Mẫu dữ liệu quản lý chất lượng
Mẫu dữ liệu quản lý chất lượng
- Các thuộc tính nên thu thập
- Các hoạt động chính cần theo dõi
- Hướng dẫn trích xuất
Thuộc tính quản lý chất lượng
| Tên | Mô tả | ||
|---|---|---|---|
|
Sự kiện chất lượng
QualityEvent
|
Mã định danh duy nhất của một sự kiện chất lượng, chẳng hạn như sai lệch, trường hợp không phù hợp hoặc CAPA. | ||
|
Mô tả
Sự kiện chất lượng là mã định danh trường hợp chính, liên kết mọi hoạt động, cuộc điều tra và kết quả xử lý liên quan đến một vấn đề chất lượng cụ thể. Đây là mối liên kết xuyên suốt vòng đời sự cố, từ lúc báo cáo ban đầu đến khi đóng hồ sơ. Trong process mining, thuộc tính này rất quan trọng để tái dựng toàn bộ hành trình của từng sự kiện chất lượng. Thuộc tính cho phép phân tích các biến thể quy trình, thời gian xử lý và mức độ tuân thủ giữa các loại sự kiện, giúp bạn hiểu rõ cách từng sự cố chất lượng được quản lý, điều tra và xử lý.
Vì sao điều này quan trọng
Đây là mã Case ID thiết yếu, dùng để nhóm mọi hoạt động liên quan vào cùng một phiên bản quy trình và cho phép phân tích từ đầu đến cuối.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là mã định danh chính của hồ sơ sự kiện chất lượng trong Veeva Vault Quality, thường có tên 'Name' hoặc là một trường ID duy nhất trên đối tượng sự kiện chất lượng.
Ví dụ
QE-2023-00123CAPA-2023-00456DEV-2023-00789
|
|||
|
Hệ thống nguồn
SourceSystem
|
Hệ thống đã trích xuất dữ liệu quản lý chất lượng. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này xác định nguồn dữ liệu, trong trường hợp này là Veeva Vault Quality. Thuộc tính hỗ trợ quản trị dữ liệu và cung cấp bối cảnh, đặc biệt khi kết hợp dữ liệu từ nhiều hệ thống. Trong quá trình phân tích, thuộc tính được dùng để lọc và theo dõi nguồn gốc dữ liệu. Biết hệ thống nguồn giúp bạn diễn giải dữ liệu chính xác và xử lý các vấn đề về chất lượng dữ liệu.
Vì sao điều này quan trọng
Cung cấp thông tin cần thiết về nguồn gốc dữ liệu, rất quan trọng cho việc quản trị, truy xuất nguồn gốc và phân tích dữ liệu từ nhiều hệ thống.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là giá trị cố định cần được thêm trong quá trình chuyển đổi dữ liệu để gắn nhãn cho mọi bản ghi từ nguồn này.
Ví dụ
Veeva Vault Quality
|
|||
|
Lần cập nhật dữ liệu gần nhất
LastDataUpdate
|
Dấu thời gian của lần làm mới hoặc trích xuất dữ liệu gần nhất từ hệ thống nguồn. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này cho biết dữ liệu đang phân tích có mới hay không. Thuộc tính ghi lại ngày giờ dữ liệu được trích xuất gần nhất từ Veeva Vault Quality và tải vào công cụ process mining. Thông tin này giúp người dùng biết dữ liệu phân tích có cập nhật kịp thời hay không và dashboard có phản ánh tình hình vận hành mới nhất không. Đây là thuộc tính quan trọng trong quản trị dữ liệu.
Vì sao điều này quan trọng
Cho người dùng biết dữ liệu có cập nhật và phù hợp hay không, giúp họ hiểu mức độ mới của kết quả phân tích quy trình.
Lấy dữ liệu ở đâu
Dấu thời gian này được tạo và thêm trong quá trình trích xuất, chuyển đổi và tải dữ liệu (ETL).
Ví dụ
2024-05-20T08:00:00Z2024-05-21T08:00:00Z
|
|||
|
Tên hoạt động
ActivityName
|
Tên của một tác vụ hoặc bước cụ thể diễn ra trong vòng đời sự kiện chất lượng. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này mô tả một hoạt động hoặc sự kiện nghiệp vụ riêng biệt diễn ra trong quá trình quản lý sự kiện chất lượng. Đây là các bước trong quy trình, chẳng hạn như 'Bắt đầu điều tra' hoặc 'Phê duyệt kế hoạch hành động khắc phục'. Phân tích trình tự và tần suất của các hoạt động này là trọng tâm của process mining. Việc này giúp khám phá luồng quy trình thực tế, xác định điểm nghẽn giữa các bước và phát hiện sai lệch so với quy trình vận hành chuẩn.
Vì sao điều này quan trọng
Thuộc tính này xác định các bước trong quy trình, giúp trực quan hóa và phân tích luồng quy trình.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông thường, thuộc tính này được lấy từ tên tác vụ workflow, thay đổi trạng thái hoặc mục nhật ký kiểm tra trong Veeva Vault Quality.
