Votre Modèle de Données pour la Gestion de la Qualité

Modèle universel de Process Mining
Votre Modèle de Données pour la Gestion de la Qualité

Votre Modèle de Données pour la Gestion de la Qualité

Modèle universel de Process Mining

Ceci est notre modèle de données générique de Process Mining pour Gestion de la Qualité. Utilisez nos modèles spécifiques au système pour des directives plus précises.

Sélectionnez un système spécifique
  • Champs de données standardisés pour votre Event Log.
  • Activités clés à suivre pour une visibilité complète du processus.
  • Directives pour l'extraction de données de divers systèmes.
Nouveau dans les journaux d'événements ? Apprenez comment créer un journal d'événements Process Mining.

Attributs de Gestion de la Qualité

Ces champs de données recommandés fournissent un ensemble complet d'attributs à inclure dans votre journal d'événements, permettant une analyse détaillée et pertinente de votre processus de gestion de la qualité.
5 Obligatoire 6 Recommandé 5 Facultatif
Nom Description
Heure de Début de l'Événement
EventStartTime
La date et l'heure précises auxquelles une activité ou un événement spécifique s'est produit ou a été initié.
Description

L'Heure de Début de l'Événement est un timestamp qui marque le début de chaque activité dans le cycle de vie de l'événement qualité. Il fournit le contexte temporel nécessaire à la compréhension du flux de processus et de la performance. Ce timestamp est essentiel pour ordonner les événements chronologiquement et pour calculer les durées.

En Process Mining, ce timestamp est utilisé pour trier les activités dans la séquence correcte pour chaque cas et pour calculer les indicateurs clés de performance tels que les temps de cycle, les temps d'attente et les temps de traitement. L'analyse de ces timestamps aide à identifier les retards entre les étapes, à mesurer l'efficacité des ressources et à surveiller l'adhésion aux accords de niveau de service. C'est la pierre angulaire de toute analyse de processus basée sur le temps.

Pourquoi c'est important

Cet horodatage est essentiel pour ordonner les événements, calculer les temps de cycle et les temps d'attente, et découvrir les goulots d'étranglement du processus.

Où obtenir

Généralement trouvé dans les Event Logs ou les enregistrements de transactions à côté du nom de l'activité. Il peut être étiqueté comme 'Date de Création', 'Date de l'Événement' ou 'Timestamp'.

Exemples
2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z
ID d'Événement Qualité
QualityEventId
L'identifiant unique pour un événement qualité. Il sert d'identifiant de cas, liant toutes les activités connexes de l'initiation à la clôture.
Description

L'ID de l'Événement Qualité est une clé unique qui identifie un problème qualité spécifique, tel qu'une non-conformité, une plainte client, une déviation ou une constatation d'audit. Cet identifiant est crucial car il connecte toutes les différentes étapes, documents et points de données associés à l'événement tout au long de son cycle de vie.

En Process Mining, cet attribut est fondamental pour reconstruire le flux de processus de bout en bout pour chaque événement qualité. En regroupant toutes les activités connexes sous un seul ID d'Événement Qualité, les analystes peuvent visualiser la cartographie des processus, calculer les durées des cas et analyser les variations entre les différents chemins d'événements. Il permet une analyse claire et précise de la manière dont les problèmes qualité sont gérés du début à la fin.

Pourquoi c'est important

C'est la clé primaire pour le Process Mining, permettant la connexion de tous les événements connexes en une seule instance ou un seul cas de processus.

Où obtenir

Généralement trouvé dans l'en-tête ou la table principale pour les notifications qualité, les événements ou les enregistrements de non-conformité.

Exemples
QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A
Nom de l'activité
ActivityName
Le nom d'une tâche, d'un événement ou d'une étape spécifique survenu au sein du processus de gestion de la qualité.
Description

Le Nom de l'Activité décrit une action ou une étape distincte dans le cycle de vie d'un événement qualité. Des exemples incluent 'Évaluation Initiale Complétée', 'Investigation Initiée' ou 'Action Corrective Implémentée'. Ces activités représentent les blocs de construction du processus de gestion de la qualité.

