Il vostro Template Dati per la Gestione della Qualità

L'Evento di Qualità funge da identificatore principale del caso, collegando tutte le attività, le indagini e le risoluzioni relative a un problema di qualità specifico. Agisce come il filo conduttore che unisce l'intero ciclo di vita di un incidente, dal report iniziale alla chiusura definitiva.\n\nNel process mining, questo attributo è fondamentale per ricostruire il percorso end-to-end di ogni evento di qualità. Consente di analizzare le varianti di processo, i tempi di ciclo e la conformità tra diversi tipi di eventi, offrendo una visione d'insieme di come i singoli incidenti di qualità vengono gestiti, analizzati e risolti.

Questo è il Case ID essenziale che raggruppa tutte le attività correlate in una singola istanza di processo, rendendo possibile l'analisi end-to-end.

Questo è l'identificatore principale per i record degli Eventi di Qualità in Veeva Vault Quality, spesso indicato come "Nome" o un campo ID univoco sull'oggetto Evento di Qualità.

Questo attributo descrive una distinta attività aziendale o un evento che accade durante la gestione di un evento di qualità. Si tratta delle fasi del processo, come "Indagine avviata" o "Piano d'azione correttiva approvato".\n\nL'analisi della sequenza e della frequenza di queste attività è il cuore del process mining. Aiuta a scoprire il flusso reale del processo, identificare i colli di bottiglia tra le fasi e rilevare le deviazioni dalle procedure operative standard.

Definisce le fasi del processo, consentendo la visualizzazione e l'analisi del flusso del processo.

Questo viene solitamente derivato dai nomi dei task del workflow, dai cambi di stato o dalle voci dell'audit trail all'interno di Veeva Vault Quality.

Questo attributo identifica l'origine dei dati, che in questo caso è Veeva Vault Quality. Aiuta nella governance dei dati e fornisce contesto, specialmente quando vengono combinati dati provenienti da più sistemi.\n\nNell'analisi, viene utilizzato per il filtraggio e per garantire la discendenza dei dati (data lineage). Comprendere il sistema sorgente aiuta a interpretare correttamente i dati e a risolvere eventuali problemi di qualità degli stessi.

Fornisce il contesto essenziale sull'origine dei dati, fondamentale per la governance, la tracciabilità e l'analisi multi-sistema.

Si tratta di un valore statico che dovrebbe essere aggiunto durante il processo di trasformazione dei dati per etichettare tutti i record provenienti da questa sorgente.

Questo attributo registra la data e l'ora esatte in cui un'attività è stata eseguita. Fornisce il contesto cronologico per tutti gli eventi all'interno di un caso.\n\nQuesto timestamp è alla base di tutte le analisi di process mining basate sul tempo. Viene utilizzato per calcolare i tempi di ciclo, i tempi di attesa tra le attività e la durata di fasi specifiche, elementi essenziali per identificare ritardi e colli di bottiglia nelle prestazioni.

Questo timestamp è fondamentale per ordinare gli eventi cronologicamente e calcolare tutte le metriche di performance come il tempo di ciclo e il tempo di attesa.

Corrisponde alla data di creazione o di completamento dei task, o al timestamp degli eventi nell'audit trail di un oggetto Evento di Qualità.

Questo attributo indica l'aggiornamento dei dati analizzati. Mostra la data e l'ora in cui i dati sono stati estratti l'ultima volta da Veeva Vault Quality e caricati nello strumento di process mining.\n\nQueste informazioni sono fondamentali affinché gli utenti comprendano la tempestività dell'analisi e sappiano se le dashboard riflettono lo stato più attuale delle operazioni. È un attributo chiave per la governance dei dati.

Informa gli utenti sulla tempestività e sulla pertinenza dei dati, assicurando che comprendano quanto sia aggiornata l'analisi dei processi.

Questo timestamp viene generato e aggiunto durante il processo di estrazione, trasformazione e caricamento (ETL).

Questo attributo definisce l'accordo sul livello di servizio (SLA) o la scadenza prevista per la risoluzione di un evento di qualità. Spesso viene calcolato in base alla data di creazione dell'evento e alla sua gravità o tipologia.\n\nQuesta data è il punto di riferimento rispetto al quale vengono misurate le prestazioni effettive. È fondamentale per la dashboard "Prestazioni di risoluzione puntuale" e per il KPI "Tasso di risoluzione puntuale", aiutando a identificare se gli eventi vengono risolti tempestivamente e quali fattori contribuiscono ai ritardi.

Definisce lo SLA per la risoluzione dei casi, consentendo la misurazione della puntualità e l'analisi dei ritardi.

