您的质量管理数据模板

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质量管理属性 (21) 质量管理活动 (14) 提取指南 (3)

您的质量管理数据模板

此模板全面介绍如何收集分析质量管理流程所需的数据，列出事件日志中应包含的关键属性，明确需要跟踪的主要活动，并提供从MasterControl系统提取数据的实用指导。使用此资源，确保流程挖掘项目具备成功所需的基础要素。

建议收集的属性
需要跟踪的关键活动
MasterControl数据提取指南

刚接触事件日志？了解如何创建流程挖掘事件日志.

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质量管理属性

以下是建议纳入事件日志的数据字段，可用于全面分析质量管理流程。

3 必需 8 建议 10 可选

	名称	说明
	质量事件 QualityEvent	单个质量事件的唯一标识符，例如不符合项、偏差或投诉。该ID将所有相关活动和文档关联起来。
说明质量事件ID是整个质量管理流程的主要案例标识符。通常，MasterControl会在启动新的质量事件时生成字母数字值。在流程挖掘中，该属性对于重建每个质量问题的端到端历程至关重要。将所有相关活动归入同一个质量事件ID后，分析人员可以可视化完整流程，衡量从创建到关闭的周期时间，并识别特定案例的变体或瓶颈。为什么重要这是连接所有流程步骤的关键案例标识符，可分析每个质量问题从启动到解决的完整生命周期。获取位置这是质量事件记录的主键。具体表名和字段名请参阅MasterControl文档或系统配置。示例 QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
	事件时间 EventTime	特定活动或事件发生的准确日期和时间，作为每项活动的开始时间。
说明该时间戳标记特定任务完成或质量流程中事件发生的时间，为重建每个案例的流程提供必要的时间顺序。时间戳是所有基于时间的流程挖掘分析的基础，可用于计算周期时间、处理时间以及活动之间的等待时间。这些数据对于构建分析解决时间、识别瓶颈和衡量部门间交接延迟的仪表板至关重要。为什么重要该时间戳提供事件的时间顺序，对于计算流程持续时间、识别瓶颈和了解流程绩效至关重要。获取位置这是MasterControl质量事件记录审计追踪或历史日志中的标准字段，用于记录每项操作的发生时间。示例 2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
	活动名称 ActivityName	质量事件生命周期中发生的具体任务或事件名称，例如“Investigation Initiated”或“Corrective Action Implemented”。
说明活动名称描述质量管理流程中的独立步骤或里程碑。这些活动会记录时间戳，构成每个质量事件流程的事件序列。分析这些活动是流程挖掘的核心。它可以发现实际流程图，识别常见路径、偏离标准流程的情况和瓶颈。“Root Cause Analysis Performed”等活动的顺序和频率，对于关注返工和合规的仪表板至关重要。为什么重要此属性定义流程中的步骤，可用于可视化流程图、发现偏差和分析流程顺序。获取位置这些信息通常记录在MasterControl中与每条质量事件记录关联的审计追踪或历史表中。示例质量事件已创建已完成根因分析纠正措施计划已批准措施有效性已验证
	有效性状态 EffectivenessStatus	用于确认已实施的纠正和预防措施是否有效的验证结果。
说明此属性记录有效性验证结果，这是CAPA流程的关键最后步骤。该状态表示已采取的措施是否成功解决问题并防止其再次发生。这些数据是“CAPA Effectiveness Monitoring”仪表板和“CAPA Effectiveness Rate”KPI的主要输入。分析验证结果，有助于组织了解问题解决工作的成功率，并识别纠正措施失效的领域。为什么重要衡量已实施措施的成效，对于计算CAPA有效性率和推动持续改进至关重要。获取位置这是CAPA表单有效性验证或关闭部分的结果字段，通常与MasterControl中的质量事件关联。示例有效无效需要监控
	根因类别 RootCauseCategory	已识别质量事件根因的分类，例如“人为错误”“设备故障”或“流程缺陷”。
说明完成根因分析后，通常会对分析结果进行分类。此属性存储该分类，为问题发生原因提供结构化数据。这是推动质量改进的重要属性。“Root Cause Analysis Consistency”仪表板使用这些数据，将根因类别与纠正措施的有效性和返工率关联起来。这有助于判断某些根因类型是否更难处理，或根因分析本身是否缺乏一致性。为什么重要对质量问题的根本原因进行分类，支持有针对性的分析，以防止问题再次发生并提升纠正措施的有效性。获取位置此字段通常位于MasterControl质量事件表单的Root Cause Analysis或Investigation部分。示例设备故障培训不足材料缺陷未遵循程序
	用户名 UserName	执行该活动的用户或资源名称。
说明此属性用于标识负责执行流程中特定任务的人员，例如批准纠正措施计划或关闭质量事件的人员。按用户分析流程，有助于了解工作负载分布、识别培训需求，并发现用户特定的执行差异。通过该分析可以判断某些人员是否与返工或延误相关，为绩效管理和资源分配提供依据。为什么重要将活动归属到具体人员，从而支持工作负载、绩效和资源相关瓶颈分析。获取位置此信息通常是MasterControl中任何质量事件的审计跟踪或历史日志的标准组成部分，通常记录为“User”或“Performed By”。示例 j.does.smithr.williams
	目标解决日期 TargetResolutionDate	质量事件计划或要求关闭的日期。
