Minőségirányítási adatainak sablonja

MasterControl
Minőségirányítási adatainak sablonja

Minőségirányítási adatainak sablonja

Ez a sablon útmutatást ad a minőségirányítási folyamat elemzéséhez szükséges adatok összegyűjtéséhez. Bemutatja, milyen attribútumokat érdemes felvenni az eseménynaplóba, mely tevékenységeket célszerű követni, és hogyan nyerheti ki ezeket az adatokat a MasterControl rendszerből. Segítségével összegyűjtheti a sikeres process mining kezdeményezéshez szükséges alapadatokat.
  • Javasolt attribútumok
  • Követendő fő tevékenységek
  • Útmutató az adatok kinyeréséhez a MasterControl rendszerből
Most ismerkedik az eseménynaplókkal? Tudja meg, hogyan készíthet process mining eseménynaplót.

A minőségirányítás attribútumai

Ezeket az adatmezőket javasoljuk felvenni az eseménynaplóba a minőségirányítási folyamat részletes elemzéséhez.
3 Kötelező 8 Javasolt 10 Nem kötelező
Név Leírás
Minőségi esemény
QualityEvent
Egy minőségi esemény, például nemmegfelelőség, eltérés vagy panasz egyedi azonosítója. Ez az azonosító kapcsolja össze az eseményhez tartozó tevékenységeket és dokumentumokat.
Leírás

A Minőségi esemény azonosítója a teljes minőségirányítási folyamat elsődleges esetazonosítója. Általában alfanumerikus érték, amelyet a MasterControl hoz létre egy új minőségi esemény indításakor.

A process mining során ez az attribútum alapvető szerepet játszik az egyes minőségi problémák teljes útjának rekonstruálásában. Ha az összes kapcsolódó tevékenységet egyetlen Minőségi esemény azonosító alá rendezi, az elemzők megjeleníthetik a teljes folyamatot, mérhetik a létrehozástól a lezárásig tartó ciklusidőt, és azonosíthatják az egyes esetekre jellemző eltéréseket vagy szűk keresztmetszeteket.

Miért fontos?

Ez az alapvető ügyazonosító kapcsolja össze a folyamat összes lépését, így a minőségi probléma teljes életútja elemezhető a kezdetétől a megoldásáig.

Hol szerezhető be?

Ez a minőségi esemény rekordjának elsődleges kulcsa. A konkrét tábláról és mezőnévről a MasterControl dokumentációjában vagy rendszerbeállításaiban tájékozódhat.

Példák
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
Esemény időpontja
EventTime
Az a pontos dátum és időpont, amikor egy adott tevékenység vagy esemény történt. Ez jelöli az egyes tevékenységek kezdési időpontját.
Leírás

Ez az időbélyeg jelöli, mikor fejeződött be egy adott feladat, vagy mikor történt egy esemény a minőségirányítási folyamatban. Megadja az egyes ügyek folyamatmenetének rekonstruálásához szükséges időrendet.

Az időbélyegek minden időalapú process mining elemzéshez nélkülözhetetlenek. Ezekből számítható ki a teljes átfutási idő, a feldolgozási idő és a tevékenységek közötti várakozási idő. Az adatok alapul szolgálnak a megoldási időt elemző, a szűk keresztmetszeteket feltáró és a részlegek közötti átadási késedelmeket mérő dashboardokhoz.

Miért fontos?

Az időbélyeg megadja az események időrendjét, ami elengedhetetlen a folyamat időtartamának kiszámításához, a szűk keresztmetszetek feltárásához és a folyamat teljesítményének megértéséhez.

Hol szerezhető be?

Ez a MasterControl minőségi eseményeinek auditnaplójában vagy előzménynaplójában található szabványos mező, amely rögzíti az egyes műveletek időpontját.

Példák
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
Tevékenység neve
ActivityName
A minőségi esemény életútja során végrehajtott konkrét feladat vagy bekövetkezett esemény neve, például „Vizsgálat megkezdve” vagy „Helyesbítő intézkedés végrehajtva”.
Leírás

A Tevékenység neve a minőségirányítási folyamat egy adott lépését vagy mérföldkövét jelöli. Ezeket a tevékenységeket időbélyeggel rögzítik, és együtt alkotják az egyes minőségi események folyamatát.

A tevékenységek elemzése a process mining alapja. Segítségével feltárható a tényleges folyamattérkép, azonosíthatók a gyakori útvonalak, a szabványos eljárástól való eltérések és a szűk keresztmetszetek. Az olyan tevékenységek sorrendje és gyakorisága, mint a „Kiváltó ok elemzése elvégezve”, fontos adatot ad az újramunkálást és a megfelelést bemutató dashboardokhoz.

Miért fontos?

Ez az attribútum határozza meg a folyamat lépéseit, így megjeleníthető a folyamattérkép, észlelhetők az eltérések és elemezhető a folyamatmenet.

Hol szerezhető be?

Ez az információ jellemzően a MasterControlban az egyes minőségi eseményekhez tartozó auditnaplóban vagy előzménytáblában szerepel.

