貴社の品質管理データテンプレート

汎用プロセスマイニングテンプレート
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汎用プロセスマイニングテンプレート

こちらは品質管理向けの汎用プロセスマイニングデータテンプレートです。より具体的なガイダンスが必要な場合は、システム固有のテンプレートをご利用ください。

特定のシステムを選択
  • `イベントログ`用の標準化された`データ``フィールド`。
  • プロセスの完全な可視性を確保するために追跡すべき主要なアクティビティ。
  • さまざまなシステムからの`データ`抽出に関するガイダンス。
イベントログについて初めての方へ: プロセスマイニングのイベントログ作成方法.

品質管理属性

これらの推奨データフィールドは、イベントログに含めるべき包括的な属性セットを提供し、品質管理プロセスの詳細かつ洞察に富んだ分析を可能にします。
5 必須 6 推奨 5 任意
名前 説明
アクティビティ名
ActivityName
品質管理プロセス内で発生した特定の`タスク`、`イベント`、またはステップの名称。
説明

アクティビティ名は、品質イベントライフサイクルにおける個別の行動またはマイルストーンを記述します。例えば、「初期評価完了」、「調査開始」、「是正措置実施済み」などがあります。これらのアクティビティは、品質管理プロセスの構成要素を表します。

プロセス分析において、この属性はプロセスマップを構築するために不可欠であり、アクティビティの順序とケースの流れを視覚的に表現します。これにより、アナリストはボトルネックを特定し、一般的および稀なプロセスバリアントを発見し、標準作業手順に対するコンプライアンスを確認できます。アクティビティの順序を理解することは、プロセス改善への第一歩です。

その重要性

この属性はプロセスのステップを定義し、プロセスマップのノードを形成し、プロセスフローとバリエーションの分析を可能にします。

取得元

通常、主要な品質イベントオブジェクトに関連するイベントログ、ステータス変更レコード、またはタスクテーブルから導出されます。

調査開始根本原因分析完了有効性検証済み
イベント開始時刻
EventStartTime
特定のアクティビティまたは`イベント`が発生した、または開始された正確な日時。
説明

イベント開始時刻は、品質イベントライフサイクルにおける各アクティビティの開始を示すタイムスタンプです。これは、プロセスフローとパフォーマンスを理解するために必要な時間的コンテキストを提供します。このタイムスタンプは、イベントを時系列に並べ、期間を計算するためにクリティカルです。

プロセスマイニングにおいて、このタイムスタンプは、各ケースのアクティビティを正しい順序に並べ、サイクルタイム、待機時間、処理時間などの主要なKPIを計算するために使用されます。これらのタイムスタンプを分析することで、ステップ間の遅延を特定し、リソース効率を測定し、サービスレベルアグリーメントへの遵守を監視するのに役立ちます。これは、あらゆる時間ベースのプロセス分析の基礎となります。

その重要性

このタイムスタンプは、イベントの順序付け、サイクルタイムと待ち時間の計算、およびプロセスボトルネックの発見に不可欠です。

取得元

アクティビティ名とともにイベントログまたはトランザクション記録によく見られます。「作成日」、「イベント日」、または「タイムスタンプ」としてラベル付けされている場合があります。

2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z
品質`イベントID`
QualityEventId
単一の品質イベントのユニークな識別子です。開始から完了までのすべての関連アクティビティをリンクするケース識別子として機能します。
説明

品質イベントIDは、不適合、顧客クレーム、逸脱、監査所見など、特定の品質問題を識別する一意のキーです。この識別子は、イベントライフサイクル全体を通じて、そのイベントに関連するすべての異なるステップ、文書、およびデータ``ポイント接続するため重要です。

プロセスマイニングにおいて、この属性は、各品質イベントのエンドツーエンドのプロセスフローを再構築するための基本的なものです。関連するすべてのアクティビティを単一の品質イベントIDの下にグループ化することで、アナリストはプロセスマップビジュアル化し、ケース期間を計算し、異なるイベント``パス間のバリエーションを分析できます。これにより、品質問題が最初から最後までどのように処理されるかについて、明確かつ正確な分析が可能になります。

