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质量管理属性(21) 质量管理活动(14) 数据提取指南(3)

您的质量管理数据模板

此模板为收集质量管理流程分析所需数据提供了完整指南，说明事件日志应包含哪些关键属性、需要跟踪哪些活动，并介绍如何从MasterControl系统中提取这些数据。借助此资源，您可以为流程挖掘项目做好必要准备。

建议收集的属性
需要跟踪的关键活动
MasterControl数据提取指南

刚接触事件日志？了解如何创建流程挖掘事件日志.

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质量管理属性

以下是建议纳入事件日志的数据字段，可用于全面分析质量管理流程。

3 必填 8 建议填写 10 选填

	名称	说明
	质量事件 QualityEvent	单个质量事件的唯一标识符，例如不符合项、偏差或投诉。此ID用于关联所有相关活动和文档。
说明质量事件ID是整个质量管理流程的主要案例标识符。通常，MasterControl在发起新的质量事件时会生成一个字母数字值。在流程挖掘中，此属性对于还原每个质量问题的端到端历程至关重要。将所有相关活动归入同一个质量事件ID后，分析人员便可查看完整的流程路径，衡量从创建到关闭的周期时间，并识别特定案例中的差异或瓶颈。重要性这是关联所有流程步骤的关键案例标识符，可用于分析每个质量问题从发起到解决的完整生命周期。获取途径这是质量事件记录的主键。具体的表名和字段名称请参阅MasterControl文档或系统配置。示例 QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
	事件时间 EventTime	具体活动或事件发生的准确日期和时间，也是每项活动的开始时间。
说明此时间戳标记具体任务完成或质量流程中事件发生的时间，为还原每个案例的流程路径提供必要的时间顺序。时间戳是所有基于时间的流程挖掘分析的基础，可用于计算周期时间、处理时间和活动间的等待时间。这些数据对于构建分析解决时间、识别瓶颈和衡量部门间交接延迟的仪表板至关重要。重要性此时间戳提供事件的时间顺序，对于计算流程时长、识别瓶颈和了解流程绩效至关重要。获取途径这是MasterControl质量事件记录的审计跟踪或历史日志中的标准字段，用于记录每项操作的时间。示例 2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
	活动名称 ActivityName	质量事件生命周期中发生的具体任务或事件名称，例如“发起调查”或“实施纠正措施”。
说明活动名称用于描述质量管理流程中的具体步骤或里程碑。这些活动会记录时间戳，并按顺序构成每个质量事件的流程路径。分析这些活动是流程挖掘的核心。通过分析，您可以发现实际流程图、识别常见路径、发现偏离标准过程的情况和瓶颈。“已进行根本原因分析”等活动的顺序和频率，对于关注返工和合规的仪表板至关重要。重要性此属性定义流程中的步骤，可用于展示流程图、发现偏差并分析流程路径。获取途径此信息通常记录在MasterControl中与每条质量事件记录关联的审计跟踪或历史记录表中。示例创建质量事件完成根本原因分析批准纠正措施计划验证措施有效性
	有效性状态 EffectivenessStatus	用于判断已实施的纠正和预防措施是否有效的验证结果。
说明此属性记录有效性验证的结果，是CAPA流程中至关重要的最后一步。该状态表示所采取的措施是否成功解决问题并防止问题再次发生。这些数据是“CAPA有效性监控”仪表板和“CAPA有效率”KPI的主要输入。分析验证结果有助于组织了解问题解决工作的成功率，并发现纠正措施未能奏效的领域。重要性衡量已实施措施的成效，对于计算CAPA有效率和推动持续改进至关重要。获取途径这是CAPA表单中有效性验证或关闭部分的结果字段，通常与MasterControl中的质量事件关联。示例有效无效需要监控
	根本原因类别 RootCauseCategory	已识别的质量事件根本原因分类，例如“人为错误”“设备故障”或“流程缺陷”。
说明完成根本原因分析后，通常会对分析结果进行分类。此属性记录该分类，为问题成因提供结构化数据。这是推动质量改进的重要属性。“根本原因分析一致性”仪表板会使用这些数据，将根本原因类别与纠正措施的有效性及返工率关联起来。这有助于判断某些根本原因是否更难解决，或分析过程本身是否存在不一致。重要性对质量问题的根本原因进行分类，以便有针对性地分析、预防问题再次发生并提高纠正措施的有效性。获取途径此字段通常位于MasterControl质量事件表单的根本原因分析或调查部分。示例设备故障培训不足材料缺陷未遵循过程
	用户名 UserName	执行活动的用户或资源名称。
说明此属性用于标识负责执行流程中特定任务的人员，例如批准纠正措施计划或关闭质量事件。按用户分析流程有助于了解工作量分布、发现培训需求，并识别不同用户在流程执行上的差异。您还可以查看特定人员是否与返工或延迟相关，为绩效管理和资源分配提供参考。重要性将活动关联到具体人员，以便分析工作量、绩效和资源相关瓶颈。获取途径此信息通常是MasterControl中任何质量事件的审计跟踪或历史日志的标准内容，字段名称一般为“User”或“Performed By”。示例 j.does.smithr.williams
