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品質管理データテンプレート

MasterControl

品質管理の属性 (21) 品質管理のアクティビティ (14) 抽出ガイド (3)

品質管理データテンプレート

このテンプレートでは、品質管理プロセスの分析に必要なデータを収集する方法を詳しく説明します。イベントログに含めるべき属性、追跡すべき主要なアクティビティ、MasterControlからデータを抽出する方法をまとめています。プロセスマイニングを始めるために必要な基礎項目を漏れなく準備する際にお役立てください。

収集を推奨する属性
追跡すべき主要なアクティビティ
MasterControlからの抽出方法

イベントログを初めて扱いますか。学ぶプロセスマイニングのイベントログを作成する方法.

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品質管理の属性

品質管理プロセスを詳細に分析するために、イベントログに含めることを推奨するデータ項目です。

3 必須 8 推奨 10 任意

	名前	説明
	品質イベント QualityEvent	不適合、逸脱、苦情など、1件の品質イベントを一意に識別するIDです。関連するすべてのアクティビティと文書をこのIDで結び付けます。
説明 Quality Event IDは、品質管理プロセス全体の主要なケース識別子です。通常は、新しい品質イベントが開始された際にMasterControlが生成する英数字の値です。プロセスマイニングでは、各品質問題のエンドツーエンドの経過を再構築するための基本的な属性です。関連するすべてのアクティビティを1つのQuality Event IDにまとめることで、分析担当者は作成から完了までのプロセスフロー全体を可視化し、サイクルタイムを測定するとともに、個別ケースに特有のばらつきやボトルネックを特定できます。重要な理由すべてのプロセスステップを結び付ける基本的なケース識別子です。各品質問題の開始から解決までのライフサイクル全体を分析できます。入手先品質イベントレコードの主キーです。具体的なテーブル名とフィールド名については、MasterControlの文書またはシステム設定を確認してください。例 QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
	アクティビティ名 ActivityName	品質イベントのライフサイクル内で発生した特定のタスクまたはイベントの名称です。たとえば、「Investigation Initiated」や「Corrective Action Implemented」などです。
説明アクティビティ名は、品質管理プロセスにおける個別のステップまたはマイルストーンを示します。これらのアクティビティはタイムスタンプ付きで記録され、各品質イベントのプロセスフローを構成するイベントの順序になります。これらのアクティビティの分析は、プロセスマイニングの中心です。実際のプロセスマップの発見、一般的な経路の特定、標準手順からの逸脱やボトルネックの把握が可能になります。「Root Cause Analysis Performed」などのアクティビティの順序と頻度は、手戻りやコンプライアンスに関するダッシュボードで重要な指標です。重要な理由この属性によってプロセスの各ステップを定義し、プロセスマップの可視化、逸脱の検出、プロセスフローの分析が可能になります。入手先通常は、MasterControlの各品質イベントレコードに関連付けられた監査証跡または履歴テーブルに記録されます。例品質イベントを作成根本原因分析を実施是正措置計画を承認措置の有効性を検証
	イベント時刻 EventTime	特定のアクティビティまたはイベントが発生した正確な日時です。各アクティビティの開始時刻として使われます。
説明このタイムスタンプは、特定のタスクが完了した時刻、または品質プロセスでイベントが発生した時刻を示します。各ケースのプロセスフローを再構築するために必要な時系列を提供します。タイムスタンプは、時間に基づくプロセスマイニング分析のすべてに欠かせません。サイクルタイム、処理時間、アクティビティ間の待ち時間の算出に使われます。解決時間を分析し、ボトルネックを特定し、部門間の引き継ぎ遅延を測定するダッシュボードの基礎となるデータです。重要な理由このタイムスタンプによってイベントの時系列が明確になり、プロセス期間の算出、ボトルネックの特定、プロセスパフォーマンスの把握が可能になります。入手先 MasterControlの品質イベントレコードに関する監査証跡または履歴ログの標準フィールドで、各アクションが記録された時刻を取得します。例 2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
	ユーザー名 UserName	アクティビティを実行したユーザーまたはリソースの名前です。
説明この属性は、是正措置計画の承認や品質イベントのクローズなど、プロセス内の特定のタスクを実行した担当者を識別します。ユーザー別にプロセスを分析すると、業務量の分布やトレーニングの必要性を把握し、ユーザーごとの実行方法の違いを見つけられます。特定の担当者が手戻りや遅延に関係しているかを確認できるため、パフォーマンス管理やリソース配分にも役立ちます。重要な理由アクティビティを特定の担当者に割り当て、業務量、パフォーマンス、リソースに関するボトルネックを分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントに関する監査証跡または履歴ログに通常記録される標準項目です。一般的には「User」または「Performed By」として取得されます。例 j.does.smithr.williams
	品質イベントのステータス QualityEventStatus	ライフサイクルにおける品質イベントの現在の状態です。「オープン」、「調査中」、「承認待ち」、「クローズ」などがあります。
説明この属性は、任意の時点で品質イベントがどの段階にあるかを示します。通常、ケースが主要なマイルストーンを進むたびに更新されます。プロセスマイニングでは、ステータスを使ってオープンまたはクローズ済みのケースを絞り込めます。これは「品質イベントの処理量とバックログ」ダッシュボードに欠かせません。各ステータスに費やした時間を分析すると、イベントが滞留しやすい段階も特定できます。重要な理由品質イベントの現在の状態を示し、バックログ、処理量、ライフサイクルの各段階に費やした時間を分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントのメインレコードにある標準的なステータス項目です。例オープン進行中CAPA承認待ちクローズキャンセル済み
	品質イベント種別 QualityEventType	品質イベントの分類です。「不適合」、「顧客苦情」、「監査指摘」、「逸脱」などがあります。
説明この属性は、品質イベントをその性質に基づいて分類します。イベントの種別によって、異なるプロセス経路やコンプライアンス要件、目標解決時間が設定される場合があります。品質イベント種別ごとの分析は、パフォーマンスの違いを把握するうえで基本となります。「品質イベント解決時間分析」などのダッシュボードでは、この属性を使ってカテゴリごとのサイクルタイムを比較し、より複雑な問題や解決に時間がかかる問題の種別を特定します。重要な理由品質イベントを分類し、問題の種別ごとにプロセスフロー、サイクルタイム、結果を比較分析できます。入手先 MasterControlの品質イベント開始フォームにある主要な分類項目です。例不適合報告書（NCR）顧客苦情内部監査指摘事項仕入先是正措置要求（SCAR）
