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品質管理データテンプレート

MasterControl

品質管理の属性(21) 品質管理のアクティビティ(14) データ抽出ガイド(3)

品質管理データテンプレート

このテンプレートでは、品質管理プロセスの分析に必要なデータの収集方法を説明します。イベントログに含める属性や、記録すべき主要なアクティビティを示し、MasterControlからデータを抽出する手順も紹介します。プロセスマイニングを始めるために必要な基本要素をそろえる際にお役立てください。

収集を推奨する属性
記録すべき主なアクティビティ
MasterControlからの抽出手順

イベントログを初めて作成する方はこちら：プロセスマイニング用イベントログの作成方法.

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品質管理の属性

品質管理プロセスを詳しく分析するため、イベントログに含めることを推奨するデータ項目です。

3 必須 8 推奨 10 任意

	名前	説明
	品質事象 QualityEvent	不適合、逸脱、苦情など、個々の品質イベントを識別する一意のIDです。このIDによって、関連するすべてのアクティビティと文書が紐付けられます。
説明品質イベントIDは、品質管理プロセス全体でケースを識別する主要なIDです。通常は英数字で、新しい品質イベントの開始時にMasterControlによって生成されます。プロセスマイニングでは、この属性を使って品質問題ごとの一連の流れを再構築します。関連するすべてのアクティビティを1つの品質イベントIDにまとめることで、プロセスフロー全体を可視化し、作成からクローズまでのサイクルタイムを測定できます。また、個々のケースに特有のばらつきやボトルネックも特定できます。重要な理由開始から解決まで、品質問題ごとのライフサイクル全体を分析するために、すべてのプロセスステップを紐付ける基本的なケースIDです。入手先品質イベントレコードの主キーです。具体的なテーブル名とフィールド名については、MasterControlの文書またはシステム設定をご確認ください。例 QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
	アクティビティ名 ActivityName	品質イベントのライフサイクルで発生した特定のタスクまたはイベントの名前です。「調査の開始」や「是正措置の実施」などが該当します。
説明アクティビティ名は、品質管理プロセスにおける個別のステップや節目を表します。各アクティビティはタイムスタンプとともに記録され、品質イベントごとのプロセスフローを構成します。これらのアクティビティの分析は、プロセスマイニングの中核です。実際のプロセスマップを把握し、よくある経路や標準手順からの逸脱、ボトルネックを特定できます。「根本原因分析の実施」などのアクティビティの順序や頻度は、手戻りやコンプライアンスを確認するダッシュボードに欠かせない情報です。重要な理由この属性によってプロセスのステップを定義し、プロセスマップの可視化、逸脱の検出、プロセスフローの分析が可能になります。入手先通常、この情報はMasterControlの各品質イベントレコードに関連付けられた監査証跡または履歴テーブルに記録されます。例品質イベントを作成根本原因分析を実施是正措置計画を承認対応の有効性を検証
	イベント時刻 EventTime	特定のアクティビティまたはイベントが発生した正確な日時です。各アクティビティの開始時刻として使用されます。
説明このタイムスタンプは、品質プロセスにおける特定のタスクの完了時刻、またはイベントの発生時刻を示します。ケースごとのプロセスフローを再構築するために必要な時系列情報を提供します。タイムスタンプは、時間に基づくプロセスマイニング分析に欠かせません。サイクルタイム、処理時間、アクティビティ間の待ち時間の計算に使われます。このデータは、解決までの時間を分析し、ボトルネックを特定し、部門間の引き継ぎの遅れを測定するダッシュボードの作成に必要です。重要な理由イベントの時系列を把握できるため、プロセス所要時間の計算、ボトルネックの特定、プロセスのパフォーマンスの理解に役立ちます。入手先 MasterControlの品質イベントレコードに関する監査証跡または履歴ログの標準フィールドで、各アクションが記録された時刻を保持します。例 2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
	ユーザー名 UserName	アクティビティを実行したユーザーまたはリソースの名前です。
説明この属性は、是正措置計画の承認や品質イベントのクローズなど、プロセス内の特定のタスクを担当した個人を示します。ユーザー別にプロセスを分析すると、業務量の分布やトレーニングの必要性を把握し、ユーザーごとの実行方法の違いを見つけることができます。特定の担当者に手戻りや遅延が集中していないかを確認し、人材の配置やパフォーマンス管理に役立てられます。重要な理由アクティビティを担当者に紐付け、業務量やパフォーマンスを分析し、人員に関するボトルネックを特定できます。入手先 MasterControlの品質イベントに関する監査証跡または履歴ログの標準情報です。通常、「User」または「Performed By」として記録されます。例 j.does.smithr.williams
	品質イベントのステータス QualityEventStatus	オープン、調査中、承認待ち、クローズなど、ライフサイクルにおける品質イベントの現在の状態です。
説明この属性は、品質イベントがその時点でどの段階にあるかを示します。通常、ケースが主要な節目を進むにつれて更新されます。プロセスマイニングでは、ステータスでオープンまたはクローズ済みのケースを絞り込めます。「品質イベントの処理件数と滞留状況」ダッシュボードで重要な情報です。各ステータスにかかった時間を分析すると、イベントが停滞しやすい段階も特定できます。重要な理由品質イベントの現在の状態を示し、滞留件数や処理件数、ライフサイクルの各段階にかかった時間を分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントのメインレコードにある標準的なステータスフィールドです。例オープン進行中CAPA承認待ちクローズ済みキャンセル済み
	品質イベント種別 QualityEventType	不適合、顧客からの苦情、監査指摘、逸脱など、品質イベントの分類です。
説明この属性は、品質イベントの性質に基づいて分類します。イベントの種類によって、プロセスの経路やコンプライアンス要件、目標解決時間が異なる場合があります。品質イベント種別ごとの分析は、パフォーマンスのばらつきを理解するうえで欠かせません。「品質イベント解決時間分析」などのダッシュボードでは、この属性を使って分類ごとのサイクルタイムを比較し、複雑な問題や解決に時間がかかる問題を特定します。重要な理由品質イベントを分類し、問題の種類ごとにプロセスフロー、サイクルタイム、結果を比較できます。入手先 MasterControlの品質イベント開始フォームにある主要な分類フィールドです。例不適合報告書（NCR）顧客からの苦情内部監査指摘サプライヤー是正措置要求（SCAR）
