Ihr Template für Qualitätsmanagement-Daten

Das Qualitätsereignis dient als primärer Case-Identifikator und verknüpft alle Aktivitäten, Untersuchungen und Lösungen, die mit einem spezifischen Qualitätsproblem zusammenhängen. Es fungiert als zentraler Faden, der den gesamten Lebenszyklus eines Vorfalls von der Erstmeldung bis zum endgültigen Abschluss verbindet.

Im Process Mining ist dieses Attribut entscheidend für die Rekonstruktion des End-to-End-Verlaufs jedes Qualitätsereignisses. Es ermöglicht die Analyse von Prozessvariationen, Zykluszeiten und Compliance über verschiedene Ereignistypen hinweg und bietet eine umfassende Ansicht darüber, wie einzelne Qualitätsvorfälle verwaltet, untersucht und gelöst werden.

Dies ist die essentielle Case ID, die alle zugehörigen Aktivitäten zu einer einzigen Prozessinstanz gruppiert und so eine End-to-End-Analyse ermöglicht.

Dies ist die primäre Kennung für Qualitätsereignis-Records in Veeva Vault Quality, oft als 'Name' oder ein eindeutiges ID-Feld im Quality Event Objekt bezeichnet.

Dieses Attribut beschreibt eine eigenständige Geschäftsaktivität oder ein Event, das während der Verwaltung eines Qualitätsereignisses stattfindet. Dies sind die Schritte im Prozess, wie 'Untersuchung eingeleitet' oder 'Korrekturmaßnahmenplan genehmigt'.

Die Analyse der Reihenfolge und Häufigkeit dieser Aktivitäten ist der Kern des Process Mining. Es hilft, den tatsächlichen Prozessfluss zu entdecken, Engpässe zwischen den Schritten zu identifizieren und Abweichungen von der Standardarbeitsanweisung zu erkennen.

Es definiert die Schritte des Prozesses, was die Visualisierung und Analyse des Prozessflusses ermöglicht.

Dies wird typischerweise von Workflow-Aufgabennamen, Statusänderungen oder Audit Trail Einträgen innerhalb von Veeva Vault Quality abgeleitet.

Dieses Attribut erfasst das genaue Datum und die Uhrzeit, zu der eine Aktivität ausgeführt wurde. Es bietet den chronologischen Kontext für alle Events innerhalb eines Case.

Dieser Timestamp ist grundlegend für alle zeitbasierten Process Mining Analysen. Er wird verwendet, um Zykluszeiten, Wartezeiten zwischen Aktivitäten und die Dauer spezifischer Schritte zu berechnen, was unerlässlich ist, um Verzögerungen und Leistungsengpässe zu identifizieren.

Dieser Timestamp ist entscheidend für die chronologische Sortierung von Events und die Berechnung aller Leistungsmetriken wie Zykluszeit und Wartezeit.

Dies entspricht dem Erstellungs- oder Abschlussdatum von Aufgaben oder dem Timestamp von Events im Audit Trail eines Quality Event Objekts.

Dieses Attribut gibt die Aktualität der analysierten Daten an. Es zeigt Datum und Uhrzeit, wann die Daten zuletzt aus Veeva Vault Quality extrahiert und in das Process Mining Tool geladen wurden.

Diese Information ist entscheidend für Benutzer, um die Aktualität der Analyse zu verstehen und zu wissen, ob die Dashboards den aktuellsten Betriebszustand widerspiegeln. Es ist ein zentrales Data Governance Attribut.

Informiert Benutzer über die Aktualität und Relevanz der Daten, um sicherzustellen, dass sie verstehen, wie aktuell die Prozessanalyse ist.

Dieser Timestamp wird während des Daten-Extraktions-, Transformations- und Ladevorgangs (ETL-Prozess) generiert und hinzugefügt.

Dieses Attribut identifiziert die Herkunft der Daten, in diesem Fall Veeva Vault Quality. Es unterstützt die Data Governance und bietet Kontext, insbesondere wenn Daten aus mehreren Systemen kombiniert werden.

In der Analyse wird es zum Filtern und zur Sicherstellung der Datenherkunft verwendet. Das Verständnis des Quellsystems hilft, die Daten korrekt zu interpretieren und Datenqualitätsprobleme zu beheben.

Liefert wesentlichen Kontext zur Datenherkunft, was für Data Governance, Rückverfolgbarkeit und Multi-System-Analysen entscheidend ist.

