เทมเพลตข้อมูลการจัดการคุณภาพ

ETQ Reliance
เทมเพลตข้อมูลการจัดการคุณภาพ

เทมเพลตข้อมูลการจัดการคุณภาพ

เทมเพลตนี้ช่วยแนะนำการรวบรวมข้อมูลที่จำเป็นสำหรับปรับปรุงกระบวนการจัดการคุณภาพ โดยระบุแอตทริบิวต์สำคัญที่ควรเก็บ กิจกรรมหลักที่ควรติดตาม และแนวทางนำข้อมูลออกไปใช้งาน ใช้ทรัพยากรนี้จัดทำบันทึกเหตุการณ์ที่พร้อมสำหรับการวิเคราะห์กระบวนการ.
  • คุณลักษณะที่แนะนำสำหรับการเก็บข้อมูลอย่างครบถ้วน
  • กิจกรรมสำคัญที่ควรติดตามเพื่อให้เห็นภาพกระบวนการ
  • แนวทางดึงข้อมูลจาก ETQ Reliance ทีละขั้นตอน
เพิ่งเริ่มใช้บันทึกเหตุการณ์ใช่ไหม เรียนรู้ วิธีสร้าง event log สำหรับ process mining.

คุณลักษณะด้านการจัดการคุณภาพ

ฟิลด์ข้อมูลที่แนะนำให้ใส่ในบันทึกเหตุการณ์ เพื่อให้มีบริบทเพียงพอสำหรับการวิเคราะห์การจัดการคุณภาพอย่างละเอียด.
3 จำเป็น 6 แนะนำ 13 ไม่บังคับ
ชื่อ คำอธิบาย
ชื่อกิจกรรม
ActivityName
ชื่อของงานหรือเหตุการณ์เฉพาะที่เกิดขึ้นในกระบวนการจัดการคุณภาพ.
คำอธิบาย

คุณลักษณะนี้อธิบายขั้นตอนหรือหมุดหมายหนึ่งรายการในวงจรเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น 'จัดหมวดหมู่และจัดลำดับความสำคัญของปัญหาแล้ว' หรือ 'วิเคราะห์หาสาเหตุรากแล้ว' แต่ละกิจกรรมหมายถึงการดำเนินการเฉพาะอย่างเพื่อให้เหตุการณ์ด้านคุณภาพได้รับการแก้ไข.

การวิเคราะห์กิจกรรมเป็นหัวใจของ process mining คุณลักษณะนี้ใช้สร้างแผนผังกระบวนการเพื่อแสดงลำดับงาน และช่วยระบุคอขวด จุดที่เบี่ยงเบนจากกระบวนการมาตรฐาน และขั้นตอนที่ต้องทำซ้ำ ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับการปรับปรุงกระบวนการ.

เหตุผลที่สำคัญ

คุณลักษณะนี้กำหนดขั้นตอนของกระบวนการ ซึ่งจำเป็นต่อการแสดงลำดับงาน การค้นหาคอขวด และการวิเคราะห์จุดที่เบี่ยงเบน.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไปข้อมูลนี้ได้จากบันทึกเหตุการณ์ การเปลี่ยนสถานะในเวิร์กโฟลว์ หรือประวัติการตรวจสอบในโมดูลต่างๆ ของ ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
เริ่มการสอบสวนแล้ววิเคราะห์หาสาเหตุรากแล้วอนุมัติแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
เวลาประทับของเหตุการณ์
EventTimestamp
วันที่และเวลาที่แน่นอนซึ่งกิจกรรมหนึ่งเกิดขึ้น.
คำอธิบาย

เวลาที่เกิดเหตุการณ์ระบุช่วงเวลาที่ระบบบันทึกกิจกรรมไว้อย่างแม่นยำ กิจกรรมแต่ละรายการในวงจรเหตุการณ์ด้านคุณภาพจะมีเวลาของตัวเอง ทำให้เรียงลำดับเหตุการณ์ตามเวลาได้.

คุณลักษณะนี้เป็นพื้นฐานของการวิเคราะห์ตามเวลาใน process mining ใช้คำนวณระยะเวลาระหว่างกิจกรรม ระบุเวลารอและคอขวด รวมถึงวัดระยะเวลารวมของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ นอกจากนี้ยังช่วยวิเคราะห์แนวโน้มประสิทธิภาพในแต่ละช่วงเวลา.

เหตุผลที่สำคัญ

คุณลักษณะนี้จำเป็นต่อการคำนวณระยะเวลา เรียงลำดับเหตุการณ์ตามเวลา และวิเคราะห์ข้อมูลตามเวลา เช่น การระบุคอขวด.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไปข้อมูลนี้อยู่ในตารางประวัติการตรวจสอบ หรือเป็นฟิลด์วันที่ 'last modified' หรือ 'status change' ที่เชื่อมโยงกับแต่ละกิจกรรมหรือขั้นตอนเวิร์กโฟลว์ใน ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
เหตุการณ์ด้านคุณภาพ
QualityEvent
รหัสเฉพาะของเหตุการณ์ด้านคุณภาพแต่ละรายการ ใช้เชื่อมโยงกิจกรรมที่เกี่ยวข้องทั้งหมดตั้งแต่การระบุปัญหาจนถึงการปิดเคส.
คำอธิบาย

เหตุการณ์ด้านคุณภาพเป็นรหัสเคสหลักของกระบวนการจัดการคุณภาพ โดยแทนปัญหาด้านคุณภาพหนึ่งรายการที่แยกจากกัน เช่น การไม่เป็นไปตามข้อกำหนด ข้อร้องเรียนจากลูกค้า หรือความเบี่ยงเบน ซึ่งผ่านขั้นตอนการตรวจสอบและแก้ไข

ในการวิเคราะห์ process mining แอตทริบิวต์นี้จำเป็นต่อการสร้างเส้นทางตั้งแต่ต้นจนจบของเหตุการณ์ด้านคุณภาพแต่ละรายการ ช่วยให้นักวิเคราะห์เห็นแผนผังกระบวนการ วัดรอบเวลาดำเนินการตั้งแต่เริ่มจนจบ และวิเคราะห์รูปแบบต่างๆ เพื่อทำความเข้าใจวิธีจัดการเหตุการณ์แต่ละประเภท ระบบจะจัดกลุ่มกิจกรรมและข้อมูลทั้งหมดตามรหัสนี้ เพื่อให้เห็นภาพของเคสได้ครบถ้วน

เหตุผลที่สำคัญ

นี่คือคุณลักษณะพื้นฐานของ process mining เพราะใช้เชื่อมโยงขั้นตอนที่เกี่ยวข้องทั้งหมดให้เป็นเคสเดียว จึงวิเคราะห์วงจรการแก้ไขปัญหาด้านคุณภาพได้ตั้งแต่ต้นจนจบ.