その重要性

これはプロセスマイニングのプライマリキーであり、関連するすべてのイベントを単一のプロセスインスタンスまたはケースに接続することを可能にします。

取得元

通常、品質通知、イベント、または不適合レコードのヘッダーまたはメインテーブルにあります。

QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A
ソースシステム
SourceSystem
特定のERP、QMS、MESインスタンスなど、データが抽出されたシステムです。
説明

ソースシステム属性は、品質管理データが記録された元のアプリケーションまたはデータベースを特定します。複雑なIT環境では、品質イベントデータは複数のシステムから取得されることがあります。例えば、資材データはERPから、プロセスデータは専用の品質管理システムから、といった具合です。

ソースシステムを特定することは、データガバナンス、検証、トラブルシューティングにとって重要です。データのコンテキストを理解するのに役立ち、分析をセグメント化するために使用できます。例えば、アナリストは異なるシステムや場所で管理されている品質プロセスを比較し、ベストプラクティスや不整合を特定することができます。

その重要性

データの出所に関するコンテキストを提供し、複数のシステム環境におけるデータ検証、トラブルシューティング、およびセグメント化された分析にとって重要です。

取得元

この情報は、ソーステーブル自体には存在しない可能性がありますが、データ抽出、変換、ロード(ETL)プロセス中にしばしば追加されます。

SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS
最終データ更新
LastDataUpdate
プロセスデータが最後に更新またはソースシステムから抽出された日時を示すタイムスタンプです。
説明

最終データ更新属性は、ソースシステムからデータシンクロナイズされた最新の時刻を記録するタイムスタンプです。これはデータの鮮度インジケーターとして機能し、分析内の情報がどれほど最新であるかを示します。これは、継続的なモニタリングとニアリアルタイムの意思決定にとって特に重要です。

この属性は、ユーザーがプロセスマイニング``ダッシュボードや分析の適時性を理解するのに役立ちます。データの鮮度を関係者に認識させ、KPIやプロセスモデルを解釈する際に古い情報に基づいて決定がなされることを防ぎます。これは、データの信頼性を維持するためのキーとなるメタデータです。

その重要性

データの鮮度を示し、ユーザーがプロセス分析やKPIがいかに最新であるかを認識できるようにします。

取得元

これは通常、データ抽出(ETL)プロセス中に生成されるメタデータです。通常、ソースシステムのトランザクションテーブル内には見つかりません。

2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z
イベントの終了時刻
EventEndTime
特定のアクティビティまたは`イベント`が完了した正確な日時。
説明

イベント終了時刻は、アクティビティの完了を示すタイムスタンプです。イベント開始時刻と組み合わせることで、品質管理プロセス内の個々のタスクの処理時間を正確に計算できます。瞬間的とみなされるイベントの場合、開始時刻と終了時刻は同じであることがあります。

この属性は、アクティビティレベルでのパフォーマンス分析にとってクルーシャルです。各タスクの期間(終了時刻マイナス開始時刻)を計算することで、アナリストはどのステップが最も時間を消費し、最適化の主要な候補であるかを特定できます。また、全体のケースサイクルタイムのより正確な計算を可能にし、リソースワークロードと効率分析に必要なデータを提供します。

その重要性

アクティビティ処理時間の計算を可能にし、詳細なパフォーマンス分析やリソース集約型タスクの特定に不可欠です。

取得元

開始時間と同じイベントログまたはトランザクション記録によく見られます。一部のシステムでは、後続のイベントの開始時間から推測する必要がある場合があります。

2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z
リソース
Resource
特定のアクティビティまたは品質イベントを実行した、または割り当てられたユーザー、従業員、または自動エージェントです。
説明

リソース属性は、タスクの実行を担当する個人またはシステムを特定します。これは、調査担当者、品質承認者、または自動化システムのユーザーである可能性があります。各アクティビティを誰が実行したかを追跡することは、ワークロードの分散、チームのパフォーマンス、およびコラボレーションパターンを理解する上で基本となります。

リソース別にプロセスを分析することで、個人間またはチーム間のパフォーマンスのばらつきを明らかにし、トレーニングニーズを特定し、ワークロードのバランスを最適化するのに役立ちます。これは、ボトルネックとなっている過負荷のリソースを特定したり、異なる人々の間の引き継ぎパターン(多くの場合、プロセス遅延の原因となる)を示したりすることができます。この分析は、組織の効率を向上させる上で重要です。

