Ihr Qualitätsmanagement-Daten-Template
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Dies ist unsere generische Process-Mining-Datenvorlage für Qualitätsmanagement. Verwenden Sie unsere systemspezifischen Vorlagen für spezifischere Anleitungen.
Wählen Sie ein spezifisches System- Standardisierte Datenfelder für Ihren Event Log.
- Schlüsselaktivitäten zur Verfolgung für eine vollständige Prozesssichtbarkeit.
- Anleitung zur Datenextraktion aus verschiedenen Systemen.
Qualitätsmanagement-Attribute
| Name | Beschreibung | ||
|---|---|---|---|
| Aktivitätsname ActivityName | Der Name einer spezifischen Aufgabe, eines Ereignisses oder eines Schritts, der innerhalb des Qualitätsmanagementprozesses stattgefunden hat. | ||
| Beschreibung Der Aktivitätsname beschreibt eine eigenständige Aktion oder einen Meilenstein im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses. Beispiele sind 'Erste Bewertung abgeschlossen', 'Untersuchung eingeleitet' oder 'Korrekturmaßnahme implementiert'. Diese Aktivitäten stellen die Bausteine des Qualitätsmanagementprozesses dar. Für die Prozessanalyse ist dieses Attribut unerlässlich, um die Prozesskarte zu erstellen, die die Abfolge der Aktivitäten und den Fluss der Fälle visuell darstellt. Es ermöglicht Analysten, Engpässe zu identifizieren, häufige und seltene Prozessvarianten zu entdecken und die Compliance mit Standardarbeitsanweisungen zu überprüfen. Das Verständnis der Aktivitätsabfolge ist der erste Schritt zur Prozessverbesserung. Bedeutung Dieses Attribut definiert die Schritte im Prozess, die die Knoten der Prozesskarte bilden und die Analyse des Prozessflusses und seiner Variationen ermöglichen. Datenquelle Normalerweise abgeleitet von Event Logs, Statusänderungsdatensätzen oder Aufgabentabellen, die mit dem Hauptobjekt des Qualitätsproblems zusammenhängen. Beispiele Untersuchung eingeleitetUrsachenanalyse abgeschlossenEffektivität verifiziert | |||
| Event Startzeit EventStartTime | Das genaue Datum und die Uhrzeit, zu der eine spezifische Aktivität oder ein Ereignis aufgetreten oder initiiert wurde. | ||
| Beschreibung Die Ereignis-Startzeit ist ein Timestamp, der den Beginn jeder Aktivität im Lebenszyklus eines Qualitätsereignisses markiert. Sie liefert den zeitlichen Kontext, der für das Verständnis des Prozessflusses und der Leistung notwendig ist. Dieser Timestamp ist entscheidend für die chronologische Anordnung von Ereignissen und die Berechnung von Dauern. Im Process Mining wird dieser Timestamp verwendet, um Aktivitäten für jeden Fall in die richtige Reihenfolge zu bringen und wichtige Leistungsindikatoren (KPIs) wie Zykluszeiten, Wartezeiten und Bearbeitungszeiten zu berechnen. Die Analyse dieser Timestamps hilft, Verzögerungen zwischen Schritten zu identifizieren, die Ressourceneffizienz zu messen und die Einhaltung von Service Level Agreements zu überwachen. Er ist ein Eckpfeiler jeder zeitbasierten Prozessanalyse. Bedeutung Dieser Timestamp ist essenziell für die Reihenfolge von Events, die Berechnung von Zyklus- und Wartezeiten und die Entdeckung von Prozess-Bottlenecks. Datenquelle Häufig in Event Logs oder Transaktionsdatensätzen neben dem Aktivitätsnamen zu finden. Kann als 'Erstellungsdatum', 'Ereignisdatum' oder 'Timestamp' bezeichnet werden. Beispiele 2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z | |||
| Qualitätsereignis-ID QualityEventId | Die eindeutige Kennung für ein einzelnes Qualitätsproblem. Sie dient als Case Identifier, der alle zugehörigen Aktivitäten von der Initiierung bis zum Abschluss verknüpft. | ||
| Beschreibung Die Qualitätsereignis-ID ist ein eindeutiger Schlüssel, der ein spezifisches Qualitätsproblem identifiziert, wie z. B. eine Nichtkonformität, Kundenbeschwerde, Abweichung oder Auditfeststellung. Dieser Identifikator ist entscheidend, da er alle verschiedenen Schritte, Dokumente und Datenpunkte, die mit dem Ereignis verbunden sind, über seinen gesamten Lebenszyklus hinweg verbindet. Im Process Mining ist dieses Attribut fundamental für die Rekonstruktion des End-to-End-Prozessflusses für jedes Qualitätsereignis. Durch die Gruppierung aller verwandten Aktivitäten unter einer einzigen Qualitätsereignis-ID können Analysten die Prozesskarte visualisieren, Falldauern berechnen und Variationen zwischen verschiedenen Ereignispfaden analysieren. Es ermöglicht eine klare und genaue Analyse, wie Qualitätsprobleme von Anfang bis Ende gehandhabt werden. Bedeutung Dies ist der Primärschlüssel für Process Mining, der die Verknüpfung aller zugehörigen Events zu einer einzigen Prozessinstanz oder einem Case ermöglicht. Datenquelle Typischerweise im Header oder der Haupttabelle zu finden für Qualitätsmeldungen, Events oder Nichtkonformitätsdatensätze. Beispiele QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A | |||