แหล่งข้อมูล

นี่คือคีย์หลักในโมดูลเหตุการณ์ด้านคุณภาพหรือการไม่เป็นไปตามข้อกำหนดหลักของ ETQ Reliance โปรดดูเอกสารประกอบ ETQ Reliance เพื่อระบุชื่อตารางและฟิลด์ที่แน่นอน

ตัวอย่าง
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-7890
ผลการตรวจสอบ
EffectivenessVerificationOutcome
ผลการตรวจสอบว่าการดำเนินการแก้ไขมีประสิทธิผลหรือไม่.
คำอธิบาย

หลังดำเนินการแก้ไขแล้ว มักมีขั้นตอนตรวจสอบเพื่อยืนยันว่าการดำเนินการนั้นแก้ปัญหาได้จริง แอตทริบิวต์นี้บันทึกผลการตรวจสอบ โดยทั่วไปมีค่าเป็น มีประสิทธิผล หรือไม่มีประสิทธิผล.

แอตทริบิวต์นี้เป็นข้อมูลหลักของแดชบอร์ดประสิทธิผลของการดำเนินการแก้ไข และ KPI อัตราการตรวจสอบประสิทธิผลของ CAPA ใช้วัดความสำเร็จของการแก้ไขโดยตรง ช่วยระบุปัญหาที่เกิดซ้ำและปรับปรุงแผนการดำเนินการแก้ไขให้มีคุณภาพขึ้น.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้วัดผลสำเร็จของการดำเนินการแก้ไขโดยตรง ช่วยลดการทำงานซ้ำและป้องกันไม่ให้ปัญหาด้านคุณภาพเกิดขึ้นอีก.

แหล่งข้อมูล

ฟิลด์นี้อยู่ในส่วนการตรวจสอบประสิทธิผลของโมดูล CAPA หรือเหตุการณ์ด้านคุณภาพใน ETQ Reliance

ตัวอย่าง
มีประสิทธิผลไม่มีประสิทธิผลรอดำเนินการ
ผู้ดำเนินการ
ActionPerformedBy
ผู้ใช้หรือทรัพยากรที่ดำเนินกิจกรรมหนึ่งๆ.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้ระบุบุคคลหรือผู้ใช้ระบบที่รับผิดชอบงานในวงจรเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และเชื่อมโยงกิจกรรมในกระบวนการกับผู้ปฏิบัติงานหรือทีม.

การวิเคราะห์ผลการปฏิบัติงานแยกตามผู้ใช้ช่วยให้เข้าใจการกระจายงาน ระบุความต้องการด้านการฝึกอบรม และเห็นผู้ปฏิบัติงานหรือทีมที่มีผลการปฏิบัติงานโดดเด่น นอกจากนี้ยังจำเป็นต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการตรวจสอบ เพราะมีบันทึกชัดเจนว่าใครเป็นผู้ดำเนินการแต่ละขั้นตอน.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยวิเคราะห์ผลการปฏิบัติงานของทรัพยากร ปรับสมดุลภาระงาน และระบุโอกาสในการฝึกอบรม.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไป ข้อมูลนี้จัดเก็บไว้ในบันทึกการตรวจสอบหรือรายละเอียดธุรกรรม และมักเชื่อมโยงกับฟิลด์รหัสผู้ใช้ใน ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
j.doeasmithqa_manager
แผนกที่รับผิดชอบ
ResponsibleDepartment
แผนกหรือหน่วยงานที่รับผิดชอบเหตุการณ์ด้านคุณภาพหรือกิจกรรมที่ระบุ.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้ระบุหน่วยงานที่ได้รับมอบหมายให้จัดการเหตุการณ์ด้านคุณภาพหรือดำเนินขั้นตอนบางอย่าง เช่น ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายวิศวกรรม หรือฝ่ายผลิต โดยอาจกำหนดไว้ตั้งแต่ระดับเคส หรือเปลี่ยนไปเมื่อเคสส่งต่อระหว่างแผนก.

แอตทริบิวต์นี้เป็นข้อมูลสำคัญสำหรับแดชบอร์ดวิเคราะห์ผลการปฏิบัติงานแยกตามแผนก ใช้กรองและเปรียบเทียบผลการปฏิบัติงานของกระบวนการ เช่น รอบเวลาและจำนวนเหตุการณ์ในแต่ละแผนก เพื่อระบุคอขวด ข้อจำกัดด้านทรัพยากร หรือจุดที่ทำได้ดี.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยเปรียบเทียบผลการปฏิบัติงานและวิเคราะห์คอขวดระหว่างหน่วยธุรกิจ เพื่อจัดสรรทรัพยากรให้เหมาะสมขึ้น.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไป ข้อมูลนี้อยู่ในฟิลด์ของแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพหลักใน ETQ Reliance เพื่อระบุเจ้าของหรือกลุ่มผู้รับผิดชอบ.

ตัวอย่าง
การประกันคุณภาพการผลิตวิจัยและพัฒนา
ระดับความรุนแรง
SeverityLevel
การจัดระดับผลกระทบของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น วิกฤต ร้ายแรง หรือเล็กน้อย.
คำอธิบาย

ระดับความรุนแรงใช้ประเมินผลกระทบที่ปัญหาด้านคุณภาพอาจมีต่อลูกค้า ผลิตภัณฑ์ หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ข้อมูลนี้ใช้จัดลำดับความสำคัญของทรัพยากรและกำหนดความเร่งด่วนในการตอบสนอง.

แอตทริบิวต์นี้สำคัญต่อแดชบอร์ดคัดกรองและจัดลำดับความสำคัญของปัญหา รวมถึงแดชบอร์ดแก้ไขเหตุการณ์ที่มีความรุนแรงสูง ใช้แบ่งกลุ่มเหตุการณ์ด้านคุณภาพเพื่อวิเคราะห์ว่าปัญหาที่รุนแรงได้รับการแก้ไขเร็วกว่าปัญหาที่ไม่รุนแรงหรือไม่ และช่วยให้ปัญหาวิกฤตได้รับการจัดการทันที.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยจัดลำดับความสำคัญและแบ่งกลุ่มเคส เพื่อให้แก้ไขปัญหาด้านคุณภาพที่สำคัญที่สุดได้อย่างเร่งด่วนเหมาะสม.

แหล่งข้อมูล

ฟิลด์นี้เป็นฟิลด์มาตรฐานในโมดูลจัดการคุณภาพส่วนใหญ่ของ ETQ Reliance และมักอยู่ในแบบฟอร์มรับแจ้งปัญหาเบื้องต้น.

ตัวอย่าง
วิกฤตร้ายแรงเล็กน้อย
เวลาสิ้นสุดเหตุการณ์
EventEndTime
วันที่และเวลาที่กิจกรรมเสร็จสิ้น ใช้คำนวณระยะเวลาที่ใช้ดำเนินกิจกรรม.
คำอธิบาย

เวลาสิ้นสุดเหตุการณ์ระบุว่ากิจกรรมเสร็จเมื่อใด เมื่อนำมาใช้คู่กับเวลาประทับเหตุการณ์ (เวลาเริ่มต้น) จะคำนวณระยะเวลาของขั้นตอนหนึ่งในกระบวนการได้ บางระบบไม่ได้บันทึกเวลาสิ้นสุดของทุกเหตุการณ์ไว้อย่างชัดเจน ในกรณีนี้อาจคำนวณจากเวลาเริ่มต้นของเหตุการณ์ถัดไป.

