Seu Template de dados de gestão da qualidade

MasterControl
Seu Template de dados de gestão da qualidade

Seu Template de dados de gestão da qualidade

Este Template oferece um guia completo para coletar os dados necessários à análise do seu processo de gestão da qualidade. Ele apresenta os atributos essenciais que devem ser incluídos no seu Event Log, identifica as principais atividades a serem acompanhadas e traz orientações práticas para extrair esses dados do seu sistema MasterControl. Use este recurso para garantir que você tenha todos os elementos fundamentais para uma iniciativa de Process Mining bem-sucedida.
  • Atributos recomendados para coleta
  • Principais atividades a acompanhar
  • Orientações para extração no MasterControl
Novo em Event Logs? Aprenda como criar um Event Log de Process Mining.

Atributos da gestão da qualidade

Estes são os campos de dados recomendados para incluir no seu Event Log e realizar uma análise completa do seu processo de gestão da qualidade.
3 Obrigatório 8 Recomendado 10 Opcional
Nome Descrição
Evento de qualidade
QualityEvent
O identificador exclusivo de um único evento de qualidade, como uma não conformidade, um desvio ou uma reclamação. Esse ID vincula todas as atividades e os documentos relacionados.
Descrição

O ID do evento de qualidade funciona como o principal identificador de caso de todo o processo de gestão da qualidade. Normalmente, é um valor alfanumérico gerado pelo MasterControl quando um novo evento de qualidade é iniciado.

No Process Mining, esse atributo é fundamental para reconstruir a jornada de ponta a ponta de cada problema de qualidade. Ao agrupar todas as atividades relacionadas sob um único ID de evento de qualidade, os analistas podem visualizar o fluxo completo do processo, medir os tempos de ciclo da criação ao encerramento e identificar variações ou gargalos específicos de cada caso.

Por que isso importa

Este é o identificador de caso essencial que conecta todas as etapas do processo, permitindo analisar todo o ciclo de vida de cada problema de qualidade, da abertura à resolução.

Onde obter

Esta é a chave primária do registro de um evento de qualidade. Consulte a documentação do MasterControl ou a configuração do sistema para saber o nome específico da tabela e do campo.

Exemplos
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
Hora do evento
EventTime
A data e a hora exatas em que uma atividade ou um evento específico ocorreu. Isso serve como horário de início de cada atividade.
Descrição

Este registro de data e hora marca a conclusão de uma Task específica ou a ocorrência de um evento no processo de qualidade. Ele fornece a ordem cronológica necessária para reconstruir o fluxo do processo de cada caso.

Os registros de data e hora são essenciais para todas as análises de Process Mining baseadas em tempo. Eles são usados para calcular tempos de ciclo, tempos de processamento e tempos de espera entre atividades. Esses dados são fundamentais para criar Dashboards que analisam tempos de resolução, identificam gargalos e medem atrasos em handoffs entre departamentos.

Por que isso importa

Este registro de data e hora fornece a sequência cronológica dos eventos, essencial para calcular as durações do processo, identificar gargalos e entender a performance do processo.

Onde obter

Este é um campo padrão no audit trail ou no histórico dos registros de eventos de qualidade no MasterControl, que registra quando cada ação foi registrada.

Exemplos
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Nome da atividade
ActivityName
O nome da Task ou do evento específico que ocorreu durante o ciclo de vida do evento de qualidade, como 'Investigação iniciada' ou 'Ação corretiva implementada'.
Descrição

O nome da atividade descreve uma etapa ou um marco distinto no processo de gestão da qualidade. Essas atividades são registradas com registros de data e hora e formam a sequência de eventos que constitui o fluxo do processo de cada evento de qualidade.

Analisar essas atividades é o núcleo do Process Mining. Isso permite descobrir o mapa real do processo, identificar caminhos comuns, desvios do procedimento padrão e gargalos. A sequência e a frequência de atividades como 'Análise da causa raiz realizada' são essenciais para Dashboards focados em retrabalho e conformidade.

Por que isso importa

Este atributo define as etapas do processo, permitindo visualizar o mapa do processo, detectar desvios e analisar o fluxo do processo.

Onde obter

Essas informações geralmente são registradas em um audit trail ou tabela de histórico associada a cada registro de evento de qualidade no MasterControl.

