Szablon danych do zarządzania jakością

MasterControl
Szablon danych do zarządzania jakością

Szablon danych do zarządzania jakością

Ten szablon pomaga zebrać dane potrzebne do analizy procesu zarządzania jakością. Zawiera listę atrybutów, które warto uwzględnić w dzienniku zdarzeń, wskazuje najważniejsze aktywności do śledzenia i podpowiada, jak wyodrębnić te dane z systemu MasterControl. Dzięki temu można przygotować podstawowe dane do analizy procesu metodą process mining.
  • Zalecane atrybuty do zebrania
  • Najważniejsze aktywności do śledzenia
  • Jak wyodrębnić dane z MasterControl
Pierwszy raz spotykają się Państwo z dziennikiem zdarzeń? Dowiedz się jak utworzyć dziennik zdarzeń na potrzeby process mining.

Atrybuty zarządzania jakością

To zalecane pola danych, które warto uwzględnić w dzienniku zdarzeń, aby kompleksowo przeanalizować proces zarządzania jakością.
3 Wymagane 8 Zalecane 10 Opcjonalne
Nazwa Opis
Zdarzenie jakościowe
QualityEvent
Unikalny identyfikator pojedynczego zdarzenia jakościowego, takiego jak niezgodność, odchylenie lub reklamacja. Ten identyfikator łączy wszystkie powiązane działania i dokumenty.
Opis

Identyfikator zdarzenia jakościowego (Quality Event ID) jest głównym identyfikatorem sprawy w całym procesie zarządzania jakością. Zazwyczaj jest to wartość alfanumeryczna generowana przez MasterControl po rozpoczęciu nowego zdarzenia jakościowego.

W process mining ten atrybut jest niezbędny do odtworzenia pełnego przebiegu każdej sprawy dotyczącej jakości. Grupując powiązane działania pod jednym identyfikatorem zdarzenia jakościowego, analitycy mogą zobaczyć cały przebieg procesu, mierzyć czas od utworzenia sprawy do jej zamknięcia oraz wykrywać różnice i wąskie gardła w poszczególnych sprawach.

Dlaczego to ważne

To podstawowy identyfikator sprawy, który łączy wszystkie etapy procesu i umożliwia analizę całego cyklu życia problemu jakościowego, od zgłoszenia do rozwiązania.

Skąd pobrać

To klucz główny rekordu zdarzenia jakościowego. Nazwę konkretnej tabeli i pola można znaleźć w dokumentacji MasterControl lub konfiguracji systemu.

Przykłady
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
Czas zdarzenia
EventTime
Dokładna data i godzina wystąpienia konkretnego działania lub zdarzenia. To czas rozpoczęcia każdego działania.
Opis

Ten znacznik czasu wskazuje zakończenie konkretnego zadania lub wystąpienie zdarzenia w procesie jakościowym. Pozwala ustalić kolejność zdarzeń niezbędną do odtworzenia przebiegu procesu dla każdej sprawy.

Znaczniki czasu są niezbędne w analizach process mining opartych na czasie. Służą do obliczania czasu cyklu, czasu realizacji i czasu oczekiwania między działaniami. Dane te są podstawą dashboardów analizujących czas rozpatrywania spraw, wykrywających wąskie gardła i mierzących opóźnienia przy przekazywaniu zadań między działami.

Dlaczego to ważne

Ten znacznik czasu określa chronologiczną kolejność zdarzeń. Jest niezbędny do obliczania czasu trwania procesu, wykrywania wąskich gardeł i oceny jego sprawności.

Skąd pobrać

To standardowe pole w dzienniku audytowym lub historii rekordów zdarzeń jakościowych w MasterControl. Zawiera informację o czasie zarejestrowania każdej czynności.

Przykłady
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Nazwa działania
ActivityName
Nazwa konkretnego zadania lub zdarzenia w cyklu życia zdarzenia jakościowego, na przykład „Rozpoczęto dochodzenie” lub „Wdrożono działanie korygujące”.
Opis

Nazwa działania opisuje odrębny etap lub kamień milowy w procesie zarządzania jakością. Działania są rejestrowane wraz ze znacznikami czasu i tworzą sekwencję zdarzeń składających się na przebieg procesu dla każdego zdarzenia jakościowego.

Analiza tych działań stanowi podstawę process mining. Umożliwia odkrycie rzeczywistej mapy procesu, identyfikację typowych ścieżek, odstępstw od standardowej procedury i wąskich gardeł. Kolejność i częstotliwość działań, takich jak „Przeprowadzono analizę przyczyny źródłowej”, mają istotne znaczenie dla dashboardów dotyczących ponownej pracy i zgodności.

Dlaczego to ważne

Ten atrybut określa etapy procesu. Umożliwia wizualizację mapy procesu, wykrywanie odstępstw i analizę przebiegu procesu.

Skąd pobrać

Informacje te są zazwyczaj zapisywane w dzienniku audytowym lub tabeli historii powiązanej z każdym rekordem zdarzenia jakościowego w MasterControl.

