Seu Template de dados de Gestão da Qualidade

O Quality Event funciona como o identificador principal do caso, conectando todas as atividades, investigações e resoluções relacionadas a um problema de qualidade específico. Ele atua como o fio condutor central que conecta todo o ciclo de vida de um incidente, desde o registro inicial até o encerramento final.

No Process Mining, esse atributo é essencial para reconstruir a jornada de ponta a ponta de cada Quality Event. Ele permite analisar variações do processo, tempos de ciclo e conformidade entre diferentes tipos de eventos, oferecendo uma visão completa de como incidentes individuais de qualidade são gerenciados, investigados e resolvidos.

Este é o Case ID essencial que agrupa todas as atividades relacionadas em uma única instância do processo, tornando possível a análise de ponta a ponta.

Este é o identificador principal dos registros de Quality Events no Veeva Vault Quality, geralmente chamado de “Name” ou representado por um campo de ID exclusivo no objeto Quality Event.

Este atributo registra a data e a hora exatas em que uma atividade foi executada. Ele fornece o contexto cronológico de todos os eventos dentro de um caso.

Esse registro de data e hora é fundamental para todas as análises de Process Mining baseadas em tempo. Ele é usado para calcular tempos de ciclo, tempos de espera entre atividades e durações de etapas específicas, essenciais para identificar atrasos e gargalos de performance.

Este registro de data e hora é essencial para ordenar os eventos cronologicamente e calcular todas as métricas de performance, como tempo de ciclo e tempo de espera.

Isso corresponde à data de criação ou conclusão das tarefas ou ao registro de data e hora dos eventos na trilha de auditoria de um objeto Quality Event.

Este atributo descreve uma atividade de negócio ou um evento distinto que acontece durante o gerenciamento de um Quality Event. São as etapas do processo, como “Investigação iniciada” ou “Plano de ação corretiva aprovado”.

Analisar a sequência e a frequência dessas atividades é o núcleo do Process Mining. Isso ajuda a descobrir o fluxo real do processo, identificar gargalos entre as etapas e detectar desvios do procedimento operacional padrão.

Ele define as etapas do processo, permitindo visualizar e analisar o fluxo do processo.

Normalmente, ele é derivado dos nomes das tarefas do Workflow, das mudanças de status ou das entradas da trilha de auditoria no Veeva Vault Quality.

Este atributo identifica a origem dos dados, que neste caso é o Veeva Vault Quality. Ele ajuda na governança de dados e fornece contexto, especialmente quando dados de vários sistemas são combinados.

Na análise, ele é usado para filtrar dados e garantir a linhagem dos dados. Entender o sistema de origem ajuda a interpretar os dados corretamente e a solucionar problemas de qualidade dos dados.

Fornece contexto essencial sobre a origem dos dados, algo fundamental para a governança de dados, a rastreabilidade e a análise de vários sistemas.

Este é um valor estático que deve ser adicionado durante o processo de transformação dos dados para identificar todos os registros dessa origem.

Este atributo indica o nível de atualização dos dados analisados. Ele mostra a data e a hora em que os dados foram extraídos pela última vez do Veeva Vault Quality e carregados na ferramenta de Process Mining.

Essas informações são essenciais para que os usuários entendam a atualidade da análise e saibam se os Dashboards refletem o estado mais recente das operações. É um atributo importante de governança de dados.

Informa aos usuários a atualidade e a relevância dos dados, garantindo que eles entendam quão atual é a análise do processo.

Este registro de data e hora é gerado e adicionado durante o processo de extração, transformação e carregamento (ETL) dos dados.

Este atributo define o acordo de nível de serviço (SLA) ou o prazo-alvo para resolver um evento de qualidade. Ele geralmente é calculado com base na data de criação e na gravidade ou no tipo do evento.

Essa data é a referência usada para medir a performance real. Ela é essencial para o Dashboard 'Performance de resolução no prazo' e o KPI 'Taxa de resolução no prazo', ajudando a identificar se os eventos estão sendo resolvidos dentro do prazo e quais fatores contribuem para os atrasos.