	担当部門 ResponsibleDepartment	品質イベントまたは現在のアクティビティを担当する部門または機能領域です。
説明この属性は、「製造」、「品質保証」、「エンジニアリング」など、品質イベントの責任を担う部門、または特定のタスクを実行している部門を示します。異なる事業部門間でプロセスのパフォーマンスを絞り込み、比較できるため、分析における重要な切り口です。「引き継ぎ遅延分析」ダッシュボードでは特に重要です。アクティビティ間でこの属性が変わる場合、引き継ぎが発生したことを示します。引き継ぎ時の時間差を分析することで、部門間のコミュニケーションや調整に関する問題を明らかにできます。重要な理由部門間のボトルネックを特定し、機能領域別にプロセスのパフォーマンスを分析できます。引き継ぎの遅延を把握するうえで重要です。入手先通常、MasterControlの品質イベントのメインフォームに保存され、イベントのライフサイクルに沿って更新される場合があります。例品質保証製造研究開発規制対応
	有効性ステータス EffectivenessStatus	実施した是正措置および予防措置が有効だったかを確認する検証結果です。
説明この属性には、有効性検証の結果が記録されます。これはCAPAプロセスの最終段階として重要です。実施した措置によって問題が解決し、再発が防止されたかどうかをステータスで示します。このデータは、「CAPA有効性モニタリング」ダッシュボードと「CAPA有効性率」KPIの主要な入力値です。結果を分析することで、組織は問題解決の成功率を把握し、是正措置が機能していない領域を特定できます。重要な理由実施した措置の成功度を測定し、CAPA有効性率の計算と継続的な改善を支援します。入手先 CAPAフォームの有効性検証またはクローズセクションにある結果項目です。MasterControlでは、品質イベントに関連付けられていることがよくあります。例有効無効監視が必要
	根本原因カテゴリ RootCauseCategory	品質イベントで特定された根本原因の分類です。「人的ミス」、「設備故障」、「プロセス上の不備」などがあります。
説明根本原因分析を実施した後、その結果は通常カテゴリに分類されます。この属性にはその分類が保存され、問題が発生している理由を構造化されたデータとして記録できます。品質改善を進めるうえで重要な属性です。「根本原因分析の一貫性」ダッシュボードでは、このデータを使って根本原因カテゴリと是正措置の有効性、手戻り率を関連付けます。特定の根本原因への対応が難しいのか、分析自体にばらつきがあるのかを判断できます。重要な理由品質問題の根本的な理由を分類し、再発防止に向けた分析と、是正措置の有効性向上を支援します。入手先通常、MasterControlの品質イベントフォームにある根本原因分析または調査セクションの項目です。例設備故障不十分なトレーニング材料不良手順未遵守
	目標解決日 TargetResolutionDate	品質イベントをクローズする予定日または期限日です。
説明この属性は、品質イベントの完了予定日を定義します。イベントの種別、重大度、関連する規制要件などに基づいて決まることがよくあります。解決プロセスの期限として機能します。この日付は、期限内の処理状況とサービスレベル合意（SLA）への準拠を測定するために使われます。「コンプライアンス遵守率」KPIの計算や、「SLAステータス」属性（例：「期限内」、「遅延」）の作成に欠かせません。どの種別のイベントや部門が期限を超過しやすいかを分析できます。重要な理由解決期限を設定し、期限内の処理状況の測定とSLA遵守率の計算を可能にします。入手先 MasterControlの品質イベントのメインフォームにある日付項目と考えられます。自動計算または手動入力の場合があります。例 2023-11-302024-01-152023-12-22
	終了時刻 EndTime	アクティビティが完了した時点を示すタイムスタンプです。単一のイベントでは、StartTimeと同じ値になることがよくあります。
説明 EndTimeは、アクティビティの終了を示します。監査証跡に記録される多くのイベントでは、イベントが発生した一点の時刻を示すため、開始時刻と終了時刻が同じになります。一方、測定可能な所要時間を持つアクティビティでは、この項目にその情報を記録できます。この属性はStartTimeと組み合わせて、個々のアクティビティの処理時間を計算します。プロセス内で最も時間を要するステップを特定し、「品質プロセスのボトルネック特定」ダッシュボードで分析するために欠かせません。重要な理由アクティビティの正確な所要時間を計算し、品質管理プロセスの中で特に時間を要するタスクを特定できます。入手先 MasterControlの監査証跡または履歴ログに記録されている場合があります。利用できない場合は、シーケンス内の次のアクティビティのStartTimeから導出できます。例 2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
	SLAステータス SlaStatus	品質イベントが目標解決日までにクローズされたかどうかを示します。
説明この属性は、品質イベントの実際のクローズ日と「目標解決日」を比較して導出されます。通常、「期限内」または「遅延」に設定されます。期限に対するパフォーマンスを一目で確認できる指標です。「コンプライアンス遵守率」KPIの基礎となり、遅延したケースを簡単に絞り込んで分析できます。解決が遅れる要因を把握することは、プロセス全体の迅速化とコンプライアンス目標の達成に欠かせません。重要な理由ケースが期限を守っているかを示す簡潔な指標であり、期限内の処理状況の測定と改善に欠かせません。入手先各ケースについて、「品質イベントのクローズ」アクティビティのタイムスタンプと「TargetResolutionDate」項目を比較し、データ変換時に計算されます。例期限内遅延リスクあり
	サイト所在地 SiteLocation	品質イベントが発生した製造拠点、工場、または施設です。
説明この属性は、品質イベントに関連する物理的な場所または拠点を示します。問題を地理的または組織的な観点から把握できます。比較分析に役立つ切り口です。拠点別に絞り込みまたはグループ化することで、管理者は異なる場所における品質管理プロセスのパフォーマンスを比較できます。パフォーマンスが高くベストプラクティスを共有できる拠点や、追加の支援またはプロセス改善が必要な拠点を明らかにできます。重要な理由異なる製造拠点や施設間でパフォーマンスを比較し、場所固有の問題やベストプラクティスを特定できます。入手先通常、品質イベント開始フォームで取得され、会社の拠点を選択するドロップダウンリストとして提供されます。例オースティン、テキサス州ダブリン、アイルランドシンガポール工場サイトA
	ソースシステム SourceSystem	データを抽出したシステムを識別します。この場合はMasterControlです。