Przykłady
Utworzenie zdarzenia jakościowegoPrzeprowadzenie analizy przyczyny źródłowejZatwierdzenie planu działań korygującychPotwierdzenie skuteczności działania
Czas zakończenia
EndTime
Znacznik czasu wskazujący, kiedy zakończono działanie. W przypadku zdarzeń punktowych często jest taki sam jak StartTime.
Opis

EndTime oznacza zakończenie działania. Wiele zdarzeń zapisanych w dzienniku audytowym ma identyczny czas rozpoczęcia i zakończenia, ponieważ występują w jednym momencie. To pole może jednak zawierać czas trwania działań, które da się zmierzyć.

Atrybut ten jest używany razem z StartTime do obliczania czasu realizacji poszczególnych działań. Pozwala ustalić, które etapy zajmują najwięcej czasu, i wspiera dashboard „Identyfikacja wąskich gardeł w procesie jakościowym”.

Dlaczego to ważne

Umożliwia dokładne obliczanie czasu trwania działań i wskazanie zadań, które zajmują najwięcej czasu w procesie zarządzania jakością.

Skąd pobrać

Może być dostępny w dzienniku audytowym lub historii MasterControl. Jeśli go brakuje, można go wyznaczyć na podstawie StartTime kolejnego działania w sekwencji.

Przykłady
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
Docelowa data rozpatrzenia
TargetResolutionDate
Planowana lub wymagana data zamknięcia zdarzenia jakościowego.
Opis

Ten atrybut określa oczekiwany termin zakończenia obsługi zdarzenia jakościowego. Często zależy on od typu i poziomu dotkliwości zdarzenia lub powiązanych wymogów regulacyjnych. Wyznacza termin rozpatrzenia sprawy.

Data służy do pomiaru terminowości i zgodności z umowami o gwarantowanym poziomie usług (SLA). Jest niezbędna do obliczania KPI „Wskaźnik zgodności z wymaganiami” oraz tworzenia wyliczanego atrybutu „Status SLA”, na przykład „W terminie” lub „Po terminie”. Dzięki temu można sprawdzić, które typy zdarzeń lub działy najczęściej nie dotrzymują terminów.

Dlaczego to ważne

Wyznacza termin rozpatrzenia sprawy, umożliwiając pomiar terminowości i obliczanie wskaźników zgodności z SLA.

Skąd pobrać

To prawdopodobnie pole daty w głównym formularzu zdarzenia jakościowego w MasterControl. Data może być obliczana automatycznie lub wprowadzana ręcznie.

Przykłady
2023-11-302024-01-152023-12-22
Kategoria przyczyny źródłowej
RootCauseCategory
Klasyfikacja ustalonej przyczyny źródłowej zdarzenia jakościowego, na przykład „Błąd ludzki”, „Awaria sprzętu” lub „Niedoskonałość procesu”.
Opis

Po przeprowadzeniu analizy przyczyny źródłowej jej wyniki są zazwyczaj klasyfikowane. Ten atrybut przechowuje tę klasyfikację i dostarcza uporządkowanych danych o przyczynach problemów.

To ważny atrybut w działaniach na rzecz poprawy jakości. Dashboard „Spójność analizy przyczyn źródłowych” wykorzystuje te dane do porównania kategorii przyczyn źródłowych ze skutecznością działań korygujących i odsetkiem ponownej pracy. Pozwala to ustalić, czy niektóre przyczyny trudniej wyeliminować albo czy sama analiza jest niespójna.

Dlaczego to ważne

Klasyfikuje przyczyny problemów jakościowych, umożliwiając ukierunkowaną analizę, która pomaga zapobiegać ich nawrotom i zwiększać skuteczność działań korygujących.

Skąd pobrać

To pole znajduje się zazwyczaj w sekcji analizy przyczyny źródłowej lub dochodzenia w formularzu zdarzenia jakościowego w MasterControl.

Przykłady
Awaria sprzętuNiewystarczające przeszkolenieWada materiałuNieprzestrzeganie procedury
Nazwa użytkownika
UserName
Nazwa użytkownika lub zasobu, który wykonał działanie.
Opis

Ten atrybut wskazuje osobę odpowiedzialną za wykonanie konkretnego zadania w procesie, na przykład zatwierdzenie planu działań korygujących lub zamknięcie zdarzenia jakościowego.

Analiza procesu według użytkowników pomaga ocenić rozkład obciążenia pracą, określić potrzeby szkoleniowe i wykryć różnice w sposobie realizacji procesu przez poszczególne osoby. Można sprawdzić, czy konkretne osoby częściej uczestniczą w ponownej pracy lub powodują opóźnienia. Wyniki mogą pomóc w zarządzaniu efektywnością i przydzielaniu zasobów.

Dlaczego to ważne

Przypisuje działania konkretnym osobom, umożliwiając analizę obciążenia pracą, efektywności i wąskich gardeł związanych z zasobami.

Skąd pobrać

Informacja ta jest standardowym elementem dziennika audytowego lub historii każdego zdarzenia jakościowego w MasterControl. Zazwyczaj występuje pod nazwą „User” lub „Performed By”.

Przykłady
j.does.smithr.williams
Odpowiedzialny dział
ResponsibleDepartment
Dział lub obszar funkcjonalny odpowiedzialny za zdarzenie jakościowe albo bieżące działanie.
Opis

Ten atrybut wskazuje dział, na przykład „Produkcja”, „Zapewnienie jakości” lub „Inżynieria”, któremu przypisano odpowiedzialność za zdarzenie jakościowe lub wykonanie konkretnego zadania.