Példák
Minőségügyi esemény létrehozásaKiváltó ok elemzéseHelyesbítő intézkedési terv jóváhagyásaAz intézkedés eredményességének ellenőrzése
Befejezési idő
EndTime
Az időbélyeg azt jelzi, mikor fejeződött be egy tevékenység. Atomi eseményeknél gyakran megegyezik a StartTime értékével.
Leírás

Az EndTime jelöli egy tevékenység végét. Az auditnaplóban rögzített eseményeknél a kezdési és befejezési idő gyakran megegyezik, mert az esemény egyetlen időpontban történt. Mérhető időtartamú tevékenységeknél azonban ez a mező az időtartamra vonatkozó adatot is tartalmazhat.

Ezt az attribútumot a StartTime értékével együtt használjuk az egyes tevékenységek feldolgozási idejének kiszámításához. Így azonosítható, mely lépések tartanak a legtovább a folyamatban, ami támogatja a Quality Process Bottleneck Identification dashboard használatát.

Miért fontos?

Lehetővé teszi a tevékenységek pontos időtartamának kiszámítását, így megállapítható, mely feladatok veszik igénybe a legtöbb időt a minőségirányítási folyamatban.

Hol szerezhető be?

Előfordulhat a MasterControl auditnaplójában vagy előzménynaplójában. Ha nem áll rendelkezésre, a sorozat következő tevékenységének StartTime értékéből is meghatározható.

Példák
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
Felelős részleg
ResponsibleDepartment
A minőségi eseményért vagy az aktuális tevékenységért felelős részleg vagy szakterület.
Leírás

Ez az attribútum megadja, melyik részleg, például a „Gyártás”, a „Minőségbiztosítás” vagy a „Mérnökség” felel a minőségi eseményért, illetve melyik hajt végre egy adott feladatot.

Ez fontos elemzési szempont, mert lehetővé teszi a folyamat teljesítményének szűrését és összehasonlítását az üzleti egységek között. A Handoff Delay Analysis dashboardhoz is elengedhetetlen, mivel az attribútum tevékenységek közötti változása átadást jelez. Az átadások közötti idő elemzésével feltárhatók a részlegek közötti kommunikációs és koordinációs problémák.

Miért fontos?

Segít feltárni a részlegek közötti szűk keresztmetszeteket, és szakterületenként elemezni a folyamat teljesítményét. Ez fontos az átadási késedelmek megértéséhez.

Hol szerezhető be?

Ez az információ általában a MasterControl minőségi eseményének fő adatlapján szerepel, és az esemény életútja során frissülhet.

Példák
MinőségbiztosításGyártásKutatás és fejlesztésSzabályozási ügyek
Felhasználó neve
UserName
A tevékenységet végrehajtó felhasználó vagy erőforrás neve.
Leírás

Ez az attribútum azonosítja, ki felelt egy adott feladat végrehajtásáért, például egy helyesbítő intézkedési terv jóváhagyásáért vagy egy minőségi esemény lezárásáért.

A felhasználók szerinti elemzés segít megérteni a munkaterhelés eloszlását, feltárni a képzési igényeket és azonosítani az egyes felhasználókhoz köthető eltéréseket a folyamat végrehajtásában. Megmutathatja, hogy bizonyos személyekhez gyakrabban kapcsolódik-e javítási munka vagy késedelem, így támogathatja a teljesítményértékelést és az erőforrások elosztását.

Miért fontos?

Az egyes tevékenységeket konkrét személyekhez rendeli, így elemezhető a munkaterhelés, a teljesítmény és az erőforrásokhoz kapcsolódó szűk keresztmetszetek.

Hol szerezhető be?

Ez az információ a MasterControlban minden minőségi esemény auditnaplójának vagy előzménynaplójának része, általában „User” vagy „Performed By” néven.

Példák
j.does.smithr.williams
Hatékonyság státusza
EffectivenessStatus
Az ellenőrzés eredménye, amely megmutatja, hogy a végrehajtott helyesbítő és megelőző intézkedések hatékonyak voltak-e.
Leírás

Ez az attribútum rögzíti a hatékonyság ellenőrzésének eredményét, amely a CAPA-folyamat egyik fontos utolsó lépése. A státusz jelzi, hogy a megtett intézkedések megoldották-e a problémát, és megakadályozták-e annak ismételt előfordulását.

Ez az adat a „CAPA Effectiveness Monitoring” dashboard és a „CAPA Effectiveness Rate” KPI elsődleges bemenete. Az eredmény elemzésével a szervezet megértheti, milyen arányban sikeresek a problémamegoldási intézkedések, és feltárhatja, hol vallanak kudarcot a helyesbítő intézkedések.

Miért fontos?

Méri a végrehajtott intézkedések eredményességét, ami elengedhetetlen a CAPA hatékonysági arányának kiszámításához és a folyamatos fejlesztéshez.

Hol szerezhető be?

Ez a CAPA-űrlap hatékonyság-ellenőrzési vagy lezárási részében található eredménymező, amely gyakran kapcsolódik a MasterControl minőségi eseményéhez.

Példák
HatékonyNem hatékonyTovábbi megfigyelést igényel
Kiváltó ok kategóriája
RootCauseCategory
A minőségi esemény azonosított kiváltó okának besorolása, például „Emberi hiba”, „Berendezéshiba” vagy „Hiányos folyamat”.
Leírás

A kiváltó ok elemzése után az eredményeket rendszerint kategóriákba sorolják. Ez az attribútum tárolja a besorolást, és strukturált adatot ad arról, miért merülnek fel a problémák.

