Il Suo Template per i dati di Quality Management

Il Quality Event funge da identificativo principale del caso e collega tutte le attività, le indagini e le risoluzioni relative a uno specifico problema di qualità. Costituisce il filo conduttore centrale che collega l'intero ciclo di vita di un incidente, dalla segnalazione iniziale alla chiusura finale.

Nel Process Mining, questo attributo è fondamentale per ricostruire il percorso end-to-end di ogni Quality Event. Consente di analizzare le varianti di processo, i tempi di ciclo e la conformità tra diversi tipi di evento, offrendo una visione completa della gestione, dell'indagine e della risoluzione dei singoli incidenti di qualità.

È il Case ID essenziale che raggruppa tutte le attività correlate in una singola istanza di processo, rendendo possibile l'analisi end-to-end.

È l'identificativo principale dei record Quality Event in Veeva Vault Quality, spesso indicato come «Name» o come campo ID univoco dell'oggetto Quality Event.

Questo attributo descrive una specifica attività o un evento aziendale che si verifica durante la gestione di un Quality Event. Rappresenta i passaggi del processo, come «Investigation Initiated» o «Corrective Action Plan Approved».

L'analisi della sequenza e della frequenza di queste attività costituisce il nucleo del Process Mining. Aiuta a scoprire il flusso di processo effettivo, a individuare i colli di bottiglia tra i passaggi e a rilevare le deviazioni dalla procedura operativa standard.

Definisce i passaggi del processo, consentendo di visualizzare e analizzare il flusso di processo.

Viene generalmente ricavato dai nomi dei Task del Workflow, dalle modifiche di stato o dalle voci dell'audit trail in Veeva Vault Quality.

Questo attributo acquisisce la data e l'ora precise in cui un'attività è stata eseguita. Fornisce il contesto cronologico di tutti gli eventi all'interno di un caso.

Questo timestamp è fondamentale per tutte le analisi di Process Mining basate sul tempo. Viene utilizzato per calcolare i tempi di ciclo, i tempi di attesa tra le attività e la durata dei singoli passaggi, elementi essenziali per individuare ritardi e colli di bottiglia nelle prestazioni.

Questo timestamp è fondamentale per ordinare cronologicamente gli eventi e calcolare tutte le metriche di prestazione, come il tempo di ciclo e il tempo di attesa.

Corrisponde alla data di creazione o di completamento dei Task oppure al timestamp degli eventi nell'audit trail di un oggetto Quality Event.

Questo attributo identifica l'origine dei dati, che in questo caso è Veeva Vault Quality. Supporta la governance dei dati e fornisce contesto, soprattutto quando vengono combinati dati provenienti da più sistemi.

Nell'analisi viene utilizzato per filtrare i dati e garantire la tracciabilità della loro origine. Comprendere il sistema di origine aiuta a interpretare correttamente i dati e a risolvere eventuali problemi di qualità dei dati.

Fornisce il contesto essenziale sull'origine dei dati, fondamentale per la governance dei dati, la tracciabilità e l'analisi multi-sistema.

È un valore statico che deve essere aggiunto durante la trasformazione dei dati per identificare tutti i record provenienti da questa origine.

Questo attributo indica l'aggiornamento dei dati analizzati. Mostra la data e l'ora dell'ultima estrazione dei dati da Veeva Vault Quality e del loro caricamento nello strumento di Process Mining.

Questa informazione è fondamentale per comprendere l'attualità dell'analisi e sapere se i Dashboard riflettono lo stato operativo più recente. È un attributo chiave per la governance dei dati.

Informa gli utenti sull'attualità e sulla rilevanza dei dati, assicurando che comprendano quanto sia aggiornata l'analisi del processo.

Questo timestamp viene generato e aggiunto durante il processo di estrazione, trasformazione e caricamento dei dati (ETL).

Questo attributo definisce il service level agreement (SLA) o la scadenza obiettivo per la risoluzione di un Quality Event. Spesso viene calcolato in base alla data di creazione dell'evento e alla relativa gravità o tipologia.

Questa data costituisce il riferimento rispetto al quale vengono misurate le prestazioni effettive. È fondamentale per la Dashboard «Prestazioni delle risoluzioni nei tempi previsti» e per il KPI «Tasso di risoluzione nei tempi previsti», poiché aiuta a determinare se gli eventi vengono risolti tempestivamente e quali fattori contribuiscono ai ritardi.

