Seu Template de Dados de Gestão da Qualidade
Seu Template de Dados de Gestão da Qualidade
- Atributos recomendados para coletar
- Atividades-chave a monitorizar
- Guia de extração para MasterControl
Atributos de Gestão da Qualidade
| Nome | Descrição | ||
|---|---|---|---|
|
Evento de Qualidade
QualityEvent
|
O identificador exclusivo de um único evento de qualidade, como uma não conformidade, desvio ou reclamação. Este ID vincula todas as atividades e documentos relacionados. | ||
|
Descrição
O ID do Evento de Qualidade é o principal identificador de caso para todo o processo de gestão da qualidade. Geralmente, é um valor alfanumérico gerado pelo MasterControl na abertura de um novo evento. No Process Mining, este atributo é essencial para reconstruir a jornada de ponta a ponta de cada problema de qualidade. Ao agrupar todas as atividades relacionadas sob um único ID, os analistas conseguem visualizar o fluxo completo, medir tempos de ciclo da criação ao fechamento e identificar variações ou gargalos em casos específicos.
Por que é importante
Este é o identificador essencial que conecta as etapas, permitindo analisar todo o ciclo de vida do problema, da abertura à resolução.
Onde obter
Esta é a chave primária do registro. Consulte a documentação ou configuração do MasterControl para saber o nome exato da tabela e do campo.
Exemplos
QE-2023-00123NC-2023-0456CAPA-2023-0078
|
|||
|
Nome da Atividade
ActivityName
|
O nome da tarefa ou evento específico ocorrido no ciclo de vida do evento de qualidade, como 'Investigação Iniciada' ou 'Ação Corretiva Implementada'. | ||
|
Descrição
O Nome da Atividade descreve uma etapa ou marco distinto no processo de gestão da qualidade. Essas atividades são registradas com data e hora e formam a sequência de eventos do fluxo de cada evento de qualidade. Analisar essas atividades é a essência do Process Mining. Isso permite descobrir o mapa real do processo, identificar caminhos comuns, desvios do procedimento padrão e gargalos. A sequência e a frequência de atividades como 'Análise de Causa Raiz Realizada' são cruciais para dashboards focados em retrabalho e conformidade.
Por que é importante
Este atributo define as etapas do processo, permitindo visualizar o mapa do processo, detectar desvios e analisar o fluxo.
Onde obter
Essa informação geralmente é registrada em uma trilha de auditoria ou tabela de histórico vinculada a cada registro no MasterControl.
Exemplos
Evento de Qualidade CriadoAnálise de Causa Raiz RealizadaPlano de Ação Corretiva AprovadoEficácia da Ação Verificada
|
|||
|
Tempo do Evento
EventTime
|
A data e hora exatas em que uma atividade ou evento específico ocorreu. Serve como o horário de início de cada tarefa. | ||
|
Descrição
Este registro de data e hora marca a conclusão de uma tarefa ou a ocorrência de um evento. Ele garante a ordem cronológica necessária para reconstruir o fluxo do processo. Timestamps são essenciais para análises temporais em Process Mining. Servem para calcular tempos de ciclo, processamento e espera. Estes dados são a base para dashboards de resolução, identificação de gargalos e medição de atrasos em handoffs departamentais.
Por que é importante
Este registro fornece a sequência cronológica dos eventos, fundamental para calcular durações, identificar gargalos e entender o desempenho do processo.
Onde obter
Este é um campo padrão na trilha de auditoria ou histórico do MasterControl, que registra o momento em que cada ação foi salva.
Exemplos
2023-10-26T10:00:00Z2023-10-27T14:35:10Z2023-11-05T09:15:00Z
|
|||
|
Categoria da causa raiz
RootCauseCategory
|
A classificação da causa raiz identificada para o evento de qualidade, como 'Erro Humano', 'Falha de Equipamento' ou 'Deficiência de Processo'. | ||
|
Descrição
Após a realização de uma análise de causa raiz, as descobertas são normalmente categorizadas. Este atributo armazena essa classificação, fornecendo dados estruturados sobre por que os problemas estão ocorrendo. Este é um atributo essencial para a melhoria estratégica da qualidade. O dashboard de "Consistência da Análise de Causa Raiz" utiliza esses dados para correlacionar categorias de causa raiz com a eficácia das ações corretivas e taxas de retrabalho. Isso ajuda a determinar se certos tipos de causas raiz são mais difíceis de resolver ou se a própria análise está sendo inconsistente.
