Seu Template de dados de gestão da qualidade

Qualidade no Veeva Vault
Seu Template de dados de gestão da qualidade

Seu Template de dados de gestão da qualidade

Este Template apresenta um roteiro claro para coletar os dados essenciais à análise dos processos de gestão da qualidade. Ele destaca os principais atributos e atividades e traz orientações práticas para extrair essas informações do Veeva Vault Quality, ajudando você a começar sua jornada de Process Mining.
  • Atributos recomendados para coleta
  • Principais atividades para acompanhar
  • Orientações para extração
Novidade em Event Logs? Saiba como criar um Event Log para Process Mining.

Atributos de gestão da qualidade

Estes são os campos de dados recomendados para incluir no Event Log e analisar o processo de gestão da qualidade de forma abrangente.
5 Obrigatório 7 Recomendado 9 Opcional
Nome Descrição
Evento de qualidade
QualityEvent
Identificador exclusivo de um evento de qualidade, como um desvio, uma não conformidade ou uma CAPA.
Descrição

O evento de qualidade é o principal identificador do caso e reúne todas as atividades, investigações e resoluções relacionadas a um problema de qualidade específico. Ele conecta todo o ciclo de vida de um incidente, do registro inicial ao encerramento final.

No Process Mining, esse atributo é essencial para reconstruir a jornada completa de cada evento de qualidade. Ele permite analisar variações do processo, tempos de ciclo e conformidade entre diferentes tipos de evento, oferecendo uma visão abrangente de como cada incidente de qualidade é gerenciado, investigado e resolvido.

Por que isso importa

Este é o ID do caso essencial para agrupar todas as atividades relacionadas em uma única instância do processo e permitir a análise de ponta a ponta.

Onde encontrar

Este é o identificador principal dos registros de eventos de qualidade no Veeva Vault Quality, geralmente chamado de 'Nome' ou representado por um campo de ID exclusivo no objeto de evento de qualidade.

Exemplos
QE-2023-00123CAPA-2023-00456DEV-2023-00789
Data e hora do evento
EventTime
Data e hora que indicam quando uma atividade específica começou ou ocorreu.
Descrição

Este atributo registra a data e a hora exatas em que uma atividade foi realizada. Ele fornece o contexto cronológico de todos os eventos de um caso.

Essa data e hora são fundamentais para todas as análises de Process Mining baseadas em tempo. Elas são usadas para calcular tempos de ciclo, tempos de espera entre atividades e a duração de etapas específicas, essenciais para identificar atrasos e gargalos de performance.

Por que isso importa

Esta data e hora são essenciais para ordenar os eventos cronologicamente e calcular todas as métricas de performance, como tempo de ciclo e tempo de espera.

Onde encontrar

Corresponde à data e hora de criação ou conclusão das tarefas, ou ao registro de data e hora dos eventos na trilha de auditoria de um objeto de evento de qualidade.

Exemplos
2023-10-26T10:00:00Z2023-11-01T14:35:10Z2023-11-15T09:21:05Z
Nome da atividade
ActivityName
Nome de uma tarefa ou etapa específica realizada durante o ciclo de vida do evento de qualidade.
Descrição

Este atributo descreve uma atividade ou um evento de negócio específico que ocorre durante a gestão de um evento de qualidade. São as etapas do processo, como 'Investigação iniciada' ou 'Plano de ação corretiva aprovado'.

Analisar a sequência e a frequência dessas atividades é a base do Process Mining. Isso ajuda a descobrir o fluxo real do processo, identificar gargalos entre etapas e detectar desvios do procedimento operacional padrão.

Por que isso importa

Define as etapas do processo e permite visualizar e analisar o fluxo do processo.

Onde encontrar

Geralmente, é derivado dos nomes das tarefas do fluxo de trabalho, das mudanças de status ou das entradas da trilha de auditoria no Veeva Vault Quality.

Exemplos
Triagem inicial concluídaAnálise de causa raiz realizadaAnálise final e encerramento
Sistema de origem
SourceSystem
Sistema do qual os dados de Gestão da Qualidade foram extraídos.
Descrição

Este atributo identifica a origem dos dados, que neste caso é o Veeva Vault Quality. Ele ajuda na governança de dados e fornece contexto, especialmente quando dados de vários sistemas são combinados.