Ví dụ
Hoàn tất phân loại ban đầuHoàn tất phân tích nguyên nhân gốc rễRà soát và đóng hồ sơ lần cuối
|
|||
|
Thời điểm sự kiện
EventTime
|
Dấu thời gian cho biết một hoạt động cụ thể bắt đầu hoặc diễn ra khi nào. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này ghi lại chính xác ngày giờ một hoạt động được thực hiện. Nhờ đó, bạn biết thứ tự thời gian của mọi sự kiện trong một trường hợp. Dấu thời gian này là dữ liệu nền tảng cho mọi phân tích process mining dựa trên thời gian. Thuộc tính được dùng để tính thời gian xử lý, thời gian chờ giữa các hoạt động và thời lượng của từng bước, giúp xác định chậm trễ và điểm nghẽn về hiệu quả.
Vì sao điều này quan trọng
Dấu thời gian này rất quan trọng để sắp xếp sự kiện theo trình tự thời gian và tính các chỉ số hiệu quả như thời gian xử lý và thời gian chờ.
Lấy dữ liệu ở đâu
Giá trị này tương ứng với ngày tạo hoặc hoàn tất tác vụ, hoặc dấu thời gian của sự kiện trong nhật ký kiểm tra của đối tượng sự kiện chất lượng.
Ví dụ
2023-10-26T10:00:00Z2023-11-01T14:35:10Z2023-11-15T09:21:05Z
|
|||
|
Điều tra viên được giao
AssignedInvestigator
|
Người dùng hoặc tài nguyên được giao thực hiện một cuộc điều tra hay tác vụ cụ thể. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này xác định cá nhân, vai trò hoặc nhóm chịu trách nhiệm thực hiện một hoạt động trong vòng đời của sự kiện chất lượng. Đó có thể là người phụ trách sự kiện chất lượng hoặc người được giao một tác vụ cụ thể trong workflow. Phân tích thuộc tính này giúp bạn hiểu cách phân bổ khối lượng công việc, hiệu suất của tài nguyên và xác định nhóm hoặc cá nhân đang quá tải. Thuộc tính này cần thiết cho dashboard “Phân bổ khối lượng công việc của điều tra viên” và giúp tối ưu việc phân bổ tài nguyên để nâng cao hiệu quả.
Vì sao điều này quan trọng
Theo dõi người thực hiện công việc, giúp phân tích khối lượng công việc, hiệu quả sử dụng tài nguyên và nhu cầu đào tạo.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông tin này có trong trường chủ sở hữu hoặc người được giao trên đối tượng sự kiện chất lượng, hoặc trên các đối tượng nhiệm vụ workflow liên quan trong Veeva Vault Quality.
Ví dụ
Alice JohnsonBob WilliamsNhóm điều tra QA
|
|||
|
Loại sự kiện chất lượng
QualityEventType
|
Phân loại sự kiện chất lượng, chẳng hạn như CAPA, sai lệch hoặc khiếu nại. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này phân loại sự kiện chất lượng theo bản chất của sự kiện. Các loại sự kiện khác nhau thường đi theo những luồng quy trình khác nhau, đồng thời có yêu cầu tuân thủ và thời hạn xử lý riêng. Phân tích theo loại sự kiện là cơ sở để hiểu sự khác biệt giữa các quy trình. Chẳng hạn, bạn có thể so sánh hiệu suất và hiệu quả xử lý sai lệch với CAPA, từ đó điều chỉnh hoạt động cải tiến cho phù hợp với từng bối cảnh quy trình.
Vì sao điều này quan trọng
Phân biệt các loại quy trình chất lượng, vốn thường có workflow, SLA và quy tắc tuân thủ riêng.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là trường phân loại tiêu chuẩn trên đối tượng Quality Event trong Veeva Vault Quality, thường là danh sách chọn.
Ví dụ
Sai lệchHành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA)Không phù hợpKhiếu nại
|
|||
|
Mức độ nghiêm trọng
SeverityLevel
|
Mức độ nghiêm trọng hoặc rủi ro được đánh giá của sự kiện chất lượng, chẳng hạn như cao, trung bình hoặc thấp. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này phân loại sự kiện chất lượng dựa trên tác động tiềm ẩn đến chất lượng sản phẩm, an toàn bệnh nhân hoặc tuân thủ quy định. Mức độ nghiêm trọng thường quyết định mức độ khẩn cấp và phạm vi điều tra cần thiết. Phân tích theo mức độ nghiêm trọng giúp ưu tiên các nỗ lực cải tiến. Bạn có thể xác định sự kiện nghiêm trọng có mất nhiều thời gian xử lý hơn, đi theo luồng quy trình khác hoặc có tỷ lệ làm lại cao hơn hay không, để tập trung nguồn lực vào những vấn đề quan trọng nhất.
Vì sao điều này quan trọng
Phân loại sự kiện theo mức độ tác động, giúp phân tích dựa trên rủi ro và ưu tiên cải tiến quy trình ở những lĩnh vực có rủi ro cao.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là trường phân loại tiêu chuẩn trên đối tượng Quality Event, thường là danh sách chọn lấy từ ma trận rủi ro.
