Mejore su Gestión de Calidad

Optimice MasterControl con nuestra guía de 6 pasos.
Mejore su Gestión de Calidad

Optimice su Gestión de Calidad en MasterControl para un Cumplimiento Mejorado

Los procesos a menudo pueden ocultar ineficiencias y riesgos de cumplimiento, lo que afecta la resolución oportuna. Nuestra plataforma le ayuda a visualizar todo su flujo operativo, desde la identificación del evento hasta el cierre, señalando cuellos de botella y desviaciones. Esto le permite comprender dónde fallan las acciones y dónde el cumplimiento puede estar en riesgo, impulsando la mejora continua.

Descargue nuestra plantilla de datos preconfigurada y aborde los desafíos comunes para alcanzar sus metas de eficiencia. Siga nuestro plan de mejora de seis pasos y consulte la Guía de la Plantilla de Datos para transformar sus operaciones.

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La Necesidad Crítica de una Gestión de Calidad Optimizada en MasterControl

La Gestión de Calidad es la columna vertebral de la excelencia operativa, especialmente en industrias altamente reguladas donde el cumplimiento es innegociable. Si bien sistemas como MasterControl proporcionan marcos robustos para gestionar eventos de calidad, control de documentos y acciones correctivas y preventivas, los procesos reales a menudo contienen ineficiencias ocultas. Sin una visibilidad clara del flujo de principio a fin, las organizaciones frecuentemente se enfrentan a desafíos como tiempos de investigación prolongados, implementación ineficaz de CAPA y un aumento de los riesgos de cumplimiento. Estos problemas no solo inflan los costos operativos y agotan los recursos, sino que también pueden provocar retrasos en los productos, insatisfacción del cliente y un posible escrutinio regulatorio. Optimizar su proceso de Gestión de Calidad en MasterControl no se trata solo de cumplir con los estándares mínimos, se trata de crear un sistema proactivo y ágil que impulse la mejora continua y mejore significativamente la calidad general del producto o servicio.

Descubriendo Insights de MasterControl con Process Mining

Process Mining ofrece una potente lente para analizar y mejorar la Gestión de Calidad dentro de su entorno MasterControl. Al aprovechar los registros de eventos detallados generados por su sistema MasterControl, Process Mining reconstruye un mapa visual completo de sus procesos de calidad reales. Esta perspectiva va más allá de lo que los informes tradicionales pueden proporcionar, revelando exactamente cómo se desarrollan los eventos de calidad, desde su identificación inicial hasta su cierre final. Puede identificar dónde el proceso se desvía de su camino previsto, identificar bucles de retrabajo ocultos y descubrir cuellos de botella inesperados que pueden estar retrasando resoluciones críticas. Por ejemplo, puede rastrear con precisión el recorrido de un 'Evento de Calidad' a través de actividades como 'Análisis de Causa Raíz Realizado', 'Plan de Acción Correctiva Propuesto' y 'Eficacia de la Acción Verificada', comprendiendo los tiempos de ciclo e identificando los pasos exactos que causan retrasos. Este enfoque basado en datos le permite pasar de suposiciones a insights concretos, facilitando la identificación de áreas específicas para la optimización de procesos y asegurando una mejor utilización de su inversión en MasterControl.

Áreas Clave para la Mejora del Proceso de Gestión de Calidad

La aplicación de Process Mining a sus datos de Gestión de Calidad de MasterControl ilumina varias áreas críticas para la mejora:

  • Identificación de Cuellos de Botella: Identifique fácilmente dónde se atascan los eventos de calidad. ¿Es durante la fase de 'Evaluación Inicial y Triage', esperando el 'Plan de Acción Correctiva Aprobado', o durante el paso de 'Eficacia de la Acción Verificada'? Identificar estos cuellos de botella es crucial para reducir el tiempo total del ciclo de su Gestión de Calidad.
  • Análisis de Retrabajo y Desviaciones: Descubra casos en los que los procesos no se siguen según lo previsto, lo que lleva a retrabajos o pasos adicionales. Esto podría implicar la repetición del 'Análisis de Causa Raíz Realizado' o múltiples iteraciones del 'Plan de Acción Correctiva Propuesto' antes de la aprobación, lo que indica problemas subyacentes en la capacitación o la claridad de los procedimientos.
  • Aseguramiento del Cumplimiento: Visualice los flujos de proceso reales frente a sus procedimientos operativos estándar y requisitos regulatorios. Esto le ayuda a identificar desviaciones que podrían conducir a lagunas en el cumplimiento, como un 'Revisión Final y Cierre' inoportuno o notificaciones omitidas a 'Partes Interesadas Notificadas de la Resolución'.
  • Mejora de la Eficiencia: Optimice el proceso general eliminando pasos redundantes o automatizando tareas identificadas como manuales y que consumen mucho tiempo. Comprender la verdadera secuencia de actividades ayuda a rediseñar los flujos de trabajo para una máxima eficiencia y un menor gasto de recursos.

Resultados Tangibles de la Optimización de sus Procesos de Calidad de MasterControl

Al aprovechar Process Mining para la Gestión de Calidad en MasterControl, las organizaciones pueden lograr beneficios medibles e impactantes:

  • Tiempo de Ciclo de Eventos de Calidad Reducido: Acorte significativamente el tiempo desde la identificación hasta la resolución de eventos de calidad, minimizando el impacto de los problemas y acelerando la entrega de productos o servicios.
  • Postura de Cumplimiento Mejorada: Identifique y mitigue proactivamente los riesgos de cumplimiento, asegurando una adherencia consistente a los estándares de calidad críticos y mandatos regulatorios, como los de la FDA o ISO.
  • Menores Costos Operativos: Elimine ineficiencias y retrabajos, reduciendo los recursos y las horas de trabajo dedicadas a las investigaciones de calidad y los procesos CAPA.
  • Calidad de Producto o Servicio Mejorada: Bucles de retroalimentación más rápidos y acciones correctivas y preventivas más efectivas conducen directamente a una mayor fiabilidad del producto y satisfacción del cliente.
  • Toma de Decisiones Basada en Datos: Capacite a sus equipos de calidad con datos objetivos para tomar decisiones informadas sobre mejoras de procesos, asignación de recursos e iniciativas estratégicas de calidad.

Cómo Empezar con la Optimización del Proceso de Gestión de Calidad de MasterControl

Embarcarse en el viaje de optimización de procesos para su Gestión de Calidad de MasterControl no requiere una revisión completa. Process Mining proporciona un enfoque no invasivo y basado en datos para obtener insights profundos y accionables sobre su estado actual. Al comprender el verdadero rendimiento de sus procesos de calidad, puede implementar mejoras específicas que produzcan resultados significativos. Comience hoy a descubrir el potencial oculto dentro de su sistema MasterControl, transformando su Gestión de Calidad de una necesidad reactiva en una ventaja competitiva proactiva.

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Problemas y Desafíos Comunes

Identifique qué desafíos le están afectando

Las investigaciones de eventos de calidad a menudo se estancan en etapas específicas o en departamentos concretos, lo que lleva a tiempos de resolución prolongados. Esto impacta directamente en el lanzamiento de productos, aumenta los riesgos potenciales y eleva los costos operativos, impidiendo cumplir con las fechas de resolución objetivo.ProcessMind descubre con precisión dónde y por qué las investigaciones se paralizan dentro de su sistema MasterControl, identificando los pasos o recursos exactos que causan los retrasos. Al visualizar los flujos de proceso reales, puede eliminar estos cuellos de botella y acelerar el cierre de eventos de calidad.

A pesar de implementar Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) dentro de MasterControl, problemas de calidad similares reaparecen, indicando que los problemas subyacentes no se abordan completamente. Esto lleva a recursos desperdiciados, retrabajos repetidos y riesgos continuos de incumplimiento, socavando los esfuerzos de mejora continua.ProcessMind analiza el paso de verificación de eficacia, mostrando si las CAPA implementadas realmente previenen la recurrencia. Al rastrear los ciclos de vida de los eventos de calidad, destaca dónde las acciones no logran ofrecer soluciones duraderas, permitiendo ajustes basados en datos en su proceso de CAPA.

