Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement

ETQ Reliance
Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement

Ihr Daten-Template für das Qualitätsmanagement

Dieses Template unterstützt Sie dabei, die richtigen Daten für die Optimierung Ihrer Qualitätsmanagementprozesse zu erfassen. Es beschreibt die wichtigsten Attribute, die Sie sammeln sollten, sowie die zentralen Aktivitäten, die Sie verfolgen sollten, und enthält praktische Hinweise zur Datenextraktion. Verwenden Sie diese Vorlage, um ein aussagekräftiges Event Log für eine fundierte Prozessanalyse zu erstellen.
  • Empfohlene Attribute für eine umfassende Datenerfassung
  • Wichtige Aktivitäten für Transparenz im Prozess
  • Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Datenextraktion aus ETQ Reliance
Neu bei Event Logs? Lernen Sie, wie Sie ein Process-Mining-Event-Log erstellen.

Attribute des Qualitätsmanagements

Dies sind die empfohlenen Datenfelder, die Sie in Ihr Event Log aufnehmen sollten, um den erforderlichen Kontext für eine gründliche Analyse des Qualitätsmanagements bereitzustellen.
3 Erforderlich 6 Empfohlen 13 Optional
Name Beschreibung
Aktivitätsname
ActivityName
Der Name der konkreten Aufgabe oder des Ereignisses, die beziehungsweise das innerhalb des Qualitätsmanagementprozesses stattgefunden hat.
Beschreibung

Dieses Attribut beschreibt einen einzelnen Schritt oder Meilenstein im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses, beispielsweise „Issue Categorized And Prioritized“ oder „Root Cause Analysis Performed“. Jede Aktivität steht für eine konkrete Aktion, mit der das Qualitätsereignis seiner Lösung nähergebracht wird.

Die Analyse von Aktivitäten bildet den Kern des Process Mining. Dieses Attribut wird zum Aufbau der Prozesskarte verwendet und zeigt den Arbeitsfluss. So lassen sich Engpässe, Abweichungen vom Standardprozess und Nacharbeits-Schleifen erkennen, die für die Prozessverbesserung entscheidend sind.

Warum das wichtig ist

Es definiert die Prozessschritte und ist damit erforderlich, um den Prozessfluss zu visualisieren, Engpässe zu erkennen und Abweichungen zu analysieren.

Bezugsquelle

Diese Informationen werden normalerweise aus Event Logs, Workflow-Statusänderungen oder Audit Trails innerhalb der ETQ-Reliance-Module abgeleitet.

Beispiele
Untersuchung eingeleitetRoot Cause Analysis durchgeführtKorrekturmaßnahmenplan genehmigt
Ereignis-Timestamp
EventTimestamp
Das genaue Datum und die genaue Uhrzeit, zu denen eine bestimmte Aktivität stattgefunden hat.
Beschreibung

Der Event Timestamp kennzeichnet den exakten Zeitpunkt, zu dem eine Aktivität im System erfasst wurde. Jede Aktivität im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses besitzt ihren eigenen Timestamp und bildet so eine chronologische Abfolge von Ereignissen.

Dieses Attribut ist die Grundlage für alle zeitbezogenen Analysen im Process Mining. Es dient zur Berechnung von Zykluszeiten zwischen Aktivitäten, zur Ermittlung von Wartezeiten und Engpässen sowie zur Messung der Gesamtdauer eines Qualitätsereignisses. Außerdem ermöglicht es die Analyse von Leistungstrends im Zeitverlauf.

Warum das wichtig ist

Dieses Attribut ist entscheidend für die Berechnung von Zeitdauern, die chronologische Sortierung von Ereignissen und jede zeitbezogene Analyse, beispielsweise zur Identifizierung von Engpässen.

Bezugsquelle

Dieser Wert befindet sich normalerweise in Audit-Trail-Tabellen oder in einem Feld für das Datum der letzten Änderung beziehungsweise Statusänderung, das der jeweiligen Aktivität oder dem Workflow-Schritt in ETQ Reliance zugeordnet ist.

Beispiele
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Qualitätsereignis
QualityEvent
Die eindeutige Kennung eines einzelnen Qualitätsereignisses, die alle zugehörigen Aktivitäten von der Identifizierung bis zum Abschluss verknüpft.
Beschreibung

Das Quality Event ist die primäre Case-ID für den Qualitätsmanagementprozess. Es steht für ein einzelnes, klar abgegrenztes Qualitätsproblem, beispielsweise eine Nichtkonformität, eine Kundenbeschwerde oder eine Abweichung, das die Untersuchung und Lösung durchläuft.

In der Process-Mining-Analyse ist dieses Attribut entscheidend, um den durchgängigen Verlauf jedes Qualitätsereignisses zu rekonstruieren. Es ermöglicht Analysten, Prozesskarten zu visualisieren, Zykluszeiten vom Start bis zum Abschluss zu messen und Varianten zu analysieren, um den Umgang mit unterschiedlichen Ereignissen zu verstehen. Alle Aktivitäten und Datenpunkte werden anhand dieser Kennung gruppiert, sodass eine vollständige Sicht auf den Case entsteht.

Warum das wichtig ist

Dies ist das grundlegende Attribut für Process Mining. Es verbindet alle zugehörigen Prozessschritte zu einem einzelnen Case und ermöglicht eine durchgängige Analyse des Lebenszyklus der Qualitätsbearbeitung.

Bezugsquelle

Dies ist der Primärschlüssel im zentralen Quality-Event- oder Non-conformance-Modul von ETQ Reliance. Die genaue Bezeichnung der Tabelle und des Feldes entnehmen Sie bitte der Dokumentation von ETQ Reliance.