แอตทริบิวต์นี้สำคัญต่อการคำนวณเวลาที่ใช้ดำเนินกิจกรรมแต่ละรายการ ซึ่งต่างจากเวลารอระหว่างกิจกรรม ช่วยระบุงานที่ใช้เวลานานเป็นพิเศษ เพื่อให้ปรับปรุงได้ตรงจุดและทำให้กระบวนการมีประสิทธิภาพขึ้น.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยคำนวณเวลาที่ใช้ทำกิจกรรมแต่ละรายการ และแยกเวลาทำงานจริงออกจากเวลารอ.

แหล่งข้อมูล

โมดูล ETQ Reliance บางโมดูลอาจบันทึกเวลาเริ่มต้นและเวลาสิ้นสุดของงานบางรายการ หากไม่มีข้อมูลนี้ สามารถคำนวณเพิ่มระหว่างเตรียมข้อมูลได้.

ตัวอย่าง
2023-10-26T11:30:00Z2023-10-27T15:00:10Z2023-11-05T10:00:00Z
หมวดหมู่สาเหตุราก
RootCauseCategory
การจัดหมวดหมู่สาเหตุรากที่ระบุของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.
คำอธิบาย

หลังจากวิเคราะห์สาเหตุรากแล้ว มักจัดหมวดหมู่สาเหตุที่แท้จริงของปัญหา ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์ขัดข้อง ความผิดพลาดของบุคลากร ข้อบกพร่องของกระบวนการ หรือปัญหาจากซัพพลายเออร์.

แอตทริบิวต์นี้จำเป็นต่อแดชบอร์ดแนวโน้มหมวดหมู่สาเหตุราก เมื่อวิเคราะห์ความถี่ของสาเหตุแต่ละหมวดหมู่ตามช่วงเวลา องค์กรจะระบุปัญหาเชิงระบบและมุ่งปรับปรุงสาเหตุที่ทำให้เกิดปัญหาด้านคุณภาพบ่อยที่สุดได้ ช่วยให้องค์กรเปลี่ยนจากการแก้ปัญหาเฉพาะหน้าไปสู่การป้องกันล่วงหน้า.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยวิเคราะห์ปัญหาที่เกิดซ้ำในภาพรวม ระบุปัญหาเชิงระบบ และจัดลำดับความสำคัญของการแก้ไขและป้องกันในระยะยาว.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไป ฟิลด์นี้จะกรอกในขั้นตอนวิเคราะห์สาเหตุรากของเวิร์กโฟลว์ใน ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
ข้อบกพร่องของกระบวนการข้อบกพร่องของวัสดุความผิดพลาดของบุคลากรอุปกรณ์ขัดข้อง
ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง
AssociatedRegulationStandard
ข้อกำหนดหรือมาตรฐานด้านคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพนั้น.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงเหตุการณ์ด้านคุณภาพกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบหรือมาตรฐานอุตสาหกรรม เช่น ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820 หรือนโยบายภายในองค์กร ซึ่งสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล.

แอตทริบิวต์นี้เป็นข้อมูลหลักสำหรับแดชบอร์ดภาพรวมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ การวิเคราะห์เหตุการณ์ตามมาตรฐานที่เกี่ยวข้องช่วยติดตามการปฏิบัติตามข้อกำหนด ระบุจุดที่พบการเบี่ยงเบนบ่อย และตรวจสอบว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบได้ทันเวลา.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยวิเคราะห์เหตุการณ์ด้านคุณภาพในบริบทของการปฏิบัติตามข้อกำหนด เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามกฎระเบียบและมาตรฐานอุตสาหกรรมที่เกี่ยวข้อง.

แหล่งข้อมูล

ข้อมูลนี้อาจอยู่ในฟิลด์เฉพาะหรือรายการตัวเลือกบนแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพใน ETQ Reliance โดยเฉพาะในโมดูลที่เน้นการปฏิบัติตามข้อกำหนด.

ตัวอย่าง
ISO 9001:201521 CFR Part 820IATF 16949
คำอธิบายปัญหา
IssueDescription
คำอธิบายปัญหาด้านคุณภาพที่พบ โดยกรอกเป็นข้อความอิสระ.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้เก็บคำอธิบายปัญหาด้านคุณภาพโดยละเอียดในรูปแบบข้อความ ช่วยให้บริบทเชิงคุณภาพที่ฟิลด์ข้อมูลแบบมีโครงสร้างไม่สามารถบันทึกได้.

โดยทั่วไป คำอธิบายปัญหาไม่ได้ใช้แสดงภาพการไหลของกระบวนการโดยตรง แต่มีประโยชน์มากเมื่อตรวจสอบเคสอย่างละเอียด และยังนำไปใช้กับเทคนิค text mining เพื่อค้นหาประเด็นหรือคำสำคัญที่พบร่วมกันในปัญหาการเบี่ยงเบนหรือความล่าช้าของกระบวนการบางประเภทได้.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ให้บริบทเชิงคุณภาพที่สำคัญเพื่อทำความเข้าใจรายละเอียดของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และมีประโยชน์ต่อการวิเคราะห์เคสเป็นรายกรณีอย่างละเอียด.

แหล่งข้อมูล

ข้อมูลนี้อยู่ในช่องข้อความหรือช่องบันทึกมาตรฐานบนแบบฟอร์มรายงานเหตุการณ์ด้านคุณภาพเบื้องต้นใน ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
ชิ้นส่วน XYZ ไม่ผ่านการทดสอบแรงเค้นที่สถานี 4.ลูกค้าแจ้งว่าผลิตภัณฑ์ในล็อต 789 มีตำหนิด้านรูปลักษณ์.พบการตั้งค่าการปรับเทียบเครื่องจักร A ไม่ถูกต้อง.
เป็นงานที่ต้องทำซ้ำหรือไม่
IsRework
ตัวบ่งชี้ว่ากิจกรรมหรือชุดกิจกรรมเป็นงานที่ต้องทำซ้ำหรือไม่.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์แบบบูลีนนี้คำนวณขึ้นเพื่อระบุกรณีที่กระบวนการวนกลับไปทำขั้นตอนเดิม เช่น การตรวจสอบประสิทธิผลไม่ผ่านและทำให้ต้องเริ่มการตรวจสอบใหม่ หรือแผนการดำเนินการแก้ไขถูกปฏิเสธและส่งกลับไปปรับปรุง แอตทริบิวต์นี้ระบุกิจกรรมที่ทำซ้ำจากขั้นตอนก่อนหน้า.

แอตทริบิวต์นี้ใช้คำนวณ KPI อัตราการทำงานซ้ำสำหรับการดำเนินการแก้ไข การระบุงานที่ต้องทำซ้ำช่วยให้เข้าใจจุดที่กระบวนการไม่มีประสิทธิภาพ เพราะงานซ้ำใช้ทรัพยากรและทำให้รอบเวลานานขึ้น โดยไม่ได้ช่วยให้เคสเข้าใกล้การแก้ไขปัญหา.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้วัดจุดที่กระบวนการไม่มีประสิทธิภาพด้วยการระบุงานที่ทำซ้ำ ช่วยค้นหาสาเหตุรากของความล้มเหลวในกระบวนการและลดความสูญเปล่า.