Por que é importante
Categoriza o motivo subjacente dos problemas de qualidade, permitindo análises direcionadas para evitar a reincidência e melhorar a eficácia das ações corretivas.
Onde obter
Este campo geralmente faz parte da seção de Análise de Causa Raiz ou Investigação no formulário do evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
Mau Funcionamento de EquipamentoTreinamento InadequadoDefeito de MaterialProcedimento não Seguido
|
|||
|
Data Alvo de Resolução
TargetResolutionDate
|
A data planejada ou obrigatória para o fechamento do evento de qualidade. | ||
|
Descrição
Este atributo define a data de conclusão esperada para um evento de qualidade, baseada no tipo, gravidade ou exigências regulatórias. Serve como o prazo final do processo de resolução. Essa data é usada para medir a pontualidade e a conformidade com SLAs. É essencial para calcular o KPI de 'Taxa de Adesão à Conformidade' e para criar o atributo 'Status de SLA' (ex: 'No Prazo', 'Atrasado'), permitindo analisar quais eventos ou setores costumam perder os prazos.
Por que é importante
Define um prazo para a resolução, permitindo medir o desempenho de pontualidade e calcular as taxas de conformidade com o SLA.
Onde obter
Provavelmente um campo de data no formulário principal, podendo ser calculado automaticamente ou preenchido manualmente.
Exemplos
2023-11-302024-01-152023-12-22
|
|||
|
Departamento Responsável
ResponsibleDepartment
|
O departamento ou área funcional responsável pelo evento de qualidade ou pela atividade atual. | ||
|
Descrição
Este atributo indica qual departamento (ex: 'Manufatura', 'Garantia da Qualidade', 'Engenharia') é o dono do evento ou está executando a tarefa. É uma dimensão crítica, pois permite filtrar e comparar o desempenho entre unidades de negócio. É essencial para o dashboard de 'Análise de Atraso de Handoff', já que mudanças neste campo entre atividades indicam uma passagem de bastão. Analisar esses intervalos revela falhas de comunicação ou coordenação entre as equipes.
Por que é importante
Ajuda a identificar gargalos entre departamentos e a analisar o desempenho do processo por área funcional, o que é vital para entender os atrasos em handoffs.
Onde obter
Esta informação costuma ficar no formulário principal do evento no MasterControl e pode ser atualizada ao longo do ciclo de vida.
Exemplos
Garantia de QualidadeManufaturaPesquisa e DesenvolvimentoAssuntos Regulatórios
|
|||
|
End Time
EndTime
|
O registro de data e hora que indica quando uma atividade foi concluída. Geralmente é o mesmo que o StartTime para eventos atômicos. | ||
|
Descrição
O EndTime marca a conclusão de uma atividade. Para muitos eventos registrados em uma trilha de auditoria, os horários de início e término são idênticos, representando um ponto único no tempo. No entanto, para atividades com duração mensurável, este campo captura essa informação. Este atributo é usado em conjunto com o StartTime para calcular o tempo de processamento de atividades individuais. Isso é vital para identificar quais etapas consomem mais tempo no processo, alimentando o dashboard de Identificação de Gargalos no Processo de Qualidade.
Por que é importante
Permite o cálculo preciso das durações das atividades, ajudando a identificar quais tarefas específicas consomem mais tempo no processo de gestão da qualidade.
Onde obter
Pode estar disponível na trilha de auditoria ou log de histórico do MasterControl. Se não estiver, pode ser derivado como o StartTime da atividade seguinte na sequência.
Exemplos
2023-10-26T10:05:12Z2023-10-27T15:00:00Z2023-11-05T11:20:30Z
|
|||
|
Nome do Utilizador
UserName
|
O nome do usuário ou recurso que realizou a atividade. | ||
|
Descrição
Este atributo identifica a pessoa responsável por executar uma tarefa específica, como aprovar um plano de ação ou fechar um evento. Analisar o processo por usuário ajuda a entender a distribuição de carga de trabalho, identificar necessidades de treinamento e descobrir variações individuais na execução. Serve para verificar se certas pessoas estão associadas a retrabalhos ou atrasos, auxiliando na gestão de desempenho.
