Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement

Universelles Process-Mining-Template
Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement

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Universelles Process-Mining-Template

Dies ist unser generisches Datentemplate für Process Mining für Qualitätsmanagement. Unsere systemspezifischen Templates bieten Ihnen genauere Anleitungen.

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  • Standardisierte Datenfelder für Ihr Event Log.
  • Wichtige Aktivitäten für einen vollständigen Überblick über den Prozess.
  • Anleitungen zur Datenextraktion aus verschiedenen Systemen.
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Attribute des Qualitätsmanagements

Diese empfohlenen Datenfelder umfassen die Attribute, die Sie in Ihr Event Log aufnehmen sollten. Damit können Sie Ihren Qualitätsmanagementprozess detailliert analysieren und aussagekräftige Erkenntnisse gewinnen.
5 Erforderlich 6 Empfohlen 5 Optional
Name Beschreibung
Aktivitätsname
ActivityName
Die Bezeichnung einer bestimmten Aufgabe, eines Ereignisses oder eines Schritts im Qualitätsmanagementprozess.
Beschreibung

Der Aktivitätsname bezeichnet eine konkrete Handlung oder einen Meilenstein im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses. Beispiele sind „Erstbewertung abgeschlossen“, „Untersuchung eingeleitet“ oder „Korrekturmaßnahme umgesetzt“. Diese Aktivitäten bilden die einzelnen Schritte des Qualitätsmanagementprozesses.

Für die Prozessanalyse ist dieses Attribut unverzichtbar, um den Prozessablauf zu erstellen, der die Reihenfolge der Aktivitäten und den Verlauf der Cases visuell darstellt. Analysten können damit Engpässe erkennen, häufige und seltene Prozessvarianten entdecken und die Einhaltung von Standardarbeitsanweisungen prüfen. Die Reihenfolge der Aktivitäten zu verstehen, ist der erste Schritt zur Prozessverbesserung.

Warum das wichtig ist

Dieses Attribut legt die Prozessschritte fest. Sie bilden die Knoten des Prozessablaufs und ermöglichen die Analyse des Prozessverlaufs und seiner Varianten.

Woher beziehen

Wird üblicherweise aus Event Logs, Statusänderungsdatensätzen oder Aufgabentabellen zum zentralen Qualitätsereignis abgeleitet.

Beispiele
Untersuchung eingeleitetUrsachenanalyse abgeschlossenWirksamkeit bestätigt
Qualitätsereignis-ID
QualityEventId
Der eindeutige Identifikator eines einzelnen Qualitätsereignisses. Er dient als Fall-ID und verknüpft alle zugehörigen Aktivitäten vom Beginn bis zum Abschluss.
Beschreibung

Die Qualitätsereignis-ID ist ein eindeutiger Schlüssel für ein bestimmtes Qualitätsproblem, etwa eine Nichtkonformität, eine Kundenbeschwerde, eine Abweichung oder einen Auditbefund. Sie verknüpft alle Schritte, Dokumente und Datenpunkte, die während des gesamten Lebenszyklus zu diesem Ereignis gehören.

Im Process Mining ist dieses Attribut grundlegend, um den durchgängigen Prozessablauf für jedes Qualitätsereignis zu rekonstruieren. Werden alle zugehörigen Aktivitäten unter einer Qualitätsereignis-ID zusammengefasst, können Analysten den Prozessablauf visualisieren, Falldauern berechnen und Abweichungen zwischen verschiedenen Prozesspfaden untersuchen. So lässt sich klar und präzise nachvollziehen, wie Qualitätsprobleme von Anfang bis Ende bearbeitet werden.

Warum das wichtig ist

Dieser Primärschlüssel ist für Process Mining unverzichtbar. Er verknüpft alle zugehörigen Ereignisse zu einer einzelnen Prozessinstanz oder einem Case.

Woher beziehen

Üblicherweise in der Kopfzeile oder Haupttabelle von Qualitätsmeldungen, Ereignissen oder Datensätzen zu Nichtkonformitäten zu finden.

Beispiele
QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A
Startzeit des Ereignisses
EventStartTime
Das genaue Datum und die genaue Uhrzeit, zu denen eine bestimmte Aktivität oder ein Ereignis stattgefunden hat oder begonnen wurde.
Beschreibung

Die Startzeit des Ereignisses ist ein Timestamp, der den Beginn jeder Aktivität im Lebenszyklus des Qualitätsereignisses markiert. Er liefert den zeitlichen Kontext, der zum Verständnis des Prozessverlaufs und seiner Leistung erforderlich ist. Dieser Timestamp ist entscheidend, um Ereignisse chronologisch zu ordnen und Dauern zu berechnen.

Im Process Mining werden Aktivitäten anhand dieses Timestamps für jeden Case in die richtige Reihenfolge gebracht. Außerdem dient er zur Berechnung wichtiger Leistungskennzahlen wie Zyklus-, Warte- und Verarbeitungszeiten. Die Analyse dieser Timestamps hilft, Verzögerungen zwischen Schritten zu erkennen, die Ressourceneffizienz zu messen und die Einhaltung von Service-Level-Vereinbarungen zu überwachen. Er ist eine zentrale Grundlage jeder zeitbezogenen Prozessanalyse.

