เทมเพลตข้อมูลการจัดการคุณภาพ
เทมเพลตข้อมูลการจัดการคุณภาพ
- คุณลักษณะที่แนะนำสำหรับการเก็บข้อมูลอย่างครบถ้วน
- กิจกรรมสำคัญที่ควรติดตามเพื่อให้เห็นภาพกระบวนการ
- แนวทางดึงข้อมูลจาก ETQ Reliance ทีละขั้นตอน
คุณลักษณะด้านการจัดการคุณภาพ
| ชื่อ | คำอธิบาย | ||
|---|---|---|---|
|
ชื่อกิจกรรม
ActivityName
|
ชื่อของงานหรือเหตุการณ์เฉพาะที่เกิดขึ้นในกระบวนการจัดการคุณภาพ. | ||
|
คำอธิบาย
คุณลักษณะนี้อธิบายขั้นตอนหรือหมุดหมายหนึ่งรายการในวงจรเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น 'จัดหมวดหมู่และจัดลำดับความสำคัญของปัญหาแล้ว' หรือ 'วิเคราะห์หาสาเหตุรากแล้ว' แต่ละกิจกรรมหมายถึงการดำเนินการเฉพาะอย่างเพื่อให้เหตุการณ์ด้านคุณภาพได้รับการแก้ไข. การวิเคราะห์กิจกรรมเป็นหัวใจของ process mining คุณลักษณะนี้ใช้สร้างแผนผังกระบวนการเพื่อแสดงลำดับงาน และช่วยระบุคอขวด จุดที่เบี่ยงเบนจากกระบวนการมาตรฐาน และขั้นตอนที่ต้องทำซ้ำ ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับการปรับปรุงกระบวนการ.
เหตุผลที่สำคัญ
คุณลักษณะนี้กำหนดขั้นตอนของกระบวนการ ซึ่งจำเป็นต่อการแสดงลำดับงาน การค้นหาคอขวด และการวิเคราะห์จุดที่เบี่ยงเบน.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไปข้อมูลนี้ได้จากบันทึกเหตุการณ์ การเปลี่ยนสถานะในเวิร์กโฟลว์ หรือประวัติการตรวจสอบในโมดูลต่างๆ ของ ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
เริ่มการสอบสวนแล้ววิเคราะห์หาสาเหตุรากแล้วอนุมัติแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
|
|||
|
เวลาประทับของเหตุการณ์
EventTimestamp
|
วันที่และเวลาที่แน่นอนซึ่งกิจกรรมหนึ่งเกิดขึ้น. | ||
|
คำอธิบาย
เวลาที่เกิดเหตุการณ์ระบุช่วงเวลาที่ระบบบันทึกกิจกรรมไว้อย่างแม่นยำ กิจกรรมแต่ละรายการในวงจรเหตุการณ์ด้านคุณภาพจะมีเวลาของตัวเอง ทำให้เรียงลำดับเหตุการณ์ตามเวลาได้. คุณลักษณะนี้เป็นพื้นฐานของการวิเคราะห์ตามเวลาใน process mining ใช้คำนวณระยะเวลาระหว่างกิจกรรม ระบุเวลารอและคอขวด รวมถึงวัดระยะเวลารวมของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ นอกจากนี้ยังช่วยวิเคราะห์แนวโน้มประสิทธิภาพในแต่ละช่วงเวลา.
เหตุผลที่สำคัญ
คุณลักษณะนี้จำเป็นต่อการคำนวณระยะเวลา เรียงลำดับเหตุการณ์ตามเวลา และวิเคราะห์ข้อมูลตามเวลา เช่น การระบุคอขวด.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไปข้อมูลนี้อยู่ในตารางประวัติการตรวจสอบ หรือเป็นฟิลด์วันที่ 'last modified' หรือ 'status change' ที่เชื่อมโยงกับแต่ละกิจกรรมหรือขั้นตอนเวิร์กโฟลว์ใน ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
|
|||
|
เหตุการณ์ด้านคุณภาพ
QualityEvent
|
รหัสเฉพาะของเหตุการณ์ด้านคุณภาพแต่ละรายการ ใช้เชื่อมโยงกิจกรรมที่เกี่ยวข้องทั้งหมดตั้งแต่การระบุปัญหาจนถึงการปิดเคส. | ||
|
คำอธิบาย
เหตุการณ์ด้านคุณภาพเป็นรหัสเคสหลักของกระบวนการจัดการคุณภาพ โดยแทนปัญหาด้านคุณภาพหนึ่งรายการที่แยกจากกัน เช่น การไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ข้อร้องเรียนจากลูกค้า หรือความเบี่ยงเบน ซึ่งผ่านขั้นตอนการตรวจสอบและแก้ไข ในการวิเคราะห์ process mining แอตทริบิวต์นี้จำเป็นต่อการสร้างเส้นทางตั้งแต่ต้นจนจบของเหตุการณ์ด้านคุณภาพแต่ละรายการ ช่วยให้นักวิเคราะห์เห็นแผนผังกระบวนการ วัดรอบเวลาดำเนินการตั้งแต่เริ่มจนจบ และวิเคราะห์รูปแบบต่างๆ เพื่อทำความเข้าใจวิธีจัดการเหตุการณ์แต่ละประเภท ระบบจะจัดกลุ่มกิจกรรมและข้อมูลทั้งหมดตามรหัสนี้ เพื่อให้เห็นภาพของเคสได้ครบถ้วน
เหตุผลที่สำคัญ
นี่คือคุณลักษณะพื้นฐานของ process mining เพราะใช้เชื่อมโยงขั้นตอนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดให้เป็นเคสเดียว จึงวิเคราะห์วงจรการแก้ไขปัญหาด้านคุณภาพได้ตั้งแต่ต้นจนจบ.
แหล่งข้อมูล
นี่คือคีย์หลักในโมดูลเหตุการณ์ด้านคุณภาพหรือการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหลักของ ETQ Reliance โปรดดูเอกสารประกอบ ETQ Reliance เพื่อระบุชื่อตารางและฟิลด์ที่แน่นอน
ตัวอย่าง
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-7890
|
|||
|
ผลการตรวจสอบ
EffectivenessVerificationOutcome
|
ผลการตรวจสอบว่าการดำเนินการแก้ไขมีประสิทธิผลหรือไม่. | ||
|
คำอธิบาย
หลังดำเนินการแก้ไขแล้ว มักมีขั้นตอนตรวจสอบเพื่อยืนยันว่าการดำเนินการนั้นแก้ปัญหาได้จริง แอตทริบิวต์นี้บันทึกผลการตรวจสอบ โดยทั่วไปมีค่าเป็น มีประสิทธิผล หรือไม่มีประสิทธิผล. แอตทริบิวต์นี้เป็นข้อมูลหลักของแดชบอร์ดประสิทธิผลของการดำเนินการแก้ไข และ KPI อัตราการตรวจสอบประสิทธิผลของ CAPA ใช้วัดความสำเร็จของการแก้ไขโดยตรง ช่วยระบุปัญหาที่เกิดซ้ำและปรับปรุงแผนการดำเนินการแก้ไขให้มีคุณภาพขึ้น.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้วัดผลสำเร็จของการดำเนินการแก้ไขโดยตรง ช่วยลดการทำงานซ้ำและป้องกันไม่ให้ปัญหาด้านคุณภาพเกิดขึ้นอีก.