说明此属性定义质量事件的预期完成日期，通常由事件类型、严重程度或相关监管要求决定。它是解决流程的截止日期。该日期用于衡量按时完成情况以及服务级别协议（SLA）的合规性。它对于计算“Compliance Adherence Rate”KPI和创建计算属性“SLA Status”（例如“On Time”“Late”）至关重要。通过这些数据，可以分析哪些事件类型或部门最容易错过截止日期。为什么重要设定解决期限，支持衡量按时完成情况并计算SLA合规率。获取位置这可能是MasterControl主要质量事件表单中的日期字段，可自动计算或手动输入。示例 2023-11-302024-01-152023-12-22
	结束时间 EndTime	表示某项活动完成时间的时间戳。对于原子事件，该时间通常与StartTime相同。
说明 EndTime表示活动结束。对于审计跟踪中记录的许多事件，开始时间和结束时间相同，表示事件发生的单一时间点。不过，对于具有可测量持续时间的活动，此字段可以记录相应时长。此属性与StartTime结合使用，用于计算单项活动的处理时间。这对于识别流程中耗时最长的步骤至关重要，并支持Quality Process Bottleneck Identification仪表板。为什么重要支持精确计算活动持续时间，帮助确定质量管理流程中最耗时的具体任务。获取位置可能存在于MasterControl的审计跟踪或历史日志中。如果不可用，可将序列中下一项活动的StartTime作为该值。示例 2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
	负责部门 ResponsibleDepartment	负责质量事件或当前活动的部门或职能领域。
说明此属性表示由哪个部门负责质量事件或执行特定任务，例如“Manufacturing”“Quality Assurance”或“Engineering”。这是流程分析的重要维度，可用于筛选和比较不同业务部门的流程绩效。对于Handoff Delay Analysis仪表板，该属性尤为重要，因为活动之间属性发生变化即表示发生了交接。分析交接处的时间间隔，可以发现部门之间的沟通或协作问题。为什么重要帮助识别部门间瓶颈，并按职能领域分析流程绩效，对于了解交接延误至关重要。获取位置此信息通常存储在MasterControl的主要质量事件表单中，并可能随着事件生命周期的推进而更新。示例质量保证制造研发法规事务
	质量事件状态 QualityEventStatus	质量事件在生命周期中的当前状态，例如“开放”“调查中”“待批准”或“已关闭”。
说明此属性反映质量事件在任意时点所处的状态，通常会随着案例经过主要里程碑而更新。在流程挖掘中，状态可用于筛选开放或已关闭案例，这对于“Quality Event Throughput & Backlog”仪表板至关重要。分析事件在每种状态中停留的时间，也有助于识别容易停滞的阶段。为什么重要表示质量事件的当前状态，支持分析生命周期不同阶段的积压量、吞吐量和停留时间。获取位置这是MasterControl主要质量事件记录中的标准状态字段。示例开放进行中等待CAPA批准已关闭已取消
	质量事件类型 QualityEventType	质量事件的分类，例如“不符合项”“客户投诉”“审计发现”或“偏差”。
说明此属性根据质量事件的性质对其进行分类。不同类型的事件可能遵循不同的流程路径，或具有不同的合规要求和目标解决时间。按Quality Event Type分析流程，是了解绩效差异的基础。“Quality Event Resolution Time Analysis”等仪表板依靠此属性比较不同类别的周期时间，帮助识别哪些问题更复杂或需要更长时间解决。为什么重要对质量事件进行分类，以便比较不同问题类型的流程、周期时间和结果。获取位置这是MasterControl质量事件发起表单中的主要分类字段。示例不符合项报告（NCR）客户投诉内部审核发现项供应商纠正措施请求（SCAR）
	SLA状态 SlaStatus	表示质量事件是否在目标解决日期内关闭。
说明此属性通过比较质量事件的实际关闭日期与“Target Resolution Date”得出。状态通常设为“On Time”或“Late”。它提供了一个清晰直观的截止日期绩效指标，是“Compliance Adherence Rate”KPI的基础，也便于筛选和分析逾期案例。了解解决延误的原因，对于提升整体流程时效性和实现合规目标至关重要。为什么重要简单表示案例是否按期完成，对于衡量和提升按时完成绩效至关重要。获取位置此字段在数据转换过程中计算，方法是比较每个案例中“Quality Event Closed”活动的时间戳与“TargetResolutionDate”字段。示例按时延迟存在风险
	交接等待时间 HandoffWaitTime	由不同部门或团队执行的两个连续活动之间的空闲时间。
说明此指标计算案例在一个部门完成任务后、下一个部门开始任务前的等待时长。计算方法是识别“Responsible Department”发生变化的连续活动，并测量两者之间的时间间隔。该计算指标是“Handoff Delay Analysis”仪表板和“Average Handoff Wait Time”KPI的核心。它将协调或沟通问题造成的等待时间与主动处理时间区分开来，帮助定位延长整体周期时间的跨职能瓶颈。为什么重要分离并量化部门之间的等待时间，直接揭示流程中的沟通缺口和协作瓶颈。获取位置此字段在数据转换过程中计算，通过分析每个案例中连续活动的时间戳和“ResponsibleDepartment”值。示例 172800259200604800
	关联法规 AssociatedRegulationStandard	适用于该质量事件的具体法规或质量标准，例如ISO 13485或21 CFR Part 820。
