse le fasi di indagine, risoluzione e conformità. Ridurre questi costi in MasterControl migliora la redditività e l'efficienza operativa senza compromettere gli standard qualitativi. ProcessMind scova ogni forma di spreco, come passaggi ridondanti, troppi handoff e tempi di ciclo prolungati, che contribuiscono all'aumento dei costi. Ottimizzando il flusso del processo e identificando le aree da automatizzare, è possibile ottenere riduzioni significative dei costi, spesso comprese tra il 5% e il 15% annuo.

Questo obiettivo si concentra sul rendere fluide ed efficienti le transizioni tra i diversi team o individui nel processo di qualità. Passaggi di mano (handoff) più agevoli in MasterControl riducono al minimo i ritardi, diminuiscono gli errori di comunicazione e garantiscono che gli eventi di qualità progrediscano senza interruzioni o riavvii inutili. ProcessMind visualizza la sequenza reale e la tempistica delle attività tra i reparti, rivelando dove lacune comunicative o handoff inefficienti causino ritardi. Aiuta a identificare punti specifici di miglioramento, portando a una riduzione dei ritardi legati ai passaggi di mano fino al 25%, aumentando la velocità complessiva del workflow.

L'obiettivo è accorciare la durata della fase di revisione finale e chiusura degli eventi di qualità. Una chiusura più rapida in MasterControl significa che le risorse possono essere riallocate più velocemente, i record di conformità vengono aggiornati tempestivamente e l'apprendimento organizzativo derivante dall'evento viene finalizzato. ProcessMind individua le attività specifiche e i punti decisionali nella fase di revisione finale e chiusura che causano ritardi prolungati. Analizzando i tempi di ciclo e identificando i passaggi non necessari, è possibile ottimizzare quest'ultima fase critica, accelerando potenzialmente i tempi di chiusura del 20-35%.

Questo obiettivo punta a migliorare l'efficacia e l'efficienza nell'identificazione e nell'implementazione di azioni che prevengano l'insorgere di problemi di qualità. Le azioni preventive proattive in MasterControl riducono la frequenza di futuri eventi di qualità, portando a un ambiente operativo più stabile e di qualità superiore. ProcessMind può analizzare lo storico degli eventi e le azioni preventive andate a buon fine per scoprire correlazioni e best practice. Aiuta a identificare i precursori comuni dei problemi, consentendo un approccio più basato sui dati alla gestione proattiva della qualità e riducendo gli incidenti futuri.

Il Percorso di Miglioramento in 6 Passi per la Gestione della Qualità

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Esporti i Suoi dati QM
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Cosa fare

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Un template standardizzato snellisce la preparazione dei dati, riducendo gli errori e garantendo che i dati di Quality Management provenienti da MasterControl siano pronti per un Process Mining efficace.

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COSA OTTERRAI

Scopra il vero percorso della gestione qualità in MasterControl

ProcessMind svela l'intero percorso dei Suoi eventi di qualità in MasterControl, portando alla luce inefficienze nascoste e rischi di conformità attraverso visualizzazioni intuitive. Scopra dove le azioni rallentano e dove la conformità è messa a rischio.
  • Visualizzare il flusso end-to-end degli eventi di qualità
  • Individui i colli di bottiglia nelle fasi di risoluzione
  • Identifica rischi di conformità e deviazioni
  • Guidare il miglioramento continuo della qualità
Discover your actual process flow
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Identify bottlenecks and delays
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Analyze process variants
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Design your optimized process
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RISULTATI TIPICI

Risultati tangibili nell'ottimizzazione dei processi di qualità

Questi risultati evidenziano i miglioramenti significativi ottenuti dalle organizzazioni ottimizzando i processi di gestione qualità, in particolare quelli legati agli eventi di qualità, attraverso il Process Mining avanzato con i dati di MasterControl. Identificando colli di bottiglia e inefficienze, le aziende possono snellire le operazioni e migliorare la conformità.

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Risoluzione più rapida degli eventi

Riduzione media del tempo di ciclo degli eventi di qualità

Individuando ed eliminando i colli di bottiglia, le organizzazioni possono accorciare significativamente il tempo end-to-end per risolvere gli eventi di qualità, garantendo un contenimento e una risoluzione dei problemi più rapidi. Ciò porta a una riduzione dei rischi operativi e a un miglioramento della qualità del prodotto.
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Migliore efficacia delle CAPA

Aumento delle azioni correttive andate a buon fine

Il Process Mining rivela le reali cause delle CAPA inefficaci, consentendo l'implementazione di azioni correttive più mirate e di successo. Ciò migliora direttamente la capacità del sistema qualità di prevenire la ricorrenza dei problemi.
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Adesione Rafforzata alla `Conformità`