Ví dụ
CaoTrung bìnhThấp
|
|||
|
Ngày xử lý mục tiêu
TargetResolutionDate
|
Ngày dự kiến hoặc bắt buộc phải hoàn tất và đóng sự kiện chất lượng. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này xác định thỏa thuận mức dịch vụ (SLA) hoặc hạn chót mục tiêu để xử lý sự kiện chất lượng. Ngày này thường được tính dựa trên ngày tạo sự kiện, mức độ nghiêm trọng hoặc loại sự kiện. Đây là mốc để so sánh với hiệu suất thực tế. Thuộc tính này rất quan trọng đối với dashboard “Hiệu suất xử lý đúng hạn” và KPI “Tỷ lệ xử lý đúng hạn”, giúp xác định sự kiện có được xử lý kịp thời hay không và yếu tố nào gây chậm trễ.
Vì sao điều này quan trọng
Xác định SLA xử lý trường hợp, giúp đo lường hiệu suất đúng hạn và phân tích nguyên nhân chậm trễ.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây có thể là trường ngày trên đối tượng Quality Event, được nhập thủ công hoặc do hệ thống tự tính.
Ví dụ
2024-01-15T23:59:59Z2024-02-28T23:59:59Z2024-03-10T23:59:59Z
|
|||
|
Phòng ban được giao
AssignedDepartment
|
Phòng ban hoặc bộ phận chức năng chịu trách nhiệm về sự kiện chất lượng hoặc hoạt động. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này cho biết đơn vị kinh doanh hoặc phòng ban, chẳng hạn như Đảm bảo chất lượng, Sản xuất hoặc Nghiên cứu và phát triển, chịu trách nhiệm xử lý sự kiện chất lượng hoặc một tác vụ cụ thể. Thông tin này thường được lấy từ hồ sơ của người dùng được giao. Chiều dữ liệu này rất quan trọng để phân tích hiệu suất ở cấp tổng thể. Bạn có thể so sánh hiệu quả quy trình và mức độ tuân thủ giữa các bộ phận trong tổ chức, từ đó xác định vấn đề mang tính hệ thống ở từng phòng ban. Thuộc tính này cũng hỗ trợ dashboard “Phân bổ khối lượng công việc của điều tra viên”.
Vì sao điều này quan trọng
Cho phép lọc và so sánh hiệu suất quy trình giữa các đơn vị kinh doanh, qua đó phát hiện điểm nghẽn hoặc cách làm hiệu quả ở từng phòng ban.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông tin này thường được lưu trong dữ liệu hồ sơ người dùng liên kết với “Điều tra viên được giao”, hoặc trong một trường trực tiếp trên đối tượng sự kiện chất lượng.
Ví dụ
Đảm bảo chất lượngVận hành sản xuấtNghiên cứu và phát triển
|
|||
|
Thời điểm kết thúc
EndTime
|
Dấu thời gian cho biết một hoạt động đã hoàn tất khi nào. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này ghi lại ngày giờ một hoạt động hoặc tác vụ cụ thể kết thúc. Thuộc tính này khác với StartTime (EventTime) và rất cần thiết để xác định thời lượng của từng bước trong quy trình. Trong process mining, EndTime được dùng cùng với StartTime để tính thời gian xử lý hoạt động. Đây là cơ sở để xác định tác vụ nào mất nhiều thời gian nhất, làm tăng tổng thời gian chu trình và có thể gây chậm trễ.
Vì sao điều này quan trọng
Cho phép tính thời gian xử lý hoạt động, rất cần thiết để xác định điểm nghẽn ở cấp tác vụ.
Lấy dữ liệu ở đâu
Dấu thời gian này thường có trong lịch sử workflow hoặc dữ liệu nhật ký kiểm tra của một sự kiện chất lượng, thường nằm ở trường “ngày hoàn tất” hoặc “ngày sửa đổi” của một nhiệm vụ hay trạng thái cụ thể.
Ví dụ
2023-10-26T11:30:00Z2023-11-01T18:00:10Z2023-11-15T09:45:00Z
|
|||
|
Trạng thái sự kiện chất lượng
QualityEventStatus
|
Trạng thái hiện tại trong vòng đời của sự kiện chất lượng. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này cho biết trạng thái hiện tại của sự kiện chất lượng, chẳng hạn như “Đang mở”, “Đang điều tra”, “Chờ phê duyệt” hoặc “Đã đóng”. Nhờ đó, bạn có thể biết mỗi trường hợp đang ở giai đoạn nào trong vòng đời. Thuộc tính này cần thiết cho dashboard “Tổng quan tiến độ sự kiện chất lượng”, giúp theo dõi các trường hợp đang xử lý theo thời gian thực. Thuộc tính này giúp quản lý theo dõi tiến độ, phát hiện sự kiện bị đình trệ và điều phối khối lượng công việc hiệu quả.
Vì sao điều này quan trọng
Cho biết trạng thái hiện tại của một trường hợp, giúp theo dõi công việc đang diễn ra và phát hiện sự kiện bị đình trệ.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là trường tiêu chuẩn trên đối tượng sự kiện chất lượng trong Veeva Vault Quality, cho biết vị trí của sự kiện trong vòng đời.
