Seu Template de dados de gestão da qualidade
Seu Template de dados de gestão da qualidade
- Atributos recomendados para coleta
- Principais atividades para acompanhar
- Orientações para extrair dados do MasterControl
Atributos de gestão da qualidade
| Nome | Descrição | ||
|---|---|---|---|
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Evento de qualidade
QualityEvent
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Identificador exclusivo de um evento de qualidade, como uma não conformidade, um desvio ou uma reclamação. Esse ID reúne todas as atividades e os documentos relacionados. | ||
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Descrição
O ID do evento de qualidade é o identificador principal do caso em todo o processo de gestão da qualidade. Geralmente, é um valor alfanumérico gerado pelo MasterControl quando um novo evento de qualidade é iniciado. Em Process Mining, esse atributo é fundamental para reconstruir a jornada completa de cada problema de qualidade. Ao agrupar todas as atividades relacionadas sob um único ID do evento de qualidade, os analistas podem visualizar o fluxo completo do processo, medir o tempo de ciclo entre a criação e o fechamento e identificar variações ou gargalos em casos específicos.
Por que isso importa
Esse é o identificador essencial do caso, que conecta todas as etapas do processo e permite analisar todo o ciclo de vida de cada problema de qualidade, do início à resolução.
Onde encontrar
Essa é a chave primária do registro de um evento de qualidade. Consulte a documentação do MasterControl ou a configuração do sistema para identificar o nome específico da tabela e do campo.
Exemplos
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
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Data e hora do evento
EventTime
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Data e hora exatas em que uma atividade ou um evento específico ocorreu. Esse valor indica a hora de início de cada atividade. | ||
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Descrição
Essa data e hora marcam a conclusão de uma tarefa específica ou a ocorrência de um evento no processo de qualidade. Elas fornecem a ordem cronológica necessária para reconstruir o fluxo do processo de cada caso. Registrar data e hora é essencial para todas as análises de Process Mining baseadas em tempo. Esses dados são usados para calcular tempos de ciclo, tempos de processamento e tempos de espera entre atividades. São fundamentais para criar Dashboards que analisam os prazos de resolução, identificam gargalos e medem atrasos no handoff entre departamentos.
Por que isso importa
Essas datas e horas estabelecem a sequência cronológica dos eventos, essencial para calcular a duração do processo, identificar gargalos e entender a performance do processo.
Onde encontrar
Esse é um campo padrão no histórico de auditoria ou no log de histórico dos registros de eventos de qualidade no MasterControl, que registra quando cada ação foi anotada.
Exemplos
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
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Nome da atividade
ActivityName
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Nome da tarefa ou do evento específico ocorrido durante o ciclo de vida do evento de qualidade, como 'Investigação iniciada' ou 'Ação corretiva implementada'. | ||
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Descrição
O nome da atividade descreve uma etapa ou um marco específico do processo de gestão da qualidade. Essas atividades são registradas com data e hora e formam a sequência de eventos que compõe o fluxo do processo de cada evento de qualidade. A análise dessas atividades é a base do Process Mining. Ela permite descobrir o mapa real do processo, identificar caminhos comuns, desvios do procedimento padrão e gargalos. A sequência e a frequência de atividades como 'Análise de causa raiz realizada' são essenciais para Dashboards voltados a retrabalho e conformidade.
Por que isso importa
Esse atributo define as etapas do processo e permite visualizar o mapa do processo, detectar desvios e analisar o fluxo de trabalho.
Onde encontrar
Essas informações geralmente são registradas em um histórico de auditoria ou em uma tabela de histórico associada a cada registro de evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
Evento de qualidade criadoAnálise de causa raiz realizadaPlano de ação corretiva aprovadoEficácia da ação verificada
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Categoria da causa raiz
RootCauseCategory
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Classificação da causa raiz identificada para o evento de qualidade, como 'Erro humano', 'Falha de equipamento' ou 'Deficiência no processo'. | ||
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Descrição
Após a análise de causa raiz, os resultados geralmente são categorizados. Esse atributo armazena essa classificação e fornece dados estruturados sobre as causas dos problemas. Esse é um atributo importante para a melhoria estratégica da qualidade. O Dashboard de consistência da análise de causa raiz usa esses dados para relacionar as categorias de causa raiz à eficácia das ações corretivas e às taxas de retrabalho. Isso ajuda a determinar se algumas causas são mais difíceis de resolver ou se a própria análise apresenta inconsistências.