Los procesos de gestión de calidad en MasterControl están diseñados para un estricto cumplimiento, sin embargo, las desviaciones de los procedimientos operativos estándar o los requisitos regulatorios pueden pasar desapercibidas durante períodos prolongados. Esto plantea riesgos de auditoría significativos, posibles multas y daños a la reputación organizacional, especialmente en industrias reguladas.ProcessMind detecta automáticamente todas las desviaciones de sus flujos de proceso definidos como conformes, como pasos omitidos o cambios de secuencia no autorizados. Proporciona una visibilidad clara de dónde y cuándo ocurren actividades no conformes, permitiendo una mitigación proactiva del riesgo.

El paso crucial de verificar la efectividad de las acciones correctivas y preventivas a menudo experimenta retrasos significativos o a veces se pasa por alto, dejando a la organización vulnerable a problemas de calidad recurrentes. Esto impide el cierre oportuno de los eventos de calidad y dificulta la eficacia general de su sistema de calidad MasterControl.ProcessMind visualiza el tiempo real que transcurre entre la implementación de la acción y la verificación de la efectividad, destacando las brechas del proceso y los cuellos de botella. Cuantifica el impacto de estos retrasos, permitiéndole optimizar el proceso de verificación y asegurar un cierre a tiempo.

La exhaustividad y la coherencia del análisis de causa raíz (RCA) pueden variar significativamente entre diferentes eventos de calidad o departamentos, lo que lleva a investigaciones superficiales. Esto da como resultado soluciones propuestas que no abordan los verdaderos problemas subyacentes, perpetuando los problemas dentro de MasterControl.ProcessMind puede identificar patrones en resoluciones exitosas y no exitosas de eventos de calidad, vinculando enfoques específicos de RCA con sus resultados. Al comparar diferentes vías de RCA, revela las mejores prácticas y las áreas donde se necesita capacitación o ajustes de procedimiento.

Los eventos de calidad recurrentes y la necesidad de nuevas investigaciones o acciones correctivas repetidas suponen una carga inmensa para sus equipos de calidad y operaciones. Esto agota recursos valiosos, aumenta los costos operativos y desvía el enfoque de la mejora proactiva de la calidad a la resolución reactiva de problemas dentro de MasterControl.ProcessMind identifica la frecuencia y las causas del retrabajo analizando actividades o bucles repetidos en el ciclo de vida del evento de calidad. Cuantifica la asignación de recursos a estos bucles ineficientes, lo que permite intervenciones dirigidas para reducir el esfuerzo desperdiciado.

Los procesos ineficientes de gestión de calidad contribuyen significativamente al costo total de la mala calidad, incluyendo los costos asociados con rechazos, retiradas, retrabajos y fallas de cumplimiento. Sin una visibilidad clara del rendimiento del proceso, estos impactos financieros permanecen ocultos, obstaculizando los esfuerzos de reducción de costos.ProcessMind mapea el flujo real de los eventos de calidad e identifica ineficiencias que conducen a mayores costos, como pasos innecesarios, retrasos o investigaciones repetidas. Proporciona una base basada en datos para cuantificar el impacto financiero de las variaciones del proceso y optimizar la asignación de recursos.

Las entregas entre diferentes departamentos o equipos durante el proceso de resolución de eventos de calidad, especialmente en sistemas como MasterControl, a menudo sufren de mala comunicación o responsabilidades poco claras. Esto crea retrasos y aumenta el riesgo de errores o pasos omitidos, ralentizando todo el proceso.ProcessMind visualiza las rutas y los tiempos de los eventos de calidad entre diferentes departamentos, destacando dónde las entregas se convierten en cuellos de botella. Revela qué transiciones son ineficientes, permitiendo mejoras específicas en la comunicación interfuncional y la propiedad del proceso.