Ví dụ
Đang phân loại ban đầuĐang điều traĐề xuất CAPAĐã đóng
|
|||
|
Có làm lại
IsRework
|
Cờ được tính để xác định hoạt động hoặc trường hợp có phát sinh làm lại. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính dạng đúng/sai này cho biết một hoạt động hoặc chuỗi hoạt động có phải là công việc làm lại hay không, chẳng hạn như điều tra lại hoặc mở lại CAPA đã đóng. Đây không phải trường tiêu chuẩn mà được tính dựa trên các mẫu luồng quy trình. Trong process mining, cờ này giúp định lượng công sức và chi phí lãng phí trong quy trình. Thuộc tính này cần thiết cho dashboard “Phân tích công việc làm lại” và KPI “Tỷ lệ sự kiện chất lượng phải làm lại”, giúp xác định nguyên nhân gây kém hiệu quả và chất lượng chưa đạt ngay từ lần đầu.
Vì sao điều này quan trọng
Định lượng mức độ kém hiệu quả của quy trình bằng cách đánh dấu công việc lặp lại, giúp xác định nguyên nhân gốc rễ của vấn đề chất lượng và công sức lãng phí.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thuộc tính này không được lấy trực tiếp từ nguồn dữ liệu. Thuộc tính được tính trong quá trình chuyển đổi dữ liệu bằng cách phát hiện tên hoạt động lặp lại hoặc vòng lặp trong quy trình của một trường hợp.
Ví dụ
truefalse
|
|||
|
Cơ sở
Site
|
Cơ sở sản xuất, nhà máy hoặc địa điểm nơi sự kiện chất lượng xảy ra hoặc được phát hiện. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này cho biết địa điểm thực tế, chẳng hạn như nhà máy hoặc phòng thí nghiệm, liên quan đến sự kiện chất lượng. Thông tin này cung cấp bối cảnh về địa lý hoặc tổ chức cho vấn đề. Đây là chiều dữ liệu hữu ích để so sánh, giúp ban quản lý đối chiếu hiệu suất quy trình, loại vấn đề và thời gian xử lý giữa các cơ sở. Qua đó, bạn có thể phát hiện vấn đề riêng tại từng cơ sở hoặc chia sẻ cách làm hiệu quả từ những nơi có kết quả tốt.
Vì sao điều này quan trọng
Cung cấp chiều dữ liệu về địa lý hoặc tổ chức để so sánh hiệu suất và phát hiện vấn đề riêng tại từng cơ sở.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông tin này thường nằm trong trường tiêu chuẩn trên đối tượng sự kiện chất lượng, liên kết đến danh sách cơ sở hoặc địa điểm của công ty.
Ví dụ
Cơ sở A - New JerseyCơ sở B - IrelandCơ sở C - Switzerland
|
|||
|
Có tái diễn
IsRecurrence
|
Cờ cho biết sự kiện chất lượng này có phải là vấn đề đã từng xảy ra hay không. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính dạng đúng/sai này cho biết sự kiện chất lượng không phải là vấn đề mới mà là vấn đề đã xảy ra trước đó. Đây là dấu hiệu quan trọng cho thấy các hành động khắc phục trước đó chưa hiệu quả. Cờ này là thành phần cốt lõi của dashboard “Hiệu quả CAPA và tỷ lệ tái diễn”. Theo dõi các trường hợp tái diễn giúp đánh giá trực tiếp hiệu quả lâu dài của hệ thống quản lý chất lượng và phát hiện vấn đề mang tính hệ thống chưa được xử lý thỏa đáng.
Vì sao điều này quan trọng
Cho thấy hành động khắc phục chưa hiệu quả, giúp phân tích nguyên nhân vấn đề tái diễn và cách cải thiện giải pháp lâu dài.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông tin này có thể nằm trong trường hộp kiểm trên đối tượng sự kiện chất lượng, hoặc là trường được tính dựa trên liên kết đến các sự kiện tương tự trước đó.
Ví dụ
truefalse
|
|||
|
Kết quả kiểm tra hiệu quả
EffectivenessCheckResult
|
Kết quả bước xác minh nhằm xác nhận hành động khắc phục có hiệu quả hay không. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này ghi lại kết quả kiểm tra hiệu quả sau khi hành động khắc phục được triển khai. Kết quả thường là “Có hiệu quả” hoặc “Không hiệu quả”. Đây là thước đo trực tiếp mức độ thành công của quy trình CAPA, đồng thời rất quan trọng đối với dashboard “Hiệu quả CAPA và tỷ lệ tái diễn” và KPI “Tỷ lệ CAPA hiệu quả”. Kết quả cho biết rõ giải pháp đã triển khai có thực sự ngăn vấn đề tái diễn hay không.
Vì sao điều này quan trọng
Đo trực tiếp mức độ thành công của hành động khắc phục, cung cấp thông tin cần thiết để cải thiện cách giải quyết vấn đề.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây có thể là trường, thường là danh sách chọn, trên đối tượng CAPA Action hoặc Effectiveness Check liên quan đến Quality Event chính.