Probabilmente si tratta di un campo data sull'oggetto Evento di Qualità, che può essere inserito manualmente o calcolato automaticamente dal sistema.

Questo attributo specifica l'unità aziendale o il dipartimento, come Quality Assurance, Produzione o R&D, responsabile della gestione dell'evento di qualità o di un task particolare. Spesso deriva dal profilo dell'utente assegnato.\n\nQuesta dimensione è critica per l'analisi delle prestazioni di alto livello. Consente di confrontare l'efficienza e la conformità dei processi tra diverse aree dell'organizzazione, aiutando a individuare problemi sistemici all'interno di dipartimenti specifici e supportando la dashboard "Distribuzione del carico di lavoro degli investigatori".

Consente di filtrare e confrontare le prestazioni dei processi tra diverse business unit, rivelando bottleneck dipartimentali o best practice.

Queste informazioni sono tipicamente memorizzate nei dati del profilo utente collegati all'"Investigatore assegnato" o possono essere un campo diretto sull'oggetto Evento di Qualità stesso.

Questa metrica misura il tempo trascorso lavorando attivamente su un task. Viene calcolata come la differenza tra l'EndTime e lo StartTime di un'attività.\n\nL'analisi della durata dell'attività aiuta a individuare quali fasi specifiche del processo richiedono più tempo. Questa si differenzia dal tempo di attesa, poiché riflette l'effettivo sforzo lavorativo. È una metrica chiave per identificare le inefficienze all'interno dei singoli task e per la pianificazione della capacità delle risorse.

Misura il tempo di lavoro effettivo per le attività, aiutando a identificare task inefficienti e opportunità di automazione o semplificazione.

Questa è una metrica calcolata, derivata sottraendo l'Ora di Inizio ('EventTime') dall'Ora di Fine ('EndTime') per ogni attività.

Questo attributo identifica la persona, il ruolo o il team responsabile dell'esecuzione di una determinata attività all'interno del ciclo di vita dell'evento di qualità. Può trattarsi del proprietario dell'evento di qualità stesso o dell'assegnatario di un task specifico del workflow.\n\nL'analisi di questo attributo aiuta a comprendere la distribuzione del carico di lavoro, le prestazioni delle risorse e a identificare team o individui sovraccarichi. È essenziale per la dashboard "Distribuzione del carico di lavoro degli investigatori" e per ottimizzare l'allocazione delle risorse al fine di migliorare l'efficienza.

Traccia chi esegue il lavoro, consentendo l'analisi del carico di lavoro, dell'efficienza delle risorse e l'identificazione delle esigenze di formazione.

Si trova nei campi proprietario o utente assegnato sull'oggetto Evento di Qualità o sugli oggetti task del workflow correlati in Veeva Vault Quality.

Questo attributo classifica l'evento di qualità in base al suo potenziale impatto sulla qualità del prodotto, sulla sicurezza del paziente o sulla conformità normativa. La gravità spesso detta l'urgenza e la profondità richiesta dell'indagine.\n\nL'analisi per livello di gravità è fondamentale per dare priorità agli sforzi di miglioramento. Aiuta a capire se gli eventi ad alta gravità richiedono più tempo per essere risolti, se seguono percorsi di processo diversi o se presentano un tasso di rifacimento più elevato, garantendo che i problemi più critici ricevano la massima attenzione.

Classifica gli eventi in base all'impatto, consentendo un'analisi basata sul rischio e la priorità degli sforzi di miglioramento sulle aree ad alto rischio.

Questo è un campo di classificazione standard sull'oggetto Evento di Qualità, spesso un elenco di selezione derivato da una matrice di rischio.

Questo attributo registra la data e l'ora in cui si è conclusa un'attività o un task specifico. È distinto dallo StartTime (EventTime) ed è essenziale per comprendere la durata delle singole fasi del processo.\n\nNel process mining, l'EndTime viene utilizzato insieme allo StartTime per calcolare il tempo di esecuzione delle attività. Questo è fondamentale per identificare quali task specifici richiedono più tempo, contribuendo al tempo di ciclo totale e a potenziali ritardi.

Consente il calcolo dei tempi di elaborazione delle attività, fondamentale per identificare i bottleneck a livello di task.

Questo timestamp è solitamente disponibile nella cronologia del workflow o nei dati dell'audit trail per un Evento di Qualità, spesso come campo "data di completamento" o "modificato il" per un task o uno stato specifico.

