Votre Template de Données de Gestion de la Qualité

L'événement Qualité sert d'identifiant principal de dossier, reliant toutes les activités, investigations et résolutions liées à un problème de qualité spécifique. Il agit comme le fil conducteur central qui connecte l'ensemble du cycle de vie d'un incident, de son rapport initial à sa clôture finale.

En process mining, cet attribut est crucial pour reconstruire le parcours de bout en bout de chaque événement qualité. Il permet l'analyse des variations de processus, des temps de cycle et de la conformité à travers différents types d'événements, offrant une vue complète de la manière dont les incidents qualité individuels sont gérés, investigués et résolus.

C'est l'ID de Dossier essentiel qui regroupe toutes les activités connexes en une seule instance de processus, rendant possible l'analyse de bout en bout.

C'est l'identifiant principal des enregistrements d'Événements Qualité dans Veeva Vault Quality, souvent désigné comme 'Nom' ou un champ d'ID unique sur l'objet Événement Qualité.

Cet attribut indique la fraîcheur des données analysées. Il montre la date et l'heure de la dernière extraction des données de Veeva Vault Quality et de leur chargement dans l'outil de process mining.

Cette information est critique pour que les utilisateurs comprennent la pertinence de l'analyse et sachent si les dashboards reflètent l'état le plus actuel des opérations. C'est un attribut clé de la gouvernance des données.

Informe les utilisateurs sur l'actualité et la pertinence des données, garantissant qu'ils comprennent à quel point l'analyse du processus est actuelle.

Ce timestamp est généré et ajouté pendant le processus d'extraction, de transformation et de chargement des données (ETL).

Cet attribut capture la date et l'heure précises d'exécution d'une activité. Il fournit le contexte chronologique pour tous les événements au sein d'un dossier.

Ce timestamp est fondamental pour toutes les analyses de process mining basées sur le temps. Il est utilisé pour calculer les temps de cycle, les temps d'attente entre les activités et les durées des étapes spécifiques, qui sont essentiels pour identifier les retards et les goulots d'étranglement de performance.

Cet horodatage est critique pour ordonner les événements chronologiquement et calculer toutes les métriques de performance comme le temps de cycle et le temps d'attente.

Ceci correspond à la date de création ou d'achèvement des tâches, ou à l'horodatage des événements dans la piste d'audit d'un objet Événement Qualité.

Cet attribut décrit une activité commerciale ou un événement distinct qui se produit pendant la gestion d'un événement qualité. Ce sont les étapes du processus, telles que 'Investigation Initiée' ou 'Plan d'Action Corrective Approuvé'.

L'analyse de la séquence et de la fréquence de ces activités est le cœur du process mining. Elle aide à découvrir le flux de processus réel, à identifier les goulots d'étranglement entre les étapes et à détecter les déviations par rapport à la procédure opérationnelle standard.

Il définit les étapes du processus, permettant la visualisation et l'analyse du flux de processus.

Ceci est généralement dérivé des noms de tâches de workflow, des changements de statut ou des entrées de piste d'audit au sein de Veeva Vault Quality.

Cet attribut identifie l'origine des données, qui dans ce cas est Veeva Vault Quality. Il aide à la gouvernance des données et fournit un contexte, en particulier lorsque des données de plusieurs systèmes sont combinées.

Dans l'analyse, il est utilisé pour le filtrage et pour assurer la traçabilité des données. Comprendre le système source aide à interpréter correctement les données et à résoudre tout problème de qualité des données.

Fournit un contexte essentiel sur l'origine des données, crucial pour la gouvernance des données, la traçabilité et l'analyse multi-systèmes.

C'est une valeur statique qui doit être ajoutée pendant le processus de transformation des données pour étiqueter tous les enregistrements de cette source.

Cet attribut définit l'accord de niveau de service (SLA) ou la date limite cible pour la résolution d'un événement qualité. Il est souvent calculé en fonction de la date de création de l'événement et de sa gravité ou de son type.

Cette date est le point de référence par rapport auquel la performance réelle est mesurée. Elle est critique pour le dashboard 'Performance de Résolution à Temps' et le KPI 'Taux de Résolution à Temps', aidant à identifier si les événements sont résolus en temps opportun et quels facteurs contribuent aux retards.

Définit le SLA pour la résolution des cas, permettant la mesure de la performance dans les délais et l'analyse des retards.