	担当部門 ResponsibleDepartment	品質イベントまたは現在のアクティビティを担当する部門または機能領域です。
説明この属性は、製造、品質保証、エンジニアリングなど、品質イベントの責任を担う部門、または特定のタスクを実行する部門を示します。部門間でプロセスのパフォーマンスを絞り込んで比較できるため、分析に欠かせない切り口です。引き継ぎ遅延分析ダッシュボードでは、アクティビティ間でこの属性が変わると、引き継ぎがあったことを示します。引き継ぎ時の時間差を分析することで、部門間の連絡や調整に関する問題を明らかにできます。重要な理由部門間のボトルネックを特定し、機能領域ごとのプロセスのパフォーマンスを分析できます。引き継ぎの遅れを把握するうえで役立ちます。入手先通常、MasterControlの品質イベントのメインフォームに保存され、イベントのライフサイクルに応じて更新される場合があります。例品質保証製造研究開発薬事
	有効性ステータス EffectivenessStatus	実施した是正措置と予防措置が有効だったかを確認する検証結果です。
説明この属性には、有効性検証の結果が記録されます。有効性検証はCAPAプロセスの最終段階として重要です。実施した措置によって問題が解決し、再発を防止できたかを示します。このデータは、「CAPA有効性モニタリング」ダッシュボードと「CAPA有効率」の重要業績評価指標（KPI）の主な入力情報です。結果を分析することで、組織の問題解決の成功率を把握し、是正措置が機能していない領域を特定できます。重要な理由実施した措置の効果を測定します。CAPA有効率の計算や継続的な改善に欠かせない情報です。入手先通常、MasterControlで品質イベントに紐付けられたCAPAフォームの有効性検証またはクローズのセクションにある結果フィールドです。例有効無効モニタリングが必要
	根本原因の分類 RootCauseCategory	人的ミス、設備故障、プロセスの不備など、特定された品質イベントの根本原因の分類です。
説明根本原因分析の実施後、通常はその結果を分類します。この属性には分類が保存され、問題の発生理由を構造化データとして確認できます。品質改善の方針を検討するうえで重要な属性です。「根本原因分析の一貫性」ダッシュボードでは、このデータを使って根本原因の分類と是正措置の有効性、手戻り率との関係を確認します。特定の根本原因への対処が難しいのか、分析自体にばらつきがあるのかを把握できます。重要な理由品質問題の根本的な原因を分類し、再発防止に向けた分析や是正措置の有効性向上に役立てられます。入手先通常、MasterControlの品質イベントフォームにある根本原因分析または調査のセクションに含まれるフィールドです。例設備の故障トレーニング不足材料の欠陥手順の不遵守
	目標解決日 TargetResolutionDate	品質イベントをクローズする予定日または期限です。
説明この属性は、品質イベントの目標完了日を定義します。目標日は、イベントの種類や重大度、関連する規制要件に基づいて決まることがよくあります。解決プロセスの期限として使用されます。期限内の処理状況やサービスレベル合意（SLA）への準拠を測定するために使われます。「コンプライアンス遵守率」の重要業績評価指標（KPI）の計算や、「SLAステータス」（「期限内」「遅延」など）の算出属性の作成に欠かせません。どの種類のイベントや部門で期限超過が起きやすいかを分析できます。重要な理由解決期限を設定し、期限内の処理状況を測定してSLA遵守率を計算できます。入手先 MasterControlの品質イベントのメインフォームにある日付フィールドと考えられます。自動計算または手入力の場合があります。例 2023-11-302024-01-152023-12-22
	終了時刻 EndTime	アクティビティが完了した時刻を示すタイムスタンプです。単一時点で発生するイベントでは、開始時刻と同じになることがよくあります。
説明終了時刻は、アクティビティの終了を示します。監査証跡に記録される多くのイベントでは、イベントが発生した時点を示すため、開始時刻と終了時刻は同じです。一方、所要時間を測定できるアクティビティでは、このフィールドにその時間が記録される場合があります。この属性は開始時刻と組み合わせて、個々のアクティビティの処理時間を計算するために使われます。プロセスの中で時間がかかっているステップを特定し、品質プロセスのボトルネック特定ダッシュボードに役立てることができます。重要な理由アクティビティごとの所要時間を正確に計算できるため、品質管理プロセスで特に時間がかかっているタスクを特定できます。入手先 MasterControlの監査証跡または履歴ログに記録されている場合があります。記録がない場合は、次のアクティビティの開始時刻から算出できます。例 2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
	SLAステータス SlaStatus	品質イベントが目標解決日までにクローズされたかを示します。
説明品質イベントの実際のクローズ日と「目標解決日」を比較して算出されます。通常、「期限内」または「遅延」に設定されます。期限に対する処理状況をひと目で確認できます。「コンプライアンス遵守率」の重要業績評価指標（KPI）の基礎となり、期限を超過したケースを簡単に絞り込んで分析できます。解決が遅れる要因を把握することは、プロセス全体の迅速化とコンプライアンス目標の達成に欠かせません。重要な理由ケースが期限を守っているかを示す簡潔な指標です。期限内の処理状況の測定と改善に欠かせません。入手先データ変換時に、各ケースの「品質イベントのクローズ」アクティビティのタイムスタンプと「TargetResolutionDate」フィールドを比較して算出されます。例期限内遅延リスクあり
	ソースシステム SourceSystem	データの抽出元のシステムを示します。この場合はMasterControlです。
説明この属性は、データの出所に関するコンテキストを示します。このプロセスでは、常に「MasterControl」を示す値が設定されます。一見すると固定値ですが、複数のシステムのデータを組み合わせて分析する企業環境では重要な属性です。データの来歴を明確にし、システム固有の動作やデータ品質の問題を切り分けるのに役立ちます。重要な理由データのソースシステムを明確にできるため、データガバナンスや複数のアプリケーションのデータを組み合わせた分析に欠かせません。入手先通常、データセットの出所を示すため、データの抽出、変換、読み込み（ETL）の過程で追加される固定値です。例 MasterControlMasterControl QMS
	予防措置ID PreventiveActionId	品質イベントに紐付けられた予防措置計画（PAPA）の一意のIDです。
