Endüstri: Yaşam Bilimleri & İlaç

Kullanım Durumu: Yaşam Bilimleri ve İlaç Sektöründe Süreç İyileştirme

Giriş

Yaşam bilimleri ve ilaç sektörü, ilaçların ve tıbbi cihazların geliştirilmesi ve dağıtımı yoluyla sağlık hizmetlerini ilerletmede kritiktir. Araştırma ve geliştirmeye yapılan büyük yatırımlara rağmen, bu sektördeki birçok şirket operasyonel verimsizlikler, yüksek maliyetler ve zorlu düzenleyici zorluklarla karşılaşmaktadır. Bu sorunları çözmek için, küresel çapta önde gelen yaşam bilimleri ve ilaç şirketleri process mining, süreç tasarımı ve süreç simülasyonu tekniklerini kullanarak süreç iyileştirme projelerine başlamışlardır.

Problem Beyanı

Yaşam bilimleri ve ilaç sektörü, şirketler arasında bazı ortak zorluklarla karşılaştı:

• Uzayan İlaç Geliştirme Süreçleri: Uzun ve karmaşık ilaç geliştirme süreçleri, yeni ilaçların piyasaya sürülmesini geciktirdi.
• Yüksek Operasyonel Maliyetler: Üretim, tedarik zinciri ve idari süreçlerdeki verimsizlikler, operasyonel harcamaları artırdı.
• Düzenleyici Uyum: Sürekli değişen düzenleyici gereklilikler, uyumluluk yönetimini kaynak yoğun ve maliyetli hale getirdi.
• Sınırlı Süreç Görünürlüğü: Uçtan uca süreçlerin yetersiz görünürlüğü, etkili karar alma ve süreç optimizasyonunu engelledi.

Metodoloji

Süreç iyileştirme girişimleri, birçok yaşam bilimleri ve ilaç şirketinde aşağıdaki adımlardan oluşan yapılandırılmış bir metodoloji izledi:

1. Process Mining:

• İlaç geliştirme, üretim, tedarik zinciri yönetimi ve düzenleyici uyumluluk gibi çeşitli süreçleri analiz etmek için process mining araçları kullanıldı.
• Mevcut iş akışlarını haritalamak için laboratuvar bilgi yönetim sistemlerinden (LIMS), ERP sistemlerinden ve operasyonel loglardan veri toplandı.
• Kritik süreçlerde darboğazlar, sapmalar ve verimsizlikler belirlendi.

2. Process Design:

• Kilit paydaşlarla atölye çalışmaları yapılarak içgörüler toplandı ve iyileştirme alanları belirlendi.
• İş akışlarını düzenlemek, manuel müdahaleleri azaltmak ve verimliliği optimize etmek için süreçler yeniden tasarlandı.
• Endüstri en iyi uygulamaları ve uyum gereksinimleri içeren standartlaştırılmış süreç modelleri geliştirildi.

3. Process Simulation:

• Yeniden tasarlanan süreçler ileri yazılımlar kullanılarak simüle edildi ve performans sonuçları öngörüldü.
• Geliştirme süresi, üretim maliyetleri ve düzenleyici uyum gibi temel performans metrikleri üzerindeki etkileri değerlendirmek için çeşitli senaryolar test edildi.
• Optimal verimlilik ve etkinliği sağlamak için simülasyon sonuçlarına dayanarak süreç modelleri rafine edildi.

Sonuç

Yaşam bilimleri ve ilaç sektöründe süreç iyileştirme girişimlerinin uygulanması önemli faydalar sağladı:

• Hızlandırılmış İlaç Geliştirme Süreçleri: Yeni ilaçların piyasaya çıkış süresi %30 azalarak, yeni terapilerin hastalara daha hızlı ulaştırılmasını sağladı.
• Düşük Operasyonel Maliyetler: Düzene sokulan üretim ve idari süreçler, operasyonel maliyetlerde %25 azalmaya yol açtı.
• İyileştirilmiş Düzenleyici Uyum: Standartlaştırılmış süreçler ve gelişmiş izleme yetenekleri, düzenleyici uyumda %50 iyileşme sağladı.
• Artan Süreç Görünürlüğü: Process mining araçları, uçtan uca süreçlerde gerçek zamanlı içgörüler sağlayarak daha iyi karar almayı ve sürekli iyileştirmeyi kolaylaştırdı.
• Artan Verimlilik: Otomasyon ve optimize edilmiş iş akışları, manuel çabaları %40 oranında azaltarak şirketlerin araştırma ve yeniliğe daha fazla odaklanmasını sağladı.

Process mining, süreç tasarımı ve süreç simülasyonundan yararlanarak, yaşam bilimleri ve ilaç sektörü operasyonlarını başarıyla dönüştürdü, önemli operasyonel verimlilikler, maliyet tasarrufları ve iyileştirilmiş düzenleyici uyum sağladı. Bu kullanım durumu, iş süreci yönetim tekniklerinin yaşam bilimleri ve ilaç işlevlerini optimize etmedeki dönüştürücü potansiyelini ve endüstrinin genel büyüme ve yenilikçiliğini desteklemeyi vurgulamaktadır.