Definisce lo SLA per la risoluzione dei casi, consentendo di misurare le prestazioni nei tempi previsti e analizzare i ritardi.

Si tratta probabilmente di un campo data sull'oggetto Quality Event, che può essere compilato manualmente o calcolato automaticamente dal sistema.

Questo attributo identifica la persona, il ruolo o il team responsabile dell'esecuzione di una determinata attività durante il ciclo di vita del Quality Event. Può essere il responsabile del Quality Event oppure l'assegnatario di uno specifico Task del Workflow.

L'analisi di questo attributo aiuta a comprendere la distribuzione del carico di lavoro e le prestazioni delle risorse, oltre a individuare team o persone sovraccarichi. È essenziale per il Dashboard «Investigator Workload Distribution» e per ottimizzare l'allocazione delle risorse, migliorando l'efficienza.

Registra chi esegue il lavoro, consentendo di analizzare il carico di lavoro e l'efficienza delle risorse e di individuare le esigenze formative.

È disponibile nei campi relativi al responsabile o all'utente assegnato dell'oggetto Quality Event o dei relativi oggetti Task del Workflow in Veeva Vault Quality.

Questo attributo classifica il Quality Event in base al potenziale impatto sulla qualità del prodotto, sulla sicurezza dei pazienti o sulla Conformità normativa. La gravità determina spesso l'urgenza e il livello di approfondimento richiesto per l'analisi.

L'analisi per livello di gravità è fondamentale per stabilire le priorità degli interventi di miglioramento. Aiuta a capire se gli eventi ad alta gravità richiedono più tempo per essere risolti, seguono percorsi di processo diversi o presentano un tasso di rilavorazione più elevato, assicurando che ai problemi più critici venga dedicata la massima attenzione.

Classifica gli eventi in base all'impatto, consentendo analisi basate sul rischio e la definizione delle priorità per gli interventi di miglioramento nelle aree a rischio elevato.

È un campo di classificazione standard sull'oggetto Quality Event, spesso configurato come elenco di selezione derivato da una matrice dei rischi.

Questo attributo acquisisce la data e l'ora di conclusione di una specifica attività o Task. È distinto da StartTime (EventTime) ed è essenziale per comprendere la durata dei singoli passaggi del processo.

Nel Process Mining, EndTime viene utilizzato insieme a StartTime per calcolare il tempo di elaborazione delle attività. È fondamentale per individuare quali Task richiedono più tempo, contribuendo al tempo di ciclo complessivo e a potenziali ritardi.

Consente di calcolare i tempi di elaborazione delle attività, fondamentali per individuare i colli di bottiglia a livello di Task.

Questo timestamp è generalmente disponibile nella cronologia del Workflow o nei dati dell'audit trail di un Quality Event, spesso come campo «completed date» o «modified on» per uno specifico Task o stato.

Questo attributo specifica l'unità aziendale o il reparto, come Quality Assurance, Manufacturing o R&D, responsabile della gestione del Quality Event o di una determinata attività. Spesso viene ricavato dal profilo dell'utente assegnato.

Questa dimensione è fondamentale per l'analisi delle prestazioni ad alto livello. Consente di confrontare l'efficienza del processo e la conformità tra diverse aree dell'organizzazione, aiutando a individuare problemi sistemici all'interno di reparti specifici e supportando il Dashboard «Investigator Workload Distribution».

Consente di filtrare e confrontare le prestazioni del processo tra diverse unità aziendali, portando alla luce colli di bottiglia a livello di reparto o best practice.

Queste informazioni sono generalmente archiviate nei dati del profilo utente collegati all'«Assigned Investigator» oppure possono essere disponibili direttamente nell'oggetto Quality Event.

Questo attributo indica lo stato attuale del Quality Event, ad esempio «Aperto», «In fase di analisi», «In attesa di approvazione» o «Chiuso». Fornisce una fotografia della posizione di ogni caso nel relativo ciclo di vita.

È essenziale per la Dashboard «Panoramica dell'avanzamento dei Quality Event», che consente di monitorare in tempo reale i casi in corso. Aiuta i responsabili a seguire l'avanzamento, individuare gli eventi bloccati e gestire efficacemente il carico di lavoro complessivo.