Warum das wichtig ist

Dieser Timestamp ist unverzichtbar, um Ereignisse zu ordnen, Zyklus- und Wartezeiten zu berechnen und Engpässe im Prozess zu erkennen.

Woher beziehen

Häufig zusammen mit dem Aktivitätsnamen in Event Logs oder Transaktionsdatensätzen zu finden. Die Bezeichnung kann „Erstellungsdatum“, „Ereignisdatum“ oder „Timestamp“ lauten.

Beispiele
2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z
Letzte Datenaktualisierung
LastDataUpdate
Der Timestamp, der angibt, wann die Prozessdaten zuletzt aktualisiert oder aus dem Quellsystem extrahiert wurden.
Beschreibung

Das Attribut „Letzte Datenaktualisierung“ enthält den Timestamp der letzten Synchronisierung der Daten aus dem Quellsystem. Es zeigt an, wie aktuell die Informationen in der Analyse sind. Das ist besonders wichtig für die laufende Überwachung und Entscheidungen nahezu in Echtzeit.

Anhand dieses Attributs können Benutzer einschätzen, wie aktuell die Process-Mining-Dashboards und Analysen sind. So wissen Beteiligte bei der Interpretation von KPIs und Prozessmodellen, auf welchem Datenstand sie beruhen, und treffen keine Entscheidungen auf Grundlage veralteter Informationen. Diese Metadaten sind wichtig, um Vertrauen in die Daten zu schaffen.

Warum das wichtig ist

Zeigt an, wie aktuell die Daten sind, damit Benutzer den Aktualitätsstand der Prozessanalyse und KPIs einschätzen können.

Woher beziehen

Dabei handelt es sich üblicherweise um Metadaten, die während der Datenextraktion (ETL) erzeugt werden. In den Transaktionstabellen des Quellsystems sind sie normalerweise nicht enthalten.

Beispiele
2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z
Quellsystem
SourceSystem
Das System, aus dem die Daten extrahiert wurden, etwa eine bestimmte ERP-, QMS- oder MES-Instanz.
Beschreibung

Das Attribut „Quellsystem“ bezeichnet die Anwendung oder Datenbank, in der die Qualitätsmanagementdaten ursprünglich erfasst wurden. In komplexen IT-Landschaften können Qualitätsereignisdaten aus mehreren Systemen stammen, zum Beispiel Materialdaten aus einem ERP-System und Prozessdaten aus einem spezialisierten Qualitätsmanagementsystem.

Die Kenntnis des Quellsystems ist wichtig für Data Governance, Validierung und Fehlerbehebung. Sie hilft, den Kontext der Daten zu verstehen und die Analyse nach Systemen zu segmentieren. So können Analysten beispielsweise Qualitätsprozesse in verschiedenen Systemen oder an unterschiedlichen Standorten vergleichen, um bewährte Vorgehensweisen oder Unstimmigkeiten zu erkennen.

Warum das wichtig ist

Gibt Aufschluss über die Herkunft der Daten. Das ist wichtig für die Datenvalidierung, die Fehlerbehebung und die segmentierte Analyse in Umgebungen mit mehreren Systemen.

Woher beziehen

Diese Information ist möglicherweise nicht in den Quelltabellen enthalten, sondern wird häufig während der Datenextraktion, -transformation und -ladung (ETL) ergänzt.

Beispiele
SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS
Endzeit des Ereignisses
EventEndTime
Das genaue Datum und die genaue Uhrzeit, zu denen eine bestimmte Aktivität oder ein Ereignis abgeschlossen wurde.
Beschreibung

Die Endzeit des Ereignisses ist ein Timestamp, der den Abschluss einer Aktivität markiert. Zusammen mit der Startzeit des Ereignisses ermöglicht er die genaue Berechnung der Verarbeitungszeit einzelner Aufgaben im Qualitätsmanagementprozess. Bei Ereignissen, die als augenblicklich gelten, können Start- und Endzeit identisch sein.

Dieses Attribut ist für die Leistungsanalyse auf Aktivitätsebene entscheidend. Durch die Berechnung der Dauer jeder Aufgabe (Endzeit minus Startzeit) können Analysten erkennen, welche Schritte am meisten Zeit beanspruchen und sich besonders für eine Optimierung eignen. Außerdem ermöglicht es eine genauere Berechnung der gesamten Zykluszeit eines Falls und liefert Daten für die Analyse der Ressourcenauslastung und Effizienz.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht die Berechnung der Verarbeitungszeiten einzelner Aktivitäten. Das ist wichtig für eine detaillierte Leistungsanalyse und um Aufgaben mit hohem Ressourcenbedarf zu erkennen.

Woher beziehen

Häufig im selben Event Log oder Transaktionsdatensatz wie die Startzeit zu finden. In manchen Systemen muss sie aus der Startzeit des nachfolgenden Ereignisses abgeleitet werden.