แหล่งข้อมูล

ระบบต้นทางไม่มีแอตทริบิวต์นี้ โดยคำนวณจากลำดับกิจกรรมภายในเคสระหว่างแปลงข้อมูล.

ตัวอย่าง
truefalse
ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบ
AffectedProduct
ผลิตภัณฑ์ วัสดุ หรือชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้ระบุผลิตภัณฑ์หรือหมายเลขชิ้นส่วนที่เกี่ยวข้องกับปัญหาด้านคุณภาพโดยเฉพาะ และเชื่อมโยงข้อมูลกระบวนการกับข้อมูลหลักของผลิตภัณฑ์.

การวิเคราะห์เหตุการณ์ด้านคุณภาพแยกตามผลิตภัณฑ์ช่วยให้ธุรกิจเห็นว่าผลิตภัณฑ์ใดมีปัญหาด้านคุณภาพบ่อยกว่า ซึ่งอาจชี้ถึงปัญหาด้านการออกแบบหรือการผลิต และช่วยให้มุ่งปรับปรุงผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นต้องแก้ไขมากที่สุด.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงกระบวนการด้านคุณภาพกับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ เพื่อวิเคราะห์ว่าผลิตภัณฑ์ใดมีแนวโน้มเกิดปัญหามากที่สุด.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไป ฟิลด์นี้เป็นข้อมูลหลักบนแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และมักเชื่อมโยงกับตารางข้อมูลหลักของผลิตภัณฑ์ใน ETQ Reliance หรือระบบ ERP ที่เชื่อมต่ออยู่.

ตัวอย่าง
PROD-1001-APROD-2050-BRAW-MAT-55
รหัสการดำเนินการป้องกัน
PreventiveActionId
รหัสเฉพาะของการดำเนินการป้องกันที่สร้างขึ้นเพื่อตอบสนองต่อเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงเหตุการณ์ด้านคุณภาพกับการดำเนินการป้องกันอย่างน้อยหนึ่งรายการ ซึ่งสร้างขึ้นเพื่อจัดการสาเหตุรากและป้องกันไม่ให้ปัญหาเกิดซ้ำในส่วนอื่น เหตุการณ์ด้านคุณภาพหนึ่งรายการอาจนำไปสู่การดำเนินการป้องกันหลายรายการ.

รหัสนี้สำคัญต่อแดชบอร์ดการจัดการการดำเนินการป้องกัน ช่วยติดตามอัตราการนำการดำเนินการป้องกันที่ระบุไว้ไปใช้ และใช้ค้นหาการดำเนินการที่ซ้ำซ้อน เพื่อให้จัดการการปรับปรุงเชิงป้องกันได้อย่างมีประสิทธิภาพ.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้เชื่อมโยงเหตุการณ์ด้านคุณภาพที่เกิดขึ้นแล้วกับโครงการปรับปรุงเชิงป้องกัน ช่วยวิเคราะห์ว่าองค์กรป้องกันปัญหาในอนาคตได้ดีเพียงใด.

แหล่งข้อมูล

ข้อมูลนี้อาจอยู่ในระเบียนที่เกี่ยวข้องหรือฟิลด์ในส่วนการดำเนินการป้องกันของโมดูล CAPA ใน ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
PA-2023-0088PA-2023-0089PA-2023-0090
รอบเวลาเหตุการณ์ด้านคุณภาพ
QualityEventCycleTime
เวลารวมตั้งแต่พบปัญหาด้านคุณภาพจนถึงปิดเหตุการณ์ในขั้นสุดท้าย.
คำอธิบาย

ตัวชี้วัดที่คำนวณจากระยะเวลาตั้งแต่ต้นจนจบของเหตุการณ์ด้านคุณภาพหนึ่งรายการ โดยหาผลต่างระหว่างเวลาประทับของกิจกรรมแรก เช่น พบปัญหาด้านคุณภาพ กับกิจกรรมสุดท้าย เช่น ปิดเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.

แอตทริบิวต์นี้ใช้คำนวณ KPI รอบเวลาเฉลี่ยของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ และเป็นตัวชี้วัดหลักของประสิทธิภาพกระบวนการโดยรวม แดชบอร์ดใช้ติดตามผลเทียบกับเป้าหมายลดรอบเวลา และเปรียบเทียบระยะเวลาของเหตุการณ์แต่ละประเภท.

เหตุผลที่สำคัญ

ตัวชี้วัดผลการปฏิบัติงานนี้วัดประสิทธิภาพโดยรวมของกระบวนการจัดการคุณภาพตั้งแต่ต้นจนจบ.

แหล่งข้อมูล

ETQ Reliance ไม่มีแอตทริบิวต์นี้โดยตรง โดยคำนวณในเครื่องมือ process mining หรือระหว่าง ETL ด้วยการนำเวลาประทับของเหตุการณ์แรกมาลบจากเวลาประทับของเหตุการณ์สุดท้ายในแต่ละเคส.

ตัวอย่าง
25920006048008640000
ระบบต้นทาง
SourceSystem
ระบบที่ดึงข้อมูลออกมา.
คำอธิบาย

คุณลักษณะนี้ระบุแหล่งที่มาของข้อมูลการจัดการคุณภาพ สำหรับมุมมองกระบวนการนี้ ค่าจะเหมือนกันทั้งหมด โดยระบุว่าข้อมูลมาจาก ETQ Reliance.

แม้ค่าของคุณลักษณะนี้อาจไม่เปลี่ยนแปลงภายในชุดข้อมูลเดียว แต่ก็สำคัญต่อการกำกับดูแลข้อมูลและกรณีที่นำข้อมูลจากหลายระบบมารวมกัน ช่วยให้ทราบที่มาของข้อมูลอย่างชัดเจนและจัดการการเชื่อมโยงข้อมูลได้สะดวกขึ้น.

เหตุผลที่สำคัญ

ข้อมูลนี้ให้บริบทสำคัญเกี่ยวกับที่มาของข้อมูล ซึ่งจำเป็นต่อการกำกับดูแลข้อมูล การตรวจสอบความถูกต้อง และการเชื่อมต่อกับระบบอื่น.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไป ค่านี้เป็นค่าคงที่ที่เพิ่มระหว่างกระบวนการดึง แปลง และโหลดข้อมูล (ETL) เพื่อระบุแหล่งที่มาของข้อมูล.

ตัวอย่าง
ETQ Reliance
ระยะเวลาวิเคราะห์สาเหตุราก
RootCauseAnalysisDuration
เวลาตั้งแต่เริ่มการตรวจสอบจนวิเคราะห์สาเหตุรากเสร็จสิ้น.
คำอธิบาย

ตัวชี้วัดนี้วัดระยะเวลาของขั้นตอนหนึ่งในกระบวนการด้านคุณภาพ โดยคำนวณผลต่างระหว่างเวลากิจกรรมเริ่มการตรวจสอบกับกิจกรรมวิเคราะห์สาเหตุรากเสร็จสิ้น.