Define o SLA para a resolução do caso, permitindo medir a performance no prazo e analisar os atrasos.

Provavelmente é um campo de data no objeto Quality Event, preenchido manualmente ou calculado automaticamente pelo sistema.

Este atributo especifica a unidade de negócio ou o departamento, como Quality Assurance, Manufacturing ou R&D, responsável por tratar o Quality Event ou uma tarefa específica. Normalmente, ele é derivado do perfil do usuário designado.

Essa dimensão é essencial para a análise de performance em alto nível. Ela permite comparar a eficiência e a conformidade do processo entre diferentes áreas da organização, ajudando a identificar problemas sistêmicos em departamentos específicos e apoiando o Dashboard “Distribuição da carga de trabalho dos investigadores”.

Permite filtrar e comparar a performance do processo entre diferentes unidades de negócio, revelando gargalos departamentais ou melhores práticas.

Essas informações normalmente ficam armazenadas nos dados do perfil do usuário vinculado ao “Investigador designado” ou podem estar em um campo direto do próprio objeto Quality Event.

Este atributo registra a data e a hora em que uma atividade ou tarefa específica foi concluída. Ele é diferente do StartTime (EventTime) e é essencial para entender a duração de cada etapa do processo.

No Process Mining, o EndTime é usado em conjunto com o StartTime para calcular o tempo de processamento das atividades. Isso é fundamental para identificar quais tarefas estão demorando mais, contribuindo para o tempo total de ciclo e possíveis atrasos.

Permite calcular os tempos de processamento das atividades, algo essencial para identificar gargalos no nível das tarefas.

Esse registro de data e hora normalmente está disponível no histórico do Workflow ou nos dados da trilha de auditoria de um Quality Event, geralmente como um campo “data de conclusão” ou “modificado em” de uma tarefa ou status específico.

Este atributo identifica a pessoa, a função ou a equipe responsável por executar uma determinada atividade durante o ciclo de vida do Quality Event. Pode ser o responsável pelo próprio Quality Event ou o responsável por uma tarefa específica do Workflow.

Analisar esse atributo ajuda a entender a distribuição da carga de trabalho e a performance dos recursos, além de identificar equipes ou pessoas sobrecarregadas. Ele é essencial para o Dashboard “Distribuição da carga de trabalho dos investigadores” e para otimizar a alocação de recursos e melhorar a eficiência.

Registra quem realiza o trabalho, permitindo analisar a carga de trabalho, a eficiência dos recursos e as necessidades de treinamento.

Encontrado nos campos de proprietário ou usuário designado do objeto Quality Event ou dos objetos de tarefas de Workflow relacionados no Veeva Vault Quality.

Este atributo classifica o evento de qualidade com base no possível impacto sobre a qualidade do produto, a segurança do paciente ou a conformidade regulatória. A gravidade geralmente determina a urgência e o nível de profundidade necessário na investigação.

Analisar por nível de gravidade é essencial para priorizar os esforços de melhoria. Isso ajuda a entender se eventos de alta gravidade levam mais tempo para serem resolvidos, seguem caminhos diferentes no processo ou apresentam uma taxa maior de retrabalho, garantindo que os problemas mais críticos recebam mais atenção.

Classifica os eventos por impacto, permitindo uma análise baseada em risco e a priorização dos esforços de melhoria do processo nas áreas de maior risco.

Este é um campo de classificação padrão no objeto Quality Event, geralmente uma lista de opções derivada de uma matriz de risco.

Este atributo indica o status atual do evento de qualidade, como 'Aberto', 'Em investigação', 'Aguardando aprovação' ou 'Fechado'. Ele oferece uma visão do estágio em que cada caso está no ciclo de vida.

Isso é essencial para o Dashboard 'Visão geral do progresso dos Quality Events', permitindo monitorar em tempo real os casos em andamento. Ele ajuda os gestores a acompanhar o progresso, identificar eventos parados e gerenciar a carga de trabalho geral com eficiência.