Beispiele
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-7890
Ausgeführt von
ActionPerformedBy
Der Benutzer oder die Ressource, der bzw. die eine bestimmte Aktivität ausgeführt hat.
Beschreibung

Dieses Attribut identifiziert den einzelnen Benutzer oder Systembenutzer, der für den Abschluss eines Tasks im Lebenszyklus eines Quality Events verantwortlich ist. Es verknüpft Prozessaktivitäten mit den Personen oder Teams, die sie ausführen.

Die Analyse der Leistung nach Benutzer hilft, die Arbeitslast zu verstehen, Schulungsbedarf zu erkennen und besonders leistungsstarke Personen oder Teams zu identifizieren. Außerdem ist sie für Compliance- und Audit-Zwecke wichtig, da sie eindeutig dokumentiert, wer welche Aktion ausgeführt hat.

Warum das wichtig ist

Dieses Attribut ermöglicht die Analyse der Ressourcenleistung, den Ausgleich von Arbeitslasten und die Identifizierung von Schulungsmöglichkeiten.

Bezugsquelle

Diese Informationen werden üblicherweise in Audit-Trail-Protokollen oder Transaktionsdetails gespeichert und in ETQ Reliance häufig mit einem Benutzer-ID-Feld verknüpft.

Beispiele
j.doeasmithqa_manager
Endzeit des Events
EventEndTime
Datum und Uhrzeit, zu denen eine Aktivität abgeschlossen wurde. Dieser Wert dient zur Berechnung ihrer Bearbeitungszeit.
Beschreibung

Die Endzeit des Events kennzeichnet den Abschluss einer Aktivität. Zusammen mit dem Event Timestamp, also der Startzeit, definiert sie die Dauer eines einzelnen Prozessschritts. Nicht alle Systeme erfassen für jedes Event ausdrücklich eine Endzeit. In diesem Fall kann sie aus der Startzeit des nachfolgenden Events abgeleitet werden.

Dieses Attribut ist entscheidend für die Berechnung der Bearbeitungszeit einzelner Aktivitäten. Diese unterscheidet sich von der Wartezeit zwischen den Aktivitäten. So lässt sich erkennen, welche konkreten Tasks besonders viel Zeit beanspruchen, um gezielte Verbesserungen umzusetzen und den Prozess effizienter zu gestalten.

Warum das wichtig ist

Damit lässt sich die Bearbeitungszeit einzelner Aktivitäten berechnen und zwischen aktiver Arbeitszeit und Wartezeit unterscheiden.

Bezugsquelle

Einige Module von ETQ Reliance protokollieren für bestimmte Tasks sowohl Start- als auch Endzeiten. Falls diese nicht verfügbar sind, können sie während der Datenaufbereitung abgeleitet werden.

Beispiele
2023-10-26T11:30:00Z2023-10-27T15:00:10Z2023-11-05T10:00:00Z
Ergebnis der Verifizierung
EffectivenessVerificationOutcome
Das Ergebnis der Prüfung, ob eine Korrekturmaßnahme wirksam war.
Beschreibung

Nach der Umsetzung einer Korrekturmaßnahme wird häufig eine Verifizierung durchgeführt, um zu bestätigen, dass die Maßnahme das Problem tatsächlich gelöst hat. Dieses Attribut erfasst das Ergebnis dieser Verifizierung, üblicherweise als „Wirksam“ oder „Nicht wirksam“.

Dieses Attribut ist zentral für das Dashboard zur Wirksamkeit von Korrekturmaßnahmen und die KPI zur Verifizierungsrate der CAPA-Wirksamkeit. Es misst direkt den Erfolg des Lösungsprozesses, hilft bei der Erkennung wiederkehrender Probleme und verbessert die Qualität von Korrekturmaßnahmenplänen.

Warum das wichtig ist

Damit wird der Erfolg von Korrekturmaßnahmen direkt gemessen. So lassen sich Nacharbeit reduzieren und wiederkehrende Qualitätsprobleme vermeiden.

Bezugsquelle

Dieses Feld würde sich im Abschnitt zur Wirksamkeitsverifizierung des CAPA- oder Quality-Event-Moduls von ETQ Reliance befinden.

Beispiele
WirksamNicht wirksamAusstehend
Kategorie der Grundursache
RootCauseCategory
Die Klassifizierung der ermittelten Grundursache des Quality Events.
Beschreibung

Nach einer durchgeführten Ursachenanalyse wird der zugrunde liegende Grund des Problems häufig kategorisiert. Beispiele sind „Equipment Failure“, „Human Error“, „Process Deficiency“ oder „Supplier Issue“.

Dieses Attribut ist entscheidend für das Dashboard zu Trends bei Grundursachenkategorien. Durch die Analyse der Häufigkeit verschiedener Grundursachenkategorien im Zeitverlauf können Unternehmen systemische Probleme erkennen und ihre Verbesserungsmaßnahmen auf die häufigsten Ursachen von Qualitätsproblemen konzentrieren. So verschiebt sich der Fokus von reaktiver Problemlösung hin zu proaktiver Prävention.

Warum das wichtig ist

Damit lassen sich wiederkehrende Probleme strategisch analysieren, systemische Ursachen erkennen und langfristige Korrektur- und Präventionsmaßnahmen priorisieren.

Bezugsquelle

Dieses Feld wird üblicherweise während der Phase der Root Cause Analysis im Workflow von ETQ Reliance ausgefüllt.

Beispiele
ProzessmangelMaterialfehlerMenschlicher FehlerFehlfunktion der Ausrüstung
Schweregrad
SeverityLevel
Eine Klassifizierung der Auswirkungen eines Quality Events, etwa kritisch, schwerwiegend oder geringfügig.
Beschreibung

Der Schweregrad bewertet die möglichen Auswirkungen des Qualitätsproblems auf Kunden, Produkte oder die regulatorische Compliance. Er dient dazu, Ressourcen zu priorisieren und die Dringlichkeit der Reaktion festzulegen.