แอตทริบิวต์นี้จำเป็นต่อ KPI เวลาเฉลี่ยในการวิเคราะห์สาเหตุราก และแดชบอร์ดคอขวดในการวิเคราะห์สาเหตุราก ช่วยระบุความล่าช้าในขั้นตอนวิเคราะห์ ซึ่งมักเป็นสาเหตุสำคัญที่ทำให้รอบเวลาโดยรวมยาวนาน.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้แยกวัดผลการดำเนินงานของกระบวนการย่อยที่สำคัญ ช่วยระบุและแก้ไขความล่าช้าในการวิเคราะห์ปัญหาและการตรวจสอบ.

แหล่งข้อมูล

ระบบต้นทางไม่มีแอตทริบิวต์นี้ โดยคำนวณระหว่างแปลงข้อมูลจากผลต่างระหว่างเวลาประทับของกิจกรรมที่ระบุ.

ตัวอย่าง
8640001209600432000
สถานะ CAP
CorrectiveActionPlanStatus
สถานะของแผนการดำเนินการแก้ไข เช่น เสนอแล้ว อนุมัติแล้ว หรือปฏิเสธแล้ว.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้ติดตามสถานะของแผนการดำเนินการแก้ไข (CAP) ซึ่งเป็นขั้นตอนสำคัญในเหตุการณ์ด้านคุณภาพโดยรวม แสดงว่าแผนแก้ไขที่เสนอได้รับการตรวจสอบและอนุมัติแล้วหรือไม่.

การวิเคราะห์แอตทริบิวต์นี้ช่วยให้เห็นคอขวดในกระบวนการอนุมัติ หากมีแผนที่ถูกปฏิเสธจำนวนมาก หรือใช้เวลานานระหว่างสถานะเสนอแล้วกับอนุมัติแล้ว อาจบ่งชี้ว่าการวิเคราะห์สาเหตุรากยังไม่มีคุณภาพเพียงพอ หรือผู้เกี่ยวข้องยังมีความเห็นไม่ตรงกัน.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยระบุความล่าช้าและจุดที่ไม่มีประสิทธิภาพในรอบการอนุมัติการดำเนินการแก้ไข ซึ่งมักเป็นคอขวดในการจัดการคุณภาพ.

แหล่งข้อมูล

ฟิลด์สถานะนี้จะอยู่ในส่วนหรือโมดูลการดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) ของ ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
เสนอแล้วอนุมัติแล้วปฏิเสธแล้วรอดำเนินการ
สถานะ SLA
SLAState
ระบุว่าเหตุการณ์ด้านคุณภาพยังอยู่ในกรอบ SLA เสี่ยงเกินกำหนด หรือเกินกำหนดแล้ว.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้เป็นฟิลด์ที่คำนวณขึ้น โดยเปรียบเทียบรอบเวลาปัจจุบันหรือรอบเวลารวมของเหตุการณ์ด้านคุณภาพกับเป้าหมายที่กำหนดไว้ล่วงหน้า ตัวอย่างเช่น ปัญหาระดับวิกฤตอาจมี SLA ให้แก้ไขภายใน 15 วัน สถานะอาจเป็น ตามแผน เสี่ยงเกินกำหนด หรือเกินกำหนดแล้ว.

ข้อมูลนี้มีประโยชน์ต่อแดชบอร์ดภาพรวมการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ เพราะแสดงผลด้านเวลาและการปฏิบัติตามข้อกำหนดให้เห็นได้ทันที ช่วยให้ผู้จัดการจัดการเหตุการณ์ที่เสี่ยงไม่ทันกำหนดล่วงหน้า แทนที่จะรอจนเกิดการผิด SLA แล้วจึงแก้ไข.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้แสดงผลการดำเนินงานเทียบกับเป้าหมายด้านเวลาให้เห็นได้ทันที ช่วยให้จัดการเคสที่เสี่ยงล่าช้าได้ล่วงหน้า.

แหล่งข้อมูล

แอตทริบิวต์นี้คำนวณระหว่างแปลงข้อมูล โดยเปรียบเทียบเวลาที่ผ่านไปของเคสกับกฎทางธุรกิจสำหรับ SLA ซึ่งอาจอิงแอตทริบิวต์ เช่น ระดับความรุนแรง.

ตัวอย่าง
ตามแผนเสี่ยงเกินกำหนดเกินกำหนดแล้ว
สถานะเหตุการณ์ด้านคุณภาพ
QualityEventStatus
สถานะปัจจุบันโดยรวมของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น เปิด ปิด หรือยกเลิก.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้สรุปภาพรวมว่าเหตุการณ์ด้านคุณภาพอยู่ในขั้นตอนใดของวงจร แสดงว่าเคสกำลังดำเนินการอยู่ แก้ไขเสร็จแล้ว หรือถูกยกเลิกด้วยเหตุผลบางประการ.

การวิเคราะห์กระบวนการใช้สถานะนี้กรองเคสที่กำลังดำเนินการและเคสที่เสร็จสิ้นแล้ว สถานะนี้จำเป็นต่อการคำนวณงานค้างของเหตุการณ์ด้านคุณภาพที่ยังเปิดอยู่ และช่วยให้วิเคราะห์ เช่น รอบเวลา เฉพาะเคสที่สิ้นสุดอย่างชัดเจนแล้ว.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยกรองเคสที่เปิดและปิดแล้ว ซึ่งจำเป็นต่อการคำนวณงานค้างและวิเคราะห์กระบวนการที่เสร็จสิ้นอย่างถูกต้อง.

แหล่งข้อมูล

ฟิลด์นี้เป็นฟิลด์สถานะหลักของออบเจ็กต์เหตุการณ์ด้านคุณภาพใน ETQ Reliance.

ตัวอย่าง
เปิดปิดยกเลิกรออนุมัติ
หน่วยธุรกิจ
BusinessUnit
ฝ่ายหรือหน่วยธุรกิจขนาดใหญ่ที่เป็นต้นทางของเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้ระบุหน่วยธุรกิจภายในองค์กรที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพ เช่น เครื่องใช้ไฟฟ้าสำหรับผู้บริโภค หรืออุปกรณ์การแพทย์ โดยให้บริบทระดับองค์กรที่กว้างกว่าข้อมูลแผนก.

ข้อมูลนี้ช่วยเปรียบเทียบผลการปฏิบัติงานในภาพรวมระหว่างส่วนต่างๆ ของธุรกิจ และช่วยให้ผู้บริหารเห็นว่าหน่วยธุรกิจใดเผชิญปัญหาด้านคุณภาพมากที่สุด เพื่อจัดสรรทรัพยากรได้เหมาะสม.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ช่วยเปรียบเทียบผลการดำเนินกระบวนการด้านคุณภาพในภาพรวมระหว่างฝ่ายต่างๆ ของบริษัท.

แหล่งข้อมูล

ข้อมูลนี้อาจอยู่ในฟิลด์ของแบบฟอร์มเหตุการณ์ด้านคุณภาพ หรือคำนวณจากแอตทริบิวต์อื่น เช่น แผนกที่รับผิดชอบหรือผลิตภัณฑ์.