Ez az attribútum fontos a minőség fejlesztésének tervezéséhez. A „Root Cause Analysis Consistency” dashboard az adatokat a kiváltó ok kategóriái, a helyesbítő intézkedések hatékonysága és a javítási munka aránya közötti összefüggések vizsgálatára használja. Így megállapítható, hogy bizonyos kiváltó okokat nehezebb-e kezelni, vagy maga az elemzés nem következetes.

Miért fontos?

Besorolja a minőségi problémák alapjául szolgáló okokat, így célzottan elemezhető a problémák ismétlődésének megelőzése és a helyesbítő intézkedések hatékonyságának javítása.

Hol szerezhető be?

Ez a mező általában a MasterControl minőségi eseményűrlapjának kiváltóok-elemzési vagy vizsgálati részében található.

Példák
Berendezés meghibásodásaNem megfelelő képzésAnyaghibaAz eljárást nem követték
Megoldás tervezett határideje
TargetResolutionDate
Az a tervezett vagy előírt dátum, ameddig a minőségi eseményt le kell zárni.
Leírás

Ez az attribútum határozza meg a minőségi esemény várható lezárási dátumát, amelyet gyakran az esemény típusa, súlyossága vagy a vonatkozó szabályozási követelmények alapján állapítanak meg. Ez a megoldási folyamat határideje.

A dátum alapján mérhető a határidőre történő teljesítés és a szolgáltatási szintre vonatkozó megállapodások (SLA-k) betartása. Elengedhetetlen a „Compliance Adherence Rate” KPI kiszámításához és egy számított „SLA Status” attribútum létrehozásához, például „Határidőre” vagy „Késve”. Így elemezhető, mely eseménytípusok vagy részlegek mulasztják el leggyakrabban a határidőt.

Miért fontos?

Határidőt szab a megoldásra, így mérhető a határidőre történő teljesítés, és kiszámítható az SLA-k betartásának aránya.

Hol szerezhető be?

Ez valószínűleg a MasterControl minőségi eseményűrlapjának dátummezője, amely automatikusan kiszámítható vagy kézzel kitölthető.

Példák
2023-11-302024-01-152023-12-22
Minőségi esemény státusza
QualityEventStatus
A minőségi esemény aktuális állapota az életútja során, például „Nyitott”, „Vizsgálat alatt”, „Jóváhagyásra vár” vagy „Lezárt”.
Leírás

Ez az attribútum megmutatja, hogy egy minőségi esemény éppen milyen állapotban van. Az eset előrehaladtával, a fontosabb mérföldköveknél általában frissül.

A process mining során az állapot alapján szűrhet a nyitott vagy lezárt esetekre. Ez szükséges a „Minőségi események átfutása és hátraléka” dashboardhoz. Az egyes állapotokban eltöltött idő elemzése azt is megmutathatja, mely szakaszokban akadnak el gyakran az események.

Miért fontos?

Megmutatja a minőségi esemény aktuális állapotát, így elemezhető a hátralék, az átbocsátás és az életút egyes szakaszaiban eltöltött idő.

Hol szerezhető be?

Ez a MasterControl minőségi eseményének fő rekordján található szabványos státuszmező.

Példák
NyitottFolyamatbanCAPA-jóváhagyásra várLezártTörölve
Minőségi esemény típusa
QualityEventType
A minőségi esemény besorolása, például „Nemmegfelelőség”, „Vevői panasz”, „Auditmegállapítás” vagy „Eltérés”.
Leírás

Ez az attribútum a minőségi esemény jellegét mutatja. Az egyes eseménytípusok eltérő folyamatútvonalat követhetnek, más megfelelési követelmények vonatkozhatnak rájuk, és különböző célidőn belül kellhet őket lezárni.

A folyamat eseménytípus szerinti elemzése segít megérteni a teljesítménybeli eltéréseket. Az olyan dashboardok, mint a „Minőségi események lezárási idejének elemzése”, ezt az attribútumot használják a különböző kategóriák ciklusidejének összehasonlítására. Így azonosíthatók azok a problématípusok, amelyek összetettebbek vagy hosszabb idő alatt oldhatók meg.

Miért fontos?

Besorolja a minőségi eseményeket, így összehasonlíthatók a különböző problématípusok folyamatai, átfutási idejei és eredményei.

Hol szerezhető be?

Ez a MasterControl minőségi esemény indítására szolgáló űrlapjának elsődleges besorolási mezője.

Példák
Nemmegfelelőségi jelentés (NCR)Vevői panaszBelső audit megállapításaBeszállítói helyesbítő intézkedésre vonatkozó kérelem (SCAR)
Adatok utolsó frissítése
LastDataUpdate
Az időbélyeg azt jelzi, mikor nyerték ki vagy frissítették utoljára az adatokat a MasterControlból.
Leírás

Ez az attribútum rögzíti, mikor történt a legutóbbi adatlekérés a forrásrendszerből. Olyan metaadatmező, amely a teljes adatkészletre vonatkozik, nem az egyes eseményekre.