Por que isso importa
Categoriza a causa dos problemas de qualidade e permite uma análise direcionada para evitar recorrências e aumentar a eficácia das ações corretivas.
Onde encontrar
Esse campo geralmente faz parte da seção de análise de causa raiz ou investigação do formulário de evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
Mau funcionamento do equipamentoTreinamento inadequadoDefeito no materialProcedimento não seguido
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Data prevista para resolução
TargetResolutionDate
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Data planejada ou exigida para o fechamento do evento de qualidade. | ||
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Descrição
Esse atributo define a data prevista para a conclusão de um evento de qualidade, geralmente determinada pelo tipo e pela gravidade do evento ou pelos requisitos regulatórios aplicáveis. Ela funciona como prazo para o processo de resolução. Essa data é usada para medir o cumprimento dos prazos e dos acordos de nível de serviço (SLAs). É essencial para calcular o KPI de taxa de conformidade com os prazos e criar um atributo calculado de 'Status do SLA' (por exemplo, 'No prazo' ou 'Atrasado'). Assim, é possível analisar quais tipos de evento ou departamentos têm maior probabilidade de perder os prazos.
Por que isso importa
Define um prazo para a resolução, permitindo medir o cumprimento dos prazos e calcular as taxas de conformidade com os SLAs.
Onde encontrar
Provavelmente, esse é um campo de data no formulário principal do evento de qualidade no MasterControl, preenchido automaticamente ou manualmente.
Exemplos
2023-11-302024-01-152023-12-22
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Departamento responsável
ResponsibleDepartment
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Departamento ou área funcional responsável pelo evento de qualidade ou pela atividade atual. | ||
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Descrição
Esse atributo indica qual departamento, como 'Manufatura', 'Garantia da qualidade' ou 'Engenharia', é responsável pelo evento de qualidade ou está executando uma tarefa específica. Essa dimensão é essencial para a análise, pois permite filtrar e comparar a performance do processo entre diferentes unidades de negócio. Ela também é fundamental para o Dashboard de análise de atrasos no handoff, já que mudanças nesse atributo entre atividades indicam uma transferência de responsabilidade. Analisar os intervalos entre essas transferências pode revelar problemas de comunicação ou coordenação entre departamentos.
Por que isso importa
Ajuda a identificar gargalos entre departamentos e a analisar a performance do processo por área funcional, o que é essencial para entender atrasos no handoff.
Onde encontrar
Essas informações geralmente ficam no formulário principal do evento de qualidade no MasterControl e podem ser atualizadas ao longo do ciclo de vida do evento.
Exemplos
Garantia da qualidadeManufaturaPesquisa e desenvolvimentoAssuntos regulatórios
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Hora de término
EndTime
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Data e hora que indicam quando uma atividade foi concluída. Em eventos pontuais, geralmente são iguais à hora de início. | ||
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Descrição
EndTime marca o fim de uma atividade. Em muitos eventos registrados em um histórico de auditoria, as horas de início e término são iguais, pois representam um único momento em que o evento ocorreu. Já para atividades com duração mensurável, esse campo pode registrar essa informação. Esse atributo é usado junto com StartTime para calcular o tempo de processamento de cada atividade. Isso é essencial para identificar quais etapas consomem mais tempo no processo e apoiar o Dashboard de identificação de gargalos no processo de qualidade.
Por que isso importa
Permite calcular a duração exata das atividades e identificar as tarefas que mais consomem tempo no processo de gestão da qualidade.
Onde encontrar
Pode estar disponível no histórico de auditoria ou no log de histórico do MasterControl. Se não estiver disponível, pode ser derivado da hora de início da próxima atividade na sequência.
Exemplos
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
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Nome do usuário
UserName
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Nome do usuário ou recurso que realizou a atividade. | ||
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Descrição
Esse atributo identifica a pessoa responsável por executar uma tarefa específica do processo, como aprovar um plano de ação corretiva ou fechar um evento de qualidade. Analisar o processo por usuário ajuda a entender a distribuição da carga de trabalho, identificar necessidades de treinamento e descobrir variações na execução do processo entre usuários. Também permite verificar se determinadas pessoas estão associadas a retrabalho ou atrasos, gerando insights para a gestão de performance e a alocação de recursos.