Dieses Attribut ist entscheidend für die Dashboards zur Triage und Priorisierung von Problemen sowie zur Behebung von Events mit hohem Schweregrad. Es ermöglicht, Quality Events zu segmentieren und zu analysieren, ob Probleme mit hohem Schweregrad schneller gelöst werden als Probleme mit niedrigem Schweregrad. Außerdem stellt es sicher, dass kritische Probleme sofort bearbeitet werden.

Warum das wichtig ist

Damit lassen sich Cases priorisieren und segmentieren, sodass die kritischsten Qualitätsprobleme mit der erforderlichen Dringlichkeit bearbeitet werden.

Bezugsquelle

Dies ist ein Standardfeld in den meisten Qualitätsmanagementmodulen von ETQ Reliance und häufig Bestandteil des Formulars zur erstmaligen Erfassung eines Problems.

Beispiele
KritischSchwerwiegendGeringfügig
Verantwortliche Abteilung
ResponsibleDepartment
Die Abteilung oder der Funktionsbereich, der für das Quality Event oder eine bestimmte Aktivität verantwortlich ist.
Beschreibung

Dieses Attribut gibt die Organisationseinheit an, die mit der Verwaltung des Quality Events oder der Ausführung bestimmter Schritte betraut ist, etwa „Quality Assurance“, „Engineering“ oder „Production“. Die Zuordnung kann auf Case-Ebene erfolgen oder sich ändern, wenn der Case zwischen Abteilungen weitergegeben wird.

Dieses Attribut ist zentral für das Dashboard zur Abteilungsleistungsanalyse. Es ermöglicht, die Prozessleistung, etwa Durchlaufzeiten und Event-Volumen, nach Abteilungen zu filtern und zu vergleichen. So lassen sich Abteilungsengpässe, Ressourcenbeschränkungen und besonders leistungsstarke Bereiche erkennen.

Warum das wichtig ist

Damit können Sie die Leistung verschiedener Geschäftsbereiche vergleichen und Engpässe analysieren, um die Ressourcenverteilung zu optimieren.

Bezugsquelle

Dieses Feld befindet sich üblicherweise im Hauptformular für Quality Events in ETQ Reliance und gibt den verantwortlichen Eigentümer oder die zuständige Gruppe an.

Beispiele
QualitätssicherungFertigungForschung und Entwicklung
Betroffenes Produkt
AffectedProduct
Das Produkt, Material oder Bauteil, auf das sich das Quality Event bezieht.
Beschreibung

Dieses Attribut identifiziert das konkrete Produkt oder die zugehörige Teilenummer des Qualitätsproblems. Es verknüpft die Prozessdaten mit den Produktstammdaten.

Die Analyse von Quality Events nach Produkt zeigt, ob bestimmte Produkte häufiger von Qualitätsproblemen betroffen sind. Das kann auf mögliche Konstruktions- oder Fertigungsprobleme hinweisen. So lassen sich Verbesserungsmaßnahmen auf die Produkte konzentrieren, bei denen der größte Handlungsbedarf besteht.

Warum das wichtig ist

Damit wird der Qualitätsprozess mit konkreten Produkten verknüpft. So lässt sich analysieren, bei welchen Produkten Probleme besonders häufig auftreten.

Bezugsquelle

Dies ist üblicherweise ein zentrales Feld im Quality-Event-Formular. Häufig ist es mit einer Produktstammdatentabelle in ETQ Reliance oder einem integrierten ERP-System verknüpft.

Beispiele
PROD-1001-APROD-2050-BRAW-MAT-55
CAP-Status
CorrectiveActionPlanStatus
Der Status des Corrective Action Plan, etwa vorgeschlagen, genehmigt oder abgelehnt.
Beschreibung

Dieses Attribut verfolgt den Status des Corrective Action Plan (CAP), der einen wichtigen Meilenstein innerhalb des gesamten Quality Events darstellt. Es zeigt, ob eine vorgeschlagene Lösung geprüft und akzeptiert wurde.

Die Analyse dieses Attributs kann Engpässe im Genehmigungsprozess sichtbar machen. Eine hohe Zahl abgelehnter Pläne oder lange Verzögerungen zwischen den Status „Vorgeschlagen“ und „Genehmigt“ können auf Probleme bei der Ursachenanalyse oder auf eine fehlende Abstimmung zwischen den Beteiligten hinweisen.

Warum das wichtig ist

Damit lassen sich Verzögerungen und Ineffizienzen im Genehmigungszyklus von Korrekturmaßnahmen erkennen, einem häufigen Engpass im Qualitätsmanagement.

Bezugsquelle

Dies wäre ein Statusfeld im Abschnitt oder Modul für Corrective and Preventive Action (CAPA) von ETQ Reliance.

Beispiele
VorgeschlagenGenehmigtAbgelehntImplementierung ausstehend
Dauer der RCA
RootCauseAnalysisDuration
Die Zeit vom Beginn einer Untersuchung bis zum Abschluss der Root Cause Analysis.
Beschreibung

Diese Kennzahl misst die Dauer einer bestimmten Phase des Qualitätsprozesses. Sie wird als Zeitdifferenz zwischen den Aktivitäten „Investigation Initiated“ und „Root Cause Analysis Performed“ berechnet.

Dieses Attribut ist entscheidend für die KPI „Durchschnittliche Dauer der Root Cause Analysis“ und das Dashboard zu Engpässen in der Root Cause Analysis. Es hilft, Verzögerungen in der analytischen Phase des Prozesses zu lokalisieren, die häufig wesentlich zu langen Gesamtdurchlaufzeiten beitragen.

Warum das wichtig ist

Damit wird die Leistung eines kritischen Teilprozesses isoliert betrachtet. So lassen sich Verzögerungen bei der Problemanalyse und Untersuchung erkennen und beheben.