説明この属性は、データの出所に関するコンテキストを提供します。このプロセスでは、「MasterControl」を示す値が一貫して設定されます。一見すると固定値に見えますが、複数のシステムのデータを統合して分析するエンタープライズ環境では重要です。データの系譜を明確にし、システム固有の挙動やデータ品質の問題を切り分けるのに役立ちます。重要な理由データの出所がソースシステムであることを明確に示します。データガバナンスや、複数のアプリケーションのデータを組み合わせた分析に欠かせません。入手先通常は、データの抽出、変換、ロード（ETL）処理の際に、データセットの出所を示すために追加される固定値です。例 MasterControlMasterControl QMS
	予防措置ID PreventiveActionId	品質イベントに関連付けられた予防措置計画（PAPA）の一意の識別子です。
説明是正措置IDと同様に、この属性は品質イベントを作成された予防措置に関連付けます。予防措置は、他の領域で同様の潜在的な問題が発生するのを防ぐための先行的な対策です。このIDは、「予防措置の最適化」ダッシュボードと「予防措置率」KPIに欠かせません。品質イベントが先行的な改善につながる頻度を追跡し、予防措置の効果を時間の経過とともに分析できます。重要な理由品質イベントを先行的な予防措置に関連付け、組織が問題から学び、将来の再発を防ぐ力を分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントフォームまたはCAPAフォームにある関連レコードセクションに記録され、予防措置オブジェクトにリンクされます。例 PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
	最終データ更新 LastDataUpdate	MasterControlからデータが最後に抽出または更新された時刻を示すタイムスタンプです。
説明この属性には、ソースシステムから最後にデータを取得した日時が記録されます。個々のイベントではなく、データセット全体に適用されるメタデータ項目です。分析対象のデータがどの時点のものかを把握するうえで、重要な情報です。プロセスのダッシュボードやKPIがどの程度最新の状態かを業務ユーザーに明示し、データの取得時点が明確な状態で意思決定できるようにします。重要な理由データの鮮度を把握するための重要な情報です。分析結果がどの程度最新か、次回のデータ更新がいつ予定されているかを確認できます。入手先このタイムスタンプは、MasterControlからデータを抽出、変換、ロードするETLプロセスの中で生成され、追加されます。例 2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
	引き継ぎ待ち時間 HandoffWaitTime	異なる部門またはチームが実行する、連続した2つのアクティビティの間にある待機時間です。
説明ある部門がタスクを完了してから、次の部門がタスクを開始するまで、ケースが待機する時間を計算します。「担当部門」が変わる連続したアクティビティを特定し、その間の時間差を測定します。この計算指標は、「引き継ぎ遅延分析」ダッシュボードと「平均引き継ぎ待ち時間」KPIの中核です。調整やコミュニケーションの問題による待機時間を、実際の処理時間から切り分けます。これにより、全体のサイクルタイムを長引かせる部門横断のボトルネックを特定できます。重要な理由部門間の待機時間を切り分けて定量化し、プロセス内のコミュニケーション不足や調整上のボトルネックを明らかにします。入手先各ケース内で連続するアクティビティのタイムスタンプと「ResponsibleDepartment」の値を分析し、データ変換時に計算されます。例 172800259200604800
	影響を受ける製品 ProductAffected	品質イベントの対象となる製品、製品ライン、または部品です。
説明この属性は、品質問題に関連する特定の製品または資材を識別します。品質イベントの影響を把握するために必要な情報です。製品別にプロセスデータを分析すると、品質問題が繰り返し発生している製品を特定できます。改善施策の優先順位付け、製品設計の変更、製造ラインやサプライヤーごとのパフォーマンス評価に役立ちます。重要な理由業務上重要な背景情報を提供し、製品ライン別に品質問題を分析して、繰り返し発生する問題や傾向を特定できます。入手先品質イベントフォームにある項目です。通常は定義済みのリストから製品を選択するか、部品番号を入力します。例製品A - ロット54321コンポーネントXYZAPI-001
	手戻りかどうか IsRework	アクティビティまたは一連のアクティビティが手戻りを表すかどうかを示すブール値のフラグです。
説明同じケース内でアクティビティが繰り返された場合、またはプロセスが前の段階に戻った場合に、このフラグは「true」に設定されます。たとえば、同じ品質イベントで「根本原因分析の実施」が2回発生した場合、2回目の発生が手戻りとして記録されます。この属性は、「手戻りと再調査の概要」ダッシュボードと「根本原因の再調査率」KPIを直接支援します。手戻りを定量化し、非効率なプロセスフローを含むケースを簡単に絞り込んで分析できます。重要な理由繰り返されているアクティビティを明示的に示し、手戻りの頻度、原因、影響を簡単に定量化・分析できます。入手先各ケースのアクティビティの順序を分析し、繰り返し発生するステップやプロセスループを検出することで、データ変換時に導出されます。例 truefalse
	是正措置ID CorrectiveActionId	品質イベントに関連付けられた是正措置計画（CAPA）の一意の識別子です。
説明この属性は、品質イベントと、根本原因に対処するために作成された具体的な是正措置を直接関連付けます。1つの品質イベントに、1つ以上の是正措置が関連付けられる場合があります。このIDを使うと、品質イベントのデータとCAPAモジュールのデータを結合し、より詳細な分析を実施できます。根本原因ごとに取られた措置の種類と、その後の有効性を詳しく調査でき、「CAPA有効性モニタリング」ダッシュボードを支援します。重要な理由品質イベントを具体的な是正措置に関連付け、措置の有効性と解決方法をより詳細に分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントフォームにある関連レコードまたはリンク済みオブジェクトのセクションに保存されます。例 CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
	関連規制 AssociatedRegulationStandard	品質イベントに適用される具体的な規制または品質基準です。ISO 13485や21 CFR Part 820などがあります。
説明この属性は、品質イベントを特定の外部規制または社内品質基準に関連付けます。ライフサイエンスや製造業など、規制の対象となる業界の企業にとって特に重要です。「品質プロセスのコンプライアンス遵守」ダッシュボードでは、この属性が重要な役割を果たします。特定の規制に関連するイベントを絞り込み、必要なプロセスステップが実行されたかを確認できます。逸脱を潜在的なコンプライアンスリスクとして検出できるため、監査やリスク管理における重要な属性です。重要な理由品質イベントを特定のコンプライアンス要件に関連付け、規制基準や社内方針への遵守状況を分析できます。入手先 MasterControlの品質イベントフォームにある選択項目として、該当する規制をイベントに付与できる場合があります。例 ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001

