> Kontinuierliche Prozessoptimierung > Qualitätsmanagement > MasterControl

Verbessern Sie Ihr Qualitätsmanagement

Optimieren Sie MasterControl mit unserer 6-Schritte-Anleitung.
Datenvorlage herunterladen
Verbessern Sie Ihr Qualitätsmanagement
Herausforderungen (10) Ziele (10) 6-Schritte-Plan Einblicke Resultate Daten FAQs (5)

Optimieren Sie Ihr Qualitätsmanagement in MasterControl für verbesserte Compliance

Prozesse können oft versteckte Ineffizienzen und Compliance-Risiken bergen, die eine zeitnahe Lösung beeinträchtigen. Unsere Plattform hilft Ihnen, Ihren gesamten operativen Fluss zu visualisieren, von der Ereignisidentifizierung bis zum Abschluss, und Engpässe sowie Abweichungen genau zu identifizieren. Dies ermöglicht Ihnen zu verstehen, wo Maßnahmen versagen und Compliance gefährdet sein könnte, wodurch eine kontinuierliche Verbesserung vorangetrieben wird.

Laden Sie unsere vorkonfigurierte Datenvorlage herunter und gehen Sie häufige Herausforderungen an, um Ihre Effizienz-Ziele zu erreichen. Befolgen Sie unseren Sechs-Schritte-Verbesserungsplan und einsetzen Sie den Leitfaden zur Datenvorlage, um Ihre Abläufe zu optimieren.

Detaillierte Beschreibung anzeigen

Die entscheidende Notwendigkeit eines optimierten Qualitätsmanagements in MasterControl

Qualitätsmanagement ist das Rückgrat operativer Exzellenz, insbesondere in stark regulierten Branchen, wo Compliance unverzichtbar ist. Während Systeme wie MasterControl leistungsstarke Rahmenwerke für das Management von Qualitätsereignissen, die Dokumentenlenkung sowie Korrektur- und Präventivmaßnahmen bieten, enthalten die tatsächlichen Prozesse oft versteckte Ineffizienzen. Ohne klare Sicht auf den End-to-End-Fluss stehen Organisationen häufig vor Herausforderungen wie verlängerten Untersuchungszeiten, ineffektiver CAPA-Umsetzung und steigenden Compliance-Risiken. Diese Probleme erhöhen nicht nur die Betriebskosten und belasten die Ressourcen, sondern können auch zu Produktverzögerungen, Kundenunzufriedenheit und potenzieller behördlicher Überprüfung führen. Die Optimierung Ihres Qualitätsmanagement-Prozesses in MasterControl geht über die Erfüllung von Mindeststandards hinaus; es geht darum, ein proaktives, agiles System zu schaffen, das kontinuierliche Verbesserung vorantreibt und die Produkt- oder Servicequalität insgesamt erheblich steigert.

MasterControl-Einblicke durch Process Mining freisetzen

Process Mining bietet eine leistungsstarke Linse zur Analyse und Verbesserung des Qualitätsmanagements in Ihrer MasterControl-Umgebung. Durch die Nutzung der detaillierten Event Logs, die von Ihrem MasterControl-System generiert werden, rekonstruiert Process Mining eine umfassende, visuelle Karte Ihrer tatsächlichen Qualitätsprozesse. Diese Perspektive geht über das hinaus, was herkömmliche Berichte bieten können, und zeigt genau, wie sich Qualitätsereignisse von ihrer ersten Identifizierung bis zum endgültigen Abschluss entwickeln. Sie können genau bestimmen, wo der Prozess von seinem vorgesehenen Pfad abweicht, versteckte Nacharbeitschleifen identifizieren und unerwartete Engpässe aufdecken, die kritische Lösungen verzögern könnten. Zum Beispiel können Sie den Verlauf eines 'Qualitätsereignisses' präzise durch Aktivitäten wie 'Ursachenanalyse durchgeführt', 'Korrekturmaßnahmenplan vorgeschlagen' und 'Wirksamkeit der Maßnahme verifiziert' verfolgen, Zykluszeiten verstehen und die genauen Schritte identifizieren, die Verzögerungen verursachen. Dieser datengesteuerte Ansatz ermöglicht es Ihnen, von Annahmen zu konkreten Erkenntnissen überzugehen, wodurch es einfacher wird, spezifische Bereiche für die Prozessoptimierung zu identifizieren und eine bessere Nutzung Ihrer MasterControl-Investition sicherzustellen.