その重要性

この属性は、ワークロード分散、パフォーマンス比較、組織のボトルネック特定を含む、リソースベースの分析にとって不可欠です。

取得元

通常、トランザクションテーブルまたはログテーブルにあり、「ユーザー名」、「変更者」、「オーナー」、または「割り当て先」としてラベル付けされていることがよくあります。

j.doem.smithSystem.Batch
品質`イベント`タイプ
QualityEventType
品質`イベント`の分類。不適合、顧客`クレーム`、監査所見、逸脱など。
説明

品質イベントタイプは、対処すべき品質問題の性質を分類するものです。イベントの種類によって適用されるプロセス、緊急度、および管理される標準作業手順が異なることがよくあります。

この属性に基づいてプロセスをフィルタリングし比較することで、アナリストは重要な相違点を発見できます。例えば、「顧客からのクレーム」処理プロセスは、「社内問題」処理プロセスよりもはるかに厳格で時間的制約が大きい場合があります。これらの違いを理解することは、各プロセスバリアントが効率的に、かつ特定の要件に準拠して運用されているかを評価するために不可欠です。

その重要性

分析をセグメント化して、異なる種類の品質問題がどのように処理されているかを比較検討し、重要なプロセスバリエーションを明らかにすることができます。

取得元

品質イベントヘッダー``データにあり、「通知タイプ」、「イベントタイプ」、または「カテゴリフィールドとして表示されることが多いです。

顧客`クレーム`不適合報告書(`NCR`)逸脱
担当部署
ResponsibleDepartment
品質`イベント`または特定のアクティビティを担当する部署、`チーム`、または機能領域。
説明

担当部門属性は、品質イベントまたはプロセス内の特定のステップに対して責任を負う組織単位を示します。これは「製造部」、「品質保証部」、「研究開発部」、または「物流部」である可能性があります。

この属性は組織分析に不可欠です。これにより、マネージャーは異なる部門間でどのように作業が流れているかを把握し、各機能領域のパフォーマンスを測定し、部門間の摩擦や遅延を特定することができます。例えば、分析により製造部と品質保証部の間の引き継ぎが遅延の主要な原因であることが明らかになる場合があります。KPIを部門別にセグメント化することで、ターゲットを絞ったプロセス改善イニシアチブの領域を特定するのに役立ちます。

その重要性

組織単位ごとのプロセスパフォーマンス分析を可能にし、部門間の遅延を浮き彫りにし、説明責任の割り当てに役立ちます。

取得元

通常、品質イベントレコードのヘッダーデータに位置するか、そのアクティビティを担当するユーザーから派生します。

品質管理生産`ライン`B`サプライヤー`品質
根本原因カテゴリ
RootCauseCategory
品質`イベント`の特定された根本原因の`ハイレベル`な分類。
説明

根本原因カテゴリは、「ヒューマンエラー」、「設備故障」、「プロセス欠陥」、「サプライヤー問題」など、品質問題の根本的な理由を分類するものです。この属性は通常、調査および根本原因分析が完了した後に設定されます。

異なる根本原因カテゴリの頻度を分析することは、戦略的な改善に強力な洞察をもたらします。「プロセス欠陥」が一般的な根本原因である場合、プロセス再設計の必要性を示唆します。「設備故障」が頻繁である場合、より良いメンテナンススケジュールの必要性を示す可能性があります。プロセスマイニングは、これらのカテゴリとプロセス挙動を関連付けることができ、例えば「ヒューマンエラー」によって引き起こされたイベントの解決により時間がかかるかどうかを示すことができます。

その重要性

これは戦略的分析にとって不可欠です。プロセスフローを超えて失敗の根本的な理由に踏み込み、ターゲットを絞った予防措置を導くからです。

取得元

品質イベント記録の調査または根本原因分析セクションにあります。コードまたは自由記述テキストの場合があります。

設備故障ヒューマンエラー材料欠陥
重大度
Severity
品質イベントの潜在的な影響度(重大、主要、軽微など)の分類。
説明

重大度属性は、品質イベントをビジネスへの影響、リスク、または緊急性に基づいて分類します。この分類は、最も重要な問題に対してリソースと注意を優先順位付けするのに役立ちます。重大度レベルは通常、組織の品質方針によって定義されます。