必須推奨任意

品質管理のアクティビティ

品質管理における正確なプロセスディスカバリーのために、イベントログで取得すべき主要なプロセスステップとマイルストーンです。

5 推奨 9 任意

	アクティビティ	説明
	品質イベントを作成	品質管理プロセスの開始点です。逸脱、不適合、苦情などの新しい品質イベントをMasterControlに初めて記録します。通常は、ユーザーが新しい品質イベントレコードを作成した際に明示的に取得され、タイムスタンプ付きの監査証跡エントリが生成されます。
重要な理由このアクティビティはケースのライフサイクルの開始を示します。全体の品質イベントサイクルタイムを測定し、イベントの登録件数を分析するうえで欠かせません。入手先品質イベントモジュールの監査証跡テーブルに記録される明示的なイベントです。品質イベントレコードの作成時刻に対応します。取得新しいQuality Eventオブジェクトの作成時に、監査証跡へ記録されます。イベントタイプ explicit
	品質イベントを完了	品質イベントが正常に解決され、MasterControl上で正式に完了したことを示す最終アクティビティです。レコードのステータスが「Closed」に変更された時点で取得され、その変更はタイムスタンプ付きで監査証跡に記録されます。
重要な理由プロセスの終了を示すアクティビティです。全体のサイクルタイムとスループットの算出に欠かせず、品質管理ケースが正常に完了したことを確認できます。入手先品質イベントレコードの最終ステータスが「Closed」に変更された時点から推定される明示的なイベントです。このステータス変更のタイムスタンプは監査ログに記録されます。取得イベントのステータスが「Closed」に更新された時刻から推定します。イベントタイプ inferred
	措置の有効性を検証	実施した措置が有効だったことを確認するため、証拠を収集してレビューする検証ステップが完了したことを示します。通常は、電子署名を伴う有効性確認タスクが完了した時点で取得されます。
重要な理由このアクティビティは、CAPA Effectiveness RateとAvg Action Verification Timeの算出に欠かせません。解決策が機能し、問題の再発を防げるかを確認します。入手先検証ステップへの電子署名による明示的なイベント、またはワークフロー内の「Effectiveness Check」タスクの完了から推定できます。取得検証ステップに関する電子署名ログまたはタスク完了タイムスタンプから取得します。イベントタイプ explicit
	是正措置計画を承認	提案されたCAPA計画が必要な関係者によって正式にレビューされ、承認されたことを示します。MasterControlの監査証跡に記録される明示的な電子署名イベントとして取得されることが多い、重要なマイルストーンです。
重要な理由承認ステップは、よくあるボトルネックです。このアクティビティにかかった時間を分析することで、承認プロセスの遅延を特定し、Handoff Delay Analysisダッシュボードに役立てられます。入手先承認権限を持つユーザーがCAPA計画または関連するワークフローステップに電子署名を付与した際に、監査証跡へ明示的に記録されるイベントです。取得承認ワークフローステップに関連付けられた電子署名ログから取得します。イベントタイプ explicit
	調査を開始	品質イベントの範囲と直ちに生じる影響を確認するための正式な調査段階の開始を示します。通常は、イベントが調査担当者に正式に割り当てられ、ステータスが「Under Investigation」に更新された時点で取得されます。
重要な理由調査段階の所要時間を追跡するための重要なマイルストーンです。ここでの遅延は、全体の解決時間やコンプライアンス上の期限に大きな影響を与える可能性があります。入手先品質イベントレコードのステータスが「Investigation in Progress」などの状態に変更された時点から推定します。この変更はMasterControlの監査証跡に記録されます。取得イベントのステータスが「Under Investigation」に変更された時刻から推定します。イベントタイプ inferred
	予防措置を実施	将来の再発防止を目的とした予防措置計画のタスクが完了したことを示します。割り当てられた予防措置タスクがシステム上で完了としてマークされた時点で取得されます。
重要な理由このアクティビティを追跡することは、Preventive Action Rate KPIに欠かせません。将来起こり得る問題に対して、組織がどれだけ先回りして対応しているかを評価できます。入手先 CAPA計画内で「Preventive Actions」として指定されたタスクの完了タイムスタンプから推定します。取得リンクされた予防措置タスクの完了タイムスタンプから算出します。イベントタイプ inferred
	最終レビューを実施	品質保証マネージャーが、すべての文書と措置を含む品質イベントレコード全体の最終レビューを完了したことを示します。通常は、ケースを完了する前に明示的な電子署名イベントとして取得されます。
重要な理由完了前の最終的な品質ゲートです。この段階で遅延すると、イベントが不要に未完了のまま残り、スループット指標に影響します。入手先ワークフローの「Final Review」または「QA Approval」ステップでユーザーが電子署名を付与した際に、監査証跡から明示的に取得します。取得最終承認ワークフローステップの電子署名ログから取得します。イベントタイプ explicit
	初期トリアージを完了	品質イベントの初期評価が完了したことを示します。イベントの分類、重大度の設定、優先順位付けが行われます。多くの場合、システム内のステータス変更から推定されます。たとえば、イベントのステータスが「New」から「Under Assessment」または「Investigation」に変わった時点です。
重要な理由トリアージにかかった時間を分析することで、品質問題への初期対応における遅延を特定できます。後続のワークフローとリソース配分を左右する重要なステップです。入手先イベントのステータスフィールドがトリアージ後の状態に更新された時点、または「Severity」や「Priority」などの必須トリアージ項目が初めて入力され保存された時点を、監査証跡から推定します。取得イベントのステータスフィールドの変更から推定します。たとえば、「Submitted」から「Assigned」への変更です。イベントタイプ inferred
	品質イベントをキャンセル	品質イベントが無効、重複、または誤入力と判断され、キャンセルされた場合の代替的な終了状態を示します。ステータスが「Cancelled」または「Void」に変更された時点で取得されます。
重要な理由正確にプロセス結果をレポートするには、完了したイベントとキャンセルされたイベントを区別することが重要です。キャンセル率が高い場合、イベントの報告やトリアージに問題がある可能性があります。入手先監査証跡に記録された、「Cancelled」や「Voided」などの終了ステータスへの変更から推定します。取得イベントのステータスが「Cancelled」に更新された時刻から推定します。イベントタイプ inferred
	措置が無効と判定	実施した措置が有効ではなかったという、検証ステップの否定的な結果を示します。このイベントは手戻りを引き起こします。検証ステップが失敗し、調査またはCAPA計画を再開するステータス変更が発生した時点から推定します。
重要な理由このイベントは、手戻りループの特定とFirst-Pass Resolution Rateの算出に欠かせません。問題解決プロセスの改善が必要な失敗を明らかにします。入手先「Effectiveness Check Failed」などの検証失敗を示すステータス変更、または「Under Investigation」への差し戻しから推定します。取得検証後にケースが前の段階へ戻るワークフロー遷移から算出します。イベントタイプ inferred
	是正措置を実施	承認済みの是正措置計画で定義されたタスクが実行され、完了したことを示します。通常は、措置の担当ユーザーがシステム上で実施タスクを完了としてマークした時点で取得されます。
重要な理由 Avg Action Verification Time KPIの開始時点を追跡するための重要なマイルストーンです。実施にかかった期間は、是正措置の複雑さと効率を示します。入手先割り当てられた是正措置タスクのステータスが「Completed」または「Implemented」に変更された時点を、監査証跡から推定します。取得リンクされたCAPA実施タスクの完了タイムスタンプから算出します。イベントタイプ inferred
	是正措置計画を提案	レビューに向けて是正措置・予防措置（CAPA）計画を作成し、提出したことを示します。通常は、CAPAレコードが品質イベントに正式にリンクされ、ステータスが「Pending Approval」に設定された時点で取得されます。
重要な理由調査から解決計画へ移行することを示すアクティビティです。RCAからこのステップまでの期間は、計画策定の効率を示す指標になります。入手先リンクされたCAPAオブジェクトの作成、または品質イベントのステータスが「CAPA Plan Proposed」や「Pending Plan Approval」などに変更された時点から推定します。取得リンクされたCAPA計画レコードの作成、または親イベントのステータス変更から推定します。イベントタイプ inferred
	根本原因分析を実施	根本原因分析（RCA）が完了し、結果が文書化されたことを示します。「Root Cause」または関連する分析項目が入力され、関連タスクが完了としてマークされた時点から推定できます。
重要な理由このアクティビティを追跡することで、RCA段階の所要時間と品質を測定できます。手戻りを特定するRoot Cause Re-Investigation RateなどのKPIに欠かせません。入手先 RCAタスクの完了、または品質イベントフォーム内の根本原因カテゴリ項目の入力と確定を示す監査証跡エントリから推定します。取得「Root Cause Analysis」ワークフローのステップまたはタスクが完了した時点から推定します。イベントタイプ inferred
	関係者に通知	品質イベントの解決結果を、関係するすべての関係者へ正式に伝えたことを示します。明示的に記録されたアクション、またはワークフロー内の「Final Notification」タスクの完了から推定できます。
重要な理由このステップを分析することで、コミュニケーションの効率を把握できます。また、Final Review & Closure Time KPIを算出するための重要な指標です。入手先システムに記録された明示的な通知イベント、または最終完了前に実行される「Notify Stakeholders」タスクの完了から推定できます。取得ワークフロー内の専用通知タスクが完了した時点から推定します。イベントタイプ inferred