แหล่งข้อมูล
ฟิลด์นี้อยู่ในส่วนการตรวจสอบประสิทธิผลของโมดูล CAPA หรือเหตุการณ์ด้านคุณภาพใน ETQ Reliance
ตัวอย่าง
มีประสิทธิผลไม่มีประสิทธิผลรอดำเนินการ
|
|||
|
ผู้ดำเนินการ
ActionPerformedBy
|
ผู้ใช้หรือทรัพยากรที่ดำเนินกิจกรรมหนึ่งๆ. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้ระบุบุคคลหรือผู้ใช้ระบบที่รับผิดชอบงานในวงจรเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และเชื่อมโยงกิจกรรมในกระบวนการกับผู้ปฏิบัติงานหรือทีม. การวิเคราะห์ผลการปฏิบัติงานแยกตามผู้ใช้ช่วยให้เข้าใจการกระจายงาน ระบุความต้องการด้านการฝึกอบรม และเห็นผู้ปฏิบัติงานหรือทีมที่มีผลการปฏิบัติงานโดดเด่น นอกจากนี้ยังจำเป็นต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบ เพราะมีบันทึกชัดเจนว่าใครเป็นผู้ดำเนินการแต่ละขั้นตอน.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยวิเคราะห์ผลการปฏิบัติงานของทรัพยากร ปรับสมดุลภาระงาน และระบุโอกาสในการฝึกอบรม.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไป ข้อมูลนี้จัดเก็บไว้ในบันทึกการตรวจสอบหรือรายละเอียดธุรกรรม และมักเชื่อมโยงกับฟิลด์รหัสผู้ใช้ใน ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
j.doeasmithqa_manager
|
|||
|
แผนกที่รับผิดชอบ
ResponsibleDepartment
|
แผนกหรือหน่วยงานที่รับผิดชอบเหตุการณ์ด้านคุณภาพหรือกิจกรรมที่ระบุ. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้ระบุหน่วยงานที่ได้รับมอบหมายให้จัดการเหตุการณ์ด้านคุณภาพหรือดำเนินขั้นตอนบางอย่าง เช่น ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายวิศวกรรม หรือฝ่ายผลิต โดยอาจกำหนดไว้ตั้งแต่ระดับเคส หรือเปลี่ยนไปเมื่อเคสส่งต่อระหว่างแผนก. แอตทริบิวต์นี้เป็นข้อมูลสำคัญสำหรับแดชบอร์ดวิเคราะห์ผลการปฏิบัติงานแยกตามแผนก ใช้กรองและเปรียบเทียบผลการปฏิบัติงานของกระบวนการ เช่น รอบเวลาและจำนวนเหตุการณ์ในแต่ละแผนก เพื่อระบุคอขวด ข้อจำกัดด้านทรัพยากร หรือจุดที่ทำได้ดี.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยเปรียบเทียบผลการปฏิบัติงานและวิเคราะห์คอขวดระหว่างหน่วยธุรกิจ เพื่อจัดสรรทรัพยากรให้เหมาะสมขึ้น.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไป ข้อมูลนี้อยู่ในฟิลด์ของแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพหลักใน ETQ Reliance เพื่อระบุเจ้าของหรือกลุ่มผู้รับผิดชอบ.
ตัวอย่าง
การประกันคุณภาพการผลิตวิจัยและพัฒนา
|
|||
|
ระดับความรุนแรง
SeverityLevel
|
การจัดระดับผลกระทบของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น วิกฤต ร้ายแรง หรือเล็กน้อย. | ||
|
คำอธิบาย
ระดับความรุนแรงใช้ประเมินผลกระทบที่ปัญหาด้านคุณภาพอาจมีต่อลูกค้า ผลิตภัณฑ์ หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ข้อมูลนี้ใช้จัดลำดับความสำคัญของทรัพยากรและกำหนดความเร่งด่วนในการตอบสนอง. แอตทริบิวต์นี้สำคัญต่อแดชบอร์ดคัดกรองและจัดลำดับความสำคัญของปัญหา รวมถึงแดชบอร์ดแก้ไขเหตุการณ์ที่มีความรุนแรงสูง ใช้แบ่งกลุ่มเหตุการณ์ด้านคุณภาพเพื่อวิเคราะห์ว่าปัญหาที่รุนแรงได้รับการแก้ไขเร็วกว่าปัญหาที่ไม่รุนแรงหรือไม่ และช่วยให้ปัญหาวิกฤตได้รับการจัดการทันที.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยจัดลำดับความสำคัญและแบ่งกลุ่มเคส เพื่อให้แก้ไขปัญหาด้านคุณภาพที่สำคัญที่สุดได้อย่างเร่งด่วนเหมาะสม.
แหล่งข้อมูล
ฟิลด์นี้เป็นฟิลด์มาตรฐานในโมดูลจัดการคุณภาพส่วนใหญ่ของ ETQ Reliance และมักอยู่ในแบบฟอร์มรับแจ้งปัญหาเบื้องต้น.
ตัวอย่าง
วิกฤตร้ายแรงเล็กน้อย
|
|||
|
เวลาสิ้นสุดเหตุการณ์
EventEndTime
|
วันที่และเวลาที่กิจกรรมเสร็จสิ้น ใช้คำนวณระยะเวลาที่ใช้ดำเนินกิจกรรม. | ||
|
คำอธิบาย
เวลาสิ้นสุดเหตุการณ์ระบุว่ากิจกรรมเสร็จเมื่อใด เมื่อนำมาใช้คู่กับเวลาประทับเหตุการณ์ (เวลาเริ่มต้น) จะคำนวณระยะเวลาของขั้นตอนหนึ่งในกระบวนการได้ บางระบบไม่ได้บันทึกเวลาสิ้นสุดของทุกเหตุการณ์ไว้อย่างชัดเจน ในกรณีนี้อาจคำนวณจากเวลาเริ่มต้นของเหตุการณ์ถัดไป. แอตทริบิวต์นี้สำคัญต่อการคำนวณเวลาที่ใช้ดำเนินกิจกรรมแต่ละรายการ ซึ่งต่างจากเวลารอระหว่างกิจกรรม ช่วยระบุงานที่ใช้เวลานานเป็นพิเศษ เพื่อให้ปรับปรุงได้ตรงจุดและทำให้กระบวนการมีประสิทธิภาพขึ้น.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยคำนวณเวลาที่ใช้ทำกิจกรรมแต่ละรายการ และแยกเวลาทำงานจริงออกจากเวลารอ.