Después de que todas las acciones se implementan y verifican, la revisión final y el cierre de los eventos de calidad en MasterControl pueden ser excesivamente lentos. Esto pospone el registro oficial, afecta las métricas generales del proceso y puede retrasar el lanzamiento de productos o servicios, afectando la agilidad del negocio.ProcessMind mide el tiempo de ciclo para las actividades de revisión final y cierre, identificando etapas o individuos específicos responsables de los retrasos. Al analizar los factores contribuyentes, ayuda a agilizar el proceso de cierre y mejorar la eficiencia.

Aunque las acciones correctivas abordan problemas inmediatos, el proceso de identificar e implementar acciones preventivas efectivas para evitar futuras recurrencias a menudo es reactivo o asistemático. Esto conduce a un ciclo de resolución de problemas en lugar de una verdadera mitigación de riesgos dentro de MasterControl.ProcessMind analiza los eventos de calidad históricos y sus resoluciones para identificar patrones donde las acciones preventivas fueron exitosas o se omitieron. Puede resaltar oportunidades para una intervención proactiva al mostrar puntos en común entre problemas recurrentes que carecen de una prevención efectiva.

Metas Típicas

Defina cómo se ve el éxito

Este objetivo busca disminuir significativamente el tiempo total desde que se identifica un evento de calidad hasta su resolución final. Tiempos de resolución más cortos en MasterControl conducen a una mitigación más rápida de los riesgos, una mejora en la calidad del producto y una mayor satisfacción del cliente, reduciendo la ventana de impacto potencial.ProcessMind descubre cuellos de botella y retrasos ocultos en sus flujos de trabajo de Gestión de Calidad, identificando pasos o departamentos específicos que causan ralentizaciones. Al visualizar el flujo de proceso real, puede identificar áreas de intervención, reduciendo potencialmente los tiempos de resolución en un 20-30% y optimizando la asignación de recursos.

Lograr este objetivo significa asegurar que las acciones correctivas y preventivas, o CAPAs, resuelvan consistentemente la causa raíz de los problemas de calidad, previniendo su recurrencia. Una mayor eficacia de CAPA en MasterControl reduce los problemas recurrentes, fortalece el cumplimiento y evita costosas investigaciones repetidas, construyendo un sistema de calidad más robusto.ProcessMind analiza los resultados de las CAPAs implementadas, correlacionando las variaciones del proceso con resoluciones exitosas o fallidas. Revela patrones en acciones ineficaces, permitiéndole refinar sus procesos de CAPA, mejorar la capacitación y medir el éxito, lo que lleva a un aumento del 15-25% en la eficacia de CAPA a la primera vez.

Este objetivo se centra en verificar que todas las actividades de gestión de calidad se adhieran estrictamente a los procedimientos internos y a los estándares regulatorios externos. El cumplimiento constante en MasterControl minimiza los hallazgos de auditoría, reduce los riesgos legales y mantiene una alta confianza con reguladores y clientes, asegurando la integridad del producto.ProcessMind detecta automáticamente las desviaciones de los modelos de proceso previstos o conformes, destacando las actividades no conformes y su frecuencia. Proporciona una visión objetiva de dónde y por qué ocurren las brechas de cumplimiento, permitiendo una corrección proactiva y ayudando a lograr una adherencia casi perfecta a las regulaciones.

El objetivo es reducir significativamente el tiempo que se tarda en verificar si las acciones correctivas y preventivas implementadas son realmente efectivas. Una verificación más rápida en MasterControl significa que los problemas se confirman como resueltos antes, lo que reduce la exposición continua al riesgo y permite una reasignación más ágil de los recursos.ProcessMind identifica dónde ocurren los retrasos en la fase de verificación, revelando cuellos de botella o pasos que prolongan innecesariamente el proceso. Al mapear el flujo real, puede optimizar el flujo de trabajo de verificación, reduciendo los tiempos de entrega hasta en un 40% y asegurando el cierre oportuno de los eventos de calidad.