Por que isso importa
Associa as atividades a pessoas específicas, permitindo analisar a carga de trabalho, a performance e os gargalos relacionados a recursos.
Onde encontrar
Essas informações fazem parte do histórico de auditoria ou do log de histórico de qualquer evento de qualidade no MasterControl e geralmente são registradas como 'Usuário' ou 'Realizado por'.
Exemplos
j.does.smithr.williams
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Status da eficácia
EffectivenessStatus
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Resultado da verificação que determina se as ações corretivas e preventivas implementadas foram eficazes. | ||
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Descrição
Esse atributo registra o resultado da verificação de eficácia, uma etapa final essencial do processo de CAPA. O status indica se as ações realizadas resolveram o problema e evitaram que ele ocorresse novamente. Esses dados são a principal fonte de informação para o Dashboard de monitoramento da eficácia de CAPA e o KPI de taxa de eficácia de CAPA. Analisar esse resultado ajuda a organização a entender o sucesso das iniciativas de resolução de problemas e a identificar áreas em que as ações corretivas não estão funcionando.
Por que isso importa
Mede o sucesso das ações implementadas, essencial para calcular a taxa de eficácia de CAPA e promover a melhoria contínua.
Onde encontrar
Esse é um campo de resultado na seção de verificação de eficácia ou encerramento do formulário de CAPA, geralmente vinculado ao evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
EficazIneficazRequer monitoramento
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Status do evento de qualidade
QualityEventStatus
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Estado atual do evento de qualidade no ciclo de vida, como 'Aberto', 'Em investigação', 'Aguardando aprovação' ou 'Fechado'. | ||
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Descrição
Esse atributo mostra em que ponto do ciclo de vida está um evento de qualidade. Geralmente, ele é atualizado conforme o caso avança pelos principais marcos. Em Process Mining, o status pode ser usado para filtrar casos abertos ou fechados, o que é essencial para o Dashboard de volume de eventos de qualidade e backlog. Analisar o tempo em cada status também ajuda a identificar etapas em que os eventos costumam ficar parados.
Por que isso importa
Indica o estado atual de um evento de qualidade e permite analisar o backlog, o volume de casos concluídos e o tempo em cada etapa do ciclo de vida.
Onde encontrar
Esse é um campo de status padrão no registro principal do evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
AbertoEm andamentoAguardando aprovação de CAPAFechadoCancelado
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Tipo de evento de qualidade
QualityEventType
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Classificação do evento de qualidade, como 'Não conformidade', 'Reclamação de cliente', 'Constatação de auditoria' ou 'Desvio'. | ||
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Descrição
Esse atributo categoriza o evento de qualidade de acordo com sua natureza. Diferentes tipos de evento podem seguir caminhos distintos no processo ou ter requisitos de conformidade e prazos de resolução diferentes. Analisar o processo por tipo de evento de qualidade é fundamental para entender as variações de performance. Dashboards como 'Análise do tempo de resolução de eventos de qualidade' usam esse atributo para comparar os tempos de ciclo entre categorias e ajudar a identificar quais tipos de problema são mais complexos ou demoram mais para resolver.
Por que isso importa
Categoriza os eventos de qualidade e permite comparar fluxos de processo, tempos de ciclo e resultados entre diferentes tipos de problema.
Onde encontrar
Esse é um campo de classificação principal no formulário de abertura de eventos de qualidade do MasterControl.
Exemplos
Relatório de não conformidade (NCR)Reclamação de clienteConstatação de auditoria internaSolicitação de ação corretiva ao fornecedor (SCAR)
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É retrabalho
IsRework
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Indicador booleano que informa se uma atividade ou sequência de atividades representa retrabalho. | ||
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Descrição
Esse indicador recebe o valor 'true' quando uma atividade se repete no mesmo caso ou quando o processo retorna a uma etapa anterior. Por exemplo, se a atividade 'Análise de causa raiz realizada' ocorrer duas vezes para o mesmo evento de qualidade, a segunda ocorrência será identificada como retrabalho. Esse atributo dá suporte direto ao Dashboard de visão geral de retrabalho e novas investigações e ao KPI de taxa de novas investigações de causa raiz. Ele facilita a quantificação do retrabalho e permite filtrar e analisar casos com fluxos de processo ineficientes.