Beispiele
2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z
Qualitätsereignistyp
QualityEventType
Die Klassifizierung des Qualitätsereignisses, etwa als Nichtkonformität, Kundenbeschwerde, Auditbefund oder Abweichung.
Beschreibung

Der Qualitätsereignistyp kategorisiert die Art des behandelten Qualitätsproblems. Für unterschiedliche Ereignistypen gelten häufig eigene Prozesse, Dringlichkeitsstufen und Standardarbeitsanweisungen.

Durch das Filtern und Vergleichen von Prozessen anhand dieses Attributs können Analysten wesentliche Unterschiede erkennen. So kann die Bearbeitung einer „Kundenbeschwerde“ deutlich strenger geregelt und zeitkritischer sein als die eines „internen Problems“. Diese Unterschiede zu verstehen, ist entscheidend, um zu beurteilen, ob die einzelnen Prozessvarianten effizient ablaufen und ihre jeweiligen Anforderungen erfüllen.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht die segmentierte Analyse und den Vergleich der Bearbeitung verschiedener Arten von Qualitätsproblemen. So werden wichtige Prozessvarianten sichtbar.

Woher beziehen

Steht in den Kopfdaten des Qualitätsereignisses, häufig in einem Feld mit der Bezeichnung „Meldungsart“, „Ereignistyp“ oder „Kategorie“.

Beispiele
KundenbeschwerdeBericht über eine Nichtkonformität (NCR)Abweichung
Ressource
Resource
Der Benutzer, Mitarbeitende oder automatisierte Agent, der eine bestimmte Aktivität oder ein Qualitätsereignis ausgeführt hat oder dafür zuständig ist.
Beschreibung

Das Attribut „Ressource“ bezeichnet die Person oder das System, die beziehungsweise das für die Ausführung einer Aufgabe zuständig ist. Dazu können eine untersuchende Person, eine freigabeberechtigte Person aus der Qualitätssicherung oder ein automatisierter Systembenutzer gehören. Die Erfassung, wer welche Aktivität ausführt, ist grundlegend, um Arbeitslastverteilung, Teamleistung und Zusammenarbeit zu verstehen.

Die Analyse nach Ressource macht Leistungsunterschiede zwischen Personen oder Teams sichtbar, zeigt Schulungsbedarf auf und hilft, die Arbeitslast besser zu verteilen. Sie kann überlastete Ressourcen aufdecken, die zu Engpässen führen, oder Übergaben zwischen Personen sichtbar machen, die häufig Prozessverzögerungen verursachen. Diese Analyse trägt dazu bei, die Effizienz der Organisation zu verbessern.

Warum das wichtig ist

Dieses Attribut ist wichtig für ressourcenbezogene Analysen, etwa zur Arbeitslastverteilung und zum Leistungsvergleich sowie zur Erkennung organisatorischer Engpässe.

Woher beziehen

Üblicherweise in Transaktions- oder Protokolltabellen zu finden, oft mit Bezeichnungen wie „Benutzername“, „Geändert von“, „Verantwortlich“ oder „Zugewiesen an“.

Beispiele
j.doem.smithSystem.Batch
Schweregrad
Severity
Eine Einstufung der möglichen Auswirkungen des Qualitätsereignisses, etwa als kritisch, schwerwiegend oder geringfügig.
Beschreibung

Das Attribut „Schweregrad“ kategorisiert Qualitätsereignisse nach geschäftlichen Auswirkungen, Risiko oder Dringlichkeit. Diese Einstufung hilft, Ressourcen und Aufmerksamkeit auf die kritischsten Probleme zu konzentrieren. Die Schweregrade werden üblicherweise in der Qualitätsrichtlinie der Organisation festgelegt.

Dieses Attribut eignet sich besonders zum Filtern und Segmentieren im Process Mining. Analysten können die Prozessabläufe kritischer und geringfügiger Ereignisse vergleichen und prüfen, ob Ereignisse mit hohem Schweregrad wie vorgesehen bevorzugt bearbeitet werden. Die Analyse kann auch zeigen, ob geringfügige Probleme unverhältnismäßig viele Ressourcen beanspruchen oder kritische Ereignisse im Prozess stecken bleiben. So lässt sich der Prozess gezielt auf ein risikobasiertes Management ausrichten.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht eine risikobasierte Prozessanalyse. So lassen sich Untersuchungen priorisieren und die angemessen dringliche Bearbeitung von Ereignissen mit großen Auswirkungen überprüfen.

Woher beziehen

Ein Standardfeld in den Kopfdaten des Qualitätsereignisses, häufig mit der Bezeichnung „Schweregrad“ oder „Priorität“.

Beispiele
KritischSchwerwiegendGeringfügig
Ursachenkategorie
RootCauseCategory
Übergeordnete Einordnung der ermittelten Ursache des Qualitätsereignisses.
Beschreibung

Die Ursachenkategorie ordnet den grundlegenden Grund für das Qualitätsproblem ein, zum Beispiel „Menschlicher Fehler“, „Anlagenausfall“, „Prozessmangel“ oder „Lieferantenproblem“. Dieses Attribut wird in der Regel ausgefüllt, nachdem die Untersuchung und Ursachenanalyse abgeschlossen sind.