Dies ist ein statischer Wert, der während des Datentransformationsprozesses hinzugefügt werden sollte, um alle Records aus dieser Quelle zu kennzeichnen.

Dieses Attribut klassifiziert das Qualitätsereignis basierend auf seinem potenziellen Einfluss auf Produktqualität, Patientensicherheit oder regulatorische Compliance. Der Schweregrad bestimmt oft die Dringlichkeit und den erforderlichen Untersuchungsumfang.

Die Analyse nach Schweregrad ist entscheidend für die Priorisierung von Verbesserungsbemühungen. Sie hilft zu verstehen, ob Ereignisse mit hohem Schweregrad länger dauern, unterschiedliche Prozesspfade verfolgen oder eine höhere Nacharbeitsrate aufweisen, wodurch sichergestellt wird, dass die kritischsten Probleme die größte Aufmerksamkeit erhalten.

Klassifiziert Ereignisse nach Auswirkungen und ermöglicht eine risikobasierte Analyse sowie die Priorisierung von Prozessverbesserungsbemühungen in Hochrisikobereichen.

Dies ist ein Standard-Klassifizierungsfeld im Quality Event Objekt, oft eine Auswahlliste (Picklist), die aus einer Risikomatrix abgeleitet wird.

Diese Metrik misst die Zeit, die aktiv an einer Aufgabe gearbeitet wird. Sie wird als Differenz zwischen der EndTime und StartTime einer Aktivität berechnet.

Die Analyse der Aktivitätsdauer hilft, genau zu bestimmen, welche spezifischen Prozessschritte am zeitaufwendigsten sind. Dies unterscheidet sich von der Wartezeit, da es den tatsächlichen Arbeitsaufwand widerspiegelt. Es ist eine Schlüsselmetrik zur Identifizierung von Ineffizienzen innerhalb einzelner Aufgaben und für die Ressourcenkapazitätsplanung.

Misst die tatsächliche Arbeitszeit für Aufgaben und hilft so, ineffiziente Aktivitäten und Möglichkeiten für Automatisierung oder Vereinfachung zu identifizieren.

Dies ist eine berechnete Metrik, abgeleitet durch Subtrahieren der 'EventTime' (StartTime) von der 'EndTime' für jede Aktivität.

Dieses Attribut erfasst das Datum und die Uhrzeit, zu der eine spezifische Aktivität oder Aufgabe abgeschlossen wurde. Es unterscheidet sich von der StartTime (EventTime) und ist essenziell für das Verständnis der Dauer einzelner Prozessschritte.

Im Process Mining wird die EndTime in Verbindung mit der StartTime verwendet, um die Bearbeitungszeit von Aktivitäten zu berechnen. Dies ist grundlegend, um zu identifizieren, welche spezifischen Aufgaben am längsten dauern und somit zur gesamten Zykluszeit und potenziellen Verzögerungen beitragen.

Ermöglicht die Berechnung von Aktivitätsbearbeitungszeiten, was entscheidend ist, um Engpässe auf Aufgabenebene zu identifizieren.

Dieser Timestamp ist typischerweise in den Workflow-Historien- oder Audit-Trail-Daten für ein Quality Event verfügbar, oft als 'Abschlussdatum' oder 'geändert am' Feld für eine spezifische Aufgabe oder einen Status.

Dieses Attribut gibt den aktuellen Status des Qualitätsereignisses an, z.B. 'Offen', 'In Untersuchung', 'Genehmigung ausstehend' oder 'Geschlossen'. Es bietet einen Überblick darüber, wo sich jeder Case in seinem Lebenszyklus befindet.

Dies ist essenziell für das Dashboard 'Qualitätsereignis-Fortschrittsübersicht', das eine Echtzeitüberwachung laufender Cases ermöglicht. Es hilft Managern, den Fortschritt zu verfolgen, stockende Events zu identifizieren und die Gesamtarbeitslast effektiv zu verwalten.

Bietet einen Überblick über den aktuellen Status eines Case, was für die Überwachung laufender Arbeiten und die Identifizierung stockender Events unerlässlich ist.

Dies ist ein Standardfeld im Quality Event Objekt in Veeva Vault Quality, das seine Position im Lebenszyklus widerspiegelt.

Dieses Attribut kategorisiert das Qualitätsereignis nach seiner Art. Verschiedene Arten von Qualitätsereignissen folgen oft unterschiedlichen Prozesspfaden und haben unterschiedliche Compliance-Anforderungen und Lösungsfristen.