แหล่งข้อมูล
โมดูล ETQ Reliance บางโมดูลอาจบันทึกเวลาเริ่มต้นและเวลาสิ้นสุดของงานบางรายการ หากไม่มีข้อมูลนี้ สามารถคำนวณเพิ่มระหว่างเตรียมข้อมูลได้.
ตัวอย่าง
2023-10-26T11:30:00Z2023-10-27T15:00:10Z2023-11-05T10:00:00Z
|
|||
|
หมวดหมู่สาเหตุราก
RootCauseCategory
|
การจัดหมวดหมู่สาเหตุรากที่ระบุของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ. | ||
|
คำอธิบาย
หลังจากวิเคราะห์สาเหตุรากแล้ว มักจัดหมวดหมู่สาเหตุที่แท้จริงของปัญหา ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์ขัดข้อง ความผิดพลาดของบุคลากร ข้อบกพร่องของกระบวนการ หรือปัญหาจากซัพพลายเออร์. แอตทริบิวต์นี้จำเป็นต่อแดชบอร์ดแนวโน้มหมวดหมู่สาเหตุราก เมื่อวิเคราะห์ความถี่ของสาเหตุแต่ละหมวดหมู่ตามช่วงเวลา องค์กรจะระบุปัญหาเชิงระบบและมุ่งปรับปรุงสาเหตุที่ทำให้เกิดปัญหาด้านคุณภาพบ่อยที่สุดได้ ช่วยให้องค์กรเปลี่ยนจากการแก้ปัญหาเฉพาะหน้าไปสู่การป้องกันล่วงหน้า.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยวิเคราะห์ปัญหาที่เกิดซ้ำในภาพรวม ระบุปัญหาเชิงระบบ และจัดลำดับความสำคัญของการแก้ไขและป้องกันในระยะยาว.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไป ฟิลด์นี้จะกรอกในขั้นตอนวิเคราะห์สาเหตุรากของเวิร์กโฟลว์ใน ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
ข้อบกพร่องของกระบวนการข้อบกพร่องของวัสดุความผิดพลาดของบุคลากรอุปกรณ์ขัดข้อง
|
|||
|
ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
AssociatedRegulationStandard
|
ข้อกำหนดหรือมาตรฐานด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพนั้น. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงเหตุการณ์ด้านคุณภาพกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือมาตรฐานอุตสาหกรรม เช่น ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820 หรือนโยบายภายในองค์กร ซึ่งสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล. แอตทริบิวต์นี้เป็นข้อมูลหลักสำหรับแดชบอร์ดภาพรวมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ การวิเคราะห์เหตุการณ์ตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องช่วยติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนด ระบุจุดที่พบการเบี่ยงเบนบ่อย และตรวจสอบว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบได้ทันเวลา.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยวิเคราะห์เหตุการณ์ด้านคุณภาพในบริบทของการปฏิบัติตามข้อกำหนด เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง.
แหล่งข้อมูล
ข้อมูลนี้อาจอยู่ในฟิลด์เฉพาะหรือรายการตัวเลือกบนแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพใน ETQ Reliance โดยเฉพาะในโมดูลที่เน้นการปฏิบัติตามข้อกำหนด.
ตัวอย่าง
ISO 9001:201521 CFR Part 820IATF 16949
|
|||
|
คำอธิบายปัญหา
IssueDescription
|
คำอธิบายปัญหาด้านคุณภาพที่พบ โดยกรอกเป็นข้อความอิสระ. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้เก็บคำอธิบายปัญหาด้านคุณภาพโดยละเอียดในรูปแบบข้อความ ช่วยให้บริบทเชิงคุณภาพที่ฟิลด์ข้อมูลแบบมีโครงสร้างไม่สามารถบันทึกได้. โดยทั่วไป คำอธิบายปัญหาไม่ได้ใช้แสดงภาพการไหลของกระบวนการโดยตรง แต่มีประโยชน์มากเมื่อตรวจสอบเคสอย่างละเอียด และยังนำไปใช้กับเทคนิค text mining เพื่อค้นหาประเด็นหรือคำสำคัญที่พบร่วมกันในปัญหาการเบี่ยงเบนหรือความล่าช้าของกระบวนการบางประเภทได้.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ให้บริบทเชิงคุณภาพที่สำคัญเพื่อทำความเข้าใจรายละเอียดของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และมีประโยชน์ต่อการวิเคราะห์เคสเป็นรายกรณีอย่างละเอียด.
แหล่งข้อมูล
ข้อมูลนี้อยู่ในช่องข้อความหรือช่องบันทึกมาตรฐานบนแบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ด้านคุณภาพเบื้องต้นใน ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
ชิ้นส่วน XYZ ไม่ผ่านการทดสอบแรงเค้นที่สถานี 4.ลูกค้าแจ้งว่าผลิตภัณฑ์ในล็อต 789 มีตำหนิด้านรูปลักษณ์.พบการตั้งค่าการปรับเทียบเครื่องจักร A ไม่ถูกต้อง.
|
|||
|
เป็นงานที่ต้องทำซ้ำหรือไม่
IsRework
|
ตัวบ่งชี้ว่ากิจกรรมหรือชุดกิจกรรมเป็นงานที่ต้องทำซ้ำหรือไม่. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์แบบบูลีนนี้คำนวณขึ้นเพื่อระบุกรณีที่กระบวนการวนกลับไปทำขั้นตอนเดิม เช่น การตรวจสอบประสิทธิผลไม่ผ่านและทำให้ต้องเริ่มการตรวจสอบใหม่ หรือแผนการดำเนินการแก้ไขถูกปฏิเสธและส่งกลับไปปรับปรุง แอตทริบิวต์นี้ระบุกิจกรรมที่ทำซ้ำจากขั้นตอนก่อนหน้า. แอตทริบิวต์นี้ใช้คำนวณ KPI อัตราการทำงานซ้ำสำหรับการดำเนินการแก้ไข การระบุงานที่ต้องทำซ้ำช่วยให้เข้าใจจุดที่กระบวนการไม่มีประสิทธิภาพ เพราะงานซ้ำใช้ทรัพยากรและทำให้รอบเวลานานขึ้น โดยไม่ได้ช่วยให้เคสเข้าใกล้การแก้ไขปัญหา.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้วัดจุดที่กระบวนการไม่มีประสิทธิภาพด้วยการระบุงานที่ทำซ้ำ ช่วยค้นหาสาเหตุรากของความล้มเหลวในกระบวนการและลดความสูญเปล่า.
แหล่งข้อมูล
ระบบต้นทางไม่มีแอตทริบิวต์นี้ โดยคำนวณจากลำดับกิจกรรมภายในเคสระหว่างแปลงข้อมูล.