Exemplos
Evento de qualidade criadoAnálise da causa raiz realizadaPlano de ação corretiva aprovadoEficácia da ação verificada
Categoria da causa raiz
RootCauseCategory
A classificação da causa raiz identificada para o evento de qualidade, como 'Human Error', 'Equipment Failure' ou 'Process Deficiency'.
Descrição

Depois que uma análise de causa raiz é realizada, as descobertas geralmente são categorizadas. Este atributo armazena essa classificação, fornecendo dados estruturados sobre os motivos dos problemas.

Esse é um atributo essencial para a melhoria estratégica da qualidade. O Dashboard 'Root Cause Analysis Consistency' usa esses dados para relacionar categorias de causa raiz à eficácia das ações corretivas e às taxas de retrabalho. Isso ajuda a determinar se certos tipos de causa raiz são mais difíceis de tratar ou se a própria análise é inconsistente.

Por que isso importa

Categoriza o motivo subjacente dos problemas de qualidade, permitindo uma análise direcionada para evitar recorrências e melhorar a eficácia das ações corretivas.

Onde obter

Este campo geralmente faz parte da seção Root Cause Analysis ou Investigation do formulário de evento de qualidade no MasterControl.

Exemplos
Mau funcionamento do equipamentoTreinamento inadequadoDefeito de materialProcedimento não seguido
Data-alvo de resolução
TargetResolutionDate
A data planejada ou exigida para o encerramento do evento de qualidade.
Descrição

Este atributo define a data esperada de conclusão de um evento de qualidade, geralmente determinada pelo tipo, pela gravidade ou pelos requisitos regulatórios associados. Ele funciona como um prazo para o processo de resolução.

Essa data é usada para medir a performance dentro do prazo e a conformidade com os acordos de nível de serviço (SLAs). Ela é essencial para calcular o KPI 'Compliance Adherence Rate' e criar um atributo calculado 'SLA Status' (por exemplo, 'On Time' ou 'Late'). Isso permite analisar quais tipos de evento ou departamentos têm maior probabilidade de perder seus prazos.

Por que isso importa

Define um prazo para a resolução, permitindo medir a performance dentro do prazo e calcular as taxas de conformidade com o SLA.

Onde obter

Provavelmente é um campo de data no formulário principal do evento de qualidade no MasterControl, que pode ser calculado automaticamente ou preenchido manualmente.

Exemplos
2023-11-302024-01-152023-12-22
Departamento responsável
ResponsibleDepartment
O departamento ou a área funcional responsável pelo evento de qualidade ou pela atividade atual.
Descrição

Este atributo indica qual departamento, como 'Manufacturing', 'Quality Assurance' ou 'Engineering', é responsável pelo evento de qualidade ou está executando uma tarefa específica.

Essa é uma dimensão essencial para a análise, pois permite filtrar e comparar a performance do processo entre diferentes unidades de negócio. Ela é fundamental para o Dashboard Handoff Delay Analysis, já que alterações nesse atributo entre atividades indicam uma transferência. Analisar os intervalos de tempo nessas transferências pode revelar problemas de comunicação ou coordenação entre departamentos.

Por que isso importa

Ajuda a identificar gargalos entre departamentos e analisar a performance do processo por área funcional, o que é essencial para entender atrasos nas transferências.

Onde obter

Essas informações geralmente ficam armazenadas no formulário principal do evento de qualidade no MasterControl e podem ser atualizadas conforme o evento avança em seu ciclo de vida.

Exemplos
Garantia da qualidadeManufaturaPesquisa e desenvolvimentoAssuntos regulatórios
Hora de término
EndTime
O timestamp que indica quando uma atividade foi concluída. Em geral, ele é igual ao StartTime para eventos atômicos.
Descrição

EndTime marca a conclusão de uma atividade. Para muitos eventos registrados em uma trilha de auditoria, os horários de início e término são idênticos, representando um único momento em que o evento ocorreu. No entanto, para atividades com duração mensurável, esse campo pode registrar essa informação.

Esse atributo é usado em conjunto com StartTime para calcular o tempo de processamento de atividades individuais. Isso é essencial para identificar quais etapas consomem mais tempo no processo, dando suporte ao Dashboard Quality Process Bottleneck Identification.

Por que isso importa

Permite calcular com precisão a duração das atividades, ajudando a identificar quais tarefas específicas consomem mais tempo no processo de gestão da qualidade.