To ważny wymiar analizy, ponieważ pozwala filtrować i porównywać wyniki procesu w różnych jednostkach organizacyjnych. Jest niezbędny dla dashboardu „Analiza opóźnień przy przekazywaniu zadań”, ponieważ zmiana wartości tego atrybutu między działaniami oznacza przekazanie zadania. Analiza przerw czasowych przy takich przekazaniach może ujawnić problemy z komunikacją lub koordynacją między działami.

Dlaczego to ważne

Pomaga wykrywać wąskie gardła między działami i analizować wyniki procesu według obszaru funkcjonalnego, co ułatwia zrozumienie opóźnień przy przekazywaniu zadań.

Skąd pobrać

Informacja ta jest zazwyczaj zapisana w głównym formularzu zdarzenia jakościowego w MasterControl i może być aktualizowana w trakcie jego obsługi.

Przykłady
Zapewnienie jakościProdukcjaBadania i rozwójSprawy regulacyjne
Status skuteczności
EffectivenessStatus
Wynik weryfikacji, która ma ustalić, czy wdrożone działania korygujące i zapobiegawcze były skuteczne.
Opis

Ten atrybut zapisuje wynik weryfikacji skuteczności, która jest ważnym, końcowym etapem procesu CAPA. Status wskazuje, czy podjęte działania rozwiązały problem i zapobiegły jego nawrotowi.

Dane te są głównym źródłem informacji dla dashboardu „Monitorowanie skuteczności CAPA” i KPI „Wskaźnik skuteczności CAPA”. Analiza wyników pomaga ocenić skuteczność działań naprawczych i wskazać obszary, w których działania korygujące nie przynoszą efektów.

Dlaczego to ważne

Mierzy skuteczność wdrożonych działań. Jest to niezbędne do obliczania wskaźnika skuteczności CAPA i ciągłego doskonalenia.

Skąd pobrać

To pole z wynikiem w sekcji weryfikacji skuteczności lub zamknięcia formularza CAPA, często powiązanego ze zdarzeniem jakościowym w MasterControl.

Przykłady
SkuteczneNieskuteczneWymaga monitorowania
Status zdarzenia jakościowego
QualityEventStatus
Bieżący stan zdarzenia jakościowego w jego cyklu życia, na przykład „Otwarte”, „W trakcie dochodzenia”, „Oczekuje na zatwierdzenie” lub „Zamknięte”.
Opis

Ten atrybut pokazuje bieżący stan zdarzenia jakościowego. Zazwyczaj jest aktualizowany po osiągnięciu kolejnych ważnych etapów sprawy.

W process mining status pozwala filtrować sprawy otwarte i zamknięte, co jest niezbędne dla dashboardu „Przepustowość i zaległości w obsłudze zdarzeń jakościowych”. Analiza czasu spędzonego w poszczególnych statusach może również wskazać etapy, na których obsługa zdarzeń często się zatrzymuje.

Dlaczego to ważne

Wskazuje bieżący stan zdarzenia jakościowego i umożliwia analizę zaległości, przepustowości oraz czasu spędzonego na poszczególnych etapach cyklu życia.

Skąd pobrać

To standardowe pole statusu w głównym rekordzie zdarzenia jakościowego w MasterControl.

Przykłady
OtwarteW tokuOczekuje na zatwierdzenie CAPAZamknięteAnulowane
Typ zdarzenia jakościowego
QualityEventType
Klasyfikacja zdarzenia jakościowego, na przykład „Niezgodność”, „Reklamacja klienta”, „Ustalenie z audytu” lub „Odchylenie”.
Opis

Ten atrybut klasyfikuje zdarzenie jakościowe według jego charakteru. Różne typy zdarzeń mogą przebiegać odmiennymi ścieżkami procesu, podlegać różnym wymogom zgodności i mieć różne docelowe terminy rozpatrzenia.

Analiza procesu według typu zdarzenia jakościowego pozwala zrozumieć różnice w wynikach. Dashboardy takie jak „Analiza czasu rozpatrywania zdarzeń jakościowych” wykorzystują ten atrybut do porównywania czasu cyklu dla różnych kategorii. Pomaga to ustalić, które problemy są bardziej złożone lub wymagają więcej czasu na rozwiązanie.

Dlaczego to ważne

Klasyfikuje zdarzenia jakościowe, umożliwiając porównywanie przebiegu procesów, czasu cyklu i wyników dla różnych typów problemów.

Skąd pobrać

To podstawowe pole klasyfikacji w formularzu zgłoszenia zdarzenia jakościowego w MasterControl.

Przykłady
Raport niezgodności (NCR)Reklamacja klientaUstalenie z audytu wewnętrznegoWniosek o działanie korygujące dostawcy (SCAR)
Czas oczekiwania przy przekazaniu
HandoffWaitTime
Czas bezczynności między dwoma kolejnymi działaniami wykonanymi przez różne działy lub zespoły.
Opis

Ta miara oblicza czas oczekiwania sprawy od zakończenia zadania przez jeden dział do rozpoczęcia zadania przez kolejny. Wartość jest wyznaczana przez znalezienie kolejnych działań, przy których zmienia się „Odpowiedzialny dział”, i zmierzenie przerwy między nimi.