Na análise, é usado para filtrar dados e garantir sua linhagem. Conhecer o sistema de origem ajuda a interpretar os dados corretamente e a investigar problemas de qualidade dos dados.

Por que isso importa

Fornece contexto essencial sobre a origem dos dados, fundamental para a governança, a rastreabilidade e a análise de vários sistemas.

Onde encontrar

Este é um valor estático que deve ser adicionado durante a transformação dos dados para identificar todos os registros dessa origem.

Exemplos
Qualidade no Veeva Vault
Última atualização dos dados
LastDataUpdate
Data e hora da última atualização ou extração dos dados do sistema de origem.
Descrição

Este atributo indica o grau de atualização dos dados analisados. Ele mostra a data e a hora em que os dados foram extraídos pela última vez do Veeva Vault Quality e carregados na ferramenta de Process Mining.

Essa informação é essencial para que você entenda a atualidade da análise e saiba se os Dashboards refletem o estado mais recente das operações. É um atributo importante para a governança de dados.

Por que isso importa

Informa se os dados estão atualizados e são relevantes, ajudando você a entender o quanto a análise do processo é recente.

Onde encontrar

Esta data e hora são geradas e adicionadas durante o processo de extração, transformação e carregamento dos dados (ETL).

Exemplos
2024-05-20T08:00:00Z2024-05-21T08:00:00Z
Data e hora de término
EndTime
Data e hora que indicam quando uma atividade foi concluída.
Descrição

Este atributo registra a data e a hora em que uma atividade ou tarefa específica foi concluída. É diferente de StartTime (EventTime) e essencial para entender a duração de cada etapa do processo.

Em Process Mining, EndTime é usado junto com StartTime para calcular o tempo de processamento das atividades. Esse dado é fundamental para identificar quais tarefas levam mais tempo, contribuindo para o tempo de ciclo total e possíveis atrasos.

Por que isso importa

Permite calcular o tempo de processamento das atividades, o que é essencial para identificar gargalos no nível das tarefas.

Onde encontrar

Esse registro de data e hora geralmente está disponível no histórico do fluxo de trabalho ou nos dados da trilha de auditoria de um evento de qualidade, muitas vezes em um campo como 'data de conclusão' ou 'modificado em' associado a uma tarefa ou status específico.

Exemplos
2023-10-26T11:30:00Z2023-11-01T18:00:10Z2023-11-15T09:45:00Z
Data prevista para resolução
TargetResolutionDate
Data planejada ou exigida para o encerramento definitivo do evento de qualidade.
Descrição

Este atributo define o acordo de nível de serviço (SLA) ou o prazo previsto para resolver um evento de qualidade. Muitas vezes, é calculado com base na data de criação e na gravidade ou no tipo do evento.

Essa data serve de referência para medir a performance real. É essencial para o Dashboard 'Performance de resolução no prazo' e para o KPI 'Taxa de resolução no prazo', ajudando a identificar se os eventos estão sendo resolvidos dentro do prazo e quais fatores causam atrasos.

Por que isso importa

Define o SLA para a resolução de casos, permitindo medir a performance dentro do prazo e analisar atrasos.

Onde encontrar

Provavelmente é um campo de data no objeto Quality Event, preenchido manualmente ou calculado automaticamente pelo sistema.

Exemplos
2024-01-15T23:59:59Z2024-02-28T23:59:59Z2024-03-10T23:59:59Z
Departamento responsável
AssignedDepartment
Departamento ou área funcional responsável pelo evento ou pela atividade de qualidade.
Descrição

Este atributo especifica a unidade de negócio ou o departamento, como Garantia da Qualidade, Manufatura ou Pesquisa e Desenvolvimento, responsável por tratar o evento de qualidade ou uma tarefa específica. Em geral, essa informação é obtida do perfil do usuário designado.