| Letzte Datenaktualisierung LastDataUpdate | Der Zeitstempel, der angibt, wann die Daten für den Prozess zuletzt aktualisiert oder aus dem Quellsystem extrahiert wurden. | ||
| Beschreibung Das Attribut 'Letzte Datenaktualisierung' ist ein Timestamp, der den letzten Zeitpunkt der Synchronisation der Daten aus dem Quellsystem aufzeichnet. Es dient als Indikator für die Datenaktualität und zeigt, wie aktuell die Informationen in der Analyse sind. Dies ist besonders wichtig für die kontinuierliche Überwachung und Entscheidungsfindung nahezu in Echtzeit. Dieses Attribut hilft Benutzern, die Aktualität der Process Mining Dashboards und Analysen zu verstehen. Es stellt sicher, dass Stakeholder sich der Datenaktualität bewusst sind, wenn sie KPIs und Prozessmodelle interpretieren, wodurch verhindert wird, dass Entscheidungen auf veralteten Informationen getroffen werden. Es ist ein wichtiges Metadatenelement zur Aufrechterhaltung des Vertrauens in die Daten. Bedeutung Zeigt die Aktualität der Daten an und stellt sicher, dass Benutzer wissen, wie aktuell die Prozessanalyse und KPIs sind. Datenquelle Dies sind typischerweise Metadaten, die während des Datenextraktionsprozesses (ETL) generiert werden. Sie sind normalerweise nicht in den Transaktionstabellen des Quellsystems zu finden. Beispiele 2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z | |||
| Quellsystem SourceSystem | Das System, aus dem die Daten extrahiert wurden, wie zum Beispiel die spezifische ERP-, QMS- oder MES-Instanz. | ||
| Beschreibung Das Attribut "Quellsystem" identifiziert die Ursprungsanwendung oder Datenbank, in der die Daten des Qualitätsmanagements aufgezeichnet wurden. In komplexen IT-Landschaften können Daten zu Qualitätsproblemen aus mehreren Systemen stammen, zum Beispiel aus einem ERP für Materialdaten und einem dedizierten Qualitätsmanagementsystem für Prozessdaten. Die Identifizierung des Quellsystems ist wichtig für Data Governance, Validierung und Fehlerbehebung. Sie hilft, den Kontext der Daten zu verstehen, und kann zur Segmentierung der Analyse verwendet werden. Ein Analyst könnte zum Beispiel die in verschiedenen Systemen oder Standorten verwalteten Qualitätsprozesse vergleichen, um Best Practices oder Inkonsistenzen zu identifizieren. Bedeutung Bietet Kontext über den Ursprung der Daten, was entscheidend ist für Datenvalidierung, Fehlerbehebung und segmentierte Analyse in Multi-System-Umgebungen. Datenquelle Diese Informationen sind möglicherweise nicht in den Quelltabellen selbst vorhanden, werden aber oft während des Datenextraktions-, Transformations- und Ladeprozesses (ETL) hinzugefügt. Beispiele SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS | |||
| Endzeit des Events EventEndTime | Das genaue Datum und die Uhrzeit, wann eine spezifische Aktivität oder ein Event abgeschlossen wurde. | ||
| Beschreibung Die Ereignis-Endzeit ist ein Timestamp, der den Abschluss einer Aktivität markiert. Zusammen mit der Ereignis-Startzeit ermöglicht sie die präzise Berechnung der Bearbeitungszeit für einzelne Aufgaben innerhalb des Qualitätsmanagementprozesses. Für Ereignisse, die als augenblicklich betrachtet werden, können Start- und Endzeit identisch sein. Dieses Attribut ist entscheidend für die Leistungsanalyse auf Aktivitätsebene. Durch die Berechnung der Dauer jeder Aufgabe (Endzeit minus Startzeit) können Analysten identifizieren, welche Schritte die meiste Zeit beanspruchen und primäre Kandidaten für die Optimierung sind. Es ermöglicht auch eine genauere Berechnung der gesamten Fall-Zykluszeit und liefert die Daten, die für die Analyse der Ressourcenauslastung und Effizienz benötigt werden. Bedeutung Ermöglicht die Berechnung von Aktivitätsbearbeitungszeiten, was für eine detaillierte Leistungsanalyse und die Identifizierung ressourcenintensiver Aufgaben unerlässlich ist. Datenquelle Häufig im selben Event Log oder Transaktionsdatensatz wie die Startzeit zu finden. In einigen Systemen muss sie möglicherweise aus der Startzeit des nachfolgenden Ereignisses abgeleitet werden. Beispiele 2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z | |||
| Qualitätsereignistyp QualityEventType | Die Klassifizierung des Qualitätsereignisses, z. B. Nichtkonformität, Kundenbeschwerde, Auditfeststellung oder Abweichung. | ||