	目标解决日期 TargetResolutionDate	质量事件应当关闭的计划日期或规定日期。
说明此属性定义质量事件的预期完成日期，通常根据事件类型、严重程度或相关法规要求确定，作为解决流程的截止日期。此日期用于衡量按时完成情况以及服务级别协议（SLA）的合规情况。它对于计算“合规达成率”KPI以及创建计算得出的“SLA状态”属性（例如“按时”“逾期”）至关重要。借此可以分析哪些类型的事件或部门最容易错过截止日期。重要性设定解决期限，以便衡量按时完成情况并计算SLA合规率。获取途径这可能是MasterControl质量事件主表单中的日期字段，可由系统自动计算或手动填写。示例 2023-11-302024-01-152023-12-22
	结束时间 EndTime	表示活动完成时间的时间戳。对于原子事件，该时间通常与开始时间相同。
说明 EndTime标记活动的结束时间。审计跟踪中记录的许多事件，其开始和结束时间相同，表示事件发生于某个时间点。对于持续时间可衡量的活动，此字段则可记录相应时长。此属性与StartTime结合使用，可计算单项活动的处理时间，帮助识别流程中最耗时的步骤，为质量流程瓶颈识别仪表板提供支持。重要性可精确计算活动时长，帮助找出质量管理流程中最耗时的具体任务。获取途径 MasterControl的审计跟踪或历史日志中可能提供此字段。如果没有，可将其设为顺序中下一项活动的StartTime。示例 2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
	负责部门 ResponsibleDepartment	负责质量事件或当前活动的部门或职能领域。
说明此属性表示负责质量事件或执行具体任务的部门，例如“制造”“质量保证”或“工程”。这是重要的分析维度，可用于筛选和比较不同业务单元的流程绩效。在交接延迟分析仪表板中，此属性尤为关键，因为活动间该属性发生变化即表示发生了交接。分析交接间隔可发现部门间的沟通或协调问题。重要性有助于识别部门间瓶颈，并按职能领域分析流程绩效，对于了解交接延迟至关重要。获取途径此信息通常存储在MasterControl的质量事件主表单中，并可能随着事件生命周期的推进而更新。示例质量保证制造研发法规事务
	质量事件状态 QualityEventStatus	质量事件在生命周期中的当前状态，例如“开放”“调查中”“待批准”或“已关闭”。
说明此属性显示质量事件在特定时间点所处的状态，通常会随着案例经过重要里程碑而更新。在流程挖掘中，状态可用于筛选未关闭或已关闭的案例，这对于质量事件吞吐量与积压仪表板至关重要。分析事件在各状态停留的时间，也有助于识别容易停滞的阶段。重要性显示质量事件的当前状态，可用于分析积压、吞吐量以及生命周期各阶段的耗时。获取途径这是MasterControl质量事件主记录中的标准状态字段。示例开放进行中待CAPA批准已关闭已取消
	质量事件类型 QualityEventType	质量事件的分类，例如“不符合项”“客户投诉”“审核发现”或“偏差”。
说明此属性根据质量事件的性质对其进行分类。不同类型的事件可能遵循不同的流程路径，或有不同的合规要求和目标解决时间。按质量事件类型分析流程，是了解绩效差异的基础。“质量事件解决时间分析”等仪表板会使用此属性比较不同类别的周期时间，帮助识别哪些问题更复杂或需要更长时间才能解决。重要性对质量事件进行分类，以便比较不同问题类型的流程路径、周期时间和结果。获取途径这是MasterControl质量事件发起表单中的主要分类字段。示例不符合项报告（NCR）客户投诉内部审核发现供应商纠正措施请求（SCAR）
	SLA状态 SlaStatus	表示质量事件是否在目标解决日期前关闭。
说明此属性通过比较质量事件的实际关闭日期与“目标解决日期”得出，状态通常设为“按时”或“逾期”。此属性可直观显示是否按时完成，是“合规达成率”KPI的依据，也便于筛选和分析逾期案例。了解解决延迟的原因，有助于提高整体流程时效性并实现合规目标。重要性直观显示案例是否按时完成，对于衡量和改善按时完成情况至关重要。获取途径在数据转换过程中，通过比较每个案例中“质量事件已关闭”活动的时间戳与“TargetResolutionDate”字段计算得出。示例按时逾期有风险
	交接等待时间 HandoffWaitTime	由不同部门或团队执行的两项连续活动之间的空闲时间。
说明此指标计算案例在一个部门完成任务后、下一个部门开始处理前的等待时长。计算时，先找出“负责部门”发生变化的连续活动，再测量两者之间的时间间隔。此计算指标是“交接延迟分析”仪表板和“平均交接等待时间”KPI的核心。它将协调或沟通问题造成的等待时间与实际处理时间区分开来，帮助定位延长整体周期时间的跨职能瓶颈。重要性单独识别并量化部门间的等待时间，直接揭示流程中的沟通缺口和协调瓶颈。获取途径在数据转换过程中，通过分析每个案例中连续活动的时间戳和“ResponsibleDepartment”值计算得出。示例 172800259200604800
	最近数据更新时间 LastDataUpdate	表示最近一次从MasterControl提取或刷新数据的时间戳。