説明是正措置IDと同様に、この属性は品質イベントと、作成された予防措置を紐付けます。予防措置は、他の領域で同様の問題が発生するのを防ぐための先行的な対策です。このIDは、「予防措置の最適化」ダッシュボードと「予防措置率」の重要業績評価指標（KPI）に欠かせません。品質イベントをきっかけに先行的な改善がどの程度行われたかを追跡し、予防措置の効果を時系列で分析できます。重要な理由品質イベントと先行的な予防措置を紐付け、組織が問題から学び、再発を防ぐ力を分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントフォームまたはCAPAフォームにある関連レコードのセクションで確認できます。予防措置オブジェクトへのリンクとして保存されます。例 PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
	最終データ更新日時 LastDataUpdate	MasterControlからデータを最後に抽出または更新した日時を示すタイムスタンプです。
説明この属性には、ソースシステムからデータを最後に取得した日時が記録されます。個々のイベントではなく、データセット全体に適用されるメタデータです。分析対象のデータがどの程度新しいかを把握するうえで重要な情報です。プロセスダッシュボードや重要業績評価指標（KPI）のデータがいつ時点のものかを業務担当者に明示し、データの鮮度を把握したうえで判断できるようにします。重要な理由データの鮮度に関する重要なコンテキストを示し、分析がどの時点のデータに基づいているか、次回の更新がいつ予定されているかを確認できます。入手先このタイムスタンプは、MasterControlからのデータの抽出、変換、読み込み（ETL）の過程で生成、追加されます。例 2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
	対象製品 ProductAffected	品質イベントの対象となる製品、製品ライン、または部品です。
説明この属性は、品質問題に関連する製品または材料を特定します。品質イベントの影響を理解するために必要なコンテキストを提供します。製品別にプロセスデータを分析すると、品質問題が繰り返し発生している製品を特定できます。改善の優先順位付けや製品設計の変更、製造ラインやサプライヤーのパフォーマンス評価に役立ちます。重要な理由品質問題を製品ライン別に分析するための重要な業務上のコンテキストを提供し、繰り返し発生する問題や傾向の特定に役立ちます。入手先品質イベントフォームにあるフィールドで、事前定義されたリストから選択するか、部品番号を入力して製品を指定します。例製品A－ロット54321部品XYZAPI-001
	引き継ぎ待ち時間 HandoffWaitTime	異なる部門またはチームが実行する、連続した2つのアクティビティ間の待ち時間です。
説明ある部門がタスクを完了してから、次の部門が着手するまでにケースが待機した時間を計算します。「担当部門」が変わる連続したアクティビティを特定し、その間の時間差を測定します。この算出指標は、「引き継ぎ遅延分析」ダッシュボードと「平均引き継ぎ待ち時間」の重要業績評価指標（KPI）の中核です。調整や連絡の問題による待ち時間を実作業の処理時間と分けて把握し、サイクルタイムを長引かせる部門横断のボトルネックを特定できます。重要な理由部門間の待ち時間を切り分けて定量化し、プロセスにおける連絡不足や調整上のボトルネックを明らかにします。入手先各ケース内で連続するアクティビティのタイムスタンプと「ResponsibleDepartment」の値を分析し、データ変換時に算出されます。例 172800259200604800
	手戻りの有無 IsRework	アクティビティまたは一連のアクティビティが手戻りに該当するかを示す真偽値フラグです。
説明同じケース内でアクティビティが繰り返された場合や、プロセスが前の段階に戻った場合に、このフラグは「true」に設定されます。たとえば、同じ品質イベントで「根本原因分析の実施」が2回記録された場合、2回目は手戻りとしてマークされます。この属性は、「手戻りと再調査の概要」ダッシュボードと「根本原因の再調査率」の重要業績評価指標（KPI）に直接役立ちます。手戻りを簡単に定量化できるため、非効率なプロセスフローを含むケースを絞り込んで分析できます。重要な理由繰り返されたアクティビティを明示し、手戻りの頻度、原因、影響を簡単に定量化して分析できます。入手先各ケースのアクティビティの順序を分析し、繰り返されたステップやプロセスのループを検出することで、データ変換時に算出されます。例 truefalse
	拠点 SiteLocation	品質イベントが発生した製造拠点、工場、または施設です。
説明この属性は、品質イベントに関連する物理的な場所または拠点を示します。問題を地理的または組織的な観点から把握できます。拠点間の比較分析に役立つ切り口です。拠点別に絞り込んだりグループ化したりすることで、品質管理プロセスのパフォーマンスを比較できます。成果を上げてベストプラクティスを共有できる拠点や、追加の支援やプロセス改善が必要な拠点を特定できます。重要な理由製造拠点や施設ごとのパフォーマンスを比較し、拠点固有の問題やベストプラクティスを特定できます。入手先通常、品質イベントの開始フォームに記録され、会社の拠点を選ぶドロップダウンリストとして用意されます。例米国テキサス州オースティンアイルランド、ダブリンシンガポール工場拠点A
	是正措置ID CorrectiveActionId	品質イベントに紐付けられた是正措置計画（CAPA）の一意のIDです。
説明この属性は、品質イベントと、その根本原因に対処するために作成された是正措置を直接紐付けます。1つの品質イベントに、複数の是正措置が紐付く場合もあります。このIDを使うと、品質イベントのデータとCAPAモジュールのデータを結合し、より詳細に分析できます。根本原因ごとに実施された措置の種類や、その後の有効性を詳しく調べられ、「CAPA有効性モニタリング」ダッシュボードに役立ちます。重要な理由品質イベントと個別の是正措置を紐付け、措置の有効性や解決方法を詳しく分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントフォームにある関連レコードまたはリンク済みオブジェクトのセクションに保存されます。例 CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
	関連規制 AssociatedRegulationStandard	ISO 13485や21 CFR Part 820など、品質イベントに適用される規制または品質基準です。
説明この属性は、品質イベントを特定の外部規制または社内品質基準に紐付けます。ライフサイエンスや製造業など、規制の対象となる業界の企業にとって特に重要です。「品質プロセスのコンプライアンス遵守」ダッシュボードでは、この属性を使って特定の規制に関連するイベントを絞り込み、必要なプロセスステップが実施されたかを確認できます。逸脱をコンプライアンス上のリスクとして検出できるため、監査やリスク管理に欠かせない属性です。重要な理由品質イベントを特定のコンプライアンス要件に紐付け、規制基準や社内方針への準拠状況を分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントフォームに選択式フィールドとして用意され、適用される規制をイベントに設定できる場合があります。例 ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001

