Minőségirányítási adatgyűjtési sablon

A minőségi esemény az elsődleges esetazonosító. Összekapcsolja az adott minőségi problémához tartozó összes tevékenységet, kivizsgálást és megoldást. Ez az azonosító fűzi össze az incidens teljes életciklusát a kezdeti bejelentéstől a végső lezárásig.

A process miningben ez az attribútum nélkülözhetetlen az egyes minőségi események teljes folyamatának rekonstruálásához. Segítségével elemezhetők a folyamat eltérései, az átfutási idők és a megfelelés a különböző eseménytípusok esetében. Így átfogó kép kapható arról, hogyan kezelik, vizsgálják ki és oldják meg az egyes minőségi incidenseket.

Ez az alapvető esetazonosító, amely egyetlen folyamatpéldányba rendezi az összes kapcsolódó tevékenységet, és lehetővé teszi a folyamat teljes körű elemzését.

Ez a Veeva Vault Quality minőségi eseményrekordjainak elsődleges azonosítója. Gyakran „Név” mezőként vagy a minőségi esemény objektum egyedi azonosítójaként szerepel.

Ez az attribútum jelzi az elemzett adatok frissességét. Megmutatja, mikor nyerték ki utoljára az adatokat a Veeva Vault Quality rendszerből, és mikor töltötték be őket a process mining eszközbe.

Ez az információ segít a felhasználóknak megítélni, mennyire aktuális az elemzés, és hogy a dashboardok a működés legfrissebb állapotát mutatják-e. Az adatirányítás egyik fontos attribútuma.

Tájékoztatja a felhasználókat az adatok aktualitásáról és relevanciájáról, így láthatják, mennyire friss a folyamatelemzés.

Ez az időbélyeg az adatkinyerés, -átalakítás és -betöltés (ETL) során jön létre, és ekkor kerül hozzáadásra.

Ez az attribútum rögzíti a tevékenység végrehajtásának pontos dátumát és időpontját. Időrendi összefüggésbe helyezi az eset összes eseményét.

Ez az időbélyeg alapvető minden időalapú process mining elemzéshez. Segítségével kiszámítható az átfutási idő, a tevékenységek közötti várakozási idő és az egyes lépések időtartama. Ezek az adatok nélkülözhetetlenek a késések és a teljesítmény szűk keresztmetszeteinek feltárásához.

Ez az időbélyeg nélkülözhetetlen az események időrendi sorba rendezéséhez, valamint az átfutási időhöz és a várakozási időhöz hasonló teljesítménymutatók kiszámításához.

Ez lehet a feladatok létrehozási vagy befejezési dátuma, illetve a minőségi esemény objektum auditnaplójában szereplő esemény időbélyege.

Ez az attribútum azonosítja az adatok forrását, amely ebben az esetben a Veeva Vault Quality. Segíti az adatirányítást, és kontextust ad, különösen akkor, ha több rendszer adatait egyesítik.

Az elemzés során szűrésre és az adatok eredetének nyomon követésére használható. A forrásrendszer ismerete segít az adatok helyes értelmezésében és az adatminőségi problémák elhárításában.

Fontos információt ad az adatok eredetéről, ami nélkülözhetetlen az adatirányításhoz, a nyomon követhetőséghez és a több rendszerre kiterjedő elemzéshez.

Ez egy állandó érték, amelyet az adatátalakítás során kell hozzáadni, hogy megjelölje az ebből a forrásból származó összes rekordot.

Ez az attribútum a minőségi esemény kezelése során végzett egyedi üzleti tevékenységet vagy bekövetkezett eseményt írja le. Ilyen folyamatlépés például a „Kivizsgálás megkezdve” vagy a „Helyesbítő intézkedési terv jóváhagyva”.

A tevékenységek sorrendjének és gyakoriságának elemzése a process mining alapja. Segít feltárni a tényleges folyamatot, azonosítani a lépések közötti szűk keresztmetszeteket, és felismerni a standard működési eljárástól való eltéréseket.

Meghatározza a folyamat lépéseit, így megjeleníthető és elemezhető a folyamat menete.

Ez az adat jellemzően a Veeva Vault Quality munkafolyamat-feladatainak nevéből, az állapotváltozásokból vagy az auditnapló bejegyzéseiből származik.

Ez az attribútum rögzíti, hogy egy adott tevékenység vagy feladat mikor ért véget. Nem azonos a StartTime (EventTime) értékével, és elengedhetetlen a folyamat egyes lépéseinek időtartamának meghatározásához.

A process mining során az EndTime és a StartTime alapján számítható ki a tevékenységek feldolgozási ideje. Ez segít azonosítani, mely feladatok tartanak a legtovább, és hogyan növelik a teljes átfutási időt, illetve okozhatnak késedelmet.