| Beschreibung Der Typ des Qualitätsproblems kategorisiert die Art des zu bearbeitenden Qualitätsproblems. Verschiedene Ereignistypen folgen oft unterschiedlichen Prozessen, weisen verschiedene Dringlichkeitsstufen auf und unterliegen unterschiedlichen Standardarbeitsanweisungen. Durch das Filtern und Vergleichen von Prozessen anhand dieses Attributs können Analysten signifikante Unterschiede aufdecken. Beispielsweise kann der Prozess zur Bearbeitung einer "Kundenbeschwerde" deutlich strenger und zeitkritischer sein als der Prozess für ein "Internes Problem". Das Verständnis dieser Unterschiede ist entscheidend, um zu beurteilen, ob jede Prozessvariante effizient und in Übereinstimmung mit ihren spezifischen Anforderungen abläuft. Bedeutung Ermöglicht die Segmentierung der Analyse, um zu vergleichen, wie verschiedene Arten von Qualitätsproblemen gehandhabt werden, und deckt so wichtige Prozessvariationen auf. Datenquelle In den Kopfdaten für das Qualitätsereignis zu finden, oft als Feld 'Benachrichtigungstyp', 'Ereignistyp' oder 'Kategorie'. Beispiele KundenbeschwerdeNichtkonformitätsbericht (NCR)Abweichung | |||
| Ressource Resource | Der Benutzer, Mitarbeiter oder automatische Agent, der eine spezifische Aktivität oder ein Qualitätsproblem ausgeführt hat oder zugewiesen wurde. | ||
| Beschreibung Das Attribut "Ressource" identifiziert die Einzelperson oder das System, die bzw. das für die Ausführung einer Aufgabe verantwortlich ist. Dies kann ein Prüfer, ein Qualitätsprüfer oder ein automatischer Systembenutzer sein. Die Nachverfolgung, wer welche Aktivität ausführt, ist grundlegend für das Verständnis der Arbeitslastverteilung, der Teamleistung und der Kollaborationsmuster. Die Analyse des Prozesses nach Ressourcen hilft, Leistungsunterschiede zwischen Einzelpersonen oder Teams aufzudecken, Schulungsbedarfe zu identifizieren und die Arbeitslastverteilung zu optimieren. Sie kann überlastete Ressourcen, die zu Bottlenecks werden könnten, oder Übergabemuster zwischen verschiedenen Personen aufzeigen, die oft eine Quelle für Prozessverzögerungen sind. Diese Analyse ist entscheidend für die Verbesserung der Unternehmenseffizienz. Bedeutung Dieses Attribut ist entscheidend für die ressourcenbasierte Analyse, einschließlich der Arbeitslastverteilung, des Leistungsvergleichs und der Identifizierung organisatorischer Bottlenecks. Datenquelle Normalerweise in Transaktions- oder Log-Tabellen zu finden, oft als "User Name", "Changed By", "Owner" oder "Assigned To" bezeichnet. Beispiele j.doem.smithSystem.Batch | |||
| Schweregrad Severity | Eine Klassifizierung der potenziellen Auswirkungen des Qualitätsereignisses, z. B. kritisch, schwerwiegend oder geringfügig. | ||
| Beschreibung Das Attribut "Schweregrad" kategorisiert Qualitätsprobleme basierend auf ihrem geschäftlichen Einfluss, Risiko oder ihrer Dringlichkeit. Diese Klassifizierung hilft bei der Priorisierung von Ressourcen und Aufmerksamkeit für die kritischsten Probleme. Die Schweregrade werden typischerweise durch die Qualitätspolitik der Organisation definiert. Dies ist ein leistungsstarkes Attribut für die Filterung und Segmentierung im Process Mining. Analysten können die Prozessabläufe für "kritische" Ereignisse im Vergleich zu "geringfügigen" Ereignissen vergleichen, um sicherzustellen, dass hochgradige Probleme wie beabsichtigt beschleunigt bearbeitet werden. Es kann auch aufzeigen, ob "geringfügige" Probleme einen unverhältnismäßig hohen Ressourcenaufwand verursachen oder ob "kritische" Probleme im Prozess stecken bleiben. Dies hilft bei der Optimierung des Prozesses für ein risikobasiertes Management. Bedeutung Ermöglicht eine risikobasierte Prozessanalyse, hilft bei der Priorisierung von Untersuchungen und stellt sicher, dass Ereignisse mit hohem Einfluss mit der gebotenen Dringlichkeit behandelt werden. Datenquelle Dies ist ein Standardfeld in den Header-Daten des Qualitätsproblems, oft als "Severity Level" oder "Priorität" bezeichnet. Beispiele KritischSchwerwiegendGeringfügig | |||
| Ursachenkategorie RootCauseCategory | Die übergeordnete Klassifizierung der identifizierten Grundursache des Qualitätsereignisses. | ||