必須推奨任意

品質管理のアクティビティ

品質管理プロセスを正確に把握するため、イベントログに記録する主なプロセスのステップとマイルストーンです。

5 推奨 9 任意

	アクティビティ	説明
	品質イベントをクローズ	品質イベントが正常に解決され、MasterControlで正式にクローズされたことを示す最後のアクティビティです。レコードのステータスが「クローズ済み」に変更された際に記録され、タイムスタンプが監査証跡に残ります。
重要な理由このアクティビティはプロセスの終了を示し、サイクルタイム全体や処理量の算出に欠かせません。品質管理ケースが正常に完了したことを確認できます。入手先品質イベントレコードのステータスが最後に「Closed」に変更されたことから推定される、明示的なイベントです。このステータス変更のタイムスタンプは監査ログに記録されます。記録イベントのステータスが「Closed」に更新された時点のタイムスタンプから推定されます。イベントタイプ inferred
	品質イベントを作成	品質管理プロセスの開始点です。逸脱、不適合、苦情などの新しい品質イベントを、MasterControlに初めて記録します。通常、ユーザーが新しい品質イベントのレコードを作成すると、このアクティビティが明示的に記録され、タイムスタンプ付きの監査証跡が生成されます。
重要な理由このアクティビティはケースのライフサイクルの開始を示します。品質イベントのサイクルタイム全体の測定や、イベントの登録件数の分析に欠かせません。入手先品質イベントモジュールの監査証跡テーブルに明示的に記録されるイベントです。品質イベントレコードの作成時刻に対応します。記録新しい品質イベントオブジェクトの作成時に、監査証跡に記録されます。イベントタイプ explicit
	対応の有効性を検証	実施した対応が有効だったことを確認するため、証拠を収集してレビューする検証ステップの完了を示します。有効性確認タスクが完了した時点で記録され、多くの場合、電子署名も行われます。
重要な理由このアクティビティは、CAPAの有効率と対応の平均検証時間の算出に欠かせません。解決策が機能したかを確認し、問題の再発を防ぎます。入手先検証ステップへの電子署名イベントとして明示的に記録するか、ワークフローの「有効性確認」タスクの完了から推定します。記録検証ステップに関する電子署名ログ、またはタスクの完了時刻から記録します。イベントタイプ explicit
	是正措置計画を承認	提案されたCAPA計画が、必要な関係者による正式なレビューと承認を受けたことを示します。重要な節目であり、MasterControlの監査証跡に電子署名イベントとして明示的に記録されることがよくあります。
重要な理由承認のステップは、よくボトルネックになります。このアクティビティにかかった時間を分析すると、承認プロセスの遅延を特定でき、「引き継ぎ遅延分析」ダッシュボードにも役立ちます。入手先承認権限を持つユーザーがCAPA計画または関連するワークフローステップに電子署名を付与した際、監査証跡に明示的に記録されるイベントです。記録承認ワークフローステップに関連付けられた電子署名ログから記録します。イベントタイプ explicit
	調査を開始	品質イベントの範囲と直接的な影響を特定するため、調査段階を正式に開始したことを示します。通常、イベントが調査担当者に正式に割り当てられ、ステータスが「調査中」に更新された時点で記録されます。
重要な理由調査段階にかかった時間を追跡するための重要な節目です。ここで遅延が起きると、解決までの全体時間やコンプライアンスの期限に大きく影響する可能性があります。入手先品質イベントレコードのステータスが「調査進行中」などに変わったことから推定します。この変更はMasterControlの監査証跡に記録されます。記録イベントのステータスが「調査中」に変わった時刻から推定します。イベントタイプ inferred
	予防措置を実施	将来の再発を防ぐため、予防措置計画で定められたタスクを完了したことを示します。割り当てられた予防措置タスクがシステム上で完了として記録された時点で記録されます。
重要な理由このアクティビティの追跡は、予防措置率の重要業績評価指標（KPI）を算出するうえで欠かせません。組織が将来の問題にどれだけ先回りして対応しているかを評価できます。入手先 CAPA計画内で「予防措置」として指定されたタスクの完了時刻から推定します。記録関連する予防措置タスクの完了時刻から特定します。イベントタイプ inferred
	最終レビューを実施	品質保証マネージャーが、文書や対応を含む品質イベントレコード全体の最終レビューを完了したことを示します。通常、ケースをクローズする前に、電子署名イベントとして明示的に記録されます。
重要な理由クローズ前の最後の品質ゲートです。この段階で遅延が起きると、イベントが不必要に未完了のまま残り、処理量の指標に影響する可能性があります。入手先ユーザーがワークフローの「最終レビュー」または「品質保証承認」ステップに電子署名を付与した際、監査証跡に明示的に記録されます。記録最終承認ワークフローステップの電子署名ログから記録します。イベントタイプ explicit
	初期トリアージを完了	品質イベントを分類し、重大度を設定して優先順位を付ける初期評価の完了を示します。多くの場合、システム上のステータス変更から推定します。たとえば、イベントのステータスが「新規」から「評価中」または「調査中」に変わった時点です。
重要な理由トリアージにかかった時間を分析すると、品質問題への初期対応の遅れを特定できます。後続のワークフローやリソース配分を左右する重要なステップです。入手先イベントのステータスがトリアージ後の状態に更新されたとき、または「重大度」や「優先度」などの必須項目が初めて入力され、保存されたときの監査証跡から推定します。記録イベントのステータスが「提出済み」から「割り当て済み」に変わるなど、ステータス項目の変更から特定します。イベントタイプ inferred
	品質イベントのキャンセル	品質イベントが無効、重複、または誤入力と判断され、キャンセルされた場合の終了状態を表します。ステータスが「Cancelled」または「Void」に変更されたことから確認できます。
重要な理由クローズされたイベントとキャンセルされたイベントを区別することは、プロセスの結果を正確に報告するうえで重要です。キャンセル率が高い場合、イベントの報告やトリアージに問題がある可能性があります。入手先監査証跡に記録された、「Cancelled」や「Voided」などの終了ステータスへの変更から推定されます。記録イベントのステータスが「Cancelled」に更新された時点のタイムスタンプから推定されます。イベントタイプ inferred
	対応の有効性が認められない	検証の結果、実施した対応に効果がなかったことを示します。このイベントは手戻りにつながります。検証に失敗し、調査やCAPA計画を再開するステータス変更が発生した場合に推定します。
重要な理由このイベントは、手戻りのループを特定し、初回解決率を算出するうえで重要です。対処が必要な問題解決プロセスの不備を明らかにします。入手先「有効性確認に失敗」など、検証の失敗を示すステータス変更や、「調査中」への差し戻しから推定します。記録検証後にケースが前の段階へ戻るワークフローの遷移から特定します。イベントタイプ inferred
	是正措置を実施	承認済みの是正措置計画で定められたタスクを実行し、完了したことを示します。通常、対応の担当者がシステム上で実施タスクを完了として記録した時点で記録されます。
重要な理由対応の平均検証時間を測定する起点となる重要な節目です。実施にかかった時間から、是正措置の複雑さや効率を把握できます。入手先割り当てられた是正措置タスクのステータスが「完了」または「実施済み」に変更されたときの監査証跡から推定します。記録関連するCAPA実施タスクの完了時刻から特定します。イベントタイプ inferred
	是正措置計画を提案	是正措置および予防措置（CAPA）計画を作成し、レビューに提出したことを示します。通常、CAPAレコードが品質イベントに正式に関連付けられ、ステータスが「承認待ち」に設定された時点で記録されます。
重要な理由調査から解決計画へ移る節目です。RCAからこのステップまでの時間は、計画の効率を示す指標になります。入手先関連するCAPAオブジェクトの作成、または品質イベントのステータスが「CAPA計画提案済み」や「計画承認待ち」などに変わったことから推定します。記録関連するCAPA計画レコードの作成、または親イベントのステータス変更から特定します。イベントタイプ inferred
	根本原因分析を実施	根本原因分析（RCA）の完了と、分析結果の文書化を示します。「根本原因」や関連する分析項目が入力され、関連するタスクが完了として記録された時点から推定できます。
重要な理由このアクティビティを追跡すると、RCAにかかった時間とその品質を測定できます。手戻りを特定する「根本原因の再調査率」などの重要業績評価指標（KPI）の算出にも欠かせません。入手先 RCAタスクの完了を示す監査証跡の記録、または品質イベントフォームの根本原因カテゴリ項目の入力と確定から推定します。記録「根本原因分析」ワークフローのステップまたはタスクの完了から推定します。イベントタイプ inferred
	関係者に通知	品質イベントの解決について、関係者全員に正式に伝えたことを示します。明示的に記録された通知アクションの場合もあれば、ワークフローの「最終通知」タスクの完了から推定する場合もあります。
重要な理由このステップを分析すると、コミュニケーションの効率を把握できます。また、最終レビューとクローズ時間の重要業績評価指標（KPI）を算出する際の重要な目印です。入手先システムに記録された明示的な通知イベント、または最終クローズ前に「関係者に通知」タスクが完了したことから推定できます。記録ワークフロー内の専用の通知タスクの完了から推定します。イベントタイプ inferred