ตัวอย่าง
อุปกรณ์การแพทย์ชิ้นส่วนยานยนต์โซลูชันอุตสาหกรรม
อัปเดตข้อมูลล่าสุด
LastDataUpdate
วันและเวลาที่มีการอัปเดตข้อมูลของกระบวนการครั้งล่าสุด.
คำอธิบาย

แอตทริบิวต์นี้บันทึกวันที่และเวลาที่ดึงข้อมูลจากระบบต้นทางครั้งล่าสุด โดยเป็นฟิลด์ข้อมูลเมตาที่ใช้กับชุดข้อมูลทั้งหมด ไม่ได้ใช้กับแต่ละเหตุการณ์.

การวิเคราะห์กระบวนการจำเป็นต้องทราบว่าข้อมูลเป็นปัจจุบันเพียงใด แอตทริบิวต์นี้ช่วยให้ผู้ใช้ทราบว่าผลการวิเคราะห์อ้างอิงข้อมูลล่าสุดแค่ไหน และช่วยให้ตัดสินใจจากข้อมูลที่เป็นปัจจุบัน พร้อมทั้งเข้าใจความล่าช้าของข้อมูลได้.

เหตุผลที่สำคัญ

แอตทริบิวต์นี้ระบุว่าข้อมูลเป็นปัจจุบันเพียงใด ซึ่งสำคัญต่อการประเมินความทันเวลาของการวิเคราะห์และข้อมูลเชิงลึก.

แหล่งข้อมูล

ค่านี้สร้างขึ้นระหว่างกระบวนการดึง แปลง และโหลดข้อมูล (ETL) โดยบันทึกเวลาที่เรียกใช้งานงานนั้น.

ตัวอย่าง
2024-05-20T08:00:00Z
จำเป็น แนะนำ ไม่บังคับ

กิจกรรมด้านการจัดการคุณภาพ

ขั้นตอนและจุดสำคัญของกระบวนการที่ควรติดตามในบันทึกเหตุการณ์ เพื่อค้นพบและปรับปรุงเวิร์กโฟลว์การจัดการคุณภาพได้อย่างแม่นยำ.
7 แนะนำ 10 ไม่บังคับ
กิจกรรม คำอธิบาย
ดำเนินการแก้ไขแล้ว
หมายถึงการทำงานตามแผนการดำเนินการแก้ไขที่ได้รับอนุมัติเสร็จสิ้น โดยมักบันทึกเมื่อผู้รับผิดชอบทำเครื่องหมายว่ารายการดำเนินการที่ได้รับมอบหมายเสร็จแล้ว.
เหตุผลที่สำคัญ

ใช้วัดระยะเวลาของขั้นตอนการนำแผนไปใช้ ซึ่งอาจช่วยให้เห็นข้อจำกัดด้านทรัพยากรหรือปัญหาในการดำเนินการแก้ไขจริง.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากวันที่งานดำเนินการแก้ไขที่เกี่ยวข้องรายการสุดท้ายเสร็จสิ้น หรือการเปลี่ยนสถานะด้วยตนเองเป็น 'Actions Implemented'.

บันทึก

อนุมานจากวันที่งาน CAPA ที่เกี่ยวข้องรายการสุดท้ายเสร็จสิ้น.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ตรวจสอบประสิทธิผลของการดำเนินการแล้ว
กิจกรรมนี้ยืนยันว่าการดำเนินการแก้ไขช่วยแก้สาเหตุรากและป้องกันไม่ให้เกิดซ้ำ โดยเป็นขั้นตอนตรวจสอบอย่างเป็นทางการ ซึ่งมักทำหลังจากเฝ้าติดตามผลตามระยะเวลาที่กำหนด.
เหตุผลที่สำคัญ

ขั้นตอนนี้สำคัญต่อการปิดวงจรการจัดการคุณภาพ และเชื่อมโยงโดยตรงกับ KPI ประสิทธิผลของ CAPA เพื่อให้มั่นใจว่าวิธีแก้ปัญหาได้ผลและแก้ปัญหาได้อย่างยั่งยืน.

แหล่งข้อมูล

บันทึกจากวันที่ขั้นตอนหรือส่วนแบบฟอร์ม 'Effectiveness Verification' ในเวิร์กโฟลว์เสร็จสิ้น โดยมักเป็นกิจกรรมแยกต่างหากที่มีการบันทึกเวลา.

บันทึก

จากวันที่แบบฟอร์มหรืองาน 'Effectiveness Check' เสร็จสิ้น.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ปิดเหตุการณ์ด้านคุณภาพแล้ว
กิจกรรมสุดท้ายที่ระบุว่าการแก้ไขปัญหาและการปิดระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพในระบบเสร็จสมบูรณ์ นี่คือจุดสิ้นสุดหลักของกระบวนการ.
เหตุผลที่สำคัญ

ใช้กำหนดจุดสิ้นสุดของกระบวนการเพื่อคำนวณระยะเวลารวม การวิเคราะห์เหตุการณ์ที่ปิดแล้วจำเป็นต่อการวัดปริมาณงานที่ดำเนินการเสร็จและประสิทธิภาพโดยรวม.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Closed' หรือ 'Completed' ในประวัติเหตุการณ์ ซึ่งเกือบทุกครั้งจะมีการบันทึกเวลาไว้ด้วย.

บันทึก

อนุมานจากเวลาที่สถานะเปลี่ยนเป็น 'Closed'.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ระบุปัญหาด้านคุณภาพแล้ว
ระบุจุดที่มีการสร้างระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพใหม่ ซึ่งเป็นจุดเริ่มต้นของกระบวนการ โดยทั่วไปจะบันทึกเมื่อผู้ใช้ส่งแบบฟอร์มแจ้งปัญหาด้านคุณภาพใหม่ใน ETQ Reliance.
เหตุผลที่สำคัญ

ใช้กำหนดเวลาเริ่มต้นของเคส ซึ่งจำเป็นต่อการคำนวณระยะเวลาตั้งแต่ต้นจนจบและวิเคราะห์อัตราการเกิดเหตุการณ์ด้านคุณภาพใหม่.

แหล่งข้อมูล

โดยทั่วไป ข้อมูลนี้ได้จากการประทับเวลาที่สร้างระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพในตารางเหตุการณ์ด้านคุณภาพหลัก หรือจากประวัติการตรวจสอบที่เกี่ยวข้อง

บันทึก

จากเวลาที่สร้างระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.

ประเภทเหตุการณ์ explicit
เริ่มการสอบสวนแล้ว
ระบุจุดเริ่มต้นอย่างเป็นทางการของขั้นตอนการสอบสวนเพื่อหาสาเหตุรากของปัญหาด้านคุณภาพ โดยทั่วไปอนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Under Investigation' หรือการมอบหมายผู้สอบสวน.
เหตุผลที่สำคัญ

กิจกรรมนี้เป็นหมุดหมายสำคัญที่ใช้เริ่มจับเวลาการวิเคราะห์หาสาเหตุราก ช่วยให้เห็นความล่าช้าระหว่างการประเมินปัญหากับการเริ่มสอบสวนอย่างเป็นทางการ.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากเวลาที่สถานะเปลี่ยนเป็น 'Investigation' ในประวัติเหตุการณ์ หรือวันที่มอบหมายผู้รับผิดชอบหลักในการสอบสวน.

