Su Plantilla de Datos de Gestión de Calidad

El Evento de Calidad sirve como identificador principal del caso, vinculando todas las actividades, investigaciones y resoluciones relacionadas con un problema de calidad específico. Actúa como el hilo conductor central que conecta todo el ciclo de vida de un incidente, desde su informe inicial hasta su cierre final.

En process mining, este atributo es crucial para reconstruir el recorrido de principio a fin de cada evento de calidad. Permite el análisis de variaciones de proceso, tiempos de ciclo y cumplimiento en diferentes tipos de eventos, proporcionando una visión integral de cómo se gestionan, investigan y resuelven los incidentes de calidad individuales.

Este es el ID de Caso esencial que agrupa todas las actividades relacionadas en una única instancia de proceso, haciendo posible el análisis de principio a fin.

Este es el identificador principal para los registros de Eventos de Calidad en Veeva Vault Quality, a menudo referido como 'Nombre' o un campo de ID único en el objeto Evento de Calidad.

Este atributo captura la fecha y hora precisas en que se ejecutó una actividad. Proporciona el contexto cronológico para todos los eventos dentro de un caso.

Este timestamp es fundamental para todos los análisis de process mining basados en el tiempo. Se utiliza para calcular tiempos de ciclo, tiempos de espera entre actividades y duraciones de pasos específicos, los cuales son esenciales para identificar retrasos y cuellos de botella de rendimiento.

Esta marca de tiempo es fundamental para ordenar los eventos cronológicamente y calcular todas las métricas de rendimiento como el tiempo de ciclo y el tiempo de espera.

Esto corresponde a la fecha de creación o finalización de las tareas, o a la marca de tiempo de los eventos en el registro de auditoría de un objeto Evento de Calidad.

Este atributo describe una actividad o evento de negocio distinto que ocurre durante la gestión de un evento de calidad. Estos son los pasos en el proceso, como 'Investigación Iniciada' o 'Plan de Acción Correctiva Aprobado'.

Analizar la secuencia y frecuencia de estas actividades es el núcleo del process mining. Ayuda a descubrir el flujo de proceso real, identificar cuellos de botella entre pasos y detectar desviaciones del procedimiento operativo estándar.

Define los pasos del proceso, permitiendo la visualización y el análisis del flujo del proceso.

Esto se deriva típicamente de los nombres de tareas de flujo de trabajo, cambios de estado o entradas del registro de auditoría dentro de Veeva Vault Quality.

Este atributo identifica el origen de los datos, que en este caso es Veeva Vault Quality. Ayuda en la gobernanza de datos y proporciona contexto, especialmente cuando se combinan datos de múltiples sistemas.

En el análisis, se utiliza para filtrar y asegurar la trazabilidad de los datos. Comprender el sistema de origen ayuda a interpretar los datos correctamente y a solucionar cualquier problema de calidad de datos.

Proporciona contexto esencial sobre el origen de los datos, lo cual es crucial para la gobernanza de datos, la trazabilidad y el análisis multisistema.

Este es un valor estático que debe agregarse durante el proceso de transformación de datos para etiquetar todos los registros de esta fuente.

Este atributo indica la frescura de los datos que se están analizando. Muestra la fecha y hora en que los datos fueron extraídos por última vez de Veeva Vault Quality y cargados en la herramienta de process mining.

Esta información es crítica para que los usuarios comprendan la actualidad del análisis y sepan si los dashboards reflejan el estado más reciente de las operaciones. Es un atributo clave de gobernanza de datos.

Informa a los usuarios sobre la puntualidad y relevancia de los datos, asegurando que comprendan cuán actual es el análisis del proceso.

Este timestamp se genera y se añade durante el proceso de extracción, transformación y carga (ETL) de datos.

Este atributo especifica la unidad de negocio o departamento, como Aseguramiento de Calidad, Fabricación o I+D, que es responsable de gestionar el evento de calidad o una tarea particular. Esto a menudo se deriva del perfil del usuario asignado.

Esta dimensión es crítica para el análisis de rendimiento de alto nivel. Permite comparar la eficiencia del proceso y el cumplimiento en diferentes partes de la organización, ayudando a identificar problemas sistémicos dentro de departamentos específicos y apoyando el dashboard de 'Distribución de Carga de Trabajo del Investigador'.

Permite filtrar y comparar el rendimiento del proceso entre diferentes unidades de negocio, revelando cuellos de botella departamentales o mejores prácticas.