Bezugsquelle

Dieses Attribut ist im Quellsystem nicht vorhanden. Es wird während der Datentransformation berechnet, indem die Zeitdifferenz zwischen den Timestamps bestimmter Aktivitäten ermittelt wird.

Beispiele
8640001209600432000
Durchlaufzeit des Quality Events
QualityEventCycleTime
Die gesamte verstrichene Zeit von der Identifizierung eines Qualitätsproblems bis zu seinem endgültigen Abschluss.
Beschreibung

Dies ist eine berechnete Kennzahl für die End-to-End-Dauer eines einzelnen Quality Events. Sie wird ermittelt, indem die Differenz zwischen dem Timestamp der ersten Aktivität, etwa „Quality Issue Identified“, und der letzten Aktivität, etwa „Quality Event Closed“, berechnet wird.

Dieses Attribut unterstützt direkt die KPI „Durchschnittliche Durchlaufzeit von Quality Events“ und ist ein zentraler Maßstab für die Gesamteffizienz des Prozesses. In Dashboards wird es verwendet, um die Leistung im Vergleich zu Zielen zur Verkürzung der Durchlaufzeit zu verfolgen und die Dauer verschiedener Event-Kategorien zu vergleichen.

Warum das wichtig ist

Dies ist ein zentraler Leistungsindikator für die Gesamteffizienz des Qualitätsmanagementprozesses vom Anfang bis zum Ende.

Bezugsquelle

Dieses Attribut ist in ETQ Reliance nicht direkt verfügbar. Es wird im Process-Mining-Tool oder während des ETL-Prozesses berechnet, indem für jeden Case der Timestamp des ersten Events vom Timestamp des letzten Events abgezogen wird.

Beispiele
25920006048008640000
Geschäftsbereich
BusinessUnit
Der übergeordnete Geschäftsbereich oder die Geschäftseinheit, in der das Quality Event entstanden ist.
Beschreibung

Dieses Attribut ordnet das Quality Event einer bestimmten Geschäftseinheit innerhalb der Organisation zu, etwa „Consumer Electronics“ oder „Medical Devices“. Es liefert einen übergeordneten organisatorischen Kontext, der über die Abteilung hinausgeht.

Damit können Sie die Leistung verschiedener Unternehmensteile auf hoher Ebene vergleichen. Die Unternehmensleitung erkennt so, welche Geschäftseinheiten vor den größten Qualitätsproblemen stehen, und kann Ressourcen entsprechend zuweisen.

Warum das wichtig ist

Damit lässt sich die Leistung von Qualitätsprozessen auf hoher Ebene über verschiedene Unternehmensbereiche hinweg vergleichen.

Bezugsquelle

Diese Information kann als Feld im Quality-Event-Formular vorliegen oder aus anderen Attributen wie der verantwortlichen Abteilung oder dem Produkt abgeleitet werden.

Beispiele
MedizinprodukteAutomobilteileIndustrielösungen
ID der Präventionsmaßnahme
PreventiveActionId
Eine eindeutige Kennung für jede Präventionsmaßnahme, die als Reaktion auf das Quality Event erstellt wurde.
Beschreibung

Dieses Attribut verknüpft ein Quality Event mit einer oder mehreren Präventionsmaßnahmen, die erstellt wurden, um die Grundursache zu beheben und ein erneutes Auftreten in anderen Bereichen zu verhindern. Aus einem einzelnen Quality Event können mehrere Präventionsmaßnahmen entstehen.

Diese ID ist wichtig für das Dashboard zur Verwaltung von Präventionsmaßnahmen. Sie hilft, die Umsetzungsrate identifizierter Präventionsmaßnahmen zu verfolgen und doppelte oder redundante Aktivitäten zu erkennen. So lassen sich proaktive Verbesserungen effizient steuern.

Warum das wichtig ist

Damit werden reaktive Quality Events mit proaktiven Verbesserungsinitiativen verknüpft. So lässt sich analysieren, wie wirksam die Organisation künftige Probleme verhindert.

Bezugsquelle

Dies wäre ein verknüpfter Datensatz oder ein Feld im Abschnitt für Präventionsmaßnahmen des CAPA-Moduls von ETQ Reliance.

Beispiele
PA-2023-0088PA-2023-0089PA-2023-0090
Ist Nacharbeit
IsRework
Ein Kennzeichen dafür, ob eine Aktivität oder eine Abfolge von Aktivitäten Nacharbeit darstellt.
Beschreibung

Dieses boolesche Attribut wird abgeleitet, um Schleifen im Prozess zu erkennen, etwa wenn eine fehlgeschlagene Wirksamkeitsverifizierung eine neue Untersuchung auslöst oder ein Corrective Action Plan abgelehnt und zur Überarbeitung zurückgegeben wird. Es kennzeichnet Aktivitäten, die frühere Schritte wiederholen.

Dieses Attribut dient zur Berechnung der KPI „Nacharbeitsquote bei Korrekturmaßnahmen“. Die Kennzeichnung von Nacharbeit ist entscheidend, um Ineffizienzen zu verstehen, da Nacharbeit Ressourcen bindet und Durchlaufzeiten verlängert, ohne den Case einer Lösung näherzubringen.

Warum das wichtig ist

Damit wird die Prozessineffizienz durch die Kennzeichnung wiederholter Arbeit quantifiziert. So lassen sich die Grundursachen von Prozessfehlern erkennen und Verschwendung reduzieren.

Bezugsquelle

Dieses Attribut ist im Quellsystem nicht vorhanden. Es wird während der Datentransformation anhand der Aktivitätsfolge innerhalb eines Cases berechnet.

Beispiele
truefalse
Letzte Datenaktualisierung
LastDataUpdate
Der Timestamp, der angibt, wann die Daten für den Prozess zuletzt aktualisiert wurden.
Beschreibung

Dieses Attribut erfasst Datum und Uhrzeit der letzten Datenextraktion aus dem Quellsystem. Es handelt sich um ein Metadatenfeld, das für den gesamten Datensatz und nicht für einzelne Events gilt.