Fornisce una fotografia dello stato attuale di un caso, essenziale per monitorare il lavoro in corso e individuare gli eventi bloccati.

È un campo standard sull'oggetto Quality Event in Veeva Vault Quality, che ne riflette la posizione nel ciclo di vita.

Questo attributo categorizza il Quality Event in base alla sua natura. Tipi diversi di Quality Event seguono spesso percorsi di processo differenti e presentano requisiti di conformità e tempistiche di risoluzione specifici.

L'analisi per tipo di evento è fondamentale per comprendere le varianti di processo. Consente, ad esempio, di confrontare le prestazioni e l'efficienza nella gestione delle deviazioni rispetto alle CAPA e di adattare le iniziative di miglioramento a specifici contesti di processo.

Distingue i diversi tipi di processi di qualità, che spesso hanno Workflow, SLA e regole di conformità specifici.

Questo è un campo di classificazione standard sull'oggetto Quality Event in Veeva Vault Quality, spesso configurato come elenco di selezione.

Questo attributo contiene la conclusione finale dell'analisi della causa principale (RCA). Classifica il motivo fondamentale del problema di qualità, ad esempio un guasto dell'apparecchiatura, un errore umano o una carenza procedurale.

L'analisi delle cause principali è essenziale per risolvere efficacemente i problemi. Aiuta a individuare i problemi sistemici ricorrenti che devono essere affrontati attraverso azioni correttive e preventive. Questo attributo supporta direttamente le Dashboard «Tempo di ciclo dell'analisi della causa principale» ed «Efficacia delle CAPA».

Classifica le ragioni fondamentali dei problemi di qualità, consentendo analisi strategiche per prevenirne il ripetersi.

In genere è un campo di testo o un elenco di selezione sull'oggetto Quality Event o su un oggetto Root Cause Analysis correlato.

Questo attributo booleano segnala che un Quality Event non è un problema nuovo e distinto, ma la ripetizione di un problema già verificatosi. È un indicatore fondamentale del fallimento delle precedenti azioni correttive.

Questo indicatore è essenziale per la Dashboard «Efficacia delle CAPA e tasso di ricorrenza». Il monitoraggio delle ricorrenze fornisce un riscontro diretto sul successo a lungo termine del sistema di gestione della qualità e aiuta a individuare problemi sistemici che non vengono affrontati adeguatamente.

Evidenzia le carenze delle azioni correttive, consentendo di analizzare perché i problemi si ripetono e come migliorare le soluzioni a lungo termine.

Potrebbe essere un campo checkbox sull'oggetto Quality Event o un campo derivato dai collegamenti a eventi precedenti e simili.

Questo attributo è un indicatore booleano che segnala quando una determinata attività o sequenza di attività rappresenta una rilavorazione, ad esempio la ripetizione di un'analisi o la riapertura di una CAPA chiusa. Non è un campo standard, ma viene calcolato in base ai pattern del flusso di processo.

Nel Process Mining, questo indicatore viene utilizzato per quantificare il lavoro e i costi sprecati nel processo. È essenziale per la Dashboard «Analisi delle rilavorazioni» e per il KPI «Tasso di rilavorazione dei Quality Event», poiché aiuta a individuare le cause dell'inefficienza e della scarsa qualità al primo passaggio.

Quantifica l'inefficienza del processo segnalando il lavoro ripetuto, aiutando così a individuare le cause principali dei problemi di qualità e dello spreco di risorse.

Questo attributo non proviene direttamente dalla fonte dati. Viene calcolato durante la trasformazione dei dati, rilevando nomi di attività ripetuti o loop nel processo per un determinato caso.

Questo attributo collega il Quality Event a uno specifico prodotto, materiale o lotto. Tale collegamento è fondamentale nei settori regolamentati per garantire la tracciabilità e analizzare l'impatto.

L'analisi dei Quality Event per prodotto aiuta a individuare eventuali prodotti più soggetti a problemi, orientando il miglioramento del prodotto o gli adeguamenti del processo produttivo. Consente inoltre di filtrare le Dashboard per visualizzare le prestazioni di specifiche linee di prodotto.

Collega i Quality Event a prodotti specifici, consentendo di analizzare problemi e tendenze legati ai singoli prodotti.