Essa dimensão é essencial para análises de performance em nível estratégico. Ela permite comparar a eficiência e a conformidade dos processos entre diferentes áreas da organização, ajudando a identificar problemas sistêmicos em departamentos específicos e contribuindo para o Dashboard 'Distribuição da carga de trabalho dos investigadores'.

Por que isso importa

Permite filtrar e comparar a performance dos processos entre diferentes unidades de negócio, revelando gargalos departamentais e boas práticas.

Onde encontrar

Essas informações geralmente ficam nos dados do perfil do usuário vinculado a 'Investigador responsável' ou em um campo direto do próprio objeto Quality Event.

Exemplos
Garantia da qualidadeOperações de manufaturaPesquisa e desenvolvimento
Investigador responsável
AssignedInvestigator
Usuário ou recurso designado para conduzir uma investigação ou executar uma tarefa específica.
Descrição

Este atributo identifica a pessoa, a função ou a equipe responsável por executar uma atividade no ciclo de vida do evento de qualidade. Pode ser o responsável pelo próprio evento ou a pessoa designada para uma tarefa específica do fluxo de trabalho.

A análise desse atributo ajuda a entender a distribuição da carga de trabalho e a performance dos recursos, além de identificar equipes ou pessoas sobrecarregadas. É essencial para o Dashboard 'Distribuição da carga de trabalho dos investigadores' e para otimizar a alocação de recursos e aumentar a eficiência.

Por que isso importa

Registra quem executa o trabalho, permitindo analisar a carga de trabalho e a eficiência dos recursos, além de identificar necessidades de treinamento.

Onde encontrar

Encontrado nos campos de responsável ou usuário designado do objeto Quality Event ou nos objetos de tarefas do fluxo de trabalho relacionados, no Veeva Vault Quality.

Exemplos
Alice JohnsonBob WilliamsEquipe de investigação de qualidade
Nível de gravidade
SeverityLevel
Nível de gravidade ou risco atribuído ao evento de qualidade, como alto, médio ou baixo.
Descrição

Este atributo classifica o evento de qualidade de acordo com seu possível impacto na qualidade do produto, na segurança do paciente ou na conformidade regulatória. A gravidade costuma determinar a urgência e o nível de aprofundamento necessário na investigação.

Analisar os dados por nível de gravidade é essencial para priorizar as iniciativas de melhoria. Isso ajuda a entender se eventos de alta gravidade levam mais tempo para serem resolvidos, seguem caminhos diferentes no processo ou têm uma taxa maior de retrabalho, garantindo que os problemas mais críticos recebam mais atenção.

Por que isso importa

Classifica os eventos por impacto, permitindo analisar os riscos e priorizar melhorias nos processos das áreas de maior risco.

Onde encontrar

É um campo de classificação padrão do objeto Quality Event, geralmente uma lista de opções baseada em uma matriz de risco.

Exemplos
AltoMédioBaixo
Status do evento de qualidade
QualityEventStatus
Estado atual do ciclo de vida do evento de qualidade.
Descrição

Este atributo indica o status atual do evento de qualidade, como 'Aberto', 'Em investigação', 'Aguardando aprovação' ou 'Fechado'. Ele mostra em que etapa do ciclo de vida cada caso se encontra.

É essencial para o Dashboard 'Visão geral do andamento dos eventos de qualidade', que permite acompanhar os casos em andamento em tempo real. Ajuda os gestores a monitorar o progresso, identificar eventos parados e administrar a carga de trabalho geral com eficiência.

Por que isso importa

Mostra o estado atual de um caso, informação essencial para acompanhar o trabalho em andamento e identificar eventos parados.

Onde encontrar

É um campo padrão do objeto Quality Event no Veeva Vault Quality que indica sua etapa no ciclo de vida.

Exemplos
Em triagemEm investigaçãoCAPA propostaFechado
Tipo de evento de qualidade
QualityEventType
Classificação do evento de qualidade, como CAPA, desvio ou reclamação.
Descrição

Este atributo classifica o evento de qualidade de acordo com sua natureza. Eventos de tipos diferentes costumam seguir caminhos distintos no processo e ter requisitos de conformidade e prazos de resolução próprios.

