貴社の品質管理データテンプレート
貴社の品質管理データテンプレート
こちらは品質管理向けの汎用プロセスマイニングデータテンプレートです。より具体的なガイダンスが必要な場合は、システム固有のテンプレートをご利用ください。
特定のシステムを選択- `イベントログ`用の標準化された`データ``フィールド`。
- プロセスの完全な可視性を確保するために追跡すべき主要なアクティビティ。
- さまざまなシステムからの`データ`抽出に関するガイダンス。
品質管理属性
| 名前 | 説明 | ||
|---|---|---|---|
| アクティビティ名 ActivityName | 品質管理プロセス内で発生した特定の`タスク`、`イベント`、またはステップの名称。 | ||
| 説明 アクティビティ名は、品質 プロセス分析において、この その重要性 この属性はプロセスのステップを定義し、プロセスマップのノードを形成し、プロセスフローとバリエーションの分析を可能にします。 取得元 通常、主要な品質イベントオブジェクトに関連するイベントログ、ステータス変更レコード、またはタスクテーブルから導出されます。 例 調査開始根本原因分析完了有効性検証済み | |||
| イベント開始時刻 EventStartTime | 特定のアクティビティまたは`イベント`が発生した、または開始された正確な日時。 | ||
| 説明
その重要性 このタイムスタンプは、イベントの順序付け、サイクルタイムと待ち時間の計算、およびプロセスボトルネックの発見に不可欠です。 取得元 アクティビティ名とともに 例 2023-04-15T09:00:00Z2023-07-21T14:35:10Z2024-01-05T11:20:00Z | |||
| 品質`イベントID` QualityEventId | 単一の品質イベントのユニークな識別子です。開始から完了までのすべての関連アクティビティをリンクするケース識別子として機能します。 | ||
| 説明 品質
その重要性 これはプロセスマイニングのプライマリキーであり、関連するすべてのイベントを単一のプロセスインスタンスまたはケースに接続することを可能にします。 取得元 通常、品質通知、イベント、または不適合レコードのヘッダーまたはメインテーブルにあります。 例 QN-2023-00123NC-450008761COMP-5501-A | |||
| ソースシステム SourceSystem | 特定のERP、QMS、MESインスタンスなど、データが抽出されたシステムです。 | ||
| 説明 ソースシステム属性は、品質管理データが記録された元のアプリケーションまたはデータベースを特定します。複雑なIT環境では、品質イベントデータは複数のシステムから取得されることがあります。例えば、資材データはERPから、プロセスデータは専用の品質管理システムから、といった具合です。 ソースシステムを特定することは、データガバナンス、検証、トラブルシューティングにとって重要です。データのコンテキストを理解するのに役立ち、分析をセグメント化するために使用できます。例えば、アナリストは異なるシステムや場所で管理されている品質プロセスを比較し、ベストプラクティスや不整合を特定することができます。 その重要性
取得元 この情報は、ソーステーブル自体には存在しない可能性がありますが、データ抽出、変換、ロード(ETL)プロセス中にしばしば追加されます。 例 SAP S/4HANA QMVeeva Vault QualityMasterControl QMS | |||
| 最終データ更新 LastDataUpdate | プロセスデータが最後に更新またはソースシステムから抽出された日時を示すタイムスタンプです。 | ||
| 説明 最終 この その重要性
取得元 これは通常、データ抽出(ETL)プロセス中に生成されるメタデータです。通常、ソースシステムのトランザクションテーブル内には見つかりません。 例 2024-05-20T04:00:00Z2024-05-21T04:00:00Z2024-05-22T04:00:00Z | |||
| イベントの終了時刻 EventEndTime | 特定のアクティビティまたは`イベント`が完了した正確な日時。 | ||
| 説明
この その重要性 アクティビティ処理時間の計算を可能にし、詳細なパフォーマンス分析やリソース集約型 取得元 開始時間と同じ 例 2023-04-15T17:30:00Z2023-07-22T10:05:45Z2024-01-05T11:25:00Z | |||
| リソース Resource | 特定のアクティビティまたは品質イベントを実行した、または割り当てられたユーザー、従業員、または自動エージェントです。 | ||