| Beschreibung Die Kategorie der Grundursache ist eine Klassifizierung des grundlegenden Problems für ein Qualitätsproblem, wie zum Beispiel "Menschlicher Fehler", "Geräteausfall", "Prozessmangel" oder "Lieferantenproblem". Dieses Attribut wird typischerweise ausgefüllt, nachdem eine Untersuchung und Grundursachenanalyse abgeschlossen wurden. Die Analyse der Häufigkeit verschiedener Grundursachenkategorien liefert aussagekräftige Einblicke für strategische Verbesserungen. Wenn ein "Prozessmangel" eine häufige Grundursache ist, deutet dies auf die Notwendigkeit einer Prozess-Neugestaltung hin. Wenn "Geräteausfall" häufig vorkommt, könnte dies auf die Notwendigkeit besserer Wartungspläne hinweisen. Process Mining kann diese Kategorien mit dem Prozessverhalten korrelieren, indem es zum Beispiel zeigt, ob durch "Menschliches Versagen" verursachte Ereignisse länger zur Lösung benötigen. Bedeutung Dies ist entscheidend für die strategische Analyse, da es über den Prozessfluss hinaus die zugrunde liegenden Gründe für Fehler aufzeigt und gezielte vorbeugende Maßnahmen leitet. Datenquelle Im Untersuchungs- oder Grundursachenanalyse-Abschnitt des Qualitätsereignisdatensatzes zu finden. Kann ein Code oder Freitext sein. Beispiele GeräteausfallMenschlicher FehlerMaterialfehler | |||
| Verantwortliche Abteilung ResponsibleDepartment | Die Abteilung, das Team oder der Funktionsbereich, der für das Qualitätsereignis oder eine bestimmte Aktivität verantwortlich ist. | ||
| Beschreibung Das Attribut "Verantwortliche Abteilung" gibt an, welche Organisationseinheit für ein Qualitätsproblem oder einen bestimmten Prozessschritt verantwortlich ist. Dies kann "Fertigung", "Qualitätssicherung", "Forschung und Entwicklung" oder "Logistik" sein. Dieses Attribut ist essenziell für die Organisationsanalyse. Es ermöglicht Managern zu sehen, wie die Arbeit zwischen verschiedenen Abteilungen fließt, die Leistung jedes Funktionsbereichs zu messen und funktionsübergreifende Reibungsverluste oder Verzögerungen zu identifizieren. Eine Analyse könnte zum Beispiel ergeben, dass Übergaben zwischen Fertigung und Qualitätssicherung eine Hauptursache für Verzögerungen sind. Die Segmentierung von KPIs nach Abteilungen hilft, Bereiche für gezielte Prozessverbesserungsinitiativen zu identifizieren. Bedeutung Ermöglicht die Analyse der Prozessleistung nach Organisationseinheit, hebt funktionsübergreifende Verzögerungen hervor und hilft bei der Zuweisung von Verantwortlichkeiten. Datenquelle Typischerweise in den Header-Daten des Qualitätsproblem-Datensatzes zu finden oder abgeleitet vom Benutzer, der für die Aktivität verantwortlich ist. Beispiele QualitätskontrolleProduktionslinie BLieferantenqualität | |||
| Betroffenes Produkt AffectedProduct | Das Produkt, Material oder die Komponente, die Gegenstand des Qualitätsereignisses ist. | ||
| Beschreibung Das Attribut 'Betroffenes Produkt' identifiziert den spezifischen Artikel, das Material oder die Produktlinie, die vom Qualitätsproblem betroffen ist. Diese Verknüpfung zwischen Prozess und Produkt ist entscheidend für die Grundursachenanalyse und Folgenabschätzung. Die Analyse von Qualitätsereignissen nach Produkt ermöglicht es Unternehmen, Trends zu erkennen, wie z. B. ein bestimmtes Produkt mit einer ungewöhnlich hohen Anzahl von Nichtkonformitäten. Dies kann tiefere Untersuchungen des Produktdesigns oder des Herstellungsprozesses auslösen. Es hilft auch bei der Priorisierung von Qualitätsereignissen basierend auf der strategischen Bedeutung oder dem Verkaufsvolumen des betroffenen Produkts, um sicherzustellen, dass kritische Probleme zuerst angegangen werden. Bedeutung Verknüpft Prozessdaten mit Produktdaten und ermöglicht so die Analyse von Qualitätsproblemen nach Produktlinie, um Trends zu identifizieren und Probleme mit hoher Auswirkung zu priorisieren. Datenquelle Im Hauptdatensatz für das Qualitätsereignis zu finden, oft als 'Materialnummer', 'Produkt-ID' oder 'Teilenummer'. Beispiele PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY | |||
| Ergebnis der Effektivitätsprüfung EffectivenessCheckOutcome | Das Ergebnis der Überprüfung, ob die umgesetzten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen wirksam waren. | ||