说明此属性记录最近一次从源系统提取数据的日期和时间。它属于元数据字段，适用于整个数据集，而非单个事件。了解此信息有助于判断所分析数据的新旧程度。业务用户可以据此了解流程仪表板和KPI数据的时效性，确保决策基于明确的数据更新时间。重要性提供数据时效性的关键信息，让用户了解分析数据的更新情况以及预计的下次刷新时间。获取途径此时间戳是在从MasterControl提取、转换和加载数据（ETL）的过程中生成并添加的。示例 2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
	受影响产品 ProductAffected	涉及质量事件的产品、产品线或组件。
说明此属性用于标识与质量问题相关的具体产品或材料，为了解质量事件的影响提供必要背景。按产品分析流程数据，有助于发现反复出现质量问题的产品。这些信息可用于确定改进工作的优先级、指导产品设计变更，并评估不同生产线或供应商的表现。重要性提供重要的业务背景，便于按产品线分析质量问题，识别反复出现的问题和趋势。获取途径这通常是质量事件表单中的一个字段，用户可在此指定产品，通常通过预设列表选择或输入零件编号。示例产品A-批次54321组件XYZAPI-001
	是否返工 IsRework	用于标记某项活动或一系列活动是否属于返工的布尔值。
说明如果同一案例中重复执行某项活动，或流程返回到较早阶段，此标记将设为“true”。例如，同一质量事件中第二次发生“已进行根本原因分析”时，该次活动会标记为返工。此属性直接支持“返工与重新调查概览”仪表板和“根本原因重新调查率”KPI。它简化了返工量化过程，便于筛选和分析流程路径低效的案例。重要性明确标记重复执行的活动，便于量化和分析返工的频率、原因及影响。获取途径此标记是在数据转换过程中生成的，通过分析每个案例的活动顺序，检测重复步骤或流程循环。示例 truefalse
	源系统 SourceSystem	用于标识数据提取自哪个系统，本例中为MasterControl。
说明此属性说明数据的来源。对于此流程，该属性的值通常为“MasterControl”。虽然该属性看似固定，但在需要整合多个系统数据进行综合分析的企业环境中，它至关重要。此属性有助于追踪数据来源，并识别特定系统的行为或数据质量问题。重要性明确标识数据所属的源系统，这对于数据治理以及整合多个应用程序数据进行分析至关重要。获取途径这通常是在数据提取、转换和加载（ETL）过程中添加的固定值，用于标记数据集的来源。示例 MasterControlMasterControl QMS
	站点位置 SiteLocation	质量事件发生地所在的制造站点、工厂或设施。
说明此属性指定与质量事件相关的实际地点或站点，为问题提供地理或组织背景。这是一个有价值的比较分析维度。管理人员可按站点筛选或分组，比较不同地点的质量管理流程绩效。这有助于发现表现良好、可分享最佳实践的站点，以及可能需要额外支持或流程改进的站点。重要性可比较不同制造站点或设施的绩效，帮助识别地点特有的问题或最佳实践。获取途径此信息通常记录在质量事件发起表单中，常以公司站点下拉列表的形式提供。示例美国德克萨斯州奥斯汀爱尔兰都柏林新加坡工厂站点A
	纠正措施ID CorrectiveActionId	与质量事件关联的纠正措施计划（CAPA）的唯一标识符。
说明此属性将质量事件与为解决其根本原因而制定的具体纠正措施直接关联。一个质量事件可能关联一项或多项纠正措施。借助此ID，可以将质量事件数据与CAPA模块数据关联，开展更深入的分析。您可以进一步调查针对不同根本原因采取的措施及其后续有效性，为CAPA有效性监控仪表板提供支持。重要性将质量事件关联到具体纠正措施，以便更细致地分析措施有效性和解决策略。获取途径此信息通常存储在MasterControl质量事件表单的相关记录或关联对象部分。示例 CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
	适用法规 AssociatedRegulationStandard	适用于该质量事件的具体法规或质量标准，例如ISO 13485或21 CFR Part 820。
说明此属性将质量事件关联到具体的外部法规或内部质量标准。对于生命科学、制造等受监管行业的企业，这一点尤为重要。此属性对于“质量流程合规达成”仪表板至关重要。分析人员可据此筛选与特定法规相关的事件，并核实是否遵循了规定的流程步骤。偏差可标记为潜在合规风险，因此该属性也是审计和风险管理的重要依据。重要性将质量事件关联到具体合规要求，以便分析法规标准和内部政策的遵循情况。获取途径这可能是MasterControl质量事件表单中的可选字段，用户可用它标记适用法规。示例 ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
	预防措施ID PreventiveActionId	与质量事件关联的预防措施计划（PAPA）的唯一标识符。
说明与纠正措施ID类似，此属性将质量事件关联到已制定的预防措施。预防措施是主动采取的措施，旨在防止其他领域出现类似的潜在问题。此ID对于“预防措施优化”仪表板和“预防措施率”KPI至关重要。它可用于追踪质量事件促成主动改进的频率，并分析这些预防措施随时间产生的影响。重要性将质量事件关联到主动预防措施，以便分析组织从问题中吸取经验并防止问题再次发生的能力。获取途径此信息可在MasterControl质量事件或CAPA表单的相关记录部分中找到，并关联到预防措施对象。示例 PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053