Die Häufigkeit der verschiedenen Ursachenkategorien zu analysieren, liefert wichtige Erkenntnisse für strategische Verbesserungen. Ist „Prozessmangel“ eine häufige Ursache, deutet das auf einen Bedarf an einer Neugestaltung des Prozesses hin. Treten „Anlagenausfälle“ häufig auf, kann dies auf die Notwendigkeit besserer Wartungspläne hindeuten. Process Mining kann diese Kategorien mit dem Prozessverlauf in Beziehung setzen und beispielsweise zeigen, ob Fälle aufgrund „menschlicher Fehler“ länger dauern.

Warum das wichtig ist

Das ist für die strategische Analyse entscheidend: Sie betrachtet nicht nur den Prozessablauf, sondern auch die zugrunde liegenden Fehlerursachen und hilft, gezielte Präventionsmaßnahmen abzuleiten.

Woher beziehen

Zu finden im Abschnitt zur Untersuchung oder Ursachenanalyse des Qualitätsereignisses. Der Wert kann ein Code oder Freitext sein.

Beispiele
AnlagenausfallMenschlicher FehlerMaterialfehler
Zuständige Abteilung
ResponsibleDepartment
Die Abteilung, das Team oder der Funktionsbereich, der für das Qualitätsereignis oder eine bestimmte Aktivität zuständig ist.
Beschreibung

Das Attribut „Zuständige Abteilung“ gibt an, welche Organisationseinheit für ein Qualitätsereignis oder einen bestimmten Prozessschritt verantwortlich ist. Mögliche Werte sind „Produktion“, „Qualitätssicherung“, „Forschung und Entwicklung“ oder „Logistik“.

Dieses Attribut ist für die Organisationsanalyse wichtig. Es zeigt Führungskräften, wie Arbeit zwischen Abteilungen weitergegeben wird, ermöglicht den Leistungsvergleich zwischen Funktionsbereichen und macht bereichsübergreifende Reibungsverluste oder Verzögerungen sichtbar. Eine Analyse kann beispielsweise zeigen, dass Übergaben zwischen Produktion und Qualitätssicherung eine Hauptursache für Verzögerungen sind. KPIs nach Abteilung aufzuschlüsseln hilft, gezielte Prozessverbesserungen einzuleiten.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht die Analyse der Prozessleistung nach Organisationseinheit. So werden bereichsübergreifende Verzögerungen sichtbar und Zuständigkeiten lassen sich klarer zuordnen.

Woher beziehen

Steht üblicherweise in den Kopfdaten des Qualitätsereignisdatensatzes oder wird aus der für die Aktivität zuständigen Person abgeleitet.

Beispiele
QualitätskontrolleProduktionslinie BLieferantenqualität
Betroffenes Produkt
AffectedProduct
Das Produkt, Material oder Bauteil, auf das sich das Qualitätsereignis bezieht.
Beschreibung

Das Attribut „Betroffenes Produkt“ bezeichnet den konkreten Artikel, das Material oder die Produktlinie, die vom Qualitätsproblem betroffen ist. Diese Verknüpfung von Prozess- und Produktdaten ist entscheidend für die Ursachenanalyse und die Bewertung der Auswirkungen.

Die Analyse von Qualitätsereignissen nach Produkt hilft Unternehmen, Trends zu erkennen, etwa eine ungewöhnlich hohe Zahl von Nichtkonformitäten bei einem bestimmten Produkt. Das kann eine genauere Untersuchung des Produktdesigns oder des Herstellungsprozesses auslösen. Außerdem lassen sich Qualitätsereignisse nach strategischer Bedeutung oder Verkaufsvolumen des betroffenen Produkts priorisieren, damit kritische Probleme zuerst bearbeitet werden.

Warum das wichtig ist

Verknüpft Prozessdaten mit Produktdaten. So lassen sich Qualitätsprobleme nach Produktlinie analysieren, Trends erkennen und Probleme mit großen Auswirkungen priorisieren.

Woher beziehen

Steht im Hauptdatensatz des Qualitätsereignisses, häufig unter Bezeichnungen wie „Materialnummer“, „Produkt-ID“ oder „Teilenummer“.

Beispiele
PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY
Ergebnis der Wirksamkeitsprüfung
EffectivenessCheckOutcome
Das Ergebnis der Prüfung, mit der festgestellt wird, ob die umgesetzten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen wirksam waren.
Beschreibung

Das Ergebnis der Wirksamkeitsprüfung dokumentiert die Prüfung nach der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen. Das Ergebnis lautet üblicherweise „Wirksam“ oder „Nicht wirksam“ und zeigt, ob die Maßnahme die Ursache des Problems erfolgreich behoben hat.

Dieses Attribut ist entscheidend, um den tatsächlichen Erfolg des Qualitätsmanagementprozesses zu messen. Ein hoher Anteil an Ergebnissen „Nicht wirksam“ deutet auf systematische Probleme bei der Ursachenanalyse oder Maßnahmenplanung hin. Die Folge sind Nacharbeit und wiederkehrende Probleme. Beim Process Mining lässt sich das Attribut zur Analyse von Nacharbeitsschleifen heranziehen. Fälle mit dem Ergebnis „Nicht wirksam“ kehren beispielsweise häufig zur Untersuchung oder Ursachenanalyse zurück, wodurch Zykluszeit und Kosten deutlich steigen.