推奨任意

データ抽出ガイド

MasterControlからデータを取得する方法

ステップ

MasterControlにログイン：Analyticsレポートを作成・実行する権限を持つユーザーアカウントで、MasterControl環境にアクセスします。
Analyticsモジュールを開く：メインメニューからAnalyticsまたはレポートのモジュールを選択します。名称はシステムの設定によって異なる場合があります。
新しいレポートを作成：新規レポートの作成を開始します。品質イベント情報と関連する監査証跡または履歴を組み合わせた適切なデータソースを選択します。「QEM with Audit Trail」など、品質イベントに関連するユニバースまたはデータモデルとして表示されることがあります。
レポート列（結果オブジェクト）を定義：レポート作成画面で、イベントログの列にするデータ項目を選択します。各アクティビティを記録するため、監査証跡の情報を必ず含めてください。次の項目を追加します。
- 品質イベントID（QualityEvent用）
- 監査アクションまたはイベント種別（ActivityName用）
- 監査タイムスタンプまたは日時（EventTime用）
- 監査ユーザーまたは実行者（UserName用）
- 品質イベント種別
- 担当部門
- 現在のステータス（QualityEventStatus用）
- 根本原因カテゴリ
- 有効性確認ステータス
- 目標解決日
レポートのフィルターを設定：対象データを絞り込むフィルターを設定します。「監査アクション」または「イベント種別」フィールドでフィルターを作成し、「作成」「ステータス変更」「電子署名」「タスク完了」など、必要なアクティビティに該当する値をすべて選択します。
日付範囲を設定：「監査タイムスタンプ」フィールドに日付フィルターを適用し、対象期間のデータを抽出します。処理性能を確認するため、まずは直近3～6か月など、短い期間から始めることをおすすめします。
レポートを実行：レポートを実行し、MasterControl Analyticsの画面でデータプレビューを表示します。結果の構成が正しいことを確認してください。
アクティビティ名を整える：生の「監査アクション」名は、利用者にとって分かりにくい場合があります。エクスポート後に変換が必要です。Excelやスクリプトなどのツールでマッピングを作成し、「STATUS_CHANGE_TO_CLOSED」などの技術的な監査イベントを「品質イベントのクローズ」などの業務アクティビティ名に変換します。
EndTime列を追加：データをエクスポートした後、「EndTime」という名前の列を新たに作成します。個別の監査証跡イベントでは、通常、EndTimeはEventTimeと同じです。「EventTime」列の値を「EndTime」列にコピーします。
データをエクスポート：レポートのプレビューを確認したら、Analyticsモジュールのエクスポート機能を使ってデータをCSVファイルとして保存します。
アップロード前の最終調整：CSVファイルを開き、手順8で作成したアクティビティ名のマッピングを適用します。列見出しが必要な属性名（QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserNameなど）と完全に一致していることを確認します。ファイルを保存すると、ProcessMindにアップロードできる状態になります。

設定

レポートのデータソース：品質イベントの主要レコードと、詳細な監査証跡またはイベント履歴データを結合するデータソースを基にレポートを作成してください。個々のアクティビティを記録するために必要です。
日付範囲フィルター：監査イベントのタイムスタンプ（EventTime）にフィルターを適用します。初回の分析では、網羅性と処理性能のバランスを考慮し、3～6か月分のデータを推奨します。
アクティビティフィルター：最も重要なのは、監査アクションまたはイベント種別のフィールドに対するフィルターです。オブジェクトの作成、ステータス変更、電子署名、ワークフロータスクの完了など、対象となる業務アクティビティに対応するシステムイベントをすべて選択してください。
品質イベント種別フィルター：「不適合」や「顧客苦情」など、特定の品質イベント種別に絞り込むと、最初は1つのプロセスバリアントに集中して分析できます。
前提条件：レポートを実行するユーザーには、品質イベントモジュールの読み取りアクセス権と、MasterControl Analyticsモジュールでレポートを作成・実行する権限が必要です。

クエリの例 sql

/*
This is a configuration guide for building the report in the MasterControl Analytics UI.
There is no executable SQL script, as the extraction is performed through the graphical interface.
Follow these steps in the report builder to configure your data extraction.
*/

**1. Report Data Source (Universe):**
Select a data source that combines Quality Event data with Audit Trail information. Example: `[Quality Events and Audit History]`

**2. Result Objects (Columns to Select):**

-- Case and Recommended Attributes
*   `InfoCard.ID` (as QualityEvent)
*   `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]` (as QualityEventType)
*   `InfoCard.Fields.[Responsible Department]` (as ResponsibleDepartment)
*   `InfoCard.Fields.[Root Cause Category]` (as RootCauseCategory)
*   `InfoCard.Fields.[Effectiveness Status]` (as EffectivenessStatus)
*   `InfoCard.Fields.[Target Resolution Date]` (as TargetResolutionDate)
*   `InfoCard.Status` (as QualityEventStatus)

