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Améliorez votre gestion de la qualité

Optimisez MasterControl avec notre guide en 6 étapes.
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Améliorez votre gestion de la qualité
Défis (10) Objectifs (10) 6 Étapes Aperçu Résultats Données FAQ (5)

Optimisez votre gestion de la qualité dans MasterControl pour une conformité accrue

Les processus peuvent souvent dissimuler des inefficacités cachées et des risques de non-conformité, impactant la résolution en temps voulu. Notre plateforme vous aide à visualiser l'intégralité de votre flux opérationnel, de l'identification de l'événement à sa clôture, en identifiant les goulots d'étranglement et les écarts. Cela vous permet de comprendre où les actions échouent et où la conformité peut être menacée, favorisant l'amélioration continue.

Téléchargez notre modèle de données préconfiguré et relevez les défis courants pour atteindre vos objectifs d'efficacité. Suivez notre plan d'amélioration en six étapes et consultez le Guide du modèle de données pour transformer vos opérations.

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L'impératif d'une gestion de la qualité optimisée dans MasterControl

La gestion de la qualité est le pilier de l'excellence opérationnelle, particulièrement dans les industries fortement réglementées où la conformité est non négociable. Bien que des systèmes comme MasterControl offrent des cadres robustes pour la gestion des événements qualité, le contrôle des documents et les actions correctives et préventives (CAPA), les processus réels recèlent souvent des inefficacités cachées. Sans une visibilité claire sur le flux de bout en bout, les organisations sont souvent confrontées à des défis tels que des délais d'enquête prolongés, une mise en œuvre inefficace des CAPA et des risques de non-conformité croissants. Ces problèmes non seulement augmentent les coûts opérationnels et la pression sur les ressources, mais peuvent également entraîner des retards de produits, l'insatisfaction des clients et un examen réglementaire potentiel. Optimiser votre processus de gestion de la qualité dans MasterControl ne consiste pas seulement à satisfaire aux normes minimales, mais à créer un système proactif et agile qui favorise l'amélioration continue et améliore significativement la qualité globale des produits ou services.

Révéler les insights de MasterControl grâce au Process Mining

Le Process Mining offre une perspective puissante pour analyser et améliorer la gestion de la qualité au sein de votre environnement MasterControl. En exploitant les journaux d'événements détaillés générés par votre système MasterControl, le Process Mining reconstitue une carte visuelle complète de vos processus qualité réels. Cette perspective va au-delà de ce que les rapports traditionnels peuvent offrir, révélant précisément comment les événements qualité se déroulent, de leur identification initiale à leur clôture finale. Vous pouvez identifier où le processus s'écarte de son chemin prévu, repérer les boucles de retravail cachées et découvrir les goulots d'étranglement inattendus qui peuvent retarder les résolutions critiques. Par exemple, vous pouvez suivre précisément le parcours d'un 'Événement Qualité' à travers des activités telles que 'Analyse des causes profondes effectuée', 'Plan d'action corrective proposé' et 'Efficacité de l'action vérifiée', en comprenant les temps de cycle et en identifiant les étapes exactes qui causent des retards. Cette approche basée sur les données vous permet de passer des suppositions aux insights concrets, facilitant l'identification des domaines spécifiques d'optimisation des processus et assurant une meilleure utilisation de votre investissement MasterControl.

Domaines clés d'amélioration des processus de gestion de la qualité

L'application du Process Mining à vos données de gestion de la qualité MasterControl met en lumière plusieurs domaines d'amélioration critiques :