Pour l'analyse des processus, cet attribut est essentiel pour construire la cartographie des processus, qui représente visuellement la séquence des activités et le flux des cas. Il permet aux analystes d'identifier les goulots d'étranglement, de découvrir les variantes de processus courantes et rares, et de vérifier la conformité par rapport aux procédures opérationnelles standard. Comprendre la séquence des activités est la première étape vers l'amélioration des processus.

Pourquoi c'est important

Cet attribut définit les étapes du processus, formant les nœuds de la carte des processus et permettant l'analyse du flux et des variations du processus.

Où obtenir

Généralement dérivé des journaux d'événements, des enregistrements de changement de statut ou des tables de tâches liés à l'objet principal de l'événement qualité.

Exemples
Investigation initiéeAnalyse de la Cause Racine TerminéeEfficacité Vérifiée
Dernière mise à jour des données
LastDataUpdate
L'horodatage indiquant la dernière actualisation ou extraction des données du processus depuis le système source.
Description

L'attribut Dernière Mise à Jour des Données est un timestamp qui enregistre la dernière fois que les données ont été synchronisées depuis le système source. Il agit comme un indicateur de fraîcheur des données, montrant à quel point les informations de l'analyse sont à jour. C'est particulièrement important pour le suivi continu et la prise de décision quasi en temps réel.

Cet attribut aide les utilisateurs à comprendre l'actualité des dashboards et des analyses de Process Mining. Il garantit que les parties prenantes sont conscientes de la pertinence des données lors de l'interprétation des KPIs et des modèles de processus, évitant ainsi que des décisions ne soient prises sur des informations obsolètes. C'est un élément clé des métadonnées pour maintenir la confiance dans les données.

Pourquoi c'est important

Indique la fraîcheur des données, garantissant que les utilisateurs sont conscients de l'actualité de l'analyse des processus et des KPIs.

Où obtenir

Il s'agit généralement de métadonnées générées pendant le processus d'extraction de données (ETL). Elles ne se trouvent généralement pas dans les tables transactionnelles du système source.

Exemples
2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z
Système source
SourceSystem
Le système à partir duquel les données ont été extraites, tel que l'instance spécifique d'ERP, QMS ou MES.
Description

L'attribut « Système Source » identifie l'application ou la base de données d'origine où les données de gestion de la qualité ont été enregistrées. Dans des environnements informatiques complexes, les données d'événements qualité peuvent provenir de plusieurs systèmes, par exemple, un ERP pour les données matérielles et un Système de Gestion de la Qualité dédié pour les données de processus.

L'identification du système source est importante pour la gouvernance des données, la validation et le dépannage. Elle aide à comprendre le contexte des données et peut être utilisée pour segmenter l'analyse. Par exemple, un analyste pourrait comparer les processus qualité gérés dans différents systèmes ou lieux pour identifier les meilleures pratiques ou les incohérences.

Pourquoi c'est important

Fournit un contexte sur l'origine des données, ce qui est crucial pour la validation des données, le dépannage et l'analyse segmentée dans des environnements multi-systèmes.

Où obtenir

Ces informations peuvent ne pas être présentes dans les tables sources elles-mêmes, mais sont souvent ajoutées pendant le processus d'extraction, de transformation et de chargement (ETL) des données.

Exemples
SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS
Catégorie de Cause Racine
RootCauseCategory
La classification de haut niveau de la cause première identifiée de l'événement qualité.
Description

La catégorie de cause racine est une classification de la raison fondamentale du problème qualité, telle que « Erreur Humaine », « Défaillance d'Équipement », « Déficience de Processus » ou « Problème Fournisseur ». Cet attribut est généralement renseigné après la finalisation d'une enquête et d'une analyse des causes racines.

L'analyse de la fréquence des différentes catégories de causes racines offre des perspectives précieuses pour l'amélioration stratégique. Si la « Déficience de Processus » est une cause racine fréquente, cela indique un besoin de réingénierie du processus. Si la « Défaillance d'Équipement » est fréquente, cela peut suggérer un besoin d'améliorer les programmes de maintenance. Le Process Mining peut corréler ces catégories avec le comportement du processus, par exemple, en montrant si les événements causés par une « Erreur Humaine » prennent plus de temps à être résolus.

Pourquoi c'est important

C'est crucial pour l'analyse stratégique, car cela va au-delà du flux de processus pour aborder les raisons sous-jacentes des défaillances, guidant des actions préventives ciblées.