ตัวอย่าง
truefalse
|
|||
|
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ
AffectedProduct
|
ผลิตภัณฑ์ วัสดุ หรือชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพ. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้ระบุผลิตภัณฑ์หรือหมายเลขชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องกับปัญหาด้านคุณภาพโดยเฉพาะ และเชื่อมโยงข้อมูลกระบวนการกับข้อมูลหลักของผลิตภัณฑ์. การวิเคราะห์เหตุการณ์ด้านคุณภาพแยกตามผลิตภัณฑ์ช่วยให้ธุรกิจเห็นว่าผลิตภัณฑ์ใดมีปัญหาด้านคุณภาพบ่อยกว่า ซึ่งอาจชี้ถึงปัญหาด้านการออกแบบหรือการผลิต และช่วยให้มุ่งปรับปรุงผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นต้องแก้ไขมากที่สุด.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงกระบวนการด้านคุณภาพกับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ เพื่อวิเคราะห์ว่าผลิตภัณฑ์ใดมีแนวโน้มเกิดปัญหามากที่สุด.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไป ฟิลด์นี้เป็นข้อมูลหลักบนแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และมักเชื่อมโยงกับตารางข้อมูลหลักของผลิตภัณฑ์ใน ETQ Reliance หรือระบบ ERP ที่เชื่อมต่ออยู่.
ตัวอย่าง
PROD-1001-APROD-2050-BRAW-MAT-55
|
|||
|
รหัสการดำเนินการป้องกัน
PreventiveActionId
|
รหัสเฉพาะของการดำเนินการป้องกันที่สร้างขึ้นเพื่อตอบสนองต่อเหตุการณ์ด้านคุณภาพ. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงเหตุการณ์ด้านคุณภาพกับการดำเนินการป้องกันอย่างน้อยหนึ่งรายการ ซึ่งสร้างขึ้นเพื่อจัดการสาเหตุรากและป้องกันไม่ให้ปัญหาเกิดซ้ำในส่วนอื่น เหตุการณ์ด้านคุณภาพหนึ่งรายการอาจนำไปสู่การดำเนินการป้องกันหลายรายการ. รหัสนี้สำคัญต่อแดชบอร์ดการจัดการการดำเนินการป้องกัน ช่วยติดตามอัตราการนำการดำเนินการป้องกันที่ระบุไว้ไปใช้ และใช้ค้นหาการดำเนินการที่ซ้ำซ้อน เพื่อให้จัดการการปรับปรุงเชิงป้องกันได้อย่างมีประสิทธิภาพ.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงเหตุการณ์ด้านคุณภาพที่เกิดขึ้นแล้วกับโครงการปรับปรุงเชิงป้องกัน ช่วยวิเคราะห์ว่าองค์กรป้องกันปัญหาในอนาคตได้ดีเพียงใด.
แหล่งข้อมูล
ข้อมูลนี้อาจอยู่ในระเบียนที่เกี่ยวข้องหรือฟิลด์ในส่วนการดำเนินการป้องกันของโมดูล CAPA ใน ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
PA-2023-0088PA-2023-0089PA-2023-0090
|
|||
|
รอบเวลาเหตุการณ์ด้านคุณภาพ
QualityEventCycleTime
|
เวลารวมตั้งแต่พบปัญหาด้านคุณภาพจนถึงปิดเหตุการณ์ในขั้นสุดท้าย. | ||
|
คำอธิบาย
ตัวชี้วัดที่คำนวณจากระยะเวลาตั้งแต่ต้นจนจบของเหตุการณ์ด้านคุณภาพหนึ่งรายการ โดยหาผลต่างระหว่างเวลาประทับของกิจกรรมแรก เช่น พบปัญหาด้านคุณภาพ กับกิจกรรมสุดท้าย เช่น ปิดเหตุการณ์ด้านคุณภาพ. แอตทริบิวต์นี้ใช้คำนวณ KPI รอบเวลาเฉลี่ยของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และเป็นตัวชี้วัดหลักของประสิทธิภาพกระบวนการโดยรวม แดชบอร์ดใช้ติดตามผลเทียบกับเป้าหมายลดรอบเวลา และเปรียบเทียบระยะเวลาของเหตุการณ์แต่ละประเภท.
เหตุผลที่สำคัญ
ตัวชี้วัดผลการปฏิบัติงานนี้วัดประสิทธิภาพโดยรวมของกระบวนการจัดการคุณภาพตั้งแต่ต้นจนจบ.
แหล่งข้อมูล
ETQ Reliance ไม่มีแอตทริบิวต์นี้โดยตรง โดยคำนวณในเครื่องมือ process mining หรือระหว่าง ETL ด้วยการนำเวลาประทับของเหตุการณ์แรกมาลบจากเวลาประทับของเหตุการณ์สุดท้ายในแต่ละเคส.
ตัวอย่าง
25920006048008640000
|
|||
|
ระบบต้นทาง
SourceSystem
|
ระบบที่ดึงข้อมูลออกมา. | ||
|
คำอธิบาย
คุณลักษณะนี้ระบุแหล่งที่มาของข้อมูลการจัดการคุณภาพ สำหรับมุมมองกระบวนการนี้ ค่าจะเหมือนกันทั้งหมด โดยระบุว่าข้อมูลมาจาก ETQ Reliance. แม้ค่าของคุณลักษณะนี้อาจไม่เปลี่ยนแปลงภายในชุดข้อมูลเดียว แต่ก็สำคัญต่อการกำกับดูแลข้อมูลและกรณีที่นำข้อมูลจากหลายระบบมารวมกัน ช่วยให้ทราบที่มาของข้อมูลอย่างชัดเจนและจัดการการเชื่อมโยงข้อมูลได้สะดวกขึ้น.
เหตุผลที่สำคัญ
ข้อมูลนี้ให้บริบทสำคัญเกี่ยวกับที่มาของข้อมูล ซึ่งจำเป็นต่อการกำกับดูแลข้อมูล การตรวจสอบความถูกต้อง และการเชื่อมต่อกับระบบอื่น.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไป ค่านี้เป็นค่าคงที่ที่เพิ่มระหว่างกระบวนการดึง แปลง และโหลดข้อมูล (ETL) เพื่อระบุแหล่งที่มาของข้อมูล.