Schlüsselbereiche für die Prozessverbesserung im Qualitätsmanagement

Die Anwendung von Process Mining auf Ihre MasterControl Qualitätsmanagement-Daten beleuchtet mehrere kritische Bereiche für Verbesserungen:

  • Engpassidentifikation: Leicht identifizieren, wo Qualitätsereignisse stecken bleiben. Ist es während der Phase 'Erstbewertung und Triage', während der Wartezeit auf 'Korrekturmaßnahmenplan genehmigt' oder während des Schritts 'Wirksamkeit der Maßnahme verifiziert'? Die genaue Bestimmung dieser Engpässe ist entscheidend für die Reduzierung Ihrer gesamten Zykluszeit im Qualitätsmanagement.
  • Nacharbeits- und Abweichungsanalyse: Fälle aufdecken, in denen Prozesse nicht wie beabsichtigt befolgt werden, was zu Nacharbeit oder zusätzlichen Schritten führt. Dies könnte wiederholte 'Ursachenanalyse durchgeführt' oder mehrere Iterationen von 'Korrekturmaßnahmenplan vorgeschlagen' vor der Genehmigung umfassen, was auf zugrunde liegende Probleme in der Schulung oder Verfahrensklarheit hindeutet.
  • Compliance-Sicherung: Visualisieren Sie tatsächliche Prozessabläufe im Vergleich zu Ihren Standardarbeitsanweisungen und regulatorischen Anforderungen. Dies hilft Ihnen, Abweichungen zu identifizieren, die zu Compliance-Lücken führen könnten, wie z.B. eine verspätete 'Endgültige Überprüfung und Abschluss' oder verpasste Benachrichtigungen an 'Interessengruppen über Lösung informiert'.
  • Effizienzsteigerung: Optimieren Sie den Gesamtprozess, indem Sie redundante Schritte eliminieren oder als manuell und zeitaufwendig identifizierte Aufgaben automatisieren. Das Verständnis der wahren Abfolge von Aktivitäten hilft bei der Neugestaltung von Workflows für maximale Effizienz und geringeren Ressourcenverbrauch.

Messbare Ergebnisse der Optimierung Ihrer MasterControl Qualitätsprozesse

Durch die Nutzung von Process Mining für das Qualitätsmanagement in MasterControl können Organisationen messbare und wirkungsvolle Vorteile erzielen:

  • Reduzierte Zykluszeit für Qualitätsereignisse: Verkürzen Sie die Zeit von der Identifizierung bis zur Lösung eines Qualitätsereignisses erheblich, minimieren Sie die Auswirkungen von Problemen und beschleunigen Sie die Produkt- oder Dienstleistungsbereitstellung.
  • Verbesserte Compliance-Position: Identifizieren und mindern Sie Compliance-Risiken proaktiv, um eine konsistente Einhaltung kritischer Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben, wie die der FDA oder ISO, sicherzustellen.
  • Niedrigere Betriebskosten: Eliminieren Sie Ineffizienzen und Nacharbeit, wodurch die Ressourcen und Arbeitsstunden, die für Qualitätsuntersuchungen und CAPA-Prozesse aufgewendet werden, reduziert werden.
  • Verbesserte Produkt- oder Servicequalität: Schnellere Feedbackschleifen und effektivere Korrektur- und Präventivmaßnahmen führen direkt zu höherer Produktzuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit.
  • Datengesteuerte Entscheidungsfindung: Ermöglichen Sie Ihre Qualitätsteams mit objektiven Daten, um fundierte Entscheidungen über Prozessverbesserungen, Ressourcenzuweisung und strategische Qualitätsinitiativen zu treffen.

Starten Sie mit der Prozessoptimierung Ihres MasterControl Qualitätsmanagements

Der Beginn der Reise zur Prozessoptimierung Ihres MasterControl Qualitätsmanagements erfordert keine komplette Überarbeitung. Process Mining bietet einen nicht-invasiven, datengesteuerten Ansatz, um tiefe, umsetzbare Einblicke in Ihren aktuellen Zustand zu gewinnen. Durch das Verständnis der wahren Leistung Ihrer Qualitätsprozesse können Sie gezielte Verbesserungen implementieren, die signifikante Ergebnisse liefern. Beginnen Sie noch heute, das verborgene Potenzial in Ihrem MasterControl-System aufzudecken, und verwandeln Sie Ihr Qualitätsmanagement von einer reaktiven Notwendigkeit in einen proaktiven Wettbewerbsvorteil.

Qualitätsmanagement Qualitätsereignis CAPA Compliance Audit-Management `Root Cause Analysis` Kontinuierliche Verbesserung Qualität in den Biowissenschaften

Häufige Probleme & Herausforderungen

Identifizieren Sie, welche Herausforderungen Sie beeinträchtigen.

Untersuchungen von Qualitätsereignissen bleiben oft in bestimmten Phasen oder bei spezifischen Abteilungen stecken, was zu verlängerten Lösungszeiten führt. Dies wirkt sich direkt auf die Produktfreigabe aus, erhöht potenzielle Risiken und steigert die Betriebskosten, da die angestrebten Lösungsdaten nicht eingehalten werden. ProcessMind deckt präzise auf, wo und warum Untersuchungen in Ihrem MasterControl-System ins Stocken geraten, und identifiziert die genauen Schritte oder Ressourcen, die Verzögerungen verursachen. Durch die Visualisierung der tatsächlichen Prozessabläufe können Sie diese Engpässe beseitigen und den Abschluss von Qualitätsereignissen beschleunigen.

Obwohl Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) in MasterControl implementiert werden, treten ähnliche Qualitätsprobleme immer wieder auf, was darauf hindeutet, dass die zugrundeliegenden Probleme nicht vollständig behoben werden. Dies führt zu Ressourcenverschwendung, wiederholter Nacharbeit und anhaltenden Non-Compliance-Risiken, was die Bemühungen um kontinuierliche Verbesserung untergräbt.ProcessMind analysiert den Schritt der Effektivitätsprüfung und zeigt, ob implementierte CAPAs ein Wiederauftreten wirklich verhindern. Durch die Nachverfolgung von Qualitätsereignis-Lebenszyklen wird hervorgehoben, wo Maßnahmen keine dauerhaften Lösungen liefern, was datengesteuerte Anpassungen Ihres CAPA-Prozesses ermöglicht.