Lehetővé teszi a tevékenységek feldolgozási idejének kiszámítását, így a feladatok szintjén is azonosíthatók a szűk keresztmetszetek.

Ez az időbélyeg általában a minőségi esemény munkafolyamatának előzményeiben vagy auditnapló-adataiban található meg. Egy adott feladat vagy állapot „completed date” vagy „modified on” mezőjeként szerepelhet.

Ez az attribútum határozza meg a minőségi esemény megoldására vonatkozó szolgáltatási szintű megállapodást (SLA), illetve célhatáridőt. Az értéket gyakran az esemény létrehozási dátuma, súlyossága vagy típusa alapján számítják ki.

Ez a dátum az a viszonyítási alap, amelyhez a tényleges teljesítményt mérik. Az „On-Time Resolution Performance” dashboard és az „On-Time Resolution Rate” KPI alapadata. Segítségével megállapítható, hogy az eseményeket időben oldják-e meg, és mi okozza a késedelmeket.

Meghatározza az eset megoldására vonatkozó SLA-t, így mérhető a határidőre történő teljesítés, és elemezhetők a késedelmek.

Ez valószínűleg a minőségi esemény objektumának dátummezője, amelyet a felhasználó kézzel tölthet ki, vagy a rendszer automatikusan kiszámíthat.

Ez az attribútum azt az üzleti egységet vagy részleget jelöli, például a minőségbiztosítást, a gyártást vagy a kutatás-fejlesztést, amely a minőségi esemény vagy egy adott feladat kezeléséért felel. Az érték gyakran a kijelölt felhasználó profiljából származik.

Ez a dimenzió fontos a magas szintű teljesítményelemzéshez. Segítségével összehasonlítható a folyamatok hatékonysága és a megfelelés a szervezet különböző területein. Így feltárhatók az egyes részlegek rendszerszintű problémái, és támogatható az „Investigator Workload Distribution” dashboard.

Lehetővé teszi a folyamatok teljesítményének szűrését és összehasonlítását az üzleti egységek között, így feltárhatók a részlegek szűk keresztmetszetei és bevált gyakorlatai.

Ez az adat általában a „Assigned Investigator” mezőhöz kapcsolódó felhasználói profilban található, de közvetlenül a minőségi esemény objektumának mezője is lehet.

Ez az attribútum azonosítja azt a személyt, szerepkört vagy csapatot, amely a minőségi esemény életciklusán belül egy adott tevékenységért felel. Lehet maga a minőségi esemény felelőse vagy egy konkrét munkafolyamat-feladat kijelölt végrehajtója.

Az attribútum elemzésével felmérhető a munkaterhelés eloszlása és az erőforrások teljesítménye, valamint azonosíthatók a túlterhelt csapatok és munkatársak. Az „Investigator Workload Distribution” dashboard egyik alapadata, és az erőforrások hatékonyabb elosztását is segíti.

Megmutatja, ki végzi a munkát, így elemezhető a munkaterhelés és az erőforrások hatékonysága, valamint felmérhetők a képzési igények.

A Veeva Vault Quality rendszerben a minőségi esemény objektumának tulajdonos- vagy hozzárendelt felhasználói mezőiben, illetve a kapcsolódó munkafolyamat-feladatok objektumaiban található.

Ez az attribútum a minőségi esemény aktuális állapotát jelzi, például: „Nyitott”, „Vizsgálat alatt”, „Jóváhagyásra vár” vagy „Lezárva”. Megmutatja, hogy az egyes esetek hol tartanak az életciklusukban.

Ez az adat szükséges a „Minőségi események állapotának áttekintése” dashboardhoz, amelyen valós időben követhetők a folyamatban lévő esetek. A vezetők nyomon követhetik az előrehaladást, azonosíthatják az elakadt eseményeket, és hatékonyabban kezelhetik a teljes munkaterhelést.

Megmutatja az eset aktuális állapotát, ami segít a folyamatban lévő munka nyomon követésében és az elakadt események azonosításában.

Ez a Veeva Vault Quality minőségi esemény objektumának szabványos mezője, amely az esemény életcikluson belüli állapotát jelzi.

Ez az attribútum a minőségi esemény jellegét határozza meg. A különböző eseménytípusok gyakran eltérő folyamatútvonalat, megfelelési követelményeket és megoldási határidőket követnek.

Az eseménytípus szerinti elemzés segít megérteni a folyamatok közötti eltéréseket. Például összehasonlítható az eltérések és a CAPA-k kezelési teljesítménye és hatékonysága, így a fejlesztési intézkedések az adott folyamat igényeihez igazíthatók.