ตัวอย่าง
ETQ Reliance
|
|||
|
ระยะเวลาวิเคราะห์สาเหตุราก
RootCauseAnalysisDuration
|
เวลาตั้งแต่เริ่มการตรวจสอบจนวิเคราะห์สาเหตุรากเสร็จสิ้น. | ||
|
คำอธิบาย
ตัวชี้วัดนี้วัดระยะเวลาของขั้นตอนหนึ่งในกระบวนการด้านคุณภาพ โดยคำนวณผลต่างระหว่างเวลากิจกรรมเริ่มการตรวจสอบกับกิจกรรมวิเคราะห์สาเหตุรากเสร็จสิ้น. แอตทริบิวต์นี้จำเป็นต่อ KPI เวลาเฉลี่ยในการวิเคราะห์สาเหตุราก และแดชบอร์ดคอขวดในการวิเคราะห์สาเหตุราก ช่วยระบุความล่าช้าในขั้นตอนวิเคราะห์ ซึ่งมักเป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้รอบเวลาโดยรวมยาวนาน.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้แยกวัดผลการดำเนินงานของกระบวนการย่อยที่สำคัญ ช่วยระบุและแก้ไขความล่าช้าในการวิเคราะห์ปัญหาและการตรวจสอบ.
แหล่งข้อมูล
ระบบต้นทางไม่มีแอตทริบิวต์นี้ โดยคำนวณระหว่างแปลงข้อมูลจากผลต่างระหว่างเวลาประทับของกิจกรรมที่ระบุ.
ตัวอย่าง
8640001209600432000
|
|||
|
สถานะ CAP
CorrectiveActionPlanStatus
|
สถานะของแผนการดำเนินการแก้ไข เช่น เสนอแล้ว อนุมัติแล้ว หรือปฏิเสธแล้ว. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้ติดตามสถานะของแผนการดำเนินการแก้ไข (CAP) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในเหตุการณ์ด้านคุณภาพโดยรวม แสดงว่าแผนแก้ไขที่เสนอได้รับการตรวจสอบและอนุมัติแล้วหรือไม่. การวิเคราะห์แอตทริบิวต์นี้ช่วยให้เห็นคอขวดในกระบวนการอนุมัติ หากมีแผนที่ถูกปฏิเสธจำนวนมาก หรือใช้เวลานานระหว่างสถานะเสนอแล้วกับอนุมัติแล้ว อาจบ่งชี้ว่าการวิเคราะห์สาเหตุรากยังไม่มีคุณภาพเพียงพอ หรือผู้เกี่ยวข้องยังมีความเห็นไม่ตรงกัน.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยระบุความล่าช้าและจุดที่ไม่มีประสิทธิภาพในรอบการอนุมัติการดำเนินการแก้ไข ซึ่งมักเป็นคอขวดในการจัดการคุณภาพ.
แหล่งข้อมูล
ฟิลด์สถานะนี้จะอยู่ในส่วนหรือโมดูลการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) ของ ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
เสนอแล้วอนุมัติแล้วปฏิเสธแล้วรอดำเนินการ
|
|||
|
สถานะ SLA
SLAState
|
ระบุว่าเหตุการณ์ด้านคุณภาพยังอยู่ในกรอบ SLA เสี่ยงเกินกำหนด หรือเกินกำหนดแล้ว. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้เป็นฟิลด์ที่คำนวณขึ้น โดยเปรียบเทียบรอบเวลาปัจจุบันหรือรอบเวลารวมของเหตุการณ์ด้านคุณภาพกับเป้าหมายที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ตัวอย่างเช่น ปัญหาระดับวิกฤตอาจมี SLA ให้แก้ไขภายใน 15 วัน สถานะอาจเป็น ตามแผน เสี่ยงเกินกำหนด หรือเกินกำหนดแล้ว. ข้อมูลนี้มีประโยชน์ต่อแดชบอร์ดภาพรวมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ เพราะแสดงผลด้านเวลาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้เห็นได้ทันที ช่วยให้ผู้จัดการจัดการเหตุการณ์ที่เสี่ยงไม่ทันกำหนดล่วงหน้า แทนที่จะรอจนเกิดการผิด SLA แล้วจึงแก้ไข.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้แสดงผลการดำเนินงานเทียบกับเป้าหมายด้านเวลาให้เห็นได้ทันที ช่วยให้จัดการเคสที่เสี่ยงล่าช้าได้ล่วงหน้า.
แหล่งข้อมูล
แอตทริบิวต์นี้คำนวณระหว่างแปลงข้อมูล โดยเปรียบเทียบเวลาที่ผ่านไปของเคสกับกฎทางธุรกิจสำหรับ SLA ซึ่งอาจอิงแอตทริบิวต์ เช่น ระดับความรุนแรง.
ตัวอย่าง
ตามแผนเสี่ยงเกินกำหนดเกินกำหนดแล้ว
|
|||
|
สถานะเหตุการณ์ด้านคุณภาพ
QualityEventStatus
|
สถานะปัจจุบันโดยรวมของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น เปิด ปิด หรือยกเลิก. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้สรุปภาพรวมว่าเหตุการณ์ด้านคุณภาพอยู่ในขั้นตอนใดของวงจร แสดงว่าเคสกำลังดำเนินการอยู่ แก้ไขเสร็จแล้ว หรือถูกยกเลิกด้วยเหตุผลบางประการ. การวิเคราะห์กระบวนการใช้สถานะนี้กรองเคสที่กำลังดำเนินการและเคสที่เสร็จสิ้นแล้ว สถานะนี้จำเป็นต่อการคำนวณงานค้างของเหตุการณ์ด้านคุณภาพที่ยังเปิดอยู่ และช่วยให้วิเคราะห์ เช่น รอบเวลา เฉพาะเคสที่สิ้นสุดอย่างชัดเจนแล้ว.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยกรองเคสที่เปิดและปิดแล้ว ซึ่งจำเป็นต่อการคำนวณงานค้างและวิเคราะห์กระบวนการที่เสร็จสิ้นอย่างถูกต้อง.
แหล่งข้อมูล
ฟิลด์นี้เป็นฟิลด์สถานะหลักของออบเจ็กต์เหตุการณ์ด้านคุณภาพใน ETQ Reliance.
ตัวอย่าง
เปิดปิดยกเลิกรออนุมัติ
|
|||
|
หน่วยธุรกิจ
BusinessUnit
|
ฝ่ายหรือหน่วยธุรกิจขนาดใหญ่ที่เป็นต้นทางของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้ระบุหน่วยธุรกิจภายในองค์กรที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น เครื่องใช้ไฟฟ้าสำหรับผู้บริโภค หรืออุปกรณ์การแพทย์ โดยให้บริบทระดับองค์กรที่กว้างกว่าข้อมูลแผนก. ข้อมูลนี้ช่วยเปรียบเทียบผลการปฏิบัติงานในภาพรวมระหว่างส่วนต่างๆ ของธุรกิจ และช่วยให้ผู้บริหารเห็นว่าหน่วยธุรกิจใดเผชิญปัญหาด้านคุณภาพมากที่สุด เพื่อจัดสรรทรัพยากรได้เหมาะสม.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ช่วยเปรียบเทียบผลการดำเนินกระบวนการด้านคุณภาพในภาพรวมระหว่างฝ่ายต่างๆ ของบริษัท.