Este objetivo busca alcanzar un estándar consistente y elevado en la identificación de las verdaderas causas subyacentes de los eventos de calidad. Un análisis de causa raíz estandarizado en MasterControl conduce a CAPAs más efectivas, previene la recurrencia y mejora la toma de decisiones general, fortaleciendo todo el sistema de calidad.ProcessMind puede analizar las rutas y actividades que conducen a la identificación exitosa y no exitosa de causas raíz, revelando las mejores prácticas y las desviaciones. Ayuda a establecer metodologías consistentes, reduciendo la variabilidad en la calidad del análisis y asegurando una resolución de problemas robusta en toda la organización.

Este objetivo apunta a la eliminación completa de trabajos repetidos innecesarios o reevaluaciones dentro del proceso de gestión de calidad. Eliminar el retrabajo en MasterControl libera recursos valiosos, reduce los costos operativos y mejora la eficiencia al asegurar que las tareas se realicen correctamente a la primera.ProcessMind identifica bucles y secuencias de actividades repetidas dentro del ciclo de vida de su evento de calidad, señalando exactamente dónde ocurre el retrabajo y su frecuencia. Al visualizar estas ineficiencias, puede rediseñar procesos para prevenir repeticiones innecesarias, ahorrando potencialmente del 10 al 20% del esfuerzo de los recursos.

El objetivo es reducir los gastos generales asociados con la gestión de eventos de calidad, incluyendo las actividades de investigación, resolución y cumplimiento. La reducción de estos costos en MasterControl mejora la rentabilidad y la eficiencia operativa sin comprometer los estándares de calidad.ProcessMind descubre todas las formas de desperdicio, como pasos redundantes, transferencias excesivas y tiempos de ciclo prolongados, que contribuyen a mayores costos. Al optimizar el flujo del proceso e identificar áreas para la automatización, puede lograr reducciones significativas de costos, a menudo en el rango del 5-15% anual.

Este objetivo se centra en hacer que las transiciones entre diferentes equipos o individuos en el proceso de calidad sean fluidas y eficientes. Transferencias más fluidas en MasterControl minimizan los retrasos, reducen los errores de comunicación y aseguran que los eventos de calidad progresen sin paradas o reinicios innecesarios.ProcessMind visualiza la secuencia y el momento reales de las actividades entre departamentos, revelando dónde las brechas de comunicación o las transferencias ineficientes causan retrasos. Ayuda a identificar puntos específicos de mejora, lo que lleva a una reducción de los retrasos relacionados con las transferencias de hasta un 25%, mejorando la velocidad general del flujo de trabajo.

El objetivo es acortar la duración de la fase de revisión final y cierre para los eventos de calidad. Un cierre más rápido en MasterControl significa que los recursos pueden reasignarse con mayor prontitud, los registros de cumplimiento se actualizan rápidamente y el aprendizaje organizacional del evento se finaliza.ProcessMind señala las actividades específicas y los puntos de decisión en la fase de revisión final y cierre que causan retrasos prolongados. Al analizar los tiempos de ciclo e identificar pasos innecesarios, puede optimizar esta etapa crítica final, acelerando potencialmente los tiempos de cierre en un 20-35%.

Este objetivo busca mejorar la efectividad y eficiencia en la identificación e implementación de acciones que previenen la ocurrencia de problemas de calidad. Las acciones preventivas proactivas en MasterControl reducen la frecuencia de futuros eventos de calidad, llevando a un entorno operativo más estable y de mayor calidad.ProcessMind puede analizar el historial de eventos de calidad y las acciones preventivas exitosas para descubrir correlaciones y mejores prácticas. Ayuda a identificar precursores comunes de problemas, permitiendo un enfoque más basado en datos para la gestión proactiva de la calidad y reduciendo futuros incidentes.

La Ruta de Mejora de 6 Pasos para la Gestión de Calidad

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Descargar Plantilla

Qué hacer

Acceda y descargue la plantilla de Excel preconfigurada, diseñada para los datos de Gestión de Calidad en MasterControl. Esta plantilla asegura que sus datos estén estructurados correctamente para el análisis.