Por que isso importa
Identifica explicitamente as atividades repetidas, facilitando a quantificação e a análise da frequência, das causas e do impacto do retrabalho.
Onde encontrar
Esse indicador é derivado durante a transformação dos dados, por meio da análise da sequência de atividades de cada caso para detectar etapas repetidas ou ciclos no processo.
Exemplos
truefalse
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ID da ação corretiva
CorrectiveActionId
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Identificador exclusivo do plano de ação corretiva (CAPA) vinculado ao evento de qualidade. | ||
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Descrição
Esse atributo vincula diretamente um evento de qualidade às ações corretivas específicas criadas para tratar sua causa raiz. Um evento de qualidade pode estar vinculado a uma ou mais ações corretivas. Esse ID permite uma análise mais detalhada, combinando os dados do evento de qualidade com os dados do módulo de CAPA. Assim, é possível investigar melhor os tipos de ação adotados para diferentes causas raiz e a eficácia dessas ações, apoiando o Dashboard de monitoramento da eficácia de CAPA.
Por que isso importa
Vincula o evento de qualidade às ações corretivas correspondentes e permite uma análise mais detalhada da eficácia das ações e das estratégias de resolução.
Onde encontrar
Esse dado ficaria na seção de registros relacionados ou objetos vinculados do formulário de evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
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ID da ação preventiva
PreventiveActionId
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Identificador exclusivo do plano de ação preventiva (PAPA) vinculado ao evento de qualidade. | ||
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Descrição
Assim como o ID da ação corretiva, esse atributo vincula o evento de qualidade às ações preventivas criadas. As ações preventivas são medidas proativas para evitar problemas potenciais semelhantes em outras áreas. Esse ID é essencial para o Dashboard de otimização de ações preventivas e o KPI de taxa de ações preventivas. Ele permite acompanhar a frequência com que eventos de qualidade levam a melhorias proativas e analisar o impacto dessas medidas preventivas ao longo do tempo.
Por que isso importa
Vincula o evento de qualidade a medidas preventivas proativas e permite analisar a capacidade da organização de aprender com os problemas e evitar que ocorram novamente.
Onde encontrar
Esse dado ficaria na seção de registros relacionados do formulário de evento de qualidade ou de CAPA no MasterControl, vinculado a um objeto de ação preventiva.
Exemplos
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
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Local da unidade
SiteLocation
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Unidade de manufatura, fábrica ou instalação onde o evento de qualidade teve origem. | ||
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Descrição
Esse atributo especifica o local físico ou a unidade associada ao evento de qualidade. Ele fornece um contexto geográfico ou organizacional para o problema. Essa é uma dimensão útil para análises comparativas. Ao filtrar ou agrupar os dados por unidade, a gestão pode comparar a performance do processo de gestão da qualidade entre diferentes locais. Isso pode destacar unidades com bons resultados, que podem compartilhar boas práticas, e unidades que talvez precisem de mais apoio ou de melhorias no processo.
Por que isso importa
Permite comparar a performance entre diferentes unidades de manufatura ou instalações e ajuda a identificar problemas específicos de cada local ou boas práticas.
Onde encontrar
Essas informações geralmente são registradas no formulário de abertura do evento de qualidade, muitas vezes em uma lista suspensa com as unidades da empresa.
Exemplos
Austin, TXDublin, IrlandaFábrica de SingapuraUnidade A
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Produto afetado
ProductAffected
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Produto, linha de produtos ou componente relacionado ao evento de qualidade. | ||
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Descrição
Esse atributo identifica o produto ou material específico associado ao problema de qualidade. Assim, fornece um contexto essencial para entender o impacto dos eventos de qualidade. Analisar os dados do processo por produto permite identificar produtos com problemas de qualidade recorrentes. Isso pode ajudar a priorizar iniciativas de melhoria, orientar mudanças no design do produto e avaliar a performance de diferentes linhas de produção ou fornecedores.
Por que isso importa
Fornece um contexto de negócio essencial e permite analisar problemas de qualidade por linha de produtos para identificar recorrências e tendências.