  • Identification des goulots d'étranglement : Identifiez facilement où les événements qualité sont bloqués. Est-ce pendant la phase d''Évaluation et de triage initiales', en attente de l''Approbation du plan d'action corrective', ou pendant l'étape de 'Vérification de l'efficacité de l'action' ? L'identification de ces goulots d'étranglement est cruciale pour réduire le temps de cycle global de votre gestion de la qualité.
  • Analyse du retravail et des écarts : Découvrez les cas où les processus ne sont pas suivis comme prévu, entraînant des retouches ou des étapes supplémentaires. Cela pourrait impliquer des 'Analyses des causes profondes effectuées' répétées ou de multiples itérations du 'Plan d'action corrective proposé' avant approbation, indiquant des problèmes sous-jacents dans la formation ou la clarté des procédures.
  • Assurance de la conformité : Visualisez les flux de processus réels par rapport à vos procédures opératoires standard et aux exigences réglementaires. Cela vous aide à identifier les écarts qui pourraient entraîner des lacunes en matière de conformité, tels qu'une 'Revue finale et clôture' tardive ou des notifications manquées aux 'Parties prenantes informées de la résolution'.
  • Amélioration de l'efficacité : Rationalisez le processus global en supprimant les étapes redondantes ou en automatisant les tâches identifiées comme manuelles et chronophages. Comprendre la séquence réelle des activités aide à repenser les workflows pour une efficacité maximale et une dépense moindre en ressources.

Bénéfices concrets de l'optimisation de vos processus qualité MasterControl

En tirant parti du Process Mining pour la gestion de la qualité dans MasterControl, les organisations peuvent obtenir des bénéfices mesurables et significatifs :

  • Réduction du temps de cycle des événements qualité : Réduisez significativement le temps entre l'identification et la résolution d'un événement qualité, minimisant l'impact des problèmes et accélérant la livraison des produits ou services.
  • Amélioration de la posture de conformité : Identifiez et atténuez proactivement les risques de non-conformité, assurant une adhésion constante aux normes de qualité critiques et aux exigences réglementaires, telles que celles de la FDA ou de l'ISO.
  • Réduction des coûts opérationnels : Éliminez les inefficacités et le retravail, réduisant les ressources et les heures de travail consacrées aux enquêtes qualité et aux processus CAPA.
  • Amélioration de la qualité des produits ou services : Des boucles de rétroaction plus rapides et des actions correctives et préventives plus efficaces conduisent directement à une plus grande fiabilité des produits et à une meilleure satisfaction client.
  • Prise de décision basée sur les données : Donnez à vos équipes qualité les moyens de prendre des décisions éclairées basées sur des données objectives concernant l'amélioration des processus, l'allocation des ressources et les initiatives stratégiques en matière de qualité.

Démarrer l'optimisation de la gestion de la qualité avec MasterControl

S'engager dans l'optimisation des processus pour votre gestion de la qualité MasterControl ne nécessite pas une refonte complète. Le Process Mining offre une approche non invasive et axée sur les données pour obtenir des insights profonds et exploitables sur votre état actuel. En comprenant la performance réelle de vos processus qualité, vous pouvez mettre en œuvre des améliorations ciblées qui produisent des résultats significatifs. Commencez dès aujourd'hui à découvrir le potentiel caché de votre système MasterControl, transformant votre gestion de la qualité d'une nécessité réactive en un avantage concurrentiel proactif.

Gestion de la Qualité Événement qualité CAPA Compliance Gestion des audits Analyse des causes profondes Amélioration continue Qualité des Sciences de la Vie

Problèmes et défis courants

Identifiez les défis qui vous impactent

Les enquêtes sur les événements qualité sont souvent bloquées à des étapes précises ou par des départements particuliers, entraînant des délais de résolution prolongés. Cela impacte directement la mise sur le marché des produits, augmente les risques potentiels et accroît les coûts opérationnels, ne permettant pas de respecter les dates de résolution cibles. ProcessMind révèle précisément où et pourquoi les enquêtes stagnent au sein de votre système MasterControl, identifiant les étapes ou les ressources exactes qui causent les retards. En visualisant les flux de processus réels, vous pouvez éliminer ces goulots d'étranglement et accélérer la clôture des événements qualité.