Megkülönbözteti a minőségügyi folyamatok típusait, amelyekhez gyakran eltérő munkafolyamatok, SLA-k és megfelelési szabályok tartoznak.

Ez a Veeva Vault Quality minőségi esemény objektumának szabványos besorolási mezője, amely gyakran legördülő listát használ.

Ez az attribútum a minőségi eseményt a termékminőségre, a betegek biztonságára vagy a szabályozási megfelelésre gyakorolt lehetséges hatása alapján sorolja be. A súlyosság gyakran meghatározza a vizsgálat sürgősségét és szükséges mélységét.

A súlyossági szint szerinti elemzés segít rangsorolni a fejlesztési feladatokat. Megmutatja, hogy a súlyos események megoldása tovább tart-e, eltérő folyamatútvonalat követ-e, vagy gyakrabban igényel-e utómunkát. Így a legkritikusabb problémák kapják a legnagyobb figyelmet.

A lehetséges hatás szerint sorolja be az eseményeket, így kockázatalapú elemzéssel a nagy kockázatú területekre összpontosíthatók a folyamatfejlesztési erőfeszítések.

Ez a minőségi esemény objektumának szabványos besorolási mezője, amely gyakran kockázati mátrix alapján összeállított legördülő listát használ.

Ez az attribútum rögzíti a hatékonyság-ellenőrzés eredményét, amelyet a helyesbítő intézkedés bevezetése után végeznek el. Az eredmény általában „Hatékony” vagy „Nem hatékony”.

Ez közvetlenül méri a CAPA-folyamat sikerességét, és a „CAPA Effectiveness & Recurrence Rate” dashboard, valamint a „CAPA Effectiveness Rate” KPI alapadata. Egyértelmű visszajelzést ad arról, hogy a bevezetett megoldások valóban megakadályozzák-e a probléma újbóli előfordulását.

Közvetlenül méri a helyesbítő intézkedések sikerét, és visszajelzést ad a problémamegoldási folyamat fejlesztéséhez.

Ez valószínűleg egy, az elsődleges minőségi eseményhez kapcsolódó CAPA Action vagy Effectiveness Check objektum mezője, amely gyakran legördülő listát használ.

Ez a mérőszám azt mutatja, mennyi idő telik el egy minőségi esemény megoldásáig. Az első tevékenység, például a „Minőségi esemény létrehozva”, és az utolsó tevékenység, például a „Végső felülvizsgálat és lezárás” közötti időtartamot méri.

A ciklusidő a folyamat általános hatékonyságának egyik fő KPI-ja. A „Minőségi esemény megoldási ideje” dashboardon elemezheti a trendeket, feltárhatja a hosszú megoldási idő okait, és viszonyítási alapokat határozhat meg a folyamatfejlesztéshez.

A teljes folyamat hatékonyságát méri, és olyan KPI-t ad, amellyel nyomon követhető az összteljesítmény és a fejlesztési intézkedések hatása.

Ez számított mutató. Esetszinten az első esemény időbélyegét vonja ki az utolsó esemény időbélyegéből.

Ez a logikai attribútum a minőségi esemény tényleges lezárási dátumát hasonlítja össze a „Target Resolution Date” értékével. Egyszerű, kétértékű eredményt ad arról, hogy a lezárás határidőre történt-e.

Ez a jelző az „On-Time Resolution Performance” dashboard és az „On-Time Resolution Rate” KPI alapja. Segítségével könnyen összesíthetők és szűrhetők az adatok, így kiderül, mely eseménytípusok, részlegek vagy telephelyek nem tartják a határidőket.

Egyértelműen jelzi, hogy sikerült-e tartani a határidőt, így egyszerűbbé teszi a teljesítmény elemzését és jelentését.

A „Final Review and Closure” tevékenység időbélyegének és a „TargetResolutionDate” attribútumnak az összehasonlításával számítható ki. Képlet: Closure Time <= TargetResolutionDate.

Ez a logikai attribútum jelzi, hogy a minőségi esemény nem új, egyedi probléma, hanem egy korábban már előfordult eset ismétlődése. Ez fontos jelzés arra, hogy a korábbi helyesbítő intézkedések nem jártak sikerrel.

Ez a jelző a „CAPA Effectiveness & Recurrence Rate” dashboard alapadata. Az ismétlődések nyomon követése közvetlen visszajelzést ad a minőségirányítási rendszer hosszú távú eredményességéről, és segít feltárni azokat a rendszerszintű problémákat, amelyeket nem kezelnek megfelelően.

Rámutat a helyesbítő intézkedések hiányosságaira, így elemezhető, miért ismétlődnek a problémák, és hogyan tehetők tartósabbá a megoldások.