-- Required Activity Attributes
*   `Audit Trail.Record Type` or `Audit Trail.Action` (as ActivityName)
*   `Audit Trail.Date/Time` (as EventTime)
*   `Audit Trail.User Name` or `Audit Trail.Performed By` (as UserName)

**3. Query Filters (Filter Pane):**

*   **Filter 1: Date Range**
    *   Object: `Audit Trail.Date/Time`
    *   Operator: `Between`
    *   Values: `[Select a start date]` and `[Select an end date]`

*   **Filter 2: Activity Types**
    *   Object: `Audit Trail.Record Type`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: Select all relevant system events. The exact names may vary in your configuration. You must map these technical names to the required business activity names post-export. Look for values similar to:
        *   `Create InfoCard` (maps to 'Quality Event Created')
        *   `Status Change` (used for 'Initial Triage Completed', 'Investigation Initiated', 'Quality Event Closed', 'Quality Event Cancelled')
        *   `Task Complete` (used for 'Root Cause Analysis Performed', 'Corrective Action Implemented', 'Preventive Action Implemented', 'Effectiveness of Action Verified', 'Stakeholders Notified')
        *   `Task Failed` (maps to 'Effectiveness Deemed Ineffective')
        *   `E-Signature Applied` (maps to 'Corrective Action Plan Approved', 'Final Review Conducted')
        *   `Link Created` (maps to 'Corrective Action Plan Proposed' when a CAPA is linked)

*   **Filter 3 (Optional): Quality Event Type**
    *   Object: `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: `[Select desired event types, e.g., 'Non-conformance', 'Deviation']`

**4. Post-Export Transformation:**
After exporting to CSV, you must add a data transformation step to map the raw `Audit Trail.Record Type` and `InfoCard.Status` values to the standardized `ActivityName` values required by ProcessMind. For example, an audit record where `Record Type` is 'Status Change' and the new status is 'Closed' should be mapped to the `ActivityName` 'Quality Event Closed'.

ステップ

前提条件とセットアップ：pandasとrequestsライブラリとともにPython 3.6以降がインストールされていることを確認します。MasterControlの管理者から、クライアントID、クライアントシークレット、APIキーなどのAPI認証情報を取得します。アカウントには品質イベントモジュールの読み取り権限が必要です。
スクリプトの変数を設定：新しいPythonスクリプトファイルを作成します。スクリプトの先頭で、MasterControlのベースURLと前の手順で取得したAPI認証情報を格納する変数を定義します。また、データを抽出する期間の開始日と終了日も指定します。
認証を実装：通常は/api/v2/auth/tokenであるMasterControlの認証エンドポイントにPOSTリクエストを送信する関数を記述します。このリクエストに認証情報を含め、一時的なベアラートークンを取得して、後続のAPI呼び出しに使用します。
品質イベントの一覧を取得：たとえば/api/v2/eventsの品質イベントエンドポイントを呼び出すメインループを作成します。limitとoffsetのパラメーターを使って一覧をページ分割し、APIに過度な負荷をかけずに大量のデータを処理できるようにします。
詳細な監査証跡を取得：メインループで取得した品質イベントごとに、詳細な監査証跡または履歴を取得するAPIを呼び出します。エンドポイントは通常/api/v2/events/{id}/historyの形式で、{id}は品質イベントの一意の識別子です。
監査データをアクティビティに対応付け：ここがデータ変換の中心となる手順です。各品質イベントの監査証跡を順に確認します。条件分岐（if/elif/else文）を使い、ステータス変更、電子署名、タスク完了などの監査レコードを、イベントログに必要な標準アクティビティ名に対応付けます。
属性を抽出：監査証跡内のアクティビティを特定したら、JSONレスポンスを解析して、必要な属性と推奨属性を抽出します。品質イベントのQualityEvent ID、対応付けたActivityName、監査レコードのEventTime、UserName、親となる品質イベントオブジェクトの関連情報などが含まれます。
イベントログを構成：抽出した各アクティビティと属性を辞書として保存します。各辞書をリストに追加し、イベントログの基礎データを作成します。
DataFrameを作成：すべての品質イベントと監査証跡を処理した後、アクティビティの辞書をまとめたリストをpandasのDataFrameに変換します。データの加工や書式設定が容易になります。
CSVにエクスポート：pandasのto_csv()関数を使って、DataFrameをCSVファイルにエクスポートします。UTF-8エンコーディングで保存し、EventTime列とEndTime列を、ProcessMindで使用できるYYYY-MM-DDTHH:MM:SSなどの一貫したタイムスタンプ形式にしてください。

設定

API認証情報：API経由で品質イベントデータにアクセスする権限を持つユーザーアカウントの、有効なClient ID、Client Secret、API Keyが必要です。
APIエンドポイント：スクリプトでは主に、認証に/api/v2/auth/token、品質イベント一覧の取得に/api/v2/events、各イベントの詳細な監査証跡の取得に/api/v2/events/{id}/historyエンドポイントを使用します。
日付範囲フィルター：スクリプト内のstart_date変数とend_date変数を設定してください。初回の分析では、データ量を運用しやすい範囲に抑え、抽出時間を適切に保つため、3～6か月の期間を推奨します。
ページ分割の制御：limitパラメーターで、API呼び出しごとに取得するレコード数を指定します。一般的には100～500を設定します。すべてのページを取得できるよう、スクリプトでoffsetを処理してください。
MasterControlの設定：監査レコードをアクティビティに対応付けるスクリプトのロジックは、標準的な品質管理ワークフローの設定を前提としています。組織固有のMasterControl設定に合わせて、フィールド名やステータス値の調整が必要になる場合があります。

クエリの例 python

import requests
import pandas as pd
import json
from datetime import datetime

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Configuration Settings --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Replace with your MasterControl instance details
BASE_URL = class="hl-string">"https://[Your-MasterControl-Domain].mastercontrol.com"
CLIENT_ID = class="hl-string">"[Your_Client_ID]"
CLIENT_SECRET = class="hl-string">"[Your_Client_Secret]"
API_KEY = class="hl-string">"[Your_API_Key]"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Date Range for Extraction --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Format: YYYY-MM-DD
START_DATE = class="hl-string">"2023-01-01"
END_DATE = class="hl-string">"2023-12-31"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Authentication Function --- 
def get_access_token():
    class="hl-string">"""Authenticates with MasterControl and returns an access token."""
    auth_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/auth/token"
    auth_payload = {
        class="hl-string">'grant_type': class="hl-string">'password',
        class="hl-string">'client_id': CLIENT_ID,
        class="hl-string">'client_secret': CLIENT_SECRET
    }
    headers = {
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY,
        class="hl-string">'Content-Type': class="hl-string">'application/json'
    }
    try:
        response = requests.post(auth_url, headers=headers, data=json.dumps(auth_payload))
        response.raise_for_status() class=class="hl-string">"hl-comment"># Raises an HTTPError for bad responses
        return response.json().get(class="hl-string">'access_token')
    except requests.exceptions.RequestException as e:
        print(fclass="hl-string">"Error during authentication: {e}")
        return None