| Beschreibung Das Ergebnis der Effektivitätsprüfung (Effectiveness Check Outcome) erfasst das Resultat des Verifizierungsschritts, der der Implementierung von Korrekturmaßnahmen folgt. Das Ergebnis ist typischerweise 'Effektiv' oder 'Nicht effektiv', was anzeigt, ob die Maßnahme die Grundursache des Problems erfolgreich behoben hat. Dieses Attribut ist entscheidend für die Messung des wahren Erfolgs des Qualitätsmanagementprozesses. Eine hohe Rate von 'Nicht effektiv'-Ergebnissen deutet auf ein systemisches Problem in den Phasen der Grundursachenanalyse oder Aktionsplanung hin, was zu Nacharbeiten und wiederkehrenden Problemen führt. Im Process Mining kann dies verwendet werden, um Nacharbeits-Schleifen zu analysieren. Zum Beispiel kehren Fälle mit einem 'Nicht effektiv'-Ergebnis oft zur Untersuchungs- oder Grundursachenanalyse-Phase zurück, was die Zykluszeit und die Kosten erheblich erhöht. Bedeutung Misst direkt den Erfolg von Korrekturmaßnahmen und ist unerlässlich für die Analyse von Nacharbeits-Schleifen und die Effektivität des Grundursachenanalyse-Prozesses. Datenquelle In den Datensätzen zu Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) Verifizierungs- oder Abschluss-Schritten zu finden. Beispiele EffektivNicht effektivÜberprüfung ausstehend | |||
| Ort Location | Der physische oder logische Standort, wie z. B. ein Werk, eine Betriebsstätte oder ein Lager, an dem das Qualitätsereignis aufgetreten ist oder verwaltet wird. | ||
| Beschreibung Das Attribut 'Standort' spezifiziert den geografischen oder organisatorischen Ort, der mit dem Qualitätsereignis in Verbindung steht. Dies könnte ein Produktionswerk, eine spezifische Produktionslinie, ein Distributionszentrum oder eine Geschäftseinheit sein. Die Analyse der Prozessleistung nach Standort ist eine effektive Methode, um Benchmarks zu setzen und Best Practices zu identifizieren. Sie kann aufzeigen, ob bestimmte Standorte effizienter bei der Lösung von Qualitätsproblemen sind oder ob spezifische Orte eine Quelle wiederkehrender Probleme darstellen. Diese geografische oder standortbasierte Analyse hilft dem Management, Ressourcen effektiv zuzuweisen und leistungsstarke Prozesse in der gesamten Organisation zu standardisieren. Bedeutung Ermöglicht eine vergleichende Analyse zwischen verschiedenen Standorten oder Werken, um die Leistung zu bewerten und standortspezifische Probleme oder Best Practices zu identifizieren. Datenquelle Diese Informationen sind typischerweise Teil des Hauptdatensatzes eines Qualitätsproblems, oft als "Werk", "Standort" oder "Geschäftseinheit" bezeichnet. Beispiele Standort A - Gebäude 2HauptlagerWerk 0010 | |||
| Qualitätsereignisstatus QualityEventStatus | Der aktuelle Gesamtstatus des Qualitätsereignisses in seinem Lebenszyklus, wie z. B. Offen, In Untersuchung oder Geschlossen. | ||
| Beschreibung Der Qualitätsereignisstatus gibt den aktuellen Zustand eines Qualitätsereignis-Falls an. Dies ist ein dynamisches Attribut, das sich ändert, während der Fall seinen Lebenszyklus durchläuft. Es bietet eine hochrangige Momentaufnahme, wo ein Ereignis zu einem bestimmten Zeitpunkt steht. Im Process Mining ist dieses Attribut nützlich für die Analyse der aktuellen Arbeitslast und des Rückstands. Durch das Filtern nach Ereignissen mit dem Status 'Offen' oder 'In Bearbeitung' können Manager das Volumen aktiver Fälle überwachen. Es hilft auch bei der Konformitätsprüfung, indem die tatsächlichen Statusänderungen mit dem erwarteten Prozessfluss verglichen werden. Zum Beispiel sollte ein Ereignis nicht 'Geschlossen' werden, bevor eine 'Korrekturmaßnahme' implementiert ist. Bedeutung Bietet einen Snapshot des aktuellen Status eines Falls, der entscheidend ist für die Überwachung von Rückständen, aktiver Arbeitslast und die Überprüfung der Prozesskonformität. Datenquelle Dies ist ein Schlüsselfeld im Header-Datensatz des Qualitätsproblems und wird aktualisiert, wenn das Ereignis fortschreitet. Beispiele OffenGenehmigung ausstehendGeschlossen | |||
| Ziel-Lösungsdatum. TargetResolutionDate | Das geplante oder erforderliche Datum, bis zu dem das Qualitätsereignis vollständig gelöst und abgeschlossen sein sollte. | ||
| Beschreibung Der Zieltermin für die Problemlösung ist eine Frist, die für den Abschluss eines Qualitätsproblems festgelegt wird. Dieses Datum wird oft durch regulatorische Anforderungen, Service-Level-Agreements mit Kunden oder interne Richtlinien basierend auf dem Schweregrad des Ereignisses bestimmt. Dieses Attribut ist essenziell für die Leistungsüberwachung und Compliance-Analyse. Durch den Vergleich des tatsächlichen Abschlussdatums mit dem Zieldatum können Organisationen einen KPI für die "Pünktliche Problemlösungsrate" berechnen. Process Mining kann identifizieren, welche Ereignistypen oder Prozessschritte am wahrscheinlichsten Verzögerungen und Verstöße gegen diese Ziele verursachen. Dies hilft, Verbesserungsbemühungen auf das Erreichen von Fristzielen zu konzentrieren. Bedeutung Ermöglicht die Leistungsmessung anhand von Terminzielen, hilft bei der Berechnung von pünktlichen Lösungsraten und identifiziert Ursachen für Verzögerungen. Datenquelle Normalerweise in den Header- oder Plandaten des Qualitätsproblem-Datensatzes zu finden. Beispiele 2024-06-302024-07-152024-08-01 | |||