Oferece uma visão do estado atual de um caso, essencial para monitorar o trabalho em andamento e identificar eventos parados.

Este é um campo padrão no objeto Quality Event do Veeva Vault Quality que indica sua posição no ciclo de vida.

Este atributo categoriza o Quality Event com base na sua natureza. Diferentes tipos de Quality Events geralmente seguem caminhos de processo distintos e têm requisitos de conformidade e prazos de resolução diferentes.

Analisar por tipo de evento é fundamental para entender as variações do processo. Isso permite comparar, por exemplo, a performance e a eficiência do tratamento de desvios e CAPAs, além de ajudar a adaptar as iniciativas de melhoria a contextos específicos do processo.

Diferencia os vários tipos de processos de qualidade, que geralmente têm Workflows, SLAs e regras de conformidade próprios.

Este é um campo de classificação padrão no objeto Quality Event do Veeva Vault Quality, geralmente uma lista de opções.

Este atributo contém a conclusão final da investigação de análise de causa raiz (RCA). Ele categoriza o motivo fundamental do problema de qualidade, como falha de equipamento, erro humano ou deficiência de procedimento.

Analisar as causas raiz é essencial para resolver problemas com eficiência. Isso ajuda a identificar problemas sistêmicos recorrentes que precisam ser tratados por meio de ações corretivas e preventivas. Este atributo dá suporte direto aos Dashboards 'Tempo de ciclo da análise de causa raiz' e 'Efetividade de CAPA'.

Categoriza os motivos fundamentais dos problemas de qualidade, permitindo uma análise estratégica para evitar novas ocorrências.

Normalmente é um campo de texto ou uma lista de opções no objeto Quality Event ou em um objeto relacionado de análise de causa raiz.

Este atributo booleano indica que um evento de qualidade não é um problema novo e único, mas a repetição de um problema ocorrido anteriormente. É um indicador crítico de falha das ações corretivas anteriores.

Este indicador é fundamental para o Dashboard 'Efetividade de CAPA e taxa de recorrência'. Acompanhar as recorrências oferece um feedback direto sobre o sucesso de longo prazo do sistema de gestão da qualidade e ajuda a identificar problemas sistêmicos que não estão sendo tratados adequadamente.

Evidencia falhas nas ações corretivas, permitindo analisar por que os problemas estão se repetindo e como melhorar as soluções de longo prazo.

Pode ser um campo de caixa de seleção no objeto Quality Event ou um campo derivado com base em vínculos com eventos anteriores semelhantes.

Este atributo booleano é derivado da comparação entre a data real de encerramento de um evento de qualidade e sua 'Data prevista para resolução'. Ele oferece um resultado simples e binário sobre a performance no prazo.

Este indicador é a base do Dashboard 'Performance de resolução no prazo' e do KPI 'Taxa de resolução no prazo'. Ele permite agregar e filtrar facilmente os dados para entender quais tipos de eventos, departamentos ou unidades têm dificuldade para cumprir os prazos.

Oferece uma métrica clara de sucesso ou falha no cumprimento dos prazos, simplificando a análise e os relatórios de performance.

Calculado comparando o timestamp da atividade 'Revisão final e encerramento' com o atributo 'TargetResolutionDate'. Fórmula: Tempo de encerramento <= TargetResolutionDate.

Este atributo é um indicador booleano que mostra que determinada atividade ou sequência de atividades representa retrabalho, como repetir uma investigação ou reabrir uma CAPA fechada. Ele não é um campo padrão, mas é calculado com base nos padrões do fluxo do processo.

No Process Mining, esse indicador é usado para quantificar o esforço e o custo desperdiçados no processo. Ele é essencial para o Dashboard 'Análise de retrabalho' e o KPI 'Taxa de retrabalho de Quality Events', ajudando a identificar as causas da ineficiência e da baixa qualidade na primeira execução.

Quantifica a ineficiência do processo ao sinalizar trabalhos repetidos, ajudando a identificar as causas raiz dos problemas de qualidade e do esforço desperdiçado.