Qualitätsmanagementprozesse in MasterControl sind für eine strikte Compliance ausgelegt, doch Abweichungen von Standardarbeitsanweisungen oder regulatorischen Anforderungen können über längere Zeiträume unbemerkt bleiben. Dies birgt erhebliche Auditrisiken, potenzielle Geldstrafen und Schäden für den Ruf des Unternehmens, insbesondere in regulierten Branchen. ProcessMind erkennt automatisch alle Abweichungen von Ihren definierten, konformen Prozessabläufen, wie übersprungene Schritte oder unautorisierte Sequenzänderungen. Es bietet klare Transparenz darüber, wo und wann nicht-konforme Aktivitäten stattfinden, und ermöglicht so eine proaktive Risikominderung.

Der entscheidende Schritt der Überprüfung der Wirksamkeit von Korrektur- und Präventivmaßnahmen erfährt oft erhebliche Verzögerungen oder wird manchmal übersehen, wodurch das Unternehmen anfällig für wiederkehrende Qualitätsprobleme wird. Dies verhindert einen zeitnahen Abschluss von Qualitätsereignissen und beeinträchtigt die Gesamtwirksamkeit Ihres MasterControl-Qualitätssystems. ProcessMind visualisiert die tatsächliche Zeitspanne zwischen Maßnahmenimplementierung und Wirksamkeitsprüfung und hebt Prozesslücken und Engpässe hervor. Es quantifiziert die Auswirkungen dieser Verzögerungen, wodurch Sie den Überprüfungsprozess optimieren und einen zeitnahen Abschluss gewährleisten können.

Die Gründlichkeit und Konsistenz der Ursachenanalyse (RCA) kann bei verschiedenen Qualitätsereignissen oder Abteilungen erheblich variieren, was zu oberflächlichen Untersuchungen führt. Dies führt zu vorgeschlagenen Lösungen, die die wahren zugrundeliegenden Probleme nicht angehen, wodurch Probleme innerhalb von MasterControl aufrechterhalten werden. ProcessMind kann Muster in erfolgreichen und nicht erfolgreichen Lösungen von Qualitätsereignissen identifizieren, indem es spezifische RCA-Ansätze mit ihren Ergebnissen verknüpft. Durch den Vergleich verschiedener RCA-Pfade werden Best Practices und Bereiche aufgedeckt, in denen Schulungen oder prozedurale Anpassungen erforderlich sind.

Wiederkehrende Qualitätsereignisse und die Notwendigkeit von Neuuntersuchungen oder wiederholten Korrekturmaßnahmen belasten Ihre Qualitäts- und Betriebsteams immens. Dies bindet wertvolle Ressourcen, erhöht die Betriebskosten und verlagert den Fokus von proaktiver Qualitätsverbesserung auf reaktive Problembehebung innerhalb von MasterControl. ProcessMind identifiziert die Häufigkeit und Ursachen von Nacharbeit, indem es wiederholte Aktivitäten oder Schleifen im Lebenszyklus von Qualitätsereignissen analysiert. Es quantifiziert die Ressourcenallokation für diese ineffizienten Schleifen und ermöglicht gezielte Interventionen zur Reduzierung von verschwendeter Anstrengung.

Ineffiziente Qualitätsmanagementprozesse tragen erheblich zu den Gesamtkosten schlechter Qualität bei, einschließlich der Kosten für Ablehnungen, Rückrufe, Nacharbeit und Compliance-Fehler. Ohne klare Sicht auf die Prozessleistung bleiben diese finanziellen Auswirkungen verborgen, was Kostensenkungsbemühungen behindert.ProcessMind bildet den tatsächlichen Fluss von Qualitätsereignissen ab und identifiziert Ineffizienzen, die zu erhöhten Kosten führen, wie z.B. unnötige Schritte, Verzögerungen oder wiederholte Untersuchungen. Es bietet eine datengesteuerte Grundlage, um die finanziellen Auswirkungen von Prozessvariationen zu quantifizieren und die Ressourcenallokation zu optimieren.

Übergaben zwischen verschiedenen Abteilungen oder Teams während des Lösungsprozesses von Qualitätsereignissen, insbesondere in Systemen wie MasterControl, leiden oft unter mangelhafter Kommunikation oder unklaren Verantwortlichkeiten. Dies führt zu Verzögerungen und erhöht das Risiko von Fehlern oder übersehenen Schritten, was den gesamten Prozess verlangsamt.ProcessMind visualisiert die Wege und Zeitabläufe von Qualitätsereignissen über verschiedene Abteilungen hinweg und hebt hervor, wo Übergaben zu Engpässen werden. Es deckt auf, welche Übergänge ineffizient sind, was gezielte Verbesserungen in der abteilungsübergreifenden Kommunikation und Prozessverantwortung ermöglicht.