Por que é importante
Atribui atividades a indivíduos específicos, permitindo a análise da carga de trabalho, desempenho e gargalos relacionados a recursos.
Onde obter
Esta informação faz parte da trilha de auditoria ou histórico do MasterControl, geralmente registrada como 'Usuário' ou 'Executado por'.
Exemplos
j.does.smithr.williams
|
|||
|
Status da Eficácia
EffectivenessStatus
|
O resultado da verificação para determinar se as ações corretivas e preventivas implementadas foram eficazes. | ||
|
Descrição
Este atributo registra o resultado da verificação de eficácia, etapa final crítica no processo de CAPA. O status indica se as ações resolveram o problema e evitaram sua reincidência. Estes dados alimentam o dashboard de 'Monitoramento de Eficácia de CAPA' e o KPI de 'Taxa de Eficácia de CAPA'. Analisar esse resultado ajuda a entender o sucesso dos esforços de resolução e identificar onde as ações corretivas estão falhando.
Por que é importante
Mede o sucesso das ações implementadas, o que é vital para calcular a taxa de eficácia de CAPA e impulsionar a melhoria contínua.
Onde obter
É um campo de resultado na seção de fechamento ou verificação de eficácia do formulário de CAPA no MasterControl.
Exemplos
EficazIneficazRequer Monitoramento
|
|||
|
Status do Evento de Qualidade
QualityEventStatus
|
O estado atual do evento de qualidade em seu ciclo de vida, como 'Aberto', 'Em Investigação', 'Pendente de Aprovação' ou 'Fechado'. | ||
|
Descrição
Este atributo fornece um retrato de onde o evento de qualidade está no ciclo de vida. Ele é atualizado conforme o caso avança pelos marcos principais. No Process Mining, o status serve para filtrar casos abertos ou fechados, o que é fundamental para o dashboard de 'Vazão e Backlog de Eventos de Qualidade'. Analisar o tempo em cada status ajuda a identificar as etapas onde os processos costumam travar.
Por que é importante
Indica o estado atual de um evento de qualidade, permitindo a análise de backlogs, throughput e o tempo gasto em diferentes estágios do ciclo de vida.
Onde obter
Este é um campo de status padrão no registro principal do evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
AbertoEm ProgressoAprovação de CAPA PendenteEncerradoCancelado
|
|||
|
Tipo de Evento de Qualidade
QualityEventType
|
A classificação do evento de qualidade, como 'Não Conformidade', 'Reclamação de Cliente', 'Constatação de Auditoria' ou 'Desvio'. | ||
|
Descrição
Este atributo categoriza o evento de qualidade conforme sua natureza. Diferentes tipos de eventos podem seguir caminhos distintos ou ter requisitos de conformidade e prazos variados. Analisar o processo por Tipo de Evento de Qualidade é fundamental para entender variações de desempenho. Dashboards como o de 'Análise do Tempo de Resolução de Eventos de Qualidade' usam esse atributo para comparar ciclos, ajudando a identificar quais problemas são mais complexos ou demorados.
Por que é importante
Categoriza eventos de qualidade, permitindo análises comparativas de fluxos de processo, tempos de ciclo e resultados entre diferentes tipos de problemas.
Onde obter
Este é um campo de classificação principal no formulário de abertura do evento de qualidade no MasterControl.
Exemplos
Relatório de Não Conformidade (RNC)Reclamação de ClienteConstatação de Auditoria InternaSolicitação de Ação Corretiva de Fornecedor (SCAR)
|
|||
|
É Retrabalho
IsRework
|
Um sinalizador booleano indicando se uma atividade ou sequência de atividades representa retrabalho. | ||
|
Descrição
Este sinalizador fica como 'verdadeiro' quando uma atividade se repete no mesmo caso ou quando o processo volta a uma etapa anterior. Exemplo: se a 'Análise de Causa Raiz' ocorre duas vezes no mesmo evento, a segunda é marcada como retrabalho. Este atributo alimenta o dashboard de 'Visão Geral de Retrabalho' e o KPI de 'Taxa de Re-investigação de Causa Raiz', facilitando a análise de fluxos ineficientes.