必填建议填写选填

质量管理活动

以下是建议记录在事件日志中的关键流程步骤和里程碑，有助于准确发现质量管理流程。

5 建议填写 9 选填

	活动	说明
	关闭质量事件	这是最后一项活动，标志着质量事件已在MasterControl中成功解决并正式关闭。记录状态变为“已关闭”时，系统会在审计追踪中记录带时间戳的事件。
重要性此活动标志着流程结束，是计算整体周期时间和吞吐量的基础，也确认质量管理案例已成功完成。获取途径这是根据质量事件记录最终状态变更为“Closed”推断出的明确事件。该状态变更的时间戳记录在审计日志中。采集根据事件状态更新为“Closed”时的时间戳推断。事件类型 inferred
	创建质量事件	这是质量管理流程的起点：偏差、不符合项或投诉等新质量事件首次记录在MasterControl中。通常，用户创建新的质量事件记录时，系统会明确记录此活动，并生成带时间戳的审计追踪条目。
重要性此活动标志着案例生命周期的开始，是衡量质量事件周期时间和分析事件提交量的基础。获取途径这是质量事件模块审计追踪表中明确记录的事件，对应质量事件记录的创建时间戳。采集创建新的质量事件对象时，系统会在审计追踪中记录此活动。事件类型 explicit
	启动调查	标志着调查阶段正式开始，以确定质量事件的范围和即时影响。通常在事件正式分配给调查人员、状态更新为“调查中”时记录。
重要性这是跟踪调查阶段耗时的重要节点。此处的延误可能显著影响整体处理时间和合规期限。获取途径可根据质量事件记录中的状态变更推断，例如状态变为“调查进行中”。此变更会记录在MasterControl审计追踪中。采集根据事件状态变为“调查中”时的时间戳推断。事件类型 inferred
	批准纠正措施计划	表示相关方已正式审核并批准所提出的CAPA计划。这是一个关键节点，通常会通过MasterControl审计追踪中的电子签名事件明确记录。
重要性审批环节常常形成瓶颈。分析此活动所需时间，有助于发现审批延误，并支持“交接延误分析”仪表板。获取途径具有审批权限的用户对CAPA计划或相关工作流步骤进行电子签名时，审计追踪会明确记录此事件。采集根据与审批工作流步骤相关的电子签名日志记录。事件类型 explicit
	验证措施有效性	标志着验证步骤已完成。此步骤通过收集并审核证据，确认已实施措施是否有效。通常在有效性检查任务完成时记录，且往往需要电子签名。
重要性此活动对于计算CAPA有效率和措施验证平均时间至关重要。它能确认解决方案是否有效，防止问题再次发生。获取途径此活动可通过验证步骤的电子签名事件明确记录，也可根据工作流中“有效性检查”任务的完成情况推断。采集根据电子签名日志或验证步骤的任务完成时间戳记录。事件类型 explicit
	判定措施无效	此活动表示验证结果不理想，即已实施措施被判定为无效。这会触发返工。若验证未通过，导致调查或CAPA规划重新开启，且状态随之变更，即可推断发生了此事件。
重要性此事件对于识别返工循环和计算首次解决率至关重要，可揭示需要改进的问题解决环节。获取途径可根据表示验证失败的状态变更推断，例如“有效性检查失败”或状态退回“调查中”。采集根据验证后案例退回较早阶段的工作流转换推断。事件类型 inferred
	完成最终审核	表示质量保证经理已完成对整个质量事件记录的最终审核，包括所有文档和措施。通常会在案例关闭前通过明确记录的电子签名事件确认。
重要性这是关闭前的最后一道质量关卡。此阶段的延误可能导致事件不必要地保持未关闭状态，影响吞吐量指标。获取途径用户在工作流的“最终审核”或“质量保证审批”步骤进行电子签名时，审计追踪会明确记录此活动。采集根据最终审批工作流步骤的电子签名日志记录。事件类型 explicit
	完成初步分流	表示初步评估已完成，质量事件已分类、确定严重程度并排定优先级。通常可根据系统中的状态变更推断，例如事件状态从“新建”变为“评估中”或“调查中”。
重要性分析分流所需时间，有助于发现质量问题初步响应中的延误。这是决定后续工作流和资源分配的关键步骤。获取途径当事件状态字段更新为分流后的状态，或首次填写并保存“严重程度”和“优先级”等必填分流字段时，可根据审计追踪推断此活动。采集根据事件状态字段的变更推断，例如从“已提交”变为“已分配”。事件类型 inferred
	完成根本原因分析	此活动表示根本原因分析（RCA）已完成，分析结果也已记录。可根据“根本原因”或相关分析字段已填写，且关联任务已标记为完成来推断。
重要性跟踪此活动有助于衡量RCA阶段的耗时和质量。这对根本原因重复调查率等KPI至关重要，可用于识别返工。获取途径可根据审计追踪中RCA任务已完成的记录，或质量事件表单中的根本原因类别字段已填写并最终确认来推断。采集根据“根本原因分析”工作流步骤或任务的完成情况推断。事件类型 inferred
	实施纠正措施	表示已执行并完成已批准纠正措施计划中定义的任务。通常由负责人员在系统中将实施任务标记为完成时记录。
重要性这是跟踪“措施验证平均时间”KPI的关键节点。实施耗时反映了纠正措施的复杂程度和执行效率。获取途径当分配的纠正措施任务状态变为“已完成”或“已实施”时，可根据审计追踪推断。采集根据关联CAPA实施任务的完成时间戳推断。事件类型 inferred
	实施预防措施	表示预防措施计划中旨在防止问题再次发生的任务已完成。系统会在分配的预防措施任务标记为完成时记录此活动。
重要性跟踪此活动对于“预防措施率”KPI至关重要，有助于评估组织是否主动应对潜在问题。获取途径根据CAPA计划中明确标记为“预防措施”的任务完成时间戳推断。采集根据关联预防措施任务的完成时间戳推断。事件类型 inferred
	提出纠正措施计划	表示已创建并提交纠正和预防措施（CAPA）计划以供审核。通常在CAPA记录正式关联到质量事件，且状态设为“待批准”时记录此事件。
重要性此活动标志着流程从调查转入解决方案规划。RCA完成到此步骤之间的耗时可反映规划效率。获取途径可根据关联CAPA对象的创建情况，或质量事件状态变为“已提出CAPA计划”或“待批准计划”等状态推断。采集根据关联CAPA计划记录的创建情况，或父级事件的状态变更推断。事件类型 inferred
	质量事件已取消	表示另一种结束状态：质量事件被判定为无效、重复或误录，因此予以取消。此状态通过变更为“Cancelled”或“Void”记录。
重要性区分已关闭和已取消的事件，有助于准确报告流程结果。取消率偏高可能意味着事件报告或分流环节存在问题。获取途径根据终止状态变更推断，例如变更为“Cancelled”或“Voided”，并记录在审计跟踪中。采集根据事件状态更新为“Cancelled”时的时间戳推断。事件类型 inferred
	通知相关方	表示已正式向所有相关方传达质量事件的处理结果。此活动可能会作为明确记录的操作，也可根据工作流中“最终通知”任务的完成情况推断。
重要性分析此步骤有助于了解沟通效率，也是计算“最终审核和关闭时间”KPI的重要标记。获取途径系统可能会明确记录通知事件，也可根据最终关闭前“通知相关方”任务的完成情况推断。采集根据工作流中专门通知任务的完成情况推断。事件类型 inferred