Esta información se almacena típicamente en los datos del perfil de usuario vinculados al 'Investigador Asignado' o puede ser un campo directo en el objeto Evento de Calidad.

Esta métrica mide el tiempo dedicado a trabajar activamente en una tarea. Se calcula como la diferencia entre EndTime y StartTime de una actividad.

Analizar la duración de la actividad ayuda a identificar qué pasos específicos del proceso consumen más tiempo. Esto difiere del tiempo de espera, ya que refleja el esfuerzo de trabajo real. Es una métrica clave para identificar ineficiencias dentro de tareas individuales y para la planificación de la capacidad de recursos.

Mide el tiempo de trabajo real para las tareas, ayudando a identificar actividades ineficientes y oportunidades de automatización o simplificación.

Esta es una métrica calculada, derivada de la resta de la 'EventTime' (Hora de Inicio) de la 'EndTime' (Hora de Fin) para cada actividad.

Este atributo indica el estado actual del evento de calidad, como 'Abierto', 'En Investigación', 'Pendiente de Aprobación' o 'Cerrado'. Proporciona una instantánea de dónde se encuentra cada caso en su ciclo de vida.

Esto es esencial para el dashboard 'Visión General del Progreso del Evento de Calidad', permitiendo el monitoreo en tiempo real de los casos en curso. Ayuda a los gerentes a seguir el progreso, identificar eventos estancados y gestionar la carga de trabajo general de manera efectiva.

Proporciona una instantánea del estado actual de un caso, lo cual es esencial para monitorear el trabajo en curso e identificar eventos estancados.

Este es un campo estándar en el objeto Evento de Calidad en Veeva Vault Quality que refleja su posición en el ciclo de vida.

Este atributo define el acuerdo de nivel de servicio (SLA) o la fecha límite objetivo para resolver un evento de calidad. A menudo se calcula basándose en la fecha de creación del evento y su gravedad o tipo.

Esta fecha es el punto de referencia contra el cual se mide el rendimiento real. Es crítica para el dashboard de 'Rendimiento de Resolución a Tiempo' y el KPI de 'Tasa de Resolución a Tiempo', ayudando a identificar si los eventos se resuelven de manera oportuna y qué factores contribuyen a los retrasos.

Define el SLA para la resolución de casos, permitiendo la medición del rendimiento a tiempo y el análisis de los retrasos.

Es probable que sea un campo de fecha en el objeto Evento de Calidad, que puede introducirse manualmente o calcularse automáticamente por el sistema.

Este atributo captura la fecha y hora en que concluyó una actividad o tarea específica. Es distinto del StartTime (EventTime) y es esencial para comprender la duración de los pasos individuales en el proceso.

En process mining, el EndTime se utiliza junto con el StartTime para calcular el tiempo de procesamiento de las actividades. Esto es fundamental para identificar qué tareas específicas están tomando más tiempo, contribuyendo al tiempo de ciclo general y a posibles retrasos.

Permite el cálculo de los tiempos de procesamiento de actividades, crucial para identificar cuellos de botella a nivel de tarea.

Esta marca de tiempo suele estar disponible en el historial del flujo de trabajo o en los datos del registro de auditoría de un Evento de Calidad, a menudo como un campo de 'fecha de finalización' o 'modificado el' para una tarea o estado específico.

Este atributo identifica a la persona, rol o equipo responsable de ejecutar una actividad determinada dentro del ciclo de vida del evento de calidad. Puede ser el propietario del evento de calidad en sí o el asignado a una tarea de flujo de trabajo específica.

Analizar este atributo ayuda a comprender la distribución de la carga de trabajo, el rendimiento de los recursos y a identificar equipos o individuos sobrecargados. Es esencial para el dashboard de 'Distribución de Carga de Trabajo del Investigador' y para optimizar la asignación de recursos para mejorar la eficiencia.

Rastrea quién realiza el trabajo, permitiendo el análisis de la carga de trabajo, la eficiencia de los recursos y la identificación de necesidades de capacitación.

Se encuentra en los campos de propietario o usuario asignado en el objeto Evento de Calidad o en sus objetos de tarea de flujo de trabajo relacionados en Veeva Vault Quality.

Este atributo clasifica el evento de calidad según su impacto potencial en la calidad del producto, la seguridad del paciente o el cumplimiento normativo. La gravedad a menudo dicta la urgencia y la profundidad requerida de la investigación.