Ta miara stanowi podstawę dashboardu „Analiza opóźnień przy przekazywaniu zadań” i KPI „Średni czas oczekiwania przy przekazaniu”. Oddziela czas oczekiwania spowodowany problemami z koordynacją lub komunikacją od czasu aktywnej realizacji. Pomaga wskazać wąskie gardła między działami, które wydłużają cały cykl.

Dlaczego to ważne

Oddziela i mierzy czas oczekiwania między działami, ujawniając luki komunikacyjne i problemy z koordynacją, które tworzą wąskie gardła w procesie.

Skąd pobrać

Wartość jest obliczana podczas transformacji danych przez analizę znaczników czasu i wartości „ResponsibleDepartment” dla kolejnych działań w każdej sprawie.

Przykłady
172800259200604800
Czy ponowna praca
IsRework
Wartość logiczna wskazująca, czy działanie lub sekwencja działań oznacza ponowną pracę.
Opis

Wartość tego pola jest ustawiana na „true”, gdy działanie zostaje powtórzone w ramach tej samej sprawy lub proces wraca do wcześniejszego etapu. Na przykład jeśli dla tego samego zdarzenia jakościowego dwukrotnie wykonano działanie „Przeprowadzono analizę przyczyny źródłowej”, drugie wystąpienie zostanie oznaczone jako ponowna praca.

Ten atrybut bezpośrednio wspiera dashboard „Przegląd ponownej pracy i ponownych dochodzeń” oraz KPI „Wskaźnik ponownych analiz przyczyny źródłowej”. Ułatwia pomiar ponownej pracy oraz filtrowanie i analizę spraw, w których przebieg procesu jest nieefektywny.

Dlaczego to ważne

Wyraźnie oznacza powtarzane działania, ułatwiając pomiar i analizę częstotliwości, przyczyn oraz wpływu ponownej pracy.

Skąd pobrać

Wartość tego pola jest wyznaczana podczas transformacji danych przez analizę sekwencji działań w każdej sprawie w celu wykrycia powtórzonych etapów lub pętli procesu.

Przykłady
truefalse
Data ostatniej aktualizacji danych
LastDataUpdate
Znacznik czasu wskazujący, kiedy ostatnio pobrano lub odświeżono dane z MasterControl.
Opis

Ten atrybut zapisuje datę i godzinę ostatniego pobrania danych z systemu źródłowego. Jest to pole metadanych dotyczące całego zbioru danych, a nie pojedynczych zdarzeń.

Informacja ta pozwala ocenić aktualność analizowanych danych. Użytkownicy biznesowi wiedzą, jak aktualne są dashboardy procesowe i KPI, dzięki czemu mogą podejmować decyzje na podstawie danych o znanym wieku.

Dlaczego to ważne

Informuje o aktualności danych, dzięki czemu użytkownicy wiedzą, na ile aktualna jest analiza i kiedy można spodziewać się kolejnego odświeżenia danych.

Skąd pobrać

Ten znacznik czasu jest generowany i dodawany podczas procesu ekstrakcji, transformacji i ładowania danych (ETL) z MasterControl.

Przykłady
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
Dotyczy produktu
ProductAffected
Produkt, linia produktów lub komponent, którego dotyczy zdarzenie jakościowe.
Opis

Ten atrybut wskazuje konkretny produkt lub materiał powiązany z problemem jakościowym. Dostarcza kontekstu niezbędnego do oceny wpływu zdarzeń jakościowych.

Analiza danych procesowych według produktów pozwala wykrywać produkty, w których powtarzają się problemy jakościowe. Może to pomóc ustalać priorytety działań doskonalących, wprowadzać zmiany w projekcie produktu oraz oceniać wyniki poszczególnych linii produkcyjnych lub dostawców.

Dlaczego to ważne

Dostarcza ważnego kontekstu biznesowego i umożliwia analizę problemów jakościowych według linii produktów, co pomaga wykrywać powtarzające się problemy i trendy.

Skąd pobrać

To pole w formularzu zdarzenia jakościowego, w którym można wskazać produkt, wybierając go ze zdefiniowanej listy lub wpisując numer części.

Przykłady
Produkt A, partia 54321Komponent XYZAPI-001
Identyfikator działania korygującego
CorrectiveActionId
Unikalny identyfikator planu działań korygujących (CAPA) powiązanego ze zdarzeniem jakościowym.
Opis

Ten atrybut bezpośrednio łączy zdarzenie jakościowe z konkretnymi działaniami korygującymi podjętymi w celu wyeliminowania jego przyczyny źródłowej. Jedno zdarzenie jakościowe może być powiązane z co najmniej jednym działaniem korygującym.

Identyfikator ten pozwala połączyć dane o zdarzeniach jakościowych z danymi z modułu CAPA i przeprowadzić bardziej szczegółową analizę. Można sprawdzić, jakie działania podejmowano w przypadku różnych przyczyn źródłowych i czy przyniosły oczekiwane efekty. Analiza ta wspiera dashboard „Monitorowanie skuteczności CAPA”.