Questo attributo indica lo stato attuale dell'evento di qualità, come "Aperto", "In fase di indagine", "In attesa di approvazione" o "Chiuso". Fornisce un'istantanea della posizione di ogni caso nel suo ciclo di vita.\n\nÈ fondamentale per la dashboard "Panoramica sull'avanzamento degli eventi di qualità", consentendo il monitoraggio in tempo reale dei casi in corso. Aiuta i manager a tracciare i progressi, identificare gli eventi bloccati e gestire efficacemente il carico di lavoro complessivo.

Fornisce un'istantanea dello stato attuale di un caso, essenziale per monitorare il lavoro in corso e identificare eventi bloccati.

Questo è un campo standard sull'oggetto Evento di Qualità in Veeva Vault Quality che ne riflette la posizione nel ciclo di vita.

Questo attributo categorizza l'evento di qualità in base alla sua natura. Diversi tipi di eventi di qualità seguono spesso percorsi di processo differenti e hanno requisiti di conformità e tempi di risoluzione diversi.\n\nL'analisi per tipo di evento è fondamentale per comprendere le varianti del processo. Consente, ad esempio, di confrontare le prestazioni e l'efficienza nella gestione delle deviazioni rispetto alle CAPA e aiuta a personalizzare le iniziative di miglioramento in base ai contesti specifici del processo.

Distingue tra diversi tipi di processi di qualità, che spesso hanno workflow, SLA e regole di conformità unici.

Questo è un campo di classificazione standard sull'oggetto Evento di Qualità in Veeva Vault Quality, spesso un elenco di selezione (picklist).

Questo attributo contiene la conclusione finale dell'indagine di analisi delle cause radice (RCA). Categorizza la ragione fondamentale del problema di qualità, come un guasto alle apparecchiature, un errore umano o una carenza procedurale.\n\nL'analisi delle cause radice è essenziale per una risoluzione efficace dei problemi. Aiuta a identificare problemi sistemici ricorrenti che devono essere affrontati tramite azioni correttive e preventive. Questo attributo supporta direttamente le dashboard "Tempo di ciclo dell'analisi delle cause radice" ed "Efficacia delle CAPA".

Categorizza i motivi fondamentali dei problemi di qualità, consentendo un'analisi strategica per prevenirne la ricorrenza futura.

Solitamente si tratta di un campo di testo o di un elenco di selezione sull'oggetto Evento di Qualità o su un oggetto correlato di Analisi delle cause radice.

Questo attributo booleano è derivato dal confronto tra la data di chiusura effettiva di un evento di qualità e la sua "Data di risoluzione prevista". Fornisce un esito binario semplice per le prestazioni in termini di puntualità.\n\nQuesto flag è alla base della dashboard "Prestazioni di risoluzione puntuale" e del KPI "Tasso di risoluzione puntuale". Consente una facile aggregazione e filtraggio per capire quali tipi di eventi, dipartimenti o siti abbiano difficoltà a rispettare le scadenze.

Fornisce una metrica chiara di successo o fallimento rispetto alle scadenze, semplificando l'analisi delle prestazioni e la reportistica.

Calcolato confrontando il timestamp dell'attività 'Revisione finale e chiusura' con l'attributo 'TargetResolutionDate'. Formula: Tempo di chiusura <= TargetResolutionDate.

Questo attributo booleano segnala che un evento di qualità non è un problema nuovo e unico, ma la ripetizione di un problema verificatosi in precedenza. Si tratta di un indicatore critico del fallimento delle precedenti azioni correttive.\n\nQuesto flag è fondamentale per la dashboard "Efficacia delle CAPA e tasso di ricorrenza". Monitorare le ricorrenze fornisce un feedback diretto sul successo a lungo termine del sistema di gestione della qualità e aiuta a identificare problemi sistemici che non vengono adeguatamente affrontati.

Evidenzia i fallimenti nelle azioni correttive, consentendo di analizzare perché i problemi si ripetono e come migliorare le soluzioni a lungo termine.

Potrebbe essere un campo checkbox sull'oggetto Evento di Qualità o un campo derivato basato sui collegamenti a eventi simili precedenti.

Questo attributo è un flag booleano che indica se una particolare attività o sequenza di attività rappresenta un rifacimento (rework), come la ripetizione di un'indagine o la riapertura di una CAPA chiusa. Non è un campo standard, ma viene calcolato in base agli schemi di flusso del processo.\n\nNel process mining, questo flag viene utilizzato per quantificare lo sforzo e i costi sprecati nel processo. È essenziale per la dashboard "Analisi dei rifacimenti" e per il KPI "Tasso di rifacimento degli eventi di qualità", aiutando a individuare le cause di inefficienza e di scarsa qualità al primo tentativo.