Il s'agit probablement d'un champ de date sur l'objet Événement Qualité, qui peut être saisi manuellement ou calculé automatiquement par le système.

Cette métrique mesure le temps passé à travailler activement sur une tâche. Elle est calculée comme la différence entre l'EndTime et le StartTime d'une activité.

L'analyse de la durée des activités aide à identifier les étapes spécifiques du processus qui sont les plus chronophages. Ceci diffère du temps d'attente, car cela reflète l'effort de travail réel. C'est une métrique clé pour identifier les inefficacités au sein des tâches individuelles et pour la planification de la capacité des ressources.

Mesure le temps de travail réel des tâches, aidant à identifier les activités inefficaces et les opportunités d'automatisation ou de simplification.

C'est une métrique calculée, dérivée en soustrayant l''EventTime' (StartTime) de l''EndTime' pour chaque activité.

Cet attribut identifie la personne, le rôle ou l'équipe responsable de l'exécution d'une activité donnée au sein du cycle de vie de l'événement qualité. Il peut s'agir du propriétaire de l'événement qualité lui-même ou de l'assigné d'une tâche de workflow spécifique.

L'analyse de cet attribut aide à comprendre la répartition de la charge de travail, la performance des ressources et à identifier les équipes ou individus surchargés. Il est essentiel pour le dashboard 'Répartition de la Charge de Travail des Enquêteurs' et pour optimiser l'allocation des ressources afin d'améliorer l'efficacité.

Suit qui effectue le travail, permettant l'analyse de la charge de travail, de l'efficacité des ressources et l'identification des besoins en formation.

Trouvé dans les champs de propriétaire ou d'utilisateur assigné sur l'objet Événement Qualité ou ses objets de tâche de workflow associés dans Veeva Vault Quality.

Cet attribut capture la date et l'heure de fin d'une activité ou d'une tâche spécifique. Il est distinct du StartTime (EventTime) et est essentiel pour comprendre la durée des étapes individuelles du processus.

En process mining, l'EndTime est utilisé conjointement avec le StartTime pour calculer le temps de traitement des activités. Ceci est fondamental pour identifier quelles tâches spécifiques prennent le plus de temps, contribuant au temps de cycle global et aux retards potentiels.

Permet le calcul des temps de traitement des activités, ce qui est crucial pour identifier les goulots d'étranglement au niveau des tâches.

Cet horodatage est généralement disponible dans l'historique du workflow ou les données de piste d'audit pour un événement qualité, souvent comme champ 'date d'achèvement' ou 'modifié le' pour une tâche ou un statut spécifique.

Cet attribut classifie l'événement qualité en fonction de son impact potentiel sur la qualité du produit, la sécurité des patients ou la conformité réglementaire. La gravité dicte souvent l'urgence et la profondeur requise de l'investigation.

L'analyse par niveau de gravité est essentielle pour prioriser les efforts d'amélioration. Elle aide à comprendre si les événements de gravité élevée prennent plus de temps à résoudre, suivent des chemins de processus différents ou ont un taux de retravail plus élevé, garantissant que les problèmes les plus critiques reçoivent le plus d'attention.

Classe les événements par impact, permettant une analyse basée sur les risques et la priorisation des efforts d'amélioration des processus sur les zones à haut risque.

C'est un champ de classification standard sur l'objet Événement Qualité, souvent une liste de sélection dérivée d'une matrice de risques.

Cet attribut spécifie l'unité commerciale ou le département, tel que l'Assurance Qualité, la Fabrication ou la R&D, qui est responsable de la gestion de l'événement qualité ou d'une tâche particulière. Ceci est souvent dérivé du profil de l'utilisateur assigné.

Cette dimension est critique pour l'analyse de performance de haut niveau. Elle permet de comparer l'efficacité des processus et la conformité entre différentes parties de l'organisation, aidant à identifier les problèmes systémiques au sein de départements spécifiques et à soutenir le dashboard 'Répartition de la Charge de Travail des Enquêteurs'.

Permet de filtrer et de comparer la performance des processus entre différentes unités commerciales, révélant les goulots d'étranglement départementaux ou les meilleures pratiques.

Cette information est généralement stockée dans les données de profil utilisateur liées à l''Enquêteur Assigné' ou peut être un champ direct sur l'objet Événement Qualité lui-même.