Où obtenir

Trouvé dans la section d'investigation ou d'analyse des causes profondes de l'enregistrement de l'événement qualité. Peut être un code ou un texte libre.

Exemples
Panne d'ÉquipementErreur humaineDéfaut Matériel
Gravité
Severity
Une classification de l'impact potentiel de l'événement qualité, telle que critique, majeur ou mineur.
Description

L'attribut « Gravité » catégorise les événements qualité en fonction de leur impact commercial, de leur risque ou de leur urgence. Cette classification aide à prioriser les ressources et l'attention sur les problèmes les plus critiques. Les niveaux de gravité sont généralement définis par la politique qualité de l'organisation.

C'est un attribut puissant pour le filtrage et la segmentation en Process Mining. Les analystes peuvent comparer les flux de processus pour les événements « Critiques » par rapport aux événements « Mineurs » afin de s'assurer que les problèmes de haute gravité sont traités rapidement comme prévu. Il peut également révéler si les problèmes « Mineurs » consomment une quantité disproportionnée de ressources ou si les problèmes « Critiques » sont bloqués dans le processus. Cela aide à optimiser le processus pour une gestion basée sur les risques.

Pourquoi c'est important

Permet une analyse de processus basée sur les risques, aidant à prioriser les investigations et à vérifier que les événements à fort impact sont traités avec une urgence appropriée.

Où obtenir

Il s'agit d'un champ standard dans les données d'en-tête de l'événement qualité, souvent étiqueté « Niveau de gravité » ou « Priorité ».

Exemples
CritiqueMajeurMineur
Heure de fin de l'événement
EventEndTime
La date et l'heure précises auxquelles une activité ou un événement spécifique a été terminé.
Description

L'Heure de Fin de l'Événement est un timestamp marquant l'achèvement d'une activité. Associé à l'Heure de Début de l'Événement, il permet le calcul précis du temps de traitement pour les tâches individuelles au sein du processus de gestion de la qualité. Pour les événements considérés comme instantanés, les heures de début et de fin peuvent être identiques.

Cet attribut est crucial pour l'analyse de performance au niveau de l'activité. En calculant la durée de chaque tâche (Heure de Fin moins Heure de Début), les analystes peuvent identifier les étapes qui consomment le plus de temps et sont des candidats idéaux à l'optimisation. Il permet également un calcul plus précis du temps de cycle global des cas et fournit les données nécessaires à l'analyse de la charge de travail et de l'efficacité des ressources.

Pourquoi c'est important

Permet le calcul des temps de traitement des activités, ce qui est essentiel pour une analyse détaillée des performances et l'identification des tâches gourmandes en ressources.

Où obtenir

Souvent trouvé dans le même Event Log ou enregistrement de transaction que l'heure de début. Dans certains systèmes, il peut être nécessaire de l'inférer de l'heure de début de l'événement suivant.

Exemples
2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z
Ressource
Resource
L'utilisateur, l'employé ou l'agent automatisé qui a effectué ou est assigné à une activité ou un événement qualité spécifique.
Description

L'attribut « Ressource » identifie la personne ou le système responsable de l'exécution d'une tâche. Il peut s'agir d'un enquêteur, d'un approbateur qualité ou d'un utilisateur de système automatisé. Suivre qui effectue chaque activité est fondamental pour comprendre la répartition de la charge de travail, la performance d'équipe et les schémas de collaboration.

L'analyse du processus par ressource permet de révéler les variations de performance entre les individus ou les équipes, d'identifier les besoins en formation et d'optimiser l'équilibrage de la charge de travail. Elle peut révéler des ressources surchargées qui peuvent constituer des goulots d'étranglement, ou montrer les schémas de transferts entre différentes personnes, qui sont souvent une source de retards de processus. Cette analyse est essentielle pour améliorer l'efficacité organisationnelle.

Pourquoi c'est important

Cet attribut est vital pour l'analyse basée sur les ressources, y compris la répartition de la charge de travail, la comparaison des performances et l'identification des goulots d'étranglement organisationnels.

Où obtenir

Généralement trouvé dans les tables de transactions ou de logs, souvent étiqueté « Nom d'utilisateur », « Modifié par », « Propriétaire » ou « Assigné à ».