建议填写选填

数据提取指南

如何从MasterControl获取数据

步骤

登录MasterControl：使用具有创建和运行Analytics报告权限的用户账户，访问您的MasterControl环境。
进入Analytics模块：在主菜单中选择Analytics或Reports模块。具体名称可能因系统配置而异。
创建新报告：启动新报告创建流程。选择适当的数据源，将质量事件信息与相关审计跟踪或历史记录结合起来。该数据源通常标记为与质量事件相关的数据集或数据模型，例如“QEM with Audit Trail”。
定义报告列（结果对象）：在报告生成器中，选择要作为事件日志列的数据字段。必须包含审计跟踪信息，以记录每项活动。添加以下字段：
- 质量事件ID（对应QualityEvent）
- 审计操作或事件类型（对应ActivityName）
- 审计时间戳或日期/时间（对应EventTime）
- 审计用户或执行人（对应UserName）
- 质量事件类型
- 负责部门
- 当前状态（对应QualityEventStatus）
- 根本原因类别
- 有效性检查状态
- 目标解决日期
配置报告筛选条件：设置筛选条件，将数据范围缩小到相关内容。针对“审计操作”或“事件类型”字段创建筛选条件，选择所有对应所需活动的值，例如“创建”“状态变更”“电子签名”和“Task完成”。
设置日期范围：针对“审计时间戳”字段应用日期筛选条件，以提取特定时段的数据。建议先选择较短的时间范围，例如最近3到6个月，以确保性能。
运行报告：运行报告，在MasterControl Analytics界面中生成数据预览。检查结果，确认结构正确。
规范活动名称：原始“审计操作”名称可能不便于用户理解。导出后，您需要进行数据转换。使用您偏好的工具（如Excel或脚本）创建映射，将技术性审计事件（例如“STATUS_CHANGE_TO_CLOSED”）转换为所需的业务活动名称（例如“质量事件已关闭”）。
添加EndTime列：导出数据后，创建名为“EndTime”的新列。对于大多数离散审计跟踪事件，EndTime与EventTime相同。将“EventTime”列的值复制到“EndTime”列。
导出数据：确认报告预览无误后，使用Analytics模块中的导出功能，将数据保存为CSV文件。
上传前的最终格式整理：打开CSV文件，应用第8步中的活动名称映射。确保列标题与所需属性完全一致：QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserName等。保存整理后的文件，即可将其上传到ProcessMind。

配置

报告数据源：报告必须基于一个数据源，该数据源将主要质量事件记录与详细的审计跟踪或事件历史数据关联起来。这对于记录每项活动至关重要。
日期范围筛选条件：针对审计事件时间戳（EventTime）应用筛选条件。初次分析建议使用3到6个月的数据，在完整性和性能之间取得平衡。
活动筛选条件：最关键的是筛选审计操作或事件类型字段。必须选择所有与目标业务活动相关的系统事件，例如对象创建、状态变更、电子签名和工作流Task完成。
质量事件类型筛选条件：可考虑筛选特定类型的质量事件，例如“不符合项”或“客户投诉”，以便先聚焦分析单一流程变体。
前提条件：运行报告的用户至少需要质量事件模块的读取权限，以及在MasterControl Analytics模块中创建和运行报告的权限。

查询示例 sql

/*
This is a configuration guide for building the report in the MasterControl Analytics UI.
There is no executable SQL script, as the extraction is performed through the graphical interface.
Follow these steps in the report builder to configure your data extraction.
*/

**1. Report Data Source (Universe):**
Select a data source that combines Quality Event data with Audit Trail information. Example: `[Quality Events and Audit History]`

**2. Result Objects (Columns to Select):**

-- Case and Recommended Attributes
*   `InfoCard.ID` (as QualityEvent)
*   `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]` (as QualityEventType)
*   `InfoCard.Fields.[Responsible Department]` (as ResponsibleDepartment)
*   `InfoCard.Fields.[Root Cause Category]` (as RootCauseCategory)
*   `InfoCard.Fields.[Effectiveness Status]` (as EffectivenessStatus)
*   `InfoCard.Fields.[Target Resolution Date]` (as TargetResolutionDate)
*   `InfoCard.Status` (as QualityEventStatus)

-- Required Activity Attributes
*   `Audit Trail.Record Type` or `Audit Trail.Action` (as ActivityName)
*   `Audit Trail.Date/Time` (as EventTime)
*   `Audit Trail.User Name` or `Audit Trail.Performed By` (as UserName)

**3. Query Filters (Filter Pane):**

*   **Filter 1: Date Range**
    *   Object: `Audit Trail.Date/Time`
    *   Operator: `Between`
    *   Values: `[Select a start date]` and `[Select an end date]`