Dlaczego to ważne

Łączy zdarzenie jakościowe z konkretnymi działaniami korygującymi, umożliwiając szczegółową analizę ich skuteczności i sposobów rozwiązywania problemów.

Skąd pobrać

Informacja ta jest zapisywana w sekcji powiązanych rekordów lub obiektów formularza zdarzenia jakościowego w MasterControl.

Przykłady
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
Identyfikator działania zapobiegawczego
PreventiveActionId
Unikalny identyfikator planu działań zapobiegawczych (PAPA) powiązanego ze zdarzeniem jakościowym.
Opis

Podobnie jak identyfikator działania korygującego, ten atrybut łączy zdarzenie jakościowe z utworzonymi działaniami zapobiegawczymi. Są to działania podejmowane z wyprzedzeniem, aby zapobiec podobnym problemom w innych obszarach.

Identyfikator ten jest niezbędny dla dashboardu „Optymalizacja działań zapobiegawczych” i KPI „Wskaźnik działań zapobiegawczych”. Pozwala śledzić, jak często zdarzenia jakościowe prowadzą do usprawnień zapobiegawczych, oraz analizować ich wpływ w czasie.

Dlaczego to ważne

Łączy zdarzenie jakościowe z działaniami zapobiegawczymi podejmowanymi z wyprzedzeniem. Umożliwia ocenę, jak organizacja wyciąga wnioski z problemów i zapobiega ich ponownemu wystąpieniu.

Skąd pobrać

Informacja ta znajduje się w sekcji powiązanych rekordów formularza zdarzenia jakościowego lub CAPA w MasterControl i prowadzi do obiektu działania zapobiegawczego.

Przykłady
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
Lokalizacja zakładu
SiteLocation
Zakład produkcyjny, fabryka lub obiekt, w którym powstało zdarzenie jakościowe.
Opis

Ten atrybut określa lokalizację lub zakład powiązany ze zdarzeniem jakościowym. Dostarcza geograficznego lub organizacyjnego kontekstu problemu.

To przydatny wymiar analizy porównawczej. Filtrowanie lub grupowanie danych według zakładu pozwala kierownictwu porównywać wyniki procesu zarządzania jakością w różnych lokalizacjach. Można wskazać zakłady osiągające dobre wyniki i dzielić się stosowanymi tam dobrymi praktykami, a także te, które mogą potrzebować dodatkowego wsparcia lub usprawnień procesu.

Dlaczego to ważne

Umożliwia porównywanie wyników różnych zakładów produkcyjnych i obiektów, pomagając wykrywać problemy charakterystyczne dla danej lokalizacji oraz dobre praktyki.

Skąd pobrać

Informacja ta jest zazwyczaj zapisywana w formularzu zgłoszenia zdarzenia jakościowego, często jako lista rozwijana z lokalizacjami firmy.

Przykłady
Austin, TeksasDublin, IrlandiaZakład w SingapurzeZakład A
Powiązane przepisy
AssociatedRegulationStandard
Przepisy lub norma jakościowa, na przykład ISO 13485 lub 21 CFR Part 820, mające zastosowanie do zdarzenia jakościowego.
Opis

Ten atrybut łączy zdarzenie jakościowe z konkretnymi przepisami zewnętrznymi lub wewnętrzną normą jakościową. Ma to szczególne znaczenie dla firm z branż regulowanych, takich jak nauki przyrodnicze czy produkcja.

Atrybut ten ma istotne znaczenie dla dashboardu „Zgodność procesu jakościowego”. Analitycy mogą filtrować zdarzenia związane z konkretnymi przepisami i sprawdzać, czy wykonano wymagane etapy procesu. Odstępstwa można oznaczać jako potencjalne ryzyko dla zgodności, co sprawia, że atrybut jest przydatny w audycie i zarządzaniu ryzykiem.

Dlaczego to ważne

Łączy zdarzenia jakościowe z konkretnymi wymogami dotyczącymi zgodności, umożliwiając analizę przestrzegania przepisów i wewnętrznych zasad.

Skąd pobrać

Może to być pole wyboru w formularzu zdarzenia jakościowego w MasterControl, które pozwala oznaczyć zdarzenie mającymi do niego zastosowanie przepisami.

Przykłady
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
Status SLA
SlaStatus
Wskazuje, czy zdarzenie jakościowe zamknięto przed upływem docelowego terminu rozpatrzenia.
Opis

Ten atrybut jest wyznaczany przez porównanie rzeczywistej daty zamknięcia zdarzenia jakościowego z jego „Docelową datą rozpatrzenia”. Status przyjmuje zazwyczaj wartość „W terminie” lub „Po terminie”.

Jest to czytelny wskaźnik realizacji zadań w wyznaczonych terminach. Stanowi podstawę KPI „Wskaźnik zgodności z wymaganiami” i ułatwia filtrowanie oraz analizę spraw zakończonych po terminie. Ustalenie przyczyn opóźnień jest ważne dla poprawy terminowości procesu i realizacji wymogów dotyczących zgodności.