Onde obter

Pode estar disponível na trilha de auditoria ou no histórico do MasterControl. Caso não esteja, pode ser derivado como o StartTime da próxima atividade na sequência.

Exemplos
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
Nome do usuário
UserName
O nome do usuário ou recurso que executou a atividade.
Descrição

Este atributo identifica a pessoa responsável por executar uma tarefa específica no processo, como aprovar um plano de ação corretiva ou fechar um evento de qualidade.

Analisar o processo por usuário ajuda a entender a distribuição da carga de trabalho, identificar necessidades de treinamento e descobrir variações específicas na execução do processo. Também é possível verificar se determinadas pessoas estão associadas a retrabalho ou atrasos, gerando insights para a gestão de performance e a alocação de recursos.

Por que isso importa

Atribui atividades a pessoas específicas, permitindo analisar carga de trabalho, performance e gargalos relacionados a recursos.

Onde obter

Essas informações fazem parte do padrão da trilha de auditoria ou do histórico de qualquer evento de qualidade no MasterControl, geralmente registradas como 'User' ou 'Performed By'.

Exemplos
j.does.smithr.williams
Status da eficácia
EffectivenessStatus
O resultado da verificação realizada para determinar se as ações corretivas e preventivas implementadas foram eficazes.
Descrição

Este atributo registra o resultado da verificação de eficácia, uma etapa final essencial do processo CAPA. O status indica se as ações tomadas resolveram o problema com sucesso e evitaram sua recorrência.

Esses dados são a principal entrada do Dashboard 'CAPA Effectiveness Monitoring' e do KPI 'CAPA Effectiveness Rate'. Analisar esse resultado ajuda a organização a entender a taxa de sucesso de seus esforços de resolução de problemas e identificar áreas em que as ações corretivas não estão funcionando.

Por que isso importa

Mede o sucesso das ações implementadas, o que é essencial para calcular a taxa de eficácia do CAPA e promover a melhoria contínua.

Onde obter

Este é um campo de resultado na seção de verificação de eficácia ou encerramento do formulário CAPA, geralmente vinculado ao evento de qualidade no MasterControl.

Exemplos
EficazIneficazRequer monitoramento
Status do evento de qualidade
QualityEventStatus
O estado atual do evento de qualidade em seu ciclo de vida, como 'Open', 'Under Investigation', 'Pending Approval' ou 'Closed'.
Descrição

Este atributo mostra em que ponto um evento de qualidade está em determinado momento. Em geral, ele é atualizado conforme o caso avança pelos principais marcos.

No Process Mining, o status pode ser usado para filtrar casos abertos ou fechados, o que é essencial para o Dashboard 'Quality Event Throughput & Backlog'. Analisar o tempo gasto em cada status também pode ajudar a identificar as etapas em que os eventos tendem a ficar parados.

Por que isso importa

Indica o estado atual de um evento de qualidade, permitindo analisar backlog, throughput e o tempo gasto em diferentes etapas do ciclo de vida.

Onde obter

Este é um campo de status padrão no registro principal do evento de qualidade no MasterControl.

Exemplos
AbertoEm andamentoAguardando aprovação da CAPAEncerradoCancelado
Tipo de evento de qualidade
QualityEventType
A classificação do evento de qualidade, como 'Non-Conformance', 'Customer Complaint', 'Audit Finding' ou 'Deviation'.
Descrição

Este atributo categoriza o evento de qualidade com base em sua natureza. Diferentes tipos de evento podem seguir caminhos distintos no processo ou ter requisitos de conformidade e prazos-alvo de resolução diferentes.

Analisar o processo por Quality Event Type é fundamental para entender as variações de performance. Dashboards como 'Quality Event Resolution Time Analysis' usam esse atributo para comparar os tempos de ciclo de diferentes categorias, ajudando a identificar quais tipos de problema são mais complexos ou demoram mais para ser resolvidos.

Por que isso importa

Categoriza eventos de qualidade, permitindo comparar fluxos de processo, tempos de ciclo e resultados entre diferentes tipos de problema.

Onde obter

Este é um campo de classificação principal no formulário de abertura de eventos de qualidade do MasterControl.