说明此属性将质量事件关联到具体的外部法规或内部质量标准。对于生命科学、制造业等受监管行业的企业，这一点尤为重要。对于“Quality Process Compliance Adherence”仪表板，该属性不可或缺。分析人员可以按具体法规筛选相关事件，并验证是否遵循了要求的流程步骤。偏差可被标记为潜在合规风险，因此该属性也是审计和风险管理的重要依据。为什么重要将质量事件关联到具体合规要求，支持分析对监管标准和内部政策的遵循情况。获取位置这可能是MasterControl质量事件表单中的可选字段，用户可以使用它为事件标记适用法规。示例 ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
	最后数据更新时间 LastDataUpdate	表示数据上次从MasterControl提取或刷新的时间戳。
说明此属性记录最近一次从源系统提取数据的日期和时间。这是一个元数据字段，适用于整个数据集，而非单个事件。了解所分析数据的新鲜度至关重要。该信息可让业务用户清楚了解流程仪表板和KPI的数据更新程度，确保决策基于明确时效的数据。为什么重要提供有关数据新鲜度的重要背景信息，确保用户了解分析结果的时效性以及下一次数据刷新的预期时间。获取位置此时间戳在从MasterControl执行数据提取、转换和加载（ETL）过程中生成并添加。示例 2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
	受影响产品 ProductAffected	作为质量事件对象的产品、产品线或组件。
说明此属性用于标识与质量问题相关的具体产品或材料，为了解质量事件的影响提供必要背景。按产品分析流程数据，可以识别反复出现质量问题的产品。这有助于确定改进工作的优先级、推动产品设计变更，并评估不同生产线或供应商的绩效。为什么重要提供关键业务背景，支持按产品线分析质量问题，以识别反复出现的问题和趋势。获取位置这通常是质量事件表单中的字段，用户可以指定产品，通常从预定义列表中选择或输入零件号。示例产品A，批次54321组件XYZAPI-001
	是否返工 IsRework	用于标识某项活动或一系列活动是否代表返工的布尔标志。
说明当同一案例中重复执行某项活动，或流程回到较早阶段时，此标志设为“true”。例如，同一质量事件两次执行“Root Cause Analysis Performed”时，第二次执行会被标记为返工。此属性直接支持“Rework and Re-investigation Overview”仪表板和“Root Cause Re-Investigation Rate”KPI。它简化了返工量化过程，便于筛选和分析流程低效的案例。为什么重要明确标记重复执行的活动，便于量化和分析返工的频率、原因及影响。获取位置此标志在数据转换过程中生成，通过分析每个案例的活动序列来检测重复步骤或流程循环。示例 truefalse
	源系统 SourceSystem	标识数据提取来源系统，本例中为MasterControl。
说明该属性提供数据来源的上下文。对于此流程，该属性将始终包含表示“MasterControl”的值。虽然它看似固定不变，但在需要合并多个系统数据进行更广泛分析的企业环境中，该属性至关重要。它可以确保数据血缘清晰，并帮助隔离特定系统的行为或数据质量问题。为什么重要明确标识数据所属的源系统，这对于数据治理以及合并多个应用数据的分析至关重要。获取位置这通常是在数据提取、转换和加载（ETL）过程中添加的静态值，用于标记数据集来源。示例 MasterControlMasterControl QMS
	现场位置 SiteLocation	质量事件发生的生产现场、工厂或设施。
说明此属性指定与质量事件相关的实际地点或现场，为问题提供地理和组织背景。这是比较分析的重要维度。管理人员可以按现场筛选或分组，比较不同地点的质量管理流程绩效。这有助于发现绩效良好、可以分享最佳实践的现场，也能识别需要额外支持或流程改进的现场。为什么重要支持比较不同生产现场或设施的绩效，帮助识别特定地点的问题或最佳实践。获取位置此信息通常记录在质量事件发起表单中，常以公司现场下拉列表的形式提供。示例美国得克萨斯州奥斯汀爱尔兰都柏林新加坡工厂A地点
	纠正措施ID CorrectiveActionId	与质量事件关联的纠正措施计划（CAPA）的唯一标识符。
说明此属性在质量事件与为解决其根因而创建的具体纠正措施之间建立直接关联。一个质量事件可以关联一个或多个纠正措施。通过该ID，可以将质量事件数据与CAPA模块数据连接起来，开展更详细的分析。这有助于深入研究不同根因对应的措施类型及其后续有效性，并支持CAPA Effectiveness Monitoring仪表板。为什么重要将质量事件关联到具体纠正措施，支持更细粒度地分析措施有效性和解决策略。获取位置该字段通常存储在MasterControl质量事件表单的相关记录或关联对象部分。示例 CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
	预防措施ID PreventiveActionId	与质量事件关联的预防措施计划（PAPA）的唯一标识符。
说明与Corrective Action ID类似，此属性将质量事件关联到已创建的预防措施。预防措施是旨在防止其他领域发生类似潜在问题的主动措施。该ID对于“Preventive Action Optimization”仪表板和“Preventive Action Rate”KPI至关重要。它支持跟踪质量事件促成主动改进的频率，并分析这些预防措施随时间产生的影响。为什么重要将质量事件关联到主动预防措施，支持分析组织从问题中学习并防止未来再次发生的能力。获取位置该字段通常位于MasterControl质量事件或CAPA表单的相关记录部分，并链接到预防措施对象。示例 PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053