推奨任意

抽出ガイド

MasterControlからデータを取得する方法

ステップ

MasterControlにログイン：Analyticsレポートを作成・実行する権限を持つユーザーアカウントで、MasterControl環境にアクセスします。
Analyticsモジュールへ移動：メインメニューからAnalyticsまたはReportsモジュールを選択します。表示名はシステム設定によって異なる場合があります。
新しいレポートを作成：新しいレポートの作成を開始します。品質イベント情報と関連する監査証跡または履歴を組み合わせた適切なデータソースを選択します。通常は、Quality Eventsに関連するユニバースまたはデータモデルとして「QEM with Audit Trail」などの名前が付いています。
レポート列（Result Objects）を定義：レポートビルダーで、イベントログの列にするデータ項目を選択します。各アクティビティを記録するため、監査証跡情報を必ず含めます。次の項目を追加します。
- Quality Event ID（QualityEvent用）
- Audit ActionまたはEvent Type（ActivityName用）
- Audit TimestampまたはDate/Time（EventTime用）
- Audit UserまたはPerformed By（UserName用）
- Quality Event Type
- Responsible Department
- Current Status（QualityEventStatus用）
- Root Cause Category
- Effectiveness Check Status
- Target Resolution Date
レポートフィルターを設定：対象範囲を絞り込むためのフィルターを設定します。「Audit Action」または「Event Type」項目にフィルターを作成し、「Create」、「Status Change」、「E-Signature」、「Task Complete」など、必要なアクティビティに対応する値をすべて選択します。
日付範囲を設定：「Audit Timestamp」項目に日付フィルターを適用し、特定期間のデータを抽出します。まずは直近3～6か月など、短い期間から始めると処理性能を確保しやすくなります。
レポートを実行：レポートを実行し、MasterControl Analyticsの画面にデータのプレビューを表示します。構成が正しいことを確認します。
アクティビティ名を整える：生の「Audit Action」名は、利用者にとって分かりにくい場合があります。エクスポート後に変換処理を行い、Excelやスクリプトなど任意のツールでマッピングを作成して、「STATUS_CHANGE_TO_CLOSED」などの技術的な監査イベントを「Quality Event Closed」などの業務アクティビティ名に変換します。
EndTime列を追加：データをエクスポートした後、「EndTime」という新しい列を作成します。個別に完了する多くの監査証跡イベントでは、EndTimeはEventTimeと同じ値になります。「EventTime」列の値を「EndTime」列にコピーします。
データをエクスポート：レポートプレビューを確認したら、Analyticsモジュールのエクスポート機能を使ってデータをCSVファイルとして保存します。
アップロード前に最終整形：CSVファイルを開き、手順8のアクティビティ名マッピングを適用します。列見出しが必要な属性と完全に一致していることを確認します。QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserNameなどが対象です。完成したファイルを保存すると、ProcessMindにアップロードできる状態になります。

設定

レポートのデータソース：レポートは、主要なQuality Eventレコードと詳細なAudit TrailまたはEvent Historyデータを結合するデータソースに基づいている必要があります。各アクティビティを記録するために欠かせません。
日付範囲フィルター：監査イベントのタイムスタンプ（EventTime）にフィルターを適用します。初期分析では、完全性と処理性能のバランスを考慮し、3～6か月分のデータを推奨します。
アクティビティフィルター：最も重要なのは、監査アクションまたはイベントタイプ項目のフィルターです。オブジェクトの作成、ステータス変更、電子署名、ワークフロータスクの完了など、目的の業務アクティビティに対応するシステムイベントをすべて選択します。
Quality Event Typeフィルター：「Non-Conformance」や「Customer Complaint」など、特定の品質イベントタイプで絞り込み、最初は1つのプロセスバリアントに集中する方法もあります。
前提条件：レポートを実行するユーザーには、Quality Eventsモジュールへの少なくとも読み取りアクセス権と、MasterControl Analyticsモジュールでレポートを作成・実行する権限が必要です。

a サンプルクエリ sql

/*
This is a configuration guide for building the report in the MasterControl Analytics UI.
There is no executable SQL script, as the extraction is performed through the graphical interface.
Follow these steps in the report builder to configure your data extraction.
*/

**1. Report Data Source (Universe):**
Select a data source that combines Quality Event data with Audit Trail information. Example: `[Quality Events and Audit History]`

**2. Result Objects (Columns to Select):**

-- Case and Recommended Attributes
*   `InfoCard.ID` (as QualityEvent)
*   `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]` (as QualityEventType)
*   `InfoCard.Fields.[Responsible Department]` (as ResponsibleDepartment)
*   `InfoCard.Fields.[Root Cause Category]` (as RootCauseCategory)
*   `InfoCard.Fields.[Effectiveness Status]` (as EffectivenessStatus)
*   `InfoCard.Fields.[Target Resolution Date]` (as TargetResolutionDate)
*   `InfoCard.Status` (as QualityEventStatus)

-- Required Activity Attributes
*   `Audit Trail.Record Type` or `Audit Trail.Action` (as ActivityName)
*   `Audit Trail.Date/Time` (as EventTime)
*   `Audit Trail.User Name` or `Audit Trail.Performed By` (as UserName)

**3. Query Filters (Filter Pane):**

*   **Filter 1: Date Range**
    *   Object: `Audit Trail.Date/Time`
    *   Operator: `Between`
    *   Values: `[Select a start date]` and `[Select an end date]`

*   **Filter 2: Activity Types**
    *   Object: `Audit Trail.Record Type`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: Select all relevant system events. The exact names may vary in your configuration. You must map these technical names to the required business activity names post-export. Look for values similar to:
        *   `Create InfoCard` (maps to 'Quality Event Created')
        *   `Status Change` (used for 'Initial Triage Completed', 'Investigation Initiated', 'Quality Event Closed', 'Quality Event Cancelled')
        *   `Task Complete` (used for 'Root Cause Analysis Performed', 'Corrective Action Implemented', 'Preventive Action Implemented', 'Effectiveness of Action Verified', 'Stakeholders Notified')
        *   `Task Failed` (maps to 'Effectiveness Deemed Ineffective')
        *   `E-Signature Applied` (maps to 'Corrective Action Plan Approved', 'Final Review Conducted')
        *   `Link Created` (maps to 'Corrective Action Plan Proposed' when a CAPA is linked)

*   **Filter 3 (Optional): Quality Event Type**
    *   Object: `InfoCard.Fields.[Quality Event Type]`
    *   Operator: `In List`
    *   Values: `[Select desired event types, e.g., 'Non-conformance', 'Deviation']`

**4. Post-Export Transformation:**
After exporting to CSV, you must add a data transformation step to map the raw `Audit Trail.Record Type` and `InfoCard.Status` values to the standardized `ActivityName` values required by ProcessMind. For example, an audit record where `Record Type` is 'Status Change' and the new status is 'Closed' should be mapped to the `ActivityName` 'Quality Event Closed'.