Exemplos
Relatório de não conformidade (NCR)Reclamação de clienteConstatação de auditoria internaSolicitação de ação corretiva ao fornecedor (SCAR)
É retrabalho
IsRework
Um indicador booleano que informa se uma atividade ou sequência de atividades representa retrabalho.
Descrição

Esse indicador recebe o valor 'true' quando uma atividade é repetida no mesmo caso ou quando o processo retorna a uma etapa anterior. Por exemplo, se 'Root Cause Analysis Performed' ocorrer duas vezes para o mesmo evento de qualidade, a segunda ocorrência será marcada como retrabalho.

Este atributo dá suporte direto ao Dashboard 'Rework and Re-investigation Overview' e ao KPI 'Root Cause Re-Investigation Rate'. Ele simplifica a quantificação do retrabalho, facilitando a filtragem e a análise de casos com fluxos de processo ineficientes.

Por que isso importa

Sinaliza explicitamente as atividades que estão sendo repetidas, facilitando a quantificação e a análise da frequência, das causas e do impacto do retrabalho.

Onde obter

Esse indicador é derivado durante a transformação dos dados, analisando a sequência de atividades de cada caso para detectar etapas repetidas ou loops no processo.

Exemplos
truefalse
ID da ação corretiva
CorrectiveActionId
O identificador exclusivo do plano de ação corretiva (CAPA) vinculado ao evento de qualidade.
Descrição

Este atributo cria um vínculo direto entre um evento de qualidade e as ações corretivas específicas criadas para tratar sua causa raiz. Um único evento de qualidade pode estar vinculado a uma ou mais ações corretivas.

Esse ID permite uma análise mais detalhada, combinando os dados do evento de qualidade com os dados do módulo CAPA. Isso possibilita investigar melhor os tipos de ação adotados para diferentes causas raiz e sua eficácia posterior, dando suporte ao Dashboard CAPA Effectiveness Monitoring.

Por que isso importa

Vincula o evento de qualidade às suas ações corretivas específicas, permitindo uma análise mais detalhada da eficácia das ações e das estratégias de resolução.

Onde obter

Isso seria armazenado em uma seção de registros relacionados ou objetos vinculados no formulário de evento de qualidade do MasterControl.

Exemplos
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
ID da ação preventiva
PreventiveActionId
O identificador exclusivo do plano de ação preventiva (PAPA) vinculado ao evento de qualidade.
Descrição

Assim como o Corrective Action ID, este atributo vincula o evento de qualidade às ações preventivas criadas. Ações preventivas são medidas proativas destinadas a evitar a ocorrência de problemas potenciais semelhantes em outras áreas.

Esse ID é essencial para o Dashboard 'Preventive Action Optimization' e o KPI 'Preventive Action Rate'. Ele permite acompanhar com que frequência eventos de qualidade levam a melhorias proativas e analisar o impacto dessas medidas preventivas ao longo do tempo.

Por que isso importa

Conecta o evento de qualidade a medidas preventivas proativas, permitindo analisar a capacidade da organização de aprender com os problemas e evitar ocorrências futuras.

Onde obter

Isso seria encontrado em uma seção de registros relacionados no formulário de evento de qualidade ou CAPA do MasterControl, vinculando o registro a um objeto de ação preventiva.

Exemplos
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
Local da unidade
SiteLocation
A unidade de produção, fábrica ou instalação onde o evento de qualidade teve origem.
Descrição

Este atributo especifica o local físico ou a unidade associada ao evento de qualidade. Ele fornece um contexto geográfico ou organizacional para o problema.

Essa é uma dimensão valiosa para análises comparativas. Ao filtrar ou agrupar por unidade, a gestão pode comparar a performance do processo de gestão da qualidade entre diferentes locais. Isso pode destacar unidades com boa performance, que podem compartilhar boas práticas, e unidades que talvez precisem de suporte adicional ou melhorias no processo.

Por que isso importa

Permite comparar a performance entre diferentes unidades de produção ou instalações, ajudando a identificar problemas específicos de cada local ou boas práticas.

Onde obter

Essas informações geralmente são capturadas no formulário de abertura do evento de qualidade, muitas vezes em uma lista suspensa com as unidades da empresa.

Exemplos
Austin, TXDublin, IrlandaPlanta de CingapuraLocal A
Produto afetado
ProductAffected
O produto, a linha de produtos ou o componente relacionado ao evento de qualidade.
Descrição

Este atributo identifica o produto ou material específico associado ao problema de qualidade. Ele fornece um contexto essencial para entender o impacto dos eventos de qualidade.