Segít megítélni az elemzett adatok frissességét. A dashboardokat és KPI-kat használók így láthatják, mennyire aktuálisak az adatok, és ismert korú adatok alapján hozhatnak döntéseket.

Miért fontos?

Megmutatja, mennyire frissek az adatok, így a felhasználók tudják, mennyire aktuális az elemzés, és mikorra várható a következő frissítés.

Hol szerezhető be?

Ez az időbélyeg a MasterControlból történő adatkinyerés, -átalakítás és -betöltés (ETL) során jön létre és kerül az adatokhoz.

Példák
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
Átadások közötti várakozási idő
HandoffWaitTime
A különböző részlegek vagy csapatok által végzett két egymást követő tevékenység közötti tétlen idő.
Leírás

Ez a mutató azt méri, mennyi ideig várakozik egy ügy azután, hogy az egyik részleg befejezte a feladatát, de a következő még nem kezdte meg a sajátját. Kiszámításához azonosítjuk az egymást követő tevékenységeket, amelyeknél megváltozik a „Felelős részleg”, majd megmérjük a köztük eltelt időt.

Ez a számított mutató a „Handoff Delay Analysis” dashboard és az „Average Handoff Wait Time” KPI alapja. Elkülöníti a koordinációs vagy kommunikációs problémák miatti várakozást az aktív feldolgozási időtől, így feltárhatók azok a részlegek közötti szűk keresztmetszetek, amelyek növelik a teljes átfutási időt.

Miért fontos?

Elkülöníti és méri a részlegek közötti várakozási időt, így közvetlenül láthatóvá válnak a kommunikációs hiányosságok és a koordinációs szűk keresztmetszetek.

Hol szerezhető be?

Az adatátalakítás során számítjuk ki, az egyes ügyeken belüli egymást követő tevékenységek időbélyegeit és „ResponsibleDepartment” értékeit elemezve.

Példák
172800259200604800
Érintett termék
ProductAffected
A minőségi esemény tárgyát képező termék, termékvonal vagy alkatrész.
Leírás

Ez az attribútum azonosítja a minőségi problémához kapcsolódó konkrét terméket vagy anyagot. Így megismerhető a minőségi események háttere és hatása.

A folyamatadatok termék szerinti elemzésével azonosíthatók a visszatérő minőségi problémákkal érintett termékek. Ez segíthet a fejlesztési erőfeszítések rangsorolásában, a terméktervezés módosításában, valamint a különböző gyártósorok vagy beszállítók teljesítményének értékelésében.

Miért fontos?

Megadja az üzleti elemzéshez szükséges hátteret, így termékvonalanként vizsgálhatók a minőségi problémák, és feltárhatók a visszatérő gondok és trendek.

Hol szerezhető be?

Ez a minőségi eseményűrlap egyik mezője, amelyben a felhasználók megadhatják a terméket, általában egy előre meghatározott listából választva vagy cikkszámot beírva.

Példák
A termék, 54321-es gyártási tételXYZ alkatrészAPI-001
Forrásrendszer
SourceSystem
Megadja, melyik rendszerből származnak a kinyert adatok, ebben az esetben a MasterControlból.
Leírás

Ez az attribútum megadja az adatok eredetét. Ennél a folyamatnál az értéke következetesen a „MasterControl” forrásrendszert jelöli.

Bár ez az attribútum statikusnak tűnhet, fontos a vállalati környezetben, ahol több rendszer adatait egyesíthetik egy szélesebb elemzéshez. Segít nyomon követni az adatok eredetét, és elkülöníteni az egyes rendszerekre jellemző működést vagy adatminőségi problémákat.

Miért fontos?

Egyértelműen megadja az adatok forrásrendszerét, ami elengedhetetlen az adatirányításhoz és a több alkalmazás adatait egyesítő elemzésekhez.

Hol szerezhető be?

Ez általában az ETL-folyamat során hozzáadott statikus érték, amely az adatkészlet eredetét jelöli.

Példák
MasterControlMasterControl QMS
Helyesbítő intézkedés azonosítója
CorrectiveActionId
A minőségi eseményhez kapcsolódó helyesbítő intézkedési terv (CAPA) egyedi azonosítója.
Leírás

Ez az attribútum közvetlen kapcsolatot teremt a minőségi esemény és a kiváltó ok kezelésére létrehozott helyesbítő intézkedés vagy intézkedések között. Egy minőségi eseményhez egy vagy több helyesbítő intézkedés is kapcsolódhat.

Az azonosítóval a minőségi események adatai összekapcsolhatók a CAPA-modul adataival, így részletesebb elemzés végezhető. Megvizsgálható, milyen intézkedéseket hoztak az egyes kiváltó okokra, és ezek mennyire voltak hatékonyak. Ez támogatja a CAPA Effectiveness Monitoring dashboard használatát.

Miért fontos?

A minőségi eseményt a hozzá tartozó helyesbítő intézkedésekhez kapcsolja, így részletesebben elemezhető az intézkedések hatékonysága és a problémák megoldásának módja.

Hol szerezhető be?

Ez a MasterControl minőségi eseményűrlapjának kapcsolódó rekordokat vagy összekapcsolt objektumokat tartalmazó részében szerepelhet.