Malgré la mise en œuvre d'Actions Correctives et Préventives (CAPA) au sein de MasterControl, des problèmes de qualité similaires se reproduisent, indiquant que les problèmes sous-jacents ne sont pas entièrement résolus. Cela entraîne un gaspillage de ressources, des retouches répétées et des risques de non-conformité continus, sapant les efforts d'amélioration continue. ProcessMind analyse l'étape de vérification de l'efficacité, montrant si les CAPA mises en œuvre préviennent réellement la récurrence. En traçant les cycles de vie des événements qualité, il met en évidence les endroits où les actions ne parviennent pas à apporter des solutions durables, permettant des ajustements basés sur les données à votre processus CAPA.

Les processus de gestion de la qualité dans MasterControl sont conçus pour une conformité stricte, pourtant, les déviations par rapport aux procédures opérationnelles standard ou aux exigences réglementaires peuvent passer inaperçues pendant de longues périodes. Cela pose des risques d'audit importants, des amendes potentielles et nuit à la réputation de l'organisation, en particulier dans les industries réglementées. ProcessMind détecte automatiquement toutes les déviations par rapport à vos flux de processus conformes définis, tels que des étapes ignorées ou des changements de séquence non autorisés. Il offre une visibilité claire sur où et quand les activités non conformes se produisent, permettant une atténuation proactive des risques.

L'étape cruciale de vérification de l'efficacité des actions correctives et préventives connaît souvent des retards importants ou est parfois négligée, laissant l'organisation vulnérable aux problèmes qualité récurrents. Cela empêche la clôture rapide des événements qualité et nuit à l'efficacité globale de votre système qualité MasterControl. ProcessMind visualise le temps réel écoulé entre la mise en œuvre des actions et la vérification de l'efficacité, mettant en évidence les lacunes du processus et les goulots d'étranglement. Il quantifie l'impact de ces retards, vous permettant de rationaliser le processus de vérification et d'assurer une clôture rapide.

La rigueur et la cohérence de l'analyse des causes profondes (ACR) peuvent varier considérablement d'un événement qualité ou d'un département à l'autre, menant à des investigations superficielles. Il en résulte des solutions proposées qui ne s'attaquent pas aux véritables problèmes sous-jacents, perpétuant les problèmes au sein de MasterControl. ProcessMind peut identifier des schémas dans les résolutions d'événements qualité réussies et infructueuses, reliant des approches ACR spécifiques à leurs résultats. En comparant différentes voies d'ACR, il révèle les meilleures pratiques et les domaines où des ajustements de formation ou de procédure sont nécessaires.

Les événements qualité récurrents et la nécessité de ré-enquêtes ou d'actions correctives répétées imposent un fardeau immense à vos équipes qualité et opérationnelles. Cela draine des ressources précieuses, augmente les coûts opérationnels et détourne l'attention de l'amélioration proactive de la qualité vers la résolution réactive de problèmes au sein de MasterControl. ProcessMind identifie la fréquence et les causes du retravail en analysant les activités répétées ou les boucles dans le cycle de vie des événements qualité. Il quantifie l'allocation des ressources à ces boucles inefficaces, permettant des interventions ciblées pour réduire le gaspillage d'efforts.

Des processus de gestion de la qualité inefficaces contribuent significativement au coût global d'une mauvaise qualité, incluant les coûts associés aux rejets, aux rappels, au retravail et aux défaillances de conformité. Sans une visibilité claire sur la performance des processus, ces impacts financiers restent obscurs, entravant les efforts de réduction des coûts. ProcessMind cartographie le flux réel des événements qualité et identifie les inefficacités qui entraînent une augmentation des coûts, telles que les étapes inutiles, les retards ou les enquêtes répétées. Il fournit une base axée sur les données pour quantifier l'impact financier des variations de processus et optimiser l'allocation des ressources.

Les transferts entre différents départements ou équipes pendant le processus de résolution des événements qualité, en particulier dans des systèmes comme MasterControl, souffrent souvent d'une mauvaise communication ou de responsabilités floues. Cela crée des retards et augmente le risque d'erreurs ou d'étapes manquées, ralentissant l'ensemble du processus. ProcessMind visualise les chemins et les chronologies des événements qualité à travers différents départements, soulignant où les transferts deviennent des goulots d'étranglement. Il révèle quelles transitions sont inefficaces, permettant des améliorations ciblées dans la communication interfonctionnelle et la propriété des processus.