Nachdem alle Maßnahmen umgesetzt und verifiziert wurden, kann die abschließende Überprüfung und der Abschluss von Qualitätsereignissen in MasterControl übermäßig langsam sein. Dies verzögert die offizielle Dokumentation, beeinflusst die gesamten Prozesskennzahlen und kann die Freigabe von Produkten oder Dienstleistungen verzögern, was die Geschäftsagilität beeinträchtigt.ProcessMind misst die Zykluszeit für die abschließenden Überprüfungs- und Abschlussaktivitäten und identifiziert spezifische Phasen oder Personen, die für Verzögerungen verantwortlich sind. Durch die Analyse der beitragenden Faktoren hilft es, den Abschlussprozess zu optimieren und die Effizienz zu verbessern.

Während Korrekturmaßnahmen sofortige Probleme beheben, ist der Prozess der Identifizierung und Implementierung wirksamer Präventivmaßnahmen zur Vermeidung zukünftiger Wiederholungen oft reaktiv oder unsystematisch. Dies führt zu einem Kreislauf der Problemlösung anstatt zu einer echten Risikominderung innerhalb von MasterControl. ProcessMind analysiert historische Qualitätsereignisse und deren Lösungen, um Muster zu identifizieren, bei denen Präventivmaßnahmen erfolgreich waren oder verfehlt wurden. Es kann Möglichkeiten für proaktive Interventionen aufzeigen, indem es Gemeinsamkeiten bei wiederkehrenden Problemen aufzeigt, denen eine wirksame Prävention fehlt.

Typische Ziele

Definieren Sie, wie Erfolg aussieht

Dieses Ziel zielt darauf ab, die Gesamtzeit von der Identifizierung eines Qualitätsereignisses bis zu seiner endgültigen Lösung erheblich zu verkürzen. Kürzere Lösungszeiten in MasterControl führen zu einer schnelleren Risikominderung, verbesserter Produktqualität und erhöhter Kundenzufriedenheit, wodurch das Fenster potenzieller Auswirkungen reduziert wird. ProcessMind deckt verborgene Engpässe und Verzögerungen in Ihren Qualitätsmanagement-Workflows auf und identifiziert spezifische Schritte oder Abteilungen, die Verlangsamungen verursachen. Durch die Visualisierung des wahren Prozessflusses können Sie Interventionsbereiche genau bestimmen, die Lösungszeiten potenziell um 20-30% senken und die Ressourcenallokation optimieren.

Dieses Ziel zu erreichen bedeutet, sicherzustellen, dass Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) die Grundursache von Qualitätsproblemen konsequent lösen und ein Wiederauftreten verhindern. Eine höhere CAPA-Effektivität in MasterControl reduziert wiederkehrende Probleme, stärkt die Compliance und vermeidet kostspielige wiederholte Untersuchungen, wodurch ein robusteres Qualitätssystem aufgebaut wird.ProcessMind analysiert die Ergebnisse implementierter CAPAs und korreliert Prozessvariationen mit erfolgreichen oder fehlgeschlagenen Lösungen. Es deckt Muster in ineffektiven Maßnahmen auf, sodass Sie Ihre CAPA-Prozesse verfeinern, Schulungen verbessern und den Erfolg messen können, was zu einer Steigerung der Erst-CAPA-Effektivität um 15-25% führt.

Dieses Ziel konzentriert sich darauf, zu überprüfen, ob alle Qualitätsmanagementaktivitäten strikt internen Verfahren und externen regulatorischen Standards entsprechen. Eine konsistente Compliance in MasterControl minimiert Auditbefunde, reduziert rechtliche Risiken und pflegt ein hohes Vertrauen bei Regulierungsbehörden und Kunden, wodurch die Produktintegrität gewährleistet wird. ProcessMind erkennt automatisch Abweichungen von den beabsichtigten oder konformen Prozessmodellen und hebt nicht-konforme Aktivitäten sowie deren Häufigkeit hervor. Es bietet eine objektive Sichtweise darauf, wo und warum Compliance-Lücken auftreten, was eine proaktive Korrektur ermöglicht und hilft, eine nahezu perfekte Einhaltung der Vorschriften zu erreichen.

Ziel ist es, die Zeit zur Überprüfung der Wirksamkeit umgesetzter Korrektur- und Präventivmaßnahmen erheblich zu verkürzen. Eine schnellere Überprüfung in MasterControl bedeutet, dass Probleme früher als gelöst bestätigt werden, wodurch das Risiko reduziert und eine schnellere Ressourcenumverteilung ermöglicht wird. ProcessMind identifiziert, wo es in der Verifizierungsphase zu Verzögerungen kommt, und deckt Engpässe oder Schritte auf, die den Prozess unnötig verlängern. Durch die Abbildung des tatsächlichen Ablaufs können Sie den Verifizierungs-Workflow optimieren, die Durchlaufzeiten um bis zu 40% reduzieren und den zeitnahen Abschluss von Qualitätsereignissen sicherstellen.