Por que é importante
Sinaliza explicitamente atividades que estão sendo repetidas, facilitando a quantificação e análise da frequência, causas e impacto do retrabalho.
Onde obter
Este sinalizador é gerado na transformação dos dados ao analisar a sequência de atividades para detectar etapas repetidas ou loops.
Exemplos
verdadeirofalse
|
|||
|
ID da Ação Corretiva
CorrectiveActionId
|
O identificador exclusivo do plano de ação corretiva (CAPA) vinculado ao evento de qualidade. | ||
|
Descrição
Este atributo vincula diretamente um evento de qualidade às ações corretivas criadas para resolver sua causa raiz. Um evento pode ter uma ou mais ações vinculadas. Esse ID permite cruzar dados do evento com o módulo de CAPA. Isso possibilita uma investigação profunda sobre quais ações funcionam melhor para cada causa raiz, alimentando o dashboard de 'Monitoramento de Eficácia de CAPA'.
Por que é importante
Conecta o evento de qualidade às suas ações corretivas específicas, permitindo uma análise granular da eficácia das ações e estratégias de resolução.
Onde obter
Ficaria armazenado na seção de registros relacionados ou objetos vinculados no formulário do MasterControl.
Exemplos
AC-2023-0199AC-2023-0204AC-2023-0210
|
|||
|
ID da Ação Preventiva
PreventiveActionId
|
O identificador exclusivo do plano de ação preventiva vinculado ao evento de qualidade. | ||
|
Descrição
Assim como o ID de Ação Corretiva, este atributo vincula o evento de qualidade a quaisquer ações preventivas criadas. Ações preventivas são medidas proativas destinadas a evitar a ocorrência de problemas semelhantes em outras áreas. Este ID é fundamental para o dashboard de 'Otimização de Ações Preventivas' e para o KPI de 'Taxa de Ações Preventivas'. Ele permite monitorar com que frequência os eventos de qualidade levam a melhorias proativas e analisar o impacto dessas medidas ao longo do tempo.
Por que é importante
Conecta o evento de qualidade a medidas preventivas proativas, permitindo analisar a capacidade da organização de aprender com os problemas e evitar ocorrências futuras.
Onde obter
Pode ser encontrado na seção de registros relacionados do formulário de evento ou CAPA no MasterControl, vinculando a uma ação preventiva.
Exemplos
AP-2023-0051AP-2023-0052AP-2023-0053
|
|||
|
Localização da unidade
SiteLocation
|
A unidade de fabricação, planta ou instalação onde o evento de qualidade se originou. | ||
|
Descrição
Este atributo especifica o local físico ou a unidade associada ao evento de qualidade, fornecendo contexto geográfico ou organizacional. É uma dimensão valiosa para análise comparativa. Ao filtrar por unidade, a gestão pode comparar o desempenho do processo em diferentes locais, destacando unidades com melhores práticas e aquelas que precisam de suporte ou melhorias no processo.
Por que é importante
Permite a comparação de desempenho entre diferentes unidades de fabricação ou instalações, ajudando a identificar problemas locais específicos ou melhores práticas.
Onde obter
Esta informação costuma constar no formulário inicial do evento, geralmente como uma lista de seleção das unidades da empresa.
Exemplos
Austin, TXDublin, IrlandaFábrica de SingapuraUnidade A
|
|||
|
Produto Afetado
ProductAffected
|
O produto, linha de produtos ou componente que é objeto do evento de qualidade. | ||
|
Descrição
Este atributo identifica o produto ou material específico associado ao problema. Isso fornece um contexto essencial para entender o impacto dos eventos de qualidade. Analisar dados por produto permite identificar itens com falhas recorrentes, ajudando a priorizar melhorias, orientar mudanças de design e avaliar o desempenho de diferentes linhas de produção ou fornecedores.
Por que é importante
Oferece contexto de negócio crítico, permitindo a análise de problemas de qualidade por linha de produto para identificar falhas recorrentes e tendências.