Für jede Prozessanalyse ist es entscheidend zu wissen, wie aktuell die Daten sind. Dieses Attribut zeigt, wie aktuell die Analyse ist. So basieren Entscheidungen auf aktuellen Informationen und Erwartungen an die Datenlatenz lassen sich besser steuern.

Warum das wichtig ist

Es gibt die Aktualität der Daten an. Diese ist entscheidend, um die zeitliche Aussagekraft der Analyse und der Erkenntnisse zu beurteilen.

Bezugsquelle

Dieser Wert wird während des ETL-Prozesses zur Extraktion, Transformation und zum Laden der Daten erzeugt. Er erfasst den Timestamp, zu dem der Job ausgeführt wurde.

Beispiele
2024-05-20T08:00:00Z
Problembeschreibung
IssueDescription
Eine Freitextbeschreibung des identifizierten Qualitätsproblems.
Beschreibung

Dieses Attribut enthält eine ausführliche Beschreibung des Qualitätsproblems in Textform. Es liefert qualitativen Kontext, den strukturierte Datenfelder nicht abbilden können.

Die Problembeschreibung wird in der Regel nicht direkt zur Visualisierung des Prozessflusses verwendet, ist aber für detaillierte Case-Prüfungen sehr wertvoll. Mithilfe von Text-Mining-Verfahren kann sie außerdem genutzt werden, um wiederkehrende Themen oder Schlüsselwörter zu identifizieren, die mit bestimmten Prozessabweichungen oder Verzögerungen verbunden sind.

Warum das wichtig ist

Sie liefert wichtigen qualitativen Kontext zu den Einzelheiten eines Quality Events und eignet sich daher für eine detaillierte Analyse einzelner Cases.

Bezugsquelle

Dies ist üblicherweise ein Standardtextfeld oder Memo-Feld im Formular zur erstmaligen Meldung eines Quality Events in ETQ Reliance.

Beispiele
Komponente XYZ hat den Belastungstest an Station 4 nicht bestanden.Kunde meldete einen kosmetischen Fehler an Charge 789.Falsche Kalibrierungseinstellungen an Maschine A festgestellt.
Quellsystem
SourceSystem
Das System, aus dem die Daten extrahiert wurden.
Beschreibung

Dieses Attribut identifiziert die Herkunft der Qualitätsmanagementdaten. In dieser Prozessansicht ist der Wert konstant und zeigt an, dass die Daten aus ETQ Reliance stammen.

Auch wenn sich der Wert innerhalb eines einzelnen Datensatzes möglicherweise nicht ändert, ist dieses Attribut für Data Governance und für Szenarien wichtig, in denen Daten aus mehreren Systemen zusammengeführt werden. Es schafft Klarheit über die Datenherkunft und unterstützt die Steuerung von Datenintegrationen.

Warum das wichtig ist

Es liefert wichtigen Kontext zur Herkunft der Daten. Das ist für Data Governance, Validierung und die Integration mit anderen Systemen relevant.

Bezugsquelle

Dabei handelt es sich normalerweise um einen statischen Wert, der während des ETL-Prozesses zur Datenextraktion, -transformation und -ladung hinzugefügt wird, um die Datenquelle zu kennzeichnen.

Beispiele
ETQ Reliance
SLA-Status
SLAState
Gibt an, ob das Quality Event innerhalb der vereinbarten Service Level liegt, von einer Verletzung bedroht ist oder die festgelegte Service Level Agreement (SLA) bereits verletzt hat.
Beschreibung

Dieses Attribut ist ein berechnetes Feld, das die aktuelle oder gesamte Durchlaufzeit eines Quality Events mit vorab definierten Zielwerten vergleicht. Für ein kritisches Problem kann beispielsweise eine SLA zur Lösung innerhalb von 15 Tagen gelten. Der Status kann „Im Plan“, „Gefährdet“ oder „Verletzt“ lauten.

Für das Dashboard zur Übersicht der Qualitäts-Compliance ist dieses Attribut besonders wertvoll, da es unmittelbar zeigt, ob Termine eingehalten werden und Compliance-Ziele erreicht sind. Verantwortliche können so Cases, bei denen eine Fristüberschreitung droht, frühzeitig bearbeiten, statt erst nach einer SLA-Verletzung zu reagieren.

Warum das wichtig ist

Damit erhalten Sie einen klaren Überblick über die Leistung im Vergleich zu zeitlichen Zielvorgaben und können von Verzögerungen bedrohte Cases proaktiv steuern.

Bezugsquelle

Dieses Attribut wird während der Datentransformation berechnet, indem die verstrichene Zeit eines Cases mit den Geschäftsregeln für SLAs verglichen wird. Diese können auf Attributen wie dem Schweregrad basieren.

Beispiele
Im PlanGefährdetFrist überschritten
Status des Quality Events
QualityEventStatus
Der aktuelle Gesamtstatus des Quality Events, etwa offen, geschlossen oder abgebrochen.
Beschreibung

Dieses Attribut fasst auf hoher Ebene zusammen, an welcher Stelle im Lebenszyklus sich das Quality Event befindet. Es zeigt, ob der Case aktiv bearbeitet wird, erfolgreich gelöst wurde oder aus einem bestimmten Grund abgebrochen wurde.

In der Prozessanalyse dient es dazu, aktive und abgeschlossene Cases zu filtern. Es ist grundlegend für die Berechnung des Rückstands offener Quality Events und stellt sicher, dass Analysen wie die Durchlaufzeit nur für Cases durchgeführt werden, die einen eindeutigen Endstatus erreicht haben.

Warum das wichtig ist

Damit können Sie zwischen offenen und geschlossenen Cases filtern. Das ist entscheidend, um Rückstände zu berechnen und abgeschlossene Prozessabläufe korrekt zu analysieren.

