Il Suo template per i dati di gestione della qualità

L’evento di qualità funge da identificativo principale del caso e collega tutte le attività, le indagini e le risoluzioni relative a uno specifico problema di qualità. È il filo conduttore che unisce l’intero ciclo di vita di un incidente, dalla segnalazione iniziale alla chiusura definitiva.

Nel Process Mining, questo attributo è fondamentale per ricostruire il percorso completo di ogni evento di qualità. Consente di analizzare le varianti del processo, i tempi di ciclo e la conformità per le diverse tipologie di evento, offrendo una visione completa di come vengono gestiti, indagati e risolti i singoli incidenti di qualità.

È l’ID del caso essenziale che raggruppa tutte le attività correlate in una singola istanza del processo e rende possibile l’analisi dall’inizio alla fine.

È l’identificativo principale dei record degli eventi di qualità in Veeva Vault Quality, spesso denominato «Nome» o rappresentato da un campo ID univoco nell’oggetto evento di qualità.

Questo attributo descrive un’attività aziendale o un evento specifico che si verifica durante la gestione di un evento di qualità. Rappresenta le fasi del processo, come «Indagine avviata» o «Piano di azioni correttive approvato».

L’analisi della sequenza e della frequenza di queste attività è alla base del Process Mining. Aiuta a individuare il flusso effettivo del processo, i colli di bottiglia tra le fasi e le deviazioni dalla procedura operativa standard.

Definisce le fasi del processo e ne consente la visualizzazione e l’analisi del flusso.

In genere si ricava dai nomi delle attività del flusso di lavoro, dalle modifiche di stato o dalle voci della traccia di audit in Veeva Vault Quality.

Questo attributo registra la data e l’ora esatte in cui è stata eseguita un’attività. Fornisce il contesto cronologico di tutti gli eventi all’interno di un caso.

Questa marca temporale è fondamentale per tutte le analisi di Process Mining basate sul tempo. Serve a calcolare i tempi di ciclo, i tempi di attesa tra le attività e la durata delle singole fasi, elementi essenziali per individuare ritardi e colli di bottiglia nelle prestazioni.

Questa marca temporale è fondamentale per ordinare cronologicamente gli eventi e calcolare tutte le metriche temporali, come il tempo di ciclo e il tempo di attesa.

Corrisponde alla data di creazione o di completamento delle attività oppure alla marca temporale degli eventi nella traccia di audit di un oggetto evento di qualità.

Questo attributo identifica l’origine dei dati, in questo caso Veeva Vault Quality. È utile per la governance dei dati e fornisce contesto, soprattutto quando si combinano dati provenienti da più sistemi.

Nell’analisi, viene utilizzato per applicare filtri e garantire la tracciabilità dei dati. Conoscere il sistema di origine aiuta a interpretare correttamente i dati e a risolvere eventuali problemi di qualità.

Fornisce informazioni essenziali sull’origine dei dati, fondamentali per la governance, la tracciabilità e l’analisi di più sistemi.

È un valore statico da aggiungere durante la trasformazione dei dati per contrassegnare tutti i record provenienti da questa origine.

Questo attributo indica quanto sono aggiornati i dati analizzati. Mostra la data e l’ora dell’ultima estrazione dei dati da Veeva Vault Quality e del loro caricamento nello strumento di Process Mining.

Questa informazione è fondamentale per capire quanto sia aggiornata l’analisi e se le Dashboard riflettano lo stato più recente delle operazioni. È un attributo importante per la governance dei dati.

Informa gli utenti sull’aggiornamento e sulla pertinenza dei dati, aiutandoli a capire quanto sia attuale l’analisi del processo.

Questa marca temporale viene generata e aggiunta durante il processo di estrazione, trasformazione e caricamento dei dati (ETL).

Questo attributo definisce il livello di servizio (SLA) o la scadenza prevista per la risoluzione di un evento di qualità. Spesso viene calcolato in base alla data di creazione e alla gravità o al tipo dell’evento.

Questa data costituisce il valore di riferimento per misurare le prestazioni effettive. È fondamentale per la Dashboard «Prestazioni delle risoluzioni entro i termini» e per il KPI «Tasso di risoluzione entro i termini», che aiutano a capire se gli eventi vengono risolti tempestivamente e quali fattori causano ritardi.