Onde obter
Seria um campo no formulário do evento onde o usuário indica o produto, selecionando em uma lista ou digitando o código da peça.
Exemplos
Produto A - Lote 54321Componente XYZAPI-001
|
|||
|
Regulamentação Associada
AssociatedRegulationStandard
|
A regulamentação ou padrão de qualidade específico, como ISO 13485 ou 21 CFR Part 820, aplicável ao evento de qualidade. | ||
|
Descrição
Este atributo vincula um evento de qualidade a uma norma externa ou padrão interno. Isso é vital para empresas em setores regulados, como Life Sciences. No dashboard de 'Adesão à Conformidade do Processo de Qualidade', ele permite filtrar eventos por regulamentação e verificar se as etapas obrigatórias foram seguidas. Desvios podem ser sinalizados como riscos, tornando este um atributo essencial para auditoria e gestão de riscos.
Por que é importante
Conecta eventos de qualidade a requisitos específicos de conformidade, permitindo analisar a adesão a normas regulatórias e políticas internas.
Onde obter
Pode ser um campo de seleção no formulário do MasterControl, permitindo marcar as regulamentações aplicáveis ao evento.
Exemplos
ISO 1348521 CFR Part 820ICH Q10SOP-QA-001
|
|||
|
Sistema de Origem
SourceSystem
|
Identifica o sistema do qual os dados foram extraídos, que neste caso é o MasterControl. | ||
|
Descrição
Este atributo indica a origem dos dados. Para este processo, ele terá sempre o valor 'MasterControl'. Embora pareça estático, é crucial em ambientes corporativos onde dados de vários sistemas são combinados. Ele garante a linhagem dos dados e ajuda a isolar comportamentos específicos de cada sistema ou problemas de qualidade dos dados.
Por que é importante
Atribui claramente os dados ao seu sistema de origem, o que é essencial para a governança de dados e para análises que combinam dados de múltiplas aplicações.
Onde obter
Geralmente é um valor estático adicionado durante o processo de ETL para identificar a origem do conjunto de dados.
Exemplos
MasterControlMasterControl QMS
|
|||
|
Status do SLA
SlaStatus
|
Indica se o evento de qualidade foi fechado dentro da data limite para resolução. | ||
|
Descrição
Este atributo é derivado da comparação entre a data real de fechamento e a 'Data de Resolução Alvo'. O status é definido como 'No Prazo' ou 'Atrasado'. Ele oferece um indicador visual rápido do desempenho frente aos prazos. É a base para o KPI de 'Taxa de Adesão à Conformidade' e facilita a análise de casos atrasados. Entender o que causa esses atrasos é a chave para melhorar a agilidade do processo e cumprir metas de compliance.
Por que é importante
Fornece um indicador simples se os casos estão cumprindo os prazos, o que é essencial para medir e melhorar o desempenho de pontualidade.
Onde obter
Calculado na transformação de dados ao comparar o momento do 'Evento de Qualidade Encerrado' com o campo de data alvo.
Exemplos
No PrazoAtrasadoEm Risco
|
|||
|
Tempo de Espera em Handoff
HandoffWaitTime
|
O tempo de inatividade entre duas atividades consecutivas realizadas por diferentes departamentos ou equipes. | ||
|
Descrição
Esta métrica calcula o tempo que um caso espera após um departamento concluir sua tarefa e antes do próximo começar. Ela mede o intervalo entre atividades consecutivas sempre que há troca do 'Departamento Responsável'. Este cálculo é a base do dashboard de 'Análise de Atraso de Handoff' e do KPI de 'Tempo Médio de Espera de Handoff'. Ele isola a espera causada por falhas de coordenação do tempo de processamento real, ajudando a identificar gargalos entre áreas que atrasam o ciclo total.
Por que é importante
Isola e quantifica o tempo de espera entre departamentos, expondo diretamente falhas de comunicação e gargalos de coordenação no processo.
Onde obter
Calculado na transformação de dados ao analisar os horários e o 'Departamento Responsável' em atividades consecutivas de cada caso.