Este atributo não é obtido diretamente de uma fonte. Ele é calculado durante a transformação dos dados, detectando nomes de atividades repetidos ou loops no processo para um determinado caso.

Este atributo vincula o evento de qualidade a um produto, material ou lote específico. Essa conexão é essencial para a rastreabilidade e a análise de impacto em setores regulados.

Analisar os eventos de qualidade por produto ajuda a identificar se determinados produtos estão mais sujeitos a problemas, orientando melhorias no produto ou ajustes no processo de fabricação. Também permite filtrar os Dashboards para visualizar a performance de linhas de produtos específicas.

Vincula eventos de qualidade a produtos específicos, permitindo analisar problemas e tendências relacionados a cada produto.

Normalmente é um campo de referência no objeto Quality Event que aponta para um objeto Product ou Material no Veeva Vault.

Este atributo registra o resultado da verificação de efetividade, realizada depois da implementação de uma ação corretiva. O resultado geralmente é 'Efetiva' ou 'Não efetiva'.

Essa é uma medida direta do sucesso do processo de CAPA e é essencial para o Dashboard 'Efetividade de CAPA e taxa de recorrência' e o KPI 'Taxa de efetividade de CAPA'. Ele oferece um feedback claro sobre a capacidade das soluções implementadas de evitar que o problema volte a acontecer.

Mede diretamente o sucesso das ações corretivas, oferecendo um feedback essencial para melhorar o processo de resolução de problemas.

Seria um campo, provavelmente uma lista de opções, em um objeto CAPA Action ou Effectiveness Check relacionado ao Quality Event principal.

Essa métrica mede a duração das etapas de aprovação, como 'Plano de ação corretiva aprovado'. Ela é calculada como o tempo entre a solicitação de aprovação e sua concessão ou rejeição.

Este atributo foi desenvolvido especificamente para dar suporte ao Dashboard 'Gargalos do Workflow de aprovação' e ao KPI 'Tempo de ciclo do Workflow de aprovação'. Ao isolar o tempo gasto aguardando aprovações, ele ajuda a identificar e tratar atrasos causados por decisões lentas ou processos de aprovação ineficientes.

Identifica atrasos em etapas críticas de tomada de decisão, ajudando a simplificar os Workflows de aprovação e reduzir o tempo de ciclo geral.

Esta métrica é calculada encontrando a diferença de tempo entre o início e o fim das atividades relacionadas à aprovação no Event Log.

Essa métrica representa a duração de ponta a ponta da resolução de um evento de qualidade. Ela é calculada como a diferença entre a primeira atividade, por exemplo, 'Quality Event criado', e a última atividade, por exemplo, 'Revisão final e encerramento'.

O tempo de ciclo é um dos principais indicadores de performance da eficiência geral do processo. Ele é usado no Dashboard 'Tempo de resolução de Quality Events' para analisar tendências, identificar fatores que levam a tempos de resolução longos e definir referências para a melhoria do processo.

Mede a eficiência do processo de ponta a ponta, oferecendo um KPI essencial para acompanhar a performance geral e o impacto das iniciativas de melhoria.

Esta é uma métrica calculada. Ela é calculada no nível do caso, subtraindo o timestamp do primeiro evento do timestamp do último evento.

Este atributo especifica o local físico, como uma planta de fabricação ou um laboratório, associado ao evento de qualidade. Ele oferece um contexto geográfico ou organizacional para o problema.

Essa é uma dimensão poderosa para análises comparativas, permitindo que a gestão compare a performance dos processos, os tipos de problemas e os tempos de resolução entre diferentes unidades. Ela pode ajudar a identificar problemas específicos de uma unidade ou compartilhar boas práticas de locais com alta performance.

Oferece uma dimensão geográfica ou organizacional para a análise, ajudando a comparar a performance e identificar problemas específicos de cada unidade.

Geralmente é um campo padrão no objeto Quality Event, vinculado a uma lista de unidades ou locais da empresa.