Ví dụ
Có hiệu quảKhông hiệu quảChờ xác minh
|
|||
|
Nguyên nhân gốc rễ
RootCause
|
Nguyên nhân nền tảng được xác định của sự kiện chất lượng. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này ghi lại kết luận cuối cùng của cuộc điều tra phân tích nguyên nhân gốc rễ (RCA). Thuộc tính phân loại nguyên nhân cốt lõi của vấn đề chất lượng, chẳng hạn như thiết bị hỏng, lỗi do con người hoặc quy trình chưa đầy đủ. Phân tích nguyên nhân gốc rễ là bước thiết yếu để giải quyết vấn đề hiệu quả. Việc này giúp xác định các vấn đề mang tính hệ thống tái diễn cần được xử lý bằng hành động khắc phục và phòng ngừa. Thuộc tính này hỗ trợ trực tiếp các dashboard “Thời gian xử lý phân tích nguyên nhân gốc rễ” và “Hiệu quả CAPA”.
Vì sao điều này quan trọng
Phân loại nguyên nhân cốt lõi của vấn đề chất lượng, giúp phân tích và ngăn vấn đề tái diễn.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông tin này thường nằm trong trường văn bản hoặc danh sách chọn trên đối tượng sự kiện chất lượng hay đối tượng phân tích nguyên nhân gốc rễ liên quan.
Ví dụ
Thiết bị trục trặcLỗi quy trìnhĐào tạo chưa đầy đủLỗi nguyên vật liệu
|
|||
|
Sản phẩm
Product
|
Sản phẩm hoặc nguyên vật liệu liên quan đến sự kiện chất lượng. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính này liên kết sự kiện chất lượng với một sản phẩm, nguyên vật liệu hoặc lô cụ thể. Mối liên kết này rất quan trọng trong các ngành chịu sự quản lý chặt chẽ, giúp truy xuất nguồn gốc và phân tích tác động. Phân tích sự kiện chất lượng theo sản phẩm giúp xác định sản phẩm nào thường gặp vấn đề hơn, từ đó định hướng cải tiến sản phẩm hoặc điều chỉnh quy trình sản xuất. Bạn cũng có thể lọc dashboard để xem hiệu suất của từng dòng sản phẩm.
Vì sao điều này quan trọng
Liên kết sự kiện chất lượng với từng sản phẩm, giúp phân tích và phát hiện vấn đề cũng như xu hướng riêng của sản phẩm.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây thường là trường tham chiếu trên đối tượng Quality Event, dùng để liên kết với đối tượng Product hoặc Material trong Veeva Vault.
Ví dụ
Sản phẩm A-100Sản phẩm B-200Nguyên vật liệu C-300
|
|||
|
Thời gian chu trình
CycleTime
|
Tổng thời gian từ khi tạo sự kiện chất lượng đến khi đóng sự kiện. | ||
|
Mô tả
Chỉ số này thể hiện tổng thời gian xử lý một sự kiện chất lượng từ đầu đến cuối. Chỉ số được tính bằng khoảng thời gian giữa hoạt động đầu tiên (ví dụ: “Tạo sự kiện chất lượng”) và hoạt động cuối cùng (ví dụ: “Rà soát cuối cùng và đóng”). Thời gian chu trình là KPI chính để đánh giá hiệu quả tổng thể của quy trình. Chỉ số này được dùng trong dashboard “Thời gian xử lý sự kiện chất lượng” để phân tích xu hướng, xác định yếu tố kéo dài thời gian xử lý và đặt mốc tham chiếu cho hoạt động cải tiến quy trình.
Vì sao điều này quan trọng
Đo hiệu quả quy trình từ đầu đến cuối, cung cấp KPI quan trọng để theo dõi hiệu suất tổng thể và tác động của các hoạt động cải tiến.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là chỉ số được tính ở cấp trường hợp bằng cách lấy dấu thời gian của sự kiện cuối cùng trừ dấu thời gian của sự kiện đầu tiên.
Ví dụ
30 ngày 12 giờ65 ngày 4 giờ15 ngày 2 giờ
|
|||
|
Thời gian phê duyệt
ApprovalTime
|
Thời gian cần để hoàn tất một hoạt động phê duyệt cụ thể. | ||
|
Mô tả
Chỉ số này đo thời lượng của các bước phê duyệt, chẳng hạn như “Phê duyệt kế hoạch hành động khắc phục”. Chỉ số được tính từ lúc gửi yêu cầu phê duyệt đến khi yêu cầu được chấp thuận hoặc từ chối. Thuộc tính này được thiết kế để hỗ trợ dashboard “Điểm nghẽn trong workflow phê duyệt” và KPI “Thời gian chu trình của workflow phê duyệt”. Bằng cách tách riêng thời gian chờ phê duyệt, bạn có thể xác định và xử lý chậm trễ do ra quyết định chậm hoặc quy trình phê duyệt kém hiệu quả.
Vì sao điều này quan trọng
Xác định chậm trễ ở các bước ra quyết định quan trọng, giúp tinh gọn workflow phê duyệt và rút ngắn thời gian chu trình tổng thể.
Lấy dữ liệu ở đâu
Chỉ số này được tính bằng cách lấy thời điểm bắt đầu của hoạt động liên quan đến phê duyệt trừ thời điểm kết thúc, dựa trên nhật ký sự kiện.