Analisar os dados do processo por produto permite identificar produtos com problemas de qualidade recorrentes. Isso pode ajudar a priorizar esforços de melhoria, orientar alterações no design do produto e avaliar a performance de diferentes linhas de produção ou fornecedores.

Por que isso importa

Fornece um contexto de negócio essencial, permitindo analisar problemas de qualidade por linha de produtos para identificar problemas e tendências recorrentes.

Onde obter

Este seria um campo no formulário de evento de qualidade em que os usuários especificam o produto, geralmente selecionando-o em uma lista predefinida ou informando um número de peça.

Exemplos
Produto A - Lote 54321Componente XYZAPI-001
Regulamento associado
AssociatedRegulationStandard
O regulamento ou padrão de qualidade específico, como ISO 13485 ou 21 CFR Part 820, aplicável ao evento de qualidade.
Descrição

Este atributo vincula um evento de qualidade a um regulamento externo específico ou a um padrão interno de qualidade. Isso é especialmente importante para empresas de setores regulados, como ciências da vida ou manufatura.

No Dashboard 'Quality Process Compliance Adherence', esse atributo é essencial. Ele permite que os analistas filtrem eventos relacionados a um regulamento específico e verifiquem se as etapas exigidas do processo foram seguidas. Desvios podem ser sinalizados como possíveis riscos de conformidade, tornando este um atributo importante para auditoria e gestão de riscos.

Por que isso importa

Vincula eventos de qualidade a requisitos específicos de conformidade, permitindo analisar a aderência a padrões regulatórios e políticas internas.

Onde obter

Pode ser um campo selecionável no formulário de evento de qualidade do MasterControl, permitindo que os usuários marquem os eventos com os regulamentos aplicáveis.

Exemplos
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
Sistema de origem
SourceSystem
Identifica o sistema do qual os dados foram extraídos, que neste caso é o MasterControl.
Descrição

Este atributo fornece contexto sobre a origem dos dados. Para este processo, ele terá sempre um valor que indica 'MasterControl'.

Embora possa parecer estático, esse atributo é essencial em ambientes corporativos nos quais dados de vários sistemas podem ser combinados para uma análise mais ampla. Ele garante a linhagem dos dados e ajuda a isolar comportamentos específicos do sistema ou problemas de qualidade dos dados.

Por que isso importa

Atribui claramente os dados ao sistema de origem, o que é essencial para a governança de dados e para análises que combinam dados de vários aplicativos.

Onde obter

Normalmente, é um valor estático adicionado durante o processo de extração, transformação e carregamento (ETL) dos dados para identificar a origem do conjunto de dados.

Exemplos
MasterControlMasterControl QMS
Status do SLA
SlaStatus
Indica se o evento de qualidade foi encerrado até a data-alvo de resolução.
Descrição

Este atributo é derivado comparando a data real de encerramento de um evento de qualidade com sua 'Target Resolution Date'. O status geralmente é definido como 'On Time' ou 'Late'.

Ele fornece um indicador claro e imediato da performance em relação aos prazos. É a base do KPI 'Compliance Adherence Rate' e permite filtrar e analisar facilmente os casos atrasados. Entender os fatores que causam atrasos nas resoluções é essencial para melhorar a pontualidade geral do processo e cumprir as metas de conformidade.

Por que isso importa

Fornece um indicador simples para saber se os casos estão cumprindo seus prazos, algo essencial para medir e melhorar a performance dentro do prazo.

Onde obter

É calculado durante a transformação dos dados, comparando o timestamp da atividade 'Quality Event Closed' com o campo 'TargetResolutionDate' de cada caso.

Exemplos
No prazoAtrasadoEm risco
Tempo de espera na transferência
HandoffWaitTime
O tempo ocioso entre duas atividades consecutivas executadas por departamentos ou equipes diferentes.
Descrição

Essa métrica calcula quanto tempo um caso passa esperando depois que um departamento conclui sua tarefa e antes que o próximo departamento inicie a dele. Ela é calculada identificando atividades consecutivas em que o 'Responsible Department' muda e medindo o intervalo de tempo entre elas.

