Industria: Ciencias de la Vida y Pharma

Caso de uso: Mejora de Procesos en la Industria de Ciencias de la Vida y Farmacéutica

Introducción

La industria de las ciencias de la vida y farmacéutica es crucial para el avance de la salud mediante el desarrollo y distribución de fármacos y dispositivos médicos. A pesar de las significativas inversiones en investigación y desarrollo, muchas empresas en este sector enfrentan ineficiencias operativas, altos costos y exigentes desafíos regulatorios. Para abordar estos problemas, las principales compañías de ciencias de la vida y farmacéutica a nivel mundial han iniciado proyectos de mejora de procesos utilizando técnicas de process mining, process design y simulación de procesos.

Declaración del Problema

La industria de las ciencias de la vida y farmacéutica encontró varios desafíos comunes entre las empresas:

• Ciclos Prolongados de Desarrollo de Fármacos: Procesos de desarrollo largos y complejos retrasaron el tiempo de salida al mercado de nuevos fármacos.
• Altos Costos Operativos: Ineficiencias en los procesos de fabricación, cadena de suministro y administrativos resultaron en elevados gastos operativos.
• Cumplimiento Normativo: Requisitos regulatorios en constante evolución hicieron que la gestión del cumplimiento fuera intensiva en recursos y costosa.
• Visibilidad Limitada del Proceso: La visibilidad inadecuada de los procesos de extremo a extremo obstaculizó la toma de decisiones efectiva y la optimización de procesos.

Metodología

Las iniciativas de mejora de procesos siguieron una metodología estructurada en varias compañías de ciencias de la vida y farmacéutica, que consistió en los siguientes pasos:

1. Process Mining:

• Se utilizaron herramientas de process mining para analizar diversos procesos como el desarrollo de fármacos, fabricación, gestión de la cadena de suministro y cumplimiento normativo.
• Se recopilaron datos de sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS), sistemas ERP y registros operativos para mapear los flujos de trabajo actuales.
• Se identificaron cuellos de botella, desviaciones e ineficiencias en procesos críticos.

2. Process Design:

• Se realizaron talleres con partes interesadas clave para obtener información e identificar áreas de mejora.
• Se rediseñaron procesos para agilizar flujos de trabajo, reducir la intervención manual y optimizar la eficiencia.
• Se desarrollaron modelos de procesos estandarizados que incorporan mejores prácticas de la industria y requisitos de cumplimiento.

3. Process Simulation:

• Se simularon los procesos rediseñados utilizando software avanzado para predecir resultados de rendimiento e identificar problemas potenciales.
• Se probaron diversos escenarios para evaluar el impacto de los cambios propuestos en métricas clave como el tiempo de desarrollo, los costos de fabricación y el cumplimiento normativo.
• Se refinaron los modelos de procesos basándose en los resultados de la simulación para garantizar la máxima eficiencia y efectividad.

Resultado

La implementación de iniciativas de mejora de procesos en la industria de las ciencias de la vida y farmacéutica generó beneficios significativos:

• Ciclos de Desarrollo de Fármacos Acelerados: El tiempo promedio de lanzamiento de nuevos fármacos disminuyó en un 30%, permitiendo una entrega más rápida de nuevas terapias a los pacientes.
• Reducción de Costos Operativos: Los procesos de fabricación y administrativos optimizados resultaron en una reducción del 25% en los costos operativos.
• Mejora en el Cumplimiento Normativo: La estandarización de procesos y las capacidades de monitoreo mejoradas resultaron en una mejora del 50% en el cumplimiento normativo.
• Aumento de la Visibilidad del Proceso: Las herramientas de process mining proporcionaron información en tiempo real sobre los procesos de extremo a extremo, facilitando mejores decisiones y mejoras continuas.
• Eficiencia Mejorada: La automatización y los flujos de trabajo optimizados redujeron los esfuerzos manuales en un 40%, permitiendo a las empresas centrarse más en investigación e innovación.

Al aprovechar process mining, el diseño de procesos y la simulación de procesos, la industria de las ciencias de la vida y farmacéutica transformó con éxito sus operaciones, logrando eficiencias operativas significativas, ahorros de costos y un mejor cumplimiento normativo. Este caso de uso destaca el potencial transformador de las técnicas de gestión de procesos empresariales para optimizar las funciones de ciencias de la vida y farmacéutica y apoyar el crecimiento e innovación general de la industria.