Warum das wichtig ist

Misst direkt den Erfolg von Korrekturmaßnahmen und ist wichtig für die Analyse von Nacharbeitsschleifen sowie der Wirksamkeit der Ursachenanalyse.

Woher beziehen

Zu finden in den Datensätzen zur Prüfung oder zum Abschluss von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA).

Beispiele
WirksamNicht wirksamPrüfung ausstehend
Geplanter Lösungstermin
TargetResolutionDate
Das geplante oder vorgeschriebene Datum, bis zu dem das Qualitätsereignis vollständig behoben und abgeschlossen sein soll.
Beschreibung

Der geplante Lösungstermin ist die Frist für den Abschluss eines Qualitätsereignisses. Er richtet sich häufig nach regulatorischen Vorgaben, Service-Level-Vereinbarungen mit Kunden oder internen Richtlinien, die den Schweregrad des Ereignisses berücksichtigen.

Dieses Attribut ist wichtig, um die Leistung zu überwachen und die Compliance zu analysieren. Durch den Vergleich des tatsächlichen Abschlussdatums mit dem Zieltermin können Organisationen die Kennzahl „Fristgerechte Lösungsquote“ berechnen. Process Mining zeigt, bei welchen Ereignistypen oder Prozessschritten Verzögerungen und Fristüberschreitungen besonders häufig auftreten. So können Verbesserungsmaßnahmen gezielt darauf ausgerichtet werden, Fristen einzuhalten.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht die Leistungsmessung anhand von Fristen, unterstützt die Berechnung fristgerechter Lösungsquoten und hilft, Verzögerungsursachen zu erkennen.

Woher beziehen

Meist in den Kopfdaten oder Planungsdaten des Qualitätsereignisses zu finden.

Beispiele
2024-06-302024-07-152024-08-01
Standort
Location
Der physische oder logische Ort, etwa ein Werk, ein Standort oder ein Lager, an dem das Qualitätsereignis aufgetreten ist oder bearbeitet wird.
Beschreibung

Das Attribut „Standort“ bezeichnet den geografischen oder organisatorischen Ort, der mit dem Qualitätsereignis verbunden ist. Dazu zählen beispielsweise ein Fertigungswerk, eine bestimmte Produktionslinie, ein Vertriebszentrum oder eine Geschäftseinheit.

Die Prozessleistung nach Standort zu analysieren, ermöglicht Vergleiche und hilft, bewährte Vorgehensweisen zu erkennen. So lässt sich feststellen, ob bestimmte Standorte Qualitätsprobleme effizienter lösen oder ob an einzelnen Orten wiederholt Probleme auftreten. Diese geografische oder standortbezogene Analyse unterstützt das Management dabei, Ressourcen gezielt einzusetzen und leistungsstarke Prozesse organisationsweit zu standardisieren.

Warum das wichtig ist

Ermöglicht den Vergleich verschiedener Standorte oder Werke, um die Leistung zu bewerten und standortspezifische Probleme sowie bewährte Vorgehensweisen zu erkennen.

Woher beziehen

Diese Information ist üblicherweise Teil des Haupteintrags zum Qualitätsereignis und wird oft als „Werk“, „Standort“ oder „Geschäftseinheit“ bezeichnet.

Beispiele
Standort A - Gebäude 2HauptlagerWerk 0010
Status des Qualitätsereignisses
QualityEventStatus
Der aktuelle Gesamtstatus des Qualitätsereignisses in seinem Lebenszyklus, etwa „Offen“, „In Untersuchung“ oder „Geschlossen“.
Beschreibung

Der Status des Qualitätsereignisses zeigt den aktuellen Stand eines Falls an. Dieses dynamische Attribut ändert sich im Verlauf des Lebenszyklus und gibt jederzeit einen Überblick über den Bearbeitungsstand.

Im Process Mining hilft dieses Attribut, die aktuelle Arbeitslast und den Rückstand zu analysieren. Durch das Filtern nach Ereignissen mit dem Status „Offen“ oder „In Bearbeitung“ können Führungskräfte die Zahl der aktiven Fälle überwachen. Außerdem unterstützt es die Konformitätsprüfung, indem tatsächliche Statusänderungen mit dem erwarteten Prozessablauf verglichen werden. Beispielsweise sollte ein Ereignis nicht geschlossen werden, bevor die Korrekturmaßnahme umgesetzt wurde.

Warum das wichtig ist

Zeigt den aktuellen Stand eines Falls. Das ist wichtig, um Rückstände und aktive Arbeitslast zu überwachen und die Prozesseinhaltung zu prüfen.

Woher beziehen

Dieses wichtige Feld im Kopfsatz des Qualitätsereignisses wird im Verlauf des Ereignisses aktualisiert.