Példák
CA-2023-0199CA-2023-0204CA-2023-0210
Javítási munka
IsRework
Logikai jelző, amely megmutatja, hogy egy tevékenység vagy tevékenységsorozat javítási munkát jelent-e.
Leírás

A jelző értéke „true”, ha egy tevékenység ugyanazon az ügyön belül megismétlődik, vagy a folyamat visszalép egy korábbi szakaszba. Ha például ugyanannál a minőségi eseménynél kétszer végzik el a „Kiváltó ok elemzése” tevékenységet, a második előfordulás javítási munkaként lesz megjelölve.

Ez az attribútum közvetlenül támogatja a „Rework and Re-investigation Overview” dashboardot és a „Root Cause Re-Investigation Rate” KPI-t. Egyszerűbbé teszi a javítási munka mennyiségének mérését, és megkönnyíti a nem hatékony folyamatmenetű ügyek szűrését és elemzését.

Miért fontos?

Kifejezetten megjelöli az ismétlődő tevékenységeket, így könnyen mérhető és elemezhető a javítási munka gyakorisága, oka és hatása.

Hol szerezhető be?

Ezt a jelzőt az adatátalakítás során számítjuk ki, az egyes ügyek tevékenységsorozatát elemezve az ismétlődő lépések és folyamatkörök felismeréséhez.

Példák
truefalse
Kapcsolódó szabályozás
AssociatedRegulationStandard
Az adott minőségi eseményre vonatkozó szabályozás vagy minőségi szabvány, például az ISO 13485 vagy a 21 CFR Part 820.
Leírás

Ez az attribútum egy adott külső szabályozáshoz vagy belső minőségi szabványhoz kapcsolja a minőségi eseményt. Különösen fontos az olyan szabályozott iparágakban működő vállalatoknál, mint az élettudományok vagy a gyártás.

A „Quality Process Compliance Adherence” dashboardhoz ez az attribútum elengedhetetlen. Segítségével az elemzők kiszűrhetik az adott szabályozáshoz kapcsolódó eseményeket, és ellenőrizhetik, hogy betartották-e az előírt folyamatlépéseket. Az eltérések lehetséges megfelelési kockázatként jelölhetők, ezért ez az attribútum az audit és a kockázatkezelés szempontjából is fontos.

Miért fontos?

A minőségi eseményeket konkrét megfelelési követelményekhez kapcsolja, így elemezhető a szabályozási előírások és a belső szabályzatok betartása.

Hol szerezhető be?

Ez lehet a MasterControl minőségi eseményűrlapján egy választható mező, amellyel a felhasználók megjelölhetik az eseményre vonatkozó szabályozásokat.

Példák
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
Megelőző intézkedés azonosítója
PreventiveActionId
A minőségi eseményhez kapcsolódó megelőző intézkedési terv (PAPA) egyedi azonosítója.
Leírás

A Corrective Action ID-hez hasonlóan ez az attribútum a minőségi eseményt a létrehozott megelőző intézkedésekhez kapcsolja. A megelőző intézkedések olyan proaktív lépések, amelyek célja, hogy más területeken is megakadályozzák a hasonló lehetséges problémák kialakulását.

Ez az azonosító elengedhetetlen a „Preventive Action Optimization” dashboardhoz és a „Preventive Action Rate” KPI-hoz. Segítségével nyomon követhető, milyen gyakran vezetnek a minőségi események proaktív fejlesztésekhez, és elemezhető a megelőző intézkedések hosszú távú hatása.

Miért fontos?

A minőségi eseményt proaktív megelőző intézkedésekhez kapcsolja, így elemezhető, mennyire képes a szervezet tanulni a problémákból és megelőzni azok újbóli előfordulását.

Hol szerezhető be?

Ez a MasterControl minőségi esemény- vagy CAPA-űrlapjának kapcsolódó rekordokat tartalmazó részében található, és egy megelőző intézkedés objektumára mutat.

Példák
PA-2023-0051PA-2023-0052PA-2023-0053
SLA-státusz
SlaStatus
Megmutatja, hogy a minőségi eseményt a megoldás tervezett határidején belül zárták-e le.
Leírás

Ez az attribútum a minőségi esemény tényleges lezárási dátumának és a „Megoldás tervezett határideje” értékének összehasonlításával számítható ki. A státusz általában „Határidőre” vagy „Késve”.

Egyértelműen megmutatja, hogyan teljesülnek a határidők. Ez a „Compliance Adherence Rate” KPI alapja, és megkönnyíti a késedelmes ügyek szűrését és elemzését. A késedelmes megoldások okainak megértése segít javítani a folyamat időzítését és teljesíteni a megfelelési célokat.

Miért fontos?

Egyszerűen jelzi, hogy az ügyek határidőre lezárulnak-e, ami elengedhetetlen a határidőre történő teljesítés méréséhez és javításához.

Hol szerezhető be?

Az adatátalakítás során úgy számítható ki, hogy minden esetnél összehasonlítja a „Minőségi esemény lezárva” tevékenység időbélyegét a „TargetResolutionDate” mező értékével.

Példák
HatáridőreKésveVeszélyben
Telephely
SiteLocation
Az a gyártóhely, üzem vagy létesítmény, ahol a minőségi esemény történt.
Leírás

Ez az attribútum megadja a minőségi eseményhez kapcsolódó fizikai helyszínt vagy telephelyet. Földrajzi vagy szervezeti hátteret ad a problémához.