Essa métrica calculada é o núcleo do Dashboard 'Handoff Delay Analysis' e do KPI 'Average Handoff Wait Time'. Ela separa o tempo de espera causado por problemas de coordenação ou comunicação do tempo de processamento ativo, ajudando a identificar gargalos específicos entre áreas que prolongam o tempo de ciclo total.

Por que isso importa

Isola e quantifica o tempo de espera entre departamentos, expondo diretamente falhas de comunicação e gargalos de coordenação no processo.

Onde obter

É calculado durante a transformação dos dados, analisando os timestamps e os valores de 'ResponsibleDepartment' de atividades consecutivas dentro de cada caso.

Exemplos
172800259200604800
Última atualização dos dados
LastDataUpdate
O registro de data e hora que indica quando os dados foram extraídos ou atualizados pela última vez a partir do MasterControl.
Descrição

Este atributo registra a data e a hora da extração mais recente de dados do sistema de origem. É um campo de metadados que se aplica a todo o conjunto de dados, e não a eventos individuais.

Essas informações são essenciais para entender a atualidade dos dados analisados. Elas dão transparência aos usuários de negócio sobre o quão atuais estão os Dashboards e KPIs do processo, garantindo que as decisões sejam baseadas em dados com uma idade conhecida.

Por que isso importa

Fornece um contexto essencial sobre a atualidade dos dados, garantindo que os usuários saibam quão atualizada está a análise e quando está prevista a próxima atualização dos dados.

Onde obter

Esse timestamp é gerado e adicionado durante o processo de extração, transformação e carregamento (ETL) de dados do MasterControl.

Exemplos
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
Obrigatório Recomendado Opcional

Atividades de gestão da qualidade

Estas são as principais etapas e marcos do processo que você deve registrar no seu Event Log para uma descoberta precisa do processo na gestão da qualidade.
5 Recomendado 9 Opcional
Atividade Descrição
Eficácia da ação verificada
Marca a conclusão da etapa de verificação, na qual evidências são coletadas e revisadas para confirmar que as ações implementadas foram eficazes. Isso é capturado quando a Task de verificação da eficácia é concluída, geralmente com uma assinatura eletrônica.
Por que isso importa

Esta atividade é essencial para calcular a taxa de eficácia da CAPA e o tempo médio de verificação da ação. Ela confirma se a solução funcionou e evita a recorrência do problema.

Onde obter

Este pode ser um evento explícito capturado por meio de uma assinatura eletrônica na etapa de verificação ou inferido a partir da conclusão da Task 'Verificação da eficácia' no Workflow.

Captura

Capturado nos registros de assinatura eletrônica ou nos registros de data e hora de conclusão da Task da etapa de verificação.

Tipo de evento explicit
Evento de qualidade criado
Este é o ponto de partida do processo de gestão da qualidade, quando um novo evento de qualidade, como um desvio, uma não conformidade ou uma reclamação, é registrado pela primeira vez no MasterControl. Essa atividade geralmente é capturada de forma explícita quando um usuário cria um novo registro de evento de qualidade, gerando uma entrada no audit trail com registro de data e hora.
Por que isso importa

Essa atividade marca o início do ciclo de vida do caso, essencial para medir o tempo total de ciclo do evento de qualidade e analisar o volume de eventos registrados.

Onde obter

Este é um evento explícito registrado nas tabelas de audit trail do módulo de eventos de qualidade. Ele corresponde ao registro de data e hora da criação do registro do evento de qualidade.

Captura

Registrado no audit trail após a criação de um novo objeto de evento de qualidade.

Tipo de evento explicit
Evento de qualidade encerrado
Esta é a atividade final, que marca a resolução bem-sucedida e o encerramento formal do evento de qualidade no MasterControl. O evento é capturado quando o status do registro muda para 'Encerrado', com o registro de data e hora correspondente no audit trail.
Por que isso importa

Esta atividade marca o fim do processo, essencial para calcular o tempo total de ciclo e o throughput. Ela confirma a conclusão bem-sucedida do caso de gestão da qualidade.

Onde obter

Este é um evento explícito inferido a partir da mudança final de status do registro do evento de qualidade para 'Encerrado'. O registro de data e hora dessa mudança é registrado no audit log.

Captura

Inferido a partir do registro de data e hora em que o status do evento é atualizado para 'Encerrado'.