Bezugsquelle

Dies ist ein primäres Statusfeld des zentralen Quality-Event-Objekts in ETQ Reliance.

Beispiele
OffenGeschlossenStorniertGenehmigung ausstehend
Zugehörige Vorschrift
AssociatedRegulationStandard
Die konkrete Vorschrift oder der Qualitätsstandard, die bzw. der mit dem Quality Event verbunden ist.
Beschreibung

Dieses Attribut verknüpft ein Quality Event mit einer bestimmten regulatorischen Anforderung oder einem Branchenstandard, etwa ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820 oder internen Unternehmensrichtlinien. Das ist besonders für regulierte Branchen wichtig.

Dieses Attribut ist zentral für das Dashboard zur Übersicht der Qualitäts-Compliance. Die Analyse von Events nach dem zugehörigen Standard hilft, die Compliance zu überwachen, Bereiche mit häufigen Abweichungen zu erkennen und sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen fristgerecht erfüllt werden.

Warum das wichtig ist

Damit können Quality Events im Compliance-Kontext analysiert werden. So lässt sich die Einhaltung bestimmter Branchenvorschriften und Standards überwachen.

Bezugsquelle

Dies kann ein eigenes Feld oder eine Auswahlliste im Quality-Event-Formular von ETQ Reliance sein, insbesondere in Compliance-orientierten Modulen.

Beispiele
ISO 9001:201521 CFR Teil 820IATF 16949
Erforderlich Empfohlen Optional

Aktivitäten des Qualitätsmanagements

Dies sind die entscheidenden Prozessschritte und Meilensteine, die Sie für eine präzise Prozesserkennung und Verbesserung Ihres Qualitätsmanagement-Workflows in Ihrem Event Log verfolgen sollten.
7 Empfohlen 10 Optional
Aktivität Beschreibung
Korrekturmaßnahme umgesetzt
Bezeichnet den Abschluss der Aufgaben aus dem genehmigten Korrekturmaßnahmenplan. Dies wird häufig erfasst, wenn ein Umsetzungsverantwortlicher die zugewiesenen Maßnahmen als abgeschlossen markiert.
Warum das wichtig ist

Misst die Dauer der Umsetzungsphase. Dadurch können Ressourcenengpässe oder praktische Schwierigkeiten bei der Durchführung der Korrekturmaßnahmen sichtbar werden.

Bezugsquelle

Wird aus dem Abschlussdatum der letzten zugehörigen Aufgabe für eine Korrekturmaßnahme oder einer manuellen Statusänderung zu „Actions Implemented“ abgeleitet.

Erfassen

Aus dem Abschlussdatum der letzten zugehörigen CAPA-Aufgabe abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Korrekturmaßnahmenplan genehmigt
Kennzeichnet die offizielle Genehmigung des vorgeschlagenen Korrekturmaßnahmenplans durch eine dafür zuständige Stelle. Damit kann die Umsetzung beginnen. Dies wird normalerweise als explizite, mit einem Timestamp versehene Genehmigungsaktion im Workflow erfasst.
Warum das wichtig ist

Dies ist ein wichtiger Meilenstein und ein entscheidendes Genehmigungsgate. Verzögerungen in dieser Phase können die gesamte Bearbeitungszeit bis zur Lösung deutlich verlängern.

Bezugsquelle

Wird aus dem Genehmigungs-Timestamp in der elektronischen Signatur oder dem Workflow-Verlaufsprotokoll des Ereignisses erfasst. ETQ Reliance verwendet Genehmigungs-Workflows in großem Umfang.

Erfassen

Aus dem Timestamp des Genehmigungsschritts im Workflow-Verlauf.

Ereignistyp explicit
Qualitätsproblem identifiziert
Kennzeichnet die Erstellung eines neuen Datensatzes für ein Qualitätsereignis und damit den Startpunkt des Prozesses. Dies wird normalerweise erfasst, wenn ein Benutzer in ETQ Reliance ein Formular für ein neues Qualitätsproblem übermittelt.
Warum das wichtig ist

Legt den Startzeitpunkt des Cases fest. Dieser ist entscheidend für die Berechnung der durchgängigen Zykluszeit und die Analyse der Eingangsrate neuer Qualitätsereignisse.

Bezugsquelle

Wird normalerweise aus dem Erstellungs-Timestamp des Datensatzes für das Qualitätsereignis in der zentralen Quality-Event-Tabelle oder dem zugehörigen Audit Trail abgeleitet.

Erfassen

Aus dem Erstellungs-Timestamp des Datensatzes für das Qualitätsereignis.

Ereignistyp explicit
Quality Event geschlossen
Die letzte Aktivität kennzeichnet die erfolgreiche Lösung und den administrativen Abschluss des Datensatzes für das Qualitätsereignis. Sie bildet den primären Endpunkt des Prozesses.
Warum das wichtig ist

Definiert das Prozessende für die Berechnung der gesamten Zykluszeit. Die Analyse geschlossener Ereignisse ist entscheidend, um Durchsatz und Gesamtleistung zu messen.

Bezugsquelle

Wird aus einer Statusänderung zu „Closed“ oder „Completed“ im Verlaufsprotokoll des Ereignisses abgeleitet, die fast immer mit einem Timestamp versehen ist.

Erfassen

Aus dem Timestamp der Statusänderung zu „Closed“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Root Cause Analysis durchgeführt
Bezeichnet den Abschluss der Untersuchung, bei dem die Ursache oder Ursachen identifiziert und dokumentiert wurden. Dieses Ereignis wird normalerweise erfasst, wenn der RCA-Formularabschnitt ausgefüllt und gespeichert wurde.
Warum das wichtig ist

Kennzeichnet das Ende der Untersuchungsphase. Die Dauer zwischen „Investigation Initiated“ und dieser Aktivität ist eine wichtige Kennzahl, um Engpässe im Analyseprozess zu erkennen.