必需建议可选

质量管理活动

以下是建议在事件日志中记录的关键流程步骤和里程碑，可用于准确发现质量管理流程。

5 建议 9 可选

	活动	说明
	措施有效性已验证	标志着验证步骤完成。此时已收集并审核证据，以确认所实施措施有效。通常，当有效性检查任务完成时捕获该活动，并且往往包含电子签名。
为什么重要该活动对于计算CAPA Effectiveness Rate和Avg Action Verification Time至关重要，可确认解决方案是否有效并防止问题再次发生。获取位置该活动可以通过验证步骤的电子签名明确捕获，也可以根据工作流中“Effectiveness Check”任务的完成情况推断。采集从电子签名日志或验证步骤任务完成时间戳中捕获。事件类型 explicit
	纠正措施计划已批准	表示拟定的CAPA计划已由所需相关方正式审核并批准。这是一个关键里程碑，通常通过MasterControl审计追踪中的明确电子签名事件捕获。
为什么重要审批步骤通常是常见瓶颈。分析该活动耗时有助于识别审批流程中的延迟，并支持Handoff Delay Analysis仪表板。获取位置当具有审批权限的用户为CAPA计划或相关工作流步骤应用电子签名时，审计追踪会明确捕获该事件。采集从与审批工作流步骤关联的电子签名日志中捕获。事件类型 explicit
	调查已启动	标志着调查阶段正式开始，用于确定质量事件的范围和即时影响。通常，当事件正式分配给调查人员且状态更新为“Under Investigation”时，系统会捕获该活动。
为什么重要这是跟踪调查阶段持续时间的重要里程碑。此处的延迟可能显著影响整体解决时间和合规期限。获取位置根据质量事件记录中的状态变更推断，例如变为“Investigation in Progress”。该变更会记录在MasterControl审计追踪中。采集根据事件状态变为“Under Investigation”时的时间戳推断。事件类型 inferred
	质量事件已关闭	这是最后一项活动，标志着质量事件已在MasterControl中成功解决并正式关闭。当记录状态变更为“Closed”时，系统会捕获该事件，并在审计追踪中记录时间戳。
为什么重要该活动标志着流程结束，对于计算整体周期时间和吞吐量至关重要，也确认质量管理案例已成功完成。获取位置这是根据质量事件记录最终状态变更为“Closed”推断的明确事件。该状态变更的时间戳会记录在审计日志中。采集根据事件状态更新为“Closed”时的时间戳推断。事件类型 inferred
	质量事件已创建	这是质量管理流程的起点，即在MasterControl中首次记录新的质量事件，例如偏差、不符合项或投诉。通常，当用户创建新的质量事件记录时，系统会明确捕获该活动，并生成带时间戳的审计追踪条目。
为什么重要该活动标志着案例生命周期的开始，对于衡量整体质量事件周期时间和分析事件提交量至关重要。获取位置这是质量事件模块审计追踪表中明确记录的事件，对应质量事件记录的创建时间戳。采集创建新的质量事件对象后，系统会在审计追踪中记录该事件。事件类型 explicit
	最终审核已完成	表示质量保证经理已完成对整个质量事件记录的最终审核，包括所有文档和措施。通常，在案例关闭前通过明确的电子签名事件捕获该活动。
为什么重要这是关闭前的最终质量关卡。此阶段的延迟可能导致事件不必要地保持打开状态，影响吞吐量指标。获取位置当用户在工作流的“Final Review”或“QA Approval”步骤中应用电子签名时，审计追踪会明确捕获该活动。采集从最终审批工作流步骤的电子签名日志中捕获。事件类型 explicit
	初始分诊已完成	表示初始评估完成，此时质量事件已完成分类、严重程度分级和优先级排序。该活动通常可从系统状态变更中推断，例如事件状态从“New”变为“Under Assessment”或“Investigation”。
为什么重要分析分诊耗时有助于识别质量问题初始响应阶段的延迟。这是决定后续工作流和资源分配的关键步骤。获取位置当事件状态字段更新为分诊后的状态，或“Severity”和“Priority”等必填分诊字段首次填写并保存时，可从审计追踪中推断该活动。采集根据事件状态字段的变更推断，例如从“Submitted”变为“Assigned”。事件类型 inferred
	已完成根因分析	该活动表示根因分析（RCA）已完成，并已记录分析结果。当“Root Cause”或相关分析字段填写完毕，且关联任务标记为完成时，可以推断该活动已发生。
为什么重要跟踪该活动有助于衡量RCA阶段的耗时和质量。它对于“Root Cause Re-Investigation Rate”等识别返工情况的KPI至关重要。获取位置根据审计追踪中显示RCA任务完成的条目，或质量事件表单中根因类别字段已填写并最终确认的记录推断。采集根据“Root Cause Analysis”工作流步骤或任务完成情况推断。事件类型 inferred
	措施有效性判定为无效	该活动表示验证步骤产生了负面结果，即已发现所实施措施无效。该事件会触发返工，可根据验证步骤失败，以及状态变更为重新打开调查或CAPA规划来推断。
为什么重要该事件对于识别返工循环和计算First-Pass Resolution Rate至关重要，可揭示需要解决的问题处理流程缺陷。获取位置根据表示验证失败的状态变更推断，例如变为“Effectiveness Check Failed”或返回“Under Investigation”。采集根据验证后将案例退回早期阶段的工作流转换推断。事件类型 inferred
	相关方已收到通知	表示已正式向所有相关方传达质量事件的解决结果。该活动可能是系统中明确记录的操作，也可能根据工作流中“Final Notification”任务的完成情况推断。
为什么重要分析此步骤有助于了解沟通效率，也是计算Final Review & Closure Time KPI的重要标记。获取位置该活动可能是系统中记录的明确通知事件，也可能根据最终关闭前“Notify Stakeholders”任务的完成情况推断。采集根据工作流中专用通知任务的完成情况推断。事件类型 inferred
	纠正措施已实施	表示已执行并完成已批准纠正措施计划中定义的任务。通常，当负责措施的用户在系统中将实施任务标记为完成时，系统会捕获该活动。
为什么重要这是跟踪Avg Action Verification Time KPI起点的关键里程碑。实施持续时间反映纠正措施的复杂度和执行效率。获取位置当已分配纠正措施任务的状态变更为“Completed”或“Implemented”时，可从审计追踪中推断。采集根据关联CAPA实施任务的完成时间戳推断。事件类型 inferred
	纠正措施计划已提出	表示已创建并提交纠正措施和预防措施（CAPA）计划以供审核。通常，当CAPA记录正式关联到质量事件且其状态设置为“Pending Approval”时，系统会捕获该事件。
为什么重要该活动标志着流程从调查阶段转入解决方案规划阶段。RCA与此步骤之间的持续时间可以反映规划效率。获取位置通常可根据关联CAPA对象的创建，或质量事件状态变为“CAPA Plan Proposed”或“Pending Plan Approval”等状态推断。采集根据关联CAPA计划记录的创建，或父事件中的状态变更推断。事件类型 inferred
	质量事件已取消	表示另一种结束状态：质量事件被判定为无效、重复或误录，因此予以取消。该活动通过状态变更为“Cancelled”或“Void”捕获。
为什么重要区分已关闭和已取消事件，对于准确报告流程结果非常重要。较高的取消率可能表明事件报告或分诊存在问题。获取位置根据终止状态变更推断，例如变为“Cancelled”或“Voided”，该变更会记录在审计追踪中。采集根据事件状态更新为“Cancelled”时的时间戳推断。事件类型 inferred
	预防措施已实施	表示预防措施计划中定义的任务已完成，旨在防止问题再次发生。当已分配的预防措施任务在系统中标记为完成时，系统会捕获该活动。
为什么重要跟踪该活动对于Preventive Action Rate KPI至关重要，有助于评估组织应对潜在未来问题的主动性。获取位置根据CAPA计划中明确标记为“Preventive Actions”的任务完成时间戳推断。采集根据关联预防措施任务的完成时间戳推断。事件类型 inferred