Por qué es importante

Una plantilla estandarizada optimiza la preparación de los datos, reduciendo errores y asegurando que sus datos de Gestión de Calidad de MasterControl estén listos para un Process Mining efectivo.

Resultado esperado

Una plantilla de Excel estructurada, lista para recibir sus datos de eventos de Gestión de Calidad de MasterControl.

QUÉ OBTENDRÁ

Descubra el Verdadero Camino de la Gestión de Calidad en MasterControl

ProcessMind revela el recorrido completo de sus eventos de calidad en MasterControl, exponiendo ineficiencias ocultas y riesgos de cumplimiento a través de potentes visualizaciones. Entienda dónde fallan las acciones y dónde el cumplimiento está en riesgo.
  • Visualice el flujo de eventos de calidad de principio a fin
  • Identifique cuellos de botella en los pasos de resolución
  • Identifica riesgos de cumplimiento y desviaciones
  • Impulse la mejora continua de la calidad
Discover your actual process flow
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Identify bottlenecks and delays
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Analyze process variants
Analyze process variants
Design your optimized process
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RESULTADOS TÍPICOS

Resultados Tangibles en la Optimización de Procesos de Calidad

Estos resultados destacan las mejoras significativas que las organizaciones logran al optimizar sus procesos de Gestión de Calidad, particularmente en torno a los Eventos de Calidad, a través de Process Mining avanzado con datos de MasterControl. Al identificar cuellos de botella e ineficiencias, las empresas pueden agilizar las operaciones y mejorar el cumplimiento.

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Resolución de Eventos más Rápida

Reducción promedio en el tiempo de ciclo de eventos de calidad

Al identificar y eliminar cuellos de botella, las organizaciones pueden acortar significativamente el tiempo de principio a fin para resolver eventos de calidad, asegurando una contención y resolución más rápidas de los problemas. Esto conduce a una reducción de los riesgos operativos y una mejora en la calidad del producto.

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Eficacia de CAPA Mejorada

Aumento en las acciones correctivas exitosas

Process Mining revela las verdaderas causas de las CAPAs ineficaces, permitiendo la implementación de acciones correctivas más específicas y exitosas. Esto mejora directamente la capacidad del sistema de calidad para prevenir la recurrencia de problemas.

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Mayor Adherencia al Cumplimiento

Mayor adhesión a los estándares de calidad

El monitoreo automático de las desviaciones del proceso frente a los modelos de cumplimiento establecidos asegura que los eventos de calidad sigan consistentemente las directrices regulatorias e internas. Esto reduce los riesgos de auditoría y fortalece la postura de calidad de la organización.

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Reducción del Retrabajo de Calidad

Disminución en las investigaciones repetidas

Identificar las actividades que conducen a retrabajos o reinvestigaciones ayuda a eliminar esfuerzos inútiles y costos asociados. Esto asegura que los problemas de calidad se aborden correctamente la primera vez, liberando recursos valiosos.

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Entregas Optimizadas

Reducción promedio en los tiempos de espera interdepartamentales

Identificar y resolver los retrasos entre diferentes equipos o individuos en los flujos de trabajo de calidad conduce a transiciones más fluidas y a un procesamiento general más rápido. Esto mejora la colaboración interfuncional y la eficiencia operativa.

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Verificación de Acciones más Rápida

Confirmación más rápida de la eficacia de la acción

Acortar el tiempo para verificar la efectividad de las acciones implementadas permite un cierre más rápido de los eventos de calidad y una identificación temprana de cualquier problema persistente. Esto acelera el ciclo de retroalimentación para la mejora continua.

Los resultados varían según la complejidad del proceso, la calidad de los datos y los objetivos organizacionales específicos. Estas cifras representan mejoras típicas observadas en diversas implementaciones de Process Mining en la gestión de calidad.

Datos Recomendados

Comienza con los atributos y actividades más importantes, y luego amplía según sea necesario.
¿Nuevo en registros de eventos? Aprenda cómo crear un registro de eventos para Process Mining.