Definisce lo SLA per la risoluzione dei casi e consente di misurare il rispetto delle scadenze e analizzare i ritardi.

Probabilmente è un campo data dell’oggetto Quality Event, inserito manualmente o calcolato automaticamente dal sistema.

Questo attributo classifica l’evento di qualità in base al potenziale impatto sulla qualità del prodotto, sulla sicurezza dei pazienti o sulla conformità normativa. La gravità determina spesso l’urgenza e il livello di approfondimento richiesto per l’indagine.

L’analisi per livello di gravità è fondamentale per definire le priorità degli interventi di miglioramento. Aiuta a capire se gli eventi più gravi richiedono più tempo per essere risolti, seguono percorsi di processo diversi o comportano più rilavorazioni, così da dedicare la massima attenzione ai problemi più critici.

Classifica gli eventi in base all’impatto e consente di analizzare i rischi e dare priorità agli interventi di miglioramento nelle aree più esposte.

È un campo di classificazione standard dell’oggetto Quality Event, spesso configurato come elenco di valori derivato da una matrice dei rischi.

Questo attributo registra la data e l’ora in cui si è conclusa una specifica attività o un determinato task. È distinto da StartTime (EventTime) ed è essenziale per comprendere la durata delle singole fasi del processo.

Nel Process Mining, EndTime viene utilizzato insieme a StartTime per calcolare il tempo di elaborazione delle attività. Questo dato è fondamentale per individuare i task che richiedono più tempo, incidendo sul tempo di ciclo complessivo e causando potenziali ritardi.

Consente di calcolare i tempi di elaborazione delle attività, un dato essenziale per individuare i colli di bottiglia a livello di task.

Questo timestamp è in genere disponibile nella cronologia del flusso di lavoro o nei dati della traccia di audit di un evento di qualità, spesso in un campo come «data di completamento» o «modificato il» relativo a un task o a uno stato specifico.

Questo attributo indica l’unità aziendale o il reparto, ad esempio Quality Assurance, Produzione o Ricerca e sviluppo, responsabile della gestione dell’evento di qualità o di un task specifico. Spesso il dato viene ricavato dal profilo dell’utente assegnatario.

Questa dimensione è fondamentale per l’analisi delle prestazioni a livello generale. Consente di confrontare l’efficienza dei processi e la conformità tra le diverse aree dell’organizzazione, individuando eventuali problemi sistemici in reparti specifici e supportando la Dashboard «Distribuzione del carico di lavoro degli investigatori».

Consente di filtrare e confrontare le prestazioni dei processi tra diverse unità aziendali, mettendo in evidenza i colli di bottiglia o le buone pratiche dei singoli reparti.

Queste informazioni sono in genere memorizzate nei dati del profilo utente collegato a «Responsabile dell’indagine» oppure direttamente in un campo dell’oggetto Quality Event.

Questo attributo identifica la persona, il ruolo o il team responsabile dello svolgimento di una determinata attività nel ciclo di vita dell’evento di qualità. Può trattarsi del responsabile dell’evento stesso oppure della persona assegnataria di uno specifico task del flusso di lavoro.

L’analisi di questo attributo aiuta a comprendere la distribuzione del carico di lavoro e le prestazioni delle risorse, oltre a individuare team o persone sovraccarichi. È essenziale per la Dashboard «Distribuzione del carico di lavoro degli investigatori» e per ottimizzare l’allocazione delle risorse e migliorare l’efficienza.

Registra chi svolge il lavoro e consente di analizzare il carico di lavoro e l’efficienza delle risorse, oltre a individuare le esigenze di formazione.

Si trova nei campi relativi al responsabile o all’utente assegnatario dell’oggetto Quality Event o dei relativi oggetti dei task del flusso di lavoro in Veeva Vault Quality.

Questo attributo indica lo stato corrente dell’evento di qualità, ad esempio «Aperto», «In indagine», «In attesa di approvazione» o «Chiuso». Mostra a che punto del ciclo di vita si trova ciascun caso.

È essenziale per la Dashboard «Panoramica sull’avanzamento degli eventi di qualità», che consente di monitorare in tempo reale i casi in corso. Aiuta i responsabili a seguire i progressi, individuare gli eventi bloccati e gestire efficacemente il carico di lavoro complessivo.