Une fois toutes les actions mises en œuvre et vérifiées, la revue finale et la clôture des événements qualité dans MasterControl peuvent être excessivement lentes. Cela retarde la tenue officielle des registres, impacte les métriques globales des processus et peut retarder la mise sur le marché des produits ou services, affectant l'agilité commerciale. ProcessMind mesure le temps de cycle pour les activités de revue finale et de clôture, identifiant les étapes ou les individus spécifiques responsables des retards. En analysant les facteurs contributifs, il aide à rationaliser le processus de clôture et à améliorer l'efficacité.

Alors que les actions correctives abordent les problèmes immédiats, le processus d'identification et de mise en œuvre d'actions préventives efficaces pour éviter les récurrences futures est souvent réactif ou non systématique. Cela conduit à un cycle de résolution de problèmes plutôt qu'à une véritable atténuation des risques au sein de MasterControl. ProcessMind analyse les événements qualité historiques et leurs résolutions pour identifier les schémas où les actions préventives ont été réussies ou manquées. Il peut mettre en évidence des opportunités d'intervention proactive en montrant les points communs entre les problèmes récurrents qui manquent de prévention efficace.

Objectifs typiques

Définir les critères de succès

Cet objectif vise à réduire significativement le temps total écoulé entre l'identification d'un événement qualité et sa résolution finale. Des temps de résolution plus courts dans MasterControl entraînent une atténuation plus rapide des risques, une amélioration de la qualité des produits et une satisfaction accrue des clients, réduisant la fenêtre d'impact potentiel. ProcessMind révèle les goulots d'étranglement et les retards cachés dans vos workflows de gestion de la qualité, identifiant les étapes ou les départements spécifiques qui causent des ralentissements. En visualisant le flux de processus réel, vous pouvez identifier les domaines d'intervention, réduisant potentiellement les temps de résolution de 20 à 30 % et optimisant l'allocation des ressources.

Atteindre cet objectif signifie s'assurer que les actions correctives et préventives, ou CAPA, résolvent systématiquement la cause première des problèmes de qualité, évitant ainsi leur récurrence. Une plus grande efficacité des CAPA dans MasterControl réduit les problèmes récurrents, renforce la conformité et évite les enquêtes répétées coûteuses, construisant un système qualité plus robuste. ProcessMind analyse les résultats des CAPA mises en œuvre, corrélant les variations de processus avec des résolutions réussies ou échouées. Il révèle des schémas dans les actions inefficaces, vous permettant d'affiner vos processus CAPA, d'améliorer la formation et de mesurer le succès, conduisant à une augmentation de 15 à 25 % de l'efficacité des CAPA dès la première fois.

Cet objectif se concentre sur la vérification que toutes les activités de gestion de la qualité adhèrent strictement aux procédures internes et aux normes réglementaires externes. Une conformité constante dans MasterControl minimise les constatations d'audit, réduit les risques juridiques et maintient une grande confiance avec les régulateurs et les clients, assurant l'intégrité des produits. ProcessMind détecte automatiquement les déviations par rapport aux modèles de processus prévus ou conformes, mettant en évidence les activités non conformes et leur fréquence. Il offre une vue objective de l'endroit et des raisons pour lesquelles les lacunes de conformité se produisent, permettant une correction proactive et aidant à atteindre une adhésion quasi parfaite aux réglementations.

L'objectif est de réduire significativement le temps nécessaire pour vérifier si les actions correctives et préventives mises en œuvre sont réellement efficaces. Une vérification plus rapide dans MasterControl signifie que les problèmes sont confirmés comme résolus plus tôt, réduisant l'exposition aux risques continus et permettant une réaffectation plus rapide des ressources. ProcessMind identifie les retards qui se produisent dans la phase de vérification, révélant les goulots d'étranglement ou les étapes qui prolongent inutilement le processus. En cartographiant le flux réel, vous pouvez rationaliser le workflow de vérification, réduisant les délais jusqu'à 40 % et assurant une clôture rapide des événements qualité.