In genere è un campo di riferimento sull'oggetto Quality Event, collegato a un oggetto Product o Material in Veeva Vault.

Questo attributo booleano viene ricavato confrontando la data effettiva di chiusura di un Quality Event con la relativa «Data obiettivo di risoluzione». Fornisce un esito semplice e binario sulle prestazioni nei tempi previsti.

Questo indicatore costituisce la base della Dashboard «Prestazioni delle risoluzioni nei tempi previsti» e del KPI «Tasso di risoluzione nei tempi previsti». Consente di aggregare e filtrare facilmente i dati per comprendere quali tipologie di eventi, reparti o siti hanno difficoltà a rispettare le scadenze.

Fornisce una misura chiara del raggiungimento o del mancato raggiungimento delle scadenze, semplificando l'analisi e la reportistica delle prestazioni.

Calcolato confrontando il timestamp dell'attività «Revisione finale e chiusura» con l'attributo «TargetResolutionDate». Formula: Closure Time <= TargetResolutionDate.

Questo attributo registra il risultato della verifica dell'efficacia, eseguita dopo l'implementazione di un'azione correttiva. L'esito è generalmente «Efficace» o «Non efficace».

È una misura diretta del successo del processo CAPA ed è fondamentale per la Dashboard «Efficacia delle CAPA e tasso di ricorrenza» e per il KPI «Tasso di efficacia delle CAPA». Fornisce un riscontro chiaro sull'effettiva capacità delle soluzioni implementate di impedire che il problema si ripresenti.

Misura direttamente il successo delle azioni correttive, fornendo un riscontro essenziale per migliorare il processo di risoluzione dei problemi.

Sarebbe un campo, probabilmente un elenco di selezione, su un oggetto CAPA Action o Effectiveness Check correlato al Quality Event principale.

Questo attributo specifica il luogo fisico, ad esempio uno stabilimento produttivo o un laboratorio, associato al Quality Event. Fornisce un contesto geografico o organizzativo per il problema.

È una dimensione preziosa per l'analisi comparativa, poiché consente alla direzione di confrontare le prestazioni dei processi, le tipologie di problemi e i tempi di risoluzione tra siti diversi. Può aiutare a individuare problemi specifici di un sito o a condividere le best practice delle sedi con le prestazioni migliori.

Fornisce una dimensione geografica o organizzativa per l'analisi, aiutando a confrontare le prestazioni e a individuare problemi specifici dei singoli siti.

È spesso un campo standard sull'oggetto Quality Event, collegato a un elenco di siti o sedi aziendali.

Questa metrica misura la durata delle fasi di approvazione, come «Corrective Action Plan Approved». Viene calcolata come il tempo trascorso dalla richiesta di approvazione alla sua concessione o al suo rifiuto.

Questo attributo è progettato specificamente per supportare la Dashboard «Colli di bottiglia del Workflow di approvazione» e il KPI «Tempo di ciclo del Workflow di approvazione». Isolando il tempo trascorso in attesa delle approvazioni, aiuta a individuare e affrontare i ritardi causati da decisioni lente o da processi di approvazione inefficienti.

Individua i ritardi nelle fasi decisionali critiche, aiutando a semplificare i Workflow di approvazione e a ridurre il tempo di ciclo complessivo.

Questa metrica viene calcolata determinando la differenza temporale tra l'inizio e la fine delle attività correlate alle approvazioni nell'Event Log.

Questa metrica rappresenta la durata end-to-end della risoluzione di un Quality Event. Viene calcolata come differenza temporale tra la prima attività in assoluto, ad esempio «Quality Event Created», e l'ultima attività, ad esempio «Final Review and Closure».

Il tempo di ciclo è un indicatore chiave delle prestazioni primario per l'efficienza complessiva del processo. Viene utilizzato nella Dashboard «Tempo di risoluzione dei Quality Event» per analizzare le tendenze, individuare i fattori che determinano tempi di risoluzione elevati e definire benchmark per il miglioramento del processo.

Misura l'efficienza end-to-end del processo, fornendo un KPI essenziale per monitorare le prestazioni complessive e l'impatto delle iniziative di miglioramento.

È una metrica calcolata. Viene determinata a livello di caso sottraendo il timestamp del primo evento da quello dell'ultimo evento.