Qualitätsmanagement-Aktivitäten
| Aktivität | Beschreibung | ||
|---|---|---|---|
| Effektivität verifiziert | Bestätigt, dass die implementierten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen die Grundursache erfolgreich behoben und ein Wiederauftreten verhindert haben. Dies ist ein formaler Verifizierungsschritt, der oft nach einer festgelegten Überwachungsperiode erfolgt. | ||
| Bedeutung Dies ist das ultimative Maß für eine erfolgreiche Qualitätsintervention. Es bestätigt, dass die für die Untersuchung und Maßnahmen aufgewendeten Ressourcen ein positives Ergebnis erzielten, wodurch zukünftige Nacharbeit verhindert wird. Datenquelle Dies wird erfasst, wenn eine dedizierte Wirksamkeitsprüfung abgeschlossen wird oder der Status des Datensatzes auf "Effectiveness Verified" aktualisiert wird, oft mit einer elektronischen Signatur. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp des Abschlusses der Effektivitätsprüfung oder eines abschließenden Verifizierungs-Genehmigungsschritts. Ereignistyp explicit | |||
| Korrekturmaßnahme implementiert | Repräsentiert den Abschluss der im genehmigten Korrekturmaßnahmenplan dargelegten Aufgaben. Dies bestätigt, dass die notwendigen Maßnahmen zur Behebung des unmittelbaren Problems ergriffen wurden. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität markiert das Ende der praktischen Korrekturarbeit. Die Zeit zwischen Planfreigabe und Umsetzung spiegelt die Effizienz des Teams wider, das die erforderlichen Aufgaben ausführt. Datenquelle Dies wird typischerweise aufgezeichnet, wenn ein Umsetzer die zugewiesenen Aufgaben oder Action Items als erledigt markiert im System. Erfassen Verwenden Sie den Abschluss-Timestamp der zugehörigen Korrekturmaßnahmenaufgaben oder eine Statusaktualisierung des Aktionsplan-Datensatzes auf "Implemented". Ereignistyp explicit | |||
| Korrekturmaßnahmenplan genehmigt | Kennzeichnet die offizielle Genehmigung des vorgeschlagenen Korrekturmaßnahmenplans durch eine benannte Autorität. Diese Genehmigung ist ein kritisches Tor, das die Implementierung ermöglicht. | ||
| Bedeutung Genehmigungszyklen sind häufige Ursachen für Verzögerungen. Die Analyse der Dauer und Häufigkeit dieser Aktivität hilft, Engpässe im Überprüfungs- und Genehmigungs-Workflow zu identifizieren. Datenquelle Dies ist in der Regel eine explizite, mit Timestamp versehene Genehmigungsaktion im Workflow, oft erfasst durch eine elektronische Signatur oder eine spezifische Statusänderung. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp aus einem elektronischen Signaturdatensatz oder einer Statusänderung auf 'Genehmigt' oder 'Zur Implementierung freigegeben'. Ereignistyp explicit | |||
| Qualitätsereignis erstellt | Dies ist die erste Aktivität, die die formale Erstellung eines Qualitätsproblem-Datensatzes kennzeichnet. Ein Benutzer identifiziert und protokolliert ein Qualitätsproblem, wie eine Nichtkonformität, einen Defekt oder eine Beschwerde, in das System, wodurch der Prozess initiiert wird. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität dient als primärer Startpunkt für den Prozess und ermöglicht die Messung der gesamten Zykluszeit von der Identifizierung bis zur Lösung. Sie ist essenziell für die Nachverfolgung des Volumens eingehender Qualitätsprobleme. Datenquelle Dies ist typischerweise ein explizites Ereignis, das in einem Audit-Trail oder Transaktionsprotokoll erfasst wird, wenn ein neuer Datensatz erstellt wird. Suchen Sie nach Erstellungs-Timestamps in der primären Tabelle der Qualitätsprobleme. Erfassen Verwenden Sie den Erstellungs-Timestamp des Qualitätsproblem-Datensatzes, wie einer Qualitätsmeldung, Nichtkonformität oder eines Beschwerdedatensatzes. Ereignistyp explicit | |||
| Qualitätsereignis geschlossen | Die abschließende Aktivität, die die erfolgreiche Lösung und den administrativen Abschluss des Qualitätsereignisdatensatzes markiert. Zu diesem Zeitpunkt gilt der Prozess als abgeschlossen und der Datensatz wird historisch. | ||
| Bedeutung Dies ist der primäre Endpunkt des Prozesses. Die Zeit bis zum Abschluss ist ein kritischer KPI, und die Analyse abgeschlossener Ereignisse bietet eine vollständige Ansicht des End-to-End-Prozesses. Datenquelle Dies ist ein Schlüssel, explizites Ereignis, das erfasst wird, wenn der finale Status des Datensatzes auf "Closed" oder "Completed" geändert wird, was mit einem Timestamp aufgezeichnet wird. Erfassen Verwenden Sie den Timestamp der finalen Statusänderung auf "Closed", "Completed" oder einen äquivalenten Endstatus. Ereignistyp explicit | |||