Maggiore aderenza agli standard di qualità

Il monitoraggio automatico delle deviazioni del processo rispetto ai modelli di conformità stabiliti garantisce che gli eventi di qualità seguano costantemente le linee guida normative e interne. Ciò riduce i rischi di audit e rafforza la posizione dell'organizzazione in termini di qualità.
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Riduzione del rework nella qualità

Diminuzione delle indagini ripetute

Individuare le attività che portano a rielaborazioni o indagini ripetute aiuta a eliminare gli sforzi inutili e i costi associati. Ciò garantisce che i problemi di qualità vengano affrontati correttamente fin dalla prima volta, liberando risorse preziose.
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Passaggi di consegne ottimizzati

Riduzione media dei tempi di attesa interdipartimentali

Identificare e risolvere i ritardi tra i diversi team o individui nei workflow di qualità porta a transizioni più fluide e a un'elaborazione complessiva più rapida. Questo migliora la collaborazione interfunzionale e l'efficienza operativa.
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Verifica delle azioni più rapida

Conferma più rapida dell'efficacia delle azioni

Ridurre il tempo necessario per verificare l'efficacia delle azioni intraprese permette una chiusura più rapida degli eventi di qualità e un'identificazione precoce di eventuali problemi residui. Ciò accelera il ciclo di feedback per il miglioramento continuo.

I risultati variano in base alla complessità dei processi, alla qualità dei dati e agli obiettivi aziendali specifici. Queste cifre rappresentano i miglioramenti tipici osservati in varie implementazioni del process mining nella gestione della qualità.

Dati Consigliati

Inizia con gli attributi e le attività più importanti, poi espandi secondo necessità.
È nuovo agli event log? Impari come creare un event log di Process Mining.

Attributi

Punti dati chiave da acquisire per l'analisi

L'identificatore univoco per un singolo evento di qualità, come una non conformità, una deviazione o un reclamo. Questo ID collega tra loro tutte le attività e i documenti correlati.

Perché è importante

Questo è l'identificatore essenziale del caso che collega tutte le fasi del processo, consentendo l'analisi dell'intero ciclo di vita di ogni problema di qualità, dall'apertura alla risoluzione.

Il timestamp che indica quando un'attività è stata completata. Spesso coincide con lo StartTime per gli eventi atomici.

Perché è importante

Consente il calcolo di durate precise delle attività, aiutando a individuare quali task specifici richiedono più tempo all'interno del processo di gestione della qualità.

Il nome dell'utente o della risorsa che ha eseguito l'attività.

Perché è importante

Attribuisce le attività a individui specifici, consentendo l'analisi del carico di lavoro, delle prestazioni e dei colli di bottiglia legati alle risorse.

Il dipartimento o l'area funzionale responsabile dell'evento di qualità o dell'attività corrente.

Perché è importante

Aiuta a identificare i colli di bottiglia interdipartimentali e ad analizzare le prestazioni dei processi per area funzionale, il che è fondamentale per comprendere i ritardi nei passaggi di consegne.

La classificazione dell'evento di qualità, come 'Non conformità', 'Reclamo cliente', 'Risultato dell'audit' o 'Deviazione'.

Perché è importante

Categorizza gli eventi di qualità, consentendo un'analisi comparativa dei flussi di processo, dei tempi di ciclo e dei risultati tra diversi tipi di problematiche.

Lo stato attuale dell'evento di qualità nel suo ciclo di vita, come 'Aperto', 'In fase di indagine', 'In attesa di approvazione' o 'Chiuso'.

Perché è importante

Indica lo stato attuale di un evento di qualità, consentendo l'analisi degli arretrati, del throughput e del tempo trascorso nelle diverse fasi del ciclo di vita.

La classificazione della causa radice identificata per l'evento di qualità, come 'Errore umano', 'Guasto alle apparecchiature' o 'Carenza di processo'.

Perché è importante

Categorizza la ragione alla base dei problemi di qualità, consentendo un'analisi mirata per prevenirne la ricorrenza e migliorare l'efficacia delle azioni correttive.

L'esito del controllo di verifica per determinare se le azioni correttive e preventive implementate sono state efficaci.

Perché è importante

Misura il successo delle azioni implementate, il che è fondamentale per calcolare il tasso di efficacia delle CAPA e guidare il miglioramento continuo.

La data pianificata o richiesta entro la quale l'evento di qualità deve essere chiuso.

Perché è importante

Stabilisce una scadenza per la risoluzione, consentendo di misurare la puntualità delle prestazioni e il calcolo dei tassi di conformità agli SLA.

Attività

Fasi del processo da tracciare e ottimizzare

Questo è il punto di partenza del processo di gestione qualità, dove un nuovo evento (come una deviazione, una non conformità o un reclamo) viene registrato per la prima volta in MasterControl. Questa attività viene solitamente acquisita in modo esplicito quando un utente crea un nuovo record, generando una voce nell'audit trail con relativo timestamp.