Cet objectif vise à atteindre une norme élevée et cohérente dans l'identification des véritables causes profondes des événements qualité. Une analyse standardisée des causes profondes dans MasterControl conduit à des CAPA plus efficaces, prévient les récurrences et améliore la prise de décision globale, renforçant l'ensemble du système qualité. ProcessMind peut analyser les chemins et les activités menant à une identification réussie et infructueuse des causes profondes, révélant les meilleures pratiques et les déviations. Il aide à établir des méthodologies cohérentes, réduisant la variabilité dans la qualité de l'analyse et assurant une résolution de problèmes robuste à travers l'organisation.

Cet objectif vise l'élimination complète du travail répété ou des réévaluations inutiles au sein du processus de gestion de la qualité. L'élimination du retravail dans MasterControl libère des ressources précieuses, réduit les coûts opérationnels et améliore l'efficacité en garantissant que les tâches sont effectuées correctement du premier coup. ProcessMind identifie les boucles et les séquences d'activités répétées au sein de votre cycle de vie des événements qualité, ciblant précisément où le retravail se produit et sa fréquence. En visualisant ces inefficacités, vous pouvez repenser les processus pour prévenir les répétitions inutiles, économisant potentiellement 10 à 20 % de l'effort en ressources.

L'objectif est de réduire les dépenses globales associées à la gestion des événements qualité, y compris les activités d'enquête, de résolution et de conformité. La réduction de ces coûts dans MasterControl améliore la rentabilité et l'efficacité opérationnelle sans compromettre les normes de qualité. ProcessMind révèle toutes les formes de gaspillage, telles que les étapes redondantes, les transferts excessifs et les temps de cycle prolongés, qui contribuent à des coûts plus élevés. En optimisant le flux de processus et en identifiant les domaines d'automatisation, vous pouvez réaliser d'importantes réductions de coûts, souvent de l'ordre de 5 à 15 % par an.

Cet objectif vise à rendre les transitions entre les différentes équipes ou individus du processus qualité fluides et efficaces. Des transferts plus fluides dans MasterControl minimisent les retards, réduisent les erreurs de communication et garantissent que les événements qualité progressent sans arrêts ni redémarrages inutiles. ProcessMind visualise la séquence et le timing réels des activités entre les départements, révélant où les lacunes de communication ou les transferts inefficaces causent des retards. Il aide à identifier les points d'amélioration spécifiques, entraînant une réduction des retards liés aux transferts jusqu'à 25 %, améliorant la vitesse globale du workflow.

L'objectif est de raccourcir la durée de la phase d'examen final et de clôture des événements qualité. Une clôture plus rapide dans MasterControl signifie que les ressources peuvent être réaffectées plus rapidement, les dossiers de conformité sont mis à jour rapidement et l'apprentissage organisationnel tiré de l'événement est finalisé. ProcessMind identifie les activités spécifiques et les points de décision dans la phase d'examen final et de clôture qui causent des retards prolongés. En analysant les temps de cycle et en identifiant les étapes inutiles, vous pouvez optimiser cette dernière étape critique, accélérant potentiellement les délais de clôture de 20 à 35 %.

Cet objectif vise à améliorer l'efficacité et l'efficience de l'identification et de la mise en œuvre d'actions qui préviennent l'apparition de problèmes qualité. Les actions préventives proactives dans MasterControl réduisent la fréquence des futurs événements qualité, conduisant à un environnement opérationnel plus stable et de meilleure qualité. ProcessMind peut analyser l'historique des événements qualité et des actions préventives réussies pour découvrir les corrélations et les meilleures pratiques. Il aide à identifier les précurseurs courants des problèmes, permettant une approche plus axée sur les données de la gestion proactive de la qualité et réduisant les incidents futurs.

Le chemin d'amélioration en 6 étapes pour la gestion de la qualité

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Que faire

Accédez et téléchargez le modèle Excel préconfiguré conçu pour les données de gestion de la qualité dans MasterControl. Ce modèle garantit que vos données sont structurées correctement pour l'analyse.