| 説明 リソース属性は、タスクの実行を担当する個人またはシステムを特定します。これは、調査担当者、品質承認者、または自動化システムのユーザーである可能性があります。各アクティビティを誰が実行したかを追跡することは、ワークロードの分散、チームのパフォーマンス、およびコラボレーションパターンを理解する上で基本となります。 リソース別にプロセスを分析することで、個人間またはチーム間のパフォーマンスのばらつきを明らかにし、トレーニングニーズを特定し、ワークロードのバランスを最適化するのに役立ちます。これは、ボトルネックとなっている過負荷のリソースを特定したり、異なる人々の間の引き継ぎパターン(多くの場合、プロセス遅延の原因となる)を示したりすることができます。この分析は、組織の効率を向上させる上で重要です。 その重要性 この属性は、ワークロード分散、パフォーマンス比較、組織のボトルネック特定を含む、リソースベースの分析にとって不可欠です。 取得元 通常、トランザクションテーブルまたはログテーブルにあり、「ユーザー名」、「変更者」、「オーナー」、または「割り当て先」としてラベル付けされていることがよくあります。 例 j.doem.smithSystem.Batch | |||
| 品質`イベント`タイプ QualityEventType | 品質`イベント`の分類。不適合、顧客`クレーム`、監査所見、逸脱など。 | ||
| 説明 品質イベントタイプは、対処すべき品質問題の性質を分類するものです。イベントの種類によって適用されるプロセス、緊急度、および管理される標準作業手順が異なることがよくあります。 この属性に基づいてプロセスをフィルタリングし比較することで、アナリストは重要な相違点を発見できます。例えば、「顧客からのクレーム」処理プロセスは、「社内問題」処理プロセスよりもはるかに厳格で時間的制約が大きい場合があります。これらの違いを理解することは、各プロセスバリアントが効率的に、かつ特定の要件に準拠して運用されているかを評価するために不可欠です。 その重要性 分析を 取得元 品質 例 顧客`クレーム`不適合報告書(`NCR`)逸脱 | |||
| 担当部署 ResponsibleDepartment | 品質`イベント`または特定のアクティビティを担当する部署、`チーム`、または機能領域。 | ||
| 説明 担当部門属性は、品質イベントまたはプロセス内の特定のステップに対して責任を負う組織単位を示します。これは「製造部」、「品質保証部」、「研究開発部」、または「物流部」である可能性があります。 この属性は組織分析に不可欠です。これにより、マネージャーは異なる部門間でどのように作業が流れているかを把握し、各機能領域のパフォーマンスを測定し、部門間の摩擦や遅延を特定することができます。例えば、分析により製造部と品質保証部の間の引き継ぎが遅延の主要な原因であることが明らかになる場合があります。KPIを部門別にセグメント化することで、ターゲットを絞ったプロセス改善イニシアチブの領域を特定するのに役立ちます。 その重要性 組織単位ごとのプロセスパフォーマンス分析を可能にし、部門間の遅延を浮き彫りにし、説明責任の割り当てに役立ちます。 取得元 通常、品質イベントレコードのヘッダーデータに位置するか、そのアクティビティを担当するユーザーから派生します。 例 品質管理生産`ライン`B`サプライヤー`品質 | |||
| 根本原因カテゴリ RootCauseCategory | 品質`イベント`の特定された根本原因の`ハイレベル`な分類。 | ||
| 説明 根本原因カテゴリは、「ヒューマンエラー」、「設備故障」、「プロセス欠陥」、「サプライヤー問題」など、品質問題の根本的な理由を分類するものです。この属性は通常、調査および根本原因分析が完了した後に設定されます。 異なる根本原因カテゴリの頻度を分析することは、戦略的な改善に強力な洞察をもたらします。「プロセス欠陥」が一般的な根本原因である場合、プロセス再設計の必要性を示唆します。「設備故障」が頻繁である場合、より良いメンテナンススケジュールの必要性を示す可能性があります。プロセスマイニングは、これらのカテゴリとプロセス挙動を関連付けることができ、例えば「ヒューマンエラー」によって引き起こされたイベントの解決により時間がかかるかどうかを示すことができます。 その重要性 これは戦略的分析にとって不可欠です。プロセスフローを超えて失敗の根本的な理由に踏み込み、ターゲットを絞った予防措置を導くからです。 取得元 品質 例 設備故障ヒューマンエラー材料欠陥 | |||
| 重大度 Severity | 品質イベントの潜在的な影響度(重大、主要、軽微など)の分類。 | ||
| 説明 重大度属性は、品質イベントをビジネスへの影響、リスク、または緊急性に基づいて分類します。この分類は、最も重要な問題に対してリソースと注意を優先順位付けするのに役立ちます。重大度レベルは通常、組織の品質方針によって定義されます。 これはプロセスマイニングにおけるフィルタリングとセグメンテーションのための強力な属性です。アナリストは、「クリティカル」なイベントと「軽微」なイベントのプロセスフローを比較して、重大度の高い問題が意図したとおりに迅速に処理されていることを確認できます。また、「軽微」な問題が不釣り合いな量のリソースを消費しているか、または「クリティカル」な問題がプロセス内で滞留しているかを示すこともできます。これにより、リスクベースの管理のためにプロセスを最適化するのに役立ちます。 その重要性 リスクベースのプロセス分析を可能にし、調査の優先順位付けを支援し、影響の大きい 取得元 これは品質イベントヘッダーデータの標準フィールドであり、「重大度レベル」または「優先度」とラベル付けされていることがよくあります。 例 クリティカル重大軽微 | |||