建议可选

提取指南

如何从MasterControl获取数据

步骤

登录MasterControl：使用具有创建和运行Analytics报告权限的用户账户访问MasterControl环境。
进入Analytics模块：在主菜单中选择Analytics或Reports模块。具体名称可能因系统配置而异。
创建新报告：启动新报告创建流程。选择将Quality Event信息与相关审计轨迹或历史记录结合的数据源。该数据源通常标记为与Quality Events相关的universe或数据模型，例如“QEM with Audit Trail”。
定义报告列（Result Objects）：在报告构建器中，选择作为事件日志列的数据字段。必须包含审计轨迹信息，以记录每项活动。添加以下字段：
- Quality Event ID（对应QualityEvent）
- Audit Action或Event Type（对应ActivityName）
- Audit Timestamp或Date/Time（对应EventTime）
- Audit User或Performed By（对应UserName）
- Quality Event Type
- Responsible Department
- Current Status（对应QualityEventStatus）
- Root Cause Category
- Effectiveness Check Status
- Target Resolution Date
配置报告筛选器：设置筛选器，将数据范围限定为相关范围。为“Audit Action”或“Event Type”字段创建筛选器，选择与所需活动对应的全部值，例如“Create”“Status Change”“E-Signature”和“Task Complete”。
设置日期范围：对“Audit Timestamp”字段应用日期筛选器，提取指定期间的数据。建议先选择较短的范围，例如最近3至6个月，以确保性能。
运行报告：执行报告，在MasterControl Analytics界面中生成数据预览。检查结果，确认结构正确。
优化活动名称：原始“Audit Action”名称可能不够易懂。导出后需要进行转换。使用您偏好的工具（如Excel或脚本）创建映射，将技术性审计事件（例如“STATUS_CHANGE_TO_CLOSED”）转换为所需的业务活动名称（例如“Quality Event Closed”）。
添加EndTime列：导出数据后，创建名为“EndTime”的新列。对于大多数离散审计轨迹事件，EndTime与EventTime相同。将“EventTime”列的值复制到“EndTime”列。
导出数据：确认报告预览无误后，使用Analytics模块中的导出功能，将数据保存为CSV文件。
上传前最终格式处理：打开CSV文件，应用第8步中的活动名称映射。确保列标题与所需属性完全一致：QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserName等。保存最终文件，即可上传到ProcessMind。

配置

报告数据源：报告必须基于一个数据源，将主要Quality Event记录与详细的Audit Trail或Event History数据连接起来。这对于记录每项活动至关重要。
日期范围筛选器：对审计事件时间戳（EventTime）应用筛选器。初次分析建议使用3至6个月的数据，在完整性和性能之间取得平衡。
活动筛选器：最关键的筛选器针对审计操作或事件类型字段。必须选择与目标业务活动对应的所有相关系统事件，例如对象创建、状态变更、电子签名和工作流任务完成。
Quality Event Type筛选器：可考虑筛选特定类型的质量事件，例如“Non-Conformance”或“Customer Complaint”，初步将分析聚焦于单一流程变体。
前提条件：运行报告的用户至少需要Quality Events模块的读取权限，以及在MasterControl Analytics模块中创建和执行报告的权限。

a 示例查询 sql

/*
This is a configuration guide for building the report in the MasterControl Analytics UI.
There is no executable SQL script, as the extraction is performed through the graphical interface.
Follow these steps in the report builder to configure your data extraction.
*/

**1. Report Data Source (Universe):**
Select a data source that combines Quality Event data with Audit Trail information. Example: `[Quality Events and Audit History]`

**2. Result Objects (Columns to Select):**

-- Case and Recommended Attributes
*   `InfoCard.ID` (as QualityEvent)
*   `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]` (as QualityEventType)
*   `InfoCard.Fields.[Responsible Department]` (as ResponsibleDepartment)
*   `InfoCard.Fields.[Root Cause Category]` (as RootCauseCategory)
*   `InfoCard.Fields.[Effectiveness Status]` (as EffectivenessStatus)
*   `InfoCard.Fields.[Target Resolution Date]` (as TargetResolutionDate)
*   `InfoCard.Status` (as QualityEventStatus)

-- Required Activity Attributes
*   `Audit Trail.Record Type` or `Audit Trail.Action` (as ActivityName)
*   `Audit Trail.Date/Time` (as EventTime)
*   `Audit Trail.User Name` or `Audit Trail.Performed By` (as UserName)