| Untersuchung eingeleitet | Kennzeichnet den formellen Beginn der Untersuchungsphase zur Bestimmung des Umfangs und der Grundursache des Qualitätsereignisses. Ein Ermittler oder Team wird offiziell dem Fall zugewiesen. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität definiert den Beginn der Kernphase der Problemlösung. Die Nachverfolgung der Zeit von der Ereigniserstellung bis zum Beginn der Untersuchung zeigt potenzielle Rückstände im Qualitätsteam auf. Datenquelle Dieses Ereignis wird typischerweise erfasst, wenn der Status des Datensatzes auf "In Untersuchung" aktualisiert wird oder wenn ein Prüfer dem Datensatz formell zugewiesen wird. Erfassen Verwenden Sie den Timestamp der Statusänderung auf "Under Investigation" oder die erste Zuweisung einer Eigentümer- oder Prüferrolle. Ereignistyp inferred | |||
| Ursachenanalyse abgeschlossen | Repräsentiert den Abschluss der Untersuchung, bei der die Grundursache oder -ursachen des Qualitätsereignisses identifiziert und dokumentiert wurden. Dies ist ein kritischer Meilenstein, bevor Korrekturmaßnahmen geplant werden können. | ||
| Bedeutung Dieser Meilenstein markiert das Ende der Diagnosephase. Die Analyse der Dauer der Grundursachenanalyse hilft, Komplexitäten und Bottlenecks bei Problemlösungsaktivitäten zu identifizieren. Datenquelle Dies kann abgeleitet werden, wenn die Felder "Grundursache" oder zugehörige Analysefelder ausgefüllt und gespeichert werden. In einigen Systemen entspricht es dem Abschluss einer spezifischen RCA-Aufgabe. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, wenn eine dedizierte Grundursachenanalyse-Aufgabe als abgeschlossen markiert oder das Feld für die Grundursachenbeschreibung erstmals befüllt wird. Ereignistyp inferred | |||
| Effektivitätsverifizierung fehlgeschlagen | Zeigt an, dass die implementierten Maßnahmen als ineffektiv zur Behebung des Problems befunden wurden. Dieses Ergebnis löst oft eine neue Untersuchung oder einen neuen Korrekturmaßnahmenzyklus aus. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität kennzeichnet einen signifikanten Prozessfehler und eine große Nacharbeitschleife. Die Analyse dieser Ereignisse ist entscheidend, um zu verstehen, warum Lösungen fehlschlagen, und um den RCA-Prozess zu verbessern. Datenquelle Dies wird erfasst, wenn der Überprüfungsschritt fehlschlägt, was zu einer Statusänderung führt, die die Untersuchung oder CAPA-Planung wiedereröffnet. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp einer Statusänderung, die eine fehlgeschlagene Verifizierung anzeigt, wie z. B. 'Effektivität fehlgeschlagen' oder 'Neuuntersuchung erforderlich'. Ereignistyp explicit | |||
| Endgültige Überprüfung abgeschlossen | Eine abschließende Prüfung des gesamten Qualitätsereignisdatensatzes wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass alle Dokumentationen vollständig sind und alle Verfahrensschritte eingehalten wurden. Dies ist oft der letzte Genehmigungsschritt vor dem Abschluss. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität stellt die letzte Qualitätssicherung dar, bevor ein Case abgeschlossen wird. Verzögerungen hier können die Zykluszeiten künstlich verlängern und können auf Dokumentationsprobleme hinweisen. Datenquelle Dies ist oft ein expliziter Genehmigungsschritt oder eine elektronische Signatur durch eine Qualitätssicherungsrolle, bevor der Status auf "Closed" geändert werden kann. Erfassen Verwenden Sie den Timestamp von einer finalen Qualitätsprüfungsfreigabe oder einer Statusänderung auf "Pending Closure" oder "Final Review Complete". Ereignistyp explicit | |||
| Initial Assessment Completed | Repräsentiert den Abschluss der anfänglichen Überprüfung oder Triage des neu erstellten Qualitätsereignisses. In diesem Schritt wird das Ereignis nach Typ kategorisiert, einem Schweregrad zugewiesen und priorisiert, um den nachfolgenden Workflow zu bestimmen. | ||
| Bedeutung Die Analyse der in dieser Anfangsphase verbrachten Zeit hilft, Verzögerungen bei der Kenntnisnahme und Bearbeitung neuer Qualitätsereignisse zu identifizieren. Sie bietet auch Attribute zur Filterung von Fällen nach Schweregrad oder Typ. Datenquelle Dies wird oft aus einer Statusänderung von "New" zu "Under Assessment" oder "In Progress" abgeleitet. Es kann auch erfasst werden, wenn spezifische Kategorisierungs- und Prioritätsfelder erstmals ausgefüllt werden. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, wenn sich der Status ändert, um den Abschluss der Bewertung anzuzeigen, oder wenn Kategorisierungs- und Prioritätsfelder erstmals gespeichert werden. Ereignistyp inferred | |||