Onde encontrar
Esse seria um campo no formulário de evento de qualidade em que os usuários especificam o produto, geralmente selecionando uma opção de uma lista predefinida ou informando um número de peça.
Exemplos
Produto A - Lote 54321Componente XYZAPI-001
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Regulamento associado
AssociatedRegulationStandard
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Regulamento ou padrão de qualidade específico aplicável ao evento de qualidade, como ISO 13485 ou 21 CFR Part 820. | ||
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Descrição
Esse atributo vincula um evento de qualidade a um regulamento externo específico ou a um padrão interno de qualidade. Isso é especialmente importante para empresas de setores regulados, como ciências da vida e manufatura. Esse atributo é essencial para o Dashboard de conformidade do processo de qualidade. Ele permite que os analistas filtrem eventos relacionados a um regulamento específico e verifiquem se as etapas exigidas do processo foram seguidas. Desvios podem ser sinalizados como possíveis riscos de conformidade, tornando esse atributo importante para auditorias e gestão de riscos.
Por que isso importa
Vincula eventos de qualidade a requisitos de conformidade específicos e permite analisar a adesão a padrões regulatórios e políticas internas.
Onde encontrar
Pode ser um campo de seleção no formulário de evento de qualidade do MasterControl, que permite aos usuários associar os regulamentos aplicáveis aos eventos.
Exemplos
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
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Sistema de origem
SourceSystem
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Identifica o sistema de onde os dados foram extraídos, que, neste caso, é o MasterControl. | ||
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Descrição
Esse atributo informa a origem dos dados. Neste processo, ele terá sempre um valor que indica 'MasterControl'. Embora possa parecer estático, esse atributo é essencial em ambientes corporativos que combinam dados de vários sistemas para análises mais abrangentes. Ele garante a rastreabilidade dos dados e ajuda a identificar comportamentos específicos de cada sistema ou problemas de qualidade dos dados.
Por que isso importa
Identifica claramente o sistema de origem dos dados, o que é essencial para a governança de dados e para análises que combinam dados de vários aplicativos.
Onde encontrar
Geralmente, esse é um valor estático adicionado durante o processo de extração, transformação e carregamento (ETL) para identificar a origem do conjunto de dados.
Exemplos
MasterControlQMS do MasterControl
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Status do SLA
SlaStatus
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Indica se o evento de qualidade foi fechado até a data prevista para resolução. | ||
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Descrição
Esse atributo é derivado da comparação entre a data real de fechamento de um evento de qualidade e sua 'Data prevista para resolução'. O status geralmente é definido como 'No prazo' ou 'Atrasado'. Ele oferece uma indicação clara e imediata da performance em relação aos prazos. É a base do KPI de taxa de conformidade com os prazos e permite filtrar e analisar facilmente os casos atrasados. Entender as causas dos atrasos nas resoluções é essencial para melhorar a pontualidade geral do processo e cumprir as metas de conformidade.
Por que isso importa
Indica de forma simples se os casos estão cumprindo os prazos, algo essencial para medir e melhorar a pontualidade.
Onde encontrar
Esse valor é calculado durante a transformação dos dados, comparando a data e hora da atividade 'Evento de qualidade fechado' com o campo 'TargetResolutionDate' de cada caso.
Exemplos
No prazoAtrasadoEm risco
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Tempo de espera no handoff
HandoffWaitTime
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Tempo ocioso entre duas atividades consecutivas realizadas por departamentos ou equipes diferentes. | ||
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Descrição
Essa métrica calcula quanto tempo um caso fica aguardando entre a conclusão de uma tarefa por um departamento e o início da próxima tarefa por outro departamento. O cálculo identifica atividades consecutivas em que o 'Departamento responsável' muda e mede o intervalo entre elas. Essa métrica calculada é a base do Dashboard de análise de atrasos no handoff e do KPI de tempo médio de espera no handoff. Ela separa o tempo de espera causado por problemas de coordenação ou comunicação do tempo de processamento ativo, ajudando a identificar gargalos entre áreas que prolongam o tempo de ciclo total.
Por que isso importa
Isola e quantifica o tempo de espera entre departamentos, revelando diretamente falhas de comunicação e gargalos de coordenação no processo.
Onde encontrar
Esse valor é calculado durante a transformação dos dados, analisando as datas e horas e os valores de 'ResponsibleDepartment' de atividades consecutivas em cada caso.