Atributos

Puntos de datos clave a capturar para el análisis

El identificador único para un solo evento de calidad, como una no conformidad, desviación o queja. Este ID vincula todas las actividades y documentos relacionados.

Por qué es importante

Este es el identificador esencial de caso que conecta todos los pasos del proceso, permitiendo el análisis de todo el ciclo de vida de cada problema de calidad desde el inicio hasta la resolución.

La marca de tiempo que indica cuándo se completó una actividad. A menudo es la misma que la StartTime para eventos atómicos.

Por qué es importante

Permite el cálculo de duraciones de actividad precisas, ayudando a identificar qué tareas específicas son las que más tiempo consumen dentro del proceso de gestión de calidad.

El nombre del usuario o recurso que realizó la activity.

Por qué es importante

Atribuye actividades a individuos específicos, permitiendo el análisis de la carga de trabajo, el rendimiento y los cuellos de botella relacionados con los recursos.

El departamento o área funcional responsable del evento de calidad o de la actividad actual.

Por qué es importante

Ayuda a identificar cuellos de botella interdepartamentales y analizar el rendimiento del proceso por área funcional, lo cual es crucial para comprender los retrasos en las entregas.

La clasificación del evento de calidad, como 'No Conformidad', 'Queja de Cliente', 'Hallazgo de Auditoría' o 'Desviación'.

Por qué es importante

Categoriza los eventos de calidad, permitiendo un análisis comparativo de los flujos de proceso, tiempos de ciclo y resultados entre diferentes tipos de problemas.

El estado actual del evento de calidad en su ciclo de vida, como 'Abierto', 'En Investigación', 'Pendiente de Aprobación' o 'Cerrado'.

Por qué es importante

Indica el estado actual de un evento de calidad, permitiendo el análisis de los atrasos, el rendimiento y el tiempo dedicado en las diferentes etapas del ciclo de vida.

La clasificación de la causa raíz identificada del evento de calidad, como 'Error Humano', 'Fallo de Equipo' o 'Deficiencia de Proceso'.

Por qué es importante

Categoriza la razón subyacente de los problemas de calidad, lo que permite un análisis dirigido para prevenir la recurrencia y mejorar la eficacia de las acciones correctivas.

El resultado de la verificación para determinar si las acciones correctivas y preventivas implementadas fueron efectivas.

Por qué es importante

Mide el éxito de las acciones implementadas, lo cual es crucial para calcular la tasa de eficacia de CAPA e impulsar la mejora continua.

La fecha planificada o requerida para el cierre del evento de calidad.

Por qué es importante

Establece una fecha límite para la resolución, lo que permite la medición del rendimiento a tiempo y el cálculo de las tasas de cumplimiento de SLA.

Actividades

Pasos del proceso a seguir y optimizar

Este es el punto de partida del proceso de gestión de calidad, donde un nuevo evento de calidad, como una desviación, no conformidad o queja, se registra por primera vez en MasterControl. Esta actividad se captura típicamente de forma explícita cuando un usuario crea un nuevo registro de evento de calidad, generando una entrada en la pista de auditoría con una marca de tiempo.

Por qué es importante

Esta actividad marca el inicio del ciclo de vida del caso, lo cual es esencial para medir el Tiempo de Ciclo Total del Evento de Calidad y analizar los volúmenes de envío de eventos.

Marca el inicio formal de la fase de investigación para determinar el alcance y el impacto inmediato del evento de calidad. Esto se captura típicamente cuando el evento es asignado oficialmente a un investigador y el estado se actualiza a 'En Investigación'.

Por qué es importante

Este es un hito clave para el seguimiento de la duración de la fase de investigación. Los retrasos aquí pueden impactar significativamente el tiempo total de resolución y los plazos de cumplimiento.

Significa que el plan CAPA propuesto ha sido formalmente revisado y aprobado por las partes interesadas requeridas. Este es un hito crítico, a menudo capturado a través de un evento explícito de firma electrónica en la pista de auditoría de MasterControl.