แหล่งข้อมูล
ข้อมูลนี้อาจอยู่ในฟิลด์ของแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพ หรือคำนวณจากแอตทริบิวต์อื่น เช่น แผนกที่รับผิดชอบหรือผลิตภัณฑ์.
ตัวอย่าง
อุปกรณ์การแพทย์ชิ้นส่วนยานยนต์โซลูชันอุตสาหกรรม
|
|||
|
อัปเดตข้อมูลล่าสุด
LastDataUpdate
|
วันและเวลาที่มีการอัปเดตข้อมูลของกระบวนการครั้งล่าสุด. | ||
|
คำอธิบาย
แอตทริบิวต์นี้บันทึกวันที่และเวลาที่ดึงข้อมูลจากระบบต้นทางครั้งล่าสุด โดยเป็นฟิลด์ข้อมูลเมตาที่ใช้กับชุดข้อมูลทั้งหมด ไม่ได้ใช้กับแต่ละเหตุการณ์. การวิเคราะห์กระบวนการจำเป็นต้องทราบว่าข้อมูลเป็นปัจจุบันเพียงใด แอตทริบิวต์นี้ช่วยให้ผู้ใช้ทราบว่าผลการวิเคราะห์อ้างอิงข้อมูลล่าสุดแค่ไหน และช่วยให้ตัดสินใจจากข้อมูลที่เป็นปัจจุบัน พร้อมทั้งเข้าใจความล่าช้าของข้อมูลได้.
เหตุผลที่สำคัญ
แอตทริบิวต์นี้ระบุว่าข้อมูลเป็นปัจจุบันเพียงใด ซึ่งสำคัญต่อการประเมินความทันเวลาของการวิเคราะห์และข้อมูลเชิงลึก.
แหล่งข้อมูล
ค่านี้สร้างขึ้นระหว่างกระบวนการดึง แปลง และโหลดข้อมูล (ETL) โดยบันทึกเวลาที่เรียกใช้งานงานนั้น.
ตัวอย่าง
2024-05-20T08:00:00Z
|
|||
กิจกรรมด้านการจัดการคุณภาพ
| กิจกรรม | คำอธิบาย | ||
|---|---|---|---|
|
ดำเนินการแก้ไขแล้ว
|
หมายถึงการทำงานตามแผนการดำเนินการแก้ไขที่ได้รับอนุมัติเสร็จสิ้น โดยมักบันทึกเมื่อผู้รับผิดชอบทำเครื่องหมายว่ารายการดำเนินการที่ได้รับมอบหมายเสร็จแล้ว. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ใช้วัดระยะเวลาของขั้นตอนการนำแผนไปใช้ ซึ่งอาจช่วยให้เห็นข้อจำกัดด้านทรัพยากรหรือปัญหาในการดำเนินการแก้ไขจริง.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากวันที่งานดำเนินการแก้ไขที่เกี่ยวข้องรายการสุดท้ายเสร็จสิ้น หรือการเปลี่ยนสถานะด้วยตนเองเป็น 'Actions Implemented'.
บันทึก
อนุมานจากวันที่งาน CAPA ที่เกี่ยวข้องรายการสุดท้ายเสร็จสิ้น.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ตรวจสอบประสิทธิผลของการดำเนินการแล้ว
|
กิจกรรมนี้ยืนยันว่าการดำเนินการแก้ไขช่วยแก้สาเหตุรากและป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำ โดยเป็นขั้นตอนตรวจสอบอย่างเป็นทางการ ซึ่งมักทำหลังจากเฝ้าติดตามผลตามระยะเวลาที่กำหนด. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ขั้นตอนนี้สำคัญต่อการปิดวงจรการจัดการคุณภาพ และเชื่อมโยงโดยตรงกับ KPI ประสิทธิผลของ CAPA เพื่อให้มั่นใจว่าวิธีแก้ปัญหาได้ผลและแก้ปัญหาได้อย่างยั่งยืน.
แหล่งข้อมูล
บันทึกจากวันที่ขั้นตอนหรือส่วนแบบฟอร์ม 'Effectiveness Verification' ในเวิร์กโฟลว์เสร็จสิ้น โดยมักเป็นกิจกรรมแยกต่างหากที่มีการบันทึกเวลา.
บันทึก
จากวันที่แบบฟอร์มหรืองาน 'Effectiveness Check' เสร็จสิ้น.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ปิดเหตุการณ์ด้านคุณภาพแล้ว
|
กิจกรรมสุดท้ายที่ระบุว่าการแก้ไขปัญหาและการปิดระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพในระบบเสร็จสมบูรณ์ นี่คือจุดสิ้นสุดหลักของกระบวนการ. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ใช้กำหนดจุดสิ้นสุดของกระบวนการเพื่อคำนวณระยะเวลารวม การวิเคราะห์เหตุการณ์ที่ปิดแล้วจำเป็นต่อการวัดปริมาณงานที่ดำเนินการเสร็จและประสิทธิภาพโดยรวม.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Closed' หรือ 'Completed' ในประวัติเหตุการณ์ ซึ่งเกือบทุกครั้งจะมีการบันทึกเวลาไว้ด้วย.
บันทึก
อนุมานจากเวลาที่สถานะเปลี่ยนเป็น 'Closed'.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ระบุปัญหาด้านคุณภาพแล้ว
|
ระบุจุดที่มีการสร้างระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพใหม่ ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของกระบวนการ โดยทั่วไปจะบันทึกเมื่อผู้ใช้ส่งแบบฟอร์มแจ้งปัญหาด้านคุณภาพใหม่ใน ETQ Reliance. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ใช้กำหนดเวลาเริ่มต้นของเคส ซึ่งจำเป็นต่อการคำนวณระยะเวลาตั้งแต่ต้นจนจบและวิเคราะห์อัตราการเกิดเหตุการณ์ด้านคุณภาพใหม่.
แหล่งข้อมูล
โดยทั่วไป ข้อมูลนี้ได้จากการประทับเวลาที่สร้างระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพในตารางเหตุการณ์ด้านคุณภาพหลัก หรือจากประวัติการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง
บันทึก
จากเวลาที่สร้างระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.
ประเภทเหตุการณ์
explicit
|
|||
|
เริ่มการสอบสวนแล้ว
|
ระบุจุดเริ่มต้นอย่างเป็นทางการของขั้นตอนการสอบสวนเพื่อหาสาเหตุรากของปัญหาด้านคุณภาพ โดยทั่วไปอนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Under Investigation' หรือการมอบหมายผู้สอบสวน. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
กิจกรรมนี้เป็นหมุดหมายสำคัญที่ใช้เริ่มจับเวลาการวิเคราะห์หาสาเหตุราก ช่วยให้เห็นความล่าช้าระหว่างการประเมินปัญหากับการเริ่มสอบสวนอย่างเป็นทางการ.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากเวลาที่สถานะเปลี่ยนเป็น 'Investigation' ในประวัติเหตุการณ์ หรือวันที่มอบหมายผู้รับผิดชอบหลักในการสอบสวน.