*   **Filter 2: Activity Types**
    *   Object: `Audit Trail.Record Type`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: Select all relevant system events. The exact names may vary in your configuration. You must map these technical names to the required business activity names post-export. Look for values similar to:
        *   `Create InfoCard` (maps to 'Quality Event Created')
        *   `Status Change` (used for 'Initial Triage Completed', 'Investigation Initiated', 'Quality Event Closed', 'Quality Event Cancelled')
        *   `Task Complete` (used for 'Root Cause Analysis Performed', 'Corrective Action Implemented', 'Preventive Action Implemented', 'Effectiveness of Action Verified', 'Stakeholders Notified')
        *   `Task Failed` (maps to 'Effectiveness Deemed Ineffective')
        *   `E-Signature Applied` (maps to 'Corrective Action Plan Approved', 'Final Review Conducted')
        *   `Link Created` (maps to 'Corrective Action Plan Proposed' when a CAPA is linked)

*   **Filter 3 (Optional): Quality Event Type**
    *   Object: `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: `[Select desired event types, e.g., 'Non-conformance', 'Deviation']`

**4. Post-Export Transformation:**
After exporting to CSV, you must add a data transformation step to map the raw `Audit Trail.Record Type` and `InfoCard.Status` values to the standardized `ActivityName` values required by ProcessMind. For example, an audit record where `Record Type` is 'Status Change' and the new status is 'Closed' should be mapped to the `ActivityName` 'Quality Event Closed'.

步骤

准备工作：确保已安装Python 3.6或更高版本，以及pandas和requests库。向MasterControl管理员申请API凭据，包括Client ID、Client Secret和API Key。您的账户必须具有质量事件模块的读取权限。
配置脚本变量：新建Python脚本文件。在脚本开头定义变量，填写MasterControl基础URL和上一步获取的API凭据。同时指定数据提取的开始和结束日期。
实现身份验证：编写函数，向MasterControl身份验证端点（通常为/api/v2/auth/token）发送POST请求。请求中应包含您的凭据，以获取后续API调用所需的临时Bearer令牌。
获取质量事件列表：创建主循环，调用质量事件端点，例如/api/v2/events。使用limit和offset参数对质量事件列表进行分页，以便处理大型数据集，同时避免给API造成过大负担。
获取详细审计跟踪：对于主循环中获取的每个质量事件，再次调用API以获取其详细审计跟踪或历史记录。端点通常采用/api/v2/events/{id}/history的形式，其中{id}是质量事件的唯一标识符。
将审计数据映射为活动：这是核心转换步骤。遍历每个质量事件的审计跟踪条目。使用条件逻辑（if/elif/else语句），将状态变更、电子签名或Task完成等特定审计记录映射为事件日志所需的标准活动名称。
提取属性：在审计跟踪中识别活动时，解析JSON响应，提取所有必需和建议的属性，包括QualityEventID、刚映射的ActivityName、审计记录中的EventTime、UserName，以及父级质量事件对象中的其他相关信息。
整理事件日志：将每项提取的活动及其属性存储为字典，并将每个字典追加到主列表中，作为事件日志的基础。
创建DataFrame：处理完所有质量事件及其审计跟踪后，将活动字典主列表转换为pandas DataFrame，便于操作和格式整理。
导出为CSV：使用pandas的to_csv()函数将DataFrame导出为CSV文件。确保文件以UTF-8编码保存，并将EventTime和EndTime列设为ProcessMind支持的统一时间戳格式，例如YYYY-MM-DDTHH:MM:SS。

配置

API凭据：您必须拥有有效的Client ID、Client Secret和API Key，且对应的用户账户具有通过API访问质量事件数据的权限。
API端点：脚本主要使用/api/v2/auth/token端点进行身份验证，使用/api/v2/events端点列出质量事件，并使用/api/v2/events/{id}/history端点获取每个事件的详细审计跟踪。
日期范围筛选条件：必须在脚本中配置start_date和end_date变量。初次分析建议使用3到6个月的日期范围，以控制数据集规模和提取耗时。
分页控制：limit参数用于控制每次API调用获取的记录数，通常设置为100到500。脚本必须处理offset，以获取所有分页数据。
MasterControl配置：脚本将审计条目映射为活动的逻辑基于标准质量管理工作流配置。您可能需要调整脚本中的字段名称或状态值，以匹配组织的MasterControl设置。

查询示例 python

import requests
import pandas as pd
import json
from datetime import datetime

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Configuration Settings --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Replace with your MasterControl instance details
BASE_URL = class="hl-string">"https://[Your-MasterControl-Domain].mastercontrol.com"
CLIENT_ID = class="hl-string">"[Your_Client_ID]"
CLIENT_SECRET = class="hl-string">"[Your_Client_Secret]"
API_KEY = class="hl-string">"[Your_API_Key]"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Date Range for Extraction --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Format: YYYY-MM-DD
START_DATE = class="hl-string">"2023-01-01"
END_DATE = class="hl-string">"2023-12-31"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Authentication Function --- 
def get_access_token():
    class="hl-string">"""Authenticates with MasterControl and returns an access token."""
    auth_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/auth/token"
    auth_payload = {
        class="hl-string">'grant_type': class="hl-string">'password',
        class="hl-string">'client_id': CLIENT_ID,
        class="hl-string">'client_secret': CLIENT_SECRET
    }
    headers = {
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY,
        class="hl-string">'Content-Type': class="hl-string">'application/json'
    }
    try:
        response = requests.post(auth_url, headers=headers, data=json.dumps(auth_payload))
        response.raise_for_status() class=class="hl-string">"hl-comment"># Raises an HTTPError for bad responses
        return response.json().get(class="hl-string">'access_token')
    except requests.exceptions.RequestException as e:
        print(fclass="hl-string">"Error during authentication: {e}")
        return None