Dieses Ziel zielt darauf ab, einen konsistenten und hohen Standard bei der Identifizierung der wahren zugrundeliegenden Ursachen von Qualitätsereignissen zu erreichen. Eine standardisierte Ursachenanalyse in MasterControl führt zu effektiveren CAPAs, verhindert ein Wiederauftreten und verbessert die gesamte Entscheidungsfindung, wodurch das gesamte Qualitätssystem gestärkt wird. ProcessMind kann die Pfade und Aktivitäten analysieren, die zu erfolgreichen und nicht erfolgreichen Ursachenidentifikationen führen, und dabei Best Practices und Abweichungen aufzeigen. Es hilft, konsistente Methodologien zu etablieren, die Variabilität in der Analysequalität zu reduzieren und eine leistungsstarke Problemlösung im gesamten Unternehmen sicherzustellen.

Dieses Ziel zielt auf die vollständige Beseitigung unnötiger Wiederholungsarbeiten oder Neubewertungen innerhalb des Qualitätsmanagementprozesses ab. Die Eliminierung von Nacharbeit in MasterControl setzt wertvolle Ressourcen frei, senkt die Betriebskosten und verbessert die Effizienz, indem sichergestellt wird, dass Aufgaben beim ersten Mal richtig erledigt werden. ProcessMind identifiziert Schleifen und wiederholte Aktivitätssequenzen innerhalb Ihres Qualitätsereignis-Lebenszyklus und zeigt genau auf, wo Nacharbeit auftritt und wie häufig. Durch die Visualisierung dieser Ineffizienzen können Sie Prozesse neu gestalten, um unnötige Wiederholungen zu vermeiden, wodurch potenziell 10-20% des Ressourcenaufwands eingespart werden können.

Ziel ist es, die Gesamtkosten für die Verwaltung von Qualitätsereignissen, einschließlich Untersuchung, Lösung und Compliance-Aktivitäten, zu senken. Die Reduzierung dieser Kosten in MasterControl verbessert die Rentabilität und die betriebliche Effizienz, ohne die Qualitätsstandards zu beeinträchtigen. ProcessMind deckt alle Arten von Verschwendung auf, wie redundante Schritte, übermäßige Übergaben und verlängerte Zykluszeiten, die zu höheren Kosten beitragen. Durch die Optimierung des Prozessflusses und die Identifizierung von Bereichen für die Automatisierung können Sie erhebliche Kostensenkungen erzielen, oft im Bereich von 5-15% jährlich.

Dieses Ziel konzentriert sich darauf, Übergaben zwischen verschiedenen Teams oder Einzelpersonen im Qualitätsprozess reibungslos und effizient zu gestalten. Reibungslosere Übergaben in MasterControl minimieren Verzögerungen, reduzieren Kommunikationsfehler und stellen sicher, dass Qualitätsereignisse ohne unnötige Stopps oder Neustarts voranschreiten. ProcessMind visualisiert die tatsächliche Abfolge und das Timing von Aktivitäten über Abteilungen hinweg und deckt auf, wo Kommunikationslücken oder ineffiziente Übergaben zu Verzögerungen führen. Es hilft, spezifische Verbesserungspunkte zu identifizieren, was zu einer Reduzierung der übergabebedingten Verzögerungen um bis zu 25% führt und die Gesamtgeschwindigkeit des Workflows erhöht.

Ziel ist es, die Dauer der abschließenden Überprüfungs- und Abschlussphase für Qualitätsereignisse zu verkürzen. Ein schnellerer Abschluss in MasterControl bedeutet, dass Ressourcen schneller umverteilt werden können, Compliance-Aufzeichnungen zeitnah aktualisiert werden und das organisationale Lernen aus dem Ereignis abgeschlossen wird. ProcessMind identifiziert die spezifischen Aktivitäten und Entscheidungspunkte in der abschließenden Überprüfungs- und Abschlussphase, die zu längeren Verzögerungen führen. Durch die Analyse der Zykluszeiten und die Identifizierung unnötiger Schritte können Sie diese kritische letzte Phase optimieren und die Abschlusszeiten potenziell um 20-35% beschleunigen.

Dieses Ziel zielt darauf ab, die Effektivität und Effizienz bei der Identifizierung und Implementierung von Maßnahmen zur Vermeidung von Qualitätsproblemen zu verbessern. Proaktive Präventivmaßnahmen in MasterControl reduzieren die Häufigkeit zukünftiger Qualitätsereignisse und führen zu einem stabileren und qualitativ hochwertigeren operativen Umfeld. ProcessMind kann die Historie von Qualitätsereignissen und erfolgreichen Präventivmaßnahmen analysieren, um Korrelationen und Best Practices aufzudecken. Es hilft, gemeinsame Vorläufer von Problemen zu identifizieren, was einen datengesteuerten Ansatz für ein proaktives Qualitätsmanagement ermöglicht und zukünftige Vorfälle reduziert.

Der 6-Schritte-Verbesserungspfad für das Qualitätsmanagement

1

Vorlage herunterladen
2

Exportieren Sie Ihre QM-Daten
3

Laden Sie Ihren Datensatz hoch
4

Analysieren Sie Ihren QM-Prozess
5

QM-Verbesserungen umsetzen
6

QM-Fortschritt überwachen
1

Vorlage herunterladen

Was ist zu tun

Greifen Sie auf die vorkonfigurierte Excel-Vorlage zu, die für Qualitätsmanagement-Daten in MasterControl entwickelt wurde, und laden Sie diese herunter. Diese Vorlage stellt sicher, dass Ihre Daten für die Analyse korrekt strukturiert sind.