Dlaczego to ważne

Prosty wskaźnik informujący, czy sprawy są rozpatrywane w terminie. Jest niezbędny do pomiaru i poprawy terminowości.

Skąd pobrać

Wartość jest obliczana podczas transformacji danych przez porównanie znacznika czasu działania „Zamknięto zdarzenie jakościowe” z polem „TargetResolutionDate” dla każdej sprawy.

Przykłady
W terminiePo terminieZagrożony termin
System źródłowy
SourceSystem
Wskazuje system, z którego pobrano dane, w tym przypadku MasterControl.
Opis

Ten atrybut określa pochodzenie danych. W tym procesie jego wartość będzie wskazywać „MasterControl”.

Choć może się wydawać, że jest to stała wartość, atrybut ma znaczenie w środowiskach korporacyjnych, w których do szerszej analizy łączy się dane z wielu systemów. Pozwala śledzić pochodzenie danych i pomaga wykrywać zachowania lub problemy z jakością danych charakterystyczne dla danego systemu.

Dlaczego to ważne

Jednoznacznie wskazuje system źródłowy danych. Jest to niezbędne do zarządzania danymi i analiz łączących informacje z wielu aplikacji.

Skąd pobrać

Zazwyczaj jest to stała wartość dodawana podczas procesu ekstrakcji, transformacji i ładowania danych (ETL), aby oznaczyć źródło zbioru danych.

Przykłady
MasterControlMasterControl QMS
Wymagane Zalecane Opcjonalne

Aktywności w zarządzaniu jakością

To najważniejsze kroki procesu i kamienie milowe, które warto zapisać w dzienniku zdarzeń, aby dokładnie odtworzyć przebieg zarządzania jakością.
5 Zalecane 9 Opcjonalne
Działanie Opis
Potwierdzenie skuteczności działania
Oznacza zakończenie weryfikacji, podczas której zbiera się i analizuje dowody potwierdzające skuteczność wdrożonych działań. Zdarzenie jest rejestrowane po ukończeniu zadania sprawdzającego skuteczność, często wraz z podpisem elektronicznym.
Dlaczego to ważne

To działanie jest niezbędne do obliczenia wskaźnika skuteczności CAPA i średniego czasu weryfikacji działania. Potwierdza, czy rozwiązanie zadziałało i zapobiega nawrotom problemu.

Skąd pobrać

Może to być jawne zdarzenie zarejestrowane za pomocą podpisu elektronicznego przy kroku weryfikacji albo zdarzenie wywnioskowane z ukończenia zadania „Sprawdzenie skuteczności” w workflow.

Rejestrowanie

Rejestrowane na podstawie dzienników podpisów elektronicznych lub znaczników czasu ukończenia zadania weryfikacyjnego.

Typ zdarzenia explicit
Rozpoczęcie dochodzenia
Oznacza formalne rozpoczęcie dochodzenia, którego celem jest ustalenie zakresu i bezpośrednich skutków zdarzenia jakościowego. Zwykle jest rejestrowane, gdy zdarzenie zostaje oficjalnie przypisane do osoby prowadzącej dochodzenie, a jego status zmienia się na „W trakcie dochodzenia”.
Dlaczego to ważne

To ważny punkt kontrolny przy pomiarze czasu trwania dochodzenia. Opóźnienia na tym etapie mogą znacznie wydłużyć cały proces rozwiązywania sprawy i utrudnić dotrzymanie terminów zgodności.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować ze zmiany statusu rekordu zdarzenia jakościowego na stan taki jak „Dochodzenie w toku”. Zmiana jest zapisywana w ścieżce audytowej MasterControl.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie znacznika czasu zmiany statusu zdarzenia na „W trakcie dochodzenia”.

Typ zdarzenia inferred
Utworzenie zdarzenia jakościowego
To początek procesu zarządzania jakością. W MasterControl rejestrowane jest nowe zdarzenie jakościowe, na przykład odchylenie, niezgodność lub skarga. Zdarzenie jest zwykle rejestrowane wprost, gdy użytkownik tworzy nowy rekord. W ścieżce audytowej pojawia się wtedy wpis ze znacznikiem czasu.
Dlaczego to ważne

To działanie rozpoczyna cykl życia sprawy. Jest niezbędne do pomiaru całkowitego czasu obsługi zdarzenia jakościowego i analizy liczby zgłoszeń.

Skąd pobrać

To jawne zdarzenie zapisane w tabelach ścieżki audytowej modułu zdarzeń jakościowych. Odpowiada znacznikowi czasu utworzenia rekordu zdarzenia jakościowego.

Rejestrowanie

Rejestrowane w ścieżce audytowej podczas tworzenia nowego obiektu zdarzenia jakościowego.

Typ zdarzenia explicit
Zamknięcie zdarzenia jakościowego
To ostatnie działanie, które oznacza pomyślne rozwiązanie i formalne zamknięcie zdarzenia jakościowego w MasterControl. Jest rejestrowane, gdy status rekordu zmienia się na „Zamknięte”. Zmiana wraz ze znacznikiem czasu trafia do ścieżki audytowej.
Dlaczego to ważne

To działanie kończy proces. Jest niezbędne do obliczenia całkowitego czasu realizacji i przepustowości oraz potwierdza pomyślne zakończenie obsługi sprawy związanej z zarządzaniem jakością.