Fornisce una fotografia dello stato corrente di un caso, essenziale per monitorare le attività in corso e individuare gli eventi bloccati.

È un campo standard dell’oggetto Quality Event in Veeva Vault Quality e ne indica la posizione nel ciclo di vita.

Questo attributo classifica l’evento di qualità in base alla sua natura. Tipi diversi di eventi seguono spesso percorsi di processo differenti e sono soggetti a requisiti di conformità e tempi di risoluzione diversi.

L’analisi per tipo di evento è fondamentale per comprendere le variazioni del processo. Consente, ad esempio, di confrontare le prestazioni e l’efficienza nella gestione delle deviazioni e delle CAPA e di adattare le iniziative di miglioramento al contesto specifico del processo.

Distingue i diversi tipi di processi di qualità, che spesso prevedono flussi di lavoro, SLA e regole di conformità specifici.

In Veeva Vault Quality si tratta di un campo di classificazione standard dell’oggetto Quality Event, spesso configurato come elenco di valori.

Questo attributo contiene la conclusione definitiva dell’indagine di analisi della causa profonda (RCA). Classifica la ragione fondamentale del problema di qualità, ad esempio un guasto delle apparecchiature, un errore umano o una carenza procedurale.

L’analisi delle cause profonde è essenziale per risolvere efficacemente i problemi. Aiuta a individuare problemi sistemici ricorrenti da affrontare con azioni correttive e preventive. Questo attributo supporta direttamente le Dashboard «Tempo di ciclo dell’analisi della causa profonda» ed «Efficacia delle CAPA».

Classifica le ragioni fondamentali dei problemi di qualità e consente analisi mirate a prevenirne il ripetersi.

In genere è un campo di testo o un elenco di valori dell’oggetto Quality Event o di un oggetto correlato all’analisi della causa profonda.

Questo attributo booleano indica che l’evento di qualità non è un problema nuovo e distinto, ma il ripetersi di un problema già verificatosi. È un indicatore fondamentale del mancato successo delle azioni correttive precedenti.

L’indicatore è essenziale per la Dashboard «Efficacia delle CAPA e tasso di ricorrenza». Il monitoraggio delle ricorrenze fornisce un riscontro diretto sui risultati a lungo termine del sistema di gestione della qualità e aiuta a individuare problemi sistemici che non vengono affrontati in modo adeguato.

Mette in evidenza le azioni correttive inefficaci e consente di analizzare perché i problemi si ripetono e come migliorare le soluzioni a lungo termine.

Potrebbe essere un campo casella di controllo dell’oggetto Quality Event oppure un campo derivato dai collegamenti a eventi precedenti simili.

Questo attributo è un indicatore booleano che segnala quando una determinata attività o sequenza di attività costituisce una rilavorazione, ad esempio la ripetizione di un’indagine o la riapertura di una CAPA chiusa. Non è un campo standard, ma viene calcolato in base agli schemi dei flussi di processo.

Nel Process Mining, questo indicatore serve a quantificare lo spreco di lavoro e i costi associati al processo. È essenziale per la Dashboard «Analisi della rilavorazione» e per il KPI «Tasso di rilavorazione degli eventi di qualità», che aiutano a individuare le cause profonde dell’inefficienza e dei problemi di qualità al primo tentativo.

Quantifica l’inefficienza del processo segnalando il lavoro ripetuto e aiuta a individuare le cause profonde dei problemi di qualità e dello spreco di risorse.

Questo attributo non proviene direttamente dai dati di origine. Viene calcolato durante la trasformazione dei dati, rilevando la ripetizione dei nomi delle attività o i cicli nel processo per un determinato caso.

Questo attributo registra l’esito della verifica di efficacia, eseguita dopo l’attuazione di un’azione correttiva. L’esito è in genere «Efficace» o «Non efficace».

Misura direttamente il successo del processo CAPA ed è fondamentale per la Dashboard «Efficacia delle CAPA e tasso di ricorrenza» e per il KPI «Tasso di efficacia delle CAPA». Fornisce un riscontro chiaro sull’effettiva capacità delle soluzioni attuate di impedire che il problema si ripresenti.