Exemplos
172800259200604800
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Última atualização dos dados
LastDataUpdate
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Data e hora da última extração ou atualização dos dados do MasterControl. | ||
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Descrição
Esse atributo registra a data e a hora da extração mais recente de dados do sistema de origem. É um campo de metadados que se aplica ao conjunto de dados inteiro, não a eventos individuais. Essa informação é essencial para entender o nível de atualização dos dados analisados. Ela mostra aos usuários de negócio o quanto os Dashboards de processos e os KPIs estão atualizados, garantindo que as decisões sejam tomadas com base em dados cuja idade é conhecida.
Por que isso importa
Fornece um contexto importante sobre a atualização dos dados, para que os usuários saibam quando a análise foi atualizada e quando a próxima atualização está prevista.
Onde encontrar
Essa data e hora são geradas e adicionadas durante o processo de extração, transformação e carregamento (ETL) dos dados do MasterControl.
Exemplos
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
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Atividades de gestão da qualidade
| Atividade | Descrição | ||
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Eficácia da ação verificada
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Marca a conclusão da etapa de verificação, na qual as evidências são coletadas e analisadas para confirmar a eficácia das ações implementadas. Essa etapa é registrada quando a tarefa de verificação de eficácia é concluída, muitas vezes com uma assinatura eletrônica. | ||
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Por que isso importa
Esta atividade é essencial para calcular a taxa de eficácia das CAPAs e o tempo médio de verificação das ações. Ela confirma se a solução funcionou e evita que o problema se repita.
Onde encontrar
Pode ser um evento explícito, registrado por meio de uma assinatura eletrônica na etapa de verificação, ou ser identificado pela conclusão da tarefa 'Verificação de eficácia' no fluxo de trabalho.
Coleta
Registrado nos logs de assinatura eletrônica ou pelas datas e horas de conclusão da tarefa de verificação.
Tipo de evento
explicit
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Evento de qualidade criado
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Este é o ponto de partida do processo de gestão da qualidade, quando um novo evento, como um desvio, uma não conformidade ou uma reclamação, é registrado pela primeira vez no MasterControl. Em geral, essa atividade é registrada explicitamente quando um usuário cria um novo registro de evento de qualidade, gerando uma entrada na trilha de auditoria com data e hora. | ||
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Por que isso importa
Esta atividade marca o início do ciclo de vida do caso, essencial para medir o tempo de ciclo total dos eventos de qualidade e analisar o volume de eventos enviados.
Onde encontrar
Este é um evento explícito registrado nas tabelas da trilha de auditoria do módulo de eventos de qualidade. Ele corresponde à data e hora de criação do registro do evento de qualidade.
Coleta
Registrado na trilha de auditoria quando um novo objeto de evento de qualidade é criado.
Tipo de evento
explicit
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Evento de qualidade encerrado
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Esta é a atividade final, que marca a resolução bem-sucedida e o encerramento formal do evento de qualidade no MasterControl. O evento é registrado quando o status do registro muda para 'Encerrado', com data e hora anotadas na trilha de auditoria. | ||
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Por que isso importa
Esta atividade marca o fim do processo e é essencial para calcular o tempo de ciclo total e a produtividade. Ela confirma a conclusão bem-sucedida do caso de gestão da qualidade.
Onde encontrar
Este é um evento explícito, inferido a partir da alteração final do status do registro do evento de qualidade para 'Fechado'. A data e hora dessa alteração de status ficam registradas no log de auditoria.
Coleta
Inferido a partir da data e hora em que o status do evento é atualizado para 'Fechado'.
Tipo de evento
inferred
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Investigação iniciada
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Marca o início formal da etapa de investigação para determinar o escopo e o impacto imediato do evento de qualidade. Em geral, essa etapa é registrada quando o evento é oficialmente atribuído a um investigador e o status muda para 'Em investigação'. | ||
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Por que isso importa
Este é um marco importante para acompanhar a duração da etapa de investigação. Atrasos nesse ponto podem afetar significativamente o tempo total de resolução e os prazos de conformidade.
Onde encontrar
Identificado por uma mudança de status no registro do evento de qualidade para um estado como 'Investigação em andamento'. Essa mudança é registrada na trilha de auditoria do MasterControl.