| 品質`イベント`ステータス QualityEventStatus | 品質`イベント`の`ライフサイクル`における現在の全体的なステータス。オープン、調査中、クローズ済みなど。 | ||
| 説明 品質
その重要性 ケースの現在の状態の 取得元 これは品質イベントのヘッダーレコードの主要なフィールドであり、イベントの進行とともに更新されます。 例 オープン承認待ちクローズ | |||
| 場所 Location | 品質`イベント`が発生した、または管理されている、工場、サイト、倉庫などの物理的または論理的な場所。 | ||
| 説明 ロケーション 場所 その重要性 異なる拠点や工場間の比較分析を可能にし、パフォーマンスの 取得元 この情報は通常、主要な品質イベントレコードの一部であり、「プラント」、「サイト」、または「事業部門」としてラベル付けされていることがよくあります。 例 サイト`A` - 2号棟主要倉庫Plant 0010 | |||
| 影響を受けた製品 AffectedProduct | 品質`イベント`の対象となる製品、材料、または`コンポーネント`。 | ||
| 説明 影響を受けた製品 製品 その重要性 プロセス 取得元 品質 例 PROD-100-XLMAT-RAW-05BFG-2055-ASSY | |||
| 有効性チェック結果 EffectivenessCheckOutcome | 実施された是正措置および予防措置が効果的であったかを確認するための検証チェックの結果です。 | ||
| 説明 有効性チェック結果は、是正措置の実施後に続く検証ステップの結果を記録します。結果は通常「有効」または「無効」であり、その措置が問題の根本原因を この その重要性 是正措置の成功を直接測定し、再作業ループや根本原因分析プロセスの有効性を分析するために不可欠です。 取得元 是正・予防措置( 例 有効無効検証保留中 | |||
| 目標解決日 TargetResolutionDate | 品質`イベント`が完全に解決され、クローズされるべき計画または必須の日付。 | ||
| 説明 目標解決日は、品質イベントの完了期限です。この日付は、規制要件、顧客サービスレベル契約、またはイベントの重大度に基づいた内部ポリシーによって決定されることがよくあります。 この属性は、パフォーマンス監視とコンプライアンス分析に不可欠です。実際の完了日と目標日を比較することで、組織は「オンタイム解決率」KPIを算出できます。プロセスマイニングは、どの種類のイベントやプロセスステップが遅延や目標未達成を引き起こす可能性が高いかを特定できます。これにより、適時性目標の達成に向けた改善努力に焦点を当てるのに役立ちます。 その重要性 適時性目標に対するパフォーマンス測定を可能にし、期日内解決率の計算や遅延の原因特定に役立ちます。 取得元 通常、品質イベントレコードのヘッダーデータまたは計画データにあります。 例 2024-06-302024-07-152024-08-01 | |||
品質管理アクティビティ
| アクティビティ | 説明 | ||
|---|---|---|---|
| 品質`イベント`クローズ済み | 品質`イベント`記録の解決と管理上のクローズを`成功`裏に`マーク`する最終アクティビティです。この時点でプロセスは完了とみなされ、記録は履歴となります。 | ||
| その重要性 これはプロセスの主要な終点です。完了までの時間は重要なKPIであり、クローズされたイベントを分析することで、エンドツーエンドのプロセス全体像を把握できます。 取得元 これは、レコードの最終ステータスが「完了」または「クローズ済み」に変更されたときにキャプチャされる、タイムスタンプ付きの重要な明示的イベントです。 取得 「クローズ済み」、「完了済み」、または同等の最終ステータスへの最終ステータス変更のタイムスタンプを使用します。 イベントタイプ explicit | |||
| 品質`イベント`作成済み | これは、品質イベントレコードの正式な作成を示す最初のアクティビティです。ユーザーは、不適合、欠陥、クレームなどの品質問題を特定し、システムにログ記録することでプロセスを開始します。 | ||
| その重要性 このアクティビティはプロセスの主要な開始点として機能し、特定から解決までの総サイクルタイムを測定可能にします。流入する品質イベントの量を追跡するために不可欠です。 取得元 これは通常、新しいレコードが作成されたときに監査証跡またはトランザクションログにキャプチャされる明示的なイベントです。主要な品質イベントテーブルで作成タイムスタンプを探してください。 取得 品質通知、不適合、クレームレコードなどの品質イベントレコードの作成タイムスタンプを使用します。 イベントタイプ explicit | |||