Hasznos szempont az összehasonlító elemzéshez. A telephely szerinti szűréssel vagy csoportosítással a vezetők összevethetik a minőségirányítási folyamat teljesítményét a különböző helyszíneken. Így azonosíthatók azok a telephelyek, amelyek jól teljesítenek és megoszthatják bevált gyakorlataikat, valamint azok, amelyeknek további támogatásra vagy folyamatfejlesztésre lehet szükségük.

Miért fontos?

Lehetővé teszi a különböző gyártóhelyek vagy létesítmények teljesítményének összehasonlítását, így feltárhatók a helyszínspecifikus problémák és a bevált gyakorlatok.

Hol szerezhető be?

Ez az információ általában a minőségi esemény indítására szolgáló űrlapon szerepel, gyakran a vállalat telephelyeit tartalmazó legördülő listában.

Példák
Austin, TXDublin, ÍrországSzingapúri üzemA telephely
Kötelező Javasolt Nem kötelező

Minőségirányítási tevékenységek

Ezeket a fő folyamatlépéseket és mérföldköveket érdemes rögzíteni az eseménynaplóban, hogy pontosan feltárhassa a minőségirányítási folyamatot.
5 Javasolt 9 Nem kötelező
Tevékenység Leírás
Az intézkedés eredményességének ellenőrzése
Az ellenőrzési lépés befejezését jelöli. Ennek során bizonyítékokat gyűjtenek és vizsgálnak meg annak megerősítésére, hogy a végrehajtott intézkedések eredményesek voltak. A rendszer akkor rögzíti, amikor befejezik az eredményesség ellenőrzésére szolgáló feladatot, gyakran elektronikus aláírással.
Miért fontos?

Ez a tevékenység szükséges a CAPA-eredményességi arány és az intézkedések ellenőrzésének átlagos ideje kiszámításához. Megerősíti, hogy a megoldás működött-e, és segít megelőzni a probléma ismétlődését.

Hol szerezhető be?

Az ellenőrzési lépéshez tartozó elektronikus aláírás külön eseményként rögzíthető, vagy a munkafolyamat „Eredményesség ellenőrzése” feladatának befejezéséből következtethető ki.

Rögzítés

Az elektronikus aláírási naplókból vagy az ellenőrzési lépés feladatának befejezési időbélyegéből rögzíthető.

Eseménytípus explicit
Helyesbítő intézkedési terv jóváhagyása
Azt jelzi, hogy az érintett felek hivatalosan felülvizsgálták és jóváhagyták a javasolt CAPA-tervet. Ez fontos mérföldkő, amelyet a MasterControl auditnaplója gyakran külön elektronikus aláírási eseményként rögzít.
Miért fontos?

A jóváhagyási lépések gyakran szűk keresztmetszetet jelentenek. A tevékenység időtartamának elemzése segít feltárni a jóváhagyási folyamat késedelmeit, és támogatja az átadási késedelmeket elemző dashboard használatát.

Hol szerezhető be?

Az auditnapló külön eseményként rögzíti, amikor a jóváhagyásra jogosult felhasználó elektronikus aláírással látja el a CAPA-tervet vagy a kapcsolódó munkafolyamat-lépést.

Rögzítés

A jóváhagyási munkafolyamat-lépéshez kapcsolódó elektronikus aláírási naplókból rögzíthető.

Eseménytípus explicit
Minőségügyi esemény létrehozása
Ezzel kezdődik a minőségirányítási folyamat: a MasterControlban rögzítik az új minőségügyi eseményt, például az eltérést, a nemmegfelelőséget vagy a panaszt. A rendszer ezt általában külön eseményként rögzíti, amikor a felhasználó létrehozza az új eseményrekordot, és időbélyeggel ellátott bejegyzést készít az auditnaplóban.
Miért fontos?

Ez a tevékenység jelöli az eset életciklusának kezdetét. Erre van szükség a minőségügyi esemény teljes átfutási idejének méréséhez és a bejelentések számának elemzéséhez.

Hol szerezhető be?

A minőségügyi eseménymodul auditnapló-tábláiban külön eseményként szerepel. Az eseményrekord létrehozásának időbélyegéhez kapcsolódik.

Rögzítés

Az új Minőségi esemény objektum létrehozásakor kerül be az ellenőrzési naplóba.

Eseménytípus explicit
Minőségügyi esemény lezárása
Ez az utolsó tevékenység, amely a minőségügyi esemény sikeres megoldását és hivatalos lezárását jelöli a MasterControlban. A rendszer akkor rögzíti, amikor a rekord állapota „Lezárva” értékre változik, időbélyeggel az auditnaplóban.
Miért fontos?

Ez a tevékenység jelöli a folyamat végét. Szükséges a teljes átfutási idő és az átbocsátás kiszámításához, és megerősíti, hogy a minőségirányítási eset sikeresen lezárult.

Hol szerezhető be?

Ez egy explicit esemény, amelyet a minőségi esemény rekordjának „Closed” végső státuszváltozásából következtetünk ki. A státuszváltozás időpontját az auditnapló rögzíti.

Rögzítés

Az esemény „Closed” státuszra állításának időpontjából következtethető ki.