Misura direttamente il successo delle azioni correttive e fornisce indicazioni essenziali per migliorare la risoluzione dei problemi.

Potrebbe essere un campo, probabilmente un elenco di valori, dell’oggetto CAPA Action o Effectiveness Check collegato all’evento di qualità principale.

Questo attributo collega l’evento di qualità a un prodotto, materiale o lotto specifico. Il collegamento è fondamentale nei settori regolamentati per garantire la tracciabilità e analizzare l’impatto.

L’analisi degli eventi di qualità per prodotto aiuta a individuare eventuali prodotti più soggetti a problemi e a orientare i miglioramenti del prodotto o gli adeguamenti dei processi di produzione. Consente inoltre di filtrare le Dashboard per visualizzare le prestazioni di specifiche linee di prodotto.

Collega gli eventi di qualità a prodotti specifici e consente di individuare problemi e tendenze legati ai singoli prodotti.

In genere è un campo di riferimento dell’oggetto Quality Event che rimanda a un oggetto Product o Material in Veeva Vault.

Questo attributo booleano si ottiene confrontando la data effettiva di chiusura dell’evento di qualità con la «Data prevista di risoluzione». Fornisce un esito semplice e binario sul rispetto dei termini.

L’indicatore è alla base della Dashboard «Prestazioni delle risoluzioni entro i termini» e del KPI «Tasso di risoluzione entro i termini». Consente di aggregare e filtrare facilmente i dati per capire quali tipi di eventi, reparti o sedi faticano a rispettare le scadenze.

Fornisce una misura chiara del rispetto delle scadenze e semplifica l’analisi e la rendicontazione delle prestazioni.

Si calcola confrontando il timestamp dell’attività «Revisione finale e chiusura» con l’attributo «TargetResolutionDate». Formula: Closure Time <= TargetResolutionDate.

Questo attributo indica la sede fisica, ad esempio uno stabilimento di produzione o un laboratorio, associata all’evento di qualità. Fornisce un contesto geografico o organizzativo per il problema.

È una dimensione utile per le analisi comparative, perché consente alla direzione di confrontare le prestazioni dei processi, i tipi di problema e i tempi di risoluzione tra sedi diverse. Può aiutare a individuare problemi specifici di una sede o a condividere le buone pratiche delle sedi con i risultati migliori.

Fornisce una dimensione geografica o organizzativa per l’analisi e aiuta a confrontare le prestazioni e individuare problemi specifici delle singole sedi.

Spesso è un campo standard dell’oggetto Quality Event collegato a un elenco di sedi o stabilimenti aziendali.

Questa metrica misura la durata delle fasi di approvazione, ad esempio «Piano di azioni correttive approvato». Si calcola a partire dalla richiesta di approvazione fino alla sua concessione o al suo rifiuto.

L’attributo è pensato appositamente per supportare la Dashboard «Colli di bottiglia nel flusso di lavoro di approvazione» e il KPI «Tempo di ciclo del flusso di lavoro di approvazione». Isolando il tempo di attesa delle approvazioni, aiuta a individuare e affrontare i ritardi dovuti a decisioni lente o a processi di approvazione inefficienti.

Individua i ritardi nelle fasi decisionali più importanti e aiuta a semplificare i flussi di lavoro di approvazione e a ridurre il tempo di ciclo complessivo.

Questa metrica si calcola determinando la differenza tra l’inizio e la fine delle attività di approvazione nell’Event Log.

Questa metrica rappresenta la durata complessiva della risoluzione di un evento di qualità. Si calcola come differenza tra la prima attività, ad esempio «Evento di qualità creato», e l’ultima, ad esempio «Revisione finale e chiusura».

Il tempo di ciclo è un indicatore chiave delle prestazioni e misura l’efficienza complessiva del processo. La Dashboard «Tempo di risoluzione degli eventi di qualità» lo utilizza per analizzare le tendenze, individuare i fattori che allungano i tempi di risoluzione e definire valori di riferimento per il miglioramento del processo.

Misura l’efficienza complessiva del processo e fornisce un KPI essenziale per monitorare le prestazioni generali e l’impatto delle iniziative di miglioramento.

È una metrica calcolata a livello di caso, sottraendo il timestamp del primo evento da quello dell’ultimo.