El análisis por nivel de gravedad es clave para priorizar los esfuerzos de mejora. Ayuda a comprender si los eventos de alta gravedad tardan más en resolverse, siguen diferentes rutas de proceso o tienen una tasa de retrabajo más alta, asegurando que los problemas más críticos reciban la mayor atención.

Clasifica los eventos por impacto, permitiendo un análisis basado en riesgos y la priorización de los esfuerzos de mejora de procesos en áreas de alto riesgo.

Este es un campo de clasificación estándar en el objeto Evento de Calidad, a menudo una lista desplegable derivada de una matriz de riesgos.

Este atributo categoriza el evento de calidad según su naturaleza. Los diferentes tipos de eventos de calidad a menudo siguen distintas rutas de proceso y tienen diferentes requisitos de cumplimiento y plazos de resolución.

El análisis por tipo de evento es fundamental para comprender las variaciones del proceso. Permite comparar el rendimiento y la eficiencia en la gestión de desviaciones frente a las CAPA, por ejemplo, y ayuda a adaptar las iniciativas de mejora a contextos de proceso específicos.

Distingue entre diferentes tipos de procesos de calidad, que a menudo tienen flujos de trabajo, SLAs y reglas de cumplimiento únicos.

Este es un campo de clasificación estándar en el objeto Evento de Calidad en Veeva Vault Quality, a menudo una lista desplegable.

Este atributo es un indicador booleano que señala si una actividad o secuencia de actividades representa un retrabajo, como repetir una investigación o reabrir una CAPA cerrada. No es un campo estándar, sino que se calcula basándose en patrones de flujo de proceso.

En process mining, este indicador se utiliza para cuantificar la cantidad de esfuerzo y costo desperdiciados en el proceso. Es esencial para el dashboard de 'Análisis de Retrabajo' y el KPI de 'Tasa de Retrabajo de Eventos de Calidad', ayudando a identificar las causas de la ineficiencia y la mala calidad a la primera.

Cuantifica la ineficiencia del proceso al señalar el trabajo repetido, lo que ayuda a identificar las causas raíz de los problemas de calidad y el esfuerzo desperdiciado.

Este atributo no se obtiene directamente. Se calcula durante la transformación de datos al detectar nombres de actividades repetidas o bucles en el proceso para un caso dado.

Este atributo contiene la conclusión final de la investigación del análisis de causa raíz (RCA). Categoriza la razón fundamental del problema de calidad, como fallas de equipo, error humano o deficiencia de procedimiento.

El análisis de las causas raíz es esencial para una resolución efectiva de problemas. Ayuda a identificar problemas sistémicos recurrentes que deben abordarse mediante acciones correctivas y preventivas. Este atributo soporta directamente los dashboards de 'Tiempo de Ciclo del Análisis de Causa Raíz' y 'Eficacia de CAPA'.

Clasifica las razones fundamentales de los problemas de calidad, lo que permite un análisis estratégico para prevenir futuras recurrencias.

Este es típicamente un campo de texto o una lista desplegable en el objeto Evento de Calidad o en un objeto de Análisis de Causa Raíz relacionado.

Este atributo booleano señala que un evento de calidad no es un problema nuevo y único, sino la repetición de un problema que ha ocurrido antes. Este es un indicador crítico del fracaso de acciones correctivas anteriores.

Este indicador es fundamental para el dashboard de 'Eficacia de CAPA y Tasa de Recurrencia'. El seguimiento de las recurrencias proporciona retroalimentación directa sobre el éxito a largo plazo del sistema de gestión de calidad y ayuda a identificar problemas sistémicos que no se están abordando adecuadamente.

Destaca fallos en las acciones correctivas, permitiendo analizar por qué los problemas se repiten y cómo mejorar las soluciones a largo plazo.

Podría ser un campo de casilla de verificación en el objeto Evento de Calidad o un campo derivado basado en enlaces a eventos anteriores similares.

Este atributo booleano se deriva al comparar la fecha de cierre real de un evento de calidad con su 'Fecha de Resolución Objetivo'. Proporciona un resultado binario simple para el rendimiento a tiempo.

Este indicador es la base para el dashboard de 'Rendimiento de Resolución a Tiempo' y el KPI de 'Tasa de Resolución a Tiempo'. Permite una fácil agregación y filtrado para comprender qué tipos de eventos, departamentos o sitios tienen dificultades para cumplir los plazos.