Eseménytípus inferred
Vizsgálat megkezdése
A vizsgálati szakasz hivatalos kezdetét jelöli, amelynek célja a minőségügyi esemény hatókörének és közvetlen hatásának meghatározása. Ezt általában akkor rögzítik, amikor hivatalosan kijelölnek egy vizsgálót, és az állapot „Vizsgálat alatt” értékre változik.
Miért fontos?

Ez fontos mérföldkő a vizsgálati szakasz időtartamának nyomon követéséhez. Az itt keletkező késedelmek jelentősen növelhetik a teljes megoldási időt, és veszélyeztethetik a megfelelési határidők betartását.

Hol szerezhető be?

A minőségügyi esemény rekordjában végrehajtott állapotváltozásból következtethető ki, például amikor az állapot „Vizsgálat folyamatban” értékre változik. Ezt a változást a MasterControl auditnaplója rögzíti.

Rögzítés

Az esemény állapotának „Vizsgálat alatt” értékre változásakor rögzített időbélyegből következtethető ki.

Eseménytípus inferred
Az intézkedés eredménytelennek bizonyult
Ez a tevékenység az ellenőrzés kedvezőtlen eredményét jelöli: a végrehajtott intézkedések nem bizonyultak eredményesnek. Ez újabb munkát tesz szükségessé. Arra lehet következtetni, hogy az ellenőrzés sikertelen volt, ha az állapotváltozás újranyitja a vizsgálatot vagy a CAPA-tervezést.
Miért fontos?

Ez az esemény fontos az ismétlődő munkafolyamatok felismeréséhez és az első alkalommal megoldott esetek arányának kiszámításához. Rámutat a problémamegoldás azon hiányosságaira, amelyeket kezelni kell.

Hol szerezhető be?

Az ellenőrzés sikertelenségét jelző állapotváltozásból következtethető ki, például az „Eredményesség ellenőrzése sikertelen” állapotból vagy a „Vizsgálat alatt” állapotba való visszalépésből.

Rögzítés

Olyan munkafolyamat-átmenetből származtatható, amely az ellenőrzés után visszaviszi az esetet egy korábbi szakaszba.

Eseménytípus inferred
Első értékelés befejezése
Az első értékelés lezárását jelöli, amelynek során besorolják a minőségügyi eseményt, meghatározzák a súlyosságát és rangsorolják a teendőket. Ezt gyakran a rendszerben végrehajtott állapotváltozásból lehet kikövetkeztetni, például amikor az esemény állapota „Új”-ról „Értékelés alatt” vagy „Vizsgálat alatt” értékre vált.
Miért fontos?

Az első értékelés időtartamának elemzése segít feltárni a minőségügyi problémákra adott kezdeti válasz késedelmeit. Ez a lépés meghatározza a további munkafolyamatot és az erőforrások elosztását.

Hol szerezhető be?

Az auditnapló alapján következtethető ki, amikor az esemény állapota az első értékelés utáni állapotra változik, vagy amikor először kitöltik és mentik a szükséges értékelési mezőket, például a „Súlyosság” és a „Prioritás” mezőt.

Rögzítés

Az esemény állapotmezőjének változásából következtethető ki, például a „Beküldve” állapot „Hozzárendelve” állapotra változásából.

Eseménytípus inferred
Érintettek értesítése
A minőségügyi esemény megoldásáról szóló hivatalos tájékoztatást jelöli az összes érintett számára. Ez lehet külön naplózott művelet, vagy következtetni lehet rá a munkafolyamat „Végső értesítés” feladatának befejezéséből.
Miért fontos?

Ennek a lépésnek az elemzése segít felmérni a kommunikáció hatékonyságát. A végső felülvizsgálat és lezárás idejét mérő KPI kiszámításához is fontos mérföldkő.

Hol szerezhető be?

Lehet a rendszerben naplózott külön értesítési esemény, vagy következtetni lehet rá a munkafolyamat „Érintettek értesítése” feladatának befejezéséből, még a végső lezárás előtt.

Rögzítés

A munkafolyamatban erre kijelölt értesítési feladat befejezéséből következtethető ki.

Eseménytípus inferred
Helyesbítő intézkedés végrehajtása
Azt jelzi, hogy a jóváhagyott helyesbítő intézkedési tervben meghatározott feladatokat végrehajtották és befejezték. Ezt általában akkor rögzítik, amikor az intézkedésért felelős felhasználó befejezettként jelöli a feladatot a rendszerben.
Miért fontos?

Ez fontos mérföldkő az intézkedés ellenőrzésének átlagos idejét mérő KPI kezdőpontjának meghatározásához. A végrehajtás időtartama a helyesbítő intézkedések összetettségét és hatékonyságát tükrözi.

Hol szerezhető be?

Az auditnapló alapján következtethető ki, amikor a hozzárendelt helyesbítő intézkedési feladatok állapota „Befejezve” vagy „Végrehajtva” értékre változik.

Rögzítés

A kapcsolódó CAPA-végrehajtási feladatok befejezési időbélyegéből származtatható.