Tipo de evento inferred
Investigação iniciada
Marca o início formal da etapa de investigação para determinar o escopo e o impacto imediato do evento de qualidade. Normalmente, isso é capturado quando o evento é oficialmente atribuído a um investigador e o status é atualizado para 'Em investigação'.
Por que isso importa

Este é um marco importante para acompanhar a duração da etapa de investigação. Atrasos nesse ponto podem afetar significativamente o tempo total de resolução e os prazos de conformidade.

Onde obter

Inferido a partir de uma mudança de status no registro do evento de qualidade para um estado como 'Investigação em andamento'. Essa mudança é registrada no audit trail do MasterControl.

Captura

Inferido a partir do registro de data e hora em que o status do evento muda para 'Em investigação'.

Tipo de evento inferred
Plano de ação corretiva aprovado
Indica que o plano CAPA proposto foi formalmente revisado e aprovado pelas partes interessadas necessárias. Este é um marco crítico, geralmente capturado por meio de um evento explícito de assinatura eletrônica no audit trail do MasterControl.
Por que isso importa

As etapas de aprovação costumam ser gargalos. Analisar o tempo gasto nessa atividade ajuda a identificar atrasos no processo de aprovação e apoia o Dashboard de análise de atrasos em handoffs.

Onde obter

Este é um evento explícito capturado no audit trail quando um usuário com autoridade de aprovação aplica uma assinatura eletrônica ao plano CAPA ou à etapa de Workflow relevante.

Captura

Capturado nos registros de assinatura eletrônica associados à etapa de aprovação do Workflow.

Tipo de evento explicit
Ação corretiva implementada
Indica que as Tasks definidas no plano de ação corretiva aprovado foram executadas e concluídas. Normalmente, isso é capturado quando o usuário responsável pela ação marca a Task de implementação como concluída no sistema.
Por que isso importa

Este é um marco importante para acompanhar o início do KPI de tempo médio de verificação da ação. A duração da implementação reflete a complexidade e a eficiência das ações corretivas.

Onde obter

Inferido a partir do audit trail quando o status das Tasks de ação corretiva atribuídas muda para 'Concluído' ou 'Implementado'.

Captura

Derivado do registro de data e hora de conclusão das Tasks de implementação CAPA vinculadas.

Tipo de evento inferred
Ação preventiva implementada
Representa a conclusão das Tasks definidas no plano de ação preventiva, destinadas a evitar ocorrências futuras. Isso é capturado quando as Tasks de ação preventiva atribuídas são marcadas como concluídas no sistema.
Por que isso importa

Acompanhar esta atividade é essencial para o KPI de taxa de ações preventivas, ajudando a avaliar o quanto a organização está agindo de forma proativa para tratar possíveis problemas futuros.

Onde obter

Inferido a partir do registro de data e hora de conclusão das Tasks especificamente designadas como 'Ações preventivas' no plano CAPA.

Captura

Derivado do registro de data e hora de conclusão das Tasks de ação preventiva vinculadas.

Tipo de evento inferred
Análise da causa raiz realizada
Esta atividade indica a conclusão da análise da causa raiz (RCA) e o registro dos resultados. Ela pode ser inferida quando os campos 'Causa raiz' ou campos relacionados à análise são preenchidos e a Task associada é marcada como concluída.
Por que isso importa

Acompanhar esta atividade ajuda a medir o tempo e a qualidade da etapa de RCA. Ela é essencial para KPIs como a taxa de novas investigações da causa raiz, que identifica retrabalho.

Onde obter

Inferido a partir da entrada no audit trail que mostra a conclusão da Task de RCA ou o preenchimento e a finalização dos campos de categoria da causa raiz no formulário do evento de qualidade.

Captura

Inferido a partir da conclusão da etapa ou Task de Workflow 'Análise da causa raiz'.

Tipo de evento inferred
Eficácia considerada insuficiente
Esta atividade representa um resultado negativo da etapa de verificação, na qual as ações implementadas foram consideradas ineficazes. Esse evento aciona o retrabalho e é inferido quando a etapa de verificação falha, levando a uma mudança de status que reabre a investigação ou o planejamento da CAPA.
Por que isso importa

Este evento é essencial para identificar ciclos de retrabalho e calcular a taxa de resolução na primeira tentativa. Ele destaca falhas no processo de solução de problemas que precisam ser tratadas.