これはプロセスマイニングにおけるフィルタリングとセグメンテーションのための強力な属性です。アナリストは、「クリティカル」なイベントと「軽微」なイベントのプロセスフローを比較して、重大度の高い問題が意図したとおりに迅速に処理されていることを確認できます。また、「軽微」な問題が不釣り合いな量のリソースを消費しているか、または「クリティカル」な問題がプロセス内で滞留しているかを示すこともできます。これにより、リスクベースの管理のためにプロセスを最適化するのに役立ちます。

その重要性

リスクベースのプロセス分析を可能にし、調査の優先順位付けを支援し、影響の大きいイベントが適切な緊急性をもって処理されていることを確認します。

取得元

これは品質イベントヘッダーデータの標準フィールドであり、「重大度レベル」または「優先度」とラベル付けされていることがよくあります。

クリティカル重大軽微
品質`イベント`ステータス
QualityEventStatus
品質`イベント`の`ライフサイクル`における現在の全体的なステータス。オープン、調査中、クローズ済みなど。
説明

品質イベントステータスは、品質イベントケースの現在の状態を示します。これは、ケースがライフサイクルを通じて進行するにつれて変化する動的な``属性です。特定の時点でイベントがどこにあるかのハイレベルスナップショットを提供します。

プロセスマイニングにおいて、この属性は現在のワークロードバックログの分析に役立ちます。「オープン」または「進行中」ステータスのイベントフィルタリングすることで、管理者はアクティブなケースのボリュームをモニタリングできます。また、実際のステータス変更を期待されるプロセスフローと比較することで、適合性チェックにも役立ちます。例えば、イベントは「是正措置」が実施される前に「クローズ済み」であってはなりません。

その重要性

ケースの現在の状態のスナップショットを提供し、バックログ、アクティブなワークロードのモニタリング、およびプロセス適合性の確認にクリティカルです。

取得元

これは品質イベントのヘッダーレコードの主要なフィールドであり、イベントの進行とともに更新されます。

オープン承認待ちクローズ
場所
Location
品質`イベント`が発生した、または管理されている、工場、サイト、倉庫などの物理的または論理的な場所。
説明

ロケーション属性は、品質イベントに関連する地理的または組織的なサイトを特定します。これは製造工場、特定の生産ラインディストリビューション``センター、またはビジネスユニットである可能性があります。

場所にプロセスパフォーマンスを分析することは、ベンチマークを設定し、ベストプラクティスを特定する強力な方法です。特定のサイトが品質問題の解決により効率的であるかどうか、または特定の場所が再発する問題の原因であるかどうかを明らかにすることができます。この地理的またはサイトベースの分析は、経営陣がリソースを効果的に割り当て、組織全体で高パフォーマンスのプロセスを標準化するのに役立ちます。

その重要性

異なる拠点や工場間の比較分析を可能にし、パフォーマンスのベンチマーク設定や、場所固有の問題、ベストプラクティスの特定に役立ちます。

取得元

この情報は通常、主要な品質イベントレコードの一部であり、「プラント」、「サイト」、または「事業部門」としてラベル付けされていることがよくあります。

サイト`A` - 2号棟主要倉庫Plant 0010
影響を受けた製品
AffectedProduct
品質`イベント`の対象となる製品、材料、または`コンポーネント`。
説明

影響を受けた製品属性は、品質問題の影響を受けた特定のアイテム、材料、または製品ラインを識別します。プロセスと製品間のこのリンクは、根本原因分析と影響評価にとってクリティカルです。

製品に品質イベントを分析することで、企業は特定の製品に異常に多くの不適合があるなどの傾向を発見できます。これにより、製品の設計や製造プロセスへのより深い調査が促されることがあります。また、影響を受けた製品の戦略的重要または販売量に基づいて品質イベントの優先順位付けを行うのに役立ち、クリティカルな問題が最初に対処されるようにします。

その重要性

プロセスデータを製品データリンクし、製品ラインごとに品質問題を分析して傾向を特定し、影響の大きい問題を優先順位付けすることを可能にします。

取得元

品質イベントの主要記録にあり、「材料番号」、「製品ID」、または「部品番号」として表示されることが多いです。

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有効性チェック結果
EffectivenessCheckOutcome
実施された是正措置および予防措置が効果的であったかを確認するための検証チェックの結果です。
説明