| 是正措置実施済み | 承認された是正措置計画に概説された`タスク`の完了を表します。これにより、差し迫った問題に対処するために必要な措置が講じられたことが確認されます。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、具体的な是正作業の終了を示します。計画承認から実施までの時間は、必要なタスクを実行するチームの効率を反映します。 取得元 これは通常、実施者がシステム内で割り当てられたアクション項目またはタスクを完了としてマークしたときに記録されます。 取得 関連する是正措置タスクの完了タイムスタンプ、またはアクションプランレコードのステータス更新を「実施済み」に使用します。 イベントタイプ explicit | |||
| 是正措置計画承認済み | 提案された是正措置計画が指定された当局によって正式に承認されたことを示します。この承認は、実施を開始するための`クリティカル``ゲート`です。 | ||
| その重要性 承認サイクルは遅延の一般的な原因です。このアクティビティの期間と頻度を分析することで、レビューおよび承認 取得元 これは通常、ワークフローにおける明示的なタイムスタンプ付き承認アクションであり、電子署名や特定のステータス変更を通じてキャプチャされることが多いです。 取得 電子署名記録、または「承認済み」もしくは「実施のためにリリース済み」へのステータス変更から イベントタイプ explicit | |||
| 有効性検証済み | 実施された是正措置および予防措置が根本原因を`成功`裏に解決し、再発を防止したことを確認します。これは、多くの場合、設定されたモニタリング期間後に実施される正式な検証ステップです。 | ||
| その重要性 これは、成功した品質介入の究極の尺度です。調査と行動に費やされたリソースが肯定的な結果をもたらし、将来の手戻りを防いだことを検証します。 取得元 これは、専用の有効性チェックタスクが完了したとき、またはレコードのステータスが「有効性確認済み」に更新されたときにキャプチャされ、多くの場合、電子署名が伴います。 取得 有効性チェック イベントタイプ explicit | |||
| 根本原因分析完了 | 品質`イベント`の根本原因が特定され文書化された調査の完了を表します。これは、是正措置が計画される前の`クリティカル``マイルストーン`です。 | ||
| その重要性 このマイルストーンは、診断フェーズの終了を示します。根本原因分析の期間を分析することで、問題解決活動における複雑性やボトルネックを特定するのに役立ちます。 取得元 これは、「根本原因」または関連する分析フィールドが入力され保存されたときに推測できます。一部のシステムでは、特定のRCAタスクの完了に対応します。 取得 専用の根本原因分析 イベントタイプ inferred | |||
| 調査開始 | 品質`イベント`の範囲と根本原因を特定するための調査`フェーズ`の正式な開始を示します。調査員または`チーム`が正式にケースに割り当てられます。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、問題解決の中核フェーズの開始を定義します。イベント作成から調査開始までの時間を追跡することで、品質チームにおける潜在的なバックログが明らかになります。 取得元 このイベントは通常、レコードのステータスが「調査中」に更新されたとき、または調査担当者が正式にレコードに割り当てられたときにキャプチャされます。 取得 「調査中」へのステータス変更のタイムスタンプ、またはオーナーや調査担当者としての最初の割り当てのタイムスタンプを使用します。 イベントタイプ inferred | |||
| 予防措置実施済み | 将来の不適合の発生を防ぐため、潜在的な不適合の原因を排除することを目的とした`タスク`の完了を示します。これは、是正措置の後に続くことが多いプロアクティブなステップです。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、修正だけでなく予防に焦点を当てた成熟した品質プロセスを示します。予防措置の実施状況を追跡することは、長期的なプロセス改善努力を測定するのに役立ちます。 取得元 これは、割り当てられた予防措置タスクが完了としてマークされたときにキャプチャされます。多くの場合、元の品質イベントにリンクされたレコード内で行われます。 取得 関連する予防措置タスクの完了タイムスタンプ、または予防措置レコードのステータス更新を使用します。 イベントタイプ explicit | |||