Coleta
Identificado pela data e hora em que o status do evento muda para 'Em investigação'.
Tipo de evento
inferred
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Plano de ação corretiva aprovado
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Indica que o plano de CAPA proposto foi revisado e aprovado formalmente pelas partes interessadas necessárias. Este é um marco crítico, muitas vezes registrado por meio de uma assinatura eletrônica explícita na trilha de auditoria do MasterControl. | ||
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Por que isso importa
As etapas de aprovação costumam ser gargalos. Analisar o tempo necessário para esta atividade ajuda a identificar atrasos no processo de aprovação e dá suporte ao Dashboard de análise de atrasos nas transferências.
Onde encontrar
Este é um evento explícito registrado na trilha de auditoria quando um usuário com autoridade de aprovação aplica uma assinatura eletrônica ao plano de CAPA ou à etapa correspondente do fluxo de trabalho.
Coleta
Registrado nos logs de assinatura eletrônica associados à etapa de aprovação do fluxo de trabalho.
Tipo de evento
explicit
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Ação considerada ineficaz
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Esta atividade representa um resultado negativo da etapa de verificação: as ações implementadas foram consideradas ineficazes. Esse evento gera retrabalho e é identificado quando a etapa de verificação não é aprovada, levando a uma mudança de status que reabre a investigação ou o planejamento da CAPA. | ||
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Por que isso importa
Este evento é essencial para identificar ciclos de retrabalho e calcular a taxa de resolução na primeira tentativa. Ele destaca falhas no processo de resolução de problemas que precisam ser corrigidas.
Onde encontrar
Identificado por uma mudança de status que indica falha na verificação, como 'Verificação de eficácia reprovada' ou o retorno para 'Em investigação'.
Coleta
Derivado de uma transição no fluxo de trabalho que retorna o caso a uma etapa anterior após a verificação.
Tipo de evento
inferred
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Ação corretiva implementada
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Indica que as tarefas definidas no plano de ação corretiva aprovado foram executadas e concluídas. Em geral, essa etapa é registrada quando a pessoa responsável pela ação marca a tarefa de implementação como concluída no sistema. | ||
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Por que isso importa
Este é um marco importante para determinar o início do KPI de tempo médio de verificação das ações. A duração da implementação reflete a complexidade e a eficiência das ações corretivas.
Onde encontrar
Identificado na trilha de auditoria quando o status das tarefas de ação corretiva atribuídas muda para 'Concluída' ou 'Implementada'.
Coleta
Derivado da data e hora de conclusão das tarefas de implementação da CAPA vinculada.
Tipo de evento
inferred
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Ação preventiva implementada
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Representa a conclusão das tarefas definidas no plano de ação preventiva, cujo objetivo é evitar ocorrências futuras. Essa etapa é registrada quando as tarefas de ação preventiva atribuídas são marcadas como concluídas no sistema. | ||
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Por que isso importa
Acompanhar esta atividade é essencial para o KPI de taxa de ações preventivas, que ajuda a avaliar o quanto a organização está agindo proativamente para lidar com possíveis problemas futuros.
Onde encontrar
Identificado pela data e hora de conclusão das tarefas designadas especificamente como 'Ações preventivas' no plano de CAPA.
Coleta
Derivado da data e hora de conclusão das tarefas de ação preventiva vinculadas.
Tipo de evento
inferred
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Análise de causa raiz realizada
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Esta atividade indica a conclusão da análise de causa raiz (RCA) e o registro das conclusões. Ela pode ser identificada quando os campos 'Causa raiz' ou outros campos relacionados à análise são preenchidos e a tarefa associada é marcada como concluída. | ||
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Por que isso importa
Acompanhar esta atividade ajuda a medir o tempo e a qualidade da etapa de análise de causa raiz. Isso é essencial para KPIs como a taxa de novas investigações de causa raiz, que identifica retrabalho.
Onde encontrar
Identificado pela entrada na trilha de auditoria que registra a conclusão da tarefa de análise de causa raiz ou o preenchimento e a finalização dos campos de categoria da causa raiz no formulário do evento de qualidade.
Coleta
Identificado pela conclusão da etapa ou tarefa de fluxo de trabalho 'Análise de causa raiz'.