有効性チェック結果は、是正措置の実施後に続く検証ステップの結果を記録します。結果は通常「有効」または「無効」であり、その措置が問題の根本原因を成功裏に解決したかどうかを示します。

この属性は、品質管理プロセスの真の成功を測定するためにクリティカルです。「無効」の結果の割合が高い場合、根本原因分析や措置計画フェーズにおけるシステムな問題を示しており、再作業や再発する問題につながります。プロセスマイニングでは、これは再作業ループの分析に使用できます。例えば、ケース「無効」の結果なると、しばしば調査または根本原因分析段階に戻され、サイクルタイムとコストを著しく増加させます。

その重要性

是正措置の成功を直接測定し、再作業ループや根本原因分析プロセスの有効性を分析するために不可欠です。

取得元

是正・予防措置(CAPA)の検証またはクローズステップに関連する記録にあります。

有効無効検証保留中
目標解決日
TargetResolutionDate
品質`イベント`が完全に解決され、クローズされるべき計画または必須の日付。
説明

目標解決日は、品質イベントの完了期限です。この日付は、規制要件、顧客サービスレベル契約、またはイベントの重大度に基づいた内部ポリシーによって決定されることがよくあります。

この属性は、パフォーマンス監視とコンプライアンス分析に不可欠です。実際の完了日と目標日を比較することで、組織は「オンタイム解決率」KPIを算出できます。プロセスマイニングは、どの種類のイベントやプロセスステップが遅延や目標未達成を引き起こす可能性が高いかを特定できます。これにより、適時性目標の達成に向けた改善努力に焦点を当てるのに役立ちます。

その重要性

適時性目標に対するパフォーマンス測定を可能にし、期日内解決率の計算や遅延の原因特定に役立ちます。

取得元

通常、品質イベントレコードのヘッダーデータまたは計画データにあります。

2024-06-302024-07-152024-08-01
必須 推奨 任意

品質管理アクティビティ

このセクションでは、品質管理ワークフローの正確なプロセスディスカバリを確実にするために、取得すべき主要なプロセスステップと重要なマイルストーンを概説します。
7 推奨 8 任意
アクティビティ 説明
品質`イベント`クローズ済み
品質`イベント`記録の解決と管理上のクローズを`成功`裏に`マーク`する最終アクティビティです。この時点でプロセスは完了とみなされ、記録は履歴となります。
その重要性

これはプロセスの主要な終点です。完了までの時間は重要なKPIであり、クローズされたイベントを分析することで、エンドツーエンドのプロセス全体像を把握できます。

取得元

これは、レコードの最終ステータスが「完了」または「クローズ済み」に変更されたときにキャプチャされる、タイムスタンプ付きの重要な明示的イベントです。

取得

「クローズ済み」、「完了済み」、または同等の最終ステータスへの最終ステータス変更のタイムスタンプを使用します。

イベントタイプ explicit
品質`イベント`作成済み
これは、品質イベントレコードの正式な作成を示す最初のアクティビティです。ユーザーは、不適合、欠陥、クレームなどの品質問題を特定し、システムにログ記録することでプロセスを開始します。
その重要性

このアクティビティはプロセスの主要な開始点として機能し、特定から解決までの総サイクルタイムを測定可能にします。流入する品質イベントの量を追跡するために不可欠です。

取得元

これは通常、新しいレコードが作成されたときに監査証跡またはトランザクションログにキャプチャされる明示的なイベントです。主要な品質イベントテーブルで作成タイムスタンプを探してください。

取得

品質通知、不適合、クレームレコードなどの品質イベントレコードの作成タイムスタンプを使用します。

イベントタイプ explicit
是正措置実施済み
承認された是正措置計画に概説された`タスク`の完了を表します。これにより、差し迫った問題に対処するために必要な措置が講じられたことが確認されます。
その重要性

このアクティビティは、具体的な是正作業の終了を示します。計画承認から実施までの時間は、必要なタスクを実行するチームの効率を反映します。

取得元

これは通常、実施者がシステム内で割り当てられたアクション項目またはタスクを完了としてマークしたときに記録されます。

取得

関連する是正措置タスクの完了タイムスタンプ、またはアクションプランレコードのステータス更新を「実施済み」に使用します。

イベントタイプ explicit
是正措置計画承認済み
提案された是正措置計画が指定された当局によって正式に承認されたことを示します。この承認は、実施を開始するための`クリティカル``ゲート`です。
その重要性