บันทึก

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Under Investigation'.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
วิเคราะห์หาสาเหตุรากแล้ว
หมายถึงการสอบสวนเสร็จสิ้น โดยระบุและบันทึกสาเหตุรากแล้ว โดยทั่วไปบันทึกเมื่อกรอกและบันทึกข้อมูลในส่วนแบบฟอร์ม RCA.
เหตุผลที่สำคัญ

ระบุจุดสิ้นสุดของขั้นตอนการสอบสวน ระยะเวลาตั้งแต่ 'เริ่มการสอบสวน' จนถึงกิจกรรมนี้เป็นตัวชี้วัดสำคัญในการหาคอขวดของกระบวนการวิเคราะห์.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากวันที่กรอกข้อมูลในช่อง 'Root Cause Category' หรือเวลาที่ขั้นตอน RCA ในเวิร์กโฟลว์เสร็จสิ้นตามประวัติการตรวจสอบ.

บันทึก

อนุมานจากการกรอกข้อมูลในช่อง 'Root Cause' หรือการเปลี่ยนสถานะเป็น 'RCA Complete'.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
อนุมัติแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
ระบุว่าผู้มีอำนาจที่ได้รับมอบหมายอนุมัติแผนการดำเนินการแก้ไขที่เสนออย่างเป็นทางการแล้ว จึงเริ่มนำแผนไปใช้ได้ โดยทั่วไปจะมีการบันทึกการอนุมัติพร้อมเวลาไว้ในเวิร์กโฟลว์.
เหตุผลที่สำคัญ

นี่คือหมุดหมายสำคัญและจุดอนุมัติหลัก หากล่าช้าในขั้นตอนนี้ อาจทำให้ระยะเวลาแก้ไขปัญหาโดยรวมยาวนานขึ้นอย่างมาก.

แหล่งข้อมูล

บันทึกจากเวลาที่อนุมัติในลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์ของเหตุการณ์หรือประวัติเวิร์กโฟลว์ โดย ETQ Reliance ใช้เวิร์กโฟลว์การอนุมัติเป็นหลัก.

บันทึก

จากเวลาที่อนุมัติในประวัติเวิร์กโฟลว์.

ประเภทเหตุการณ์ explicit
จัดประเภทและจัดลำดับความสำคัญของปัญหาแล้ว
ระบุจุดที่มีการจำแนกประเภท ความรุนแรง และลำดับความสำคัญของปัญหา ซึ่งมักเป็นตัวกำหนดเวิร์กโฟลว์ในขั้นตอนถัดไป โดยบันทึกเมื่อกรอกข้อมูลหมวดหมู่และลำดับความสำคัญแล้วบันทึกระเบียน.
เหตุผลที่สำคัญ

นี่คือจุดตัดสินใจสำคัญ การวิเคราะห์เวลาที่ใช้จนถึงขั้นตอนนี้จำเป็นต่อแดชบอร์ด 'การคัดกรองและจัดลำดับความสำคัญของปัญหา' และช่วยให้เข้าใจการส่งต่อปัญหาในกระบวนการ.

แหล่งข้อมูล

อนุมานได้จากเวลาที่กรอกฟิลด์บังคับ เช่น 'ระดับความรุนแรง' และ 'ประเภทเหตุการณ์ด้านคุณภาพ' เป็นครั้งแรก ตามข้อมูลในประวัติการตรวจสอบของระบบ

บันทึก

อนุมานจากเวลาที่กรอกข้อมูลในช่อง 'Severity' หรือ 'Priority' เป็นครั้งแรก.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
แจ้งผู้มีส่วนเกี่ยวข้องแล้ว
หมายถึงการแจ้งผลการแก้ไขเหตุการณ์ด้านคุณภาพอย่างเป็นทางการแก่ผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง โดยอาจติดตามผ่านขั้นตอนเฉพาะในเวิร์กโฟลว์หรือระเบียนการสื่อสารที่บันทึกไว้.
เหตุผลที่สำคัญ

จำเป็นต่อการวัดประสิทธิภาพการสื่อสาร และช่วยสนับสนุนแดชบอร์ด 'ความตรงเวลาของการแจ้งผู้มีส่วนเกี่ยวข้อง' หากล่าช้าอาจส่งผลต่อความพึงพอใจของลูกค้า.

แหล่งข้อมูล

ต้องวิเคราะห์ข้อมูลในระบบ เนื่องจากขั้นตอนนี้มักทำด้วยตนเอง หากมีการตั้งค่าไว้ อาจอนุมานจากการทำงาน 'Notify Stakeholders' เสร็จสิ้น.

บันทึก

อนุมานจากวันที่งาน 'Notify Stakeholders' ที่ทำด้วยตนเองเสร็จสิ้น.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ดำเนินมาตรการป้องกันแล้ว
ระบุว่างานที่เกี่ยวข้องกับมาตรการป้องกันที่กำหนดไว้เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งหมายความว่าได้นำมาตรการเชิงรุกไปใช้แล้ว.
เหตุผลที่สำคัญ

กิจกรรมนี้เป็นตัวชี้วัดสำคัญของ KPI 'อัตราการนำมาตรการป้องกันไปใช้' และช่วยยืนยันว่ามีการดำเนินการปรับปรุงคุณภาพเชิงรุกจริง.

แหล่งข้อมูล

ต้องวิเคราะห์ข้อมูลในระบบ โดยคาดว่าจะอนุมานได้จากวันที่ระเบียนมาตรการป้องกันที่เชื่อมโยงกันหรืองานที่เกี่ยวข้องเสร็จสิ้น.

บันทึก

จากวันที่ระเบียนมาตรการป้องกันที่เชื่อมโยงกันเสร็จสิ้น.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ตรวจสอบขั้นสุดท้ายแล้ว
ตรวจสอบระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพทั้งหมดเป็นครั้งสุดท้าย เพื่อให้แน่ใจว่าเอกสารครบถ้วนและดำเนินการตามขั้นตอนครบก่อนปิดเคส โดยมักเป็นขั้นตอนอนุมัติอย่างเป็นทางการ.
เหตุผลที่สำคัญ

นี่คือจุดตรวจสอบคุณภาพสุดท้ายก่อนสิ้นสุดกระบวนการ เพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อมูลถูกต้องครบถ้วน หากเกิดคอขวดในขั้นตอนนี้ การปิดเคสขั้นสุดท้ายอาจล่าช้า.

แหล่งข้อมูล

บันทึกจากเวลาที่อนุมัติขั้นตอน 'Final Review' หรือ 'Ready for Closure' ในประวัติเวิร์กโฟลว์.

บันทึก

จากเวลาที่อนุมัติขั้นตอน 'Final Review' ในเวิร์กโฟลว์.