Tipo de evento
inferred
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Evento de qualidade cancelado
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Representa um estado final alternativo, quando um evento de qualidade é considerado inválido, duplicado ou registrado por engano e, por isso, é cancelado. Isso é registrado por uma alteração de status para 'Cancelado' ou 'Anulado'. | ||
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Por que isso importa
Distinguir eventos fechados de eventos cancelados é importante para gerar relatórios precisos sobre os resultados do processo. Uma taxa alta de cancelamentos pode indicar problemas no registro ou na triagem dos eventos.
Onde encontrar
Inferido a partir de uma alteração de status final para um estado como 'Cancelado' ou 'Anulado', registrada no histórico de auditoria.
Coleta
Inferido a partir da data e hora em que o status do evento é atualizado para 'Cancelado'.
Tipo de evento
inferred
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Partes interessadas notificadas
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Representa a comunicação formal da resolução do evento de qualidade a todas as partes interessadas relevantes. Pode ser uma ação explícita registrada no sistema ou ser identificada pela conclusão da tarefa 'Notificação final' no fluxo de trabalho. | ||
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Por que isso importa
Analisar esta etapa ajuda a entender a eficiência da comunicação. Ela também é um marco importante para calcular o KPI de tempo de revisão final e encerramento.
Onde encontrar
Pode ser um evento de notificação explícito registrado no sistema ou ser identificado pela conclusão da tarefa 'Notificar partes interessadas' antes do encerramento final.
Coleta
Identificado pela conclusão de uma tarefa específica de notificação no fluxo de trabalho.
Tipo de evento
inferred
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Plano de ação corretiva proposto
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Representa a criação e o envio de um plano de ação corretiva e preventiva (CAPA) para revisão. Em geral, esse evento é registrado quando um registro de CAPA é vinculado formalmente ao evento de qualidade e seu status é definido como 'Aguardando aprovação'. | ||
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Por que isso importa
Esta atividade marca a transição da investigação para o planejamento da resolução. O tempo entre a análise de causa raiz e esta etapa pode indicar a eficiência do planejamento.
Onde encontrar
Provavelmente identificado pela criação de um objeto de CAPA vinculado ou por uma mudança no status do evento de qualidade para um estado como 'Plano de CAPA proposto' ou 'Aguardando aprovação do plano'.
Coleta
Derivado da criação de um registro de plano de CAPA vinculado ou de uma mudança no status do evento principal.
Tipo de evento
inferred
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Revisão final realizada
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Indica que um gerente de garantia da qualidade concluiu a revisão final de todo o registro do evento de qualidade, incluindo a documentação e as ações. Em geral, essa etapa é registrada por meio de uma assinatura eletrônica explícita antes do encerramento do caso. | ||
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Por que isso importa
Este é o último ponto de controle de qualidade antes do encerramento. Atrasos nesta etapa podem manter eventos abertos sem necessidade e afetar as métricas de produtividade.
Onde encontrar
Registrado explicitamente na trilha de auditoria quando um usuário aplica uma assinatura eletrônica à etapa 'Revisão final' ou 'Aprovação da garantia da qualidade' no fluxo de trabalho.
Coleta
Registrado nos logs de assinatura eletrônica da etapa final de aprovação do fluxo de trabalho.
Tipo de evento
explicit
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Triagem inicial concluída
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Indica a conclusão da avaliação inicial, na qual o evento de qualidade é categorizado, recebe um nível de gravidade e é priorizado. Muitas vezes, essa etapa é identificada por uma mudança de status no sistema, por exemplo, quando o status do evento passa de 'Novo' para 'Em avaliação' ou 'Em investigação'. | ||
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Por que isso importa
Analisar o tempo necessário para a triagem ajuda a identificar atrasos na resposta inicial a problemas de qualidade. Esta é uma etapa crítica, que determina o fluxo de trabalho seguinte e a alocação de recursos.
Onde encontrar
Identificado na trilha de auditoria quando o campo de status do evento é atualizado para um estado posterior à triagem ou quando campos obrigatórios da triagem, como 'Gravidade' e 'Prioridade', são preenchidos e salvos pela primeira vez.
Coleta
Derivado de uma mudança no campo de status do evento, por exemplo, de 'Enviado' para 'Atribuído'.
Tipo de evento
inferred
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