Analisar os dados por tipo de evento é fundamental para entender as variações do processo. Isso permite, por exemplo, comparar a performance e a eficiência no tratamento de desvios e CAPAs, além de ajudar a direcionar iniciativas de melhoria para cada contexto específico.

Por que isso importa

Diferencia os tipos de processos de qualidade, que costumam ter fluxos de trabalho, SLAs e regras de conformidade próprios.

Onde encontrar

É um campo de classificação padrão do objeto Quality Event no Veeva Vault Quality, geralmente uma lista de opções.

Exemplos
DesvioAção corretiva e preventiva (CAPA)Não conformidadeReclamação
A resolução ocorreu no prazo
IsOnTimeResolution
Indicador calculado que informa se o evento de qualidade foi encerrado até a data prevista.
Descrição

Este atributo booleano é derivado da comparação entre a data real de encerramento do evento de qualidade e a 'Data prevista para resolução'. Ele fornece um resultado simples, com duas possibilidades, para indicar se a resolução ocorreu no prazo.

Este indicador é a base do Dashboard 'Performance de resolução no prazo' e do KPI 'Taxa de resolução no prazo'. Ele permite agrupar e filtrar os dados para entender quais tipos de evento, departamentos ou unidades têm dificuldade para cumprir os prazos.

Por que isso importa

Indica claramente se os prazos foram cumpridos, simplificando a análise e os relatórios de performance.

Onde encontrar

Calculado comparando o registro de data e hora da atividade 'Revisão final e encerramento' com o atributo 'TargetResolutionDate'. Fórmula: Closure Time <= TargetResolutionDate.

Exemplos
truefalse
Causa raiz
RootCause
Causa subjacente identificada para o evento de qualidade.
Descrição

Este atributo contém a conclusão final da investigação de análise de causa raiz (RCA). Ele classifica a causa fundamental do problema de qualidade, como falha de equipamento, erro humano ou deficiência de procedimento.

Analisar as causas raiz é essencial para resolver problemas com eficácia. Isso ajuda a identificar problemas sistêmicos recorrentes que precisam ser tratados com ações corretivas e preventivas. Este atributo contribui diretamente para os Dashboards 'Tempo de ciclo da análise de causa raiz' e 'Eficácia de CAPA'.

Por que isso importa

Classifica as causas fundamentais dos problemas de qualidade, permitindo uma análise estratégica para evitar que voltem a ocorrer.

Onde encontrar

Geralmente é um campo de texto ou uma lista de opções no objeto Quality Event ou em um objeto relacionado de análise de causa raiz.

Exemplos
Falha de equipamentoErro de procedimentoTreinamento inadequadoDefeito de material
É recorrência
IsRecurrence
Indicador que informa se o evento de qualidade é uma recorrência de um problema identificado anteriormente.
Descrição

Este atributo booleano indica que o evento de qualidade não é um problema novo e isolado, mas a repetição de algo que já ocorreu. É um indicador importante de que as ações corretivas anteriores não foram eficazes.

Este indicador é fundamental para o Dashboard 'Eficácia de CAPA e taxa de recorrência'. Acompanhar as recorrências fornece feedback direto sobre o sucesso do sistema de gestão da qualidade a longo prazo e ajuda a identificar problemas sistêmicos que não estão sendo tratados adequadamente.

Por que isso importa

Evidencia falhas nas ações corretivas, permitindo analisar por que os problemas se repetem e como melhorar as soluções de longo prazo.

Onde encontrar

Pode ser um campo de caixa de seleção no objeto Quality Event ou um campo derivado de vínculos com eventos anteriores semelhantes.

Exemplos
truefalse
É retrabalho
IsRework
Indicador calculado que identifica atividades ou casos que representam retrabalho.
Descrição

Este atributo é um indicador booleano que sinaliza quando uma atividade ou sequência de atividades representa retrabalho, como repetir uma investigação ou reabrir uma CAPA encerrada. Não é um campo padrão: é calculado com base nos padrões do fluxo do processo.

Em Process Mining, esse indicador é usado para quantificar o esforço desperdiçado e os custos do processo. É essencial para o Dashboard 'Análise de retrabalho' e para o KPI 'Taxa de retrabalho em eventos de qualidade', ajudando a identificar as causas da ineficiência e da baixa qualidade na primeira execução.