ประเภทเหตุการณ์ explicit
ตรวจสอบประสิทธิผลไม่ผ่าน
ระบุว่าการดำเนินการแก้ไขที่นำไปใช้ยังแก้ปัญหาไม่ได้ ซึ่งมักทำให้ต้องเริ่มการสอบสวนหรือวงจร CAPA ใหม่ เหตุการณ์นี้แสดงถึงความล้มเหลวครั้งสำคัญของกระบวนการและทำให้ต้องทำงานซ้ำ.
เหตุผลที่สำคัญ

ช่วยให้เห็นวิธีแก้ปัญหาที่ไม่ได้ผล ซึ่งส่งผลโดยตรงต่ออัตราการทำงานซ้ำและต้นทุน การวิเคราะห์กรณีเหล่านี้เป็นกุญแจสำคัญในการปรับปรุงกระบวนการวิเคราะห์หาสาเหตุรากและวางแผน CAPA.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Effectiveness Check Failed' หรือการสร้างเหตุการณ์ด้านคุณภาพติดตามผลที่เชื่อมโยงกับเหตุการณ์เดิม.

บันทึก

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะ เช่น 'Verification Failed' หรือจากการทำเครื่องหมายในระเบียนการตรวจสอบ.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ปฏิเสธแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
ระบุว่าแผนการดำเนินการแก้ไขที่เสนอได้รับการตรวจสอบและปฏิเสธ จึงต้องแก้ไขและส่งใหม่ กิจกรรมนี้ทำให้เกิดขั้นตอนการทำงานซ้ำในกระบวนการ.
เหตุผลที่สำคัญ

กิจกรรมนี้สำคัญต่อการระบุขั้นตอนที่ต้องทำซ้ำ ทำความเข้าใจเหตุผลที่ถูกปฏิเสธ และวัดสัดส่วนแผนที่ผ่านการอนุมัติตั้งแต่ครั้งแรก.

แหล่งข้อมูล

บันทึกจากเวลาที่ปฏิเสธในประวัติเวิร์กโฟลว์ ซึ่งเป็นขั้นตอนคู่กับการอนุมัติในเวิร์กโฟลว์.

บันทึก

จากเวลาที่ปฏิเสธในประวัติเวิร์กโฟลว์.

ประเภทเหตุการณ์ explicit
ประเมินเบื้องต้นแล้ว
หมายถึงการตรวจสอบหรือคัดกรองปัญหาด้านคุณภาพที่เพิ่งพบในเบื้องต้น เพื่อรวบรวมข้อเท็จจริงและพิจารณาว่าปัญหานั้นมีมูลหรือไม่ โดยมักอนุมานจากการกรอกข้อมูลในส่วนการประเมินเบื้องต้น หรือเมื่อสถานะเปลี่ยนจาก 'New' เป็น 'Under Assessment'.
เหตุผลที่สำคัญ

ช่วยวิเคราะห์ประสิทธิภาพของการคัดกรองเบื้องต้น และวัดเวลาตั้งแต่รายงานปัญหาจนเริ่มประเมินอย่างจริงจัง.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะ เช่น จาก 'New' เป็น 'Assessing' หรือจากวันที่ทำงานประเมินเบื้องต้นในบันทึกเวิร์กโฟลว์ของเหตุการณ์เสร็จสิ้น.

บันทึก

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Under Assessment' หรือ 'In Triage'.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ยกเลิกเหตุการณ์ด้านคุณภาพแล้ว
จุดสิ้นสุดอีกแบบหนึ่ง โดยยุติเหตุการณ์ด้านคุณภาพก่อนแก้ไขปัญหาได้ครบถ้วน เช่น เป็นรายการซ้ำหรือไม่ถูกต้อง.
เหตุผลที่สำคัญ

ช่วยแยกเคสที่แก้ไขสำเร็จออกจากเคสที่ยุติก่อนกำหนด การวิเคราะห์รายการที่ยกเลิกอาจช่วยให้เห็นปัญหาในขั้นตอนการรายงานและคัดกรองเบื้องต้น.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Canceled', 'Void' หรือ 'Withdrawn' ในประวัติเหตุการณ์.

บันทึก

อนุมานจากเวลาที่สถานะเปลี่ยนเป็น 'Canceled'.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
ระบุมาตรการป้องกันแล้ว
หมายถึงการระบุมาตรการป้องกัน (PA) เพื่อกำจัดสาเหตุที่อาจทำให้เกิดความไม่สอดคล้อง มาตรการนี้อาจจัดการเป็นระเบียนแยกต่างหากที่เชื่อมโยงกับเหตุการณ์ด้านคุณภาพต้นทาง.
เหตุผลที่สำคัญ

ข้อมูลนี้สำคัญต่อการวิเคราะห์ว่าองค์กรดำเนินการเชิงรุกด้านการจัดการคุณภาพเพียงใด และช่วยสนับสนุนแดชบอร์ด 'การจัดการมาตรการป้องกัน' ด้วยการติดตามเวลาที่เริ่มดำเนินการป้องกัน.

แหล่งข้อมูล

ต้องวิเคราะห์ระบบเพิ่มเติม โดยมีแนวโน้มว่าจะใช้วันที่สร้างระเบียนการดำเนินการป้องกันที่เชื่อมโยงกับระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพต้นทาง

บันทึก

จากวันที่สร้างระเบียนมาตรการป้องกันที่เชื่อมโยงกัน.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
เสนอแผนการดำเนินการแก้ไขแล้ว
กิจกรรมนี้เกิดขึ้นเมื่อมีการจัดทำแผนอย่างเป็นทางการเพื่อแก้ไขสาเหตุรากและส่งขออนุมัติ โดยมักบันทึกเมื่อกรอกข้อมูลในส่วนแผนการดำเนินการแก้ไขของแบบฟอร์มและเปลี่ยนสถานะไปยังขั้นตอนถัดไป.
เหตุผลที่สำคัญ

การวิเคราะห์เวลาตั้งแต่ RCA เสร็จจนถึงขั้นตอนนี้ช่วยให้เห็นความล่าช้าในการวางแผนมาตรการแก้ไข ซึ่งเป็นคอขวดที่พบได้บ่อยในกระบวนการด้านคุณภาพ.

แหล่งข้อมูล

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Pending CAPA Approval' หรือเวลาที่ส่งแบบฟอร์มแผนการดำเนินการแก้ไขในระเบียนเหตุการณ์ด้านคุณภาพ.

บันทึก

อนุมานจากการเปลี่ยนสถานะเป็น 'Pending Approval' หรือวันที่ส่งแผน CAPA.

ประเภทเหตุการณ์ inferred
แนะนำ ไม่บังคับ

คู่มือการดึงข้อมูล

วิธีดึงข้อมูลจาก ETQ Reliance

พร้อมเริ่มต้นหรือยัง?

ใช้เทมเพลตนี้เตรียมข้อมูลการจัดการคุณภาพได้อย่างมีประสิทธิภาพ แล้วเริ่มค้นหาข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับกระบวนการ การปรับปรุงการปฏิบัติการเริ่มต้นได้ที่นี่.

ปรับปรุงการจัดการคุณภาพวันนี้ ลดระยะเวลาดำเนินการ

ระบุและขจัดคอขวด โดยตั้งเป้าลดระยะเวลาดำเนินการลง 30%.

เริ่มทดลองใช้ฟรี

ไม่ต้องใช้บัตรเครดิต ตั้งค่าเสร็จได้ในไม่กี่นาที.