Skąd pobrać

To jawne zdarzenie wywnioskowane na podstawie końcowej zmiany statusu rekordu zdarzenia jakościowego na „Closed”. Znacznik czasu tej zmiany jest zapisany w dzienniku audytowym.

Rejestrowanie

Wywnioskowano na podstawie znacznika czasu zmiany statusu zdarzenia na „Closed”.

Typ zdarzenia inferred
Zatwierdzenie planu działań korygujących
Oznacza formalny przegląd i zatwierdzenie proponowanego planu CAPA przez wymagane osoby. To ważny punkt kontrolny, często rejestrowany w ścieżce audytowej MasterControl jako jawne zdarzenie podpisu elektronicznego.
Dlaczego to ważne

Zatwierdzanie często staje się wąskim gardłem. Analiza czasu trwania tego działania pomaga wykryć opóźnienia w procesie zatwierdzania i zasila dashboard analizy opóźnień przy przekazywaniu spraw.

Skąd pobrać

To jawne zdarzenie zapisywane w ścieżce audytowej, gdy osoba z uprawnieniami do zatwierdzania składa podpis elektroniczny pod planem CAPA lub przy odpowiednim kroku workflow.

Rejestrowanie

Rejestrowane na podstawie dzienników podpisów elektronicznych powiązanych z krokiem zatwierdzania w workflow.

Typ zdarzenia explicit
Powiadomienie interesariuszy
Oznacza formalne przekazanie informacji o rozwiązaniu zdarzenia jakościowego wszystkim zainteresowanym osobom. Może to być jawnie zarejestrowane działanie albo zdarzenie wywnioskowane z ukończenia zadania „Powiadomienie końcowe” w workflow.
Dlaczego to ważne

Analiza tego kroku pomaga ocenić sprawność komunikacji. Jest to również ważny punkt przy obliczaniu KPI czasu przeglądu końcowego i zamknięcia.

Skąd pobrać

Może to być jawne zdarzenie powiadomienia zapisane w systemie albo zdarzenie wywnioskowane z ukończenia zadania „Powiadom interesariuszy” przed ostatecznym zamknięciem.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie ukończenia dedykowanego zadania powiadomienia w workflow.

Typ zdarzenia inferred
Przedstawienie planu działań korygujących
Oznacza przygotowanie i przesłanie do przeglądu planu działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA). Zdarzenie jest zwykle rejestrowane, gdy rekord CAPA zostaje formalnie powiązany ze zdarzeniem jakościowym, a jego status zmienia się na „Oczekuje na zatwierdzenie”.
Dlaczego to ważne

To działanie oznacza przejście od dochodzenia do planowania rozwiązania. Czas między RCA a tym krokiem może wskazywać, jak sprawnie przebiega planowanie.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować z utworzenia powiązanego obiektu CAPA albo zmiany statusu zdarzenia jakościowego na stan taki jak „Przedstawiono plan CAPA” lub „Oczekuje na zatwierdzenie planu”.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie utworzenia powiązanego rekordu planu CAPA albo zmiany statusu zdarzenia nadrzędnego.

Typ zdarzenia inferred
Przeprowadzenie analizy przyczyny źródłowej
To działanie oznacza zakończenie analizy przyczyny źródłowej (RCA) i udokumentowanie jej wyników. Można je wywnioskować z uzupełnienia pól „Przyczyna źródłowa” lub powiązanych pól analizy oraz oznaczenia powiązanego zadania jako ukończonego.
Dlaczego to ważne

Śledzenie tego działania pozwala mierzyć czas trwania i jakość etapu RCA. Jest to ważne dla KPI, takich jak wskaźnik ponownych dochodzeń dotyczących przyczyny źródłowej, który pomaga wykrywać poprawki.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować z wpisu w ścieżce audytowej potwierdzającego ukończenie zadania RCA albo uzupełnienie i zatwierdzenie pól kategorii przyczyny źródłowej w formularzu zdarzenia jakościowego.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie ukończenia kroku lub zadania workflow „Analiza przyczyny źródłowej”.

Typ zdarzenia inferred
Przeprowadzenie przeglądu końcowego
Oznacza zakończenie przez kierownika ds. zapewnienia jakości końcowego przeglądu całego rekordu zdarzenia jakościowego, w tym dokumentacji i podjętych działań. Zwykle jest rejestrowane jako jawne zdarzenie podpisu elektronicznego przed zamknięciem sprawy.
Dlaczego to ważne

To ostatnia kontrola jakości przed zamknięciem sprawy. Opóźnienia na tym etapie mogą niepotrzebnie przedłużać czas otwarcia zdarzeń i pogarszać wskaźniki przepustowości.

Skąd pobrać

Rejestrowane wprost w ścieżce audytowej, gdy użytkownik składa podpis elektroniczny przy kroku „Przegląd końcowy” lub „Zatwierdzenie QA” w workflow.

Rejestrowanie

Rejestrowane na podstawie dzienników podpisów elektronicznych dla końcowego kroku zatwierdzania w workflow.