Exemples
j.doem.smithSystem.Batch
Service Responsable
ResponsibleDepartment
Le département, l'équipe ou le domaine fonctionnel responsable de l'événement qualité ou d'une activité spécifique.
Description

L'attribut « Service Responsable » indique quelle unité organisationnelle est responsable d'un événement qualité ou d'une étape particulière du processus. Il peut s'agir de la « Production », de l'« Assurance Qualité », de la « Recherche et Développement » ou de la « Logistique ».

Cet attribut est essentiel pour l'analyse organisationnelle. Il permet aux managers de visualiser comment le travail circule entre les différents services, de mesurer la performance de chaque domaine fonctionnel et d'identifier les frictions ou retards interfonctionnels. Par exemple, l'analyse peut révéler que les transferts entre la Production et l'Assurance Qualité sont une source majeure de retard. La segmentation des KPI par service aide à cibler les domaines pour des initiatives d'amélioration de processus spécifiques.

Pourquoi c'est important

Permet l'analyse des performances des processus par unité organisationnelle, mettant en évidence les retards transversaux et aidant à attribuer la responsabilité.

Où obtenir

Généralement situé dans les données d'en-tête de l'enregistrement de l'événement qualité ou dérivé de l'utilisateur responsable de l'activité.

Exemples
Contrôle QualitéLigne de Production BQualité Fournisseur
Type d'Événement Qualité
QualityEventType
La classification de l'événement qualité, telle que Non-Conformité, Plainte Client, Constat d'Audit ou Déviation.
Description

Le type d'événement qualité classifie la nature du problème qualité traité. Les différents types d'événements suivent souvent des processus distincts, ont des niveaux d'urgence variés et sont régis par des procédures opérationnelles standard différentes.

En filtrant et en comparant les processus basés sur cet attribut, les analystes peuvent découvrir des variations significatives. Par exemple, le processus de gestion d'une « Réclamation Client » peut être beaucoup plus rigoureux et sensible au temps que celui d'un « Problème Interne ». Comprendre ces différences est crucial pour évaluer si chaque variante de processus fonctionne efficacement et est conforme à ses exigences spécifiques.

Pourquoi c'est important

Permet la segmentation de l'analyse pour comparer et contraster la manière dont différents types de problèmes qualité sont traités, révélant d'importantes variations de processus.

Où obtenir

Trouvé dans les données d'en-tête de l'événement qualité, souvent sous les champs 'Type de Notification', 'Type d'Événement' ou 'Catégorie'.

Exemples
Plainte ClientRapport de Non-Conformité (RNC)Déviation
Date de résolution cible
TargetResolutionDate
La date prévue ou requise à laquelle l'événement qualité devrait être entièrement résolu et clôturé.
Description

La « Date Cible de Résolution » est une date limite fixée pour la clôture d'un événement qualité. Cette date est souvent déterminée par des exigences réglementaires, des accords de niveau de service client ou des politiques internes basées sur la gravité de l'événement.

Cet attribut est essentiel pour le suivi des performances et l'analyse de la conformité. En comparant la date de clôture réelle avec la date cible, les organisations peuvent calculer un KPI de « Taux de Résolution à Temps ». Le Process Mining peut identifier quels types d'événements ou d'étapes de processus sont les plus susceptibles de causer des retards et des non-respects de ces objectifs. Cela aide à concentrer les efforts d'amélioration sur l'atteinte des objectifs de délai.

Pourquoi c'est important

Permet la mesure de la performance par rapport aux objectifs de délais, aidant à calculer les taux de résolution à temps et à identifier les causes des retards.

Où obtenir

Généralement trouvé dans les données d'en-tête ou de planification de l'enregistrement de l'événement qualité.

Exemples
2024-06-302024-07-152024-08-01
Emplacement
Location
L'emplacement physique ou logique, tel qu'une usine, un site ou un entrepôt, où l'événement qualité s'est produit ou est géré.
Description

L'attribut Localisation spécifie le site géographique ou organisationnel lié à l'événement qualité. Il peut s'agir d'une usine de fabrication, d'une ligne de production spécifique, d'un centre de distribution ou d'une unité commerciale.