Cet attribut indique le statut actuel de l'événement qualité, tel que 'Ouvert', 'En investigation', 'Approbation en attente' ou 'Fermé'. Il fournit un aperçu de la position de chaque dossier dans son cycle de vie.

Ceci est essentiel pour le dashboard 'Aperçu de la Progression des Événements Qualité', permettant un suivi en temps réel des dossiers en cours. Il aide les managers à suivre la progression, à identifier les événements bloqués et à gérer efficacement la charge de travail globale.

Fournit un aperçu de l'état actuel d'un dossier, essentiel pour suivre le travail en cours et identifier les événements bloqués.

C'est un champ standard sur l'objet Événement Qualité dans Veeva Vault Quality qui reflète sa position dans le cycle de vie.

Cet attribut catégorise l'événement qualité en fonction de sa nature. Différents types d'événements qualité suivent souvent des chemins de processus différents et ont des exigences de conformité et des délais de résolution variés.

L'analyse par type d'événement est fondamentale pour comprendre les variations de processus. Elle permet de comparer la performance et l'efficacité du traitement des déviations par rapport aux CAPA, par exemple, et aide à adapter les initiatives d'amélioration à des contextes de processus spécifiques.

Distingue les différents types de processus qualité, qui ont souvent des workflows, des SLA et des règles de conformité uniques.

C'est un champ de classification standard sur l'objet Événement Qualité dans Veeva Vault Quality, souvent une liste de sélection.

Cet attribut contient la conclusion finale de l'investigation d'analyse des causes premières (ACR). Il catégorise la raison fondamentale du problème de qualité, telle qu'une défaillance d'équipement, une erreur humaine ou une déficience procédurale.

L'analyse des causes premières est essentielle pour une résolution efficace des problèmes. Elle aide à identifier les problèmes systémiques récurrents qui doivent être traités par des actions correctives et préventives. Cet attribut soutient directement les tableaux de bord 'Temps de Cycle d'Analyse des Causes Racines' et 'Efficacité des CAPA'.

Catégorise les raisons fondamentales des problèmes de qualité, permettant une analyse stratégique pour prévenir les récurrences futures.

Il s'agit généralement d'un champ de texte ou d'une liste de sélection sur l'objet Événement Qualité ou un objet d'Analyse des Causes Racines connexe.

Cet attribut est un indicateur booléen signalant qu'une activité ou séquence d'activités particulière représente un retravail, tel que la répétition d'une investigation ou la réouverture d'une CAPA fermée. Ce n'est pas un champ standard mais il est calculé en fonction des modèles de flux de processus.

En process mining, cet indicateur est utilisé pour quantifier la quantité d'efforts et de coûts gaspillés dans le processus. Il est essentiel pour le dashboard 'Analyse du Retravail' et le KPI 'Taux de Retravail des Événements Qualité', aidant à identifier les causes de l'inefficacité et de la mauvaise qualité dès la première fois.

Quantifie l'inefficacité des processus en signalant le travail répété, ce qui aide à identifier les causes profondes des problèmes de qualité et le gaspillage d'efforts.

Cet attribut n'est pas directement sourcé. Il est calculé lors de la transformation des données en détectant les noms d'activités répétés ou les boucles dans le processus pour un cas donné.

Cet attribut booléen signale qu'un événement qualité n'est pas un nouveau problème unique, mais la répétition d'un problème survenu auparavant. C'est un indicateur critique de l'échec des actions correctives précédentes.

Cet indicateur est fondamental pour le dashboard 'Efficacité des CAPA et Taux de Récurrence'. Le suivi des récurrences fournit un feedback direct sur le succès à long terme du système de gestion de la qualité et aide à identifier les problèmes systémiques qui ne sont pas traités de manière adéquate.

Met en évidence les échecs des actions correctives, permettant d'analyser pourquoi les problèmes se répètent et comment améliorer les solutions à long terme.

Il peut s'agir d'un champ de case à cocher sur l'objet Événement Qualité ou d'un champ dérivé basé sur des liens vers des événements similaires précédents.

Cet attribut relie l'événement qualité à un produit, un matériau ou un lot spécifique. Cette connexion est vitale dans les industries réglementées pour la traçabilité et l'analyse d'impact.

L'analyse des événements qualité par produit aide à identifier si certains produits sont plus sujets aux problèmes, guidant l'amélioration des produits ou les ajustements des processus de fabrication. Elle permet de filtrer les dashboards pour visualiser les performances des lignes de produits spécifiques.