Por que isso importa

Quantifica a ineficiência do processo ao sinalizar trabalho repetido, ajudando a identificar as causas raiz dos problemas de qualidade e do esforço desperdiçado.

Onde encontrar

Este atributo não é obtido diretamente da fonte. Ele é calculado durante a transformação dos dados, identificando nomes de atividades repetidos ou ciclos no processo de um caso.

Exemplos
truefalse
Produto
Product
Produto ou material associado ao evento de qualidade.
Descrição

Este atributo vincula o evento de qualidade a um produto, material ou lote específico. Essa relação é fundamental para a rastreabilidade e a análise de impacto em setores regulamentados.

Analisar os eventos de qualidade por produto ajuda a identificar se determinados produtos apresentam mais problemas, orientando melhorias no produto ou ajustes no processo de manufatura. Também permite filtrar os Dashboards para consultar a performance de linhas de produtos específicas.

Por que isso importa

Vincula eventos de qualidade a produtos específicos, permitindo identificar problemas e tendências relacionados a cada produto.

Onde encontrar

Geralmente é um campo de referência no objeto Quality Event que aponta para um objeto Product ou Material no Veeva Vault.

Exemplos
Produto A-100Produto B-200Matéria-prima C-300
Resultado da verificação de eficácia
EffectivenessCheckResult
Resultado da etapa de verificação que confirma se uma ação corretiva foi eficaz.
Descrição

Este atributo registra o resultado da verificação de eficácia, realizada após a implementação de uma ação corretiva. O resultado geralmente é 'Eficaz' ou 'Ineficaz'.

É uma medida direta do sucesso do processo de CAPA e essencial para o Dashboard 'Eficácia de CAPA e taxa de recorrência' e para o KPI 'Taxa de eficácia de CAPA'. Ele fornece feedback claro sobre se as soluções implementadas estão realmente evitando a repetição do problema.

Por que isso importa

Mede diretamente o sucesso das ações corretivas e fornece feedback essencial para melhorar o processo de resolução de problemas.

Onde encontrar

Provavelmente é um campo, possivelmente uma lista de opções, em um objeto CAPA Action ou Effectiveness Check relacionado ao evento de qualidade principal.

Exemplos
EficazIneficazAguardando verificação
Tempo de aprovação
ApprovalTime
Tempo necessário para concluir uma atividade específica de aprovação.
Descrição

Esta métrica mede a duração das etapas de aprovação, como 'Plano de ação corretiva aprovado'. É calculada pelo tempo entre a solicitação de aprovação e sua concessão ou rejeição.

Este atributo foi criado para apoiar o Dashboard 'Gargalos no fluxo de trabalho de aprovação' e o KPI 'Tempo de ciclo do fluxo de trabalho de aprovação'. Ao isolar o tempo de espera por aprovações, ajuda a identificar e resolver atrasos causados por decisões lentas ou processos de aprovação ineficientes.

Por que isso importa

Identifica atrasos em etapas críticas de tomada de decisão, ajudando a simplificar os fluxos de trabalho de aprovação e reduzir o tempo de ciclo geral.

Onde encontrar

Esta métrica é calculada pela diferença entre o início e o fim das atividades relacionadas à aprovação no Event Log.

Exemplos
3 dias e 4 horas1 dia e 0 horas7 dias e 8 horas
Tempo de ciclo
CycleTime
Tempo total entre a criação do evento de qualidade e seu encerramento definitivo.
Descrição

Esta métrica representa o tempo total necessário para resolver um evento de qualidade. É calculada pela diferença entre a primeira atividade, por exemplo, 'Evento de qualidade criado', e a última, por exemplo, 'Revisão final e encerramento'.

O tempo de ciclo é um dos principais indicadores de performance da eficiência geral do processo. Ele é usado no Dashboard 'Tempo de resolução de eventos de qualidade' para analisar tendências, identificar fatores que prolongam a resolução e definir referências para a melhoria do processo.