Ví dụ
3 ngày 4 giờ1 ngày 0 giờ7 ngày 8 giờ
|
|||
|
Xử lý đúng hạn
IsOnTimeResolution
|
Cờ được tính để cho biết sự kiện chất lượng có được đóng trước hoặc đúng ngày mục tiêu hay không. | ||
|
Mô tả
Thuộc tính dạng đúng/sai này được tính bằng cách so sánh ngày đóng thực tế của sự kiện chất lượng với “Ngày xử lý mục tiêu”. Thuộc tính cung cấp kết quả rõ ràng, chỉ gồm hai trạng thái, về việc xử lý có đúng hạn hay không. Cờ này là cơ sở cho dashboard “Hiệu suất xử lý đúng hạn” và KPI “Tỷ lệ xử lý đúng hạn”. Bạn có thể tổng hợp và lọc dữ liệu để biết loại sự kiện, phòng ban hoặc cơ sở nào gặp khó khăn khi đáp ứng thời hạn.
Vì sao điều này quan trọng
Cho biết rõ việc đáp ứng thời hạn thành công hay không, giúp đơn giản hóa phân tích và báo cáo hiệu suất.
Lấy dữ liệu ở đâu
Được tính bằng cách so sánh dấu thời gian của hoạt động “Rà soát cuối cùng và đóng” với thuộc tính “TargetResolutionDate”. Công thức: Closure Time <= TargetResolutionDate.
Ví dụ
truefalse
|
|||
Hoạt động quản lý chất lượng
| Hoạt động | Mô tả | ||
|---|---|---|---|
|
Bắt đầu điều tra
|
Đánh dấu thời điểm chính thức bắt đầu điều tra nguyên nhân gốc rễ của sự kiện chất lượng. Thông thường, một người hoặc nhóm điều tra được phân công và sự kiện chuyển sang giai đoạn điều tra đang diễn ra. Có thể ghi nhận mốc này khi trạng thái vòng đời của sự kiện chất lượng chuyển thành 'Under Investigation'. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Đây là mốc quan trọng để đo KPI 'Thời gian từ khi xác định vấn đề đến khi bắt đầu điều tra'. Nếu có chậm trễ trước mốc này, có thể nhóm đang tồn đọng việc phân bổ tài nguyên hoặc bắt đầu phân tích quan trọng.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ dấu thời gian khi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng được cập nhật thành 'Under Investigation' hoặc trạng thái tương tự. Việc phân công người điều tra cũng có thể là dấu hiệu bắt đầu.
Thu thập
Dùng dấu thời gian khi trạng thái chuyển thành 'Under Investigation'.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Hoàn tất phân tích nguyên nhân gốc rễ
|
Đánh dấu việc hoàn tất giai đoạn phân tích nguyên nhân gốc rễ (RCA), khi nguyên nhân sâu xa của sự kiện chất lượng đã được xác định. Thường có thể ghi nhận mốc này khi người điều tra hoàn tất tác vụ RCA hoặc chuyển sự kiện sang trạng thái 'Pending CAPA'. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Hoạt động này rất quan trọng để đo KPI 'Thời gian phân tích nguyên nhân gốc rễ trung bình'. Phân tích thời lượng giúp xác định điểm nghẽn trong quá trình phân tích và cải thiện chất lượng điều tra.
Lấy dữ liệu ở đâu
Thông thường, có thể suy ra từ thay đổi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng, chẳng hạn như chuyển sang 'RCA Complete' hoặc 'Pending Action Plan'. Mốc này cũng có thể tương ứng với lúc hoàn tất một tác vụ workflow cụ thể.
Thu thập
Dùng dấu thời gian thay đổi trạng thái hoặc thời điểm hoàn tất tác vụ liên quan đến RCA.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Phê duyệt kế hoạch hành động khắc phục
|
Đánh dấu thời điểm các bên liên quan, chẳng hạn như hội đồng đánh giá chất lượng, chính thức phê duyệt kế hoạch hành động khắc phục được đề xuất. Đây là bước kiểm soát quan trọng trước khi triển khai hành động khắc phục. Có thể ghi nhận khi trạng thái hồ sơ kế hoạch CAPA chuyển thành 'Approved'. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Bước phê duyệt này thường là một điểm nghẽn lớn. Đo 'Thời gian xử lý quy trình phê duyệt' cho hoạt động này giúp xác định và xử lý chậm trễ trong khâu xem xét, từ đó đẩy nhanh toàn bộ quá trình xử lý.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ dấu thời gian khi trạng thái vòng đời của đối tượng kế hoạch CAPA liên quan chuyển thành 'Approved'. Sự kiện này cũng có thể được phản ánh qua thay đổi trạng thái của sự kiện chất lượng cấp trên.
Thu thập
Dùng dấu thời gian thay đổi trạng thái trên đối tượng kế hoạch CAPA được liên kết.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Rà soát và đóng hồ sơ lần cuối
|
Đây là lần rà soát hành chính cuối cùng đối với hồ sơ sự kiện chất lượng trước khi chính thức đóng. Bước này đảm bảo tài liệu đã đầy đủ và các bước trong quy trình đã được thực hiện. Đây là bước cuối cùng trước khi xem trường hợp đã được xử lý xong. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Hoạt động kết thúc này rất quan trọng để tính tổng 'Thời gian xử lý sự kiện chất lượng'. Mốc này đánh dấu toàn bộ công việc đã hoàn tất. Dấu thời gian được so sánh với 'Ngày xử lý mục tiêu' để đo hiệu quả.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ thay đổi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng sang 'Closed', 'Resolved' hoặc trạng thái kết thúc tương tự.