**3. Query Filters (Filter Pane):**

*   **Filter 1: Date Range**
    *   Object: `Audit Trail.Date/Time`
    *   Operator: `Between`
    *   Values: `[Select a start date]` and `[Select an end date]`

*   **Filter 2: Activity Types**
    *   Object: `Audit Trail.Record Type`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: Select all relevant system events. The exact names may vary in your configuration. You must map these technical names to the required business activity names post-export. Look for values similar to:
        *   `Create InfoCard` (maps to 'Quality Event Created')
        *   `Status Change` (used for 'Initial Triage Completed', 'Investigation Initiated', 'Quality Event Closed', 'Quality Event Cancelled')
        *   `Task Complete` (used for 'Root Cause Analysis Performed', 'Corrective Action Implemented', 'Preventive Action Implemented', 'Effectiveness of Action Verified', 'Stakeholders Notified')
        *   `Task Failed` (maps to 'Effectiveness Deemed Ineffective')
        *   `E-Signature Applied` (maps to 'Corrective Action Plan Approved', 'Final Review Conducted')
        *   `Link Created` (maps to 'Corrective Action Plan Proposed' when a CAPA is linked)

*   **Filter 3 (Optional): Quality Event Type**
    *   Object: `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: `[Select desired event types, e.g., 'Non-conformance', 'Deviation']`

**4. Post-Export Transformation:**
After exporting to CSV, you must add a data transformation step to map the raw `Audit Trail.Record Type` and `InfoCard.Status` values to the standardized `ActivityName` values required by ProcessMind. For example, an audit record where `Record Type` is 'Status Change' and the new status is 'Closed' should be mapped to the `ActivityName` 'Quality Event Closed'.

步骤

前提条件和设置：确保已安装Python 3.6+，以及pandas和requests库。从MasterControl管理员处获取API凭据，包括Client ID、Client Secret和API Key。您的账户必须拥有Quality Events模块的读取权限。
配置脚本变量：创建新的Python脚本文件。在脚本顶部定义变量，用于保存MasterControl基础URL和上一步获取的API凭据。同时指定数据提取的开始日期和结束日期。
实现身份验证：编写函数，向MasterControl身份验证端点发送POST请求，通常为/api/v2/auth/token。请求应包含您的凭据，以获取后续API调用所需的临时Bearer令牌。
获取质量事件列表：创建主循环，调用质量事件端点，例如/api/v2/events。使用limit和offset参数遍历所有质量事件，确保处理大型数据集时不会使API过载。
获取详细审计轨迹：对于主循环获取的每个质量事件，再次调用API获取其详细审计轨迹或历史记录。端点通常类似于/api/v2/events/{id}/history，其中{id}是质量事件的唯一标识符。
将审计数据映射为活动：这是核心转换步骤。遍历每个质量事件的审计轨迹条目，使用条件逻辑（if/elif/else语句）将状态变更、电子签名或任务完成等具体审计记录映射为事件日志所需的标准活动名称。
提取属性：在审计轨迹中识别活动后，解析JSON响应，提取所有必需和建议属性，包括QualityEventID、刚刚映射的ActivityName、审计记录中的EventTime、UserName，以及父级质量事件对象中的其他相关信息。
构建事件日志：将每个提取的活动及其属性保存为字典，并将每个字典追加到主列表中，用于生成事件日志。
创建DataFrame：处理完所有质量事件及其审计轨迹后，将活动字典主列表转换为pandas DataFrame，以便进行数据处理和格式化。
导出为CSV：使用pandas的to_csv()函数将DataFrame导出为CSV文件。确保文件使用UTF-8编码，并且EventTime和EndTime列采用与ProcessMind兼容的统一时间戳格式，例如YYYY-MM-DDTHH:MM:SS。

配置

API凭据：必须拥有有效的Client ID、Client Secret和API Key，且用户账户具备通过API访问质量事件数据的权限。
API端点：脚本主要使用/api/v2/auth/token端点进行身份验证，使用/api/v2/events端点列出质量事件，并使用/api/v2/events/{id}/history端点获取每个事件的详细审计轨迹。
日期范围筛选：必须在脚本中配置start_date和end_date变量。初次分析建议使用3至6个月的日期范围，以控制数据集规模和提取时间。
分页控制：limit参数控制每次API调用获取的记录数，通常设置为100至500。脚本必须处理offset，以获取所有数据页。
MasterControl配置：脚本将审计条目映射为活动的逻辑，假设使用标准质量管理工作流配置。您可能需要调整脚本中的字段名称或状态值，以匹配您所在组织的MasterControl设置。

a 示例查询 python

import requests
import pandas as pd
import json
from datetime import datetime

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Configuration Settings --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Replace with your MasterControl instance details
BASE_URL = class="hl-string">"https://[Your-MasterControl-Domain].mastercontrol.com"
CLIENT_ID = class="hl-string">"[Your_Client_ID]"
CLIENT_SECRET = class="hl-string">"[Your_Client_Secret]"
API_KEY = class="hl-string">"[Your_API_Key]"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Date Range for Extraction --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Format: YYYY-MM-DD
START_DATE = class="hl-string">"2023-01-01"
END_DATE = class="hl-string">"2023-12-31"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Authentication Function --- 
def get_access_token():
    class="hl-string">"""Authenticates with MasterControl and returns an access token."""
    auth_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/auth/token"
    auth_payload = {
        class="hl-string">'grant_type': class="hl-string">'password',
        class="hl-string">'client_id': CLIENT_ID,
        class="hl-string">'client_secret': CLIENT_SECRET
    }
    headers = {
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY,
        class="hl-string">'Content-Type': class="hl-string">'application/json'
    }
    try:
        response = requests.post(auth_url, headers=headers, data=json.dumps(auth_payload))
        response.raise_for_status() class=class="hl-string">"hl-comment"># Raises an HTTPError for bad responses
        return response.json().get(class="hl-string">'access_token')
    except requests.exceptions.RequestException as e:
        print(fclass="hl-string">"Error during authentication: {e}")
        return None