Por que isso importa

Mede a eficiência do processo de ponta a ponta e fornece um KPI essencial para acompanhar a performance geral e o impacto das iniciativas de melhoria.

Onde encontrar

Esta é uma métrica calculada no nível do caso, subtraindo o registro de data e hora do primeiro evento do registro do último.

Exemplos
30 dias e 12 horas65 dias e 4 horas15 dias e 2 horas
Unidade
Site
Unidade de manufatura, fábrica ou local onde o evento de qualidade ocorreu ou foi identificado.
Descrição

Este atributo especifica o local físico, como uma fábrica ou um laboratório, associado ao evento de qualidade. Ele fornece um contexto geográfico ou organizacional para o problema.

Essa dimensão é útil para análises comparativas, permitindo que a gestão compare a performance dos processos, os tipos de problemas e os prazos de resolução entre diferentes unidades. Ela pode ajudar a identificar problemas específicos de uma unidade ou compartilhar boas práticas de locais com melhor performance.

Por que isso importa

Fornece uma dimensão geográfica ou organizacional para a análise, ajudando a comparar a performance e identificar problemas específicos de cada unidade.

Onde encontrar

Geralmente é um campo padrão do objeto Quality Event, vinculado a uma lista de unidades ou locais da empresa.

Exemplos
Unidade A - Nova JerseyUnidade B - IrlandaUnidade C - Suíça
Obrigatório Recomendado Opcional

Atividades de gestão da qualidade

Estas são as etapas e os marcos essenciais do processo que devem ser registrados no Event Log para descobrir e analisar a gestão da qualidade com precisão.
7 Recomendado 6 Opcional
Atividade Descrição
Ação corretiva implementada
Representa a conclusão de todas as tarefas definidas no plano de ação corretiva aprovado. Esta atividade confirma que as ações necessárias foram realizadas para tratar a causa raiz. O registro é feito quando o status do registro de CAPA é atualizado para 'Implementação concluída'.
Por que isso importa

Este é um marco importante, que indica a passagem do planejamento para a execução. O tempo entre esse momento e a aprovação de CAPA revela a eficiência da etapa de implementação.

Onde encontrar

Inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de CAPA associado para um status como 'Implementado' ou 'Aguardando verificação de eficácia'.

Coleta

Da data e hora da mudança de estado no objeto de CAPA vinculado.

Tipo de evento inferred
Análise de causa raiz realizada
Representa a conclusão da etapa de análise de causa raiz, quando a causa subjacente do evento de qualidade é identificada. Em geral, isso é registrado quando o investigador conclui a tarefa de análise de causa raiz ou muda o evento para o estado 'Aguardando CAPA'.
Por que isso importa

Esta atividade é essencial para medir o KPI 'Tempo médio de análise de causa raiz'. Analisar sua duração ajuda a identificar gargalos no processo analítico e a melhorar a qualidade das investigações.

Onde encontrar

Geralmente, é inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade, como a passagem para 'Análise de causa raiz concluída' ou 'Aguardando plano de ação'. Também pode corresponder à conclusão de uma tarefa específica do fluxo de trabalho.

Coleta

Da data e hora da mudança de estado ou da conclusão de uma tarefa relacionada à análise de causa raiz.

Tipo de evento inferred
Análise final e encerramento
Representa a última análise administrativa do registro do evento de qualidade antes do encerramento oficial. Esta etapa garante que toda a documentação esteja completa e que todas as etapas do processo tenham sido seguidas. É a última atividade antes de o caso ser considerado resolvido.
Por que isso importa

Esta atividade final é essencial para calcular o 'Tempo de ciclo do evento de qualidade' total. Ela marca a conclusão de todo o trabalho, e sua data e hora são comparadas à 'Data prevista para resolução' para medir a performance.

Onde encontrar

Inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade para 'Encerrado', 'Resolvido' ou um estado final semelhante.

Coleta

Da data e hora da mudança final de estado para 'Encerrado'.

Tipo de evento inferred
Eficácia da ação verificada
Esta atividade confirma que as ações corretivas implementadas evitaram a recorrência do problema. A verificação formal é concluída e documentada. O registro é feito quando o status da CAPA ou do evento de qualidade é atualizado para 'Eficácia verificada'.
Por que isso importa

Esta é a validação final do sucesso da solução e é essencial para calcular a 'Taxa de eficácia de CAPA'. Uma falha nesta etapa costuma gerar retrabalho e reabrir a investigação.