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Main Extraction Logic --- 
def extract_quality_events():
    class="hl-string">"""Extracts, transforms, and returns a DataFrame of quality event activities."""
    token = get_access_token()
    if not token:
        print(class="hl-string">"Could not retrieve access token. Exiting.")
        return pd.DataFrame()

    headers = {
        class="hl-string">'Authorization': fclass="hl-string">'Bearer {token}',
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY
    }

    all_activities = []
    limit = 100
    offset = 0
    
    while True:
        class=class="hl-string">"hl-comment"># 1. Fetch a page of quality events
        events_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events?limit={limit}&offset={offset}&startDate={START_DATE}&endDate={END_DATE}"
        try:
            events_response = requests.get(events_url, headers=headers)
            events_response.raise_for_status()
            events_data = events_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
        except requests.exceptions.RequestException as e:
            print(fclass="hl-string">"Error fetching events list: {e}")
            break

        if not events_data:
            break class=class="hl-string">"hl-comment"># Exit loop if no more events are returned

        for qe_summary in events_data:
            qe_id = qe_summary.get(class="hl-string">'id')
            if not qe_id:
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 2. Fetch the detailed history for each quality event
            history_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events/{qe_id}/history"
            try:
                history_response = requests.get(history_url, headers=headers)
                history_response.raise_for_status()
                history_data = history_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
            except requests.exceptions.RequestException as e:
                print(fclass="hl-string">"Error fetching history for event {qe_id}: {e}")
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 3. Map audit trail entries to activities
            for entry in history_data:
                activity = None
                activity_name = class="hl-string">""
                event_time = entry.get(class="hl-string">'timestamp')
                user_name = entry.get(class="hl-string">'user', {}).get(class="hl-string">'name')

                action = entry.get(class="hl-string">'action', class="hl-string">'').lower()
                field_name = entry.get(class="hl-string">'fieldName', class="hl-string">'').lower()
                new_value = entry.get(class="hl-string">'newValue', class="hl-string">'')
                
                class=class="hl-string">"hl-comment"># Mapping logic based on common MasterControl audit trail patterns
                if action == class="hl-string">'create' and entry.get(class="hl-string">'objectType') == class="hl-string">'QualityEvent':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Created'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Assessment':
                    activity_name = class="hl-string">'Initial Triage Completed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Investigation':
                    activity_name = class="hl-string">'Investigation Initiated'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'root cause' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Root Cause Analysis Performed'
                elif action == class="hl-string">'link' and class="hl-string">'capa' in entry.get(class="hl-string">'linkedObjectType', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Proposed'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'approve capa' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Approved'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement corrective' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement preventive' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Preventive Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Effective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness of Action Verified'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Ineffective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness Deemed Ineffective'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'notify stakeholders' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Stakeholders Notified'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'final review' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Final Review Conducted'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Closed':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Closed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Cancelled':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Cancelled'

                if activity_name:
                    activity = {
                        class="hl-string">'QualityEvent': qe_id,
                        class="hl-string">'ActivityName': activity_name,
                        class="hl-string">'EventTime': event_time,
                        class="hl-string">'EndTime': event_time, class=class="hl-string">"hl-comment"># For atomic events, EndTime is the same as EventTime
                        class="hl-string">'UserName': user_name,
                        class="hl-string">'ResponsibleDepartment': qe_summary.get(class="hl-string">'department'),
                        class="hl-string">'QualityEventType': qe_summary.get(class="hl-string">'eventType'),
                        class="hl-string">'QualityEventStatus': new_value if class="hl-string">'status_change' in action else qe_summary.get(class="hl-string">'status'),
                        class="hl-string">'RootCauseCategory': qe_summary.get(class="hl-string">'rootCauseCategory'), class=class="hl-string">"hl-comment"># This might need to be sourced from a different field
                        class="hl-string">'EffectivenessStatus': entry.get(class="hl-string">'taskResult') if class="hl-string">'effectiveness' in activity_name else None,
                        class="hl-string">'TargetResolutionDate': qe_summary.get(class="hl-string">'targetDate')
                    }
                    all_activities.append(activity)

        offset += limit

    df = pd.DataFrame(all_activities)
    class=class="hl-string">"hl-comment"># Ensure datetime format is consistent
    df[class="hl-string">'EventTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EventTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    df[class="hl-string">'EndTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EndTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    return df

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Execution --- 
if __name__ == class="hl-string">"__main__":
    event_log_df = extract_quality_events()
    if not event_log_df.empty:
        event_log_df.to_csv(class="hl-string">"mastercontrol_quality_events_log.csv", index=False, encoding=class="hl-string">'utf-8-sig')
        print(fclass="hl-string">"Successfully extracted {len(event_log_df)} activities to mastercontrol_quality_events_log.csv")
    else:
        print(class="hl-string">"No data extracted.")