บันทึก
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Under Investigation'.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
วิเคราะห์หาสาเหตุรากแล้ว
|
หมายถึงการสอบสวนเสร็จสิ้น โดยระบุและบันทึกสาเหตุรากแล้ว โดยทั่วไปบันทึกเมื่อกรอกและบันทึกข้อมูลในส่วนแบบฟอร์ม RCA. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ระบุจุดสิ้นสุดของขั้นตอนการสอบสวน ระยะเวลาตั้งแต่ 'เริ่มการสอบสวน' จนถึงกิจกรรมนี้เป็นตัวชี้วัดสำคัญในการหาคอขวดของกระบวนการวิเคราะห์.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากวันที่กรอกข้อมูลในช่อง 'Root Cause Category' หรือเวลาที่ขั้นตอน RCA ในเวิร์กโฟลว์เสร็จสิ้นตามประวัติการตรวจสอบ.
บันทึก
อนุมานจากการกรอกข้อมูลในช่อง 'Root Cause' หรือการเปลี่ยนสถานะเป็น 'RCA Complete'.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
อนุมัติแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
|
ระบุว่าผู้มีอำนาจที่ได้รับมอบหมายอนุมัติแผนการดำเนินการแก้ไขที่เสนออย่างเป็นทางการแล้ว จึงเริ่มนำแผนไปใช้ได้ โดยทั่วไปจะมีการบันทึกการอนุมัติพร้อมเวลาไว้ในเวิร์กโฟลว์. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
นี่คือหมุดหมายสำคัญและจุดอนุมัติหลัก หากล่าช้าในขั้นตอนนี้ อาจทำให้ระยะเวลาแก้ไขปัญหาโดยรวมยาวนานขึ้นอย่างมาก.
แหล่งข้อมูล
บันทึกจากเวลาที่อนุมัติในลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของเหตุการณ์หรือประวัติเวิร์กโฟลว์ โดย ETQ Reliance ใช้เวิร์กโฟลว์การอนุมัติเป็นหลัก.
บันทึก
จากเวลาที่อนุมัติในประวัติเวิร์กโฟลว์.
ประเภทเหตุการณ์
explicit
|
|||
|
จัดประเภทและจัดลำดับความสำคัญของปัญหาแล้ว
|
ระบุจุดที่มีการจำแนกประเภท ความรุนแรง และลำดับความสำคัญของปัญหา ซึ่งมักเป็นตัวกำหนดเวิร์กโฟลว์ในขั้นตอนถัดไป โดยบันทึกเมื่อกรอกข้อมูลหมวดหมู่และลำดับความสำคัญแล้วบันทึกระเบียน. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
นี่คือจุดตัดสินใจสำคัญ การวิเคราะห์เวลาที่ใช้จนถึงขั้นตอนนี้จำเป็นต่อแดชบอร์ด 'การคัดกรองและจัดลำดับความสำคัญของปัญหา' และช่วยให้เข้าใจการส่งต่อปัญหาในกระบวนการ.
แหล่งข้อมูล
อนุมานได้จากเวลาที่กรอกฟิลด์บังคับ เช่น 'ระดับความรุนแรง' และ 'ประเภทเหตุการณ์ด้านคุณภาพ' เป็นครั้งแรก ตามข้อมูลในประวัติการตรวจสอบของระบบ
บันทึก
อนุมานจากเวลาที่กรอกข้อมูลในช่อง 'Severity' หรือ 'Priority' เป็นครั้งแรก.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
แจ้งผู้มีส่วนเกี่ยวข้องแล้ว
|
หมายถึงการแจ้งผลการแก้ไขเหตุการณ์ด้านคุณภาพอย่างเป็นทางการแก่ผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง โดยอาจติดตามผ่านขั้นตอนเฉพาะในเวิร์กโฟลว์หรือระเบียนการสื่อสารที่บันทึกไว้. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
จำเป็นต่อการวัดประสิทธิภาพการสื่อสาร และช่วยสนับสนุนแดชบอร์ด 'ความตรงเวลาของการแจ้งผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง' หากล่าช้าอาจส่งผลต่อความพึงพอใจของลูกค้า.
แหล่งข้อมูล
ต้องวิเคราะห์ข้อมูลในระบบ เนื่องจากขั้นตอนนี้มักทำด้วยตนเอง หากมีการตั้งค่าไว้ อาจอนุมานจากการทำงาน 'Notify Stakeholders' เสร็จสิ้น.
บันทึก
อนุมานจากวันที่งาน 'Notify Stakeholders' ที่ทำด้วยตนเองเสร็จสิ้น.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ดำเนินมาตรการป้องกันแล้ว
|
ระบุว่างานที่เกี่ยวข้องกับมาตรการป้องกันที่กำหนดไว้เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งหมายความว่าได้นำมาตรการเชิงรุกไปใช้แล้ว. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
กิจกรรมนี้เป็นตัวชี้วัดสำคัญของ KPI 'อัตราการนำมาตรการป้องกันไปใช้' และช่วยยืนยันว่ามีการดำเนินการปรับปรุงคุณภาพเชิงรุกจริง.
แหล่งข้อมูล
ต้องวิเคราะห์ข้อมูลในระบบ โดยคาดว่าจะอนุมานได้จากวันที่ระเบียนมาตรการป้องกันที่เชื่อมโยงกันหรืองานที่เกี่ยวข้องเสร็จสิ้น.
บันทึก
จากวันที่ระเบียนมาตรการป้องกันที่เชื่อมโยงกันเสร็จสิ้น.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ตรวจสอบขั้นสุดท้ายแล้ว
|
ตรวจสอบระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพทั้งหมดเป็นครั้งสุดท้าย เพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารครบถ้วนและดำเนินการตามขั้นตอนครบก่อนปิดเคส โดยมักเป็นขั้นตอนอนุมัติอย่างเป็นทางการ. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
นี่คือจุดตรวจสอบคุณภาพสุดท้ายก่อนสิ้นสุดกระบวนการ เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อมูลถูกต้องครบถ้วน หากเกิดคอขวดในขั้นตอนนี้ การปิดเคสขั้นสุดท้ายอาจล่าช้า.
แหล่งข้อมูล
บันทึกจากเวลาที่อนุมัติขั้นตอน 'Final Review' หรือ 'Ready for Closure' ในประวัติเวิร์กโฟลว์.
บันทึก
จากเวลาที่อนุมัติขั้นตอน 'Final Review' ในเวิร์กโฟลว์.