Bezugsquelle

Wird aus dem Befüllungsdatum des Feldes „Root Cause Category“ oder dem Abschluss-Timestamp des RCA-Workflow-Schritts im Audit Trail abgeleitet.

Erfassen

Aus der Befüllung der Felder „Root Cause“ oder der Statusänderung zu „RCA Complete“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Untersuchung eingeleitet
Kennzeichnet den formalen Beginn der Untersuchungsphase zur Ermittlung der Ursache des Qualitätsproblems. Dies wird normalerweise aus einer Statusänderung zu „Under Investigation“ oder der Zuweisung eines Untersuchungsleiters abgeleitet.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität ist ein wichtiger Meilenstein und startet die Messung der Root-Cause-Analysis-Zeit. Sie hilft, Verzögerungen zwischen der Problembewertung und dem Beginn der formalen Untersuchung zu erkennen.

Bezugsquelle

Wird aus einem Timestamp abgeleitet, der mit einer Statusänderung zu „Investigation“ im Verlaufsprotokoll des Ereignisses verbunden ist, oder aus dem Zuweisungsdatum der Rolle des leitenden Untersuchers.

Erfassen

Aus der Statusänderung zu „Under Investigation“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Wirksamkeit der Maßnahme geprüft
Diese Aktivität bestätigt, dass die umgesetzte Korrekturmaßnahme die Ursache erfolgreich behoben und ein erneutes Auftreten verhindert hat. Es handelt sich um einen formalen Prüfschritt, der häufig nach einem festgelegten Beobachtungszeitraum stattfindet.
Warum das wichtig ist

Dies ist ein entscheidender Schritt zum Schließen des Qualitätskreislaufs und steht in direktem Zusammenhang mit den CAPA-Wirksamkeits-KPIs. Er stellt sicher, dass Lösungen dauerhaft und wirksam sind.

Bezugsquelle

Wird aus dem Abschlussdatum des Workflow-Schritts oder Formularabschnitts „Effectiveness Verification“ erfasst. Dabei handelt es sich häufig um eine eigenständige Aktivität mit Timestamp.

Erfassen

Aus dem Abschlussdatum des Formulars oder der Aufgabe „Effectiveness Check“.

Ereignistyp inferred
Abschlussprüfung durchgeführt
Eine abschließende Prüfung des gesamten Datensatzes des Qualitätsereignisses stellt sicher, dass die Dokumentation vollständig ist und alle Verfahrensschritte vor dem Abschluss eingehalten wurden. Dies ist häufig ein expliziter Genehmigungsschritt.
Warum das wichtig ist

Dies ist das letzte Qualitätsgate vor dem Ende des Prozesses und stellt Compliance sowie Datenintegrität sicher. Engpässe in dieser Phase können den endgültigen Abschluss verzögern.

Bezugsquelle

Wird aus dem Timestamp eines Genehmigungsschritts „Final Review“ oder „Ready for Closure“ im Workflow-Verlaufsprotokoll erfasst.

Erfassen

Aus dem Timestamp des Genehmigungsschritts „Final Review“ im Workflow.

Ereignistyp explicit
Erste Bewertung durchgeführt
Bezeichnet die erste Prüfung oder Triage des neu identifizierten Qualitätsproblems, um grundlegende Fakten zu erfassen und seine Gültigkeit zu bestimmen. Dies wird häufig abgeleitet, wenn ein Abschnitt des Formulars für die erste Bewertung abgeschlossen wird oder sich der Status von „New“ zu „Under Assessment“ ändert.
Warum das wichtig ist

Unterstützt die Analyse der Effizienz der ersten Triage und misst die Zeit, die benötigt wird, um ein Problem von der Meldung in die aktive Bewertung zu überführen.

Bezugsquelle

Wird aus einer Statusänderung abgeleitet, beispielsweise von „New“ zu „Assessing“, oder aus dem Abschlussdatum einer Aufgabe zur ersten Bewertung im Workflow Log des Ereignisses.

Erfassen

Aus der Statusänderung zu „Under Assessment“ oder „In Triage“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Korrekturmaßnahmenplan abgelehnt
Zeigt an, dass der vorgeschlagene Korrekturmaßnahmenplan geprüft und abgelehnt wurde und überarbeitet sowie erneut eingereicht werden muss. Diese Aktivität erzeugt eine Nacharbeits-Schleife im Prozess.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität ist entscheidend, um Nacharbeits-Schleifen zu erkennen, die Gründe für Ablehnungen zu verstehen und die First-Pass-Yield des Planungsprozesses zu messen.

Bezugsquelle

Wird aus dem Ablehnungs-Timestamp im Workflow-Verlaufsprotokoll erfasst. Dies ist das Gegenstück zur Genehmigungsaktion innerhalb eines Workflows.

Erfassen

Aus dem Timestamp des Ablehnungsschritts im Workflow-Verlauf.

Ereignistyp explicit
Korrekturmaßnahmenplan vorgeschlagen
Diese Aktivität findet statt, wenn ein formaler Plan zur Behebung der Ursache dokumentiert und zur Genehmigung eingereicht wurde. Dies wird häufig erfasst, sobald der Abschnitt „Corrective Action Plan“ des Formulars ausgefüllt und der Status weitergesetzt wurde.
Warum das wichtig ist

Die Analyse der Zeit vom Abschluss der RCA bis zu diesem Schritt macht Verzögerungen bei der Planung von Korrekturmaßnahmen sichtbar. Diese zählen in Qualitätsprozessen häufig zu den Engpässen.

Bezugsquelle

Wird aus einer Statusänderung zu „Pending CAPA Approval“ oder dem Einreichungs-Timestamp des Formulars für den Korrekturmaßnahmenplan im Datensatz des Qualitätsereignisses abgeleitet.