Exemplos
172800259200604800
|
|||
|
Tempo de Processamento
ProcessingTime
|
A duração do tempo gasto a trabalhar ativamente numa atividade. | ||
|
Descrição
O Tempo de Processamento, também conhecido como duração da atividade, é o intervalo decorrido entre o início e o fim de uma tarefa. Ele representa o tempo de trabalho real, em vez do tempo de espera entre as etapas. Esta métrica calculada é fundamental para a análise de gargalos. Ao agregar os tempos de processamento de cada atividade, o dashboard de 'Identificação de Gargalos no Processo de Qualidade' mostra claramente quais etapas consomem mais tempo. Isso ajuda a focar os esforços de otimização nas partes do processo onde o tempo é mais gasto.
Por que é importante
Quantifica a duração do trabalho ativo em cada tarefa, destacando diretamente as etapas mais demoradas e as principais áreas para melhorias de eficiência.
Onde obter
Calculado subtraindo o StartTime do EndTime da atividade. Requer que ambos os registros de tempo estejam disponíveis.
Exemplos
864003600604800
|
|||
|
Última Atualização de Dados
LastDataUpdate
|
A data e hora indicando quando os dados foram extraídos ou atualizados pela última vez do MasterControl. | ||
|
Descrição
Este atributo registra a data e hora da última extração de dados do sistema de origem. É um campo de metadados aplicado a todo o conjunto de dados. Essa informação é vital para entender o quão atualizados são os dados. Oferece transparência aos usuários sobre a idade das informações nos dashboards e KPIs, garantindo que as decisões sejam tomadas com base em dados recentes.
Por que é importante
Fornece contexto crucial sobre a atualização dos dados, garantindo que os usuários saibam quão recente é a análise e quando esperar a próxima atualização.
Onde obter
Este registro de data e hora é gerado e adicionado durante o processo de ETL do MasterControl.
Exemplos
2024-05-20T02:00:00Z2024-05-21T02:00:00Z
|
|||
Atividades de Gestão da Qualidade
| Atividade | Descrição | ||
|---|---|---|---|
|
Eficácia da Ação Verificada
|
Marca a conclusão da etapa de verificação, onde evidências são coletadas e revisadas para confirmar que as ações implementadas foram eficazes. É capturado quando a tarefa de verificação de eficácia é concluída, geralmente com uma assinatura eletrônica. | ||
|
Por que é importante
Esta atividade é crucial para calcular a Taxa de Eficácia de CAPA e o Tempo Médio de Verificação de Ação. Ela confirma se a solução funcionou, evitando a reincidência do problema.
Onde obter
Pode ser um evento explícito capturado via assinatura eletrônica ou inferido pela conclusão da tarefa de 'Checagem de Eficácia' no workflow.
Captura
Capturado dos logs de assinatura eletrônica ou timestamps de conclusão de tarefa para a etapa de verificação.
Tipo de evento
explicit
|
|||
|
Evento de Qualidade Criado
|
Este é o ponto de partida, onde um desvio, não conformidade ou reclamação é registrado no MasterControl. A atividade é capturada quando o usuário cria o registro, gerando um log com data e hora. | ||
|
Por que é importante
Esta atividade marca o início do ciclo de vida do caso, sendo essencial para medir o Tempo de Ciclo total do Evento de Qualidade e analisar o volume de submissões.
Onde obter
Este é um evento registrado nas tabelas de auditoria do módulo de qualidade. Corresponde ao momento da criação do registro.
Captura
Registrado na trilha de auditoria no momento da criação de um novo objeto de Evento de Qualidade.
Tipo de evento
explicit
|
|||
|
Evento de Qualidade Encerrado
|
Esta é a atividade final, que marca a resolução bem-sucedida e o encerramento do evento no MasterControl. O evento é capturado quando o status muda para 'Fechado' na trilha de auditoria. | ||
|
Por que é importante
Esta atividade marca o fim do processo, sendo essencial para calcular o tempo de ciclo total e o throughput. Ela confirma a conclusão bem-sucedida do caso de gestão da qualidade.
Onde obter
Este é um evento explícito inferido pela mudança final de status para 'Fechado'. O horário dessa mudança fica registrado no log de auditoria.