L'analyse de la performance des processus par localisation est un moyen puissant d'évaluer et d'identifier les meilleures pratiques. Elle peut révéler si certains sites sont plus efficaces pour résoudre les problèmes qualité ou si des emplacements spécifiques sont une source de problèmes récurrents. Cette analyse géographique ou par site aide la direction à allouer efficacement les ressources et à standardiser les processus performants au sein de l'organisation.

Pourquoi c'est important

Permet une analyse comparative entre différents sites ou usines, aidant à évaluer les performances et à identifier les problèmes ou les meilleures pratiques spécifiques à un lieu.

Où obtenir

Ces informations font généralement partie de l'enregistrement principal de l'événement qualité, souvent étiquetées « Usine », « Site » ou « Unité Commerciale ».

Exemples
Site A - Bâtiment 2Entrepôt PrincipalUsine 0010
Produit Affecté
AffectedProduct
Le produit, le matériau ou le composant qui fait l'objet de l'événement qualité.
Description

L'attribut Produit Affecté identifie l'article, le matériau ou la ligne de produits spécifique impacté par le problème qualité. Ce lien entre le processus et le produit est critique pour l'analyse des causes profondes et l'évaluation de l'impact.

L'analyse des événements qualité par produit permet aux entreprises de repérer des tendances, comme un produit particulier présentant un nombre anormalement élevé de non-conformités. Cela peut déclencher des investigations plus approfondies sur la conception ou le processus de fabrication du produit. Cela aide également à prioriser les événements qualité en fonction de l'importance stratégique ou du volume des ventes du produit affecté, garantissant que les problèmes critiques sont traités en premier.

Pourquoi c'est important

Lie les données de processus aux données produit, permettant l'analyse des problèmes qualité par ligne de produits pour identifier les tendances et prioriser les problèmes à fort impact.

Où obtenir

Trouvé dans l'enregistrement principal de l'événement qualité, souvent sous les champs 'Numéro de Matériel', 'ID Produit' ou 'Numéro de Pièce'.

Exemples
PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY
Résultat de la Vérification d'Efficacité
EffectivenessCheckOutcome
Le résultat du contrôle de vérification visant à confirmer l'efficacité des actions correctives et préventives mises en œuvre.
Description

Le Résultat de la Vérification d'Efficacité enregistre le résultat de l'étape de vérification qui suit la mise en œuvre des actions correctives. Le résultat est généralement 'Efficace' ou 'Non Efficace', indiquant si l'action a résolu avec succès la cause première du problème.

Cet attribut est essentiel pour mesurer le véritable succès du processus de gestion de la qualité. Un taux élevé de résultats 'Non Efficace' indique un problème systémique dans les phases d'analyse des causes profondes ou de planification des actions, entraînant des reprises et des problèmes récurrents. En Process Mining, cela peut être utilisé pour analyser les boucles de reprise. Par exemple, les cas avec un résultat 'Non Efficace' reviennent souvent à l'étape d'investigation ou d'analyse des causes profondes, augmentant significativement le temps de cycle et les coûts.

Pourquoi c'est important

Mesure directement le succès des actions correctives et est essentiel pour analyser les boucles de reprise et l'efficacité du processus d'analyse des causes profondes.

Où obtenir

Trouvé dans les enregistrements relatifs à la vérification des actions correctives et préventives (CAPA) ou aux étapes de clôture.

Exemples
EfficaceNon EfficaceVérification en Attente
Statut de l'Événement Qualité
QualityEventStatus
Le statut global actuel de l'événement qualité dans son cycle de vie, tel que Ouvert, En Investigation ou Clôturé.
Description

Le Statut de l'Événement Qualité indique l'état actuel d'un cas d'événement qualité. C'est un attribut dynamique qui change à mesure que le cas progresse dans son cycle de vie. Il fournit un aperçu de haut niveau de l'état d'un événement à un moment donné.

En Process Mining, cet attribut est utile pour analyser la charge de travail et l'arriéré actuels. En filtrant les événements ayant un statut 'Ouvert' ou 'En Cours', les gestionnaires peuvent surveiller le volume des cas actifs. Il aide également à la vérification de conformité en comparant les changements de statut réels avec le flux de processus attendu. Par exemple, un événement ne devrait pas être 'Clôturé' avant que l'Action Corrective ne soit implémentée.

Pourquoi c'est important

Fournit un aperçu de l'état actuel d'un cas, essentiel pour le suivi des arriérés, de la charge de travail active et la vérification de la conformité du processus.