Erfassen

Aus der Statusänderung zu „Pending Approval“ oder dem Einreichungsdatum des CAPA-Plans abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Problem kategorisiert und priorisiert
Kennzeichnet den Zeitpunkt, an dem das Problem nach Typ, Schweregrad und Priorität klassifiziert wurde. Diese Angaben bestimmen häufig den weiteren Workflow. Erfasst wird dies, sobald die Felder für Kategorie und Priorität ausgefüllt und der Datensatz gespeichert wurde.
Warum das wichtig ist

Dies ist ein wichtiger Entscheidungspunkt. Die Analyse der Zeit bis zu diesem Schritt ist für das Dashboard „Issue Triage and Prioritization“ und für das Verständnis der Prozesssteuerung entscheidend.

Bezugsquelle

Wird aus dem Timestamp abgeleitet, zu dem Pflichtfelder wie „Severity Level“ und „Quality Event Type“ erstmals ausgefüllt wurden, sofern dies im Audit Trail des Systems erfasst ist.

Erfassen

Aus dem Timestamp der erstmaligen Befüllung der Felder „Severity“ oder „Priority“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Quality Event abgebrochen
Ein alternativer Endpunkt, an dem das Qualitätsereignis ohne vollständige Lösung beendet wird, beispielsweise weil es sich um einen Duplikateintrag oder einen ungültigen Fall handelt.
Warum das wichtig ist

Hilft, erfolgreich gelöste Cases von vorzeitig beendeten Cases zu unterscheiden. Die Analyse von Abbrüchen kann Probleme in den ersten Phasen der Meldung und Triage sichtbar machen.

Bezugsquelle

Wird aus einer Statusänderung zu „Canceled“, „Void“ oder „Withdrawn“ im Verlaufsprotokoll des Ereignisses abgeleitet.

Erfassen

Aus dem Timestamp der Statusänderung zu „Canceled“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Stakeholder informiert
Bezeichnet die formale Mitteilung der Lösung des Qualitätsereignisses an die relevanten Stakeholder. Dies kann über einen eigenen Workflow-Schritt oder einen protokollierten Mitteilungseintrag erfasst werden.
Warum das wichtig ist

Dies ist entscheidend für die Messung der Effizienz von Mitteilungen und unterstützt das Dashboard „Stakeholder Notification Timeliness“. Verzögerungen können hier die Kundenzufriedenheit beeinträchtigen.

Bezugsquelle

Erfordert eine Systemanalyse, da es sich häufig um einen manuellen Schritt handelt. Wenn entsprechend konfiguriert, kann die Aktivität aus dem Abschluss einer Aufgabe „Notify Stakeholders“ abgeleitet werden.

Erfassen

Aus dem Abschlussdatum einer manuellen Aufgabe „Notify Stakeholders“ abgeleitet.

Ereignistyp inferred
Vorbeugende Maßnahme identifiziert
Bezeichnet die Identifizierung einer Vorbeugungsmaßnahme (PA), die darauf abzielt, die Ursache potenzieller Nichtkonformitäten zu beseitigen. Sie kann als separater, aber mit dem ursprünglichen Qualitätsereignis verknüpfter Datensatz verwaltet werden.
Warum das wichtig ist

Dies ist entscheidend für die Analyse der proaktiven Ausrichtung des Qualitätsmanagements und unterstützt das Dashboard „Preventive Action Management“, indem der Startzeitpunkt von Vorbeugungsmaßnahmen erfasst wird.

Bezugsquelle

Erfordert eine Systemanalyse. Wahrscheinlich wird das Erstellungsdatum eines Datensatzes für eine Vorbeugungsmaßnahme verwendet, der mit dem ursprünglichen Datensatz des Quality Events verknüpft ist.

Erfassen

Aus dem Erstellungsdatum eines verknüpften Datensatzes für eine Vorbeugungsmaßnahme.

Ereignistyp inferred
Vorbeugende Maßnahme umgesetzt
Kennzeichnet den Abschluss der Aufgaben einer identifizierten Vorbeugungsmaßnahme und zeigt, dass proaktive Maßnahmen umgesetzt wurden.
Warum das wichtig ist

Diese Aktivität ist entscheidend für die Messung der KPI „Preventive Action Implementation Rate“ und stellt sicher, dass proaktive Qualitätsverbesserungen tatsächlich umgesetzt werden.

Bezugsquelle

Erfordert eine Systemanalyse. Wahrscheinlich wird der Abschluss aus dem verknüpften Datensatz für die Vorbeugungsmaßnahme oder den zugehörigen Aufgaben abgeleitet.

Erfassen

Aus dem Abschlussdatum eines verknüpften Datensatzes für eine Vorbeugungsmaßnahme.

Ereignistyp inferred
Wirksamkeitsprüfung fehlgeschlagen
Zeigt an, dass die umgesetzte Korrekturmaßnahme das Problem nicht behoben hat und häufig eine neue Untersuchung oder einen neuen CAPA-Zyklus auslöst. Dieses Ereignis weist auf ein wesentliches Prozessversagen und eine Nacharbeits-Schleife hin.
Warum das wichtig ist

Macht fehlgeschlagene Lösungen sichtbar und wirkt sich direkt auf Nacharbeitsquoten und Kosten aus. Die Analyse dieser Fälle ist entscheidend, um die Root Cause Analysis und die CAPA-Planungsprozesse zu verbessern.

Bezugsquelle

Wird aus einer Statusänderung zu „Effectiveness Check Failed“ oder der Erstellung eines mit dem ursprünglichen Ereignis verknüpften Folge-Qualitätsereignisses abgeleitet.

Erfassen

Aus einer Statusänderung wie „Verification Failed“ oder einer Kennzeichnung im Prüfdatensatz abgeleitet.

Ereignistyp inferred
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