Lie les événements qualité à des produits spécifiques, permettant d'analyser et d'identifier les problèmes et les tendances liés à des produits.

Il s'agit généralement d'un champ de référence sur l'objet Événement Qualité qui renvoie à un objet Produit ou Matériau dans Veeva Vault.

Cet attribut booléen est dérivé en comparant la date de clôture réelle d'un événement qualité avec sa 'Date Cible de Résolution'. Il fournit un résultat simple et binaire pour la performance à temps.

Cet indicateur est la base du dashboard 'Performance de Résolution à Temps' et du KPI 'Taux de Résolution à Temps'. Il permet une agrégation et un filtrage faciles pour comprendre quels types d'événements, de départements ou de sites ont du mal à respecter les délais.

Fournit une métrique claire de succès ou d'échec pour le respect des délais, simplifiant l'analyse des performances et le reporting.

Calculé en comparant l'horodatage de l'activité 'Examen Final et Clôture' avec l'attribut 'TargetResolutionDate'. Formule : Heure de Clôture <= DateCibleDeRésolution.

Cet attribut enregistre le résultat du contrôle d'efficacité, qui est effectué après la mise en œuvre d'une action corrective. Le résultat est généralement 'Efficace' ou 'Non efficace'.

C'est une mesure directe du succès du processus CAPA et est crucial pour le dashboard 'Efficacité des CAPA et Taux de Récurrence' et le KPI 'Taux d'Efficacité des CAPA'. Il fournit un feedback clair sur la capacité des solutions implémentées à prévenir la réapparition du problème.

Mesure directement le succès des actions correctives, fournissant un feedback critique pour améliorer le processus de résolution de problèmes.

Il s'agirait d'un champ, probablement une liste de sélection, sur un objet Action CAPA ou Contrôle d'Efficacité lié à l'Événement Qualité principal.

Cet attribut spécifie l'emplacement physique, tel qu'une usine de fabrication ou un laboratoire, associé à l'événement qualité. Il fournit un contexte géographique ou organisationnel pour le problème.

C'est une dimension puissante pour l'analyse comparative, permettant à la direction de comparer les performances des processus, les types de problèmes et les temps de résolution entre différents sites. Cela peut aider à identifier les problèmes spécifiques aux sites ou à partager les meilleures pratiques des emplacements très performants.

Fournit une dimension géographique ou organisationnelle pour l'analyse, aidant à comparer les performances et à identifier les problèmes spécifiques aux sites.

Il s'agit souvent d'un champ standard sur l'objet Événement Qualité, renvoyant à une liste de sites ou d'emplacements de l'entreprise.

Cette métrique mesure la durée des étapes d'approbation, telles que 'Plan d'Action Corrective Approuvé'. Elle est calculée comme le temps écoulé entre la demande d'approbation et son octroi ou son rejet.

Cet attribut est spécifiquement conçu pour prendre en charge le dashboard 'Goulots d'étranglement du Workflow d'Approbation' et le KPI 'Temps de Cycle du Workflow d'Approbation'. En isolant le temps passé en attente d'approbations, il aide à identifier et à traiter les retards causés par des prises de décision lentes ou des processus d'approbation inefficaces.

Identifie les retards dans les étapes critiques de prise de décision, aidant à rationaliser les workflows d'approbation et à réduire le temps de cycle global.

Cette métrique est calculée en trouvant la différence de temps entre le début et la fin des activités liées à l'approbation dans le journal d'événements.

Cette métrique représente la durée de bout en bout pour résoudre un événement qualité. Elle est calculée comme la différence de temps entre la toute première activité (par exemple, 'Événement Qualité Créé') et la toute dernière activité (par exemple, 'Examen Final et Clôture').

Le temps de cycle est un indicateur clé de performance primaire pour l'efficacité globale du processus. Il est utilisé dans le dashboard 'Temps de Résolution des Événements Qualité' pour analyser les tendances, identifier les facteurs qui conduisent à de longs délais de résolution et établir des repères pour l'amélioration des processus.

Mesure l'efficacité du processus de bout en bout, fournissant un indicateur clé de performance (KPI) essentiel pour suivre les performances globales et l'impact des initiatives d'amélioration.

C'est une métrique calculée. Elle est calculée au niveau du dossier en soustrayant l'horodatage du premier événement de l'horodatage du dernier événement.