Onde encontrar

Inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade ou de CAPA para um status como 'Verificado' ou 'Encerrado: eficaz'.

Coleta

Da data e hora da mudança de estado que indica uma verificação bem-sucedida.

Tipo de evento inferred
Evento de qualidade criado
Este é o ponto de partida do processo: a criação formal de um registro de evento de qualidade no Veeva. Essa atividade geralmente começa quando um novo problema de qualidade, uma não conformidade ou uma reclamação é identificado e registrado no sistema.
Por que isso importa

Esta atividade marca o início do ciclo de vida do caso e é essencial para calcular o tempo de ciclo total do evento de qualidade e medir a duração das etapas iniciais do processo, como o tempo até o início de uma investigação.

Onde encontrar

Este é um evento explícito, registrado com base na data e hora de criação do objeto de evento de qualidade no Veeva Vault. A trilha de auditoria do objeto mostra a data, a hora e o usuário exatos da criação.

Coleta

Use a data e hora de criação do registro principal do evento de qualidade.

Tipo de evento explicit
Investigação iniciada
Marca o início formal da investigação da causa raiz do evento de qualidade. Geralmente, um investigador ou uma equipe é designado, e o evento entra na fase ativa de investigação. Isso é registrado quando o estado do ciclo de vida do evento de qualidade muda para 'Em investigação'.
Por que isso importa

Este é um marco importante para medir o KPI 'Tempo entre a identificação do problema e o início da investigação'. Atrasos antes desse ponto indicam acúmulo de casos na alocação de recursos ou no início de análises críticas.

Onde encontrar

Inferido a partir da data e hora em que o estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade é atualizado para 'Em investigação' ou um status semelhante. A designação de um investigador também pode servir como gatilho.

Coleta

Use a data e hora da mudança de estado para 'Em investigação'.

Tipo de evento inferred
Plano de ação corretiva aprovado
Marca a aprovação formal do plano de ação corretiva proposto pelas partes interessadas relevantes, como um comitê de análise da qualidade. Esta é uma etapa crítica antes da implementação de qualquer ação corretiva. O registro é feito quando o plano de CAPA passa para o estado 'Aprovado'.
Por que isso importa

Esta etapa de aprovação costuma ser um gargalo importante. Medir o 'Tempo de ciclo do fluxo de trabalho de aprovação' dessa atividade ajuda a identificar e resolver atrasos na análise, acelerando a resolução geral.

Onde encontrar

Inferido a partir da data e hora da mudança do estado do ciclo de vida do objeto de plano de CAPA associado para 'Aprovado'. Esse evento também pode aparecer como uma mudança de estado no evento de qualidade principal.

Coleta

Da data e hora da mudança de estado no objeto de plano de CAPA vinculado.

Tipo de evento inferred
Ação preventiva identificada
Esta atividade ocorre quando uma ação preventiva é identificada para evitar possíveis recorrências futuras, geralmente como resultado da investigação. Ela é registrada pela criação de um registro de ação preventiva vinculado ao evento de qualidade.
Por que isso importa

Embora não faça parte de todos os casos, acompanhar esta atividade ajuda a entender o quanto o processo de qualidade é proativo. Isso oferece insights sobre o foco da organização na prevenção de longo prazo em comparação com a correção imediata.

Onde encontrar

Inferido a partir da data e hora de criação de um registro de ação preventiva vinculado no Veeva Vault.

Coleta

Use a data e hora de criação de um registro de ação preventiva vinculado.

Tipo de evento inferred
Partes interessadas notificadas sobre a resolução
Esta atividade representa a comunicação enviada às partes interessadas relevantes para informar a resolução do evento de qualidade. Pode ser uma notificação automática por e-mail, acionada pela etapa final de encerramento, ou uma tarefa de comunicação registrada manualmente.
Por que isso importa

A comunicação oportuna é essencial para a satisfação das partes interessadas e a transparência. Esta atividade permite medir o KPI 'Atraso na notificação das partes interessadas' e identificar atrasos na comunicação.