Captura
Inferido do timestamp de quando o status do evento é atualizado para 'Fechado'.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Investigação Iniciada
|
Marca o início formal da fase de investigação para determinar o escopo e o impacto imediato do evento de qualidade. Geralmente é capturado quando o evento é atribuído oficialmente a um investigador e o status é atualizado para 'Em Investigação'. | ||
|
Por que é importante
É um marco fundamental para monitorar a fase de investigação. Atrasos aqui podem comprometer o tempo total de resolução e os prazos de conformidade.
Onde obter
Inferido de uma mudança de status no registro do evento de qualidade para um estado como 'Investigação em Andamento'. Essa mudança é registrada na trilha de auditoria do MasterControl.
Captura
Inferido do timestamp de quando o status do evento muda para 'Em Investigação'.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Plano de Ação Corretiva Aprovado
|
Significa que o plano de CAPA proposto foi formalmente revisado e aprovado pelos stakeholders necessários. Este é um marco crítico, muitas vezes capturado por uma assinatura eletrônica na trilha de auditoria do MasterControl. | ||
|
Por que é importante
As etapas de aprovação são gargalos comuns. Analisar o tempo gasto nesta atividade ajuda a identificar atrasos no processo de aprovação e alimenta o dashboard de Análise de Atraso em Handoffs.
Onde obter
É um evento explícito capturado quando um usuário com autoridade aplica uma assinatura eletrônica ao plano de CAPA ou etapa do workflow.
Captura
Capturado dos logs de assinatura eletrônica associados à etapa de aprovação do workflow.
Tipo de evento
explicit
|
|||
|
Ação Corretiva Implementada
|
Indica que as tarefas definidas no plano de ação corretiva aprovado foram executadas e concluídas. Geralmente é capturado quando o usuário responsável marca a tarefa de implementação como concluída no sistema. | ||
|
Por que é importante
É o marco inicial para o KPI de Tempo Médio de Verificação de Ação. A duração da implementação reflete a complexidade e eficiência das ações corretivas.
Onde obter
Inferido da trilha de auditoria quando o status das tarefas de ação corretiva atribuídas é alterado para 'Concluído' ou 'Implementado'.
Captura
Derivado do timestamp de conclusão das tarefas de implementação de CAPA vinculadas.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Ação Preventiva Implementada
|
Representa a conclusão das tarefas definidas no plano de ação preventiva, visando evitar ocorrências futuras. Isso é capturado quando as tarefas de ação preventiva atribuídas são marcadas como concluídas no sistema. | ||
|
Por que é importante
Monitorar esta atividade é essencial para o KPI de Taxa de Ações Preventivas, ajudando a avaliar a proatividade na prevenção de problemas futuros.
Onde obter
Inferido do timestamp de conclusão das tarefas designadas como 'Ações Preventivas' no plano de CAPA.
Captura
Derivado do timestamp de conclusão das tarefas de ação preventiva vinculadas.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Análise de Causa Raiz Realizada
|
Esta atividade indica a conclusão da análise de causa raiz (RCA) e o registro das descobertas. Pode ser inferida quando os campos de 'Causa Raiz' são preenchidos e a tarefa é concluída. | ||
|
Por que é importante
Monitorar esta atividade ajuda a medir o tempo e a qualidade da fase de RCA. É vital para KPIs como a Taxa de Re-investigação de Causa Raiz, que aponta retrabalho.
Onde obter
Inferido da entrada na trilha de auditoria que mostra a conclusão da tarefa de RCA ou o preenchimento e finalização dos campos de categoria de causa raiz no formulário do evento.
Captura
Inferido da conclusão da etapa ou tarefa de 'Análise de Causa Raiz' no workflow.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Eficácia Considerada Ineficaz
|
Esta atividade representa um resultado negativo na etapa de verificação, onde as ações foram consideradas ineficazes. Isso gera retrabalho e é inferido quando a verificação falha, reabrindo a investigação ou o planejamento de CAPA. | ||
|
Por que é importante
Este evento é crítico para identificar loops de retrabalho e calcular a Taxa de Resolução de Primeira Passagem. Ele destaca falhas no processo de solução de problemas.
Onde obter
Inferido de uma mudança de status indicando falha na verificação, como 'Falha na Verificação de Eficácia' ou uma transição de volta para 'Em Investigação'.