Thu thập
Dùng dấu thời gian của lần thay đổi trạng thái cuối cùng sang 'Closed'.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Tạo sự kiện chất lượng
|
Đây là điểm bắt đầu của quy trình, khi hồ sơ sự kiện chất lượng được chính thức tạo trong Veeva. Hoạt động này thường bắt đầu khi phát hiện và ghi nhận một vấn đề chất lượng mới, trường hợp không phù hợp hoặc khiếu nại vào hệ thống. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Hoạt động này đánh dấu thời điểm bắt đầu vòng đời của một trường hợp. Đây là mốc cần thiết để tính tổng thời gian xử lý sự kiện chất lượng và đo thời lượng các giai đoạn đầu của quy trình, chẳng hạn như thời gian bắt đầu điều tra.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây là sự kiện được ghi nhận rõ ràng từ dấu thời gian tạo đối tượng sự kiện chất lượng trong Veeva Vault. Nhật ký kiểm tra của đối tượng cho biết chính xác ngày giờ tạo và người tạo.
Thu thập
Dùng dấu thời gian tạo hồ sơ sự kiện chất lượng chính.
Loại sự kiện
explicit
|
|||
|
Triển khai hành động khắc phục
|
Đánh dấu việc hoàn tất tất cả tác vụ trong kế hoạch hành động khắc phục đã được phê duyệt. Hoạt động này xác nhận các hành động cần thiết để xử lý nguyên nhân gốc rễ đã được thực hiện. Có thể ghi nhận khi trạng thái hồ sơ CAPA được cập nhật thành 'Implementation Complete'. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Đây là cột mốc quan trọng, đánh dấu quá trình chuyển từ lập kế hoạch sang thực hiện. Thời gian từ lúc phê duyệt CAPA đến mốc này cho thấy hiệu quả của giai đoạn triển khai.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ thay đổi trạng thái vòng đời của đối tượng CAPA liên quan sang trạng thái như 'Implemented' hoặc 'Pending Effectiveness Check'.
Thu thập
Dùng dấu thời gian thay đổi trạng thái trên đối tượng CAPA được liên kết.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Xác nhận hành động có hiệu quả
|
Hoạt động này xác nhận các hành động khắc phục đã triển khai ngăn vấn đề tái diễn thành công. Việc xác minh chính thức được hoàn tất và ghi lại. Có thể ghi nhận khi trạng thái CAPA hoặc sự kiện chất lượng được cập nhật thành 'Effectiveness Verified'. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Đây là bước xác nhận cuối cùng về hiệu quả của giải pháp và rất quan trọng để tính 'Tỷ lệ CAPA hiệu quả'. Nếu không đạt ở giai đoạn này, nhóm thường phải làm lại và mở lại cuộc điều tra.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ thay đổi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng hoặc CAPA sang trạng thái như 'Verified' hoặc 'Closed - Effective'.
Thu thập
Dùng dấu thời gian thay đổi trạng thái cho biết việc xác minh đã thành công.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Bắt đầu kiểm tra hiệu quả
|
Đánh dấu thời điểm bắt đầu theo dõi hiệu quả của các hành động khắc phục đã triển khai. Đây không phải sự kiện xảy ra tại một thời điểm đơn lẻ, mà là lúc bắt đầu giai đoạn xác minh. Có thể ghi nhận khi hồ sơ sự kiện chất lượng hoặc CAPA chuyển sang trạng thái 'Monitoring' hoặc 'Pending Effectiveness Verification'. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Hoạt động này mở đầu vòng xác nhận cuối cùng. Thời lượng của giai đoạn kiểm tra hiệu quả giúp bạn hiểu cần bao lâu để xác nhận giải pháp đã thành công.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ thay đổi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng hoặc CAPA sang trạng thái như 'Under Effectiveness Review'.
Thu thập
Dùng dấu thời gian khi trạng thái chuyển sang trạng thái liên quan đến theo dõi.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Đề xuất kế hoạch hành động khắc phục
|
Hoạt động này diễn ra khi kế hoạch chính thức nhằm khắc phục nguyên nhân gốc rễ đã xác định được soạn thảo và gửi đi xem xét. Thường cần tạo hồ sơ CAPA (hành động khắc phục và phòng ngừa) liên kết với sự kiện chất lượng. Có thể ghi nhận mốc này khi tạo hồ sơ CAPA hoặc cập nhật trạng thái sự kiện chất lượng. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Theo dõi bước này giúp phân tích thời gian chuyển từ khâu phân tích sang thiết kế giải pháp. Đây là dữ liệu đầu vào quan trọng để tính 'Thời gian xử lý RCA', từ lúc hoàn tất RCA đến khi đề xuất CAPA.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ lúc trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng chuyển thành 'Pending CAPA Approval' hoặc từ dấu thời gian tạo hồ sơ kế hoạch CAPA được liên kết.