Datenvorlagen-Leitfaden anzeigen Vorlage herunterladen
Bedeutung

Eine standardisierte Vorlage optimiert die Datenvorbereitung, reduziert Fehler und stellt sicher, dass Ihre Qualitätsmanagement-Daten aus MasterControl für ein effektives Process Mining bereit sind.

Erwartetes Ergebnis

Eine strukturierte Excel-Vorlage, die bereit ist, Ihre MasterControl Qualitätsmanagement-Ereignisdaten aufzunehmen.

WAS SIE ERHALTEN

Entdecken Sie den wahren Weg des Qualitätsmanagements in MasterControl

ProcessMind zeigt den gesamten Verlauf Ihrer Qualitätsereignisse in MasterControl und deckt verborgene Ineffizienzen sowie Compliance-Risiken durch leistungsstarke Visualisierungen auf. Verstehen Sie, wo Maßnahmen scheitern und die Compliance gefährdet ist.
  • End-to-End-Qualitätsereignisablauf visualisieren
  • Engpässe in Lösungsschritten identifizieren
  • Compliance‑Risiken und Abweichungen erkennen
  • Kontinuierliche Qualitätsverbesserung vorantreiben
Discover your actual process flow
Discover your actual process flow
Identify bottlenecks and delays
Identify bottlenecks and delays
Analyze process variants
Analyze process variants
Design your optimized process
Design your optimized process

TYPISCHE ERGEBNISSE

Greifbare Ergebnisse in der Qualitätsprozessoptimierung

Diese Ergebnisse zeigen die signifikanten Verbesserungen, die Unternehmen durch die Optimierung ihrer Qualitätsmanagementprozesse, insbesondere im Bereich der Qualitätsereignisse, mittels fortschrittlichem Process Mining mit MasterControl-Daten erzielen. Durch die Identifizierung von Engpässen und Ineffizienzen können Unternehmen Abläufe straffen und die Compliance verbessern.

0 %
Schnellere Ereignisauflösung

Durchschnittliche Reduzierung der Zykluszeit für Qualitätsereignisse

Durch das Identifizieren und Eliminieren von Engpässen können Organisationen die End-to-End-Zeit zur Lösung von Qualitätsereignissen erheblich verkürzen, was eine schnellere Eindämmung und Behebung von Problemen gewährleistet. Dies führt zu reduzierten Betriebsrisiken und verbesserter Produktqualität.
0 %
Verbesserte CAPA-Effektivität

Zunahme erfolgreicher Korrekturmaßnahmen

Process Mining enthüllt die wahren Ursachen ineffektiver CAPAs und ermöglicht die Umsetzung gezielterer und erfolgreicherer Korrekturmaßnahmen. Dies verbessert direkt die Fähigkeit des Qualitätssystems, ein Wiederauftreten von Problemen zu verhindern.
0 %
Verbesserte Einhaltung der Compliance

Höhere Einhaltung von Qualitätsstandards

Die automatische Überwachung von Prozessabweichungen gegenüber etablierten Compliance-Modellen stellt sicher, dass Qualitätsereignisse konsequent regulatorischen und internen Richtlinien folgen. Dies reduziert Audit-Risiken und stärkt die Qualitätsposition der Organisation.
0 %
Reduzierte Qualitäts-Nacharbeit

Verringerung wiederholter Untersuchungen

Das Identifizieren von Aktivitäten, die zu Nacharbeit oder erneuten Untersuchungen führen, hilft, verschwenderische Anstrengungen und damit verbundene Kosten zu eliminieren. Dies stellt sicher, dass Qualitätsprobleme beim ersten Mal korrekt behoben werden, wodurch wertvolle Ressourcen freigesetzt werden.
~ 0 days
Optimierte Übergaben

Durchschnittliche Reduzierung der Wartezeiten zwischen Abteilungen

Das Identifizieren und Beheben von Verzögerungen zwischen verschiedenen Teams oder Einzelpersonen in Qualitäts-Workflows führt zu reibungsloseren Übergängen und einer schnelleren Gesamtbearbeitung. Dies verbessert die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit und die operative Effizienz.
0 %
Schnellere Maßnahmenüberprüfung

Schnellere Bestätigung der Aktionseffektivität

Die Verkürzung der Zeit zur Überprüfung der Wirksamkeit umgesetzter Maßnahmen ermöglicht einen schnelleren Abschluss von Qualitätsereignissen und eine frühere Identifizierung von verbleibenden Problemen. Dies beschleunigt den Feedback-Kreislauf für kontinuierliche Verbesserungen.

Die Ergebnisse variieren je nach Prozesskomplexität, Datenqualität und spezifischen Unternehmenszielen. Diese Zahlen stellen typische Verbesserungen dar, die bei verschiedenen Implementierungen von Process Mining im Qualitätsmanagement beobachtet wurden.

Empfohlene Daten

Beginnen Sie mit den wichtigsten Attributen und Aktivitäten und erweitern Sie diese bei Bedarf.
Neu bei Event-Logs? Erfahren Sie wie Sie ein Process-Mining-Event-Log erstellen.