承認サイクルは遅延の一般的な原因です。このアクティビティの期間と頻度を分析することで、レビューおよび承認ワークフローにおけるボトルネックを特定するのに役立ちます。

取得元

これは通常、ワークフローにおける明示的なタイムスタンプ付き承認アクションであり、電子署名や特定のステータス変更を通じてキャプチャされることが多いです。

取得

電子署名記録、または「承認済み」もしくは「実施のためにリリース済み」へのステータス変更からタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ explicit
有効性検証済み
実施された是正措置および予防措置が根本原因を`成功`裏に解決し、再発を防止したことを確認します。これは、多くの場合、設定されたモニタリング期間後に実施される正式な検証ステップです。
その重要性

これは、成功した品質介入の究極の尺度です。調査と行動に費やされたリソースが肯定的な結果をもたらし、将来の手戻りを防いだことを検証します。

取得元

これは、専用の有効性チェックタスクが完了したとき、またはレコードのステータスが「有効性確認済み」に更新されたときにキャプチャされ、多くの場合、電子署名が伴います。

取得

有効性チェックタスクの完了、または最終検証承認ステップのタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ explicit
根本原因分析完了
品質`イベント`の根本原因が特定され文書化された調査の完了を表します。これは、是正措置が計画される前の`クリティカル``マイルストーン`です。
その重要性

このマイルストーンは、診断フェーズの終了を示します。根本原因分析の期間を分析することで、問題解決活動における複雑性やボトルネックを特定するのに役立ちます。

取得元

これは、「根本原因」または関連する分析フィールドが入力され保存されたときに推測できます。一部のシステムでは、特定のRCAタスクの完了に対応します。

取得

専用の根本原因分析タスクが完了とマークされた時点、または根本原因説明フィールドが最初に記入された時点のタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ inferred
調査開始
品質`イベント`の範囲と根本原因を特定するための調査`フェーズ`の正式な開始を示します。調査員または`チーム`が正式にケースに割り当てられます。
その重要性

このアクティビティは、問題解決の中核フェーズの開始を定義します。イベント作成から調査開始までの時間を追跡することで、品質チームにおける潜在的なバックログが明らかになります。

取得元

このイベントは通常、レコードのステータスが「調査中」に更新されたとき、または調査担当者が正式にレコードに割り当てられたときにキャプチャされます。

取得

「調査中」へのステータス変更のタイムスタンプ、またはオーナーや調査担当者としての最初の割り当てのタイムスタンプを使用します。

イベントタイプ inferred
予防措置実施済み
将来の不適合の発生を防ぐため、潜在的な不適合の原因を排除することを目的とした`タスク`の完了を示します。これは、是正措置の後に続くことが多いプロアクティブなステップです。
その重要性

このアクティビティは、修正だけでなく予防に焦点を当てた成熟した品質プロセスを示します。予防措置の実施状況を追跡することは、長期的なプロセス改善努力を測定するのに役立ちます。

取得元

これは、割り当てられた予防措置タスクが完了としてマークされたときにキャプチャされます。多くの場合、元の品質イベントにリンクされたレコード内で行われます。

取得

関連する予防措置タスクの完了タイムスタンプ、または予防措置レコードのステータス更新を使用します。

イベントタイプ explicit
最終レビュー完了
すべての文書が揃い、すべての手順が遵守されていることを確認するため、品質イベント記録全体の最終チェックが実施されます。これは通常、クローズ前の最終承認ステップとなります。
その重要性

このアクティビティは、ケースがクローズされる前の最終的な品質ゲートを表します。ここでの遅延は、サイクルタイムを人為的に延長し、ドキュメントの問題を示唆している可能性があります。

取得元

これは多くの場合、品質保証部門の役割による明示的な承認ステップまたは電子署名であり、その後にステータスが「完了」に変更されます。

取得

最終品質レビュー承認のタイムスタンプ、または「完了待ち」もしくは「最終レビュー完了」へのステータス変更を使用します。

イベントタイプ explicit
初回評価完了
新規作成された品質`イベント`の初期レビューまたは`トリアージ`の完了を表します。このステップ中に、`イベント`はタイプ別に`カテゴリ`分類され、重大度`レベル`が割り当てられ、その後の`ワークフロー`を決定するために優先順位が付けられます。
その重要性