Onde encontrar

Este pode ser um evento explícito, caso o Veeva Vault envie notificações automáticas que sejam registradas. Outra possibilidade é inferi-lo pela conclusão de uma tarefa manual do fluxo de trabalho 'Notificar partes interessadas'.

Coleta

Dos registros de notificações do sistema ou da data e hora de conclusão de uma tarefa de comunicação.

Tipo de evento explicit
Plano de ação corretiva proposto
Esta atividade ocorre quando um plano formal para corrigir a causa raiz identificada é elaborado e enviado para análise. Muitas vezes, envolve a criação de um registro de CAPA (ação corretiva e preventiva) relacionado ao evento de qualidade. O evento é registrado quando o registro de CAPA é criado ou o status do evento de qualidade é atualizado.
Por que isso importa

Acompanhar esta etapa ajuda a analisar o tempo entre a análise e a elaboração da solução. É um dado importante para entender o 'Tempo de ciclo da análise de causa raiz', da conclusão da análise de causa raiz à proposta de CAPA.

Onde encontrar

Isso pode ser inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade para 'Aguardando aprovação de CAPA' ou da data e hora de criação de um registro de plano de CAPA vinculado.

Coleta

Use a data e hora de criação de um registro de CAPA vinculado ou uma mudança de estado.

Tipo de evento inferred
Problema categorizado e priorizado
Esta atividade marca o momento em que o evento de qualidade é formalmente categorizado por tipo, nível de gravidade e prioridade. É uma etapa crítica, pois determina o caminho e o cronograma da investigação. Em geral, é registrada por uma mudança de status que indica a conclusão dessa classificação.
Por que isso importa

Este evento é essencial para segmentar a análise do processo por gravidade ou tipo de evento. Ele ajuda a entender se os problemas de alta prioridade são tratados mais rapidamente que os de baixa prioridade e se os recursos são alocados de forma eficaz.

Onde encontrar

Inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade, como a passagem para um estado como 'Categorizado' ou 'Aguardando investigação'. Também pode ser inferido pela data e hora em que os principais campos de classificação são preenchidos.

Coleta

Inferido a partir de uma mudança de estado ou do preenchimento de campos como 'Gravidade' e 'Prioridade'.

Tipo de evento inferred
Triagem inicial concluída
Representa a conclusão da análise e avaliação iniciais do evento de qualidade. Nesta etapa, informações básicas são coletadas e verificadas para determinar a validade do evento e seu impacto imediato. Em geral, isso é registrado quando o status muda de 'Novo' para 'Em avaliação' ou um estado semelhante.
Por que isso importa

Analisar o tempo gasto na triagem ajuda a identificar atrasos no tratamento inicial dos eventos de qualidade. Isso oferece insights sobre a carga de trabalho e a alocação de recursos logo no início do processo.

Onde encontrar

Inferido a partir da data e hora em que o estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade é atualizado para indicar a conclusão da triagem, por exemplo, ao mudar de 'Novo' para 'Em avaliação' ou 'Triado'.

Coleta

Da data e hora da mudança de estado no objeto de evento de qualidade.

Tipo de evento inferred
Verificação de eficácia iniciada
Marca o início do período de monitoramento da eficácia das ações corretivas implementadas. Não é um evento pontual, mas o começo de uma etapa de verificação. O registro é feito quando o evento de qualidade ou o registro de CAPA entra no estado 'Em monitoramento' ou 'Aguardando verificação de eficácia'.
Por que isso importa

Esta atividade inicia o ciclo final de validação. A duração da etapa de verificação de eficácia ajuda a entender quanto tempo leva para confirmar o sucesso de uma resolução.

Onde encontrar

Inferido a partir de uma mudança no estado do ciclo de vida do objeto de evento de qualidade ou de CAPA para um status como 'Em análise de eficácia'.

Coleta

Da data e hora da mudança de estado para um estado relacionado ao monitoramento.

Tipo de evento inferred
Recomendado Opcional

Guias de extração

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