Beispiele
OffenGenehmigung ausstehendGeschlossen
Erforderlich Empfohlen Optional

Aktivitäten im Qualitätsmanagement

Dieser Abschnitt beschreibt die wichtigsten Prozessschritte und Meilensteine, die Sie erfassen sollten, um Ihre Qualitätsmanagement-Workflows präzise zu analysieren.
7 Empfohlen 8 Optional
Aktivität Beschreibung
Korrekturmaßnahme umgesetzt
Kennzeichnet den Abschluss der im genehmigten Korrekturmaßnahmenplan festgelegten Aufgaben. Damit wird bestätigt, dass die erforderlichen Maßnahmen zur Behebung des unmittelbaren Problems ergriffen wurden.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität markiert das Ende der praktischen Korrekturarbeiten. Die Zeit zwischen der Freigabe des Plans und seiner Umsetzung zeigt, wie effizient das Team die erforderlichen Aufgaben erledigt.

Woher beziehen

Dies wird üblicherweise erfasst, wenn eine ausführende Person die zugewiesenen Maßnahmen oder Aufgaben im System als abgeschlossen markiert.

Erfassung

Verwenden Sie den Abschluss-Timestamp der zugehörigen Korrekturmaßnahmen oder eine Statusänderung des Maßnahmenplandatensatzes zu „Umgesetzt“.

Ereignistyp explicit
Korrekturmaßnahmenplan genehmigt
Kennzeichnet die offizielle Freigabe des vorgeschlagenen Korrekturmaßnahmenplans durch eine zuständige Stelle. Diese Freigabe ist eine entscheidende Voraussetzung für den Beginn der Umsetzung.
Warum das wichtig ist

Freigabezyklen sind häufig eine Ursache für Verzögerungen. Die Analyse von Dauer und Häufigkeit dieser Aktivität hilft, Engpässe im Prüf- und Freigabe-Workflow zu erkennen.

Woher beziehen

Dabei handelt es sich üblicherweise um eine explizite, mit einem Timestamp versehene Freigabe im Workflow, die häufig durch eine elektronische Signatur oder eine bestimmte Statusänderung erfasst wird.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp einer elektronischen Signatur oder einer Statusänderung zu „Genehmigt“ oder „Zur Umsetzung freigegeben“.

Ereignistyp explicit
Qualitätsereignis erfasst
Dies ist die erste Aktivität und kennzeichnet die formelle Erfassung eines Qualitätsereignisses. Eine Person erkennt ein Qualitätsproblem, etwa eine Abweichung, einen Mangel oder eine Beschwerde, und legt es im System an. Damit beginnt der Prozess.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität markiert den Startpunkt des Prozesses und ermöglicht die Messung der gesamten Zykluszeit von der Erkennung bis zur Behebung. Sie ist wichtig, um das Aufkommen neuer Qualitätsereignisse nachzuverfolgen.

Woher beziehen

Dabei handelt es sich üblicherweise um ein explizites Ereignis in einem Audit-Trail oder Transaktionsprotokoll, das bei der Erstellung eines neuen Datensatzes erfasst wird. Suchen Sie in der Tabelle der Qualitätsereignisse nach Erstellungs-Timestamps.

Erfassung

Verwenden Sie den Erstellungs-Timestamp des Datensatzes zum Qualitätsereignis, etwa einer Qualitätsmeldung, einer Abweichung oder einer Beschwerde.

Ereignistyp explicit
Qualitätsereignis geschlossen
Die letzte Aktivität markiert die erfolgreiche Lösung und den administrativen Abschluss des Datensatzes zum Qualitätsereignis. Damit gilt der Prozess als abgeschlossen und der Datensatz wird archiviert.
Warum das wichtig ist

Dies ist der zentrale Endpunkt des Prozesses. Die Zeit bis zum Abschluss ist eine wichtige KPI. Die Analyse geschlossener Ereignisse zeigt den gesamten Prozess von Anfang bis Ende.

Woher beziehen

Dieses wichtige, explizite Ereignis wird erfasst, wenn der endgültige Status des Datensatzes mit einem Timestamp auf „Geschlossen“ oder „Abgeschlossen“ gesetzt wird.

Erfassung

Verwenden Sie den Timestamp der abschließenden Statusänderung zu „Geschlossen“, „Abgeschlossen“ oder einem entsprechenden Endstatus.

Ereignistyp explicit
Untersuchung eingeleitet
Kennzeichnet den formellen Beginn der Untersuchungsphase, in der Umfang und Ursachen des Qualitätsereignisses ermittelt werden. Eine untersuchende Person oder ein Team wird dem Fall offiziell zugewiesen.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität markiert den Beginn der zentralen Problemlösungsphase. Die Zeit zwischen der Erfassung des Ereignisses und dem Untersuchungsbeginn zeigt mögliche Rückstände im Qualitätsteam.

Woher beziehen

Dieses Ereignis wird üblicherweise erfasst, wenn der Status des Datensatzes auf „Wird untersucht“ gesetzt oder eine untersuchende Person offiziell zugewiesen wird.

Erfassung

Verwenden Sie den Timestamp der Statusänderung zu „Wird untersucht“ oder der ersten Zuweisung einer verantwortlichen oder untersuchenden Person.