步骤

确认MasterControl BI Connector模块已获得许可、启用，并可供用于提取数据的BI或ETL工具使用。向MasterControl管理员获取连接器连接详情、凭据、所需授权和获批的数据源对象。由于不同MasterControl部署的配置各异，请使用[根据您的系统配置]查看连接器专用的连接方式和数据源对象名称。
将BI或ETL工具连接到MasterControl BI Connector并测试连接。选择获批的质量事件、审计跟踪、工作流Task、电子签名数据源，以及连接器提供的相关CAPA数据源。将查询中每个方括号内的数据源引用替换为您环境中对应的对象。
使用[开始日期参数]和[结束日期参数]设置提取时间范围。首次提取建议使用三到六个月的时间范围。增量运行时应设置重叠时间段，以捕获延迟更新；然后使用QualityEvent、ActivityName和EventTime，以及可用的源事件标识符去重。
从明确的创建记录或审计记录中提取质量事件创建活动。从明确的工作流、Task、状态、CAPA、有效性、通知、审核、签名和审计记录中提取其他活动。查询必须为每次活动发生返回一行。ProcessMind会直接读取这些行，不会推断缺失的活动。
将源字段映射到必需的输出列QualityEvent、ActivityName和EventTime。如果连接器提供以下建议字段，也请进行映射：EndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus和TargetResolutionDate。尽可能保留带时区信息的源时间戳。
在查询中应用活动规则。优先使用明确的源事件。对于标记为推断的活动，仅当源数据中存在相应条件时，才使用已记录的状态、字段完成情况、Task完成情况或签名条件。不能仅因后续活动存在就创建一行。
将时间戳统一为同一时区，建议使用UTC；或者记录源时区。将空字符串转换为NULL，保留源标识符，并确保ActivityName恰好使用14个必需活动标签之一。不要用虚构值替代缺失的源数据。
验证QualityEvent已填充、EventTime为有效时间戳，并确认每行数据都属于所选日期范围。检查重复活动行、意外活动标签、无效状态转换，以及发生在“质量事件已创建”之前的事件。
将结果导出为扁平CSV文件或ProcessMind支持的其他表格格式。添加标题行，列名须准确为QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus和TargetResolutionDate。将文件上传到ProcessMind，并将QualityEvent设为案例标识符、ActivityName设为活动、EventTime设为事件时间戳。

配置

连接器和授权：启用MasterControl BI Connector，并获取所需许可、读取权限、审计跟踪访问权限、工作流访问权限，以及质量事件和CAPA数据的访问权限。部署专用连接设置请使用[根据您的系统配置]。
数据源对象：配置获批的MasterControl BI Connector对象，包括质量事件、审计历史、工作流Task、签名、CAPA记录、通知、审核和有效性检查。不要假设不同部署中的对象名称或关联关系完全相同。
日期范围：从三到六个月开始。生产环境加载数据时，使用增量时间窗口，并记录重叠范围，以捕获延迟到达的审计或工作流记录。
筛选条件：仅在需要时应用[公司专用筛选条件]。其他筛选条件可包括质量事件类型、站点、业务单元、文件类型、状态或负责部门，但不得排除重建生命周期所需的相关活动。
活动匹配：为创建、分流、调查、根本原因分析、CAPA提议和批准、纠正与预防措施实施、有效性结果、通知、最终审核、关闭和取消配置准确的源条件。维护映射文档，记录源状态、Task名称、签名操作和字段完成规则。
时间戳处理：为每项活动选择权威事件时间戳。保留源时区，或将所有时间戳转换为UTC。仅在明确提供完成时间戳时使用EndTime。
空值处理：无法获取的建议属性应保留为NULL。不要为缺失的用户、部门、根本原因、有效性或目标日期数据填入占位值。
性能：在BI Connector支持的情况下，将日期和公司筛选条件下推至连接器。仅选择必需列，避免不受限制地扫描审计历史，拆分较大的日期范围；如果BI工具支持，可将中间提取结果物化。
增量处理：保存上次成功提取的时间边界，并在后续运行中设置较短的重叠时间段。若有源事件标识符，则据此去重；否则按照案例、活动、时间戳和用户的组合，并依据已记录的规则去重。
数据质量：QualityEvent、ActivityName和EventTime必须非空。拒绝或隔离包含不支持的活动标签、格式错误的时间戳或缺失案例标识符的行。
安全：使用遵循最小权限原则的服务账户进行只读访问。妥善保护凭据，限制导出文件的访问，并遵守MasterControl及组织的数据保留要求。

查询示例 sql

WITH
quality_event_created AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Created' AS ActivityName,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Created By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event source]
    WHERE CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
),
initial_triage_completed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Initial Triage Completed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Under Assessment', 'Investigation')
),
investigation_initiated AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Investigation Initiated' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Under Investigation'
),
root_cause_analysis_performed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Root Cause Analysis Performed' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your workflow task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Name] AS VARCHAR(255)) IN ('Root Cause Analysis', 'RCA')
      AND [Task Completion Timestamp] IS NOT NULL
      AND [Root Cause] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_proposed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Proposed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA status source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([CAPA Status] AS VARCHAR(255)) = 'Pending Approval'
      AND [Quality Event Identifier] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_approved AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Approved' AS ActivityName,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Approved By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA approval or signature source]
    WHERE CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Status] AS VARCHAR(255)) = 'Approved'
),
corrective_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Corrective'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
preventive_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Preventive Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Preventive'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
effectiveness_verified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness of Action Verified' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Effective'
),
effectiveness_ineffective AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness Deemed Ineffective' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Ineffective'
),
stakeholders_notified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Stakeholders Notified' AS ActivityName,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Sent By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your notification or workflow task source]
    WHERE CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Notification'
),
final_review_conducted AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Final Review Conducted' AS ActivityName,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Reviewed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your review or signature source]
    WHERE CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Review'
      AND CAST([Review Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
quality_event_closed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Closed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Closed'
),
quality_event_cancelled AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Cancelled' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Cancelled', 'Void')
)
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_created
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM initial_triage_completed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM investigation_initiated
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM root_cause_analysis_performed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_proposed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_approved
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM preventive_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_verified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_ineffective
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM stakeholders_notified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM final_review_conducted
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_closed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_cancelled
ORDER BY QualityEvent, EventTime, ActivityName;

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