ประเภทเหตุการณ์
explicit
|
|||
|
ตรวจสอบประสิทธิผลไม่ผ่าน
|
ระบุว่าการดำเนินการแก้ไขที่นำไปใช้ยังแก้ปัญหาไม่ได้ ซึ่งมักทำให้ต้องเริ่มการสอบสวนหรือวงจร CAPA ใหม่ เหตุการณ์นี้แสดงถึงความล้มเหลวครั้งสำคัญของกระบวนการและทำให้ต้องทำงานซ้ำ. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ช่วยให้เห็นวิธีแก้ปัญหาที่ไม่ได้ผล ซึ่งส่งผลโดยตรงต่ออัตราการทำงานซ้ำและต้นทุน การวิเคราะห์กรณีเหล่านี้เป็นกุญแจสำคัญในการปรับปรุงกระบวนการวิเคราะห์หาสาเหตุรากและวางแผน CAPA.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Effectiveness Check Failed' หรือการสร้างเหตุการณ์ด้านคุณภาพติดตามผลที่เชื่อมโยงกับเหตุการณ์เดิม.
บันทึก
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะ เช่น 'Verification Failed' หรือจากการทำเครื่องหมายในระเบียนการตรวจสอบ.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ปฏิเสธแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
|
ระบุว่าแผนการดำเนินการแก้ไขที่เสนอได้รับการตรวจสอบและปฏิเสธ จึงต้องแก้ไขและส่งใหม่ กิจกรรมนี้ทำให้เกิดขั้นตอนการทำงานซ้ำในกระบวนการ. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
กิจกรรมนี้สำคัญต่อการระบุขั้นตอนที่ต้องทำซ้ำ ทำความเข้าใจเหตุผลที่ถูกปฏิเสธ และวัดสัดส่วนแผนที่ผ่านการอนุมัติตั้งแต่ครั้งแรก.
แหล่งข้อมูล
บันทึกจากเวลาที่ปฏิเสธในประวัติเวิร์กโฟลว์ ซึ่งเป็นขั้นตอนคู่กับการอนุมัติในเวิร์กโฟลว์.
บันทึก
จากเวลาที่ปฏิเสธในประวัติเวิร์กโฟลว์.
ประเภทเหตุการณ์
explicit
|
|||
|
ประเมินเบื้องต้นแล้ว
|
หมายถึงการตรวจสอบหรือคัดกรองปัญหาด้านคุณภาพที่เพิ่งพบในเบื้องต้น เพื่อรวบรวมข้อเท็จจริงและพิจารณาว่าปัญหานั้นมีมูลหรือไม่ โดยมักอนุมานจากการกรอกข้อมูลในส่วนการประเมินเบื้องต้น หรือเมื่อสถานะเปลี่ยนจาก 'New' เป็น 'Under Assessment'. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ช่วยวิเคราะห์ประสิทธิภาพของการคัดกรองเบื้องต้น และวัดเวลาตั้งแต่รายงานปัญหาจนเริ่มประเมินอย่างจริงจัง.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะ เช่น จาก 'New' เป็น 'Assessing' หรือจากวันที่ทำงานประเมินเบื้องต้นในบันทึกเวิร์กโฟลว์ของเหตุการณ์เสร็จสิ้น.
บันทึก
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Under Assessment' หรือ 'In Triage'.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ยกเลิกเหตุการณ์ด้านคุณภาพแล้ว
|
จุดสิ้นสุดอีกแบบหนึ่ง โดยยุติเหตุการณ์ด้านคุณภาพก่อนแก้ไขปัญหาได้ครบถ้วน เช่น เป็นรายการซ้ำหรือไม่ถูกต้อง. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ช่วยแยกเคสที่แก้ไขสำเร็จออกจากเคสที่ยุติก่อนกำหนด การวิเคราะห์รายการที่ยกเลิกอาจช่วยให้เห็นปัญหาในขั้นตอนการรายงานและคัดกรองเบื้องต้น.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Canceled', 'Void' หรือ 'Withdrawn' ในประวัติเหตุการณ์.
บันทึก
อนุมานจากเวลาที่สถานะเปลี่ยนเป็น 'Canceled'.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
ระบุมาตรการป้องกันแล้ว
|
หมายถึงการระบุมาตรการป้องกัน (PA) เพื่อกำจัดสาเหตุที่อาจทำให้เกิดความไม่สอดคล้อง มาตรการนี้อาจจัดการเป็นระเบียนแยกต่างหากที่เชื่อมโยงกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพต้นทาง. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
ข้อมูลนี้สำคัญต่อการวิเคราะห์ว่าองค์กรดำเนินการเชิงรุกด้านการจัดการคุณภาพเพียงใด และช่วยสนับสนุนแดชบอร์ด 'การจัดการมาตรการป้องกัน' ด้วยการติดตามเวลาที่เริ่มดำเนินการป้องกัน.
แหล่งข้อมูล
ต้องวิเคราะห์ระบบเพิ่มเติม โดยมีแนวโน้มว่าจะใช้วันที่สร้างระเบียนการดำเนินการป้องกันที่เชื่อมโยงกับระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพต้นทาง
บันทึก
จากวันที่สร้างระเบียนมาตรการป้องกันที่เชื่อมโยงกัน.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
|
เสนอแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
|
กิจกรรมนี้เกิดขึ้นเมื่อมีการจัดทำแผนอย่างเป็นทางการเพื่อแก้ไขสาเหตุรากและส่งขออนุมัติ โดยมักบันทึกเมื่อกรอกข้อมูลในส่วนแผนการดำเนินการแก้ไขของแบบฟอร์มและเปลี่ยนสถานะไปยังขั้นตอนถัดไป. | ||
|
เหตุผลที่สำคัญ
การวิเคราะห์เวลาตั้งแต่ RCA เสร็จจนถึงขั้นตอนนี้ช่วยให้เห็นความล่าช้าในการวางแผนมาตรการแก้ไข ซึ่งเป็นคอขวดที่พบได้บ่อยในกระบวนการด้านคุณภาพ.
แหล่งข้อมูล
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Pending CAPA Approval' หรือเวลาที่ส่งแบบฟอร์มแผนการดำเนินการแก้ไขในระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.
บันทึก
อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Pending Approval' หรือวันที่ส่งแผน CAPA.
ประเภทเหตุการณ์
inferred
|
|||
คู่มือการดึงข้อมูล
พร้อมเริ่มต้นหรือยัง?
ใช้เทมเพลตนี้เตรียมข้อมูลการจัดการคุณภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ แล้วเริ่มค้นหาข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกระบวนการ การปรับปรุงการปฏิบัติการเริ่มต้นได้ที่นี่.
ปรับปรุงการจัดการคุณภาพวันนี้ ลดระยะเวลาดำเนินการ
ระบุและขจัดคอขวด โดยตั้งเป้าลดระยะเวลาดำเนินการลง 30%.
ไม่ต้องใช้บัตรเครดิต ตั้งค่าเสร็จได้ในไม่กี่นาที.