Typ zdarzenia explicit
Stwierdzenie nieskuteczności działania
To negatywny wynik weryfikacji, który oznacza, że wdrożone działania okazały się nieskuteczne. Zdarzenie powoduje konieczność ponownej pracy. Można je wywnioskować z niezaliczenia weryfikacji i zmiany statusu, która ponownie otwiera dochodzenie lub planowanie CAPA.
Dlaczego to ważne

To zdarzenie ma zasadnicze znaczenie przy wykrywaniu pętli poprawek i obliczaniu wskaźnika rozwiązania problemu przy pierwszym podejściu. Ujawnia błędy w procesie rozwiązywania problemów, które wymagają poprawy.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować ze zmiany statusu wskazującej niepowodzenie weryfikacji, na przykład „Niepowodzenie sprawdzenia skuteczności” lub powrotu do statusu „W trakcie dochodzenia”.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie przejścia w workflow, które po weryfikacji cofa sprawę do wcześniejszego etapu.

Typ zdarzenia inferred
Wdrożenie działania korygującego
Oznacza wykonanie i ukończenie zadań określonych w zatwierdzonym planie działań korygujących. Zwykle jest rejestrowane, gdy osoba odpowiedzialna oznacza zadanie wdrożeniowe jako ukończone w systemie.
Dlaczego to ważne

To ważny punkt kontrolny, od którego mierzy się KPI średniego czasu weryfikacji działania. Czas wdrożenia odzwierciedla złożoność i sprawność realizacji działań korygujących.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować ze ścieżki audytowej, gdy status przypisanych zadań dotyczących działań korygujących zmieni się na „Ukończone” lub „Wdrożone”.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie znacznika czasu ukończenia powiązanych zadań wdrożeniowych CAPA.

Typ zdarzenia inferred
Wdrożenie działania zapobiegawczego
Oznacza ukończenie zadań określonych w planie działań zapobiegawczych, których celem jest uniknięcie podobnych zdarzeń w przyszłości. Jest rejestrowane, gdy przypisane zadania dotyczące działań zapobiegawczych zostaną oznaczone w systemie jako ukończone.
Dlaczego to ważne

Śledzenie tego działania jest niezbędne do obliczania KPI dotyczącego odsetka działań zapobiegawczych. Pomaga ocenić, na ile organizacja aktywnie przeciwdziała przyszłym problemom.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować ze znacznika czasu ukończenia zadań oznaczonych w planie CAPA jako „Działania zapobiegawcze”.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie znacznika czasu ukończenia powiązanych zadań dotyczących działań zapobiegawczych.

Typ zdarzenia inferred
Zakończenie wstępnej oceny
Oznacza zakończenie wstępnej oceny, podczas której zdarzenie jakościowe jest klasyfikowane, otrzymuje poziom ważności i priorytet. Zakończenie tego etapu często można wywnioskować ze zmiany statusu w systemie, na przykład z „Nowe” na „W trakcie oceny” lub „Dochodzenie”.
Dlaczego to ważne

Analiza czasu potrzebnego na wstępną ocenę pomaga wykryć opóźnienia w reakcji na problemy jakościowe. To ważny etap, który wpływa na dalszy workflow i przydział zasobów.

Skąd pobrać

Można to wywnioskować ze ścieżki audytowej, gdy status zdarzenia zostanie zmieniony na stan po wstępnej ocenie albo gdy po raz pierwszy zostaną uzupełnione i zapisane wymagane pola, takie jak „Ważność” i „Priorytet”.

Rejestrowanie

Ustalane na podstawie zmiany pola statusu zdarzenia, na przykład z „Zgłoszone” na „Przypisane”.

Typ zdarzenia inferred
Zdarzenie jakościowe anulowane
Oznacza alternatywny stan końcowy, w którym zdarzenie jakościowe uznano za nieprawidłowe, zduplikowane lub wprowadzone omyłkowo, dlatego zostało anulowane. Potwierdza to zmiana statusu na „Cancelled” lub „Void”.
Dlaczego to ważne

Rozróżnienie zdarzeń zamkniętych i anulowanych jest ważne dla prawidłowego raportowania wyników procesu. Wysoki odsetek anulowań może wskazywać na problemy ze zgłaszaniem zdarzeń lub ich wstępną oceną.

Skąd pobrać

Wywnioskowano na podstawie końcowej zmiany statusu na „Cancelled” lub „Voided”, zapisanej w dzienniku audytowym.

Rejestrowanie

Wywnioskowano na podstawie znacznika czasu zmiany statusu zdarzenia na „Cancelled”.

Typ zdarzenia inferred
Zalecane Opcjonalne

Instrukcje wyodrębniania danych

Jak pobrać dane z MasterControl

Od czego zacząć?

Skorzystaj z tego szablonu, aby przygotować dziennik zdarzeń i uzyskać wgląd w operacje związane z zarządzaniem jakością. Zacznij usprawniać zgodność i efektywność już dziś.

Skróć czas zarządzania jakością w MasterControl o 30%

Wizualizuj procesy, eliminuj nieefektywne działania i skróć czas cyklu o 30%.

Rozpocznij bezpłatny okres próbny

Nie trzeba podawać danych karty płatniczej. Konfiguracja zajmuje kilka minut.