| 最終レビュー完了 | すべての文書が揃い、すべての手順が遵守されていることを確認するため、品質イベント記録全体の最終チェックが実施されます。これは通常、クローズ前の最終承認ステップとなります。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、ケースがクローズされる前の最終的な品質ゲートを表します。ここでの遅延は、サイクルタイムを人為的に延長し、ドキュメントの問題を示唆している可能性があります。 取得元 これは多くの場合、品質保証部門の役割による明示的な承認ステップまたは電子署名であり、その後にステータスが「完了」に変更されます。 取得 最終品質レビュー承認のタイムスタンプ、または「完了待ち」もしくは「最終レビュー完了」へのステータス変更を使用します。 イベントタイプ explicit | |||
| 初回評価完了 | 新規作成された品質`イベント`の初期レビューまたは`トリアージ`の完了を表します。このステップ中に、`イベント`はタイプ別に`カテゴリ`分類され、重大度`レベル`が割り当てられ、その後の`ワークフロー`を決定するために優先順位が付けられます。 | ||
| その重要性 この初期段階に費やされた時間を分析することで、新しい品質 取得元 これは多くの場合、「新規」から「評価中」または「進行中」へのステータス変更から推測されます。また、特定の分類および優先度フィールドが最初に設定されたときにキャプチャすることもできます。 取得 ステータスが評価完了を示すように変更された時点、または イベントタイプ inferred | |||
| 品質`イベント`キャンセル済み | 品質`イベント`が完全に解決されることなく終了する代替の終点。`イベント`が無効、他のエントリの重複、または誤って作成されたと判断された場合に発生します。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、プロセスの代替的で非生産的な終了を示します。キャンセルされたイベントの量が多い場合、ユーザーのトレーニングや初期データ入力プロセスに問題がある可能性が示唆されます。 取得元 これは、「キャンセル済み」または「無効」への最終ステータス変更によってキャプチャされ、多くの場合、対応する理由コードが伴います。 取得 レコードステータスが「キャンセル済み」、「無効」、「不適格」に更新された時点の イベントタイプ explicit | |||
| 是正措置計画却下済み | 提案された是正措置計画がレビューされたが却下されたことを示します。これは、計画の改訂と再提出が必要であり、プロセス内で再作業`ループ`を生み出します。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、プロセス内の非効率性や手戻りを浮き彫りにします。高い却下率は、要件の不明確さや不十分な根本原因分析を示唆している可能性があります。 取得元 これは、「却下済み」または「改訂が必要」へのステータス変更によってキャプチャされ、多くの場合、理由コードまたはコメントが伴います。 取得 「却下済み」または「改訂のために差し戻し済み」へのステータス変更の イベントタイプ explicit | |||
| 是正措置計画提案済み | このアクティビティは、特定された根本原因に対処するための正式な計画が文書化され、レビューのために提出されたときに発生します。これには、実施すべき具体的な是正措置が概説されます。 | ||
| その重要性 このステップは、プロセスの解決フェーズを開始します。計画提案までの時間を追跡することで、チームが分析から行動へどれだけ迅速に移行するかを明らかにします。 取得元 これは多くの場合、関連する是正措置計画レコードの作成、または計画がレビュー準備完了であることを示すステータス変更によってキャプチャされます。 取得 リンクされた是正措置(Corrective Action)またはCAPAレコードの作成タイムスタンプ、または「承認待ち」へのステータス変更を使用します。 イベントタイプ explicit | |||
| 有効性検証失敗 | 実施された措置が問題解決に効果がないと判明したことを示します。この結果は、しばしば新たな調査または新たな是正措置サイクルを引き起こします。 | ||
| その重要性 このアクティビティは、重大なプロセス障害と大規模な手戻りループを示唆しています。これらのイベントを分析することは、なぜ解決策が失敗しているのかを理解し、RCAプロセスを改善するために不可欠です。 取得元 これは、検証ステップが失敗し、調査またはCAPA計画を再開するステータス変更につながったときにキャプチャされます。 取得 「有効性失敗」や「再調査要請」など、検証の失敗を示すステータス変更の イベントタイプ explicit | |||
| 関係者に通知済み | 品質`イベント`の解決を、報告者や関係部署などの関連当事者に正式に伝達する行為を表します。 | ||
| その重要性 必ずしも主要なプロセスステップではありませんが、ステークホルダーとのコミュニケーションを追跡することで、プロセスの完全性や全体的なサービスレベルに関する洞察が得られます。 取得元 これはキャプチャが困難で、明示的にログに記録されたアクションである場合があります。また、ワークフローにおける「最終通知」タスクの完了から推測することも可能です。 取得 自動 イベントタイプ inferred | |||