ステップ

前提条件とセットアップ：Python 3.6以降と、pandasおよびrequestsライブラリがインストールされていることを確認します。MasterControl管理者から、Client ID、Client Secret、API KeyなどのAPI認証情報を取得します。アカウントにはQuality Eventsモジュールへの読み取り権限が必要です。
スクリプト変数を設定：新しいPythonスクリプトファイルを作成します。スクリプトの先頭で、MasterControlのベースURLと前の手順で取得したAPI認証情報を格納する変数を定義します。データを抽出する開始日と終了日も指定します。
認証を実装：通常は/api/v2/auth/tokenであるMasterControlの認証エンドポイントにPOSTリクエストを送信する関数を作成します。このリクエストに認証情報を含め、一時的なベアラートークンを取得して以降のAPI呼び出しに使います。
品質イベント一覧を取得：品質イベントのエンドポイント（例：/api/v2/events）を呼び出すメインループを作成します。limitとoffsetパラメーターを使って一覧をページ分割し、大量のデータでもAPIに過度な負荷をかけずにすべての品質イベントを取得できるようにします。
詳細な監査証跡を取得：メインループで取得した各品質イベントについて、詳細な監査証跡または履歴を取得する2回目のAPI呼び出しを行います。通常、エンドポイントは/api/v2/events/{id}/historyのような形式で、{id}は品質イベントの一意識別子です。
監査データをアクティビティにマッピング：ここが変換の中心となる手順です。各品質イベントの監査証跡エントリを順に処理し、条件分岐（if/elif/else文）を使って、ステータス変更、電子署名、タスク完了などの監査記録を、イベントログに必要な標準アクティビティ名へ変換します。
属性を抽出：監査証跡からアクティビティを特定したら、JSONレスポンスから必要な属性と推奨属性をすべて抽出します。Quality EventのQualityEvent ID、マッピングしたActivityName、監査記録のEventTime、UserName、親となる品質イベントオブジェクトのその他の関連情報が含まれます。
イベントログを構成：抽出した各アクティビティと属性を辞書として保存します。各辞書をマスターリストに追加し、イベントログの基礎データにします。
DataFrameを作成：すべての品質イベントと監査証跡の処理が終わったら、アクティビティ辞書のマスターリストをpandas DataFrameに変換します。データの加工と整形が容易になります。
CSVにエクスポート：pandasのto_csv()関数を使ってDataFrameをCSVファイルにエクスポートします。UTF-8エンコーディングで保存し、EventTimeとEndTime列を、YYYY-MM-DDTHH:MM:SSなどProcessMindと互換性のある統一されたタイムスタンプ形式にします。

設定

API認証情報：API経由で品質イベントデータにアクセスする権限を持つユーザーアカウントの有効なClient ID、Client Secret、API Keyが必要です。
APIエンドポイント：認証には/api/v2/auth/token、品質イベント一覧の取得には/api/v2/events、各イベントの詳細な監査証跡の取得には/api/v2/events/{id}/historyを主に使用します。
日付範囲フィルター：スクリプト内のstart_dateとend_date変数を設定する必要があります。初期分析では、データ量と抽出時間を抑えるため、3～6か月の範囲を推奨します。
ページ分割の制御：limitパラメーターで、1回のAPI呼び出しで取得するレコード数を指定します。通常は100～500程度です。スクリプトでは、offsetを処理してすべてのページを取得する必要があります。
MasterControlの設定：監査エントリをアクティビティにマッピングするスクリプトのロジックは、標準的な品質管理ワークフロー設定を前提としています。組織固有のMasterControl設定に合わせて、スクリプト内の項目名やステータス値を調整する必要がある場合があります。

a サンプルクエリ python

import requests
import pandas as pd
import json
from datetime import datetime

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Configuration Settings --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Replace with your MasterControl instance details
BASE_URL = class="hl-string">"https://[Your-MasterControl-Domain].mastercontrol.com"
CLIENT_ID = class="hl-string">"[Your_Client_ID]"
CLIENT_SECRET = class="hl-string">"[Your_Client_Secret]"
API_KEY = class="hl-string">"[Your_API_Key]"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Date Range for Extraction --- 
class=class="hl-string">"hl-comment"># Format: YYYY-MM-DD
START_DATE = class="hl-string">"2023-01-01"
END_DATE = class="hl-string">"2023-12-31"

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Authentication Function --- 
def get_access_token():
    class="hl-string">"""Authenticates with MasterControl and returns an access token."""
    auth_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/auth/token"
    auth_payload = {
        class="hl-string">'grant_type': class="hl-string">'password',
        class="hl-string">'client_id': CLIENT_ID,
        class="hl-string">'client_secret': CLIENT_SECRET
    }
    headers = {
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY,
        class="hl-string">'Content-Type': class="hl-string">'application/json'
    }
    try:
        response = requests.post(auth_url, headers=headers, data=json.dumps(auth_payload))
        response.raise_for_status() class=class="hl-string">"hl-comment"># Raises an HTTPError for bad responses
        return response.json().get(class="hl-string">'access_token')
    except requests.exceptions.RequestException as e:
        print(fclass="hl-string">"Error during authentication: {e}")
        return None

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Main Extraction Logic --- 
def extract_quality_events():
    class="hl-string">"""Extracts, transforms, and returns a DataFrame of quality event activities."""
    token = get_access_token()
    if not token:
        print(class="hl-string">"Could not retrieve access token. Exiting.")
        return pd.DataFrame()

    headers = {
        class="hl-string">'Authorization': fclass="hl-string">'Bearer {token}',
        class="hl-string">'x-api-key': API_KEY
    }

    all_activities = []
    limit = 100
    offset = 0
    
    while True:
        class=class="hl-string">"hl-comment"># 1. Fetch a page of quality events
        events_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events?limit={limit}&offset={offset}&startDate={START_DATE}&endDate={END_DATE}"
        try:
            events_response = requests.get(events_url, headers=headers)
            events_response.raise_for_status()
            events_data = events_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
        except requests.exceptions.RequestException as e:
            print(fclass="hl-string">"Error fetching events list: {e}")
            break

        if not events_data:
            break class=class="hl-string">"hl-comment"># Exit loop if no more events are returned

        for qe_summary in events_data:
            qe_id = qe_summary.get(class="hl-string">'id')
            if not qe_id:
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 2. Fetch the detailed history for each quality event
            history_url = fclass="hl-string">"{BASE_URL}/api/v2/events/{qe_id}/history"
            try:
                history_response = requests.get(history_url, headers=headers)
                history_response.raise_for_status()
                history_data = history_response.json().get(class="hl-string">'data', [])
            except requests.exceptions.RequestException as e:
                print(fclass="hl-string">"Error fetching history for event {qe_id}: {e}")
                continue

