業界: 製薬・ライフサイエンス向けプロセスマイニング

ライフサイエンス・製薬業界のプロセス改善

はじめに

ライフサイエンス・製薬業界は、医薬品や医療機器の開発・流通を通じてヘルスケアの発展に欠かせない分野です。多くの企業が研究開発に大きく投資していますが、非効率な業務、高コスト、厳しい規制対応などの課題があります。これらの解決策として、世界の主要な企業がProcess Mining、プロセスデザイン、プロセスシミュレーションを活用したプロセス改善プロジェクトを推進しています。

課題

ライフサイエンス・製薬業界には共通する次のような課題があります：

• 医薬品開発期間の長期化： 複雑で長い開発プロセスが新薬上市を遅延させる。
• 高い業務コスト： 製造・サプライチェーン・管理業務の非効率でコスト増加。
• 規制コンプライアンス： 変化する法規制への対応負担が大きく手間がかかる。
• プロセスの可視性不足： end-to-endの全体プロセスを把握できず、最適化・意思決定が困難。

メソドロジー

複数のライフサイエンス・製薬企業で、次の流れでプロセス改善を実施しました：

1. Process Mining:

• Process Miningツールを使い、医薬品開発、製造、サプライチェーン管理、規制対応などを分析。
• LIMS、ERP、業務ログからデータを集め、現状ワークフローを可視化。
• 重要なプロセスでボトルネックや逸脱、非効率を発見。

2. プロセスデザイン:

• 主要ステークホルダーとワークショップを行い、改善点を抽出。
• ワークフローを再設計し、手作業を減らして効率を最適化。
• 業界標準やコンプライアンスを反映したプロセスモデルを構築。

3. プロセスシミュレーション:

• 再設計したプロセスを高度なソフトでシミュレーションし、成果や課題を予測。
• 各種シナリオで開発期間やコスト、規制対応への影響を検証。
• シミュレーション結果をもとにモデルを調整・最適化。

結果

プロセス改善によりライフサイエンス・製薬業界には次の効果がありました：

• 医薬品開発期間を短縮： 新薬上市までの平均期間が30%短縮され、患者への提供が加速。
• 業務コスト削減： 製造・管理フローの効率化で運用コストを25%削減。
• コンプライアンス強化： 標準化とモニタリングで規制遵守が50%向上。
• プロセス可視化： Process Miningでend-to-endをリアルタイム分析し、意思決定・継続的改善を実現。
• 業務効率アップ： 自動化や最適化で手作業を40%削減し、研究・イノベーションに集中可能に。

Process Miningやプロセスデザイン、プロセスシミュレーションの導入で、業界オペレーションが大きく進化。ビジネスプロセスマネジメントによる最適化と成長・イノベーション推進の事例です。