Eseménytípus inferred
Helyesbítő intézkedési terv benyújtása
A helyesbítő és megelőző intézkedési terv, vagyis a CAPA-terv létrehozását és felülvizsgálatra történő benyújtását jelöli. Ezt általában akkor rögzítik, amikor a CAPA-rekordot hivatalosan összekapcsolják a minőségügyi eseménnyel, és az állapota „Jóváhagyásra vár” értékre változik.
Miért fontos?

Ez a tevékenység jelöli az átmenetet a vizsgálattól a megoldás megtervezéséig. Az RCA és e lépés közötti időtartam a tervezés hatékonyságáról ad képet.

Hol szerezhető be?

Valószínűleg a kapcsolódó CAPA-objektum létrehozásából vagy a minőségügyi esemény állapotának „CAPA-terv benyújtva” vagy „A terv jóváhagyásra vár” értékre változásából következtethető ki.

Rögzítés

A kapcsolódó CAPA-terv rekordjának létrehozásából vagy a szülőesemény állapotváltozásából származtatható.

Eseménytípus inferred
Kiváltó ok elemzése
A kiváltó ok elemzésének (RCA) befejezését és az eredmények dokumentálását jelöli. Erre abból lehet következtetni, hogy kitöltik a „Kiváltó ok” mezőt vagy a kapcsolódó elemzési mezőket, és befejezettként jelölik a hozzá tartozó feladatot.
Miért fontos?

Ennek a tevékenységnek a nyomon követése segít mérni az RCA-szakasz időtartamát és minőségét. Fontos például a kiváltó ok ismételt vizsgálatának arányát mérő KPI szempontjából, amely az utómunkát jelzi.

Hol szerezhető be?

Az auditnapló azon bejegyzéséből következtethető ki, amely az RCA-feladat befejezését, illetve a minőségügyi esemény űrlapján a kiváltó ok kategóriájának kitöltését és véglegesítését rögzíti.

Rögzítés

A „Kiváltó ok elemzése” munkafolyamat-lépés vagy feladat befejezéséből következtethető ki.

Eseménytípus inferred
Megelőző intézkedés végrehajtása
A jövőbeli problémák megelőzését célzó tervben meghatározott feladatok befejezését jelöli. A rendszer akkor rögzíti, amikor a hozzárendelt megelőző intézkedési feladatokat befejezettként jelölik.
Miért fontos?

Ennek a tevékenységnek a nyomon követése fontos a megelőző intézkedések arányát mérő KPI szempontjából, és segít felmérni, mennyire proaktívan kezeli a szervezet a lehetséges jövőbeli problémákat.

Hol szerezhető be?

A CAPA-tervben kifejezetten „Megelőző intézkedésként” megjelölt feladatok befejezési időbélyegéből következtethető ki.

Rögzítés

A kapcsolódó megelőző intézkedési feladatok befejezési időbélyegéből származtatható.

Eseménytípus inferred
Minőségi esemény törölve
Alternatív végállapotot jelöl: a minőségi eseményt érvénytelennek vagy duplikáltnak ítélték, esetleg tévedésből rögzítették, ezért törölték. Ezt a „Cancelled” vagy „Void” státuszra váltás jelzi.
Miért fontos?

A lezárt és a törölt események megkülönböztetése szükséges a folyamat eredményeinek pontos jelentéséhez. A magas törlési arány az események jelentésével vagy előzetes értékelésével kapcsolatos problémákra utalhat.

Hol szerezhető be?

Az auditnaplóban rögzített végső státuszváltozásból következtethető ki, például a „Cancelled” vagy „Voided” állapotból.

Rögzítés

Az esemény „Cancelled” státuszra állításának időpontjából következtethető ki.

Eseménytípus inferred
Végső felülvizsgálat elvégzése
A minőségügyi esemény teljes rekordjának, az összes dokumentumnak és intézkedésnek a végső felülvizsgálatát jelöli, amelyet a minőségbiztosítási vezető végez el. Ezt általában külön elektronikus aláírási eseményként rögzítik, mielőtt az eset lezárható.
Miért fontos?

Ez az utolsó minőségügyi ellenőrzési pont a lezárás előtt. Az itt keletkező késedelmek miatt az események szükségtelenül sokáig maradhatnak nyitva, ami rontja az átbocsátási mutatókat.

Hol szerezhető be?

Az auditnapló külön rögzíti, amikor a felhasználó elektronikus aláírással látja el a munkafolyamat „Végső felülvizsgálat” vagy „QA-jóváhagyás” lépését.

Rögzítés

A végső jóváhagyási munkafolyamat-lépéshez tartozó elektronikus aláírási naplókból rögzíthető.

Eseménytípus explicit
Javasolt Nem kötelező

Útmutatók az adatok kinyeréséhez

Így nyerheti ki az adatokat a MasterControl rendszerből

Készen áll a kezdésre?

Használja ezt a sablont megbízható eseménynapló összeállításához, és tárja fel minőségirányítási működésének részleteit. Tegyen ma lépéseket a jobb megfelelés és hatékonyság felé.

30%-kal gyorsabb minőségirányítás a MasterControl rendszerben

Jelenítse meg a folyamatokat, szüntesse meg a hatékonysági problémákat, és csökkentse 30%-kal a ciklusidőt.

Kezdje el az ingyenes próbaverziót

Nincs szükség bankkártyára. A beállítás percek alatt elvégezhető.