Quantifica l'inefficienza del processo segnalando i rifacimenti, il che aiuta a identificare le cause radice dei problemi di qualità e gli sforzi sprecati.

Questo attributo non proviene direttamente dalla sorgente. Viene calcolato durante la trasformazione dei dati rilevando nomi di attività ripetuti o loop nel processo per un determinato caso.

Questo attributo collega l'evento di qualità a un prodotto, materiale o lotto specifico. Questa connessione è vitale nelle industrie regolamentate per la tracciabilità e l'analisi dell'impatto.\n\nL'analisi degli eventi di qualità per prodotto aiuta a identificare se determinati prodotti sono più soggetti a problemi, guidando il miglioramento del prodotto o le regolazioni del processo di produzione. Consente di filtrare le dashboard per visualizzare le prestazioni di linee di prodotti specifiche.

Collega gli eventi di qualità a prodotti specifici, consentendo analisi mirate per identificare problemi e tendenze relativi ai singoli prodotti.

Solitamente si tratta di un campo di riferimento sull'oggetto Evento di Qualità che si collega a un oggetto Prodotto o Materiale in Veeva Vault.

Questo attributo registra il risultato della verifica dell'efficacia, eseguita dopo l'implementazione di un'azione correttiva. L'esito è solitamente "Efficace" o "Non efficace".\n\nQuesta è una misura diretta del successo del processo CAPA ed è fondamentale per la dashboard "Efficacia delle CAPA e tasso di ricorrenza" e per il KPI "Tasso di efficacia delle CAPA". Fornisce un feedback chiaro sulla reale capacità delle soluzioni implementate di prevenire il ripetersi del problema.

Misura direttamente il successo delle azioni correttive, fornendo feedback critici per migliorare il processo di problem-solving.

Si tratterebbe di un campo, probabilmente un elenco di selezione, su un oggetto Azione CAPA o Verifica dell'efficacia correlato all'Evento di Qualità principale.

Questo attributo specifica la posizione fisica, come uno stabilimento di produzione o un laboratorio, associata all'evento di qualità. Fornisce un contesto geografico o organizzativo al problema.\n\nQuesta è una dimensione potente per l'analisi comparativa, che consente al management di confrontare le prestazioni dei processi, i tipi di problemi e i tempi di risoluzione tra diversi siti. Può aiutare a identificare problemi specifici di un sito o a condividere le migliori pratiche provenienti dalle sedi più efficienti.

Fornisce una dimensione geografica o organizzativa per l'analisi, utile per confrontare le prestazioni e identificare problemi specifici del sito.

Spesso si tratta di un campo standard sull'oggetto Evento di Qualità, collegato a un elenco di siti o sedi aziendali.

Questa metrica misura la durata delle fasi di approvazione, come "Piano d'azione correttiva approvato". Viene calcolata come il tempo che intercorre tra la richiesta di approvazione e il momento in cui questa viene concessa o rifiutata.\n\nQuesto attributo è specificamente progettato per supportare la dashboard "Colli di bottiglia del workflow di approvazione" e il KPI "Tempo di ciclo del workflow di approvazione". Isolando il tempo trascorso in attesa di approvazioni, aiuta a identificare e risolvere i ritardi causati da processi decisionali lenti o workflow di approvazione inefficienti.

Individua i ritardi nelle fasi decisionali critiche, aiutando a snellire i workflow di approvazione e a ridurre il tempo di ciclo totale.

Questa metrica viene calcolata trovando la differenza temporale tra l'inizio e la fine delle attività relative all'approvazione nell'event log.

Questa metrica rappresenta la durata end-to-end per la risoluzione di un evento di qualità. Viene calcolata come la differenza temporale tra la prima attività in assoluto (es. "Evento di qualità creato") e l'ultima (es. "Revisione finale e chiusura").\n\nIl tempo di ciclo è un indicatore chiave di prestazione primario per l'efficienza complessiva del processo. Viene utilizzato nella dashboard "Tempo di risoluzione degli eventi di qualità" per analizzare le tendenze, identificare i fattori che portano a tempi di risoluzione lunghi e stabilire parametri di riferimento per il miglioramento del processo.

Misura l'efficienza del processo end-to-end, fornendo un KPI fondamentale per monitorare le prestazioni complessive e l'impatto delle iniziative di miglioramento.

Si tratta di una metrica calcolata. Viene calcolata a livello di caso sottraendo il timestamp del primo evento dal timestamp dell'ultimo evento.