Attribute

Wichtige Datenpunkte für die Analyse erfassen

Die eindeutige Kennung für ein einzelnes Qualitätsereignis, wie eine Nichtkonformität, Abweichung oder Beschwerde. Diese ID verknüpft alle zugehörigen Aktivitäten und Dokumente miteinander.

Bedeutung

Dies ist die wesentliche Fall-Kennung, die alle Prozessschritte miteinander verbindet und die Analyse des gesamten Lebenszyklus jedes Qualitätsproblems von der Initiierung bis zur Lösung ermöglicht.

Der Timestamp, der angibt, wann eine Aktivität abgeschlossen wurde. Bei atomaren Ereignissen ist er oft identisch mit der Startzeit.

Bedeutung

Ermöglicht die Berechnung präziser Aktivitätsdauern, wodurch genaue Identifizierung der zeitraubendsten Aufgaben innerhalb des Qualitätsmanagementprozesses unterstützt wird.

Der Name des Benutzers oder der Ressource, der/die die Aktivität durchgeführt hat.

Bedeutung

Ordnet Aktivitäten bestimmten Personen zu, was die Analyse von Arbeitslast, Leistung und ressourcenbezogenen Engpässen ermöglicht.

Die Abteilung oder der Funktionsbereich, der für das Qualitätsereignis oder die aktuelle Aktivität verantwortlich ist.

Bedeutung

Hilft bei der Identifizierung abteilungsübergreifender Engpässe und der Analyse der Prozessleistung nach Funktionsbereichen, was für das Verständnis von Übergabeverzögerungen entscheidend ist.

Die Klassifizierung des Qualitätsereignisses, wie 'Nichtkonformität', 'Kundenbeschwerde', 'Auditergebnis' oder 'Abweichung'.

Bedeutung

Kategorisiert Qualitätsereignisse und ermöglicht eine vergleichende Analyse von Prozessflüssen, Zykluszeiten und Ergebnissen über verschiedene Problemtypen hinweg.

Der aktuelle Status des Qualitätsereignisses in seinem Lebenszyklus, z. B. 'Offen', 'In Untersuchung', 'Genehmigung ausstehend' oder 'Abgeschlossen'.

Bedeutung

Gibt den aktuellen Status eines Qualitätsereignisses an und ermöglicht die Analyse von Rückständen, Durchsatz und der in verschiedenen Phasen des Lebenszyklus verbrachten Zeit.

Die Klassifizierung der identifizierten Grundursache des Qualitätsereignisses, wie 'Menschlicher Fehler', 'Geräteausfall' oder 'Prozessmangel'.

Bedeutung

Kategorisiert den zugrundeliegenden Grund für Qualitätsprobleme und ermöglicht eine gezielte Analyse, um ein Wiederauftreten zu verhindern und die Effektivität von Korrekturmaßnahmen zu verbessern.

Das Ergebnis der Überprüfung, um festzustellen, ob die implementierten Korrektur- und Präventivmaßnahmen wirksam waren.

Bedeutung

Misst den Erfolg implementierter Maßnahmen, was für die Berechnung der CAPA-Effektivitätsrate und die Förderung kontinuierlicher Verbesserung entscheidend ist.

Das geplante oder erforderliche Datum, bis zu dem das Qualitätsereignis abgeschlossen sein sollte.

Bedeutung

Legt eine Frist für die Lösung fest, was die Messung der Pünktlichkeit und die Berechnung der SLA-Compliance-Raten ermöglicht.

Aktivitäten

Prozessschritte zur Verfolgung und Optimierung

Dies ist der Startpunkt des Qualitätsmanagementprozesses, an dem ein neues Qualitätsereignis, wie eine Abweichung, Nichtkonformität oder Beschwerde, zuerst in MasterControl protokolliert wird. Diese Aktivität wird typischerweise explizit erfasst, wenn ein Benutzer einen neuen Qualitätsereignis-Datensatz erstellt, wodurch ein Audit-Trail-Eintrag mit einem Timestamp generiert wird.

Bedeutung

Diese Aktivität markiert den Beginn des Falllebenszyklus, was für die Messung der gesamten Qualitätsereignis-Zykluszeit und die Analyse des Ereigniseinreichungsvolumens unerlässlich ist.

Markiert den formellen Beginn der Untersuchungsphase, um den Umfang und die unmittelbaren Auswirkungen des Qualitätsereignisses zu bestimmen. Dies wird typischerweise erfasst, wenn das Ereignis offiziell einem Ermittler zugewiesen und der Status auf 'Under Investigation' aktualisiert wird.

Bedeutung

Dies ist ein wichtiger Meilenstein zur Verfolgung der Dauer der Untersuchungsphase. Verzögerungen hier können die gesamte Lösungszeit und Compliance-Fristen erheblich beeinflussen.

Bedeutet, dass der vorgeschlagene CAPA-Plan von den erforderlichen Stakeholdern formell überprüft und genehmigt wurde. Dies ist ein kritischer Meilenstein, der oft durch ein explizites elektronisches Signaturereignis im Audit Trail von MasterControl erfasst wird.