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Main Extraction Logic --- 
def extract_quality_events():
    class="hl-string">"""Extracts, transforms, and returns a DataFrame of quality event activities."""
    token = get_access_token()
    if not token:
        print(class="hl-string">"Could not retrieve access token. Exiting.")
        return pd.DataFrame()

    headers = {
        class="hl-string">'Authorization': fclass="hl-string">'Bearer {token}',
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY
    }

    all_activities = []
    limit = 100
    offset = 0
    
    while True:
        class=class="hl-string">"hl-comment"># 1. Fetch a page of quality events
        events_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events?limit={limit}&offset={offset}&startDate={START_DATE}&endDate={END_DATE}"
        try:
            events_response = requests.get(events_url, headers=headers)
            events_response.raise_for_status()
            events_data = events_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
        except requests.exceptions.RequestException as e:
            print(fclass="hl-string">"Error fetching events list: {e}")
            break

        if not events_data:
            break class=class="hl-string">"hl-comment"># Exit loop if no more events are returned

        for qe_summary in events_data:
            qe_id = qe_summary.get(class="hl-string">'id')
            if not qe_id:
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 2. Fetch the detailed history for each quality event
            history_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events/{qe_id}/history"
            try:
                history_response = requests.get(history_url, headers=headers)
                history_response.raise_for_status()
                history_data = history_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
            except requests.exceptions.RequestException as e:
                print(fclass="hl-string">"Error fetching history for event {qe_id}: {e}")
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 3. Map audit trail entries to activities
            for entry in history_data:
                activity = None
                activity_name = class="hl-string">""
                event_time = entry.get(class="hl-string">'timestamp')
                user_name = entry.get(class="hl-string">'user', {}).get(class="hl-string">'name')

                action = entry.get(class="hl-string">'action', class="hl-string">'').lower()
                field_name = entry.get(class="hl-string">'fieldName', class="hl-string">'').lower()
                new_value = entry.get(class="hl-string">'newValue', class="hl-string">'')
                
                class=class="hl-string">"hl-comment"># Mapping logic based on common MasterControl audit trail patterns
                if action == class="hl-string">'create' and entry.get(class="hl-string">'objectType') == class="hl-string">'QualityEvent':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Created'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Assessment':
                    activity_name = class="hl-string">'Initial Triage Completed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Investigation':
                    activity_name = class="hl-string">'Investigation Initiated'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'root cause' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Root Cause Analysis Performed'
                elif action == class="hl-string">'link' and class="hl-string">'capa' in entry.get(class="hl-string">'linkedObjectType', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Proposed'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'approve capa' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Approved'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement corrective' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement preventive' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Preventive Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Effective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness of Action Verified'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Ineffective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness Deemed Ineffective'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'notify stakeholders' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Stakeholders Notified'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'final review' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Final Review Conducted'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Closed':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Closed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Cancelled':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Cancelled'

                if activity_name:
                    activity = {
                        class="hl-string">'QualityEvent': qe_id,
                        class="hl-string">'ActivityName': activity_name,
                        class="hl-string">'EventTime': event_time,
                        class="hl-string">'EndTime': event_time, class=class="hl-string">"hl-comment"># For atomic events, EndTime is the same as EventTime
                        class="hl-string">'UserName': user_name,
                        class="hl-string">'ResponsibleDepartment': qe_summary.get(class="hl-string">'department'),
                        class="hl-string">'QualityEventType': qe_summary.get(class="hl-string">'eventType'),
                        class="hl-string">'QualityEventStatus': new_value if class="hl-string">'status_change' in action else qe_summary.get(class="hl-string">'status'),
                        class="hl-string">'RootCauseCategory': qe_summary.get(class="hl-string">'rootCauseCategory'), class=class="hl-string">"hl-comment"># This might need to be sourced from a different field
                        class="hl-string">'EffectivenessStatus': entry.get(class="hl-string">'taskResult') if class="hl-string">'effectiveness' in activity_name else None,
                        class="hl-string">'TargetResolutionDate': qe_summary.get(class="hl-string">'targetDate')
                    }
                    all_activities.append(activity)

        offset += limit

    df = pd.DataFrame(all_activities)
    class=class="hl-string">"hl-comment"># Ensure datetime format is consistent
    df[class="hl-string">'EventTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EventTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    df[class="hl-string">'EndTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EndTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    return df

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Execution --- 
if __name__ == class="hl-string">"__main__":
    event_log_df = extract_quality_events()
    if not event_log_df.empty:
        event_log_df.to_csv(class="hl-string">"mastercontrol_quality_events_log.csv", index=False, encoding=class="hl-string">'utf-8-sig')
        print(fclass="hl-string">"Successfully extracted {len(event_log_df)} activities to mastercontrol_quality_events_log.csv")
    else:
        print(class="hl-string">"No data extracted.")