この初期段階に費やされた時間を分析することで、新しい品質イベントの承認と処理における遅延を特定できます。また、重要度やタイプによってケースをフィルタリングするための属性も提供します。

取得元

これは多くの場合、「新規」から「評価中」または「進行中」へのステータス変更から推測されます。また、特定の分類および優先度フィールドが最初に設定されたときにキャプチャすることもできます。

取得

ステータスが評価完了を示すように変更された時点、またはカテゴリ分類と優先順位のフィールドが最初に保存された時点のタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ inferred
品質`イベント`キャンセル済み
品質`イベント`が完全に解決されることなく終了する代替の終点。`イベント`が無効、他のエントリの重複、または誤って作成されたと判断された場合に発生します。
その重要性

このアクティビティは、プロセスの代替的で非生産的な終了を示します。キャンセルされたイベントの量が多い場合、ユーザーのトレーニングや初期データ入力プロセスに問題がある可能性が示唆されます。

取得元

これは、「キャンセル済み」または「無効」への最終ステータス変更によってキャプチャされ、多くの場合、対応する理由コードが伴います。

取得

レコードステータスが「キャンセル済み」、「無効」、「不適格」に更新された時点のタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ explicit
是正措置計画却下済み
提案された是正措置計画がレビューされたが却下されたことを示します。これは、計画の改訂と再提出が必要であり、プロセス内で再作業`ループ`を生み出します。
その重要性

このアクティビティは、プロセス内の非効率性や手戻りを浮き彫りにします。高い却下率は、要件の不明確さや不十分な根本原因分析を示唆している可能性があります。

取得元

これは、「却下済み」または「改訂が必要」へのステータス変更によってキャプチャされ、多くの場合、理由コードまたはコメントが伴います。

取得

「却下済み」または「改訂のために差し戻し済み」へのステータス変更のタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ explicit
是正措置計画提案済み
このアクティビティは、特定された根本原因に対処するための正式な計画が文書化され、レビューのために提出されたときに発生します。これには、実施すべき具体的な是正措置が概説されます。
その重要性

このステップは、プロセスの解決フェーズを開始します。計画提案までの時間を追跡することで、チームが分析から行動へどれだけ迅速に移行するかを明らかにします。

取得元

これは多くの場合、関連する是正措置計画レコードの作成、または計画がレビュー準備完了であることを示すステータス変更によってキャプチャされます。

取得

リンクされた是正措置(Corrective Action)またはCAPAレコードの作成タイムスタンプ、または「承認待ち」へのステータス変更を使用します。

イベントタイプ explicit
有効性検証失敗
実施された措置が問題解決に効果がないと判明したことを示します。この結果は、しばしば新たな調査または新たな是正措置サイクルを引き起こします。
その重要性

このアクティビティは、重大なプロセス障害と大規模な手戻りループを示唆しています。これらのイベントを分析することは、なぜ解決策が失敗しているのかを理解し、RCAプロセスを改善するために不可欠です。

取得元

これは、検証ステップが失敗し、調査またはCAPA計画を再開するステータス変更につながったときにキャプチャされます。

取得

「有効性失敗」や「再調査要請」など、検証の失敗を示すステータス変更のタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ explicit
関係者に通知済み
品質`イベント`の解決を、報告者や関係部署などの関連当事者に正式に伝達する行為を表します。
その重要性

必ずしも主要なプロセスステップではありませんが、ステークホルダーとのコミュニケーションを追跡することで、プロセスの完全性や全体的なサービスレベルに関する洞察が得られます。

取得元

これはキャプチャが困難で、明示的にログに記録されたアクションである場合があります。また、ワークフローにおける「最終通知」タスクの完了から推測することも可能です。

取得

自動メール通知がログに記録された時点、または手動コミュニケーション``タスクが完了とマークされた時点のタイムスタンプを取得します。

イベントタイプ inferred
推奨 任意

抽出ガイド

プロセスマイニングに必要なデータの取得方法

抽出方法はシステムによって異なります。詳細な手順については、

ETLガイドを読む

または 特定のプロセスとシステムを選択.