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Pourquoi c'est important

Un modèle standardisé simplifie la préparation des données, réduisant les erreurs et garantissant que vos données de gestion de la qualité de MasterControl sont prêtes pour un Process Mining efficace.

Résultat attendu

Un modèle Excel structuré prêt à recevoir vos données d'événements qualité MasterControl.

CE QUE VOUS OBTIENDREZ

Découvrez le vrai parcours de la gestion de la qualité dans MasterControl

ProcessMind révèle le parcours complet de vos événements qualité dans MasterControl, mettant en lumière les inefficacités cachées et les risques de non-conformité grâce à des visualisations puissantes. Comprenez où les actions échouent et la conformité est compromise.
  • Visualisez le flux d'événements qualité de bout en bout
  • Identifiez les goulots d'étranglement dans les étapes de résolution
  • Identifier les risques et les écarts de conformité
  • Favoriser l'amélioration continue de la qualité
Discover your actual process flow
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Identify bottlenecks and delays
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Analyze process variants
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Design your optimized process
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RÉSULTATS TYPIQUES

Résultats tangibles dans l'optimisation des processus qualité

Ces résultats mettent en évidence les améliorations significatives que les organisations obtiennent en optimisant leurs processus de gestion de la qualité, en particulier autour des événements qualité, grâce au Process Mining avancé avec les données MasterControl. En identifiant les goulots d'étranglement et les inefficacités, les entreprises peuvent rationaliser leurs opérations et améliorer la conformité.

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Résolution plus rapide des événements

Réduction moyenne du temps de cycle des événements qualité

En identifiant et en éliminant les goulots d'étranglement, les organisations peuvent réduire considérablement le temps de bout en bout pour résoudre les événements qualité, assurant un confinement et une résolution plus rapides des problèmes. Cela conduit à une réduction des risques opérationnels et à une amélioration de la qualité des produits.
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Efficacité des CAPA Améliorée

Augmentation des actions correctives réussies

Le Process Mining révèle les véritables causes des CAPA inefficaces, permettant la mise en œuvre d'actions correctives plus ciblées et réussies. Cela améliore directement la capacité du système qualité à prévenir la récurrence des problèmes.
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Amélioration de l'adhésion à la conformité

Meilleure adhésion aux normes de qualité

La surveillance automatique des écarts de processus par rapport aux modèles de conformité établis garantit que les événements qualité respectent constamment les directives réglementaires et internes. Cela réduit les risques d'audit et renforce la posture qualité de l'organisation.
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Réduction du retravail qualité

Diminution des enquêtes répétées

Identifier les activités qui entraînent des retouches ou des ré-enquêtes permet d'éliminer les efforts inutiles et les coûts associés. Cela garantit que les problèmes de qualité sont traités correctement dès la première fois, libérant ainsi des ressources précieuses.
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Transferts Optimisés

Réduction moyenne des temps d'attente interdépartementaux

L'identification et la résolution des retards entre différentes équipes ou individus dans les workflows qualité conduisent à des transitions plus fluides et à un traitement global plus rapide. Cela améliore la collaboration interfonctionnelle et l'efficacité opérationnelle.
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Vérification des actions plus rapide

Confirmation plus rapide de l'efficacité de l'action

Le raccourcissement du délai de vérification de l'efficacité des actions mises en œuvre permet une clôture plus rapide des événements qualité et une identification plus précoce de tout problème persistant. Cela accélère la boucle de rétroaction pour l'amélioration continue.

Les résultats varient en fonction de la complexité du processus, de la qualité des données et des objectifs organisationnels spécifiques. Ces chiffres représentent des améliorations typiques observées dans diverses implémentations du Process Mining en gestion de la qualité.

Données recommandées

Commencez par les attributs et activités les plus importants, puis développez au besoin.
Nouveau dans les journaux d'événements ? Apprenez comment créer un journal d'événements Process Mining.

Attributs

Points de données clés à capturer pour l'analyse

L'identifiant unique pour un événement qualité unique, tel qu'une non-conformité, une déviation ou une plainte. Cet ID lie toutes les activités et documents associés.