Ereignistyp inferred
Ursachenanalyse abgeschlossen
Kennzeichnet den Abschluss der Untersuchung, in der die Ursache oder Ursachen des Qualitätsereignisses ermittelt und dokumentiert wurden. Dieser wichtige Meilenstein muss erreicht sein, bevor Korrekturmaßnahmen geplant werden können.
Warum das wichtig ist

Dieser Meilenstein markiert das Ende der Diagnosephase. Die Dauer der Ursachenanalyse zeigt, wo bei der Problemlösung Komplexität oder Engpässe auftreten.

Woher beziehen

Dieser Schritt lässt sich ableiten, wenn die Felder „Ursache“ oder zugehörige Analysefelder ausgefüllt und gespeichert werden. In manchen Systemen entspricht er dem Abschluss einer bestimmten Aufgabe zur Ursachenanalyse.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp, zu dem eine eigene Aufgabe zur Ursachenanalyse als abgeschlossen markiert oder das Feld für die Ursachenbeschreibung erstmals ausgefüllt wird.

Ereignistyp inferred
Wirksamkeit bestätigt
Bestätigt, dass die umgesetzten Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen die Ursache erfolgreich behoben und ein erneutes Auftreten verhindert haben. Diese formelle Prüfung findet häufig nach einer festgelegten Beobachtungsphase statt.
Warum das wichtig ist

Dies ist der entscheidende Nachweis für eine erfolgreiche Qualitätsmaßnahme. Er bestätigt, dass die für Untersuchung und Maßnahmen eingesetzten Ressourcen zu einem positiven Ergebnis geführt und künftige Nacharbeit verhindert haben.

Woher beziehen

Erfasst wird dies, wenn eine eigens dafür vorgesehene Aufgabe zur Wirksamkeitsprüfung abgeschlossen oder der Status des Datensatzes auf „Wirksamkeit bestätigt“ gesetzt wird, häufig mit einer elektronischen Signatur.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp, zu dem die Aufgabe zur Wirksamkeitsprüfung abgeschlossen oder die abschließende Freigabe der Prüfung erteilt wurde.

Ereignistyp explicit
Abschlussprüfung beendet
Der gesamte Datensatz des Qualitätsereignisses wird abschließend geprüft, um sicherzustellen, dass die Dokumentation vollständig ist und alle Verfahrensschritte eingehalten wurden. Dies ist häufig der letzte Freigabeschritt vor dem Abschluss.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität ist die letzte Qualitätsprüfung vor dem Schließen eines Falls. Verzögerungen an dieser Stelle können die Zykluszeit unnötig verlängern und auf Probleme mit der Dokumentation hindeuten.

Woher beziehen

Dies ist häufig ein ausdrücklicher Freigabeschritt oder eine elektronische Signatur durch eine Person aus der Qualitätssicherung, bevor der Status auf „Geschlossen“ gesetzt werden kann.

Erfassung

Verwenden Sie den Timestamp der abschließenden Qualitätsfreigabe oder einer Statusänderung zu „Abschluss ausstehend“ oder „Abschlussprüfung beendet“.

Ereignistyp explicit
Beteiligte benachrichtigt
Bezeichnet die formelle Mitteilung der Lösung des Qualitätsereignisses an die relevanten Beteiligten, etwa an die meldende Person oder betroffene Fachabteilungen.
Warum das wichtig ist

Auch wenn die Kommunikation mit Beteiligten nicht immer ein zentraler Prozessschritt ist, kann ihre Erfassung Erkenntnisse zur Vollständigkeit des Prozesses und zum allgemeinen Servicelevel liefern.

Woher beziehen

Die Erfassung ist schwierig und erfolgt möglicherweise über eine explizit protokollierte Aktivität. Alternativ lässt sie sich aus dem Abschluss einer Aufgabe „Abschließende Benachrichtigung“ in einem Workflow ableiten.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp, zu dem eine automatische E-Mail-Benachrichtigung protokolliert oder eine manuelle Kommunikationsaufgabe als abgeschlossen markiert wird.

Ereignistyp inferred
Erste Bewertung abgeschlossen
Kennzeichnet den Abschluss der ersten Prüfung oder Triage des neu erfassten Qualitätsereignisses. Dabei wird das Ereignis nach Typ kategorisiert, einer Kritikalitätsstufe zugeordnet und priorisiert, um den weiteren Workflow festzulegen.
Warum das wichtig ist

Die Analyse der Dauer dieser ersten Phase hilft, Verzögerungen bei der Erfassung und Bearbeitung neuer Qualitätsereignisse zu erkennen. Außerdem lassen sich Fälle nach Kritikalität oder Typ filtern.

Woher beziehen

Dieser Schritt lässt sich häufig aus einer Statusänderung von „Neu“ zu „Wird bewertet“ oder „In Bearbeitung“ ableiten. Er kann auch erfasst werden, wenn bestimmte Felder zur Kategorisierung und Priorisierung erstmals ausgefüllt werden.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp, zu dem der Status den Abschluss der Bewertung anzeigt oder die Felder für Kategorisierung und Priorität erstmals gespeichert werden.