            class=class="hl-string">"hl-comment"># 3. Map audit trail entries to activities
            for entry in history_data:
                activity = None
                activity_name = class="hl-string">""
                event_time = entry.get(class="hl-string">'timestamp')
                user_name = entry.get(class="hl-string">'user', {}).get(class="hl-string">'name')

                action = entry.get(class="hl-string">'action', class="hl-string">'').lower()
                field_name = entry.get(class="hl-string">'fieldName', class="hl-string">'').lower()
                new_value = entry.get(class="hl-string">'newValue', class="hl-string">'')
                
                class=class="hl-string">"hl-comment"># Mapping logic based on common MasterControl audit trail patterns
                if action == class="hl-string">'create' and entry.get(class="hl-string">'objectType') == class="hl-string">'QualityEvent':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Created'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Assessment':
                    activity_name = class="hl-string">'Initial Triage Completed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Under Investigation':
                    activity_name = class="hl-string">'Investigation Initiated'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'root cause' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Root Cause Analysis Performed'
                elif action == class="hl-string">'link' and class="hl-string">'capa' in entry.get(class="hl-string">'linkedObjectType', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Proposed'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'approve capa' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Plan Approved'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement corrective' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Corrective Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'implement preventive' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Preventive Action Implemented'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Effective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness of Action Verified'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'effectiveness verification' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower() and entry.get(class="hl-string">'taskResult') == class="hl-string">'Ineffective':
                    activity_name = class="hl-string">'Effectiveness Deemed Ineffective'
                elif action == class="hl-string">'task_complete' and class="hl-string">'notify stakeholders' in entry.get(class="hl-string">'taskName', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Stakeholders Notified'
                elif action == class="hl-string">'e_signature' and class="hl-string">'final review' in entry.get(class="hl-string">'reason', class="hl-string">'').lower():
                    activity_name = class="hl-string">'Final Review Conducted'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Closed':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Closed'
                elif action == class="hl-string">'status_change' and new_value == class="hl-string">'Cancelled':
                    activity_name = class="hl-string">'Quality Event Cancelled'

                if activity_name:
                    activity = {
                        class="hl-string">'QualityEvent': qe_id,
                        class="hl-string">'ActivityName': activity_name,
                        class="hl-string">'EventTime': event_time,
                        class="hl-string">'EndTime': event_time, class=class="hl-string">"hl-comment"># For atomic events, EndTime is the same as EventTime
                        class="hl-string">'UserName': user_name,
                        class="hl-string">'ResponsibleDepartment': qe_summary.get(class="hl-string">'department'),
                        class="hl-string">'QualityEventType': qe_summary.get(class="hl-string">'eventType'),
                        class="hl-string">'QualityEventStatus': new_value if class="hl-string">'status_change' in action else qe_summary.get(class="hl-string">'status'),
                        class="hl-string">'RootCauseCategory': qe_summary.get(class="hl-string">'rootCauseCategory'), class=class="hl-string">"hl-comment"># This might need to be sourced from a different field
                        class="hl-string">'EffectivenessStatus': entry.get(class="hl-string">'taskResult') if class="hl-string">'effectiveness' in activity_name else None,
                        class="hl-string">'TargetResolutionDate': qe_summary.get(class="hl-string">'targetDate')
                    }
                    all_activities.append(activity)

        offset += limit

    df = pd.DataFrame(all_activities)
    class=class="hl-string">"hl-comment"># Ensure datetime format is consistent
    df[class="hl-string">'EventTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EventTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    df[class="hl-string">'EndTime'] = pd.to_datetime(df[class="hl-string">'EndTime']).dt.strftime(class="hl-string">'%Y-%m-%dT%H:%M:%S')
    return df

class=class="hl-string">"hl-comment"># --- Execution --- 
if __name__ == class="hl-string">"__main__":
    event_log_df = extract_quality_events()
    if not event_log_df.empty:
        event_log_df.to_csv(class="hl-string">"mastercontrol_quality_events_log.csv", index=False, encoding=class="hl-string">'utf-8-sig')
        print(fclass="hl-string">"Successfully extracted {len(event_log_df)} activities to mastercontrol_quality_events_log.csv")
    else:
        print(class="hl-string">"No data extracted.")

ステップ

MasterControl BI Connectorモジュールのライセンスが付与され、有効化されており、抽出に使うBIまたはETLツールから利用できることを確認します。MasterControl管理者から、コネクターの接続情報、認証情報、必要な権限、承認済みのソースオブジェクトを取得します。MasterControlの導入環境はそれぞれ異なるため、コネクター固有の接続方法とソースオブジェクト名については、[Configure based on your system]を使用してください。
BIまたはETLツールをMasterControl BI Connectorに接続し、接続をテストします。コネクターで公開されている場合は、承認済みの品質イベントソース、監査証跡ソース、ワークフロータスクソース、電子署名ソース、関連するCAPAソースを選択します。クエリ内の角括弧で囲まれた各ソース参照を、環境で利用できる対応オブジェクトに置き換えます。
[Start date parameter]と[End date parameter]を使って抽出期間を設定します。初回の抽出には3～6か月の期間を推奨します。増分実行の際は期間を重複させて遅れて到着した更新を取り込み、QualityEvent、ActivityName、EventTime、および利用可能な場合はソースイベント識別子を組み合わせて重複を削除します。
品質イベントの作成アクティビティは、明示的な作成レコードまたは監査レコードから抽出します。その他のアクティビティは、明示的なワークフロー、タスク、ステータス、CAPA、有効性、通知、レビュー、署名、監査レコードから抽出します。クエリは、アクティビティの発生1件につき1行を返す必要があります。ProcessMindはこれらの行をそのまま読み込み、欠落したアクティビティを推測しません。
ソース項目を必須出力列のQualityEvent、ActivityName、EventTimeにマッピングします。コネクターで提供される場合は、推奨項目のEndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus、TargetResolutionDateもマッピングします。利用可能な場合は、タイムゾーン情報を含むソースのタイムスタンプを保持します。
クエリ内のアクティビティルールを適用します。利用可能な場合は明示的なソースイベントを使用します。推測とされるアクティビティについては、その条件がソースデータに存在する場合に限り、文書化されたステータス、項目入力、タスク完了、署名の条件を使用します。後続のアクティビティが存在するという理由だけで行を作成しないでください。
タイムスタンプを1つのタイムゾーン、できればUTCに統一するか、ソースのタイムゾーンを記録します。空文字列はNULLに変換し、ソース識別子を保持します。ActivityNameには、必須の14種類のアクティビティラベルのいずれか1つだけを正確に設定します。ソースにない値を作り出して補完しないでください。
QualityEventに値が入っていること、EventTimeが有効なタイムスタンプであること、返されたすべての行が選択した日付範囲に含まれることを検証します。アクティビティ行の重複、想定外のアクティビティラベル、不正なステータス遷移、「Quality Event Created」より前に発生したイベントがないか確認します。
結果をフラットなCSV、またはProcessMindが対応する別の表形式でエクスポートします。QualityEvent、ActivityName、EventTime、EndTime、UserName、ResponsibleDepartment、QualityEventType、QualityEventStatus、RootCauseCategory、EffectivenessStatus、TargetResolutionDateという正確な列名のヘッダー行を含めます。ファイルをProcessMindにアップロードし、QualityEventをケース識別子、ActivityNameをアクティビティ、EventTimeをイベントタイムスタンプとして設定します。