Proporciona una métrica clara de éxito o fracaso para el cumplimiento de plazos, simplificando el análisis de rendimiento y la elaboración de informes.

Calculado comparando la marca de tiempo de la actividad 'Revisión Final y Cierre' con el atributo 'TargetResolutionDate'. Fórmula: Tiempo de Cierre <= TargetResolutionDate.

Este atributo vincula el evento de calidad a un producto, material o lote específico. Esta conexión es vital en industrias reguladas para la trazabilidad y el análisis de impacto.

Analizar los eventos de calidad por producto ayuda a identificar si ciertos productos son más propensos a problemas, guiando la mejora del producto o los ajustes del proceso de fabricación. Permite filtrar dashboards para ver el rendimiento de líneas de productos específicas.

Relaciona eventos de calidad con productos específicos, permitiendo analizar y identificar problemas y tendencias propios de cada producto.

Este es típicamente un campo de referencia en el objeto Evento de Calidad que se vincula a un objeto Producto o Material en Veeva Vault.

Este atributo registra el resultado de la verificación de efectividad, que se realiza después de que se ha implementado una acción correctiva. El resultado es típicamente 'Efectivo' o 'No Efectivo'.

Esta es una medida directa del éxito del proceso CAPA y es crucial para el dashboard de 'Eficacia de CAPA y Tasa de Recurrencia' y el KPI de 'Tasa de Eficacia de CAPA'. Proporciona una retroalimentación clara sobre si las soluciones implementadas realmente están previniendo que el problema vuelva a ocurrir.

Mide directamente el éxito de las acciones correctivas, proporcionando feedback crítico para mejorar el proceso de resolución de problemas.

Este sería un campo, probablemente una lista desplegable, en un objeto de Acción CAPA o Verificación de Eficacia relacionado con el Evento de Calidad principal.

Este atributo especifica la ubicación física, como una planta de fabricación o un laboratorio, asociada con el evento de calidad. Proporciona un contexto geográfico u organizacional para el problema.

Esta es una dimensión poderosa para el análisis comparativo, permitiendo a la gerencia comparar el rendimiento del proceso, los tipos de problemas y los tiempos de resolución en diferentes sitios. Puede ayudar a identificar problemas específicos del sitio o compartir mejores prácticas de ubicaciones de alto rendimiento.

Proporciona una dimensión geográfica u organizacional para el análisis, ayudando a comparar el rendimiento y a identificar problemas específicos de cada sitio.

Este suele ser un campo estándar en el objeto Evento de Calidad, que se vincula a una lista de sitios o ubicaciones de la empresa.

Esta métrica mide la duración de los pasos de aprobación, como 'Plan de Acción Correctiva Aprobado'. Se calcula como el tiempo desde que se solicita una aprobación hasta que se concede o se rechaza.

Este atributo está diseñado específicamente para soportar el dashboard de 'Cuellos de Botella en el Flujo de Trabajo de Aprobación' y el KPI de 'Tiempo de Ciclo del Flujo de Trabajo de Aprobación'. Al aislar el tiempo dedicado a esperar aprobaciones, ayuda a identificar y abordar los retrasos causados por una toma de decisiones lenta o procesos de aprobación ineficientes.

Identifica retrasos en los pasos críticos de toma de decisiones, ayudando a agilizar los flujos de trabajo de aprobación y a reducir el tiempo de ciclo general.

Esta métrica se calcula encontrando la diferencia de tiempo entre el inicio y el final de las actividades relacionadas con la aprobación en el registro de eventos.

Esta métrica representa la duración de principio a fin para resolver un evento de calidad. Se calcula como la diferencia de tiempo entre la primera actividad (por ejemplo, 'Evento de Calidad Creado') y la última actividad (por ejemplo, 'Revisión Final y Cierre').

El tiempo de ciclo es un indicador clave de rendimiento primario para la eficiencia general del proceso. Se utiliza en el dashboard de 'Tiempo de Resolución de Eventos de Calidad' para analizar tendencias, identificar factores que conducen a largos tiempos de resolución y establecer puntos de referencia para la mejora del proceso.

Mide la eficiencia del proceso de principio a fin, proporcionando un KPI crítico para seguir el rendimiento general y el impacto de las iniciativas de mejora.

Esta es una métrica calculada. Se computa a nivel de caso restando la marca de tiempo del primer evento de la marca de tiempo del último evento.