Ereignistyp inferred
Korrekturmaßnahmenplan abgelehnt
Zeigt an, dass der vorgeschlagene Korrekturmaßnahmenplan geprüft, aber abgelehnt wurde. Der Plan muss überarbeitet und erneut eingereicht werden. Dadurch entsteht eine Nacharbeitsschleife im Prozess.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität macht Ineffizienzen und Nacharbeit im Prozess sichtbar. Eine hohe Ablehnungsquote kann auf unklare Anforderungen oder eine unzureichende Ursachenanalyse hindeuten.

Woher beziehen

Erfasst wird dies durch eine Statusänderung zu „Abgelehnt“ oder „Überarbeitung erforderlich“, häufig ergänzt durch einen Grundcode oder Kommentare.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp der Statusänderung zu „Abgelehnt“ oder „Zur Überarbeitung zurückgesendet“.

Ereignistyp explicit
Korrekturmaßnahmenplan vorgeschlagen
Diese Aktivität findet statt, wenn ein formeller Plan zur Behebung der ermittelten Ursache dokumentiert und zur Prüfung eingereicht wird. Darin sind die vorgesehenen Korrekturmaßnahmen aufgeführt.
Warum das wichtig ist

Dieser Schritt leitet die Lösungsphase des Prozesses ein. Die Zeit bis zur Vorlage eines Plans zeigt, wie schnell Teams von der Analyse ins Handeln kommen.

Woher beziehen

Dies wird häufig durch das Anlegen eines zugehörigen Datensatzes für einen Korrekturmaßnahmenplan oder durch eine Statusänderung erfasst, die anzeigt, dass ein Plan zur Prüfung bereitsteht.

Erfassung

Verwenden Sie den Erstellungszeitpunkt eines verknüpften Datensatzes für eine Korrekturmaßnahme oder CAPA oder eine Statusänderung zu „Genehmigung ausstehend“.

Ereignistyp explicit
Qualitätsereignis abgebrochen
Ein alternativer Endpunkt: Das Qualitätsereignis wird beendet, ohne vollständig gelöst zu sein. Dies geschieht, wenn das Ereignis als ungültig oder als Duplikat eines anderen Eintrags eingestuft oder versehentlich angelegt wurde.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität kennzeichnet einen alternativen, nicht zielführenden Prozessabschluss. Eine hohe Zahl abgebrochener Ereignisse kann auf Schulungsbedarf bei Benutzern oder Probleme bei der ursprünglichen Dateneingabe hindeuten.

Woher beziehen

Erfasst wird dies durch eine abschließende Statusänderung zu „Abgebrochen“ oder „Ungültig“, häufig mit einem zugehörigen Grundcode.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp, zu dem der Status des Datensatzes auf „Abgebrochen“, „Ungültig“ oder „Nicht gültig“ gesetzt wird.

Ereignistyp explicit
Vorbeugende Maßnahme umgesetzt
Kennzeichnet den Abschluss von Aufgaben, mit denen die Ursache möglicher Nichtkonformitäten beseitigt und ein erneutes Auftreten verhindert werden soll. Dieser proaktive Schritt folgt häufig auf eine Korrekturmaßnahme.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität steht für einen ausgereiften Qualitätsprozess, der auf Vorbeugung statt nur auf Korrektur ausgerichtet ist. Die Erfassung umgesetzter Vorbeugungsmaßnahmen hilft, langfristige Prozessverbesserungen zu messen.

Woher beziehen

Erfasst wird dies, wenn die zugewiesenen Aufgaben für Vorbeugungsmaßnahmen als abgeschlossen markiert werden, häufig in einem mit dem ursprünglichen Qualitätsereignis verknüpften Datensatz.

Erfassung

Verwenden Sie den Abschluss-Timestamp der zugehörigen Aufgaben für Vorbeugungsmaßnahmen oder eine Statusänderung im Datensatz der Vorbeugungsmaßnahme.

Ereignistyp explicit
Wirksamkeitsprüfung nicht bestanden
Zeigt an, dass die umgesetzten Maßnahmen das Problem nicht wirksam behoben haben. Dies löst häufig eine neue Untersuchung oder einen neuen Korrekturmaßnahmenzyklus aus.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität weist auf ein erhebliches Prozessversagen und eine umfangreiche Nacharbeitsschleife hin. Die Analyse dieser Ereignisse ist entscheidend, um zu verstehen, warum Lösungen scheitern und wie sich der RCA-Prozess verbessern lässt.

Woher beziehen

Erfasst wird dies, wenn die Prüfung nicht bestanden wird und sich der Status so ändert, dass die Untersuchung oder CAPA-Planung wieder aufgenommen wird.

Erfassung

Erfassen Sie den Timestamp einer Statusänderung, die eine nicht bestandene Prüfung anzeigt, etwa „Wirksamkeitsprüfung nicht bestanden“ oder „Erneute Untersuchung erforderlich“.

Ereignistyp explicit
Empfohlen Optional

Anleitungen zur Datenextraktion

So erhalten Sie Ihre Daten für Process Mining.

Die Extraktionsmethoden unterscheiden sich je nach System. Eine ausführliche Anleitung finden Sie in

unserem ETL-Leitfaden   oder   wählen Sie einen bestimmten Prozess und ein System aus.

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