Où obtenir

Il s'agit d'un champ clé dans l'enregistrement d'en-tête de l'événement qualité et il est mis à jour à mesure que l'événement progresse.

Exemples
OuvertEn attente d'approbationClôturé
Obligatoire Recommandé Facultatif

Activités de Gestion de la Qualité

Cette section décrit les étapes clés du processus et les jalons critiques à capturer, assurant une découverte précise des processus pour vos workflows de gestion de la qualité.
7 Recommandé 8 Facultatif
Activité Description
Action Corrective Implémentée
Représente l'achèvement des tâches décrites dans le plan d'action corrective approuvé. Cela confirme que les actions nécessaires ont été prises pour résoudre le problème immédiat.
Pourquoi c'est important

Cette activité marque la fin du travail correctif pratique. Le temps entre l'approbation du plan et sa mise en œuvre reflète l'efficacité de l'équipe exécutant les tâches requises.

Où obtenir

Ceci est généralement enregistré lorsqu'un implémenteur marque les éléments d'action ou les tâches assignées comme terminés dans le système.

Capture

Utilisez l'horodatage d'achèvement des tâches d'action corrective connexes ou une mise à jour de statut sur l'enregistrement du plan d'action à « Implémenté ».

Type d'événement explicit
Analyse de la Cause Racine Terminée
Représente l'achèvement de l'investigation où la ou les causes profondes de l'événement qualité ont été identifiées et documentées. Il s'agit d'une étape critique avant que toute action corrective ne puisse être planifiée.
Pourquoi c'est important

Ce jalon marque la fin de la phase de diagnostic. L'analyse de la durée de l'analyse des causes racines aide à identifier les complexités et les goulots d'étranglement dans les activités de résolution de problèmes.

Où obtenir

Cela peut être déduit lorsque les champs « Cause Racine » ou d'analyse connexes sont remplis et sauvegardés. Dans certains systèmes, cela correspond à l'achèvement d'une tâche RCA spécifique.

Capture

Capturez le timestamp lorsque la tâche d'analyse des causes profondes est marquée comme terminée ou lorsque le champ de description de la cause profonde est rempli pour la première fois.

Type d'événement inferred
Efficacité Vérifiée
Confirme que les actions correctives et préventives mises en œuvre ont résolu avec succès la cause première et empêché la récurrence. Il s'agit d'une étape de vérification formelle, souvent réalisée après une période de surveillance définie.
Pourquoi c'est important

C'est la mesure ultime d'une intervention qualité réussie. Elle valide que les ressources consacrées à l'enquête et aux actions ont produit un résultat positif, prévenant les reprises futures.

Où obtenir

Ceci est capturé lorsqu'une tâche de vérification d'efficacité dédiée est terminée ou que le statut de l'enregistrement est mis à jour à « Efficacité Vérifiée », souvent avec une signature électronique.

Capture

Capturez le timestamp de l'achèvement de la tâche de vérification de l'efficacité ou d'une étape finale d'approbation de vérification.

Type d'événement explicit
Événement Qualité Clôturé
L'activité finale, marquant la résolution réussie et la clôture administrative de l'enregistrement de l'événement qualité. À ce stade, le processus est considéré comme complet et l'enregistrement devient historique.
Pourquoi c'est important

C'est le point final principal du processus. Le temps de clôture est un KPI critique, et l'analyse des événements clôturés offre une vue complète du processus de bout en bout.

Où obtenir

Il s'agit d'un événement clé et explicite capturé lorsque le statut final de l'enregistrement passe à « Fermé » ou « Terminé », et qui est enregistré avec un horodatage.

Capture

Utilisez l'horodatage du changement de statut final à « Fermé », « Terminé » ou un état terminal équivalent.

Type d'événement explicit
Événement Qualité Créé
C'est la première activité, marquant la création formelle d'un enregistrement d'événement qualité. Un utilisateur identifie et enregistre un problème qualité, tel qu'une non-conformité, un défaut ou une plainte, dans le système, initiant ainsi le processus.
Pourquoi c'est important

Cette activité sert de point de départ principal pour le processus, permettant la mesure du temps de cycle total, de l'identification à la résolution. Elle est essentielle pour suivre le volume des événements qualité entrants.