| Korrekturmaßnahmenplan abgelehnt | Zeigt an, dass der vorgeschlagene Korrekturmaßnahmenplan überprüft, aber abgelehnt wurde. Dies erfordert eine Überarbeitung und erneute Einreichung des Plans, wodurch eine Nacharbeits-Schleife im Prozess entsteht. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität verdeutlicht Ineffizienz und Nacharbeit innerhalb des Prozesses. Hohe Ablehnungsquoten können auf unklare Anforderungen oder eine unzureichende Grundursachenanalyse hinweisen. Datenquelle Dies wird durch eine Statusänderung auf "Rejected" oder "Revision Required" erfasst, oft begleitet von einem Grundcode oder Kommentaren. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp der Statusänderung auf 'Abgelehnt' oder 'Zur Überarbeitung zurückgesandt'. Ereignistyp explicit | |||
| Korrekturmaßnahmenplan vorgeschlagen | Diese Aktivität findet statt, wenn ein formaler Plan zur Behebung der identifizierten Grundursache dokumentiert und zur Überprüfung eingereicht wird. Er skizziert die spezifischen Korrekturmaßnahmen, die ergriffen werden müssen. | ||
| Bedeutung Dieser Schritt initiiert die Lösungsphase des Prozesses. Die Nachverfolgung der Zeit, die zur Erstellung eines Plans benötigt wird, zeigt, wie schnell Teams von der Analyse zur Aktion übergehen. Datenquelle Dies wird oft durch die Erstellung eines zugehörigen Korrekturmaßnahmenplan-Datensatzes oder eine Statusänderung erfasst, die anzeigt, dass ein Plan zur Überprüfung bereit ist. Erfassen Verwenden Sie den Erstellungs-Timestamp eines verknüpften Korrekturmaßnahmen- oder CAPA-Datensatzes oder eine Statusänderung auf "Pending Approval". Ereignistyp explicit | |||
| Qualitätsereignis storniert | Ein alternativer Endpunkt, an dem das Qualitätsereignis ohne vollständige Lösung beendet wird. Dies geschieht, wenn das Ereignis als ungültig, als Duplikat eines anderen Eintrags oder als fehlerhaft erstellt eingestuft wird. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität stellt ein alternatives, unproduktives Ende des Prozesses dar. Ein hohes Volumen an abgebrochenen Ereignissen kann auf Probleme mit der Benutzerschulung oder dem anfänglichen Dateneingabeprozess hinweisen. Datenquelle Dies wird durch eine terminale Statusänderung auf "Canceled" oder "Void" erfasst, oft mit einem entsprechenden Grundcode. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, wenn der Datensatzstatus auf 'Storniert', 'Ungültig' oder 'Fehlerhaft' aktualisiert wird. Ereignistyp explicit | |||
| Stakeholder benachrichtigt | Repräsentiert die Handlung, die Lösung des Qualitätsereignisses den relevanten Parteien, wie dem Meldenden oder betroffenen Abteilungen, formell mitzuteilen. | ||
| Bedeutung Während dies nicht immer ein zentraler Prozessschritt ist, kann die Nachverfolgung der Stakeholder-Kommunikation Einblicke in die Vollständigkeit des Prozesses und die gesamten Service Levels geben. Datenquelle Dies ist schwer zu erfassen und kann eine explizite, protokollierte Aktion sein. Es könnte auch aus dem Abschluss einer "Finalen Benachrichtigung"-Aufgabe in einem Workflow abgeleitet werden. Erfassen Erfassen Sie den Timestamp, wenn eine automatisierte E-Mail-Benachrichtigung protokolliert oder eine manuelle Kommunikationsaufgabe als abgeschlossen markiert wird. Ereignistyp inferred | |||
| Vorbeugemaßnahme implementiert | Kennzeichnet den Abschluss von Aufgaben, die darauf abzielen, die Ursache potenzieller Nichtkonformitäten zu beseitigen, um zukünftiges Auftreten zu verhindern. Dies ist ein proaktiver Schritt, der oft einer Korrekturmaßnahme folgt. | ||
| Bedeutung Diese Aktivität demonstriert einen ausgereiften Qualitätsprozess, der sich auf Prävention und nicht nur auf Korrektur konzentriert. Die Nachverfolgung der Umsetzung vorbeugender Maßnahmen hilft, langfristige Prozessverbesserungsbemühungen zu messen. Datenquelle Dies wird erfasst, wenn die zugewiesenen vorbeugenden Maßnahmen als abgeschlossen markiert werden, oft in einem Datensatz, der mit dem ursprünglichen Qualitätsproblem verknüpft ist. Erfassen Verwenden Sie den Abschluss-Timestamp der zugehörigen vorbeugenden Maßnahmenaufgaben oder eine Statusaktualisierung eines Datensatzes für vorbeugende Maßnahmen. Ereignistyp explicit | |||
Extraktionsleitfäden
Extraktionsmethoden variieren je nach System. Für detaillierte Anweisungen,