Pourquoi c'est important

C'est l'identifiant essentiel du cas qui relie toutes les étapes du processus, permettant l'analyse du cycle de vie complet de chaque problème qualité, de l'initiation à la résolution.

L'horodatage indiquant la fin d'une activité. Il est souvent identique au StartTime pour les événements atomiques.

Pourquoi c'est important

Permet le calcul de durées d'activité précises, aidant à identifier les tâches spécifiques les plus chronophages au sein du processus de gestion de la qualité.

Le nom de l'utilisateur ou de la ressource qui a effectué l'activité.

Pourquoi c'est important

Attribue les activités à des individus spécifiques, permettant l'analyse de la charge de travail, des performances et des goulots d'étranglement liés aux ressources.

Le département ou la zone fonctionnelle responsable de l'événement qualité ou de l'activité en cours.

Pourquoi c'est important

Aide à identifier les goulots d'étranglement interdépartementaux et à analyser la performance des processus par domaine fonctionnel, ce qui est crucial pour comprendre les retards de transfert.

La classification de l'événement qualité, telle que 'Non-conformité', 'Plainte client', 'Constat d'audit' ou 'Déviation'.

Pourquoi c'est important

Catégorise les événements qualité, permettant une analyse comparative des flux de processus, des temps de cycle et des résultats pour différents types de problèmes.

L'état actuel de l'événement qualité dans son cycle de vie, tel que 'Ouvert', 'En enquête', 'En attente d'approbation' ou 'Clôturé'.

Pourquoi c'est important

Indique l'état actuel d'un événement qualité, permettant l'analyse des arriérés, du débit et du temps passé dans les différentes étapes du cycle de vie.

La classification de la cause fondamentale identifiée de l'événement qualité, telle que 'Erreur humaine', 'Défaillance d'équipement' ou 'Déficience de processus'.

Pourquoi c'est important

Catégorise la raison sous-jacente des problèmes de qualité, permettant une analyse ciblée pour prévenir la récurrence et améliorer l'efficacité des actions correctives.

Le résultat de la vérification pour déterminer si les actions correctives et préventives mises en œuvre ont été efficaces.

Pourquoi c'est important

Mesure le succès des actions mises en œuvre, ce qui est crucial pour calculer le taux d'efficacité des CAPA et favoriser l'amélioration continue.

La date prévue ou requise à laquelle l'événement qualité devrait être clôturé.

Pourquoi c'est important

Fixe une date limite de résolution, permettant de mesurer la performance à temps et le calcul des taux de conformité aux SLA.

Activités

Étapes du processus à suivre et à optimiser

C'est le point de départ du processus de gestion de la qualité, où un nouvel événement qualité, tel qu'une déviation, une non-conformité ou une plainte, est d'abord enregistré dans MasterControl. Cette activité est généralement capturée explicitement lorsqu'un utilisateur crée un nouvel enregistrement d'événement qualité, générant une entrée de piste d'audit avec un horodatage.

Pourquoi c'est important

Cette activité marque le début du cycle de vie du cas, ce qui est essentiel pour mesurer le 'Quality Event Cycle Time' global et analyser les volumes de soumission d'événements.

Marque le début formel de la phase d'enquête pour déterminer la portée et l'impact immédiat de l'événement qualité. Ceci est généralement capturé lorsque l'événement est officiellement assigné à un enquêteur et que le statut est mis à jour à 'En Enquête'.

Pourquoi c'est important

C'est un jalon clé pour suivre la durée de la phase d'enquête. Les retards à ce stade peuvent avoir un impact significatif sur le temps de résolution global et les délais de conformité.

Signifie que le plan CAPA proposé a été formellement examiné et approuvé par les parties prenantes requises. Il s'agit d'une étape critique souvent capturée par un événement de signature électronique explicite dans la piste d'audit de MasterControl.