Die Analyse nach Ereignistyp ist grundlegend für das Verständnis von Prozessvariationen. Sie ermöglicht den Vergleich der Leistung und Effizienz bei der Bearbeitung von Abweichungen versus CAPAs, zum Beispiel, und hilft, Verbesserungsinitiativen an spezifische Prozesskontexte anzupassen.

Unterscheidet zwischen verschiedenen Arten von Qualitätsprozessen, die oft einzigartige Workflows, SLAs und Compliance-Regeln aufweisen.

Dies ist ein Standard-Klassifizierungsfeld im Quality Event Objekt in Veeva Vault Quality, oft eine Auswahlliste (Picklist).

Dieses Attribut definiert die Service Level Agreement (SLA) oder die Zieldaten für die Lösung eines Qualitätsereignisses. Es wird oft basierend auf dem Erstellungsdatum des Ereignisses und seinem Schweregrad oder Typ berechnet.

Dieses Datum ist der Maßstab, an dem die tatsächliche Leistung gemessen wird. Es ist entscheidend für das Dashboard 'Pünktliche Lösungsleistung' und den KPI 'Pünktliche Lösungsrate', da es hilft zu identifizieren, ob Ereignisse zeitgerecht gelöst werden und welche Faktoren zu Verzögerungen beitragen.

Definiert das SLA für die Case-Lösung, wodurch die Messung der pünktlichen Performance und die Analyse von Verzögerungen ermöglicht wird.

Dies ist wahrscheinlich ein Datumsfeld im Quality Event Objekt, das manuell eingegeben oder automatisch vom System berechnet werden kann.

Dieses Attribut spezifiziert die Geschäftseinheit oder Abteilung, wie z.B. Qualitätssicherung, Produktion oder F&E, die für die Bearbeitung des Qualitätsereignisses oder einer bestimmten Aufgabe verantwortlich ist. Dies wird oft aus dem Profil des zugewiesenen Benutzers abgeleitet.

Diese Dimension ist entscheidend für eine hochrangige Leistungsanalyse. Sie ermöglicht den Vergleich der Prozesseffizienz und Compliance über verschiedene Bereiche der Organisation hinweg, hilft, systemische Probleme innerhalb spezifischer Abteilungen zu identifizieren und unterstützt das Dashboard 'Arbeitslastverteilung der Untersuchungsbeauftragten'.

Ermöglicht das Filtern und Vergleichen der Prozessperformance über verschiedene Geschäftsbereiche hinweg, wobei abteilungsinterne Engpässe oder Best Practices aufgedeckt werden.

Diese Informationen werden typischerweise in Benutzerprofildaten gespeichert, die mit dem 'Zugewiesenen Untersuchungsbeauftragten' verknüpft sind, oder können ein direktes Feld im Quality Event Objekt selbst sein.

Dieses Attribut identifiziert die Person, Rolle oder das Team, das für die Ausführung einer bestimmten Aktivität innerhalb des Lebenszyklus des Qualitätsereignisses verantwortlich ist. Es kann der Eigentümer des Qualitätsereignisses selbst oder der Bearbeiter einer spezifischen Workflow-Aufgabe sein.

Die Analyse dieses Attributs hilft, die Arbeitslastverteilung, die Ressourcenleistung und die Identifizierung überlasteter Teams oder Einzelpersonen zu verstehen. Es ist essenziell für das Dashboard 'Arbeitslastverteilung der Untersuchungsbeauftragten' und für die Optimierung der Ressourcenzuweisung zur Verbesserung der Effizienz.

Verfolgt, wer die Arbeit ausführt, und ermöglicht so die Analyse von Arbeitslast, Ressourceneffizienz und die Identifizierung von Schulungsbedarfen.

Gefunden in den Eigentümer- oder zugewiesenen Benutzerfeldern im Quality Event Objekt oder seinen zugehörigen Workflow-Aufgabenobjekten in Veeva Vault Quality.

Diese Metrik misst die Dauer von Genehmigungsschritten, wie z.B. 'Korrekturmaßnahmenplan genehmigt'. Sie wird als die Zeitspanne von der Anforderung einer Genehmigung bis zu deren Erteilung oder Ablehnung berechnet.