Ez lehet a minőségi esemény objektumának jelölőnégyzete, vagy a korábbi, hasonló eseményekre mutató hivatkozások alapján származtatott mező.

Ez a mutató a jóváhagyási lépések, például a „Corrective Action Plan Approved” időtartamát méri. A jóváhagyás kérésétől annak megadásáig vagy elutasításáig eltelt időt számítja ki.

Ez az attribútum az „Approval Workflow Bottlenecks” dashboard és az „Approval Workflow Cycle Time” KPI támogatására szolgál. A jóváhagyásra várakozással töltött idő elkülönítésével segít feltárni és kezelni a lassú döntéshozatalból vagy a nem hatékony jóváhagyási folyamatokból eredő késedelmeket.

Feltárja a kritikus döntési lépések késedelmeit, így egyszerűsíthetők a jóváhagyási munkafolyamatok és csökkenthető a teljes átfutási idő.

A mutató az eseménynaplóban szereplő jóváhagyási tevékenységek kezdete és vége közötti idő különbségéből számítható ki.

Ez az attribútum a kiváltó ok elemzésének (RCA) végső megállapítását tartalmazza. A minőségi probléma alapvető okát sorolja be, például berendezéshibát, emberi hibát vagy eljárási hiányosságot.

A kiváltó okok elemzése elengedhetetlen a problémák hatékony megoldásához. Segít feltárni azokat a visszatérő, rendszerszintű problémákat, amelyeket helyesbítő és megelőző intézkedésekkel kell kezelni. Ez az attribútum közvetlenül támogatja a „Root Cause Analysis Cycle Time” és a „CAPA Effectiveness” dashboardot.

Besorolja a minőségi problémák alapvető okait, így elemezhetők és megelőzhetők a későbbi ismétlődések.

Ez általában a minőségi esemény objektumának vagy egy kapcsolódó gyökérok-elemzési objektumnak a szöveges vagy legördülő listás mezője.

Ez az attribútum a minőségi eseményhez kapcsolódó fizikai helyszínt, például gyártóüzemet vagy laboratóriumot jelöli. Földrajzi vagy szervezeti kontextust ad a problémához.

Ez a dimenzió lehetővé teszi a telephelyek közötti összehasonlítást a folyamatok teljesítménye, a problématípusok és a megoldási idők alapján. Segíthet feltárni az egyes telephelyekre jellemző problémákat, illetve megosztani a jól teljesítő helyszínek bevált gyakorlatait.

Földrajzi vagy szervezeti szempontot ad az elemzéshez, így összehasonlítható a teljesítmény és azonosíthatók a telephelyspecifikus problémák.

Ez gyakran a minőségi esemény objektumának szabványos mezője, amely a vállalat telephelyeinek vagy helyszíneinek listájára hivatkozik.

Ez az attribútum egy adott termékhez, anyaghoz vagy gyártási tételhez kapcsolja a minőségi eseményt. A nyomon követhetőség és a hatáselemzés miatt ez a kapcsolat különösen fontos a szabályozott iparágakban.

A minőségi események termék szerinti elemzésével megállapítható, hogy egyes termékeknél gyakrabban fordulnak-e elő problémák. Az eredmények alapján fejleszthető a termék vagy módosítható a gyártási folyamat. A dashboardok egyes termékcsaládokra is szűrhetők.

Az eseményeket konkrét termékekhez kapcsolja, így feltárhatók a termékspecifikus problémák és trendek.

Ez általában a minőségi esemény objektumának hivatkozási mezője, amely a Veeva Vault Product vagy Material objektumához kapcsolódik.

Ez a logikai értékű jelző azt mutatja, hogy egy tevékenység vagy tevékenységsorozat újramunkát jelent-e, például egy vizsgálat megismétlését vagy egy lezárt CAPA újbóli megnyitását. Nem szabványos mező, értékét a folyamat lefutási mintái alapján számítjuk ki.

A process mining során ezzel a jelzővel mérhető a folyamatban elvesztegetett munka és költség. Szükséges az „Újramunka elemzése” dashboardhoz és a „Minőségi események újramunkálási aránya” KPI-hoz. Segít feltárni a hatékonyság hiányának és az elsőre megfelelő minőség elmaradásának okait.

Az ismétlődő munka jelölésével méri a folyamat hatékonyságvesztését, és segít feltárni a minőségi problémák, valamint az elvesztegetett munka kiváltó okait.

Ez az attribútum nem közvetlenül a forrásból származik. Az adatátalakítás során számítják ki az adott eset folyamatában ismétlődő tevékenységnevek vagy ciklusok felismerésével.