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Main Extraction Logic --- 
def extract_quality_events():
    class="hl-string">"""Extracts, transforms, and returns a DataFrame of quality event activities."""
    token = get_access_token()
    if not token:
        print(class="hl-string">"Could not retrieve access token. Exiting.")
        return pd.DataFrame()

    headers = {
        class="hl-string">'Authorization': fclass="hl-string">'Bearer {token}',
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY
    }

    all_activities = []
    limit = 100
    offset = 0
    
    while True:
        class=class="hl-string">"hl-comment"># 1. Fetch a page of quality events
        events_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events?limit={limit}&offset={offset}&startDate={START_DATE}&endDate={END_DATE}"
        try:
            events_response = requests.get(events_url, headers=headers)
            events_response.raise_for_status()
            events_data = events_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
        except requests.exceptions.RequestException as e:
            print(fclass="hl-string">"Error fetching events list: {e}")
            break

        if not events_data:
            break class=class="hl-string">"hl-comment"># Exit loop if no more events are returned

        for qe_summary in events_data:
            qe_id = qe_summary.get(class="hl-string">'id')
            if not qe_id:
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 2. Fetch the detailed history for each quality event
            history_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events/{qe_id}/history"
            try:
                history_response = requests.get(history_url, headers=headers)
                history_response.raise_for_status()
                history_data = history_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
            except requests.exceptions.RequestException as e:
                print(fclass="hl-string">"Error fetching history for event {qe_id}: {e}")
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 3. Map audit trail entries to activities
            for entry in history_data:
                activity = None
                activity_name = class="hl-string">""
                event_time = entry.get(class="hl-string">'timestamp')
                user_name = entry.get(class="hl-string">'user', {}).get(class="hl-string">'name')

                action = entry.get(class="hl-string">'action', class="hl-string">'').lower()
                field_name = entry.get(class="hl-string">'fieldName', class="hl-string">'').lower()
                new_value = entry.get(class="hl-string">'newValue', class="hl-string">'')
                
                class=class="hl-string">"hl-comment"># Mapping logic based on common MasterControl audit trail patterns
                if action == class="hl-string">'create' and entry.get(class="hl-string">'objectType') == class="hl-string">'QualityEvent':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Created'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Assessment':
                    activity_name = class="hl-string">'Initial Triage Completed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Investigation':
                    activity_name = class="hl-string">'Investigation Initiated'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'root cause' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Root Cause Analysis Performed'
                elif action == class="hl-string">'link' and class="hl-string">'capa' in entry.get(class="hl-string">'linkedObjectType', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Proposed'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'approve capa' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Approved'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement corrective' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement preventive' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Preventive Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Effective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness of Action Verified'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Ineffective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness Deemed Ineffective'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'notify stakeholders' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Stakeholders Notified'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'final review' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Final Review Conducted'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Closed':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Closed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Cancelled':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Cancelled'

                if activity_name:
                    activity = {
                        class="hl-string">'QualityEvent': qe_id,
                        class="hl-string">'ActivityName': activity_name,
                        class="hl-string">'EventTime': event_time,
                        class="hl-string">'EndTime': event_time, class=class="hl-string">"hl-comment"># For atomic events, EndTime is the same as EventTime
                        class="hl-string">'UserName': user_name,
                        class="hl-string">'ResponsibleDepartment': qe_summary.get(class="hl-string">'department'),
                        class="hl-string">'QualityEventType': qe_summary.get(class="hl-string">'eventType'),
                        class="hl-string">'QualityEventStatus': new_value if class="hl-string">'status_change' in action else qe_summary.get(class="hl-string">'status'),
                        class="hl-string">'RootCauseCategory': qe_summary.get(class="hl-string">'rootCauseCategory'), class=class="hl-string">"hl-comment"># This might need to be sourced from a different field
                        class="hl-string">'EffectivenessStatus': entry.get(class="hl-string">'taskResult') if class="hl-string">'effectiveness' in activity_name else None,
                        class="hl-string">'TargetResolutionDate': qe_summary.get(class="hl-string">'targetDate')
                    }
                    all_activities.append(activity)

        offset += limit

    df = pd.DataFrame(all_activities)
    class=class="hl-string">"hl-comment"># Ensure datetime format is consistent
    df[class="hl-string">'EventTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EventTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    df[class="hl-string">'EndTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EndTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    return df

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Execution --- 
if __name__ == class="hl-string">"__main__":
    event_log_df = extract_quality_events()
    if not event_log_df.empty:
        event_log_df.to_csv(class="hl-string">"mastercontrol_quality_events_log.csv", index=False, encoding=class="hl-string">'utf-8-sig')
        print(fclass="hl-string">"Successfully extracted {len(event_log_df)} activities to mastercontrol_quality_events_log.csv")
    else:
        print(class="hl-string">"No data extracted.")