Dieses Attribut ist speziell dafür konzipiert, das Dashboard 'Engpässe im Genehmigungs-Workflow' und den KPI 'Genehmigungs-Workflow-Zykluszeit' zu unterstützen. Durch die Isolierung der Wartezeit auf Genehmigungen hilft es, Verzögerungen durch langsame Entscheidungsfindung oder ineffiziente Genehmigungsprozesse zu identifizieren und zu beheben.

Identifiziert Verzögerungen bei kritischen Entscheidungsschritten und hilft so, Genehmigungs-Workflows zu optimieren und die Gesamtzykluszeit zu verkürzen.

Diese Metrik wird berechnet, indem die Zeitdifferenz zwischen dem Start und dem Ende genehmigungsbezogener Aktivitäten im Event Log ermittelt wird.

Dieses Attribut enthält das Endergebnis der Ursachenanalyse (RCA). Es kategorisiert den grundlegenden Grund für das Qualitätsproblem, wie z.B. Gerätefehler, menschliches Versagen oder Verfahrensmängel.

Die Analyse von Grundursachen ist essenziell für eine effektive Problemlösung. Sie hilft, wiederkehrende systemische Probleme zu identifizieren, die durch Korrektur- und Präventivmaßnahmen behoben werden müssen. Dieses Attribut unterstützt direkt die Dashboards 'Zykluszeit der Ursachenanalyse' und 'CAPA-Wirksamkeit'.

Kategorisiert die grundlegenden Gründe für Qualitätsprobleme und ermöglicht eine strategische Analyse, um zukünftige Wiederholungen zu verhindern.

Dies ist typischerweise ein Textfeld oder eine Auswahlliste (Picklist) im Quality Event Objekt oder einem zugehörigen Root Cause Analysis Objekt.

Diese Metrik repräsentiert die End-to-End-Dauer zur Lösung eines Qualitätsereignisses. Sie wird als Zeitdifferenz zwischen der allerersten Aktivität (z.B. 'Qualitätsereignis erstellt') und der allerletzten Aktivität (z.B. 'Abschließende Überprüfung und Abschluss') berechnet.

Die Zykluszeit ist ein primärer Key Performance Indicator für die gesamte Prozesseffizienz. Sie wird im Dashboard 'Lösungszeit für Qualitätsereignisse' verwendet, um Trends zu analysieren, Faktoren zu identifizieren, die zu langen Lösungszeiten führen, und Benchmarks für die Prozessverbesserung zu setzen.

Misst die durchgängige Prozesseffizienz und liefert einen kritischen KPI zur Verfolgung der Gesamtleistung und der Auswirkungen von Verbesserungsinitiativen.

Dies ist eine berechnete Metrik. Sie wird auf Case-Ebene berechnet, indem der Timestamp des ersten Events vom Timestamp des letzten Events subtrahiert wird.

Dieses Attribut zeichnet das Ergebnis der Wirksamkeitsprüfung auf, die nach der Implementierung einer Korrekturmaßnahme durchgeführt wird. Das Ergebnis ist typischerweise 'Wirksam' oder 'Nicht wirksam'.

Dies ist ein direktes Maß für den Erfolg des CAPA-Prozesses und entscheidend für das Dashboard 'CAPA-Wirksamkeit & Wiederholungsrate' sowie den KPI 'CAPA-Wirksamkeitsrate'. Es gibt klares Feedback darüber, ob die implementierten Lösungen das Problem tatsächlich erneut verhindern.

Misst direkt den Erfolg von Korrekturmaßnahmen und liefert kritisches Feedback zur Verbesserung des Problemlösungsprozesses.

Dies wäre ein Feld, wahrscheinlich eine Auswahlliste (Picklist), in einem CAPA-Aktions- oder Wirksamkeitsprüfungs-Objekt, das mit dem primären Qualitätsereignis verknüpft ist.

Dieses boolesche Attribut wird abgeleitet, indem das tatsächliche Abschlussdatum eines Qualitätsereignisses mit seinem 'Ziel-Lösungsdatum' verglichen wird. Es liefert ein einfaches, binäres Ergebnis für die pünktliche Leistung.

Dieses Flag ist die Grundlage für das Dashboard 'Pünktliche Lösungsleistung' und den KPI 'Pünktliche Lösungsrate'. Es ermöglicht eine einfache Aggregation und Filterung, um zu verstehen, welche Ereignistypen, Abteilungen oder Standorte Schwierigkeiten haben, Fristen einzuhalten.