Bedeutung

Genehmigungsschritte sind häufige Engpässe. Die Analyse der für diese Aktivität benötigten Zeit hilft, Verzögerungen im Genehmigungsprozess zu identifizieren und unterstützt das Dashboard zur Handoff-Verzögerungsanalyse.

Markiert den Abschluss des Verifizierungsschritts, bei dem Beweismittel gesammelt und überprüft werden, um zu bestätigen, dass die implementierten Maßnahmen wirksam waren. Dies wird erfasst, wenn die Effektivitätsprüfungsaufgabe abgeschlossen wird, oft mit einer elektronischen Signatur.

Bedeutung

Diese Aktivität ist entscheidend für die Berechnung der CAPA-Wirksamkeitsrate und der durchschnittlichen Maßnahmenüberprüfungszeit. Sie bestätigt, ob die Lösung funktioniert hat, und verhindert ein Wiederauftreten des Problems.

Dies ist die letzte Aktivität, die die erfolgreiche Lösung und den formalen Abschluss des Qualitätsereignisses in MasterControl markiert. Dieses Ereignis wird erfasst, wenn der Status des Datensatzes auf 'Abgeschlossen' geändert wird, was mit einem Timestamp im Audit Trail protokolliert wird.

Bedeutung

Diese Aktivität markiert das Ende des Prozesses, was für die Berechnung der Gesamtzykluszeit und des Durchsatzes unerlässlich ist. Sie bestätigt den erfolgreichen Abschluss des Qualitätsmanagementfalls.

FAQs

Häufig gestellte Fragen

Process Mining nutzt Ihre MasterControl Audit-Trail-Daten, insbesondere Qualitätsereignis-Logs, um die tatsächlichen Prozessabläufe zu rekonstruieren und zu visualisieren. Es hilft, Engpässe, Compliance-Abweichungen und Ineffizienzen zu identifizieren, die durch herkömmliche Berichterstattung nicht ersichtlich sind. Dies ermöglicht datengesteuerte Entscheidungen zur Optimierung Ihrer Qualitätsmanagement-Prozesse.

Durch die Analyse von Event Logs identifiziert Process Mining genau, wo Verzögerungen im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses auftreten, wie z.B. bei Untersuchungsengpässen oder verlängerten Überprüfungsphasen. Es deckt die Ursachen dieser Verzögerungen auf, sodass Sie gezielte Schritte zur Verbesserung einleiten können. Dies führt zu effizienteren Workflows und schnelleren Lösungen.

Typischerweise benötigen Sie Event Log-Daten, die einen Case Identifier, einen Aktivitätsnamen und einen Timestamp für jeden Schritt umfassen. Im Qualitätsmanagement würde die Quality Event ID als Case Identifier dienen. Zusätzliche Attribute wie Benutzer, Abteilung oder Ereignistyp können die Analyse bereichern.

Ja, MasterControl-Systeme können die notwendigen Audit-Trail-Daten für das Process Mining generieren. Entscheidend ist die Extraktion dieser Daten in einem strukturierten Format, typischerweise als CSV oder Datenbank-Dump, das von Process Mining Software verarbeitet werden kann. Die meisten modernen Tools sind darauf ausgelegt, sich mit verschiedenen Unternehmenssystemen zu verbinden.

Die anfängliche Einrichtung und Datenextraktionsphase kann je nach Datenzugänglichkeit und -volumen einige Wochen dauern. Sobald die Daten vorbereitet und in ein Process Mining Tool geladen sind, können erste Erkenntnisse oft innerhalb weniger Tage generiert werden. Eine kontinuierliche Überwachung bietet dann eine fortlaufende Leistungstransparenz.

Absolut. Process Mining ermöglicht es Ihnen, gewünschte Prozessmodelle oder Compliance-Regeln zu definieren und Ihre tatsächlichen Event Logs mit diesen Modellen zu vergleichen. Jegliche Abweichungen, wie übersprungene Schritte oder Aktivitäten außerhalb der Reihenfolge, werden automatisch hervorgehoben, was die Sicherstellung einer konsistenten Qualitätsprozess-Compliance erleichtert.

Sie können erhebliche Reduzierungen bei den Lösungszeiten für Qualitätsereignisse und den Betriebskosten erwarten. Dies führt zudem zu höheren CAPA-Effektivitätsraten, standardisierteren Ursachenanalysen und einer verbesserten Compliance. Die gewonnenen Erkenntnisse helfen, Nacharbeiten zu vermeiden und Übergabeprozesse zu optimieren.

Die Datenqualität ist entscheidend für ein präzises Process Mining. Wenn Ihre MasterControl-Daten Lücken oder Inkonsistenzen aufweisen, wirkt sich dies auf die Analyse aus. Process Mining-Tools beinhalten oft Funktionen zur Datenbereinigung und -transformation, aber die Behebung von Datenqualitätsproblemen an der Quelle wird immer für die besten Ergebnisse empfohlen.

Schalten Sie 30% schnelleres Qualitätsmanagement in MasterControl frei

Prozesse visualisieren, Ineffizienzen beseitigen und die Zykluszeit um 30% reduzieren.

Kostenlosen Test starten

Keine Kreditkarte erforderlich. Einrichtung in wenigen Minuten.