ステップ

MasterControl BI Connectorのライセンスがあり、有効化されていて、抽出に使うBIまたはETLツールから利用できることを確認します。コネクターの接続情報、認証情報、必要な権限、承認済みのソースオブジェクトをMasterControlの管理者から取得します。MasterControlの導入環境によって異なるため、コネクター固有の接続方法とソースオブジェクト名は[Configure based on your system]を参照してください。
BIまたはETLツールをMasterControl BI Connectorに接続し、接続をテストします。コネクターから公開されている場合は、承認済みの品質イベント、監査証跡、ワークフロータスク、電子署名、関連するCAPAの各ソースを選択します。クエリ内の角括弧で囲まれたソース参照を、環境で利用できる対応オブジェクトに置き換えてください。
[Start date parameter]と[End date parameter]を使って抽出期間を設定します。初回の抽出では3～6か月の期間を推奨します。増分抽出では期間を一部重複させ、遅れて反映された更新も取得します。重複レコードは、利用可能な場合はソースイベント識別子を加え、QualityEvent、ActivityName、EventTimeを使って除外します。
品質イベントの作成アクティビティは、明示的な作成レコードまたは監査レコードから抽出します。その他のアクティビティは、ワークフロー、タスク、ステータス、CAPA、有効性、通知、レビュー、署名、監査の各レコードから抽出します。クエリは、アクティビティが発生するたびに1行を返す必要があります。ProcessMindは返された行をそのまま読み込み、不足しているアクティビティを推測しません。
ソースフィールドを必須の出力列QualityEvent、ActivityName、EventTimeに対応付けます。コネクターで取得できる場合は、推奨項目のEndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus、TargetResolutionDateも対応付けます。タイムゾーン情報がある場合は、ソースのタイムスタンプを保持してください。
クエリにアクティビティの判定ルールを適用します。利用できる場合は、明示的なソースイベントを使います。推定とされるアクティビティについては、文書化されたステータス、フィールド入力、タスク完了、署名の条件がソースデータに存在する場合に限り使用します。後続のアクティビティが存在するという理由だけで行を作成しないでください。
タイムスタンプのタイムゾーンを統一します。UTCを推奨します。統一しない場合は、ソースのタイムゾーンを文書化してください。空文字列はNULLに変換し、ソース識別子を保持します。ActivityNameには、必須の14種類のアクティビティ名のいずれか1つだけを設定してください。ソースにない値を作り出して補わないでください。
QualityEventに値があり、EventTimeが有効なタイムスタンプで、返された各行が指定した日付範囲内にあることを検証します。アクティビティ行の重複、想定外のアクティビティ名、不正なステータス遷移、「品質イベント作成」より前に発生したイベントがないか確認してください。
結果をフラットなCSVまたはProcessMindが対応する別の表形式でエクスポートします。ヘッダー行には、QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus、TargetResolutionDateという正確な列名を含めます。ファイルをProcessMindにアップロードし、QualityEventをケース識別子、ActivityNameをアクティビティ、EventTimeをイベント時刻として設定します。

設定

コネクターと権限：MasterControl BI Connectorを有効化し、必要なライセンス、読み取り権限、監査証跡へのアクセス権、ワークフローへのアクセス権、品質イベントとCAPAデータへのアクセス権を取得します。導入環境固有の接続設定は[Configure based on your system]を参照してください。
ソースオブジェクト：品質イベント、監査履歴、ワークフロータスク、署名、CAPAレコード、通知、レビュー、有効性確認に対応する、承認済みのMasterControl BI Connectorオブジェクトを設定します。導入環境によってオブジェクト名や関連付けが異なる場合があるため、同一であると想定しないでください。
日付範囲：まずは3～6か月を対象にします。本番環境での読み込みでは、後から到着する監査レコードやワークフローレコードを取得できるよう、重複期間を文書化したうえで増分抽出を行います。
フィルター：必要な場合に限り[Company-specific filter]を適用します。品質イベント種別、拠点、事業部門、文書種別、ステータス、担当部門などで絞り込むこともできます。ただし、ライフサイクルの再構成に必要な関連アクティビティを除外しないようにしてください。
アクティビティの照合：作成、トリアージ、調査、根本原因分析、CAPAの提案と承認、是正措置と予防措置の実施、有効性の結果、通知、最終レビュー、クローズ、キャンセルについて、ソース上の正確な条件を設定します。ソースのステータス、タスク名、署名アクション、フィールド入力ルールをまとめたマッピング文書を維持してください。
タイムスタンプの処理：各アクティビティで基準とするイベント時刻を選択します。ソースのタイムゾーンを保持するか、すべてのタイムスタンプをUTCに変換してください。EndTimeは、完了時刻が明示的に取得できる場合に限り使用します。
NULLの処理：取得できない推奨属性はNULLのままにします。ユーザー、部門、根本原因、有効性、目標日の欠損値を仮の値で置き換えないでください。
処理性能：対応している場合は、日付と会社のフィルターをBI Connector側で適用します。必要な列だけを選択し、監査履歴全体を無条件に検索することは避けてください。日付範囲が広い場合は分割し、BIツールが対応していれば中間データを保存します。
増分処理：最後に正常終了した抽出の境界を保存し、次回以降の実行では短い重複期間を設けます。重複を除外する際は、利用可能な場合はソースイベント識別子を使います。利用できない場合は、ケース、アクティビティ、タイムスタンプ、ユーザーの組み合わせを、文書化したルールに基づいて使用します。
データ品質：QualityEvent、ActivityName、EventTimeがNULLでないことを必須とします。未対応のアクティビティ名、不正なタイムスタンプ、ケース識別子の欠損がある行は、除外するか隔離してください。
セキュリティ：最小限の読み取り権限を持つサービスアカウントを使用します。認証情報を保護し、エクスポートしたファイルへのアクセスを制限したうえで、MasterControlと組織のデータ保持要件に従ってください。

クエリの例 sql

WITH
quality_event_created AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Created' AS ActivityName,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Created By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event source]
    WHERE CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
),
initial_triage_completed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Initial Triage Completed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Under Assessment', 'Investigation')
),
investigation_initiated AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Investigation Initiated' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Under Investigation'
),
root_cause_analysis_performed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Root Cause Analysis Performed' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your workflow task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Name] AS VARCHAR(255)) IN ('Root Cause Analysis', 'RCA')
      AND [Task Completion Timestamp] IS NOT NULL
      AND [Root Cause] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_proposed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Proposed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA status source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([CAPA Status] AS VARCHAR(255)) = 'Pending Approval'
      AND [Quality Event Identifier] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_approved AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Approved' AS ActivityName,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Approved By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA approval or signature source]
    WHERE CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Status] AS VARCHAR(255)) = 'Approved'
),
corrective_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Corrective'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
preventive_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Preventive Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Preventive'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
effectiveness_verified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness of Action Verified' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Effective'
),
effectiveness_ineffective AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness Deemed Ineffective' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Ineffective'
),
stakeholders_notified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Stakeholders Notified' AS ActivityName,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Sent By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your notification or workflow task source]
    WHERE CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Notification'
),
final_review_conducted AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Final Review Conducted' AS ActivityName,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Reviewed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your review or signature source]
    WHERE CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Review'
      AND CAST([Review Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
quality_event_closed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Closed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Closed'
),
quality_event_cancelled AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Cancelled' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Cancelled', 'Void')
)
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_created
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM initial_triage_completed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM investigation_initiated
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM root_cause_analysis_performed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_proposed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_approved
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM preventive_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_verified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_ineffective
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM stakeholders_notified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM final_review_conducted
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_closed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_cancelled
ORDER BY QualityEvent, EventTime, ActivityName;

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