Perché è importante

Questa attività segna l'inizio del ciclo di vita del caso, essenziale per misurare il Quality Event Cycle Time complessivo e analizzare i volumi di invio degli eventi.

Segna l'inizio formale della fase di indagine per determinare la portata e l'impatto immediato dell'evento di qualità. Viene tipicamente acquisito quando l'evento viene ufficialmente assegnato a un investigatore e lo stato viene aggiornato a 'In fase di indagine'.

Perché è importante

Questo è un traguardo chiave per monitorare la durata della fase di indagine. I ritardi in questa fase possono influire significativamente sul tempo di risoluzione globale e sulle scadenze di conformità.

Indica che il piano CAPA proposto è stato formalmente revisionato e approvato dagli stakeholder competenti. Si tratta di un traguardo critico, spesso rilevato tramite un evento di firma elettronica esplicito nell'audit trail di MasterControl.

Perché è importante

Le fasi di approvazione sono colli di bottiglia comuni. Analizzare il tempo impiegato per questa attività aiuta a identificare i ritardi nel processo di approvazione e supporta la dashboard 'Analisi dei ritardi nei passaggi di consegne'.

Segna il completamento della fase di verifica, in cui le prove vengono raccolte e revisionate per confermare che le azioni implementate siano state efficaci. Questo viene acquisito quando il task di controllo dell'efficacia viene completato, spesso con una firma elettronica.

Perché è importante

Questa attività è fondamentale per calcolare il CAPA Effectiveness Rate e l'Avg Action Verification Time. Conferma se la soluzione ha funzionato, prevenendo il ripetersi del problema.

Questa è l'attività finale, che segna la risoluzione positiva e la chiusura formale dell'evento di qualità in MasterControl. L'evento viene acquisito quando lo stato del record viene modificato in 'Chiuso', operazione registrata con un timestamp nell'audit trail.

Perché è importante

Questa attività segna la fine del processo, fondamentale per il calcolo del tempo di ciclo totale e del throughput. Conferma il completamento con successo del caso di gestione qualità.

FAQ

Domande frequenti

Il Process Mining utilizza i dati dell'audit trail di MasterControl, specificamente gli event log della qualità, per ricostruire e visualizzare i flussi di processo reali. Aiuta a identificare i colli di bottiglia, le deviazioni di conformità e le inefficienze che non sono evidenti attraverso la reportistica tradizionale. Ciò consente di prendere decisioni basate sui dati per ottimizzare i Suoi processi di gestione della qualità.

Analizzando gli event log, il Process Mining individua esattamente dove si verificano i ritardi nel ciclo di vita dell'evento di qualità, come i blocchi nelle indagini o le fasi di revisione prolungate. Rivela le cause radice di questi ritardi, permettendoLe di intervenire su passaggi specifici per migliorarli. Ciò porta a workflow più efficienti e risoluzioni più rapide.

Generalmente, sono necessari i dati di Event Log, che includono un identificatore di caso, il nome di un'attività e un timestamp per ogni passaggio. Per la Gestione della Qualità, l'ID Evento di Qualità fungerebbe da identificatore di caso. Attributi aggiuntivi come utente, dipartimento o tipo di evento possono arricchire l'analisi.

Sì, i sistemi MasterControl possono generare i dati di audit trail necessari per il Process Mining. La chiave è estrarre questi dati in un formato strutturato, tipicamente CSV o un dump di database, che possa essere elaborato dal software di Process Mining. La maggior parte degli strumenti moderni è progettata per connettersi con vari sistemi aziendali.

La fase iniziale di setup ed estrazione dati può richiedere alcune settimane, a seconda dell'accessibilità e del volume dei dati. Una volta preparati e caricati in uno strumento di process mining, i primi insight possono essere generati spesso in pochi giorni. Il monitoraggio continuo fornisce poi una visibilità costante sulle prestazioni.

Certamente. Il Process Mining permette di definire modelli di processo desiderati o regole di conformità e di confrontare poi gli event log reali con tali modelli. Eventuali deviazioni, come passaggi saltati o attività fuori sequenza, vengono evidenziate automaticamente, facilitando la verifica della conformità dei processi di qualità.

Si possono prevedere significative riduzioni nei tempi di risoluzione degli eventi di qualità e nei costi operativi. Ciò porta anche a tassi di efficacia CAPA più elevati, a un'analisi delle cause radice più standardizzata e a una migliore conformità. Le intuizioni ottenute aiutano a eliminare le rilavorazioni e a ottimizzare i passaggi di consegne.

La qualità dei dati è fondamentale per un Process Mining accurato. Se i Suoi dati in MasterControl presentano lacune o incoerenze, ciò influirà sull'analisi. Gli strumenti di Process Mining includono spesso funzionalità per la pulizia e la trasformazione dei dati, ma per ottenere i migliori risultati si consiglia sempre di intervenire sulla qualità dei dati alla fonte.

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