Thu thập
Dùng dấu thời gian tạo hồ sơ CAPA được liên kết hoặc dấu thời gian thay đổi trạng thái.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Hoàn tất phân loại ban đầu
|
Đánh dấu việc hoàn tất bước xem xét và đánh giá ban đầu về sự kiện chất lượng. Ở giai đoạn này, nhóm thu thập và xác minh thông tin cơ bản để xác định tính hợp lệ và tác động trước mắt của sự kiện. Thường có thể nhận biết qua trạng thái hồ sơ chuyển từ 'New' sang 'Under Assessment' hoặc trạng thái tương tự. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Phân tích thời gian xử lý bước phân loại ban đầu giúp phát hiện chậm trễ trong khâu tiếp nhận sự kiện chất lượng. Qua đó, bạn có thể hiểu rõ hơn về khối lượng công việc và cách phân bổ tài nguyên ngay từ đầu quy trình.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ dấu thời gian khi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng được cập nhật để cho biết bước phân loại ban đầu đã hoàn tất, chẳng hạn như chuyển từ 'New' sang 'In Assessment' hoặc 'Triaged'.
Thu thập
Dùng dấu thời gian thay đổi trạng thái trên đối tượng sự kiện chất lượng.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Phân loại và xác định mức ưu tiên của vấn đề
|
Hoạt động này đánh dấu thời điểm sự kiện chất lượng được chính thức phân loại theo loại, mức độ nghiêm trọng và mức ưu tiên. Đây là bước quan trọng, quyết định hướng điều tra và thời gian xử lý tiếp theo. Thường có thể nhận biết qua thay đổi trạng thái cho biết việc phân loại đã hoàn tất. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Sự kiện này rất quan trọng để phân nhóm phân tích theo mức độ nghiêm trọng hoặc loại sự kiện. Qua đó, bạn có thể biết vấn đề ưu tiên cao có được xử lý nhanh hơn vấn đề ưu tiên thấp hay không, đồng thời đảm bảo tài nguyên được phân bổ hợp lý.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ thay đổi trạng thái vòng đời của đối tượng sự kiện chất lượng, chẳng hạn như chuyển sang 'Categorized' hoặc 'Pending Investigation'. Cũng có thể dựa vào dấu thời gian khi các trường phân loại chính được điền.
Thu thập
Có thể suy ra từ thay đổi trạng thái hoặc thời điểm điền các trường như 'Severity' và 'Priority'.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
|
Thông báo kết quả xử lý cho các bên liên quan
|
Hoạt động này ghi nhận việc gửi thông tin về kết quả xử lý sự kiện chất lượng cho các bên liên quan. Đây có thể là email thông báo tự động được gửi khi đóng hồ sơ hoặc tác vụ trao đổi thông tin được ghi nhận thủ công. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Thông báo kịp thời giúp các bên liên quan hài lòng và nắm rõ tình hình. Hoạt động này cho phép đo KPI 'Thời gian chậm thông báo cho các bên liên quan' và phát hiện chậm trễ trong trao đổi thông tin.
Lấy dữ liệu ở đâu
Đây có thể là sự kiện được ghi nhận rõ ràng nếu Veeva Vault gửi thông báo tự động và lưu nhật ký. Ngoài ra, có thể suy ra từ thời điểm hoàn tất tác vụ workflow thủ công 'Notify Stakeholders'.
Thu thập
Dùng nhật ký thông báo của hệ thống hoặc dấu thời gian hoàn tất tác vụ trao đổi thông tin.
Loại sự kiện
explicit
|
|||
|
Xác định hành động phòng ngừa
|
Hoạt động này diễn ra khi nhóm xác định hành động phòng ngừa để tránh vấn đề tái diễn trong tương lai, thường là kết quả của quá trình điều tra. Có thể ghi nhận bằng việc tạo hồ sơ hành động phòng ngừa (PA) liên kết với sự kiện chất lượng. | ||
|
Vì sao điều này quan trọng
Không phải trường hợp nào cũng có hoạt động này. Tuy nhiên, theo dõi hoạt động giúp bạn hiểu quy trình chất lượng chủ động đến đâu, đồng thời cho thấy tổ chức chú trọng phòng ngừa lâu dài hay chỉ tập trung khắc phục trước mắt.
Lấy dữ liệu ở đâu
Có thể suy ra từ dấu thời gian tạo hồ sơ hành động phòng ngừa được liên kết trong Veeva Vault.
Thu thập
Dùng dấu thời gian tạo hồ sơ hành động phòng ngừa được liên kết.
Loại sự kiện
inferred
|
|||
Hướng dẫn trích xuất dữ liệu
Sẵn sàng bắt đầu?
Chuẩn bị dữ liệu ngay hôm nay để khám phá thông tin mới và tối ưu hóa quy trình quản lý chất lượng. Bắt đầu từ đây để nâng cao khả năng tuân thủ và hiệu quả vận hành.
Tối ưu hóa quản lý chất lượng: bắt đầu dùng thử miễn phí ngay hôm nay
Loại bỏ khâu kém hiệu quả, rút ngắn 30% thời gian chu kỳ và tăng cường tuân thủ.
Không cần thẻ tín dụng. Bắt đầu tối ưu hóa chỉ trong vài phút.