Pourquoi c'est important

Les étapes d'approbation sont des goulots d'étranglement courants. L'analyse du temps pris pour cette activité aide à identifier les retards dans le processus d'approbation et soutient le tableau de bord d'analyse des retards de transfert.

Marque l'achèvement de l'étape de vérification, où les preuves sont recueillies et examinées pour confirmer que les actions mises en œuvre ont été efficaces. Ceci est capturé lorsque la tâche de vérification de l'efficacité est terminée, souvent avec une signature électronique.

Pourquoi c'est important

Cette activité est cruciale pour le calcul du KPI 'CAPA Effectiveness Rate' et du 'Avg Action Verification Time'. Elle confirme si la solution a fonctionné, empêchant la récurrence du problème.

C'est l'activité finale, marquant la résolution réussie et la clôture formelle de l'événement qualité dans MasterControl. Cet événement est capturé lorsque le statut de l'enregistrement est changé à 'Clôturé', ce qui est enregistré avec un horodatage dans la piste d'audit.

Pourquoi c'est important

Cette activité marque la fin du processus, ce qui est essentiel pour calculer le temps de cycle global et le débit. Elle confirme la réussite de la clôture du cas de gestion de la qualité.

FAQ

Foire aux questions

Le Process Mining utilise les données de votre journal d'audit MasterControl, spécifiquement les journaux d'événements qualité, pour reconstruire et visualiser les flux de processus réels. Il aide à identifier les goulots d'étranglement, les écarts de conformité et les inefficacités qui ne sont pas apparents grâce aux rapports traditionnels. Cela permet des décisions basées sur les données pour optimiser vos processus de gestion de la qualité.

En analysant les journaux d'événements, le Process Mining identifie précisément où les retards se produisent dans le cycle de vie des événements qualité, tels que les goulots d'étranglement d'enquête ou les étapes de révision prolongées. Il révèle les causes profondes de ces retards, vous permettant de cibler des étapes spécifiques pour l'amélioration. Cela conduit à des workflows plus efficaces et à des résolutions plus rapides.

Vous avez généralement besoin de données d'Event Log, qui comprennent un identifiant de cas, un nom d'activité et un horodatage pour chaque étape. Dans le cadre de la Gestion de la Qualité, l'ID d'événement qualité ferait office d'identifiant de cas. Des attributs supplémentaires tels que l'utilisateur, le département ou le type d'événement peuvent enrichir l'analyse.

Oui, les systèmes MasterControl sont capables de générer les données de piste d'audit nécessaires au Process Mining. L'essentiel est d'extraire ces données dans un format structuré, généralement un fichier CSV ou une exportation de base de données, afin qu'elles puissent être ingérées par les logiciels de Process Mining. La plupart des outils modernes sont conçus pour se connecter à divers systèmes d'entreprise.

La phase de configuration initiale et d'extraction des données peut prendre quelques semaines, selon l'accessibilité et le volume des données. Une fois les données préparées et chargées dans un outil de Process Mining, les premières analyses peuvent souvent être générées en quelques jours. La surveillance continue offre ensuite une visibilité permanente sur les performances.

Absolument. Le Process Mining vous permet de définir des modèles de processus ou des règles de conformité souhaités, puis de comparer vos journaux d'événements réels à ces modèles. Tout écart, tel que des étapes ignorées ou des activités désordonnées, est automatiquement mis en évidence, facilitant ainsi l'assurance d'une conformité constante du processus qualité.

Vous pouvez vous attendre à une réduction significative des délais de résolution des événements qualité et des coûts d'exploitation. Cela conduit également à des taux d'efficacité des CAPA plus élevés, à une analyse des causes profondes plus standardisée et à une meilleure conformité. Les insights obtenus permettent d'éliminer les reprises et de fluidifier les transferts entre étapes.

La qualité des données est cruciale pour un Process Mining précis. Si vos données MasterControl présentent des lacunes ou des incohérences, cela impactera l'analyse. Les outils de Process Mining incluent souvent des capacités de nettoyage et de transformation des données, mais il est toujours recommandé de traiter la qualité des données à la source pour obtenir les meilleurs résultats.

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