設定

コネクターと権限：MasterControl BI Connectorを有効化し、必要なライセンス、読み取り権限、監査証跡へのアクセス権、ワークフローへのアクセス権、品質イベントおよびCAPAデータへの権限を取得します。導入環境固有の接続設定には、[Configure based on your system]を使用してください。
ソースオブジェクト：品質イベント、監査履歴、ワークフロータスク、署名、CAPAレコード、通知、レビュー、有効性確認に対応する、承認済みのMasterControl BI Connectorオブジェクトを設定します。導入環境が異なっても、オブジェクト名や関連付けが同じとは限りません。
日付範囲：まずは3～6か月から始めます。本番環境では、遅れて到着する監査レコードやワークフローレコードを取り込めるよう、期間の重複を記録した増分ウィンドウを使用します。
フィルター：[Company-specific filter]は必要な場合にのみ適用します。品質イベントタイプ、サイト、事業部門、文書タイプ、ステータス、担当部門などの追加フィルターも設定できますが、ライフサイクルの再構成に必要な関連アクティビティを除外しないでください。
アクティビティの照合：作成、トリアージ、調査、RCA、CAPAの提案と承認、是正・予防措置の実施、有効性の結果、通知、最終レビュー、完了、キャンセルについて、ソース上の明確な条件を設定します。ソースのステータス、タスク名、署名アクション、項目入力ルールのマッピング文書を維持します。
タイムスタンプの処理：各アクティビティの基準となるイベントタイムスタンプを選択します。ソースのタイムゾーンを保持するか、すべてのタイムスタンプをUTCに変換します。EndTimeは、完了時刻が明示的に提供されている場合にのみ使用します。
NULLの処理：利用できない推奨属性はNULLのままにします。ユーザー、部門、根本原因、有効性、目標日などの欠損データをプレースホルダー値で置き換えないでください。
処理性能：対応している場合は、日付フィルターと会社フィルターをBI Connector側に適用します。必要な列だけを選択し、監査履歴を無制限にスキャンせず、広い日付範囲は分割し、BIツールが対応している場合は中間抽出データを保存します。
増分処理：最後に成功した抽出の境界を保存し、次回以降の実行では小さな重複期間を設けます。利用可能な場合はソースイベント識別子で重複を削除し、利用できない場合はケース、アクティビティ、タイムスタンプ、ユーザーの組み合わせと、文書化したルールを使います。
データ品質：QualityEvent、ActivityName、EventTimeをNULL不可とします。対応していないアクティビティラベル、不正なタイムスタンプ、ケース識別子の欠落がある行は、拒否または隔離します。
セキュリティ：最小権限の読み取りアクセス権を持つサービスアカウントを使用します。認証情報を保護し、エクスポートファイルへのアクセスを制限し、MasterControlおよび組織のデータ保持要件に従います。

a サンプルクエリ sql

WITH
quality_event_created AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Created' AS ActivityName,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Created By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event source]
    WHERE CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Creation Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
),
initial_triage_completed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Initial Triage Completed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Under Assessment', 'Investigation')
),
investigation_initiated AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Investigation Initiated' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Under Investigation'
),
root_cause_analysis_performed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Root Cause Analysis Performed' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your workflow task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Name] AS VARCHAR(255)) IN ('Root Cause Analysis', 'RCA')
      AND [Task Completion Timestamp] IS NOT NULL
      AND [Root Cause] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_proposed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Proposed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA status source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([CAPA Status] AS VARCHAR(255)) = 'Pending Approval'
      AND [Quality Event Identifier] IS NOT NULL
),
corrective_action_plan_approved AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Plan Approved' AS ActivityName,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Approved By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA approval or signature source]
    WHERE CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Approval Status] AS VARCHAR(255)) = 'Approved'
),
corrective_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Corrective Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Corrective'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
preventive_action_implemented AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Preventive Action Implemented' AS ActivityName,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Completed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your CAPA task source]
    WHERE CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Task Completion Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Action Type] AS VARCHAR(255)) = 'Preventive'
      AND CAST([Task Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
effectiveness_verified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness of Action Verified' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Effective'
),
effectiveness_ineffective AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Effectiveness Deemed Ineffective' AS ActivityName,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Verified By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your effectiveness check source]
    WHERE CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Verification Result] AS VARCHAR(255)) = 'Ineffective'
),
stakeholders_notified AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Stakeholders Notified' AS ActivityName,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Sent By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your notification or workflow task source]
    WHERE CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Notification Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Notification'
),
final_review_conducted AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Final Review Conducted' AS ActivityName,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Reviewed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([Quality Event Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your review or signature source]
    WHERE CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Review Type] AS VARCHAR(255)) = 'Final Review'
      AND CAST([Review Status] AS VARCHAR(255)) = 'Completed'
),
quality_event_closed AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Closed' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) = 'Closed'
),
quality_event_cancelled AS (
    SELECT
        CAST([Quality Event Identifier] AS VARCHAR(255)) AS QualityEvent,
        'Quality Event Cancelled' AS ActivityName,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EventTime,
        CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) AS EndTime,
        CAST([Changed By] AS VARCHAR(255)) AS UserName,
        CAST([Responsible Department] AS VARCHAR(255)) AS ResponsibleDepartment,
        CAST([Quality Event Type] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventType,
        CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) AS QualityEventStatus,
        CAST([Root Cause Category] AS VARCHAR(255)) AS RootCauseCategory,
        CAST([Effectiveness Status] AS VARCHAR(255)) AS EffectivenessStatus,
        CAST([Target Resolution Date] AS TIMESTAMP) AS TargetResolutionDate
    FROM [Your quality event status history source]
    WHERE CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) >= CAST('[Start date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([Status Change Timestamp] AS TIMESTAMP) < CAST('[End date parameter]' AS TIMESTAMP)
      AND CAST([New Status] AS VARCHAR(255)) IN ('Cancelled', 'Void')
)
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_created
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM initial_triage_completed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM investigation_initiated
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM root_cause_analysis_performed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_proposed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_plan_approved
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM corrective_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM preventive_action_implemented
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_verified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM effectiveness_ineffective
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM stakeholders_notified
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM final_review_conducted
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_closed
UNION ALL
SELECT QualityEvent, ActivityName, EventTime, EndTime, UserName, ResponsibleDepartment, QualityEventType, QualityEventStatus, RootCauseCategory, EffectivenessStatus, TargetResolutionDate FROM quality_event_cancelled
ORDER BY QualityEvent, EventTime, ActivityName;

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