Où obtenir

Il s'agit généralement d'un événement explicite capturé dans un journal d'audit ou un journal de transactions lors de la création d'un nouvel enregistrement. Recherchez les horodatages de création sur la table principale des événements qualité.

Capture

Utilisez l'horodatage de création de l'enregistrement de l'événement qualité, tel qu'une Notification Qualité, une Non-conformité ou un enregistrement de Réclamation.

Type d'événement explicit
Investigation initiée
Marque le début formel de la phase d'investigation pour déterminer la portée et la cause première de l'événement qualité. Un enquêteur ou une équipe est officiellement affecté au cas.
Pourquoi c'est important

Cette activité marque le début de la phase principale de résolution de problèmes. Le suivi du temps entre la création de l'événement et le début de l'enquête révèle les retards potentiels au sein de l'équipe qualité.

Où obtenir

Cet événement est généralement capturé lorsque le statut de l'enregistrement est mis à jour en « Sous Enquête » ou lorsqu'un enquêteur est formellement assigné à l'enregistrement.

Capture

Utilisez l'horodatage du changement de statut à « En Enquête » ou de la première attribution d'un rôle de propriétaire ou d'enquêteur.

Type d'événement inferred
Plan d'Action Corrective Approuvé
Marque l'approbation officielle du plan d'action corrective proposé par une autorité désignée. Cette approbation est une étape critique qui permet de débuter la mise en œuvre.
Pourquoi c'est important

Les cycles d'approbation sont des sources courantes de retard. L'analyse de la durée et de la fréquence de cette activité aide à identifier les goulots d'étranglement dans le workflow de revue et d'approbation.

Où obtenir

Il s'agit généralement d'une action d'approbation explicite et horodatée dans le workflow, souvent capturée via une signature électronique ou un changement de statut spécifique.

Capture

Capturez le timestamp d'un enregistrement de signature électronique ou d'un changement de statut à 'Approuvé' ou 'Diffusé pour Implémentation'.

Type d'événement explicit
Action Préventive Implémentée
Marque l'achèvement des tâches visant à éliminer la cause des non-conformités potentielles pour prévenir de futures occurrences. Il s'agit d'une étape proactive qui suit souvent une action corrective.
Pourquoi c'est important

Cette activité démontre un processus qualité mature axé sur la prévention, et non seulement sur la correction. Le suivi de la mise en œuvre des actions préventives aide à mesurer les efforts d'amélioration des processus à long terme.

Où obtenir

Ceci est capturé lorsque les tâches d'action préventive assignées sont marquées comme terminées, souvent dans un enregistrement lié à l'événement qualité original.

Capture

Utilisez l'horodatage d'achèvement des tâches d'action préventive connexes ou une mise à jour de statut sur un enregistrement d'action préventive.

Type d'événement explicit
Évaluation initiale terminée
Représente l'achèvement de l'examen initial ou du triage de l'événement qualité nouvellement créé. Au cours de cette étape, l'événement est catégorisé par type, un niveau de gravité lui est attribué et il est priorisé pour déterminer le workflow suivant.
Pourquoi c'est important

L'analyse du temps passé dans cette phase initiale aide à identifier les retards dans la reconnaissance et le traitement des nouveaux événements qualité. Elle fournit également des attributs pour filtrer les cas par gravité ou par type.

Où obtenir

Ceci est souvent déduit d'un changement de statut de « Nouveau » à « En Évaluation » ou « En Cours ». Il peut également être capturé lorsque des champs de catégorisation et de priorité spécifiques sont renseignés pour la première fois.

Capture

Capturez le timestamp lorsque le statut change pour indiquer que l'évaluation est terminée, ou lorsque les champs de catégorisation et de priorité sont enregistrés pour la première fois.

Type d'événement inferred
Événement Qualité Annulé
Un point d'arrivée alternatif où l'événement qualité est clôturé sans résolution complète. Cela se produit si l'événement est jugé invalide, un doublon d'une autre entrée, ou a été créé par erreur.
Pourquoi c'est important

Cette activité représente une fin alternative et non productive du processus. Un volume élevé d'événements annulés peut suggérer des problèmes de formation des utilisateurs ou de processus de saisie de données initial.