Captura
Derivado de uma transição de workflow que move o caso de volta para uma etapa anterior após a verificação.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Evento de Qualidade Cancelado
|
Representa um estado final alternativo onde um evento de qualidade é considerado inválido, duplicado ou inserido por erro e, portanto, é cancelado. Isso é capturado por uma mudança de status para 'Cancelado' ou 'Anulado'. | ||
|
Por que é importante
Distinguir entre eventos fechados e cancelados é importante para relatórios precisos sobre os resultados do processo. Uma alta taxa de cancelamento pode indicar problemas no relato de eventos ou na triagem.
Onde obter
Inferido de uma mudança de status final para um estado como 'Cancelado' ou 'Anulado', registrado na trilha de auditoria.
Captura
Inferido do timestamp de quando o status do evento é atualizado para 'Cancelado'.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Plano de Ação Corretiva Proposto
|
Representa a criação e submissão de um plano de Ação Corretiva e Ação Preventiva (CAPA) para revisão. Este evento é normalmente capturado quando um registro de CAPA é formalmente vinculado ao evento de qualidade e seu status é definido como 'Pendente de Aprovação'. | ||
|
Por que é importante
Esta atividade marca a transição da investigação para o planejamento da resolução. O tempo entre a RCA e esta etapa indica a eficiência do planejamento.
Onde obter
Provavelmente inferido da criação de um objeto de CAPA vinculado ou de uma mudança de status no evento de qualidade para um estado como 'Plano de CAPA Proposto' ou 'Aprovação de Plano Pendente'.
Captura
Derivado da criação de um registro de plano de CAPA vinculado ou de uma mudança de status no evento pai.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Revisão Final Realizada
|
Indica que uma revisão final de todo o registro do evento de qualidade, incluindo documentos e ações, foi concluída por um gerente de garantia da qualidade. Normalmente, isso é capturado por um evento de assinatura eletrônica antes que o caso possa ser encerrado. | ||
|
Por que é importante
Este é o portão de qualidade final. Atrasos aqui mantêm eventos abertos sem necessidade, prejudicando as métricas de vazão (throughput).
Onde obter
Capturado explicitamente da trilha de auditoria quando um usuário aplica uma assinatura eletrônica para a etapa de 'Revisão Final' ou 'Aprovação de Garantia da Qualidade' no workflow.
Captura
Capturado dos logs de assinatura eletrônica para a etapa de aprovação final do workflow.
Tipo de evento
explicit
|
|||
|
Stakeholders Notificados
|
Representa a comunicação formal da resolução do evento de qualidade a todos os stakeholders relevantes. Isso pode ser uma ação explícita registrada ou inferida pela conclusão de uma tarefa de 'Notificação Final' no workflow. | ||
|
Por que é importante
Analisar esta etapa ajuda a entender a eficiência da comunicação. Também é um marcador essencial para calcular o KPI de Tempo de Revisão Final e Fechamento.
Onde obter
Pode ser um evento de notificação explícito ou inferido pela conclusão da tarefa 'Notificar Stakeholders' antes do fechamento final.
Captura
Inferido da conclusão de uma tarefa de notificação dedicada dentro do workflow.
Tipo de evento
inferred
|
|||
|
Triagem Inicial Concluída
|
Representa a conclusão da avaliação inicial, onde o evento de qualidade é categorizado, recebe um nível de gravidade e é priorizado. Frequentemente, isso é inferido por uma mudança de status no sistema, por exemplo, quando o status do evento passa de 'Novo' para 'Em Avaliação' ou 'Investigação'. | ||
|
Por que é importante
Analisar o tempo gasto na triagem ajuda a identificar atrasos na resposta inicial aos problemas de qualidade. É uma etapa crítica que dita o workflow subsequente e a alocação de recursos.
Onde obter
Inferido da trilha de auditoria quando o campo de status do evento é atualizado para um estado pós-triagem, ou quando campos obrigatórios como 'Gravidade' e 'Prioridade' são preenchidos e salvos pela primeira vez.
Captura
Derivado de uma alteração no campo de status do evento, por exemplo, de 'Enviado' para 'Atribuído'.
Tipo de evento
inferred
|
|||