Bietet eine klare Erfolgs- oder Fehlermetrik zur Einhaltung von Fristen, was die Leistungsanalyse und -berichterstattung vereinfacht.

Berechnet durch den Vergleich des Zeitstempels der Aktivität 'Endgültige Überprüfung und Abschluss' mit dem Attribut 'TargetResolutionDate'. Formel: Abschlusszeit <= TargetResolutionDate.

Dieses Attribut ist ein boolesches Flag, das anzeigt, dass eine bestimmte Aktivität oder Abfolge von Aktivitäten Nacharbeit darstellt, wie z.B. die Wiederholung einer Untersuchung oder die Wiedereröffnung einer geschlossenen CAPA. Es ist kein Standardfeld, sondern wird basierend auf Prozessflussmustern berechnet.

Im Process Mining wird dieses Flag verwendet, um den Umfang des verschwendeten Aufwands und der Kosten im Prozess zu quantifizieren. Es ist essenziell für das Dashboard 'Nacharbeitsanalyse' und den KPI 'Nacharbeitsrate von Qualitätsereignissen', da es hilft, die Ursachen für Ineffizienz und schlechte Erstqualitätsleistung genau zu bestimmen.

Quantifiziert die Prozesseffizienz durch Kennzeichnung wiederholter Arbeiten, was hilft, die Grundursachen von Qualitätsproblemen und verschwendetem Aufwand zu identifizieren.

Dieses Attribut wird nicht direkt bezogen. Es wird während der Datentransformation berechnet, indem wiederholte Aktivitätsnamen oder Schleifen im Prozess für einen bestimmten Case erkannt werden.

Dieses boolesche Attribut signalisiert, dass ein Qualitätsereignis kein neues, einzigartiges Problem ist, sondern die Wiederholung eines bereits aufgetretenen Problems. Dies ist ein kritischer Indikator für das Versagen früherer Korrekturmaßnahmen.

Dieses Flag ist grundlegend für das Dashboard 'CAPA-Wirksamkeit & Wiederholungsrate'. Die Verfolgung von Wiederholungen liefert direktes Feedback zum langfristigen Erfolg des Qualitätsmanagementsystems und hilft, systemische Probleme zu identifizieren, die nicht ausreichend angegangen werden.

Hebt Fehler bei Korrekturmaßnahmen hervor und ermöglicht die Analyse, warum Probleme sich wiederholen und wie langfristige Lösungen verbessert werden können.

Dies könnte ein Kontrollkästchen-Feld (Checkbox-Feld) im Quality Event Objekt oder ein abgeleitetes Feld sein, basierend auf Verknüpfungen zu früheren, ähnlichen Events.

Dieses Attribut verknüpft das Qualitätsereignis mit einem spezifischen Produkt, Material oder einer Charge. Diese Verbindung ist in regulierten Branchen für die Rückverfolgbarkeit und Auswirkungsanalyse entscheidend.

Die Analyse von Qualitätsereignissen nach Produkt hilft zu identifizieren, ob bestimmte Produkte anfälliger für Probleme sind, und leitet Produktverbesserungen oder Anpassungen des Herstellungsprozesses an. Es ermöglicht das Filtern von Dashboards, um die Leistung für spezifische Produktlinien zu sehen.

Verknüpft Qualitätsereignisse mit bestimmten Produkten und ermöglicht so Analysen zur Identifizierung produktspezifischer Probleme und Trends.

Dies ist typischerweise ein Referenzfeld im Quality Event Objekt, das auf ein Produkt- oder Materialobjekt in Veeva Vault verweist.

Dieses Attribut spezifiziert den physischen Standort, wie z.B. eine Produktionsanlage oder ein Labor, der mit dem Qualitätsereignis verbunden ist. Es bietet einen geografischen oder organisatorischen Kontext für das Problem.

Dies ist eine leistungsstarke Dimension für die vergleichende Analyse, die es dem Management ermöglicht, die Prozessleistung, Problemtypen und Lösungszeiten an verschiedenen Standorten zu vergleichen. Es kann helfen, standortspezifische Probleme zu identifizieren oder Best Practices von leistungsstarken Standorten zu teilen.

Bietet eine geografische oder organisatorische Dimension für die Analyse und hilft, die Leistung zu vergleichen und standortspezifische Probleme zu identifizieren.

Dies ist oft ein Standardfeld im Quality Event Objekt, das auf eine Liste von Unternehmensstandorten oder -orten verweist.