Où obtenir

Ceci est capturé par un changement de statut terminal à « Annulé » ou « Nul », souvent avec un code de motif correspondant.

Capture

Capturez le timestamp lorsque le statut de l'enregistrement est mis à jour vers 'Annulé', 'Nul' ou 'Invalide'.

Type d'événement explicit
Examen Final Terminé
Une vérification finale de l'enregistrement complet de l'événement qualité est effectuée pour s'assurer que toute la documentation est complète et que toutes les étapes de la procédure ont été suivies. C'est souvent la dernière étape d'approbation avant la clôture.
Pourquoi c'est important

Cette activité représente la dernière porte qualité avant la clôture d'un cas. Des retards ici peuvent prolonger artificiellement les temps de cycle et peuvent indiquer des problèmes de documentation.

Où obtenir

Il s'agit souvent d'une étape d'approbation explicite ou d'une signature électronique par un rôle d'assurance qualité avant que le statut ne puisse être modifié en « Fermé ».

Capture

Utilisez l'horodatage d'une approbation de revue qualité finale ou un changement de statut à « En Attente de Clôture » ou « Revue Finale Terminée ».

Type d'événement explicit
Parties Prenantes Notifiées
Représente l'action de communiquer formellement la résolution de l'événement qualité aux parties prenantes pertinentes, telles que la personne qui l'a signalé ou les départements affectés.
Pourquoi c'est important

Bien que n'étant pas toujours une étape de processus essentielle, le suivi de la communication avec les parties prenantes peut fournir des insights sur l'exhaustivité du processus et les niveaux de service globaux.

Où obtenir

C'est difficile à capturer et peut être une action explicite et enregistrée. Cela pourrait aussi être déduit de l'achèvement d'une tâche de « Notification Finale » dans un workflow.

Capture

Capturez le timestamp lorsqu'une notification par e-mail automatisée est enregistrée ou qu'une tâche de communication manuelle est marquée comme terminée.

Type d'événement inferred
Plan d'Action Corrective Proposé
Cette activité se produit lorsqu'un plan formel pour traiter la cause racine identifiée est documenté et soumis pour examen. Il décrit les actions correctives spécifiques à entreprendre.
Pourquoi c'est important

Cette étape initie la phase de résolution du processus. Le suivi du temps nécessaire pour proposer un plan révèle la rapidité avec laquelle les équipes passent de l'analyse à l'action.

Où obtenir

Ceci est souvent capturé par la création d'un enregistrement de plan d'action corrective connexe ou un changement de statut indiquant qu'un plan est prêt pour examen.

Capture

Utilisez l'horodatage de création d'une action corrective liée ou d'un enregistrement CAPA, ou un changement de statut à « En Attente d'Approbation ».

Type d'événement explicit
Plan d'Action Corrective Rejeté
Indique que le plan d'action corrective proposé a été examiné mais refusé. Cela nécessite que le plan soit révisé et soumis à nouveau, créant une boucle de reprise dans le processus.
Pourquoi c'est important

Cette activité met en évidence l'inefficacité et les reprises au sein du processus. Des taux de rejet élevés peuvent indiquer des exigences floues ou une analyse des causes racines insuffisante.

Où obtenir

Ceci est capturé par un changement de statut à « Rejeté » ou « Révision Requise », souvent accompagné d'un code de motif ou de commentaires.

Capture

Capturez le timestamp du changement de statut à 'Rejeté' ou 'Renvoyé pour Révision'.

Type d'événement explicit
Vérification d'Efficacité Échouée
Indique que les actions mises en œuvre ont été jugées inefficaces pour résoudre le problème. Ce résultat déclenche souvent une nouvelle investigation ou un nouveau cycle d'action corrective.
Pourquoi c'est important

Cette activité signifie une défaillance de processus significative et une boucle de retravail majeure. L'analyse de ces événements est essentielle pour comprendre pourquoi les solutions échouent et pour améliorer le processus RCA.

Où obtenir

Ceci est capturé lorsque l'étape de vérification échoue, conduisant à un changement de statut qui rouvre l'enquête ou la planification CAPA.

Capture

Capturez le timestamp d'un changement de statut indiquant une vérification échouée, tel que 'Efficacité Échouée' ou 'Nouvelle Investigation Requise'.

Type d'événement explicit
Recommandé Facultatif

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