Por qué es importante

Los pasos de aprobación son cuellos de botella comunes. Analizar el tiempo dedicado a esta actividad ayuda a identificar retrasos en el proceso de aprobación y apoya el dashboard de 'Análisis de Retrasos en la Entrega'.

Marca la finalización del paso de verificación, donde se recopila y revisa evidencia para confirmar que las acciones implementadas fueron efectivas. Esto se captura cuando se completa la tarea de verificación de eficacia, a menudo con una firma electrónica.

Por qué es importante

Esta actividad es crucial para calcular la Tasa de Efectividad de CAPA y el Tiempo Promedio de Verificación de Acciones. Confirma si la solución funcionó, previniendo la recurrencia del problema.

Esta es la actividad final, que marca la resolución exitosa y el cierre formal del evento de calidad en MasterControl. Este evento se captura cuando el estado del registro cambia a 'Cerrado', lo cual se registra con una marca de tiempo en la pista de auditoría.

Por qué es importante

Esta actividad marca el final del proceso, lo cual es esencial para calcular el tiempo de ciclo total y el rendimiento. Confirma la finalización exitosa del caso de gestión de calidad.

Preguntas Frecuentes

Preguntas frecuentes

Process Mining utiliza los datos de su rastro de auditoría de MasterControl, específicamente los registros de eventos de calidad, para reconstruir y visualizar los flujos de proceso reales. Ayuda a identificar cuellos de botella, desviaciones de cumplimiento e ineficiencias que no son evidentes a través de los informes tradicionales. Esto permite tomar decisiones basadas en datos para optimizar sus procesos de gestión de calidad.

Al analizar los registros de eventos, Process Mining identifica exactamente dónde ocurren los retrasos dentro del ciclo de vida del evento de calidad, como cuellos de botella en la investigación o etapas de revisión prolongadas. Revela las causas fundamentales de estos retrasos, permitiéndole enfocar pasos específicos para mejorar. Esto conduce a flujos de trabajo más eficientes y resoluciones más rápidas.

Normalmente, necesitará los datos del registro de eventos, que incluyen un identificador de caso, un nombre de actividad y una marca de tiempo para cada paso. Para la Gestión de Calidad, el ID de Evento de Calidad serviría como identificador del caso. Atributos adicionales como el usuario, el departamento o el tipo de evento pueden enriquecer el análisis.

Sí, los sistemas MasterControl pueden generar los datos de registro de auditoría necesarios para el Process Mining. La clave es extraer estos datos en un formato estructurado, generalmente CSV o un volcado de base de datos, para que puedan ser procesados por el software de Process Mining. La mayoría de las herramientas modernas están diseñadas para conectarse con diversos sistemas empresariales.

La fase inicial de configuración y extracción de datos puede llevar algunas semanas, dependiendo de la accesibilidad y el volumen de los datos. Una vez que los datos están preparados y cargados en una herramienta de Process Mining, los conocimientos iniciales a menudo pueden generarse en cuestión de días. El monitoreo continuo luego proporciona visibilidad del rendimiento constante.

Absolutamente. Process Mining le permite definir modelos de proceso deseados o reglas de cumplimiento y luego comparar sus registros de eventos reales con estos modelos. Cualquier desviación, como pasos omitidos o actividades fuera de orden, se resaltan automáticamente, facilitando la garantía de un cumplimiento constante del proceso de calidad.

Puede esperar reducciones significativas en los tiempos de resolución de eventos de calidad y en los costos operativos. Esto también conlleva a mayores tasas de efectividad de CAPA, un análisis de causa raíz más estandarizado y un mejor cumplimiento. Los conocimientos obtenidos ayudan a eliminar retrabajos y a optimizar los traspasos.

La calidad de los datos es crucial para un Process Mining preciso. Si sus datos de MasterControl tienen lagunas o inconsistencias, esto afectará el análisis. Las herramientas de Process Mining a menudo incluyen capacidades para la limpieza y transformación de datos, pero siempre se recomienda abordar la calidad de los datos en la fuente para obtener los mejores resultados.

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