步骤

确认MasterControl BI Connector模块已获得许可、启用，并可供用于提取数据的BI或ETL工具使用。向MasterControl管理员获取连接器连接详情、凭据、所需授权以及已批准的源对象。由于MasterControl部署方式各不相同，请使用[Configure based on your system]设置连接器特定的连接方式和源对象名称。
将BI或ETL工具连接到MasterControl BI Connector并测试连接。选择已批准的质量事件源、审计轨迹源、工作流任务源、电子签名源，以及连接器提供这些对象时的相关CAPA源。将查询中的每个方括号源引用替换为您环境中对应的对象。
使用[Start date parameter]和[End date parameter]设置提取窗口。初次提取建议使用3至6个月的时间窗口。增量运行时保留重叠区间，以捕获延迟更新；随后使用QualityEvent、ActivityName和EventTime，并结合源事件标识符（如有）删除重复记录。
从明确的创建记录或审计记录中提取质量事件创建活动。从明确的工作流、任务、状态、CAPA、有效性、通知、审核、签名和审计记录中提取其余活动。查询必须为每次活动发生返回一行。ProcessMind按原样读取这些行，不会推断缺失的活动。
将源字段映射到必需的输出列QualityEvent、ActivityName和EventTime。当连接器提供时，映射推荐字段EndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus和TargetResolutionDate。尽可能保留带时区信息的源时间戳。
在查询中应用活动规则。优先使用明确的源事件。对于标记为推断的活动，仅当源数据中存在相应条件时，才使用文档规定的状态、字段填写、任务完成或签名条件。不要仅因后续活动存在就创建记录。
将时间戳统一为一个时区，最好使用UTC，或记录源时区。将空字符串转换为NULL，保留源标识符，并确保ActivityName恰好包含十四个必需活动标签之一。不要使用虚构值替换缺失的源数据。
验证QualityEvent已填充、EventTime为有效时间戳，且每行数据都属于所选日期范围。检查重复活动记录、异常活动标签、无效状态转换，以及早于Quality Event Created发生的事件。
将结果导出为扁平CSV或其他ProcessMind支持的表格格式。添加包含以下精确列名的表头：QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus和TargetResolutionDate。将文件上传到ProcessMind，并将QualityEvent配置为案例标识符、ActivityName配置为活动、EventTime配置为事件时间戳。

配置

连接器和授权：启用MasterControl BI Connector，并获取质量事件和CAPA数据所需的许可证、读取权限、审计轨迹访问权限、工作流访问权限。使用[Configure based on your system]设置特定部署的连接参数。
源对象：为质量事件、审计历史、工作流任务、签名、CAPA记录、通知、审核和有效性检查配置已批准的MasterControl BI Connector对象。不要假设不同部署中的对象名称或关系完全相同。
日期范围：先选择3至6个月。生产环境加载时，使用带有明确重叠区间的增量窗口，以捕获延迟到达的审计或工作流记录。
筛选器：仅在必要时应用[Company-specific filter]。其他筛选条件可包括质量事件类型、站点、业务部门、文档类型、状态或负责部门，但不得排除重建生命周期所需的相关活动。
活动匹配：为创建、分诊、调查、RCA、CAPA提议和批准、纠正与预防措施实施、有效性结果、通知、最终审核、关闭和取消配置精确的源条件。维护映射文档，记录源状态、任务名称、签名操作和字段填写规则。
时间戳处理：为每项活动选择权威事件时间戳。保留源时区，或将所有时间戳转换为UTC。仅在明确提供完成时间戳时使用EndTime。
NULL处理：推荐属性不可用时保留为NULL。不要为缺失的用户、部门、根因、有效性或目标日期数据填入占位值。
性能：在BI Connector支持时下推日期和公司筛选条件。仅选择所需列，避免不受限的审计历史扫描，拆分大型日期范围，并在BI工具支持时物化中间提取结果。
增量处理：保存上次成功提取的边界，后续运行时保留较小的重叠区间。优先使用源事件标识符去重；如无标识符，则根据案例、活动、时间戳和用户组合，按照已记录的规则去重。
数据质量：要求QualityEvent、ActivityName和EventTime非NULL。拒绝或隔离活动标签不受支持、时间戳格式错误或缺少案例标识符的记录。
安全性：使用遵循最小权限原则的服务账户，仅授予读取权限。保护凭据，限制导出文件的访问，并遵守MasterControl及组织的数据保留要求。

a 示例查询 sql

WITH
quality_event_created AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Created' AS ActivityName,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Created By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event source]
    WHERE CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
),
initial_triage_completed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Initial Triage Completed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Under Assessment', 'Investigation')
),
investigation_initiated AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Investigation Initiated' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Under Investigation'
),
root_cause_analysis_performed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Root Cause Analysis Performed' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your workflow task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Name] AS VARCHAR(255)) IN ('Root Cause Analysis', 'RCA')
      AND [Task Completion Timestamp] IS NOT NULL
      AND [Root Cause] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_proposed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Proposed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA status source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([CAPA Status] AS VARCHAR(255)) = 'Pending Approval'
      AND [Quality Event Identifier] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_approved AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Approved' AS ActivityName,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Approved By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA approval or signature source]
    WHERE CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Status] AS VARCHAR(255)) = 'Approved'
),
corrective_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Corrective'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
preventive_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Preventive Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Preventive'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
effectiveness_verified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness of Action Verified' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Effective'
),
effectiveness_ineffective AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness Deemed Ineffective' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Ineffective'
),
stakeholders_notified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Stakeholders Notified' AS ActivityName,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Sent By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your notification or workflow task source]
    WHERE CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Notification'
),
final_review_conducted AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Final Review Conducted' AS ActivityName,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Reviewed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your review or signature source]
    WHERE CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Review'
      AND CAST([Review Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
quality_event_closed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Closed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Closed'
),
quality_event_cancelled AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Cancelled' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Cancelled', 'Void')
)
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_created
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM initial_triage_completed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM investigation_initiated
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM root_cause_analysis_performed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_proposed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_approved
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM preventive_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_verified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_ineffective
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM stakeholders_notified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM final_review_conducted
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_closed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_cancelled
ORDER BY QualityEvent, EventTime, ActivityName;

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