Onde obter

Inferido a partir de uma mudança de status que indica falha na verificação, como 'Verificação da eficácia reprovada' ou uma transição de volta para 'Em investigação'.

Captura

Derivado de uma transição de Workflow que move o caso de volta para uma etapa anterior após a verificação.

Tipo de evento inferred
Evento de qualidade cancelado
Representa um estado final alternativo, no qual um evento de qualidade é considerado inválido, duplicado ou registrado por engano e, por isso, é cancelado. Isso é capturado por uma mudança de status para 'Cancelado' ou 'Anulado'.
Por que isso importa

Distinguir eventos encerrados de eventos cancelados é importante para gerar relatórios precisos sobre os resultados do processo. Uma taxa alta de cancelamento pode indicar problemas no registro ou na triagem dos eventos.

Onde obter

Inferido a partir de uma mudança de status terminal para um estado como 'Cancelado' ou 'Anulado', registrada no audit trail.

Captura

Inferido a partir do registro de data e hora em que o status do evento é atualizado para 'Cancelado'.

Tipo de evento inferred
Partes interessadas notificadas
Representa a comunicação formal da resolução do evento de qualidade a todas as partes interessadas relevantes. Pode ser uma ação explícita registrada ou inferida a partir da conclusão de uma Task 'Notificar partes interessadas' no Workflow.
Por que isso importa

Analisar esta etapa ajuda a entender a eficiência da comunicação. Ela também é um marcador importante para calcular o KPI de tempo de revisão final e encerramento.

Onde obter

Pode ser um evento explícito de notificação registrado no sistema ou inferido a partir da conclusão de uma Task 'Notificar partes interessadas' antes do encerramento final.

Captura

Inferido a partir da conclusão de uma Task de notificação dedicada no Workflow.

Tipo de evento inferred
Plano de ação corretiva proposto
Representa a criação e o envio de um plano de Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA) para revisão. Esse evento geralmente é capturado quando um registro de CAPA é formalmente vinculado ao evento de qualidade e seu status é definido como 'Aguardando aprovação'.
Por que isso importa

Esta atividade marca a transição da investigação para o planejamento da resolução. A duração entre a RCA e esta etapa pode indicar a eficiência do planejamento.

Onde obter

Provavelmente inferido a partir da criação de um objeto CAPA vinculado ou de uma mudança de status no evento de qualidade para um estado como 'Plano CAPA proposto' ou 'Aguardando aprovação do plano'.

Captura

Derivado da criação de um registro de plano CAPA vinculado ou de uma mudança de status no evento principal.

Tipo de evento inferred
Revisão final realizada
Indica que um gerente de garantia da qualidade concluiu a revisão final de todo o registro do evento de qualidade, incluindo toda a documentação e as ações. Normalmente, isso é capturado por meio de um evento explícito de assinatura eletrônica antes que o caso possa ser encerrado.
Por que isso importa

Este é o último controle de qualidade antes do encerramento. Atrasos nessa etapa podem manter eventos abertos sem necessidade e afetar as métricas de throughput.

Onde obter

Capturado explicitamente no audit trail quando um usuário aplica uma assinatura eletrônica à etapa de Workflow 'Revisão final' ou 'Aprovação da qualidade'.

Captura

Capturado nos registros de assinatura eletrônica da etapa final de aprovação do Workflow.

Tipo de evento explicit
Triagem inicial concluída
Representa a conclusão da avaliação inicial, na qual o evento de qualidade é categorizado, recebe um nível de severidade e é priorizado. Isso geralmente é inferido a partir de uma mudança de status no sistema, por exemplo, quando o status do evento muda de 'Novo' para 'Em avaliação' ou 'Em investigação'.
Por que isso importa

Analisar o tempo gasto na triagem ajuda a identificar atrasos na resposta inicial aos problemas de qualidade. Esta é uma etapa crítica, pois determina o Workflow seguinte e a alocação de recursos.

Onde obter

Inferido a partir do audit trail quando o campo de status do evento é atualizado para um estado posterior à triagem ou quando campos obrigatórios da triagem, como 'Severidade' e 'Prioridade', são preenchidos e salvos pela primeira vez.

Captura

Derivado de uma mudança no campo de status do evento, por exemplo, de 'Enviado' para 'Atribuído'.

Tipo de evento inferred
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